Sesin actualizacin farmacolgica:

SYSADOA

Sabrina Cuevas Gerez

Tutora: M Jos Monedero Mira

CS RAFALAFENA - Castelln

Qu nos dice la bibliografa?

Tienen utilidad en la artrosis?

Estn indicados en otras patologas como menisco y condropatas?

IntroduccinArtrosis: enfermedad articular progresiva y una de las causas

principales de incapacidad en las personas mayores: Artrosis de rodilla Artrosis de cadera Artrosis de mano

Manifestaciones clnicas: dolor, limitacin funcional, rigidez y derrame articular.

Abordaje teraputico: Medidas no farmacolgicas. Tratamiento farmacolgico. Ciruga de reemplazo de la articulacin.

Objetivos del tratamiento: - educacin sanitaria del paciente para un mejor conocimiento de su enfermedad- alivio del dolor - mejora de la funcin articular- retraso de la progresin de la artrosis y del dao estructural consiguiente.

El Paracetamol es el analgsico de eleccin en el tratamiento de laartrosis. Tratamiento alternativo: AINE (Ibuprofeno).!!!!! COXIBs: NO han demostrado mayor eficacia analgsica que los AINE

tradicionales, pero s ms riesgos cardiovasculares.

En los ltimos aos se ha incrementado el empleo de un grupo demedicamentos autorizados especficamente para el tratamiento de laartrosis:

SYSADOA (por symtomatic slow action drugs for osteoarthritis)

Se denominan de accin lenta, porque su efecto clnico se produce varias semanasdespus de iniciar el tratamiento y se mantiene temporalmente despus deretirarlo.

Los SYSADOA orales financiados a cargo del Sistema Nacional de Saludson: - Sulfato de Glucosamina (Hespercorbin)

- Sulfato de Condroitina (Condrosulf-Condrosan)- Sulfato de Condroitina (+ Glucosamina) (Droglican)- Diacerena (Glizolan)

Eficacia de los SYSADOA: sintomtica, estructural... O ninguna?

Indicaciones teraputicas: tratamiento sintomtico de la artrosis, reduccin del dolor y la mejora de la funcin.

Modificadores de la enfermedad, o condroprotectoresRetrasadores la progresin del deterioro del cartlago articular

Glucosamina y el Sulfato de Condroitina: sustancias naturales que forman parte de los componentes estructurales del cartlago y del lquido sinovial y cuyo mecanismo de accin no est bien identificado.

Diacerena: frmaco de sntesis con capacidad inhibidora de la interleuquina-1 (sustancia que participa en la inflamacin y en la degradacin del cartlago).

Son eficaces en el tratamiento sintomtico de la OA?Presentan capacidad modificadora de la enfermedad?

Qu dice la ficha tcnica?

Prescripcin indiscriminada

Incoherencia intra e interservicios

Porqu nos planteamos hacer esta sesin?

Datos de consumo

Bsqueda en Fuentes Bibliogrficas

Osteoarthritis. The care and management of osteoarthritis in adults. ClinicalGuideline CG59 .Dentro del captulo: Non-pharmacological manegement of Osteoarthritisencontramos:

- Ejercicio fsico- Prdida de peso- Electroterapia- Acupuntura- Ayudas y dispositivos- NUTRACEUTICALS productos de herboristeria: donde aportan toda la informacin disponible para llegar a la siguiente recomendacin:

El uso de productos con Glucosamina o Condroitn Sulfato NO est recomendado para el tratamiento de la Artrosis

NICE (National Institute for Health and Care Ecellence)February 2008http://www.nice.org.uk/cg59

Objetivo:Determinar el efecto de la Glucosamina, la Condroitina, o la combinacin de lasdos en el dolor articular y en la progresin radiolgica en la artrosis de cadera orodilla.

Diseo: Meta-anlisis

Principal variable evaluada: Intensidad del dolorVariables 2arios evaluadas: cambio de la anchura mnima del espacio articular.(La diferencia mnima clnicamente importante entre los frmacos y el placebo se especific

previamente en -0,9 cm de los 10 cm, en la Escala Visual Analgica)

Fuente de datos: Bases electrnicas de datos y actas de congresos desde su iniciohasta junio de 2009, contacto con los expertos, y los sitios web pertinentes.

Criterios de elegibilidad para la seleccin de los estudios:Ensayos clnicos controlados y aleatorizados en ms de 200 pacientes con artrosisde rodilla o cadera, en el que se compara el efecto de la Glucosamina, laCondroitina, o su combinacin, con el placebo.

BMJ Effects of glucosamine, chondroitin, or placebo in patients with OA of hip or knee: network meta-analysis(Simon Wandel, research fellow)Ao 2010

Resultados:

Se incluyeron 10 ensayos de 3.803 pacientes. En la EVA de 10 cm, la diferencia global en la intensidad del dolor en

comparacin con el placebo fue de: -0.4cm (95% IC -0.7 a -0.1cm) para laGlucosamina, -0.3cm (95% IC -0.7 a -0.0cm) para la Condroitina, y -0.5cm (95%IC -0.9 a -0.0cm) para la combinacin de las dos.

