presentación de powerpointfundaciongasparcasal.org/aeets/ficheros/9rcaeets-pj-12... ·...
TRANSCRIPT
Acuerdos de Riesgos Compartidos en Medicamentos.
Papel de las AETs
Sandra Flores MorenoAETSA
IX Reunión científica AEETS11 De Noviembre 2010
INTRODUCCIÓN
INTRODUCCIÓN
DEFINICIÓN-TIPOLOGÍA
PAPEL DE LA AETSA
VENTAJAS-INCOVENIENTES
POSICIONAMIENTO DE LA CCAA DE ANDALUCÍA
DEBATE
Nuestro Sistema Nacional de Salud (SNS) seencuentra entre los mejores del mundo tanto porel grado de cobertura de su prestación, como porla amplitud y calidad de los servicios prestados.
Existe también consenso en torno a la existenciade un margen de mejora de la eficiencia delSNS.
INTRODUCCIÓN
USO ADECUADO DE LOS MEDICAMENTOS
Fuente: Ministerio de Sanidad y Política Social
4,94%
-0,45%-1%
0%
1%
2%
3%
4%
5%
Número de Recetas Gasto Medio por Receta
Desglose del crecimiento del gasto farmacéutico público. Año 2009 (4,47%)
INTRODUCCIÓN: GASTO FARMACÉUTICO
El año 2009, el gasto farmacéutico creció un 4,47%, debido aun crecimiento del número de recetas del 4,94% y a una caídadel gasto medio por receta del 0,5%
Gasto Farmacéutico Hospitalario
Sistema de precios de referenciaListas negativas de fármacosPresupuestos cerradosMayor uso de medicamentos genéricos, etc.
En los últimos años, se ha intentado controlar el gasto farmacéutico en base a la introducción de medidas tales como:
El resultado de esas medidas ha resultado insuficiente
Dificultades en las Políticas de Medicamentos
Competencias Europeas y Nacionales confluyentes
Competencias Nacionales y Autonómicas confluyentes.
Políticas Públicas y Empresariales con intereses“contrapuestos”
Nivel desmesurado del gasto
Sobreconsumo
Muchas medidas
Escasa política de autorizaciones
Fuente: Prescrire
APORTE NUEVOS FÁRMACOS INDICACIONES
Una de las mejores opciones que se plantearon durante la jornada para dar respuesta
a esta urgencia por permitir a los pacientes el acceso a tratamientos que cuentan con
una evidencia razonable pero no suficiente para su comercialización son los acuerdos
de corresponsabilidad entre la Administración y la industria farmacéutica.
Cada vez existe una mayor oferta farmacéuticacaracterizada por un variable nivel deinnovación y alto coste (H).
En muchas ocasiones, con alta incertidumbreal autorizar algunos nuevos medicamentoscon carácter condicional y/o excepcional.
En este nuevo escenario, la toma dedecisiones en materia de financiaciónfarmacéutica por parte de las autoridadessanitarias es cada vez más compleja.
PRESION EN AUMENTO
¿Qué Hacemos?
Toma unilateral de decisiones
INNOVARno sólo en medicamentos, sino también en la ACCESIBILIDAD a los mismos .......en sus diversas acepciones.
¿Qué hacemos?
La financiación de innovacionesfarmacéuticas debería estar guiada porcriterios objetivos relacionados con laaportación marginal del fármaco a lamejora del estado de salud y a larelación coste-efectividadincremental.
Del Llano J, Pinto JL, Abellan JM. Eficiencia y medicamentos. Revisión de las guías de Evaluación Económica. La cuarta garantía. Madrid. Sanofi-Aventis;2008.
Tierney M, Manns B with the members of the Canadian Exert Drug Advisory Commitee. Optimizing the use of prescription drugs in Canada through the Connon Drug Review. CMAJ. 2008;178: 432-5.
INTRODUCCIÓN
La incertidumbre genera riesgos sanitarios yfinancieros.
Frente al tradicional ‘todo o nada’, una fórmulade abordar estos problemas, crecientementediscutida y ensayada a nivel internacional, sonlos contratos de riesgo compartido o repartodel riesgo entre financiadores e industria.
ACUERDOS DE RIESGO COMPARTIDO
CONTRATOS, PRÁCTICAS O ACUERDOS ENTRE LAADMINISTRACIÓN Y LA INDUSTRIA FARMACÉUTICADONDE EL PRECIO DE UN MEDICAMENTO NO SÓLOESTÁ VINCULADO AL NÚMERO DE UNIDADESVENDIDAS.
EFECTIVIDAD IMPACTOS PRESUPUESTARIOS COSTE EFECTIVIDAD ....
