6 - análisis de 3 trabajos de invesitagación y principios

7/24/2019 6 - Anlisis de 3 Trabajos de Invesitagacin y Principios

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Anlisisde3t

rabajosd

e

invesitaga

cinyprincip

ios

ticos DOCENTE: Dr. Nlida a!dry

David palacios panta.


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E"peri#ento T!s$egee

Lugar de estudio: T!s$egee%Condado de &acon ' Alaba#a(

Realizado por el servicio pblicode Salud de los EEUU en 1932

Poblacin: 3)) *o#bres con s+,lis - *o#bres de gr!po control

/ernnde012oldn A. El experimento Tuskegee/ Miss Evers Boys %))4(.Est!dio de la evol!cin de la s+,lis en pacientes negros no tratados. Rev Med


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Objetivo: era co#parar la sal!d y

longevidad de la poblacin si,l+ticano tratada con el gr!po control

)3- )35 )65 )4-

)3

7a e"ist+a !n trata#ientopoco con,able pero 8!e

daba res!ltados

Co#plicaciones #as9rec!entes en losin9ectados

N#ero de #!ertes dosveces s!perior al de los

8!e no ten+an s+,lis;.


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A los s!jetos seleccionados para elest!dio se les ofrecieron algunasventajas materiales= incl!sosanitarias= pero que en ningncaso incluan el tratamiento de laslis. Ade#s no se les inform

de la naturaleza de suenfermedad y slo se les dijoque tenan mala sangre.



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Resultados:De los 3)) participantes -> *ab+an#!erto de s+,lis y otros deco#plicaciones #dicas relacionadas.

Ade#s= 6 #!jeres de los s!jetosres!ltaron in9ectadas y ) ni?oscontrajeron la en9er#edad al nacer.



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@rincipios bioticos

utono!"a: os s!jetos pod+anretirarse del est!dio c!ando ellos lodesearan ' No sucedi as

Benecencia: os s!jetos incl!idosen el est!dio ten+an derec*o a recibirlos #ejores servicios ' #ueron

enga$ados cuando %a se ten"a eltrata!iento de eleccin para las"&lis'


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(o !ale&cencia: No se debe da?aral paciente ' Se le da$o al nodarle el trata!iento de eleccin% al de)ar *ue progrese laen+er!edad'

,usticia:Trato ig!alitario co#o a los

de#s seres *!#anos ' -lara!entetransgredido'


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ES.U/0 /E

0LLR4


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EBTDO

:4LL145 - de abril )43

Este trabajo se reali0 con el a!spicio de la Co#isin den9ecciones virales= las /!er0as Ar#adas de la ;!ntaEpide#iolgica= y 9!e ,nanciada en parte por los EE..

nvestigacin &dica del Ejrcito y el Co#ando deDesarrollo bajo !n contrato de investigacin %DA16)1)31&D1-33(. Estos est!dios ta#bin 9!eron apoyados enparte por el Consejo de nvestigacin de Bal!d de la Ci!dadde N!eva 7or$ bajo !n contrato %1L5(.


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ES.U/0 /E 0LLR4

illobroo$: Esc!ela ,nanciada por el estadopara ni?os con retraso #ental= locali0ada enBtaten sland en N!eva 7or$.

Entre Agosto )LL a Dicie#bre)4= se

Be anali0 !n gr!po de ni?os con retraso #ental=

8!e est!diaban con rgi#en de internado= en laesc!ela estatal de illobro$ en n!eva yor$.

En esta instit!cin *ab+a !na alta incidencia de*epatitis= por lo 8!e se observ estos casosc!idadosa#ente.


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O;ETFO:

5Deter#inar el c!rsonat!ral de la

en9er#edad sin recibirtrata#iento alg!no6


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Este est!dio 9!e aprobado por elDeparta#ento de Bal!d &ental del Estado deN!eva 7or$= y apoyado por el reaEpide#iolgica de las /!er0as Ar#adas.

