suplemento helcos - gerokomos

HELCOS

GEROKOMOS 2008; Vol. 19, nº 1

Sup lemento

Grupo Nacional para el Estudio y Asesoramiento en Úlceras por Presión y Heridas Crónicas

Evaluación in vitro de las propiedades de seis apósitos para la curaen ambiente húmedo de heridas exudativas

Rius Tarruella J.; López-Bertrán R.

Evaluación in vivo mediante microscopia confocal del efecto protector dela película barrera no irritante 3M Cavilon sobre la piel perilesional

Segovia T.; Morán J.A.; González S.

Reducir la secuela en una quemadura domésticaGarcía González R.F.; Gago Fornells M.; Rodríguez Palma M.; Gaztelu Valdés V.;

García Collantes Mª.A.; Rodríguez Bocanegra J.C.

Rincón científico

ORIGINALES

Evaluación in vitro de las propiedades de seis apósitos para la curaen ambiente húmedo de heridas exudativas

Evaluation in vitro of the properties of six dressings for the healing wetenvironments of exudative wounds

Joan Rius Tarruella Departamento Médico. Laboratorios SALVAT, S.A.

Ramón López Bertrán

Correspondencia:Joan Rius TarruellaC/ Gall, 30-3608950-Esplugues de LlobregatTfno.: 933 94 64 00Fax: 934 73 87 24E-mail: [email protected]

RESUMENIntroducción: Dentro de los apósitos destinados a la cura en ambiente hú-medo, las espumas constituyen un tipo de apósito especialmente indicadopara el tratamiento de heridas altamente exudativas debido a su gran capa-cidad de absorción. Son apósitos atraumáticos que protegen la zona perile-sional y mantienen el lecho húmedo favoreciendo la epitelización y aliviandoel dolor, por lo que ocupan un espacio muy específico en el cuidado de lasúlceras vasculares y por presión. Material y método: Estudio experimentalin vitro para evaluar las características de 6 tipos de apósitos de espuma po-limérica: SKINFOAM no adhesivo (SF1) y adhesivo (SF2), ALLEVYN noadhesivo (A1) y adhesivo (A2) y BIATAIN no adhesivo (B1) y adhesivo(B2). Las características valoradas fueron: capacidad de absorción y controlde exudados, caracterización de la superficie en contacto, capacidad de trans-piración, conformabilidad y protección antimicrobiana. Resultados: Laspruebas de absorción y control de exudados muestran cómo los apósitosSF1 y SF2 obtienen la mayor absorción por unidad de peso mientras quelos modelos B1 y B2 se deforman de manera evidente; incluso en el casodel apósito adhesivo B2 la almohadilla de foam se despegó del film adhesi-vo. El experimento por goteo no pudo realizarse con los apósitos A1 y A2por no retener las gotas de solución, ya que la capa adherente de contactointerna evita la retención. Las medidas de rugosidad mostraron la excelen-te suavidad de los apósitos SF1 y SF2, comportamiento que influirá direc-tamente sobre el síntoma del dolor. Las tasas de transpiración de vapor deagua, más altas, particularmente para los modelos adhesivos, fueron paralos apósitos SF2 y B1. El apósito más fácilmente extensible fue el SF1 y laprotección bacteriana fue similar en todos los apósitos. Conclusiones: Losresultados muestran que los apósitos SF1 entre los no adhesivos y SF2 en-tre los adhesivos (modelos SKINFOAM) son los que mejor comportamientoglobal tienen de las propiedades estudiadas. Respecto a los otros modelos,cabe destacar la capacidad de absorción por unidad de superficie de los mo-delos A1 y B2, la retención de exudados bajo presión y la mínima cantidadde agua libre del modelo B1 y los resultados en la prueba de transpiracióndel modelo A2.

INTRODUCCIÓNDesde los postulados de Winter en losaños 60 sobre los beneficios del man-tenimiento de un ambiente húmedopara acelerar la epitelización de las he-ridas (1), el desarrollo de los apósitosdestinados a la cura en ambiente hú-medo ha generado una carrera verti-ginosa en el proceso de investigación,tanto por parte de la industria comode los clínicos.

Numerosos estudios demuestranque los apósitos para la cura en am-biente húmedo ofrecen mayor eficacia(3) y mejor relación coste-beneficio (4)que la cura tradicional con gasa seca.La cura en ambiente húmedo permi-te que el exudado se mantenga en con-tacto con la superficie de la herida yayuda a los procesos biológicos de lacuración. Con esta técnica se consigueque las células liberadoras de factoresde crecimiento y citoquinas se man-tengan viables (5), aumenta el núme-ro de fibroblastos para la formación detejido de granulación (6, 7), se pro-mueve la síntesis de colágeno (8) y sefavorece la angiogénesis (9, 10). Asi-mismo, los apósitos para este tipo decuras no se adhieren en el lecho de laherida, lo que evita el sangrado y re-duce el daño tisular sobre el tejido ci-catricial cada vez que requiere un cam-

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bio (11, 12). Estas propiedades, juntocon el hecho de que acortan el tiempoempleado por el personal sanitario, dis-minuyen la necesidad de analgesia ymejoran la comodidad para el pacien-te, hacen de estos apósitos una opcióncosto efectiva, sobre todo en el trata-miento de heridas crónicas (13).

La demanda de apósitos para la cu-ra en ambiente húmedo, cada vez másespecíficos y con características másconcretas, ha provocado la apariciónde gran cantidad de productos en elmercado, entre los que se encuentran

los apósitos de poliuretano (espumaspoliméricas), especialmente indicadosen heridas agudas y crónicas con exu-dado de moderado a alto.

Las espumas son apósitos de tiposemipermeable, es decir, impermea-bles a los líquidos pero permeables alvapor de agua. Su principal caracte-rística es la elevada absorción del exu-dado que se realiza de forma gradualy vertical, evitando la maceración dela piel periulceral. No se descompo-nen por efecto del exudado y, por lotanto, no dejan residuos en la herida

(14). Aportan una buena capacidadde aislamiento del entorno, no des-prenden ningún tipo de olor, tienenuna cierta capacidad para el manejode la presión y mejoran el confort delpaciente. Son impermeables a las bac-terias y ayudan al desbridamiento au-tolítico de los tejidos desvitalizadosmediante fibrinolisis y la acción en-zimática (15). Además tienen capa-cidad, frente a las gasas tradicionales,de disminuir el dolor durante el usoy los cambios de apósito con lo quemejora la satisfacción del paciente yreduce el tiempo de enfermería (16).

