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Propuesta TeacutecnicaPropuesta TeacutecnicaCoacutedigo Regional de Coacutedigo Regional de

MedicamentosMedicamentos

Proyecto Bienes Puacuteblicos Regionales Proyecto Proyecto Bienes Puacuteblicos Regionales Proyecto BIDBID

Alan March - Angela AcostaVI Congreso de Ciencias Farmaceacuteuticas

Cali Octubre 2008

22

AgendaAgenda

bullAntecedentesbullPreguntas sin ResolverbullPropuesta Coacutedigo RegionalbullDisentildeobullPrototipobullRespuesta a Preguntas Complejas

33

AntecedentesAntecedentes

CUM INVIMA

CUM DIGEMID

Cooperacioacuten e intercambio

Ecuador Argentina

Formulacioacuten proyecto BIDNecesidades

locales

Necesidades regionales

44

Un coacutedigo para queacute Un coacutedigo para queacute

Sistema de signos y de reglas que Sistema de signos y de reglas que permite formular y comprender un permite formular y comprender un mensaje mensaje

55

El Mensaje y los SignoshellipEl Mensaje y los Signoshellip

66

En el Sistema En el Sistema MedicamentosMedicamentos

Queacute queremos describir Queacute queremos describir

Las terminologiacuteas incorporadas en los directorios de Las terminologiacuteas incorporadas en los directorios de medicamentos comparten la descripcioacuten de los siguientes medicamentos comparten la descripcioacuten de los siguientes atributosatributos

Identificacioacuten del principio activoIdentificacioacuten del principio activo Forma FarmaceacuteuticaForma Farmaceacuteutica Unidades de medidaUnidades de medida Viacutea de administracioacutenViacutea de administracioacuten Envase primarioEnvase primario Envase secundarioEnvase secundario Forma de DispensacioacutenForma de Dispensacioacuten

77

Sabemos a queacute nos Sabemos a queacute nos referimos hellipreferimos hellip FORMAS FARMACEacuteUTICASFORMAS FARMACEacuteUTICAS

Forma en la cual se presenta un producto farmaceacuteutico Forma en la cual se presenta un producto farmaceacuteutico terminado que permite su dosificacioacuten y aplicacioacuten terapeacuteuticaterminado que permite su dosificacioacuten y aplicacioacuten terapeacuteutica

CARACTERIacuteSTICAS FIacuteSICAS

88

FF y Clasificacioacuten FF y Clasificacioacuten FarmacopeicaFarmacopeica

CLASIFICACIOacuteNbullSolucioacuten toacutepica oralbullAerosol para inhalacioacutenbullUnguumlento oftaacutelmicobullSuspensioacuten inyectablebullGel Toacutepico

USP 31 Edicion 2008 Volumen 3 Monografias de la USP de la L-Z pp 667-2712-2715-2722-2777-2793

ATRIBUTOS

bullCaracteriacutesticas FiacutesicasbullLugar de AccioacutenbullViacutea de AdministracioacutenbullCaracteriacutesticas Quiacutemicas

Se generan un conjunto de clases que describen el objeto medicamento y las

relaciones que entre dichas clases existen

ONTOLOGIacuteAS

99

Descripciones de FF de Descripciones de FF de Uso GeneralizadoUso Generalizado

bullLocioacutenbullAerosolbullTinturabullPomadabullGomabullLaca para untildeas

SOLUCIOacuteN ORAL

SinoacutenimosbullJarabebullElixir

bullTintura

1010

FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatoriasAgencias de ReferenciaAgencias de Referencia

JanuviaJanuviareg reg ((sitagliptina 25 mg)

EMEA Comprimido recubierto con peliacutecula (comprimido) Comprimido recubierto con peliacutecula redondo de color rosa con ldquo221rdquo por una cara

FDA TabletaFDA Tableta

GENERACIOacuteN DE VOCABULARIOS CONTROLADOS

1111

FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatorias

Agencias de Ameacuterica LatinaAgencias de Ameacuterica Latina

1212

1313

De la Forma Farmaceacuteutica

Reglas Generales para la catalogacioacuten

bull La denominacioacuten especiacutefica se expresaraacute utilizando la forma farmaceacuteutica registrada ante DIGEMID de acuerdo a la obra oficial de referencia

bull Para el caso de la denominacioacuten abreviada varias formas farmaceacuteuticas se agruparan bajo un mismo teacutermino simplificado de tal manera que facilite los procesos de adquisicioacuten en el sector puacuteblico

bull Las formas farmaceacuteuticas simplificadas deberaacuten estar relacionadas con las formas farmaceacuteuticas y viacutea de administracioacuten declaradas por el solicitante en el proceso de inscripcioacuten del producto farmaceacuteutico (ver diccionario)

Fuente de referencia

DIGEMID Obras Oficiales aceptadas por el Decreto Supremo 010-97-SA

ldquoDIGEMID sentildeala que tal exigencia corresponde a un producto bajo una forma farmaceacuteutica definida que no se encuentre comprendida en la farmacopea de referencia haciendo que para las pruebas generales se aplicaraacute la uacuteltima edicioacuten de la farmacopea USP vigente a menos que el titular del Registro Sanitario hubiera sentildealado al momento de solicitar el registro una farmacopea especiacutefica para las pruebas generales seguacuten el artiacuteculo 127 del DS Ndeg 010-97-SA de ser asiacute se utilizaraacute la farmacopea a la que se acoge Por lo tanto no se acoge la sugerencia planteadardquo

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AgendaAgenda

bullAntecedentesbullPreguntas sin ResolverbullPropuesta Coacutedigo RegionalbullDisentildeobullPrototipobullRespuesta a Preguntas Complejas

33

AntecedentesAntecedentes

CUM INVIMA

CUM DIGEMID

Cooperacioacuten e intercambio

Ecuador Argentina

Formulacioacuten proyecto BIDNecesidades

locales

Necesidades regionales

44

Un coacutedigo para queacute Un coacutedigo para queacute

Sistema de signos y de reglas que Sistema de signos y de reglas que permite formular y comprender un permite formular y comprender un mensaje mensaje

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El Mensaje y los SignoshellipEl Mensaje y los Signoshellip

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En el Sistema En el Sistema MedicamentosMedicamentos

Queacute queremos describir Queacute queremos describir

Las terminologiacuteas incorporadas en los directorios de Las terminologiacuteas incorporadas en los directorios de medicamentos comparten la descripcioacuten de los siguientes medicamentos comparten la descripcioacuten de los siguientes atributosatributos

Identificacioacuten del principio activoIdentificacioacuten del principio activo Forma FarmaceacuteuticaForma Farmaceacuteutica Unidades de medidaUnidades de medida Viacutea de administracioacutenViacutea de administracioacuten Envase primarioEnvase primario Envase secundarioEnvase secundario Forma de DispensacioacutenForma de Dispensacioacuten

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Sabemos a queacute nos Sabemos a queacute nos referimos hellipreferimos hellip FORMAS FARMACEacuteUTICASFORMAS FARMACEacuteUTICAS

Forma en la cual se presenta un producto farmaceacuteutico Forma en la cual se presenta un producto farmaceacuteutico terminado que permite su dosificacioacuten y aplicacioacuten terapeacuteuticaterminado que permite su dosificacioacuten y aplicacioacuten terapeacuteutica

CARACTERIacuteSTICAS FIacuteSICAS

88

FF y Clasificacioacuten FF y Clasificacioacuten FarmacopeicaFarmacopeica

CLASIFICACIOacuteNbullSolucioacuten toacutepica oralbullAerosol para inhalacioacutenbullUnguumlento oftaacutelmicobullSuspensioacuten inyectablebullGel Toacutepico

USP 31 Edicion 2008 Volumen 3 Monografias de la USP de la L-Z pp 667-2712-2715-2722-2777-2793

ATRIBUTOS

bullCaracteriacutesticas FiacutesicasbullLugar de AccioacutenbullViacutea de AdministracioacutenbullCaracteriacutesticas Quiacutemicas

Se generan un conjunto de clases que describen el objeto medicamento y las

relaciones que entre dichas clases existen

ONTOLOGIacuteAS

99

Descripciones de FF de Descripciones de FF de Uso GeneralizadoUso Generalizado

bullLocioacutenbullAerosolbullTinturabullPomadabullGomabullLaca para untildeas

SOLUCIOacuteN ORAL

SinoacutenimosbullJarabebullElixir

bullTintura

1010

FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatoriasAgencias de ReferenciaAgencias de Referencia

JanuviaJanuviareg reg ((sitagliptina 25 mg)

EMEA Comprimido recubierto con peliacutecula (comprimido) Comprimido recubierto con peliacutecula redondo de color rosa con ldquo221rdquo por una cara

FDA TabletaFDA Tableta

GENERACIOacuteN DE VOCABULARIOS CONTROLADOS

1111

FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatorias

Agencias de Ameacuterica LatinaAgencias de Ameacuterica Latina

1212

1313

De la Forma Farmaceacuteutica

Reglas Generales para la catalogacioacuten

bull La denominacioacuten especiacutefica se expresaraacute utilizando la forma farmaceacuteutica registrada ante DIGEMID de acuerdo a la obra oficial de referencia

bull Para el caso de la denominacioacuten abreviada varias formas farmaceacuteuticas se agruparan bajo un mismo teacutermino simplificado de tal manera que facilite los procesos de adquisicioacuten en el sector puacuteblico

bull Las formas farmaceacuteuticas simplificadas deberaacuten estar relacionadas con las formas farmaceacuteuticas y viacutea de administracioacuten declaradas por el solicitante en el proceso de inscripcioacuten del producto farmaceacuteutico (ver diccionario)

Fuente de referencia

DIGEMID Obras Oficiales aceptadas por el Decreto Supremo 010-97-SA

ldquoDIGEMID sentildeala que tal exigencia corresponde a un producto bajo una forma farmaceacuteutica definida que no se encuentre comprendida en la farmacopea de referencia haciendo que para las pruebas generales se aplicaraacute la uacuteltima edicioacuten de la farmacopea USP vigente a menos que el titular del Registro Sanitario hubiera sentildealado al momento de solicitar el registro una farmacopea especiacutefica para las pruebas generales seguacuten el artiacuteculo 127 del DS Ndeg 010-97-SA de ser asiacute se utilizaraacute la farmacopea a la que se acoge Por lo tanto no se acoge la sugerencia planteadardquo

33

AntecedentesAntecedentes

CUM INVIMA

CUM DIGEMID

Cooperacioacuten e intercambio

Ecuador Argentina

Formulacioacuten proyecto BIDNecesidades

locales

Necesidades regionales

44

Un coacutedigo para queacute Un coacutedigo para queacute

Sistema de signos y de reglas que Sistema de signos y de reglas que permite formular y comprender un permite formular y comprender un mensaje mensaje

55

El Mensaje y los SignoshellipEl Mensaje y los Signoshellip

66

En el Sistema En el Sistema MedicamentosMedicamentos

Queacute queremos describir Queacute queremos describir

Las terminologiacuteas incorporadas en los directorios de Las terminologiacuteas incorporadas en los directorios de medicamentos comparten la descripcioacuten de los siguientes medicamentos comparten la descripcioacuten de los siguientes atributosatributos

Identificacioacuten del principio activoIdentificacioacuten del principio activo Forma FarmaceacuteuticaForma Farmaceacuteutica Unidades de medidaUnidades de medida Viacutea de administracioacutenViacutea de administracioacuten Envase primarioEnvase primario Envase secundarioEnvase secundario Forma de DispensacioacutenForma de Dispensacioacuten

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Sabemos a queacute nos Sabemos a queacute nos referimos hellipreferimos hellip FORMAS FARMACEacuteUTICASFORMAS FARMACEacuteUTICAS

Forma en la cual se presenta un producto farmaceacuteutico Forma en la cual se presenta un producto farmaceacuteutico terminado que permite su dosificacioacuten y aplicacioacuten terapeacuteuticaterminado que permite su dosificacioacuten y aplicacioacuten terapeacuteutica

CARACTERIacuteSTICAS FIacuteSICAS

88

FF y Clasificacioacuten FF y Clasificacioacuten FarmacopeicaFarmacopeica

CLASIFICACIOacuteNbullSolucioacuten toacutepica oralbullAerosol para inhalacioacutenbullUnguumlento oftaacutelmicobullSuspensioacuten inyectablebullGel Toacutepico

USP 31 Edicion 2008 Volumen 3 Monografias de la USP de la L-Z pp 667-2712-2715-2722-2777-2793

ATRIBUTOS

bullCaracteriacutesticas FiacutesicasbullLugar de AccioacutenbullViacutea de AdministracioacutenbullCaracteriacutesticas Quiacutemicas

Se generan un conjunto de clases que describen el objeto medicamento y las

relaciones que entre dichas clases existen

ONTOLOGIacuteAS

99

Descripciones de FF de Descripciones de FF de Uso GeneralizadoUso Generalizado

bullLocioacutenbullAerosolbullTinturabullPomadabullGomabullLaca para untildeas

SOLUCIOacuteN ORAL

SinoacutenimosbullJarabebullElixir

bullTintura

1010

FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatoriasAgencias de ReferenciaAgencias de Referencia

JanuviaJanuviareg reg ((sitagliptina 25 mg)

EMEA Comprimido recubierto con peliacutecula (comprimido) Comprimido recubierto con peliacutecula redondo de color rosa con ldquo221rdquo por una cara

FDA TabletaFDA Tableta

GENERACIOacuteN DE VOCABULARIOS CONTROLADOS

1111

FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatorias

Agencias de Ameacuterica LatinaAgencias de Ameacuterica Latina

1212

1313

De la Forma Farmaceacuteutica

Reglas Generales para la catalogacioacuten

bull La denominacioacuten especiacutefica se expresaraacute utilizando la forma farmaceacuteutica registrada ante DIGEMID de acuerdo a la obra oficial de referencia

bull Para el caso de la denominacioacuten abreviada varias formas farmaceacuteuticas se agruparan bajo un mismo teacutermino simplificado de tal manera que facilite los procesos de adquisicioacuten en el sector puacuteblico

bull Las formas farmaceacuteuticas simplificadas deberaacuten estar relacionadas con las formas farmaceacuteuticas y viacutea de administracioacuten declaradas por el solicitante en el proceso de inscripcioacuten del producto farmaceacuteutico (ver diccionario)

Fuente de referencia

DIGEMID Obras Oficiales aceptadas por el Decreto Supremo 010-97-SA

ldquoDIGEMID sentildeala que tal exigencia corresponde a un producto bajo una forma farmaceacuteutica definida que no se encuentre comprendida en la farmacopea de referencia haciendo que para las pruebas generales se aplicaraacute la uacuteltima edicioacuten de la farmacopea USP vigente a menos que el titular del Registro Sanitario hubiera sentildealado al momento de solicitar el registro una farmacopea especiacutefica para las pruebas generales seguacuten el artiacuteculo 127 del DS Ndeg 010-97-SA de ser asiacute se utilizaraacute la farmacopea a la que se acoge Por lo tanto no se acoge la sugerencia planteadardquo

44

Un coacutedigo para queacute Un coacutedigo para queacute

Sistema de signos y de reglas que Sistema de signos y de reglas que permite formular y comprender un permite formular y comprender un mensaje mensaje

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El Mensaje y los SignoshellipEl Mensaje y los Signoshellip

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En el Sistema En el Sistema MedicamentosMedicamentos

Queacute queremos describir Queacute queremos describir

Las terminologiacuteas incorporadas en los directorios de Las terminologiacuteas incorporadas en los directorios de medicamentos comparten la descripcioacuten de los siguientes medicamentos comparten la descripcioacuten de los siguientes atributosatributos

