una oncología de precisión . en la practica clinica · t3 n1 m1b( adrenal) estadio iv. cambios en...

Una Oncología de Precisión . En la practica clinica

Carlos CampsJefe Servicio Oncología Medica Hospital General Valencia

Catedrático Dpto Medicina, Universidad de Valencia

Director Laboratorio Oncología Molecular

Director Científico Fundación Excelencia Calidad Oncología (ECO)

Comisión Nacional Especialidad Oncología Médica

Vice-Presidente del Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP)

Presidente Asociación Investigación Cáncer (ASEICA)

2018

AsistenciaExperiencia

Responsabilidad

Organización

Gestión

InvestigaciónClínica y Traslacional

Labor Equipo

Innovación

Proyección Internacional

DocenciaVocación

Estudio

Constancia

Humanismo

Trabajo en Equipo vs Grupo

Los grupos son responsables sólo de susáreas y su compromiso es sólo con suspropias metas.

Equipo : personas que están comprometidas con una causa común, con

metas definidas y con una forma de trabajar por la que se sienten

mutuamente responsables.

ORGANIZACIÓN PLANIFICACIÓN

CALIDAD INVESTIGACIÓN

Medicina: oficio que se aprende x la adquisición de conocimientos y su puesta en práctica

Volúmenes de enfermos permiten mantener y mejorar las competencias

Reflejan la obviedad de que la maestría en un oficio se adquiere con la práctica

Objetivos prioritarios

Prestar asistencia conforme estado ciencia (MBE)

Continuidad de los cuidados

Cuidados adecuados a las necesidades de los pacientes y satisfacción de sus expectativas

Medir Resultados y Procesos

Es un recurso que protegea enfermos:

•Criterios éticos

•Buenas PracticasClinicas

•Conocimiento

•Controla y Reduce Riesgos

•Aumenta Eficacia•Tratamientos novedosas•Mejores cuidados: Excelencia•Tratamientos no comerciales

•Sin Investigación no

Cancer Facts and Figures 2018

Cancer Type 1975-1977 1987-1989 2007-2013

All cancers 49% 55% 69%

SUPERVIVENCIA GLOBAL A 5 AÑOS

Eurocare-5: 1999-2007

(Lancet Oncology 2014)ESPAÑA 2015: 55%

SG. 5 años Mama CCR Pulmón Próstata Melan.

España 82.8 57.1 10.7 84.7 84.6

Eurocare 5 81.8 57 13 83.4 83.2

Europa (*)

(-4,54%)

86.1

(-3.3%)

61.4

(-4.3%)

15.3

(-4.6%)

89.4

(-4,7%)

90.4

(-5.8%)

US SEER

(-9,42%)

91

(-8,2%)

66 (-

8,9%)

18

(-7.3%)

99

(-14.3%)

93

(-8,4%)

(*) El mejor resultado en EUROPA

The Lancet

25 Mayo 2018

Ranking de 2016

(calidad y acceso)

EuroHealth Consumer Index 2017(indicadores sanitarios desde

el punto de vista de los pacientes)

La sanidad española suspende en tiempos de espera y en tiempo para la financiación de los nuevos medicamentos

“score”974 Asociaciones de pacientes

El Reto Final:Tenerresultados en clínica

El Modelo tradicional estaEXHAUSTO y no sirve

• Equipos Expertos Multidisciplinares. Datos vida Real

• Muestras Biológicas. Tecnología – Bioinformática

• Programas de Calidad.

• Nuevos actores (biólogos, bioinformáticos,

biotecnólogos…….) en los Servicios Clínicos

Una Consulta de cualquier diaDoctor dígame……1. Qué pronóstico tengo?2. Qué tratamiento me recomienda?3. Qué Supervivencia tendré?4. Qué Calidad de Vida?5. Seré un largo Superviviente?

1. No lo se2. No lo se3. No lo se4. No lo se5. No lo se

60 años, No fumador, PS 0 Adenocarcinoma pulmonar. T3 N1 M1b( adrenal)Estadio IV

Cambios en el Paradigma oncológicoDesde

Enfermedad del Órgano

a

Sistemica- Molecular

Desde

El máximo posible

a

el mínimo necesario

Desde

Medicina = todos

a

Medicina de Precisión

Dimensiones de un problema socio-sanitario.

