reporte de anÁlisis de resultados …cnts.salud.gob.mx/descargas/reporte_global_final_041...el cnts...
TRANSCRIPT
Othón de Mendizábal 195, Col. Zacatenco, Del. Gustavo A. Madero, C.P. 07360, México, D.F, Tel. 5119-
4620 al 28, www.cnts.salud.gob.mx rnlbscntsalud.gob.mx
R.F.C.: SSA - 630502 – CU1
PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE BANCOS DE SANGRE
HTA/MMM/MMR*/CCG Página 1 de 29
Comisión Coordinadora de los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea SUBDIRECCIÓN DE INVESTIGACIÓN DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN, DESARROLLO Y CONTROL DE CALIDAD
SECRETARÍA DE SALUD COMISIÓN COORDINADORA DE LOS INSTITUTOS NACIONALES DE SALUD Y
HOSPITALES DE ALTA ESPECIALIDAD CENTRO NACIONAL DE LA TRANSFUSIÓN SANGUÍNEA
DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN, DESARROLLO Y CONTROL DE CALIDAD
REPORTE DE ANÁLISIS DE RESULTADOS
CONTROL DE CALIDAD EXTERNO EN SEROLOGÍA
ENVÍO 2012/1 LOTE: 041
El CNTS por atribución contenida en el Reglamento Interno de la Secretaria de Salud puede publicar el resultado de los diferentes reactivos empleados en los Bancos de Sangre a nivel nacional.
Othón de Mendizábal 195, Col. Zacatenco, Del. Gustavo A. Madero, C.P. 07360, México, D.F, Tel. 5119-
4620 al 28, www.cnts.salud.gob.mx rnlbscntsalud.gob.mx
R.F.C.: SSA - 630502 – CU1
PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE BANCOS DE SANGRE
HTA/MMM/MMR*/CCG Página 2 de 29
Comisión Coordinadora de los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea SUBDIRECCIÓN DE INVESTIGACIÓN DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN, DESARROLLO Y CONTROL DE CALIDAD
1.0 INTRODUCCIÓN
El Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea es el órgano normativo encargado de llevar a cabo las acciones conducentes para lograr, la disponibilidad, seguridad, calidad y uso racional de la sangre, componentes sanguíneos y células progenitoras hematopoyéticas en el territorio nacional a través de la mejora continua. “Corresponde al Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea actuar como laboratorio Nacional de Referencia en programas de calidad de los bancos de sangre”. Lo anterior es la razón por la que todos los procesos involucrados en la producción y caracterización de sueros positivos a los marcadores serológicos: VIH, VHC, VHB, Treponema Pallidum y Trypanosoma Cruzi: que conforman el panel de evaluación externa, así como la elaboración del análisis estadístico de resultados realizados por el Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea.
2.0 OBJETIVOS DEL PROGRAMA DE LA RNLBS 2.1 Evaluar el desempeño de los laboratorios de los Bancos de Sangre en la detección de los diferentes (o los principales marcadores serológicos de enfermedades transmisibles por transfusión sanguínea). 2.2 Analizar los resultados obtenidos y si se detectan problemas brindar el apoyo necesario para solucionarlos
Othón de Mendizábal 195, Col. Zacatenco, Del. Gustavo A. Madero, C.P. 07360, México, D.F, Tel. 5119-
4620 al 28, www.cnts.salud.gob.mx rnlbscntsalud.gob.mx
R.F.C.: SSA - 630502 – CU1
PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE BANCOS DE SANGRE
HTA/MMM/MMR*/CCG Página 3 de 29
Comisión Coordinadora de los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea SUBDIRECCIÓN DE INVESTIGACIÓN DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN, DESARROLLO Y CONTROL DE CALIDAD
3.0 CONFORMACION DEL PANEL DE CONTROL DE CALIDAD EXTERNO LOTE 041/2012-1
El panel enviado del lote 041 fue constituido de la siguiente manera:
Marcador serológico No. De viales Multimarcador (VIH,
VHC, HB) 1
Suero Negativo 1 El panel fue elaborado a partir de sueros comerciales con una caducidad de 2014-05-12, probados para los marcadores arriba mencionados se acondicionaron 386 criotubos positivos a los tres marcadores y 386 criotubos negativos; para el acondicionamiento final de 386 paneles.
4.0 CARACTERIZACION DE LOS SUEROS QUE CONFORMARON EL PANEL DEL LOTE 041
Se realizo la caracterización de cada lote de la siguiente manera:
REACTIVOS UTILIZADOS EN LA CARACTERIZACION DEL PANEL LOTE 041/2012-1
Marcador Serológico Marca Comercial
VIH Vitros, Architect, Prisma, Genscreen.
HCV Vitros, Architect, Prisma, Monolisa.
VHB Vitros, Architect, Prisma, Monolisa.
T.cruzi Chagascreen,Chagatest Elisa Lisado, Architect
T.pallidum Antitreponema por Diasorin, Architect, Syphilis Total Antobody EIA II,
La caracterización de sueros es el resultado de las muestras que han sido ensayadas con dos pruebas de tamizaje con fracciones antigénicas, con tecnologías similares a los reactivos usados en cada región. * Definición de acuerdo a los criterios de la OMS.
