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Certificado de Registro Sanitario.(CRS)

1. Primeros pasos.

En las páginas siguientes se encuentran las pantallas a través de las cuales se ingresa la información necesaria para solicitar un Certificado de Registro Sanitario (CRS). Para poder hacer la Solicitud, el usuario debe acceder a la página del ISP (www.ispch.cl), sección “Servicios en línea”.

Seleccionar GICONA: Sistema Informático de Tramitación en Línea.

http://www.ispch.cl/

http://www.ispch.cl/servicios-en-linea

http://www.ispch.cl/sistema-informatico-de-tramitacion-en-linea

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Aparece, entonces, la página de identificación de GICONA en la que debe hacer clic sobre la zona que indica Acceso a portal de usuarios

Identifíquesecon su RUT y Contraseña.

Usted debe haber obtenido clave en el ISP. Use acá su RUT y su clave de acceso.

https://www.gicona.ispch.cl/giconaweb/

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Errores posibles:

1. Si se equivoca en el ingreso del RUT le aparecerá la siguiente pantalla:

Presione “Aceptar” y reingrese correctamente si RUT. 2. Si el RUT es correcto pero la contraseña no corresponde con el RUT indicado, aparece el siguiente

mensaje:

Acceso denegado al Sistema, verifique Rut y Contraseña e intente de nuevo

Una vez ingresado, seleccione la opción de “Solicitud de Certificados de Registro Sanitario y otros”.

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Seleccionar el tipo de certificado que se desea obtener:

Las opciones son:

1. Certificado por Listado (CL): Este certificado se emite para un grupo de productos.

2. Certificado de Registro Sanitario (CRS): Acredita las condiciones autorizadas y vigentes en los Registros Sanitarios otorgados por el ISP para su uso en el territorio nacional.

3. Certificado de Exportación (CE) – Con Firma Electrónica Avanzada: Este certificado señala nombre y N° de registro del producto de acuerdo a lo autorizado por el ISP, además, de acuerdo a lo señalado por el interesado,incluye la denominación con la cual se distribuirá en el país de destino.

4. Certificado de producto no Registrable (CNR): Este certificado acredita que el producto que se indica, no requiere de registro sanitario en el Instituto de Salud Pública.

5. Certificado de Producto Farmacéutico (CPF) – Con Firma Electrónica Avanzada: Este certificado se emite para un producto farmacéutico en un formato estándar aprobado por la Organización Mundial de la Salud, OMS. (Actualmente en proceso de desarrollo)

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Modelos de los certificados. En las páginas siguientes está el modelo de cada uno de los certificados que se emiten, precedidos por las selecciones que se debe hacer en pantalla para obtenerlos (marcadas con el símbolo ).

Certificados por listado

o Farmacéutico

o Cosméticos

o Higiene, Bajo riesgo, Odorizante (HBO)

o Pesticidas

Certificado de Registro Sanitario

o Farmacéutico

Con fórmula cuali-cuantitativa

Con principio activo

Sin fórmula

o Cosméticos



Sin fórmula




Sin fórmula

o Pesticidas



Sin fórmula

Certificado de Exportación

o Farmacéutico

o Cosméticos


o Pesticidas

Certificado de Producto no Registrable

Certificado de Producto Farmacéutico

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1. Certificado por Listado Producto Farmacéutico

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4112063 CERTIFICADO DE REGISTROS POR LISTADO PRODUCTOS FARMACÉUTICOS RÉGIMEN IMPORTADO A GRANEL, IMPORTADO TERMINADO, FABRICACIÓN NACIONAL OBS: Este certificado se emite sin fórmula, ni período de eficacia y las condiciones solicitadas para todos los registros sanitarios deben ser las mismas. B11/Ref.:_____/11 XXX/yyy

CERTIFICADO Nº____/11

Santiago, _______________

El Instituto de Salud Pública de Chile, certifica que a X días del mes de Y de 200? en el Registro Nacional de Productos Farmacéuticos, aprobado por el Decreto Supremo Nº 3 de 2010, del Ministerio de Salud de Chile, se encuentran registrados en las condiciones que se señalan, a nombre de RAZON SOCIAL TITULAR REGISTRO SANITARIO, para su uso (consumo) en el territorio nacional,los siguientes productos farmacéuticos:

PRODUCTO Nº de Registro

DENOMINACIÓN 1 ...................

DENOMINACIÓN 2 ......................

DENOMINACIÓN 3 .......................

