protocolo de estabilidad de carbocisteina
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7/23/2019 Protocolo de Estabilidad de Carbocisteina
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[CARBOFARMA JARABE S.A. DE C.V.]
Instituto Politcnico Nacional
Unidad Profesional Interdisciplinaria DeBiotecnologa
DISEO Y ESTABILIDAD DE MEDICAMETOS
Tra!a"o# Protocolo de esta!ilidad de car!ocisteina en presentaci$n de"ara!e%
Profesor#
Israel Oca&po Oca&po
'r(po#
Al(&nos#
Ace)edo Alfaro La(ra I)ette
C(*llar +odrg(e, A,areel -ocel.n
Mac/ado Arc/(ndia -a)ier Ale"andro
Fecha de entrega:
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7/23/2019 Protocolo de Estabilidad de Carbocisteina
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[CARBOFARMA JARABE S.A. DE C.V.]
UME+O DE DOCUMETO# CA+0-A+ABE011203124
PROTOCOLO DE ESTABILIDAD DE
CARBOCISTEINA EN JARABE
Pusto !
Rs"onsa#l
o&!re de 5(ienela!oro#
E5(ipo "ara!e
6ec/a deela!oraci$n
6ir&a
COMIT7 DE 8ALIDACI9
O$cial !
Vali!aci%n
o&!re
Israel Oca&po Oca&po
6ec/a dea(tori,aci$n
6ir&a
&'ncia !Mantni(into )
O"'acions
o&!re
E5(ipo "ara!e
6ec/a dea(tori,aci$n
6ir&a
Di'cci%n &n'al
o&!re
Israel Oca&po Oca&po
6ec/a dea(tori,aci$n
6ir&a
&'ncia !As*u'a(into !
Cali!a!+Rs"onsa#l
Sanita'io
o&!re
Israel Oca&po Oca&po
6ec/a dea(tori,aci$n
6ir&a
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[CARBOFARMA JARABE S.A. DE C.V.]
Contni!oDOCUMENTO TCNICO GUA DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS TABLA DECONTENIDO ANTECEDENTES%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%:
INTRODUCCIN%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%:
Objetivo de esta gua%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%;
A!"a#"e de !a gua%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%;
$%i#"i&ios ge#e%a!es%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%
Co#side%a"io#es de ti&o estadsti"o%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%2>
Dise5os de estudios de estabi!idad de !a%go &!a9o%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%2>
Co#side%a"io#es &a%a e! Dise5o e7&e%i.e#ta!%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%2>
Co#side%a"io#es &a%a e! .uest%eo de! !ote%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%2>
Co#side%a"io#es sob%e e! #8.e%o de !otes a uti!i9a%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%2>
Co#side%a"io#es a a&!i"a% sob%e e! .uest%eo de a"ue%do "o# e! e#vase &%i.a%io + e!"ie%%e de! &%odu"to%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%2>
Co#side%a"io#es sob%e e! #8.e%o de .uest%as a uti!i9a%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%2>
Co#side%a"io#es sob%e e! tie.&o de .uest%eo%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%2>
A#0!isis de !os datos e i#te%&%eta"i-# de !os estudios de estabi!idad de !a%go &!a9o%%%%%2>
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Estudios de estabi!idad bajo ot%as "o#di"io#es de estudios seg8# e! objetivo &%o&uesto
%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%% 2>Estab!e"i.ie#to de !as "o#di"io#es de u# estudio de estabi!idad%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%2>
E/e"to de !a te.&e%atu%a%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%2>
E/e"to de !a :u.edad A.bie#ta!%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%2>
E/e"to de !a "o.bi#a"i-# de :u.edad + Te.&e%atu%a A.bie#ta!es%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%2>
E/e"to de !a !u9%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%2>
