tipos de estudios - sesgos version 2003
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UNIDAD II
TIPOS DE ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
4to. AÑO
DOCENTE: DRA. ANA SANTANDER
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OBJETIVOS
• Diferenciar los usos de los distintos tipos de estudios epidemiológicos
• Distinguir los tipos de sesgos que se pueden producir en los distintos tipos de estudios epidemiológicos.
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INVESTIGACIÓN: Actividades dirigidas a desarrollar conocimiento y/o a contribuir a generalizarlo
EPIDEMIOLOGÍA: Estudio de la distribución y determinantes de los estados o acontecimientos relacionados con la salud de determinadas poblaciones; aplicación de este estudio al control de los problemas de salud.
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EPIDEMIOLOGÍA: Serie ordenada de razonamientos, relacionados con la observación de un daño a la salud que ocurre en grupos específicos de la población y cuyo objeto es poder esclarecer y determinar los factores causales de dicho daño a la salud.
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EL PROCESO INVESTIGATIVO
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ESTRATEGIA EPIDEMIOLÓGICA
1. OBSERVAR SITUACIONES DE SALUD
2. ELABORAR HIPÓTESIS
3. COMPROBAR HIPÓTESIS
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CONOCIMIENTO CIENTÍFICO Y ORDINARIO
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INDUCCIÓN
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DEDUCCIÓN
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INVESTIGACIÓN EPIDEMIOLÓGICA
Investigación : Procedimiento mediante el cuál se recogen nuevos conocimientos que permiten el avance científico, buscando acrecentar los conocimientos teóricos, comprobar y desarrollar teorías basadas en principios y leyes
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INVESTIGACIÓN EPIDEMIOLÓGICA
Investigación Epidemiológica : Procedimiento a través del cuál se obtiene información complementaria sobre estados relacionados a la salud para esclarecer fuentes, factores, mecanismos, medidas y otras de sus características
Objetivo : Realizar investigaciones acerca de los estados relacionados a la salud y sus relaciones con los estilos de vida y carga genética, en grupos de personas, utilizando el método científico y aplicando herramientas y estrategias propias de la epidemiología.
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METODO CIENTÍFICO
….“Es el procedimiento planeado que se sigue en la actividad científica, conjunto de pasos que hay que ejecutar rigurosamente para alcanzar el objetivo que nos proponemos”
Rigor : Es seguir los pasos establecidos por el método científico, tal como se plantean, con exactitud, con precisión, con objetividad, de manera tal que si otro investigador siguiera los mismos pasos, llegaría a los mismos resultados.
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EL PROCESO INVESTIGATIVO
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TIPOS DE ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
I. OBSERVACIONALES (no experimentales)
II. EXPERIMENTALES
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ESTUDIOS OBSERVACIONALES
1. Estudios Descriptivos
2. Estudios Analíticos
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ESTUDIOS EXPERIMENTALES
• Son aquellos en los que el investigador puede especificar y controlar las condiciones bajo las cuales se ha de conducir el estudio, es decir tiene bajo su control una o más condiciones del estudio
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TIPOS DE ESTUDIOS EXPERIMENTALES
1. Ensayo Clínico : Evalúa intervenciones curativas.
2. Ensayo de Campo: Evalúa intervenciones preventivas.
3. Estudio de Intervención Comunitaria :La unidad de intervención son comunidades, grupos o poblaciones considerados en forma entera.
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ESTUDIOS EXPERIMENTALES
Estudio en el que se selecciona una población, que es distribuida al azar al grupo experimental o bien al grupo control.
Debe tener el componente ciego
Para evitar sesgos, los miembros de ambos grupos han de ser comparables, excepto en el tratamiento que reciben.
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• Generalmente se estudia la eficacia , impacto y seguridad de intervenciones terapéuticas o preventivas.
• Ejemplos: Eficacia de medicamentos, vacunas, procedimientos quirúrgicos, y el impacto de intervenciones como la fluorización del agua en la prevención de la caries dental, la aplicación de insecticidas y la eliminación de criaderos de anofelinos para el control de malaria.
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ESTUDIOS OBSERVACIONALES
• Son aquellos que no involucran ninguna intervención, dejan que la naturaleza siga su curso. El investigador observa sin ninguna otra participación que la de recolectar, clasificar, contar y analizar los datos.
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ESTUDIOS OBSERVACIONALES
1. Estudios Descriptivos
2. Estudios Analíticos
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I. ESTUDIOSDESCRIPTIVOS
Es el estudio diseñado, solo para describir la distribución de variables, sin considerar hipótesis causales o de otro tipo.
Las variables a describir se refieren a persona, tiempo y espacio.
