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SERVIZO DE INFORMACIÓN PARA PROFESIONAIS SANITARIOS SOBRE
EFECTOS TERATOXÉNICOS DE MEDICAMENTOS E EXPOSICIÓNS
AMBIENTAIS DE RISCO
Dirección xeral de Asistencia Sanitaria
Subdirección xeral de Planificación e Programación Asistencial
Santiago de Compostela, 24 de novembro de 2015
Unidades participantes en el servicio de información para profesionales sanitarios
Dirección xeral de Asistencia Sanitaria: exposiciones a medicamentos
Subdirección xeral de Planificación e Programación Asistencial - Servizo de Procesos e Programas Asistenciais (coordinación)
Subdirección xeral de FarmaciaSubdirección xeral de Avaliación Asistencial e Garantías
Dirección xeral de Innovación e Xestión da Saúde Púbica: exposiciones ambientales
Objetivos
Mejorar, mediante la información, la calidad de la atención a las mujeres
Prevenir la aparición de defectos congénitos asociados a exposiciones de riesgo
Facilitar a las/os profesionales y a las mujeres la toma de decisiones
Ámbito
Aplicable a todas/os las/os profesionales sanitarias/os del Servicio Gallego de Salud
Consulta sobre exposiciones de las mujeres embarazadas, en período de lactancia o que estén planificando un embarazo, a medicamentos y/o agentes ambientales (pruebas radiológicas, sustancias químicas, etc.)
Procedimiento
1. Envío de la solicitud de información por parte de los profesionales sanitarios al correo electrónico [email protected]
Datos a incluir en la solicitud:- Nombre y número de teléfono de contacto del profesional solicitante- Resumen detallado de la historia clínica de la paciente y exposición de riesgo
2. Revisión de la evidencia científica
3. Respuesta rápida (telefónica)
4. Envío de informe escrito por correo electrónico
Método de elaboración del informe
Revisión de la literatura científica de referencia sobre riesgos teratogénicos
Principales fuentes de información:
- Libros - Artículos científicos - Bases de datos electrónicas - Páginas web - Normativa
✔Las fuentes de información electrónicas están a disposición de todos los profesionales del Servicio Gallego de Salud en la biblioteca virtual (Bibliosaúde), a la que se puede acceder a través de la página web corporativa (http://www.sergas.es)
Contenido del informe
✔ Información sobre el medicamento/exposición
✔ Riesgos del medicamento/exposición en el embarazo: incluye la clasificación del medicamento según la U. S. Food and Drug Administration (FDA)
✔ Conclusiones y recomendaciones
ENVÍO DEL INFORME AL PROFESIONAL
Categorías de riesgo teratogénico de fármacos según la FDA
CATEGORÍA SEGURIDAD
AEstudios controlados no han demostrado riesgo. Riesgo remoto de daño fetal
BNo hay descritos riesgos en humanos. Se acepta su uso durante el embarazo
C
No puede descartarse riesgo fetal. Su utilización debe realizarse valorando beneficio/riesgo
D
Existen indicios de riesgo fetal. Se usarán sólo en casos de no existencia de alternativas
X Contraindicados en el embarazo
Tomado de: Orueta Sánchez R, López Gil MJ (2011)
Períodos del desarrollo fetal en relación con la posible teratogenicidad de fármacos
Período de implantación (2 semanas iniciales): conocido por período de “todo o nada”. Se cree que el embrión no es susceptible al efecto teratogénico del fármaco y, o bien, no se produce nada, o se produce la muerte embrionaria y el aborto consecuente.
Período de organogénesis (3ª – 8ª/10ª semana): conocido como período de organogénesis. Es la etapa de mayor riesgo, ya que el efecto teratogénico en esta fase puede ocasionar anomalías estructurales que se traducen en malformaciones importantes, dando lugar en muchos casos a abortos o malformaciones fetales incompatibles con la vida una vez producido el nacimiento.
Período de desarrollo (a partir de la 8ª/10ª semana): en esta etapa se pueden producir alteraciones en el crecimiento y desarrollo funcional del feto o alteraciones morfológicas que generalmente son de menor gravedad que las ocasionadas en la fase de organogénesis.
Perfil de las consultas recibidas(febrero-noviembre 2015)
EXPOSICIONES Nº CONSULTAS RECIBIDAS
Ambientales 10 (11,5%)
Medicamentos 74 (85,1%)
Ansiolíticos 13
Antidepresivos 9
Antipsicóticos 5
Anticonceptivos 4
Otros medicamentos 43
Otros (vacunas, enfermedades infecciosas) 3 (3,4%)
TOTAL 87
Recomendaciones generales de los informes sobre el uso de medicamentos durante el embarazo
✔Considerar a toda mujer en edad fértil como embarazada potencial en el momento de
prescribir un fármaco.
✔No existen fármacos que puedan considerarse seguros al 100% para todos los individuos
de la población.
✔Cualquier medicamento cuyo uso no esté plenamente justificado debe evitarse.
✔Es necesario realizar una valoración individualizada y multidisciplinar del riesgo/beneficio
de la administración de medicamentos en la mujer embarazada o en edad fértil, y
administrarlos sólo en los casos estrictamente necesarios.
✔Utilizar la mínima dosis eficaz y durante el menor período de tiempo.
✔Hacer un seguimiento compartido con las unidades prescriptoras.
Recomendaciones generales de los informes sobre el uso de medicamentos durante el embarazo
✔Informar debidamente a la mujer (y/o a su representante legal,
de ser el caso) de los riesgos derivados de cada una de las
exposiciones.
✔Explicar a la paciente que nunca se puede descartar
absolutamente una posible malformación, ya que siempre existe
un riesgo basal poblacional que se sitúa entre el 2% y el 6%.
✔Los pediatras/neonatólogos deben ser advertidos de la
exposición prenatal del recién nacido a los fármacos.
✔Realizar revisiones periódicas del niño expuesto para descartar
anomalías del desarrollo.
Información sanitaria para la ciudadanía sobre riesgos teratogénicos de medicamentos
La Fundación Pública Urxencias Sanitarias de Galicia-061 pone a disposición de la ciudadanía un teléfono de atención sanitaria, a través del que el usuario puede formular dudas acerca de diversos temas de carácter sanitario, entre los que está la información general sobre riesgos teratogénicos de exposiciones medicamentosas.