STROJ RIGENERA

N4SA

KORISNIČKI PRIRUČNIK

Rev. 01 od 29. 8. 2020

Izvorne upute

Human Brain Wave S.r.l. Kontaktne informacije:

Sjedište: C.so Galileo Ferraris, 63 – 10128 Torino Uredi i poslovno sjedište: Via Pinerolo, 101 – 10060 Candiolo (To)

Tel.: +39 011 99 34 508 E-mail: info@rigenerahbw.com

Web: www.rigenerahbw.com

:

I

Stroj Rigenera upotrebljavajte na ispravan i siguran način.

Sigurnosne mjere opreza

U ovom se priručniku za označavanje određenog stupnja ili razine sigurnosnog upozorenja upotrebljava oznaka opasnosti. Definicija je sljedeća:

PAŽNJA: označava potencijalno opasnu situaciju koja, ako se ne izbjegne, može dovesti do

manje ili umjerene ozljede ili materijalne štete.

Situacije označene znakom „ PAŽNJA“ pod određenim uvjetima također mogu dovesti do

ozbiljnih ozljeda. U svakom je trenutku potrebno strogo se pridržavati sigurnosnih mjera opreza.

PRIJE UPOTREBE PROČITAJTE OVAJ PRIRUČNIK.

Ovaj korisnički priručnik uključuje operativne postupke, sigurnosne mjere opreza i

specifikacije za stroj Rigenera društva HBW S.r.l.

Mjere opreza za sigurnost i operativne postupke potrebno je u potpunosti razumjeti prije

upotrebe ovog stroja Rigenera.

Ovaj priručnik držite pri ruci kako biste ga po potrebi mogli proučiti.

Upotreba stroja Rigenera izvan područja primjene ovog priručnika može prouzrokovati

nepredviđene neželjene događaje ili učinke stroja.

Unutar stroja Rigenera ne postoje dijelovi koje bi korisnik trebao servisirati.

Ako naiđete na probleme ili imate pitanja u vezi sa strojem Rigenera, obratite se društvu

HBW S.r.l. ili svom ovlaštenom distributeru.

:

II

Mjere opreza za upotrebu

Prije upotrebe

PAŽNJA

• Stroj Rigenera nikad nemojte upotrebljavati u svrhe koje se razlikuju od predviđene.

HBW ne preuzima odgovornost za nezgode ili kvarove uzrokovane pogrešnom upotrebom.

• Prije upotrebe stroja Rigenera pročitajte ovaj priručnik. Prije svega je potrebno u potpunosti razumjeti

sigurnosne mjere opreza i operativne postupke. Nemojte upotrebljavati dodatnu opremu koju društvo

HBW s.r.l. nije namijenilo za stroj Rigenera.

Upotreba stroja Rigenera za namjene koje se razlikuju od predviđene može dovesti do neočekivanih problema

i neželjenih događaja.

• Nikad nemojte izmjenjivati ili dirati unutarnju strukturu stroja Rigenera.

To može dovesti do strujnog udara ili kvara.

• Osigurajte dovoljno prostora pri raspakiravanju stroja Rigenera.

• Uvjeti za prijevoz i skladištenje

Okolna temperatura: (-20 ÷ +60) °C

Atmosferski tlak: (70 ÷ 106) kPa

Stroj Rigenera nemojte ugrađivati na mjestima gdje bi tijekom rada bio izložen jakim elektromagnetskim

valovima.

Stroj Rigenera ugradite na mjestu gdje nema kontaminanta kao što su korozivni plinovi, kiseline ili soli koji se

nalaze u zraku.

• Obavezno upotrijebite utičnicu koja ispunjava navedene energetske zahtjeve.

Ako je napon napajanja previsok ili nizak, postoji mogućnost da stroj Rigenera neće raditi onako kako je

navedeno u specifikacijama, a također može doći do kvara ili požara.

• Obavezno upotrijebite zidnu utičnicu.