Ej: Una encuesta de salud en la comunidad, cuyo objetivo es determinar el estado de salud de las personas en la comunidad.
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ES LA ASOCIACIÓN CAUSAL?
ENFERMEDAD
ASOCIACIÓN CAUSAL?
EXPOSICIÓN
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II. ESTUDIOS ANALÍTICOS
Diseño de estudio que examina asociaciones y relaciones causales.
Prueba o rechaza hipótesis.
Generalmente está dirigido a identificar o medir los efectos de los factores de riesgo o los efectos en la salud de ciertas exposiciones.
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ESTUDIOS ANALÍTICOSDAÑO A LA SALUD / FACTORES DE
RIESGO• Eventos relevantes, que sirven para
clasificar y reconocer el tipo de estudio epidemiológico que se esta diseñando.
• La forma como estos dos eventos ocurren en el tiempo y la manera de observarlos metodológicamente, permite caracterizar el tipo de diseño del estudio epidemiológico.
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ESTUDIOS ANALÍTICOS
1. ESTUDIOS RETROSPECTIVOS: la selección inicial de los individuos en el estudio se basa en la presencia o ausencia de la enfermedad u otro daño a la salud en tales individuos : CASOS Y CONTROLES.
2. ESTUDIOS PROSPECTIVOS: las elección se hace de acuerdo con la exposición a un factor, agente o condición en individuos sin enfermedad o daño: COHORTES
3. ESTUDIOS TRANSVERSALES: la presencia del daño y la de la exposición al factor se obtienen simultáneamente. No nos permite demostrar cuál de los eventos ocurre primero: CORTES O TRANSVERSALES
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ESTUDIOS TRANSVERSALES
1. Nos sirven para identificar en el momento del estudio la distribución del daño, de los posibles factores condicionantes, o, de ambos al mismo tiempo.
2. Es como una fotografía de la población en cierto momento de tiempo.
3. Permite establecer si existe una asociación estadística entre ellos.
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“ Estudio que examina la relación entre enfermedad y otras variables de interés tal como existe en una población dada y en un momento determinado. Esta relación se expresa en términos de prevalencia de la enfermedad en los subgrupos con o sin las variables de interés. La secuencia temporal de causa y efecto no puede necesariamente ser determinada” Last 2004
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Diseño de los estudios de Corte, Transversales o de Prevalencia
Empieza con : Una población
Recolecta datos sobre exposición y enfermedad
4Grupos Expuestos Expuestos No Expuestos No Expuestos
son con sin con sin
Posibles Enfermedad Enfermedad Enfermedad Enfermedad
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Diseño de los estudios de Corte, Transversales o de Prevalencia
a b
c d
Enf. No Enf.
Exp.
No Exp.
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PREVALENCIA DE LA ENFERMEDAD COMPARADA EN EXPUESTOS Y NO
EXPUESTOS
a b
c d
Enf. No Enf.
E
No E.
a / a+ b vs. c / c + d
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PREVALENCIA DE EXPOSICIÓN COMPARADA EN ENFERMOS Y NO ENFERMOS
a b
c d
Enf. No Enf.
Exp.
NoE. a / a + c vs. b / b + d
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Estudios Ecológicos
En estos estudios la unidad de análisis son las poblaciones o grupos de gente, no los individuos.
Los datos pertenecen a grupos y no a individuos
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ESTUDIOS ANALÍTICOS: DISEÑO DE ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES
Exp. NoE. Exp. No E.
Casos No Casos
“Casos “ “Controles”
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DISEÑO DE ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES
Primero, Seleccionar:
Luego, Ver exposición pasada:
Expuestos
No Expuestos
TOTAL
Proporción de expuestos
Casos No Casos
a b
c d
a + c
a / a+c
b + d
b / b+d
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EJEMPLO HIPOTÉTICO
Estudio de casos y controles para ver la asociación entre ECC y Fumar
Casos Controles
Fuma 112 176
No Fuma 88 224
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EJEMPLO HIPOTÉTICO
Estudio de casos y controles para ver la asociación entre ECC y Fumar
Casos Controles
Fuma 112 176
No Fuma 88 224
Total 200 400
% Exp. 56.0 44.0
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CASOS Y CONTROLES
Selección de casos : incidencia o preval.?
Selección de controles : similares a los casos o representativos ?
