seguiment a més de 10 anys - acadèmia de ciències ......seguiment a més de 10 anys-gaspar...

Primeres endopròtesis d’aorta abdominal

Seguiment a més de 10 anys

- Gaspar Mestres Alomar, Cesar García Madrid, Vicenç Riambau Alonso -

Secció de Cirurgia Vascular - Servei de Cirurgia CardiovascularInstitut Clínic del TòraxHospital Clínic. Universitat de Barcelona

JC Parodi et al. Ann Chir Vasc 1991

IntroduccióPrimeres endopròtesis d’aorta abdominal Seguiment a més de 10 anys

Des del primera publicació Volodos 1986 i Parodi 1991…


Des del primera publicació Volodos 1986 i Parodi 1991…

Parodi JC et al. Transfemoral intraluminal graft implementation for abdominal aortic aneurysms. Ann Vasc Surg 1991James May et al. Comparison of first- and second-generation prostheses for endoluminal repair of abdominal aortic aneurysms. JVS 2000

2ona generacióVanguardStentorBard AncureBaxterAneuRxTalentExcluderZenith …

1a generacióModified ParodiWhite-YuEndovascular

TechnologiesChuter

- Sistemes d’alliberació d’alt perfil (>24F ID)- No modulars- No suport longitudinal

3era generacióEndurantZenithExcluderAnaconda…


VANGUARD EndograftPròtesi de Dacron + stents Nitinol

Autoexpandible, bifurcada, modular

Èxit tècnic 95-100%

Seguiment a llarg termini?

Väärämäki S et al. Ten-year outcomes after endovascular aneurysm repair (EVAR) and magnitude of additional procedures. Scand J Surg. 2007Van Herzeele I et al. Long-term surveillance is paramount after implantation of the Vanguard stent-graft for abdominal aortic aneurysms. J Cardiovasc Surg. 2008


Sèries publicades amb seguiment a 10 anys:

Complicacions 64-90% Reintervencions 18-81%Conversió tardia a C.Oberta 12%

Mortalitat relacionada amb AAA 12%Mortalitat en el seguiment 52%

Van Herzeele I et al. Long-term surveillance is paramount after implantation of the Vanguard stent-graft for AAA. J Cardiovasc Surg (Torino). 2008Becquemin JP et al. Mid-term results of a second generation bifurcated endovascular graft for EVAR: the French Vanguard trial. J Vasc Surg. 1999Väärämäki S et al. Ten-year outcomes after endovascular aneurysm repair (EVAR) and magnitude of additional procedures. Scand J Surg. 2007


Des del primer EVAR el 1997…

Realitzats al nostre centre 502 procediments EVAR sobre l’aorta abdominal o aortoilíacs

Bons resultats intrahospitalaris i a curt termini, però quins són els resultats a llarg terminid’aquells primers EVAR?

ObjectiusPrimeres endopròtesis d’aorta abdominal Seguiment a més de 10 anys

Revisar els resultats, complicacions, reintervencions i durabilitat a llarg termini de les primeres endopròtesis d’aorta abdominal

Material i MètodesPrimeres endopròtesis d’aorta abdominal Seguiment a més de 10 anys

Estudi retrospectiu

Criteris d’inclusióCasos d’AAA candidats a reparació quirúrgica mitjançant EVAR, de Març de 1997 a Gener de 2000

Dades revisadesEpidemiològiques (Edad, sexe, patologia associada)Característiques de l’AAADades intraoperatòries i característiques de l’endopròtesiSeguiment:

Complicacions intrahospitalàries o en el seguiment (Clíniques o amb Rx simple, Eco-döppler o AngioTC)ReintervencionsPèrdues i èxitus en el seguiment

Material i MètodesPrimeres endopròtesis d’aorta abdominal Seguiment a més de 10 anys

Anàlisi estadística

Estadístics de freqüència i taules de contintgència per a variables quantitatives

Estadístics descriptius per a variables qualitatives

Anàlisi de supervivència amb corves de Kaplan-Meier, i comparació de nivells de factors amb l’estadístic de contrast Log Rank. Càlcul independent per a l’estimació de cada variable de seguiment a 2, 5 i 10 anys.

ResultatsPrimeres endopròtesis d’aorta abdominal Seguiment a més de 10 anys

Des del Març 1997 – Gener 2000

57 intervencions EVAR per AAA

Sexe Home 94,7%

Edat 71 anys (rang 55-89)

Diàmetre AAA 6,78 cm (rang 4,0-12,0)


Factors de risc

Indicació de EVAR

56 AAA Electius

1 AAA Trencat

22 39,3%8 14,3%7 12,5%6 10,7%5 8,9%5 8,9%3 5,4%

CardiopatiaPluripatologiaEdatAbdomen hostilEPOCPreferència del malaltHepatopatia

Freqüència Percentatge

Primeres endopròtesis d’aorta abdominal Seguiment a més de 10 anys

Èxit incial: 98,3%

39 69,6%11 19,6%2 3,6%2 3,6%1 1,8%1 1,8%

VANGUARDTALENTEXCLUDERLIFEPATHANEURXZENITH

Freqüència PorcentatgeDispositius:

92,9% (52) Bifurcada7,1% (4) Aortomonoilíaca

Configuració:

Resultats

Dimensions: Diam prox 26,57 mm (rang 16-40)

Diam distal 12,06 mm (rang 8-18)


Complicacions intra-hospitalàries:

Reintervenvions 0% (0)

Conversions inmediates 0% (0)

Èxitus intrahospitalaris 5,3% (3)