Identificacioacuten del principio activoIdentificacioacuten del principio activo Forma FarmaceacuteuticaForma Farmaceacuteutica Unidades de medidaUnidades de medida Viacutea de administracioacutenViacutea de administracioacuten Envase primarioEnvase primario Envase secundarioEnvase secundario Forma de DispensacioacutenForma de Dispensacioacuten

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Sabemos a queacute nos Sabemos a queacute nos referimos hellipreferimos hellip FORMAS FARMACEacuteUTICASFORMAS FARMACEacuteUTICAS

Forma en la cual se presenta un producto farmaceacuteutico Forma en la cual se presenta un producto farmaceacuteutico terminado que permite su dosificacioacuten y aplicacioacuten terapeacuteuticaterminado que permite su dosificacioacuten y aplicacioacuten terapeacuteutica

CARACTERIacuteSTICAS FIacuteSICAS

88

FF y Clasificacioacuten FF y Clasificacioacuten FarmacopeicaFarmacopeica

CLASIFICACIOacuteNbullSolucioacuten toacutepica oralbullAerosol para inhalacioacutenbullUnguumlento oftaacutelmicobullSuspensioacuten inyectablebullGel Toacutepico

USP 31 Edicion 2008 Volumen 3 Monografias de la USP de la L-Z pp 667-2712-2715-2722-2777-2793

ATRIBUTOS

bullCaracteriacutesticas FiacutesicasbullLugar de AccioacutenbullViacutea de AdministracioacutenbullCaracteriacutesticas Quiacutemicas

Se generan un conjunto de clases que describen el objeto medicamento y las

relaciones que entre dichas clases existen

ONTOLOGIacuteAS

99

Descripciones de FF de Descripciones de FF de Uso GeneralizadoUso Generalizado

bullLocioacutenbullAerosolbullTinturabullPomadabullGomabullLaca para untildeas

SOLUCIOacuteN ORAL

SinoacutenimosbullJarabebullElixir

bullTintura

1010

FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatoriasAgencias de ReferenciaAgencias de Referencia

JanuviaJanuviareg reg ((sitagliptina 25 mg)

EMEA Comprimido recubierto con peliacutecula (comprimido) Comprimido recubierto con peliacutecula redondo de color rosa con ldquo221rdquo por una cara

FDA TabletaFDA Tableta

GENERACIOacuteN DE VOCABULARIOS CONTROLADOS

1111

FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatorias

Agencias de Ameacuterica LatinaAgencias de Ameacuterica Latina

1212

1313

De la Forma Farmaceacuteutica

Reglas Generales para la catalogacioacuten

bull La denominacioacuten especiacutefica se expresaraacute utilizando la forma farmaceacuteutica registrada ante DIGEMID de acuerdo a la obra oficial de referencia

bull Para el caso de la denominacioacuten abreviada varias formas farmaceacuteuticas se agruparan bajo un mismo teacutermino simplificado de tal manera que facilite los procesos de adquisicioacuten en el sector puacuteblico

bull Las formas farmaceacuteuticas simplificadas deberaacuten estar relacionadas con las formas farmaceacuteuticas y viacutea de administracioacuten declaradas por el solicitante en el proceso de inscripcioacuten del producto farmaceacuteutico (ver diccionario)

Fuente de referencia

DIGEMID Obras Oficiales aceptadas por el Decreto Supremo 010-97-SA

ldquoDIGEMID sentildeala que tal exigencia corresponde a un producto bajo una forma farmaceacuteutica definida que no se encuentre comprendida en la farmacopea de referencia haciendo que para las pruebas generales se aplicaraacute la uacuteltima edicioacuten de la farmacopea USP vigente a menos que el titular del Registro Sanitario hubiera sentildealado al momento de solicitar el registro una farmacopea especiacutefica para las pruebas generales seguacuten el artiacuteculo 127 del DS Ndeg 010-97-SA de ser asiacute se utilizaraacute la farmacopea a la que se acoge Por lo tanto no se acoge la sugerencia planteadardquo

55

El Mensaje y los SignoshellipEl Mensaje y los Signoshellip

66

En el Sistema En el Sistema MedicamentosMedicamentos

Queacute queremos describir Queacute queremos describir

Las terminologiacuteas incorporadas en los directorios de Las terminologiacuteas incorporadas en los directorios de medicamentos comparten la descripcioacuten de los siguientes medicamentos comparten la descripcioacuten de los siguientes atributosatributos

Identificacioacuten del principio activoIdentificacioacuten del principio activo Forma FarmaceacuteuticaForma Farmaceacuteutica Unidades de medidaUnidades de medida Viacutea de administracioacutenViacutea de administracioacuten Envase primarioEnvase primario Envase secundarioEnvase secundario Forma de DispensacioacutenForma de Dispensacioacuten

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Sabemos a queacute nos Sabemos a queacute nos referimos hellipreferimos hellip FORMAS FARMACEacuteUTICASFORMAS FARMACEacuteUTICAS

Forma en la cual se presenta un producto farmaceacuteutico Forma en la cual se presenta un producto farmaceacuteutico terminado que permite su dosificacioacuten y aplicacioacuten terapeacuteuticaterminado que permite su dosificacioacuten y aplicacioacuten terapeacuteutica

CARACTERIacuteSTICAS FIacuteSICAS

88

FF y Clasificacioacuten FF y Clasificacioacuten FarmacopeicaFarmacopeica

CLASIFICACIOacuteNbullSolucioacuten toacutepica oralbullAerosol para inhalacioacutenbullUnguumlento oftaacutelmicobullSuspensioacuten inyectablebullGel Toacutepico

USP 31 Edicion 2008 Volumen 3 Monografias de la USP de la L-Z pp 667-2712-2715-2722-2777-2793

ATRIBUTOS

bullCaracteriacutesticas FiacutesicasbullLugar de AccioacutenbullViacutea de AdministracioacutenbullCaracteriacutesticas Quiacutemicas

Se generan un conjunto de clases que describen el objeto medicamento y las

relaciones que entre dichas clases existen

ONTOLOGIacuteAS

99

Descripciones de FF de Descripciones de FF de Uso GeneralizadoUso Generalizado

bullLocioacutenbullAerosolbullTinturabullPomadabullGomabullLaca para untildeas

SOLUCIOacuteN ORAL

SinoacutenimosbullJarabebullElixir

bullTintura

1010

FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatoriasAgencias de ReferenciaAgencias de Referencia

JanuviaJanuviareg reg ((sitagliptina 25 mg)

EMEA Comprimido recubierto con peliacutecula (comprimido) Comprimido recubierto con peliacutecula redondo de color rosa con ldquo221rdquo por una cara

FDA TabletaFDA Tableta

GENERACIOacuteN DE VOCABULARIOS CONTROLADOS

1111

FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatorias

Agencias de Ameacuterica LatinaAgencias de Ameacuterica Latina

1212

1313

De la Forma Farmaceacuteutica

Reglas Generales para la catalogacioacuten

bull La denominacioacuten especiacutefica se expresaraacute utilizando la forma farmaceacuteutica registrada ante DIGEMID de acuerdo a la obra oficial de referencia

bull Para el caso de la denominacioacuten abreviada varias formas farmaceacuteuticas se agruparan bajo un mismo teacutermino simplificado de tal manera que facilite los procesos de adquisicioacuten en el sector puacuteblico

bull Las formas farmaceacuteuticas simplificadas deberaacuten estar relacionadas con las formas farmaceacuteuticas y viacutea de administracioacuten declaradas por el solicitante en el proceso de inscripcioacuten del producto farmaceacuteutico (ver diccionario)

Fuente de referencia

DIGEMID Obras Oficiales aceptadas por el Decreto Supremo 010-97-SA

ldquoDIGEMID sentildeala que tal exigencia corresponde a un producto bajo una forma farmaceacuteutica definida que no se encuentre comprendida en la farmacopea de referencia haciendo que para las pruebas generales se aplicaraacute la uacuteltima edicioacuten de la farmacopea USP vigente a menos que el titular del Registro Sanitario hubiera sentildealado al momento de solicitar el registro una farmacopea especiacutefica para las pruebas generales seguacuten el artiacuteculo 127 del DS Ndeg 010-97-SA de ser asiacute se utilizaraacute la farmacopea a la que se acoge Por lo tanto no se acoge la sugerencia planteadardquo

66

En el Sistema En el Sistema MedicamentosMedicamentos

Queacute queremos describir Queacute queremos describir

Las terminologiacuteas incorporadas en los directorios de Las terminologiacuteas incorporadas en los directorios de medicamentos comparten la descripcioacuten de los siguientes medicamentos comparten la descripcioacuten de los siguientes atributosatributos

Identificacioacuten del principio activoIdentificacioacuten del principio activo Forma FarmaceacuteuticaForma Farmaceacuteutica Unidades de medidaUnidades de medida Viacutea de administracioacutenViacutea de administracioacuten Envase primarioEnvase primario Envase secundarioEnvase secundario Forma de DispensacioacutenForma de Dispensacioacuten

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Sabemos a queacute nos Sabemos a queacute nos referimos hellipreferimos hellip FORMAS FARMACEacuteUTICASFORMAS FARMACEacuteUTICAS

Forma en la cual se presenta un producto farmaceacuteutico Forma en la cual se presenta un producto farmaceacuteutico terminado que permite su dosificacioacuten y aplicacioacuten terapeacuteuticaterminado que permite su dosificacioacuten y aplicacioacuten terapeacuteutica

CARACTERIacuteSTICAS FIacuteSICAS

88

FF y Clasificacioacuten FF y Clasificacioacuten FarmacopeicaFarmacopeica

CLASIFICACIOacuteNbullSolucioacuten toacutepica oralbullAerosol para inhalacioacutenbullUnguumlento oftaacutelmicobullSuspensioacuten inyectablebullGel Toacutepico

USP 31 Edicion 2008 Volumen 3 Monografias de la USP de la L-Z pp 667-2712-2715-2722-2777-2793

ATRIBUTOS

bullCaracteriacutesticas FiacutesicasbullLugar de AccioacutenbullViacutea de AdministracioacutenbullCaracteriacutesticas Quiacutemicas

Se generan un conjunto de clases que describen el objeto medicamento y las

relaciones que entre dichas clases existen

ONTOLOGIacuteAS

99

Descripciones de FF de Descripciones de FF de Uso GeneralizadoUso Generalizado

bullLocioacutenbullAerosolbullTinturabullPomadabullGomabullLaca para untildeas

SOLUCIOacuteN ORAL

SinoacutenimosbullJarabebullElixir

bullTintura

1010

FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatoriasAgencias de ReferenciaAgencias de Referencia

JanuviaJanuviareg reg ((sitagliptina 25 mg)

EMEA Comprimido recubierto con peliacutecula (comprimido) Comprimido recubierto con peliacutecula redondo de color rosa con ldquo221rdquo por una cara

FDA TabletaFDA Tableta

GENERACIOacuteN DE VOCABULARIOS CONTROLADOS

1111

FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatorias

Agencias de Ameacuterica LatinaAgencias de Ameacuterica Latina

1212

1313

De la Forma Farmaceacuteutica

Reglas Generales para la catalogacioacuten

bull La denominacioacuten especiacutefica se expresaraacute utilizando la forma farmaceacuteutica registrada ante DIGEMID de acuerdo a la obra oficial de referencia

bull Para el caso de la denominacioacuten abreviada varias formas farmaceacuteuticas se agruparan bajo un mismo teacutermino simplificado de tal manera que facilite los procesos de adquisicioacuten en el sector puacuteblico

bull Las formas farmaceacuteuticas simplificadas deberaacuten estar relacionadas con las formas farmaceacuteuticas y viacutea de administracioacuten declaradas por el solicitante en el proceso de inscripcioacuten del producto farmaceacuteutico (ver diccionario)

Fuente de referencia

DIGEMID Obras Oficiales aceptadas por el Decreto Supremo 010-97-SA

ldquoDIGEMID sentildeala que tal exigencia corresponde a un producto bajo una forma farmaceacuteutica definida que no se encuentre comprendida en la farmacopea de referencia haciendo que para las pruebas generales se aplicaraacute la uacuteltima edicioacuten de la farmacopea USP vigente a menos que el titular del Registro Sanitario hubiera sentildealado al momento de solicitar el registro una farmacopea especiacutefica para las pruebas generales seguacuten el artiacuteculo 127 del DS Ndeg 010-97-SA de ser asiacute se utilizaraacute la farmacopea a la que se acoge Por lo tanto no se acoge la sugerencia planteadardquo

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Sabemos a queacute nos Sabemos a queacute nos referimos hellipreferimos hellip FORMAS FARMACEacuteUTICASFORMAS FARMACEacuteUTICAS

Forma en la cual se presenta un producto farmaceacuteutico Forma en la cual se presenta un producto farmaceacuteutico terminado que permite su dosificacioacuten y aplicacioacuten terapeacuteuticaterminado que permite su dosificacioacuten y aplicacioacuten terapeacuteutica

CARACTERIacuteSTICAS FIacuteSICAS

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FF y Clasificacioacuten FF y Clasificacioacuten FarmacopeicaFarmacopeica

CLASIFICACIOacuteNbullSolucioacuten toacutepica oralbullAerosol para inhalacioacutenbullUnguumlento oftaacutelmicobullSuspensioacuten inyectablebullGel Toacutepico

USP 31 Edicion 2008 Volumen 3 Monografias de la USP de la L-Z pp 667-2712-2715-2722-2777-2793

ATRIBUTOS

bullCaracteriacutesticas FiacutesicasbullLugar de AccioacutenbullViacutea de AdministracioacutenbullCaracteriacutesticas Quiacutemicas

Se generan un conjunto de clases que describen el objeto medicamento y las

relaciones que entre dichas clases existen

ONTOLOGIacuteAS

99

Descripciones de FF de Descripciones de FF de Uso GeneralizadoUso Generalizado

bullLocioacutenbullAerosolbullTinturabullPomadabullGomabullLaca para untildeas

SOLUCIOacuteN ORAL

SinoacutenimosbullJarabebullElixir

bullTintura

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FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatoriasAgencias de ReferenciaAgencias de Referencia

JanuviaJanuviareg reg ((sitagliptina 25 mg)

EMEA Comprimido recubierto con peliacutecula (comprimido) Comprimido recubierto con peliacutecula redondo de color rosa con ldquo221rdquo por una cara

FDA TabletaFDA Tableta

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1111

FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatorias

Agencias de Ameacuterica LatinaAgencias de Ameacuterica Latina

1212

1313

De la Forma Farmaceacuteutica

Reglas Generales para la catalogacioacuten

bull La denominacioacuten especiacutefica se expresaraacute utilizando la forma farmaceacuteutica registrada ante DIGEMID de acuerdo a la obra oficial de referencia

bull Para el caso de la denominacioacuten abreviada varias formas farmaceacuteuticas se agruparan bajo un mismo teacutermino simplificado de tal manera que facilite los procesos de adquisicioacuten en el sector puacuteblico

bull Las formas farmaceacuteuticas simplificadas deberaacuten estar relacionadas con las formas farmaceacuteuticas y viacutea de administracioacuten declaradas por el solicitante en el proceso de inscripcioacuten del producto farmaceacuteutico (ver diccionario)

Fuente de referencia

DIGEMID Obras Oficiales aceptadas por el Decreto Supremo 010-97-SA

ldquoDIGEMID sentildeala que tal exigencia corresponde a un producto bajo una forma farmaceacuteutica definida que no se encuentre comprendida en la farmacopea de referencia haciendo que para las pruebas generales se aplicaraacute la uacuteltima edicioacuten de la farmacopea USP vigente a menos que el titular del Registro Sanitario hubiera sentildealado al momento de solicitar el registro una farmacopea especiacutefica para las pruebas generales seguacuten el artiacuteculo 127 del DS Ndeg 010-97-SA de ser asiacute se utilizaraacute la farmacopea a la que se acoge Por lo tanto no se acoge la sugerencia planteadardquo

