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Aportaciones Sectoriales sobre Necesidades en Materia de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios
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ÍNDICE DE CONTENIDOS1. Introducción........................................................................ 2
2. Bovino................................................................................ 3
3. OvinoyCaprino.................................................................. 4
4. Avicultura............................................................................................ 5
5. Cunicultura......................................................................... 6
6. Apicultura........................................................................... 7
7. Acuicultura.......................................................................................... 8
8. Équidos............................................................................... 9
9. AnimalesdeCompañía..................................................................... 10
1 1. Introducción........................................................................ 2
2. Bovino................................................................................ 3
3. OvinoyCaprino.................................................................. 4
4. Avicultura............................................................................................ 5
5. Cunicultura......................................................................... 6
6. Apicultura........................................................................... 7
7. Acuicultura.......................................................................................... 8
8. Équidos............................................................................... 9
9. AnimalesdeCompañía..................................................................... 10
INTRODUCCIÓNEn el marco de las recomendaciones para favore-cerladisponibilidadrealdemedicamentosquehaelaboradolaPlataformaVet+i,sehapuestodema-nifiesto la importanciademaximizar la interlocu-ción con los sectores de nuestro país a efectos deidentificarlasnecesidadesmásurgentesenmateriademedicamentosveterinariosasícomopromoverlacooperacióndetodaslaspartesinteresadasenarasalabúsquedadesolucionesparaestasdemandassec-toriales.
Enestecontexto,sehallevadoacabounejerciciodeanálisisde laactualsituacióndedisponibilidaddemedicamentosfarmacológicose inmunológicosparatodaslasespeciesanimalesdeinterésennues-tropaís,cuyoresultadoquedarecogidoenestedo-cumento.EsteejerciciohatenidolugarenelmarcodelGrupodeTrabajonº4,defactoresfacilitadoresyaspectosreguladores,queintegraaexpertosdelaAgencia Española de Medicamentos y ProductosSanitarios(AEMPS),delasempresasdelaindus-triadesanidadanimalyotrosexpertosenestecam-po, yha contado además con las aportacionesdelComitédeCoordinacióndelGrupodeTrabajonº1,queaúnaalosrepresentantesdelossectores.
Comoresultadodeestaactividadsehanidentifica-dociertosvacíosterapéuticosynecesidadesespecí-ficasmásurgentesqueexistenenlasdistintasespe-ciesganaderasdeproduccióndealimentosasícomoenlosanimalesdecompañía,ocioydeporte.Estedocumentotambiénincluyeotrasaportacionesso-brenuevosproductos,nuevasformasfarmacéuticasovíasdeadministración,queaunquenosecorres-pondanconvacíosterapéuticos,resultandeinteréspara laprevencióny tratamientodedeterminadasenfermedades.
Dentro de cada especie, las necesidades aparecendistribuidas en función del tipodeproducto y desustanciaactiva(antimicrobianos,antiinflamatorios,antiparasitarios, anticoccidiósicos, antifúngicos,anestésicos, etc.), indicandose en algunas especiestambién la correspondiente vía de administración(soluciónoral,aguadebebida,piensomedicamen-toso,inyectable,etc.).Enotroscasos,laclasificaciónse realiza en función de la enfermedad en la queexistedichanecesidadpreventivaoterapéutica.
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2 BOVINOTiñaAutorizacióndevacunas.Desarrollo de productos de administración oralparalaprevenciónytratamientodelaenfermedad.
ParatuberculosisDesarrollodevacunascompatiblesconlascampa-ñasdesaneamientodetuberculosis.
NeosporosisDesarrollo de vacunas eficaces frente al aborto yla transmisión transplacentaria, junto con técnicasdiagnósticasquepermitandiferenciarentreanima-lesvacunadosdeinfestadosnaturalmente.
BesnoitiosisDesarrollodevacunasytratamientoseficacesparalaadecuadaprevenciónycontroldelaenfermedad.
TricomonosisDesarrollodevacunasytratamientosquepermitanmejorarlaprofilaxisycontroldelaenfermedad.
CampilobacteriosisDesarrollodevacunasytratamientoseficacesparalaadecuadaprevenciónycontroldelaenfermedad.
Babesiosis y theileriosisDesarrollodeproductoseficacesparaelcontroldelasgarrapatas.
RegistrodelaBuparvaquonaparasuusoenbovinoeneltratamientodelainfecciónporTheileria an-nulata.
Desarrollo de productos reguladores de la fer-mentación ruminalolabúsquedadealternativasalamonensinasódica.
