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TÍTULO
EFICACIA DE UN GRUPO DE INTERVENCIÓN EN EL TRATAMIENTO DE LA ADICCIÓN
A INTERNET EN UNA MUESTRA DE ADOLESCENTES CON PATOLOGÍA DUAL.
ANÁLISIS DEL PAPEL DE LA IMPULSIVIDAD/COMPULSIVIDAD EN LA GRAVEDAD DE
LA ADICCIÓN Y LA RESPUESTA AL TRATAMIENTO.
AUTORES
Investigador principal
Nombre y apellidos: Eva Varela Bodenlle
Afiliación: Hospital Clínic Barcelona
Dirección: C/ Rosselló 149-153, 08036. Barcelona.
Teléfono: 93.227.57.07 ext: 3479 Fax: 93.227.54.59
Email: [email protected]
Co-investigadores
Nombre y apellidos: Astrid Morer Liñán Título: MD, PhD
Nombre y apellidos: Rosa Calvo Escalona Título: MD, PhD
INTRODUCCIÓN
En las últimas dos décadas ha habido un aumento progresivo en la prevalencia de
las adicciones sin sustancias, de forma paralela a la creciente disponibilidad y uso de las
nuevas tecnologías1. El trastorno por juego de apuestas es la única que está reconocida en
las dos clasificaciones vigentes de los trastornos mentales (DSM-52; CIE-113); en la CIE-11
se ha añadido el Trastorno por Videojuegos y en la DSM-5 se ha propuesto como potencial
diagnóstico el Trastorno por Juego en Internet. La mayor parte de estas adicciones, sobre
todo en la población infanto-juvenil, se llevan a cabo a través de la red, por lo que muchos
autores siguen manteniendo el concepto de Adicción a Internet (AI)4, 5.
Los adolescentes constituyen un grupo alta vulnerabilidad para el desarrollo de estas
adicciones debido a la confluencia de diversos factores: el elevado conocimiento de las
nuevas tecnologías; la tendencia a la búsqueda de sensaciones6; la influencia de la presión
social y la necesidad de pertenencia al grupo7, 8, la mayor conflictividad familiar9, y la
vulnerabilidad neurobiológica10. Se ha estimado una prevalencia de la AI entre los
adolescentes europeos alrededor del 4.35%11. Diferentes estudios han demostrado una
asociación entre la AI y otros trastornos psiquiátricos como la depresión, la ansiedad, el
trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH), el Trastorno del Espectro del
Autismo (TEA), los trastornos de conducta o las adicciones a sustancias12-16, llegando a
encontrarse una prevalencia de AI 7.8 veces mayor en pacientes hospitalizados en una
unidad psiquiátrica en comparación con grupo control17.
Por otra parte, diversos autores han centrado su atención en el estudio del papel de
la impulsividad y la compulsividad en las adicciones. Se ha evidenciado que la impulsividad
es un proceso central que sustenta tanto a las adicciones a sustancias como a las
comportamentales. De forma similar, la compulsividad ha demostrado su importancia en la
adicción al alcohol y los trastornos por juego, si bien no se ha examinado
sistemáticamente19. Existen tres estudios recientes que han estudiado específicamente la
relación entre la impulsividad/compulsividad y la AI o trastornos relacionados en población
adulta, sin embargo, no se ha evaluado en población adolescente20, 21, 22.
A pesar de la relevancia clínica y las consecuencias negativas del uso excesivo de
Internet23, los estudios que hayan evaluado la eficacia de alguna intervención específica
para la AI en población adolescente son escasos y presentan ciertas limitaciones:
inconsistencias en la definición, diagnóstico y medición de los trastornos; falta de
aleatorización y ciego; ausencia de grupo control; información insuficiente sobre el
reclutamiento, características de la muestra y tamaños del efecto24. Aunque la terapia
cognitivo-conductual tiene una base de evidencia mayor que otras terapias, tanto en el caso
de las adiccioines como en los trastornos que cursan con impulsividad y/o compulsividad,
sigue siendo difícil hacer afirmaciones definitivas sobre sus beneficios en la AI24.