Cambios Paradigma

Situación Actual del Diagnóstico Molecular.

Que han hecho otros países- benchmarking

Conclusiones

El cáncer, un reto sanitario• Incidencia y prevalencia creciente

• Cronicidad, envejecimiento

• Complejidad

– Diagnóstica y Terapéutica

– Evaluación de resultados (RWD)

• Complejidad del sistema

• Un enfermo cada vez más informado y exigente

• Incidencia : 247.771 casos Mortalidad: 102.762 casos

• Prevalencia: 581.688 casos

LA CARGA DEL CÁNCER EN ESPAÑA 2018(Datos del 2015) Población: 46.440.099 habitantes

COSTES DIRECTOS Fuente SNS

Hospitalarios 2.797 M€

F.Antineoplásicos 1.717 M€

A.Primaria 304 M€

TOTAL 4.818 M€

*OMAKASE CONSULTING Y BMS: Xavier Badia, Marina Tort

Colaboradores: Antón Manganelli, Carlos Camps, Eduardo Díaz-Rubio (in press)

COSTES INDIRECTOS Método Fricción **

Muerte prematura 125 M€

Incapacidad temporal 222 M€

Incapacidad permanente 292 M€

TOTAL 639 M€

COSTES DE (*) CUIDADO INFORMAL

1.710 M€

COSTE TOTAL:

7.168 M€

+ COSTES INTANGIBLES.

Años de vida ajustado por

discapacidad (DALYs)

10% del Gasto Sanitario

0.66% del PIB** Hasta que es sustituido

* Cuidado no profesional y no remunerado

Como lograr la Sostenibilidad?

Priorizar Valor (maximizabeneficio)

Contener Costos

Reducircostes de nuevos

agentes!

Beneficio Clinicomas exigente

SelecciónPreterapia

(biomarcadores, PS)

Un problema socio-sanitario.

Cambios Paradigma


Que han hecho otros países

Conclusiones

Cáncer clasificado en múltiples subtipos moleculares

Somos capaces de encontrar la aguja en el pajar?

Biomarcadores

EGFR

RET

NTRK

ALK

BRAF

ROS1

20.013 patients with advanced lung cancer in 25 unique trials. Immunotherapy trials vs chemotherapy OS HR of 0.69 (95%CI, 0.63-0.75) and PFS HR of 0.82 (95%CI, 0.76-0.89).Targeted therapy trials vs chemotherapy OS HR of 0.98 (95%CI, 0.80-1.19) and PFS HR of 0.48 (95%CI, 0.42-0.56).

JAMA Oncol. doi:10.1001/jamaoncol.2017.1029

Inmunoterapia ayuda al Sistema

immune a a activarse y reconocer

a la célula tumoral como

cancerosa

N Engl J Med 2017; 377:2500-

Mejor selección de los pacientes con Inmunoterapias:Correlación entre Carga Mutacional Tumoral y Respuesta Objectiva con

Inmunoterapia en 27 Tipos de Tumores


Cambios Paradigma



Conclusiones

La Realidad

• La medicina de precisión debería ser realidad en la práctica clínica diaria de la Oncología

• Su implantación es una obligación ética y política en la medida en que supone un mejora indiscutible en el tratamiento de los pacientes.

• Favorece la sostenibilidad del sistema, al seleccionar a los pacientes evitando tratamientos costosos e innecesarios

• Minimiza las complicaciones derivadas de tratamientos con baja o nula posibilidad de respuesta.

Impact of cost-per-QALY reimbursement criteria on access to cancer drugs. Report by the IMS Institute for Healthcare Informatics.

FINDINGS 18

The ratio of incidence to mortality is one metric indicating a health system’s ef ectiveness at

managing cancers. Larger numbers suggest better survival in any given cancer; comparisons

across countries illustrate relative success in diagnosing and treating patients. While rates vary

widely among cancers, within a cancer, countries with a lower ratio of incidence to mortality are

likely of ering less ef ective care. Figure 16 provide insights into the relative ef ectiveness of the

countries in this study.