TODAS LAS MUESTRAS ENVIADAS EN EL LOTE 041/2012-1 CUMPLIERON CON LOS CRITERIOS DE CALIDAD DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD
Othón de Mendizábal 195, Col. Zacatenco, Del. Gustavo A. Madero, C.P. 07360, México, D.F, Tel. 5119-
4620 al 28, www.cnts.salud.gob.mx rnlbscntsalud.gob.mx
R.F.C.: SSA - 630502 – CU1
PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE BANCOS DE SANGRE
HTA/MMM/MMR*/CCG Página 4 de 29
Comisión Coordinadora de los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea SUBDIRECCIÓN DE INVESTIGACIÓN DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN, DESARROLLO Y CONTROL DE CALIDAD
5.0 NÚMERO DE BANCOS DE SANGRE PARTICIPANTES EN LA REPUBLICA MEXICANA
Debido a que nos encontramos en proceso de mejoras en la producción de sueros y en el diseño de la plataforma electrónica para la captura, envío y análisis de resultados, en el envío del lote 041/2012 del Control de Calidad Externo en Serología se convocaron 351 Bancos de Sangre de la República Mexicana, considerando sólo aquellos que habían participado regularmente en los envíos anteriores. (Ver Tabla 1).
Estado Convocados Participantes % de participación
Aguascalientes 5 2 40
BC sur 3 2 67
BC norte 18 15 83
Campeche 2 2 100
Chiapas 6 4 67
Chihuahua 12 8 67
Coahuila 13 10 77
Colima 3 1 33
DF 48 40 83
Durango 6 2 33
Edo. Mex 26 17 65
Guanajuato 21 14 67
Guerrero 4 2 50
Hidalgo 2 2 100
Jalisco 23 18 78
Michoacán 17 12 71
Morelos 2 1 50
Nayarit 3 2 67
Nuevo León 14 13 93
Oaxaca 8 5 63
Puebla 13 6 46
Querétaro 2 2 100
Quintana Roo 4 4 100
San Luis Potosí 10 9 90
Sinaloa 13 10 77
Sonora 18 12 67
Tabasco 8 6 75
Tamaulipas 20 16 80
Tlaxcala 2 2 100
Veracruz 19 18 95
Yucatán 4 4 100
Zacatecas 2 1 50
Total de participantes 351 262 75
Tabla 1. Bancos de sangre participantes en el lote 041 por estado y el porcentaje de participación por estado
Othón de Mendizábal 195, Col. Zacatenco, Del. Gustavo A. Madero, C.P. 07360, México, D.F, Tel. 5119-
4620 al 28, www.cnts.salud.gob.mx rnlbscntsalud.gob.mx
R.F.C.: SSA - 630502 – CU1
PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE BANCOS DE SANGRE
HTA/MMM/MMR*/CCG Página 5 de 29
Comisión Coordinadora de los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea SUBDIRECCIÓN DE INVESTIGACIÓN DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN, DESARROLLO Y CONTROL DE CALIDAD
5.1.- PORCENTAJE DE PARTICIPACION De los 351 bancos de sangre convocados a participar en el lote 041/2012-1 a nivel nacional, se recibieron un total de 262 resultados, obteniéndose el 75% de participación, como se observa en la grafica 1.
Gráfica 1. Porcentaje de participación
Othón de Mendizábal 195, Col. Zacatenco, Del. Gustavo A. Madero, C.P. 07360, México, D.F, Tel. 5119-
4620 al 28, www.cnts.salud.gob.mx rnlbscntsalud.gob.mx
R.F.C.: SSA - 630502 – CU1
PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE BANCOS DE SANGRE
HTA/MMM/MMR*/CCG Página 6 de 29
Comisión Coordinadora de los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea SUBDIRECCIÓN DE INVESTIGACIÓN DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN, DESARROLLO Y CONTROL DE CALIDAD
A continuación se muestran los Resultados Generales de la Evaluación correspondiente al lote 041/2012-1
Gráfica 2: Resultados generales de la evaluación lote 041/2012-1
Othón de Mendizábal 195, Col. Zacatenco, Del. Gustavo A. Madero, C.P. 07360, México, D.F, Tel. 5119-
4620 al 28, www.cnts.salud.gob.mx rnlbscntsalud.gob.mx
R.F.C.: SSA - 630502 – CU1
PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE BANCOS DE SANGRE
HTA/MMM/MMR*/CCG Página 7 de 29
Comisión Coordinadora de los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea SUBDIRECCIÓN DE INVESTIGACIÓN DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN, DESARROLLO Y CONTROL DE CALIDAD
CLAVE INTERPRETACION VIH % VHC % VHB % T.