(hasta 10 productos) .......................

Fecha de Inscripción: (si procede) Fabricados por: Razón social del fabricante, extranjero Envasados por: Razón social del envasador, ubicación Importados por: Razón social del importador Procedentes de: Razón social del procedente Distribuidos por: Razón social del distribuidor, ubicación En uso de licencia de: Razón social del licenciante

[Párrafo de Psicotrópico ó Estupefaciente según corresponda] Estos productos se envasan/fabrica, de acuerdo a las Buenas Prácticas de Manufactura recomendadas por la Organización Mundial de la Salud, y el establecimiento productor está sometido a inspecciones periódicas. (Solo para productos de Fabricación Nacional, Importado a granel o semielaborados). Este certificado sólo acredita cumplimiento de regulación sanitaria chilena. Por delegación de la Directora del Instituto de Salud Pública de Chile.

FIRMA AUTORIZADA

JEFA UNIDAD DE CERTIFICACIONES E INTERNACIONES AGENCIA NACIONAL DE MEDICAMENTOS INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE

El presente documento tiene una vigencia de 2 añosa partir de su fecha de emisión.

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2. Certificado por Listado Producto Cosmético

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4112083 CERTIFICADO DE REGISTROS DE PRODUCTOS COSMETICOS POR LISTADO RÉGIMEN IMPORTADO A GRANEL, IMPORTADOS TERMINADOS, FABRICACIÓN NACIONAL OBS: Este certificado se emite sin fórmula, ni período de eficacia y las condiciones solicitadas para todos los registros sanitarios deben ser las mismas. B11/Ref.:_____/11 XXX/xxx


Santiago, ______________

El Instituto de Salud Pública de Chile, certifica que a X días del mes de Y de 200?aprobado por el Decreto Supremo Nº 239 de 2002, del Ministerio de Salud de Chile, se encuentran registrados en las condiciones que se señalan, a nombre de RAZON SOCIAL TITULAR REGISTRO SANITARIO, para su uso en el territorio nacional, los siguientes productos cosméticos:


DENOMINACIÓN 1 ...................

DENOMINACIÓN 2 ......................

DENOMINACIÓN 3 .......................

Hasta 10 productos .......................

Fecha de Inscripción: (si procede) Fabricados por: Razón social del fabricante extranjero Envasados por: Razón social del envasador, ubicación Importados por: Razón social del importador, ubicación Procedentes de: Razón social del procedente Distribuidos por: Razón social del distribuidor, ubicación En uso de licencia de: Razón social del licenciante

El establecimiento, donde se (fabrican/envasan/acondicionan)los productos, dispone de autorización sanitaria de apertura y funcionamiento vigente a la fecha, estando sometido a inspecciones por el Instituto de Salud Pública de Chile, de acuerdo a lo establecido en el Decreto Supremo 239/02, del Ministerio de Salud. [PARA PRODUCTOS IMPORTADOS TERMINADOS ESTE PARRAFO NO SE INCLUYE] Este certificado sólo acredita cumplimiento de regulación sanitaria chilena. Por delegación dela Directora del Instituto de Salud Pública de Chile.

FIRMA AUTORIZADA



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3. Certificado por Listado Producto HBO

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4112068 CERTIFICADO DE REGISTROS DE PRODUCTOS COSMETICOS HBO POR LISTADO B11/Ref.:_____/11 XXX/xxx


Santiago, ______________

El Instituto de Salud Pública de Chile, certifica que a X días del mes de Y de 200?, conforme a lo establecido en el Decreto Supremo Nº 239 de 2002,del Ministerio de Salud de Chile, RAZÓN SOCIAL, se encuentra inscrito bajo el N° /año (N° de Inscripción) en el Registro Nacional de Establecimientos Elaboradores e Importadores de Productos Cosméticos de Higiene, Bajo Riesgo y Odorizantes y el X de Y de año?, ha registrado para su uso en el territorio nacional,los siguientes productos cosmético de _____ (tipo de producto):

PRODUCTO

DENOMINACIÓN 1

DENOMINACIÓN 2

DENOMINACIÓN 3

Hasta 10 productos

El establecimiento, donde se (fabrican/envasan/acondicionan)los productos, dispone de autorización sanitaria de apertura y funcionamiento vigente a la fecha, estando sometido a inspecciones por el Instituto de Salud Pública de Chile, de acuerdo a lo establecido en el Decreto Supremo 239/02, del Ministerio de Salud. Este certificado sólo acredita cumplimiento de regulación sanitaria chilena. Por delegación dela Directora del Instituto de Salud Pública de Chile.

