v a c u n a c o n t r a e l s a r a m p i o n

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todo lo q es la vacuna contra erl sarampion

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Page 1: V A C U N A  C O N T R A  E L  S A R A M P I O N

VACUNA CONTRA EL SARAMPION LA RUBEOLA Y LAS PAPERAS

El incremento reciente en las enfermedades que se pueden prevenir nos muestra que nuestros nintildeos necesitan mejores servicios de salud El cuidado meacutedico regular del nintildeo incluye las vacunas que son una parte muy importante del cuidado general de la salud del nintildeo

Este folleto explica porqueacute es importante asegurarse de que su nintildeo sea vacunado a tiempo Sin la proteccioacuten que brinda la vacuna contra el Sarampioacuten Rubeacuteola y Paperas (MMR) conocida en Meacutexico como la vacuna triple viral su nintildeo podriacutea sufrir graves enfermedades que se pueden preveniriquestQueacute son estas enfermedades

El Sarampioacuten es una enfermedad grave Comienza con siacutentomas parecidos a la gripe conjuntivitis y fiebre y a los 2 o 4 diacuteas aparecen ronchitas rojas El problema serio del Sarampioacuten es que pueden aparecer infecciones bacterianas agregadas como neumoniacuteas infecciones de garganta y oiacutedos que podriacutean ocasionar sordera

Rubeacuteola se caracteriza por fiebre glaacutendulas hinchadas y erupcioacuten de ronchas Esta enfermedad se debe controlar ya que si es contraiacuteda por una mujer en el primer trimestre del embarazo podriacutea ocasionar graves malformaciones en el bebeacute causando problemas cardiacuteacos sordera ceguera retardo mental severo y otros dantildeos al sistema nervioso central Las Paperas son causadas por un virus y producen inflamacioacuten en las glaacutendulas salivales tambieacuten pueden ocasionar inflamacioacuten y dolor en las articulaciones en los testiacuteculos y en el paacutencreas

iquestCuando debo vacunar a mi hijo contra el Sarampioacuten Paperas y Rubeacuteola (MMR)Estas tres vacunas se aplican juntas como una sola inmunizacioacuten llamada MMR (las siglas de estas enfermedades en ingleacutes) Su bebeacute necesita una dosis entre los 12 y los 15 meses Se debe revacunar nuevamente entre los 5 y los 6 antildeos o entre los 11 y 12 antildeos

Debido a la prevalencia del sarampioacuten en nuestro paiacutes es aconsejable ademaacutes vacunar al bebeacute contra el sarampioacuten (en vacuna individual) entre los 7 y 9 meses de edad sin embargo esta decisioacuten debe de ser tomada de acuerdo a su pediatra o centro de atencioacuten meacutedica

iquestPor queacute es tan importante la vacuna MMRLas dos dosis de vacuna MMR lograraacuten

bull Evitar a los nintildeos enfermar de sarampioacuten aunque esteacuten expuestos a la enfermedad bull Protegerlo contra las Paperas Los nintildeos vacunados pudieran raras veces contraer estas enfermedades

pero eacutestas seriacutean por lo general leves bull Protege contra la Rubeacuteola Esto es muy importante sobretodo en el caso de las nintildeas ya que estaraacuten

protegidas hasta en la edad adulta evitando el riesgo de contraer la enfermedad cuando esteacuten embarazadas

iquestExisten efectos secundarios a la vacuna MMR

La mayoriacutea de los nintildeos presentan leves efectos secundarios a la vacuna Estos son por lo general temporales y de poca importancia Frecuentemente se presenta fiebre despueacutes de la aplicacioacuten de la vacuna del sarampioacuten (ya sea como vacuna individual o como MMR) entre el quinto y el doceavo diacutea de aplicada la vacuna aunque las reacciones pueden presentarse hasta los 20 diacuteasOtros efectos secundarios podriacutean ser - Erupcioacuten leve

bull Inflamacioacuten leve en los ganglios del cuello o de la ingle bull Dolor inflamacioacuten y enrojecimiento de la zona donde se le puso la inyeccioacuten bull Irritabilidad e insomnioLa fiebre y otras reacciones leves pueden ser tratadas

con acetaminofeacuten (Tempra o Tylenol) Pregunte a su Pediatra la dosis adecuada para su nintildeo Tambieacuten preguacutentele acerca de otros posibles efectos secundarios y coacutemo tratarlos

Llame a su Pediatra inmediatamente si nota Usted siacutentomas maacutes serios como

bull Llanto incesante por maacutes de 3 horas continuas bull Fiebre muy alta (Maacutes de 39o) bull Llanto muy fuerte y desacostumbrado bull Convulsiones bull Cualquier otro siacutentoma que Usted considere serio

Su Pediatra le puede explicar queacute esperar y queacute hacer en caso de que alguno de estos siacutentomas aparezca

Otra informacioacuten

El Sarampioacuten la Rubeacuteola y las Paperas son soacutelo 3 de varias enfermedades infantiles para las que su hijo necesita ser vacunado Su Pediatra le puede explicar acerca de otras vacunas como la de Difteria Tosferina Teacutetanos Meningitis Polio Hepatitis B y Hepatitis A la varicela la vacuna antigripal o contra la influenza y otras

Las inmunizaciones han protegido a los nintildeos por antildeos pero las vacunas soacutelo funcionan soacutelo si Usted se asegura de vacunar a su nintildeo a tiempo

Recuerde la salud de su nintildeo depende de Usted

La informacioacuten contenida en este folleto no debe sustituir al consejo de su Pediatra El esquema de vacunas puede ser modificado por su Pediatra o Institucioacuten de Salud basado en circunstancias individuales o a la prevalencia de alguna enfermedad epideacutemica en un momento dado

DEFINICIOacuteN

Vacuna combinada para proteger a los individuos contra el sarampioacuten la rubeacuteola y la parotiditis (paperas)

INFORMACIOacuteN GENERAL

Aunque se ha desarrollado antiacutegenos uacutenicouacute para cada componente de la triple viacuterica no son faacutecilmente disponibles y se usan soacutelo para situaciones muy especiacuteficas Un ejemplo de tal situacioacuten seriacutea un brote de sarampioacuten (o paperas o rubeacuteola) en una comunidad especiacutefica donde los estamentos oficiales considerasen la necesidad de inmunizar a los nintildeos de 6 a 15 meses

El antiacutegeno uacutenico de la vacuna podriacutea usarse para minimizar el riesgo en nintildeos menores que la edad recomendada (15 meses) para la triple viacuterica

Para nintildeos de 15 meses o maacutes y adultos los riesgos de dar la vacuna uacutenica se consideran iguales que dando la triple

CALENDARIO DE VACUNACIOacuteN

La triple viacuterica es una de las inmunizaciones recomendadas en la nintildeez En la mayoriacutea de los paiacuteses se exige como condicioacuten previa a la escolarizacioacuten La primera dosis se recomienda a los 15 meses Puede recomendarse antes (como a 12 los meses) si hay un brote de la enfermedad dentro de la comunidad La primera dosis puede no proporcionar la inmunidad adecuada en algunos individuos Por ello que se recomienda una segunda dosis previamente a la escolarizacioacuten (4 a 6 antildeos) o a la adolescencia (11 a 13 antildeos) Se recomienda la vacunacioacuten a los adultos nacidos despueacutes de 1956 si no estaacuten seguros de haberla recibido o si soacutelo recibieron una dosis

Los adultos nacidos durante o con anterioridad a 1956 presumiblemente son inmunes ya que la mayoriacutea de ellos tuvieron las enfermedades durante su nintildeez

BENEFICIOS

La vacuna triple viacuterica protege del 90 al 98 de los individuos que la reciben de contraer sarampioacuten paperas o rubeacuteola a lo largo de sus vidas

La segunda dosis de la triple estaacute recomendada para cubrir al 10 de individuos que no recibieron proteccioacuten adecuada con la primera

RIESGOS

La mayoriacutea de personas que reciben la triple viacuterica no tendraacute ninguacuten problema relacionado con ella Algunas pueden tener problemas menores tales como malestar o enrojecimiento en el lugar de la inyeccioacuten Los problemas graves asociados con la vacuna triple viacuterica son raros

Posibles efectos adversos leves a moderados

Asociados al sarampioacuten

bull Sarpullido Puede aparecer 1 o 2 semanas despueacutes de recibir la vacuna Ocurre en un 5 de nintildeos que reciben la triple viacuterica Normalmente ocurre dentro de las 2 semanas siguientes a la inmunizacioacuten y dura uno o dos diacuteas Esta reaccioacuten adversa es maacutes rara despueacutes de administrar la segunda dosis