Re"o.e#da"io#es &a%a !os estudios de Estabi!idad A"e!e%ada - E#veje"i.ie#toa"e!e%ado%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%% 2>
De/i#i"i-# de! &%odu"to bajo estudio%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%24Ca#tidad + #atu%a!e9a de !os !otes eva!uados%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%24
E#vase &%i.a%io o i#.ediato%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%24
Ca%a"te%sti"as a eva!ua%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%24
Ca%a"te%sti"as /si"as + as&e"tos .i"%obio!-gi"os de! $(T%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%24
Ca%a"te%sti"as 3u.i"as de! &%odu"to te%.i#ado%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%24
Ca%a"te%sti"as de! e.&a3ue a se% "o#side%adas%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%24
Co#side%a"io#es sob%e !os .,todos de eva!ua"i-#%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%24
$%ese#ta"i-# de %esu!tados%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%24
Dis"usi-# e i#te%&%eta"i-# de !os %esu!tados + "o#"!usio#es%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%24
RE(ERENCIAS BIBLIOGR;(ICAS%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%24
GLOSARIO%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%2;
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DOCUMENTO TCNICO GUA DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS TABLADE CONTENIDO ANTECEDENTES
INTRODUCCINLa "a%bo"iste#a 1S?@ "o.o &a%te de dive%sos &%oto"o!os de i#vestiga"i-# e# !ab8s3ueda de !os .e"a#is.os de a""i-# &%ote"to%es de! g!utati-# + de !a "iste#a
a#te !os e/e"tos t-7i"os de! iodoa"etato*
La SNOS2 "o# &eso .o!e"u!a% de =>*= g seobtie#e .edia#te !a %ea""i-# 3u.i"a de "o#de#sa"i-# de !a L
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e# su /o%.a o%igi#a! + su dist%ibu"i-# e# e! o%ga#is.o es &%edo.i#a#te.e#te e#
tejido &u!.o#a% + e# e! 4gado*=@
La "a#tidad &%odu"ida de! de%ivado des"a%bo7i.eti!ado es %e!ativa.e#te &e3ue5a+ esto de&e#de de! tie.&o e# e! 3ue se ad.i#ist%a !a S
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ad(lto@ para o!tener (n efecto terap*(tico@ as co&o el tie&po de cad(cidad
por &edio de ensa.os de esta!ilidad%
A!"a#"e de !a guaEsta directri, se aplica a la car!ocisteina para (so peditrico . ad(lto conaplicaci$n terap*(tica 2%
$%i#"i&ios ge#e%a!esEl prop$sito de (n est(dio de esta!ilidad es s(&inistrar la e)idencia necesaria. s(?ciente@ de c$&o la calidad de (n I6A o de (n P6T@ )ara con el tie&po porla in(encia de diferentes factores a&!ientales@ tales co&o la te&perat(ra@ la/(&edad . la l(,@ entre otros radiaciones electro&agn*ticas@ etc%%
El progra&a de est(dios de esta!ilidad ta&!i*n incl(.e la e)al(aci$n de 21factores relacionados con el prod(cto &is&o 5(e in(.en en s( calidad@ co&opor e"e&plo@ la interacci$n del I6A con los co&ponentes del ecipiente@ con elsiste&a de en)ase . cierre . los &ateriales de e&pa5(e@ as co&o lainco&pati!ilidad entre I6As dentro de (na &is&a for&(laci$n@ co&o pore"e&plo entre las )ita&inas de (n prod(cto &(lti)ita&nico% Co&o res(ltado deestos est(dios de esta!ilidad@ se logra esta!lecer el periodo de reanlisis de(na &ateria pri&a I6A@ la )ida Ftil de (n prod(cto ter&inado P6T . lascondiciones de al&acena&iento reco&endadas segFn la ,ona deco&erciali,aci$n del &edica&ento@ co&o se esta!lece dentro de las B(enasPrcticas de Man(fact(ra )igentes 2% Los est(dios de esta!ilidad de (n&edica&ento P6T son a5(ellas acti)idades eperi&entales 5(e cond(cen a lao!tenci$n de la infor&aci$n necesaria . s(?ciente@ para s(stentar la )ida Ftildel prod(cto@ &ediante la 5(e se p(ede esta!lecer la fec/a de epiraci$n decada (no de los lotes de prod(cto fa!ricado% Adicional&ente@ los est(dios deesta!ilidad son ta&!i*n el soporte f(nda&ental para el desarrollo de (nprod(cto@ co&o para la )igilancia de s( calidad en la etapa de post&ercadeo%Desde este p(nto de )ista@ los est(dios de esta!ilidad se p(eden clasi?car as#