FIRMA AUTORIZADA



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4. Certificado por Listado Producto Pesticida

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4112063 CERTIFICADO DE REGISTROS POR LISTADO PRODUCTOS PESTICIDA RÉGIMEN IMPORTADO A GRANEL, IMPORTADO TERMINADO, FABRICACIÓN NACIONAL OBS: Este certificado se emite sin fórmula, ni período de eficacia y las condiciones solicitadas para todos los registros sanitarios deben ser las mismas. B11/Ref.:_____/11 XXX/yyy


Santiago, _______________

El Instituto de Salud Pública de Chile, certifica que a X días del mes de Y de 200? en el Reglamento de Pesticidas de Uso Sanitario y Doméstico, aprobado por el Decreto Supremo Nº 157 de 2005,del Ministerio de Salud de Chile, se encuentra registrados en las condiciones que se señalan, a nombre de RAZON SOCIAL TITULAR REGISTRO SANITARIO, para su uso en el territorio nacional, los siguientes productos pesticidas:


DENOMINACIÓN 1 ...................

DENOMINACIÓN 2 ......................

DENOMINACIÓN 3 .......................

(hasta 10 productos) .......................

Fecha de Inscripción: (si procede) Fabricados por: Razón social del fabricante, extranjero Envasados por: Razón social del envasador, ubicación Importados por: Razón social del importador Procedentes de: Razón social del procedente Distribuidos por: Razón social del distribuidor, ubicación En uso de licencia de: Razón social del licenciante Este certificado sólo acredita cumplimiento de regulación sanitaria chilena. Por delegación de la Directora del Instituto de Salud Pública de Chile.

FIRMA AUTORIZADA



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5. Certificado de Registro Sanitario Producto Farmacéutico Con fórmula cuali-cuantitativa

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4111034 CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO REGIMEN IMPORTADO A GRANEL, IMPORTADO A GRANEL, FABRICACIÓN NACIONAL OBS: En hoja (2 de 2) se detallaría fórmula cualicuantitativa. B11/Ref.:_____/11 XXX/yyy

CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO

Nº

Santiago, _____________

El Instituto de Salud Pública de Chile, certifica que a X días del mes de Y de 200? en el Registro Nacional de Productos Farmacéuticos, aprobado por el Decreto Supremo Nº 3 de 2010 del Ministerio de Salud de Chile, se encuentra registrado a nombre de RAZON SOCIAL TITULAR REGISTRO SANITARIO, para su uso/consumo en el territorio nacional, el siguiente producto farmacéutico:

“DENOMINACIÓN REGISTRO SANITARIO” Registro ISP Nº ..............

Fecha de Inscripción:

Fórmula cualicuantitativa: En anexo.

Período de eficacia: __ meses.

Fabricado por [SEGÚN CORRESPONDA]: Razón social del fabricante extranjero

Envasado por [SEGÚN CORRESPONDA]:: Razón social del envasador, ubicación Importado por [SEGÚN CORRESPONDA]:: Razón social del importador, ubicación Procedente de [SEGÚN CORRESPONDA]:: Razón social del procedente Distribuido por [SEGÚN CORRESPONDA]:: Razón social del distribuidor, ubicación En uso de licencia de [SEGÚN CORRESPONDA]:: Razón social del distribuidor

[Párrafo de Psicotrópico ó Estupefaciente según corresponda] Este producto se envasa/fabrica de acuerdo a las Buenas Prácticas de Manufactura recomendadas por la Organización Mundial de la Salud, y el establecimiento productor está sometido a inspecciones periódicas. [PRODUCTO IMPORTADO TERMINADO NO INCLUYE PARRAFO] Este certificado sólo acredita cumplimiento de regulación sanitaria chilena. Por delegación de la Directora del Instituto de Salud Pública de Chile.

NOMBRE JEFE SECCIÓN Jefa Unidad de Certificaciones Internaciones y Renovaciones

Agencia Nacional de Medicamentos Instituto de Salud Pública de Chile

El presente documento tiene una vigencia de 2 años a partir de su fecha de emisión.