Asociados a las paperas

bull Hinchazoacuten leve de las glaacutendulas salivares en las mejillas y debajo de las mandiacutebulas que dura varios diacuteas Puede ocurrir dentro de las 2 semanas posteriores a recibir la triple viacuterica Esta reaccioacuten es muy rara

Asociados a la rubeacuteola

bull Hinchazoacuten de los ganglios yo sarpullido que dura de 1 a 3 diacuteas Puede desarrollarse dentro de las 2 semanas posteriores a la inyeccioacuten Ocurre en un 14 a 15 de los nintildeos que la reciben

bull Rigidez o dolor general leve durante varios diacuteas Puede ocurrir de 1 a 3 semanas despueacutes de la inyeccioacuten Uacutemente ocurre en un 1 de los nintildeos pero hasta en un 25 de los adultos que reciben la vacuna Las mujeres experimentan este efecto con maacutes frecuencia que los hombres (hasta un 40 de mujeres que reciben la triple viacuterica) En casos raros este dolor general rigidez puede continuar de forma episoacutedica (apareciendo y desapareciendo) durante meses

bull Hinchazoacuten dolorosa de las articulaciones (artritis) que dura hasta una semana Ocurre en menos del 1 en nintildeos pero hasta en un 10 de adultos

bull Dolor o entumecimiento en las manos o los pies durante varios diacuteas Esto es raro y es maacutes comuacuten en adultos que en los nintildeos

En casos raros los nintildeos de hasta 6 antildeos o maacutes que reciben la vacuna pueden tener convulsiones Esto se desarrolla dentro de las 2 semanas despueacutes de la inyeccioacuten y se asocia normalmente con fiebre alta Muy raras veces puede aparecer una inflamacioacuten cerebral a corto plazo que se soluciona completamente Estos efectos neuroloacutegicos adversos se presentan con una frecuencia de un caso por un milloacuten de vacunas administradas

El riesgo de muerte despueacutes de recibir la triple viacuterica es el mismo que con cualquier otro medicamento

Los beneficios potenciales de recibir la vacuna de la triple viacuterica excede los posibles efectos adversos El sarampioacuten las paperas y la rubeacuteola son enfermedades muy graves y pueden tener complicaciones con resultados de incapacidad e incluso muerte

La incidencia de tales complicaciones es mucho peor que los posibles efectos adversos de la vacuna

CONTRAINDICACIONES

bull Enfermedad maacutes seria que un simple resfriado (por ejemplo fiebre)

bull La mayoriacutea de los expertos estaacuten de acuerdo que los nintildeos con una historia de convulsiones previas deben de recibir la vacuna Aunque en estos nintildeos la posibilidad de desarrollar convulsiones despueacutes de la vacuna es pequentildea es 5 veces mayor que en otros nintildeos sin una historia de convulsiones El personal encargado de administrar la segunda dosis debe ser informado antes de cualquier problema que pudiera haber ocurrido con la primera inyeccioacuten

bull Alergia al huevo o a la neomicina

bull Haber recibido una gamma globulina dentro de los tres meses anteriores

bull Inmunodepresioacuten (por caacutencer leucemia linfoma etc)

bull Estar recibiendo tratamiento con prednisona esteroides quimioterapia radioterapia o inmunosupresores

bull Estar embarazada o poder llegar a estarlo dentro de los siguientes tres meses

SIacuteNTOMAS Y CUIDADOS TRAS LA INMUNIZACIOacuteN

Observar y tratar los siacutentomas que puedan aparecer tales coacutemo la fiebre dolores articulares inflamacioacuten de los ganglios enrojecimientos en el lugar de la inyeccioacuten etc Si se desarrolla un sarpullido sin otros siacutentomas no es necesario tratamiento y debe resolverse en pocos diacuteas

LLAMAR A SU MEacuteDICO EN CASO DE

bull Dudas sobre la administracioacuten o retraso para un individuo especiacutefico

bull Notar efectos adversos moderados o serios despueacutes de la vacuna

bull Desarrollar otros siacutentomas distintos a los asociados con efectos adversos de la triple viacuterica

bull Dudas relacionadas con esta inmunizacioacuten

PRIORIX Laboratorio GLAXOSMITHKLINE Vacuna contra Sarampioacuten Parotiditis - paperas y Rubeacuteola

COMPOSICIOacuteN PRIORIX es una mezcla liofilizada de virus atenuados de las cepas Schwarz del Sarampioacuten RIT 4385 de Parotiditis (derivada de la cepa Jeryl Lynn) y Wistar RA 273 de la Rubeacuteola obtenidas por separado por propagacioacuten en cultivos tisulares de embrioacuten de pollo (parotiditis y sarampioacuten) o en ceacutelulas diploides humanas MRC5 (Rubeacuteola)

PRIORIX cumple con los requerimientos de la Organizacioacuten Mundial de la Salud para la manufactura de sustancias bioloacutegicas y vacunas de Sarampioacuten Parotiditis y Rubeacuteola y vacunas combinadas (virus vivos)

Cada dosis uacutenica de 05ml de la vacuna reconstituida contiene no menos de 10 30 DICT50 (dosis infectante para el cultivo de tejidos) de la cepa Schwarz de sarampioacuten no menos de 10

37 DICT50 de la cepa RIT 485 de parotiditis y no menos de 10 30 DICT50 de la cepa Wistar RA 273 de rubeacuteolaPRESENTACIOacuteN Suspensioacuten inyectable obtenida por reconstitucioacuten del liofilizado con el solvente

Frasco 1 dosis + jeringa o ampolla de solvente 05ml POSOLOGIacuteA Y VIacuteA DE ADMINISTRACIOacuteN Se recomienda una dosis uacutenica de 05ml de la vacuna reconstituida En vista de que los esquemas de vacunacioacuten variacutean en los diferentes paiacuteses el esquema que se use debe estar de acuerdo con las recomendaciones nacionalesPRIORIX es para administracioacuten por inyeccioacuten subcutaacutenea Tambieacuten puede ser administrada por inyeccioacuten intramuscular Es una buena practica cliacutenica que la vacuna sea administrada por viacutea subcutaacutenea en pacientes con trombocitopenia o trastornos de coagulacioacutenPRECAUCIONES Antes de inyectar la vacuna se debe permitir que el alcohol u otros agentes desinfectantes se evaporen de la piel ya que estas sustancias pueden inactivar a los virus atenuados contenidos en la vacuna Es posible lograr cierta proteccioacuten contra el sarampioacuten si la vacuna es aplicada en un lapso de 72 horas a partir de la exposicioacuten al sarampioacuten natural Los nintildeos menores de 12 meses de edad pudieran no desarrollar una respuesta suficiente contra el componente del sarampioacuten debido a la posible persistencia de anticuerpos maternos contra este virus Esto no debe impedir el uso de la vacuna en menores de 12 meses ya que la vacunacioacuten puede estar indicada en ciertas situaciones como las que se presentan en zonas de alto riesgo En estas circunstancias se debe considerar la revacunacioacuten a los 12 meses de edad o despueacutes Al igual que con todas las vacunas inyectables siempre se debe tener a mano tratamiento y supervisioacuten meacutedica apropiados en caso de que se presente una reaccioacuten anafilaacutectica para despueacutes de la administracioacuten de la vacuna Se ha demostrado que las vacunas producidas en cultivos tisulares de embriones de pollo no contienen proteiacutenas de huevo en cantidades

suficientes para inducir reacciones de hipersensibilidad Las personas cuya alergia al huevo no es de naturaleza anafilaacutectica pueden ser consideradas para la vacunacioacuten

Se deben tomar las debidas precauciones al administrar PRIORIX a sujetos con antecedentes personales o familiares de enfermedades aleacutergicas o convulsiones No debe ser administrada por viacutea intra vascular bajo ninguna circunstancia

CONTRAINDICACIONES Alergias conocidas a la Neomicina o a alguno de los componentes de la vacuna Al igual que con otras vacunas debe posponerse la administracioacuten de la vacuna en sujetos con enfermedad febril aguda grave Sin embargo la presencia de una infeccioacuten trivial no es una contraindicacioacuten para la vacunacioacuten

El antecedente de dermatitis por contacto con la Neomicina no constituye una contraindicacioacuten PRIORIX no debe ser administrada a personas con la respuesta inmune alterada incluyendo a los pacientes con inmunodeficiencia primaria o secundaria Sin embargo las vacunas combinadas de sarampioacuten parotiditis y rubeacuteola pueden ser administradas en pacientes asintomaacuteticos infectados con VIH sin consecuencias adversas para su enfermedad y pueden ser consideradas para aquellos pacientes

sintomaacuteticos La administracioacuten de esta vacuna estaacute

contraindicada en mujeres embarazadas Ademaacutes se debe evitar el embarazo dentro de los 3 meses siguientes a la vacunacioacuten

