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de SALDE$ Xe:renda de Xestíón Integradade Lago, Cervü e Manfürte

PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TECNICAS PARA EL SUMINISTRO DE DIVERSOEQUIPAMIENTO CON DESTINO AL HOSPITAL DA COSTA, CENTRO PERTENECIENTE A LAGERENCIA DE GESTION INTEGRADA DE LUGO, CERVO Y MONFORTE

NB-EILA - 1 6-01 7

El objeto del presente Pliego de Prescripciones Técnicas es establecer las condicionestécnicas que servirán de base para la adquisición de diverso equipamiento con destino alHospital da Costa, centro perteneciente a la Gerencia de Gestión Integrada de Luco, Cervoy Monforte

El objeto del contrato se divide en dos lotes

LOTE 1: La adquisición de 16 camas de hospítalización, con la composición mínima yespecificaciones técnicas que se relacionan en el presente pliego técnico

!:glE..Z. La adquisición de un equipo digital de imágenes ecográficas con el software yhardware necesario para su utilización en el área de Radiodíagnóstíco, con la composiciónmínima y especificaciones técnicas que se relacionan en el presente pliego técnico.

El suministro incluye el montaje, instalación y puesta en marcha, caso de ser necesarío, delos bienes objeto de la contratación

Los productos ofertados deberán cumplir la normativa española y comunitaria vigente quesea de aplicación, siendo asimismo de total responsabilidad del proveedor la obtención delos certificados de homologación o declaración de conformidad CE correspondientes.Deberán cumplir la legislación vigente relativa a productos sanitarios (Real Decreto1591 /2009 de 16 de Octubre) que les sea de aplicación llevando el marcado CE (en base ala directiva 2007/47/CE) en donde corresponda, acompañado del número de identificacióndel organismo notificado (con excepción en los productos de Clase 1). Se incluirándocumentos acredítativos del cumplimiento de los requisitos establecidos en la legislaciónvigente

También serán conformes a normas y requisitos generales para equipamientoselectromédicos y requisitos particulares de seguridad para camas hospitalarias eléctricas.

conformes a

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ESTRUCTU RA

Cama articulada de accíonamiento eléctrico de estructura robusta con accesorios ysoportes integrados y de fácil limpieza.Dimensiones con barandillas y accesorios incluidos, máximas de :l 10 cm de anchoy 240 cm. de largo. Se deberán indicar dimensiones con accesorios y sinaccesorios.

En material de alta calidad preferentemente de hierro recubierto de epoxi omaterial similar, que sea resistente a agentes quimicos y mecanlcos.

Altura variable eléctricamente en un rango comprendido como mínimo entre 50 cm-75 cm

Hospital da CostaTfno: 982-589900Rúa Rafael Vior S/n27880 Burda Luco

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cie SALDE$ Xerencia de gestión integradade Llego, Berta e Monfürte

Dispondrá de palanca de CPR para la liberación mecánica del respaldo, así comoCPR eléctrico con función predeterminada en el panel de control principal

Deberá disponer para su accionamiento como mínimo 3 motores eléctricos,valorándose un n' mayor, y deberán especificarse sus características y grados deprotección contra contactos y cuerpos extraños (conformidad con la NormasEuropeas 60529 y 6061 -1 ).

Peso sin accesorios como máximo de 170 kg. Se especificará el peso máximo, con ysin accesorios.

Capacidad de carga segura con paciente en todos los movimientos, mínima de 180kg

Incluirá protecciones laterales en las cuatro esquinas

Con 4 puntos para fijar accesorios

Dispondrá de sistema de baterías, con una autonomía de movimientos, valorándose lamayor autonomía.

SOMIER

Dispondrá de un mínimo de 3 articulaciones y 4 planos, con posibilidad de lechoextraíble

Con sistema de sujeción y topes del colchón al sommer.