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B11/Ref.:_____/11 IMA/mbh (2 de 2)

Nº____/11


Fórmula cualicuantitativa: Transcribir fórmula

NOMBRE JEFE SECCIÓN

Jefa Unidad de Certificaciones Internaciones y Renovaciones Agencia Nacional de Medicamentos Instituto de Salud Pública de Chile

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6. Certificado de Registro Sanitario Producto Farmacéutico Con principio activo

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4111062 CERTIFICADO DE PRINCIPIO ACTIVO FARMACÉUTICO REGIMEN IMPORTADO A GRANEL, IMPORTADO A GRANEL, FABRICACIÓN NACIONAL

. B11/Ref.:_____/11

XXX/yyy

CERTIFICADO

Nº

Santiago, _____________

El Instituto de Salud Pública de Chile, certifica que a X días del mes de Y de 200? en el Registro

Nacional de Productos Farmacéuticos, aprobado por el Decreto Supremo Nº 3 de 2010 del Ministerio de Salud de Chile, se encuentra registrado a nombre de RAZON SOCIAL TITULAR REGISTRO SANITARIO, para su uso/consumo en el territorio nacional, el siguiente producto farmacéutico:



Principio activo:

Período de eficacia: __ meses.


Envasado por [SEGÚN CORRESPONDA]:: Razón social del envasador, ubicación Importado por [SEGÚN CORRESPONDA]:: Razón social del importador, ubicación Procedente de [SEGÚN CORRESPONDA]:: Razón social del procedente Distribuido por [SEGÚN CORRESPONDA]:: Razón social del distribuidor, ubicación En uso de licencia de [SEGÚN CORRESPONDA]::Razón social del distribuidor

[Párrafo de Psicotrópico ó Estupefaciente según corresponda] Este producto se envasa/fabrica de acuerdo a las Buenas Prácticas de Manufactura recomendadas

por la Organización Mundial de la Salud, y el establecimiento productor está sometido a inspecciones periódicas. [PRODUCTO IMPORTADO TERMINADO NO INCLUYE PARRAFO] Este certificado sólo acredita cumplimiento de regulación sanitaria chilena. Por delegación de la Directora del Instituto de Salud Pública de Chile.




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7. Certificado de Registro Sanitario Producto Farmacéutico Sin fórmula

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4111033 CERTIFICADO DE REGISTRO FARMACÉUTICO RÉGIMEN IMPORTADO A GRANEL, IMPORTADO TERMINADO, FABRICACIÓN NACIONAL

OBS:. Este certificado se emite sin formula. B11/Ref.:_____/11

XXX/yyy


Santiago, _________



“DENOMINACIÓN DE REGISTRO SANITARIO” Registro ISP Nº ................

Fecha de Inscripción: Fabricado por [SEGÚN CORRESPONDA]: Razón social del fabricante extranjero


Este producto se envasa/fabrica, de acuerdo a las Buenas Prácticas de Manufactura recomendadas por la Organización Mundial de la Salud, y el establecimiento productor está sometido a inspecciones periódicas. [PRODUCTO IMPORTADO TERMINADO NO INCLUYE PARRAFO]

[Párrafo de Psicotrópico o Estupefaciente según corresponda]

Este certificado sólo acredita cumplimiento de regulación sanitaria chilena.

Por delegación de la Directora del Instituto de Salud Pública de Chile.

FIRMA AUTORIZADA



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8. Certificado de Registro Sanitario Producto Cosmético Con fórmula cuali-cuantitativa

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4112077 CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO COSMÉTICO (1 a 5 VARIEDADES)

REGIMEN IMPORTADO A GRANEL, IMPORTADO TERMINADO, FABRICACIÓN NACIONAL OBS: En hoja (2 de 2) se detallaría fórmula B11/Ref.:_____/11 XXX/xxx


Nº____/11

Santiago, _______________ El Instituto de Salud Pública de Chile, certifica que a Xdías del mes de Yde 200? en el en el Registro Nacional de Productos Cosméticos, aprobado por el Decreto Supremo Nº 239 de 2002, del Ministerio de Salud de Chile, se encuentra registrado en las condiciones que se señalan, a nombre de RAZON SOCIAL TITULAR REGISTRO SANITARIO, para su uso en el territorio nacional, el siguiente producto (cosmético):