Ocupan un espacio muy específi-co en el cuidado de las úlceras por pre-sión y vasculares. Algunos autores lossitúan como los apósitos idóneos pa-ra las heridas altamente exudativas porsu gran capacidad de absorción, porser atraumáticos y de baja adheren-cia, por su capacidad para proteger lazona perilesional y por mantener ellecho húmedo favoreciendo la epite-lización y aliviando el dolor (17, 18).

Desde su introducción y hasta lafecha, nos encontramos con gran can-tidad de espumas poliméricas que vie-nen definidas por cualidades físico-es-tructurales muy diferentes. Con esteestudio se pretende evaluar, desde unpunto de vista experimental, las ca-racterísticas de seis tipos de espumaspoliméricas para el tratamiento de úl-ceras por presión y vasculares, comoprimer paso en la investigación de laspropiedades y diferencias entre estosapósitos y que servirán de base parafuturas investigaciones sobre su com-portamiento en la clínica.

MATERIAL Y MÉTODOSEl objetivo del estudio ha sido la evalua-ción y comparación mediante pruebasin vitro de las características de seis tiposde apósitos de espuma polimérica: ca-pacidad de absorción y control de exu-dados, caracterización de la superficie encontacto con la lesión y con la piel, ca-pacidad de transpiración, conformabili-dad y protección antimicrobiana.

Productos de ensayoLos productos estudiados procedíande tres fabricantes diferentes y se agru-paron en dos categorías: apósitos no

PALABRAS CLAVEApósitos de espuma, úlceras exudativas, absorción, dolor.

SUMMARYIntroduction: Of the dressings used for healing in wet environments, foam is a typeof dressing that is particularly indicated for the treatment of highly exudativewounds due to its great absorption capacity. They are atraumatic dressings that pro-tect the perilesional area and keep the bed moist promoting epithelialization andproviding pain relief, thus occupying a very specific space in the care of vascular andpressure ulcers. Material and method: In vitro experimental study to evaluate thecharacteristics of 6 types of polymeric foam dressings: Non-adhesive (SF1) and adhe-sive (SF2) SKINFOAM, non-adhesive (A1) and adhesive (A2) ALLEVYN andnon-adhesive (B1) and adhesive (B2) BIATAIN. The characteristics assessed were:exudate absorption and control capacity, characterisation of the contact surface,transpiration, conformability and antimicrobial protection capacity. Results: Theexudate absorption and control tests show how dressings SF1 and SF2 obtain grea-ter absorption per unit of weight while models B1 and B2 are evidently deformed,and even in the case of the adhesive B2 dressing, the foam padding detached fromthe adhesive film. The drip experiment could not be carried out with dressings A1and A2 as the drops of solution could not be retained since the internal contact ad-herence layer prevents retention. The roughness measurements demonstrated the ex-cellent softness of the SF1 and SF2 dressings, a behaviour that will have a directimpact on pain symptoms. The highest water vapour transpiration rates, particu-larly for adhesive models, were for dressings SF2 and B1. The easiest-to-extend dres-sing was the SF1, and bacterial protection was similar in all the dressings. The dres-sings with the greatest absorption capacity were model B1 by unit of surface andmodel A1 by unit of weight. The maximum exudate retention under pressure wasthat of dressing C1 among the non-adhesives (96.79%) and A2 among the adhesi-ves (97.13%). Dressings C1 and C2 presented the lowest amount of free water. Thehighest rates of water vapour transpiration corresponded to dressings C1 and A2,respectively. Dressing A1 presented the best surface characteristics. All the modelshad a similar behaviour in all the microbiological tests. Conclusions: The resultsshow that the SF1 dressings from among the non-adhesives and the SF2 fromamong the adhesives (Skinfoam models) present the best overall behaviour in termsof the properties studied. Regarding the other models, mention must be made of theabsorption capacity per unit of surface of models A1 and B2, the retention of exu-dates under pressure and the minimum amount of free water of model B1 and theresults of model A2 in the transpiration test.

KEY WORDSFoam dressings, exudative wounds, absorption, pain.

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Rius Tarruella, J.; López-Bertrán, R.: EVALUACIÓN IN VITRO DE LAS PROPIEDADES DESEIS APÓSITOS PARA LA CURA EN AMBIENTE HÚMEDO DE HERIDAS EXUDATIVAS

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adhesivos y apósitos adhesivos, que dis-ponen de una película exterior adhe-siva para su aplicación sin necesidadde un apósito secundario, una mallao un vendaje compresivo.

Apósitos no adhesivos• SKINFOAM no adhesivo (SF1). Apó-sito polimérico hidrófilo de espumaformado por una almohadilla de po-límero hidrófilo absorbente que estáen contacto con la piel lesionada y unfilm exterior de poliuretano micropo-roso semipermeable. Indicado en elcuidado de úlceras por presión y úl-ceras vasculares de moderada a alta-mente exudativas.• ALLEVYN no adhesivo (A1). Apósi-to hidrocelular de poliuretano no ad-hesivo cuya estructura trilaminar estáconstituida por una capa central hi-drocelular intercalada entre una capaperforada no adherente destinada alcontacto con la herida y un film exte-rior impermeable. Indicado en úlce-ras por decúbito y varicosas con nive-les de exudado de moderato a alto. • BIATAIN no adhesivo (B1). Apósitohidropolimérico no adhesivo “tipo isla”constituido por una estructura de hi-drocoloide recubierta con una películade poliuretano hidrofílico semipermea-ble, que en su centro se encuentra fija-do a un apósito hidropolimérico en tresdimensiones de espuma de poliuretano.Indicado en el cuidado de úlceras vas-culares con componente exudativo.