EFECTOS SECUNDARIOS En estudios controlados los signos y siacutentomas fueron monitoreados activamente durante un periacuteodo de seguimiento de 42 diacuteas en maacutes de 5400 sujetos vacunados Ademaacutes se solicitoacute a los

sujetos vacunados que reportaran cualquier evento cliacutenico que se presentara durante el periodo del estudio

Las siguientes reacciones adversas fueron reportadas por los vacunados en orden de frecuencia

Eritema local 72 Erupcioacuten cutaacutenea 71 Fiebre 64 Dolor local 31 Edema local 26 Edema parotideo 07 Convulsiones febriles 01 Durante el monitoreo activo de los signos y siacutentomas en total menos del 6 de los sujetos vacunados padecieron uno de los siguientes los cuales fueron considerados por lo menos como posiblemente relacionados con la vacunacioacutenNerviosismo 090 Faringitis 068 Infeccioacuten de viacuteas respiratorias altas 057 Rinitis 056 Diarrea 054 Bronquitis 052 Voacutemito 043 Tos 039 Infeccioacuten viral 031 Otitis media 030 INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Si se debe hacer prueba de Tuberculina eacutesta debe realizarse antes o simultaacuteneamente con la vacunacioacuten ya que se ha reportado que la vacuna de virus vivos de sarampioacuten (y posiblemente

Parotiditis) puede causar una depresioacuten temporal de la inmunidad general durante 4 - 6 semanas y por lo tanto la prueba de tuberculina no debe efectuarse durante ese periodo despueacutes de la vacunacioacuten a fin de evitar resultados falsos negativos Los estudios han demostrado que PRIORIX puede ser administrada al mismo tiempo que la vacuna de virus vivos atenuados de varicela si la inyeccioacuten se aplica en diferente sitio Es generalmente aceptado que la vacuna combinada de sarampioacuten parotiditis y rubeacuteola puede ser administrada al mismo tiempo que la vacuna oral contra la poliomielitis (OPV) o la vacuna inactivada contra la poliomielitis (IPV) las vacunas trivalentes inyectables de difteria teacutetanos y tosferina (ceacutelula completa o acelular) y Haemophilus influenzae tipo b si las inyecciones se aplican en diferente sitio Si no se puede aplicar la vacunacioacuten al mismo tiempo debe dejarse un lapso miacutenimo de un mes entre inmunizaciones En sujetos que han recibido gamaglobulinas humanas o transfusioacuten sanguiacutenea debe retrasarse la vacunacioacuten por lo menos tres meses ya que existe la posibilidad de que la vacuna fracase debido a la adquisicioacuten pasiva de anticuerpos contra sarampioacuten rubeacuteola y parotiditis

Las vacunas no replicativas no suelen interferir con la respuesta inmune de otras vacunas no replicativas o de vacunas a microorganismos vivos po lo que pueden administrarse en cualquier momento antes simultaacuteneamente o despueacutes de determinada dosis

En caso de no administrarse en forma simultaacutenea la respuesta inmune a una vacuna de antiacutegeno vivo (replicativa) podriacutea verse disminuiacuteda por la administracioacuten de otra vacuna replicativa en un inteacutervalo menor de 30 diacuteas aunque no hay datos que avalen este concepto De todos formas es preferible espaciar las administracioes al menos 4 semanas No hay inconvenientes en administrar dos vacunas de antiacutegenos vivos de manera simultaacutenea excepto para las vacunas contra coacutelera y fiebre amarilla porque se ha observado una disminucioacuten en la inmunorespuesta cuando se aplican simultaacuteneamenteEn el caso de las vacunas polio oral y triple viral se pueden admnistrar juntas o separadas en cualquier momentoPara viajeros internacionales la triple viral y fiebre amarilla pueden adminsitrarse simultaacuteneamente o aplicarse con 4 semanas de separacioacutenNunca deben mezclarse dos vacunas en la misma jeringa a menos que el Laboratorio productor asiacute lo indiqueCONSERVACIOacuteN Conservar a una temperatura comprendida entre + 2ordmC y + 8ordmC La congelacioacuten no afecta la vacuna liofilizada El diluyente puede ser almacenado en refrigeracioacuten o a temperatura ambiente y no debe ser congelado

Proteger de la luz No sobrepasar la fecha liacutemite de utilizacioacuten que figura en el exterior del envase No debe mezclarse con otras vacunas en la misma jeringa

  • VACUNA CONTRA EL SARAMPION LA RUBEOLA Y LAS PAPERAS
    • iquestPor queacute es tan importante la vacuna MMRLas dos dosis de vacuna MMR lograraacuten
    • iquestExisten efectos secundarios a la vacuna MMR
    • Otra informacioacuten
      • Asociados al sarampioacuten
      • Asociados a las paperas
      • Asociados a la rubeacuteola
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Llame a su Pediatra inmediatamente si nota Usted siacutentomas maacutes serios como

bull Llanto incesante por maacutes de 3 horas continuas bull Fiebre muy alta (Maacutes de 39o) bull Llanto muy fuerte y desacostumbrado bull Convulsiones bull Cualquier otro siacutentoma que Usted considere serio

Su Pediatra le puede explicar queacute esperar y queacute hacer en caso de que alguno de estos siacutentomas aparezca

Otra informacioacuten

El Sarampioacuten la Rubeacuteola y las Paperas son soacutelo 3 de varias enfermedades infantiles para las que su hijo necesita ser vacunado Su Pediatra le puede explicar acerca de otras vacunas como la de Difteria Tosferina Teacutetanos Meningitis Polio Hepatitis B y Hepatitis A la varicela la vacuna antigripal o contra la influenza y otras

Las inmunizaciones han protegido a los nintildeos por antildeos pero las vacunas soacutelo funcionan soacutelo si Usted se asegura de vacunar a su nintildeo a tiempo

Recuerde la salud de su nintildeo depende de Usted

La informacioacuten contenida en este folleto no debe sustituir al consejo de su Pediatra El esquema de vacunas puede ser modificado por su Pediatra o Institucioacuten de Salud basado en circunstancias individuales o a la prevalencia de alguna enfermedad epideacutemica en un momento dado

DEFINICIOacuteN

Vacuna combinada para proteger a los individuos contra el sarampioacuten la rubeacuteola y la parotiditis (paperas)

INFORMACIOacuteN GENERAL

Aunque se ha desarrollado antiacutegenos uacutenicouacute para cada componente de la triple viacuterica no son faacutecilmente disponibles y se usan soacutelo para situaciones muy especiacuteficas Un ejemplo de tal situacioacuten seriacutea un brote de sarampioacuten (o paperas o rubeacuteola) en una comunidad especiacutefica donde los estamentos oficiales considerasen la necesidad de inmunizar a los nintildeos de 6 a 15 meses

El antiacutegeno uacutenico de la vacuna podriacutea usarse para minimizar el riesgo en nintildeos menores que la edad recomendada (15 meses) para la triple viacuterica

Para nintildeos de 15 meses o maacutes y adultos los riesgos de dar la vacuna uacutenica se consideran iguales que dando la triple

CALENDARIO DE VACUNACIOacuteN

La triple viacuterica es una de las inmunizaciones recomendadas en la nintildeez En la mayoriacutea de los paiacuteses se exige como condicioacuten previa a la escolarizacioacuten La primera dosis se recomienda a los 15 meses Puede recomendarse antes (como a 12 los meses) si hay un brote de la enfermedad dentro de la comunidad La primera dosis puede no proporcionar la inmunidad adecuada en algunos individuos Por ello que se recomienda una segunda dosis previamente a la escolarizacioacuten (4 a 6 antildeos) o a la adolescencia (11 a 13 antildeos) Se recomienda la vacunacioacuten a los adultos nacidos despueacutes de 1956 si no estaacuten seguros de haberla recibido o si soacutelo recibieron una dosis

Los adultos nacidos durante o con anterioridad a 1956 presumiblemente son inmunes ya que la mayoriacutea de ellos tuvieron las enfermedades durante su nintildeez

BENEFICIOS

La vacuna triple viacuterica protege del 90 al 98 de los individuos que la reciben de contraer sarampioacuten paperas o rubeacuteola a lo largo de sus vidas

La segunda dosis de la triple estaacute recomendada para cubrir al 10 de individuos que no recibieron proteccioacuten adecuada con la primera

RIESGOS

La mayoriacutea de personas que reciben la triple viacuterica no tendraacute ninguacuten problema relacionado con ella Algunas pueden tener problemas menores tales como malestar o enrojecimiento en el lugar de la inyeccioacuten Los problemas graves asociados con la vacuna triple viacuterica son raros