Figure 15: Cancer drug spend vs. clinical outcome measured as ratio of incidence

to mortality

Note: Cancer drug spend, incidence, and mortality rates are per 1 year while prevalence is 5 yearsSource: Incidence and mortality rates from GLOBOCAN 2012; Costs from Ramon Luengo-Fernandez, Jose Leal, Alastair Gray, Richard Sullivan.

Economic burden of cancer across the European Union: a population-based cost analysis, Figure 1. www.thelancet.com/oncology. Published online October 14, 2013.

Non-CPQCPQ

2.2

2.4

2.6

2.8

3.0

3.2

3.4

1,000 1,200 1,400 1,600 1,800 2,000 2,200

Inci

den

ce/m

ort

alit

y ra

tio (a

ll ca

nce

rs)

Cancer drug spend/5-year prevalence

U.S.

Australia

Canada

Spain

Italy

Germany

France

Sweden

UK

Determinaciones Moleculares en Asistencia : Quién paga?

1DENTIFY

EGFR y ALK

(>20.000 muestras)– H 12 de Octubre (Madrid)

– H General de Valencia

– H Virgen del Rocío (Sevilla)

– Complejo Hospital Santiago

– Pangaea Biotech (Barcelona)

– Clinica Univ Navarra

– H Valle de Hebron (Barcelona)

– H Germans i Pujol (Badalona)

– H Joan XXIII ( Tarragona)

PRECISA- RAS

(KRAS y NRAS)

(>24.000 muestras)– Hospital del Mar (Barcelona)

– Hospital Clínico San Carlos (Madrid)

– Hospital Universitario de Canarias (Tenerife)

– Fundación Jiménez Díaz, (Madrid)

– Hospital Vall de Hebron

– Hospital General de Valencia

– Hospital Carlos Haya (Málaga)

BIOMARKER POINT EGFR, ALK y BRAF– H 12 de Octubre (Madrid)

– Hospital Valle de Hebron

– Hospital Virgen de la Macarena (BRAF)

BOEHRINGERNOVARTIS

Plataformas en España

Cáncer clasificado en múltiples subtipos moleculares

Cómo los analizamos?

2000-

2017

GEN 1

GEN 2

GEN 3

$$ $$

$$

2018 ->GEN

1

GEN 2

GEN 3

$$$

GEN 4

Desde un punto de vista económico

• Es una oportunidad de desarrollar un sector industrial de alto valor estratégico, sanitario, científico y económico.

• La incorporación de nuestro país nos brindaría la oportunidad de ser independientes tecnológicamente, y exportar conocimiento y tecnología en un sector industrial nuevo.

• La medicina de precisión es una competición internacional y España no debería quedarse fuera

TransportationMolecular diagnosis

HospitalisationAnticancer drugs*

54%

35%

6%5%

Diagnóstico Molecular solo representa el 6% de las nuevas terapias oncológicas

Pagès, A., et al. (2016) Genet Med doi:10.1038/gim.2016.174.

Prueba Marcadores por IndicaciónNº casos/año

Coste actual panel + mano de obra

Total coste anual NGS + mano de obra

AHORRO ESTIMADO

Panel PulmónEGFR,ALK,ROS1, BRAF,KRAS, PIK3CA, PD-L1 180 132833 87833 45000

Panel Colon KRAS, NRAS,BRAF, PIK3CA 200 86833 96833 -10000GIST KIT, PDGFR 8 3100 5100 -2000Panel Melanoma BRAF, NRAS,KIT, PD-L1? 40 17500 19500 -2000Origen desconocido múltiples pruebas 20 17500 10500 7000

Mama triple negativoPI3KCA, BRAF, EGFR, BRCA1&2 60 55500 28500 27000

Páncreas KRAS, NRAS, p53 40 13500 19500 -6000

OvarioKRAS, PI3KCA, p53, BRCA1 y 2 54 33900 25800 8100

Total num pruebas 428 360666 293566 67100

(*) En genes de fusión IHC 42,08

FISH (para confirmar) 233,05

Algunas de estas pruebas

están subvencionadas a

través de plataformas

Según datos Serv Oncología

(2017)

Es posible hacerlo?

