programa de control de residuos aÑo 2005

PROGRAMA DE CONTROL DE RESIDUOS AÑO 2005

CHILE 2005

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Índice

1. INTRODUCCION................................................................................................................ 1 2. ENTIDADES PARTICIPANTES ........................................................................................... 2

2.1 Organismo Regulador: Servicio Agrícola y Ganadero, Ministerio de Agricultura................. 2 2.2 Laboratorios de Determinación de Residuos Autorizados por el Servicio Agrícola y Ganadero. .............................................................................................................................. 2 2.3 Laboratorio de Referencia .............................................................................................. 2 2.4 Plantas faenadoras y Plantas Procesadoras autorizadas para la exportación. ................... 2

2.4.1 Plantas Faenadoras de Ovinos............................................................................... 2 2.4.2 Plantas Faenadoras de Cerdos de exportación....................................................... 3 2.4.3 Plantas faenadoras de Bovinos .............................................................................. 3 2.4.4 Plantas faenadoras de Aves de exportación (Broiler y Pavos). ................................. 3 2.4.5 Plantas procesadoras de animales de caza............................................................. 3 2.4.6 Empresas acopiadoras de miel............................................................................... 4 2.4.7 Plantas elaboradoras de productos lácteos ............................................................. 4

2.5 Planteles supervisados para exportación. ....................................................................... 4 3. OBJETIVOS ....................................................................................................................... 4 4. METODOLOGÍA DE TRABAJO........................................................................................... 5

4.1 Legislación Vigente ....................................................................................................... 5 4.2 Tipo de muestreo .......................................................................................................... 5

4.2.1 Muestreo a nivel de predios. .................................................................................. 5 4.3 Residuos a Analizar....................................................................................................... 6

4.3.1 Plan de control de Residuos en carne de Ovinos ..................................................... 6 4.3.2 Plan de control de residuos en Cerdos .................................................................... 8 4.3.3 Plan de control de residuos en Bovinos..................................................................10 4.3.4 Plan de control de residuos en Aves ......................................................................12 4.3.5 Plan de Control de residuos en animales de caza silvestre. .....................................16 4.3.6 Plan de control de residuos en Miel .......................................................................17 4.3.7 Plan de control de residuos Lácteos ......................................................................18

4.4 Medidas a adoptar en caso de detectar una muestra con niveles superiores a los lmr ......19 4.4.1 CASO N° 1 : Análisis confirmatorio negativo ..........................................................19 4.4.2 CASO N°2. Análisis confirmatorio sobre LMR.........................................................19 4.4.3 Regularización de la situación ...............................................................................19

5. Anexos..............................................................................................................................20 5.1 Anexo 1: Formulario Toma de Muestras .........................................................................21 5.2 Anexo 2: Formulario de resultados ................................................................................22 5.3 Anexo 3: Formulario de Investigación predial .................................................................23 5.4 Anexo 4: Proceso de registro de medicamentos veterinarios ...........................................24

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PROGRAMA DE CONTROL DE RESIDUOS EN PRODUCTOS PECUARIOS DE EXPORTACION

1. INTRODUCCION La misión del Servicio Agrícola y Ganadero, es la de contribuir al desarrollo agropecuario del país, mediante la protección de la sanidad vegetal, salud animal, protección y conservación de los recursos naturales renovables que inciden en el ámbito de la producción agropecuaria del país y el control de insumos y productos agropecuarios sujetos a regulaciones en normas legales y reglamentarias. Tiene dentro de sus funciones, principalmente, la de velar por la sanidad de la producción pecuaria, ser responsable del registro oficial, inspección y el control sanitario de los productos farmacéuticos de uso veterinario, propender a la eliminación de trabas sanitarias que impongan los países o mercados externos para la comercialización de los productos silvoagropecuarios chilenos y ser garante de las certificaciones zoosanitarias, bromatológicas y de calidad e inocuidad de los productos pecuarios de exportación. El comercio internacional de productos de origen pecuario, es cada vez más exigente. En la actualidad, a las restricciones de tipo sanitario, deben agregarse aquellas relacionadas al uso de insumos químicos en la producción sean estas hormonas, pesticidas, antibióticos y metales pesados, entre otros. Considerando la excelente situación zoosanitaria nacional, Chile, potencialmente puede competir con productos de origen animal en los mercados externos, a los cuales debemos agregar necesariamente que los sistemas productivos utilicen los fármacos, pesticidas y agroquímicos en general, de manera prudente y eficiente cuidando el entorno y la salud de la población; sólo así se podrán mantener los mercados ya alcanzados y acceder a nuevos mercados para los productos pecuarios. Con el objeto de dar cumplimiento a las exigencias de exportación y, además, contar con una información esquemática de carácter anual sobre la presencia de residuos en poblaciones animales destinadas a la exportación, se ha definido y diseñado la operatoria del Programa de Control de Residuos (PCR) en Productos Pecuarios de Exportación. Cada plan permite evaluar las tendencias de los residuos e identificar los sectores de la industria pecuaria en donde se detecten problemas de residuos y en donde sea necesario realizar medidas correctivas. Este Programa se inició en 1987 en carnes de la especie ovina, en el año 1998 se implementó en carnes de aves, cerdo, liebres y miel, durante el año 2000 se estableció en carnes de pavos. A mediados del año 2002 se incluyeron en el programa las carnes de bovinos y durante el 2005 se incorpora el Plan de control en productos lácteos. Este sistema complementa otros Programas realizados en el área de inocuidad de alimentos dentro del Servicio; como son Planteles Bajo Control Oficial (PABCO) y Sistema de Aseguramiento de Calidad.

