Preparados cosméticos

• Son preparados de distintas formas, destinados a seraplicados sobre la piel o faneras con el objeto de limpiar,embellecer o alterar la apariencia sin alterar la normalidad delmedio.

• Resolución Nº 155/98, ANMAT: se entiende comoproductos cosméticos, para la higiene personal yperfumes, a aquellas preparaciones constituidas porsustancias naturales o sintéticas o sus mezclas, de usoexterno en las diversas partes del cuerpo humano: piel,sistema capilar, uñas, labios, órganos genitales externos,dientes y membranas mucosas de la cavidad oral, con elobjeto exclusivo o principal de higienizarlas, perfumarlas,cambiar su apariencia, protegerlas o mantenerlas enbuen estado y/o corregir olores corporales. Estosproductos no podrán proclamar actividad terapéuticaalguna.

Áreas de incumbencia difusas

• Cosmetología: ciencia y arte que se ocupa

del cuidado y mejoramiento de la piel

sana.

• Cosmiatría: Ciencia que comprende la

atención de la piel sana y enferma (área

del médico dermatólogo).

• Un medicamento puede actuar como

cosmético pero no al revés.

Clasificación por su función

• Higiénicos o de tocador: Destinados a eliminar impurezas de la superficie de la piel o sus anexos por disolución o por arrastre mecánico. Ej. jabón, crema de limpieza, champú.

• Decorativos: Disimulan imperfecciones o resaltan rasgos de belleza mediante recurso del color o la opacidad. Ej. esmalte de uñas, maquillaje para rostro, tintura.

• Protectores: Destinados a mantener las características cutáneas que definen la eudermia (normalidad). Ej. antisolar, lubricante, emoliente.

• Correctivos: Restablecen la normalidad desde el punto de vista cosmético. Ej. depilatorio, descongestivo, despigmentador de la piel.

• Dermatológicos: medicamentos cosméticos prescriptos por el dermatólogo para tratar dermatosis inestéticas.

Los 3 últimos pueden ser considerados "de tratamiento".

Clasificación por la forma de

presentación• Líquidos cuyo vehículo puede ser vaselina, glicerina, agua, alcohol.

Ej. lociones refrescantes, astringentes, para antes y después de afeitar, perfumes, desodorantes, alisadores del cabello, líquidos para permanente, tintura, champú, aceites, bronceadores.

• Polvos. Ej. talcos, desodorantes pédicos, polvos faciales.

• Geles. Ej. fijadores y acondicionadores para el cabello, reductores, champú.

• Sólidos en barra: lápices labiales, sombras para párpados, delineadores, maquillaje, desodorantes y antisudorales, perfumes, jabones.

• Aerosoles: espumas de afeitar, desodorantes y antisudorales, perfumes.

• Cremas de limpieza, protectoras, nutritivas, base de maquillaje, depilatorias, de afeitar, rubor, sombras, brillo para labios, desodorantes y antitranspirantes, champú, pasta dental, etc.

• Suspensiones: maquillaje para piernas y brazos, esmalte para uñas, máscaras faciales, máscaras para pestañas.

• Cápsulas: perfumes para el baño.

• Ceratos: ceras depilatorias.

Componentes de la formulación

• Sustancia activa: Es la que define la actividad para la cualestá formulado el cosmético. Muchas veces el mismovehiculo es el que confiere las propiedades.

• Compensadores de la fórmula: dan estabilidad, viscosidad,posibilitan la emulsión, favorecen la solubilidad.

• Compensadores del área cutánea: dan suavidad,lubricidad, ajustan el pH, etc.

• Conservadores– Antioxidantes: para proteger algunos componentes, no deben ser

tóxicos, ni tener color, olor, sabor y deben ser neutros. Ej. tocoferolesy derivados, BHT y BHA, galato de propilo.

– Antimicrobianos: En general las fórmulas cosméticas son buenmedio de cultivo. Existen límites de tolerancia en cuanto aconcentración microbiana y se exige ausencia de patógenos. Serequiere especial cuidado en aquellos cosméticos destinados a seraplicados en zonas cercanas a mucosas y para el área de los ojos.Ej. ésteres del ácido p-hidroxibenzóico.

Componentes de la formulación

• Color: Debe estar en armonía con el perfume. Ambos pueden significar el éxito o fracaso de una formulación. Es lo primero que percibe el usuario. Se emplean colorantes autorizados para este fin. Puede emplearse el color como materia activa (afeites), para mejorar la presentación (cremas), asegurar homogeneidad de distribución (polvos, cremas) o diferenciar usos o marcas.

• Perfume: Enmascara el olor del resto de componentes de la formulación brindando el suyo propio. Hay que tener en cuenta que puede afectar la estabilidad desde el punto de vista fisicoquímico o microbiológico, el pH, etc.

• Vehículo o excipiente (base): debe tener estabilidad, no irritar ni sensibilizar, pH ácido o neutro, buena flexibilidad para el contacto con la piel.

Aspectos a tener en cuenta en el

desarrollo de una formulación• Tener información completa sobre las

características de la alteración cutánea.

• Seleccionar la forma en base a la extensión del área que se va a tratar.

• Seleccionar los componentes y determinar la proporción de c/u.

• Grado de penetración requerida

• Tiempo de contacto requerido

• Ajustar el pH de acuerdo a la formulación y al medio donde se aplicará.

• Cualidades estéticas de uso

• Hipoalergenicidad.

Clasificación cosmetológica de la piel

• Piel normal o eudérmica: flexible, lisa, elástica, consecreción glandular armoniosa.

• Piel grasosa o seborréica: alto contenido graso, sudornormal. Aspecto blando, grueso, con pliegues marcados. Siademás el sudor está disminuido es fácilmente irritable, deporos dilatados, con quistes, fácil de infectarse.

• Piel alípica: con tenor bajo de grasa (es seca por falta degrasa), se da en niños y raza céltica o nórdica. Aspecto:blanca, fina, seca, fácil de irritar, se ruboriza con facilidad.

• Piel deshidratada: con hipofunción de glándulassudoríparas. Aspecto seco, agrietado, marchito, tiende adescamar y formar arrugas.

• Piel hidratada: con elevada secreción sudoral, se da en lagente joven, es sensible al frío.

• Piel mixta: con zonas vecinas de distintas características.

Disp. ANMAT 1110/1999• Rotulación general envase secundario:

a) Nombre del Titular de Inscripción del Producto o Empresa Productora y marca.

b) Denominación o tipo de producto.

c) Número de Resolución por la que fue autorizado.

d) País de fabricación.

e) Contenido Neto: Peso o Volumen.

f) 1) Advertencias establecidas en los listados de ingredientes cuando exijan la obligatoriedad de informar la presencia de materias primas en el rótulo.

2) Restricciones de uso que surjan de las advertencias de los listados de mat. primas.