88

FF y Clasificacioacuten FF y Clasificacioacuten FarmacopeicaFarmacopeica

CLASIFICACIOacuteNbullSolucioacuten toacutepica oralbullAerosol para inhalacioacutenbullUnguumlento oftaacutelmicobullSuspensioacuten inyectablebullGel Toacutepico

USP 31 Edicion 2008 Volumen 3 Monografias de la USP de la L-Z pp 667-2712-2715-2722-2777-2793

ATRIBUTOS

bullCaracteriacutesticas FiacutesicasbullLugar de AccioacutenbullViacutea de AdministracioacutenbullCaracteriacutesticas Quiacutemicas

Se generan un conjunto de clases que describen el objeto medicamento y las

relaciones que entre dichas clases existen

ONTOLOGIacuteAS

99

Descripciones de FF de Descripciones de FF de Uso GeneralizadoUso Generalizado

bullLocioacutenbullAerosolbullTinturabullPomadabullGomabullLaca para untildeas

SOLUCIOacuteN ORAL

SinoacutenimosbullJarabebullElixir

bullTintura

1010

FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatoriasAgencias de ReferenciaAgencias de Referencia

JanuviaJanuviareg reg ((sitagliptina 25 mg)

EMEA Comprimido recubierto con peliacutecula (comprimido) Comprimido recubierto con peliacutecula redondo de color rosa con ldquo221rdquo por una cara

FDA TabletaFDA Tableta

GENERACIOacuteN DE VOCABULARIOS CONTROLADOS

1111

FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatorias

Agencias de Ameacuterica LatinaAgencias de Ameacuterica Latina

1212

1313

De la Forma Farmaceacuteutica

Reglas Generales para la catalogacioacuten

bull La denominacioacuten especiacutefica se expresaraacute utilizando la forma farmaceacuteutica registrada ante DIGEMID de acuerdo a la obra oficial de referencia

bull Para el caso de la denominacioacuten abreviada varias formas farmaceacuteuticas se agruparan bajo un mismo teacutermino simplificado de tal manera que facilite los procesos de adquisicioacuten en el sector puacuteblico

bull Las formas farmaceacuteuticas simplificadas deberaacuten estar relacionadas con las formas farmaceacuteuticas y viacutea de administracioacuten declaradas por el solicitante en el proceso de inscripcioacuten del producto farmaceacuteutico (ver diccionario)

Fuente de referencia

DIGEMID Obras Oficiales aceptadas por el Decreto Supremo 010-97-SA

ldquoDIGEMID sentildeala que tal exigencia corresponde a un producto bajo una forma farmaceacuteutica definida que no se encuentre comprendida en la farmacopea de referencia haciendo que para las pruebas generales se aplicaraacute la uacuteltima edicioacuten de la farmacopea USP vigente a menos que el titular del Registro Sanitario hubiera sentildealado al momento de solicitar el registro una farmacopea especiacutefica para las pruebas generales seguacuten el artiacuteculo 127 del DS Ndeg 010-97-SA de ser asiacute se utilizaraacute la farmacopea a la que se acoge Por lo tanto no se acoge la sugerencia planteadardquo

99

Descripciones de FF de Descripciones de FF de Uso GeneralizadoUso Generalizado

bullLocioacutenbullAerosolbullTinturabullPomadabullGomabullLaca para untildeas

SOLUCIOacuteN ORAL

SinoacutenimosbullJarabebullElixir

bullTintura

1010

FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatoriasAgencias de ReferenciaAgencias de Referencia

JanuviaJanuviareg reg ((sitagliptina 25 mg)

EMEA Comprimido recubierto con peliacutecula (comprimido) Comprimido recubierto con peliacutecula redondo de color rosa con ldquo221rdquo por una cara

FDA TabletaFDA Tableta

GENERACIOacuteN DE VOCABULARIOS CONTROLADOS

1111

FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatorias

Agencias de Ameacuterica LatinaAgencias de Ameacuterica Latina

1212

1313

De la Forma Farmaceacuteutica

Reglas Generales para la catalogacioacuten

bull La denominacioacuten especiacutefica se expresaraacute utilizando la forma farmaceacuteutica registrada ante DIGEMID de acuerdo a la obra oficial de referencia

bull Para el caso de la denominacioacuten abreviada varias formas farmaceacuteuticas se agruparan bajo un mismo teacutermino simplificado de tal manera que facilite los procesos de adquisicioacuten en el sector puacuteblico

bull Las formas farmaceacuteuticas simplificadas deberaacuten estar relacionadas con las formas farmaceacuteuticas y viacutea de administracioacuten declaradas por el solicitante en el proceso de inscripcioacuten del producto farmaceacuteutico (ver diccionario)

Fuente de referencia

DIGEMID Obras Oficiales aceptadas por el Decreto Supremo 010-97-SA

ldquoDIGEMID sentildeala que tal exigencia corresponde a un producto bajo una forma farmaceacuteutica definida que no se encuentre comprendida en la farmacopea de referencia haciendo que para las pruebas generales se aplicaraacute la uacuteltima edicioacuten de la farmacopea USP vigente a menos que el titular del Registro Sanitario hubiera sentildealado al momento de solicitar el registro una farmacopea especiacutefica para las pruebas generales seguacuten el artiacuteculo 127 del DS Ndeg 010-97-SA de ser asiacute se utilizaraacute la farmacopea a la que se acoge Por lo tanto no se acoge la sugerencia planteadardquo

1010

FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatoriasAgencias de ReferenciaAgencias de Referencia

JanuviaJanuviareg reg ((sitagliptina 25 mg)

EMEA Comprimido recubierto con peliacutecula (comprimido) Comprimido recubierto con peliacutecula redondo de color rosa con ldquo221rdquo por una cara

FDA TabletaFDA Tableta

GENERACIOacuteN DE VOCABULARIOS CONTROLADOS

1111

FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatorias

Agencias de Ameacuterica LatinaAgencias de Ameacuterica Latina

1212

1313

De la Forma Farmaceacuteutica

Reglas Generales para la catalogacioacuten

bull La denominacioacuten especiacutefica se expresaraacute utilizando la forma farmaceacuteutica registrada ante DIGEMID de acuerdo a la obra oficial de referencia

bull Para el caso de la denominacioacuten abreviada varias formas farmaceacuteuticas se agruparan bajo un mismo teacutermino simplificado de tal manera que facilite los procesos de adquisicioacuten en el sector puacuteblico

bull Las formas farmaceacuteuticas simplificadas deberaacuten estar relacionadas con las formas farmaceacuteuticas y viacutea de administracioacuten declaradas por el solicitante en el proceso de inscripcioacuten del producto farmaceacuteutico (ver diccionario)

Fuente de referencia

DIGEMID Obras Oficiales aceptadas por el Decreto Supremo 010-97-SA

ldquoDIGEMID sentildeala que tal exigencia corresponde a un producto bajo una forma farmaceacuteutica definida que no se encuentre comprendida en la farmacopea de referencia haciendo que para las pruebas generales se aplicaraacute la uacuteltima edicioacuten de la farmacopea USP vigente a menos que el titular del Registro Sanitario hubiera sentildealado al momento de solicitar el registro una farmacopea especiacutefica para las pruebas generales seguacuten el artiacuteculo 127 del DS Ndeg 010-97-SA de ser asiacute se utilizaraacute la farmacopea a la que se acoge Por lo tanto no se acoge la sugerencia planteadardquo

1111

FF y Clasificaciones FF y Clasificaciones RegulatoriasRegulatorias

Agencias de Ameacuterica LatinaAgencias de Ameacuterica Latina

1212

1313

De la Forma Farmaceacuteutica

Reglas Generales para la catalogacioacuten

bull La denominacioacuten especiacutefica se expresaraacute utilizando la forma farmaceacuteutica registrada ante DIGEMID de acuerdo a la obra oficial de referencia

bull Para el caso de la denominacioacuten abreviada varias formas farmaceacuteuticas se agruparan bajo un mismo teacutermino simplificado de tal manera que facilite los procesos de adquisicioacuten en el sector puacuteblico

bull Las formas farmaceacuteuticas simplificadas deberaacuten estar relacionadas con las formas farmaceacuteuticas y viacutea de administracioacuten declaradas por el solicitante en el proceso de inscripcioacuten del producto farmaceacuteutico (ver diccionario)

Fuente de referencia

DIGEMID Obras Oficiales aceptadas por el Decreto Supremo 010-97-SA

ldquoDIGEMID sentildeala que tal exigencia corresponde a un producto bajo una forma farmaceacuteutica definida que no se encuentre comprendida en la farmacopea de referencia haciendo que para las pruebas generales se aplicaraacute la uacuteltima edicioacuten de la farmacopea USP vigente a menos que el titular del Registro Sanitario hubiera sentildealado al momento de solicitar el registro una farmacopea especiacutefica para las pruebas generales seguacuten el artiacuteculo 127 del DS Ndeg 010-97-SA de ser asiacute se utilizaraacute la farmacopea a la que se acoge Por lo tanto no se acoge la sugerencia planteadardquo

1212

1313

De la Forma Farmaceacuteutica

Reglas Generales para la catalogacioacuten

bull La denominacioacuten especiacutefica se expresaraacute utilizando la forma farmaceacuteutica registrada ante DIGEMID de acuerdo a la obra oficial de referencia

bull Para el caso de la denominacioacuten abreviada varias formas farmaceacuteuticas se agruparan bajo un mismo teacutermino simplificado de tal manera que facilite los procesos de adquisicioacuten en el sector puacuteblico

bull Las formas farmaceacuteuticas simplificadas deberaacuten estar relacionadas con las formas farmaceacuteuticas y viacutea de administracioacuten declaradas por el solicitante en el proceso de inscripcioacuten del producto farmaceacuteutico (ver diccionario)

Fuente de referencia

DIGEMID Obras Oficiales aceptadas por el Decreto Supremo 010-97-SA

ldquoDIGEMID sentildeala que tal exigencia corresponde a un producto bajo una forma farmaceacuteutica definida que no se encuentre comprendida en la farmacopea de referencia haciendo que para las pruebas generales se aplicaraacute la uacuteltima edicioacuten de la farmacopea USP vigente a menos que el titular del Registro Sanitario hubiera sentildealado al momento de solicitar el registro una farmacopea especiacutefica para las pruebas generales seguacuten el artiacuteculo 127 del DS Ndeg 010-97-SA de ser asiacute se utilizaraacute la farmacopea a la que se acoge Por lo tanto no se acoge la sugerencia planteadardquo

1313

De la Forma Farmaceacuteutica

Reglas Generales para la catalogacioacuten

bull La denominacioacuten especiacutefica se expresaraacute utilizando la forma farmaceacuteutica registrada ante DIGEMID de acuerdo a la obra oficial de referencia

bull Para el caso de la denominacioacuten abreviada varias formas farmaceacuteuticas se agruparan bajo un mismo teacutermino simplificado de tal manera que facilite los procesos de adquisicioacuten en el sector puacuteblico

bull Las formas farmaceacuteuticas simplificadas deberaacuten estar relacionadas con las formas farmaceacuteuticas y viacutea de administracioacuten declaradas por el solicitante en el proceso de inscripcioacuten del producto farmaceacuteutico (ver diccionario)

Fuente de referencia

DIGEMID Obras Oficiales aceptadas por el Decreto Supremo 010-97-SA

ldquoDIGEMID sentildeala que tal exigencia corresponde a un producto bajo una forma farmaceacuteutica definida que no se encuentre comprendida en la farmacopea de referencia haciendo que para las pruebas generales se aplicaraacute la uacuteltima edicioacuten de la farmacopea USP vigente a menos que el titular del Registro Sanitario hubiera sentildealado al momento de solicitar el registro una farmacopea especiacutefica para las pruebas generales seguacuten el artiacuteculo 127 del DS Ndeg 010-97-SA de ser asiacute se utilizaraacute la farmacopea a la que se acoge Por lo tanto no se acoge la sugerencia planteadardquo

1414

USP 29 NF 24 Farmacopea de los Estados Unidos Informacioacuten General Capitulo 1151 Formas Farmaceacuteuticas Compendio de Normas Oficiales 2006 Twinbrook Parkway Rockville

Preparaciones liquidas que contienen una o mas sustancias quiacutemicas

disueltas es decir dispersas molecularmente en un

disolvente o mezcla apropiada de disolventes

miscibles entre si

Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340

Mc Graw Hill

Mezcla homogeacutenea de sustancias puras en la cual no hay

precipitacioacuten Las soluciones verdaderas constan de un

disolvente y uno o maacutes solutos

Solucioacuten

Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340

Mc Graw Hill

Solvente Oleoso

Kennet W Kennet D Quiacutemica General Tercera edicioacuten Capitulo 12 Soluciones pagina 340

Mc Graw Hill

Solvente AcuosoSolvente acuoso o oleoso Medio en el cual se dispersa un

soluto Vehiacuteculo liquido utilizado para disolver

principios activos o medicamentos para

reconstitucioacuten

Solvente

SWARBRIDE A BOYLAN Editores BUERKI ROBERT HIGBY GREGORY

ENCICLOPEDY OF PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY VOL 7 Paacuteg 299 ndash 339

History of Dosage Forms and Basic Preparations

Gases medicinales Productos que a condiciones normales de temperatura y

presioacuten se encuentran en fase gaseosa habitualmente se encuentran envasados en

contenedores a presioacuten

Gas

FuenteSinoacutenimosDefinicioacutenForma Farmaceacuteutica

VOCABULARIO CONTROLADO INVIMA ndash CIRCULAR DG100-00420-06

1515

CARACTERIacuteSTICASRELEVANTES DEMEDICAMENTOS

DESCRIPCIOacuteN

CLASIFICACIOacuteN

VOCABULARIOS CONTROLADOS

CODIFICACIOacuteN DEMEDICAMENTOS

1616

ESTRUCTURAS BIOINFORMAacuteTICAS ndash GENERACIOacuteN DE ONTOLOGIacuteAS

Gruber R Tom Toward Principles for the Design of Ontologies Used for Knowledge Sharing in International Workshop on Formal Ontology 1993 Padova Italy

1717

Preguntas sin ResolverPreguntas sin Resolver

bullbull iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que una descripcioacuten estandarizada de medicamentos una descripcioacuten estandarizada de medicamentos deberiacutea tener para soportar un sistema de deberiacutea tener para soportar un sistema de clasificacioacuten de medicamentosclasificacioacuten de medicamentos

bullbull iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de preguntas complejas que hagan uso de los preguntas complejas que hagan uso de los atributos propuestos atributos propuestos

bullbull iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la implementacioacuten del estaacutendar propuesto implementacioacuten del estaacutendar propuesto (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de Medicamentos)Medicamentos)

1818

Necesidades LocalesNecesidades Locales

iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de accioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemicaaccioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemica

iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales existe un determinado principio activoexiste un determinado principio activo

Se debe identificar de manera inequiacutevoca y Se debe identificar de manera inequiacutevoca y especifica cada producto que exista en el mercado especifica cada producto que exista en el mercado de medicamentosde medicamentos

Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en el mercadoel mercado

Comparar los precios de medicamentos Comparar los precios de medicamentos La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la

cadena de abastecimientocadena de abastecimiento

1919

Necesidades RegionalesNecesidades Regionales

Coacutemo comparar consumos Coacutemo comparar consumos nacionalesinternacionales de medicamentosnacionalesinternacionales de medicamentos

Coacutemo evoluciona el consumo de Coacutemo evoluciona el consumo de medicamentos en un periacuteodo de tiempomedicamentos en un periacuteodo de tiempo

Queacute cambios se han presentado en el Queacute cambios se han presentado en el consumo de un medicamento determinadoconsumo de un medicamento determinado

Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un medicamento y un evento adverso medicamento y un evento adverso determinadodeterminado

