vigilancia en salud pÚblica y red nacional de laboratorios
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VIGILANCIA EN SALUD PÚBLICA Y RED
NACIONAL DE LABORATORIOS
Mauricio Beltrán Durán
Dirección Redes en Salud Pública
17 de diciembre de 2015
Instituto Nacional de Salud
Red Nacional de Laboratorios
Red Nacional de Laboratorios Sistema técnico gerencialcuyo objeto es la integración funcional de laboratoriosnacionales de referencia, laboratorios de salud pública,laboratorios clínicos, otros laboratorios, y servicios detoma de muestras y microscopia, para el desarrollo deactividades de vigilancia en salud pública, prestación deservicios, gestión de la calidad e investigación
Otros laboratorios: Entidades públicas o privadas diferentes alos laboratorios clínicos, que perteneciendo a distintos sectores,orientan sus acciones y recursos hacia la generación deinformación de laboratorio de interés en salud pública.
Instituto Nacional de Salud
Como está conformada la RNL
Instituto Nacional de Salud
Red Nacional de Laboratorios
Orientar las
acciones de la Red
Nacional de
Laboratorios para
apoyar la vigilancia
en salud pública y
la vigilancia y el
control sanitarioGESTIÓN
RED NACIONAL DE LABORATORIOS
VIG
ILA
NC
IA
EN
SP
GE
ST
IÓN
DE
LA
CA
LID
AD
PR
ES
TA
CIÓ
N
DE
SE
RV
ICIO
S
INV
ES
TIG
AC
IÓN
Orientado al desarrollo
de acciones para el
mejoramiento
progresivo en el
cumplimiento de los
estándares óptimos
de calidad.
Motivar los laboratorios de la
RNL en el desarrollo de
acciones para apoyar la
investigación desde el
laboratorio y contribuir con el
Sistema Nacional de C y
Tecnología en investigaciones
en salud.
Esta línea busca
resaltar los servicios y
productos que se
desarrollan en la RNL,
con el fin de estimular
su operación de forma
tal que se visualicen
como elementos
estratégicos de
conexión e integración
para el accionar en
red. Está relacionada
con la definición de
estos servicios y la
capacidad integral y
real de oferta desde
los laboratorios
públicos y privados
en los diferentes
niveles territoriales.
Instituto Nacional de Salud
RNL
Intervenir oportunamente en caso de
amenazas o emergencias sanitarias
Desarrollo de la capacidad tecnológica
acorde con las necesidades y perfil
epidemiológico
Estandarización, sistematización y
documentación.
Diagnóstico y actualización
periódica de las actividades
Estudio de costos.
RNL
Vigilancia en Salud
Pública
Gestión de la
Calidad
Prestación de
Servicios
Habilitación – acreditación
Investigación de riesgos ambientales,
de consumo, enfermedades emergentes
y reemergentes
Diagnóstico y actualización periódica
de las actividades
Estudio de costos.
Investigación
Capacitación, Asistencia técnica y
sistema de referencia y contrareferencia
Red Nacional de Laboratorios
Instituto Nacional de Salud
Eventos de
Eliminación
Lepra
Rabia
Rubéola
Sarampión
Síndrome de rubéola
congénita
Sífilis congénita
Tétanos Neonatal
Eventos de control
Nacional que se confirman por laboratorio
Carbunco Hepatitis Virales
Chagas IRA
Chikungunya Leishmaniasis
Dengue Leptospirosis
Difteria Malaria
EDA Meningitis
Encefalitis (Nilo, E del Oeste, EV)
Tétanos Accidental **ESAVI
Enfermedades de origen priónico
Tos ferina
Fiebre Tifoidea y paratifoidea
Tifus VIH/ SIDA
Zika Tuberculosis
Eventos en
Erradicación
Parálisis flácida aguda
Ambientales
ETA
Intoxicación por
sustancias químicas
Enfermedades
Crónicas y no
transmisibles
•Leucemias agudas
pediátricas
•Defectos congénitos
Eventos de control
Internacional
Cólera
Fiebre Amarilla
Enfermedad Similar a
Influenza
Peste
(bubónica/neumónica)
Ébola
Eventos de notificación obligatoria
que requieren pruebas por laboratorio
EDA: rotavirus, Escherichia coli, Campylobacter jejuni, Shigella sp, Salmonella spp, Giardia duodenalis, Yersinia enterocolítica, Entamoeba histolytica.