U slučaju kvara ili curenja struje može doći do strujnog udara ili požara.

:

III

PAŽNJA

• Za napajanje stroja Rigenera nikada nemojte upotrebljavati višestruke utičnice ili produžne kabele.

Preopterećenje električne utičnice može uzrokovati pregrijavanje i požar.

• Utikač kabela za napajanje u potpunosti umetnite u utičnicu.

Nepravilno priključivanje može dovesti do požara.

• Nemojte upotrebljavati nijedan kabel za napajanje osim onoga koji vam je isporučen. Isporučeni kabel za

napajanje nemojte upotrebljavati ni za jedan drugi uređaj.

To može dovesti do kvara ili požara.

• Prije priključivanja bilo kojeg kabela na stroj Rigenera, isključite napajanje stroja i iskopčajte kabel za

napajanje.

Moguć je nastanak kvara.

• Kabel za napajanje nikad nemojte gnječiti ili pritiskati teškim predmetima.

Oštećenje može dovesti do strujnog udara ili požara.

• Na vanjski priključak nemojte spajati ništa osim isporučenog kabela za napajanje.

To može dovesti do kvara, strujnog udara ili požara.

• Prije nego što stroj Rigenera prenesete na drugo mjesto, odspojite sve žice i kabele.

Ako se kabeli negdje zakače ili netko nagazi na njih, može doći do pada stroja Rigenera, što dovodi do ozljeda ili

kvarova.

• Prije upotrebe stroja Rigenera obavite vizualnu i operativnu provjeru. Stroj Rigenera nemojte upotrebljavati ako pronađete ijednu pogrešku.

Upotreba stroja Rigenera koji je u kvaru neće dovesti do očekivanih rezultata i može izazvati probleme.

• Obavezno upotrebljavajte dodatnu opremu / uređaje koje je društvo HBW s.r.l. namijenilo za stroj.

Upotreba dodatne opreme / uređaja koje je društvo HBW s.r.l. nije namijenilo za stroj može dovesti do kvarova i neželjenih

događaja.

:

IV

Kazalo

PRIJE UPOTREBE ........................................................................... 7

1.1 Predviđena svrha .................................................................................................. 7

1.2 Stroj Rigenera ....................................................................................................... 7

1.3 Oznake i simboli .................................................................................................. 12

1.4 Sadržaj pakiranja ................................................................................................ 14

OPERATIVNI POSTUPAK ............................................................. 15

2.1 Pregled rada ....................................................................................................... 15

POGREŠKE I UPOZORENJA ........................................................ 17

3.1 Upozorenja stroja Rigenera ................................................................................ 17

3.2 Napomene .......................................................................................................... 17

ODRŽAVANJE ............................................................................... 18

4.1 Održavanje i čišćenje .......................................................................................... 18

NORME I SPECIFIKACIJE ............................................................ 19

5.1 Primjenjive norme ............................................................................................... 19

5.2 Specifikacije stroja Rigenera ............................................................................... 20

ODLAGANJE STROJA RIGENERA .............................................. 21

6.1 Odlaganje otpada ................................................................................................ 21

EMC TABLICA ............................................................................... 22

7

PRIJE UPOTREBE

1.1 Predviđena svrha

Stroj Rigenera omogućava aktivaciju uređaja RIGENERACONS za jednokratnu upotrebu, namijenjenog razdvajanju bioloških uzoraka uzetih od pacijenta kako bi se dobili mikrografovi u skladu sa specifikacijama društva HBW.

1.2 Stroj Rigenera

1

• 1 stroj Rigenera

• 1 adapter (SICURSTICK)

• 1 nosač za jednokratni uređaj

(SICURLID)

• 1 oprema za napajanje sa zidnom

utičnicom

• 4 adaptera za struju

EUT klasifikacija: klasa II, bez primijenjenog dijela

1.

8

1. Upute za upotrebu

- Elektronički primjerak korisničkog priručnika za stroj Rigenera isporučuje se s USB

memorijskim štapićem.