RESUMEN
Introducción. Las adicciones sin sustancias son un problema creciente en nuestro medio,
especialmente en la población adolescente. La mayor parte de ellas se llevan a cabo a
través de la red, con un incremento progresivo de la prevalencia de la Adicción a Internet
(AI), detectándose mayor riesgo entre la población con comorbilidad psiquiátrica. Por otra
parte, se ha evidenciado el papel de la impulsividad y compulsividad en los trastornos
adictivos, si bien no se ha estudiado específicamente su papel en la AI en población
adolescente. Además, los estudios que han evaluado la eficacia de alguna intervención para
la AI en población adolescente son escasos y presentan numerosas limitaciones. Objetivo.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la AI en un grupo de adolescentes con
patología dual y la eficacia de un grupo de intervención específico para el tratamiento de la
AI. El objetivo secundario es analizar el papel de la impulsividad/compulsividad, asociada a
los diferentes trastornos psiquiátricos comórbidos, con la gravedad de la AI y con la
respuesta al tratamiento. Método. En una primera fase se evaluará la AI, los niveles de
impulsividad/compulsividad y otras variables clínicas en un grupo de 72 adolescentes con
patología dual (diagnóstico de AI y otro trastorno psiquiátrico). Posteriormente los
participantes serán asignados de forma aleatoria a un grupo de intervención específico para
adolescentes con AI añadido al tratamiento habitual o al grupo que reciba exclusivamente el
tratamiento habitual. Finalmente, se evaluará la respuesta al tratamiento al finalizar la
intervención y a los 6 meses. Discusión. Esperamos que los resultados de este estudio
demuestren que la AI es más prevalente y grave entre los adolescentes con mayores niveles
de impulsividad y compulsividad asociados a los diferentes trastornos psiquiátricos
comórbidos a la AI. Por otro lado, se pretende demostrar que el grupo de intervención
específico para la AI es más eficaz a corto y medio plazo que el tratamiento habitual en la
reducción de la severidad de la AI, la mejoría de la calidad de vida y la reducción de la
conflictividad familiar. Por último, esperamos que la impulsividad/compulsividad jueguen un
papel en la respuesta al tratamiento. Entender la relación entre la AI y la
compulsividad/impulsividad permitirá introducir adaptaciones en la intervención para este
grupo de pacientes.
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HIPÓTESIS
H1. El grupo de intervención específico para adolescentes con AI y comorbilidad psiquiátrica
será más eficaz que el tratamiento habitual en la reducción de la gravedad de la AI, medida
mediante el Internet Addiction Test (IAT)4, 25, 26.
H2. El grupo de intervención específico para adolescentes con AI y comorbilidad psiquiátrica
será mejor que el tratamiento habitual en la mejoría de la calidad de vida de los pacientes y
en la reducción de la conflictividad familiar.
H3. La mejoría de los pacientes que asistan al grupo de intervención específico para
adolescentes con AI y comorbilidad psiquiátrica se mantendrá 6 meses después.
H4. Los pacientes con niveles de impulsividad/compulsividad más elevados presentarán una
peor respuesta al grupo de intervención específico para adolescentes con AI y comorbilidad
psiquiátrica.
H5. Los pacientes que presenten una AI más grave presentarán un trastorno mental
comórbido más grave, mayor consumo de sustancias y mayores niveles de
impulsividad/compulsividad.
H6. Los pacientes con AI más grave presentarán una peor calidad de vida y una mayor
conflictividad familiar.
OBJETIVOS
▪Objetivo principal:
-Evaluar la eficacia de un grupo de intervención específico para adolescentes con AI
y comorbilidad psiquiátrica en la reducción de la gravedad de la AI, medida mediante el IAT
(H1).
▪Objetivos secundarios:
-Evaluar la mejoría de la calidad de vida de los pacientes y la reducción de la
conflictividad familiar tras el grupo de intervención específico para adolescentes con AI y
comorbilidad psiquiátrica (H2).
-Evaluar el mantenimiento de la eficacia, de la mejoría de la calidad de vida y de la
reducción de la conflictividad familiar tras 6 meses de la intervención grupal específica para
adolescentes con AI y comorbilidad psiquiátrica (H3).
-Evaluar el papel de la impulsividad/compulsividad en la respuesta al tratamiento
(H4).
-Analizar la correlación entre la gravedad de la AI con la gravedad del trastorno
mental comórbido, el consumo de sustancias y los niveles de impulsividad/compulsividad
(H5).
-Analizar la correlación entre la gravedad de la AI con la calidad de vida de los
pacientes y la conflictividad familiar (H6).
METODOLOGÍA
1. Diseño.
Fase 1. Estudio transversal para evaluar la AI en un grupo de 72 adolescentes con
comorbilidad psiquiátrica y analizar su correlación con la gravedad psicopatológica del
trastorno mental comórbido, el consumo de sustancias, los niveles de impulsividad y
compulsividad, la calidad de vida y la conflictividad familiar.
Fase 2. Estudio experimental tipo ensayo clínico (que se inscribirá en la base de
datos EudraCT), randomizado, controlado y simple ciego, para comparar la eficacia de un
grupo de intervención específico para adolescentes con AI y comorbilidad psiquiátrica
añadido al tratamiento individual habitual en el Servicio de Psiquiatría y Psicología Infanto-
Juvenil del Hospital Clínic de Barcelona (HCB), frente a los pacientes que solo reciben el
tratamiento habitual.
Fase 3. Estudio observacional durante 6 meses para evaluar el mantenimiento de la
respuesta a la intervención específica para adolescentes con AI y comorbilidad psiquiátrica.