Apósitos adhesivos• SKINFOAM adhesivo (SF2). Apósi-to polimérico hidrófilo de espuma for-mado por una almohadilla de polí-mero hidrófilo absorbente que está encontacto con la piel lesionada, un film

exterior semipermeable y una zona ad-hesiva de mayor superficie. Indicadoen el cuidado de úlceras por presión yúlceras vasculares de moderada a alta-mente exudativas.• ALLEVYN adhesivo (A2). Apósito ad-hesivo que combina una almohadillacentral hidrocelular absorbente, inter-calada entre una capa perforada adhe-rente de contacto con la lesión y una pe-lícula exterior impermeable. Indicadoen úlceras por decúbito y varicosas conniveles de exudado de moderado a alto.• BIATAIN adhesivo (B2). Apósito hi-dropolimérico adhesivo “tipo isla”constituido por una estructura de hi-drocoloide recubierta con una pelícu-la de poliuretano semipermeable encuyo centro se encuentra fijado unapósito de espuma de poliuretano. In-dicado en el cuidado de úlceras vas-culares y úlceras por presión de mo-derada a alta exudación.

En la Tabla 1 se especifican los ta-maños y procedencia de los apósitosestudiados.

Variables de valoracióny procedimientos experimentalesPara los procedimientos experimenta-les relacionados con la capacidad deabsorción y control de exudados, seutilizó una solución simuladora deexudado preparada según las indica-ciones de la norma EN 13726-1:2002.

• Experimento 1: Capacidad de absor-ción de exudados según EN 13726-1:2002.

Este método normalizado propor-ciona una medida de la capacidad to-tal de absorción de exudados del apó-sito por unidad de superficie y por uni-dad de peso.

De cada producto se recortó unaprobeta cuadrada de 25 cm2 (para losmodelos adhesivos, las probetas se ob-tuvieron de la parte central del apósi-to). Se pesaron las muestras secas y seañadió la solución simuladora en can-tidad igual a 40 veces el peso de la mues-tra seca, manteniéndose a la tempera-tura de 37° C durante 30 minutos.

Posteriormente se extrajeron lasmuestras y, tras mantenerlas suspen-didas 15 segundos para permitir la po-sible caída de gotas, se volvieron a pe-sar. El ensayo se realizó en 10 mues-tras de cada producto y los resultadosde la capacidad de absorción de solu-ción simuladora de exudado se pre-sentan de dos formas: cantidad de so-lución por unidad de superficie (g exu-dado/cm2 apósito) y en cantidad desolución por unidad de peso del apó-sito (g exudado/gr apósito).

• Experimento 2: Volumen (capacidad)de absorción de exudados y/o saturaciónpor unidad de superficie según métodode instilación por goteo.

Este método evalúa el comporta-miento del apósito durante el proce-so de saturación y considera que elapósito alcanza la saturación cuandola solución simuladora sale por los bor-des del producto.

Se dispusieron los apósitos en unplano inclinado de 30º con la almoha-dilla absorbente hacia arriba y un pa-pel absorbente a 2 cm del borde infe-rior del apósito. Cada 3 minutos se apli-có encima de la muestra un 1 ml de so-lución a 37º C mediante una jeringui-lla. La solución fue puesta siempre enel mismo punto, en el centro del apó-sito, dejándola caer por goteo sin per-forar la superficie. Cuando la solución

Tabla 1. Características de los apósitos objeto de estudio

Tipo ID Producto Modelo Fabricante

Apósito SF1 SKINFOAM 10 cm x 10 cm MedTrade Products Ltd

NO ADHESIVO Apósito A1 ALLEVYN 10 cm x 10 cm Smith & Nephew Medical Ltd

Apósito B1 BIATAIN 10 cm x 10 cm Coloplast A/S

Apósito SF2 SKINFOAM 15 cm x 15 cm MedTrade Products Ltd

ADHESIVO Apósito A2 ALLEVYN 12,5 cm x 12,5 cm Smith & Nephew Medical Ltd

Apósito B2 BIATAIN 12,5 cm x 12,5 cm Coloplast A/S

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llega a manchar el papel absorbente seconsidera que se ha alcanzado la satu-ración del apósito y se registra la can-tidad de solución aplicada.

El ensayo se realizó en 3 muestrasde cada producto y los resultados sepresentan en volumen de solución si-muladora por unidad de superficie (mlexudado/cm2 apósito).

• Experimento 3: Determinación delagua libre con diferentes cantidades deexudado.

Este ensayo permite valorar elcomportamiento del apósito con pe-queñas cantidades de exudado y veri-ficar en qué medida el exudado ab-sorbido queda disponible.

Se recortaron probetas circularesde 2,3 cm de diámetro. Se añadieroncantidades incrementales de soluciónsimuladora de exudado a temperaturaambiental (0,5 ml, 1 ml, 1,5 ml) en lasmuestras. La lectura del parámetro quemide el agua libre se realizó medianteel equipo AquaLab Lite Decagon De-vice después de una espera de 3 mi-nutos. El intervalo entre una aplica-ción y la siguiente fue de 30 minutos.

El ensayo se realizó en 3 muestrasde cada producto y la cantidad de agualibre se expresa con el ratio AW (Wa-ter Activity) que indica la relación en-tre la tensión superficial de vapor delmedio y la tensión superficial de vapordel agua (esta ratio vale 1 para el aguay 0 para un medio totalmente seco).

• Experimento 4: Capacidad de reten-ción de exudados bajo presión estándar.

Este método proporciona una me-dida de la capacidad de retención delos exudados absorbidos cuando seaplica al apósito saturado una presiónestándar.

Las muestras fueron preparadas deigual modo que en el experimento 1y fueron saturadas con la solución si-muladora siguiendo el procedimien-to descrito en la prueba de absorciónde exudados según EN 13726-1:2002.Las muestras saturadas fueron puestasen un plano de vitrosteel y se les apli-có una presión de 70 mmHg duran-te 30 minutos. Se volvieron a pesar lasmuestras y se registraron las variacio-nes de peso.