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2. ENTIDADES PARTICIPANTES

2.1 ORGANISMO REGULADOR: SERVICIO AGRÍCOLA Y GANADERO, MINISTERIO DE AGRICULTURA

Organizado en 5 Divisiones técnicas: Protección Agrícola, Semillas, Recursos Naturales, Laboratorios y Estaciones Cuarentenarias y División de Protección Pecuaria, en esta última se encuentra la coordinación del PCR 2005, específicamente en el Subdepartamento de Industria y Tecnología. La unidad de Control de Residuos, se encarga del diseño y coordinación del Plan, trabajando en estrecho contacto con la Unidad de Registro de Fármacos. La Unidad de Control de Residuos realiza el envío de los planes de muestreo a cada planta faenadora. El manejo de todos los antecedentes de toma de muestra así como de los resultados es realizado en esta unidad y administrado en una base de datos computacional, lo que permite una supervisión constante de la marcha del programa.

2.2 LABORATORIOS DE DETERMINACIÓN DE RESIDUOS AUTORIZADOS POR EL SERVICIO AGRÍCOLA Y GANADERO

En la actualidad se cuenta con un red de 5 Laboratorios de Determinación de Residuos habilitados por el Servicio, cuatro de ellos ubicados en Región Metropolitana y uno en la X Región. De éstos laboratorios, tres realizan los análisis del programa en las matrices cárnicas ; uno tiene bajo su responsabilidad el análisis de lácteos y el laboratorio ubicado en la X región realiza los análisis en miel. La supervisión de esta Red es a través del Sistema de Habilitación de Laboratorios de Determinación de Residuos implementado por el SAG que determina auditorias anuales para los laboratorios externos.

2.3 LABORATORIO DE REFERENCIA

El Laboratorio de Referencia en materia de metales pesados esta constituido en el laboratorio de la Comisión Chilena de Energía Nuclear (CCHEN). En el caso de análisis confirmatorios para otras sustancias se recurre a los servicios del Laboratorio DILAVE, Miguel Rubino del Uruguay. Actualmente, se están haciendo las gestiones para incorporar durante el año 2005 incorporar, como laboratorio de Referencia, al Laboratorio LGC de Inglaterra.

2.4 PLANTAS FAENADORAS Y PLANTAS PROCESADORAS AUTORIZADAS PAR A LA EXPORTACIÓN

2.4.1 Plantas Faenadoras de Ovinos

Los mataderos de ovinos incluidos en este programa están en ubicados en la XI y XII región en la Provincia de Coyhaique, Provincia de Magallanes y en la Provincia de Última Esperanza. El volumen de exportación de estas plantas faenadoras durante la temporada 2003-2004 fue de 534.962 animales. El cálculo del número de muestras definido para cada planta se

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realizó sobre la base del volumen de faena para exportación de cada uno de ellos según lo establecido en la Directiva 96/23/CE.

2.4.2 Plantas Faenadoras de Cerdos de exportación

En el Plan de Control de residuos de carnes de cerdo participan 5 plantas faenadoras: 2 en la Región Metropolitana, 2 en VI Región y 1 en la VII región. El número de muestras definidas para cada matadero se realiza en función del volumen de faena de cada uno de ellos y el número de predios de los cuales reciben animales para faena. El volumen de faena para exportación el año 2004 fue de 2.187.935 cerdos (166.283 toneladas).

2.4.3 Plantas faenadoras de Bovinos

El Plan de Control de residuos de carnes de Bovinos, es de carácter nacional, se incluyen mataderos de la I a la XII Región, incluyendo la Región Metropolitana. El número de muestras definidas para cada matadero se realiza en función del volumen de faena de cada uno de ellos. El volumen de faena nacional el año 2004 fue de 801.947 animales.

2.4.4 Plantas faenadoras de Aves de exportación (Broiler y Pavos)

Los mataderos incluidos en el Plan de Control de residuos en carnes de broiler son en total 5. De ellos 1 se encuentra en la I Región, 2 en la Región Metropolitana y 2 en la VI región del país. El número de muestras por matadero es calculado sobre la base del volumen de faena registrado en cada matadero. El volumen de faena para exportación el año 2004 fue de 55.302 toneladas de pollo (peso muerto). En el caso de la producción de carne de pavo está concentrada en 2 plantas faenadoras, una ubicada en la V Región del país y la segunda en la Región Metropolitana. La distribución de las muestras por matadero se realiza sobre la base del volumen de faena de cada una de ellas. El volumen de faena de pavo para exportación el año 2004 fue de 23.038 toneladas (peso muerto).