2. Sujetos de estudio.
2.1. El reclutamiento se realizará a través del Servicio de Psiquiatría y Psicología
Infanto-Juvenil del HCB. Se informará sobre el estudio a los pacientes y familias que
consulten en el Servicio. Se programará una visita con todos los pacientes interesados para
ampliar la información sobre el estudio y asegurar que cumplen los criterios para participar.
Todos los pacientes y sus padres/tutores legales firmarán en consentimiento informado.
2.2. Criterios de inclusión: (1) Edad: ≥12 y <18 años. (2) Diagnóstico de AI:
puntuación >30 en el Internet Addiction Test (IAT)4, 25, 26. Se clasificará la AI en leve (IAT 31-
49), moderada (IAT 50-79) o severa (IAT 80-100). (3) Diagnóstico de un trastorno mental
comórbido según criterios DSM-52; se empleará la Schedule for Affective Disorders and
Schizophrenia for School Age Children Present and Lifetime Version (K-SADS-PL)27,28.
2.3. Criterios de exclusión: (1) Edad <12 o ≥18. (2) Coeficiente intelectual (CI)<80.
Se empleará el Test Breve de Inteligencia de Kaufman (K-BIT)29.
Los instrumentos empleados se detallan en el Anexo 1.
2.4 Tamaño de la muestra. Para conseguir una potencia del 80% para detectar
diferencias en el contraste de la hipótesis nula H₀:μ₁=μ₂ mediante una Prueba T-Student
bilateral para dos muestras independientes, teniendo en cuenta que el nivel de significación
es del 5%, y asumiendo que la media del grupo tras la intervención que solo recibe el
tratamiento habitual es de 40 puntos en el IAT, la media del grupo que recibe la intervención
grupal específica para la AI es de 28 puntos en el IAT y la desviación típica de ambos
grupos es de 15 puntos30, será necesario incluir 26 pacientes en el cada uno de los grupos,
totalizando 52 pacientes en el estudio. Teniendo en cuenta que el porcentaje esperado de
abandonos es del 27%31 sería necesario reclutar 36 pacientes en cada uno de los grupos,
totalizando 72 pacientes en el estudio.
3. Variables. Todas las escalas empleadas para su medición se detallan en el Anexo 1.
3.1. Variables sociodemográficas y ambientales: edad, sexo, nivel educativo,
antecedentes psiquiátricos familiares. Se administrará un cuestionario diseñado ad hoc.
3.2 Variables clínicas.
◦Gravedad de la AI. Medida mediante los siguientes instrumentos: Internet Addiction
Test (IAT)4, 25, 26, Game Addiction Scale for Adolescents (GASA)32, 33. Así mismo se medirá el
tiempo de uso de Internet mediante pregunta directa al paciente y a sus familiares.
◦Gravedad psicopatológica de los diferentes trastornos psiquiátricos comórbidos,
empleando los siguientes instrumentos: Beck Depression Inventory-II (BDI-II)34,35, Screen for
Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED)36,37, Attention Deficit Hyperactivity
Disorder Rating Scale-IV (ARS-IV)38,39, Positive and Negative Schizophrenia Scale
(PANSS)40,41, Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R)42,43, Yale Global Tics
Severity Scale (YGTSS)44, 45, Social Responsiveness Scale (SRS)46.
◦Consumo de sustancias tóxicas. Determinado mediante el Substance Abuse
Screening Test CRAFFT47, 48 y realizando una analítica de orina.
◦Impulsividad/compulsividad en los participantes. Medidas respectivamente mediante
la Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11)49,50 y la subescala de la Repetitive Behaviour Scale-
Revised (RBS-R)51, 52.
◦Calidad de vida de los pacientes. Medida mediante el cuestionario KIDSCREEN53.
◦Funcionamiento familiar. Medido mediante la Family Adaptability and Cohesion
Evaluation Scale (FACES-20esp)54, 55.
4. Procedimiento. Se llevará a cabo según el diagrama de flujo detallado en el Anexo 2.
4.1 Evaluación basal (t0). Recogida de datos sociodemográficos y clínicos mediante
los siguientes instrumentos: IAT, GASA, BDI, SCARED, ARS-IV, PANSS, YGTSS, SRS,
CRAFFT, BIS-11, RBS-R, KIDSCREEN y FACES-20esp. Determinación de tóxicos en orina.
4.2 Randomización. Se dispone de un programa de aleatorización para proceder a
la asignación de los pacientes a cada uno de los dos grupos de intervención. Se realizará
una aleatorización estratificada según los niveles de impulsividad y compulsividad, de tal
manera que en cada grupo haya el mismo número de sujetos que presenten niveles
elevados de impulsividad y/o compulsividad (valores por encima del percentil 70 en al
menos una de las dos escalas empleadas para medir estas variables: BIS-11 y/o RBS-R).