El ensayo se realizó en 3 muestrasde cada producto y se presentan losresultados como el porcentaje de lí-quido retenido después de ser some-tido a presión con relación a la canti-dad previa de líquido contenido en elapósito saturado.

• Experimento 5: Caracterización de lassuperficies de contacto y parámetros derugosidad (19-21).

Se valoró el aspecto macroscópicode todos los productos considerandoen particular el aspecto de la superfi-cie de la almohadilla que entra en con-tacto con la lesión y, en los modelosadhesivos, la proporción entre super-ficie real de absorción y la superficietotal del apósito.

Posteriormente se realizaron ob-servaciones al microscopio confocalde las superficies de absorción y se re-cabaron medidas de rugosidad de di-chas superficies únicamente de los tresmodelos no adhesivos ya que los co-rrespondientes modelos adhesivos mi-croscópicamente presentaban caracte-rísticas similares.

Se cortaron los fragmentos de losapósitos y se colocaron encima de unportaobjetos con un trozo de celo dedoble cara para fijar la muestra y per-mitir la observación en el microsco-pio invertido confocal Leica TCS SP2.La superficie de exploración fue de2,25 mm2 y el recorrido en z fue de125 a 725 µm totales dependiendo decada clase de apósito.

Se obtuvieron las imágenes topo-gráficas y posteriormente se hizo unareconstrucción tridimensional delmapa de superficie de la muestra. Lasmedidas de los parámetros de rugo-sidad se hicieron utilizando el mó-dulo de análisis de materiales del soft-ware Leica TCS SP2 según la nor-mativa UNE EN ISO 4287 y se efec-tuaron sobre toda el área considera-da (2,25 mm2).

Los parámetros de rugosidad re-flejados en las cuantificaciones se es-pecifican en micras y corresponden a:

• Pa: Desviación media aritméticadel perfil evaluado. Parámetro que re-fleja la rugosidad total de la muestra

• Pq: Desviación media cuadráti-ca del perfil evaluado. Mínimos cua-

drados de Pa. Parámetro que refleja larugosidad total de la muestra.

• Pp: Altura del pico máximo delperfil. Punto de máxima altura de lamuestra.

• Pv: Punto de altura mínimo dela muestra.

• Experimento 6: Capacidad de trans-piración mediante la determinación dela tasa de transmisión de vapor húme-do de películas permeables según EN13726-2:2002.

La transmisión de vapor de aguamide la facilidad que tienen las molé-culas de agua que se forman en la su-perficie de la piel en contacto con elapósito a traspasarlo.

La preparación de las muestras se rea-lizó siguiendo las indicaciones de la nor-ma EN 13726-4:2003: Métodos de ensa-yo para los apósitos primarios–Parte 2: Ta-sa de transmisión de vapor húmedo de pe-lículas permeables. Se utilizaron contene-dores cilíndricos de plástico con la bocade superficie 24,76 cm2, que fueron lle-nados con agua, dejando un espacio decabeza de aproximadamente 5 mm. Setapó la boca de cada contenedor con elproducto de ensayo, sellando los bordes.

Se pesaron todas las muestras y secolocaron en una cámara climática encondición controlada en ambiente se-co (37º C + 2º C y 25% + 5% HR)durante 18 horas. Tras la conservaciónse retiraron las muestras y se volvierona pesar para poder aplicar la fórmulade cálculo de la tasa de transmisión devapor húmedo de películas permea-bles o MVTR (Moisture Vapour Trans-mission Rate).

Se analizaron tres muestras de ca-da tipo de producto y los resultadosse presentan como la tasa de transmi-sión de vapor húmedo o capacidad detranspiración en g/10 cm2/24 horas.

• Experimento 7: Conformabilidad (ex-tensibilidad y elasticidad del productoo Permanent Set) según EN 13726-4:2003.

Las medidas de conformabilidadindican la capacidad del apósito deadaptarse a la forma y a los movi-mientos del cuerpo. Siguiendo las in-dicaciones de la Métodos de ensayo pa-ra apósitos primarios–Parte 4: Confor-

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mabilidad, se cortaron las muestras entiras de 2,5 cm de ancho y longitudtotal del producto y se marcaron dospuntos en la superficie absorbente decada muestra a la distancia de 5 cmentre sí.

Se colocaron las muestras en elequipo de pruebas mecánicas Galda-bini SUN 1000 dejando aproximada-mente 2,5 cm desde las marcas a lasfijaciones. Se sometieron las muestrasa tracción a la velocidad de 300mm/min hasta alcanzar un alarga-miento del 20%. Se mantuvieron lasmuestras en tracción durante 1 mi-nuto. Luego se quitó la fuerza de trac-ción, se dejaron reposar las muestrasdurante 5 minutos y se volvió a me-dir la distancia entre las marcas.

Se calculó la extensibilidad comola fuerza máxima aplicada por centí-metro de muestra. Se calculó el Per-manent Set como el porcentaje de va-riación de la distancia entre las mar-cas. Todas las pruebas se realizaron portriplicado en todos los productos. Losparámetros de conformabilidad se ex-presan en N/cm en el caso de la ex-tensibilidad y en % en el caso del Per-manent Set.

• Experimento 8: Protección antimi-crobiana.

Para verificar la capacidad de losproductos de proporcionar una bue-na protección antimicrobiana se rea-

lizaron pruebas microbiológicas con-taminando en condiciones estándarlos apósitos con un pool de microor-ganismos y verificando su crecimien-to tras un contacto de 24 horas. Losmicroorganismos utilizados fueron:Staphilococcus Aureus cepa ATCC 6538y Pseudomonas Aeruginosa cepa ATCC15442.

Se abrieron los apósitos en una ca-bina de flujo laminar y se cortaron contijeras estériles en cuadrados de 1 cm2

y de 10 cm2. A cada muestra se añadió1 ml de una suspensión de Staphilo-coccus Aureus y Pseudomonas Aerugi-nosa (pool concentrado a 104 UFC/ml),obteniéndose concentraciones de 1ml/cm2 y 0,1 ml/cm2 para cada apósi-to. Las muestras contaminadas se de-jaron en contacto en la cabina duran-te 24 horas. Tras el período de contactose les añadió 100 ml de diluyente a lasmuestras y fueron puestas en bolsas es-tériles para stomacker, donde estuvie-ron durante 5 minutos para favorecerla extracción de todos los microorga-nismos presentes en el apósito.