PRUEBAS Precio s/ ConselleriaBroncoscopia con toma de biopsia 217,37Ecobroncoscopia (EBUS) 418,51Tóraco-abdómino-pélvico con contraste, tc 169,62Tomografía de positrones (PET-TC) de cuerpo entero con 18F-FDG 555,7FISH (1 gen) 233,05

NGS Precio(*)Oncomine Solid Tumor (26 genes) 300 eurosOncomine Focus (52 genes) 470 eurosOncomine cfDNA lung (16 genes) 400 eurosTumor mutational burden (tejido) 450-470 eurosTumor mutational burden (sangre) 450-470 euros

Posible financiación

por Farma

Posible financiación

por Farma

Investigación

Consideraciones finales

(*) Precios varían de acuerdo a: compra de equipo vs cesión y número de muestras

La experiencia de un centro de referencia españolAmpliSeq NGS

1962FFPE solid tumors

1578Informative

(80,4%)

384Non-Informative

(19,6%)

Low DNA quality

Low DNA quantity

Low tumor content

628No driver mutation

(39,8%)

950Driver mutation

(60,2%)

428No druggable

(27,1%)

592Potentially druggable

(33.1%)

Level 1. FDA-recognized predictive

biomarker for FDA-approved drug in

specific tumor type.

Level 2. Predictive biomarker to

guide prescribing FDA-approved

drug in other tumor type

Level 3. Clinically validated

biomarker but neither drug or

biomarker is standard of care.

COMITE MOLECULAR DE TUMORES

PRESENTACION DE CASOS-Breve resumen HC-Tratamientos previos (para estadios avanzados)-Muestra a ser analizada (tejido, sangre) -> si es necesaria nueva biopsia -> coordinar-Enfermedad medible-Monitorización tratamiento

RECOMENDACIONES- Tratamiento estándar- EECC- Tratamiento off label

Frecuencia 3 sesiones/mes

dPCR

• Diagnóstico molecular + completo• Preservación de muestras• Integración de datos• Control de calidad• Comunicación• Educación

NGS Tejido y SangreBiopsia Líquida

Experiencia del HGUVCentro con Alta Tecnologia y Recursos Humanos

Estructura Organizativa CHGUV y FIHGUV II. Grupo Oncología Molecular

https://fihgu.general-valencia.san.gva.es/

Estructura Organizativa Grupo de Investigación I. Grupo Oncología Molecular

Investigación traslacional I. Grupo Oncología MolecularI.2,2 Líneas de investigación

▫ BIOMARCADORES EN CÁNCER / MICROAMBIENTE: Búsqueda de

nuevos biomarcadores de diagnóstico, pronóstico y predictivos a

través de «ómicas» en diferentes tipo de tumores y de muestras

biológicas (saliva, sangre, tejido). Microambiente / Angiogénesis

▫ BIOPSIAS LIQUIDAS: Análisis de mutaciones driver y de mecanismos

de resistencia en ctDNA. Aislamiento, caracterización y análisis de

alteraciones moleculares en CTCs, plaquetas y exosomas.

▫ INMUNOREGULACIÓN EN CÁNCER: Análisis de la relación entre

células tumorales y microambiente inmunitario.

Microbiota y Secuenciación de TCR

Carlos Camps, MD, PhD

Silvia Calabuig, PhD

Rafael Sirera, PhD

Eloisa Jantus, PhD

▫ CELULAS MADRE TUMORALES PULMONARES (CSC): Caracterización y

aislamiento de CSC a partir de tejidos tumorales de pacientes con

cáncer de pulmón. Desarrollo de modelos in vitro (2D y 3D) e in vivo

para el estudio de nuevas estrategias terapéuticas en cáncer.

Cáncer Colon : Determina RAS 2008-2014 PrecisaRas 2014-2018

Cáncer Pulmón:EGFR Identify 2010 -2016ALK (ETOP) 2014 -PD-L1 2018-

Una Puerta de Entrada a la Innovación en Cáncer: el Laboratorio de Oncología Molecular como Centro de Referencia

6. Actividad investigadora

INVESTIGACION Y ASISTENCIA: TÉCNICAS DISPONIBLES

Biopsia Líquida: Incluida en cartera de Servicio de Oncología

Médica

Caso clínico – CÁNCER DE PULMÓN

Estudio genómico en paciente que deja de responder a un tratamiento dirigido

• Hombre de 70 años diagnosticado de adenocarcinoma de pulmón estadio IV. Múltiples metástasis.