3) Advertencia de los rotulados específicos (Anexo I) que sirvan como orientación al consumidor en el momento de la compra.

g) En el caso que la característica del producto lo requiera colocar la siguiente leyenda "Mantener fuera del alcance de los niños".

h) Período de vida útil del Producto; sólo en el caso de productos que pierdan sus propiedades en menos de Treinta (30 ) meses. Texto "Usar preferentemente antes del mes y año". Para productos cuya caducidad mínima excede en Treinta (30) meses la indicación de la fecha de validez no será obligatoria.

i) Composición cualitativa en orden decreciente a su participación % en Nomenclatura INCI, de acuerdo a los diccionarios publicados por la Unión Europea o la C.T.F.A.

Disp. ANMAT 1110/1999

• Rotulado general envase primario:a) Marca.

b) Denominación o tipo de producto.

c) Instrucciones de uso o aplicación, cuando corresponda.

d) Modo de preparación, cuando corresponda.

e) Condiciones de Uso y Advertencias establecidas en los listados de ingredientes y el rotulado específico (Anexo I)

f) "Mantener fuera del alcance de los niños", siempre que las características del producto lo requieran.

g) Número de Legajo del Titular.

h) Número de Lote y Partida.

Los textos de c), d) y e) pueden figurar en folletos adjuntos. En ese caso se deberá indicar en el envase de uso o primario "Ver folleto adjunto".

Disp. 374/2006

ROTULADO OBLIGATORIO GENERAL

REF. ITEM ENVASE

1 Nombre del prod y grupo/tipo a q pertenece en caso de

q no esté implícito en el nombre Primario y Secundario

2 Marca Primario y Secundario

3 Número de inscripción del producto Secundario

4 Lote o Partida Primario

5 Plazo de Validez Secundario

6 Contenido Neto Secundario

7 País de Origen Secundario

8 Fabricante / Importador/ Titular Secundario

9 Domicilio del Fabricante / Importador/ Titular Secundario

10 Modo de Uso (si corresponde) Primario y Secundario

11 Advertencias y Restricciones de Uso (si corresponde) Primario y Secundario

12 Rotulado Específico (Conforme Anexo III) Primario y Secundario

13 Ingredientes/Composición Secundario

Disp. ANMAT 345/2006

• Definición de Productos Grado 1: son productos de Higiene Personal,Cosméticos y Perfumes cuya formulación cumple con la definiciónadoptada según Res. GMC Nº 110/94 que se caracterizan por poseerpropiedades básicas o elementales, cuya comprobación no es inicialmentenecesaria y no requieren informaciones detalladas en cuanto a su modo deuso y sus restricciones de uso, debido a las características intrínsecas delprod, conforme a lo mencionado en la lista indicativa que consta en elAnexo II.

• Definición de Productos Grado 2: son productos de Higiene Personal,Cosméticos y Perfumes cuya formulación cumple con la definiciónadoptada según Res. GMC Nº 110/94, poseen indicaciones específicascuyas características exigen comprobación de seguridad y/o eficacia,informaciones, cuidados, modo y restricciones de uso, conforme a lomencionado en la lista indicativa que consta en el Anexo III.

• Los criterios para esta clasificación fueron definidos en función de laprobabilidad de ocurrencia de efectos no deseados debido al usoinadecuado del producto, su formulación, finalidad de uso, áreas del cuerpoa las que es destinado y cuidados a ser observados en su utilización.

Disp. ANMAT 345/2006 (Anexo II)01. Agua de colonia, Agua Perfumada, Perfume y Extracto Aromático.

02. Ablandador de cutícula (no cáustico).

03. Aromatizante bucal.

04. Base facial / corporal (sin finalidad fotoprotectora).

05. Lápiz labial y brillo labial (sin finalidad fotoprotectora).

06. Blush - Rubor (sin finalidad fotoprotectora).

07. Acondicionador / Crema de enjuague /Enjuague capilar (excepto los de acción anticaída, anticaspa y/u otros beneficios específicos que justifiquen comprobación previa).

08. Correctivo facial (sin finalidad fotoprotectora).

09. Crema, loción y gel para el rostro (sin acción fotoprotectora de la piel y con finalidad exclusiva de hidratación).

10. Crema, loción, gel y aceite exfoliante, ("peeling") mecánico, corporal y/o facial.

11. Crema, loción, gel y aceite para las manos (sin acción fotoprotectora, sin indicación de acción protectora individual para el trabajo, como equipamiento de protección individual -EPI - y con finalidad exclusiva de hidratación y/o frescura).

12. Crema, loción, gel y aceites para las piernas (con finalidad exclusiva de hidratación y/o frescura).

13. Crema, loción, gel y aceite para limpieza facial (excepto para piel acnéica).

14. Crema, loción, gel y aceite para el cuerpo (excepto los de finalidad específica, de acción antiestrias, o anticelulitis, sin acción fotoprotectora de la piel y con finalidad exclusiva de hidratación y/o frescura).

15. Crema, loción, gel y aceite para los pies (con finalidad exclusiva de hidratación y/o frescura).

Disp. ANMAT 345/2006 (Anexo II)16. Delineador para labios, ojos y cejas.

17. Demaquillante.

18. Dentífrico (excepto con flúor, con acción antiplaca, anticaries, antisarro, con indicación para dientes sensibles y los blanqueadores químicos).

19. Depilatorio mecánico / epilatorio.

20. Desodorante axilar (excepto los de acción antitranspirante).

21. Colonia desodorante.

22. Desodorante corporal (excepto desodorante íntimo).

23. Desodorante pédico (excepto los de acción antitranspirante):

24. Enjuague bucal aromatizante (excepto con flúor, acción antiséptica y antiplaca).

25. Esmalte, barniz, brillo para uñas.

26. Tiras para la remoción mecánica de impurezas de la piel.

27. Fortalecedor de uñas.

28. Kohol.

29. Lápiz para labios, ojos y cejas.

30. Toallas humedecidas (excepto las con acción antiséptica y/o otros beneficios específicos que justif la comprobación previa).

31. Loción tónica facial (excepto para piel acnéica).

32. Máscara para pestañas.

33. Máscara corporal (con finalidad exclusiva de limpieza y/o hidratación).

34. Máscara facial (excepto para piel acnéica, peeling químico y/u otros beneficios específicos que justif la comprobación previa).

Disp. ANMAT 345/2006 (Anexo II)35. Modelador /fijador para cejas.

36. Neutralizante para permanente y alisado.

37. Polvo facial (sin finalidad fotoprotectora).

38. Productos para baño / inmersión: sales, aceites, cápsulas de gelatina y baño de espuma.

39. Productos para afeitarse (excepto los con acción antiséptica).

40. Productos para fijar, modelar y/o embellecer los cabellos: fijadores, lacas, reparadores de puntas, aceite capilar, brillantinas, mousses, cremas y geles para modelar y asentar los cabellos, restaurador capilar, máscara capilar y humidificador capilar.