Queacute relacioacuten hay entre el consumo de Queacute relacioacuten hay entre el consumo de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de una poblacioacutenuna poblacioacuten

2020

Proyecto Coacutedigo Regional Proyecto Coacutedigo Regional de Medicamentosde MedicamentosA la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos A la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos

unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las correspondientes consecuencias sociales y econoacutemicascorrespondientes consecuencias sociales y econoacutemicas

La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten

Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos casos desarrollado adaptaciones locales casos desarrollado adaptaciones locales

2121

Identificacioacuten de PAIdentificacioacuten de PACoacutedigo ATCCoacutedigo ATC

No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas las combinaciones disponibles en el mercado las combinaciones disponibles en el mercado [1][1] y presenta algunos y presenta algunos problemas de ambiguumledad problemas de ambiguumledad [2][2] por otro lado no es la uacutenica por otro lado no es la uacutenica codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y medicamentos en general medicamentos en general [3][3] por lo cual quienes prefieran las por lo cual quienes prefieran las codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional

[1][1] Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug safety data safety data University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical Sciences Research Report September 0422 Sciences Research Report September 0422 20041-1020041-10

[2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting [2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials European European Journal of Clinical Pharmacology Journal of Clinical Pharmacology 200358(12)843-849200358(12)843-849

[3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources [3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources Neal-Schuman Publishers Neal-Schuman Publishers 20082008

InsumosInsumos

2222

InsumosInsumos

Forma FarmaceacuteuticasForma Farmaceacuteuticas

Clasificacioacuten farmacopeicaClasificacioacuten farmacopeica Guiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH Clasificaciones localesClasificaciones locales

2323

InsumosInsumos

Viacuteas de AdministracioacutenViacuteas de AdministracioacutenGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICHConsensos GeneralesConsensos Generales

Unidades de MedidaUnidades de MedidaSistemas InternacionalesSistemas InternacionalesGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH

Envases Primarios Secundarios y DispensacioacutenEnvases Primarios Secundarios y DispensacioacutenIACIACEAN13 LogiacutesticoEAN13 Logiacutestico

2424

InsumosInsumos

FDAFDAEl NDC National Drug Code de FDA identifica El NDC National Drug Code de FDA identifica

de manera uacutenica el medicamento Sin de manera uacutenica el medicamento Sin embargo los directorios asociados a estos embargo los directorios asociados a estos coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus sistemas de informacioacuten destinados al sistemas de informacioacuten destinados al puacuteblico general puacuteblico general

2525

InsumosInsumos

Terminologiacuteas asociadas a los directorios de Terminologiacuteas asociadas a los directorios de medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses de referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latinade referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latina

NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten

para el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Saludpara el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Salud Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios

de medicamentos de la ICH de medicamentos de la ICH

Moldeo OntoloacutegicoDe Informacioacuten

2626

Estado del ArteEstado del Arte

Carter J et al Carter J et al en 2006 declaran que en 2006 declaran que la variedad de clasificaciones actuales la variedad de clasificaciones actuales de medicamentos impide definir de medicamentos impide definir criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta la organizacioacuten de los raacutepidos y la organizacioacuten de los raacutepidos y complejos cambios en la informacioacuten complejos cambios en la informacioacuten farmaceacuteutica farmaceacuteutica

Categorical Information in Pharmaceutical Terminologies John S Carter MBA University of Utah Salt Lake City UT etal AMIA Annu Symp Proc 2006 2006 116ndash120

2727

Estado del ArteEstado del Arte

Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud

La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios

httpwwwcmshhsgovMMAUpdatedownloadsPL108-173summarypdf

1515

CARACTERIacuteSTICASRELEVANTES DEMEDICAMENTOS

DESCRIPCIOacuteN

CLASIFICACIOacuteN

VOCABULARIOS CONTROLADOS

CODIFICACIOacuteN DEMEDICAMENTOS

1616

ESTRUCTURAS BIOINFORMAacuteTICAS ndash GENERACIOacuteN DE ONTOLOGIacuteAS

Gruber R Tom Toward Principles for the Design of Ontologies Used for Knowledge Sharing in International Workshop on Formal Ontology 1993 Padova Italy

1717

Preguntas sin ResolverPreguntas sin Resolver

bullbull iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que una descripcioacuten estandarizada de medicamentos una descripcioacuten estandarizada de medicamentos deberiacutea tener para soportar un sistema de deberiacutea tener para soportar un sistema de clasificacioacuten de medicamentosclasificacioacuten de medicamentos

bullbull iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de preguntas complejas que hagan uso de los preguntas complejas que hagan uso de los atributos propuestos atributos propuestos

bullbull iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la implementacioacuten del estaacutendar propuesto implementacioacuten del estaacutendar propuesto (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de Medicamentos)Medicamentos)

1818

Necesidades LocalesNecesidades Locales

iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de accioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemicaaccioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemica

iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales existe un determinado principio activoexiste un determinado principio activo

Se debe identificar de manera inequiacutevoca y Se debe identificar de manera inequiacutevoca y especifica cada producto que exista en el mercado especifica cada producto que exista en el mercado de medicamentosde medicamentos

Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en el mercadoel mercado

Comparar los precios de medicamentos Comparar los precios de medicamentos La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la

cadena de abastecimientocadena de abastecimiento

1919

Necesidades RegionalesNecesidades Regionales

Coacutemo comparar consumos Coacutemo comparar consumos nacionalesinternacionales de medicamentosnacionalesinternacionales de medicamentos

Coacutemo evoluciona el consumo de Coacutemo evoluciona el consumo de medicamentos en un periacuteodo de tiempomedicamentos en un periacuteodo de tiempo

Queacute cambios se han presentado en el Queacute cambios se han presentado en el consumo de un medicamento determinadoconsumo de un medicamento determinado

Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un medicamento y un evento adverso medicamento y un evento adverso determinadodeterminado

Queacute relacioacuten hay entre el consumo de Queacute relacioacuten hay entre el consumo de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de una poblacioacutenuna poblacioacuten

2020

Proyecto Coacutedigo Regional Proyecto Coacutedigo Regional de Medicamentosde MedicamentosA la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos A la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos

unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las correspondientes consecuencias sociales y econoacutemicascorrespondientes consecuencias sociales y econoacutemicas

La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten

Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos casos desarrollado adaptaciones locales casos desarrollado adaptaciones locales

2121

Identificacioacuten de PAIdentificacioacuten de PACoacutedigo ATCCoacutedigo ATC

No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas las combinaciones disponibles en el mercado las combinaciones disponibles en el mercado [1][1] y presenta algunos y presenta algunos problemas de ambiguumledad problemas de ambiguumledad [2][2] por otro lado no es la uacutenica por otro lado no es la uacutenica codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y medicamentos en general medicamentos en general [3][3] por lo cual quienes prefieran las por lo cual quienes prefieran las codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional

[1][1] Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug safety data safety data University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical Sciences Research Report September 0422 Sciences Research Report September 0422 20041-1020041-10

[2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting [2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials European European Journal of Clinical Pharmacology Journal of Clinical Pharmacology 200358(12)843-849200358(12)843-849

[3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources [3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources Neal-Schuman Publishers Neal-Schuman Publishers 20082008

InsumosInsumos

2222

InsumosInsumos

Forma FarmaceacuteuticasForma Farmaceacuteuticas

Clasificacioacuten farmacopeicaClasificacioacuten farmacopeica Guiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH Clasificaciones localesClasificaciones locales

2323

InsumosInsumos

Viacuteas de AdministracioacutenViacuteas de AdministracioacutenGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICHConsensos GeneralesConsensos Generales

Unidades de MedidaUnidades de MedidaSistemas InternacionalesSistemas InternacionalesGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH

Envases Primarios Secundarios y DispensacioacutenEnvases Primarios Secundarios y DispensacioacutenIACIACEAN13 LogiacutesticoEAN13 Logiacutestico

2424

InsumosInsumos

FDAFDAEl NDC National Drug Code de FDA identifica El NDC National Drug Code de FDA identifica

de manera uacutenica el medicamento Sin de manera uacutenica el medicamento Sin embargo los directorios asociados a estos embargo los directorios asociados a estos coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus sistemas de informacioacuten destinados al sistemas de informacioacuten destinados al puacuteblico general puacuteblico general

2525

InsumosInsumos

Terminologiacuteas asociadas a los directorios de Terminologiacuteas asociadas a los directorios de medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses de referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latinade referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latina

NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten

para el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Saludpara el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Salud Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios

de medicamentos de la ICH de medicamentos de la ICH

Moldeo OntoloacutegicoDe Informacioacuten

2626

Estado del ArteEstado del Arte

Carter J et al Carter J et al en 2006 declaran que en 2006 declaran que la variedad de clasificaciones actuales la variedad de clasificaciones actuales de medicamentos impide definir de medicamentos impide definir criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta la organizacioacuten de los raacutepidos y la organizacioacuten de los raacutepidos y complejos cambios en la informacioacuten complejos cambios en la informacioacuten farmaceacuteutica farmaceacuteutica

Categorical Information in Pharmaceutical Terminologies John S Carter MBA University of Utah Salt Lake City UT etal AMIA Annu Symp Proc 2006 2006 116ndash120

2727

Estado del ArteEstado del Arte

Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud

La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios

httpwwwcmshhsgovMMAUpdatedownloadsPL108-173summarypdf

1616

ESTRUCTURAS BIOINFORMAacuteTICAS ndash GENERACIOacuteN DE ONTOLOGIacuteAS

Gruber R Tom Toward Principles for the Design of Ontologies Used for Knowledge Sharing in International Workshop on Formal Ontology 1993 Padova Italy

1717

Preguntas sin ResolverPreguntas sin Resolver

bullbull iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que una descripcioacuten estandarizada de medicamentos una descripcioacuten estandarizada de medicamentos deberiacutea tener para soportar un sistema de deberiacutea tener para soportar un sistema de clasificacioacuten de medicamentosclasificacioacuten de medicamentos

bullbull iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de preguntas complejas que hagan uso de los preguntas complejas que hagan uso de los atributos propuestos atributos propuestos

bullbull iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la implementacioacuten del estaacutendar propuesto implementacioacuten del estaacutendar propuesto (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de Medicamentos)Medicamentos)

1818

Necesidades LocalesNecesidades Locales

iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de accioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemicaaccioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemica

iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales existe un determinado principio activoexiste un determinado principio activo

Se debe identificar de manera inequiacutevoca y Se debe identificar de manera inequiacutevoca y especifica cada producto que exista en el mercado especifica cada producto que exista en el mercado de medicamentosde medicamentos

Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en el mercadoel mercado

Comparar los precios de medicamentos Comparar los precios de medicamentos La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la

cadena de abastecimientocadena de abastecimiento

1919

Necesidades RegionalesNecesidades Regionales

Coacutemo comparar consumos Coacutemo comparar consumos nacionalesinternacionales de medicamentosnacionalesinternacionales de medicamentos

Coacutemo evoluciona el consumo de Coacutemo evoluciona el consumo de medicamentos en un periacuteodo de tiempomedicamentos en un periacuteodo de tiempo

Queacute cambios se han presentado en el Queacute cambios se han presentado en el consumo de un medicamento determinadoconsumo de un medicamento determinado

Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un medicamento y un evento adverso medicamento y un evento adverso determinadodeterminado

Queacute relacioacuten hay entre el consumo de Queacute relacioacuten hay entre el consumo de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de una poblacioacutenuna poblacioacuten

2020

Proyecto Coacutedigo Regional Proyecto Coacutedigo Regional de Medicamentosde MedicamentosA la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos A la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos

unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las correspondientes consecuencias sociales y econoacutemicascorrespondientes consecuencias sociales y econoacutemicas

La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten

Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos casos desarrollado adaptaciones locales casos desarrollado adaptaciones locales

2121

Identificacioacuten de PAIdentificacioacuten de PACoacutedigo ATCCoacutedigo ATC

No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas las combinaciones disponibles en el mercado las combinaciones disponibles en el mercado [1][1] y presenta algunos y presenta algunos problemas de ambiguumledad problemas de ambiguumledad [2][2] por otro lado no es la uacutenica por otro lado no es la uacutenica codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y medicamentos en general medicamentos en general [3][3] por lo cual quienes prefieran las por lo cual quienes prefieran las codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional

[1][1] Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug safety data safety data University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical Sciences Research Report September 0422 Sciences Research Report September 0422 20041-1020041-10

[2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting [2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials European European Journal of Clinical Pharmacology Journal of Clinical Pharmacology 200358(12)843-849200358(12)843-849

[3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources [3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources Neal-Schuman Publishers Neal-Schuman Publishers 20082008

InsumosInsumos

2222

InsumosInsumos

Forma FarmaceacuteuticasForma Farmaceacuteuticas

Clasificacioacuten farmacopeicaClasificacioacuten farmacopeica Guiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH Clasificaciones localesClasificaciones locales

2323

InsumosInsumos

Viacuteas de AdministracioacutenViacuteas de AdministracioacutenGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICHConsensos GeneralesConsensos Generales

Unidades de MedidaUnidades de MedidaSistemas InternacionalesSistemas InternacionalesGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH

Envases Primarios Secundarios y DispensacioacutenEnvases Primarios Secundarios y DispensacioacutenIACIACEAN13 LogiacutesticoEAN13 Logiacutestico

2424

InsumosInsumos

FDAFDAEl NDC National Drug Code de FDA identifica El NDC National Drug Code de FDA identifica

de manera uacutenica el medicamento Sin de manera uacutenica el medicamento Sin embargo los directorios asociados a estos embargo los directorios asociados a estos coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus sistemas de informacioacuten destinados al sistemas de informacioacuten destinados al puacuteblico general puacuteblico general

2525

InsumosInsumos

Terminologiacuteas asociadas a los directorios de Terminologiacuteas asociadas a los directorios de medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses de referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latinade referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latina

NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten

para el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Saludpara el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Salud Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios

de medicamentos de la ICH de medicamentos de la ICH

Moldeo OntoloacutegicoDe Informacioacuten

2626

Estado del ArteEstado del Arte

Carter J et al Carter J et al en 2006 declaran que en 2006 declaran que la variedad de clasificaciones actuales la variedad de clasificaciones actuales de medicamentos impide definir de medicamentos impide definir criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta la organizacioacuten de los raacutepidos y la organizacioacuten de los raacutepidos y complejos cambios en la informacioacuten complejos cambios en la informacioacuten farmaceacuteutica farmaceacuteutica

Categorical Information in Pharmaceutical Terminologies John S Carter MBA University of Utah Salt Lake City UT etal AMIA Annu Symp Proc 2006 2006 116ndash120

2727

Estado del ArteEstado del Arte

Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud

La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios

httpwwwcmshhsgovMMAUpdatedownloadsPL108-173summarypdf

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Preguntas sin ResolverPreguntas sin Resolver

bullbull iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que iquestCuaacutel es la miacutenima cantidad de informacioacuten que una descripcioacuten estandarizada de medicamentos una descripcioacuten estandarizada de medicamentos deberiacutea tener para soportar un sistema de deberiacutea tener para soportar un sistema de clasificacioacuten de medicamentosclasificacioacuten de medicamentos

bullbull iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de iquestCoacutemo usar el estaacutendar planteado en un sistema de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de informacioacuten para facilitar la construccioacuten de preguntas complejas que hagan uso de los preguntas complejas que hagan uso de los atributos propuestos atributos propuestos

bullbull iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la iquestCuaacutel es el formato teacutecnico idoacuteneo para la implementacioacuten del estaacutendar propuesto implementacioacuten del estaacutendar propuesto (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de (Directorios Puacuteblicos de Informacioacuten de Medicamentos)Medicamentos)