ACUERDOS DE RIESGO COMPARTIDO
Acuerdos donde se regulan algunasincertidumbres y se comparten algunosriesgos entre distintos agentes del sistemaen los que el financiador y la industriafarmacéutica asumen el papel principal
DESCUENTOS
TIPOS DE ACUERDOS
ACUERDOS BASADOS EN LA EFECTIVIDAD
EL PRECIO NO DEPENDE DE LOS RESULTADOS
EN SALUD
EL PRECIO ESTÁ LIGADO A LA EFECTIVIDAD DEL
FÁRMACO
PRECIO-VOLUMEN
PAY-BACK
REEMBOLSO CONDICIONADO
RESULTADOS EN SALUD
COSTE-EFECTIVIDAD
GARANTÍA DE REEMBOLSO
ACUERDOS BASADOS EN V. ECONÓMICAS
DESCUENTOS
TIPOS DE ACUERDOS
ACUERDOS BASADOS EN LA EFECTIVIDAD
EL PRECIO NO DEPENDE DE LOS RESULTADOS
EN SALUD
EL PRECIO ESTÁ LIGADO A LA EFECTIVIDAD DEL
FÁRMACO
PRECIO-VOLUMEN
PAY-BACK
REEMBOLSO CONDICIONADO
RESULTADOS EN SALUD
COSTE-EFECTIVIDAD
GARANTÍA DE REEMBOLSO
ACUERDOS BASADOS EN V. ECONÓMICAS
3. REEMBOLSO CONDICIONADO
El reembolso es aprobado sólo para un periodo determinado.
• Ivabradine
• Exenatida
• Sitagliptina
DESCUENTOS
TIPOS DE CONTRATOS
ACUERDOS BASADOS EN LA EFECTIVIDAD
EL PRECIO VARÍA DEPENDIENDO DEL
VOLUMEN DE VENTAS
EL PRECIO ESTÁ LIGADO A LA EFECTIVIDAD DEL
FÁRMACO
PRECIO-VOLUMEN
PAY-BACK
REEMBOLSO CONDICIONADO
BASADOS EN VARIABLES CLÍNICAS
COSTE-EFECTIVIDAD
GARANTÍA DE REEMBOLSO
ACUERDOS BASADOS EN LA FINANCIACIÓN
ACUERDOS BASADOS EN
LA EFECTIVIDAD
• ACUERDOS BASADOS EN COSTE-EFECTIVIDAD.
• CON GARANTÍA DE REEMBOLSO.
• BASADOS EN RESULTADOS CLÍNICOS.
EL PRECIO/REEMBOLSO DEL MEDICAMENTO SE
BASA EN LA EFECTIVIDAD DEL MISMO
ACUERDOS BASADOS EN COSTE EFECTIVIDAD
•UMBRAL COSTE-EFECTIVIDADPREVIAMENTE FIJADO
•SI EL CE ESTIMADO ESSUPERIOR A ESEUMBRAL ==> ELPRECIO SE AJUSTA ENFUNCIÓN DE LAEFECTIVIDAD DELFÁRMACO HASTAALCANZAR EL UMBRALFIJADO.
Se fija de común acuerdo el objetivo y si no se consigue, el laboratorio reintegra parte de los gastos incurridos.
ACUERDOS BASADOS EN RESULTADOS CLÍNICOS
ACUERDOS CON GARANTÍA DE REEMBOLSO
EL FÁRMACO SÓLO ES FINANCIADO EN LOS PACIENTES QUE RESPONDEN AL
TRATAMIENTO.
ACUERDOS CON GARANTÍA DE REEMBOLSO
ACUERDOS CON GARANTÍA DE REEMBOLSO
Se aplica cuando hay dudas sobre la eficacia de un fármaco:
•Variables subrogadas.•Periodos de seguimiento cortos.
PAPEL DE LA AETSA
1.IDENTIFICACIÓN DE AQUELLAS SITUACIONES EN LAS QUE EXISTA INCERTIDUMBRE SOBRE LA EFICACIA
2.PROPUESTA DE :
VARIABLES A MEDIR
RELEVANCIA CLÍNICA DE LAS MAGNITUD DE LA RESPUESTA
DURACIÓN DE LA MONITORIZACIÓN
EVALUACIÓN IMPACTO PRESUPUESTARIO.
PAPEL DE LA AETSA
1.IDENTIFICACIÓN DE AQUELLAS SITUACIONES EN LAS QUE EXISTA INCERTIDUMBRE SOBRE LA EFICACIA
2.PROPUESTA DE :
VARIABLES A MEDIR
RELEVANCIA CLÍNICA DE LAS MAGNITUD DE LA RESPUESTA
DURACIÓN DE LA MONITORIZACIÓN
EVALUACIÓN IMPACTO PRESUPUESTARIO.
MECANISMOS
1. COMISIÓN DE ARMONIZACIÓN
2. EVALUACIÓN DE PROPUESTAS DE LA INDUSTRIA
3. EVALUACIÓN DE PROPUESTAS DE LA ADMINISTRACIÓN SANITARIA
4. CONCLUSIÓN DE INFORMES DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS
Comisiones de URM,Sociedades Científicas,Pacientes, Profesionales,Agencias…
D. Gerencia SAS
Propuesta de Fármacos a EvaluarAETSA (Dirige, coordina yestablece metodología de trabajoelaboración de informe)
•CADIME.
