PROCEDIMIENTOS PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS DE LA ADMINISTRATIVOS DE LA DIRECCION DE HIGIENE DIRECCION DE HIGIENE

ALIMENTARIAALIMENTARIA

DIRECCION DE HIGIENE ALIMENTARIA DIRECCION DE HIGIENE ALIMENTARIA Y ZOONOSISY ZOONOSIS

Registro Registro SanitarioSanitario

33

¿ QUIEN ES LA AUTORIDAD ¿ QUIEN ES LA AUTORIDAD ENCARGADA?ENCARGADA?

La Dirección General La Dirección General de Salud Ambiental de Salud Ambiental (DIGESA(DIGESA) del ) del Ministerio de Salud es Ministerio de Salud es el órgano encargado el órgano encargado a nivel nacional del a nivel nacional del otorgamiento de otorgamiento de Registros SanitariosRegistros Sanitarios

44

¿ QUE ALIMENTOS DEBEN CONTAR CON ¿ QUE ALIMENTOS DEBEN CONTAR CON REGISTRO SANITARIOREGISTRO SANITARIO

Todo alimento o Todo alimento o bebida bebida industrializada industrializada que se que se comercializacomercializa

en el país debe en el país debe contar con contar con Registro SanitarioRegistro Sanitario

55

¿QUE SON ALIMENTOS Y BEBIDAS ¿QUE SON ALIMENTOS Y BEBIDAS INDUSTRIALIZADOS?INDUSTRIALIZADOS?

Alimentos Alimentos destinados al destinados al consumo humano, consumo humano, obtenidos por obtenidos por transformación transformación física, química o física, química o biológica de insumos biológica de insumos de origen vegetal, de origen vegetal, animal o mineral y animal o mineral y que contienen que contienen aditivos aditivos alimentarios.alimentarios.

66

MUESTRAMUESTRASIN VALOR SIN VALOR

COMERCIALCOMERCIAL

¿QUE ALIMENTOS NO REQUIEREN ¿QUE ALIMENTOS NO REQUIEREN REGISTRO SANITARIO?REGISTRO SANITARIO?

Alimentos y Alimentos y bebidas en estado bebidas en estado natural, estén o no natural, estén o no envasadosenvasados

• Muestras sin valor comercial

• Productos donados por entidades extranjeras

77

FacultaFaculta al titular del al titular del registro sanitario la registro sanitario la fabricación, importación y fabricación, importación y comercialización de los comercialización de los alimentos y bebidas. alimentos y bebidas.

ResponsabilizaResponsabiliza al titular al titular del Registro sanitario de del Registro sanitario de la calidad sanitaria e la calidad sanitaria e inocuidad del alimento.inocuidad del alimento.

FACULTADES Y RESPONSABILIDADES FACULTADES Y RESPONSABILIDADES DEL REGISTRO SANITARIODEL REGISTRO SANITARIO

88

¿ CUAL ES EL PERIODO DE VIGENCIA DEL ¿ CUAL ES EL PERIODO DE VIGENCIA DEL REGISTRO SANITARIO?REGISTRO SANITARIO?

La vigencia del La vigencia del Registro Sanitario es Registro Sanitario es de de cinco (05) añoscinco (05) años, , contados a partir de contados a partir de la fecha de su la fecha de su otorgamiento.otorgamiento.

5 años

99

Solicitud de formulario impreso, con Solicitud de formulario impreso, con carácter de declaración jurada, carácter de declaración jurada, consignando toda la información técnica consignando toda la información técnica requerida, suscrita por el Representante requerida, suscrita por el Representante Legal.Legal.

Copia RUC (11 dígitos).Copia RUC (11 dígitos).

Requisitos para Obtención del Requisitos para Obtención del Registro SanitarioRegistro Sanitario

1010

Requisitos para Obtención del Requisitos para Obtención del Registro SanitarioRegistro Sanitario

Original Resultados Análisis Físico - Original Resultados Análisis Físico - químicos y Microbiológicos, según el químicos y Microbiológicos, según el producto o productos a registrar, el que producto o productos a registrar, el que deberá estar firmado por el Jefe de deberá estar firmado por el Jefe de Control de calidad y el representante Control de calidad y el representante legal de la empresa; caso contrario legal de la empresa; caso contrario puede realizarse a través de los puede realizarse a través de los Laboratorio Acreditados por el Laboratorio Acreditados por el INDECOPI.INDECOPI.

1111

Sistema de Identificación del lote de Sistema de Identificación del lote de producción.producción.

