ANÁLISIS CIENTÍFICO Y NORMATIVO DEL MODELO DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS EN CHILE:

Propuesta para la implementación de un nuevo proceso de

toma de decisiones sobre cobertura en salud

Facultad de Medicina

Dr. Manuel Espinoza, PhD

Ps. Constanza Lavín

Dr. Rafael Alaniz

Facultad de Derecho

Profesor Raúl Madrid, PhD

Profesor Gonzalo Candia, PhD

Alumna Maria Paz San Martín

¿Qué es Evaluación de Tecnologías Sanitarias?

Médicas

Sociales Legales

Económicos Eticas

CONSECUENCIAS

Directas/Indirectas Corto/Largo plazo

Kuhn L. Evaluación de Tecnologías Sanitarias: marco conceptual y global. Rev. Méd Chile 2014; 142(S1): S11-S15.

Modelo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias

• Existe un modelo latente de ETESA para Chile – Esta en el conocimiento técnico – Esta en las necesidades y visiones de los futuros usuarios y beneficiarios

de ETESA – Está en las posibilidades que ofrece el marco normativo chileno asi como

las posibilidades de modificaciones del mismo – Esta en la voluntad política

Análisis técnico de la evidencia científica

PROCESO DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS

Toma de decisiones

Consultivo

Análisis de Multicriterios

Deliberación Procedimientos Fuentes de

evidencia

Métodos

¿Ha Chile dado pasos para construir un modelo?

• Interés de múltiples grupos

– Sociedades Científicas (ISPOR, AES)

– Academia

– Industria

• Ministerio de Salud

– Unidad de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (1997-2009)

– Propuesta de la Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (Diciembre 2013)

OBJETIVOS

• Conducir un análisis científico y del marco normativo y legal para la implementación de un proceso de evaluación de tecnologías sanitarias en Chile.

• Elaborar una propuesta de modificación al marco regulatorio legal que permita una adecuada implementación de un proceso de evaluación de tecnologías sanitarias y una política de toma de decisiones sanitarias basadas en evidencia para Chile.

OBJETIVOS ESPECIFICOS

• Análisis Científico – Describir las visiones, posiciones y creencias de individuos

representantivos de futuros usuarios y beneficiarios de ETESA respecto del modelo que debiese ser implementado en Chile

– Establecer relaciones entre las visiones, posiciones y creencias de los individuos antes mencionados

– Contrastar las visiones, posiciones y creencias de los actores antes mencionados, con las propuestas realizadas por la Comisión Nacional ETESA

PREGUNTAS DIRECTRICES DEL ANÁLISIS CIENTIFICO

• ¿Cuál es la visión de los entrevistados en relación a los principios, institucionalidad, procedimientos e implementación de un modelo de ETESA para Chile?

• ¿Qué relaciones es posible establecer en los discursos de los entrevistados respecto a los distintos elementos de un modelo institucional de ETESA?

• ¿Qué elementos de convergencia y divergencia existen entre las visiones, posiciones y creencias de los entrevistados y el modelo de evaluación de tecnologías sanitarias propuesto por la Comisión Nacional ETESA?

MÉTODO DEL ANÁLISIS CIENTIFICO

1. Selección de la muestra:

Muestreo intencionado por conveniencia.

• Criterios de inclusión de entrevistados – Representantes de grupos profesionales técnicos que se relacionan

con el proceso de evaluación de tecnologías. Estos incluyen a representantes de la academia y sociedades científicas.

– Representantes del sector público y privado con capacidad de decisión sobre la adquisición e implementación de tecnologías sanitarias.

– Representantes de sociedades de pacientes y la comunidad.

• Criterios de exclusión de los entrevistados – Representantes de las instituciones participantes de la Comisión

Nacional ETESA y sus miembros.

Sociedades Científicas (x4) Academia (x5) Pacientes (x3) Prestadores de Salud (x4) Comunidad (x2)

MÉTODO DEL ANÁLISIS CIENTIFICO

2. Método de Recolección de Datos:

• 20 Entrevistas semiestructuradas.

• Pauta Entrevista – Conocimientos previos del entrevistado sobre ETESA

– Principios de ETESA

– Elementos sobre institucionalidad de ETESA

– Procedimientos

– Implementación

– Temas emergentes

MÉTODO DEL ANÁLISIS CIENTIFICO

3. Análisis de Datos:

• Codificación Abierta.

“Todas las operaciones a través de las cuales los datos son fragmentados, conceptualizados y luego articulados analíticamente en un modo nuevo” (Krause, 1995).

4. Aspectos éticos – Consentimiento informado

– Confidencialidad

5. Control de sesgos – Triangulación

RESULTADOS ESPERADOS DEL ANALISIS CIENTIFICO

• Conocimiento que futuros usuarios y/o beneficiarios tienen sobre ETESA

• Percepción y posición de los entrevistados sobre los principios que deben guiar el proceso de ETESA

• Revelar las posiciones de los entrevistados respecto de la institucionalidad del proceso ETESA

• Opiniones respecto de la implementación y procedimientos del proceso ETESA

• Contraste entre estas visiones, opiniones, posiciones y la propuesta de la Comisión Nacional ETESA

Objetivos Específicos

• Análisis Normativo

– Analizar los elementos normativos asociados a la institucionalización de un proceso de ETESA en Chile, incluyendo marco jurídico, postestades, integración, procesos, financiamiento y relaciones con otros servicios de la administración pública

– Elaborar una propuesta sobre las acciones legales y reglamentarias que deben ser conducidas para implementar un proceso de ETESA en Chile

Marco Jurídico

• Necesidad de regulación vs. Riesgos de hiperregulación

• Necesidad de homologar y estandarizar, a la luz de nuestro sistema de salud (múltiples actores público y privados)

• Instrumento Normativo

– Materia de ley

– Potestad Reglamentaria

Naturaleza de la Institución

• Organismo permanente o consejo asesor de carácter técnico

• Organismo único bajo modelo universal o sistema de acreditación de los subsistemas (público y privados)

• Órgano centralizado de la Administración

• Órgano descentralizado de la Administración:

– Grado de autonomía

– Mecanismos de control político

• Potestades – Generales

• Técnicas

• Éticas

– Específicas

• Integración – Miembros del Consejo

– Mecanismos de elección. Papel del Presidente de la República y el Congreso Nacional. Decanos escuelas relacionadas al ámbito de la salud.

Naturaleza de la Institución

Procesos

• Naturaleza jurídica de la vinculación con investigadores y con

tomadores de decisión • En cuanto la participación ciudadana • En cuanto a las obligaciones de Transparencia • En cuanto a las obligaciones por Ley de Lobby • En cuanto la evaluación técnica de las propuestas:

– Directa por parte del Estado – Indirecta por medio de instituciones académicas y científicas del

sector privado

• En cuanto el carácter de las resoluciones del Consejo: – Vinculantes (sector público / sector privado) – Recomendaciones – Recursos administrativos y judiciales

• Financiamiento:

– Puramente público

– Aportes privados

• Relaciones con otros servicios de la Administración Pública:

– Ministerio de Salud

– Consejo del AUGE

– ISP

– Proyecto de Ley que independiza ANAMED

Naturaleza de la Institución

Carta Gantt Enero Febrer

o

Marzo Abril Mayo Junio Julio Agosto Sept Octubr

e

Conformación

del equipo de

trabajo

X X

Entrevistas X X

Transcripción

y Análisis

X X X

Análisis

Normativo

X X X X X X X X

Informe

primera fase

X X

Reuniones del

equipo de

trabajo

X X X X X X X X X X

Entrega primer

informe

X

Reuniones

temáticas

integrativas

X X X X X

Elaboración y

entrega del

informe final

X X

Preguntas para el Taller

• ¿Existen otros representates de la sociedad que deben ser considerados?

• ¿Existen algunas temáticas que no se hayan planteado en la entrevista que valen la pena incluir?

• ¿Se debería considerar algún otro operador jurídico?