ETA: Salmonella spp. Shigella sp, Campylobacter spp., L. monocytogenes, V. cholera y E. coli O157:H7
IRA / Infección Respiratoria Aguda: vigilancia centinela de ESI-IRAG, vigilancia intensificada de IRAG inusitado, vigilancia de la mortalidad por IRA en menores de cinco años y la vigilancia de
la morbilidad por IRA en todos los grupos de edad, (VSR, Adenovirus, Parainfluenza 1, 2 y 3, influenza A e influenza B, h MPV, CoV, entre otros virus, Haemophilus influenzae, Streptococcus
pneumoniae u otra bacteria).
**ESAVI / Evento Supuestamente Atribuido a la Vacunación o Inmunización
Otros eventos de
vigilancia por
laboratorio
Micobacterias no
tuberculosas
Resistencia
antimicrobiana
Micosis sistémicas
Infecciones de
transmisión sexual
Rickettsia spp
Brucelosis
Enterotoxinas de
Staphylococo,
Clostridium botulinum,
Clostridium
perfingens, etc.
Instituto Nacional de Salud
Fuente: http://www.promedmail.org/es
Eventos de notificación obligatoria
Instituto Nacional de Salud
Componente de Laboratorio en los Protocolos Vigilancia en Salud Pública
Fuente: Anexo 1: Codificación y reglas de validación de contenido para el ingreso
de los eventos de VSP de interés nacional en el aplicativo Sivigila / 2015 y
protocolos de vigilancia (sivigila 2015)
Notificación
individual
70 Notificación
colectiva 5
Vigilancia
centinela
4
Eventos que requieren acciones por
laboratorio
56
Sin protocolo vigilancia
9
Con protocolo de vigilancia
47
Total protocolos publicados SIVIGILA: 50
Instituto Nacional de Salud
Vigilancia por laboratorio
Vigilancia rutinaria, activa, Centinela.
• Complementa la vigilancia clínica, le proveeespecificidad aportando los diagnósticos de agentesetiológicos, reservorios y/o vectores.
• Tiene como objetivo principal contribuir alconocimiento de eventos de salud en lo referente a lascaracterísticas del agente causal determinando lafrecuencia de los distintos microorganismos, latendencia de su distribución geográfica y variacionestemporales e identificar los patrones decomportamiento de los distintos agentes.
Instituto Nacional de Salud
Vigilancia por laboratorio
• Confirmación de infección aguda
• Caracterización molecular del agente infeccioso
• Confirmación e identificación de la fuente deinfección
• Identificación de fuentes de transmisión
• Medición de inmunidad poblacional
• Medición de efectividad estrategias control
• Análisis de casos clínicos severos o poco usuales
• Identificar los tipos/subtipos de los virus (Ej. Influenza)
Instituto Nacional de Salud
Vigilancia por laboratorio
• Caracterizar antigénica y genéticamente las cepascirculantes
•
• Vigilar la sensibilidad de antivirales
• Contribuir a las recomendaciones anuales de lavacuna antigripal de la siguiente temporada
• Vigilancia de la calidad de las pruebas diagnósticas
• Vigilancia entomológica
• Vigilancia calidad de agua
Instituto Nacional de Salud
RNL para la Vigilancia en Salud
Pública
Laboratorio
Nacional
Referencia
Laboratorios
Salud
Pública
Laboratorios
Clínicos y otros
Instituto Nacional de Salud
Respuesta de la RNL para la
Vigilancia en Salud Pública
Análisis de Referencia
Realizar pruebas de laboratorio de alta complejidad para la vigilancia en salud pública. (Protocolos)
Realizar exámenes de laboratorio de interés ensalud pública en apoyo a la vigilancia de loseventos de importancia en salud pública, vigilanciay control sanitario.
Recepción y/o recolección de muestra,conservación, transporte; análisis e informe deresultados de laboratorio de manera oportuna,eficiente y confiable. Participar en el sistema dereferencia y contrarreferencia de muestrasbiológicas, ambientales e insumos de acuerdocon los lineamientos nacionales y territoriales.