2.4.5 Plantas procesadoras de animales de caza

En la actualidad existen dos plantas procesadoras de animales de caza, específicamente liebres, ubicada una en la XI Región y la otra en la XII Región del país. El número de muestras por Planta faenadora se define sobre la base del volumen de faena en cada uno de ellos. El volumen de faena para exportación para el año 2004 fue de 109.425 unidades de liebres. Durante el año 2003, se autorizó la captura de 1700 guanacos, los que fueron procesados en la planta ubicada en al XII región

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2.4.6 Empresas acopiadoras de miel

Las empresas acopiadoras de miel del país, que exportan, se concentran principalmente en la Región Metropolitana, V, VIII Región del país. Durante el año 2004 las empresas que exportaron fueron 15. El número de muestras se definió a partir de volumen de miel exportada por cada empresa de acuerdo a la Decisión 97/747/CE. El volumen de miel exportada en el año 2004 fue de 4.375,2 toneladas.

2.4.7 Plantas elaboradoras de productos lácteos

Las plantas elaboradoras de productos lácteos se encuentran ubicadas en la X, IX, V región del país y en la Región Metropolitana. El número de muestras por Planta se definió sobre la base del volumen de recepción de leche en cada uno de ellas. El volumen total de recepción para el año 2004 fue de 1.144.822.907 litros de leche cruda

2.5 PLANTELES SUPERVISADOS PARA EXPORTACIÓN

El Servicio Agrícola y Ganadero ha implementado el Sistema de Planteles Bajo Control Oficial, dirigido prioritariamente a los planteles que destinan parte de su producción a la exportación. El año 2005 se muestrearán 10 predios PABCO Cerdos, 20 predios aves (broiler y pavos) y 50 de bovinos.

3. OBJETIVOS Los objetivos del Programa de Control de Residuos.

1. Controlar que los fármacos veterinarios y los pesticidas de uso agrícola se usan de acuerdo a la normativa vigente.

2. Verificar que en el caso de productos prohibidos, estos efectivamente no se utilizan.

3. Asegurar que los productos de origen animal destinados a consumo humano no

contienen sustancias químicas más allá de los límites permitidos.

4. Implementar acciones correctivas a nivel de predios, en caso de detección de sustancias químicas más allá de los límites permitidos.

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4. METODOLOGÍA DE TRABAJO

4.1 LEGISLACIÓN VIGENTE

La Legislación actualmente vigente en el país contempla el Registro y Control de Medicamentos Veterinarios, Resoluciones del Ministerio de Salud en donde se fijan los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en alimentos destinados al consumo humano y tolerancias máximas de residuos de plaguicidas en alimentos de consumo Humano y las Resoluciones establecidas por el Servicio Agrícola y Ganadero tendientes a :

- Establecer condición de venta bajo receta retenida para productos de uso veterinario que contengan Ketamina.

- Prohibición de uso de Cloranfenicol o cualquiera de sus sales en animales cuyos productos y subproductos sean destinados a alimentación humana.

- Prohibición de productos de uso veterinario que contengan sustancias derivadas de Nitrofuranos y 5-Nitroimidazoles, para ser administrados a animales cuyos productos puedan ser destinados a la alimentación humana.

- Establecer condición de venta bajo receta retenida para productos de uso veterinario que contengan Prostaglandinas.

- Prohibición de Sustancias Beta- Adrenérgicas en la actividad Pecuaria.

- Establecer condición de venta bajo receta retenida para productos de uso exclusivamente veterinario con efectos anabolizantes y Tirostáticos.

4.2 TIPO DE MUESTREO

Con el fin de tener la mayor información posible sobre residuos, se ha instruido a los profesionales SAG responsables de la toma de muestras, que incluyan en el muestreo anual el mayor número de predios posible del universo de predios que envían animales a los mataderos donde se efectúa el proceso de toma de muestra. Lo anterior con el propósito de poder tener información de cada predio que está en el sistema.

4.2.1 Muestreo a nivel de predios

Esta actividad se realiza en el contexto del Sistema de Rebaños o Planteles de Especies Animales Bajo Control Oficial (PABCO) Además de las muestras programadas para ser tomadas en Matadero, se realiza un monitoreo en los Planteles que exportan y pertenecen a PABCO.

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4.3 RESIDUOS A ANALIZAR

En el plan 2005 se incluyen los grupos de residuos definidos en la Directiva Comunitaria 96/23 de abril de 1996 incluyendo determinaciones en carnes y en animales vivos y en le caso de miel y productos lácteos están definidos según la decisión 97/747 de octubre de 1997.