Posibles efectos adversos leves a moderados

Asociados al sarampioacuten

bull Sarpullido Puede aparecer 1 o 2 semanas despueacutes de recibir la vacuna Ocurre en un 5 de nintildeos que reciben la triple viacuterica Normalmente ocurre dentro de las 2 semanas siguientes a la inmunizacioacuten y dura uno o dos diacuteas Esta reaccioacuten adversa es maacutes rara despueacutes de administrar la segunda dosis

Asociados a las paperas

bull Hinchazoacuten leve de las glaacutendulas salivares en las mejillas y debajo de las mandiacutebulas que dura varios diacuteas Puede ocurrir dentro de las 2 semanas posteriores a recibir la triple viacuterica Esta reaccioacuten es muy rara

Asociados a la rubeacuteola

bull Hinchazoacuten de los ganglios yo sarpullido que dura de 1 a 3 diacuteas Puede desarrollarse dentro de las 2 semanas posteriores a la inyeccioacuten Ocurre en un 14 a 15 de los nintildeos que la reciben

bull Rigidez o dolor general leve durante varios diacuteas Puede ocurrir de 1 a 3 semanas despueacutes de la inyeccioacuten Uacutemente ocurre en un 1 de los nintildeos pero hasta en un 25 de los adultos que reciben la vacuna Las mujeres experimentan este efecto con maacutes frecuencia que los hombres (hasta un 40 de mujeres que reciben la triple viacuterica) En casos raros este dolor general rigidez puede continuar de forma episoacutedica (apareciendo y desapareciendo) durante meses

bull Hinchazoacuten dolorosa de las articulaciones (artritis) que dura hasta una semana Ocurre en menos del 1 en nintildeos pero hasta en un 10 de adultos

bull Dolor o entumecimiento en las manos o los pies durante varios diacuteas Esto es raro y es maacutes comuacuten en adultos que en los nintildeos

En casos raros los nintildeos de hasta 6 antildeos o maacutes que reciben la vacuna pueden tener convulsiones Esto se desarrolla dentro de las 2 semanas despueacutes de la inyeccioacuten y se asocia normalmente con fiebre alta Muy raras veces puede aparecer una inflamacioacuten cerebral a corto plazo que se soluciona completamente Estos efectos neuroloacutegicos adversos se presentan con una frecuencia de un caso por un milloacuten de vacunas administradas

El riesgo de muerte despueacutes de recibir la triple viacuterica es el mismo que con cualquier otro medicamento

Los beneficios potenciales de recibir la vacuna de la triple viacuterica excede los posibles efectos adversos El sarampioacuten las paperas y la rubeacuteola son enfermedades muy graves y pueden tener complicaciones con resultados de incapacidad e incluso muerte

La incidencia de tales complicaciones es mucho peor que los posibles efectos adversos de la vacuna

CONTRAINDICACIONES

bull Enfermedad maacutes seria que un simple resfriado (por ejemplo fiebre)

bull La mayoriacutea de los expertos estaacuten de acuerdo que los nintildeos con una historia de convulsiones previas deben de recibir la vacuna Aunque en estos nintildeos la posibilidad de desarrollar convulsiones despueacutes de la vacuna es pequentildea es 5 veces mayor que en otros nintildeos sin una historia de convulsiones El personal encargado de administrar la segunda dosis debe ser informado antes de cualquier problema que pudiera haber ocurrido con la primera inyeccioacuten

bull Alergia al huevo o a la neomicina

bull Haber recibido una gamma globulina dentro de los tres meses anteriores

bull Inmunodepresioacuten (por caacutencer leucemia linfoma etc)

bull Estar recibiendo tratamiento con prednisona esteroides quimioterapia radioterapia o inmunosupresores

bull Estar embarazada o poder llegar a estarlo dentro de los siguientes tres meses

SIacuteNTOMAS Y CUIDADOS TRAS LA INMUNIZACIOacuteN

Observar y tratar los siacutentomas que puedan aparecer tales coacutemo la fiebre dolores articulares inflamacioacuten de los ganglios enrojecimientos en el lugar de la inyeccioacuten etc Si se desarrolla un sarpullido sin otros siacutentomas no es necesario tratamiento y debe resolverse en pocos diacuteas

LLAMAR A SU MEacuteDICO EN CASO DE

bull Dudas sobre la administracioacuten o retraso para un individuo especiacutefico

bull Notar efectos adversos moderados o serios despueacutes de la vacuna

bull Desarrollar otros siacutentomas distintos a los asociados con efectos adversos de la triple viacuterica

bull Dudas relacionadas con esta inmunizacioacuten

PRIORIX Laboratorio GLAXOSMITHKLINE Vacuna contra Sarampioacuten Parotiditis - paperas y Rubeacuteola

COMPOSICIOacuteN PRIORIX es una mezcla liofilizada de virus atenuados de las cepas Schwarz del Sarampioacuten RIT 4385 de Parotiditis (derivada de la cepa Jeryl Lynn) y Wistar RA 273 de la Rubeacuteola obtenidas por separado por propagacioacuten en cultivos tisulares de embrioacuten de pollo (parotiditis y sarampioacuten) o en ceacutelulas diploides humanas MRC5 (Rubeacuteola)

PRIORIX cumple con los requerimientos de la Organizacioacuten Mundial de la Salud para la manufactura de sustancias bioloacutegicas y vacunas de Sarampioacuten Parotiditis y Rubeacuteola y vacunas combinadas (virus vivos)

Cada dosis uacutenica de 05ml de la vacuna reconstituida contiene no menos de 10 30 DICT50 (dosis infectante para el cultivo de tejidos) de la cepa Schwarz de sarampioacuten no menos de 10

37 DICT50 de la cepa RIT 485 de parotiditis y no menos de 10 30 DICT50 de la cepa Wistar RA 273 de rubeacuteolaPRESENTACIOacuteN Suspensioacuten inyectable obtenida por reconstitucioacuten del liofilizado con el solvente

Frasco 1 dosis + jeringa o ampolla de solvente 05ml POSOLOGIacuteA Y VIacuteA DE ADMINISTRACIOacuteN Se recomienda una dosis uacutenica de 05ml de la vacuna reconstituida En vista de que los esquemas de vacunacioacuten variacutean en los diferentes paiacuteses el esquema que se use debe estar de acuerdo con las recomendaciones nacionalesPRIORIX es para administracioacuten por inyeccioacuten subcutaacutenea Tambieacuten puede ser administrada por inyeccioacuten intramuscular Es una buena practica cliacutenica que la vacuna sea administrada por viacutea subcutaacutenea en pacientes con trombocitopenia o trastornos de coagulacioacutenPRECAUCIONES Antes de inyectar la vacuna se debe permitir que el alcohol u otros agentes desinfectantes se evaporen de la piel ya que estas sustancias pueden inactivar a los virus atenuados contenidos en la vacuna Es posible lograr cierta proteccioacuten contra el sarampioacuten si la vacuna es aplicada en un lapso de 72 horas a partir de la exposicioacuten al sarampioacuten natural Los nintildeos menores de 12 meses de edad pudieran no desarrollar una respuesta suficiente contra el componente del sarampioacuten debido a la posible persistencia de anticuerpos maternos contra este virus Esto no debe impedir el uso de la vacuna en menores de 12 meses ya que la vacunacioacuten puede estar indicada en ciertas situaciones como las que se presentan en zonas de alto riesgo En estas circunstancias se debe considerar la revacunacioacuten a los 12 meses de edad o despueacutes Al igual que con todas las vacunas inyectables siempre se debe tener a mano tratamiento y supervisioacuten meacutedica apropiados en caso de que se presente una reaccioacuten anafilaacutectica para despueacutes de la administracioacuten de la vacuna Se ha demostrado que las vacunas producidas en cultivos tisulares de embriones de pollo no contienen proteiacutenas de huevo en cantidades

suficientes para inducir reacciones de hipersensibilidad Las personas cuya alergia al huevo no es de naturaleza anafilaacutectica pueden ser consideradas para la vacunacioacuten

Se deben tomar las debidas precauciones al administrar PRIORIX a sujetos con antecedentes personales o familiares de enfermedades aleacutergicas o convulsiones No debe ser administrada por viacutea intra vascular bajo ninguna circunstancia

CONTRAINDICACIONES Alergias conocidas a la Neomicina o a alguno de los componentes de la vacuna Al igual que con otras vacunas debe posponerse la administracioacuten de la vacuna en sujetos con enfermedad febril aguda grave Sin embargo la presencia de una infeccioacuten trivial no es una contraindicacioacuten para la vacunacioacuten