• Progresión tras detección de mutación de EGFR en biopsia y tratamiento con Afatinib.

Resultados

Tratamiento dirigido: 2ª línea con Crizotinib (inhibidor de MET).

Respuesta clínica inmediata y reducción radiológica significativa

en CT y PET.

Tratamiento y

Evolución

Alteración Implicación terapéutica

Amplificación gen METSensibilidad a inhibidores de

MET

Conclusión

Pretratamiento 6 meses después

LOS ESTUDIOS GENÓMICOS PERMITEN DETECTAR OPCIONES DE

TRATAMIENTO DIRIGIDAS DESPUÉS DE CADA FALLO

TERAPÉUTICO, OPTIMIZANDO LAS OPCIONES DE LOS PACIENTES

Caso clínico – CÁNCER COLORRECTAL

Estudio genómico en sangre (biopsia líquida) sin muestra del tumor sólido disponible

Resultados

Tratamiento y

Evolución

Conclusión

• Hombre de 60 años de edad tratado con FOLFOX, quimioembolización, FOLFIRI/Panitumumab y Regorafenib (4ª o 5ª línea de

tratamiento) sin conseguir respuesta

• Se solicita estudio en biopsia líquida por la imposibilidad de realizar una nueva biopsia

Alteración Implicación terapéutica

Amplificación gen ERBB2

(HER2)Sensibilidad a tratamiento anti-Her2

Tratamiento dirigido: combinación de Lapatinib +

Trastuzumab para inhibir Her2.

El paciente evoluciona favorablemente tal y como evidencian

las pruebas de imagen y recupera su estado funcional.

LOS ESTUDIOS GENÓMICOS EN BIOPSIA LÍQUIDA (SANGRE) PERMITEN

DETECTAR MUTACIONES EN EL TUMOR CUANDO NO HAY BIOPSIA SÓLIDA

DISPONIBLE Y ABRIR NUEVAS OPCIONES DE TRATAMIENTO MÁS DIRIGIDAS

CASE 2: ALK + (EML4-ALK

traslocation)

3 resistance mutation

detected to Crizotinib &

Brigatinib

TKI(2nd generation, Brigatinib)

PD

TKI (1st generation, Crizotinib)

ALK+ platelets

La lesión de mandíbula

aumenta de tamaño

Guardant

360

Lorlatinib

Jantus & Camps Lab

2017

Initial biopsy

insufficient,

unavailable, or

undergenotyped

Diagnosis

Molecular alterationdetected

Follow up

If

…Molecular alterationdetected

Progression

Targeted therapy 1 Targeted therapy 2

1st option 2nd option

If negative

Jantus-Lewintre & Camps , 2018

quantification

quantification

Advanced stages

Como lo hacemos …

Biomarkers: discovery and validation

Biomarkers: discovery and validationBiomarkers: discovery and validation

Molecular tumor

board (*)

EN RESUMEN ….. La investigación traslacional beneficia de manera directa a nuestros pacientes


Cambios Paradigma



Conclusiones

Un fenómeno generalizado• Cada vez más gobiernos de diferentes países apuestan por la medicina de

precisión

– La aplicación de la información genética en la práctica médica habitual se ha convertido en un obligación para muchos países aprobándose presupuestos multimillonarios para llevarlo a cabo.

• EEUU está invirtiendo mil millones

• China ha aprobado un plan de 5 años -> 9.2 billones de dólares 2016 y 2020.

• UK: 100.000 Genomes Project donde el NHS quiere traer los beneficios de la genética a la población inglesa. Comenzo en 2012.

• El Gobierno Francés, ha invertido 670 millones de euros para mejorar el diagnóstico y la prevención de las enfermedades en el país.

Sistemas de Coordinación en Oncología de Precisión

• Objetivos– Situar a Francia entre los principales países

en Medicina de Precisión, con capacidad de exportación de know-how.

– Prepararse para la integración de la Medicina Genómica en las patologías comunes.

– Industria nacional de Medicina Genómica que genere innovación

Varios países de nuestro entorno, están implantando estrategias e iniciativas de Medicina de Precisión o Medicina Genómica a nivel nacional. Cuentan con el compromiso del Gobierno, presupuesto y un marco de financiación adecuado en su incorporación en sistemas de salud.