En la esc!ela se aceptaban de #anerapre9erencial ni?os con retraso #ental 8!eeran portadores de


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os ni?os recin ingresados= de entre 3 y a?os deedad= eran siste#tica#ente inoc!lados

El consenti#iento de los padres para lainvestigacin en s!s *ijos era !na e"igenciapara la ad#isin a esta instit!cin 8!e ten+ac!pos li#itados

El est!dio 9!e reali0ado por el Dr. Ba!l Ir!g#an ycolaboradores= 8!ines lo j!sti,caban co#obene,cioso para estos ni?os en9er#os por la ay!da#dica sin costo= y para la *!#anidad por losn!evos conoci#ientos

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El Dr. Ba!l Ir!g#an y s!s colaboradores= j!sti,caban el est!dioco#o bene,cioso:

P para estos ni?os en9er#os por la ay!da #dica sin costo=

Py para la *!#anidad por los n!evos conoci#ientos 8!e iba aentregar.

as inoc!laciones con el vir!s de la *epatitisen 9or#a intencionada= 9!eron j!sti,cadas porla inevitabilidad del contagio= por la altadensidad de ni?os en9er#os en la esc!ela deillobroo$

Ade#s= se?alaban= era #ejor para los ni?os sercontagiados bajo c!idadosas y controladascondiciones de investigacin= s!pervisados por#dicos de e"celencia.

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PR0(-0P0 /E E(E#0-0E(-0

No *acer da?o= *acer bien.

Be atent contra este principio ya 8!e estos ni?os 9!eroncontagiados con el vir!s de la *epatitis

No se j!sti,ca la arg!#entacin de 8!e era en bene,cio deellos #is#osH por la ay!da #dica sin costo y en bene,ciode la *!#anidadH por los n!evos conoci#ientos 8!e esteest!dio traer+a.


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PR0(-0P0 /E (7LE#0-E(-0

@ri#!# non cere= no *acer da?o

os ni?os 9!eron da?ados e inoc!lados con el vir!sde la *epatitis

/!eron tratados con drogas 8!e eran !sadas porpri#era ve0 en ellos= de las c!ales no eranconocidos los e9ectos colaterales 8!e pod+anca!sarles #s s!9ri#iento.


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PR0(-0P0 /E ,US.0-0

Be les i#p!so tener !na en9er#edad a ,n deper#anecer en el centro y ser la base de lainvestigacin.

No se les dio el #ejor trata#iento disponible=#as bien e"peri#entaban en ese entonces.

No se c!#ple ta#poco con los padres= debidoa 8!e 9!eron obligados a dejar 8!e inoc!lenel vir!s a s!s *ijos a ,n de 8!e se 8!eden endic*o centro.


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PR0(-0P0 /E U.(78

2espeto del derec*o de a!todeter#inacin.

os ni?os no pod+an to#ar s!s propias decisionespor8!e no eran conscientes de los peligros para s!svidas= debido a s! retraso #ental.

os padres ta#poco to#aron !na decisin a!tno#a=ya 8!e para ingresar al centro= era necesario 8!estos to#en la decisin de la participacin de s!s*ijos en el est!dio.


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T2AA;O DENFEBTJACGN:

EQ@E2&ENTACGNCON RDOFDNA


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ADB Clinical Trial Jro!p %ACTJ(protocol 45 na intervencin !sando 0idov!dina 9!e probada

para red!cir la incidencia de la in9eccin de F.3S de los >%RDF(

Connor EM$ %perling R%$ &el'er R$ iselev )$ %*ott &$ +%ulliv,n M- et. ,l. Redu*tion o m,tern,l"in,nt tr,nsmission o um,n immnode*ien*y virus type 1 it 3idovudine tre,tment. 4 Enlg -


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;!u)eresinterr!#pieron el trata#iento debidoa los e9ectos t"icos.

3< !u)eres %> en el gr!po de 0idov!dina y 4

en el gr!po placebo( ten+an ane#ia de #s deseveridad #oderada= ne!tropenia otro#bocitopenia.

1< !u)eres %> en el gr!po de 0idov!dina y 4 enel gr!po de placebo( ten+an anor#alidades des!ero electrolitos y la 9!ncin *eptica de #s deseveridad #oderada.

(ingunade las #adres #!rieron d!rante elest!dio.


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6-L in9antes. 4.5S %del gr!po RDF( y --.5S %delgr!po placebo( 9!eron in9ectados.

%perling R%$ %,piro ;E$ Coom's Rerm,n %=$ M*%erry &; et.,l.

M,tern,l vir,l lo,d$ 3idovudine tre,tment$ ,nd te risk o tr,nsmission o um,nimmunode*ien*y virus type 1 rom moter to in,nt. 4 Eng - Med. 1#7 885(22!


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PR0(-0P0S =.0-S

Ning!na #!erte asociadaa la droga.

@resencia de e9ectosadversos.

No#ale,cen

cia

El #ayor S en el gr!poplacebo 9!e in9ectado deF R-0S???

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