Anestésicos localesRegistrodeanestésicoslocales(procaína).
Puestoquelalidocaínaesuncompuestomuysupe-rioralaprocaínaencuantoapotencia,duracióndelefectoyperiododelatenciaseríamuyconvenientequesefijaranLMRparaestasustanciaenbovinos.
Anestésicos generalesDesarrollo de productos para la inmovilización yanestesiageneraldebóvidosenbasealossiguientesprincipiosactivos(romifidina,detomidinaotileta-mina-zolacepán).
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3 OVINO Y CAPRINOAntibióticos y quimioterápicosDoxiciclina(aguadebebida)Enrofloxacina(aguadebebida)Marbofloxacina(aguadebebida)FlorfenicolEspiramicinaTilosina(premezclamedicamentosa)Ceftiofur(inyectable)Lincomicina(premezclamedicamentosa)
AntiparasitariosFebendazol(premezclamedicamentosa)Albendazol(premezclamedicamentosa)
AntiinflamatoriosDexametasona(inyectable)FlunixinmegluminaAINE-ketoprofenooibuprofeno(inyectable)
AnticoccidiosSulfadimidina(premezclamedicamentosa)Clortetaciclina+sulfadimidina (premezcla medica-mentosa)Sulfadimetoxina(aguadebebida)Totralzurilo(soluciónoral)contiemposdeesperaaplicablesacorderosligeros
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4 AVICULTURAPuestaapuntodeproductosautorizadosparatratarlassiguientesparasitosis:• InfestaciónporÁcaroRojo,entodaslaespecies
avícolas.• Histomonasenespeciesmenores.• Coccidiostatos para pienso en dichas especies
menores(distintasdelpavo).
Losnuevosmodelosdeproducción(alternativosyjaulas enriquecidas)derivadosde lanueva legisla-ciónsobrebienestaranimal,harándemandarpartedeestosproductosenunfuturomuycercano.
Antiparasitarios oralesparapoderserutilizadoenpienso(premezclamedicamentosa)contiempodeespera“cero”enhuevos.
Disponibilidad de antimicrobianos:Engeneralsehamejoradoladisponibilidadenlosúltimosaños,peroapesarqueenlaúltimaactua-lizacióndelalegislacióndeLMRparahuevos,nosehaobservadounincrementodeproductosenelmercado.
Paraalgunasvíasdeadministración,comolaspre-mezclasmedicamentosas,convendríaavanzarenelcampodelascontaminacionescruzadasenfábricasdepienso.
Desarrollo de vacunas frente a las siguientes en-fermedades:• Coccidiosisenperdices.• Laringotraequitis infecciosa(vacunasrecombi-
nantesodeinmunocomplejos).• Micoplasmosis(Micoplasma Synoviae).
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5 CUNICULTURAProcesos respiratoriosClortetraciclinaoralDoxiciclinaoralEritromicinaoralosubcutáneaEspiramicinaoralosubcutáneaEstreptomicinaintramuscularPenicilinaintramuscularTrimetoprim-sulfamidasoral
Procesos digestivosAvilomicinaoralBacitracinadezincoralClortetraciclinaoralDoxiciclinaoralEspiramicinaoralGentamicinaoralTiamulinaoralTilosinaoral
AntiparasitariosBenzimidazolesoralIvermectinaoralosubcutáneaLevamisoloralSalinomicinaoral
AntifúngicosEnilconazoltópicoGriseofulvinaoral
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6 APICULTURARegistrodemedicamentosautorizadosparaelcon-troldeNosema spp.
Registro de antimicrobianos autorizados para elcontroldeenfermedadesbacterianas(Loque ame-ricana y Loque europea).
Registrodenuevosacaricidas,conprincipiosacti-vosdiferentesalosautorizadosactualmente,paraelcontroldeVarroa destructor,adaptandolapresenta-ciónfarmacéuticaylaformadeadministracióndelosmismosalosdistintostiposdecolmenas,espe-cialmentealacolmenaLayens.
Registrodemedicamentosautorizadosparaelcon-troldemicosis(Ascosphaera apis).
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7 ACUICULTURA Desarrollo de nuevos antimicrobianosActualmentesólohayunantimicrobianoconauto-rizacióndemercadoparaacuicultura.Setratadelaflumequina. Aparte, existen otros tres antibióticosautorizados en otros Estados miembros a los quepuede accederse mediante prescripción excepcio-nal:florfenicol,oxitetraciclinayácidooxolínico.Sinembargo,elusodeantibióticosporelsistemade“lacascada”ocasionavariosproblemas:• Lapresentacióndelmedicamento,no siempre
eslaadecuadaoidóneaparasuutilizaciónconelpienso.