Reino Unido . Estrategias• Reino Unido.

– Proyecto 100.000 Genomas The 100.000 GenomesProject

• El Proyecto 100.000 genomas, fue anunciado en diciembre de 2012 por el Primer Ministro de Reino Unido, David Cameron. Objetivo secuenciar 100.000 genomas de pacientes del Servicio Nacional de Salud (National Health Service, NHS) e integrar la información generada con datos clínicos, para desarrollar terapias personalizadas para el cáncer y enfermedades raras.

• Inglaterra. – Estrategia de Medicina Personalizada Personalised

Medicine Strategy• El objetivo general de esta Estrategia es conseguir la integración de

la Medicina Genómica y Personalizada en el día a día de la asistencia sanitaria. Con este objetivo, en julio de 2015 se estableció una Junta de la Estrategia de Medicina Personalizada, con representación de la mayoría de las Direcciones del NHS.

Centros de Medicina Genómica del NHS

Genomic Medicine Centre, GMC), que engloban a la existente red de servicios de genética del NHS, incluyendo a más de 200 expertos, así como los laboratorios existentes.

Cada GMC cubre una población entre 3 y 5 millones

Atención Centralizada versus la Diaspora

El caso de…

El caso de Iowa 2014 MARCH jop.ascopubs.org

Lombardía ROL (Regional OncologyLombardia)

Iridium (Bélgica)

INCa (Francia), Eindhoven(Países Bajos)

Rhône-Alpes (Francia

Universidad de Bocconi(Milán, Italia)

Que les une a todas ellas1. Implicación Gubernamental. Presupuestos

2. Red de colaboraciones público-privada

3. Información resultados en salud, evaluar en condiciones reales. Big Data

4. Armonización de políticas, estándares de calidad y generalización de buenas prácticas .

5. Red de plataformas de secuenciación o centros de Medicina Genómica. Implicados en la estandarización y generación de información de calidad, y formación y asesoramiento.

6. Integración de información clínica con datos de diferentes fuentes (ciencias ómicas, imagen, hábitos de vida y del entorno social) e historias clínicas electrónicas.

7. Centros Nacionales de Computación : almacenamiento, gestión y explotación del volumen de datos.

Nuestras Expectativas La Realidad

PROBLEMAS

– Organizativos

– Inversión Económica

– Descoordinación agentes

– Investigación del cáncer

Principales indicadores de producción e impacto científico en el ámbito del cáncer, 2007-2016

53

Fuente: Elaboración propia a partir de PubMed, SCOPUS y SCIMAGO.

Notas: Datos extraídos en Marzo 2018. Para el cálculo del número de citas ha tenido en cuenta sólo reviews, artículos,

artículos de conferencias, libros y capítulos de libros.

N. Pubs. (2016) Citas por pub. (2007-2016)

España 3.385 30,14

Alemania 7.000 29,98

Francia 5.081 32,16

Italia 6.891 28,66

Países Bajos 3.420 36,70

Portugal 709 26,04

Reino Unido 6.944 34,27

Estados Unidos 32.587 33,26

China 18.443 15,26

Evoluciondel Gasto

2007-2016

Cuadro resumen de la financiación de la investigación en cáncer recopilada

55

Fuente SegmentaciónFinanciación 2007-2017

(millones de €)

Variación entre periodos

2013-17 vs. 2008-12

Ministerio -

Agencia Estatal

de Investigación

Proyectos de investigación de instituciones públicas y sin ánimo de

lucro237 M€ 9%

Recursos humanos, fortalecimiento institucional, infraestructuras y

equipamiento científico de instituciones públicas y sin ánimo de lucro159 M€ 10%

Total Ministerio-AEI 396 M€ 9%

Instituto de

Salud Carlos III

Proyectos de investigación 206 M€ -1%RRHH, Red temática en cáncer, CIBERONC, CNIO, infraestructuras y

equipamiento científico, proyectos y acciones de dinamización378 M€ -19%

Total ISCIII 584 M€ -13%

Proyectos

Europeos

(7ºPM+H2020)

Proyectos desarrollados por instituciones públicas y sin ánimo de lucro 285 M€ 30%