1 AAA-Independent: Cardiopatia isquèmica

2 AAA-Depenents: Shock per embolització visceralShock per AAA trencat

Estada hospitalària: 3,1 dies (rang 1-15)

Resultats


Seguiment14 casos perduts

Estimat ET2 anys 84,20% 0,0525 anys 75,60% 0,062

10 anys 69,50% 0,070

Resultats

Funció de survivència: KM



10 anys 63,00% 0,083

Complicacions26 casos

Resultats



2 anys 5 anys 10 anysNº de casos

Complicacions 21,80% 0,059 51,80% 0,077 63,00% 0,083 26

Resultats

Migració Cos 4,60% 0,032 16,40% 0,062 25,30% 0,082 8Estenosi / Kinking 5,00% 0,035 10,60% 0,05 20,00% 0,078 6

Desconexió Pota 0,00% 0 20,40% 0,069 26,10% 0,084 8Fuites 17,70% 0,054 41,40% 0,077 50,80% 0,089 20

I 8,40% 0,041 20,50% 0,067 25,20% 0,077 9

II 6,70% 0,037 22,40% 0,072 28,30% 0,088 9

III 3,60% 0,025 22,20% 0,072 29,30% 0,094 9

IV 0,00% 0 0,00% 0 0,00% 0 0



Complicacions 21,80% 0,059 51,80% 0,077 63,00% 0,083 26

Resultats

Migració Cos 4,60% 0,032 16,40% 0,062 25,30% 0,082 8Estenosi / Kinking 5,00% 0,035 10,60% 0,05 20,00% 0,078 6

Desconexió Pota 0,00% 0 20,40% 0,069 26,10% 0,084 8Fuites 17,70% 0,054 41,40% 0,077 50,80% 0,089 20Trombosi 1,80% 0,018 8,00% 0,046 8,00% 0,046 3Fractura Stents 2,40% 0,024 5,40% 0,037 5,40% 0,037 2Ruptura AAA 0,00% 0 5,90% 0,04 5,90% 0,04 2

Embolització distal 3,60% 0,018 3,60% 0,018 3,60% 0,018 2Infecció protèsica 0,00% 0 0,00% 0 0,00% 0 0Infart renal massiu 0,00% 0 0,00% 0 0,00% 0 0Dilatació ilíaca >30mm 0,00% 0 0,00% 0 0,00% 0 0


Segons el tipus d’endopròtesi utilitzat...

K-M Log Rank (Mantel-Cox)P=0.051

Resultats




10 anys 55,90% 0,097

Reintervencions18 casos

Resultats




Reintervencions 6,80% 0,038 37,60% 0,081 55,90% 0,097 18

Resultats

Oberta 2,50% 0,025 2,50% 0,025 2,50% 0,025 1

Conversió a Cir.Aòrtica Oberta 0,00% 0 0,00% 0 5,90% 0,057 1

Endovascular 6,80% 0,038 37,60% 0,081 55,90% 0,097 18

Cuff Proximal 1,90% 0,019 4,80% 0,034 9,60% 0,056 3Extensions 0,00% 0 17,10% 0,064 37,70% 0,103 10ATP +/- STENT 0,00% 0 2,80% 0,027 2,80% 0,027 1Embolizació 0,00% 0 8,50% 0,047 8,50% 0,047 3Nou EVAR 4,80% 0,033 20,00% 0,068 20,00% 0,068 8


Reintervencions segons el tipus d’endopròtesi utilitzat...


Resultats


Primeres endopròtesis d’aorta abdominal Seguiment a més de 10 anys Resultats

Complicacions i reintervencions independent del tamany de l’AAA (p=0.836, p=0.112)

Els pacients sotmesos a Reintervenció:

Reintervencions per pacient 1,50 (27/18)

(Rang 1-3)

Procediments a cada reintervenció 1,11 (30/27)

(Rang 1-3)

Primeres endopròtesis d’aorta abdominal Seguiment a més de 10 anys Resultats

Els pacients amb 2ones i 3eres Reintervencions:

Després d’una reintervenció…% que necessiten 2ones

3eres reintervencionso

n

Endovascular 38,9 % 7/18

Cuff Proximal 33,3% 1/3

Extensions 50,0% 5/10

ATP +/- STENT 0% 0/1

Embolizació 33,3% 1/3

Nou EVAR 25,0% 2/8

Oberta 0% 0/1

Conversió a Cir.Aòrtica Oberta 0% 0/1


10 anys56

Seguiment complet 17 30,36%Perduts 14 25,00%Èxitus 25 44,64%

Intra-Hospitalaris 3 5,36%

Relacionats AAA 1 1,79%

Causes independents 21 37,50%

Seguiment


ÈXITUS intrahospitalari o relacionat amb l’AAA segons endopròtesi...


Resultats



10 anys 8,90% 0,045

ConclusionsPrimeres endopròtesis d’aorta abdominal Seguiment a més de 10 anys

Les primeres endopròtesis d’aorta abdominal han presentat una alta incidència de complicacions(63%) i requeriment de reintervencions (56%) a 10 anys de seguiment

Les endopròtesis VANGUARD han presentat pitjors resultats

Tot i això, la taxa d’èxitus relacionada amb el procediment o l’AAA a llarg termini és del 8.9%

LimitacionsPrimeres endopròtesis d’aorta abdominal Seguiment a més de 10 anys

La taxa de pèrdues en el seguiment ha estat acceptable

Els resultats són dificilment extrapolables a les endopròtesis utilitzades actualment

seguiment a més de 10 anys - acadèmia de ciències ......seguiment a més de 10 anys-gaspar...

Documents