a% Est(dios de esta!ilidad de Prefor&(laci$n . Desarrollo de Prod(cto los 5(e
cond(cen a la selecci$n de#2% La for&a de presentaci$n &s adec(ada%
3% Los a(iliares de for&(laci$n &s co&pati!les%
=% El &*todo de prod(cci$n . las condiciones !a"o las 5(e se &antiene laesta!ilidad de (nos principios acti)os%
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!% Est(dios de esta!ilidad para +egistro Sanitario . a(tori,aci$n de
co&erciali,aci$n# Co&prenden los est(dios de esta!ilidad aceleradosen)e"eci&iento acelerado . los de largo pla,o en)e"eci&iento nat(ral% Lospri&eros sir)en para soportar la )ida Ftil &s pro!a!le tentati)a del prod(ctoen el &ercado . los seg(ndos para esta!lecer la )ida Ftil de?niti)a delprod(cto@ !a"o (nas condiciones de al&acena&iento de?nidas% Por esta ra,$n@los pri&eros se consideran pro)isionales . no son o!ligatorios@ sino optati)os .los seg(ndos22consideran de?niti)os . son de carcter o!ligatorio%
c% Est(dios de esta!ilidad en la etapa de Post&ercadeo# Se reali,aninicial&ente a condiciones aceleradas . posterior&ente se rati?can conest(dios de largo pla,o% S( ?nalidad@ es e)al(ar el efecto 5(e di)ersas
&odi?caciones efect(adas so!re el &edica&ento co&posici$n de lafor&(laci$n .Go proceso prod(cti)o o s( en)ase pri&ario@ p(edan tener so!rela calidad del prod(cto% Dentro de las B(enas Prcticas de Man(fact(ra@ sep(ede considerar 5(e estos est(dios for&an parte de las acti)idades de)alidaci$n de los ca&!ios efect(ados% Se reco&ienda reali,ar este tipo deest(dio !a"o las sig(ientes circ(nstancias#
2% Modi?caci$n c(alitati)a o c(antitati)a de (na for&(laci$n%
3% Ca&!io de pro)eedores de &aterias pri&as@ f(nda&ental&ente elIngrediente 6ar&ac*(tico Acti)o%
=% Modi?caciones en el proceso de &an(fact(ra%
>% Ca&!ios de e5(ipos%
4% Ca&!io de escala de prod(cci$n%
:% Ca&!ios o &odi?caciones en las instalaciones fsicas . en los siste&as deapo.o crtico del rea de fa!ricaci$n%
;% Ca&!ios o &odi?caciones en los procedi&ientos de &anteni&iento .li&pie,a de e5(ipos . reas de &an(fact(ra co&pro&etidas con el prod(cto%
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23% De &anera peri$dica progra&ada@ co&o (na poltica de )eri?caci$n de 5(e
todas las etapas relacionadas con la &an(fact(ra de (n prod(cto@ estn !a"ocontrol on going sta!ilit.J o de )eri?caci$n de BPM) o lo 5(e se deno&inaEst(dios de Aseg(ra&iento de Esta!ilidadJ% Ministerio de la Protecci$n Social+epF!lica de Colo&!ia 23 En Colo&!ia se aceptan dos tipos de est(dios deesta!ilidad para presentar la solicit(d de (n registro sanitario de (n&edica&ento P6T@ a sa!er#
a% Est(dios de Esta!ilidad de largo pla,o o de en)e"eci&iento nat(ralo!ligatorios !% Est(dios de Esta!ilidad acelerados o de en)e"eci&ientoacelerado optati)os 3%
ENSA'OS DE ESTABILIDAD $ARA INGREDIENTES (ARMACUTICOSACTI)OS*
As&e"tos ge#e%a!es
Formulacin y forma farmacutica.
JARABE PEDITRICO:
Cada 100 ml contienen:
Carbocit!"na#.$ %
&!'"culo( c.b.). *$$ ml.
Cada 100 ml contienen:
JARABE AD+,TO:
Carbocit!"na-.# %
&!'"culo( c.b.). *$$ ml.
