capacitación tr tapa color 150 unid.pdf 1 17/06/13 16:30 · ... mantenimiento de los ... • tacho...

Capacitación TR TAPA COLOR 150 UNID.pdf 1 17/06/13 16:30

PROGRAMA DE ENTRENAMIENTO PARA LA REALIZACIÓN DE TEST RÁPIDO DETERMINE HIV-1/2 – ALERE2

Autores

Edición y corrección Cecilia Dávila

DiseñoCarolina Berdiñas

Dirección de Sida y ETS, Ministerio de Salud de la Nación. Argentina, 2013 Está permitida la reproducción total o parcial de este material y la información contenida, citando fuente.

Capacitación TR 2 6/14/13 12:12 AM

3

Programa de entrenamiento para la realización de Test Rápido Determine HIV-1/2 – AlereVersión preliminar del módulo de capacitación “Programa de entrenamiento para la realización de Test Rápido Determine HIV-1/2 – Alere”.



Introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

Destinatarios y propósito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

Programa de entrenamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Materiales necesarios para el entrenamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Monitoreo post entrenamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Entrenamiento a nuevos integrantes del equipo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Evaluación de las personas entrenadas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Monitoreo continuo del equipo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Responsabilidad en el centro de diagnóstico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Procedimiento para la realización de Test Rápido Determine HIV-1/2 – Alere . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

Tipo de muestra a utilizar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

Planillas a utilizar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

Planilla de registro del stock de reactivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

Planilla de registro de resultados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

Almacenamiento y conservación de las tiras de reactivo Determine HIV-1/2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

Realización de la prueba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

Interpretación de resultados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

Control de calidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

Pautas para el asesoramiento pre y post test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

Índice


5

Introducción


Capacitación TR paginas.pdf 1 17/06/13 15:11

El presente documento es una versión preliminar del módulo de capacitación “Programa de entrenamiento para la realización de Test Rápido Determine HIV-1/2 – Alere”. El diseño y contenidos incluidos en el módulo son el resultado del proceso de capa-citación realizado a equipos de salud en el marco del Proyecto “Estrategias para alcanzar el acceso universal al diagnóstico y tratamiento oportuno de la infección por VIH en el Área Metropolitana (AMBA).


Destinatarios y propósito

El entrenamiento está dirigido a integrantes de equipos de salud, médicos y no médicos, entrenados o no en prácticas de laboratorio (médicos, enfermeros, psicólogos, trabajadores sociales, odontólogos, comunicadores sociales, etc.). El objetivo es la adquisición de conocimientos teóricos y prácticos sobre la realización del test rápido de VIH en centros de testeo voluntario.

Los participantes de la capacitación adquirirán habilidades para:• Realizar el ensayo, incluyendo todas las partes del proceso, desde la recolección de las muestras hasta la lectura e inter-

pretación, anotación y reporte de los resultados.• El uso apropiado de controles externos.• Reconocer la importancia del monitoreo de la calidad en el proceso. • Reconocer la importancia de los procedimientos de bioseguridad: eliminación de material patogénico, eliminación de cor-

topunzantes y manejo de fluidos biológicos.• Llevar adelante el proceso de asesoramiento pre y post test.



7

Programa de entrenamiento

El programa de entrenamiento consta de:• Clase teórica con Power Point incluyendo información sobre:

• Test rápido de VIH: qué es un test rápido, fundamentos, diferentes formatos disponibles, nociones sobre sensibilidad, especificidad, tipos de muestras sobre las que se puede hacer un test rápido, marcas disponibles en el mercado e infor-mación sobre el ensayo a utilizar en el centro.

• Detalle del Determine HIV-1/2 Alere.• Bioseguridad: nociones básicas, manejo de materiales biológicos, utilización de guantes, manipulación de cortopun-

zantes, descartadores, eliminación de material patogénico. • Procedimiento de toma de muestra con lanceta (punción digital), manipulación de capilares, eliminación de los materia-

les utilizados.• Procedimiento del ensayo Determine HIV-1/2 Alere, lectura e interpretación de resultados, identificación de posibles

resultados, emisión del informe.• Control de calidad: importancia de su realización, manejo de las muestras enviadas para el control de calidad externo,

registro de resultados, envío de resultados. • Pautas para el asesoramiento pre y post test. Definición, objetivos, características, principios básicos, uso de herramientas. • Consentimiento informado.• Circuitos de atención.

