gestionar per fer sostenible · 2014. 7. 3. · gestionar per fer sostenible l’atenció...
Post on 01-Jan-2021
3 Views
Preview:
TRANSCRIPT
Gestionar per fer sostenible
l’atenció oncológica
Antoni Gilabert Perramon Gerent de Farmàcia i del Medicament
Jornada ACMCB.
Societat Catalana Gestió Sanitària i Societat Catalana Oncologia
Barcelona, 2 juliol 2014
Com acotar la incertesa per garantir l’accés a la innovació
Finançament
3
Quin és el cost real?
Quin n’hauria de ser el cost real?
Quin és l’ impacte pressupostari?
Com se n’ hauria de compartir el risc?
Evidència real:
-Quina n’és l’efectivitat?
-Quina n’és la seguretat?
-Quina n’és la mida de la població?
-Quina n’és la variabilitat de resultats?
-Quina n’és l’ adherència a recomanacions?
Criteris d’utilització i selecció, seguiment i resultats en salut
Utilització
Registres de tractaments i monitorizació resultats
Claredat
Metodologia
Rigor
Transparència
Participació
Predictibilitat
Avaluació
1
Coresponsabilitat, pagament per resultats, acords risc compartit 2
Quins en són els perfils indicats?
Quines en són les millors alternatives?
Quin és el criteri d’utilització?
Quina n’és la variabilitat de prescripció?
Quins en són els indicadors de seguiment?
Quins en són els “endpoints” per a l’ èxit?
Com se’n garanteix l’equitat d’accés?
Programa harmonització
farmacoterapèutica del CatSalut
MEDICAMENTS DE
ALTA
COMPLEXITAT
(PASF-TAC)
MEDICACIÓ
HOSPITALARIA DE
DISPENSACIO
AMBULATORIA (PHF-
MHDA)
MEDICACIÓ ATENCIÓ
PRIMARIA I
COMUNITARIA
(PHF-APC)
Comité Técnic:
Liderazgo AIAQS
Comité Técnic
Comisión Hospital FT
Comité Técnico:
liderazgo AIAQS
Comisió
"implementació":
CatSalut y expertos
externos
Comisió
“implementació”:
CatSalut ICS, CSSC,
UCH y otros expertos
Comisio
"implementacio"
CatSalut ICS, CSSC,
UCH y otros expertos
1.. Informes, recomendaciones, criterios de uso (incluyendo coste-efectivo e impacto presupuestario)
2 Autorizaciones y renovaciones individuales –algunos con alta complejidad-
3. Registro de pacientes, estándares de calidad de prescripción
4. Condiciones de financiación I estrategias de corresponsabilización
Avaluació (Criteris utilització) 1
Informe técnico
Informe técnico tutorizado
Informe técnico evaluado
+ preacuerdo
Informe técnico definitvo
+ acuerdo final
Actores Funciones
CFT/OT
TUTOR +
EXPERTOS
Análisis evidencia
Elaboración informe
Gestion conflicto intereses tutor y exper.
Revisión informe
C. ASESORA Consenso y acuerdo Comissió tècnica
CATSALUT Elección fármaco: CTF, tutor y expertos
(Informacion industria farmac.)
Alegaciones Revisión
alegaciones
C.FARMACOTE-
RAPEUTICA
Presentación tutor
Procediment elaboració informes PHFT CatSalut
T
É
C
N
I
C
A
8 semanas
6 semanas
1 semana
3 semanas
4 semanas
I
M
P
L
A
N
T
A
C
I
O
N
Medicamento Indicación Dictamen
Abatacept, Adalimumab, Anakira,
Certolizumab, Etanercept, Golimumab,
Infliximab, Tocilimumab
Artritis reumatoide En proceso de evaluación
Abiraterona C. Próstata Criterios clínicos
Afibercept C. Colon 2º linia En proceso de evaluación
Agalsidasa alfa Fabry. Autorización individualizada
Agalsidasa beta Fabry. Autorización individualizada
Alglucosidasa alfa Pompe. Autorización individualizada
Ambrisentan HT pulmonar. Criterios clínicos
Amifampridina Sd Miastènic Lambert-Eaton Criterios clínicos
Axitinib Cancer células renales En proceso de evaluación
Azacitidina Sd. mielodisplásico Criterios clínicos
Aztreonam Infección pulmonar crónica en pacientes con fibrosis quística Criterios clínicos
Belimumab lupus sitemático eritematoso Criterios clínicos
Bendamustina Mieloma múltiple Uso excepcional
Bendamustina Leucemia linfocítica crónica Criterios clínicos
Bendamustina Linfomas indolentes no-Hodgkin Criterios clínicos
Bevacizumab. C. colorectal metastásico 1a. y 2a. línea y posteriores Criterios clínicos