41. Productos para antes de afeitarse (excepto los con acción antiséptica).

42. Productos para después de afeitarse (excepto los con acción antiséptica).

43. Protector labial sin fotoprotector.

44. Removedor de esmalte.

45. Jabón abrasivo / exfoliante mecánico (excepto los con acción antiséptica o sean exfoliante químico).

46. Jabón facial y/o corporal (excepto los con acción antiséptica o exfoliante químico).

47. Jabón desodorante (excepto los con acción antiséptica).

48. Secante de esmalte.

49. Sombra para párpados.

50. Talco / polvo (excepto los con acción antiséptica).

51. Champú (excepto los de acción anticaída, anticaspa y/u otros beneficios específicos que justifiquen la comprobación previa).

52. Champú acondicionador (excepto los de acción anticaída, anticaspa y/u otros beneficios específicos que justifiquen la comprobación previa).

Disp. ANMAT 345/2006 (Anexo III)

01. Agua oxigenada 10 a 40 volúmenes (incluidas las cremosas excepto los productos de uso Medicinal).

02. Antitranspirante axilar.

03. Antitranspirante pédico.

04. Activador / Acelerador de bronceado.

05. Lápiz labial y brillo labial infantil.

06. Bloqueador / Pantalla Solar.

07. Blush/Rubor infantil.

08. Bronceador.

09. Bronceador simulatorio.

10. Blanqueador de piel.

11. Blanqueador para las uñas químico.

12. Blanqueador para los cabellos y pelos del cuerpo.

13. Colonia infantil.

14. Acondicionador anticaspa / anticaída.

15. Acondicionador infantil.

Disp. ANMAT 345/2006 (Anexo III)16. Dentífrico anticaries.

17. Dentífrico antiplaca.

18. Dentífrico antisarro

19. Dentífrico blanqueador/blanqueador dental químico.

20. Dentífrico para dientes sensibles.

21. Dentífrico infantil.

22. Depilatorio químico.

23. Decolorante capilar.

24. Desodorante antitranspirante axilar.

25. Desodorante antitranspirante pédico.

26. Desodorante de uso íntimo.

27. Enjuague bucal antiplaca.

28. Enjuague bucal antiséptico.

29. Enjuague bucal infantil.

30. Enjuague capilar anticaspa / anticaída

31. Enjuague capilar infantil.

32. Enjuague capilar colorante / Matizador.

33. Exfoliante "peeling" químico.

34. Esmalte para uñas infantil.

35. Fijador de cabello infantil.

36. Toallas Humedecidas para Higiene infantil.

Disp. ANMAT 345/2006 (Anexo III)

37. Maquillaje con fotoprotector.

38. Producto de limpieza / higiene infantil.

39. Producto para alisar y/o teñir los cabellos.

40. Producto para el área de ojos (excepto los de maquillaje y/o los de acción humectante y/o demaquillante)

41. Producto para evitar comerse las uñas.

42. Producto para ondular los cabellos.

43. Producto para piel acnéica.

44. Producto para las arrugas.

45. Producto protector de la piel infantil.

46. Protector labial con fotoprotector.

47. Protector solar.

48. Protector solar infantil.

49. Removedor de cutícula.

50. Removedor de mancha de nicotina químico.

51. Repelente de insectos.

Disp. ANMAT 345/2006 (Anexo III)

52. Jabón antiséptico.

53. Jabón infantil.

54. Jabón de uso íntimo.

55. Talco / fécula infantil.

56. Talco / polvo antiséptico.

57. Tintura capilar temporaria/progresiva/permanente.

58. Tónico / loción Capilar.

59. Champú anticaspa/antiácida.

60. Champú colorante.

61. Champú acondicionador anticaspa/anticaída.

62. Champú acondicionador infantil.

63. Champú infantil.

DT de establecimientos

elaboradoresLa disposición 155/98 exige que el Director Técnicode un establecimiento que elabore cosméticos sea"profesional universitario matriculado en el M.S. yA.S., de acuerdo con las normas de su

competencia".Actualmente se están matriculando Farmacéuticos,Bioquímicos, Licenciados y Doctores en Química,pero no matriculan Ingenieros Químicos.

Jabones• Propiedades tensioactivas (poder emulgente, humectante y detergente),

atraviesan la emulsión epicutánea y remueven la suciedad y escamas de pieldesprendibles de la capa córnea. La acción se complementa con frotado. Cadatipo de piel requiere distinto pH y acción desengrasante.

• Son condiciones la mínima alcalinidad, solubilidad, que produzcan buenaespuma, que no irriten y que se eliminen sin dejar residuos.

• Los jabones anulan transitoriamente el manto epicutáneo edematizando la capacórnea, pero las pieles eudérmicas se recuperan rápidamente.

• En gral. son sales alcalinas de ácidos carboxílicos superiores (esteárico,palmítico, oléico, linoléico). Se preparan por neutralización de ácidos osaponificación de TG.

• Jabones alcalinos: sales solubles sódicas, potásicas o amónicas de AGsuperiores.

• Jabones duros sódicos: obtenidos por saponificación de ácidos grasossuperiores con carbonato o hidróxido de sodio. FNA codifica jabón animalobtenido por acción de NaOH sobre grasas animales y el jabón amigdalino omedicinal, por acción de NaOH sobre aceite de almendras. Los jabonescomunes de tocador están en este grupo.

• Jabón de coco: poseen mayor porcentaje de ácido láurico, son más alcalinos,con excelentes propiedades espumantes, producen dermatitis.

• Jabones blandos o potásicos: son más alcalinos y enérgicos. Se coloreaartificialmente de verde.

Jabones• Jabón blando de aceite de coco:

Aceite de coco ................... 500 g

Hidróxido de potasio c.s.p.saponificar

Agua destilada c.s.p. ......... 100 g

• Jabones de trietanolamina: La TEA es un líquido siruposo, alcalino, miscible con alcohol. Presentan como ventaja el no ser tan alcalinos como los de sodio y potasio.

• Jabones neutros: adicionados de buffer ácido (ácido bórico, láctico), se les agrega 1-3% de lanolina para disminuir la desecación que producen.

• Jabón blanco: a base de aceite de oliva e hidróxido de sodio. Es el mejor tolerado.

• Para pieles secas o alérgicas se adiciona miristrato de isopropilo, lanolina y derivados de aceite de ricino, aceite de visón, etc.

• Jabones desinfectantes: con derivados fenólicos al 3% (hexaclorofeno) y un aromatizante o triclorocarbanilida, paraclorometaxilenol, etc.

• Jabones medicados azufrados y alquitranados: jabón de tocador duro con 5% de azufre o 10% de alquitrán. Se usan en el tratamiento de pitiriasis y seborrea.