PALLIDUM % T. CRUZI %
A REPORTE CON RESULTADOS CORRECTOS 210 80.15% 230 87.79% 199 75.95% 221 84.35% 195 74.43%
B1 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS = 1 1 0.38% 5 1.91% 6 2.29% 12 4.58% 3 1.15%
B2 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS > 1 0 0.00% 0 0.00% 0 0.00% 17 6.49% 0 0.00%
C1 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS NEGATIVOS = 1 48 18.32% 22 8.40% 53 20.23% NA NA NA NA
C2 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS NEGATIVOS > 1 0 0.00% 0 0.00% 0 0.00% NA NA NA NA
D REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS Y NEGATIVOS
0 0.00% 3 1.15% 1 0.38% NA NA NA NA
E REPORTE SIN RESULTADOS 0 0.00% 0 0.00% 0 0.00% 0 0.00% 0 0.00%
F NO REALIZAN ESTA PRUEBA 0 0.00% 0 0.00% 0 0.00% 9 3.44% 61 23.28%
G MALA CAPTURA 3 1.15% 2 0.76% 3 1.15% 3 1.15% 3 1.15%
T TOTAL DE BANCOS DE SANGRE QUE RESPONDIERON 262 100.00% 262 100.00% 262 100.00% 262 100.00% 262 100.00%
Tabla 2. Resultados Generales de la evaluación lote 042/2012-1
ANALISIS DE LA GRAFICA 2: Los marcadores serológicos donde se obtuvieron un mayor numero de reportes correctos fueron: VHC y VIH con el 87.79% y 80.15% respectivamente. El marcador serológico que tuvo mayor incidencia de Falsos Negativos fue VHB con el 20.23%. (Sumatoria de los rubros C1, C2). El marcador serológico con mayor porcentaje de reportes simultáneos de falsos positivos y falsos negativos fue VHC con el 1.15%. El marcador serológico con mayor incidencia de Falsos positivos con el 4.58% fue T. pallidum Los resultados Falsos Positivos y Falsos Negativos observados en la presente evaluación, no deben ser atribuidos únicamente a la procedencia y características de los reactivos de diagnostico comerciales utilizados por los bancos de sangre. Estos resultados deben servir como una alerta para que sean revisadas todas las etapas referentes al uso de equipos, pipetas, puntas, diluyentes, aparatos en general, utilización y mantenimiento de equipos, capacitación y entrenamiento del personal técnico involucrado, utilización de controles débiles internos y revisión de la red fría, así como de procedimientos y/o instructivos de trabajo.
Othón de Mendizábal 195, Col. Zacatenco, Del. Gustavo A. Madero, C.P. 07360, México, D.F, Tel. 5119-
4620 al 28, www.cnts.salud.gob.mx rnlbscntsalud.gob.mx
R.F.C.: SSA - 630502 – CU1
PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE BANCOS DE SANGRE
HTA/MMM/MMR*/CCG Página 8 de 29
Comisión Coordinadora de los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea SUBDIRECCIÓN DE INVESTIGACIÓN DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN, DESARROLLO Y CONTROL DE CALIDAD
5.2 RESULTADOS OBTENIDOS PARA EL MARCADOR SEROLOGICO: VIH
CLAVE INTERPRETACION VIH %
A REPORTE CON RESULTADOS CORRECTOS 210 80.15% B1 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS = 1 1 0.38% B2 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS > 1 0 0.00% C1 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS NEGATIVOS = 1 48 18.32% C2 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS NEGATIVOS > 1 0 0.00% D REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS Y NEGATIVOS 0 0.00% E REPORTE SIN RESULTADOS 0 0.00% F NO REALIZAN ESTA PRUEBA 0 0.00% G MALA CAPTURA 3 1.15% T TOTAL DE BANCOS DE SANGRE QUE RESPONDIERON 262 100.00%
Tabla 3. Resultados marcador VIH
Gráfica 3. Resultados marcador VIH
Othón de Mendizábal 195, Col. Zacatenco, Del. Gustavo A. Madero, C.P. 07360, México, D.F, Tel. 5119-
4620 al 28, www.cnts.salud.gob.mx rnlbscntsalud.gob.mx
R.F.C.: SSA - 630502 – CU1
PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE BANCOS DE SANGRE
HTA/MMM/MMR*/CCG Página 9 de 29
Comisión Coordinadora de los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea SUBDIRECCIÓN DE INVESTIGACIÓN DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN, DESARROLLO Y CONTROL DE CALIDAD
Gráfica 4. Marcador VIH por metodología
Análisis Gráfica 3: Se observa que el 80.15% (210/262) de los bancos de sangre que participaron, reportan resultados correctos. Sólo un banco que corresponde al 0.38% (sumatoria de B1, B2) reporta al menos 1 Falso Positivo y solo el 18.32% (48/262) reportan 1 Falso Negativo; así mismo se observa que no hubo bancos de sangre que reportaran resultados con falsos positivos y falsos negativos simultáneos para VIH, (rubro D). El 1.15% corresponde a 3 bancos de sangre que tuvieron una inadecuada captura en el sistema informático. Interpretación gráfica 4: Se observa que un 82% de los bancos de sangre que participaron utilizaron metodologías instrumentales y el 18% utilizaron metodologías visuales.
