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MINISTERIO DE SALUD ANS
DIRECCION GENERAL DE
MEDICAMENTOS, INSUMOS y DROGAS
DIGEMID ANM
GOBIERNOS REGIONALES
DIRECCION REGIONAL DE SALUD ANRDIRESA
MINISTERIO DE SALUD
MINSA
ANS
MINISTERIO DE SALUD
Misión
El Ministerio de Salud tiene la misión de proteger la dignidad personal, promoviendo la salud, previniendo
las enfermedades y garantizando la atención integral de salud de todos los habitantes del país;
proponiendo y conduciendo los lineamientos de políticas sanitarias en concertación con todos los
sectores públicos y los actores sociales. La persona es el centro de nuestra misión, a la cual nos
dedicamos con respeto a la vida y a los derechos fundamentales de todos los peruanos, desde antes de
su nacimiento y respetando el curso natural de su vida, contribuyendo a la gran tarea nacional de lograr
el desarrollo de todos nuestros ciudadanos. Los trabajadores del Sector Salud somos agentes de cambio
en constante superación para lograr el máximo bienestar de las personas.
Visión
La salud de todas las personas del país será expresión de un sustantivo desarrollo socio económico del
fortalecimiento de la democracia, de los derechos y responsabilidades ciudadanas basadas en la
ampliación de fuentes de trabajo estable y formal, con mejoramiento de los ingresos, en la educación en
valores orientados hacia la persona y en una cultura de solidaridad, así como en el establecimiento de
mecanismos equitativos de accesibilidad a los servicios de salud mediante un sistema nacional
coordinado y descentralizado de salud, y desarrollando una política nacional de salud que recoja e
integre los aportes de la medicina tradicional y de las diversas manifestaciones culturales de nuestra
población.
GOBIERNO REGIONAL
DIRECCION REGIONAL DE SALUD
ANR
GOBIERNO REGIONAL
GOBIERNOS REGIONALES
Misión
La misión de los gobiernos regionales es organizar y conducir la gestión pública regional de
acuerdo a sus competencias exclusivas - compartidas y delegadas-, en el marco de las
políticas nacionales y sectoriales, para contribuir al desarrollo integral y sostenible de la
región.
Visión
La región XXXXX es una organización moderna, proactiva y con identidad propia que lidera
el desarrollo sostenible de la región, institucionalizando los valores humanos, generando
condiciones para la competitividad integral y articulando la inversión pública y privada.
Para la región YYYYY es ser una Institución pública regional con identidad propia, capital
humano calificado y nivel tecnológico avanzado, capaz de administrar y brindar con calidad
recursos y servicios públicos, propiciar condiciones favorables para el desarrollo de la
inversión privada y liderar procesos de concertación con la sociedad civil, en el marco de
una efectiva lucha contra la pobreza y la defensa del medio ambiente y sus recursos.
GOBIERNOS REGIONALES
ORGANIZACION
Los gobiernos regionales (GORE) del Perú son las instituciones públicas
encargadas de la administración superior de cada una de las regiones y
departamentos. Son consideradas personas jurídicas de derecho
público con autonomía política, económica y administrativa en los asuntos
de su competencia. Los gobiernos regionales del Perú se componen de dos
órganos: un consejo regional y un Gobernador Regional.
Según el ordenamiento jurídico peruano, la gestión de los Gobiernos Regionales
corresponde al gobierno a nivel regional. Este nivel de gobierno fue introducida en
la legislación peruana con la puesta en vigencia de la Constitución del 79, pero
inició su activación en la forma que en la actualidad lleva a partir de los años 2000
al modificarse la constitución para añadirla.
GOBIERNOS REGIONALES
En el proceso que se contempla en ella y en el orden jurídico peruano,
todos los departamentos del país han de integrarse para conformar
regiones mediante referéndum hasta que la totalidad del territorio se
encuentre regionalizado, salvo la Provincia Constitucional del Callao y
la Provincia de Lima, territorio último el cual cuenta con autonomía
regional por ser la sede de la capital, Lima, por cuanto
la Municipalidad tiene tanto funciones de Gobierno Regional como de
Municipalidad Provincial.
De acuerdo a la Ley Orgánica de Gobiernos Regionales, las
responsabilidades de los gobiernos regionales incluyen el desarrollo de la
planificación regional, ejecución de proyectos de inversión pública,
promoción de las actividades económicas y administración de la propiedad
pública.