4.3.1 Plan de control de Residuos en carne de Ovinos

El plan de control de residuos en carne de ovino para exportación se realiza desde la temporada 1987-1988 y ha permitido certificar las exportaciones a la Unión Europea, entre otros destinos. En la siguiente taba se detallan las sustancias, matrices, métodos, limites de detección y numero de muestras a tomar.

4.3.1.1 Residuos de sustancias Grupo A en carnes de ovinos Categoría Residuo Residuos Matriz Método L. Detección N

Dietilestilbestrol Hexestrol A1

Estilbenos Dienestrol

Hígado ELISA/GC-MS 5 ppb 8

Tiuracilo A2

Agentes Antitiroideos Tapazol

Músculo HPLC-UV 0,5 ppm 8

Acetato de Trembolona A3

Esteroides Estradiol


A4 Derivados del Acido

Resorcilinico Zeranol Hígado ELISA/GC-MS 5 ppb 8

A 5 B-Adrenérgicos Clembuterol Hígado ELISA/GC-MS 5 ppb 8

Cloranfenicol Músculo CG- ECD 1 ppb 7 A6 Sustancias incluidas

en el Anexo IV Nitrofuranos (1) Músculo HPLC-DAD 50 ppb 7

(1) Furazolidona, Nitrofurazona. Se estima que a partir del mes de abril se enconará disponible en el país la metodología para el análisis para metabolitos de nitrofutranos con un límite de detección de 1 ppb (CL-MS-MS)

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B.- Residuos de sustancias Grupo B en carnes de ovinos

Categoría residuo Residuos Matriz Método L. Detección N

Antibióticos Músculo Microbiológico Método 4 placas (1) 35

Sulfas Músculo HPLC-DAD (2) 37

B1 Sustancias

Antibacterianas Quinolonas

Enrofloxacino+Ciprofloxacino Músculo HPLC-Fluor 2 ppb 37

B2 –a Antihelmínticos Ivermectina Hígado HPLC-Fluor 7,5 ppb 15

B2-b Coccidiostatos Carbadox Músculo HPLC-DAD 5 ppb 15

B2-c Piretroides Piretroides Grasa GC-ECD (3) 15

B2-d Tranquilizantes Clorpromacina Riñon HPLC-DAD 50 ppb 15

B2-e Antiinflamatorios No

Esteroidales Fenilbutazona Músculo GC-ECD 36 ppb 14

B3-a Compuestos

Organoclorados Organoclorados Grasa GC-ECD (4) 11

B3-B Compuestos

Organofosforados Organofosforados Grasa GC-TSD (5) 11

Plomo AAS-gsf 10 ppb

Cadmio AAS-gsf 10 ppb

Mercurio AAS/hg 10 ppb

B3-c Elementos Químicos

Arsénico

Músculo

AAS/hg 50 ppb

11

B3-d Micotoxinas Aflatoxinas Hígado Aflates/HPLC-

Fluor (6) 10

(1) Tetraciclinas: 250 ppb; B-lactámicos: 25 ppb; Aminoglicósidos: 500 ppb; Eritromicina: 400 ppb (2) Sulfatiazol, Sulfadiazina, Sulfamerazina, Sulfametazina, Sulfadimetoxina, Sulfaquinoxalina : 50ppb; HPLC- Fluor: 10 ppb (3) Lambda Cyalotrina, Permetrina, Cyflutrina, Alfa Cypermetrina, Fluvalinato, Esfenvalerato, Fenvalerato, Deltametrina: 10 ppb (4) Alfa BHC, Heptacloro, Heptaclorohepoxido, pp'DDE: (0.01ppm); Gama BHC, Aldrin, Beta BHC, Gamaclordano, Dieldrin, op'DDD, endrin, op'DDT, pp'DDD: (0.02ppm); HCB, op'DDE, alfaclordano, pp'DDT: (0.03ppm); Toxafeno, PCB's (Aroclor 1260, Aroclor 1254): 0.3ppm, Metoxiclor 0.2ppm. (5) Diazinon, Clorpirifos, Fention, Bromofos Etil : 0,02ppm Bromofos Metil, Fenclorfos, Fenitrotion, Dimetoato: 0,03 ppm Etion, Clorpirifos Metil : 0.04ppm (6) B1: 0.33 ppb; B2: 0.3 ppb; G1: 0.27 ppb; G2: 0.28 ppb

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4.3.2 Plan de control de residuos en Cerdos

El plan 2005 se incluyen los grupos de residuos A incluyendo determinaciones en carnes y en animales vivos y del grupo B. En la siguiente taba se detallan las sustancias, matrices, métodos, limites de detección y numero de muestras a tomar para Cerdos.