Othón de Mendizábal 195, Col. Zacatenco, Del. Gustavo A. Madero, C.P. 07360, México, D.F, Tel. 5119-
4620 al 28, www.cnts.salud.gob.mx rnlbscntsalud.gob.mx
R.F.C.: SSA - 630502 – CU1
PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE BANCOS DE SANGRE
HTA/MMM/MMR*/CCG Página 10 de 29
Comisión Coordinadora de los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea SUBDIRECCIÓN DE INVESTIGACIÓN DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN, DESARROLLO Y CONTROL DE CALIDAD
5.3 RESULTADOS OBTENIDOS PARA EL MARCADOR SEROLOGICO: VHC
Gráfica 5. Resultados marcador VHC
CLAVE INTERPRETACION VHC % A REPORTE CON RESULTADOS CORRECTOS 230 87.79% B1 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS = 1 5 1.91% B2 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS > 1 0 0.00% C1 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS NEGATIVOS = 1 22 8.40% C2 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS NEGATIVOS > 1 0 0.00% D REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS Y
NEGATIVOS 3 1.15%
E REPORTE SIN RESULTADOS 0 0.00% F NO REALIZAN ESTA PRUEBA 0 0.00% G MALA CAPTURA 2 0.76% T TOTAL DE BANCOS DE SANGRE QUE RESPONDIERON 262 100.00%
Tabla 4. Resultados marcador VHC
Othón de Mendizábal 195, Col. Zacatenco, Del. Gustavo A. Madero, C.P. 07360, México, D.F, Tel. 5119-
4620 al 28, www.cnts.salud.gob.mx rnlbscntsalud.gob.mx
R.F.C.: SSA - 630502 – CU1
PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE BANCOS DE SANGRE
HTA/MMM/MMR*/CCG Página 11 de 29
Comisión Coordinadora de los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea SUBDIRECCIÓN DE INVESTIGACIÓN DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN, DESARROLLO Y CONTROL DE CALIDAD
Gráfica 6. Marcador VHC por metodología Análisis Gráfica 5: Se observa que el 87.79% (230/262) de los bancos de sangre que participaron, reportan resultados correctos. En el caso de falsos positivos el 1.91% (sumatoria de B1, B2) reporta al menos 1 Falso Positivo y el 8.4% (22/262) reportan 1 Falso Negativo; el 1.15% de bancos de sangre (3/262)reportaron resultados con fasos positivos y falsos negativos simultáneamente y el 0.76% corresponde a 2 bancos de sangre que tuvieron una inadecuada captura en el sistema informático. Interpretación gráfica 6: Se observa que un 83% de los bancos de sangre que participaron utilizaron metodologías instrumentales y el 17% utilizaron metodologías visuales.
Othón de Mendizábal 195, Col. Zacatenco, Del. Gustavo A. Madero, C.P. 07360, México, D.F, Tel. 5119-
4620 al 28, www.cnts.salud.gob.mx rnlbscntsalud.gob.mx
R.F.C.: SSA - 630502 – CU1
PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE BANCOS DE SANGRE
HTA/MMM/MMR*/CCG Página 12 de 29
Comisión Coordinadora de los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea SUBDIRECCIÓN DE INVESTIGACIÓN DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN, DESARROLLO Y CONTROL DE CALIDAD
5.4 RESULTADOS OBTENIDOS PARA EL MARCADOR SEROLOGICO: VHB
Tabla 5. Resultados marcador VHB
Gráfica 7. Resultados marcador VHB
CLAVE INTERPRETACION VHB %
A REPORTE CON RESULTADOS CORRECTOS 199 75.95% B1 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS = 1 6 2.29% B2 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS > 1 0 0.00% C1 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS NEGATIVOS = 1 53 20.23% C2 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS NEGATIVOS > 1 0 0.00% D REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS Y
NEGATIVOS 1 0.38%
E REPORTE SIN RESULTADOS 0 0.00% F NO REALIZAN ESTA PRUEBA 0 0.00% G MALA CAPTURA 3 1.15% T TOTAL DE BANCOS DE SANGRE QUE RESPONDIERON 262 100.00%
Othón de Mendizábal 195, Col. Zacatenco, Del. Gustavo A. Madero, C.P. 07360, México, D.F, Tel. 5119-
4620 al 28, www.cnts.salud.gob.mx rnlbscntsalud.gob.mx
R.F.C.: SSA - 630502 – CU1
PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE BANCOS DE SANGRE
HTA/MMM/MMR*/CCG Página 13 de 29
Comisión Coordinadora de los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea SUBDIRECCIÓN DE INVESTIGACIÓN DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN, DESARROLLO Y CONTROL DE CALIDAD
Gráfica 8 Marcador VHB por metodología
Análisis Gráfica 7: Se observa que el 75.95% (199/262) de los bancos de sangre que participaron, reportan resultados correctos. En el caso de falsos positivos el 2.29% (sumatoria de B1, B2) reporta al menos 1 Falso Positivo y el 20.23% (53/262) reportan 1 Falso Negativo; el 0.38% (1/262) reportó un resultado falso positivo y falso negativo simultáneamente para VHB y el 1.15% corresponde a 3 bancos de sangre que tuvieron una inadecuada captura en el sistema informático.
Interpretación gráfica 8: Se observa que un 83% de los bancos de sangre que participaron utilizaron metodologías instrumentales y el 17% utilizaron metodologías visuales.
