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Taller práctico: Criterios RECIST. ¿Los conocemos bien? Dr Joaquín Gavilá Gregori Fundación Instituto Valenciano de Oncología

Caso Clínico Introducción

Inspirado en Hechos Reales…

Caso Clínico Introducción

• Mujer de 48 años, diagnosticada en Junio de 2009 de CM pT2N0M0 tras practicarse Q + Vax Izquierda.

- CDI, G3, RE 8/8, RP 6/8, HER2-; Ki67 38%

• Tratamiento Adyuvante:

– FAC x 6.

– Radioterapia Adyuvante.

– Tamoxifeno 20 mg / día desde Diciembre de 2009.

Caso Clínico Estudio Basal

• En Agosto de 2011: Ca 15.3 Elevado.

- TAC TAP: afectación Metastásica pulmonar, ganglionar y hepática.

Evaluación basal Selección de lesiones diana y suma de medidas unidimensionales

Realizar TABLA que incluya:

1. Selección de Lesiones Diana

- 2 por órgano y máximo de 5

- Medir diámetro mayor

- Eje corto en caso de adenopatías

- Suma de diámetros.

2. Describir Lesiones NO Diana

- No es necesario medirlas.

-

Caso Clínico Estudio Basal

Selección de Lesiones Diana: 5 en total (Máximo 2 por órgano)

22mm

26mm 13mm

37mm

Basal

3 ciclos

6 ciclos

9 ciclos

Lesiones

Diana

Pulmonar

22+26=48mm

Ganglionar

19mm

Hepática

13+37=50mm

Total

48+19+50=117mm

Lesiones No Diana

Múltiples Pulmonares

y Hepáticas

Nuevas Lesiones

-

Estudio Basal

Caso Clínico

Caso Clínico Valoración de Respuesta

• En Agosto de 2011: Ca 15.3 Elevado.

- TAC TAP: afectación Metastásica pulmonar, ganglionar y hepática.

• En Septiembre de 2011 inicia tratamiento 1ª línea de Enfermedad Avanzada con Docetaxel / 3 semanas.

• Tras 3 ciclos se solicita TAC TAP de reevaluación.

Basal

Caso Clínico Valoración de Respuesta

22mm

28mm

3 ciclos

7mm

8mm

Basal 3 ciclos

13mm

37mm 36mm

Caso Clínico Valoración de Respuesta

Basal

3 ciclos

6 ciclos

9 ciclos

Lesiones

Diana

Pulmonar

22+26=48mm

Ganglionar

19mm

Hepática

13+37=50mm

Total

48+19+50=117mm

Pulmonar

8+7=15mm

Ganglionar

19mm

Hepática

0+36=36mm

Total

15+19+36=70mm (REDUCCION 39.4%)

Lesiones No Diana

Pulmonares y

Hepáticas

No RC / No PE

Nuevas Lesiones

-

Ninguna

Valoración de Respuesta

Caso Clínico

Se valora: La respuesta de las lesiones diana La respuesta de las lesiones no diana Aparición o no de lesiones nuevas

Criterios de Respuesta Categorización final de la respuesta

Caso Clínico Valoración de Respuesta

• En Agosto de 2011: Ca 15.3 Elevado.

- TAC TAP: afectación Metastásica pulmonar, ganglionar y hepática.

• En Septiembre de 2011 inicia tratamiento 1ª línea de Enfermedad Avanzada con Docetaxel / 3 semanas.

- RP radiológica tras 3 ciclos

- Continúa 3 ciclos más

• Tras 6 ciclos se solicita TAC TAP de Reevaluación.

Basal 3 ciclos

Caso Clínico Valoración de Respuesta

22mm 7mm

28mm 8mm

6 ciclos

6mm

Evaluación basal Reducción de Lesión y Conversión en No Medible

¿Que debemos hacer cuando las Lesiones Diana llegan a ser tan

pequeñas que están por debajo de los 10 mm?