“DENOMINACIÓN REGISTRO SANITARIO” Registro ISP Nº___C-xxxxxx/año

Fecha de Inscripción: Período de vigencia: Fórmula cualicuantitativa: En anexo. Fabricado por [SEGÚN CORRESPONDA]: Razón social del fabricante extranjero Envasado por [SEGÚN CORRESPONDA]:: Razón social del envasador, ubicación Importado por [SEGÚN CORRESPONDA]:: Razón social del importador, ubicación Procedente de [SEGÚN CORRESPONDA]:: Razón social del procedente Distribuido por [SEGÚN CORRESPONDA]:: Razón social del distribuidor, ubicación En uso de licencia de [SEGÚN CORRESPONDA]::Razón social del distribuidor El establecimiento, donde se envasa/fabrica el producto, dispone de autorización sanitaria de apertura y funcionamiento vigente a la fecha, estando sometido a inspecciones por el Instituto de Salud Pública de Chile, de acuerdo a lo establecido en el Decreto Supremo 239/02, del Ministerio de Salud. [PRODUCTO IMPORTADO TERMINADO NO INCLUYE PARRAFO] Este certificado sólo acredita cumplimiento de regulación sanitaria chilena. Por delegación del Director del Instituto de Salud Pública de Chile.

FIRMA AUTORIZADA UNIDAD DE CERTIFICACIONES, INTERNACIONES Y RENOVACIONES

INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE


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B11/Ref.:_____/11 XXX/xxx (2 de 2) Nº____/08

“DENOMINACIÓN REGISTRO SANITARIO”

Registro ISP Nº C-xxxxxx/año Fórmula cualicuantitativa: Transcribir fórmula



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9. Certificado de Registro Sanitario Producto Cosmético Con principio activo.

No se emite este certificado.

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10. Certificado de Registro Sanitario Producto Cosmético Sin fórmula.

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4112082 CERTIFICADO DE REGISTRO COSMÉTICO B11/Ref.:_____/11


Santiago, _______________


Nacional de Productos Cosméticos, aprobado por el Decreto Supremo Nº 239 de 2002 del Ministerio de Salud de Chile, se encuentra registrado a nombre de RAZON SOCIAL TITULAR REGISTRO SANITARIO, para su uso en el territorio nacional, el siguiente producto cosmético:




Este producto se envasa/fabrica, de acuerdo a las Buenas Prácticas de Manufactura recomendadas por la Organización Mundial de la Salud, y el establecimiento productor está sometido a inspecciones periódicas. [PRODUCTO IMPORTADO TERMINADO NO INCLUYE PARRAFO]

Este certificado sólo acredita cumplimiento de regulación sanitaria chilena. Por delegación de la Directora del Instituto de Salud Pública de Chile.

FIRMA AUTORIZADA



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11. Certificado de Registro Sanitario Producto HBO Con fórmula cuali-cuantitativa

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4112079 CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO COSMÉTICO HBO (1 a 5 VARIEDADES)

REGIMEN IMPORTADO A GRANEL, IMPORTADO TERMINADO, FABRICACIÓN NACIONAL OBS: En hoja (2 de 2) se detallaría fórmula B11/Ref.:_____/11 XXX/xxx


Nº____/11

Santiago, _______________

El Instituto de Salud Pública de Chile, certifica que a X días del mes de Y de 200?, conforme a lo establecido en el Decreto Supremo Nº 239 de 2002, del Ministerio de Salud de Chile, RAZÓN SOCIAL, se encuentra inscrito bajo el N° /año (N° de Inscripción) en el Registro Nacional de Establecimientos Elaboradores e Importadores de Productos Cosméticos de Higiene, Bajo Riesgo y Odorizantes y el X de Y de año?, ha registrado para su uso en el territorio nacional,el siguiente producto cosmético de _____ (tipo de producto):

“DENOMINACIÓN REGISTRO SANITARIO” Fórmula cualicuantitativa: En anexo.

Periodo de vigencia Fabricado por [SEGÚN CORRESPONDA]: Razón social del fabricante extranjero Envasado por [SEGÚN CORRESPONDA]:: Razón social del envasador, ubicación Importado por [SEGÚN CORRESPONDA]:: Razón social del importador, ubicación Procedente de [SEGÚN CORRESPONDA]:: Razón social del procedente Distribuido por [SEGÚN CORRESPONDA]:: Razón social del distribuidor, ubicación En uso de licencia de [SEGÚN CORRESPONDA]::Razón social del distribuidor

La responsabilidad por la calidad del producto, corresponderá al fabricante o importador, en lo que fuere pertinente, conforme a lo establecido en el artículo N° 54° del Decreto Supremo N° 239/02. [PRODUCTO IMPORTADO TERMINADO NO INCLUYE PARRAFO] Este certificado sólo acredita cumplimiento de regulación sanitaria chilena. Por delegación del Director del Instituto de Salud Pública de Chile.