1818

Necesidades LocalesNecesidades Locales

iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de accioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemicaaccioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemica

iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales existe un determinado principio activoexiste un determinado principio activo

Se debe identificar de manera inequiacutevoca y Se debe identificar de manera inequiacutevoca y especifica cada producto que exista en el mercado especifica cada producto que exista en el mercado de medicamentosde medicamentos

Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en el mercadoel mercado

Comparar los precios de medicamentos Comparar los precios de medicamentos La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la

cadena de abastecimientocadena de abastecimiento

1919

Necesidades RegionalesNecesidades Regionales

Coacutemo comparar consumos Coacutemo comparar consumos nacionalesinternacionales de medicamentosnacionalesinternacionales de medicamentos

Coacutemo evoluciona el consumo de Coacutemo evoluciona el consumo de medicamentos en un periacuteodo de tiempomedicamentos en un periacuteodo de tiempo

Queacute cambios se han presentado en el Queacute cambios se han presentado en el consumo de un medicamento determinadoconsumo de un medicamento determinado

Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un medicamento y un evento adverso medicamento y un evento adverso determinadodeterminado

Queacute relacioacuten hay entre el consumo de Queacute relacioacuten hay entre el consumo de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de una poblacioacutenuna poblacioacuten

2020

Proyecto Coacutedigo Regional Proyecto Coacutedigo Regional de Medicamentosde MedicamentosA la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos A la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos

unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las correspondientes consecuencias sociales y econoacutemicascorrespondientes consecuencias sociales y econoacutemicas

La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten

Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos casos desarrollado adaptaciones locales casos desarrollado adaptaciones locales

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Identificacioacuten de PAIdentificacioacuten de PACoacutedigo ATCCoacutedigo ATC

No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas las combinaciones disponibles en el mercado las combinaciones disponibles en el mercado [1][1] y presenta algunos y presenta algunos problemas de ambiguumledad problemas de ambiguumledad [2][2] por otro lado no es la uacutenica por otro lado no es la uacutenica codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y medicamentos en general medicamentos en general [3][3] por lo cual quienes prefieran las por lo cual quienes prefieran las codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional

[1][1] Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug safety data safety data University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical Sciences Research Report September 0422 Sciences Research Report September 0422 20041-1020041-10

[2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting [2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials European European Journal of Clinical Pharmacology Journal of Clinical Pharmacology 200358(12)843-849200358(12)843-849

[3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources [3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources Neal-Schuman Publishers Neal-Schuman Publishers 20082008

InsumosInsumos

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InsumosInsumos

Forma FarmaceacuteuticasForma Farmaceacuteuticas

Clasificacioacuten farmacopeicaClasificacioacuten farmacopeica Guiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH Clasificaciones localesClasificaciones locales

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InsumosInsumos

Viacuteas de AdministracioacutenViacuteas de AdministracioacutenGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICHConsensos GeneralesConsensos Generales

Unidades de MedidaUnidades de MedidaSistemas InternacionalesSistemas InternacionalesGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH

Envases Primarios Secundarios y DispensacioacutenEnvases Primarios Secundarios y DispensacioacutenIACIACEAN13 LogiacutesticoEAN13 Logiacutestico

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InsumosInsumos

FDAFDAEl NDC National Drug Code de FDA identifica El NDC National Drug Code de FDA identifica

de manera uacutenica el medicamento Sin de manera uacutenica el medicamento Sin embargo los directorios asociados a estos embargo los directorios asociados a estos coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus sistemas de informacioacuten destinados al sistemas de informacioacuten destinados al puacuteblico general puacuteblico general

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InsumosInsumos

Terminologiacuteas asociadas a los directorios de Terminologiacuteas asociadas a los directorios de medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses de referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latinade referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latina

NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten

para el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Saludpara el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Salud Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios

de medicamentos de la ICH de medicamentos de la ICH

Moldeo OntoloacutegicoDe Informacioacuten

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Estado del ArteEstado del Arte

Carter J et al Carter J et al en 2006 declaran que en 2006 declaran que la variedad de clasificaciones actuales la variedad de clasificaciones actuales de medicamentos impide definir de medicamentos impide definir criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta la organizacioacuten de los raacutepidos y la organizacioacuten de los raacutepidos y complejos cambios en la informacioacuten complejos cambios en la informacioacuten farmaceacuteutica farmaceacuteutica

Categorical Information in Pharmaceutical Terminologies John S Carter MBA University of Utah Salt Lake City UT etal AMIA Annu Symp Proc 2006 2006 116ndash120

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Estado del ArteEstado del Arte

Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud

La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios

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Necesidades LocalesNecesidades Locales

iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de iquestCoacutemo clasificar el consumo de productos de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de acuerdo a informacioacuten relacionada con la zona de accioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemicaaccioacuten el grupo terapeacuteutico y la sustancia quiacutemica

iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales iquestCuaacuteles son las formas farmaceacuteuticas en las cuales existe un determinado principio activoexiste un determinado principio activo

Se debe identificar de manera inequiacutevoca y Se debe identificar de manera inequiacutevoca y especifica cada producto que exista en el mercado especifica cada producto que exista en el mercado de medicamentosde medicamentos

Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en Oferta de un producto o un grupo farmacoloacutegico en el mercadoel mercado

Comparar los precios de medicamentos Comparar los precios de medicamentos La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la La informacioacuten debe ser trazable a traveacutes de toda la

cadena de abastecimientocadena de abastecimiento

1919

Necesidades RegionalesNecesidades Regionales

Coacutemo comparar consumos Coacutemo comparar consumos nacionalesinternacionales de medicamentosnacionalesinternacionales de medicamentos

Coacutemo evoluciona el consumo de Coacutemo evoluciona el consumo de medicamentos en un periacuteodo de tiempomedicamentos en un periacuteodo de tiempo

Queacute cambios se han presentado en el Queacute cambios se han presentado en el consumo de un medicamento determinadoconsumo de un medicamento determinado

Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un medicamento y un evento adverso medicamento y un evento adverso determinadodeterminado

Queacute relacioacuten hay entre el consumo de Queacute relacioacuten hay entre el consumo de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de una poblacioacutenuna poblacioacuten

2020

Proyecto Coacutedigo Regional Proyecto Coacutedigo Regional de Medicamentosde MedicamentosA la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos A la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos

unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las correspondientes consecuencias sociales y econoacutemicascorrespondientes consecuencias sociales y econoacutemicas

La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten

Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos casos desarrollado adaptaciones locales casos desarrollado adaptaciones locales

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Identificacioacuten de PAIdentificacioacuten de PACoacutedigo ATCCoacutedigo ATC

No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas las combinaciones disponibles en el mercado las combinaciones disponibles en el mercado [1][1] y presenta algunos y presenta algunos problemas de ambiguumledad problemas de ambiguumledad [2][2] por otro lado no es la uacutenica por otro lado no es la uacutenica codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y medicamentos en general medicamentos en general [3][3] por lo cual quienes prefieran las por lo cual quienes prefieran las codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional

[1][1] Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug safety data safety data University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical Sciences Research Report September 0422 Sciences Research Report September 0422 20041-1020041-10

[2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting [2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials European European Journal of Clinical Pharmacology Journal of Clinical Pharmacology 200358(12)843-849200358(12)843-849

[3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources [3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources Neal-Schuman Publishers Neal-Schuman Publishers 20082008

InsumosInsumos

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InsumosInsumos

Forma FarmaceacuteuticasForma Farmaceacuteuticas

Clasificacioacuten farmacopeicaClasificacioacuten farmacopeica Guiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH Clasificaciones localesClasificaciones locales

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InsumosInsumos

Viacuteas de AdministracioacutenViacuteas de AdministracioacutenGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICHConsensos GeneralesConsensos Generales

Unidades de MedidaUnidades de MedidaSistemas InternacionalesSistemas InternacionalesGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH

Envases Primarios Secundarios y DispensacioacutenEnvases Primarios Secundarios y DispensacioacutenIACIACEAN13 LogiacutesticoEAN13 Logiacutestico

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InsumosInsumos

FDAFDAEl NDC National Drug Code de FDA identifica El NDC National Drug Code de FDA identifica

de manera uacutenica el medicamento Sin de manera uacutenica el medicamento Sin embargo los directorios asociados a estos embargo los directorios asociados a estos coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus sistemas de informacioacuten destinados al sistemas de informacioacuten destinados al puacuteblico general puacuteblico general

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InsumosInsumos

Terminologiacuteas asociadas a los directorios de Terminologiacuteas asociadas a los directorios de medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses de referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latinade referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latina

NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten

para el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Saludpara el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Salud Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios

de medicamentos de la ICH de medicamentos de la ICH

Moldeo OntoloacutegicoDe Informacioacuten

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Estado del ArteEstado del Arte

Carter J et al Carter J et al en 2006 declaran que en 2006 declaran que la variedad de clasificaciones actuales la variedad de clasificaciones actuales de medicamentos impide definir de medicamentos impide definir criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta la organizacioacuten de los raacutepidos y la organizacioacuten de los raacutepidos y complejos cambios en la informacioacuten complejos cambios en la informacioacuten farmaceacuteutica farmaceacuteutica

Categorical Information in Pharmaceutical Terminologies John S Carter MBA University of Utah Salt Lake City UT etal AMIA Annu Symp Proc 2006 2006 116ndash120

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Estado del ArteEstado del Arte

Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud

La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios

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1919

Necesidades RegionalesNecesidades Regionales

Coacutemo comparar consumos Coacutemo comparar consumos nacionalesinternacionales de medicamentosnacionalesinternacionales de medicamentos

Coacutemo evoluciona el consumo de Coacutemo evoluciona el consumo de medicamentos en un periacuteodo de tiempomedicamentos en un periacuteodo de tiempo

Queacute cambios se han presentado en el Queacute cambios se han presentado en el consumo de un medicamento determinadoconsumo de un medicamento determinado

Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un Queacute relacioacuten existe entre el consumo de un medicamento y un evento adverso medicamento y un evento adverso determinadodeterminado

Queacute relacioacuten hay entre el consumo de Queacute relacioacuten hay entre el consumo de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de medicamentos y el perfil epidemioloacutegico de una poblacioacutenuna poblacioacuten

2020

Proyecto Coacutedigo Regional Proyecto Coacutedigo Regional de Medicamentosde MedicamentosA la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos A la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos

unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las correspondientes consecuencias sociales y econoacutemicascorrespondientes consecuencias sociales y econoacutemicas

La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten

Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos casos desarrollado adaptaciones locales casos desarrollado adaptaciones locales

2121

Identificacioacuten de PAIdentificacioacuten de PACoacutedigo ATCCoacutedigo ATC

No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas las combinaciones disponibles en el mercado las combinaciones disponibles en el mercado [1][1] y presenta algunos y presenta algunos problemas de ambiguumledad problemas de ambiguumledad [2][2] por otro lado no es la uacutenica por otro lado no es la uacutenica codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y medicamentos en general medicamentos en general [3][3] por lo cual quienes prefieran las por lo cual quienes prefieran las codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional

[1][1] Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug safety data safety data University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical Sciences Research Report September 0422 Sciences Research Report September 0422 20041-1020041-10

[2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting [2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials European European Journal of Clinical Pharmacology Journal of Clinical Pharmacology 200358(12)843-849200358(12)843-849

[3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources [3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources Neal-Schuman Publishers Neal-Schuman Publishers 20082008

InsumosInsumos

2222

InsumosInsumos

Forma FarmaceacuteuticasForma Farmaceacuteuticas

Clasificacioacuten farmacopeicaClasificacioacuten farmacopeica Guiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH Clasificaciones localesClasificaciones locales

2323

InsumosInsumos

Viacuteas de AdministracioacutenViacuteas de AdministracioacutenGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICHConsensos GeneralesConsensos Generales

Unidades de MedidaUnidades de MedidaSistemas InternacionalesSistemas InternacionalesGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH

Envases Primarios Secundarios y DispensacioacutenEnvases Primarios Secundarios y DispensacioacutenIACIACEAN13 LogiacutesticoEAN13 Logiacutestico

2424

InsumosInsumos

FDAFDAEl NDC National Drug Code de FDA identifica El NDC National Drug Code de FDA identifica

de manera uacutenica el medicamento Sin de manera uacutenica el medicamento Sin embargo los directorios asociados a estos embargo los directorios asociados a estos coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus sistemas de informacioacuten destinados al sistemas de informacioacuten destinados al puacuteblico general puacuteblico general

2525

InsumosInsumos

Terminologiacuteas asociadas a los directorios de Terminologiacuteas asociadas a los directorios de medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses de referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latinade referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latina

NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten

para el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Saludpara el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Salud Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios

de medicamentos de la ICH de medicamentos de la ICH

Moldeo OntoloacutegicoDe Informacioacuten

2626

Estado del ArteEstado del Arte

Carter J et al Carter J et al en 2006 declaran que en 2006 declaran que la variedad de clasificaciones actuales la variedad de clasificaciones actuales de medicamentos impide definir de medicamentos impide definir criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta la organizacioacuten de los raacutepidos y la organizacioacuten de los raacutepidos y complejos cambios en la informacioacuten complejos cambios en la informacioacuten farmaceacuteutica farmaceacuteutica

Categorical Information in Pharmaceutical Terminologies John S Carter MBA University of Utah Salt Lake City UT etal AMIA Annu Symp Proc 2006 2006 116ndash120

2727

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Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud

La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios

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2020

Proyecto Coacutedigo Regional Proyecto Coacutedigo Regional de Medicamentosde MedicamentosA la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos A la fecha Ameacuterica Latina no cuenta con una base de datos

unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos unificada o un sistema de informacioacuten de los medicamentos que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la que se comercializan en el subcontinente esto dificulta la gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las gestioacuten y regulacioacuten en salud de los paiacuteses con las correspondientes consecuencias sociales y econoacutemicascorrespondientes consecuencias sociales y econoacutemicas

La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que La integracioacuten de dicha informacioacuten tampoco resulta faacutecil ya que los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de los paiacuteses cuentan con diferentes estructuras de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de terminologiacuteas y datos consecuencia directa de la variedad de estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten estaacutendares disponibles para codificar dicha informacioacuten

Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos Los paiacuteses han adoptado estaacutendares diferentes y en muchos casos desarrollado adaptaciones locales casos desarrollado adaptaciones locales

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Identificacioacuten de PAIdentificacioacuten de PACoacutedigo ATCCoacutedigo ATC

No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas las combinaciones disponibles en el mercado las combinaciones disponibles en el mercado [1][1] y presenta algunos y presenta algunos problemas de ambiguumledad problemas de ambiguumledad [2][2] por otro lado no es la uacutenica por otro lado no es la uacutenica codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y medicamentos en general medicamentos en general [3][3] por lo cual quienes prefieran las por lo cual quienes prefieran las codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional

[1][1] Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug safety data safety data University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical Sciences Research Report September 0422 Sciences Research Report September 0422 20041-1020041-10

[2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting [2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials European European Journal of Clinical Pharmacology Journal of Clinical Pharmacology 200358(12)843-849200358(12)843-849

[3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources [3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources Neal-Schuman Publishers Neal-Schuman Publishers 20082008

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Forma FarmaceacuteuticasForma Farmaceacuteuticas

Clasificacioacuten farmacopeicaClasificacioacuten farmacopeica Guiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH Clasificaciones localesClasificaciones locales

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Viacuteas de AdministracioacutenViacuteas de AdministracioacutenGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICHConsensos GeneralesConsensos Generales

Unidades de MedidaUnidades de MedidaSistemas InternacionalesSistemas InternacionalesGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH

Envases Primarios Secundarios y DispensacioacutenEnvases Primarios Secundarios y DispensacioacutenIACIACEAN13 LogiacutesticoEAN13 Logiacutestico

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FDAFDAEl NDC National Drug Code de FDA identifica El NDC National Drug Code de FDA identifica

de manera uacutenica el medicamento Sin de manera uacutenica el medicamento Sin embargo los directorios asociados a estos embargo los directorios asociados a estos coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus sistemas de informacioacuten destinados al sistemas de informacioacuten destinados al puacuteblico general puacuteblico general

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Terminologiacuteas asociadas a los directorios de Terminologiacuteas asociadas a los directorios de medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses de referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latinade referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latina

NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten

para el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Saludpara el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Salud Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios

de medicamentos de la ICH de medicamentos de la ICH

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Carter J et al Carter J et al en 2006 declaran que en 2006 declaran que la variedad de clasificaciones actuales la variedad de clasificaciones actuales de medicamentos impide definir de medicamentos impide definir criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta la organizacioacuten de los raacutepidos y la organizacioacuten de los raacutepidos y complejos cambios en la informacioacuten complejos cambios en la informacioacuten farmaceacuteutica farmaceacuteutica

Categorical Information in Pharmaceutical Terminologies John S Carter MBA University of Utah Salt Lake City UT etal AMIA Annu Symp Proc 2006 2006 116ndash120

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Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud

La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios

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Identificacioacuten de PAIdentificacioacuten de PACoacutedigo ATCCoacutedigo ATC

No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas No posee una cobertura de todos los principios activos (PA) ni de todas las combinaciones disponibles en el mercado las combinaciones disponibles en el mercado [1][1] y presenta algunos y presenta algunos problemas de ambiguumledad problemas de ambiguumledad [2][2] por otro lado no es la uacutenica por otro lado no es la uacutenica codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y codificacioacuten disponible para substancias quiacutemicasprincipios activos y medicamentos en general medicamentos en general [3][3] por lo cual quienes prefieran las por lo cual quienes prefieran las codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura codificaciones alternativas necesariamente requeriraacuten una estructura adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional adicional para ldquoalmacenarrdquo el coacutedigo adicional

[1][1] Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug Saunders GW Draft anatomical therapeutic chemical ATC classification of Australian drug safety data safety data University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical University of Ballarat School of Information Technology and Mathematical Sciences Research Report September 0422 Sciences Research Report September 0422 20041-1020041-10

[2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting [2] Roslashnning M Blix HS Stroslashm H Skovlund E Andersen M Stichele RV Problems in collecting comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials comparable national drug use data in Europe the example of antibacterials European European Journal of Clinical Pharmacology Journal of Clinical Pharmacology 200358(12)843-849200358(12)843-849

[3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources [3] Snow B Drug Information A Guide to Current Resources Neal-Schuman Publishers Neal-Schuman Publishers 20082008

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Forma FarmaceacuteuticasForma Farmaceacuteuticas

Clasificacioacuten farmacopeicaClasificacioacuten farmacopeica Guiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH Clasificaciones localesClasificaciones locales

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Viacuteas de AdministracioacutenViacuteas de AdministracioacutenGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICHConsensos GeneralesConsensos Generales

Unidades de MedidaUnidades de MedidaSistemas InternacionalesSistemas InternacionalesGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH

Envases Primarios Secundarios y DispensacioacutenEnvases Primarios Secundarios y DispensacioacutenIACIACEAN13 LogiacutesticoEAN13 Logiacutestico

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FDAFDAEl NDC National Drug Code de FDA identifica El NDC National Drug Code de FDA identifica

de manera uacutenica el medicamento Sin de manera uacutenica el medicamento Sin embargo los directorios asociados a estos embargo los directorios asociados a estos coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus sistemas de informacioacuten destinados al sistemas de informacioacuten destinados al puacuteblico general puacuteblico general

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Terminologiacuteas asociadas a los directorios de Terminologiacuteas asociadas a los directorios de medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses de referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latinade referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latina

NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten

para el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Saludpara el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Salud Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios

de medicamentos de la ICH de medicamentos de la ICH

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Carter J et al Carter J et al en 2006 declaran que en 2006 declaran que la variedad de clasificaciones actuales la variedad de clasificaciones actuales de medicamentos impide definir de medicamentos impide definir criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta la organizacioacuten de los raacutepidos y la organizacioacuten de los raacutepidos y complejos cambios en la informacioacuten complejos cambios en la informacioacuten farmaceacuteutica farmaceacuteutica

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Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud

La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios

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Forma FarmaceacuteuticasForma Farmaceacuteuticas

Clasificacioacuten farmacopeicaClasificacioacuten farmacopeica Guiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH Clasificaciones localesClasificaciones locales

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Viacuteas de AdministracioacutenViacuteas de AdministracioacutenGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICHConsensos GeneralesConsensos Generales

Unidades de MedidaUnidades de MedidaSistemas InternacionalesSistemas InternacionalesGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH

Envases Primarios Secundarios y DispensacioacutenEnvases Primarios Secundarios y DispensacioacutenIACIACEAN13 LogiacutesticoEAN13 Logiacutestico

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FDAFDAEl NDC National Drug Code de FDA identifica El NDC National Drug Code de FDA identifica

de manera uacutenica el medicamento Sin de manera uacutenica el medicamento Sin embargo los directorios asociados a estos embargo los directorios asociados a estos coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus sistemas de informacioacuten destinados al sistemas de informacioacuten destinados al puacuteblico general puacuteblico general

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Terminologiacuteas asociadas a los directorios de Terminologiacuteas asociadas a los directorios de medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses de referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latinade referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latina

NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten

para el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Saludpara el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Salud Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios

de medicamentos de la ICH de medicamentos de la ICH

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Carter J et al Carter J et al en 2006 declaran que en 2006 declaran que la variedad de clasificaciones actuales la variedad de clasificaciones actuales de medicamentos impide definir de medicamentos impide definir criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta la organizacioacuten de los raacutepidos y la organizacioacuten de los raacutepidos y complejos cambios en la informacioacuten complejos cambios en la informacioacuten farmaceacuteutica farmaceacuteutica

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Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud

La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios

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Viacuteas de AdministracioacutenViacuteas de AdministracioacutenGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICHConsensos GeneralesConsensos Generales

Unidades de MedidaUnidades de MedidaSistemas InternacionalesSistemas InternacionalesGuiacuteas M5 ICHGuiacuteas M5 ICH

Envases Primarios Secundarios y DispensacioacutenEnvases Primarios Secundarios y DispensacioacutenIACIACEAN13 LogiacutesticoEAN13 Logiacutestico

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FDAFDAEl NDC National Drug Code de FDA identifica El NDC National Drug Code de FDA identifica

de manera uacutenica el medicamento Sin de manera uacutenica el medicamento Sin embargo los directorios asociados a estos embargo los directorios asociados a estos coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus sistemas de informacioacuten destinados al sistemas de informacioacuten destinados al puacuteblico general puacuteblico general

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Terminologiacuteas asociadas a los directorios de Terminologiacuteas asociadas a los directorios de medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses de referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latinade referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latina

NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten

para el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Saludpara el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Salud Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios

de medicamentos de la ICH de medicamentos de la ICH

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Carter J et al Carter J et al en 2006 declaran que en 2006 declaran que la variedad de clasificaciones actuales la variedad de clasificaciones actuales de medicamentos impide definir de medicamentos impide definir criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta la organizacioacuten de los raacutepidos y la organizacioacuten de los raacutepidos y complejos cambios en la informacioacuten complejos cambios en la informacioacuten farmaceacuteutica farmaceacuteutica

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Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud

La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios

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FDAFDAEl NDC National Drug Code de FDA identifica El NDC National Drug Code de FDA identifica

de manera uacutenica el medicamento Sin de manera uacutenica el medicamento Sin embargo los directorios asociados a estos embargo los directorios asociados a estos coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten coacutedigos no facilitan una recuperacioacuten eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus eficiente de la informacioacuten a traveacutes de sus sistemas de informacioacuten destinados al sistemas de informacioacuten destinados al puacuteblico general puacuteblico general

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Terminologiacuteas asociadas a los directorios de Terminologiacuteas asociadas a los directorios de medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses de referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latinade referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latina

NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten

para el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Saludpara el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Salud Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios

de medicamentos de la ICH de medicamentos de la ICH

Moldeo OntoloacutegicoDe Informacioacuten

2626

Estado del ArteEstado del Arte

Carter J et al Carter J et al en 2006 declaran que en 2006 declaran que la variedad de clasificaciones actuales la variedad de clasificaciones actuales de medicamentos impide definir de medicamentos impide definir criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta la organizacioacuten de los raacutepidos y la organizacioacuten de los raacutepidos y complejos cambios en la informacioacuten complejos cambios en la informacioacuten farmaceacuteutica farmaceacuteutica

Categorical Information in Pharmaceutical Terminologies John S Carter MBA University of Utah Salt Lake City UT etal AMIA Annu Symp Proc 2006 2006 116ndash120

2727

Estado del ArteEstado del Arte

Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud

La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios

httpwwwcmshhsgovMMAUpdatedownloadsPL108-173summarypdf

2525

InsumosInsumos

Terminologiacuteas asociadas a los directorios de Terminologiacuteas asociadas a los directorios de medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses medicamentos en las Agencias Regulatorias de paiacuteses de referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latinade referencia para la regioacuten de Ameacuterica Latina

NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos NCI del Instituto Nacional de Caacutencer de Estados Unidos SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten SNOMED Clinical Termsreg desarrollada por la Organizacioacuten

para el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Saludpara el Desarrollo de Estaacutendares Internacionales en Salud Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios Guiacutea M5 de datos elementos y estaacutendares para diccionarios

de medicamentos de la ICH de medicamentos de la ICH

Moldeo OntoloacutegicoDe Informacioacuten

2626

Estado del ArteEstado del Arte

Carter J et al Carter J et al en 2006 declaran que en 2006 declaran que la variedad de clasificaciones actuales la variedad de clasificaciones actuales de medicamentos impide definir de medicamentos impide definir criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta la organizacioacuten de los raacutepidos y la organizacioacuten de los raacutepidos y complejos cambios en la informacioacuten complejos cambios en la informacioacuten farmaceacuteutica farmaceacuteutica

Categorical Information in Pharmaceutical Terminologies John S Carter MBA University of Utah Salt Lake City UT etal AMIA Annu Symp Proc 2006 2006 116ndash120

2727

Estado del ArteEstado del Arte

Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud

La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios

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2626

Estado del ArteEstado del Arte

Carter J et al Carter J et al en 2006 declaran que en 2006 declaran que la variedad de clasificaciones actuales la variedad de clasificaciones actuales de medicamentos impide definir de medicamentos impide definir criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta criterios de buacutesqueda uacutenicos y dificulta la organizacioacuten de los raacutepidos y la organizacioacuten de los raacutepidos y complejos cambios en la informacioacuten complejos cambios en la informacioacuten farmaceacuteutica farmaceacuteutica

Categorical Information in Pharmaceutical Terminologies John S Carter MBA University of Utah Salt Lake City UT etal AMIA Annu Symp Proc 2006 2006 116ndash120

2727

Estado del ArteEstado del Arte

Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud

La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios

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2727

Estado del ArteEstado del Arte

Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los Plan D de Medicare en 2003 la ley requeriacutea que los planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en planes de salud reembolsaraacuten a los beneficiarios en miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista miacutenimo dos medicamentos en cada una de las lista especiales de clasificacioacuten propias de los servicios especiales de clasificacioacuten propias de los servicios de salud de salud

La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban La definicioacuten de clases terapeacuteuticas causaban conflicto entre los intereses de la industria conflicto entre los intereses de la industria farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes farmaceacuteutica los planes de salud y los pacientes entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de entre menos clases terapeacuteuticas menor nuacutemero de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos a ser cubiertos la clasificacioacuten de medicamentos en este caso determinaba el poder medicamentos en este caso determinaba el poder de cobertura de los planes de salud y el acceso a de cobertura de los planes de salud y el acceso a medicamentos de los usuarios medicamentos de los usuarios

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DISENtildeODISENtildeOINFORMACIOacuteN Y ATRIBUTOS DE

MEDICAMENTOS

MOLDEO

ESTANDARES

PLATAFORMA EAV

IMPLEMENTACIOacuteN DEL PROTOTIPO

2929

Jerarquiacutea de InformacioacutenJerarquiacutea de Informacioacuten

Substancias quiacutemicas Unidosis de medicamento ldquoabstractordquo (ej la tableta

de 300 miligramos del principio activo X independiente de su marca)

Unidosis de medicamento comercial (ej la tableta de 300 miligramos del principio activo X y marca Y)

Medicamento ldquoempacadosrdquo y ldquoabstractordquo (independiente de su marca y representado por el CUM actual)

Medicamentos comerciales (la forma comercial del medicamento empacado abstracto)

3030

Sustancia quiacutemica

Unidosis ldquoabstractardquo

Medicamento ldquoabstractordquo

Unidosis comercial

Medicamento comercial

contiene

contiene

tiene forma comercial

tiene forma comercial

3131

PrototipoPrototipo

Interesa destacar la aplicacioacuten de ontologiacuteas para moldear la informacioacuten de medicamentos como una de las mejores soluciones posibles al problema de la opacidad de los datos existentes tal y como se presentan hoy en diacutea

3232

3333

Usuario FinalCoacutedigo 249723

Denominacioacuten Sulfato de Abacavir tableta de 300 miligramos

Coacutedigos de medicamento conocidos

ATC J05AF06Drug Identification Number (Canadaacute) 02240358Compuesto PubChem 65140Compuesto seguacuten Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes C07624Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX

Principio activo Sulfato de Abacavir

Forma farmaceacuteutica Tableta

Viacutea de administracioacuten Via oral

Atributo N Valor X

Coacutedigos de forma farmaceacuteutica conocidos

Forma farmaceacuteutica seguacuten ICH 0168Forma farmaceacuteutica seguacuten NFC AAAForma farmaceacuteutica seguacuten Manual Farmaceacuteutico (Argentina) 54Forma farmaceacuteutica seguacuten Agencia Reguladora de Paiacutes Z A23Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX

3434

VentajasVentajas

La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos

La adopcioacuten del prototipo permite la utilizacioacuten del sistema tradicional del usuario u organizacioacuten con el uacutenico requerimiento de que en el proceso de registro de nuevos medicamentos se agregue al proceso el paso de incorporar el nuevo coacutedigo de registro del viejo sistema a la base de datos del prototipo planteado

La flexibilidad de la estrategia permite la utilizacioacuten propia de clasificacioacuten de medicamentos de los usuarios y organizaciones limitando al sistema a constituir una codificacioacuten regional y estaacutendares asociados que permitan el intercambio de informacioacuten y la clasificacioacuten de atributos de los medicamentos