Consultaremos al Radiólogo

1. Considerar la imagen residual Respuesta Completa: debe aplicarse una medida de 0 mm por defecto.

2. Considerar la imagen residual como Enfermedad Residual aplicaremos por defecto la medida de 5 mm.

Basal 3 ciclos 6 ciclos

13mm

37mm 36mm 36mm

Valoración de Respuesta

Caso Clínico

11mm

Caso Clínico Reaparición de Lesión Existente

¿Que debemos hacer cuando una Lesión Diana que había desaparecido vuelve a APARECER?

DOS Posibilidades

1. Si Persiste Enfermedad en otras localizaciones, la medida actual de la lesión reaparecida deberá incorporarse a la Suma de los diámetros de las Lesiones Diana.

2. Si globalmente nos encontramos ante una RC, la reaparición de la lesión debería considerarse como PE.

Basal

3 ciclos

6 ciclos

9 ciclos

Lesiones

Diana

Pulmonar

22+26=48mm

Ganglionar

19mm

Hepática

13+37=50mm

Total

48+19+50=117mm

Pulmonar

8+7=15mm

Ganglionar

19mm

Hepática

0+36=36mm

Total

15+19+36=70mm REDUCCION 39.4%

Pulmonar

6+0=6mm

Ganglionar

19mm

Hepática

11+36=47mm

Total

6+19+47=72mm AUMENTO 3%

Lesiones No Diana

Pulmonares y

Hepáticas

No RC / No PE

No RC / No PE

Nuevas Lesiones

-

Ninguna

Ninguna

Valoración de Respuesta

Caso Clínico

Se valora: La respuesta de las lesiones diana La respuesta de las lesiones no diana Aparición o no de lesiones nuevas

Criterios de Respuesta Categorización final de la respuesta

Caso Clínico Valoración de Respuesta

• En Agosto de 2011: Ca 15.3 Elevado.

- TAC TAP: afectación Metastásica pulmonar, ganglionar y hepática.

• En Septiembre de 2011 Inicia tratamiento 1ª línea de Enfermedad Avanzada con Docetaxel / 3 semanas.

- RP radiológica tras 3 ciclos

- Enf estable tras 6 ciclos

• Tras 9 ciclos se solicita TAC TAP de Reevaluación.

Basal

13mm

36mm

Valoración de Respuesta

Caso Clínico

9 ciclos

28mm

11mm

Criterios de Respuesta Criterios de PROGRESION de enfermedad

¿Cuándo Consideraremos que existe una PROGRESIÓN de Enfermedad?

1. Lesiones Diana: Aumento≥ 20% de suma total de diámetros

(absoluto 5 mm).

2. Lesiones No Diana: Progresión Inequívoca de Enfermedad.

3. Aparición de Nuevas Lesiones.

Basal

3 ciclos

6 ciclos

9 ciclos

Lesiones

Diana

Pulmonar

22+26=48mm

Ganglionar

19mm

Hepática

13+37=50mm

Total

48+19+50=117mm

Pulmonar

8+7=15mm

Ganglionar

19mm

Hepática

0+36=36mm

Total

15+19+36=70mm REDUCCION 39.4%

Pulmonar

6+0=6mm

Ganglionar

19mm

Hepática

11+36=47mm

Total

6+19+47=72mm AUMENTO 3%

Pulmonar

6+0=6mm

Ganglionar

19mm

Hepática

11+28=39mm

Total

6+19+39=64mm REDUCCIÓN 9%

Lesiones No Diana

Pulmonares y

Hepáticas

No RC / No PE

No RC / No PE

PE Inequívoca

hepáticas

Nuevas Lesiones

-

Ninguna

Ninguna

Ninguna

Valoración de Respuesta

Caso Clínico

Se valora: La respuesta de las lesiones diana La respuesta de las lesiones no diana Aparición o no de lesiones nuevas

Criterios de Respuesta Categorización final de la respuesta

Caso Clínico Valoración de Respuesta

• En Agosto de 2011: Ca 15.3 Elevado.

- TAC TAP: afectación Metastásica pulmonar, ganglionar y hepática.