El antecedente de dermatitis por contacto con la Neomicina no constituye una contraindicacioacuten PRIORIX no debe ser administrada a personas con la respuesta inmune alterada incluyendo a los pacientes con inmunodeficiencia primaria o secundaria Sin embargo las vacunas combinadas de sarampioacuten parotiditis y rubeacuteola pueden ser administradas en pacientes asintomaacuteticos infectados con VIH sin consecuencias adversas para su enfermedad y pueden ser consideradas para aquellos pacientes

sintomaacuteticos La administracioacuten de esta vacuna estaacute

contraindicada en mujeres embarazadas Ademaacutes se debe evitar el embarazo dentro de los 3 meses siguientes a la vacunacioacuten

EFECTOS SECUNDARIOS En estudios controlados los signos y siacutentomas fueron monitoreados activamente durante un periacuteodo de seguimiento de 42 diacuteas en maacutes de 5400 sujetos vacunados Ademaacutes se solicitoacute a los

sujetos vacunados que reportaran cualquier evento cliacutenico que se presentara durante el periodo del estudio

Las siguientes reacciones adversas fueron reportadas por los vacunados en orden de frecuencia

Eritema local 72 Erupcioacuten cutaacutenea 71 Fiebre 64 Dolor local 31 Edema local 26 Edema parotideo 07 Convulsiones febriles 01 Durante el monitoreo activo de los signos y siacutentomas en total menos del 6 de los sujetos vacunados padecieron uno de los siguientes los cuales fueron considerados por lo menos como posiblemente relacionados con la vacunacioacutenNerviosismo 090 Faringitis 068 Infeccioacuten de viacuteas respiratorias altas 057 Rinitis 056 Diarrea 054 Bronquitis 052 Voacutemito 043 Tos 039 Infeccioacuten viral 031 Otitis media 030 INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Si se debe hacer prueba de Tuberculina eacutesta debe realizarse antes o simultaacuteneamente con la vacunacioacuten ya que se ha reportado que la vacuna de virus vivos de sarampioacuten (y posiblemente

Parotiditis) puede causar una depresioacuten temporal de la inmunidad general durante 4 - 6 semanas y por lo tanto la prueba de tuberculina no debe efectuarse durante ese periodo despueacutes de la vacunacioacuten a fin de evitar resultados falsos negativos Los estudios han demostrado que PRIORIX puede ser administrada al mismo tiempo que la vacuna de virus vivos atenuados de varicela si la inyeccioacuten se aplica en diferente sitio Es generalmente aceptado que la vacuna combinada de sarampioacuten parotiditis y rubeacuteola puede ser administrada al mismo tiempo que la vacuna oral contra la poliomielitis (OPV) o la vacuna inactivada contra la poliomielitis (IPV) las vacunas trivalentes inyectables de difteria teacutetanos y tosferina (ceacutelula completa o acelular) y Haemophilus influenzae tipo b si las inyecciones se aplican en diferente sitio Si no se puede aplicar la vacunacioacuten al mismo tiempo debe dejarse un lapso miacutenimo de un mes entre inmunizaciones En sujetos que han recibido gamaglobulinas humanas o transfusioacuten sanguiacutenea debe retrasarse la vacunacioacuten por lo menos tres meses ya que existe la posibilidad de que la vacuna fracase debido a la adquisicioacuten pasiva de anticuerpos contra sarampioacuten rubeacuteola y parotiditis

Las vacunas no replicativas no suelen interferir con la respuesta inmune de otras vacunas no replicativas o de vacunas a microorganismos vivos po lo que pueden administrarse en cualquier momento antes simultaacuteneamente o despueacutes de determinada dosis

En caso de no administrarse en forma simultaacutenea la respuesta inmune a una vacuna de antiacutegeno vivo (replicativa) podriacutea verse disminuiacuteda por la administracioacuten de otra vacuna replicativa en un inteacutervalo menor de 30 diacuteas aunque no hay datos que avalen este concepto De todos formas es preferible espaciar las administracioes al menos 4 semanas No hay inconvenientes en administrar dos vacunas de antiacutegenos vivos de manera simultaacutenea excepto para las vacunas contra coacutelera y fiebre amarilla porque se ha observado una disminucioacuten en la inmunorespuesta cuando se aplican simultaacuteneamenteEn el caso de las vacunas polio oral y triple viral se pueden admnistrar juntas o separadas en cualquier momentoPara viajeros internacionales la triple viral y fiebre amarilla pueden adminsitrarse simultaacuteneamente o aplicarse con 4 semanas de separacioacutenNunca deben mezclarse dos vacunas en la misma jeringa a menos que el Laboratorio productor asiacute lo indiqueCONSERVACIOacuteN Conservar a una temperatura comprendida entre + 2ordmC y + 8ordmC La congelacioacuten no afecta la vacuna liofilizada El diluyente puede ser almacenado en refrigeracioacuten o a temperatura ambiente y no debe ser congelado

Proteger de la luz No sobrepasar la fecha liacutemite de utilizacioacuten que figura en el exterior del envase No debe mezclarse con otras vacunas en la misma jeringa

  • VACUNA CONTRA EL SARAMPION LA RUBEOLA Y LAS PAPERAS
    • iquestPor queacute es tan importante la vacuna MMRLas dos dosis de vacuna MMR lograraacuten
    • iquestExisten efectos secundarios a la vacuna MMR
    • Otra informacioacuten
      • Asociados al sarampioacuten
      • Asociados a las paperas
      • Asociados a la rubeacuteola
Page 3: V A C U N A  C O N T R A  E L  S A R A M P I O N

La mayoriacutea de personas que reciben la triple viacuterica no tendraacute ninguacuten problema relacionado con ella Algunas pueden tener problemas menores tales como malestar o enrojecimiento en el lugar de la inyeccioacuten Los problemas graves asociados con la vacuna triple viacuterica son raros

Posibles efectos adversos leves a moderados

Asociados al sarampioacuten

bull Sarpullido Puede aparecer 1 o 2 semanas despueacutes de recibir la vacuna Ocurre en un 5 de nintildeos que reciben la triple viacuterica Normalmente ocurre dentro de las 2 semanas siguientes a la inmunizacioacuten y dura uno o dos diacuteas Esta reaccioacuten adversa es maacutes rara despueacutes de administrar la segunda dosis

Asociados a las paperas

bull Hinchazoacuten leve de las glaacutendulas salivares en las mejillas y debajo de las mandiacutebulas que dura varios diacuteas Puede ocurrir dentro de las 2 semanas posteriores a recibir la triple viacuterica Esta reaccioacuten es muy rara

Asociados a la rubeacuteola

bull Hinchazoacuten de los ganglios yo sarpullido que dura de 1 a 3 diacuteas Puede desarrollarse dentro de las 2 semanas posteriores a la inyeccioacuten Ocurre en un 14 a 15 de los nintildeos que la reciben

bull Rigidez o dolor general leve durante varios diacuteas Puede ocurrir de 1 a 3 semanas despueacutes de la inyeccioacuten Uacutemente ocurre en un 1 de los nintildeos pero hasta en un 25 de los adultos que reciben la vacuna Las mujeres experimentan este efecto con maacutes frecuencia que los hombres (hasta un 40 de mujeres que reciben la triple viacuterica) En casos raros este dolor general rigidez puede continuar de forma episoacutedica (apareciendo y desapareciendo) durante meses

bull Hinchazoacuten dolorosa de las articulaciones (artritis) que dura hasta una semana Ocurre en menos del 1 en nintildeos pero hasta en un 10 de adultos

bull Dolor o entumecimiento en las manos o los pies durante varios diacuteas Esto es raro y es maacutes comuacuten en adultos que en los nintildeos

En casos raros los nintildeos de hasta 6 antildeos o maacutes que reciben la vacuna pueden tener convulsiones Esto se desarrolla dentro de las 2 semanas despueacutes de la inyeccioacuten y se asocia normalmente con fiebre alta Muy raras veces puede aparecer una inflamacioacuten cerebral a corto plazo que se soluciona completamente Estos efectos neuroloacutegicos adversos se presentan con una frecuencia de un caso por un milloacuten de vacunas administradas

El riesgo de muerte despueacutes de recibir la triple viacuterica es el mismo que con cualquier otro medicamento

Los beneficios potenciales de recibir la vacuna de la triple viacuterica excede los posibles efectos adversos El sarampioacuten las paperas y la rubeacuteola son enfermedades muy graves y pueden tener complicaciones con resultados de incapacidad e incluso muerte

La incidencia de tales complicaciones es mucho peor que los posibles efectos adversos de la vacuna