ORGANIZACION
MODELO DE ESTRUCTURA ORGANICA
DE UNA
DIRECCION REGIONAL DE SALUD
Oficina Ejecutiva de
Asesoría Jurídica
Oficina Ejecutiva de
Administración
Oficina de
Logística
Oficina de Gestión y
Desarrollo del
Potencial Humano
Ofician de
Economía
Dirección Ejecutiva
de Salud Ambiental
Oficina de
Planeamiento
Estratégico
Dirección Ejecutiva
de Salud Integral a
las Personas
Oficina de
Epidemiología
Hospital Regional
Docentes Las
Mercedes Chiclayo
Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Drogas e
Insumos
Red de
Salud
Ferreñafe
Laboratorio
Referencial
Regional en
Salud Pública
Hospital
Provincial
Belén
Lambayeque
Red de Salud
LambayequeRed de Salud
Chiclayo
DIRECCION
REGIONAL DE SALUDOficina Ejecutiva
de Control
Institucional
GOBIERNOS REGIONALES
LINK Gobiernos Regionales
DIRECCION GENERAL DE
MEDICAMENTOS, INSUMOS y DROGAS
DIGEMID
DIG
EMID
MISION
Somos un organismo rector y técnico con profesionales competentes y altamente calificados, de referencia nacional e internacional que garantiza el acceso y uso racional de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, eficaces, seguros y de calidad para beneficio de la población
VISIONAcceso para todos y todas a productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, seguros y de calidad, usados racionalmente.
Objetivos Funcionales
Conforme se establece en el D.S. N° 013 – 2002 – SA, Reglamento de la
Ley del Ministerio de Salud, la Dirección General de Medicamentos,
Insumos y Drogas tiene como objetivo funcional general:
“Poner al alcance de la población Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios, de calidad, seguros y eficaces, y
promocionar el uso racional de Medicamentos”.
DIGEMID ha venido desarrollando grandes estrategias, todas éstas
enmarcadas en los lineamientos de la Política Nacional de Medicamentos
que permite que DIGEMID se organice, formule la ejecución de su
accionar para afrontar los problemas relacionados a medicamentos,
siendo tres los grandes lineamientos:
•ACCESO UNIVERSAL A LOS MEDICAMENTOS ESENCIALES;
•REGULACIÓN Y CALIDAD DE MEDICAMENTOS, Y LA
•PROMOCIÓN DEL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS.
Estructura Organizacional de la Dirección General de
Medicamentos, Insumos y Drogas - DIGEMID.
DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES
SANITARIASLa Dirección de Autorizaciones Sanitarias pone en conocimiento general las
actividades que realiza, con la finalidad de garantizar la calidad de los productos
farmacéuticos.
Normar y autorizar la inscripción, reinscripción y modificación en el registro
sanitario de productos farmacéuticos, así como de los Directores Técnicos a
Nivel nacional.
Normar, controlar y fiscalizar lo relacionado a las previsiones nacionales,
importación, exportación, fabricación suministro y uso de sustancias
estupefacientes, psicotrópicos, precursores de uso médico, científico, otras
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria.
EQUIPO DE REGISTRO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOSEQUIPO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOSEQUIPO DE DROGASEQUIPO DE DISPOSITIVOS MEDICOSEQUIPO DE COSMETICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS AFINES
DIRECCIÓN DE CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA
La Dirección de Control y Vigilancia Sanitaria tiene como función garantizar la calidad de
los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, que se
encuentran en el mercado nacional, para ello ejecuta acciones de control y vigilancia en
los procesos relacionados con la producción, importación, almacenamiento, distribución,
comercialización, donación, promoción, publicidad, dispensación y expendio de los
mismos, que se encuentran al alcance de la población, estas acciones se realizan en los
establecimientos farmacéuticos, certificando el cumplimiento de las buenas prácticas de
manufactura y buenas prácticas de almacenamiento. Asimismo contribuye a la
erradicación del comercio ilegal, adulteración, falsificación y contrabando de los
medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines a nivel nacional promoviendo la
participación multisectorial; y a optimizar la calidad de la Información difundida en las
Publicidades Farmacéuticas. Además supervisa, coordina, evalúa y brinda asistencia
técnica a las Direcciones de Salud y Direcciones Regionales de Salud a Nivel nacional,
en temas de nuestra competencia.
EQUIPO DE CONTROL Y VIGILANCIA DE ESTABLECIMIENTOSEQUIPO DE CONTROL Y VIGILANCIA DE PRODUCTOSEQUIPO DE CONTROL PUBLICITARIOEQUIPO CONTRA EL COMERCIO ILEGALREGIONES
DIRECCIÓN DE ACCESO Y USO DE MEDICAMENTOS
La Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos tiene como funciones normar,
promover, monitorear, vigilar, supervisar, evaluar la disponibilidad, uso racional y
farmacovigilancia de los productos farmacéuticos en el país a través del diseño e
implementación de estrategias que favorezcan su acceso a la población sobre todo
a las más necesitada, en el marco de la Ley de Productos Farmaceúticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y de la Política Nacional de
Medicamentos.