Composición de los ingredientes y aditivos en Composición de los ingredientes y aditivos en forma porcentual.forma porcentual.

Acompañar el rotulado de los productos a Acompañar el rotulado de los productos a registrar (etiquetas o proyecto de rotulado), el registrar (etiquetas o proyecto de rotulado), el cual deberá estar de acuerdo al Artículo 117º cual deberá estar de acuerdo al Artículo 117º del D.S. 007-98-SA.del D.S. 007-98-SA.

Nombre del productoNombre del producto Declaración de IngredientesDeclaración de Ingredientes Nombre y dirección del fabricanteNombre y dirección del fabricante Nombre o razón social del importadorNombre o razón social del importador

Requisitos para Obtención del Registro Requisitos para Obtención del Registro SanitarioSanitario

1212

Requisitos para Obtención del Registro Requisitos para Obtención del Registro SanitarioSanitario

Número de Registro SanitarioNúmero de Registro Sanitario Fecha de Vencimiento (Las bebidas Fecha de Vencimiento (Las bebidas

alcohólicas no tiene fecha de alcohólicas no tiene fecha de vencimiento, a excepción de la cerveza vencimiento, a excepción de la cerveza que es 06 meses)que es 06 meses)

Código de producción o loteCódigo de producción o lote Condiciones de conservaciónCondiciones de conservación Además debe indicar el contenido neto Además debe indicar el contenido neto

del producto. Y estar en idioma español.del producto. Y estar en idioma español.

1313

Para productos importados Para productos importados presentar el original y copia del presentar el original y copia del Certificado de Libre Venta y de Uso Certificado de Libre Venta y de Uso del país de origen, para su del país de origen, para su autentificación (detallándose en el autentificación (detallándose en el producto o relación de productos a producto o relación de productos a importar) el mismo que debe estar importar) el mismo que debe estar emitido por la autoridad emitido por la autoridad competente del país de origen, competente del país de origen, visado por el representante legal.visado por el representante legal.

Requisitos para Obtención del Registro SanitarioRequisitos para Obtención del Registro Sanitario

1414

Requisitos para Obtención del Registro SanitarioRequisitos para Obtención del Registro Sanitario

Los documentos expedidos en el Los documentos expedidos en el extranjero deberán tener una extranjero deberán tener una antigüedad no mayor de un (01) año, antigüedad no mayor de un (01) año, contados desde la fecha de su emisión contados desde la fecha de su emisión y estar acompañados de su traducción y estar acompañados de su traducción de ser el caso).de ser el caso).

COSTOS :COSTOS :

17.56% U.I.T. 17.56% U.I.T.

1515

Presentar en Mesa de partes de la Presentar en Mesa de partes de la DIGESA o de la Dirección Regional de DIGESA o de la Dirección Regional de Salud de cada departamento, el Salud de cada departamento, el expediente mediante el cual se solicita el expediente mediante el cual se solicita el Registro Sanitario del producto o Registro Sanitario del producto o productos, el mismo que debe contener productos, el mismo que debe contener todos antes mencionados.todos antes mencionados.

PROCEDIMIENTOPROCEDIMIENTO

1616

PROCEDIMIENTOPROCEDIMIENTO

El expediente pasará a su evaluación técnica El expediente pasará a su evaluación técnica pudiendo darse tres alternativas:pudiendo darse tres alternativas: Cuando este conforme se otorgará el Cuando este conforme se otorgará el

Registro sanitario en 7 días útiles.Registro sanitario en 7 días útiles. Cuando tenga alguna observación se Cuando tenga alguna observación se

comunicará al recurrente vía fax o por comunicará al recurrente vía fax o por correo para que subsane las observaciones.correo para que subsane las observaciones.

Cuando por alguna razón legal o técnica no Cuando por alguna razón legal o técnica no proceda al Registro Sanitario, se proceda al Registro Sanitario, se desestimará mediante Resolución desestimará mediante Resolución Directoral, debidamente fundamentada.Directoral, debidamente fundamentada.

1717

Cualquier cambio o modificación Cualquier cambio o modificación debe ser comunicado por escrito a debe ser comunicado por escrito a DIGESA, por lo menos (07) días DIGESA, por lo menos (07) días hábiles antes de ser efectuada, hábiles antes de ser efectuada, acompañado para el efecto de la acompañado para el efecto de la información que sustente dicha información que sustente dicha modificación.modificación.Ejemplo:Ejemplo: Ampliación de presentacionesAmpliación de presentaciones Ampliación de saboresAmpliación de sabores Cambio en ingredientes que no Cambio en ingredientes que no

formen parte de la formulación formen parte de la formulación básica del producto.básica del producto.