Laboratorios
Nacionales
Laboratorios
Salud
Pública
Laboratorios
Clínicos y otros
Instituto Nacional de Salud
Laboratorio Nacional de Referencia: Objetivos
estratégicos Institucionales Redes
Instituto Nacional de Salud
1. Actuar como LNR
epidemiológica
1. Coordinar técnicamente las
redes de: laboratorios,
donación y trasplantes de
órganos y tejidos, bancos de
sangre y servicios de
transfusión, en el marco del
Sistema de Ciencia,
Tecnología e Innovación.
Instituto Nacional de Salud
Respuesta de la RNL en la
Vigilancia en Salud Pública - LNR
Análisis de Referencia – Eventos Nuevos - RSI
(Virus respiratorios H1N1 H3N2 otros)Chikungunya
ZikaÉbola
Rabia humana y pequeñas especies
Encefalitis del Nilo Occidental, Encefalitis Equina del Oeste en Humanos
Encefalitis Equina Venezolana
Enfermedades de Origen Priónico
Enfermedad Similar a Influenza
Evento Adverso a la Vacunación
Fiebre Amarilla
Polio
Peste (Bubónica, neumónica)
Tifus Epidémico - Rickettsia
Control de Calidad a LSP **
Referencia y contra referencia EISP
Instituto Nacional de Salud
Respuesta de la RNL en la Vigilancia por
Laboratorio en Salud Pública
Análisis en salud pública
Rabia humana, Influenza,
Análisis de la calidad del agua
Intoxicación por metales y no metales
Intoxicación por plaguicidas organofosforados y carbamatos
Confirmación
Control de Calidad a su red
Referencia y contra referencia EISP
Instituto Nacional de Salud
RED NACIONAL DE LABORATORIOS
Red Nacional de Laboratorios
1. Detectan y confirman los eventos de interés en salud pública sujetos a vigilancia que son de su
competencia (POS). Realización de exámenes de laboratorio y demás procedimientos
diagnósticos, y asegurar las intervenciones individuales y familiares del caso que sean de su
competencia, (POS) incluyendo la detección y confirmación de los eventos de interés en
salud pública sujetos a vigilancia.
2. Participar en las redes de referencia y contra referencia de laboratorios.
3. Proporcionan las pruebas en el lugar de la atención al paciente (infecciones de transmisión
sexual) o también aspectos ambientales (la calidad del agua).
4. Participan en la vigilancia de eventos recogiendo y enviando muestras para varios los
programas de detección y control de enfermedades a nivel departamental o nacional, y si bien no
puede realizar las pruebas, son responsables de muestras de seguimiento, pruebas y
resultados de informes. (Protocolos de vigilancia)
5. Sirven como apoyo en la respuesta de los LSP, en particular para la realización de pruebas para
apoyar la respuesta de emergencia.
6. Notifican los hallazgos sobre eventos de interés en salud Pública.
Desarrollo de acciones para apoyar la vigilancia en salud pública y la vigilancia y control sanitarioLABORATORIOS CLINICOS Y OTROS LABORATORIOS
VIGILANCIA EN SALUD PUBLICA
Instituto Nacional de Salud
Respuesta de la RNL en la Vigilancia por
Laboratorios clínicos y otros laboratorios
Diagnóstico de eventos de interés en salud pública sujetos a vigilancia
Chagas, Dengue, Difteria, Leucemias agudas pediátricas, Hipotiroidismo congénito, EDA, IRA,
Enfermedades Huérfanas, Fiebre tifoidea y paratifoidea, Hepatitis virales, Leishmaniasis,
Leptospirosis, Lepra, Malaria, Meningitis, Rubéola, Sarampión, Sífilis, Tos Ferina,
Tuberculosis, VIH/SIDA
Confirmación Control de Calidad
*Referencia y contra referencia
*Referencia y contra referencia: envío de aislamientos de microorganismos con características fenotípicas o genotípicas
relevantes (serotipo, serogrupo, genotipo, resistencia a antimicrobianos), obtención y envío de muestras para eventos de interés en
salud pública (RSI, Enf. emergentes y reemergentes, emergencias sanitarias) según su capacidad y área de especialidad.