4.3.2.1 Residuos de sustancias Grupo A en carne de cerdo

Categoría Residuo Residuos Matriz Método L. Detección Muestras en mataderos

Dietilestilbestrol

Hexestrol

A1 Estilbenos

Dienestrol

Hígado

ELISA/GC-MS

5 ppb

58

Tiuracilo A2 Agentes Antitiroideos Tapazol


Acetato de Trembolona- A3





A 5 B-Adrenérgicos Clenbuterol Hígado ELISA/GC-MS 0,1ppb 58

Cloranfenicol Músculo CG-ECD 1 ppb 36

Nitrofuranos (1) Músculo HPLC-DAD 50 ppb 36 A6

Sustancias incluidas en el Anexo IV Carbadox Músculo HPLC-DAD 5 ppb 36


4.3.2.2 Residuos de sustancias Grupo A en cerdos vivos

Categoría Residuo Residuos Matriz Método L. Detección Muestras en granjas

Dietilestilbestrol

Hexestrol

A1 Estilbenos Dienestrol

Suero

ELISA 1 ppb

A3 Esteroides

Acetato de Trembolona-

Estradiol Suero ELISA 1ppb


Resorcilinico Zeranol Suero ELISA 5ppb

10

A 5 B-Adrenérgicos Clenbuterol Pelo ELISA 5 ppb 10

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4.3.2.3 Residuos de sustancias Grupo B en carne de cerdos

Categoría residuo Residuos Matriz Método L.

Detección Muestras



Quinolonas Enrofloxacino+Ciprofloxacino Músculo HPLC-Fluor 2 ppb 77

B1 Sustancias

Antibacterianas

Lincomicina Músculo HPLC/DAD 50 ppb 77


B2-b Coccidiostatos Salinomicina Músculo HPLC-DAD 10 ppb 24

B2-c Piretroides Piretroides Grasa HPLC-ECD (3) 30

B2-d Tranquilizantes Clorpromacina Ríñon HPLC-UV 50 ppb 30

B2-e Antiinflamatorios No Esteroidales

Fenilbutazona Músculo HPLC-DAD 36 ppb 30

B3-a Compuestos


B3-B Compuestos


Plomo AAS-gsf 10 ppb Cadmio AAS-gsf 10 ppb Mercurio AAS/hg 10 ppb


Arsénico

Músculo

AAS/hg 50 ppb

59

B3-d Micotoxinas Aflatoxinas Hígado Afatest/HPLC-

Fluor (6) 30


10

4.3.3 Plan de control de residuos en Bovinos

En el plan 2005 se analizarán tanto muestras de carne como de animales en vivo. En las siguientes tablas se detallan las sustancias, matrices, métodos, limites de detección y numero de muestras a tomar

4.3.3.1 Residuos de sustancias Grupo A en carne de bovino

Categoría Residuo Residuos Matriz Método L. Detección N

Estilbenos Dietilestilbestrol

Hexestrol

A1


Hígado

ELISA/GC-MS

5 ppb

250



Acetato de Trembolona A3





A 5 B-Adrenérgicos Clembuterol Hígado ELISA/GC-MS 5 ppb 250

Cloranfenicol Músculo CG-ECD 1 ppb 180 A6 Sustancias incluidas



4.3.3.2 Residuos de sustancias Grupo A en bovinos vivos

Categoría Residuo Residuos Matriz Método L. Detección Muestras en granja

Dietilestilbes trol Hexestrol

A1

Estilbenos Dienestrol Orina

ELISA 1 ppb 50

A3 Esteroides

Acetato de Trembolona Orina ELISA 1 ppb 50


Resorcilinico Zeranol Orina ELISA 5 ppb 50

A 5 B-Adrenérgicos Clenbuterol Pelo ELISA 5 ppb 50

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4.3.3.3 Residuos de sustancias Grupo B en carne de bovinos

Categoría residuo Residuos Matriz Método L. Detección

Muestras en

matadero

Antibióticos Músculo Microbiológico

Método 4 placas

(1) 524


B1 Sustancias

Antibacterianas Quinolonas

Enrofloxacino+Ciprofloxacino Músculo HPLC-Fluor 2 ppb 131


B2-b Coccidiostatos Salinomicina Músculo HPLC-DAD 45 ppb 79


B2-d Tranquilizantes Clorpromacina Riñon HPLC-DAD 50 ppb 79


Esteroidales Fenilbutazona Músculo GC-ECD 36 ppb 79

B3-a Compuestos


B3-B Compuestos


Plomo AAS-gsf 10 ppb

Cadmio AAS-gsf 10 ppb

Mercurio AAS/hg 10 ppb


Arsénico

Músculo

AAS/hg 50 ppb

34

B3-d Micotoxinas Aflatoxinas Hígado Aflatest/HPLC-

Fluor (6) 34


12

4.3.4 Plan de control de residuos en Aves

En el plan 2005 se analizarán tanto muestras de carne como de animales en vivo. En las siguientes tablas se detallan las sustancias, matrices, métodos, limites de detección y numero de muestras a tomar para Broiler y pavos