CONTRAINDICACIONES

bull Enfermedad maacutes seria que un simple resfriado (por ejemplo fiebre)

bull La mayoriacutea de los expertos estaacuten de acuerdo que los nintildeos con una historia de convulsiones previas deben de recibir la vacuna Aunque en estos nintildeos la posibilidad de desarrollar convulsiones despueacutes de la vacuna es pequentildea es 5 veces mayor que en otros nintildeos sin una historia de convulsiones El personal encargado de administrar la segunda dosis debe ser informado antes de cualquier problema que pudiera haber ocurrido con la primera inyeccioacuten

bull Alergia al huevo o a la neomicina

bull Haber recibido una gamma globulina dentro de los tres meses anteriores

bull Inmunodepresioacuten (por caacutencer leucemia linfoma etc)

bull Estar recibiendo tratamiento con prednisona esteroides quimioterapia radioterapia o inmunosupresores

bull Estar embarazada o poder llegar a estarlo dentro de los siguientes tres meses

SIacuteNTOMAS Y CUIDADOS TRAS LA INMUNIZACIOacuteN

Observar y tratar los siacutentomas que puedan aparecer tales coacutemo la fiebre dolores articulares inflamacioacuten de los ganglios enrojecimientos en el lugar de la inyeccioacuten etc Si se desarrolla un sarpullido sin otros siacutentomas no es necesario tratamiento y debe resolverse en pocos diacuteas

LLAMAR A SU MEacuteDICO EN CASO DE

bull Dudas sobre la administracioacuten o retraso para un individuo especiacutefico

bull Notar efectos adversos moderados o serios despueacutes de la vacuna

bull Desarrollar otros siacutentomas distintos a los asociados con efectos adversos de la triple viacuterica

bull Dudas relacionadas con esta inmunizacioacuten

PRIORIX Laboratorio GLAXOSMITHKLINE Vacuna contra Sarampioacuten Parotiditis - paperas y Rubeacuteola

COMPOSICIOacuteN PRIORIX es una mezcla liofilizada de virus atenuados de las cepas Schwarz del Sarampioacuten RIT 4385 de Parotiditis (derivada de la cepa Jeryl Lynn) y Wistar RA 273 de la Rubeacuteola obtenidas por separado por propagacioacuten en cultivos tisulares de embrioacuten de pollo (parotiditis y sarampioacuten) o en ceacutelulas diploides humanas MRC5 (Rubeacuteola)

PRIORIX cumple con los requerimientos de la Organizacioacuten Mundial de la Salud para la manufactura de sustancias bioloacutegicas y vacunas de Sarampioacuten Parotiditis y Rubeacuteola y vacunas combinadas (virus vivos)

Cada dosis uacutenica de 05ml de la vacuna reconstituida contiene no menos de 10 30 DICT50 (dosis infectante para el cultivo de tejidos) de la cepa Schwarz de sarampioacuten no menos de 10

37 DICT50 de la cepa RIT 485 de parotiditis y no menos de 10 30 DICT50 de la cepa Wistar RA 273 de rubeacuteolaPRESENTACIOacuteN Suspensioacuten inyectable obtenida por reconstitucioacuten del liofilizado con el solvente

Frasco 1 dosis + jeringa o ampolla de solvente 05ml POSOLOGIacuteA Y VIacuteA DE ADMINISTRACIOacuteN Se recomienda una dosis uacutenica de 05ml de la vacuna reconstituida En vista de que los esquemas de vacunacioacuten variacutean en los diferentes paiacuteses el esquema que se use debe estar de acuerdo con las recomendaciones nacionalesPRIORIX es para administracioacuten por inyeccioacuten subcutaacutenea Tambieacuten puede ser administrada por inyeccioacuten intramuscular Es una buena practica cliacutenica que la vacuna sea administrada por viacutea subcutaacutenea en pacientes con trombocitopenia o trastornos de coagulacioacutenPRECAUCIONES Antes de inyectar la vacuna se debe permitir que el alcohol u otros agentes desinfectantes se evaporen de la piel ya que estas sustancias pueden inactivar a los virus atenuados contenidos en la vacuna Es posible lograr cierta proteccioacuten contra el sarampioacuten si la vacuna es aplicada en un lapso de 72 horas a partir de la exposicioacuten al sarampioacuten natural Los nintildeos menores de 12 meses de edad pudieran no desarrollar una respuesta suficiente contra el componente del sarampioacuten debido a la posible persistencia de anticuerpos maternos contra este virus Esto no debe impedir el uso de la vacuna en menores de 12 meses ya que la vacunacioacuten puede estar indicada en ciertas situaciones como las que se presentan en zonas de alto riesgo En estas circunstancias se debe considerar la revacunacioacuten a los 12 meses de edad o despueacutes Al igual que con todas las vacunas inyectables siempre se debe tener a mano tratamiento y supervisioacuten meacutedica apropiados en caso de que se presente una reaccioacuten anafilaacutectica para despueacutes de la administracioacuten de la vacuna Se ha demostrado que las vacunas producidas en cultivos tisulares de embriones de pollo no contienen proteiacutenas de huevo en cantidades

suficientes para inducir reacciones de hipersensibilidad Las personas cuya alergia al huevo no es de naturaleza anafilaacutectica pueden ser consideradas para la vacunacioacuten

Se deben tomar las debidas precauciones al administrar PRIORIX a sujetos con antecedentes personales o familiares de enfermedades aleacutergicas o convulsiones No debe ser administrada por viacutea intra vascular bajo ninguna circunstancia

CONTRAINDICACIONES Alergias conocidas a la Neomicina o a alguno de los componentes de la vacuna Al igual que con otras vacunas debe posponerse la administracioacuten de la vacuna en sujetos con enfermedad febril aguda grave Sin embargo la presencia de una infeccioacuten trivial no es una contraindicacioacuten para la vacunacioacuten

El antecedente de dermatitis por contacto con la Neomicina no constituye una contraindicacioacuten PRIORIX no debe ser administrada a personas con la respuesta inmune alterada incluyendo a los pacientes con inmunodeficiencia primaria o secundaria Sin embargo las vacunas combinadas de sarampioacuten parotiditis y rubeacuteola pueden ser administradas en pacientes asintomaacuteticos infectados con VIH sin consecuencias adversas para su enfermedad y pueden ser consideradas para aquellos pacientes

sintomaacuteticos La administracioacuten de esta vacuna estaacute

contraindicada en mujeres embarazadas Ademaacutes se debe evitar el embarazo dentro de los 3 meses siguientes a la vacunacioacuten

EFECTOS SECUNDARIOS En estudios controlados los signos y siacutentomas fueron monitoreados activamente durante un periacuteodo de seguimiento de 42 diacuteas en maacutes de 5400 sujetos vacunados Ademaacutes se solicitoacute a los

sujetos vacunados que reportaran cualquier evento cliacutenico que se presentara durante el periodo del estudio

Las siguientes reacciones adversas fueron reportadas por los vacunados en orden de frecuencia

Eritema local 72 Erupcioacuten cutaacutenea 71 Fiebre 64 Dolor local 31 Edema local 26 Edema parotideo 07 Convulsiones febriles 01 Durante el monitoreo activo de los signos y siacutentomas en total menos del 6 de los sujetos vacunados padecieron uno de los siguientes los cuales fueron considerados por lo menos como posiblemente relacionados con la vacunacioacutenNerviosismo 090 Faringitis 068 Infeccioacuten de viacuteas respiratorias altas 057 Rinitis 056 Diarrea 054 Bronquitis 052 Voacutemito 043 Tos 039 Infeccioacuten viral 031 Otitis media 030 INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Si se debe hacer prueba de Tuberculina eacutesta debe realizarse antes o simultaacuteneamente con la vacunacioacuten ya que se ha reportado que la vacuna de virus vivos de sarampioacuten (y posiblemente

Parotiditis) puede causar una depresioacuten temporal de la inmunidad general durante 4 - 6 semanas y por lo tanto la prueba de tuberculina no debe efectuarse durante ese periodo despueacutes de la vacunacioacuten a fin de evitar resultados falsos negativos Los estudios han demostrado que PRIORIX puede ser administrada al mismo tiempo que la vacuna de virus vivos atenuados de varicela si la inyeccioacuten se aplica en diferente sitio Es generalmente aceptado que la vacuna combinada de sarampioacuten parotiditis y rubeacuteola puede ser administrada al mismo tiempo que la vacuna oral contra la poliomielitis (OPV) o la vacuna inactivada contra la poliomielitis (IPV) las vacunas trivalentes inyectables de difteria teacutetanos y tosferina (ceacutelula completa o acelular) y Haemophilus influenzae tipo b si las inyecciones se aplican en diferente sitio Si no se puede aplicar la vacunacioacuten al mismo tiempo debe dejarse un lapso miacutenimo de un mes entre inmunizaciones En sujetos que han recibido gamaglobulinas humanas o transfusioacuten sanguiacutenea debe retrasarse la vacunacioacuten por lo menos tres meses ya que existe la posibilidad de que la vacuna fracase debido a la adquisicioacuten pasiva de anticuerpos contra sarampioacuten rubeacuteola y parotiditis