- Korisnički priručnik za stroj Rigenera moguće je pronaći na poveznici

www.rigenerahbw.com

- Tiskani primjerak korisničkog priručnika stroja Rigenera uključen je u kutiju.

http://www.rigenerahbw.com/

9

2. Adapter Sicurstick

Sicurstick se upotrebljava kao veza između stroja Rigenera i uređaja Rigeneracons za jednokratnu upotrebu.

3. Sicurlid

Sicurlid se upotrebljava kao nosač za uređaj Rigeneracons za jednokratnu upotrebu.

10

4. RFID

RFID sustav

5. Oprema za napajanje

Stroj Rigenera opremljen je opremom za napajanje i adapterima.

11

6. Oprema za čišćenje

Stroj Rigenera opremljen je odgovarajućom krpom za čišćenje.

12

1.3 Oznake i simboli

Na stroju Rigenera nalaze se oznake i simboli u svrhu privlačenja pozornosti korisnika. Ako se oznake

odvajaju ili znakovi blijede ili na neki drugi način postaju nečitljivi, obratite se društvu HBW ili vašem

ovlaštenom distributeru.

Proizvođač

Datum proizvodnje

Proučite priručnik s uputama / brošuru.

Kataloški broj

Kanta za otpad na kotačićima za otpadne električne i

elektronske proizvode

Pažnja

Europska oznaka sukladnosti

Serijski broj

START

13

14

1.4 Sadržaj pakiranja

Izvadite sadržaj iz kartonske kutije, a zatim ga pregledajte.

• 1 stroj Rigenera

• 1 adapter (SICURSTICK)

• 1 nosač za jednokratni uređaj (SICURLID)

• 1 oprema za napajanje sa zidnom utičnicom

• 1 korisnički priručnik

15

OPERATIVNI POSTUPAK

2.1 Pregled rada

Da biste osigurali ispravnu upotrebu stroja, pridržavajte se koraka navedenih u nastavku:

1. Stroj Rigenera priključite na električnu mrežu s pomoću odgovarajuće opreme za napajanje (zelena

i crvena LED lampica počet će treptati).

2. Pritisnite tipku START i pričekajte nekoliko sekundi da stroj Rigenera izvrši ciklus umjeravanja

(zelena LED lampica polako će treptati, a crvena će se ugasiti).

3. Rigeneracons RFID postavite na prednju stranu stroja Rigenera (na simbol RFID) kako biste stroj

osposobili za upotrebu. Ako se aktivacija pravilno izvrši, zelena LED lampica svijetli.

2.

16

4. Umetnite uređaj Rigeneracons za jednokratnu upotrebu u pripadajući Sicurlid.

5. Stavite Sicurstick na vrh uređaja Rigeneracons za jednokratnu upotrebu.

6. Sicurlid ispravno položite u stroj Rigenera do kraja vodilice.

7. Kako biste pokrenuli rotaciju, pritisnite tipku START: ciklus traje jednu minutu, a do

prekida dolazi automatski.

8. Na kraju ciklusa dezintegracije skinite Sicurlid s vodilice, uklonite ga i po potrebi

uklonite uređaj Rigeneracons.

9. Budući da RFID ostaje aktivna (zelena LED lampica svijetli), moguće je izvršiti nekoliko

ciklusa rotacije.

10. Po izboru je moguće preuzeti aplikaciju „Rigenera“ (samo za Android) i pratiti preostalo

vrijeme nakon aktivacije.

11. Kako biste isključili stroj Rigenera, odspojite opremu za napajanje iz električne utičnice.

12. Ako za vrijeme upotrebe stroj Rigenera nije povezan, potrebno je upotrijebiti novu RFID kako bi se aktivirao.

Za više informacija i ilustracijski video vodič posjetite web-stranicu www.rigenerahbw.com.

17

POGREŠKE I UPOZORENJA

3.1 Upozorenja stroja Rigenera

• Ako plava LED lampica treperi: Sicurstick nije ispravno umetnut.