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B11/Ref.:_____/11 XXX/xxx (2 de 2) Nº____/08





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de 53

12. Certificado de Registro Sanitario Producto HBO Con principio activo.

No se emite este certificado

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13. Certificado de Registro Sanitario Producto HBO Sin fórmula.

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4111039 CERTIFICADO REGISTRO HBO B11/Ref.:_____/11


Santiago, _______________

El Instituto de Salud Pública de Chile, certifica que a X días del mes de Y de 200?, conforme a lo

establecido en el Decreto Supremo Nº 239 de 2002, del Ministerio de Salud de Chile, RAZÓN SOCIAL, se encuentra inscrito bajo el N° /año (N° de Inscripción) en el Registro Nacional de Establecimientos Elaboradores e Importadores de Productos Cosméticos de Higiene, Bajo Riesgo y Odorizantes y el X de Y de año?, ha registrado para su uso en el territorio nacional, el siguiente producto cosmético de _____ (tipo de producto):

“DENOMINACIÓN DE REGISTRO SANITARIO”

La responsabilidad por la calidad del producto, corresponderá al fabricante o importador, en lo que fuere pertinente, conforme a lo establecido en el artículo N° 54° del Decreto Supremo N° 239/02.



FIRMA AUTORIZADA



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14. Certificado de Registro Sanitario Producto Pesticida Con fórmula cuali-cuantitativa.

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de 53

4111034 CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO PESTICIDA REGIMEN IMPORTADO A GRANEL, IMPORTADO A GRANEL, FABRICACIÓN NACIONAL OBS: En hoja (2 de 2) se detallaría fórmula cualicuantitativa.

B11/Ref.:_____/11

XXX/yyy


Nº

Santiago, _____________

El Instituto de Salud Pública de Chile, certifica que a X días del mes de Y de 200? en el Reglamento

de Uso Sanitario y Doméstico, aprobado por el Decreto Supremo Nº 157 de 2005, del Ministerio de Salud de Chile, se encuentra registrado a nombre de RAZON SOCIAL TITULAR REGISTRO SANITARIO, para su uso en el territorio nacional, el siguiente producto pesticida:



Fórmula cualicuantitativa: En anexo.







de 53

B11/Ref.:_____/11

IMA/mbh (2 de 2)

Nº____/11


Registro ISP Nº ..............


NOMBRE JEFE SECCIÓN

Jefa Unidad de Certificaciones Internaciones y Renovaciones Agencia Nacional de Medicamentos Instituto de Salud Pública de Chile

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de 53

15. Certificado de Registro Sanitario Producto Pesticida Con principio activo.

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de 53

4111062 CERTIFICADO DE PRINCIPIO ACTIVO PESTICIDA REGIMEN IMPORTADO A GRANEL, IMPORTADO A GRANEL, FABRICACIÓN NACIONAL OBS: En hoja (2 de 2) se detallaría fórmula cualicuantitativa.

B11/Ref.:_____/11

XXX/yyy

CERTIFICADO

Nº

Santiago, _____________





Principio activo:







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de 53

16. Certificado de Registro Sanitario Producto Pesticida Sin fórmula.

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de 53

4111033 CERTIFICADO DE REGISTRO PESTICIDA RÉGIMEN IMPORTADO A GRANEL, IMPORTADO TERMINADO, FABRICACIÓN NACIONAL

OBS:. Este certificado se emite sin formula. B11/Ref.:_____/11

XXX/yyy


Santiago, _________





Envasado por [SEGÚN CORRESPONDA]:: Razón social del envasador, ubicación Importado por [SEGÚN CORRESPONDA]:: Razón social del importador, ubicación Procedente de [SEGÚN CORRESPONDA]:: Razón social del procedente Distribuido por [SEGÚN CORRESPONDA]:: Razón social del distribuidor, ubicación En uso de licencia de [SEGÚN CORRESPONDA]::Razón social del distribuidor Este producto se envasa/fabrica, de acuerdo a las Buenas Prácticas de Manufactura recomendadas

por la Organización Mundial de la Salud, y el establecimiento productor está sometido a inspecciones periódicas. [PRODUCTO IMPORTADO TERMINADO NO INCLUYE PARRAFO]


FIRMA AUTORIZADA



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17. Certificado de Exportación