4.3.4.1 Residuos de sustancias Grupo A en carne de broiler

Categoría Residuo Residuos Matriz Método L. Detección Muestras

en matadero

Estilbenos Dietilestilbestrol

Hexestrol

A1


Hígado

ELISA/GC-MS

5 ppb

50



A3 Esteroides


Estradiol Hígado ELISA/GC-MS 5 ppb 50



A 5 B-Adrenérgicos Clembuterol Hígado ELISA/GC-MS 0,1ppb 50

Cloranfenicol Músculo GC-ECD 1 ppb 25 A6 Sustancias incluidas


(1) Furazolidona, Furaltadona , Nitrofurazona. Se estima que a partir del mes de abril se enconará disponible en el país la metodología para el análisis para metabolitos de nitrofutranos con un límite de detección de 1 ppb (CL-MS- MS)

4.3.4.2 Residuos de sustancias Grupo A en aves broiler vivas


Dietilestilbestrol

Hexestrol

A1 Estilbenos Dienestrol

Suero ELISA 1 ppb

A3 Esteroides


Estradiol Suero ELISA 1ppb


Resorcilinico Zeranol Suero ELISA 5ppb

15

A 5 B-Adrenérgicos Clembuterol Plumas ELISA 5 ppb 15

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4.3.4.3 Residuos de sustancias Grupo B en carne de broiler

Categoría residuo Residuos Matriz Método L. Detección Muestras

en matadero

Antibióticos Músculo Microbiológico

Método 4 placas

(1) 40

Sulfas Hígado HPLC-DAD (2) 40 B1

Sustancias Antibacterianas

Quinolonas Enrofloxacino+Ciprofloxacino Músculo HPLC-Fluor 2 ppb 40


Nicarbazina B2-b Coccidiostatos Amprolio

Músculo HPLC-DAD 100 ppb 25


B2-e

Antiinflamatorios No Esteroidales

Fenilbutazona Músculo HPLC-DAD 36 ppb 25

B3-a Compuestos


B3-B Compuestos




Arsénico

Músculo

AAS/hg 50 ppb

25

B3-d Micotoxinas Aflatoxinas Hígado Aflatest/HPLC

Fluor (6) 15


14

4.3.4.4 Residuos de sustancias Grupo A en carne de pavo

Categoría Residuo Residuos Matriz Método L. Detección Muestras en matadero

Dietilestilbestrol

Hexestrol

A1


Hígado

ELISA/GC-MS

5 ppb

15



A3 Esteroides


Estradiol Hígado ELISA/GC-MS 5 ppb 15



A 5 B-Adrenérgicos Clembuterol Hígado ELISA/GC-MS 0,1ppb 15

Cloranfenicol Músculo GC-ECD 1 ppb 15 A6 Sustancias incluidas


Furazolidona, Furaltadona , Nitrofurazona

4.3.4.5 Residuos de sustancias Grupo A en pavo vivos


Dietilestilbestrol

Hexestrol

A1


Suero

ELISA 1 ppb

5

A3 Esteroides


Estradiol Suero ELISA 1ppb 5


Resorcilinico Zeranol Suero ELISA 5ppb 5

A 5 B-Adrenérgicos Clenbuterol Plumas ELISA 5 ppb 5

15

4.3.4.6 Residuos de sustancias Grupo B carne de pavo

Categoría residuo Residuos Matriz Método L. Detección Muestras en matadero


Sulfas Hígado HPLC-DAD (3) 15 B1 Sustancias

Antibacterianas Quinolonas Enrofloxacino+Ciproflo

xacino Músculo HPLC-Fluor 30ppb 15

B2 –a Antihelmínticos Ivermectina Hígado HPLC-Fluor 7,5ppb 08

Clopidol B2-b Coccidiostatos Amprolio

Músculo HPLC-DAD 2500ppb 100ppb 08

B2-c Piretroides Piretroides Grasa HPLC-ECD (6) 08


Esteroidales Fenilbutazona Músculo HPLC-DAD 36 ppb 08

B3-a Compuestos


B3-B Compuestos




Arsénico

Músculo

AAS/hg 50 ppb

10

B3-d Micotoxinas Aflatoxinas Hígado Aflatest/HPLC-

Fluor 10

(2) Tetraciclinas, Macrólidos, B-lactámicos, Aminoglicósidos. Tetraciclinas, Oxitetraciclina, Clortetraciclina: 80ppb, Neomicina, Gentamicina, Estreptomocina, Bencilpenicilina, Amoxicilina, Cloxacilina, Eritromicina, Tilosina: 40ppb (3) Sulfatiazol Sulfadiazina Sulfamerazina Sulfametazina Sulfadimetoxina Sulfaquinoxalina:50ppb (4) Alfa BHC, Heptacloro, Heptaclorohepoxido, pp'DDE: (0.01ppm); Gama BHC, Aldrin, Beta BHC, Gamaclordano, Dieldrin, op'DDD, endrin, op'DDT, pp'DDD: (0.02ppm); HCB, op'DDE, alfaclordano, pp'DDT: (0.03ppm); Toxafeno, PCB's (Aroclor 1260, Aroclor 1254): 0.3ppm, Metoxiclor 0.2ppm. (5) Diazinon, Clorpirifos, Fention, Bromofos Etil : 0,02ppm Bromofos Metil, Fenclorfos, Fenitrotion, Dimetoato: 0,03 ppm Etion, Clorpirifos Metil : 0.04ppm . 6) Lambda Cyalotrina, Permetrina, Cyflutrina, Alfa Cypermetrina, Fluvalinato, Esfenvalerato, Fenvalerato, Deltametrina: 10 ppb