Proyectos desarrollados por empresas privadas 48 M€ 333%

Total 7ºPM+H2020 333 M€ 60%

Filantrópica Total filantrópica 242 M€ 60%

TOTAL GENERAL 1.555M€ 15%

Evolución del número total de investigadores (todos los sectores), 2000-2016

Fuente: Eurostat, UNESCO

Edad media de los investigadores principales por género de los proyectos del Ministerio-AEI y del ISCIII en el ámbito del cáncer

Distribución financiación

pública proyectos

competitivos por fuente, 2007-2017

Centro Nº Casos nuevos

Com. Valenciana 2 2.387

Com. Valenciana 5 2100


Com Valenciana 4 1.450







Com. Valenciana 6** 674





El CasoValencia


Cambios Paradigma



Conclusiones

¿Porqué una Estrategia de Medicina de Precisión (MP)?

• Mejorar los resultados clínicos en los pacientes, mejora en calidad y cantidad de vida.

• Adaptarnos a los avances científicos, para su implantación, acelerando y facilitando el acceso y adaptándonos a las necesidades.

• Contribuir a la equidad de acceso a una asistencia de precisión, de la máxima calidad.

• Racionalización del gasto sanitario y Sostenibilidad SNS.

• Posicionar a España en la vanguardia de estrategias de MP.

– Entrar antes como actor o después como cliente va a tener un coste muy importante económico y de dependencia tecnológica

• Sistema Sanitario / Hospitales

– Impulsar el uso de la medicina personalizada , introducción de nuevas metodologías

– SNS y Presupuesto finalista.

– Establecimiento de unidades especializadas en hospitales de referencia

– Imprescindible Trabajo en Red ( 1.5-2 millones de habitantes)

– Proponer estándares y repositorios de almacenamiento informatizado datos vida real (RWD)

• Compañías farmacéuticas

– Cambiar estrategias de descubrimiento de fármacos (no blockbusters, sino dirigidos a mecanismos). No más “me too”

– Consorcios Farma-Público

– Cambios Metodológicos ECs

• Universidad

– Proporcionar formación en medicina genómica y en bioinformática

Medicina Personalizada – Posicionamiento Actores. Plan estratégico

Estrategias Posibles

A- Una red basada en la centralización de los enfermos afectos de tumores de pequeña incidencia para garantizar una alta calidad de la atención.

B- Una red basada en criterios organizativos más generales, basada no solo en lograr una masa crítica de pacientes sino que asume la integración de todos los recursos. Esto permite la subespecialización, “la expertise”.

Esta última fórmula parece la más aconsejable por los expertos europeos.

UNA REALIDAD

ACTUAL

ORGANIZACIÓN ACTUAL DISCIPLINAS

Y ESPECIALIDADES CRISIS

Dirección Medica, Dirección Enfermería Servicios Médicos Servicios x Especialidad

UNA NECESIDAD

NO RESUELTA

LA ORGANIZACIÓN POR PROCESOS ASISTENCIALES

DESARROLLO

Áreas Integradas Unidades interdisciplinares Unidades de producto Vías clínicas

Case management

UNA POSIBLE SOLUCION

GESTIÓN DE ÁREAS DE RECURSOS COMPARTIDAS

REDES

Ponencia de estudio sobre Genómica del Senado (2018)

O.Médicos: C.Camps, E.Díaz-Rubio, V.Guillém, L.Paz-Ares, JM. Tabernero, R.Vera

Medicina Precisión

Genómica

Organización

Acceso

Sostenibilidad

50 Expertos

El tratamiento guiado por biomarcadores mejora los resultados clínicos

Conley BA, Taube SE. Dis Markers 2004;20:3543; Kelloff GJ, Sigman CC. Eur J Cancer 2005;41:491501; President’s Council of Advisors on Science and Technology (PCAST): ‘Priorities for Personalized Medicine’ September 2008; Heinemann V, et al. Cancer Treat Rev 2013; 39:592-601.

Intervenciones terapéuticas en quienes se puedan beneficiar

Eficacia

EficienciaNo emplear recursos en quienes no

se van a beneficiar

BiomarcadoresEvitar efectos secundarios a

quienes no se van a beneficiarSeguridad

CONCLUSIONES

una oncología de precisión . en la practica clinica · t3 n1 m1b( adrenal) estadio iv. cambios en...

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