Las vacunas no replicativas no suelen interferir con la respuesta inmune de otras vacunas no replicativas o de vacunas a microorganismos vivos po lo que pueden administrarse en cualquier momento antes simultaacuteneamente o despueacutes de determinada dosis

En caso de no administrarse en forma simultaacutenea la respuesta inmune a una vacuna de antiacutegeno vivo (replicativa) podriacutea verse disminuiacuteda por la administracioacuten de otra vacuna replicativa en un inteacutervalo menor de 30 diacuteas aunque no hay datos que avalen este concepto De todos formas es preferible espaciar las administracioes al menos 4 semanas No hay inconvenientes en administrar dos vacunas de antiacutegenos vivos de manera simultaacutenea excepto para las vacunas contra coacutelera y fiebre amarilla porque se ha observado una disminucioacuten en la inmunorespuesta cuando se aplican simultaacuteneamenteEn el caso de las vacunas polio oral y triple viral se pueden admnistrar juntas o separadas en cualquier momentoPara viajeros internacionales la triple viral y fiebre amarilla pueden adminsitrarse simultaacuteneamente o aplicarse con 4 semanas de separacioacutenNunca deben mezclarse dos vacunas en la misma jeringa a menos que el Laboratorio productor asiacute lo indiqueCONSERVACIOacuteN Conservar a una temperatura comprendida entre + 2ordmC y + 8ordmC La congelacioacuten no afecta la vacuna liofilizada El diluyente puede ser almacenado en refrigeracioacuten o a temperatura ambiente y no debe ser congelado

Proteger de la luz No sobrepasar la fecha liacutemite de utilizacioacuten que figura en el exterior del envase No debe mezclarse con otras vacunas en la misma jeringa

  • VACUNA CONTRA EL SARAMPION LA RUBEOLA Y LAS PAPERAS
    • iquestPor queacute es tan importante la vacuna MMRLas dos dosis de vacuna MMR lograraacuten
    • iquestExisten efectos secundarios a la vacuna MMR
    • Otra informacioacuten
      • Asociados al sarampioacuten
      • Asociados a las paperas
      • Asociados a la rubeacuteola
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LLAMAR A SU MEacuteDICO EN CASO DE

bull Dudas sobre la administracioacuten o retraso para un individuo especiacutefico

bull Notar efectos adversos moderados o serios despueacutes de la vacuna

bull Desarrollar otros siacutentomas distintos a los asociados con efectos adversos de la triple viacuterica

bull Dudas relacionadas con esta inmunizacioacuten

PRIORIX Laboratorio GLAXOSMITHKLINE Vacuna contra Sarampioacuten Parotiditis - paperas y Rubeacuteola

COMPOSICIOacuteN PRIORIX es una mezcla liofilizada de virus atenuados de las cepas Schwarz del Sarampioacuten RIT 4385 de Parotiditis (derivada de la cepa Jeryl Lynn) y Wistar RA 273 de la Rubeacuteola obtenidas por separado por propagacioacuten en cultivos tisulares de embrioacuten de pollo (parotiditis y sarampioacuten) o en ceacutelulas diploides humanas MRC5 (Rubeacuteola)

PRIORIX cumple con los requerimientos de la Organizacioacuten Mundial de la Salud para la manufactura de sustancias bioloacutegicas y vacunas de Sarampioacuten Parotiditis y Rubeacuteola y vacunas combinadas (virus vivos)

Cada dosis uacutenica de 05ml de la vacuna reconstituida contiene no menos de 10 30 DICT50 (dosis infectante para el cultivo de tejidos) de la cepa Schwarz de sarampioacuten no menos de 10

37 DICT50 de la cepa RIT 485 de parotiditis y no menos de 10 30 DICT50 de la cepa Wistar RA 273 de rubeacuteolaPRESENTACIOacuteN Suspensioacuten inyectable obtenida por reconstitucioacuten del liofilizado con el solvente

Frasco 1 dosis + jeringa o ampolla de solvente 05ml POSOLOGIacuteA Y VIacuteA DE ADMINISTRACIOacuteN Se recomienda una dosis uacutenica de 05ml de la vacuna reconstituida En vista de que los esquemas de vacunacioacuten variacutean en los diferentes paiacuteses el esquema que se use debe estar de acuerdo con las recomendaciones nacionalesPRIORIX es para administracioacuten por inyeccioacuten subcutaacutenea Tambieacuten puede ser administrada por inyeccioacuten intramuscular Es una buena practica cliacutenica que la vacuna sea administrada por viacutea subcutaacutenea en pacientes con trombocitopenia o trastornos de coagulacioacutenPRECAUCIONES Antes de inyectar la vacuna se debe permitir que el alcohol u otros agentes desinfectantes se evaporen de la piel ya que estas sustancias pueden inactivar a los virus atenuados contenidos en la vacuna Es posible lograr cierta proteccioacuten contra el sarampioacuten si la vacuna es aplicada en un lapso de 72 horas a partir de la exposicioacuten al sarampioacuten natural Los nintildeos menores de 12 meses de edad pudieran no desarrollar una respuesta suficiente contra el componente del sarampioacuten debido a la posible persistencia de anticuerpos maternos contra este virus Esto no debe impedir el uso de la vacuna en menores de 12 meses ya que la vacunacioacuten puede estar indicada en ciertas situaciones como las que se presentan en zonas de alto riesgo En estas circunstancias se debe considerar la revacunacioacuten a los 12 meses de edad o despueacutes Al igual que con todas las vacunas inyectables siempre se debe tener a mano tratamiento y supervisioacuten meacutedica apropiados en caso de que se presente una reaccioacuten anafilaacutectica para despueacutes de la administracioacuten de la vacuna Se ha demostrado que las vacunas producidas en cultivos tisulares de embriones de pollo no contienen proteiacutenas de huevo en cantidades

suficientes para inducir reacciones de hipersensibilidad Las personas cuya alergia al huevo no es de naturaleza anafilaacutectica pueden ser consideradas para la vacunacioacuten

Se deben tomar las debidas precauciones al administrar PRIORIX a sujetos con antecedentes personales o familiares de enfermedades aleacutergicas o convulsiones No debe ser administrada por viacutea intra vascular bajo ninguna circunstancia

CONTRAINDICACIONES Alergias conocidas a la Neomicina o a alguno de los componentes de la vacuna Al igual que con otras vacunas debe posponerse la administracioacuten de la vacuna en sujetos con enfermedad febril aguda grave Sin embargo la presencia de una infeccioacuten trivial no es una contraindicacioacuten para la vacunacioacuten

El antecedente de dermatitis por contacto con la Neomicina no constituye una contraindicacioacuten PRIORIX no debe ser administrada a personas con la respuesta inmune alterada incluyendo a los pacientes con inmunodeficiencia primaria o secundaria Sin embargo las vacunas combinadas de sarampioacuten parotiditis y rubeacuteola pueden ser administradas en pacientes asintomaacuteticos infectados con VIH sin consecuencias adversas para su enfermedad y pueden ser consideradas para aquellos pacientes

sintomaacuteticos La administracioacuten de esta vacuna estaacute

contraindicada en mujeres embarazadas Ademaacutes se debe evitar el embarazo dentro de los 3 meses siguientes a la vacunacioacuten

EFECTOS SECUNDARIOS En estudios controlados los signos y siacutentomas fueron monitoreados activamente durante un periacuteodo de seguimiento de 42 diacuteas en maacutes de 5400 sujetos vacunados Ademaacutes se solicitoacute a los

sujetos vacunados que reportaran cualquier evento cliacutenico que se presentara durante el periodo del estudio

Las siguientes reacciones adversas fueron reportadas por los vacunados en orden de frecuencia

Eritema local 72 Erupcioacuten cutaacutenea 71 Fiebre 64 Dolor local 31 Edema local 26 Edema parotideo 07 Convulsiones febriles 01 Durante el monitoreo activo de los signos y siacutentomas en total menos del 6 de los sujetos vacunados padecieron uno de los siguientes los cuales fueron considerados por lo menos como posiblemente relacionados con la vacunacioacutenNerviosismo 090 Faringitis 068 Infeccioacuten de viacuteas respiratorias altas 057 Rinitis 056 Diarrea 054 Bronquitis 052 Voacutemito 043 Tos 039 Infeccioacuten viral 031 Otitis media 030 INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Si se debe hacer prueba de Tuberculina eacutesta debe realizarse antes o simultaacuteneamente con la vacunacioacuten ya que se ha reportado que la vacuna de virus vivos de sarampioacuten (y posiblemente