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4.3.5 Plan de Control de residuos en animales de caza silvestre

Los residuos a determinar para el año 2005, son los definidos para caza silvestre en la Directiva del Consejo 96/23/CE del 29 de abril de 1996, en la cual se establece que la caza silvestre sólo se ve afectada por elementos químicos.

4.3.5.1 Plan de control de residuos en carne de liebre

RESIDUOS MATRIZ METODO L. Detección N

Metales Pesados 100 Plomo Hígado AAS-gsf 10 ppb

Cadmio Músculo AAS-gsf 10 ppb

4.3.5.2 Plan de control de residuos en carne guanaco

RESIDUOS MATRIZ METODO L. Detección N

Metales Pesados 10 Plomo Hígado AAS-gsf 10 ppb

Cadmio Músculo AAS-gsf 10 ppb

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4.3.6 Plan de control de residuos en Miel

Los residuos a analizar fueron seleccionados sobre la base de la Decisión Comunitaria 97/747, considerando los productos que se utilizan en el manejo apícola nacional y las exigencias de los mercados de destino.

Categoría residuo Residuo Matriz Método L. Detección N° de Muestras

Tetraciclinas Miel HPLC- Fluor (1) B1

Sustancias Antibacterianas

Sulfas Miel HPLC- Fluor (2)

Plomo 10 ppb B3-C Elementos Químicos

Cadmio Miel AAS

30 ppb

B2-C Piretroides Fluvalinato Miel GC-ECD 3 ppb

B3-A Compuestos

Organoclorados Organoclorado Miel GC-ECD (3)

B3-B Compuestos

Organofosforados

Organofosforado Miel GC-CD/ npd (4)

55

(1) Tetraciclinas, Oxitetraciclina: 14 ppb; Clortetraciclina 86 ppb (2) Sulfaguanidina, Sulfanilamida, Sulfacetamida, Sulfatiazol, Sulfapiridacina: 0,5 ppb; Sulfadiacina, Sulfameracina, Sulfametizol, Sulfameter: 1ppb; Sulfametoxipiridacina, Sulfaclorpiridacina, Sulfadoxina, Sulfadimetoxina: 0,3 ppb (3) Alfa BHC, Heptacloro, Heptaclorohepoxido, DDT, Isomeros DDTpp'DDE, Gama BHC, Aldrin, Gamaclordano, Dieldrin, op'DDD, endrin, op'DDT, pp'DDD, HCB, op'DDE, alfaclordano Beta BHC pp'DDT, Toxafeno, PCB's (Aroclor 1260,Aroclor 1254), Metoxiclor : 0,001ppm (4) Diazinon, Clorpirifos, Bromofos Etil, Bromofos Metil, Fenclorfos, Fenitrotion, Clorpirifos Metil; Fention: 0,002 ppm ; Coumaphos: 0.004ppm; Etion: 0,001 ppm.

18

4.3.7 Plan de control de residuos Lácteos

El plan de lácteos comienza a implementarse a partir del año 2005

Categoría residuo Residuo Matriz Método L detección (ppb)

N° Muestras

A6, ANEXO IV CLORANFENICOL LECHE CRUDA HPLC-DAD

20 55

- Oxitetraciclina LECHE CRUDA HPLC 100 55

B1, SUST. ANTIBACTERIANAS

SULFAS - Sulfatiazol - Sulfadiazina - Sulfamerazina - Sulfadimetoxina - Sulfacloropiridazina - Sulfametoxazol - Sulfaquinoxalinas

LUCHE CRUDA HPLC 60 45

IVERMECTINA LECHE CRUDA HPLC - Fluor 10 23 B2 a,

ANTIHELMINTICOS BENCIMIDAZOLES

- Tiabendazol LECHE CRUDA HPLC/DAD 10 23

B2 e, AINE FENILBUTAZONA LECHE CRUDA HPLC/DAD 60 55

Aldrin 6 Dieldrin 6 Clordano (isomeros) 2 DDT 40 Hexaclorobenceno 10 Hexaclorocicloexano Isómero Alfa Isómero Beta Isómero Gama

4 3 8

Endosulfan Isómero Alfa Isómero Beta Sulfato

4

Dicofol 20 Triadimefon 100 Vinclozolin 50

B3 a, ÓRGANO CLORADOS

Heptacloro

LECHE CRUDA GLC-ECD

4

12

Diazinon 10 Clorpirifos 10 Fention 50 Disulfoton 20 Pirimifos Metil 50 Dimetoato 50 Acefate 20 Etion 50