Othón de Mendizábal 195, Col. Zacatenco, Del. Gustavo A. Madero, C.P. 07360, México, D.F, Tel. 5119-
4620 al 28, www.cnts.salud.gob.mx rnlbscntsalud.gob.mx
R.F.C.: SSA - 630502 – CU1
PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE BANCOS DE SANGRE
HTA/MMM/MMR*/CCG Página 14 de 29
Comisión Coordinadora de los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea SUBDIRECCIÓN DE INVESTIGACIÓN DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN, DESARROLLO Y CONTROL DE CALIDAD
5.5 RESULTADOS OBTENIDOS PARA EL MARCADOR SEROLOGICO: T. pallidum
CLAVE INTERPRETACION T. pallidum
%
A REPORTE CON RESULTADOS CORRECTOS 221 84.35% B1 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS = 1 12 4.58% B2 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS > 1 17 6.49% C1 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS NEGATIVOS = 1 NA NA C2 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS NEGATIVOS > 1 NA NA D REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS Y
NEGATIVOS NA NA
E REPORTE SIN RESULTADOS 0 0.00% F NO REALIZAN ESTA PRUEBA 9 3.44% G MALA CAPTURA 3 1.15% T TOTAL DE BANCOS DE SANGRE QUE RESPONDIERON 262 100.00%
Tabla 6. Resultados marcador T. pallidum
Gráfica 9. Resultados marcador T. pallidum
Othón de Mendizábal 195, Col. Zacatenco, Del. Gustavo A. Madero, C.P. 07360, México, D.F, Tel. 5119-
4620 al 28, www.cnts.salud.gob.mx rnlbscntsalud.gob.mx
R.F.C.: SSA - 630502 – CU1
PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE BANCOS DE SANGRE
HTA/MMM/MMR*/CCG Página 15 de 29
Comisión Coordinadora de los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea SUBDIRECCIÓN DE INVESTIGACIÓN DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN, DESARROLLO Y CONTROL DE CALIDAD
Gráfica 10. Marcador T. pallidum por metodología
Análisis Gráfica 9: Se observa que el 84.35% (221/262) de los bancos de sangre que participaron, reportan resultados correctos. En el caso de falsos positivos el 11.07% (sumatoria de B1 y B2) reporta al menos 1 Falso Positivo; el 3.44% (9/262) corresponde a bancos de sangre que reportaron no realizar esta prueba a pesar de ser obligatoria en la NOM-003-SSA2-1993. El 1.15% corresponde a 3 bancos de sangre que tuvieron una inadecuada captura en el sistema informático. Debido a que en este panel sólo se enviaron muestras negativas para este marcador, los resultados falsos negativos no aplican
Interpretación gráfica 10: Se observa que un 27% de los bancos de sangre que participaron utilizaron metodologías instrumentales y el 73% utilizaron metodologías visuales.
Othón de Mendizábal 195, Col. Zacatenco, Del. Gustavo A. Madero, C.P. 07360, México, D.F, Tel. 5119-
4620 al 28, www.cnts.salud.gob.mx rnlbscntsalud.gob.mx
R.F.C.: SSA - 630502 – CU1
PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE BANCOS DE SANGRE
HTA/MMM/MMR*/CCG Página 16 de 29
Comisión Coordinadora de los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea SUBDIRECCIÓN DE INVESTIGACIÓN DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN, DESARROLLO Y CONTROL DE CALIDAD
5.6 RESULTADOS OBTENIDOS PARA EL MARCADOR SEROLOGICO: T. cruzi
CLAVE INTERPRETACION T. cruzi %
A REPORTE CON RESULTADOS CORRECTOS 195 74.43% B1 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS = 1 3 1.15% B2 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS > 1 0 0.00% C1 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS NEGATIVOS = 1 NA NA C2 REPORTE CON RESULTADOS FALSOS NEGATIVOS > 1 NA NA D REPORTE CON RESULTADOS FALSOS POSITIVOS Y
NEGATIVOS NA NA
E REPORTE SIN RESULTADOS 0 0.00% F NO REALIZAN ESTA PRUEBA 61 23.28% G MALA CAPTURA 3 1.15% T TOTAL DE BANCOS DE SANGRE QUE RESPONDIERON 262 100.00%
Tabla 7. Resultados marcador T. cruzi
Gráfica 11. Resultados marcador T. cruzi
Othón de Mendizábal 195, Col. Zacatenco, Del. Gustavo A. Madero, C.P. 07360, México, D.F, Tel. 5119-
4620 al 28, www.cnts.salud.gob.mx rnlbscntsalud.gob.mx
R.F.C.: SSA - 630502 – CU1
PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE BANCOS DE SANGRE
HTA/MMM/MMR*/CCG Página 17 de 29
Comisión Coordinadora de los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea SUBDIRECCIÓN DE INVESTIGACIÓN DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN, DESARROLLO Y CONTROL DE CALIDAD
Gráfica 12. Marcador T. cruzi por metodología
Análisis Gráfico 11: Se observa que el 74.43% (195/262) de los bancos de sangre que participaron, reportan resultados correctos. En el caso de falsos positivos el 1.15% (sumatoria de B1 y B2) reporta al menos 1 Falso Positivo. Debido a que en este panel se enviaron sólo muestras negativas para este marcador los resultados falsos negativos no aplican. El 23.28% (61/262) de los bancos participantes reportan que no realizan esta prueba y el 1.15% corresponde a 3 bancos de sangre que tuvieron una inadecuada captura en el sistema informático. Interpretación gráfica 12: Se observa que un 67% de los bancos de sangre que participaron utilizaron metodologías instrumentales y el 38% utilizaron metodologías visuales.
Othón de Mendizábal 195, Col. Zacatenco, Del. Gustavo A. Madero, C.P. 07360, México, D.F, Tel. 5119-
4620 al 28, www.cnts.salud.gob.mx rnlbscntsalud.gob.mx
R.F.C.: SSA - 630502 – CU1
PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE BANCOS DE SANGRE
HTA/MMM/MMR*/CCG Página 18 de 29
Comisión Coordinadora de los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea SUBDIRECCIÓN DE INVESTIGACIÓN DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN, DESARROLLO Y CONTROL DE CALIDAD
5.7 Reactivos utilizados por los bancos de sangre por determinación
Reactivo VIH VHC VHB T. pallidum T. cruzi
1 ARCHITECT IMX ABBOTT 56 56 56 34 34
2 IMX ABBOTT 3 3 3 0 0
3 AXSYM ABBOTT 52 52 52 0 0
4 PRISMA ABBOTT 0 0 0 0 0
5 VITROS JONHSON & JONHSON 59 58 59 0 1*
6 ORTHO JONHSON & JONHSON 4 9 4 0 0
7 BIOSCHILE ABBOTT 0 0 0 0 5
8 SERODIA BAYER 11 9 4 6 21
9 GENSCREEN BIO RAD 22 2 2 0 2
10 CHAGASCREEN BIO RAD 0 0 0 3* 33
11 CHAGATEST WINER LAB 0 0 0 1* 28
12 VIDAS BIOMERIEUX 3 1 2 0 0
13 MONOLISA BIO RAD 1 15 20 3 0
14 LIAISON DE DIASORIN 0 0 1 1 0
15 RPR WIENER LAB 0 0 0 4 0
16 RPR LICON 0 0 0 63 1*
17 RPR LAFON 0 0 0 3 0
18 RPR BIOMERIEUX 1* 1* 1* 11 0
19 VDRL 0 0 0 36 0 20 OTROS 50 56 58 88 75
Tabla 8. . Reactivos utilizados en la identificación de los diferentes marcadores serológicos.