Bevacizumab. Cáncer ovario En proceso de evaluación
Boceprevir. Triple terapia Hepatits C Criterios clínicos
Brentuximab Linfoma de Hodkin y linfoma anaplástico En proceso de evaluación
Cabazitaxel C. Próstata Criterios clínicos
Canakimumab. Síndrome periódico asociado a criopirina Criterios clínicos
Certolizumab. Artritis reumatoide Criterios clínicos
Cetuximab. Cáncer metastásico colorectal en primera o seguna línea. Criterios clínicos
Condrocitos humanos autólogos. Reparación de lesiones sintomáticas del cartílago del cóndilo femoral de rodilla (grave III o IV) en adultos. En proceso de evaluación
Conestat alfa. Angioedema agudo hereditario por déficit en el inhibidor de C1-esterasa. En proceso de evaluación
Medicaments d’atenció hospitalària evaluats o en procés (Juny 2014) I
Medicamento Indicación Dictamen
Crizotinib. c. Pulmón no microcítico En proceso de evaluación
Dabrafenib Melanoma En proceso de evaluación
Darunavir. HIV naive Criterios clínicos
Dasatinib. Leucemia mieloide crónica cromosoma Ph+ Criterios clínicos
Decitabina LMA de novo o 2ària en pacientes > 65 años En proceso de evaluación
Eculizumab Hemoglobinuria paroxismal nocturna. Autorización individualizada
Eculizumab Síndrome urémico hemolítico atípico En proceso de evaluación
Efavirenz, Nevirapina,
Rilpivirina, Darunavir,
Atazanavir, Lopinavir,
Raltegravir VIH-1 en pacients naif
Criterios clínicos
Epoprostenol, iloprost,
sidenafil, bosentan. Hipertensión arterial pulmonar.
En proceso de evaluación
Eribulina. c. mama En proceso de evaluación
Etrombopag Trombocitopenia púrpura inmune Criterios clínicos
Everolimus. C avanzado en células renales. Uso excepcional
Everolimus: Tumores neuroendocrinos En proceso de evaluación
Galsulfasa Mucopolisacaridosis VI. Autorización individualizada
Golimumab. Artritis reumatoide Criterios clínicos
Idursulfasa Sd. Hunter Autorización individualizada
Imatinib. Leucèmia mieloide crònica cromosoma Ph+ Criterios clínicos
Imiglucerasa Gaucher tipo 1 Autorización individualizada
Inhibidor C1 humamo. Tratamiento y prevención angioedema, con angioedema hereditario. En proceso de evaluación
Ipilimumab: Melanoma avanzado Criterios clínicos
Lapatinib C. mama comb. capacitabina Criterios clínicos
Lapatinib. C mama, en comb. con inhib aromatasa. Uso excepcional
Laronidasa Sd. Hurler Autorización individualizada
Lenalidomida. Mieloma múltiple Criterios clínicos
Manitol. Tratamiento de fibrosis quística (CF) en adultos de 18 años En proceso de evaluación
Mifamurtida. Osteosarcoma Uso excepcional
Miglustat Gaucher tipo 1 leve o moderada. Autorización individualizada
Miglustat (NPC). Nieman-Pick tipo C Autorización individualizada
Medicaments d’atenció hospitalària evaluats o en procés (Juny 2014) II
Medicamento Indicación Dictamen
Nilotinib. Leucemia mieloide crónica cromosoma Ph+ Criterios clínicos
Panitumumab. Cáncer metastásico colorectal en primera o seguna línea. Criterios clínicos
Pazopanib Carcinoma avanzado de celulas renales Criterios clínicos
Pirfenidona Fibrosis pulmonar idiopática leve o moderada en adultos. En proceso de evaluación
Plerixafor Mobilización células hematopoéticas pre-transplante MO Criterios clínicos
Pomalidomida Mieloma múltiple En proceso de evaluación
Raltegravir VIH pacientes naíf Criterios clínicos
Regorafenib C. Colon 2º linia En proceso de evaluación
Rilonacept
Tratamiento de síndromes asociados a criopirina con síntomas graves.
En proceso de evaluación
Rilpivirina VIH naíf Criterios clínicos
Romiplostim Trombocitopenia púrpura immune Criterios clínicos
Ruxolitinib Mielofibrosis En proceso de evaluación
Sunitinib Tumores neuroendocrinos En proceso de evaluación
Tafamidis Tratamiento de la amiloidosis trantiretina en pacientes adultos con
polineuropatia sintomática grave 1 por retrasar el deterioro neurológico.