La base deberá ser resistente (masaje cardíaco), con aireación para el colchón

Dispondrán de soportes para cinturones de contenciónSISTEMAS DE CONTROL

Deberá incluir al menos 2 sistemas de control integrados, de los movimientos yfunciones eléctricas, uno destinado a paciente y otro a personal sanitario (conposibilidad de bloqueo de funciones) de uso sencillo por medio de iconos íntuitivos yacceso ergonomlco.

Con posiciones preprogramadas:Trendelenburg y antitrendelenburgSilla cardíaca

Con sistema de abatimiento de emergencia (CPR)CABECERO

Fabricado en material resistente y de fácil limpieza.Con posibilidad de ser retirado para una intervenciónpacienteCon cabecera fija a la base

rápida a la cabeza del

PIECERO. Extraíble y fabricado en material resistente y de fácil limpieza

TREN DE RODADURAFormado por cuatro ruedas carenadas de entre 135-150 mm. de diámetro, y conquinta rueda que facilite la maniobrabilidad.

. Sistema de frenado centralizado sobre las cuatro ruedas.

Hospital da CostaTfno: 982-589900Rúa Rafael Vior S/n27880 Burda Lugo

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cle SALDE$ Xerencia de gestión Integradade Lago, Ceno e Münferte

Con bloqueo direccional

BARANDILLAS:Con barandillas integradas, escamoteables en posición abatida, con alto grado decierre lateral, preferentemente divididas en dos secciones tronco y píes. ( concumplimiento de la norma EN 60601 ).

COMPLEMENTOS/ACCESORIOS QUE DEBEN DE INCLUIR

Colchón:Colchón artfculado de medidas compatible con el sommer.De 2 capas ( siendo la capa superior de espuma viscoelástica de al menos de 5 cm yla inferior en espuma de poliuretano de alta resistencia)

. lgnífugo, antibacterias, antimoho, antiestático, sin látex, antialérgíco y resistente,que se adapte perfectamente a las características estructurales de la cama.

. Indicar la altura y firmeza conseguida (mínimo 12 cm y 35 kg/m3 , valorándosesuperior)Impermeable, transpirable resistente a la humedad, bacteriostático y fungistátíco.Especificar garantíaFácil de limpiar y desinfectar.

Funda Colchón:. Compatible con el colchón ofertado.

Fabricada en material lavable, transpirable, termosellada e impermeable a líquidosque evite la entrada de fluidos al colchón.Atérmica y exenta de látex.Fabricada con materiales ignífugos.Se valorará: con asad bilaterales para un fácil manejo durante el transporte,cremallera en U (270') y con solapa cubre-cremallera.

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Almohada.. Longitud acorde con el colchón ofertado.

Atérmíca, exento de látex, antialérgíca y con máxima capacidad de recuperaciónIndicar material.Tratamiento antibacterias y antimoho.Con doble funda con cremallera. Se aceptarán otras posibilidades.Fabricada con materiales ignífugos.

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Un palo de suero, con 2 ganchos, regulable en altura por cama

Soporte de accesorios bilateralUn arco de incorporación del paciente (triángulo), por cama.

Soporte a píe de cama, para ropa de cama

Hospital da CostaTfno: 982-589900Rúa Rafael Vior S/n27880 Burda Luco

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cie SACJDE$ Xerencía de Xestión Integradade Logo, Cello e MoEiforte

2.- LOTE 2: CARACTERÍST]CAS ].RADIODIAGNOSTICO

EQUIPO PRINCIPAL

Conexión simultánea de 4 sondas de imagen.Dispondrá de 512 canales físicos simultáneos de exploración al menos. El número decanales digitales será de al menos 50.000.Ancho de banda comprendido entre l a 1 8 MHzRango dinámico general del sistema de al menos 1 80 dB.Con imagen de segundo armónico.Monitor:. LCD o LED en color.