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E#sa+os bajo est%,s
Se!e""i-# de !os !otes
Siste.a de e#vase + "ie%%e
Es&e"i/i"a"i-#Contiene ro"o coc/inilla A E023>% Este &edica&ento p(ede prod(cirreacciones al*rgicas por5(e contiene ro"o coc/inilla A E023>% P(ede pro)ocaras&a@ especial&ente en pacientes al*rgicos al cido acetilsaliclico% Contienepara/idroi!en,oato de &etilo sal de sodio E032H% P(ede prod(cir reaccionesal*rgicas posi!le&ente retardadas por5(e contiene para/idroi!en,oato de&etilo sal de sodio E032H%Contiene sodio% Los pacientes con dietas po!res ensodio de!en tener en c(enta 5(e este &edica&ento contiene 224@< &g 4@1=4&&ol de sodio por 24 &l de sol(ci$n oral% =
Este &edica&ento )iene aco&paKado de (n )asito dosi?cador 5(e tiene&arcadas las sig(ientes &edidas# 3@4 &l@ 4 &l@ ;@4 &l@ 21 &l% La dosisreco&endada es# 0 Ad(ltos . adolescentes 23 aKos# 24 &l ;41 &g decar!ocistena cada < /oras% 0 iKos de : a 23 aKos# 4 &l 341 &g decar!ocistena cada < /oras% 0 iKos de 3 a 4 aKos# 3@4 &l 234 &g decar!ocistena cada :023 /oras%
(%e"ue#"ia de a#0!isis
Co#di"io#es de a!.a"e#a.ie#toCons*r)ese el frasco !ien tapado a te&perat(ra a&!iente a no &s de =1C%
o (tilice este &edica&ento desp(*s de la fec/a de cad(cidad 5(e aparece enel en)ase desp(*s de la cad(cidad% La fec/a de cad(cidad es el Flti&o da del&es 5(e se indica% Los &edica&entos no se de!en tirar por los desagNes ni ala !as(ra% Deposite los en)ases . los &edica&entos 5(e no necesita en el
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p(nto SI'+E de la far&acia% En caso de d(da preg(nte a s( far&ac*(tico c$&o
des/acerse de los en)ases . de los &edica&entos 5(e no necesita% De estafor&a a.(dar a proteger el &edio a&!iente%
Caso Ge#e%a!
Asegu%a.ie#to de !a estabi!idad 1"o.&%o.isos2
Eva!ua"i-#
Le+e#das + eti3uetado
Co#s,%vese e! /%as"o bie# ta&ado a te.&e%atu%a a.bie#te a #o .0s de ?@KC*
No se deje a! a!"a#"e de !os #i5os*
Lite%atu%a e7"!usiva &a%a .,di"os* Co#tie#e + ?*J de a98"a%%es&e"tiva.e#te*
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Estudios de estabi!idad sob%e !a .a%"4a 1o#goi#g stabi!it+ studies2
ENSA'OS DE ESTABILIDAD EN LOS $RODUCTOS (ARMACUTICOSTERMINADOS 1$(T2*
As&e"tos ge#e%a!es
Objetivos de! estudio de estabi!idad
Ge#e%a!idades sob%e e! dise5o
Dise5o e i#te%&%eta"i-# de estudios de estabi!idad
Metodo!oga a#a!ti"a i#di"ado%a de estabi!idad
Se!e""i-# de !otes
E#vase &%i.a%io + "ie%%e de! &%odu"to
Es&e"i/i"a"io#es de! $T(
(%e"ue#"ia de !os e#sa+os 1.uest%eos2
Co#di"io#es de a!.a"e#a.ie#to
Caso ge#e%a!*
$(Ts e#vasados e# %e"i&ie#tes i.&e%.eab!es
$(Ts e#vasados e# %e"i&ie#tes se.i&e%.eab!es
Asegu%a.ie#to de !a estabi!idad 1"o.&%o.isos2
Eva!ua"i-# + eti3uetado
Estabi!idad e#
)a%ia"io#es
Estudios de estabi!idad sob%e !a .a%"4a 1o#goi#g stabi!it+ studies2
RECOMENDACIONES $ARA EL DISE6O DE ESTUDIOS DE ESTABILIDAD
As&e"tos ge#e%a!es
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(!u"tua"io#es e7t%e.as de te.&e%atu%a
Te.&e%atu%as de a!.a"e#a.ie#to
Ca!idad Mi"%obio!-gi"a
$%odu"tos de des"o.&osi"i-# o deg%ada"i-#
Co#side%a"io#es sob%e e! dise5o "o.8#.e#te a"e&tadas de a"ue%do "o#!os e#sa+os a e/e"tua% de a"ue%do a !a /o%.a /a%.a",uti"a e# estudio
Co#side%a"io#es de ti&o estadsti"o
Dise5os de estudios de estabi!idad de !a%go &!a9o
Co#side%a"io#es &a%a e! Dise5o e7&e%i.e#ta!