4.2 Intervención. Todos los participantes recibirán el tratamiento habitual que se
realiza en el Servicio de Psiquiatría y Psicología Infanto-Juvenil del HCB, consistente en
revisiones con periodicidad al menos quincenal, de forma individual con el paciente y familia;
se añadirá tratamiento farmacológico según necesidad y criterio del psiquiatra referente.
Además, uno de los grupos recibirá el tratamiento grupal específico para adolescentes
con AI y comorbilidad psiquiátrica, diseñado para este estudio como se detalla en el
Anexo 3. Su diseño está basado en protocolo de tratamiento cognitivo-conductual para el
juego patológico de Jiménez-Murcia56, adaptado por González-Bueso57, y el programa
PIPATIC de Torres-Rodríguez58. Se realizarán un total de 9 sesiones, cada una de 90 min
de duración, durante un período de tres meses. En cada grupo se incluirán a 11 pacientes,
por lo que se realizarán un total de 3 tandas de tratamiento.
4.3 Evaluación post-intervención (t1) y a los seis meses (t2). En ambas se realiza
la misma evaluación que en la basal (t0), excepto la recogida de datos sociodemográficos.
Serán realizadas por un evaluador independiente para garantizar el ciego.
5. Análisis de datos. Se realizará usando el paquete estadístico SPSS59. El análisis
descriptivo se realizará mediante medias y desviaciones estándar para las variables
cuantitativas y recuentos con porcentajes para las variables categóricas. Para valorar la
respuesta a la intervención tanto para el objetivo principal como para los secundarios se
utilizará un análisis Ancova ajustado por el valor basal. Para mirar la correlación entre
variables cuantitativas se utilizará el análisis de correlación de Pearson. El nivel de
significación estadístico será alfa=0,05.
6. Aspectos éticos. Se respetarán las declaraciones internacionales éticas de Helsinki, las
recomendaciones de la OMS, el código deontológico y la normativa legal sobre la protección
de los datos (Ley 15/99). Se solicitará la aprobación del comité ético de investigación del
HCB. Si la intervención experimental se identifica como beneficiosa, se ofrecerá a todos los
pacientes del grupo control la posibilidad de realizar dicho tratamiento al finalizar el estudio.
Esta información se proporcionará en el proceso de consentimiento informado.
7. Limitaciones. Las limitaciones de este estudio incluyen: (1) Los resultados de este
estudio se basan en una muestra pequeña. Aunque este hecho dificulta generalizar las
conclusiones, éstas pueden ser valiosas para perfiles de pacientes similares, es decir,
pacientes que consulten en otros dispositivos de salud mental por cualquier patología
psiquiátrica. (2) Diversas medidas utilizadas en este estudio se basan en cuestionarios
autoadministrados, aunque los pacientes y sus familias fueron supervisados por terapeutas
entrenados para garantizar la mejor calidad de la recopilación de datos. (3) La falta de un
grupo control de pacientes que no recibieron ningún tratamiento ante la ausencia de lista de
espera en la unidad
PLAN DE TRABAJO Y REPARTO DE TAREAS
IP: Eva Varela (EV)
IC1: Astrid Morer (AM)
IC2: Rosa Calvo (RC)
PC: Personal Contratado para el proyecto
Mes Preparación
material
Reclutamiento y
1ª visita t0
Randomi- zación
Grupo intervención
t1
Análisis datos t0 y t1
t2
Análisis datos t2 y publicación
de resultados
1 EV
2
EV
AM
RC
EV
3
4 AM
5
EV
AM
(3 tandas)
EV
RC
6
7
8
PC
9
10
AM
11
12
13
14
PC
15
16
17
18
19
20
21
22 EV
AM
RC
23
24
EXPERIENCIA DEL GRUPO INVESTIGADOR SOBRE EL TEMA
El Servicio de Psiquiatría y Psicología Infantil y Juvenil del HCB es el servicio
hospitalario de referencia para dicha especialidad de Barcelona izquierda y litoral. Da
cobertura a unos 250.000 menores y dispone de todos los dispositivos asistenciales: sala
de hospitalización, hospital de día, consulta externa especializada y Centro de Salud Mental
Infanto-Juvenil de l’Eixample. Anualmente se realizan alrededor de 360 ingresos
hospitalarios y 400 primeras visitas a nivel ambulatorio.
La Dra. Varela es la psiquiatra referente de la Unidad de Conductas Adictivas en
adolescentes del Servicio de Psiquiatría y Psicología Intanto-Juvenil del HCB. Se trata de
una unidad de referencia para el tratamiento de trastornos adictivos graves que requieren
una intervención intensiva; en el último año han sido derivados a dicha unidad 60 casos de
adolescentes con AI grave. La Dra. Varela presenta un especial interés por iniciar su carrera
investigadora en las adicciones comportamentales en los trastornos psiquiátricos en
población adolescente y pretende que este proyecto forma parte del inicio de su tesis
doctoral. Además previa a la realización de este proyecto ha realizado una revisión
sistemática sobre el tratamiento de la adicción a internet en adolescentes, actualmente en
curso (PROSPERO ID 121468).