• Ako crvena LED lampica svijetli: postoji problem s rotacijom uređaja Rigeneracons za jednokratnu

upotrebu (pogledajte točku 3.2).

UPOZORENJE: Ako ispravni uvjeti rada opisani u odjeljku „Operativni postupak“ nisu mogući, nemojte nastavljati s postupkom i zatražite tehničku intervenciju društva HBW. UPOZORENJE: kako biste ga brzo izolirali od napajanja, nemojte postavljati uređaj tako da ga je teško odspojiti UPOZORENJE: pribor se isporučuje uz stroj kako bi se omogućila veza s uređajima Rigeneracons. Identificiraju se putem vanjske naljepnice i nikada ne dolaze u kontakt s pacijentom ili tjelesnim tekućinama. Klasifikacija EMC emisije: razred 1, skupina A

3.2 Napomene

• Ako nakon trećeg pokušaja faza spajanja i rotacije uređaja za jednokratnu upotrebu ne prođu uspješno, stroj Rigenera prekida postupak i zaobilazi problem te ga vraća u početni položaj. Ponovno pritisnite tipku START kako biste obavili ponovno pokretanje.

• Ciklus obrade moguće je prekinuti u bilo kojem trenutku na način da se tipka START pritisne i drži pritisnutom nekoliko sekundi (pali se crvena LED lampica). Nakon prekida stroj Rigenera bit će spreman za novi ciklus kad se tipka START ponovno pritisne.

3.

18

ODRŽAVANJE

4.1 Održavanje i čišćenje

- Održavanje uređaja predviđeno je otprilike svakih 5.000 ciklusa.

- Za čišćenje upotrijebite čistu krpu natopljenu vodikovim peroksidom ili bilo kojim običnim

deterdžentom koji ne sadrži klor ili njegove spojeve, poput izbjeljivača i klorovodične kiseline.

- Stroj osušite čistom krpom.

- Uređaj nemojte uranjati u vodu ili bilo koje tekućine općenito.

- Nemojte upotrebljavati čeličnu vunu ili neke druge abrazivne materijale koji bi sigurno ogrebli plastičnu

površinu.

UPOZORENJE: Sicurstick i Sicurlid mogu se parno sterilizirati na 134 °C i 2,1 bara u trajanju od 3 minute.

4.

19

NORME I SPECIFIKACIJE

5.1 Primjenjive norme

• Direktiva za radijsku opremu 2014/53/EU (RED), a prije svega:

o Sigurnosni zahtjevi (3.1a)

o EMC zahtjevi (3.1b)

o Radijski zahtjevi (3.2)

• Direktiva o elektromagnetskoj kompatibilnosti (EMC) 2014/30/EU

• Direktiva o strojevima 2006/42/EZ

• Direktiva o niskom naponu (LVD) (2014/35/EU) 6/42/EZ

5.

20

5.2 Specifikacije stroja Rigenera

Radni uvjeti:

Vrijeme rotacije: 1 minuta

Okolna temperatura: + (0 ÷ 40) °C

Atmosferski tlak: (70 ÷ 106) kPa

Uvjeti za prijevoz i skladištenje

Okolna temperatura: (-20 ÷ +60) °C

Atmosferski tlak: (70 ÷ 106) kPa

RFID specifikacije

Frekvencija: 13,56 Mhz

Snaga: manje od 100 Mw

21

ODLAGANJE STROJA RIGENERA

6.1 Odlaganje otpada

Stroj Rigenera potrebno je odložiti u skladu s važeći propisima zemlje u kojoj se upotrebljava.

UPOZORENJE: Za ispravno odlaganje stroja Rigenera također imajte na umu važeće zakone i bolničke

postupke vezane za kontaminirane uređaje.

Jednokratni uređaj Rigeneracons ne isporučuje se uz stroj Rigenera.

6.

22

EMC TABLICA Tablica emisije i imunosti u skladu s člankom 6. EN-60601-1-2

7.