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Métodos
Objetivo principal La definición de la estrategia elaborada conjuntamente por la RVB, concretamente la Red Valenciana de Biobancos Oncológicos con el Sistema de Información sobre Cáncer de la Comunitat Valenciana integrado por: Registro poblacional de Tumores de la provincia de Castellón 1995, Registro poblacional de Tumores Infantiles y Adolescentes de la Comunitat Valenciana 1983 y el Sistema de Información Oncológico de la Comunitat Valenciana 2005 y el Plan Oncológico como coordinador de las Unidades de Consejo Genético en Cáncer (UCGC) de la Comunidad Valenciana para asumir un grado de interoperabilidad entre los sistemas de información de los mismos , que alcance el nivel de exigencia que la investigación biomédica requiere.
PROPUESTA DE CONFLUENCIA DE LA RED VALENCIANA DE BIOBANCOS ONCOLÓGICOS CON LOS REGISTROS DE TUMORES DE LA COMUNIDAD VALENCIANA A TRAVÉS DE SUS
SISTEMAS DE INFORMACIÓN C. ABRIL TORMO1, E. PEINADO SANCHIS1, J. MARTINEZ SANTAMARÍA1, MC. ALBERICH MARTÍ2, C. SABATER GREGORI2, C. CHAPARRO BARRIOS3, L. SALAS TREJO3, JA. LÓPEZ GUERRERO4
(1) Biobanco para la Investigación Biomédica y en Salud Pública, Red Valenciana de Biobancos, FISABIO (2)Servicio de Estudios Epidemiológicos y Estadísticas Sanitarias. Dirección General de Salud Pública. Generalitat Valenciana (3) Oficina del Plan del Cáncer. Dirección General de Salud Pública (4) Biobanco del Instituto Valenciano de Oncología, Red valenciana de Biobancos, IVO.
Antecedentes
2010
2011
2012 2013
2014
LIB 12/2007
Material Biológico
pertinentemente procesado y almacenado
con información relevante
satisfacer las necesidades de la comunidad científica
Biobancos de investigación
2015
Desde 2010 los biobancos de la Red Valenciana de Biobancos (RVB) han iniciado la actividad de atender las solicitudes de material biológico demandadas por los investigadores.
El incremento en la especificidad de la información asociada al material biológico solicitado se ha incrementado notablemente.
My data, my decisions
Liberate the data
Connect up everything
Revolutionise health
Include everyone
Los pacientes y las instituciones comparten sus datos, mediante mecanismos de consentimiento flexibles. El paciente tiene el derecho a decidir sobre el libre acceso a sus datos de salud. Este cambio de paradigma empodera al paciente a gestionar su propia información de salud, si así lo desea.
Los resultados de salud y los datos de rendimiento publicados libremente con total transparencia. Se debe asegurar que la información es robusta (precisa y confiable), que es tomada en una forma estándar y posteriormente, custodiada la codificación o anonimización para ponerla a disposición de clínicos o investigadores que puedan aportar un valor añadido a la misma.
Se están generando gran cantidad de datos que puede ser utilizados para monitorizar el bienestar físico y emocional. Muchos de estos datos son a su vez geo-localizados, haciendo de éstos un recurso extremadamente valioso para la vigilancia en salud pública y epidemiología.
La tecnología y la gestión de la información impulsa el ritmo del cambio. Los ciudadanos y los pacientes tendrán la facultad de participar activamente en la gestión de su propia salud; los clínicos proporcionarán atención integral, y comunitaria; los resultados de salud estarán precisamente monitorizados; la; toma de decisiones y la asignación de recursos en materia de salud se debe basar en destacadas y fiables evidencias.
Aportación y beneficios de la sanidad electrónica para todos. Las nuevas herramientas TIC tienen el potencial para reducir desigualdades, y deben ser diseñadas para promover activamente y mejorar la equidad.
https://joinup.ec.europa.eu/sites/default/files/files_epractice/sites/eHealth%20Task%20Force%20Report%20%20Redesigning%20health%20in%20Europe%20for%202020%20-%20Part%20I_0.pdf
Con el propósito de seguir las recomendaciones europeas para el Horizonte 2020, la metodología de confluencia que se ha abordado
pretende dar respuesta a los cinco niveles de cambio que propone el documento Redesigning health in Europe for 2020 elaborado por la
eHealth Task Force Report y publicado por Publications Office of the European Union en 2012.
No existe conflicto de intereses en la presente comunicación
Los biobancos son entendidos como unidades funcionales de carácter técnico especializado en la gestión y distribución de material biológico, constituyento así la base de la expansión de la investigación biomédica traslacional. En el ámbito de la Comunidad valenciana, uno de los objetivos marcados por la Conselleria de Sanitat en el Plan Oncológico 2007-2010 fue la creación de una Red de Biobancos Oncológicos para impulsar la investigación de calidad en relación al cáncer, orientada al beneficio de la salud y mejora de la calidad de vida de los ciudadanos.
Componentes del Sistema de Información sobre Cáncer de la Comunitat Valenciana
Existe un a elevada tendencia a la solicitud de material biológico pertinentemente caracterizado y con información
clínico-anatomopatológica asociada; así lo avalan los indicadores de actividad calculados para el periodo 2010-
2014 de la Red Valenciana de Biobancos Oncológicos
Se ha realizado un diseño sobre la integración de los sistemas de información basado en los tres pilares de la interoperabilidad
semántica: un eficiente esquema de codifificación, un modelo de referencia y un modelo definido de arquetipos. Este diseño contempla la colaboración entre los distintos sistemas de
información.
La clave principal de esta interconexión ha sido la existencia previa del consentimiento informado para la donación de muestras biológicas con fines de investigación a tenor de la Ley de Investigación Biomédica 14/2007 que contempla los requerimientos necesarios tanto para los investigadores como para los donantes.
Con Información asociada
78%
Sin información asociada
22%
Solicitudes a la Red Valenciana de Biobancos Oncológicos
2010-2014 Durante el periodo 2010-2014 se han atendido 51 solicitudes de MB en el contexto de la RVB, de éstas, 40 han sido de material biológico atendido conjuntamente por diversos biobancos integradosen la red y, adicionalmente, se solicitaron datos relacionados con la caracterización clínico-anatomopatológica de la muestra, datos relativos a los análisis diagnósticos realizados o datos de carácter genético , molecular o epidemiológico.
Resultados
PROPUESTA DE CONFLUENCIA DE LA RED VALENCIANA DE BIOBANCOS ONCOLÓGICOS CON LOS REGISTROS DE TUMORES DE LA COMUNIDAD VALENCIANA A TRAVÉS DE SUS
SISTEMAS DE INFORMACIÓN
SISTEMAS DE CODIFICACIÓN
MODELO DE REFERENCIA
MODELO DE ARQUETIPOS
SNOMED CT MODELO DUAL NORMA UNE-EN 13606
#1. Consentimiento Informado
#2. Legislación y reglamentos vigentes
#3. Interoperabilidad
#4. Armonización #5. Difusión y retorno de
información
Arquetipo: Protocolo AP para el Grupo diagnóstico Pulmón
Modelo de Referencia: ELEMENT
Sistema de codificación: SNOMED CT
El Sistema de Información sobre el Cáncer de la Comunitat Valenciana (SIC-CV, 2006) proporciona el marco legal para conocer la incidencia, la supervivencia y otros aspectos relacionados con los pacientes de cáncer. El Sistema de Información sobre consejo genético en cáncer hereditario (CONGENIA) tiene como propósito actuar como herramienta de registro para reducir el riesgo de los cánceres en que la determinación genética influye en el manejo clínico. Los síndromes que actualmente están incluidos son: síndromes de cáncer de mama y ovario familiar, Síndrome de cáncer de colon hereditario no polipósico (CCHNP) o síndrome de Lynch I y II, Síndrome de poliposis adenomatosa de colon familiar (PAF), Síndrome deneoplasia endocrina múltiple (MEN 2) y carcinoma medular de tiroides familiar, Síndrome de Von Hippel-Lindau, Síndrome de retinoblastoma , hereditario, Síndrome de Cowden y Síndrome de Peutz-Jeghers.
Conclusiones
Se concluye que resulta necesaria la integración eficiente del Sistema de Gestión de la Información de la Red Valenciana de Biobancos (SGI-RVB) con los sistemas de información de cáncer que albergan información asociada a las muestras biológicas depositadas en los biobancos. Se ha definido la estrategia de integración del SGI RVB, tanto con el Sistema de Información sobre Cáncer (NEOS), como sobre el Sistema de Información de Cáncer Hereditario y Familiar (CONGENIA) utilizado en las UCGC. En base a los 5 niveles de cambio, tres pilares resumen la estrategia:
PT13/0010/0064 ; PT13/0010/0037.