• Se pueden incorporar en formulación de jabones:– caseina: lo hace más espumante y suave

– bentonitas y arcillas coloidales: estabilizadores, dan aspecto aterciopelado.

– dióxido de titanio: blanqueador, opacante.

– fosfatos sódicos: solubilizan jabones de calcio que se forman con aguas duras.

– glicerina: para obtener jabones traslúcidos.

– abrasivos, ej. piedra pómez pulverizada: para piel seborréica.

• Los jabones pueden presentarse bajo la forma de pastillas, crema o líquidos.

Lociones de limpieza• Son soluciones acuosas o hidroalcohólicas con

sustancias de acción limpiante. Se usan paradesengrasar piel seborréica o para limpiar piel sensibleal jabón o seca.

Glicerina neutra .................. 80 ml

Agua de rosas ..................... 20 ml

Agua de laurel cerezo ......... 210 ml

Loción

Alcohol ............................... 40-60 ml

Glicerina ............................. 1-5 ml

Agua ................................... 100 ml

Loción

Cremas de limpieza• Se usan para retirar el maquillaje y otras sustancias acumuladas sobre

la superficie de la piel de la cara. El jabón es alcalino, reseca, desengrasa, deshidrata, arrastra el manto epicutáneo protector y desnaturaliza proteínas.

• Los maquillajes generalmente son cremas con colorante, el agua de la emulsión se evapora y queda el color fijado por la grasa que solidifica sobre la piel. Para retirar esa grasa usamos o agua y jabón o grasa que solubilice.

• Se distinguen dos tipos:

• Fundentes: mezcla de hidrocarburos (no contienen agua), aceites grasos con ceras y a veces alcoholes grasos. Al igual que la vaselina líquida o aceites vegetales, resultan productos oclusivos, formadores de acné.

• Emulsionados: Las primeras cremas de limpieza eran emulsiones w/o como las cold cream. Actualmente se prefieren las o/w por no tener aspecto grasoso. Contienen un elevado % de aceite (> 40%).

• Son fáciles de aplicar, cómodas de retirar de los envases. Base de elección: TEA con ácido esteárico 1:2. Problema: tienden a espesarse y gelificar en almacenaje. Esta tendencia se reduce con cc de aceite mineral > 10% o pequeñas cant. de LSNa.

Cremas de limpieza

Vaselina líquida ............... 45% limpiador

Cera blanca ..................... 16% espesante, formador de jabón

Parafina ........................... 10% da cuerpo

Butil hidroxi toluol ............ 0,05 antioxidante por ac. grasos

Nipasol ............................ 0,10 antimicrobiano

Nipagin ............................ 0,10 antimicrobiano

Dourcil 200 ..................... 0,10 antimicrobiano (amonio cuat)

Borato de sodio ............... 1,20 formador de jabón

EDTA NH4 ....................... c.s. secuestrante

Perfume ........................... c.s. aromatizante

Agua destilada c.s.p. ....... 100% vehículo

Cremas de limpieza

• Leche de pepinos: Leche de limpieza, emulsión liviana con bajo contenido de aceite, también humectante. Extracto de pepino: descongestivo.

Propilenglicol ................. 6 emoliente

Cera Lanette ................... 2 emulgente

Acido isoesteárico ........ 2 emulgente

Vaselina líquida ............. 8

TEA ............................... 7 emulgente

Extr. de pepinos ............ 2 en fase acuosa

Aceite esencial de pepinos 0,4

Nipagin .......................... 0,10

Nipasol ........................... 0,05

Butil hidroxi toluol ......... 0,25

Perfume ........................... c.s.

Agua destilada c.s.p. ....... 100

Cremas de limpieza

Pueden llevar:

• tensioactivos no ionicos como miristrato de isopropilo,

• aceite de siliconas (limpieza y suaviza),

• blanco de ballena o alcohol cetílico como espesantes

• aceites vegetales como suavizantes y cicatrizantes (almendra, caléndula, germen de cereales) o animales (de tortuga o visón), o lanolina.

• Se evita usar colorantes.

Cremas de limpieza

• Leche de limpieza w/o

Vaselina .................................... 10 g

Vaselina liquida ........................ 40 g

Cera de abejas ......................... 6 g

Bórax ........................................ 0.5 g

Sorbitan sesquioleato ............... 2 g

Metil parabeno ......................... 0,1 g

Propil parabeno ...................... 0,1 g

Perfume ..................................... c.s.

Agua destilada c.s.p. ................. 100 g

• Crema de limpieza o/w:

Cera Lanette SX ............. 5 g

Alcohol cetílico .............. 10 g

Glicerina .......................... 5 g

Agua destilada .................. 100 g

Productos para el baño

• Sales para baño: primitivamente s e usaban para ablandar aguas duras. Actualmente enaltecen cualidades sensoriales: olor (aceites esenciales), color (cumarina, violeta de genciana).

• Aceites para baño: líquidos oleosos hidromiscibles perfumados. Se pueden presentar como perlas.

• Baños de espuma: tensioactivos que crean interfases líquido-gas al ser agitados en agua (espuma). El efecto es mas sensorial que higiénico. No deben usarse en piel traumatizada por ser hemolíticos. El jabón destruye la espuma formada.

Desodorantes y antitranspirantes

• Pueden considerarse higiénicos o correctivos. Combaten la hiperhidrosis.

• La hiperhidrosis puede ser: – a) sintomática (resultante de enfermedades),

– b) esencial (consecuencia de estímulos ambientales) o

– c) zonal (frontal, parotídea, etc.).

• Soluciones desodorantes y antisudorales: preparación por técnica gral depreparación de soluciones.

• La intensidad de la secreción sudorípara depende de la temperatura yhumedad ambiente, de la actividad física, de la temperatura del cuerpo, delestado fisiológico y de salud, de la alimentación y de la excitabilidad.

• La secreción sudorípara es inodora, adquiere olor típico desagradable porla acción de los microorganismos presentes en la flora cutánea. Para evitarel olor hay que inhibir o destruir dicha actividad mediante antisépticos deacción prolongada y no irritantes (cloramina T, sales de amonio cuaternario,ácido bórico, hexaclorofeno, derivados fenólicos, TCC o triclorocarbanilida(0,3-0,5%), Irgasan DP 300, triclosan: tricloro-hidroxifenileter (0,2 al 2%).Las formulaciones contienen perfume con el objeto de enmascarar el olor.De esta forma actúan los desodorantes.

Desodorantes y antitranspirantes• Los antisudorales o anhidróticos inhiben la excesiva sudoración. Los p.a. son sales

metálicas de aluminio, cinc o zirconio, de acción astringente que precipitan proteínas obstruyendo los poros glandulares (cloruro de aluminio, silicato de aluminio, alumbre, cloruro de zinc, clorhidróxido de aluminio, clorhidroxilantoinato de aluminio, undecilenato de cinc, fenosulfato de cinc). Estas sales producen por hidrólisis acidez que favorece la acción, pero debe regularse el pH para evitar irritaciones, molestias y daño a la ropa. Algunos de estos productos logran su efecto por acción irritante o por taponamiento de poros empleando polvos insolubles de tenuidad elevada.