• Entrenamiento práctico que incluye: • Identificación de las planillas a utilizar en cada paso del proceso: planillas de manejo de stock, planilla de resultados,

modelos de resultado.• Lectura del manual de procedimientos para la realización del ensayo: intención de uso, almacenamiento de los reactivos,

preparación del área de trabajo, etc. • Lectura del inserto del ensayo: discusión del procedimiento, reconocimiento de los materiales necesarios, evacuación de dudas.• Simulación con personal sobre la ubicación del paciente, preparación del área de trabajo, ubicación del lugar de espera

del paciente hasta obtener el resultado, llenado de planilla de registro de resultados con los datos de las muestras a procesar, evacuación de dudas.

• Realización del procedimiento de extracción de muestra de sangre entera por punción digital, reconocimiento de los materiales a utilizar en la extracción, ubicación y reconocimiento de los descartadores de cortopunzantes y bolsas rojas para el descarte del material, evacuación de dudas.

• Realización de ensayos por parte de los operadores, realización de varios tests en simultáneo, correcta identificación de las tiras, lectura por parte de todos los operadores, pasaje de resultados a la planilla de resultados e interpretación del resultado final. Discusión de resultados, resultados discordantes, discusión de pasos a seguir en caso de resultados inválidos. Re-testeo de muestras.

• Manejo del inventario o stock: mantenimiento de los registros, identificación de número de lote y fecha de caducidad de los reactivos, almacenaje de los insumos, cálculo de consumo mensual, cálculo del stock crítico, procedimiento para la solicitud de insumos.

• Nociones sobre control de calidad externo e interno, frecuencia de realización de control de calidad externo, monitoreo sobre el funcionamiento del sistema, identificación de dificultades en el proceso

Materiales necesarios para el entrenamiento: • Guantes• Algodón • Alcohol• Lanceta• Capilares con EDTA• Tiras Determine HIV-1/2 • Marcador indeleble• Timer o reloj • Tacho con bolsa roja (bolsas rojas)• Tampón de arrastre• Descartador de cortopunzantes

Monitoreo post entrenamiento• El equipo de entrenadores deberá proveer un monitoreo continuo en el período inmediatamente posterior al entrenamiento,

cuando el equipo de trabajo comience a realizar los testeos.




• Para llevar a cabo este monitoreo se realizarán visitas en el horario de atención de las personas con el fin de observar el desarrollo del proceso y la capacidad para llevarlo a cabo.

• Las visitas al centro de diagnóstico deberán ser frecuentes en los primeros meses posteriores al inicio de los testeos, ya que esto brinda la oportunidad de ayudar a los miembros del equipo a mejorar su habilidad en la realización de los ensayos y a reconocer problemas cuando estos ocurran.

• Los miembros del equipo entrenados necesitan reconocer cuándo deben solicitar ayuda a profesionales de laboratorio para poder resolver los problemas identificados.

Entrenamiento a nuevos integrantes del equipoSi se incorporan nuevos integrantes al equipo que estarán involucrados en el proceso de testeo, deberán ser entrenados con el mismo esquema que los miembros entrenados inicialmente a fin de asegurar la calidad del entrenamiento.

Evaluación de las personas entrenadasSe definirá el criterio para considerar que la persona ha completado un entrenamiento exitoso, a través de una prueba práctica con un panel de muestras incógnitas. Las personas sin formación en laboratorio que no hayan sido entrenadas mediante un programa de entrenamiento no podrán realizar ensayos rápidos para VIH.

Monitoreo continuo del equipo Se implementará un monitoreo continuo de cada miembro del equipo involucrado en la realización de los tests rápidos para VIH, atendiendo al manejo de las siguientes áreas:• Chequeo de la habilidad para preparar el ambiente donde se realizará el test rápido, de acuerdo con el procedimien-

to, incluyendo las condiciones de almacenamiento del las tiras, rótulo de las mismas, llenado de planilla y medidas de bioseguridad.

• Observación de la realización del ensayo para asegurarse que todos los pasos se realizan correctamente y que se obtienen los resultados esperados en muestras conocidas.

• Provisión de muestras conocidas a fin de asegurar que los agentes pueden obtener los resultados esperados.• Evaluar la habilidad para interpretar resultados de controles de calidad y de muestras de pacientes. • Chequear la habilidad para completar correctamente los registros necesarios.

Tendrá que existir también un mecanismo para corregir cualquier problema o deficiencia identificada durante las visitas de monitoreo.

Responsabilidad en el centro de diagnóstico

• En cada centro deberá existir una planilla de registro de stock. • Cada centro deberá determinar la frecuencia para solicitar reposición del material, tanto tiras como el resto de los insumos,

de manera de asegurarse que tiene disponibles todos los elementos necesarios para llevar a cabo la tarea. • Se deberá definir la manera en que el centro solicitará la provisión de material necesario como así también el cálculo del

consumo mensual.• Una vez recibidos los materiales solicitados se deberá actualizar el registro de stock y almacenar todos los materiales de

manera apropiada. • Para evitar el vencimiento de las tiras se deberán usar primero aquellas con fecha de vencimiento más cercana.



9

Procedimiento para la realización de Test Rápido Determine HIV-1/2 – Alere

Tipo de muestra a utilizar

El test rápido se realizará sobre muestras de sangre entera obtenidas por punción digital con lanceta y recolectada en capilares con EDTA provistos para tal fin. Ver instructivo de toma de muestra.

Planillas a utilizar

1. Planilla de registro del stock de reactivo

Esta planilla se completará cada vez que se reciba un insumo. En la misma planilla existe un casillero para anotar el stock físico. Realizar el inventario físico una vez por semana a fin de controlar la existencia de material para trabajar.

En esta planilla se completará:

• Centro • Insumo• Stock crítico (determinado para cada insumo)*• Fecha de recepción• Número de lote• Fecha de vencimiento• Cantidad recibida• Responsable de la recepción• Inventario físico• Solicitud de reposición: fecha y responsable

* Estimar el stock crítico para cada insumo en base al consumo mensual y a la demora en reponer el insumo en cuestión. Una vez que se llega al stock crítico

en el inventario físico, realizar el pedido del insumo.

La planilla será firmada por la persona que recibe los insumos solicitados.




2. Planilla de registro de resultados

Esta planilla se completará con cada paciente al que se le realizará un ensayo de anticuerpos de VIH y donde se anotarán los resultados obtenidos.

En esta planilla se registrará:• Fecha de realización del ensayo.• Número de protocolo asignado al paciente.• Codificación del paciente. • Resultados obtenidos para el paciente [circular el resultado obtenido, P (Positivo), N (Negativo) e I (Inválido)] en Test 1; y

en caso que el mismo sea repetido se circulará en Test 2 (o repetición).• Control de muestra (CM): hacer una tilde si se observa correctamente el control de muestra en la tira ensayada.• Resultado final: es el resultado que finalmente será informado al paciente.• Operador.• Supervisado por.• Comentarios.

*En esta planilla se anotarán también los resultados de los controles externos de calidad

Almacenamiento y conservación de las tiras de reactivo Determine HIV-1/2• Las tiras Determine HIV-1/2 se almacenarán a temperatura ambiente en un lugar seguro y en su envase original.• El envase contiene 100 tiras presentadas en tarjetas de diez tiras cada una, las cuales pueden separarse fácilmente do-

blando y rasgando el troquel entre las tiras. • El envase contiene además un desecante que asegura la correcta conservación de las tiras, por lo que es importante man-

tenerlo dentro del mismo.

Realización de la pruebaPara la realización de la prueba se procede de la siguiente manera:• Separe una tira Determine HIV-1/2 rasgando por el troquel entre tiras.• Complete la planilla de trabajo identificada como “Planilla de resultados Test Rápido” con los datos del paciente, fecha de

realización y número de protocolo asignado.


11

• Rotule la tira con marcador indeleble con el número de protocolo asignado a la muestra del paciente.• Retire el film protector de la tira levantando la pestaña.• Realice la punción digital y recolecte la muestra con el capilar con EDTA adecuado (ver procedimiento de extracción de

sangre por punción digital).• Proceda a la realización de la técnica inmediatamente después de la punción digital, para lo cual:

• Apoye el capilar cargado con la cantidad necesaria de sangre (50 microlitros) en la almohadilla para muestra y espere a que la misma absorba toda la sangre.

• Agregue una gota de Chase Buffer en la almohadilla donde se depositó la sangre.• Espere 15 minutos y lea el resultado. La lectura se realiza a los 15 minutos de la siembra del Chase Buffer. No realizar la

lectura antes de los 15 minutos.• Registre los resultados en la planilla de “Registro de Resultados”.

•

Descarte la tira como residuo patogénico en bolsa roja.

Interpretación de resultados• Negativo: aparición de una sola banda en la ventana “control” (CM en la ¨Planilla de Resultados”).• Positivo: aparición de dos bandas, una en la ventana “paciente” y otra en la ventana “control”.• Inválido: se considera inválido un resultado cuando no aparece banda ni en la ventana “control” ni en la ventana “paciente”

o cuando solo aparece banda en la ventana “paciente”.

