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ADITIVOS ALIMENTARIOS: ESPECIFICACIONES

Ana García-Gamón

Marzo 2019

Reglamento (UE) Nº 231/2012 de la Comisión, de 9 demarzo de 2012 por el que se establecenespecificaciones para los aditivos alimentarios quefiguran en los anexos II y III del Reglamento (CE) Nº1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo.

3 Directivas criterios específicos de pureza

Anterior al Reglamento (UE) Nº 231/2012

3 Real Decreto sobre normas de identidad y pureza

M25 Enero 2018 suprime sorbato cálcico (E203)M29 Oct 2018 suprime galato de octilo (E 311) y galato de dodecilo (E 312).

Reglamento (UE) Nº 231/2012

Artículo 1. Especificaciones para aditivos alimentarios

El anexo establece las especificaciones para los aditivos alimentarios, incluidos los colorantes y edulcorantes, que figuran en los anexos II y IIIdel Reglamento (CE) nº 1333/2008.


ANEXO

Alúmina (óxido de aluminio Al2O3)

En las lacas de aluminio de colorantes, el tinte se hace insolubley presenta características diferentes de las de su tinteequivalente (por ejemplo, brillo, pH y estabilidad al calormejorados que evitan que el color se destiña y proporcionan untono diferente a los colorantes del tinte), haciendo que la formade laca sea adecuada para determinadas aplicaciones técnicas específicas.

M14 El anexo del Reglamento (UE) no 231/2012 dispone que un colorante solo podrá utilizarse en forma de lacas de aluminio cuando así se indique explícitamente. Por lo tanto, la autorización de lacas de aluminio de riboflavina (E 101) requiere la modificación de las especificaciones para dicho aditivo alimentario establecidas en el anexo del Reglamento (UE) no 231/2012 con respecto a la utilización de lacas de aluminio de colorantes.

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 101 ii) RIBOFLAVINA-5′-FOSFATO

8

¿Que define a un aditivo?

Proceso de fabricación

Límites máximos de impurezas

Contenido mínimo del componente funcional

principal

CONSIDERANDOS

• Deben adoptarse especificaciones relativas al origen, los criterios de pureza y cualquier otra información necesaria sobre los aditivos alimentarios de las listas de la Unión (anexos II y III del Reglamento (CE) nº 1333/2008).

• Es necesario tener en cuenta las especificaciones y técnicas analíticas establecidas en el Codex Alimentarius tal como han sido formuladas por el Comité mixto FAO/OMS de expertos en aditivos alimentarios (JECFA).

• Las especificaciones no deben hacer referencia a las pruebas organolépticas relativas al sabor, pues las autoridades de control no pueden pretender que se corra el riesgo de probar una sustancia química.

• Las especificaciones deben hacer referencia a cada metal pesadoteniendo en cuenta su toxicidad.

• Las especificaciones deben hacer referencia al límite máximo decada hidrocarburo aromático policíclico (HAP).

• Debe especificarse el porcentaje del principio colorante en la cochinilla, el ácido carmínico y los carmines (E 120), ya que los límites máximos deben aplicarse en función de las cantidades de este principio.

• Deben establecerse límites máximos de aluminio en los aditivos alimentarios cuando proceda y, particularmente, para los fosfatos de calcio destinados a ser utilizados en alimentos para lactantes y niños de corta edad.

• Las lacas de aluminio de los colorantes alimentarios solo deben autorizarse cuando sean técnicamente necesarias.

• Se imponen condiciones especiales a las importaciones de goma guar originaria o procedente de la India debido a los riesgos de contaminación por pentaclorofenol y dioxinas.

• Los EEMM deben examinar productos alimenticios distintos de los incluidos en Reglamento 1881/2006 en los que pudiera detectarse la presencia del contaminante 3-MCPD con el fin de sopesar la necesidad de establecer niveles máximos para esta sustancia.

• Debido a la evolución de los métodos de análisis, deben actualizarse determinadas especificaciones actuales.

• Deben actualizarse las especificaciones relativas a procesos de producción.

• Deben actualizarse las especificaciones teniendo en cuenta cualquier modificación taxonómica.