Co#side%a"io#es &a%a e! .uest%eo de! !ote
Co#side%a"io#es sob%e e! #8.e%o de !otes a uti!i9a%
Co#side%a"io#es a a&!i"a% sob%e e! .uest%eo de a"ue%do "o# e! e#vase&%i.a%io + e! "ie%%e de! &%odu"to
Co#side%a"io#es sob%e e! #8.e%o de .uest%as a uti!i9a%Co#side%a"io#es sob%e e! tie.&o de .uest%eo
A#0!isis de !os datos e i#te%&%eta"i-# de !os estudios de estabi!idad de !a%go&!a9o
Estudios de estabi!idad bajo ot%as "o#di"io#es de estudios seg8# e! objetivo&%o&uesto
Estab!e"i.ie#to de !as "o#di"io#es de u# estudio de estabi!idad
E/e"to de !a te.&e%atu%a
E/e"to de !a :u.edad A.bie#ta!
E/e"to de !a "o.bi#a"i-# de :u.edad + Te.&e%atu%a A.bie#ta!es
E/e"to de !a !u9
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Re"o.e#da"io#es &a%a !os estudios de Estabi!idad A"e!e%ada -
E#veje"i.ie#to a"e!e%ado
De/i#i"i-# de! &%odu"to bajo estudio
Ca#tidad + #atu%a!e9a de !os !otes eva!uados
E#vase &%i.a%io o i#.ediato
Ca%a"te%sti"as a eva!ua%
Ca%a"te%sti"as /si"as + as&e"tos .i"%obio!-gi"os de! $(T
Ca%a"te%sti"as 3u.i"as de! &%odu"to te%.i#ado
Ca%a"te%sti"as de! e.&a3ue a se% "o#side%adas
Co#side%a"io#es sob%e !os .,todos de eva!ua"i-#
$%ese#ta"i-# de %esu!tados
Dis"usi-# e i#te%&%eta"i-# de !os %esu!tados + "o#"!usio#es
RE(ERENCIAS BIBLIOGR;(ICAS
=* B%o# David T* "Carbocysteine" Drug Intel Clin Pharm;=>>F@?
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* Be4% P%ge# Maie% Qo#%ad Dege#o!b Ba%ba%a Q%o.ba"4 (%it9 a#d
)oge!.eie% C!aus*ntioxidative and clinical effects of high%dose '%cetylcysteinein (ibrosis alveolitis"#A. Res&i% C%it Ca%e Med* vo! = && =F>@= =>>*
* $i#a.o#ti S* )e#tu%o!i L* Leis M* C4i""a M* Ba%bie%i A* Soste%o S*Rave##a (* Da//o#"4io L* Nove!!i#i R* Cia""ia A* "ntioxidant activity ofcarbocysteine lysine salt monohydrate",$a#.i#e%va .edi"a* vo!* ?F* =>
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[CARBOFARMA JARABE S.A. DE C.V.]
=* Ndou% CT* "&odulating effects of mucoregulating drugs on the attachment of/aemophilus influen.ae",Nagasai U#ive%sit+ Nagasai a&a# De&a%t.e#t o/I#te%#a! Medi"i#e F =*
@* O4as4i 'os4i4i%o Naai 'os4iai Sugiu%a 'os4ia9u O4#o 'os4i4a%uOa.oto :idei :a+as4i Moto+o* +ffect of $%Carboxymethylcysteine on cilliaryactivity in chronic sinusitis"R4i#o!og+ ?= =@>?*
=* Ga%avag!ia Ma%ia Lisa* "$%C&C%*ys Protective effects on human respiratorycells during oxidative stress"#Ce!! $4+sio! Bio"4e.
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