Las soluciones obtenidas fueronfiltradas y los filtros fueron puestos enplacas con medio de cultivo TSA(Tryptone Soya Agar) e incubados du-rante 30° C ± 2° C por 3 días. Dos mlde solución fueron puestos en placapor inclusión directa directamente sinfiltración. Al final del período de in-cubación se determinó el número de

microorganismos presentes en cadamuestra.

Para todos los productos se reali-zaron pruebas por duplicado con dosconcentraciones (1 ml y 0,1 ml de so-lución contaminante por cm2). El re-cuento de microorganismos despuésde la prueba de incubación de lasmuestras contaminadas se expresa co-mo unidades formadoras de coloniapor centímetro cuadrado (UFC/cm2).

RESULTADOSLos resultados de las diferentes prue-bas se presentan utilizando los valoresmedios y entre paréntesis las desvia-ciones estándar de todas las determi-naciones obtenidas para cada experi-mento.

Las pruebas de absorción y controlde exudados se muestran en la Tabla2. El experimento con los modelos sa-turados según EN 13726-1 mostró alapósito SF1 como el de mayor absor-ción por unidad de peso (10,9919 gexudado/g apósito). Durante este ex-perimento, los modelos B1 y B2 se de-formaron de manera evidente y, en elcaso del apósito adhesivo B2, la al-mohadilla se despegó del film adhesi-vo. Por otro lado, los modelos adhe-sivos mostraron cómo el apósito SF2obtenía la mayor absorción tanto porunidad de superficie (0,4485 g exu-dado/cm2) como por unidad de peso(7,7753 g exudado/g apósito).

Tabla 2. Capacidad de absorción y control de exudados

Absorción por Absorción por Volumen de Retenciónunidad de superficie unidad de peso saturación por goteo de exudados

(g exudado/cm2 apósito) (g exudado/g apósito) (ml exudado/cm2 apósito) bajo presión (%)

Apósito SF1SKINFOAM 0,6969 (0,0274) 10,9919 (0,2989) 0,2667(0,0153) 61,71 (7,07)

Apósito A1ALLEVYN 0,7612 (0,0324) 10,2572 (0,3383) ------ 60,50 (11,30)

Apósito B1BIATAIN 0,6441 (0,0352) 8,6819 (0,3273) 0,2567 (0,0058) 96,79 (3,07)

Apósito SF2SKINFOAM 0,4485 (0,036) 7,7753 (0,2364) 0,2823 (0,0175) 97,13 (2,19)

Apósito A2ALLEVYN 0,3953 (0,0344) 7,4134 (0,5376) ------ 78,81 (7,35)

Apósito B2BIATAIN 0,6033 (0,0176) 7,0379 (0,4808) 0,2760 (0,0087) 96,66 (1,15)

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El experimento por goteo no pu-do realizarse con los apósitos A1 y A2por no retener las gotas de solución(Fig. 1). La capa adherente de con-tacto interna de estos apósitos haceque no se pueda retener la solución se-gún el experimento por goteo. En es-ta prueba, el mayor volumen absorbi-do lo obtuvo el apósito SF2 (0,2823ml exudado/cm2 apósito).

Respecto a la retención de exuda-do bajo presión estándar, entre los apó-sitos no adhesivos el modelo B1(96,79%) obtuvo un porcentaje porencima de los otros, aunque tambiénes el producto que absorbe menos enabsoluto. Dentro del grupo de los ad-hesivos, destaca por encima del gru-po y de todos el apósito SF2(97,13%).

En cuanto a la cantidad de agua li-bre, los mejores resultados los obtuvoel apósito B1 con 0,5 ml y 1,0 ml deexudado y el B2 con 1,5 ml de exu-dado (Tabla 3), sin embargo, comohemos comentado anteriormente, es-tos apósitos se deforman durante elproceso de saturación y pierde el filmadhesivo, lo que puede originar, sinduda, problemas de control del exu-dado y/o dolor.

La relación entre la superficie decontacto y la superficie de absorciónen todos los modelos no adhesivos fuedel 100% y en los modelos adhesivosfue del 59% para el SF2 y del 64% pa-ra los A2 y B2.

Los resultados de las medidas de rugosidad mostraron al apósito SF1 como el de menor rugosidad(SF1:16,60 µm; A1:28,06 µm yB1:70,06 µm), con los picos máximosmás pequeños (SF1:57,92; A1:117,34y B1:154,84 µm) y los valles más pe-

queños (SF1:67,46 µm; A1:179,56µm y B1:273,83 µm) hecho que leconfiere una excelente suavidad encontacto con la superficie de la heri-da (Fig. 2). Debemos destacar la ele-vada rugosidad del apósito B1.

Las tasas de transpiración de vaporde agua más altas entre los apósitos noadhesivos y los adhesivos fueron las delos modelos B1 y SF2, respectivamente(Tabla 4). Sin duda este parámetro esmucho más importante para los mo-delos adhesivos que no requieren dela aplicación de un apósito secunda-

rio o vendaje adicional que pueda ha-cer variar las tasas de transpiración.

El apósito no adhesivo más fácil-mente extensible fue el SF1 (0,83N/cm) mientras que el B1 fue el querequirió más fuerza para alcanzar elalargamiento del 20% (1,5 N/cm).Entre los adhesivos, el modelo SF2 fueel más fácilmente extensible (1,47N/cm). El porcentaje de variación dela distancia entre dos puntos fue del0% en casi todos los apósitos, tantoadhesivos como no adhesivos, excep-to en el apósito A2 (0,67%).