La Dra. Morer tiene amplia experiencia en el diagnóstico y tratamiento del TT. Es la
profesional de referencia asistencial infanto-juvenil del Hospital Clínic y forma parte del
comité científico de la Fundación Síndrome de Tourette. A nivel de investigación ha
participado como investigadora principal de nuestro centro en proyectos internacionales del
TT como el proyecto European Multicentre Tics Study (EMTICS) y el Consorcio internacional
TIC Genetics, del que se han derivado publicaciones de notable impacto sobre esta
patología. Además, fue la representante española del Management Committee de la COST
ACTION Action BM0905 European Network for the Study of Gilles de la Tourette Syndrome.
Además forma parte del Consell Asessor del Plan Director de Salut Mental I Adicciones de la
Consellería de Salut de la Generalitat de Catalunya.
La Dra. Calvo está especializada en el diagnóstico y abordaje del TEA en niños y
adolescentes y es coordinadora de la Unidad de Alta Especialización en TEA del HCB.
También ha co-dirigido una tesis doctoral y dos trabajos de fin de máster sobre TEA y
participa en la formación sobre TEA dirigida a médicos residentes y estudiantes de máster.
Asimismo, ha sido investigadora principal de proyectos sobre clínica, neuropsicología y
neuroimagen en TEA, con financiación competitiva pública y privada. Pertenece a la red
europea EU-AIMS (European Autism Interventions), y es investigadora de un proyecto
europeo IMI-2 (Innovative Medicine Iniative) sobre las bases etiopatogénicas y tratamientos
innovadores en autismo, que se realizará entre 2018 y 2023.
JUSTIFICACIÓN DETALLADA DE LA AYUDA SOLICITADA
Viabilidad
Consideramos que el presente estudio es viable en el Servicio de Psiquiatría y
Psicología Infanto-Juvenil del HCB por diversas razones. En primer lugar, el reclutamiento
de participantes se podrá llevar a cabo sin dificultades ya que atiende una amplia zona
poblacional, dispone de programas específicos para diversos trastornos de inicio en la
infancia o adolescencia y una unidad específica para el tratamiento de las adicciones en
adolescentes. En segundo lugar, en este servicio se cuenta con la experiencia profesional y
los recursos necesarios para la entrevista clínica y exploraciones mediante escalas de
evaluación planteadas en el apartado metodología. En tercer lugar, se garantizarán todos
los aspectos de ética profesional y confidencialidad del paciente, ya que el proyecto será
sometido al comité ético de investigación de nuestro centro.
Por otra parte, la investigadora principal Eva Varela cuenta con tiempo de dedicación
para invertir en este proyecto y tiene experiencia en el tratamiento grupal con pacientes con
AI y sus familias. Cabe señalar que parte de su labor asistencial la realiza en la Unidad de
Conductas Adictivas de Adolescentes del Servicio, por lo que podrá aplicar los resultados
del estudio de forma inmediata en su práctica clínica diaria.
Así mismo, el tiempo necesario para llevar a cabo este proyecto encaja con el plazo
de 2 años propuesto en las bases del premio para presentación de resultados, y la dotación
económica del premio sería suficiente para llevarlo a cabo en su totalidad.
Por último, consideramos conveniente realizar este proyecto debido a la relevancia
social del problema de la adicción a Internet entre los adolescentes y la potencial utilidad de
los resultados obtenidos a nivel clínico y en futuros estudios de investigación.
Aplicabilidad
En los últimos años se han llevado a cabo diversos estudios que han aportado
importantes datos relativos a la frecuencia de uso de las nuevas tecnologías por parte de
jóvenes y adolescentes, aunque existe mucha menos información acerca de cuándo ese uso
se convierte en una verdadera adicción y, sobre todo, acerca de las características
psicosociales y clínicas que pueden actuar como factores de riesgo en la adicción a Internet.
Cuando nos referimos a población adolescente con trastorno mental, los datos de
prevalencia de estas adicciones son aún más alarmantes y los datos en la literatura respecto
a las características socio-demográficas, fenomenología clínica, evolución y tratamiento son
aún más escasos. En la práctica clínica observamos una incidencia transversal compartida
en muchos trastornos y la comorbilidad con otras conductas repetitivas es la norma. El
presente estudio parte de la necesidad confirmada en la práctica clínica de estudiar este tipo
de comportamientos adictivos en pacientes con trastornos mentales y particularmente en
aquellos que se asocian a conductas impulsivas y compulsivas.