Parotiditis) puede causar una depresioacuten temporal de la inmunidad general durante 4 - 6 semanas y por lo tanto la prueba de tuberculina no debe efectuarse durante ese periodo despueacutes de la vacunacioacuten a fin de evitar resultados falsos negativos Los estudios han demostrado que PRIORIX puede ser administrada al mismo tiempo que la vacuna de virus vivos atenuados de varicela si la inyeccioacuten se aplica en diferente sitio Es generalmente aceptado que la vacuna combinada de sarampioacuten parotiditis y rubeacuteola puede ser administrada al mismo tiempo que la vacuna oral contra la poliomielitis (OPV) o la vacuna inactivada contra la poliomielitis (IPV) las vacunas trivalentes inyectables de difteria teacutetanos y tosferina (ceacutelula completa o acelular) y Haemophilus influenzae tipo b si las inyecciones se aplican en diferente sitio Si no se puede aplicar la vacunacioacuten al mismo tiempo debe dejarse un lapso miacutenimo de un mes entre inmunizaciones En sujetos que han recibido gamaglobulinas humanas o transfusioacuten sanguiacutenea debe retrasarse la vacunacioacuten por lo menos tres meses ya que existe la posibilidad de que la vacuna fracase debido a la adquisicioacuten pasiva de anticuerpos contra sarampioacuten rubeacuteola y parotiditis

Las vacunas no replicativas no suelen interferir con la respuesta inmune de otras vacunas no replicativas o de vacunas a microorganismos vivos po lo que pueden administrarse en cualquier momento antes simultaacuteneamente o despueacutes de determinada dosis

En caso de no administrarse en forma simultaacutenea la respuesta inmune a una vacuna de antiacutegeno vivo (replicativa) podriacutea verse disminuiacuteda por la administracioacuten de otra vacuna replicativa en un inteacutervalo menor de 30 diacuteas aunque no hay datos que avalen este concepto De todos formas es preferible espaciar las administracioes al menos 4 semanas No hay inconvenientes en administrar dos vacunas de antiacutegenos vivos de manera simultaacutenea excepto para las vacunas contra coacutelera y fiebre amarilla porque se ha observado una disminucioacuten en la inmunorespuesta cuando se aplican simultaacuteneamenteEn el caso de las vacunas polio oral y triple viral se pueden admnistrar juntas o separadas en cualquier momentoPara viajeros internacionales la triple viral y fiebre amarilla pueden adminsitrarse simultaacuteneamente o aplicarse con 4 semanas de separacioacutenNunca deben mezclarse dos vacunas en la misma jeringa a menos que el Laboratorio productor asiacute lo indiqueCONSERVACIOacuteN Conservar a una temperatura comprendida entre + 2ordmC y + 8ordmC La congelacioacuten no afecta la vacuna liofilizada El diluyente puede ser almacenado en refrigeracioacuten o a temperatura ambiente y no debe ser congelado

Proteger de la luz No sobrepasar la fecha liacutemite de utilizacioacuten que figura en el exterior del envase No debe mezclarse con otras vacunas en la misma jeringa

  • VACUNA CONTRA EL SARAMPION LA RUBEOLA Y LAS PAPERAS
    • iquestPor queacute es tan importante la vacuna MMRLas dos dosis de vacuna MMR lograraacuten
    • iquestExisten efectos secundarios a la vacuna MMR
    • Otra informacioacuten
      • Asociados al sarampioacuten
      • Asociados a las paperas
      • Asociados a la rubeacuteola
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sintomaacuteticos La administracioacuten de esta vacuna estaacute

contraindicada en mujeres embarazadas Ademaacutes se debe evitar el embarazo dentro de los 3 meses siguientes a la vacunacioacuten

EFECTOS SECUNDARIOS En estudios controlados los signos y siacutentomas fueron monitoreados activamente durante un periacuteodo de seguimiento de 42 diacuteas en maacutes de 5400 sujetos vacunados Ademaacutes se solicitoacute a los

sujetos vacunados que reportaran cualquier evento cliacutenico que se presentara durante el periodo del estudio

Las siguientes reacciones adversas fueron reportadas por los vacunados en orden de frecuencia

Eritema local 72 Erupcioacuten cutaacutenea 71 Fiebre 64 Dolor local 31 Edema local 26 Edema parotideo 07 Convulsiones febriles 01 Durante el monitoreo activo de los signos y siacutentomas en total menos del 6 de los sujetos vacunados padecieron uno de los siguientes los cuales fueron considerados por lo menos como posiblemente relacionados con la vacunacioacutenNerviosismo 090 Faringitis 068 Infeccioacuten de viacuteas respiratorias altas 057 Rinitis 056 Diarrea 054 Bronquitis 052 Voacutemito 043 Tos 039 Infeccioacuten viral 031 Otitis media 030 INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Si se debe hacer prueba de Tuberculina eacutesta debe realizarse antes o simultaacuteneamente con la vacunacioacuten ya que se ha reportado que la vacuna de virus vivos de sarampioacuten (y posiblemente

Parotiditis) puede causar una depresioacuten temporal de la inmunidad general durante 4 - 6 semanas y por lo tanto la prueba de tuberculina no debe efectuarse durante ese periodo despueacutes de la vacunacioacuten a fin de evitar resultados falsos negativos Los estudios han demostrado que PRIORIX puede ser administrada al mismo tiempo que la vacuna de virus vivos atenuados de varicela si la inyeccioacuten se aplica en diferente sitio Es generalmente aceptado que la vacuna combinada de sarampioacuten parotiditis y rubeacuteola puede ser administrada al mismo tiempo que la vacuna oral contra la poliomielitis (OPV) o la vacuna inactivada contra la poliomielitis (IPV) las vacunas trivalentes inyectables de difteria teacutetanos y tosferina (ceacutelula completa o acelular) y Haemophilus influenzae tipo b si las inyecciones se aplican en diferente sitio Si no se puede aplicar la vacunacioacuten al mismo tiempo debe dejarse un lapso miacutenimo de un mes entre inmunizaciones En sujetos que han recibido gamaglobulinas humanas o transfusioacuten sanguiacutenea debe retrasarse la vacunacioacuten por lo menos tres meses ya que existe la posibilidad de que la vacuna fracase debido a la adquisicioacuten pasiva de anticuerpos contra sarampioacuten rubeacuteola y parotiditis

Las vacunas no replicativas no suelen interferir con la respuesta inmune de otras vacunas no replicativas o de vacunas a microorganismos vivos po lo que pueden administrarse en cualquier momento antes simultaacuteneamente o despueacutes de determinada dosis

En caso de no administrarse en forma simultaacutenea la respuesta inmune a una vacuna de antiacutegeno vivo (replicativa) podriacutea verse disminuiacuteda por la administracioacuten de otra vacuna replicativa en un inteacutervalo menor de 30 diacuteas aunque no hay datos que avalen este concepto De todos formas es preferible espaciar las administracioes al menos 4 semanas No hay inconvenientes en administrar dos vacunas de antiacutegenos vivos de manera simultaacutenea excepto para las vacunas contra coacutelera y fiebre amarilla porque se ha observado una disminucioacuten en la inmunorespuesta cuando se aplican simultaacuteneamenteEn el caso de las vacunas polio oral y triple viral se pueden admnistrar juntas o separadas en cualquier momentoPara viajeros internacionales la triple viral y fiebre amarilla pueden adminsitrarse simultaacuteneamente o aplicarse con 4 semanas de separacioacutenNunca deben mezclarse dos vacunas en la misma jeringa a menos que el Laboratorio productor asiacute lo indiqueCONSERVACIOacuteN Conservar a una temperatura comprendida entre + 2ordmC y + 8ordmC La congelacioacuten no afecta la vacuna liofilizada El diluyente puede ser almacenado en refrigeracioacuten o a temperatura ambiente y no debe ser congelado

Proteger de la luz No sobrepasar la fecha liacutemite de utilizacioacuten que figura en el exterior del envase No debe mezclarse con otras vacunas en la misma jeringa

  • VACUNA CONTRA EL SARAMPION LA RUBEOLA Y LAS PAPERAS
    • iquestPor queacute es tan importante la vacuna MMRLas dos dosis de vacuna MMR lograraacuten
    • iquestExisten efectos secundarios a la vacuna MMR
    • Otra informacioacuten
      • Asociados al sarampioacuten
      • Asociados a las paperas
      • Asociados a la rubeacuteola
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Proteger de la luz No sobrepasar la fecha liacutemite de utilizacioacuten que figura en el exterior del envase No debe mezclarse con otras vacunas en la misma jeringa

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