3535

Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas

3636

Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM

Formas Generales

24

55

12

18

FF Soluciones

FF Soacutelidos

FF Heterodispersos

Otros

SCL

Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007

3737

Caracterizacioacuten ATC - Primer nivel

JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico

16

CSistema Cardiovaacutescular

9

ATracto Alimentario

14

NSistema Nervioso

12 MSistema Musculoesqueleacutetico

8

LAntineoplaacutesicos e

inmunomoduladores 3

Varios V

Preparados Hormonales Sisteacutemicos H

Organos de los sentidos S

Antineoplaacutesicos e inmunomoduladores L

Productos Antiparasitarios P

Sistema Genitourinario y Hormanas Sexuales G

Sangre y Oacuterganos Hematopoyeacuteticos B

Dermatoloacutegicos D

Sistema Respiratorio R

TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC

Sistema Musculoesqueleacutetico M

Sistema Cardiovaacutescular C

Sistema Nervioso N

Tracto Alimentario A

Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J

Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007

3838

Tracto alimentario y metabolismo

FARMACOS USADOS EN DIABETES

6

PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD

3

AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE

ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS

20

LAXANTES6

VITAMINAS31

SUPLEMENTOS MINERALES

7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS

AGENTES P ARA EL TRATAMIENTO D E ALTERAC IONES C AU S AD AS P OR AC ID OS

AGENTES C ONTRA P AD EC IM IENTOS FU NC IONALES D EL ES TOMAGO E INTES TINO

ANTIEMETIC OS Y ANTINAU S EOS OS

TERAP IA B ILIAR Y H EP ATIC A

LAXANTES

ANTID IARREIC OS

P REP ARAD OS C ONTRA LA OBES ID AD

D IGES TIVOS

FARMAC OS U S AD OS EN D IAB ETES

VITAMINAS

S U P LEMENTOS M INERALES

AGENTES ANABOLIC OS P ARA U S O S IS TEMIC O

OTROS P ROD U C TOS P ARA EL TRAC TO ALIMENTAR IO Y METAB OLIS MO

Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007

3939

Sistema Nervioso

12

35

92

20

18

4ANESTESICOS 01

ANALGESICOS 02

ANTIEPILEPTICOS 03

ANTIPARKINSONIANOS 04

PSICOLEPTICOS 05

PSICOANALEPTICOS 06

OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07

Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007

4040

Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid

Subzonas geograficas

hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten

4141

4242

Mensaje FinalMensaje Final

bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes

4343

Mensaje FinalMensaje Final

bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes

4444

GraciashellipGraciashellip

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2929

Jerarquiacutea de InformacioacutenJerarquiacutea de Informacioacuten

Substancias quiacutemicas Unidosis de medicamento ldquoabstractordquo (ej la tableta

de 300 miligramos del principio activo X independiente de su marca)

Unidosis de medicamento comercial (ej la tableta de 300 miligramos del principio activo X y marca Y)

Medicamento ldquoempacadosrdquo y ldquoabstractordquo (independiente de su marca y representado por el CUM actual)

Medicamentos comerciales (la forma comercial del medicamento empacado abstracto)

3030

Sustancia quiacutemica

Unidosis ldquoabstractardquo

Medicamento ldquoabstractordquo

Unidosis comercial

Medicamento comercial

contiene

contiene

tiene forma comercial

tiene forma comercial

3131

PrototipoPrototipo

Interesa destacar la aplicacioacuten de ontologiacuteas para moldear la informacioacuten de medicamentos como una de las mejores soluciones posibles al problema de la opacidad de los datos existentes tal y como se presentan hoy en diacutea

3232

3333

Usuario FinalCoacutedigo 249723

Denominacioacuten Sulfato de Abacavir tableta de 300 miligramos

Coacutedigos de medicamento conocidos

ATC J05AF06Drug Identification Number (Canadaacute) 02240358Compuesto PubChem 65140Compuesto seguacuten Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes C07624Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX

Principio activo Sulfato de Abacavir

Forma farmaceacuteutica Tableta

Viacutea de administracioacuten Via oral

Atributo N Valor X

Coacutedigos de forma farmaceacuteutica conocidos

Forma farmaceacuteutica seguacuten ICH 0168Forma farmaceacuteutica seguacuten NFC AAAForma farmaceacuteutica seguacuten Manual Farmaceacuteutico (Argentina) 54Forma farmaceacuteutica seguacuten Agencia Reguladora de Paiacutes Z A23Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX

3434

VentajasVentajas

La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos

La adopcioacuten del prototipo permite la utilizacioacuten del sistema tradicional del usuario u organizacioacuten con el uacutenico requerimiento de que en el proceso de registro de nuevos medicamentos se agregue al proceso el paso de incorporar el nuevo coacutedigo de registro del viejo sistema a la base de datos del prototipo planteado

La flexibilidad de la estrategia permite la utilizacioacuten propia de clasificacioacuten de medicamentos de los usuarios y organizaciones limitando al sistema a constituir una codificacioacuten regional y estaacutendares asociados que permitan el intercambio de informacioacuten y la clasificacioacuten de atributos de los medicamentos

3535

Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas

3636

Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM

Formas Generales

24

55

12

18

FF Soluciones

FF Soacutelidos

FF Heterodispersos

Otros

SCL

Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007

3737

Caracterizacioacuten ATC - Primer nivel

JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico

16

CSistema Cardiovaacutescular

9

ATracto Alimentario

14

NSistema Nervioso

12 MSistema Musculoesqueleacutetico

8

LAntineoplaacutesicos e

inmunomoduladores 3

Varios V

Preparados Hormonales Sisteacutemicos H

Organos de los sentidos S

Antineoplaacutesicos e inmunomoduladores L

Productos Antiparasitarios P

Sistema Genitourinario y Hormanas Sexuales G

Sangre y Oacuterganos Hematopoyeacuteticos B

Dermatoloacutegicos D

Sistema Respiratorio R

TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC

Sistema Musculoesqueleacutetico M

Sistema Cardiovaacutescular C

Sistema Nervioso N

Tracto Alimentario A

Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J

Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007

3838

Tracto alimentario y metabolismo

FARMACOS USADOS EN DIABETES

6

PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD

3

AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE

ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS

20

LAXANTES6

VITAMINAS31

SUPLEMENTOS MINERALES

7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS

AGENTES P ARA EL TRATAMIENTO D E ALTERAC IONES C AU S AD AS P OR AC ID OS

AGENTES C ONTRA P AD EC IM IENTOS FU NC IONALES D EL ES TOMAGO E INTES TINO

ANTIEMETIC OS Y ANTINAU S EOS OS

TERAP IA B ILIAR Y H EP ATIC A

LAXANTES

ANTID IARREIC OS

P REP ARAD OS C ONTRA LA OBES ID AD

D IGES TIVOS

FARMAC OS U S AD OS EN D IAB ETES

VITAMINAS

S U P LEMENTOS M INERALES

AGENTES ANABOLIC OS P ARA U S O S IS TEMIC O

OTROS P ROD U C TOS P ARA EL TRAC TO ALIMENTAR IO Y METAB OLIS MO

Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007

3939

Sistema Nervioso

12

35

92

20

18

4ANESTESICOS 01

ANALGESICOS 02

ANTIEPILEPTICOS 03

ANTIPARKINSONIANOS 04

PSICOLEPTICOS 05

PSICOANALEPTICOS 06

OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07

Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007

4040

Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid

Subzonas geograficas

hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten

4141

4242

Mensaje FinalMensaje Final

bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes

4343

Mensaje FinalMensaje Final

bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes

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GraciashellipGraciashellip

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3030

Sustancia quiacutemica

Unidosis ldquoabstractardquo

Medicamento ldquoabstractordquo

Unidosis comercial

Medicamento comercial

contiene

contiene

tiene forma comercial

tiene forma comercial

3131

PrototipoPrototipo

Interesa destacar la aplicacioacuten de ontologiacuteas para moldear la informacioacuten de medicamentos como una de las mejores soluciones posibles al problema de la opacidad de los datos existentes tal y como se presentan hoy en diacutea

3232

3333

Usuario FinalCoacutedigo 249723

Denominacioacuten Sulfato de Abacavir tableta de 300 miligramos

Coacutedigos de medicamento conocidos

ATC J05AF06Drug Identification Number (Canadaacute) 02240358Compuesto PubChem 65140Compuesto seguacuten Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes C07624Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX

Principio activo Sulfato de Abacavir

Forma farmaceacuteutica Tableta

Viacutea de administracioacuten Via oral

Atributo N Valor X

Coacutedigos de forma farmaceacuteutica conocidos

Forma farmaceacuteutica seguacuten ICH 0168Forma farmaceacuteutica seguacuten NFC AAAForma farmaceacuteutica seguacuten Manual Farmaceacuteutico (Argentina) 54Forma farmaceacuteutica seguacuten Agencia Reguladora de Paiacutes Z A23Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX

3434

VentajasVentajas

La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos

La adopcioacuten del prototipo permite la utilizacioacuten del sistema tradicional del usuario u organizacioacuten con el uacutenico requerimiento de que en el proceso de registro de nuevos medicamentos se agregue al proceso el paso de incorporar el nuevo coacutedigo de registro del viejo sistema a la base de datos del prototipo planteado

La flexibilidad de la estrategia permite la utilizacioacuten propia de clasificacioacuten de medicamentos de los usuarios y organizaciones limitando al sistema a constituir una codificacioacuten regional y estaacutendares asociados que permitan el intercambio de informacioacuten y la clasificacioacuten de atributos de los medicamentos

3535

Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas

3636

Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM

Formas Generales

24

55

12

18

FF Soluciones

FF Soacutelidos

FF Heterodispersos

Otros

SCL

Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007

3737

Caracterizacioacuten ATC - Primer nivel

JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico

16

CSistema Cardiovaacutescular

9

ATracto Alimentario

14

NSistema Nervioso

12 MSistema Musculoesqueleacutetico

8

LAntineoplaacutesicos e

inmunomoduladores 3

Varios V

Preparados Hormonales Sisteacutemicos H

Organos de los sentidos S

Antineoplaacutesicos e inmunomoduladores L

Productos Antiparasitarios P

Sistema Genitourinario y Hormanas Sexuales G

Sangre y Oacuterganos Hematopoyeacuteticos B

Dermatoloacutegicos D

Sistema Respiratorio R

TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC

Sistema Musculoesqueleacutetico M

Sistema Cardiovaacutescular C

Sistema Nervioso N

Tracto Alimentario A

Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J

Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007

3838

Tracto alimentario y metabolismo

FARMACOS USADOS EN DIABETES

6

PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD

3

AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE

ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS

20

LAXANTES6

VITAMINAS31

SUPLEMENTOS MINERALES

7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS

AGENTES P ARA EL TRATAMIENTO D E ALTERAC IONES C AU S AD AS P OR AC ID OS

AGENTES C ONTRA P AD EC IM IENTOS FU NC IONALES D EL ES TOMAGO E INTES TINO

ANTIEMETIC OS Y ANTINAU S EOS OS

TERAP IA B ILIAR Y H EP ATIC A

LAXANTES

ANTID IARREIC OS

P REP ARAD OS C ONTRA LA OBES ID AD

D IGES TIVOS

FARMAC OS U S AD OS EN D IAB ETES

VITAMINAS

S U P LEMENTOS M INERALES

AGENTES ANABOLIC OS P ARA U S O S IS TEMIC O

OTROS P ROD U C TOS P ARA EL TRAC TO ALIMENTAR IO Y METAB OLIS MO

Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007

3939

Sistema Nervioso

12

35

92

20

18

4ANESTESICOS 01

ANALGESICOS 02

ANTIEPILEPTICOS 03

ANTIPARKINSONIANOS 04

PSICOLEPTICOS 05

PSICOANALEPTICOS 06

OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07

Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007

4040

Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid

Subzonas geograficas

hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten

4141

4242

Mensaje FinalMensaje Final

bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes

4343

Mensaje FinalMensaje Final

bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes

4444

GraciashellipGraciashellip

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PrototipoPrototipo

Interesa destacar la aplicacioacuten de ontologiacuteas para moldear la informacioacuten de medicamentos como una de las mejores soluciones posibles al problema de la opacidad de los datos existentes tal y como se presentan hoy en diacutea

3232

3333

Usuario FinalCoacutedigo 249723

Denominacioacuten Sulfato de Abacavir tableta de 300 miligramos

Coacutedigos de medicamento conocidos

ATC J05AF06Drug Identification Number (Canadaacute) 02240358Compuesto PubChem 65140Compuesto seguacuten Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes C07624Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX

Principio activo Sulfato de Abacavir

Forma farmaceacuteutica Tableta

Viacutea de administracioacuten Via oral

Atributo N Valor X

Coacutedigos de forma farmaceacuteutica conocidos

Forma farmaceacuteutica seguacuten ICH 0168Forma farmaceacuteutica seguacuten NFC AAAForma farmaceacuteutica seguacuten Manual Farmaceacuteutico (Argentina) 54Forma farmaceacuteutica seguacuten Agencia Reguladora de Paiacutes Z A23Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX

3434

VentajasVentajas

La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos

La adopcioacuten del prototipo permite la utilizacioacuten del sistema tradicional del usuario u organizacioacuten con el uacutenico requerimiento de que en el proceso de registro de nuevos medicamentos se agregue al proceso el paso de incorporar el nuevo coacutedigo de registro del viejo sistema a la base de datos del prototipo planteado

La flexibilidad de la estrategia permite la utilizacioacuten propia de clasificacioacuten de medicamentos de los usuarios y organizaciones limitando al sistema a constituir una codificacioacuten regional y estaacutendares asociados que permitan el intercambio de informacioacuten y la clasificacioacuten de atributos de los medicamentos

3535

Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas

3636

Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM

Formas Generales

24

55

12

18

FF Soluciones

FF Soacutelidos

FF Heterodispersos

Otros

SCL

Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007

3737

Caracterizacioacuten ATC - Primer nivel

JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico

16

CSistema Cardiovaacutescular

9

ATracto Alimentario

14

NSistema Nervioso

12 MSistema Musculoesqueleacutetico

8

LAntineoplaacutesicos e

inmunomoduladores 3

Varios V

Preparados Hormonales Sisteacutemicos H

Organos de los sentidos S

Antineoplaacutesicos e inmunomoduladores L

Productos Antiparasitarios P

Sistema Genitourinario y Hormanas Sexuales G

Sangre y Oacuterganos Hematopoyeacuteticos B

Dermatoloacutegicos D

Sistema Respiratorio R

TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC

Sistema Musculoesqueleacutetico M

Sistema Cardiovaacutescular C

Sistema Nervioso N

Tracto Alimentario A

Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J

Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007

3838

Tracto alimentario y metabolismo

FARMACOS USADOS EN DIABETES

6

PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD

3

AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE

ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS

20

LAXANTES6

VITAMINAS31

SUPLEMENTOS MINERALES

7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS

AGENTES P ARA EL TRATAMIENTO D E ALTERAC IONES C AU S AD AS P OR AC ID OS

AGENTES C ONTRA P AD EC IM IENTOS FU NC IONALES D EL ES TOMAGO E INTES TINO

ANTIEMETIC OS Y ANTINAU S EOS OS

TERAP IA B ILIAR Y H EP ATIC A

LAXANTES

ANTID IARREIC OS

P REP ARAD OS C ONTRA LA OBES ID AD

D IGES TIVOS

FARMAC OS U S AD OS EN D IAB ETES

VITAMINAS

S U P LEMENTOS M INERALES

AGENTES ANABOLIC OS P ARA U S O S IS TEMIC O

OTROS P ROD U C TOS P ARA EL TRAC TO ALIMENTAR IO Y METAB OLIS MO

Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007

3939

Sistema Nervioso

12

35

92

20

18

4ANESTESICOS 01

ANALGESICOS 02

ANTIEPILEPTICOS 03

ANTIPARKINSONIANOS 04

PSICOLEPTICOS 05

PSICOANALEPTICOS 06

OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07

Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007

4040

Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid

Subzonas geograficas

hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten

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Mensaje FinalMensaje Final

bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes

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Mensaje FinalMensaje Final

bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes

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GraciashellipGraciashellip

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Usuario FinalCoacutedigo 249723

Denominacioacuten Sulfato de Abacavir tableta de 300 miligramos

Coacutedigos de medicamento conocidos

ATC J05AF06Drug Identification Number (Canadaacute) 02240358Compuesto PubChem 65140Compuesto seguacuten Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes C07624Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX

Principio activo Sulfato de Abacavir

Forma farmaceacuteutica Tableta

Viacutea de administracioacuten Via oral

Atributo N Valor X

Coacutedigos de forma farmaceacuteutica conocidos

Forma farmaceacuteutica seguacuten ICH 0168Forma farmaceacuteutica seguacuten NFC AAAForma farmaceacuteutica seguacuten Manual Farmaceacuteutico (Argentina) 54Forma farmaceacuteutica seguacuten Agencia Reguladora de Paiacutes Z A23Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX

3434

VentajasVentajas

La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos

La adopcioacuten del prototipo permite la utilizacioacuten del sistema tradicional del usuario u organizacioacuten con el uacutenico requerimiento de que en el proceso de registro de nuevos medicamentos se agregue al proceso el paso de incorporar el nuevo coacutedigo de registro del viejo sistema a la base de datos del prototipo planteado

La flexibilidad de la estrategia permite la utilizacioacuten propia de clasificacioacuten de medicamentos de los usuarios y organizaciones limitando al sistema a constituir una codificacioacuten regional y estaacutendares asociados que permitan el intercambio de informacioacuten y la clasificacioacuten de atributos de los medicamentos

3535

Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas

3636

Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM

Formas Generales

24

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FF Soluciones

FF Soacutelidos

FF Heterodispersos

Otros

SCL

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3737

Caracterizacioacuten ATC - Primer nivel

JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico

16

CSistema Cardiovaacutescular

9

ATracto Alimentario

14

NSistema Nervioso

12 MSistema Musculoesqueleacutetico

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LAntineoplaacutesicos e

inmunomoduladores 3

Varios V

Preparados Hormonales Sisteacutemicos H

Organos de los sentidos S

Antineoplaacutesicos e inmunomoduladores L

Productos Antiparasitarios P

Sistema Genitourinario y Hormanas Sexuales G

Sangre y Oacuterganos Hematopoyeacuteticos B

Dermatoloacutegicos D

Sistema Respiratorio R

TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC

Sistema Musculoesqueleacutetico M

Sistema Cardiovaacutescular C

Sistema Nervioso N

Tracto Alimentario A

Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J

Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007

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Tracto alimentario y metabolismo

FARMACOS USADOS EN DIABETES

6

PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD

3

AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE

ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS

20

LAXANTES6

VITAMINAS31

SUPLEMENTOS MINERALES

7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS

AGENTES P ARA EL TRATAMIENTO D E ALTERAC IONES C AU S AD AS P OR AC ID OS

AGENTES C ONTRA P AD EC IM IENTOS FU NC IONALES D EL ES TOMAGO E INTES TINO

ANTIEMETIC OS Y ANTINAU S EOS OS

TERAP IA B ILIAR Y H EP ATIC A

LAXANTES

ANTID IARREIC OS

P REP ARAD OS C ONTRA LA OBES ID AD

D IGES TIVOS

FARMAC OS U S AD OS EN D IAB ETES

VITAMINAS

S U P LEMENTOS M INERALES

AGENTES ANABOLIC OS P ARA U S O S IS TEMIC O

OTROS P ROD U C TOS P ARA EL TRAC TO ALIMENTAR IO Y METAB OLIS MO

Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007

3939

Sistema Nervioso

12

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18

4ANESTESICOS 01

ANALGESICOS 02

ANTIEPILEPTICOS 03

ANTIPARKINSONIANOS 04

PSICOLEPTICOS 05

PSICOANALEPTICOS 06

OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07

Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007

4040

Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid

Subzonas geograficas

hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten

4141

4242

Mensaje FinalMensaje Final

bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes

4343

Mensaje FinalMensaje Final

bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes

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Usuario FinalCoacutedigo 249723

Denominacioacuten Sulfato de Abacavir tableta de 300 miligramos

Coacutedigos de medicamento conocidos

ATC J05AF06Drug Identification Number (Canadaacute) 02240358Compuesto PubChem 65140Compuesto seguacuten Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes C07624Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX

Principio activo Sulfato de Abacavir

Forma farmaceacuteutica Tableta

Viacutea de administracioacuten Via oral

Atributo N Valor X

Coacutedigos de forma farmaceacuteutica conocidos

Forma farmaceacuteutica seguacuten ICH 0168Forma farmaceacuteutica seguacuten NFC AAAForma farmaceacuteutica seguacuten Manual Farmaceacuteutico (Argentina) 54Forma farmaceacuteutica seguacuten Agencia Reguladora de Paiacutes Z A23Sistema de codificacioacuten M Coacutedigo XXXXX

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VentajasVentajas

La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos

La adopcioacuten del prototipo permite la utilizacioacuten del sistema tradicional del usuario u organizacioacuten con el uacutenico requerimiento de que en el proceso de registro de nuevos medicamentos se agregue al proceso el paso de incorporar el nuevo coacutedigo de registro del viejo sistema a la base de datos del prototipo planteado

La flexibilidad de la estrategia permite la utilizacioacuten propia de clasificacioacuten de medicamentos de los usuarios y organizaciones limitando al sistema a constituir una codificacioacuten regional y estaacutendares asociados que permitan el intercambio de informacioacuten y la clasificacioacuten de atributos de los medicamentos

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Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas

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Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM

Formas Generales

24

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12

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FF Soluciones

FF Soacutelidos

FF Heterodispersos

Otros

SCL

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Caracterizacioacuten ATC - Primer nivel

JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico

16

CSistema Cardiovaacutescular

9

ATracto Alimentario

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NSistema Nervioso

12 MSistema Musculoesqueleacutetico

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LAntineoplaacutesicos e

inmunomoduladores 3

Varios V

Preparados Hormonales Sisteacutemicos H

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Antineoplaacutesicos e inmunomoduladores L

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TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC

Sistema Musculoesqueleacutetico M

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Sistema Nervioso N

Tracto Alimentario A

Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J

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3838

Tracto alimentario y metabolismo

FARMACOS USADOS EN DIABETES

6

PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD

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AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE

ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS

20

LAXANTES6

VITAMINAS31

SUPLEMENTOS MINERALES

7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS

AGENTES P ARA EL TRATAMIENTO D E ALTERAC IONES C AU S AD AS P OR AC ID OS

AGENTES C ONTRA P AD EC IM IENTOS FU NC IONALES D EL ES TOMAGO E INTES TINO

ANTIEMETIC OS Y ANTINAU S EOS OS

TERAP IA B ILIAR Y H EP ATIC A

LAXANTES

ANTID IARREIC OS

P REP ARAD OS C ONTRA LA OBES ID AD

D IGES TIVOS

FARMAC OS U S AD OS EN D IAB ETES

VITAMINAS

S U P LEMENTOS M INERALES

AGENTES ANABOLIC OS P ARA U S O S IS TEMIC O

OTROS P ROD U C TOS P ARA EL TRAC TO ALIMENTAR IO Y METAB OLIS MO

Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007

3939

Sistema Nervioso

12

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4ANESTESICOS 01

ANALGESICOS 02

ANTIEPILEPTICOS 03

ANTIPARKINSONIANOS 04

PSICOLEPTICOS 05

PSICOANALEPTICOS 06

OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07

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Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid

Subzonas geograficas

hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten

4141

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Mensaje FinalMensaje Final

bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes

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La incorporacioacuten de un coacutedigo uacutenico inmutable que puede asociarse a un numero irrestricto de atributos (denominacioacuten forma farmaceacuteutica viacutea de administracioacuten etc) y de estaacutendares asociados a ellos

La adopcioacuten del prototipo permite la utilizacioacuten del sistema tradicional del usuario u organizacioacuten con el uacutenico requerimiento de que en el proceso de registro de nuevos medicamentos se agregue al proceso el paso de incorporar el nuevo coacutedigo de registro del viejo sistema a la base de datos del prototipo planteado

La flexibilidad de la estrategia permite la utilizacioacuten propia de clasificacioacuten de medicamentos de los usuarios y organizaciones limitando al sistema a constituir una codificacioacuten regional y estaacutendares asociados que permitan el intercambio de informacioacuten y la clasificacioacuten de atributos de los medicamentos

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Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas

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Formas Generales

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JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico

16

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NSistema Nervioso

12 MSistema Musculoesqueleacutetico

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LAntineoplaacutesicos e

inmunomoduladores 3

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Preparados Hormonales Sisteacutemicos H

Organos de los sentidos S

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Productos Antiparasitarios P

Sistema Genitourinario y Hormanas Sexuales G

Sangre y Oacuterganos Hematopoyeacuteticos B

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TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC

Sistema Musculoesqueleacutetico M

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Sistema Nervioso N

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ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS

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SUPLEMENTOS MINERALES

7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS

AGENTES P ARA EL TRATAMIENTO D E ALTERAC IONES C AU S AD AS P OR AC ID OS

AGENTES C ONTRA P AD EC IM IENTOS FU NC IONALES D EL ES TOMAGO E INTES TINO

ANTIEMETIC OS Y ANTINAU S EOS OS

TERAP IA B ILIAR Y H EP ATIC A

LAXANTES

ANTID IARREIC OS

P REP ARAD OS C ONTRA LA OBES ID AD

D IGES TIVOS

FARMAC OS U S AD OS EN D IAB ETES

VITAMINAS

S U P LEMENTOS M INERALES

AGENTES ANABOLIC OS P ARA U S O S IS TEMIC O

OTROS P ROD U C TOS P ARA EL TRAC TO ALIMENTAR IO Y METAB OLIS MO

Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007

3939

Sistema Nervioso

12

35

92

20

18

4ANESTESICOS 01

ANALGESICOS 02

ANTIEPILEPTICOS 03

ANTIPARKINSONIANOS 04

PSICOLEPTICOS 05

PSICOANALEPTICOS 06

OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07

Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007

4040

Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid

Subzonas geograficas

hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten

4141

4242

Mensaje FinalMensaje Final

bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes

4343

Mensaje FinalMensaje Final

bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes

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GraciashellipGraciashellip

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Preguntas Complejas Preguntas Complejas ResueltasResueltas

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Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM

Formas Generales

24

55

12

18

FF Soluciones

FF Soacutelidos

FF Heterodispersos

Otros

SCL

Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007

3737

Caracterizacioacuten ATC - Primer nivel

JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico

16

CSistema Cardiovaacutescular

9

ATracto Alimentario

14

NSistema Nervioso

12 MSistema Musculoesqueleacutetico

8

LAntineoplaacutesicos e

inmunomoduladores 3

Varios V

Preparados Hormonales Sisteacutemicos H

Organos de los sentidos S

Antineoplaacutesicos e inmunomoduladores L

Productos Antiparasitarios P

Sistema Genitourinario y Hormanas Sexuales G

Sangre y Oacuterganos Hematopoyeacuteticos B

Dermatoloacutegicos D

Sistema Respiratorio R

TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC

Sistema Musculoesqueleacutetico M

Sistema Cardiovaacutescular C

Sistema Nervioso N

Tracto Alimentario A

Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J

Angel Y Angel Y CARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIACARACTERIZACIOacuteN OFERTA DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Universidad Nacional de Colombia 2007Universidad Nacional de Colombia 2007

3838

Tracto alimentario y metabolismo

FARMACOS USADOS EN DIABETES

6

PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD

3

AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE

ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS

20

LAXANTES6

VITAMINAS31

SUPLEMENTOS MINERALES

7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS

AGENTES P ARA EL TRATAMIENTO D E ALTERAC IONES C AU S AD AS P OR AC ID OS

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3939

Sistema Nervioso

12

35

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4ANESTESICOS 01

ANALGESICOS 02

ANTIEPILEPTICOS 03

ANTIPARKINSONIANOS 04

PSICOLEPTICOS 05

PSICOANALEPTICOS 06

OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07

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4040

Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid

Subzonas geograficas

hellipimplementamos una base de datosque correlaciona la especialidad farmaceacuteutica conlos principios activos que contiene obteniendo paracada presentacioacuten la siguiente informacioacutenndash Denominacioacuten del productondash Principio activondash Formas farmaceacuteuticasndash Dosis por unidad de dosificacioacutenndash Nuacutemero de gramos del principio activondash Aacuterea de prescripcioacuten

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Mensaje FinalMensaje Final

bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes

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Mensaje FinalMensaje Final

bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes

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Caracterizacioacuten de Oferta Caracterizacioacuten de Oferta - CUM- CUM

Formas Generales

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FF Soluciones

FF Soacutelidos

FF Heterodispersos

Otros

SCL

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Caracterizacioacuten ATC - Primer nivel

JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico

16

CSistema Cardiovaacutescular

9

ATracto Alimentario

14

NSistema Nervioso

12 MSistema Musculoesqueleacutetico

8

LAntineoplaacutesicos e

inmunomoduladores 3

Varios V

Preparados Hormonales Sisteacutemicos H

Organos de los sentidos S

Antineoplaacutesicos e inmunomoduladores L

Productos Antiparasitarios P

Sistema Genitourinario y Hormanas Sexuales G

Sangre y Oacuterganos Hematopoyeacuteticos B

Dermatoloacutegicos D

Sistema Respiratorio R

TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC

Sistema Musculoesqueleacutetico M

Sistema Cardiovaacutescular C

Sistema Nervioso N

Tracto Alimentario A

Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J

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Tracto alimentario y metabolismo

FARMACOS USADOS EN DIABETES

6

PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD

3

AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE

ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS

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LAXANTES6

VITAMINAS31

SUPLEMENTOS MINERALES

7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS

AGENTES P ARA EL TRATAMIENTO D E ALTERAC IONES C AU S AD AS P OR AC ID OS

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Sistema Nervioso

12

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ANALGESICOS 02

ANTIEPILEPTICOS 03

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OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07

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4040

Anaacutelisis de la variabilidad geograacutefica del consumode antibioacuteticos de uso sisteacutemico en la provinciade Valladolid

Subzonas geograficas

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bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes

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JAntiinecciosos de Uso Sisteacutemico

16

CSistema Cardiovaacutescular

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ATracto Alimentario

14

NSistema Nervioso

12 MSistema Musculoesqueleacutetico

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LAntineoplaacutesicos e

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Varios V

Preparados Hormonales Sisteacutemicos H

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Antineoplaacutesicos e inmunomoduladores L

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Sistema Genitourinario y Hormanas Sexuales G

Sangre y Oacuterganos Hematopoyeacuteticos B

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TOTAL SIN ASIGNACION DE ATC

Sistema Musculoesqueleacutetico M

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Sistema Nervioso N

Tracto Alimentario A

Antiinecciosos de Uso Sisteacutemico J

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6

PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD

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AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE

ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS

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VITAMINAS31

SUPLEMENTOS MINERALES

7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS

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ANALGESICOS 02

ANTIEPILEPTICOS 03

ANTIPARKINSONIANOS 04

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OTROS FARMACOS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO 07

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Subzonas geograficas

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Tracto alimentario y metabolismo

FARMACOS USADOS EN DIABETES

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AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE

ALTERACIONES CAUSADAS POR ACIDOS

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SUPLEMENTOS MINERALES

7P REP ARAD OS ES TOMATOLOGIC OS

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TERAP IA B ILIAR Y H EP ATIC A

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ANTID IARREIC OS

P REP ARAD OS C ONTRA LA OBES ID AD

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FARMAC OS U S AD OS EN D IAB ETES

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bull La implementacioacuten del prototipo facilitariacutea la consulta basada en atributos propios de la clasificacioacuten sistemaacutetica de los medicamentos analizados la inclusioacuten y clasificacioacuten de nuevos medicamentos la generacioacuten de reportes estadiacutesticos que faciliten el intercambio de informacioacuten entre los paiacuteses y la disponibilidad de directorios asociados a estos coacutedigos en las Agencias de Medicamentos de los paiacuteses participantes

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GraciashellipGraciashellip

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bull La ampliacioacuten del CUM para su aplicacioacuten regional en conjunto con un disentildeo informaacutetico apropiado constituye una valiosa oportunidad de colaboracioacuten internacional que permitiraacute la raacutepida difusioacuten de informacioacuten criacutetica sobre medicamentos (alertas sobre medicamentos informacioacuten de precios etc) entre los paiacuteses participantes

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