Con respecto al tratamiento, en este proyecto ofrecemos un grupo de intervención
específico para adolescentes con AI y comorbilidad psiquiátrica, con el objetivo de evaluar
su eficacia en la reducción de la gravedad de la adicción. Este tratamiento se añadirá al
grupo experimental al tratamiento habitual, que tiene escasa replicación en cuanto a su
eficacia en adolescentes con AI. Además, realizar el grupo de intervención en una muestra
clínica nos permitirá evaluar dificultades y analizar la eficacia de manera diferencial según
los trastornos comórbidos y, a partir de ahí, cubrir necesidades terapéuticas específicas.
Presupuesto
Todo el esfuerzo y los gastos con cargo a este proyecto serán de material fungible y
servicios relacionados con el estudio, según queda reflejado a continuación:
GASTOS EN PERSONAL.
-Los profesionales que participarán en el proyecto son los profesionales del Servicio
de Psiquiatría Infantil y Juvenil, principalmente la investigadora principal Eva Varela,
especialista junior del servicio que inicia con este proyecto su carrera investigadora. El gasto
de los profesionales clínicos será nulo, pues la investigación se considera parte de su
actividad laboral ordinaria por la que están contratados por el HCB.
-Se contratará a un asistente a la investigación específico para realizar tareas de
gestión y administrativas. Se calcula un tiempo aproximado para este fin de media hora por
paciente, sumando un total de 36 horas. Se realizará una retribución de 20 €/hora,
suponiendo un coste final de 720 €.
-Se contratará a un técnico superior especialista en Psiquiatría o Psicología Clínica
para realizar las evaluaciones t1 y t2. Se calcula un tiempo aproximado para este fin de 2 H
por participante en cada una de las dos evaluaciones, lo que supone un total de 288 horas.
Se realizará una retribución de 20 €/hora, suponiendo un coste final de 5.760 €.
GASTOS DE MATERIAL FUNGIBLE. El proyecto requiere el uso de cuestionarios y
la realización de fotocopias (consumo de material de papelería, tonner de impresoras) que lo
asumirá el propio servicio. Además se realizará una determinación de tóxicos en orina a
cada paciente, lo que supone un coste de alrededor de 60€ cada analítica, que se pagará al
Centro de Diagnóstico Biomédico (CDB) de nuestro hospital.
Si la investigación supone el pago de unos gastos de gestión administrativos
facturados por la Fundació Clínic en concepto de “overhead” (pendiente de negociación) se
redirigirán del pago a personal de soporte a la investigación.
Toda la información sobre el presupuesto se refleja de forma detallada en la siguiente tabla:
GASTOS EN PERSONAL
Tiempo estimado €/hora Total €
Facultativos del Servicio de Psiquiatría
y Psicología Infanto-Juvenil del HCB
0 0
Personal contratado para realizar
tareas de gestión administrativa
15 minutos por participante
Total: 18 horas 20 360
Personal contratado para
realizar las evaluaciones t1 y t2
Evaluación t1:
2 horas/participante
Total t1: 144 horas
Evaluación t2:
2 horas/participante
Total t2: 144 horas
Total t1 y t2: 288 horas
20
5.760
Subtotal gastos en personal……………………………………………………………….6.120
GASTOS EN MATERIAL FUNGIBLE
Material de papelería, impresión 0
Gasto en laboratorio (analíticas de
orina para determinación de tóxicos)
55 €/analítica
72 participantes
3.960
Subtotal gastos material fungible……………………………………………………….3.960
Posibles costes indirectos (“overhead” Fundacio Clínic)………………………………(1.000)
Total……………………………………………………..………………………..…10.080
Anexo 1. Instrumentos empleados durante el estudio.
▪ Instrumentos utilizados en el reclutamiento (entrevista previa).
-Internet Addiction Test (IAT)4, 25, 26. Se trata del primer instrumento validado para evaluar
la AI. Consta de 20 ítems y mide el alcance y la severidad del uso compulsivo de Internet.
Clasifica la AI en leve (IAT 31-49), moderada (IAT 50-79) o severa (IAT 80-100). Se
empleará en este estudio durante el reclutamiento para confirmar o descartar el diagnóstico
de AI.
-Test Breve de Inteligencia de Kaufman (K-BIT)29. Es una buena medida de inteligencia
general, cuyo objetivo es medir la inteligencia verbal y no verbal en niños, adolescentes y
adultos. Se trata de un test de rápida aplicación (aproximadamente entre 15-30 minutos) y
de fácil corrección. Se empleará para excluir aquellos pacientes con un CI<80.
-Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School Age Children Present
and Lifetime Version (K-SADS-PL)27,28. Es una entrevista semiestructurada empleada para
diagnosticar trastornos mentales en niños y adolescentes entre 6 y 18 años. Existen dos
versiones de la K-SADS que incorporan los datos del momento actual y a lo largo de la vida;
la K-SADS-PL combina ambas. Es un instrumento ampliamente utilizado por clínicos e
investigadores, ha sido traducida a varios idiomas y ha mostrado una validez y confiabilidad
adecuadas. En este estudio se utilizará durante el reclutamiento para asegurar que los
participantes cumplen criterios diagnósticos para un trastorno mental comórbido a la AI.