B3 b, ÓRGANO FOSFORADOS

Clorpirifos Metil

LECHE CRUDA GLC-NPD

10

12

Pb AA-Llama 20 Cd AA-Llama 2 Hg AA- Vapor Frío 4

B3 c, ELEMENTOS QUÍMICOS

As

LECHE CRUDA AA-

Generación Hidruros

10

11

B3 d, AFLATOXINA LECHE HPLC/Fluor 4 10

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Categoría residuo Residuo Matriz Método L detección (ppb)

N° Muestras

MICOTOXINAS CRUDA

4.4 MEDIDAS A ADOPTAR EN CASO DE DETECTAR UNA MUESTRA CON NIVELES SUPERIORES A LOS LMR

En el caso que un laboratorio autorizado utilizando técnicas cuantitativas, informe a la División de Protección Pecuaria un resultado con presencia de Residuos superior al LMR, se seguirá el siguiente procedimiento:

1. La División deberá informar a la oficina sectorial correspondiente la que notificará

formalmente a la empresa o plantel.

2. La División procederá al envío de la contramuestra al Laboratorio de Referencia.

3. El profesional SAG que corresponda analizará en terreno las posibles causas de la supuesta presencia de residuos por sobre el LMR y sugerirá medidas correctivas (Anexo 4)

4. La División ingresará al Plantel a un Sistema de Monitoreo Dirigido que consistirá en tomar muestras de las siguientes 5 faenas desde el momento de la notificación (1 muestra por faena), las que quedarán almacenadas hasta la entrega de resultados de la contramuestra mencionada en el punto N° 2 precedente.

4.4.1 CASO N° 1 : Análisis confirmatorio negativo

En el caso que el análisis de la contramuestra enviada al Laboratorio de Referencia para su confirmación sea negativo, se procederá de la siguiente forma:

1. La División de Protección Pecuaria procederá a la eliminación de las muestras y

contramuestras originadas a partir del Muestreo Dirigido (punto N° 4).

2. El Plantel continúa en el Sistema de Vigilancia Normal.

4.4.2 CASO N°2. Análisis confirmatorio sobre LMR

En el caso que el análisis de la contramuestra enviada al Laboratorio de Referencia para su confirmación esté sobre el LMR definido se procederá de la siguiente forma:

1. La División enviará al Laboratorio para su análisis, las muestras almacenadas originadas a partir del monitoreo dirigido (punto N° 4)

2. Si aparece a lo menos 1 muestra positiva de éstas, el SAG no certificará para la exportación, las partidas de animales que procedan de dicho plantel.

4.4.3 Regularización de la situación

Si el plantel está en el caso de un resultado positivo en el monitoreo dirigido, deberá efectuar el siguiente procedimiento para regularizar su situación:

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1. Tan pronto como hayan sido informados los resultados provenientes del Monitoreo Dirigido, el Plantel deberá solicitar a la División de Protección Pecuaria que proceda a muestrear la partida que quiera destinar a exportación.

2. Esta muestra será enviada en condición de urgente a los Laboratorios nacionales.

3. La partida quedará retenida para su certificación de exportación hasta que se obtenga el resultado.

4. Si el resultado es negativo, la partida será certificada por el SAG para exportación.

5. Este muestreo se extenderá a las 4 siguientes partidas de animales, las que una vez informadas como negativas harán volver al Plantel al Sistema de Vigilancia Normal.

5. ANEXOS

21

5.1 ANEXO 1: FORMULARIO TOMA DE MUESTRAS

22

5.2 ANEXO 2: FORMULARIO DE RESULTADOS

23

5.3 ANEXO 3: FORMULARIO DE INVESTIGACIÓN PREDIAL

24

5.4 ANEXO 4: PROCESO DE REGISTRO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS

FLUJOGRAMA DEL PROCESO DE REGISTRO DE UN MEDICAMENTO VETERINARIO

PRESENTACION DEL EXPEDIENTE POR EL USUARIO

Revisión general de los antecedentes: - Aspectos legales - Antecedentes técnicos-científicos - Proyecto de rotulados

Aprueba ingreso Rechaza ingreso

Pago de Arancelproducto ingresado

ENVÍO A CONSULTORES

Dep. Protección Pecuaria SAG: Laboratorio Lo Aguirre, Epidemiología, Parasitología, etc.

SERNAPESCA

Laboratorio Analítico de Referencia (INTA, IDIEF, U. Católica)

OTROS: Nacionales e Internacionales (Universidades, FDA, EMEA)

INFORMESUNIDAD DE FÁRMACOS:

Estudio completo de antecedentes y análisis de informes

COMITE TECNICO: Cuando elcaso lo amerite. Se propone aprobación

o rechazo.

RESOLUCIÓN DEDENEGACION DE

REGISTRO.

RESOLUCION DE APROBACIONY OTORGAMIENTO

N° DE REGISTRO SAG

Rechaza

Aprueba

programa de control de residuos aÑo 2005

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