*Corresponden a resultados capturados erroneamente por los bancos de sangre, ya que esas determinaciones no se realizan por
dichas metodologías, sin embargo los bancos de sangre las capturan así
Othón de Mendizábal 195, Col. Zacatenco, Del. Gustavo A. Madero, C.P. 07360, México, D.F, Tel. 5119-
4620 al 28, www.cnts.salud.gob.mx rnlbscntsalud.gob.mx
R.F.C.: SSA - 630502 – CU1
PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE BANCOS DE SANGRE
HTA/MMM/MMR*/CCG Página 19 de 29
Comisión Coordinadora de los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea SUBDIRECCIÓN DE INVESTIGACIÓN DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN, DESARROLLO Y CONTROL DE CALIDAD
5.8 Falsos positivos y negativos respecto a reactivo.
Se realiza análisis de reactivo utilizados en los bancos de sangre que reportaron falsos positivos y negativos por marcador encontrando los siguientes resultados.
Falsos positivos y negativos por reactivo para el marcador VIH
REACTIVO Bancos que usan el reactivo
% Falsos positivos
% Falso positivo
Falsos Negativos
% Falsos Negativos
1 VITROS JONHSON & JONHSON
59 22.52 0 0.00 2 3.39
2 ARCHITECT IMX ABBOTT
56 21.37 1 1.79 1 1.79
3 AXSYM ABBOTT 52 19.85 0 0.00 4 7.69
4 GENSCREEN BIO RAD
22 8.40 0 0.00 2 9.09
5 Otros 15 5.73 0 0.00 2 13.33
6 SERODIA BAYER 11 4.20 0 0.00 9 81.82
7 Advanced Q 9 3.44 0 0.00 3 33.33
8 Immunocomb 5 1.91 0 0.00 5 100.00
9 ORTHO JONHSON & JONHSON
4 1.53 0 0.00 2 50.00
10 Mex Lab 4 1.53 0 0.00 4 100.00
11 Accutrack 4 1.53 0 0.00 3 75.00
12 Double Check 4 1.53 0 0.00 3 75.00
13 IMX ABBOTT 3 1.15 0 0.00 0 0
14 VIDAS BIOMERIEUX 3 1.15 0 0.00 0 0
15 Biorad Stat pack 2 0.76 0 0.00 2 100.00
16 Autobio 2 0.76 0 0.00 1 50.00
17 MONOLISA BIO RAD 1 0.38 0 0.00 0 0
18 RPR LICON* 1 0.38 0 0.00 1 100.00
19 RPR BIOMERIEUX 1 0.38 0 0.00 0 0
20 Diag Internacional 1 0.38 0 0.00 1 100.00
21 International 1 0.38 0 0.00 1 100.00
22 Unigold Licon 1 0.38 0 0.00 1 100.00
23 Packchembio 1 0.38 0 0.00 1 100.00
TOTAL 262 100.00 1 48
Tabla 9. Falsos positivos y negativos por reactivo para marcador VIH
Othón de Mendizábal 195, Col. Zacatenco, Del. Gustavo A. Madero, C.P. 07360, México, D.F, Tel. 5119-
4620 al 28, www.cnts.salud.gob.mx rnlbscntsalud.gob.mx
R.F.C.: SSA - 630502 – CU1
PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE BANCOS DE SANGRE
HTA/MMM/MMR*/CCG Página 20 de 29
Comisión Coordinadora de los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea SUBDIRECCIÓN DE INVESTIGACIÓN DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN, DESARROLLO Y CONTROL DE CALIDAD
Gráfica 13. Falsos positivos respecto a reactivo para el marcador VIH
Othón de Mendizábal 195, Col. Zacatenco, Del. Gustavo A. Madero, C.P. 07360, México, D.F, Tel. 5119-
4620 al 28, www.cnts.salud.gob.mx rnlbscntsalud.gob.mx
R.F.C.: SSA - 630502 – CU1
PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE BANCOS DE SANGRE
HTA/MMM/MMR*/CCG Página 21 de 29
Comisión Coordinadora de los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea SUBDIRECCIÓN DE INVESTIGACIÓN DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN, DESARROLLO Y CONTROL DE CALIDAD
Gráfica 14. Falsos negativos respecto a reactivo para el marcador VIH
Othón de Mendizábal 195, Col. Zacatenco, Del. Gustavo A. Madero, C.P. 07360, México, D.F, Tel. 5119-
4620 al 28, www.cnts.salud.gob.mx rnlbscntsalud.gob.mx
R.F.C.: SSA - 630502 – CU1
PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE BANCOS DE SANGRE
HTA/MMM/MMR*/CCG Página 22 de 29
Comisión Coordinadora de los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea SUBDIRECCIÓN DE INVESTIGACIÓN DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN, DESARROLLO Y CONTROL DE CALIDAD