• otros

REGLAMENTO (UE) No 25/2013 DE LA COMISIÓN

de 16 de enero de 2013

por el que se modifican los anexos II y III del Reglamento (CE) no 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo y el anexo del Reglamento (UE) no 231/2012 de la Comisión en lo que concierne al aditivo alimentario diacetato de potasio

Se ha solicitado que se pueda utilizar el diacetato de potasio como alternativa al aditivo alimentario diacetato de sodio E 262 ii), que se utiliza como inhibidor de crecimiento de microorganismos. La sustitución del diacetato de sodio E 262 ii) por el diacetato de potasio puede contribuir a la reducción de la ingesta alimentaria de sodio.

a) En la entrada correspondiente al aditivo E 261, el título se sustituye por el siguiente:

«E 261 i) ACETATO DE POTASIO»

b) Después de la entrada correspondiente al aditivo E 261 i), se inserta la entrada siguiente:

«E 261 ii) DIACETATO DE POTASIO

E 261 ACETATO POTASICO

E 262 i) ACETATO DE SODIO

E 262 ii) DIACETATO DE SODIO

E 261 i) ACETATO DE POTASIO»

E 261 ii) DIACETATO DE POTASIO

E 262 i) ACETATO DE SODIO»

E 262 ii) DIACETATO DE SODIO

Eliminación del Reglamento 231/2012

Ya no se utilizan los colorantes alimentarios éster etílico del ácido beta-apo-8'-caroténico (E 160f) y marrón FK (E 154), así como la bentonita (E 558), que contiene aluminio

Aditivos no utilizados: Información presentada por

los productores de alimentos

Límites máximos de aluminio cuando proceda y particularmente, para los fosfatos de calcio destinados a ser utilizados en alimentos para lactantes y niños de corta edad E 341 i) a E 341 iii). También debe establecerse un límite máximo para el aluminio en el citrato de calcio (E 333).

Dictamen sobre riesgos para la seguridad

Adaptación de las especificaciones para aditivos

E 341 i) FOSFATO MONOCÁLCICO

Datos obtenidos por la aplicación del

Reglamento 1881/2006 de contaminantes


• Límites máximos de 3- MCPD en el glicerol (E 422) a fin de evitar la contaminación del alimento final a un nivel superior al permitido, teniendo en cuenta el factor de dilución

3-monocloropropano-1,2-diol (3-MCPD): No más de 0,1 mg/kg

E 422 GLICEROL

E 960 GLICÓSIDOS DE ESTEVIOL• El proceso de fabricación incluye dos fases principales:

1) la extracción con agua de las hojas de la planta Stevia rebaudiana Bertoni y purificación preliminar del extracto con cromatografía de intercambio iónico para obtener un extracto primario.

2) la recristalización de los glicósidos de esteviol con metanol o etanol acuoso que dan como resultado un producto final que contiene al menos un 95 % de los once glicósidos de esteviol similares detallados a continuación, en cualquier combinación y proporción.

Cambios procesos de producción


• Cambio del criterio sobre «ácidos grasos libres» para los aditivos ésteres cítricos de monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos (E 472c) y ésteres monoacetil y diacetil tartáricos de monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos (E 472e) por el de «índice de acidez», ya que expresa mejor la estimación titrimétrica de los grupos ácidos libres.

Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios

Informe de la JECFA


Modificación taxonómica


E 234 NISINA (DIRECTIVA 2008/84/CE DE LA COMISIÓN)

Definición: La nisina consiste en varios polipéptidos estrechamente relacionados, producidos por cepas naturales de Streptococcus lactis del grupo N de Lancefield

E 234 NISINA (REGLAMENTO 231/2012 DE LA COMISIÓN)

Definición: La nisina consiste en varios polipéptidos estrechamente relacionados, producidos por cepas de Lactococcus lactis subsp. lactis

• Las disposiciones actuales sobre hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP) son demasiado genéricas y no pertinentes para la seguridad, por lo que deben ser sustituidas por los límites máximos de cada HAP en los aditivos alimentarios carbón vegetal (E 153) y cera microcristalina (E 905).

Especificaciones demasiado genéricas


E 153 CARBÓN VEGETAL

E 905 CERA MICROCRISTALINA

• Deben incluir los parámetros relacionados con cada metal pesado, referidos a su toxicidad

Especificaciones demasiado genéricas


E 101 i) RIBOFLAVINA

• Para aditivos alimentarios con diversos nombres, • Para aditivos alimentarios con diversos nombres, las especificaciones deben hacer referencia a los diversos nombres.

Ejemplo: carboximetilcelulosa (E 466), carboximetilcelulosa sódica entrelazada (E 468), carboximetilcelulosa hidrolizada enzimáticamente (E 469) y cera de abeja, blanca y amarilla (E 901)

• En general aplica a:– producto tal como se comercializa

Aplicación del Reglamento (UE) Nº 231/2012

• En ocasiones:– teniendo en cuenta la interacción con el

alimento


• Nº E y nombre• Sinónimo (no siempre)

• Definición:– EINECS

– Denominación química

– Fórmula química

– Peso molecular

– Análisis

• Nº E y nombre• Sinónimo (no siempre)

• Definición:– EINECS

– Denominación química

– Fórmula química

– Peso molecular

– Análisis

• Descripción

• Identificación

• Pureza

• Criterios microbiológicos

• Descripción

• Identificación

• Pureza

• Criterios microbiológicos

Formato de las especificaciones

European Inventory of Existing Chemical Substances (Inventario Europeo de Sustancias Químicas Existentes)

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