Tabla 3. Determinaciones de agua libre con diferentes cantidades de exudado

Apósito SF1 Apósito A1 Apósito B1 Apósito SF2 Apósito A2 Apósito B2SKINFOAM ALLEVYN BIATAIN SKINFOAM ALLEVYN BIATAIN

0,5 ml 0,919 0,896 0,870 0,952 0,853 0,858de exudado (aw) (0,003) (0,008) (0,006) (0,005) (0,003) (0,021)

1 ml 0,926 0,921 0,920 0,952 0,922 0,933de exudado (aw) (0,002) (0,002) (0,003) (0,002) (0,001) (0,002)

1,5 ml 0,934 0,930 0,939 0,943 0,940 0,927de exudado (aw) (0,004) (0,010) (0,002) (0,005) (0,003) (0,001)

Fig. 1. Detalle de los apósitos tras finalizar la prueba de saturación por goteo.

SKINFOAM NO ADHESIVO

SKINFOAM ADHESIVO

ALLEVYN NO ADHESIVO

ALLEVYN ADHESIVO

BIATAIN NO ADHESIVO

BIATAIN ADHESIVO

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Respecto a la protección bacteria-na, el recuento de microorganismostras la incubación fue similar en todoslos apósitos y osciló entre 9,5 x 103 y6,4 x 103 UFC/ml en las muestras con-taminadas con 1 ml de suspensión yentre 8,0 x 103 y 5,0 x 103 UFC/ml enlas muestras contaminadas con 0,1 ml(Tabla 5).

DISCUSIÓNLa ventaja de que este estudio se ha-ya basado en la experimentación invitro reside en la posibilidad de crear

situaciones idénticas para la valoraciónde productos diferentes. Este tipo deinvestigación permite controlar al má-ximo los factores ambientales, a dife-rencia de lo que ocurre en los estudiosclínicos en los que no es posible con-trolar todas las variables y cuestionescomo la capacidad de respuesta del or-ganismo o las características de los in-dividuos (edad, patologías concomi-tantes, etc.) pueden actuar como fac-tores de confusión alterando los re-sultados. Asimismo, la experimenta-ción in vitro ha permitido repetir va-

rias veces cada uno de los experimen-tos, pudiendo obtener valores mediosde las diferentes determinaciones, mi-nimizando así los posibles errores.

No siempre los resultados de unaexperimentación controlada puedenser reproducidos en la experimenta-ción clínica. Por tanto, mientras nosean contrastados con resultados clí-nicos en individuos diferentes y en cir-cunstancias diferentes, estos resulta-dos deben valorarse únicamente co-mo un primer paso en el proceso deinvestigación sin poder asegurar quesu comportamiento será igual en lapráctica clínica.

Según Thomas (22), los criteriosde calidad de los apósitos para la cu-ra en ambiente húmedo vienen de-terminados por diferentes factores: elpeso del exudado absorbido, la canti-dad de exudado absorbido con rela-ción al tiempo, el tiempo total de ab-sorción, la cantidad de exudado ab-sorbido en vertical, la cantidad de exu-dado absorbido bajo presión, la re-tención del exudado vertical, la re-tención del exudado en el lateral, laretención del exudado bajo presión yel tiempo de secado o gelificación delexudado. El objetivo de este estudioha sido valorar algunas de estas pro-piedades a la vez que otros parámetrosimportantes en este tipo de apósitos.

La capacidad de absorción y re-tención de exudados es la característi-ca que se considera más importanteen las espumas poliméricas destinadasa la cura de heridas de moderado a al-tamente exudativas. El apósito idealdebe presentar una elevada capacidadde absorción de los exudados que evi-te la maceración del tejido circundantey la frecuencia con la que será necesa-rio sustituirlo por uno nuevo.

Se han realizado dos experimentospara valorar la capacidad de absorciónde los tres productos. El primero, co-rrespondiente a las condiciones están-dar determinadas según la normativaeuropea “EN 13726-1:2002: Métodosde ensayo para los apósitos prima-rios–Parte 1: Aspectos de absorción”, im-plicaba la inmersión del apósito en lasolución simuladora de exudado, locual, aunque no reproduce lo que ocu-rre realmente en el lecho de una lesión,

Fig. 2. Imágenes topográficas (izquierda) y gráficos tridimensionales (derecha) de los apósitos.

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Apósito A1: SKINFOAM

Apósito B1: ALLEVYN

Apósito C1: BIATAIN

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garantiza que toda la superficie de ab-sorción esté en contacto con la grancantidad de líquido y que todas las zo-nas del apósito absorban su máximacapacidad. Cabe destacar que, en esteexperimento, los apósitos que obtu-vieron resultados más favorables fue-ron los apósitos SF1 y SF2 cuando elparámetro se valoró como cantidad delíquido por unidad de peso del apósi-to, mientras que, valorando cantidadde solución por unidad de superficie,el apósito que consiguió mayor absor-ción fue el A1, probablemente por serel modelo más espeso. Por otro lado,el comportamiento de los modelos B1y B2 durante esta prueba hace pensaren la posibilidad de que presenten pro-blemas en caso de utilizarse sobre he-ridas altamente exudativas.

Con el segundo experimento, ba-sado en el descrito por Torra y cols.

(23), no sólo se ha valorado la capaci-dad de absorción de los productos si-no que, al añadir el factor de inclina-ción, también ha permitido valorar encierta medida la capacidad de los apó-sitos para controlar el exudado evi-tando los desplazamientos transversa-les a través de sus capas internas. Porello, a pesar de que este experimentono reproduzca la velocidad de pro-ducción de exudado de una lesión mo-derada o altamente exudativa calcula-da por Mulder (24), Dealey (25) oThomas (26) y de que la instilaciónse haya realizado únicamente sobre elpunto central de los productos, laprueba ha permitido evaluar la canti-dad máxima de líquido que cada pro-ducto es capaz de absorber y retenerantes de que se produzca una pérdidapor los bordes y requiera un cambiode apósito. En este estudio, los apósi-

tos SF1 y SF2 fueron los que absor-bieron más volumen por cm2 de apó-sito antes de saturarse y perder por losbordes. Además, este experimento hapuesto de manifiesto que la superficiede los productos A1 y A2 no absorbeel exudado si éste no está sometido auna presión, hecho que podría origi-nar problemas de funcionalidad al apli-carlos sobre algunos tipos de heridas.