MODIFICACIONES AL REGISTRO MODIFICACIONES AL REGISTRO SANITARIOSANITARIO

1818

¿EN QUE CASOS DIGESA CANCELA EL ¿EN QUE CASOS DIGESA CANCELA EL REGISTRO SANITARIO?REGISTRO SANITARIO?

Cuando la información Cuando la información presentada al solicitar el presentada al solicitar el Registro Sanitario es falsa Registro Sanitario es falsa en los documentos o en los documentos o información.información.

Cuando se detecte que el Cuando se detecte que el registro otorgado, esta registro otorgado, esta siendo usado para otros siendo usado para otros productos diferentes a los productos diferentes a los declarados.declarados.

1919

Cuando las empresas no cuentan Cuando las empresas no cuentan con las mínimas condiciones con las mínimas condiciones higiénicas para elaborar el higiénicas para elaborar el producto.producto.

Cuando se hayan incorporado Cuando se hayan incorporado aditivos alimentarios prohibidos o aditivos alimentarios prohibidos o que estando permitidos exceden que estando permitidos exceden los límites máximos establecidoslos límites máximos establecidos

Cuando se detecte un alimento o Cuando se detecte un alimento o bebida cuyos envases estén bebida cuyos envases estén fabricados con materiales fabricados con materiales tóxicos.tóxicos.

¿ EN QUE CASOS DIGESA CANCELA EL ¿ EN QUE CASOS DIGESA CANCELA EL REGISTRO SANITARIO?REGISTRO SANITARIO?

2020

CODIFICACION DEL CODIFICACION DEL REGISTRO SANITARIOREGISTRO SANITARIO

www.digesa.sld.pe

2121

1ra. Codificación1ra. Codificación Se otorgó mediante Resoluciones Se otorgó mediante Resoluciones

Directorales.Directorales. Podían tener Vigencia variada, 03 meses, Podían tener Vigencia variada, 03 meses,

06 meses, 1 año, 2 años y 5 años.06 meses, 1 año, 2 años y 5 años. En los envases puede aparecer consignado En los envases puede aparecer consignado

el Número de Resolución Directoral y/o el el Número de Resolución Directoral y/o el código de Registro Sanitario asignado a código de Registro Sanitario asignado a cada uno de los productos.cada uno de los productos.

En el mercado se encontraron algunos En el mercado se encontraron algunos productos con este formato hasta fines productos con este formato hasta fines del año 2003.del año 2003.

2222

Formato Resolución:R.D. 1833 / 97 / DIGESA / SA

ResoluciónResoluciónDirectoralDirectoral

CorrelativoCorrelativode R.D.de R.D.

Año deAño deEmisiónEmisión

Dirección Dirección General de SaludGeneral de Salud

SiglasSiglasde Saludde Salud

Formato Código:

NA WA 2960 HCódigo del Código del

Departamento Departamento donde se donde se

encuentra Ubicadoencuentra Ubicadoel establecimiento el establecimiento

de Fabricaciónde Fabricación

Primeras dos Primeras dos letras del letras del

nombre de la nombre de la empresa empresa

SolicitanteSolicitante

Grupo de Grupo de AlimentosAlimentos

Puede tener Puede tener 02, 03 ó 04 02, 03 ó 04 caracterescaracteres

Sabor del Sabor del productoproducto

(OPCIONAL)(OPCIONAL)Puede Puede

presentarlo o Nopresentarlo o No

INTERPRETACION DEL CODIGOINTERPRETACION DEL CODIGO

2323

2da. Codificación2da. Codificación

Se utilizó a partir del año 1998, hasta Se utilizó a partir del año 1998, hasta Setiembre del año 2000.Setiembre del año 2000.

De acuerdo al D.S: 007-98-SA, la Vigencia es De acuerdo al D.S: 007-98-SA, la Vigencia es 5 años.5 años.

Se otorgo mediante Certificados de Registro Se otorgo mediante Certificados de Registro SanitarioSanitario

En los envases puede aparecer consignado el En los envases puede aparecer consignado el código de Registro Sanitario asignado a cada código de Registro Sanitario asignado a cada uno de los productos.uno de los productos.

En el mercado se puede encontrar algunos En el mercado se puede encontrar algunos productos con este formato hasta fines del productos con este formato hasta fines del 20052005

2424

INTERPRETACION DEL CODIGOINTERPRETACION DEL CODIGO

I 68 035 PI 68 035 PIdentificación Identificación

del Origendel OrigenNacional o Nacional o importadoimportado

Sub GrupoSub Grupode de

AlimentosAlimentos

Correlativo Correlativo deldel

Sub GrupoSub Grupo

Grupo de Grupo de AlimentosAlimentos

NA 0553NA 0553Ubicación delUbicación del

establecimientoestablecimientode fabricaciónde fabricación

Código correlativoCódigo correlativode establecimientode establecimiento

““Identifica al Identifica al fabricante”fabricante”

2525

3ra. Codificación3ra. Codificación

Se utiliza a partir del 08 de Setiembre del Se utiliza a partir del 08 de Setiembre del año 2000año 2000

De acuerdo al D.S: 007-98-SA, la vigencia es De acuerdo al D.S: 007-98-SA, la vigencia es 5 años.5 años.

Se otorga mediante Certificados de Registro Se otorga mediante Certificados de Registro SanitarioSanitario

En los envases se debe consignar el código En los envases se debe consignar el código de Registro Sanitario asignado a cada uno de de Registro Sanitario asignado a cada uno de los productos.los productos.

Consta de 2 campos, uno para identificar al Consta de 2 campos, uno para identificar al producto y otro al establecimiento de producto y otro al establecimiento de fabricaciónfabricación

2626

H 2 6 2 6 2 NGrupo de alimentos

Número correlativo

Producto Nacional

N A P O A ICódigo

Departamento

1ra 3raletra letra

1er nombre fabricante

2do nombre fabricante

Producto importado

1ra 3raletra letra

PRODUCTOPRODUCTO

ESTABLECI-ESTABLECI-MIENTOMIENTO

INTERPRETACION DEL CODIGOINTERPRETACION DEL CODIGO

E

PRODUCTOS ALIMENTICIOS PEGUTSA S.A.

2727

H 2 6 2 6 2 07 NGrupo de alimentos

Número correlativo

Producto Nacional

N A P O A ICódigo

Departamento

1ra 3raletra letra

1er nombre fabricante

2do nombre fabricante

Producto Importado

1ra 3raletra letra

PRODUCTOPRODUCTO

ESTABLECI-ESTABLECI-MIENTOMIENTO

NUEVA MODIFICACION DEL CODIGONUEVA MODIFICACION DEL CODIGO

AñoExp.

E

PRODUCTOS ALIMENTICIOS PEGUTSA S.A.

2828

¿QUE PRODUCTOS ENVASADOS NO ESTAN ¿QUE PRODUCTOS ENVASADOS NO ESTAN AUTORIZADOS PARA SU AUTORIZADOS PARA SU

COMERCIALIZACION?COMERCIALIZACION?Sin Registro SanitarioSin Registro SanitarioCon Registro Sanitario vencido o Con Registro Sanitario vencido o emitido por otra entidad, ejemplo:emitido por otra entidad, ejemplo:

RSA-017645-96-N-RSA-017645-96-N-DIGEMIDDIGEMID

RSA-000945-94-N-CENANRSA-000945-94-N-CENAN Información falsa, ejemplo:Información falsa, ejemplo:

A.S. En trámiteA.S. En trámite R.S. En trámiteR.S. En trámite AUT. SAN. 031-DSA-88AUT. SAN. 031-DSA-88 RDN° 398/96/DIGESA/SARDN° 398/96/DIGESA/SA

2929

ROTULADO DE ALIMENTOS ENVASADOSaROTULADO DE ALIMENTOS ENVASADOSa

CONSUMIR

ANTES DE:

010702

ContenidoContenido 1lt1lt

Fabricado por:AlimentariosAsociados SRL

Av. Arica 1010BreñaRUC 10102458158

RSA P22017N NAAIAO

CONSUMIRCONSUMIR

ANTES DE:ANTES DE:

010702010702

INGREDIENTES:Manzanas frescas, agua, azúcar, Pectina, ácido cítrico,benzoato de sodio.

F.Producción :01-01-02

F.Producción :01-01-02

El envase cerrado no

necesita refrigeración.

Refrigérese después de

abrir

FECHA DEVENCIMIENTO

FABRICANTENombre y

dirección delfabricante

NOMBRE DELPRODUCTO

CONTENIDO NETODEL PRODUCTO

RELACION DEINGREDIENTES

CONDICIONES ESPECIALES DECONSERVACION

CLAVE DEL LOTE

REGISTROSANITARIO