▪ Instrumentos utilizados en las evaluaciones t0, t1 y t2.
Determinación de la gravedad de la AI
-Internet Addiction Test (IAT)4, 25, 26. Explicado anteriormente. Se empleará durante las tres
evaluaciones del estudio para medir la gravedad de la AI.
-Game Addiction Scale for Adolescents (GASA)32, 33. Es un cuestionario breve que fue
desarrollado adaptando los criterios diagnósticos para el juego de apuestas al uso de
videojuegos; ha mostrado validez para identificar jóvenes con patrones abusivos de juego.
Determinación de la gravedad psicopatológica del trastorno mental comórbido a la AI
-Beck Depression Inventory-II (BDI-II)34, 35. Tanto en su versión original del año 1961 como
en sus versiones revisadas posteriores, el BDI ha sido ampliamente utilizado como medida
de sintomatología depresiva en pacientes y población normal, en la edad adulta y
adolescencia. Se ha convertido en uno de los instrumentos más utilizados en la práctica
clínica y en la investigación, para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos. Se trata
de una escala autoadministrada de 21 ítems, cada uno de los cuales puntúa de 0 a 3, siendo
la puntuación máxima total 63 puntos.
-Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED)36, 37. Es un
cuestionario de 1 ítems que evalúa la frecuencia de síntomas ansiosos a través de
preguntas con tres opciones de respuesta (0= nunca o casi nunca, 1= algunas veces, 2=
frecuentemente o casi siempre). El cuestionario indica el total de puntuaciones de ansiedad
reportado por los pacientes y por los padres.
-Attention Deficit Hyperactivity Disorder Rating Scale-IV (ARS-IV)38, 39. Es una escala de
cribado y evaluación del TDAH para niños y adolescentes entre 5 y 18 años. Consta 18
ítems, dos subescalas (inatención e hiperactividad) y una puntuación total. Cada ítem
representa cada uno de los síntomas del TDAH según criterios DSM-IV. Se empleará la
versión para padres.
-Positive and Negative Schizophrenia Scale (PANSS)40, 41. Es un instrumento de 30
elementos que evalúa los síntomas tanto positivos como negativos de la esquizofrenia y
define el grado de severidad del síntoma. Es una entrevista semiestructurada de 30-40
minutos de duración. La utilidad de esta escala está bien documentada y ha sido
ampliamente utilizada en clínica e investigación.
-Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R)42, 43. Este cuestionario ha demostrado
ser una buena medida de autoinforme para evaluar la dimensionalidad del trastorno
obsesivo-compulsivo en adultos y adolescentes. Consta de 18 ítems, los cuales se califican
en una escala Likert de cinco puntos, que va desde 0 ("no hay nada en absoluto") a 4
("extremadamente"). El puntaje total es la suma de todos los ítems y varía de 0 a 72.
-Yale Global Tics Severity Scale (YGTSS)44, 45. Es una escala en la que se puntúa la
información obtenida a través de una entrevista semiestructurada a observadores de niños y
adolescentes con tics mediante un cuestionario abierto que hace referencia al estado del
paciente en la última semana. Tiene tres subescalas: tics motores, tics fónicos y
discapacidad que ocasionan los tics. Dentro de cada escala de tics, se valoran el número,
frecuencia, intensidad, complejidad e interferencia con la vida cotidiana.
-Social Responsiveness Scale (SRS)46. Esta escala consta de 65 ítems. Tiene como
objetivo el medir la severidad de los síntomas de autismo tal y como se manifiestan en
situaciones sociales naturales. Es completado por padres o docentes, con una duración
aproximada de 15-20 minutos. El rango de edad en el que se emplea es de 4 a 18 años.
Determinación del consumo de tóxicos
-CRAFFT Substance Abuse Screening Test47, 48. El CRAFFT es una de las herramientas
mas utilizadas para el screening del consumo de riesgo de alcohol y otras drogas en
adolescentes. Esta constituido por 6 ítems de respuesta dicotomica que son puntuados con
un 1 o un 0 en funcion de si el adolescente responde afirmativamente o no. La puntuación
teorica de la escala oscila entre 0 y 12, siendo 2 el punto de corte establecido por sus
autores para hablar de un consumo de riesgo.
Determinación de los niveles de impulsividad y compulsividad -Barratt impulsiveness scale (BIS-11)49, 50. La BIS-11 es la versión de la Escala de
Impulsividad de Barratt actualmente en uso, psicométricamente validada en diversas
poblaciones e internacionalmente más empleada, en adultos y adolescentes. Se
administrará en cada una de las evaluaciones del estudio (basal, post-intervención y a los 6
meses).