• El clorhidróxido de aluminio o clorhidrol (Al2 (OH)5 Cl.H2O)es el más común, se presenta como polvo o en solución al 50% P/P y se usa entre 20 y 40% de la solución.

• Formas de presentación:– Soluciones: deben secar o evaporar rápido. Vehículo generalmente hidroalcohólico (45-75º)

pudiendo ser irritantes por uso prolongado. Se presentan como aerosoles o envases roll-on. Llevan glicerol, sorbitol o propilenglicol para favorecer la adherencia y dar la reologia deseada. Otra base pueden ser las siliconas que no resultan pegajosas, no mancha ni es frío. Actualmente los aerosoles se formulan empleando como propelentes propano/butano.

– Cremas en bases o/w o suspensiones con alta proporción de polvos.

– Barras: sólidas que se ablandan y deslizan en contacto con la piel. Excipientes: mezclas hidroalcohólicas solidificadas por disolución en caliente de estearato de sodio y mezclas de sustancias grasas sólidas (espermaceti, ceras, manteca de cacao, ácido esteárico, etc.) con productos hidrofílicos (polioxietilenglicoles, monoestearato de glicerilo, etc.) en proporciones adecuadas para lograr un punto de ablandamiento a la temperatura corporal.

– Polvos: muy estables, muy tenues. Si son hidrófilos se dispersan en el sudor y si son hidrófobos son arrastrados por éste, con desaparición del producto de la zona.

Rotulado específico aerosoles:

Inflamable. No pulverizar cerca de llama.

No perforar ni incinerar

No exponer al sol ni a temperaturas

superiores a 50° C.

Proteger los ojos durante la aplicación.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Desodorantes y antitranspirantes

Clorhidróxido de aluminio 50% P/P......... 40%

Propilenglicol .......................................... 5%

Metilparabeno ......................................... 0,1%

Perfume .................................................. c.s.

Alcohol etílico .......................................... 40%

Agua c.s.p. .............................................. 100 ml%

Desodorantes y antitranspirantes

• Roll-on antitranspirante:

Clorhidroxido de aluminio (solución 50%) ........... 15,0 g

Metilcelulosa ........................................................ 0,8 g

Alcoholes grasos de lanolina etoxilados ............. 0,5 g

Propilenglicol ...................................................... 1,0 g

Alcohol etílico ..................................................... 35,0 g

Perfume ............................................................... c.s.

Agua destilada c.s.p. ..........................................100,0 g

Dispersar la metilcelulosa en agua, agregar el clorhidrox. y los alcoholes de lanolina etoxilados. Disolver el propilenglicol y el perfume en el alcohol y agregarlo sobre la solución anterior agitando hasta homogeneidad.

Desodorantes y antitranspirantes

Cloruro de aluminio......................... 15 g

Acido salicílico ............................... 0,3 g

Acido cítrico ................................... 0,2 g

Alcohol 50º ..................................... 100 g

Solución

Desodorantes y antitranspirantes

• Desodorante para pies:

Acido salicílico ............................. 5 g

Acido bórico ................................. 10 g

Acido tartárico .............................. 10 g

Oxido de cinc ................................ 40 g

Talco ............................................. 40 g

Polvo

Desodorantes y antitranspirantes

Acido esteárico ............................ 5 g

Sorbitol ........................................ 2 g

Alcohol ........................................ 55 ml

Agua destilada ............................. 30 ml

Hidróxido de sodio ..................... 0,7 g

Hexaclorofeno ............................ 0,3 g

Perfume ....................................... c.s.

Barra

Los cinco primeros componentes constituyen el soporte, pudiendo reemplazarse por jabón de glicerina.

Medir 100 ml de agua en una probeta y volcarla en un erlenmeyer, enrasar y volcar el agua. Colocar 20 g de la sustancia de soporte, colocar alcohol hasta la marca del enrase y calentar llevándolo a BM, agitando de vez en cuando, evitando que el alcohol entre en ebullición y hasta que el soporte se disuelva en el alcohol. Una vez logrado, se agregan los dos últimos componentes y se vuelca en molde con deslizador saliendo del molde. Llevar a la heladera. Una vez solidificado se sube el deslizador de la barra hasta que llegue al borde superior y se corta con espátula y se enrasa adecuadamente.

Desodorantes y antitranspirantes

Agua de rosas ................ 1000 g

Acido bórico ................. 30 g

Solución

Triclorocarbanilida (TCC) ......... 0,5 g

Clorhidroxido de aluminio ......... 5,0 g

Estearato de magnesio ............. 6,0 g

Carbonato de magnesio ............ 5,0 g

Perfume ...................................... c.s.

Talco c.s.p. ................................ 100 g

Polvo

Rotulado específico de

antitranspirantes

Usar sólo en las áreas indicadas.

No aplicar sobre piel irritada o lesionada

En el caso de irritación o prurito en el área

de aplicación, suspender su uso

inmediatamente.

Champú

• Son productos destinados a la limpieza del cabello y cuerocabelludo.

• Características deseables: limpiar adecuadamente, dejar el cabello suavey lustroso, no ser alcalino ni dar fragilidad al cabello, no producirprecipitados con sales de calcio y magnesio (dureza), producir espumaabundante y espesa (sólo por razones psicológicas), poseer estabilidadquímica y biológica, no resultar irritante para el cuero cabelludo ni lasmanos.

• Materia activa: tensioactivos. Se emplean generalmente tensioactivosaniónicos: laurilsulfato de sodio, lauril sulfato de trietanolamina, susderivados etoxilados, lauril sulfosuccinato de sodio,dodecilbencenosuccinato de sodio. Poseen propiedades de detergencia yespumígenas. Se emplean en concentraciones entre 6 y 20%. Másrecientemente se han incorporado tensioactivos anfóteros por resultarmenos irritantes: betaína (alquil y sulfobetaína) como lauril amidopropibetaína entre 5 y 20%. Se adicionan a champúes para niños.

• El excesivo desengrasado que producen se compensa incorporando en laformulación sustancias emolientes y humectantes. Estas sustancias sonestabilizadoras de la espuma. Ej. amidas grasas u óxidos de amina: mono ydietanolamida de ácidos grasos de coco o del ácido láurico.

Champú• También se incorporan a la formulación espesantes (mucílagos): alginato de sodio

(1-2%), alginato de calcio (0,5-1%), derivados de celulosa (carboximetilcelulosa 0,5-1%), goma tragacanto (0,5-1%), P.V.P., carbowaxes o electrolitos (cloruro de sodio) o ácidos orgánicos (cítrico, tartárico). En la presentación del producto son importantes la viscosidad, turbiedad y homogeneidad.

• Otros componentes: conservadores y los secuestrantes. El vehículo incorpora sustancias adecuadas para cada tipo de cabello.

• El color y el perfume son importantes para la aceptación del producto, debe tenerse en cuenta su inocuidad, no tóxicos, irritantes ni sensibilizantes.

• Los champúes antipitiriásicos y antiseborréicos llevan como principios activos: monoetanolamida del ácido undecilénico, zinc piritiona, azufre y derivados, amonio cuaternarios, coaltar(alquitran de hulla), themoxolene.

• La seborrea (hipersecresión de glándulas sebáceas) es progresiva y puede terminar en alopecia.

• Champúes para la fragilidad capilar: aminoácidos, polipéptidos, lipoproteínas, etc.

• Suavizantes: lanolina y derivados.

• Principios activos antialopécicos: nitrato de potasio, tintura de jaborandi, tintura de cápsico, rubefacientes como fenol, ácido láctico, ácido acético glacial y amoniaco.

• Para la pediculosis hay que tener en cuenta el ciclo vital del parásito. Como principios activos se emplean decametrina, permetrina, aceites esenciales, etc.

• El principal cuidado en la preparación de champúes es evitar la incorporación de aire al mezclar y eliminar el aire incorporado por reposo o con vacío antes de envasar.

Champú

Lauril etoxi sulfato de sodio (25% de materia activa) ……... 40 g%

Dietanolamida láurica ......................................................... 4 g%

Tensioactivos anfóteros ...................................................... 5 g%

Acido cítrico c.s.p. pH 6,5 .................................................. c.s.

Perfume y color ................................................................... c.s.

Agua desionizada c.s.p. ....................................................... 100 g%

Champú

Lauril etoxi sulfato de sodio (Texapon Nº 40) ................... 20 g

Etanolamina (Standamid KD) ............................................ 3 g

Cloruro de sodio .................................................................. 2,3 g

Acido tartárico .................................................................... 0,80 g

Agua destilada c.s.p. ........................................................... 100 g

Gel detergente capilar

Disolver el LSNa en parte de a.d. Disolver la etanolamina en parte de agua y mezclar con la solución anterior. En la mezcla incorporar ácido tartárico. Disolver el ClNa en el resto del agua y agregar a la preparación anterior en varias veces.

• Los texapones son agentes espumantes y detergentes neutros.

• Texapon 2 o texapon K12: alcoholes láuricos sulfonados en polvo. No se alteran por aguas duras.

• Texapon Extracto T: Alcohol láurico sulfonado líquido, permite la obtención de soluciones transparentes, incluso en presencia de aceites esenciales.

Champú

Laurilsulfato de trietanolamina ............... 12%

Cloruro de amonio .................................. 2,5 %

Perfume, colorante, agua ....................... c.s.

Champú líquido

El cloruro de amonio contrarresta la alcalinidad de la trietanolamina. Hay que tener en cuenta que el agregado de cargas salinas puede provocar resecamiento del cabello y cuero cabelludo.

Champú

• Detergente capilar en pasta para cabellos

semigrasos:

Lauril sulfato de sodio en pasta ............... 70 g

Alcohol cetílico sulfatado ........................ 20 g

Aceite de ricino sulfatado ........................ 8 g

Glicerina .................................................. 5 g

Agua ......................................................... 20 g

Champú

• Detergente capilar en polvo:

Laurilsulfato de sodio en polvo.................. 35 g

Acido bórico ............................................. 20 g

Sulfato de sodio anhidro ........................... 15 g

Bicarbonato de sodio ................................ 20 g

Perfume .................................................... c.s.

Champú

• Champú anticaspa común:

Laurilsulfato de trietanolamina ............... 5 g

Hexaclorofeno ........................................ 0,15 g

Laurilsulfato de sodio ............................. 20 g

Cloruro de sodio ..................................... 1,3 g

Tween 20 ................................................10 g

Acido tartárico ....................................... 0,80 g

Agua destilada c.s.p. ............................... 100 g

El Tween 20 es intermedio de solubilidad del hexaclorofeno (antiséptico).

Champú

• Detergente capilar al aceite:

Aceite de ricino..................................... 100 g

Acido oleico ........................................ 25 g

Trietanolamina ..................................... 12,5 g

Alcohol ................................................. c.s.

Champú

• Champú infantil:

alfa dimetilbetaina al 30% ..................... 20 g

Polisorbato 20 ........................................ 2 g

Hidrolisado de colágeno ......................... 2 g

Conservadores ....................................... cs.

Agua destilada c.s.p. .............................. 100 g

Champú

• Champú adultos:

Laurilsulfato de TEA 40% ...................... 25 g

Dietanolamina laurica ............................ 3,5 g

Tensioactivo anfótero .............................5 g

Diestearato de PEG .............................. 2 g

Conservadores ....................................... c.s.

Color .......................................................c.s.

Agua destilada c.s.p. ..............................100 g

Dentífricos• Se presentan como pastas o geles, líquidos o polvos.

• La formula esta constituida por:– una fase acuosa,

– 30 a 50% de agente pulidor fino que no ralle el esmalte (silices, silicatos, polimetafosfato de sodio, fosfato de calcio),

– ablandador, agente de superficie que produce espuma (alquilsulfato de sodio y amonio o lauril sulfosuccinato de sodio al 1-2%),

– ligantes que mantienen los productos anteriores en suspensión y aumentan la viscosidad (derivados de celulosa, carragenanos, alginatos, silicatos 0,5-2%),

– conservadores,

– colorante y aromatizante,

– regulador de pH para la conservación

– humectantes que evitan el secado del producto (sorbitol, glicerol 15-25%).

Es importante la granulometria de los polvos y la reologia del producto final.

Rotulado específico de dentífricos y

enjuagues bucales con flúor

Indicar nombre del compuesto de flúor y su

concentración en ppm (partes por millón).

Indicar modo de uso cuando sea necesario.

No usar en menores de 6 años (solamente

para enjuagues bucales).

Polvos corporales• Poseen efecto refrescante pues absorbe las secreciones y favorecen

su renovación. Pueden tener acción antiséptica suave (ácido bórico, salicílico), antiseborréica (azufre) o astringente (tanino).

• Deben tener adecuada tenuidad, deslizabilidad, adherencia, blancura (óxidos de zinc y de titanio). Si llevan perfume no debe oxidarse o volatilizarse mucho ni reaccionar con el colorante por ejemplo.

• Los polvos minerales no fermentan pero tienen poca adherencia (talco, caolín, carbonato de calcio, carbonato de magnesio, óxido de zinc, óxido de titanio, silicatos, dióxido de silicio, etc.).

• Los vegetales son más suaves, de gran poder absorbentes, pero fermentan en contacto prolongado con secreciones cutáneas (almidón, licopodio).