Tamaño mínimo de 19"Resolución mínima de 1280 x 1024 pixeles

Memoria para el almacenamiento y reproducción continua de imágenes (modo Cine)con un mínimo de 128 MB.Panel de control regulable en altura y confígurable por el usuario.Acceso a las funciones del sistema mediante panel interactivo en panel de control oen monitorLa unidad básica del equipo vendrá instalada en un soporte con ruedas que aloje lassondas y todos los accesorios, permitiendo su transporteCon el fin de garantizar posibles actualizaciones en el futuro, la unidad básica delequipo no deberá estar en proceso de fabricación antes del año 201 1 .

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PROCESADO DE LA IMAGEN

El procesamiento de la imagen se realizará de forma digital, así como laconformación del haz ultrasónico.Será capaz de representar 256 niveles de gris.Enfoque variable con 4 zonas diferenciadas al menos. Incorporará focalízacióndinámica.El rango de profundidad de imagen será al menos de 2 a 30 cm.Tasa de adquisición de imágenes en 2D B/N de hasta 500 imágenes/segundo almenos.Análisis FFT de 64 puntos mínimo.Medidas:

Distancias.Areas.Circunferencias.VolúmenesTiempo.Medición de ángulOSVelocidad .Aceleración .Gradientes de presión.Cálculo automático de parámetros Doppler.

Deberá incluir las siguientes herramientas de tratamiento de imagen:Zoom (o Magnificación).

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cle SAÜ[)E8 Xereneia de Xestión Integradade Lago, Cerco e Manfarte

Rotación y giro especular de las imágenes

MODOS DE ADQUISICION

Incorporará como mínimo los siguientes modos

B(Bidimensional).B/B (Dual)B/B +colorArmónico de Tejidos.Armónico diferencial.M con velocidad de barrido variable, con al menos 5 pasos seleccionablesM color.B/M.B+M+ColorDoppler ColorDoppler PulsadoDoppler ContinuoDoppler Potencia bídireccional.Duplex (B + PW)Tríplex. (b+Color+ PW)Doppler TDI (Tisular)

PROGRAMAS DE APLICACIONES

Incorporará como mínimo los paquetes para las siguientes aplicaciones

Abdominal.Digestivo.Músculo-esquelético.Partes blandas.l ntervencíonism o

Neurología.Mama.Pediatría.Neonatología.Vascular.. Estenosis.

Resistencia.. Pulsatilidad.Urología y Transrectal. Próstata.Ginecología.. Ovarios. Utero.TCDTEE

Hospital da CostaTino: 982-589900Rúa Rafael Vier S/n27880 Burda Lugo

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Je Saúl)E$ X:esencia d8 Xestión Integrada

de Lago, Cello e :Manforte

SONDAS

Se incluirán 4 sondas que cubran el espectro de aplicaciones de abdominal, partes blandas,mama, músculo-esquelético y estudios de pediatría:

Sonda convexa multífrecuencia para estudios abdominales.Sonda Lineal multífrecuencia de para Partes Blandas, mama, y vascularSonda Lineal multifrecuencia de para estudios de músculo-esquelético, mama yvascularSonda Convexo multifrecuencia de para estudios pediátricos (transfontanelar).

REOUISITOS DE INTEGRACIÓN DEL EQUIPAMIENTO CON LOS SISTEMAS DE !NeeBMAcléNCORPORATIVOS DEL SERVIZO GALEGO DE LAUDE

Se indican a continuación los requisitos mínimos que debe cumplir el equipamientoofertado en relación a la integración de este con los sistemas de información del ServizoGalego de Salde