-Repetitive Behaviour Scale-Revised (RBS-R)51, 52. El RBS-R es una escala de 43 ítems
destinada a evaluar la ocurrencia y la gravedad de una variedad de comportamientos e
intereses restringidos y repetitivos, que se agrupan en seis dimensiones diferentes. Los
factores son: comportamiento estereotípico, autolesivo, compulsivo, ritualista, de igualdad y
restrictivo. Se empleará la subescala para medir compulsividad.
Determinación de la calidad de vida y la conflictividad familiar
-Cuestionario KIDSCREEN53. Los instrumentos KIDSCREEN evalúan la salud y el
bienestar subjetivo de niños y adolescentes. Fueron desarrollados como medidas de salud
autopercibida aplicable para niños y adolescentes sanos y con enfermedades crónicas
comprendidos entre edades de 8 a 18 años. Como resultado de su desarrollo simultáneo en
13 países europeos, los instrumentos KIDSCREEN son instrumentos realmente
transculturales que miden la calidad de vida relacionada con la salud. Se administrará a los
participantes en cada una de las evaluaciones del estudio (basal, post-intervención y a los 6
meses).
-Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scales (FACES). Estas escalas fueron
desarrolladas por Olson et al. en el año 198554, siguiendo uno de los modelos con mayor
relevancia en la comprensión de los sistemas familiares, el modelo circumplejo, A lo largo de
los años han surgido cuatro versiones diferentes, algunas de las cuales han sido traducidas
al español y empleadas en diversas investigaciones. En este estudio se usará la adaptación
al español de 20 ítems (FACES-20esp)55. Se administrará a los pacientes y a las familias.
Fase 3
Anexo 2. Diagrama de flujo del estudio.
Evaluación basal (t0): -datos sociodemográficos - IAT, GASA, tiempo de uso internet - BDI, SCARED, ARS-IV, PANSS, OCI-R, YGTSS, SRS - CRAFFT, analítica de orina - BIS-11, RBS-R - KIDSCREEN - FACES-20esp
Entrevista previa: -Información sobre el estudio -Criterios inclusión / exclusión (IAT, K-SADS-PL, K-BIT) -Consentimiento informado
Fase 2
Fase 1
Reclutamiento de participantes en el
Servicio de Psiquiatría Infanto-Juvenil
del Hospital Clínic de Barcelona
Sujetos incluidos, n = 72 AI (IAT>30)+comorbilidad
Randomización estratificada por
impulsividad/compulsividad
Sujetos excluidos: incumplimiento de criterios, rechazo, otros
n = 36 Tratamiento habitual
+ Grupo específico de intervención para
adolescentes con AI (detallado en Anexo 3) durante 3 meses
n = 36 Tratamiento habitual
Intervención individual habitual con el paciente y familia en el Servicio de
Psiquiatría y Psicología Infanto-Juvenil del Hospital Clinic Barcelona
Evaluación post-intervención (t1):
- IAT, GASA, tiempo de uso internet - BDI, SCARED, ARS-IV, PANSS, OCI-R, YGTSS, SRS - CRAFFT, analítica de orina - BIS-11, RBS-R - KIDSCREEN - FACES-20esp
Evaluación a los 6 meses (t2):
- IAT, GASA, tiempo de uso internet - BDI, SCARED, ARS-IV, PANSS, OCI-R, YGTSS, SRS - CRAFFT, analítica de orina - BIS-11, RBS-R - KIDSCREEN - FACES-20esp
Anexo 3. Grupo de intervención específico para adolescentes con AI y comorbilidad psiquiátrica.
Sesiones con
los padres o
tutores legales
Sesión 1
- Presentación e información sobre contenidos de las sesiones
para pacientes
- Psicoeducación sobre adicciones y AI
Sesión 2 - Comunicación familiar
- Límites y normas en domicilio con respecto al uso de Internet
Sesiones con
los pacientes
Sesión 3 - Psicoeducación sobre adicciones y AI
- Riesgos y uso seguro de Internet
Sesión 4 - Identificar y evitar situaciones de riesgo en la red
- Habilidades de afrontamiento y resolución de problemas
Sesión 5 - Relaciones interpersonales a través de la red
- Estilos comunicativos, asertividad
Sesión 6 - Comunicación y funcionamiento familiar
- Valor de los límites y normas
Sesión 7 - Autocuidado y estilo de vida saludable
- Actividades de ocio alternativas
Sesión 8 - Resumen y repaso de las habilidades adquiridas
- Prevención de recaídas
Sesión con los
padres o
tutores legales
Sesión 9
- Resumen de habilidades trabajadas con los pacientes
- Resolución de dificultades en aplicación de pautas expuestas
en sesiones 1 y 2
- Prevención de recaídas
Duración de cada sesión: 90 minutos
Duración total del grupo de intervención: 3 meses
Número de pacientes por grupo: 11 pacientes