Para ninguna de las estimaciones con IC del 95% se alcanz un nivel deevidencia estadsticamente significativo.

Los ensayos independientes mostraron resultados ms pequeos que losensayos financiados por las industrias farmacuticas (p=0.02).

Las diferencias en los cambios en la anchura mnima del espacio articular eran mnimos, con un IC del 95% que rozaba el valor 0.

CONCLUSIONES:

Comparado con el placebo, tanto la Condroitina como su combinacin con Glucosamina, NO reducen el dolor articular y no presentan un

impacto sobre la reduccin del estrechamiento del espacio articular.

Las autoridades sanitarias y los seguros de salud NO deberan cubrir los costes de estas preparaciones, y la realizacin de nuevas

prescripciones para los pacientes que no han recibido estos tratamientos debera desaconsejarse.

El balance de la evidencia a partir de ensayos de alta calidad ha mostrado poca o ninguna evidencia de beneficio clnico significativo

Los ensayos que sugieren un beneficio han sido criticados por diversos motivos metodolgicos. En general, efectos adversos significativos no se han observado.

Las conclusiones siguientes son las ms representativas: Metaanlisis del 2010: comparaba la eficacia del SG, el CS, o su

combinacin, tanto entre ellos como con el placebo, en pacientes con artrosis de rodilla o cadera.

Resultados: - Ni el uso individual de estos frmacos, ni el uso de su combinacin presentaron resultados clnicamente significativos.- No hubo una diferencia estadsticamente significativa en cuanto a la variacin de la intensidad del dolor (EVA).- Los cambios radiogrficos (anchura mnima del espacio articular) fueron muy mnimos, y no alcanzaron el grado de significacin estadstica.

UpToDate (2014)Initial pharmacologic therapy of osteoarthritishttp://www.uptodate.com

GAIT Trial: se randomizaron 1583 pacientes con artrosis de rodilla endiversos grupos (unos recibieron SG, CS, SG+CS, Celecoxib o placebo)en el que se valor el alivio del dolor o la mejora funcional.

Resultados: - Despus de 24 semanas de tratamiento, no se encontrdiferencias significativas en la proporcin de pacientesque presentaban, al menos, una disminucin del 20% deldolor cuando se compararon los grupos de placebo,Glucosamina, Condroitin Sulfato y su combinacin.- A los dos aos, ninguno de los tratamientos presentuna diferencia estadsticamente significativa oclnicamente relevante en la disminucin del dolor oen la mejora de la funcin articular, en comparacin conel placebo.

CONCLUSIONES:

No recomendamos a los pacientes el uso de Glucosamina y Condroitina, ya que parecen existir algunos riesgos asociados a su uso.

As, en los pacientes que deseen probar estos medicamentos, no nos opondremos a su utilizacin, pero s pedimos revisar la evidencia de

limitado beneficio que presentan, el reconocimiento de la controversia y aconsejar a los pacientes suspender los medicamentos despus de seis meses si no hay un beneficio significativo presente.

Agencia evaluadora El Comprimido (Illes Balears)N 18 - Mayo 2010http://www.elcomprimido.com/PDF/SYSADOA%20artrosis_CAST.pdf

Los ensayos que investigan la posible actividad condroprotectora delos SYSADOA:

Evalan: estrechamiento articular (medido por rayos X-) comovariable de cambios estructurales en el cartlago.

No evalan: relacin entre este parmetro radiolgico y el dolor, lafuncionalidad o la progresin de la enfermedad.

Los resultados que podran demostrar la eficacia condroprotectorade los SYSADOA en el tratamiento de la artrosis son:

Reduccin de la discapacidad

Disminucin de la necesidad de artroplastia

Retraso en la realizacin de la ciruga de reemplazo.

Sulfato de Glucosamina (dosis de 1.500mg/d):

1.- Dos ensayos clnicos de tres aos de duracin, SG demostr reducir en mayormedida que placebo el estrechamiento del espacio articular femorotibial en untotal de 414 pacientes con artrosis de rodilla.Diferencia entre los resultados obtenidos por los grupos tratados con glucosaminay placebo fue favorable a la primera en 0,41 mm (IC 95% 0,21 a 0,60, p< 0,001).Caractersticas de los pacientes: IMC superior a 27-30 kg/m2 era considerado un criterio de exclusin (no

pacientes con obesidad). Presentaban mayoritariamente gonartrosis leve. En ambos casos, menos de

dos tercios de los pacientes incluidos completaron el estudio.2.- En el ensayo en artrosis de cadera no se encuentran diferencias entreglucosamina y placebo en el estrechamiento del espacio articular tras 24 meses detratamiento.

Sulfato de Condroitina (dosis de 800mg/d):

En un ensayo controlado con placebo se investig la eficacia del SC en la reduccinel estrechamiento del espacio articular en 622 pacientes diagnosticados deartrosis.Tras 2 aos de tratamiento, el frmaco logr una reduccin de 0,14 mm (IC 95%0,06 a 0,21 mm, p< 0,0001).

Resultado que fue calificado por los