Taller de aplicación de saberes

Lista de verificación para realizar la auditoria de suficiencia

Incluye todos los requisitos referentes a la documentación

NTC – ISO 9001:2008

Numeral Requisito/tema Cumple Evidencias, observaciones y acciones

4.1 a) Tiene identificados todos los procesos para el S.G.C

4.1 b) Tiene determinada la secuencia de interacción de estos procesos

4.2.1 a) Existe una declaración documentada de la política de calidad y los objetivos de calidad

4.2.1 b) Existe un manual de calidad4.2.1 c) Están documentados los 6 procedimientos

requeridos por esta norma internacional?4.2.1 d) Están definidos los documentos necesarios por

la institución para implantar el S.G.C ¿4.2.1 e) Están definidos los registros exigidos por esta4.2.2 a) El manual de calidad incluye el alcance del

S.G.C incluyendo la justificación4.2.2 b) El manual de calidad incluye los documentos

establecidos para el S.G.C o referencia a los mismos

4.2.2 c) El manual de calidad incluye una descripción de la interacción entre procesos del S.G.C

4.2.3 Existe un procedimiento documentado para el control de los documentos

4.2.3 a) El procedimiento define los controles para aprobación de los documentos antes de su

emisión4.2.3 b) El procedimiento define los controles para la

revisión y actualización de los documentos4.2.3 c) El procedimiento contiene los controles para

asegurarse de identificar los cambios e identificar el estado de los documentos

4.2.3 d) El procedimientos tiene controles para asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos se encuentran disponibles en

los puntos de uso4.2.3 e) El procedimiento tiene mecanismos de control

para garantizar que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables

7.1 a) Están determinados los objetivos de la calidad y los requisitos del producto o servicio?

7.1 c) Se tiene los requisitos necesarios para

4.2.3 f) El procedimiento tiene control de los documentos de origen externo y controla su distribución?

4.2.3 g) El procedimiento tiene controles para prevenir el uso no intencionado de los documentos obsoletos y los identifica adecuadamente?

4.2.4 Exige un procedimiento documentado para el control de los registros del S.G.C?Los registros permanecen legibles?Los registros se identifican fácilmente?Los registros son recuperables fácilmente?Existen definidos controles para la identificación de los registros?Existen controles para su almacenamiento?Existen controles para la protección de los registros?Existen controles para su recuperación?Está definido el tiempo de retención de cada registro y se controla?Está definido que se va a hacer con los registros una vez se agote el tiempo de su retención?

5.1 Existe la evidencia del compromiso con la implantación del S.G.C por parte de la dirección?

5.1 a) La alta dirección comunica el compromiso con la satisfacción del cliente?

5.1 b) La alta dirección comunica ha establecido la política de calidad

5.1 c) La alta dirección ha establecido los objetivos de calidad?

5.1 d ) La alta dirección lleva a cabo las revisiones del S.G.C?

5.4.1 Los objetivos de calidad están definidos en los niveles pertinentes de la institución?Los objetivos de calidad son medibles?Los objetivos de calidad son coherentes con la política de calidad?

5.5.1 Las responsabilidades y autoridades están definidos y son comunicados

5.5.2 Se a designado un representante de la gerencia?

5.5.3 Se ha establecido un proceso y mecanismos de comunicación?

5.6.1 Existen registro de las revisiones de la dirección?

6.2.2 a) Están determinadas la competencia del personal relacionado con el S.G.C

6.2.2 e) Se mantienen los registros apropiados de la educación, formación, habilidades y experiencias del personal relacionado con el S.G.C?

demostrar evidencia de la realización de procesos y productos de acuerdo con los requisitos

7.2.1 a) Están determinados los requisitos especificados por el cliente, tanto la entrega como después?

7.2.1 b) Están determinados los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso previsto, cuando sea conocido

7.2.1 c) Están determinados otros requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto o servicio

7.2.1 d) Están determinados otros requisitos necesarios, definido por la institución

7.2.2 Existen registro de los resultados de las revisiones y de las acciones derivadas de estas?

7.3.2 a) Se mantienen registros los requisitos funcionales y de desempeño?

7.3.2 b) Se mantienen registros de los requisitos legales y reglamentarios aplicables

7.3.2 c) Se mantiene registro de la información proveniente de diseños previos similares?

7.3.2 d) Se mantienen registros de cualquier otro requisito esencial para el diseño y desarrollo

7.3.4 Se mantienen registros de los resultados de las revisiones y de cualquier acción necesario?

7.3.5 Se mantienen registros de los resultados de la verificación y de cualquier acción necesaria?

7.3.7 Se mantienen registros del control de los cambios del diseño y desarrollo?Se mantiene registros de los resultados de la revisión de los cambios y cualquier acción que es necesaria

7.4.1 Están especificados los requisitos de compra?Esta establecida una selección, evaluación y reevaluación de proveedores?Se mantienen los registros de las evaluaciones de los proveedores y de cualquier acción necesaria que se derive de las mismas

8.2.2 Se tiene un procedimiento para las auditorías internas?Existe un programa de auditorías, criterios para la auditoria, enlace, frecuencia y metodología?Se seleccionaron y nombraron los auditores internos? Auditor líder?

8.2.4 Existe registro que indican la liberación del producto o servicio

8.3 Existe un procedimiento documentado para el control del producto o servicio no conforme?Están definidos en el procedimiento los controles, las responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento del producto o servicio no conformeExisten registros de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier acción tomada posteriormente, incluyendo las concesiones que se hayan obtenido?

8.5.2 Existe un procedimiento documentado para la acción correctivoEl procedimiento define los requisitos para revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de los clientes)El procedimiento define los requisitos para determinar las causas de las no conformidades?Existen registros de los resultados de las acciones tomadas?

8.5.3 Existe un procedimiento documentado para la acción preventiva?Existen registros de los resultados de las acciones tomadas