Falsos positivos y negativos por reactivo para el marcador VHC
REACTIVO Bancos que
usan el reactivo
% Falsos positivos
% Falso positivo
Falsos Negativos
% Falsos Negativos
1 VITROS JONHSON & JONHSON
58 22.14 0 0.00 3 5.17
2 ARCHITECT IMX ABBOTT 56 21.37 1 1.79 0 0 3 AXSYM ABBOTT 52 19.85 0 0.00 4 7.69 4 OTROS 17 6.49 0 0.00 1 5.88 5 MONOLISA BIO RAD 15 5.73 3 20.00 3 20.00 6 Advanced HCV 11 4.20 1 9.09 1 9.09 7 ORTHO JONHSON &
JONHSON 9 3.44 0 0.00 0 0.00
8 SERODIA BAYER 9 3.44 2 22.22 0 0.00 9 Mex-Lab 6 2.29 0 0.00 3 50.00 10 immunocomb 6 2.29 0 0.00 1 16.67 11 Accutrack 6 2.29 1 16.67 1 16.67 12 IMX ABBOTT 3 1.15 0 0.00 0 0 13 Architect i2000 3 1.15 0 0.00 1 33.33 14 GENSCREEN BIO RAD 2 0.76 0 0.00 0 0.00 15 Hepanostika 2 0.76 0 0.00 1 50.00 16 VIDAS BIOMERIEUX 1 0.38 0 0.00 0 0.00 17 RPR BIOMERIEUX 1 0.38 0 0.00 1 100.00 18 Diagnostica 1 0.38 0 0.00 1 100.00 19 ABC Co 1 0.38 0 0.00 1 100.00 20 HCV Lafon 1 0.38 0 0.00 1 100.00 21 ICN 1 0.38 0 0.00 1 100.00 22 Biokwitech 1 0.38 0 0.00 1 100.00 Total 262 100.00 8 25
Tabla 10. Falsos positivos y negativos por reactivo para el marcador VHC
Othón de Mendizábal 195, Col. Zacatenco, Del. Gustavo A. Madero, C.P. 07360, México, D.F, Tel. 5119-
4620 al 28, www.cnts.salud.gob.mx rnlbscntsalud.gob.mx
R.F.C.: SSA - 630502 – CU1
PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE BANCOS DE SANGRE
HTA/MMM/MMR*/CCG Página 23 de 29
Comisión Coordinadora de los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea SUBDIRECCIÓN DE INVESTIGACIÓN DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN, DESARROLLO Y CONTROL DE CALIDAD
Gráfica 15. Falsos negativos respecto a reactivo para el marcador VHC
Gráfica 16. Falsos positivos respecto a reactivo para el marcador VHC
Othón de Mendizábal 195, Col. Zacatenco, Del. Gustavo A. Madero, C.P. 07360, México, D.F, Tel. 5119-
4620 al 28, www.cnts.salud.gob.mx rnlbscntsalud.gob.mx
R.F.C.: SSA - 630502 – CU1
PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE BANCOS DE SANGRE
HTA/MMM/MMR*/CCG Página 24 de 29
Comisión Coordinadora de los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea SUBDIRECCIÓN DE INVESTIGACIÓN DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN, DESARROLLO Y CONTROL DE CALIDAD
Falsos positivos y negativos por reactivo para el marcador VHB
REACTIVO Bancos Que usan
El reactivo
% Falsos positivos % Falso positivo Falsos Negativos
% Falsos Negativos
1 VITROS JONHSON & JONHSON
59 22.52 1 1.69 3 5.08
2 ARCHITECT IMX ABBOTT 56 21.37 3 5.36 2 3.57 3 AXSYM ABBOTT 52 19.85 1 1.92 2 3.85 4 MONOLISA BIO RAD 20 7.63 2 5.10 2 10.00 5 Otros 11 4.20 0 0 3 27.27 6 Advanced 10 3.82 0 0 7 70.00 7 Immunocomb 8 3.05 0 0 7 87.50 8 Mex-Lab 7 2.67 0 0 7 100.00 9 Accutrack 7 2.67 0 0 6 85.71
10 ORTHO JONHSON & JONHSON
4 1.53 0 0 0 0.00
11 SERODIA BAYER 4 1.53 0 0 3 75.00 12 Architec i2000 4 1.53 0 0 2 50.00 13 IMX ABBOTT 3 1.15 0 0 0 0.00 14 GENSCREEN BIO RAD 2 0.76 0 0 0 0.00 15 VIDAS BIOMERIEUX 2 0.76 0 0 0 0.00 16 Diagnostica 2 0.76 0 0 2 100.00 17 Right-Choice 2 0.76 0 0 2 100.00 18 Instant Viewalfa 2 0.76 0 0 1 50.00 19 Instant View 2 0.76 0 0 1 50.00 20 LIAISON DE DIASORIN 1 0.38 0 0 0 0.00 21 RPR BIOMERIEUX 1 0.38 0 0 1 100.00 22 Test in tec 1 0.38 0 0 1 100.00 23 Auto Bio 1 0.38 0 0 1 100.00 24 Biok Witech 1 0.38 0 0 1 100.00 Total 262 100.00 7 54
Tabla 11. Falsos positivos y negativos para el marcador VHB
Othón de Mendizábal 195, Col. Zacatenco, Del. Gustavo A. Madero, C.P. 07360, México, D.F, Tel. 5119-
4620 al 28, www.cnts.salud.gob.mx rnlbscntsalud.gob.mx
R.F.C.: SSA - 630502 – CU1
PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE BANCOS DE SANGRE
HTA/MMM/MMR*/CCG Página 25 de 29