Los apósitos para la cura húmedadeben mantener la herida con un am-biente húmedo. El exceso de líquidoprovoca la maceración de la piel cir-cundante y proporciona un ambientefavorable para el crecimiento de mi-croorganismos. La determinación delagua libre permite valorar el compor-tamiento del apósito con pequeñas can-tidades de exudado y verificar en quémedida el exudado absorbido quedadisponible. En este experimento, el mo-delo B1 se mostró como el apósito quemenor cantidad de agua libre deja.

Otro de los parámetros valoradosy que está incluido en los criterios decalidad de Thomas es la capacidad deretención del exudado absorbido ba-jo presión. La retención del exudadouna vez absorbido puede variar de-pendiendo de la presión a la que estéo no sometido. Dado que los apósitosestudiados están indicados en el cui-dado de úlceras de decúbito o por pre-sión con componente exudativo, seconsideró especialmente relevante eva-

Tabla 4. Tasa de transpiración de vapor de agua(MVTR: Moisture Vapour Transmission Rate)

Apósito SF1 Apósito A1 Apósito B1Modelos no adhesivos SKINFOAM ALLEVYN BIATAIN

MVTR(g/10cm2/24H) 0,713 0,7041 0,0457

Apósito SF2 Apósito A2 Apósito B2Modelos adhesivos SKINFOAM ALLEVYN BIATAIN

MVTR(g/10cm2/24H) 1,0988 0,846 1,7969

Tabla 5. Recuento total de microorganismos en las muestras contaminadas tras un período de incubación de 3 días


Recuento Total Gérmenes enmuestras contaminadas con 1 ml 7,9 x 103 7,3 x 103 9,5 x 103de suspensión (UFC/cm2)

Recuento Total Gérmenes enmuestras contaminadas con 0,1 ml 5,3 x 103 5,4 x 103 8,0 x 103de suspensión (UFC/cm2)


Recuento Total Gérmenes enmuestras contaminadas con 1 ml 7,6 x 103 6,4 x 103 8,9 x 103de suspensión (UFC/cm2)

Recuento Total Gérmenes enmuestras contaminadas con 0,1 ml 5,0 x 103 5,0 x 103 7,8 x 103de suspensión (UFC/cm2)

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luar este parámetro. En el experimen-to se utilizó una presión de 70 mmHg,porque simula la presión que se origi-na en la piel de las nalgas de una per-sona en decúbito supino. Los apósi-tos SF2 y B1 fueron los que mostra-ron una mayor capacidad para retenerlos exudados absorbidos, seguidos delapósito SF1 y B2.

Las características de la superficieen contacto con la lesión y con la pieldel apósito son importantes para unaeficaz cicatrización y para los aspectosde calidad de vida del enfermo, ya quela aplicación en la herida de un apó-sito con una superficie más suave re-sulta menos dolorosa y más respetuo-sa con el tejido epitelial en formación.Macroscópicamente y al tacto, los mo-delos A1 y A2 mostraron una super-ficie de contacto bastante irregular,mientras que los apósitos SF1 y SF2y los B1 y B2 resultaron tener al tac-to las superficies más suaves y regula-res. Tras la observación microscópicade las superficies y las medidas de ru-gosidad, se confirmó dicha caracterís-tica, pudiendo afirmar que los apósi-tos SF1 y SF2 (modelos SKINFOAM)aparecen superiores a los otros apósi-tos en cuanto a la suavidad de con-tacto con la lesión y la piel. Esta ca-racterística nos permite confirmar elexcelente comportamiento de SKIN-FOAM sobre aquellas heridas en lasque el control del dolor es funda-mental en los estadios iniciales de lacuración de la herida.

Considerando la proporción entresuperficie real de absorción/superficietotal del apósito, toda la superficie delos apósitos no adhesivos resultó ab-sorbente mientras que entre los mo-delos adhesivos, los A2 y B2 mostra-ron proporciones mayores que el mo-delo SF2. En esta observación destacóque el apósito A2 presentaba una su-perficie de absorción adhesiva. Este as-pecto podría suponer que la fijacióndel producto al cuerpo se vea favore-cida. Sin embargo, también podría pro-vocar inconvenientes a la hora de ajus-tar la colocación del apósito ya en con-tacto con la lesión o si se tiene que sus-tituir en un corto plazo de tiempo, yaque podría producirse fácilmente unalesión del epitelio en formación.

La capacidad de transpiración delapósito o MVTR (Moisture VapourTransmission Rate) es un parámetroque mide la facilidad que tienen lasmoléculas de agua que se forman enla superficie de la piel en contacto conel apósito al traspasarlo. Es una pro-piedad importante sobre todo para losmodelos adhesivos que no requierenla aplicación de un apósito secunda-rio o un vendaje adicional. En los apó-sitos no adhesivos resulta menos sig-nificativa, ya que el vendaje adicionalafecta en mayor o menor medida es-te parámetro. La transpiración del su-dor es una forma que tiene el cuerpohumano para expulsar el calor haciael exterior. Un producto sanitario quealtera este proceso puede provocar en-rojecimientos y molestias localizadasen la zona de contacto con la piel. Ade-más en el caso de las heridas exudati-vas una buena transmisión del vaporde agua aumenta la cantidad total deexudado que puede ser tratada por elapósito ya que una parte del exudadoabsorbido podrá liberarse por evapo-ración. Los resultados obtenidos eneste estudio permiten afirmar que enlos modelos adhesivos los apósitos SF2y A2 aparecen superiores al apósitoB2, que presenta una tasa de MVTRmucho más baja. El apósito SF2 pre-sentó la tasa más alta, con lo que po-demos concluir que es el que tiene unamayor capacidad de transpiración.

Las medidas de conformabilidadindican la capacidad del apósito deadaptarse a la forma y a los movi-mientos del cuerpo evitando despe-gamientos y deformidades que re-querirían el recambio del apósito. Losresultados obtenidos en las experi-mentaciones muestran a los apósitosSF1 y SF2 como los que mejores ca-racterísticas de conformabilidad pre-sentan.