• Algunos excipientes de los medicamentos deotrasespecies,puedenresultarnocivosparalospeces.
• La concentración de principio activo no essiemprelaadecuada,yaqueeninvierno,conunatasa de alimentación muy baja, la cantidad demedicamentoquesehadeadicionaralpiensolohace inviable (problemasdemezcla,palata-bilidad,etc.).
• Los500ºdíadeperiododesupresión,enani-malespoiquilotermos,hacequeeninviernoesteperiodo sepuedaprolongarhasta 45días, porlo que en muchos casos se decide no tratar yasumirlamortalidadquepuedatenerelbrote.
Lafaltadeantimicrobianos,setraduceenunaselec-cióndelasresistenciasy,alfinal,enunaincapacidadparatratarciertasinfeccionescuyosagentescausalessehacenresistentesalosantibióticosdisponibles.
Registro de productos anestésicos,fundamentalesparaelmanejoenacuicultura.
Desarrollo y registro de antiparasitarios para eltratamientoycontroldeparasitosisinternas(Myxo-zoos)yexternas(Monogeneas),siendodeespecialinteréslostratamientosporbañoovíaoral.
Desarrollo de vacunas,especialmentefrenteaen-fermedadesvíricas.Es importanteeldesarrollodevacunasdeaplicaciónoral.
Existendocumentosquehansidoenviadospor laFederaciónEuropeadeProductoresdeAcuiculturaalaComisiónEuropea,sobreladisponibilidaddemedicamentosveterinariosenacuicultura.Sepuedeaccederalosmismosatravésdelsiguienteenlace.
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8 ÉQUIDOSDesarrolloyregistroenlossiguientesgrupostera-péuticos:
AntimicrobianosPenicilinasódicaCefalosporinasAmikacinaEnrofloxacinaPolimixinaBMetronidazol(gérmenesanaeróbicos)
CondroprotectoresGlucosaminaCondroitínsulfato
AntiinflamatoriosBetametasonaDMSO(dimetilsulfóxido)ÁcidoacetilsalicílicoAINEsCOX2(porvíaoral)
AnestésicosLidocaína(sola,sinadrenalinaparausoIVenin-fusión)PropofolDiacepamBupivacainaGlicerilGuayacolÉter
Procesos digestivosMetoclopramidaPlantago ovata o psylliumSucralfatoSubsalicilatodebismuto
AnticolinesterásicosNeostigmina
AnticoagulantesHeparina
DiuréticosFurosemida
OtrosSelenioinyectableSmectitaPentoxifilinaHemohes(Hetastarch)parahipoproteinémicos
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9ANIMALES DE COMPAÑÍA
Ejemplosdeinterésenlaclínicadeperrosygatos:
En general Tratamientosdefácilaplicaciónparapropietariosyquerequieranunabajafrecuenciadeaplicación.Productoshidratantesyemolientes.Medicaciónde tipo retardada (antibióticos, antie-méticos,protectoresgástricos).
Síndrome Respiratorio FelinoDesarrollodeproductosquepermitanfácilaplica-ciónenestaespecie.
DermatologíaTratamientos tópicos de rápida y fácil absorción(elementosmásfluidos,enpulverización,etc.),pro-ductosparaeltratamientodealergias.Alternativasaltratamientotópico.
Control antiparasitarioDesarrollodeproductosquerequieranunamenorfrecuenciadeaplicación;desarrollodeproductosde
acciónmuyrápidayaltamenteeficacesenelcontroldetodaslasfasesdelciclobiológicodelaspulgas.
Productosparapreanestesia/anestesiaconmayo-resrangosdeseguridad.
OtitisPreparadosóticosenformadeespumas,aerosolesyquecombinencorticoidesconinhibidoresdelcreci-mientobacterianoydelevadurasytambiéncombi-nadosconantibióticos.
ReproducciónMisoprostoloral,comoelcytotec(Misoprostol)demedicinahumana.Cabergolinainyectable.Preparadoshormonales(GnRh)condosificacionesparapequeñosanimales.Desarrollo e investigación de inhibidores de lascontraccionesuterinas.
OftalmologíaColiriosmásvariados,tipotobramicina.Cicatrizantesocularesparaúlcerascorneales,basa-dosenacetilcisteina.
Productos antivirales
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