•Sociedades Científicas.
•Profesionales del SSPA
•Universidades
•Otros instituciones
Informe Evaluación PRELIMINAR
3-6 meses
Alegaciones de los interesados (15 días)
Informe FinalComisión Asesora para la Armonización
D. Gerencia SAS
Medicamento a evaluar
MECANISMOS1. COMISIÓN DE ARMONIZACIÓN
MECANISMOS
1. COMISIÓN DE ARMONIZACIÓN
•REVISIÓN SISTEMÁTICA DE LA LITERATURA
•FÁRMACOS DE ESPECIAL IMPACTO
•DECISIONES CENTRALIZADAS PARA TODA LA CCAA
MECANISMOS1. COMISIÓN DE ARMONIZACIÓN
MECANISMOS
1. COMISIÓN DE ARMONIZACIÓN
2. EVALUACIÓN DE PROPUESTAS DE LA INDUSTRIA
3. EVALUACIÓN DE PROPUESTAS DE LA ADMINISTRACIÓN SANITARIA
4. CONCLUSIÓN DE INFORMES DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS
MECANISMOS
1.EVALUACIÓN DE PROPUESTAS DE LA INDUSTRIA
2. EVALUACIÓN DE PROPUESTAS DE LA ADMINISTRACIÓN SANITARIA
VARIABLES A MEDIR
RELEVANCIA CLÍNICA DE LAS MAGNITUD DE LA RESPUESTA
DURACIÓN DE LA MONITORIZACIÓN
EVALUACIÓN IMPACTO PRESUPUESTARIO.
Todo el mundo opina que es muy valioso, pero nadie sabe donde
colocarlo
SÍNDROME DEL JARRÓN CHINO
VENTAJAS
En relación a la terapéutica o efectividad:
Disponer de más conocimiento sobre la efectividad real de los fármacos,
epidemiología, impacto presupuestario y resultados en salud
Favorecer el uso de medicamentos en base a efectividad y coste-efectividad
VENTAJAS
En relación al acceso y equidad
Favorecer el acceso equitativo de los pacientes a la innovación farmacéutica
Garantizar la equidad y transparencia en la selección de medicamentos con
una mayor efectividad esperada
VENTAJASEn relación a la innovación:
•Fomentar las inversiones en I+D socialmente eficientes al pagar por resultados en salud
En relación a aspectos económicos:
•Cambio de modelo de relación industria- administración
•Reducción de la incertidumbre en la toma de decisiones sobre financiación
BARRERAS
•Resistencia al cambio por parte de los diferentes agentes del sistema sanitario
•Dificultad para generar confianza entre industria-administración
•Mayor porcentaje de pacientes tratados ?
•No todos los tratamientos van a disponer de una medida específica y objetiva
•Abuso de este tipo de acuerdos por TODOS LAS PARTES.
BARRERAS•Elevados costes de implantación,evaluación y seguimiento
•Dificultad operativa en establecermecanismos jurídicos de regulación deacuerdos de este tipo
•Gran complejidad de este tipo deprogramas.
FÁRMACOS CANDIDATOS ?
• PATOLOGÍAS DE BAJA-MEDIAINCIDENCIA.
• POBLACIÓN DIANA MUY DEFINIDA.
• ELEVADO COSTE
• MEDIDA DEL EFECTO SIMPLE.
ANDALUCÍA
ACUERDOS BASADOS EN RESULTADOS EN SALUD RESULTADOS CLÍNICOS
ACUERDOS BASADOS EN LA FINANCIACIÓN ÁMBITO DE LA GESTIÓN
IDEALMENTE....
SIMPLES.
MODELO COMÚN PARA TODO EL SSPA.
REALIZARSE EN BASE A UN INFORME DE EVALUACIÓN SOBRE EL FÁRMACO EXHAUSTIVO, RIGUROSO Y TRANSPARENTE (AETSA)
INFORMACIÓN A TODAS LAS PARTES.
IDEALMENTE....INCORPORAR LOS COSTES ASOCIADOS EN
LA EVALUACIÓN PRELIMINAR.
DURACIÓN DE LOS ACUERDOS CLARAMENTE
ESPECIFICADOS.
PROPUESTASImpulsar la creación de registros de pacientes por parte de los financiadores
Ampliar la perspectiva del tipo de acuerdos de riesgo compartido con la industria y considerar también otras opciones
Realizar estudios de epidemiología y farmacoepidemiología
Gestionar las expectativas de los usuarios, los pacientes y los profesionales
Incorporar la perspectiva del paciente
¿QUIÉN DEBE APLICARLO?
¿QUIÉN DEBE CONTROLARLO?
.......................
¿ES UNA BUENA SOLUCIÓN ?
¿QUÉ TIPO DE ACUERDO ES MEJOR PARA QUÉ FÁRMACO?
Muchas gracias
NO HAY SOLUCIONES SENCILLAS EN MUNDOS
COMPLEJOS