Uno de los aspectos que han me-jorado con los apósitos para la cura enambiente húmedo frente a las curastradicionales con gasa seca es la capa-cidad de protección antimicrobiana(27). Entre los mecanismos que pue-den favorecer esta mayor protecciónantimicrobiana, además del contactocon el exudado y los mecanismos nor-males de defensa, está el hecho de que

al minimizar el agua libre y los nu-trientes disponibles, se crea un am-biente poco favorable para la repro-ducción de los microorganismos. Eneste estudio las pruebas microbiológi-cas indicaron que todos los modelosde apósitos son muy parecidos entresí y que no interfieren con el creci-miento de los microorganismos.

Los datos de este estudio indicanque no existe un apósito ideal quesupere en todos los parámetros a losdemás. No obstante, los resultados ob-tenidos a lo largo de las diferentes ex-perimentaciones y que aparecen resu-midos en la siguiente tabla muestranque los apósitos SF1 y SF2 son los quehan obtenido (modelos SKINFOAM)los valores más favorables en cada unade las pruebas (Tablas 6.1 y 6.2).

Si tenemos en cuenta todos los as-pectos valorados podemos decir que:

El apósito SF1-SKINFOAM es elque mejor combina la mayoría de laspropiedades estudiadas. Destaca sucomportamiento macroscópico du-rante el proceso de saturación, capa-cidad de absorción de exudado porunidad de peso, capacidad de controlde los exudados absorbidos en la prue-ba por goteo, suavidad de la superfi-cie de contacto y conformabilidad.

El apósito A1-ALLEVYN obtienebuenos valores de volumen de satura-ción por unidad de superficie, si se mi-de según la norma EN 13276-1. Noobstante la superficie de la almohadi-lla necesita de tiempo y presión paraejercer la absorción como se ha de-mostrado en la prueba por goteo.También destacan sus propiedades deconformabilidad. En los otros aparta-dos de evaluación presenta caracterís-ticas intermedias.

El apósito B1-BIATAIN es el apó-sito que obtiene los mejores resulta-dos en la prueba de retención de exu-dados bajo presión. La buena capaci-dad de control de los exudados ab-sorbidos ha quedado manifiesta tam-bién en la prueba por goteo y la de-terminación de agua libre. Por otraparte es el apósito que obtiene los peores valores en las pruebas de ab-sorción según EN 13726-1 y ademástiende a deformarse sensiblemente amedida que alcanza la saturación.


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Tabla 6.1. Resumen comparativo de los resultados de los modelos no adhesivos


Absorción y control de exudados

Comportamiento Macroscópico 1º 2º 3º

Volumen Saturación EN 13276-1 (por cm2) 2º 1º 3º

Volumen Saturación EN 13276-1 (por g) 1º 2º 3º

Volumen Saturación por goteo 1º 3º 2º

Agua libre 2º 2º 1º

Retención de exudados bajo presión 2º 2º 1º

Superficies de contacto

Evaluación macroscópica 1º 3º 2º

Evaluación microscópica 1º 2º 3º

Medidas de rugosidad 1º 2º 3º

Transpiración

MVTR 2º 3º 1º

Conformabilidad

Extensibilidad 1º 2º 3º

Permanent Set 1º 1º 1º

Protección antimicrobiana

Protección antimicrobiana 1º 1º 1º

Tabla 6.2. Resumen comparativo de los resultados de los modelos adhesivos


Absorción y control de exudados

Comportamiento Macroscópico 1º 2º 3º

Volumen Saturación EN 13276-1 (por cm2) 2º 3º 1º

Volumen Saturación EN 13276-1 (por g) 1º 1º 3º

Volumen Saturación por goteo 1º 3º 2º

Agua libre 3º 1º 1º

Retención de exudados bajo presión 1º 3º 1º

Superficies de contacto

Evaluación macroscópica 1º 2º 1º

Transpiración

MVTR 1º 1º 2º

Conformabilidad

Extensibilidad 1º 2º 2º

Permanent Set 1º 1º 1º

Protección antimicrobiana

Protección antimicrobiana 1º 1º 1º

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El apósito SF2-SKINFOAM es elapósito adhesivo que obtiene mejoresresultados en la mayoría de las eva-luaciones: comportamiento macros-cópico durante el proceso de absor-ción del exudado, capacidad de con-trol de los exudados absorbidos, sua-vidad de la superficie de contacto, ca-pacidad de transpiración y caracterís-ticas de conformabilidad. No obstan-te, ha resultado el apósito con peor re-sultado en la determinación de agualibre.

El apósito A2-ALLEVYN obtienebuenos resultados en la prueba detranspiración y resultados intermediosen los otros apartados. Al igual que elmodelo no adhesivo, la superficie de

la almohadilla necesita de tiempo ypresión para ejercer la absorción, co-mo se ha demostrado en la prueba porgoteo. La superficie de la almohadilla es adhesiva y esta solución puede crearinconvenientes a la hora de su colo-cación.

El apósito B2-BIATAIN obtienelos mejores resultados en cuanto a vo-lumen de saturación por unidad desuperficie según EN 13276-1. No obs-tante, tiende a deformarse a medidaque alcanza la saturación y el film ad-hesivo tiende a despegarse. Es el apó-sito adhesivo que tiene las peores ca-racterísticas de transpiración entre losestudiados.

Como conclusión y teniendo en

cuenta las limitaciones de los estudiosin vitro, dado que se podría argumen-tar que el comportamiento de un apó-sito aplicado en una herida puede serdiferente a los resultados in vitro, po-demos afirmar que con el método deevaluación experimental que hemos uti-lizado en nuestro estudio el apósito noadhesivo con un mejor comportamientoglobal en todas las pruebas realizadas esel apósito SF1 (SKINFOAM), seguidopor el apósito B1 (BIATAIN) y por elapósito A1 (ALLEVYN); mientras queel apósito adhesivo con mejor compor-tamiento global es el apósito SF2(SKINFOAM), seguido por el apósitoB2 (BIATAIN) y por el apósito A2(ALLEVYN).

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