En proceso de evaluación
Telaprevir Triple terapia Hepatits C Criterios clínicos
Tolvaptan. Hiponatremia secund a sd secreción inapropiada d’H. antidiurética. Uso excepcional
Trabectedina Sarcoma avanzado Criterios clínicos
Trastuzumab C Gástrico HER2+ Criterios clínicos
Ustekinumab Psoriasis placas graves Criterios clínicos
Vandetanib c. tiroides En proceso de evaluación
Velaglucerasa alfa Gaucher tipo 1 Autorización individualizada
Vemurafenib Melanoma avanzado En proceso de evaluación
Vinflunina C. trat. urotelial Uso excepcional
Medicaments d’atenció hospitalària evaluats o en procés (Juny 2014) III
Utilització (Monitorització resultats) I
Patología
Onco/hematología
VIH
Artritis
M Huérfanos
Variables inicio
ECOG
Tratamientos anteriores
QT asociada
Carga Viral
CD4
DAS
Tratamientos anteriores
Datos específicos
patología y tratamiento
Variables seguimiento
RECIST/EMBT
Niveles CEA
Respuesta al tratamiento
Carga viral
CD4
DAS
Respuesta tratamiento
Variables discontinuación
Progresión enfermedad
Falta respuesta
Fracaso virológico
Toxicidad inaceptable
Pérdida seguimiento
Éxitus
REGISTRAR
RESULTATS
PRESA DE
DECISIONS
MEDIR
1
2
3 4
2
Patología
TAC Aut Indiv
Esclerosis múltiple
Hepatitis C
Hormona creixement
Variables inicio
Datos específicos
patología y tratamiento
Calidad de vida
Test EDSS
Número brotes
Carga viral
Grado fibrosis
Velocidad crecimiento
IGF
Variables seguimiento
Respuesta al tratamiento
Calidad de vida
Test EDSS
Número brotes
Respuesta viral
Velocidad crecimiento
IGF
Variables discontinuación
Progresión enfermedad
Falta respuesta
Fracaso virológico
Toxicidad inaceptable
Pérdida seguimiento
Éxitus
REGISTRAR
RESULTATS
PRESA DE
DECISIONS
MEDIR
1
2
3 4
2 Utilització (Monitorització resultats) II
Els esquemes de pagament per resultats i els
acords de risc compartit
• ¿Què és un acuerd de risc compartit?
– Desde una perspectiva genérica un contrato de riesgo compartido (CRC) es cualquier tipo de acuerdo que distribuye los riesgos asociados a los resultados de una relación entre las partes implicadas, de forma que, ante las incertidumbres derivadas el que paga y el que cobra comparten beneficios y riesgos (Puig J, 2006; Zaric GS, 2005).
– Dentro de este concepto aplicado a la financiación de medicamentos, se incluyen un conjunto de mecanismos de relación económica en los que el riesgo es compartido entre financiador y proveedor, de forma que el proveedor verá modificados sus beneficios, no en función (o no únicamente) de cuantas más unidades venda, sino en función de las consecuencias de la utilización y de los resultados del producto (Zaric GS, 2005).
Acuerdos basados en resultados entre financiadores e industria
Acuerdos basados en resultados financieros
Población
Participación en el mercado
Precio Volum
Paciente
Límite de uso
Industria financia el inicio del
tratamiento
Acuerdos basados en resultados clínicos o de salud
Cobertura condicional
Cobertura bajo
búsqueda evidencia
Estudios experimentales
Solamente en investigación
Continuación de tratamiento condicionada
Reembolso vinculado a resultados
Garantía de
resultados
Resultados clínicos finales
Resultados intermedios
Esquema o proceso
del cuidado
Puig-Junoy J. Lecturas sobre economía del sector biofarmacéutico. Colección Economía de la salud y gestión sanitaria. 2012 Springer Healthcare Ibérica.SL.
Tipologia acords de risc compartit
Acords basats en resultats
Visió CatSalut Son:
• Una opció innovadora per afavorir l’acces a fàrmacs
innovadors
• Una aposta clara pels resultats i per garantir que els
nous tractaments siguin una inversió i no una despesa
Alternativa al pagament tradicional de medicaments
Objetius: Fases ▪ Estandarización perfil fármacos tributarios de ARC
▪ Establecer circuito identificación/propuesta fármacos
▪ Definir aproximación Industria Farmacéutica (acuerdo vs condiciones
acceso)
Estratègia implantació al CatSalut
Identificar
fàrmacs
▪ Identificación centros ARC
▪ Condiciones técnicas y económicas de los ARC (nivel riesgo y/o
exclusividad)
▪ Firma y difusión
Condicions
dels acords
▪ Seguimiento resultados clínicos ARC
▪ Arbitraje
▪ Identificación, adaptación sistemas de información
Resultats
clínics
ESQUEMES
PAGAMENT PER
RESULTATS Guia ARC
Implantació, seguiment i
impacte
CONCLUSIÓ
Despesa Inversió
Resultats en salut (Registres tractaments i monitorització resultats)
Eficiencia
Coresponsabilidad (Compra / finançament,
Criteris ús, Harmonització)
(Compartir riscos,
Colaboració agents)
Sostenibilitat
Innovació
MODEL COL.LABORATIU
top related