Conectividad :En cuanto a la conectividad, deberá poder conectarse a la infraestructura deinformática del Servizo Galego de Saúde, como mínimo, mediante uno de lossjauientes métodos:Conexión directa a la red de datos: utilizando conexión física (Ethernet RJ-45) oconexión inalámbrica(Wifí IEEE 802.11).Conexión a través de un PC: mediante USB, conexión serie (RS-232), conexión porinfrarrojos(IrDa) o Bluetooth.Utilización de estándar DICOM Storage SOPCLASS como SCU. Este servicio permiteenviar las imágenes a otros dispositivos para et almacenamiento de las imágenes.Utilización de la funcionalidad DICOM Worktist como SCU, para consultar la lista detrabajo del servicio Worklist del servidor DICOM.Utilización de la funcionalidad DICOM Modality performed Procedure Step como SCUpara el seguimiento en línea de la realización e procedimientos y la confirmaciónde la realización de los mismos.Compatibilidad con el servicio DICOM Storage Commitment como SCU paraconfirmar que las imágenes han sido almacenadas.Los informes generados tendrán que estar en formato PDF/A (64 bits) y quedarán enun recurso compartido y con unas especificaciones que se le indicarán por elServicio de Informática de la EOXI.

Adicíonalmente, se establecen unos requisitos técnicos mínimos y otros requisitos deinterconexión que debe de cumplir todo el equipamiento que genere imagen médica ycualquier otro aparataje de electromedicína para la integración de los mismos con lossistemas de ínformacíón de la Consellería de Sanidade, Servizo Galego de Saúde y centrosdependientes. Dichos requisitos figuran en los siguientes documentos, que se incluye comoANEXO VI a los plíegos.

Especificaciones técnicas de integración de equipamiento médico con los sistemasde información corporativos.

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cle SALDE$ Xerencia de Xestián Integradade Lago, Ceno e Monforte

Instrucción 06/1 1 de la Secretaría Xeral Técnica da Consellería de Sanidade sobre laNormativa para la elaboración de los pliegos de especificaciones técnicas delequipamiento médico para su integración con los sistemas de ínformacíóncorporativos.Especificaciones técnicas del software de gestión del almacenamiento, tratamientoy visualización de la imagen digital.Resolución del Servicio Galego de Saúde del 18 de junio de 2003 por la que sepublican los acuerdos adoptados por la Comisión Técnica Asesora sobreEquipamiento en Diagnóstico por Imagen y Radioterapia.

La propuesta ofertada debe de cumplir con todos los aspectos relacionados con la garantíade calidad en diagnóstico por imagen y los criterios técnicos en materia de integracióninformática contemplados en la resolución de 18 de junio de 2003 (DOG n' 124 de 27 dejunio de 2003) del SERGAS, por la que se publican los acuerdos adoptados por la ComisiónTécnica Asesora sobre Equipamiento en Diagnóstico por Imagen y Radioterapia, además delos requisitos de conectivídad y criterios técnicos que sean de aplicación según lo recogidoen en documento de especificaciones técnicas publicado en la página web del ServicioGalego de Saúde (www.serías.es), en su versión vigente en la fecha de licitación de estenrnx/prl'n

El enlace de la página web del vergas para consultar los requisitos de integración es lacúal liante'

huo://www.serías.es1lHQsplt 1 2Q5Q jllnova Saude/Inteqraci

OTROS

Se incluirán todos aquellos elementos y accesorios que puedan ser necesarios para uncorrecto funcionamiento del equipo

3 PLAZO Y LUGAR DE ENTREGA DEL SUMINISTRO

Plazo de entrega: El plazo máximo de entrega de los suministros a la Gerencia de GestiónIntegrada de Luco, Cervo y Monforte (lotes l y 2) será de 45 días naturales a contar desdeel día siguiente a la fecha en que se formalice del contrato.

Lugar de entrega: L:91ieJ: en la planta de hospitalización de Medicina Interna del Hospitalda Costa. Lote 2: en el almacén del Hospital da Costa.

En Luco, a 30 de junio de 2016

EL GERENTE DE EOXI PE LUGO, CERVO Y MONFORT5€€Í3K LÜE&

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$Fdo: RAMON AR P R. .. .»..,.* ©q *..*.:'"'''yHospital da Costa

Tfno: 982-589900Rúa Rafael Vior S/n27880 Burda Lugo