• Pueden contener sustancias grasas (estearato u oleato de zinc o magnesio) para hacerlo más suave y adherente.

• Sustancias que aumentan el poder refrescante: mentol, alcanfor).

• Usos: prevenir irritaciones, secar humedad después del baño, refrescante.

Cremas barrera

• Generalmente usadas para protección laboral.

• Causas de dermatitis profesionales:

– mecánicas (abrasión por frotamiento)

– físicas (radiaciones, calor)

– químicas (irritantes)

• Deben ser fáciles de aplicar y eliminar, tener buena adherencia, no irritar, pH alrededor de 5,5, ser insoluble en el medio de contacto, no penetrantes, no alterar la eudermia.

• Se los llama también guante invisible, dejan una película delgada sobre la piel impidiendo el contacto directo con el irritante. Pueden ser hidromiscibles o hidrorepelentes.

Cremas barrera

Repelente frente al agua: Protector para orina de niños:

Silicona................ 30 Alcohol cetílico sulfonado....... 120

Acido esteárico.... 10 Alcohol cetílico........................ 50

Vaselina amarilla.. 10 Lanolina ................................... 60

Trietanolamina.... 2 Vaselina ................................... 60

Vaselina líquida ... 24 Glicerina (humectante) ............. 50

Agua destilada c.s.p.100 Acido cítrico (neutralizante) .... 9

Agua destilada c.s.p. ............... 1000

Lubricantes

• Se aplican sobre la piel seca formando sobre la superficie una película emoliente que mejora el aspecto (correctivo) o previene contra agentes desecantes externos.

• Se usan cremas de noche, también llamadas nutritivas (no penetran tanto como para nutrir).

• Aceites vegetales: almendras, palma, sésamo, oliva, uva, palta, lecitina.

• Grasas animales: lanolina, lecitina, aceite de visón, tortuga, purcelina.

• Vitaminas A, D y E.

Antiactínicos

• El sol posee efectos beneficiosos como la transformación de 7-deshidrocolesterol en vitamina D. Pero la exposición exagerada sin tomar recaudos puede derivar en efectos nocivos de distinta gravedad: envejecimiento prematuro de la piel, deshidratación, discromías, alergias, cáncer de piel. Los efectos son acumulativos e irreversibles.

UVC UVB UVA Visible IR

200 280 320 400 800 2500 (nm)

• 2/3 de la energía solar llega a la superficie terrestre (50% es IR, 40% visible y 10% UV), el 1/3 restante (IR y UVC) es absorbida por las capas superiores de la atmósfera.

• La radiación UVB es la responsable del eritema y la UVA de la pigmentación, envejecimiento cutáneo y alteraciones que predisponen al melanoma maligno.

Antiactínicos• El eritema puede ser térmico o actínico. El térmico es

causado por la radiación IR, es leve, superficial y pasajero, debido a la vasodilatación por estímulo calórico. El actínico es causado por radiación UV, aparece varias horas después de la exposición al sol con ardor, a veces con fiebre y náuseas.

• El organismo posee protectores naturales contra las radiaciones solares:– La capa córnea que se va engrosando con las repetidas exposiciones

al sol (queratinización). Puede reflejar, refractar o absorber radiaciones.

– Los pelos no son atravesados por las radiaciones (protección de poca significación en el hombre).

– El sudor posee en su composición el ácido urocánico (producto del metabolismo de la Histidina) que filtra rayos UVB.

– Lípidos de superficie contribuyen también a la absorción.

– La melanina es el protector natural fundamental, se forma dentro de los melanosomas de los melanocitos por oxidación de la tirosina en presencia de la enzima tirosinasa (melanogénesis) y absorbe el 90% de las radiaciones que atraviesan la capa córnea.

Antiactínicos• La radiación UVA produce oxidación de la melanina, se produce a

la hora un oscurecimiento de la piel que desaparece a las 24 hs.

• La radiación UVB produce eritema, nueva melanogénesis y engrosamiento de la capa córnea. La coloración dura entre 48 hs y 1 mes.

• Embriológicamente los melanocitos emigran de la cresta neural al comienzo de la vida fetal y luego de atravesar la dermis se instalan entre los queratinocitos de la capa basal epidérmica. Poseen dendritas. Inyectan gránulos de melanina producidos por los melanosomas intracelulares dentro de las células basales. El ribosoma del melanocito elabora tirosinasa.

• La pigmentación es estimulada de diversas formas: por radiación UV, calor, lesiones, hormonal (melanocitoestimulante hipofisaria)

• En la coloración influyen: la altura (al aumentar, los rayos inciden con mayor intensidad y da tonos más rojizos), la latitud, la hora (la pigmentación es menor cuando los rayos inciden perpendicularmente que si son oblicuos) y el efecto por reflexión (arena 20%, nieve 60%).

Antiactínicos

• Los productos para protección solar se presentan en distintas formas: emulsión, gel, solución, lápices labiales, etc. Deben reunir las siguientes condiciones:– Retener las radiaciones entre 275 y 320 nm de

longitud de onda.

– Cubrir homogéneamente la superficie cutánea

– No ser hidrosoluble

– Ser estable

– Poseer un pH normal

– Fácilmente aplicable y eliminable

Antiactínicos

• La capacidad protectora de un producto se mide por el factor de protección solar (FPS) que se calcula en base a datos obtenidos in vivo de la siguiente manera:

FPS = MDE con protección/MDE sin protección

• MDE: mínima dosis de radiación capaz de producir eritema.

• El FPS indica cuánto tiempo puedo prolongar la exposición al sol con el uso de un producto sin que se produzca eritema.

• Recomendación FDA FPS Protección

2 – 4 mínima

4 – 6 moderada

6 – 8 extra

8 – 15 máximo

15 o + ultra

Antiactínicos

• Los productos para el sol pueden clasificarse de acuerdo a su mecanismo de acción en pantallas y filtros.

• Las pantallas impiden el pasaje de la totalidad de la radiación incidente por reflexión.

• Los filtros absorben las radiaciones de longitud de onda inferior a 320 nm permitiendo el pasaje de las comprendidas entre 320 y 360 nm que estimulan la melanogénesis.

• Ejemplos de sustancias que actúan reflejando y dispersando la luz (materia activa de pantallas solares): dióxido de titanio, subnitrato de bismuto, caolín, silicato de magnesio, óxido de zinc, talco.

• Ejemplos de sustancias capaces de absorber en la región UVB del espectro y parte del UVA: derivados del ácido p-aminobenzóico, derivados del ácido cinámico, ácido salicílico, benzofenona, dihidroxinaftoquinona, salicilato de fenilo, benzimidazol, ácido beta-naftosulfónico, salicilato de metilo, antipirina, antranilato de fenilo, etc.