Pareo o “matching” : grupal o individual
Problemas : Memoria
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Ej: Asociación artificial como resultado de sesgos de memoria. Infecciones maternas en embarazo y
malformaciones congénitas
Casos (con malformación)
Controles (sin malformación)
Incidencia real (%)
Incid. reportad.(%)
15
60
15
10
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DISEÑO DE ESTUDIOS DE COHORTES
EXPUESTOS NO EXPUESTOS
DESARROLLA ENFERMEDAD
DESARROLLA ENFERMEDAD
NODESARROLLAENFERMEDAD
NODESARROLLAENFERMEDAD
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DISEÑO DE ESTUDIOS DE COHORTES
2. Luego seguir para ver si:
Enf. se Enf . no se
Desarrolla Desarrolla
TASA DEINCIDENCIA
1. Primeroseleccionar
EXP.
NOEXP.
a b
c d
a + b
c + d
a / a + b
c / c + d
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EJEMPLO : ESTUDIO DE COHORTES
Luego seguir para ver si: TOTALES
INCIDENCIAPOR 1,000
PRIMEROSELECCIONAR
FUMA
NOFUMA
84 2,916
87 4,913
3,000
5,000
28.0
17.4
Desarrolla No Desarrolla
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OTRAS DENOMINACIONES
Transversales De Prevalencia
Casos-Controles Retrospectivos
Cohortes Prospectivos
Experimentales Ensayos Controlados
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VENTAJAS Y DESVENTAJAS DE LOS DISTINTOS DISEÑOS
Tipo de diseño Ventajas DesventajasDescriptivo Económico, rápido, poca
logística. Brinda información de enf. y exposc. al mismo tiempo
Solo aporta prevalencia, no son buenos para identificar causa, no da idea de temporalidad, no indica riesgo sino sobrevivencia
Ecológico Excelente para comparar países o regiones
No sirve para investigar etiología
Casos y Controles Económico, rápido, poca logística. Permite inferencias
No permite obtener incidencias
Cohorte Permite obtener incidencias por lo tanto riesgos. Permite inferencias. Ideal para estudiar etiologías
Caro, mucho tiempo de duración, perdida de unidades de estudio a través del tiempo
Experimentales Aporta la randomización y la minimización de lo subjetivo en el estudio
Normas éticas no permiten masificarlo. Requiere personal y equipos altamente desarrollados
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RESUMEN DE TIPOS DE DISEÑOS
Descriptivos
1. Observaciónales Transversales
Analíticos Casos y C.
Cohortes
Ensayos Clínicos
2. Experimentales Ensayos de Campo
Ensayos comunitarios
Estudios Ecológicos Unidades de análisis son grupos no individuos
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S E S G O S
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SESGOS
“Desviación de los resultados o de las deducciones de la verdad, o procesos que conducen a tal desviación. Cualquier sesgo existente en la recogida, análisis, interpretación, publicación o revisión de los datos puede llevar a conclusiones que se aparten sistemáticamente de la verdad” Last.2004
![Page 49: Tipos de Estudios - Sesgos Version 2003](https://reader033.vdocumento.com/reader033/viewer/2022052901/5571f29349795947648cbf52/html5/thumbnails/49.jpg)
SESGOS EN LOS ESTUDIOS
Son errores en el diseño, conducción o análisis de un estudio que resulta en una estimación errónea del efecto de una exposición en el riesgo de una enfermedad.
Es consistente en una dirección La fuente es frecuentemente reconocida Generalmente solucionable
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Sistemático: Ej.: tensiómetro que mide siempre 10mm Hg de más.
No Sistemático: Ej. En un c-c de malformaciones congénitas, la respuesta que dan las madres de los casos no son igual de válidas que las de las madres de niños normales.
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TIPOS DE SESGOS
1. Sesgo de Confusión (o asociación espurea): por la relación que las variables mantienen , en la población base, con la exposición y el efecto.Ej. El tabaco en la relación alcohol / cáncer de laringe.
2. Sesgo de Selección: cuando la población en estudio no representa la población objeto
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TIPOS DE SESGOS
3. Sesgo de información: cuando el error se comete en la recogida de datos. Ej. Mala calibración de los instrumentos, cuestionario inadecuado
4. Sesgo de mala especificación: cuando el análisis es inapropiado. Ej. Usar una prueba estadística inadecuada.
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VALIDEZ
Capacidad de un estudio de poder inferir los resultados hallados
Validez interna: inferencia realizada sobre la población elegible. Ej: Estudio de estilos de vida saludables y enfermedades crónicas en adventistas californianos.
Validez externa: extrapolación de los resultados del estudio no solo a adventistas californianos sino a otros adventistas o a otras poblaciones
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ERROR ALEATORIO
Sucede por igual en todos los grupos, no afecta la validez interna pero produce una menor precisión en el parámetro que se quiere medir.
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FALACIA ECOLÓGICA
• Se produce por la agregación.
• Asume que la exposición de la comunidad es la que tiene cada sujeto de la propia comunidad.
Ej: Protestantes y suicido en Prusia 1883 – 1890 (E.Durkheim)