Asimismo, brindar asistencia técnica en asuntos de su competencia, promover,
desarrollar y difundir estudio de fármaco-epidemiología, evaluar perfil de seguridad
de medicamentos, normar estudios de ensayos clínicos entre otras.
EQUIPO DE ACCESO A MEDICAMENTOS
EQUIPO DE USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
EQUIPO DE FARMACOVIGILANCIA
EQUIPO DE ATENCIÓN FARMACÉUTICA
UNIDAD DE EVALUACION DE TECNOLOGIAS SANITARIAS
REFORMA EN SALUD CON ENFOQUE AL SERVICIO DEL CIUDADANO
Administrar autorizaciones
sanitarias y fiscalización de
Drogas
Ciudadano/Población
Gestionar el Control y vigilancia sanitaria
Evaluar el acceso y uso racional adecuado de
PF, DM y PS
Proceso Principal (CORE) de DIGEMIDRegular y normar para lograr que la población tenga acceso a Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, de calidad, seguros y eficaces, y promocionar el
uso racional de Medicamentos”.
Procesos de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Procesos de la Dirección de Autorizaciones Sanitarias DAS
Procesos Dirección de Control y Vigilancia Sanitaria DCVS
Procesos Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos DAUM
Procesos de la Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos DAUM
Normar, administrar y autorizar el Registro
Sanitario de medicamentos, otros productos
farmacéuticos y afines.Solicitud
RegistroSanitario Autorizado,
Suspendido o Cancelado
Normar y administrar el funcionamiento de los
establecimientos farmacéuticos así como de
los Directores Técnicos a Nivel nacional.Solicitud Autorización Sanitaria
autorizada, suspendida o cancelada
Normar, controlar y fiscalizar lo relacionado a
las previsiones nacionales, importación,
exportación, fabricación suministro y uso de
sustancias estupefacientes, psicotrópicos,
precursores de uso médico, científico, otras
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria.
Solicitud Sustancias estupefacientes, psicotrópicos controladas
Principales subprocesos de Administrar Autorizaciones Sanitarias
Principales ProcesosEntradasSalidas
Principales subprocesos de Gestionar el Control y Vigilancia Sanitaria
Normar, controlar, vigilar, monitorear y evaluar,
todos los procesos relacionados con los PF, DM
y PS y afines.
NormaGarantizar la calidad de PF, DM y PS que se encuentran
en el mercado nacional
Normar, vigilar, controlar, y evaluar, los
procesos relacionados con el funcionamiento
de los establecimientos farmacéuticos
públicos y privados. Certificar y monitorear el
cumplimiento de las BPM a nivel nacional, BPA
en Lima y Callao.
Vigilar, monitorear y evaluar los procesos de
certificación de BPA, BPD y BP Atención.
Norma Establecimientos Farmacéuticos certificados
en BPM y BPA
Normar, vigilar, controlar, evaluar, monitorear,
supervisar y promover una adecuada
promoción y publicidad de los medicamentos,
otros productos farmacéuticos y afines
Publicidad Farmacéutica optimizada y de calidad
Norma
Contribuir a erradicar el comercio informal,
adulteración, falsificación y contrabando de
medicamentos, otros productos farmacéuticos y
afines a nivel nacional, promoviendo la
participación multisectorial.
Norma PF, DM y PS garantizados y legales
Principales ProcesosEntradas Salidas
III. Detalle de procesos
Gestionar la información para transparentar la
Situación Farmacéutica Nacional
Acceso adecuado de los PF, DM y PS a la población
Normar, conducir, monitorear, vigilar, supervisar y
evaluar el proceso de elaboración e
implementación del Petitorio Nacional de
Medicamentos Esenciales y su cumplimiento, en
coordinación con las entidades del Sector Salud.
Evaluar el uso racional de medicamentos a nivel
nacional, y supervisar cuando corresponda.
Norma Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales
Principales subprocesos de Evaluar el Acceso y uso racional adecuado de PF, DM y PS
Diseñar, implementar, conducir, monitorear, vigilar
y evaluar el Sistema Nacional de Información de
Precios de Productos Farmacéuticos,
prioritariamente los medicamentos esenciales.