Instituto Nacional de Salud
Rabia humana,
Chikungunya,
Ébola,
Encefalitis del Nilo Occidental, Encefalitis Equina del Oeste en Humanos,
Encefalitis Equina Venezolana,
Enfermedades de Origen Priónico,
Enfermedad Similar a Influenza (Virus respiratorios H1N1 H3N2 otros
Evento Adverso a la Vacunación,
Peste (Bubónica, neumónica)
Fiebre Amarilla,
Tifus Epidémico,
PolioZika
Diagnóstico de eventos interés en salud pública sujetos a vigilancia
Chagas, Dengue, Difteria, Leucemias agudas pediátricas, Hipotiroidismo
congénito, EDA, IRA, Enfermedades Huérfanas, Fiebre tifoidea y paratifoidea,
Hepatitis virales, Leishmaniasis, Leptospirosis, Lepra, Malaria, Meningitis, Rubéola, Sarampión, Sífilis, Tos Ferina,
Tuberculosis, VIH/SIDA, niveles de colinesterasa, intoxicaciones químicas (cocaína, marihuana, escopolamina)
Otros: ITS, resistencia antimicrobiana, Micobacterias no tuberculosas, Enterotoxinas de Staphylococo,
Clostridium botulinum, Clostridium perfingens, etc.
Análisis en salud pública
Rabia humana, IRA,
Análisis de la calidad del agua
Intoxicación por metales pesados (Hg y Pb) y no metales
Intoxicación por plaguicidas organofosforados y carbamatos
Confirmación
Control de Calidad
Referencia y contra referencia
Respuesta de la RNL en la Vigilancia en Salud Pública
Confirmación
Control
Calidad
Ref y contra
ref.
Confirmación
Control Calidad
Ref y contra ref. RSI
Emergencias
Estrategias de
Vigilancia
INS
LSPD PRESTADOR
EEDD
Instituto Nacional de Salud
Respuesta de la RNL en la Vigilancia en Salud Pública
Estudio histopatológico (mx. Formol)
Estudio virológico (mx. Solución salina)
Estrategias de vigilancia
Remitir muestras de autopsia o
viscerotomía
Diagnóstico diferenciales
Autopsia completa o
viscerotomía
Participar en la estrategias de
vigilancia
CUPS 898301 autopsia completa y 898302 autopsiaparcial (viscerotomía) del anexo 2 listado deprocedimientos y servicios del POS.
Decreto 786 de 1990Artículo 5: autopsias medico legales y excluidas delPOSArtículo 15: autopsias clinicas e incluidas en el POS
Título IX de la ley 09 de 1979
Fragmentos de 1 cm de órganos y tejidos (cerebro,corazón, bazo, ganglios, hígado y pulmón),conservadas en formol al 10%, para estudiohistopatológico (Grupo de Patología del InstitutoNacional de Salud) y fragmentos de los mismosórganos y tejidos en Solución Salina Normal 0.9% o enmedios de transporte viral para estudios virológicosen el Grupo de Virología del Instituto Nacional deSalud.
ESAVI
INS
LSPD
PRESTADOR
Instituto Nacional de Salud
Respuesta de la RNL en la Vigilancia en Salud Pública
Glosario - EXCLUSIONES ESPECÍFICASNecropsias y peritajes forenses y aquellas que no tengan una finalidad clínica. 44. Servicios funerarios, incluyendo el traslado de cadáveres
Instituto Nacional de Salud
Protocolo De VSP - aspectos de la vigilancia por laboratorio
Procesos de laboratorio que deben adelantarse durante la investigación de loscasos y de los brotes:
Tipos de muestras, Procedimientos de obtención de las mismas Medios que se deben tener para su conservación y los mecanismos de
transporte.
Con el fin de que las muestras sean obtenidas adecuadamente y de formaoportuna para que sean útiles en la confirmación o descarte de los eventos.