Producto Farmacéutico

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4112064 CERTIFICADO DE EXPORTACIÓN PARA PRODUCTO FARMACÉUTICO B11/Ref.:_____/11


Santiago, _______________




Fecha de Inscripción: RAZON SOCIAL DETITULAR DE REGISTRO SANITARIO, informa que este producto será exportado a PAIS DE DESTINO, bajo la siguiente denominación:

“DENOMINACIÓN SOLICITADA PARA PAIS DE DESTINO”

[Parrafo de Psicotropico ó Estupefaciente según corresponda]



FIRMA AUTORIZADA



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18. Certificado de Exportación Producto Cosmético

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4112084 CERTIFICADO DE EXPORTACIÓN PARA PRODUCTO COSMÉTICO B11/Ref.:_____/11


Santiago, _______________


Nacional de Productos Cosméticos, aprobado por el Decreto Supremo Nº 239 de 2002 del Ministerio de Salud de Chile, se encuentra registrado a nombre de RAZON SOCIAL TITULAR REGISTRO SANITARIO, para su uso en el territorio nacional, el siguiente producto cosmético:






FIRMA AUTORIZADA



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de 53

19. Certificado de Exportación Producto Cosmético

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4112085 CERTIFICADO DE EXPORTACIÓN PARA PRODUCTO HBO B11/Ref.:_____/11


Santiago, _______________

El Instituto de Salud Pública de Chile, certifica que a X días del mes de Y de 200?, conforme a lo

establecido en el Decreto Supremo Nº 239 de 2002, del Ministerio de Salud de Chile, RAZÓN SOCIAL, se encuentra inscrito bajo el N° /año (N° de Inscripción) en el Registro Nacional de Establecimientos Elaboradores e Importadores de Productos Cosméticos de Higiene, Bajo Riesgo y Odorizantes y el X de Y de año?, ha registrado para su uso en el territorio nacional, el siguiente producto cosmético de _____ (tipo de producto):

“DENOMINACIÓN DE REGISTRO SANITARIO”

RAZON SOCIAL ESTABLECIMIENTO ELABORADOR E IMPORTADOR, informa que este producto será exportado a PAIS DE DESTINO, bajo la siguiente denominación:




FIRMA AUTORIZADA



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20. Certificado de Exportación Producto Pesticida

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4112064 CERTIFICADO DE EXPORTACIÓN PARA PRODUCTO PESTICIDA B11/Ref.:_____/11


Santiago, _______________


de Uso Sanitario y Doméstico, aprobado por el Decreto Supremo Nº 157 de 2005, del Ministerio de Salud de Chile, se encuentra registrado a nombre de RAZON SOCIAL TITULA RREGISTRO SANITARIO, para su uso en el territorio nacional, el siguiente producto pesticida:






FIRMA AUTORIZADA



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21. Certificado de producto no registrable

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CERTIFICADO DE PRODUCTO NO REGISTRABLE

B11/Ref.:_____/11


Santiago, _______________

El Instituto de Salud Pública de Chile, certifica que a __ días del mes de _________ de ___?, de acuerdo a lo establecido en el Reglamento del Sistema Nacional de Productos Farmacéuticos y Alimentos de Uso Médico, Decreto Supremo Nº3 de 2010; el Reglamento del Sistema Nacional de Productos Cosméticos, Decreto Supremo N°239 del 2002; el Reglamento de Pesticidas de Uso Sanitario y Doméstico, Decreto Supremo N°157 de 2005, todos del Ministerio de Salud de Chile, y conforme a los antecedentes presentados en el anexo adjunto, el producto que a continuación se señalan, no requieren de registro sanitario en este Instituto:

“DENOMINACIÓN-N”

Dejase establecido que la presente certificación no interfiere ni invalida toda otra acción de carácter sanitario.

Se extiende el presente certificado a petición de NOMBRE Y RUT SOLICITANTE, para los fines que estime conveniente. Este certificado sólo acredita cumplimiento de regulación sanitaria chilena. Por delegación del Director del Instituto de Salud Pública de Chile.

FIRMA AUTORIZADA JEFA UNIDAD DE CERTIFICACIONES E INTERNACIONES

AGENCIA NACIONAL DE MEDICAMENTOS INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE


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22. Certificado de producto Farmacéutico

Este certificado se encuentra actualmente en proceso de desarrollo.