Observatorio de Productos Farmacéuticos
Norma
Gestionar la Farmacovigilancia , la Tecno
vigilancia y la seguridad de Productos para
Ensayos Clínicos
NormaImplementación del Sistema
Nacional de Farmacovigilancia
Principales ProcesosEntradas Salidas
Información
Gestión de la Información
DAS
DCVS
DAUM
Registro Sanitario
EESSRENAES
Establecimientos farmacéuticos
Almacenes AEMCertificados
CUMCatalogación
AUTORIDAD NACIONAL DE
MEDICAMENTOS-ANM (DIGEMID)
RECTORIA EN SALUD
Gestión Administrativa y OTIC (Sistemas)
Gestión de la Calidad
DGSP
OGEI
OGA
DARES
SUNASA
SIS
SBS
INDECOPI
GOBIERNOSREGIONALES
DIRESA/DEMID
MEF
OSCE
SUNAT
ESSALUD
FFAA y Policiales
PRIVADOS
SISOL
Farmacias
Inclusivas
GOBIERNOS LOCALES
Ministerio
De Salud
Práctica N° 03
DAS
DCVS
DAUM
INSPECCION: Es el conjunto de actividades para la obtención de información,
evaluación y verificación a fin de comprobar las Buenas Prácticas de Manufactura, de
Almacenamiento y Dispensación en establecimientos farmacéuticos.
PESQUISAS: Es el proceso que consiste en la toma de muestras de un producto con el
propósito de someterlo a control analítico para verificar el cumplimiento de las
especificaciones técnicas con las cuales fue autorizado en el Registro Sanitario.
OPERATIVO: es la Acción de Vigilancia y Control Sanitario orientado a erradicar el
comercio irregular e ilegal de los Productos Farmacéuticos y Afines con una
movilización especial de personal capacitado y logística, por la naturaleza de la
intervención.
Inspección, monitoreo, operativo, supervisión,
pesquisa?
Inmovilización.
Incautación.
Decomiso.
Destrucción.
Suspensión del registro sanitario.
Cancelación del registro sanitario.
Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las
instalaciones de la empresa.
Es un órgano de línea del Ministerio de SaludCreado con el Decreto Legislativo Nº 584 del 18 de Abril del año 1990.Es el órgano técnico-normativo en los aspectos relacionados a las autorizaciones sanitarias de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, la certificación, el control y vigilancia de los procesos relacionados con la producción, importación, distribución, almacenamiento, comercialización, promoción, publicidad, dispensación y expendio de los mismos, así como contribuir al acceso equitativo de los productos que son de interés para la salud, eficaces, seguros, de calidad y usados racionalmente.Desarrollar sus actividades buscando brindar un mejor servicio a los clientes.Aplicar la mejora continua en cada uno de sus procesos. Establecer y mantener un Sistema de Gestión de la Calidad basado en el cumplimiento de la Norma ISO 9001:2001 y la Legislación Vigente. Proporcionar a los trabajadores capacitación y recursos necesarios para lograr los objetivos trazados.
Está a cargo de las siguientes funciones generales:
Proponer las políticas nacionales e internacionales sobre medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines e identificar y proponer los objetivos estratégicos sectoriales e institucionales para su desarrollo.
Normar en aspectos relacionados con la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines.
Establecer las normas sanitarias para la
investigación, autorización, registro, producción,
importación, exportación, almacenamiento,
distribución, comercialización, donación, promoción,
publicidad, dispensación, expendio, control y
vigilancia de medicamentos, otros productos
farmacéuticos y afines.
Establecer las normas sanitarias para la autorización,
registro, certificación, control y vigilancia de los
establecimientos farmacéuticos y otros
establecimientos afines relacionados con los
procesos de producción, importación, exportación,
almacenamiento, distribución, comercialización,
promoción, publicidad, dispensación y expendio de
medicamento, otros productos farmacéuticos y afines.
Autorizar, registrar, controlar y vigilar los medicamentos, otros
productos farmacéuticos y afines, así como el funcionamiento de los
establecimientos farmacéuticos y otros establecimientos afines que
correspondan.
Normar y establecer estrategias para promover el acceso,
disponibilidad y uso racional de medicamentos priorizando los
esenciales.
Normar, controlar, supervisar, en aspectos relacionados a las
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria y medicamentos que los
contienen.
Analizar la situación farmacéutica del país y sus determinantes.
Monitorear y evaluar el mercado farmacéutico nacional y difundir la
información.
Convocar y coordinar la participación sectorial y multisectorial para
el cumplimiento de sus funciones.
• Contribuir a erradicar el comercio informal, adulteración, falsificación y contrabando de medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines a nivel nacional, promoviendo la participación multisectorial.
• Coordinar la elaboración del Formulario Nacional de Medicamentos y promover su difusión.
• Promover el concepto de medicamento esencial y petitorio nacional e institucional, como base del proceso de selección de medicamentos.
• Proponer Políticas de Medicamentos Genéricos en el país en coordinación con las entidades del Sector Salud.
• Promover la difusión y acceso a la información científica y técnica, completa e independiente referida a medicamentos y su utilización.
• Normar, conducir, promover, monitorear, vigilar, supervisar y evaluar la Red Nacional de Centros de Información de Medicamentos
• Diseñar e implementar el sistema de mejoramiento continuo del proceso de control de medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines.