protocolo de estudio sobre las antimicrobianos interesante

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  • Protocolo de Estudio sobre las Caractersticas de la Prescripcin, Disponibilidad y Expendio de

    Antimicrobianos en Establecimientos de Salud del Primer Nivel de Atencin

  • ENTIDAD TITULARMinisterio de Salud MINSADireccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas DIGEMID

    ENTIDAD AUSPICIADORAProyecto VIGA MINSA/USAID

    RESPONSABLES DE LA INVESTIGACIN

    EQUIPO COORDINADORDra. Q.F. Amelia Villar Lpez (DIGEMID)Dra. Q.F. Sofa Salas Pumacayo (DIGEMID)Dr. Q.F. Jan Karlo Zavalaga Minaya (DIGEMID)Dra. Q.F. Mara del Rosario Lzaro Bedia (DIGEMID)Dra. Q.F. Janeth Bouby Cerna (Proyecto VIGA)

    EQUIPO CONSULTORAccin Internacional para la Salud

    Dr. Q.F. Germn Rojas CaroDr. Csar Sangay CallirgosDr. Miguel Campos SnchezDr. Rubn Espinoza Carrillo

    EQUIPO DE COLABORADORESDr. Alejandro Midzuaray Midzuaray (OPS/OMS Per)Dra. Q.F. Lidia Castillo Solrzano (DIGEMID)Dr. Gelberth Revilla Stamp (DISA Lima Este)Dr. Q.F. Gustavo Granados Cairampoma (DISA Lima Este)

    EQUIPO DE PROFESIONALES PARA LA VALIDACINDra. Q.F. Patricia Respicio Lpez - Coordinadora (DISA Lima Este)Dra. Q.F. Magali Chanca Antonio (DISA Lima Este)Dra. Q.F. Nancy Hernndez Atncar (DISA Lima Este)Dra. Q.F. Haydee Lapa Barzola (DISA Lima Este)Dra. Q.F. Fanny Mesas Flores (DISA Lima Este)Dr. Q.F. Csar Pavn Fabin (DISA Lima Este)Dra. Q.F. Clorinda Silva Jaimes (DISA Lima Este)Dra. Q.F. Olivia Chiroque Sotelo (+) (DISA Lima Este)Dr. Q.F. Pedro Lacho Quispe (DISA Lima Este)Dra. Q.F. Eliana Leyva Puente (DISA Lima Este)Dra. Q.F. Magali Llatas Gonzles (DISA Lima Este)Dra. Q.F. Ely Olivares Medina (DISA Lima Este)Dra. Q.F. Jenny Or Ybala (DISA Lima Este)Dra. Q.F. Janette Rojas Rueda (DISA Lima Este)

    Agradecemos a la DISA Lima Este por el apoyo y las facilidades brindadas en representacin de su Director de Salud Dr. Danty Len Guarniz y al equipo de profesionales que colaboraron en el estudio piloto quienes aportaron al protocolo de estudio.

    (+) Falleci.

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    RECONOCIMIENTOS

  • Ministerio de Salud

    Dr. Alvaro Vidal RivadeneyraMinistro de Salud

    Dr. Ismael Muoz SaenzViceministro de Salud

    Dr. Juan Villacorta SantamatoDirector General de la Direccin General

    de Medicamentos, Insumos y Drogas

    Dra. Amelia Villar LpezDirectora Ejecutiva de la Direccin Ejecutiva

    de Acceso y Uso de Medicamentos

    Dra. Luz Esther Vasquez VasquezDirectora Nacional del Proyecto Viga

    Esta publicacin fue realizada con el apoyo tcnico y financiero del Proyecto VIGIA Enfrentando a las amenazas de las enfermedades emergentes (convenio de Cooperacin entre el Ministerio de Salud del Per y la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional, USAID).

  • INTRODUCCIN

    JUSTIFICACIN Y PROPSITO

    OBJETIVOS

    + Objetivo General+ Objetivo Especfico

    METODOLOGA1. Variables del estudio

    2. Definicin operacional de las variables del estudio

    3. Sujetos de estudio4. Diseo muestral

    5. Ventajas del diseo6. Desventajas del diseo7. Procedimientos: etapa de preparacin, recopilacin de datos,

    procesamiento, anlisis y culminacin

    7.1 Organizacin del estudio7.1.1 Conformacin del equipo de la DISA7.1.2 Funciones y responsabilidades7.1.3 Preparacin del material para la ejecucin del estudio7.1.4 Capacitacin de los encuestadores

    7.2 Aplicacin de los formularios

    7.3 Procesamiento y Anlisis

    7.4 Culminacin del estudio

    NDICE

    5

    Protocolo de estudio sobre las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin.

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  • ANEXOS

    EXPENDIO DE ANTIMICROBIANOS EN ESTABLE-CIMIENTOS DE SALUD DEL PRIMER NIVEL DE ATENCIN

    ANEXO B: FORMULARIOS DE ATENCIONESANEXO C: FORMULARIO DE EXPENDIOANEXO B1: INSTRUCTIVO PARA EL FORMULARIO SOBRE ATENCIONES ANEXO C1: INSTRUCTIVO PARA EL FORMULARIO SOBRE EXPENDIOANEXO D: GUIA PARA EL CAPACITADORANEXO E: PRESENTACIN PROTOCOLOANEXO F: ESTRUCTURA Y MODELO DE INFORMEANEXO G: LISTADO DE ANTIMICROBIANOS DEL PETITORIO

    NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESENCIALES DEL PER 2002 - MINISTERIO DE SALUD - DIRECCIN GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS

    ANEXO H: LISTADO DE ANTIMICROBIANOS DE USO RESTRINGIDO DEL PETITORIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESENCIALES DEL PER 2002 - MINISTERIO DE SALUD DIRECCIN GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS

    ANEXO I: INSTRUCTIVO DEL SOFTWAREANEXO J: LISTA DE ANTIMICROBIANOS SEGN CLASIFICACIN ATC

    (Agosto del 2003)

    GLOSARIO

    BIBLIOGRAFA

    ANEXO A: INDICADORES SOBRE PRESCRIPCIN, DISPONIBILIDAD Y

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    Protocolo de estudio sobre las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin.

    2830

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  • aLos antimicrobianos juegan un rol fundamental en el tratamiento de las enfermedades infecciosas, contribuyendo a una dramtica reduccin en la morbilidad y

    1,2,3mortalidad dependientes de estas patologas . Los beneficios que brindan los antimicrobianos deben sopesarse frente a las consecuencias que puede ocasionar su

    buso inapropiado .

    Las razones por las cuales se debe preservar a los antimicrobianos como herramientas teraputicas son diversas, entre ellas: a) la creciente resistencia bacteriana; b) la ocurrencia de reacciones adversas y c) la repercusin econmica para los sistemas

    4,5,6,7,8,9,10,11,12de salud y las familias.

    El incremento de la resistencia a los antimicrobianos, sobre todo en enfermedades prevalentes, est relacionado con su uso inapropiado. Los antimicrobianos son algunos de los agentes ms citados por errores de medicacin y ocupan los primeros lugares en

    13,14,15,16,17los gastos de farmacia.

    El incremento de resistencia bacteriana da lugar tambin al uso de medicamentos nuevos y a menudo ms caros, ocasionando gastos innecesarios y exagerados.

    Aproximadamente el 30% de los pacientes hospitalizados se exponen a los antimicrobianos, estimndose entre el 31 al 65% su uso inadecuado. Otros gastos se

    derivan del incremento de la morbilidad y la mortalidad, ocasionadas por la epidemia de 6,9,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25organismos multirresistentes.

    aAntimicrobiano (ATM), es la sustancia o agente que destruye microorganismos o que inhibe su crecimiento o su replicacin. Para el estudio se consideran los ATM del Anexo J segn clasificacin ATC.bUso inapropiado: seleccin incorrecta, uso innecesario, dosis, duracin y frecuencia que no corresponden a los requerimientos individuales del paciente o de la enfermedad.

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    Protocolo de estudio sobre las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin.

    INTRODUCCIN

  • Las infecciones agudas en pacientes ambulatorios son generalmente tratadas por mdicos de atencin primaria, en visitas de corta duracin; existiendo, en este contexto, evidencias que el uso inapropiado de antimicrobianos es la principal causa para la resistencia de patgenos respiratorios de la comunidad. Otros estudios revelan tambin los graves problemas de salud pblica por resistencia a los antimicrobianos, debido a su

    26,27,28,29uso inapropiado en infecciones de vas respiratorias altas.

    Van Buchem y colaboradores han estudiado prospectivamente 214 pacientes con sinusitis aguda, 108 tratadas con amoxicilina, 750 mg cada 8 horas, y 106 con placebo cada 8 horas. El resultado clnico y radiolgico a la semana fue similar, con un 83% y un 77% respectivamente de curacin; a los 15 das todos estaban curados. La recada posterior fue idntica en ambos grupos. En cambio los efectos adversos se observaron en 28% en el grupo con tratamiento antimicrobiano y en 9% en el grupo tratado con placebo. Los autores concluyen que, en esta condicin, no hay argumento a favor del tratamiento

    30antimicrobiano.

    En Espaa, en el 2001, al evaluar la sensibilidad del neumococo frente a los antimicrobianos ms utilizados en Atencin Primaria de Salud, se report que es resistente a la penicilina, los macrlidos y las cefalosporinas en un 47.5%, 35.1% y 16.4%, respectivamente; tambin empez a detectarse resistencia a las nuevas quinolonas (2,6%). Un estudio desarrollado por el Instituto Nacional de Salud de Per, para determinar el grado de resistencia bacteriana a medicamentos antituberculosos, evidenci el incremento de resistencia primaria y adquirida a drogas nicas y asociadas,

    31entre el periodo 1995 y 1999.

    Estudios en Amrica Latina muestran resultados variables de prescripcin de antimicrobianos en el mbito ambulatorio, en el orden del 60%, con tendencia a prescribir entidades de reciente introduccin - -betalactmicos junto a inhibidores de -lactamasa, macrlidos y quinolonas - para infecciones agudas de vas respiratorias altas, desplazando a los antimicrobianos tradicionales y sin mediar estudios de resistencia

    15bacteriana.

    Igualmente, en Amrica Latina, el uso inadecuado de antimicrobianos ha provocado el incremento de resistencia bacteriana; algunos estudios revelan que el 27% de las cepas de Haemophylus influenzae son resistentes a aminopenicilinas y cloranfenicol, y del 10% al 50% de uropatgenos son resistentes a las aminopenicilinas. Asimismo, se observa una epidemia de multirresistencia a la tuberculosis, en el mbito comunitario

    32como hospitalario .

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    Protocolo de estudio sobre las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin.

  • Un aspecto fundamental a considerar para el uso adecuado de los medicamentos es la forma como stos son suministrados. En el Per, en el primer nivel de atencin, el suministro de medicamentos ha sido abordado por actores diversos, en diferentes mbitos y momentos. La experiencia de la Cooperacin Italiana con el Programa de Salud Comunitaria en el Trapecio Andino, a los inicios de los noventa, contribuy a mejorar la seleccin y uso de medicamentos en el primer nivel de atencin de la regin; el Servicio de Medicinas PRO-VIDA, al igual que otras organizaciones ligadas a la Iglesia, ha desarrollado una red de botiquines populares, en el mbito nacional, para suministrar medicamentos esenciales. El Ministerio de Salud, por su parte, ha implementado diferentes programas de suministro de medicamentos; el Programa de Administracin Compartida de Farmacias (PACFARM) es uno de ellos y en la actualidad el Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos Mdico Quirrgicos (SISMED), con

    33el fin de lograr una mayor cobertura desde el sector pblico.

    En 1997, la Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas desarroll un 34estudio para evaluar la situacin de medicamentos en algunas regiones del pas , a

    travs de indicadores. Se evaluaron parmetros como informacin farmacoteraputica, listados de referencia, presupuesto, adquisicin, logstica, acceso y uso. Los resultados reflejaron la necesidad de hacer una vigilancia permanente del sistema de suministro de medicamentos en el sector.

    El gran nmero de productos farmacuticos disponibles y la laxitud de las polticas reguladoras existentes, respecto a su venta y publicidad, con frecuencia se traducen en una fuerte presin, no solamente sobre el prescriptor sino tambin sobre la poblacin, que

    5,6,15,35cada vez ms tiende a consumir antimicrobianos por automedicacin.

    Se han sealado algunas estrategias consensuadas internacionalmente para mejorar el uso de los antimicrobianos como: a) promover la educacin de todos los agentes involucrados; b) elaborar formularios restringidos que incluyan la categora de antimicrobianos de reserva; c) definir protocolos de tratamiento; d) planificar las compras de los productos farmacuticos; e) planificar los gastos en insumos para los anlisis de laboratorio y f) participacin de un equipo multidisciplinario para el control de infecciones. Se consideran que estas estrategias producen un impacto importante que se traduce en

    17,36ahorros del sistema de salud, sobre todo durante el perodo inicial de su aplicacin.

    Por su parte, la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) ha propuesto tambin algunas estrategias para contener la resistencia a los antimicrobianos, como: a) reducir la

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    Protocolo de estudio sobre las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin.

  • propagacin de la infeccin; b) mejorar el acceso y utilizacin de los antimicrobianos apropiados; c) fortalecer los sistemas de salud y su capacidad de vigilancia; d) cumplimiento de los reglamentos y de la legislacin y e) fomentar la investigacin y

    37,38desarrollo de medicamentos y vacunas necesarios.

    Se ha reportado la asociacin entre la reduccin del uso de antimicrobianos en forma ambulatoria y la disminucin de la prevalencia de Haemophylus influenzae productor de

    39 -lactamasa y existe consenso para promover una prescripcin adecuada de 40antimicrobianos. En primer lugar, es conveniente que el prescriptor conozca muy bien al

    paciente, es decir, su historia clnica y su patologa de base; en segundo lugar, debe conocer los grmenes y su sensibilidad al antimicrobiano, su dosis, va e intervalo de administracin, duracin de la terapia, as como sus efectos adversos y el costo del tratamiento. La evaluacin de estos parmetros mediante una metodologa apropiada permite conocer la situacin del uso de los medicamentos en un mbito determinado y

    14,41seala los caminos a seguir para mejorarlo.

    De igual modo, es necesario garantizar una adecuada dispensacin, definida sta como el conjunto de actividades que realiza el profesional calificado y autorizado para poner el medicamento en manos del usuario, interpretacin de la receta, seleccin del medicamento, formulacin (cuando es necesario), informacin sobre la administracin del medicamento, reacciones adversas y precauciones.

    La calidad del uso de los antimicrobianos tiene una fuerte relacin con la formacin de los profesionales y los usuarios finales. Reforzar la formacin de prescriptores y dispensadores, y de quienes administran los antimicrobianos es una lnea de trabajo que reviste gran urgencia. La misma urgencia tiene el trabajo educativo que se debe realizar con los pacientes incluyendo al pblico en general para modificar malos hbitos de consumo.

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    Protocolo de estudio sobre las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin.

  • En el Per, la informacin sobre patrones de prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en servicios de salud de primer nivel de atencin es an escasa. El Protocolo permitir la produccin de informacin sobre estos aspectos, mediante una metodologa de fcil ejecucin y validada cientficamente.

    Sobre la base de la informacin obtenida con la aplicacin del Protocolo, el Ministerio de Salud podr hacer una vigilancia sistemtica, mediante indicadores y disear una poltica adecuada de antimicrobianos en el primer nivel de atencin en el mbito nacional.

    Para las Direcciones de Salud (DISAS) la aplicacin del Protocolo les permitir identificar problemas, definir estrategias y optimizar la gestin de sus recursos.

    JUSTIFICACIN Y PROPSITO

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    Protocolo de estudio sobre las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin.

  • Objetivo general

    Objetivos especficos

    Determinar las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos del primer nivel de atencin del MINSA (centros y puestos de salud).

    Los objetivos especficos, de los cuales se obtienen los indicadores del estudio (ver Anexo A) son los siguientes:

    c,d1. Determinar la proporcin de recetas con antimicrobianos prescritos

    2. Determinar el promedio de antimicrobianos prescritos por receta.

    3. Determinar la proporcin de antimicrobianos prescritos que estn en forma efarmacutica inyectable .

    4. Determinar la proporcin de antimicrobianos prescritos que pertenecen al Petitorio f Nacional de Medicamentos Esenciales (PNME).

    g5. Determinar la proporcin de antimicrobianos prescritos que son de uso restringido segn el PNME.

    cLey General de Salud (Ley N 26842): Art. 26. Slo los mdicos pueden prescribir medicamentos. Los cirujanos - dentistas y las obstetrices slo pueden prescribir medicamentos dentro del rea de su profesin. Al prescribir medicamentos deben consignar obligatoriamente su Denominacin Comn Internacional (DCI), el nombre de marca si lo tuviere, la forma farmacutica, posologa, dosis y perodo de administracin. Asimismo, estn obligados a informar al paciente sobre los riesgos, contraindicaciones, reacciones adversas e interacciones que su administracin puede ocasionar y sobre las precauciones que debe observar para su uso correcto y seguro.dLey General de Salud (Ley N 26842): Art.35: Quienes desarrollen actividades profesionales, tcnicas o auxiliares relacionadas con la salud de las personas, se limitarn a ejercerlas en el rea que el ttulo, certificado o autorizacin legalmente expedidos determine; Art. 36: Los profesionales, tcnicos y auxiliares a que se refiere este Captulo, son responsables por los daos y perjuicios que ocasionen al paciente por el ejercicio negligente, imprudente e imperito de sus actividades.e Ver nota cf Ver listado de ATM del PNME, 2002 (Anexo G)g Ver listado de ATM de uso restringido del PNME, 2002 (Anexo H)

    OBJETIVOS

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    Protocolo de estudio sobre las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin.

  • 6. Determinar la proporcin de antimicrobianos prescritos en Denominacin Comn hInternacional (DCI).

    i7. Determinar la proporcin de antimicrobianos prescritos con dosis registrada.j8. Determinar la proporcin de antimicrobianos prescritos con frecuencia de

    administracin registrada.k9. Determinar la proporcin de antimicrobianos prescritos con duracin de tratamiento

    registrada.

    10. Determinar la proporcin de antimicrobianos prescritos con informacin sobre el antimicrobiano.

    l11. Determinar la proporcin de antimicrobianos expendidos con receta mdica.m12. Determinar la proporcin de antimicrobianos expendidos sustituidos.

    13. Determinar la proporcin de antimicrobianos solicitados que son expendidos completamente.

    n14. Determinar la proporcin de antimicrobianos expendidos que pertenecen al PNME.

    15. Determinar la proporcin antimicrobianos expendidos y prescritos en un establecimiento MINSA.

    h Ver nota ci Ver nota cj Ver nota c k Ver nota c

    l D.S. N 021-2001-SA. Art. 35 En las farmacias y boticas slo podr dispensarse productos farmacuticos y recursos teraputicos naturales de venta bajo receta mdica...m D.S. N 021-2001-SA. Art. 40 Cuando el Qumico Farmacutico dispense un medicamento alternativo al prescrito, se

    anotar al dorso de la receta el nombre de la alternativa dispensada, el nombre del laboratorio fabricante, as como la fecha en que se efecta la dispensacin seguida de la firma del dispensador. Art. 22 (Del personal), el regente es responsable de: m) Ofrecer al usuario las alternativas de medicamentos con arreglo a lo dispuesto en el Art. 33 de la Ley General de Salud y Art. 31 del presente Reglamento. Art. 31: De conformidad con lo dispuesto en el Artculo 33 de la Ley General de Salud, los profesionales qumico farmacuticos que se desempean en farmacias o boticas, ofrecern al usuario alternativas al medicamento prescrito, en base a la lista de alternativas farmacuticas de medicamentos que elabora la DIGEMID. En el Acto de dispensacin, el profesional qumico farmacutico presentara al usuario todas las alternativas genricas y de marca de las que dispone el establecimiento y le brindara informacin acerca de la lista de precios, debindose abstenerse de inducir al usuario a adquirir alguna de dichas alternativas. Para verificar el cumplimiento de la presente disposicin los inspectores podrn comportarse como usuarios del servicio.n Ver listado de ATM del PNME, 2002 (Anexo G)

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    Protocolo de estudio sobre las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin.

  • El protocolo sigue el diseo de un estudio epidemiolgico descriptivo, observacional, transversal, prospectivo y probabilstico. Permite recoger los datos a partir del inicio del perodo de observacin, da cuenta de la situacin al momento de la realizacin del estudio, mediante la determinacin de una muestra aleatoria por conglomerados con reemplazamiento. Se podr aplicar de manera peridica o consecutiva, constituyndose en una herramienta de vigilancia de la prescripcin, disponibilidad y expendio de los antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin. El protocolo

    opermite desarrollar un estudio de utilizacin de medicamentos para describir las pcaractersticas de la utilizacin prctica de los mismos (va, dosis, intervalo, duracin,

    informacin al paciente, etc.).

    Las variables principales del estudio, son a nivel de atencin y expendio, las que corresponden a los objetivos y se construyen de los datos recabados en los formularios (ver Anexos B y C).

    La definicin operacional de las variables se describe en el Anexo A.

    Los criterios de inclusin son:

    - Establecimientos del primer nivel de atencin de salud (centros y puestos de salud).- Los consultorios en los cuales se realizan atenciones donde podrn prescribirse

    antimicrobianos.

    1. Variables del estudio

    2. Definicin operacional de las variables del estudio

    3. Sujetos de estudio: Criterios de inclusin y exclusin de establecimientos, prescriptores y expendedores.

    o Segn la OMS, un estudio de utilizacin de medicamentos (EUM) es: el estudio de la comercializacin, distribucin, prescripcin y uso de medicamentos en una sociedad, con acento especial sobre las consecuencias mdicas, sociales y econmicas resultantesp Mtodo empleado en EUM y de Farmacovigilancia (Laporte y col., 1993).

    METODOLOGA

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    Protocolo de estudio sobre las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin.

  • Los criterios de exclusin son:

    q - Establecimientos de salud donde no hay prescriptor ni veterinarios.- Consultorios en los cuales slo se da consejera (ejemplo: consultorio de consejera en

    planificacin familiar) o consultorios donde se realizan solo actividades de rehabilitacin (ejemplo, consultorios de fisioterapia).

    Universo- Los lmites espaciales del universo corresponden a los lmites de la Direccin de

    Salud (DISA) objeto de estudio; sin embargo, a criterio de la DISA, los lmites pueden excluir algunos establecimientos, en dicho caso la decisin debe ser explcita.

    - Los lmites temporales del universo se fijan de manera consistente con la naturaleza transversal del estudio, pero con un margen de variacin que permite escoger un mes, un trimestre o un ao completo. En la naturaleza del protocolo est en ser un estudio continuo (transversal o repetido) que proporcione de manera regular informacin para monitorear los objetivos del protocolo.

    - Las unidades muestrales bsicas del universo son los establecimientos del primer nivel de atencin de salud (centros y puestos de salud) en la DISA, excluyendo los Hospitales, los Centros Especializados, las Sedes Administrativas, los establecimientos de salud donde no hay prescriptor y sin considerar ninguna ponderacin.

    - Las unidades muestrales primarias del universo son conglomerados. Un conglomerado o conglomerado de atenciones/expendios est definido como la secuencia consecutiva de atenciones o expendios en un establecimiento, dentro de un bloque de tiempo definido a partir de una hora determinada y con una duracin fija.

    - Las unidades muestrales secundarias del universo son las atenciones y los expendios que empiecen dentro de los lmites especificados de tiempo y ubicacin.

    - Las atenciones son incluidas (elegibles) independientemente de si reciben o no antimicrobianos en el momento aleatorio elegido. Naturalmente, una proporcin importante de pacientes no los reciben en el da indicado, y por consiguiente la mayor parte del formulario estar vaco, y no sern considerados en el clculo de la mayora de indicadores, pero son inicialmente elegibles.

    4. Diseo muestral (ver Anexo I)

    q Ley General de Salud (Ley N 26842): Art. 26. Slo los mdicos pueden prescribir medicamentos. Los cirujanos-dentistas y las obstetrices slo pueden prescribir medicamentos dentro del rea de su profesin...

    16

    Protocolo de estudio sobre las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin.

  • - Los expendios son incluidos (elegibles) solo si solicitan al menos un antimicrobiano (independientemente de si son dispensados o no) en el momento aleatorio elegido.

    - El protocolo no contempla estratificacin, pero la DISA puede requerir estimaciones separadas por subdivisiones (ej. microredes); en tal caso, esencialmente se define un universo separado para cada subdivisin con su propia muestra.

    Marco

    El marco est constituido por la tabla de establecimientos de salud del primer nivel de atencin (centros y puestos de salud) y su respectivo horario de trabajo (los das y hora de inicio de la atencin y cuantas horas atiende).

    Muestra

    Muestra monoetpica, por conglomerados no superpuestos de tamao variable, con reemplazamiento. La muestra de conglomerados se selecciona aleatoriamente. Dentro de cada conglomerado muestreado se tomar informacin de todas las atenciones. El conglomerado de expendios se define solo para aquellos que solicitan al menos un antimicrobiano y se muestrea simultneamente.

    Tamao Muestral

    Se recomienda un tamao muestral de 35 conglomerados, conforme a los supuestos tcnicos especificados en la hoja NMues del software, pero debe revisarse de acuerdo a los indicadores estimados de produccin en la DISA para el periodo correspondiente al universo.

    - Simplicidad del protocolo, porque los instrumentos usados (formularios para el recojo de datos, los instructivos y el software, para la seleccin de la muestra y el anlisis) slo requieren una computadora y conocimientos bsicos de Microsoft Excel, para su aplicacin.

    - Eficiencia en el recojo de datos, porque stos se tomarn principalmente de la receta mdica.

    - Precisin y representatividad de los resultados, porque los datos se tomarn a partir de un clculo apropiado de la muestra, mediante parmetros estadsticos vlidos.

    - Eficiencia en el ingreso de datos al software, porque ste cuenta con un diseo simplificado.

    5. Ventajas del diseo

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    Protocolo de estudio sobre las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin.

  • 6. Desventajas del diseo

    7. Procedimientos: Etapa de preparacin, recopilacin de datos, procesamiento, anlisis y culminacin

    7.1 Organizacin del estudio

    No se podr explicar fehacientemente el comportamiento de los valores que van tomando los indicadores luego de varias mediciones. El protocolo proporciona un estado de la situacin; sin embargo, sobre la base de la informacin de los indicadores se pueden hacer investigaciones especficas posteriores.

    La ejecucin del estudio constar de las siguientes etapas:

    7.1.1 Conformacin del equipo de la DISA

    La ejecucin del Protocolo est a cargo de un equipo de la Direccin de Salud (DISA) donde se realice el estudio. De preferencia debe contar con la participacin de un miembro de las Direcciones Ejecutivas de Medicamentos, Insumos y Drogas, de Salud de las Personas y un miembro del Comit Farmacolgico de la DISA.

    7.1.2 Funciones y responsabilidades

    Equipo de la Direccin de Salud (DISA)- Elaboracin de un cronograma de actividades, desde la coordinacin para

    realizar el estudio hasta la entrega del informe final. En lo posible, deber precisar responsabilidades nominales.

    - Elaboracin del presupuesto (tiles de escritorio, papel, material de cmputo).- Seleccin del responsable de la ejecucin del estudio. Se recomienda que el

    Responsable del estudio cumpla con los siguientes requisitos:

    + Buena disposicin para trabajar en equipo.+ Sentido de responsabilidad.

    + Disponibilidad de tiempo.

    - Revisin y aprobacin del informe del estudio

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    Protocolo de estudio sobre las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin.

  • Responsable del estudio

    - Seleccin de los encuestadores para que apliquen los formularios.

    - Preparacin de los materiales para el trabajo de campo- Capacitacin y supervisin del trabajo de los encuestadores- Revisin de los formularios llenados

    - Ingreso de datos al software

    - Elaboracin del informe del estudio (ver Anexo F)- Presentacin del informe ante el equipo de la DISA

    Encuestador

    - Registro de datos en los formularios de acuerdo a la programacin.

    7.1.3 Preparacin del material para la ejecucin del estudio

    El Responsable del estudio:

    - Siguiendo las instrucciones del software determina la muestra de establecimientos de salud y las fechas que se aplicarn las encuestas. Para ello, debe contar con la relacin de los establecimientos incluidos en el estudio.

    - Procede a ubicar los establecimientos de salud y prepara una programacin para los encuestadores.

    - Imprime y distribuye el material a los encuestadores: protocolo, formularios, instructivos, guas de referencia disponibles.

    - Distribuye el material de escritorio a los encuestadores: lpiz, borrador, tajador.- Entrega la programacin de encuestas a cada encuestador.

    7.1.4 Capacitacin de los encuestadores

    - La capacitacin de los encuestadores es fundamentalmente prctica.

    - Los detalles de la capacitacin se encuentran en el Anexo D.

    Comprende las actividades que van desde la aplicacin de los formularios hasta

    7.2 Aplicacin de los formularios

    19

    Protocolo de estudio sobre las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin.

  • su entrega para digitar los datos. La secuencia que deber seguirse es la siguiente:

    - Los encuestadores registrarn los datos sobre la prescripcin y expendio de los ATM correspondientes al da y la hora elegidos por sorteo; tanto a nivel del consultorio como en la farmacia. Los encuestadores, al registrar los datos en los formularios, debern seguir las indicaciones que aparecen en los instructivos (Anexo B1 y C1).

    - Concluido el registro de datos en los formularios, se entregan stos al responsable del estudio para que verifique el correcto llenado de los formularios.

    - Concluida la verificacin, el responsable del estudio ingresa los datos al software.

    El procesamiento y anlisis se centran en el clculo de los indicadores objeto de estudio.

    La informacin sobre la cual se efectuar el clculo de los indicadores se encuentra en la Seccin IV y III de los formularios de atenciones y expendio respectivamente; es sta informacin la que deber ingresarse a la computadora para obtener los objetivos especficos del estudio.

    Una vez que se ha completado el anlisis, quedarn algunas tareas que debern ser realizadas por el equipo de la DISA. Estas tareas son bsicamente, las siguientes:

    - Poner a buen resguardo una copia de la base de datos generada a partir de la recopilacin y procesamiento de la informacin.

    - Preparar una serie de presentaciones para el director, funcionarios y personal profesional de la Direccin de Salud, con la finalidad de hacer conocer la existencia y caractersticas del problema en dicha jurisdiccin.

    - Difundir el informe final del estudio.- De la tarea anterior, se pueden derivar propuestas que permitan realizar

    estudios ms exhaustivos acerca de los temas que trata el presente Protocolo.

    7.3 Procesamiento y anlisis

    7.4 Culminacin del estudio

    20

    Protocolo de estudio sobre las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin.

  • ANEXOS

    ANEXOS

  • IND

    ICA

    DO

    R

    DEF

    INIC

    IN

    DEL

    IN

    DIC

    AD

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    LE

    DEF

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    OPE

    RA

    CIO

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    E LA

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    AD

    D

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    LISI

    S

    1.

    Propo

    rci

    n

    de

    rece

    tas

    con

    antim

    icro

    bianos

    pre

    scrit

    os

    Nm

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    n

    antim

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    / To

    tal

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    biano

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    2.

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    a

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    23

    Protocolo de estudio sobre las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin.

  • 4.

    Propo

    rci

    n

    de

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    presc

    ritos

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    5.

    Propo

    rci

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    6.

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    IND

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    LISI

    S

    24

    Protocolo de estudio sobre las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin.

  • 7.

    Propo

    rci

    n de

    antim

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    bianos

    presc

    ritos

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    con

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    8.

    Propo

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    9.

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    IND

    ICA

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    LISI

    S

    25

    Protocolo de estudio sobre las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin.

  • 10. Pr

    opo

    rci

    n

    de

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    bianos

    presc

    ritos

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    LISI

    S

    26

    Protocolo de estudio sobre las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin.

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    Protocolo de estudio sobre las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin.

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    Protocolo de estudio sobre las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin.

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    Protocolo de estudio sobre las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin.

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    Protocolo de estudio sobre las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin.

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    5

    31

    Protocolo de estudio sobre las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin.

  • INSTRUCTIVO PARA EL FORMULARIO SOBRE ATENCIONES

    1SECCION I

    (LEA COMPLETAMENTE ANTES DE LLENAR EL FORMULARIO)

    Para que este instrumento proporcione los resultados esperados es necesario que la informacin que aparece en el formulario est completa

    Cuando no exista el dato colocar un guin (-). Si no se coloca el guin, se entender que el dato existe pero no fue copiado al formulario.

    DISA (Direccin de Salud): Nombre de la Direccin de Salud donde se hace el estudio se recomienda que se coloque antes de imprimir los formularios.EESS (Nombre del establecimiento): Se recomienda que el nombre del establecimiento se coloque antes de iniciar el estudio.Ceess (Cdigo numrico del establecimiento). Se toma de la Hoja Marco del software Cdigo numrico del establecimiento (Ceess); arbitrario dentro de la DISA.

    C.No. (Nmero de conglomerado o conglomerado): Se toma de la Hoja Muestra del software. Se recomienda que la numeracin se coloque antes de iniciar el estudio.F.No.(Nmero del formulario dentro del conglomerado): Se recomienda que la numeracin se coloque antes de iniciar el registro de datos.Fecha (dd/mm/aaaa): Fecha que fue seleccionada en el sorteo (da/mes/ao) para tomar la informacin. Lo mismo que los datos anteriores, debe colocarse antes del inicio del estudio. Se toma de la Hoja Muestra del software.Hora (hh/mm): Hora en que se recoge la informacin (dentro del tiempo establecido). En la Hoja Muestra del software aparece la hora de inicio para el recojo de los datos. Para cada formulario la hora de inicio no es la misma.Edad(a): Escribir la edad del paciente en aos cumplidos. En menores de un ao colocar 0.Sx (sexo): Escribir 1 si es masculino y 2 si es femenino.Seguro (SIS, SOAT, otro): Escribir 0 si la atencin es por demanda comn, 1 si es por seguro (SIS, SOAT, otro) o 2 si es Intervencin Sanitaria.Rp (Prescriptor): Si el prescriptor es mdico escribir 1; si es odontlogo escribir 2; si es obstetriz escribir 3.

    ANEXO B1

    32

    Protocolo de estudio sobre las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin.

    1En el caso de que al paciente no se le haya prescrito antimicrobianos, slo se llenar esta seccin.

  • Enc (Encuestador): Iniciales del nombre y apellidos del encuestador. Ej: Javier Ernesto Espinoza Orihuela (JEEO).

    Diagnstico: Transcribir el(los) diagnstico(s) que motiv(aron) la consulta mdica. En lo posible debe ajustarse a la nomenclatura de la clasificacin CIE-10.CodFte (Cdigo de la Fuente): Se escribe 0 si la fuente del dato es la receta mdica o 1 si la fuente es otra (historia clnica, parte diario, HIS).

    Antimicrobianos prescritos (nombre, cc, ff, frec. y durac.): En esta columna se escribe el (los) nombre(s) del(los) ATM prescrito(s), tal como aparece en la receta (DCI o marca); la dosis (cantidad) del medicamento prescrito para cada administracin. Indicar las unidades (ej.: 600 mg o 1g; no registrar la dosis total del da, salvo que se trate de una sola administracin al da); la frecuencia en que se indica repetir la dosis (ej.: cada 6, 8h, etc.) y la duracin de la terapia (por 5, 7 das, etc.).Dos (Dosis): Escribir X si la dosis del ATM prescrito est escrita en la receta mdica. Si no est colocar - (guin).Frec (Frecuencia): Escribir X si la frecuencia de administracin del ATM prescrito est escrita en la receta mdica, si no est colocar - (guin).Dur (Duracin): Escribir X si la duracin del tratamiento con el ATM prescrito est escrita en la receta mdica, si no est colocar - (guin).FFIny (Forma Farmacutica Inyectable): Colocar una X si la forma farmacutica del ATM prescrito es inyectable; si no es inyectable escribir - (guin).DCI (Denominacin Comn Internacional): Colocar una X si la prescripcin del ATM es en DCI; si no es en DCI escribir - (guin).PNME (Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales): Escribir una X si el ATM prescrito pertenece al PNME; si no pertenece al PNME escribir - (guin).UsoRes: Colocar una X si el ATM prescrito es de uso restringido segn el PNME. Si no es de uso restringido escribir - (guin).Inf.ATM (Informacin sobre el ATM): Escribir una X si el prescriptor da informacin al paciente sobre el antimicrobiano prescrito en cualquiera de los siguientes aspectos: dosis, frecuencia de administracin, duracin de la terapia o precauciones. De lo contrario escribir - (guin). Para recabar la informacin el investigador de campo formular la pregunta de la siguiente manera:El Doctor(a) que lo ha atendido le ha explicado algo sobre el antibitico que le ha indicado?. qu, por ejemplo?

    SECCION II

    SECCION III

    33

    Protocolo de estudio sobre las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin.

  • SECCION IVEsta seccin resume los datos obtenidos en el formulario, a partir de los cuales se construyen los indicadores (la descripcin de cada uno de los casilleros se puede tambin revisar en el archivo del software: DatA).ATM presc: Nmero total de ATM prescritos al paciente (escribir 0 sino hay ninguno).Dos (Dosis): Nmero de ATM prescritos con dosis escrita en la receta mdica. Escribir 0 si no hay ninguno.Frec (Frecuencia): Nmero de ATM prescritos con una frecuencia de administracin escrita en la receta mdica; escribir 0 sino hay ninguno. Dur (Duracin): Nmero de ATM prescritos con duracin de tratamiento escrita en la receta mdica; escribir 0 si no hay ninguno.FFIny (Forma Farmacutica Inyectable): Nmero de ATM prescritos en forma farmacutica inyectable; escribir 0 si no hay ninguno. DCI (Denominacin Comn Internacional): Nmero de ATM prescritos en DCI; escribir 0 sino hay ninguno.PNME (Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales): Nmero de ATM prescritos que pertenecen al PNME. Colocar 0 sino hay ninguno.AUR: Nmero de ATM prescritos que pertenecen a la lista de uso restringido del PNME; escribir 0 sino hay ninguno.Inf.ATM (Informacin sobre el ATM): Nmero de ATM prescritos sobre los cuales el prescriptor da informacin al paciente sobre dosis, frecuencia de administracin, duracin de la terapia o precauciones para el uso del ATM prescrito; escribir 0 sino hay ninguno.Observaciones: Casillero para colocar algn comentario relevante sobre los datos.

    34

    Protocolo de estudio sobre las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin.

  • INSTRUCTIVO PARA EL FORMULARIO SOBRE EXPENDIO

    SECCION I

    (LEA COMPLETAMENTE ANTES DE LLENAR EL FORMULARIO)

    Para que este instrumento proporcione los resultados esperados es necesario que la informacin que aparece en el formulario est completa.

    Cuando no exista el dato colocar un guin (-). Si no se coloca el guin, se entender que el dato existe pero no fue copiado al formulario.

    DISA (Direccin de Salud): Direccin de Salud donde se hace el estudio. Se recomienda que se coloque antes de imprimir los formularios.EESS (Nombre del establecimiento): Se recomienda que el nombre del establecimiento se coloque antes de iniciar el estudio.Ceess (Cdigo numrico del establecimiento): Se toma de la Hoja Marco del software Cdigo numrico del establecimiento (Ceess); arbitrario dentro de la DISA.

    C.No. (Nmero de conglomerado o conglomerado): Se toma de la Hoja Muestra del software. Se recomienda que la numeracin se coloque antes de iniciar el estudio.F.No.(Nmero del formulario dentro del conglomerado): Se recomienda que la numeracin se coloque antes de iniciar el registro de datos.Fecha (dd/mm/aaaa): Fecha que fue seleccionada en el sorteo (da/mes/ao) para tomar la informacin. Lo mismo que los datos anteriores, debe colocarse antes del inicio del estudio. Se toma de la Hoja Muestra del software.Hora (hh/mm): Hora en que se recoge la informacin (dentro del tiempo establecido). En la Hoja Muestra del software aparece la hora de inicio para el recojo de los datos. Para cada formulario la hora de inicio no es la misma.Rp (Receta mdica): Se escribe 0 si se expende sin receta mdica, 1 si la receta procede de un establecimiento del Ministerio de Salud o 2 si procede de otro lugar.Seguro (SIS, SOAT, otro): Tipo de atencin; escribir 0 si es por demanda comn o 1 si es por seguro (SIS, SOAT, otro) o 2 si es Intervencin Sanitaria.Exp 1QF 2 OtP 3tec: Escribir 1 si el expendedor es un qumico farmacutico o 2 si es otro tipo de profesional y 3 si es un tcnico.Enc (encuestador): Iniciales del nombre y apellidos del encuestador. Ej.: Paola Orihuela Len (POL).

    ANEXO C1

    35

    Protocolo de estudio sobre las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin.

  • SECCION II

    SECCION III

    Antimicrobianos solicitados (nombre, cc, ff, frec. y durac.): En esta columna se escribir el nombre del ATM solicitado, tal como aparece en la receta (DCI o marca) o es solicitado verbalmente; es decir, sin receta.Expe (ATM expendido): Se escribe una "X" si el ATM ha sido expendido en forma completa (tal como est en la receta).Susti (Sustituido): Se escribe una "X" si el ATM es sustituido. De lo contrario escribir - (guin). Para el caso de los medicamentos que son sustituidos el investigador de campo escribir en la seccin observaciones si la sustitucin es de principio activo, forma farmacutica y/o concentracin.PNME (Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales): Se coloca una "X" si el ATM expendido pertenece al PNME. De lo contrario escribir - (guin).

    Esta seccin resume los datos obtenidos en el formulario, a partir de los cuales se construyen los indicadores.ATMsol (ATM solicitado): Nmero total de ATM solicitados.Expe (ATM expendido): Nmero total de ATM expendidos completamente; escribir 0 si no hay ninguno.Sust (Sustituido): Nmero total de ATM sustituidos; escribir 0 si no hay ninguno.PNME (Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales): Nmero total de ATM que pertenecen al PNME; escribir 0 si no hay ninguno.Observaciones: Casillero para escribir comentarios relevantes sobre los datos.

    36

    Protocolo de estudio sobre las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin.

  • GUA PARA EL CAPACITADOR

    Esta gua deber ser empleada por el Responsable del estudio.

    El perodo de capacitacin ser definido por el propio equipo Responsable del estudio, de acuerdo a sus necesidades. Se recomienda que el tiempo no sea mayor de 2 das.Secuencia de pasos a seguir.

    1. Preparativos para la presentacin del Protocolo:

    Antes de convocar a los profesionales que participarn en el estudio, el responsable del estudio deber:

    - Determinacin del tamao de la muestra. Se seguirn las instrucciones del software en la hoja Docum (ver hojas: NMues, IMues, NCalc, Marco y Muestra).

    - Separar el local donde se efectuar la capacitacin.

    - Disponer de equipos, computadora, pizarra y de ser posible retroproyector.

    - Tener preparados los materiales: copias del Protocolo (una para cada miembro del equipo), copias adicionales del formulario y del instructivo (tres ejemplares para cada encuestador), materiales de escritorio (lpiz, borrador y tajador para cada encuestador) y el software.

    2. Distribucin del Protocolo a los profesionales que participarn en el estudio:

    Es preferible entregar el Protocolo (al menos) con 48 horas de anticipacin, de modo que los profesionales que participarn en el estudio puedan revisar los contenidos exhaustivamente.

    3. Presentacin del Protocolo:

    Se recomienda utilizar transparencias con el contenido de los recuadros que se encuentran en el Anexo E.

    4. Revisin y anlisis de cada una de las secciones del Protocolo:

    El responsable del estudio proceder a revisar con los profesionales que participarn en el estudio cada una de las secciones del Protocolo. Se sugiere que el(la) capacitador(a) haga las veces de moderador(a) de la reunin, promoviendo la participacin de todos(as) ellos(as) y aclarando las dudas.

    ANEXO D

    37

    Protocolo de estudio sobre las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin.

  • 5. Aplicacin de encuestas de prueba:

    Cada profesional que participar en el estudio deber realizar correctamente al menos tres encuestas de prueba.

    6. Revisin y anlisis de las encuestas de prueba:

    El capacitador con los profesionales que participarn en el estudio revisarn las encuestas de prueba, haciendo hincapi en los errores ms frecuentes.

    7. Ensayo de digitacin y procesamiento de datos:

    Siguiendo las instrucciones, a manera de prueba, el responsable del estudio ingresar los datos obtenidos.

    Luego de cumplir satisfactoriamente todos los casos descritos se puede considerar que estos profesionales estn preparados para aplicar el Protocolo sin mayores dificultades.

    38

    Protocolo de estudio sobre las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin.

  • PRESENTACION - PROTOCOLO

    ProtocoloEstudio sobre la prescripcin, disponi-bilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos del primer nivel de atencin en la Direccin de Salud.

    Por qu es importante monitorear?

    La terapia antimicrobiana salva muchas vidas y alivia el sufrimiento de muchas otras.

    Los antimicrobianos constituyen uno de los grupos farmacolgicos de mayor uso en los servicios de salud.

    Los antimicrobianos representan uno de los mayores rubros en el gasto de medicamentos.

    El uso inapropiado de los antimi-crobianos est provocando:

    q Aparicin de cepas multirresis-tentes.

    q Aumento de reacciones adversas a medicamentos.

    q Costo innecesario en frmacos ms caros y potentes.

    ANEXO E

    39

    Protocolo de estudio sobre las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin.

  • Qu es un Protocolo de estudio?

    Documento que establece la justifi-cacin, objetivos y mtodos para desa-rrollar sistemticamente un estudio

    La prescripcin, disponibilidad y expen-dio de antimicrobianos ser estudiada mediante la aplicacin de un Protocolo.

    Qu se espera obtener con la aplicacin del Protocolo?

    Para el establecimiento de salud y la Direccin de Salud:

    q Conocer las caractersticas del manejo de los antimicrobianos.

    q Sensibilizar al personal de salud para mejorar la calidad de la prescripcin.

    Para el Ministerio de Salud:

    q Disponer informacin para disear polticas que mejoren el manejo de los antimicrobianos.

    40

    Protocolo de estudio sobre las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin.

  • Componentes del Protocolo

    Introduccin.Justificacin y propsitos.Objetivos.Metodologa.q Organizacin del estudio.q Aplicacin de los formularios.q Procesamiento de datos.q Anlisis de los datosCulminacin del estudioAnexos

    41

    Protocolo de estudio sobre las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin.

  • ESTRUCTURA Y MODELO DE INFORME

    INTRODUCCION

    Objetivo general

    Objetivos especficos

    La estructura y modelo de informe que el equipo de la DISA a cargo de la aplicacin del Protocolo puede seguir, es el siguiente:

    Considerar el perfil epidemiolgico de la DISA (principales causas de morbimortalidad), caractersticas de la poblacin usuaria y la importancia del uso adecuado de los ATM.

    El presente documento informa sobre la ejecucin del Protocolo de Estudio prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin en la DISA Lima Este para el perodo del 11/Junio/2003 al 30/Junio/2003.

    Resumir, si hubiera, informacin previa sobre el uso de ATM en la DISA y en la comunidad plantear, si existieran, las metas esperadas para los indicadores antes del estudio.

    Determinar las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos del primer nivel de atencin del MINSA (centros y puestos de salud).

    Los objetivos especficos, de los cuales se obtienen los indicadores del estudio son los siguientes:

    1. Determinar la proporcin de recetas con antimicrobianos prescritos.

    2. Determinar el promedio de antimicrobianos prescritos por receta.

    3. Determinar la proporcin de antimicrobianos prescritos que estn en forma farmacutica inyectable.

    4. Determinar la proporcin de antimicrobianos prescritos que pertenecen al Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales (PNME).

    5. Determinar la proporcin de antimicrobianos prescritos que son de uso restringido segn el PNME.

    ANEXO F

    42

    Protocolo de estudio sobre las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin.

  • 6. Determinar la proporcin de antimicrobianos prescritos en Denominacin Comn Internacional (DCI).

    7. Determinar la proporcin de antimicrobianos prescritos con dosis registrada.

    8. Determinar la proporcin de antimicrobianos prescritos con frecuencia de administracin registrada.

    9. Determinar la proporcin de antimicrobianos prescritos con duracin de tratamiento registrada.

    10. Determinar la proporcin de antimicrobianos prescritos con informacin sobre el antimicrobiano.

    11. Determinar la proporcin de antimicrobianos expendidos con receta mdica.

    12. Determinar la proporcin de antimicrobianos expendidos sustituidos.

    13. Determinar la proporcin de antimicrobianos solicitados que son expendidos completamente.

    14. Determinar la proporcin de antimicrobianos expendidos que pertenecen al PNME.

    15. Determinar la proporcin antimicrobianos expendidos y prescritos en un establecimiento MINSA.

    El protocolo sigue el diseo de un estudio epidemiolgico descriptivo, observacional, transversal, prospectivo y probabilstico. Permite recoger los datos a partir del inicio del perodo de observacin, da cuenta de la situacin al momento de la realizacin del estudio, mediante la determinacin de una muestra aleatoria por conglomerados con reemplazamiento. Se podr aplicar de manera peridica o consecutiva, constituyndose en una herramienta de vigilancia de la prescripcin, disponibilidad y expendio de los antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin. El protocolo permite desarrollar un estudio de utilizacin de medicamentos para describir las caractersticas de la utilizacin prctica de los mismos (va, dosis, intervalo, duracin, informacin al paciente, etc.).

    El marco del estudio ha sido definido a partir de la relacin de establecimientos que se observa en el software en la hoja Marco, conforme al registro de la Direccin de Salud (DISA).

    METODOLOGA

    43

    Protocolo de estudio sobre las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin.

  • Hoja Marco de la DISA Lima Este

    11/Jun/2003 30/Jun/2003

    Tabla de Das 20 Das

    14.29 tiles1234567

    LunesMartesMircolesJuevesViernesIGNORARIGNORAR

    DISA 65 Tabla de FechasDuracin de Cluster Desde

    60 Min Hasta

    Tamao de Cluster

    Horas/Da til Tabla de Grupos 3 Hs

    Da til empieza 9:00 Hs

    Tipo de Muestreo 1

    1Microred 1 CALCUTA2Microred 2 SAN FERNANDO3Microred 3 CHANCAS ANDAHUAYLAS4Microred 4 COOPERATIVA UNIVERSAL5Microred 5 SANTA CLARA6Microred 6 HUAYCAN7Microred 7 MICAELA BASTIDAS8Microred 8 LA MOLINA9Microred 9 JICAMARCA

    10Microred 10 TAMBO VIEJO11Microred 11 MIGUEL GRAU12Microred 12 CHOSICA13Microred 13 HUAROCHIRI14Microred 14 LANGA15Microred 15 RICARDO PALMA

    Tabla de EstablecimientosSerpab No Cgrup Ceess Grupo EESS

    1001 0001 1002 0002 1003 0003 1004 0004 1005 0005 2006 0006 2007 0007 2008 0008 2009 0009 2010 0010 2011 0011 2012 0012 2013 0013 2014 0014 2015 0015 2016 0016 2017 0017 2018 0018 2019 0019 2020 0020 2021 0021 3022 0022 3023 0023 3024 0024 3025 0025 3026 0026 4027 0027 4028 0028 4029 0029 4030 0030 4031 0031 4032 0032 4033 0033 4034 0034 4035 0035 4036 0036 4037 0037 5038 0038 5039 0039 5040 0040 5041 0041 5042 0042 5043 0043 5044 0044 5045 0045 5046 0046 5047 0047 5048 0048 5049 0049 5050 0050 5051 0051 5052 0052 5053 0053 5054 0054 5055 0055 5056 0056

    1 1 1 2 1 3 1 4 1 5 2 1 2 2 2 3 2 4 2 5 2 6 2 7 2 8 2 9 2 10 2 11 2 12 2 13 2 14 2 15 2 16 3 1 3 2 3 3 3 4 3 5 4 1 4 2 4 3 4 4 4 5 4 6 4 7 4 8 4 9 4 10 4 11 5 1 5 2 5 3 5 4 5 5 5 6 5 7 5 8 5 9 5 10 5 11 5 12 5 13 5 14 5 15 5 16 5 17 5 18 5 19

    Microred 1 Microred 1 Microred 1 Microred 1 Microred 1 Microred 2 Microred 2 Microred 2 Microred 2 Microred 2 Microred 2 Microred 2 Microred 2 Microred 2 Microred 2 Microred 2 Microred 2 Microred 2 Microred 2 Microred 2 Microred 2 Microred 3 Microred 3 Microred 3 Microred 3 Microred 3 Microred 4 Microred 4 Microred 4 Microred 4 Microred 4 Microred 4 Microred 4 Microred 4 Microred 4 Microred 4 Microred 4 Microred 5 Microred 5 Microred 5 Microred 5 Microred 5 Microred 5 Microred 5 Microred 5 Microred 5 Microred 5 Microred 5 Microred 5 Microred 5 Microred 5 Microred 5 Microred 5 Microred 5 Microred 5 Microred 5

    C.S. I MADRE TERESA CALCUTA C.S. I NOCHETO C.S. I EL AGUSTINO C.S. I CATALINA HUANCA P.S. I STA. ROSA DE QUIVES C.S. II SAN FERNANDO C.S. I GUSTAVO LANATTA C.S. I STA MAGDALENA SOFIA C.S. I SALAMANCA P.S. I EL BOSQUE P.S. I 07 DE OCTUBRE C.S. I COOP. UNIVERSAL C.S. I ANDAHUAYLAS C.S. I HUASCAR C.S. I METROPOLITANA C.S. I PRIMAVERA C.S. I BETHANIA C.S. I ANCIETA BAJA C.S. I SANTA CLARA C.S. I EL EXITO P.S. I AMAUTA C.S. I MANILSA P.S. I SAN ANTONIO C.M.I. HUAYCAN P.S. I SR.DE LOS MILAGROS P.S. I HORACIO ZEVALLOS C.S. I JICAMARCA P.S. I CAJAMARQUILLA P.S. I SANTA MARIA HUACHIPA P.S. I CARAPONGO P.S. I NIEVERIA P.S. I CORAZON DE JESUS P.S. I ALTO PERU C.S. I FORTALEZA P.S. I SAN CARLOS P.S. I VINAS SAN FRANCISCO P.S. I MERCADO DE PRODUCTORES C.S. I MICAELA BASTIDAS P.S. I ATE P.S. I ALFA Y OMEGA P.S. I PURUCHUCO C.S. I LA MOLINA C.S. I MUSA C.S. VINA ALTA P.S. I PORTADA DEL SOL P.S. I MATAZANGO C.S. I CHOSICA C.S. I MOYOPAMPA C.S. I NICOLAS DE PIEROLA C.S. I SAN ANTONIO DE PEDREGAL P.S. I VILLA EL SOL P.S. I SENOR DE LOS MILAGROS P.S. I PABLO PATRON P.S. I MARISCAL CASTILLA P.S. I BUENOS AIRES P.S. I YANACOTO

    44

    Protocolo de estudio sobre las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin.

  • 5 20 5 21 6 1 6 2 6 3 6 4 6 5 6 6 6 7 6 8 6 9 7 1 7 2 7 3 8 1 8 2 8 3 8 4 8 5 8 6 8 7 8 8 8 9 8 10 8 11 8 12 8 13 9 1 9 2 9 3 9 4 9 5 9 6 9 7 9 8 9 9 9 10

    10 1 10 2 10 3 10 4 10 5 10 6 10 7 10 8 11 1 11 2 11 3 11 4 12 1 12 2 12 3 13 1 13 2 13 3 13 4 13 5 13 6 13 7 13 8 13 9 13 10 13 11 13 12 13 13 13 14 13 15 13 16 14 1 14 2 14 3 14 4

    Microred 5 Microred 5 Microred 6 Microred 6 Microred 6 Microred 6 Microred 6 Microred 6 Microred 6 Microred 6 Microred 6 Microred 7 Microred 7 Microred 7 Microred 8 Microred 8 Microred 8 Microred 8 Microred 8 Microred 8 Microred 8 Microred 8 Microred 8 Microred 8 Microred 8 Microred 8 Microred 8 Microred 9 Microred 9 Microred 9 Microred 9 Microred 9 Microred 9 Microred 9 Microred 9 Microred 9 Microred 9 Microred 10 Microred 10 Microred 10 Microred 10 Microred 10 Microred 10 Microred 10 Microred 10 Microred 11 Microred 11 Microred 11 Microred 11 Microred 12 Microred 12 Microred 12 Microred 13 Microred 13 Microred 13 Microred 13 Microred 13 Microred 13 Microred 13 Microred 13 Microred 13 Microred 13 Microred 13 Microred 13 Microred 13 Microred 13 Microred 13 Microred 13 Microred 14 Microred 14 Microred 14 Microred 14

    P.S. I CHACRASANA C.M.I. MIGUEL GRAU C.S. II CHACLACAYO C.S. I MORON C.S. I PROGRESO P.S. I HUASCATA P.S. I VILLA RICA P.S. I VIRGEN DEL CARMEN P.S. I ALTO HUAMPANI P.S. I 03 DE OCTUBRE P.S. I PERLA DEL SOL C.S. II TAMBO VIEJO P.S. COLCA P.S. I HUAYCAN-CIENEGUILLA C.S. II ANTIOQUIA P.S. I NIEVE NIEVE C.S. II HUAROCHIRI C.S. II SAN L. DE QUINTI P.S. II ANCHUCAYA P.S. II HUANCHAC P.S. II ALLOCA P.S. II SAN PEDRO DE HUANCAYRE P.S. II QUIRIPA P.S. II SN. J. TANTARANCHE P.S. II SANGALLAYA P.S. II HUANCATA P.S. II LUPO C.S. I LANGA P.S. II CALAHUAYA P.S. II MARIATANA P.S. I ESCOMARCA P.S. I LAHUAYTAMBO P.S. II SN. JOSE DE LOS CHORRILLOS P.S. II LANCHI P.S. II STO. DOMINGO D.LOS OLLEROS P.S. II MATARA P.S. II CANLLE C.S. II RICARDO PALMA C.S. I COCACHACRA P.S. I CORCONA P.S. I SAN BARTOLOME P.S. II TUPICOCHA P.S. II SUNICANCHA P.S. I LANCA P.S. II SANTIAGO DE TUNA C.S. I SAN DAMIAN P.S. II TAPICARA P.S. II CUMBE P.S. II CANCHACALLA C.S. I SAN MATEO DE HUANCHOR P.S. I CASAPALCA P.S. I SAN GERONIMO DE SURCO C.S. I CHICLA P.S. II PARAC P.S. II SAN MIGUEL DE VISO P.S. II CARHUAPAMPA P.S. II CHOCNA P.S. II YURACMAYO P.S. II ICHOCA P.S. I SANTA EULALIA P.S. SALUD I CALLAHUANCA P.S. I HUINCO P.S. I SAN PEDRO DE CASTA P.S. II SAN ANTONIO DE CHACLLA P.S. II CUMPE P.S. I CARAMPOMA P.S. II HUANZA P.S. II SAN JUAN DE IRIS C.S. I HUACHUPAMPA P.S. I ACOBAMBA P.S. II VICAS P.S. II LARAOS

    5057 0057 5058 0058 6059 0059 6060 0060 6061 0061 6062 0062 6063 0063 6064 0064 6065 0065 6066 0066 6067 0067 7068 0068 7069 0069 7070 0070 8071 0071 8072 0072 8073 0073 8074 0074 8075 0075 8076 0075 8077 0075 8078 0075 8079 0075 8080 0075 8081 0075 8082 0075 8083 0075 9084 0075 9085 0076 9086 0076 9087 0076 9088 0077 9089 0078 9090 0078 9091 0078 9092 0078 9093 0078

    10094 0078 10095 0079 10096 0080 10097 0081 10098 0082 10099 0082 10100 0082 10101 0083 11102 0083 11103 0084 11104 0084 11105 0084 12106 0084 12107 0085 12108 0086 13109 0087 13110 0088 13111 0088 13112 0088 13113 0088 13114 0088 13115 0088 13116 0088 13117 0089 13118 0090 13119 0091 13120 0092 13121 0092 13122 0092 13123 0093 13124 0093 14125 0093 14126 0094 14127 0095 14128 0095

    128

    La muestra ha sido seleccionada por un muestreo aleatorio por conglomerados con reemplazamiento, tomada de los establecimientos disponibles en el marco muestral, utilizando la hoja Marco del software. El tamao muestral obtenido fue de 362 atenciones y 214 expendios para todo el perodo, conforme lo recomendado en el documento del Protocolo. Se requirieron 35 conglomerados para alcanzar la muestra. Se emplearon los formularios propuestos por el Protocolo (hoja Frms, del software) sin modificacin.

    45

    Protocolo de estudio sobre las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin.

    Serpab No Cgrup Ceess Grupo EESS

  • El estudio fue llevado a cabo por el equipo encargado del mismo. Se revisaron un promedio de 20 formularios diarios. Se digitaron los datos en una copia de la hoja DatA y DatE del software. La tcnica usada fue digitacin y verificacin a do (sobre impreso).

    Del total de conglomerados planeado, en uno no se encuest porque el establecimiento no estaba abierto ya que el 30 de Junio se llev acabo el inventario del primer trimestre, un segundo y tercer cluster no se encuestaron porque el establecimiento corresponde a una unidad mvil acondicionada y ubicada en el terreno por mucho tiempo, en este establecimiento atiende un personal tcnico de enfermera quien manifiesta que es raro que el paciente acuda al establecimiento, por el contrario es l, el que busca a los pacientes en sus domicilios o a los llamados que estos le hacen. De los 35 cluster planeados, se obtuvo informacin de 32.

    La estimacin de los indicadores objetivos est en el software (hoja Res)

    RESULTADOS

    46

    Protocolo de estudio sobre las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin.

  • Resumen de Resultados

    Reporte de Resultados: DISA Lima Este

    En forma grfica, el perfil de indicadores es como sigue:

    0%

    10%

    20%

    30%

    40%

    50%

    60%

    70%

    80%

    90%

    100%

    Propo

    rci

    n de

    rece

    tas

    con

    antim

    icro

    bianos

    Propo

    rci

    n de

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    -pr

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    rito

    s

    que

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    rtenec

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    rci

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    -pr

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    rito

    s

    en

    Propo

    rci

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    Periodo del 11-Jun-2003 al 30-Jun-2003 [20 dias ]

    N:222 atenciones de 362 (61.3%); y 207 expendios de 214 (96.7%) Unidad n Estimado L.Inf. L.Sup. Metas

    2 V02 Promedio de antimicrobianos prescritos por receta receta 222 0.086 2.034

    1 V01 Proporcin de recetas con antimicrobianos prescritos receta 222 13.3% 166.9%

    3 V03 Proporcin de atm-prescritos que estn en forma farmacutica inyectable atm-prescrito 212 -2.3% 25.9%

    4 V04 Proporcin de atm-prescritos que pertenecen al Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales (PNME) 83.2% 106.4%

    5 V30 Proporcin de atm-prescritos que son de uso restringido segn el PNME atm-prescrito 212 -4.5% 14.0%

    6 V05 Proporcin de atm-prescritos en Denominacin Comn Internacional (DCI) atm-prescrito 212 87.4% 106.0% 7 V40 Proporcin de atm-prescritos con dosis registrada atm-prescrito 212 97.0% 102.1%

    8 V38 Proporcin de atm-prescritos con frecuencia de administracin registrada atm-prescrito 212 87.3% 106.1%

    9 V39 Proporcin de atm-prescritos con duracin de tratamiento registrada atm-prescrito 212 66.1% 103.7%

    10 V41 Proporcin de atm-prescritos con informacin sobre el antimicrobiano atm-prescrito 212 -9.5% 78.4%

    11 V12 Proporcin de atm-expendidos con receta mdica atm-expendido 156 73.4% 111.2%

    12 V20 Proporcin de atm-expendidos sustituidos atm-expendido 156 0.0% 0.0%

    13 V16 Proporcin de atm-solicitados que son expendidos completamente atm-solicitado 213 40.2% 106.3%

    14 V34 Proporcin de atm-expendidos que pertenecen al PNME atm-expendido 156 87.8% 109.6%

    15 V23 Proporcin de atm-expendidos y prescritos en un establecimiento MINSA atm-expendido 156

    1.060

    90.1%

    11.8%

    94.8%

    4.7%

    96.7%

    99.5%

    96.7%

    84.9%

    34.4%

    92.3%

    0.0%

    73.2%

    98.7%

    89.7% 72.0% 107.5%

    1.0

    50.0%

    15.0%

    100.0%

    5.0%

    100.0%

    100.0%

    100.0%

    100.0%

    100.0%

    100.0%

    5.0%

    90.0%

    100.0%

    100.0%

    atm-prescrito 212

    47

    Protocolo de estudio sobre las caractersticas de la prescripcin, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atencin.

  • DISCUSION

    ANEXOS

    BIBLIOGRAFA

    Los indicadores de la DISA para el perodo observado se acercan al perfil esperado como meta, excepto en la frecuencia de la dosis y frecuencia adecuados y el uso de antimicrobianos del PNME. El uso de ATM tiene una prevalencia algo mayor que la meta esperada. La revisin de los formularios permite observar que en varios casos se expenden ATM de uso restringido.

    Si bien los resultados no son extremos, la DISA debe tomar nota de esta informacin a fin de mejorar estos indicadores; Asimismo, desarrollar medidas para el control del uso de los ATM.

    El informe no requiere ser extenso, a menos que haya objetivos y anlisis adicionales. El foco del informe es la estimacin de los indicadores y su interpretacin. El informe puede identificar posibles causas de los niveles observados de los indicadores. Igualmente, puede proponer acciones a tomar. Estas acciones (como decisiones de gestin) no requieren un sustento directo en las cifras estimadas, pero deben ser consistentes con ellas, con el bagaje tcnico que brinda el protocolo de estudio sobre el problema y con el consenso de las autoridades de la DISA.

    Es posible que los valores de ciertos indicadores ameriten algn estudio complementario, que debe ser necesariamente diseado ex-profeso (el diseo puede basarse en el re-anlisis de datos de los formularios recolectados, pero debe de todas formas revisar un tamao de muestra especfico). No se r