Registrar el resultado para la banda control y la banda del paciente, para lo cual circularizar en la planilla el resultado ob-tenido como POSITIVO, NEGATIVO o INVÁLIDO.

En la planilla está considerada la posibilidad de un segundo test, marcado como Test 2 (o repetición) para el caso en que se utilicen dos test rápidos de diferente marca o que el test rápido sea repetido con una nueva tira de la misma marca y la misma muestra del paciente.

Para el registro de la banda control indicar con una tilde su presencia en el casillero CM (control de muestra).• El resultado final se informará como POSITIVO, NEGATIVO o INVÁLIDO.• A los pacientes con resultados INVÁLIDOS se les realizará una nueva determinación con una nueva punción digital y nueva

tira (anotando los resultados en las columnas Test 2 de la planilla de resultados. En caso de persistir el resultado, se pro-cederá a extraer sangre por punción venosa a fin de derivar la muestra al centro de referencia.

• A los pacientes con resultado POSITIVO se les realizará una nueva extracción, en este caso mediante punción venosa, a fin de obtener tres tubos de sangre entera: uno en tubo tipo vacutainer tapa nacarada con gel separador (Plasma Preparation Tube); otro sin anticoagulante con gel separador (tapa amarilla o roja) y otro tapa violeta (con EDTA) para completar el diagnóstico.

Control de calidadLos controles externos serán enviados a cada centro en tubo seco. Los mismos serán reconstituidos, ensayados y los resulta-dos enviados por mail al centro de referencia que le corresponda.

Para la realización del ensayo proceda de la siguiente manera:• Con un marcador indeleble rotule 5 tiras con los números de los controles a ensayar.• Retire el plástico protector de cada tira.• Con pipeta automática y tip nueva tome 50 ul de cada uno de los controles y siémbrelos en la almohadilla de la tira Deter-

mine HIV-1/2 Alere.• Espere 15 minutos y proceda a la lectura.• Anote los resultados en la planilla de Resultados.• Envíe los resultados por mail.

Pautas para el asesoramiento pre y post test

El asesoramiento es un proceso de escucha activa, individualizado y centrado en la persona usuaria, es una conversación.

Sus objetivos principales son:




• Posibilitar el intercambio y la reflexión entre la persona y el equipo de salud. • Facilitar la toma de decisiones dentro de un espacio privado y confidencial.• Fortalecer su autonomía para:

• Reducir el nivel de estrés• Adoptar prácticas más seguras• Adherir al tratamiento

Con el uso del test rápido se mantienen los principios básicos del asesoramiento:1) Accesibilidad y gratuidad 2) Voluntariedad 3) Consentimiento informado4) Confidencialidad5) Respeto por la autonomía de las personas

Es importante recordar que el proceso de asesoramiento incluye: • Acompañar en la decisión de la realización o no del análisis para VIH.• Brindar información y firmar el consentimiento.• Recordar que el período ventana es de 30 días.• Intercambiar con la persona que consulta información sobre el significado de los posibles resultados del test (negativo,

positivo, inválido).

El tiempo total estimado para el asesoramiento y la realización del test rápido es de 30 minutos.

Se recomienda que la entrevista sea realizada por dos personas del equipo. Una de ellas se encargará de tomar la mues-tra y analizarla, mientras la otra continúa con el proceso de asesoramiento. Es conveniente que las dos personas del equipo se reúnan un momento a solas para la lectura y posterior entrega conjunta del resultado.

Ante un test rápido con resultado positivo :• Comunicar el resultado en forma clara.• Acompañar, escuchar y observar, dar tiempo para asimilar el impacto.• Habilitar la expresión de sentimientos.• Informar los pasos a seguir para la realización de los estudios complementarios (carga viral y CD4) para obtener un diag-

nóstico completo.• Referenciar con la red de atención y tratamiento.• Reforzar pautas de prevención.• Si es posible, evaluar las redes sociales y de contención (pareja, familia, amigos/as).• Ofrecer el espacio para cuando la persona lo requiera.

Ante un test rápido con resultado negativo:• Comunicar el resultado en forma clara.• Reforzar las estrategias de prevención para mantener o mejorar prácticas de cuidado. • Ofrecer el espacio para cuando la persona lo requiera.



capacitación tr tapa color 150 unid.pdf 1 17/06/13 16:30 · ... mantenimiento de los ... • tacho...

Documents