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Certificado de Producto Farmacéutico Certificate of Pharmaceutical Product

Instituto de Salud Pública de Chile

Este certificado se extendió conforme al formato recomendado por la Organización Mundial de la Salud This certificate was extended according to the format recommended by World Health Organization

Número de Certificado: [NUMERO] Number of certificate:

País (Titular del certificado) Exportador: [PAIS] Exporting (Certifying) Country:

País (solicitante) Importador: [PAIS] Importing (applicant) Country:

1. Nombre y forma farmacéutica del producto: Name and pharmaceutical form of the product: [NOMBRE PRODUCTO SOLICITADO]

1.1 Principio(s) activo(s) y cantidad (es) por unidad de dosis: Active ingredient(s) and amount(s) per unit dose:

[PRINCIPIOS ACTIVOS DEL PRODUCTO SOLICITADO]

1.2 Excipientes: Inactive Ingredients:[EXCIPIENTES DEL PRODUCTO]

1.3 ¿Está este producto autorizado para ser puesto en el mercado del país exportador?: Inactive Is this product licensed to be placed on the market for use in the exporting country?:

SI [] NO [ ]

1.4 ¿Está este producto siendo comercializado en el mercado del país exportador?: Is this product actually on the market in the exporting country?:

SI [] NO [ ]

Número de registro sanitario del producto y fecha de emisión: Number of product license and date of issue: [N°REGISTRO]

emitido el (día, mes, año) [XX DEL MES DE 20XX] issued on (date, month, year)

2.2 Titular del registro sanitario del producto (nombre y dirección): Product license holder (name and address): [NOMBRE DEL TITULAR] [DIRECCIÓN DEL TITULAR]

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2.3 Estado del propietario del registro del producto: Status of product license holder: A. [] Fabrica la forma farmacéutica final

Manufactures the final pharmaceutical form

B. [ ] Empaca y/o etiqueta una forma fabricada por otra empresa Packages and/or label a pharmaceutical form manufactured by other company

C. [ ] No realiza ninguna de las operaciones arriba mencionadas It does not make any of the operations above mentioned

2.3.1 Nombre y dirección de quién fabrica la forma farmacéutica: Name and address of the manufacturer of the pharmaceutical form: (Puede optar por incluir todas las empresas y la función que cada una de ella realiza)

[SOLO DESPLIEGA EMPRESAS SELECCIONADAS]

2.4 ¿Se adjunta "summary basis for approval"?: Is a summary basis for approval attached?:

SI [] NO [ ]

2.5 La información de las condiciones de aprobación del producto que se adjunta, ¿es completa y conforme con la autorización?: The information of the conditions of approval of the product that is attached, is complete and it conforms to the license?:

SI []

NO [ ]

2.6 Solicitante del certificado (si es diferente del titular de la autorización: nombre y dirección): Applicant for Certificate (if it’s different from the license holder: name and address): ----------------------------------------------------------------------------

3. ¿La Autoridad Sanitaria realiza inspecciones periódicas a la planta de manufactura donde se elaboran las diferentes concentraciones? Does the Sanitary Authority make periodic inspections to the manufacture plant where the different concentrations are produced?:

SI []

NO [ ]

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3.1 Periodicidad de rutina de inspección (años): Regularity of inspections routine (years): [TIEMPO EN AÑOS]

3.2 ¿Ha sido inspeccionado quién manufactura este tipo de concentraciones? Has the manufacture of this type of concentration been inspected?

SI []

NO [ ]

3.3 ¿Las instalaciones y procesos responden a la GMP, según las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud? Do the facilities and process respond to the World Health Organization GMP recommendations?:

SI []

NO [ ]

4. ¿La información suministrada por el solicitante, satisface a la Autoridad Sanitaria en todos los aspectos del procedimiento de manufactura del producto? The information provided by the applicant satisfies the Sanitary Authority in all the aspects of the manufacture procedure of the product?:

SI [] NO [ ]

Dirección de la autoridad que certifica: Av. Marathón Nº 1000 Nuñoa, Región Metropolitana, Chile

Address of Certifying Authority:

Número Telefónico: (56-2) [N° DE TELEFONO]

Telephone number:

Nombre de la persona autorizada: [NOMBRE DE PROFESIONAL DE AUTORIZA]

Name of the authorized person:

Válido por: [TIEMPO AñOS]

Válid for:

Fecha: 15/12/2011 16:00

Date:

Número de trámite o referencia: C23438

Number of Procceding:

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certificado de registro sanitario.(crs)giconaweb.ispch.gob.cl/ayudas/crs-20120824.pdf ·...

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