• En Septiembre de 2011 inicia tratamiento 1ª línea de Enfermedad Avanzada con Docetaxel / 3 semanas.

- RP radiológica tras 3 ciclos

- Enf estable tras 6 ciclos

- PE inequívoca hepáticas no diana tras 9 ciclos

• 2ª línea con Capecitabina en Mayo de 2012

Caso Clínico Valoración de Respuesta

• En Julio de 2012, tras 2º ciclo de Capecitabina la paciente presenta episodio de cefalea intensa.

- Se solicita TAC cerebral.

Técnicas de imagen para valoración Generalidades

¿Que debemos hacer cuando aparece una NUEVA Lesión en una región anatómica No escaneada Previamente?

Debe considerarse como Lesión de NUEVA aparición y por tanto representa

una PROGRESION de la enfermedad

SIEMPRE: - Misma Técnica de Imagen (TAC TAP) - Emplear siempre misma secuencia / ventan - Si aparece Nuevo Síntoma debemos ampliar el estudio

Basal

2 ciclos

6 ciclos

9 ciclos

Lesiones

Diana

Pulmonar

6+0=6mm

Ganglionar

19mm

Hepática

11+28=39mm

Total

6+19+39=64mm

Pulmonar

9+0=9mm

Ganglionar

19mm

Hepática

13+30=43mm

Total

9+19+43=71mm AUMENTO 9%

Lesiones No Diana

Pulmonares y

Hepáticas

No RC / No PE

Nuevas Lesiones

-

Cerebral

Valoración de Respuesta

Caso Clínico

Se valora: La respuesta de las lesiones diana La respuesta de las lesiones no diana Aparición o no de lesiones nuevas

Criterios de Respuesta Categorización final de la respuesta

Caso Clínico Valoración de Respuesta

• En Agosto de 2011: Ca 15.3 Elevado.

- TAC TAP: afectación Metastásica pulmonar, ganglionar y hepática.

• En Septiembre de 2011 inicia tratamiento 1ª línea de Enfermedad Avanzada con Docetaxel / 3 semanas.

- RP radiológica tras 3 ciclos

- Enf estable tras 6 ciclos

- PE inequívoca hepáticas no diana tras 9 ciclos

• 2ª línea con Capecitabina en Mayo de 2012

- PE cerebral

• 3ª línea con Vinorelbina en Agosto de 2012

Caso Clínico Valoración de Respuesta

• En Enero de 2013, aparición de nueva lesión HEPÁTICA de dudosa significación en TAC TAP.

- Se solicita PET.

Técnicas de imagen para valoración PET/TAC

• Generalidades PET:

- Técnica complementaria, generalmente se emplea en caso de lesiones dudosas de nueva aparición.

• Criterios de Respuesta

- Si se realizó PET basal…

* PET basal negativo → PET de valoración positivo = PE

- Si no se realizó PET basal… y PET de valoración positivo

* Si lesión positiva en PET coincide con lesión TAC = PE

* Si lesión positiva en PET NO coincide con lesión TAC = Seguimiento TAC

En caso de confirmar PE en TAC, Fecha de PE será Fecha de PET

- PET positivo en localización con enfermedad preexistente sin progresión en los estudios de imagen anatómicos, no se considera PE.

Se valora: La respuesta de las lesiones diana La respuesta de las lesiones no diana Aparición o no de lesiones nuevas

Criterios de Respuesta Categorización final de la respuesta

Criterios RECIST 1.1 Conclusiones

• Selección adecuada lesiones diana (TAC TAP):

- 5 en total (2 por órgano).

- Diámetro mayor.

- Adenopatía eje corto.

• Estudio basal:

- Lesiones diana.

- Lesiones no diana.

- Nuevas lesiones.

• Valoración de Respuesta:

- Valoración global

- Técnicas complementarias si precisa

(Nuevas regiones anatómicas, RM, PET)

GRACIAS POR VUESTRA ATENCIÓN

Criterios RECIST