Comisión Coordinadora de los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea SUBDIRECCIÓN DE INVESTIGACIÓN DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN, DESARROLLO Y CONTROL DE CALIDAD
Gráfica 17. Falsos positivos respecto a reactivo para el marcador VHB
Gráfica 18. Falsos negativos respecto a reactivo para el marcador VHB
Othón de Mendizábal 195, Col. Zacatenco, Del. Gustavo A. Madero, C.P. 07360, México, D.F, Tel. 5119-
4620 al 28, www.cnts.salud.gob.mx rnlbscntsalud.gob.mx
R.F.C.: SSA - 630502 – CU1
PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE BANCOS DE SANGRE
HTA/MMM/MMR*/CCG Página 26 de 29
Comisión Coordinadora de los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea SUBDIRECCIÓN DE INVESTIGACIÓN DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN, DESARROLLO Y CONTROL DE CALIDAD
Falsos positivos por reactivo para el marcador T. pallidum
REACTIVO Bancos que
usan el reactivo
% Falsos positivos % falsos positivos
1 RPR LICON 63 24.90 8 12.70
2 OTROS 60 23.72 0 0
3 VDRL 36 14.23 11 30.56
4 ARCHITECT IMX ABBOTT 34 13.44 0 0
5 RPR BIOMERIEUX 11 4.35 1 9.09
6 RPR SPINREAC 11 4.35 1 9.09
7 VDRL Licon 8 3.16 4 50.00
8 RPR STANBIO 7 2.77 1 14.29
9 SERODIA BAYER 6 2.37 0 0
10 RPR WIENER LAB 4 1.58 0 0
11 CHAGASCREEN BIO RAD 3 1.19 1 33.33
12 MONOLISA BIO RAD 3 1.19 0 0
13 RPR LAFON 3 1.19 0 0
14 CHAGATEST WINER LAB 1 0.40 0 0
15 LIAISON DE DIASORIN 1 0.40 0 0
16 RPR immunodiagnostics 1 0.40 1 100.00
17 VDRL I DIAGNOSTICS 1 0.40 1 100.00
Tabla 12. Falsos positivos por reactivo para el marcador T. pallidum
Othón de Mendizábal 195, Col. Zacatenco, Del. Gustavo A. Madero, C.P. 07360, México, D.F, Tel. 5119-
4620 al 28, www.cnts.salud.gob.mx rnlbscntsalud.gob.mx
R.F.C.: SSA - 630502 – CU1
PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE BANCOS DE SANGRE
HTA/MMM/MMR*/CCG Página 27 de 29
Comisión Coordinadora de los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea SUBDIRECCIÓN DE INVESTIGACIÓN DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN, DESARROLLO Y CONTROL DE CALIDAD
Gráfica 19. Falsos positivos respecto a reactivo para el marcador T. pallidum
Othón de Mendizábal 195, Col. Zacatenco, Del. Gustavo A. Madero, C.P. 07360, México, D.F, Tel. 5119-
4620 al 28, www.cnts.salud.gob.mx rnlbscntsalud.gob.mx
R.F.C.: SSA - 630502 – CU1
PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE BANCOS DE SANGRE
HTA/MMM/MMR*/CCG Página 28 de 29
Comisión Coordinadora de los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea SUBDIRECCIÓN DE INVESTIGACIÓN DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN, DESARROLLO Y CONTROL DE CALIDAD
Falso positivo por reactivo para el marcador T. cruzi
NUMERO REACTIVO Bancos
que
usan el
reactivo
% Falsos positivos % falsos positivos
1 Otros 59 29.50 1 1.7
2 ARCHITECT IMX ABBOTT 34 17.00 1 2.94
3 CHAGASCREEN BIO RAD 33 16.50 0 0
4 CHAGATEST WINER LAB 28 14.00 0 0
5 SERODIA BAYER 21 10.50 0 0
6 Accutrack 16 8.00 1 6.25
7 BIOSCHILE ABBOTT 5 2.50 0 0
8 GENSCREEN BIO RAD 2 1.00 0 0
9 VITROS JONHSON & JONHSON 1 0.50 0 0
10 RPR LICON 1 0.50 0 0
Total 200 100.00 3
Tabla 13. Falsos positivos por reactivo para el marcador T. cruzi
Othón de Mendizábal 195, Col. Zacatenco, Del. Gustavo A. Madero, C.P. 07360, México, D.F, Tel. 5119-
4620 al 28, www.cnts.salud.gob.mx rnlbscntsalud.gob.mx
R.F.C.: SSA - 630502 – CU1
PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE BANCOS DE SANGRE
HTA/MMM/MMR*/CCG Página 29 de 29
Comisión Coordinadora de los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea SUBDIRECCIÓN DE INVESTIGACIÓN DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN, DESARROLLO Y CONTROL DE CALIDAD
Gráfica 20. Falsos positivos respecto a reactivo para el marcado T. cruzi