Además se debe indicar:
Información que acompaña la muestra. Los responsables de procesarlas Tipo de ensayo o análisis realizados Flujo para el envío de los resultados Configuración final de los casos y de los procesos de notificación Control de calidad (supervisión directa e indirecta)
Instituto Nacional de Salud
Protocolo de VSP - aspectos de la
vigilancia por laboratorio
Instituto Nacional de Salud
Ejemplo: Responsabilidades del prestador
frente a cada uno de los EISP - RSI
Pruebas bioquímicas rápidas
para el diagnóstico rápido y
presuntivo de Vibrio cholerae
Oxidasa: positiva
Cuerda: positiva
Pruebas serológica
Antisuero Polivalente
O1: positivo
Materia fecal directa o desde
Cary-Blair
Directo Enriquecimiento
Observar presencia de
colonias sacarosa positiva
TCBS
Incubar por 18-24
horas a 34-37°C
Agua peptonada
Se incuba por 6-8 horas a 34-37°C.
Tomar 3-4 asadas del sobrenadante sembrar
en TCBS por 18-24 horas a 34-37°C
Enviar el aislamiento al laboratorio nacional de referencia en medio de transporte CaryBlair a temperatura ambiente antes de 48
horasPara confirmación por técnicas moleculares
de toxina, factor Tor y serogrupo.
Agar BHI, TSA, Nutritivo con 0,5% de NaCl,
etc. (Incubar por 18-24 horas a 35-37°C
Vibrio spp.
Vibrio cholerae O1
En caso de tener antisuero
LSP
Fuente: LNR Microbiología. DRSP
PRESTADOR
Instituto Nacional de Salud
Distribución de casos de virus Zika en
Colombia a 27 de Octubre de 2015
1º caso confirmado (Turbaco, Bolívar)
Instituto Nacional de Salud
Vigilancia virológica de la IRA en
Colombia
IRA
ESI
(centinela)
IRAG (centinela)
IRAGi
Morbilidad y
mortalidad <5años
Instituto Nacional de Salud
Resistencia BactDistribución geográfica de
carbapenemasas en Colombia año 2014
Instituto Nacional de Salud
Red Nacional de Laboratorios
GESTIÓN DE LA CALIDAD
Desarrollo de acciones para el mejoramiento progresivo en el cumplimiento de los estándares
óptimos de calidad.
-Acreditación 17025
-Estándares de laboratorio
- Evaluaciones de Desempeño
-Supervisión – auditorias
-Acreditación 15189 Clínicos
-Estándares de laboratorio
- Habilitación
- Evaluaciones de Desempeño
-Supervisión – auditorias
LNR - LSPOtros Laboratorios
Instituto Nacional de Salud
RNL: Soportes para la vigilancia por
laboratorio
1. Protocolos de vigilancia (definiciones de caso, muestras,
flujo información, etc.)
2. Lineamientos nacionales para la vigilancia por laboratorio
3. Lineamientos nacionales sobre los programas de
evaluación externa directa (PEED)
4. Capacitación y asistencia técnica desde los LNR
Instituto Nacional de Salud
Financiación de los exámenes de laboratorio de interés en salud pública
Los exámenes de laboratorio de interés en salud
pública para el diagnóstico individual en el proceso de
atención en salud, serán financiados con cargo a los
recursos del Plan Obligatorio de Salud contributivo y
subsidiado según la afiliación del usuario al Sistema
General de Seguridad Social en Salud o con cargo a
los recursos para la atención de la población pobre en
lo no cubierto con subsidios a la demanda, de
conformidad con la normatividad vigente.Decreto 2323 de 2006
Resolución 5521 de 2013Resolución 4678 de 2015
Instituto Nacional de Salud
El papel del laboratorio en la Vigilancia en Salud Pública
Los servicios del laboratorio para proteger la salud pública, ya
sean dados por laboratorios clínicos o por los laboratorios de
salud pública, no son muy visibles a las personas que toman las
decisiones o al público en general. Sin embargo, toda la
infraestructura para controlar las enfermedades infecciosas está
construida sobre la base de un buen diagnóstico de laboratorio”.
Michael Skeels.
Instituto Nacional de Salud
Instituto Nacional de Salud
PBX: (57-1) 220 77 00 Bogotá, COLOMBIA
www.ins.gov.coLínea gratuita nacional: 01 8000 113 400
GRACIAS
Mauricio Beltrán Durá[email protected]
Director técnicoDirección de Redes en Salud
Subdirección Laboratorio Nacional de Referencia