Antiactínicos

• El excipiente debe favorecer la solubilidad de la materia activa, favorecer una aplicación homogénea, ser compatible con la piel y sus secreciones, no irritar, carecer de efectos fototóxicos, resistir la sudoración y el baño manteniendo la persistencia de la protección.

• Las preparaciones acuosas o lociones, si bien son poco aparentes y fáciles de aplicar, desaparecen por contacto con el agua o sudor.

• Los aceites y cremas grasas son adherentes, atenúan el resecamiento producido por la exposición al sol, pero manchan.

• Las cremas o/w tiene buenas cualidades pero al secarse la fase acuosa la película que dejan suele ser insuficiente, exigiendo nuevas aplicaciones. Este inconveniente se salva añadiendo un agente filmógeno resistente al agua: polímeros como PVP, acrílicos o siliconas.

Antiactínicos• Como coadyuvantes pueden incorporarse a la

formulación:– Refrescantes: mentol, alcanfor

– Anestésicos locales: clorhidrato de procaína

– Antihistamínicos: difenhidramina, clorfeniramina

– Conservadores: nipagín, nipasol

– Activadores del bronceado: Tirosinato de glucosa y psoralenos. El Tirosinato de glucosa de transforma en L tirosina libre metabolizable a melanina (la tirosina libre es poco soluble). Los psoralenos o furocumarinas presentes en esencias de citrus (limón, pomelo, bergamota) y otros vegetales como perejil, hinojo, etc, estimulan la formación de melanina en presencia de radiaciones UV.

• No es recomendable la inclusión de perfumes o colorantes ya que pueden producir reacciones de fotosensibilidad (respuesta anormal del organismo ante la exposición a la luz solar natural u otros tipos de irradiación ultravioleta inducida por drogas medicamentosas).

Disp. ANMAT 6830/2001 – Anexo I

1) DEFINICIONES

1.1. Radiación Ultravioleta: se entiende por radiación ultravioleta a la región, del espectro electromagnético emitido por el sol, comprendida entre las longitudes de onda de 200 a 400 manómetros (1 nm = 10-9 m). Esta franja del espectro está dividida en tres:

Ultravioleta O (UV O): de 200 a 290 nm.

Ultravioleta B (UV B): de 290 a 320 nm.

Ultravioleta A (UV A): de 320 a 400 nm.

1.2. Dosis mínima eritematosa para piel no protegida (DME) es definida como la dosis mínima de radiación ultravioleta requerida para producir la primera reacción eritematosa perceptible con bordes claramente definidos, observados entre las 16-24 horas luego de la exposición a la radiación ultravioleta.

Disp. ANMAT 6830/2001 – Anexo I1.3. Definición de Factor de Protección Solar (FPS): es definido como la dosis mínima eritematosa en la piel protegida, dividida por la dosis mínima eritematosa en la piel no protegida.

FPS = DME (piel protegida)

DME (piel no protegida)

El DME (piel protegida) es la mínima dosis eritematosa para la piel después de la aplicación de 2 mg/cm2 de un producto para la protección solar que posee ingredientes activos; y DME (piel no protegida) es la mínima dosis eritematosa para la piel no protegida.

El FPS para un producto es la media aritmética de los valores individuales obtenidos para un grupo de individuos, cuyos valores son expresados de acuerdo con las metodologías recomendadas y citadas en el item 4 de la presente.

• NOTA: la protección solar contra la radiación UVA, causante del fotoenvejecimiento prematuro de la piel y otras afecciones, aun en el caso de pieles poco sensibles, deberá ser objeto de estudios a fin de definir metodologías adecuadas para su determinación.

Disp. ANMAT 6830/2001 – Anexo I

2) DENOMINACIÓN DE LAS CATEGORÍAS DE

PRODUCTOS

Los productos para protección solar se

encuadran a modo de orientación en las

siguientes categorías:

Tabla 1: Fototipos de Piel y Factores de

Protección Solar recomendadas

Fototipos de piel Comportamientode la piel frente ala

radiación solar Protección

Recomendada FPSrecom

endado

Poco sensible Raramente presenta eritema Baja ³ 2 < 6

Sensible Ocasionalmente presenta eritema Moderada ³ 6 < 12

Muy sensible Frecuentemente presenta eritema Alta ³ 12 < 20

ExtremadamenteSensible

Siempre presenta eritema Muy alta ³ 20

Disp. ANMAT 6830/2001 – Anexo I

3) ROTULADO

3.1. Texto del rotulado para productos que no satisfacen los requisitos “resistente al agua” o “muy resistente al agua”

3.1.a. En el rotulado principal del producto para la protección solar es obligatorio indicar en forma destacada que el número de protección solar se acompañe con la sigla “SPF” o “FPS”, o de las palabras “Factor de Protección Solar”.

3.1.b En la cara posterior del embalaje deberá constar la explicación del factor de protección soIar del producto, de acuerdo a la tabla 2:

Baja FPS: ³2 <6 Piel poco sensible “Ofrece baja protección contra las quemaduras solares”

Moderada

FPS: ³6 <12

Piel sensible “Ofrece moderada protección contra las quemaduras

solares”

Alta FPS:³12<2

0 Piel muy sensible “Ofrece Alta protección contra lasquemaduras solares”

Muy alta

FPS: ³20 Pielextremadamente

Sensible “Ofrece Muy alta protección contra las quemaduras

solares”

Disp. ANMAT 6830/2001 – Anexo I

3.1.c Los protectores solares deberán incluir las leyendas:

“Es necesario reiterar la aplicación para mantener la efectividad del producto”.

“Ayuda a prevenir las quemaduras solares”.

Además, deberán contener las siguientes advertencias: “Para niños menores de seis (6) meses consulte al médico”; “Este producto no ofrece ninguna protección contra la insolación”; “Evitar exposición prolongada de los niños al sol”; “Apliquese generosamente o libremente antes de la exposición al sol y como sea necesario”, incluyendo tiempo, determinado por el fabricante, si requiere período de espera.

Disp. ANMAT 6830/2001 – Anexo I3.2. Texto del rotulado para productos que satisfacen los requisitos de “Resistente al agua” o “Muy Resistente al Agua”

3.2.a Es obligatorio lo dispuesto en el punto 3.1. (a, b, c).

3.2.b Los protectores solares podrán enunciar en su rótulo “Resistente al agua; Resistente al agua / sudor o Resistente al agua / transpiración” siempre y cuando dichas afirmaciones hayan sido adecuadamente comprobadas.

3.2.c Los protectores solares que satisfacen los requisitos de “Resistente al agua” o “Muy resistente al agua” deben contener en su rótulo la indicación de la necesidad de:

“Aplíquese tan frecuentemente como sea necesario; después de nadar, secarse con toallas sudoración intensa, o tiempo de exposición prolongada al sol”.

Disp. ANMAT 6830/2001 – Anexo I

4) METODOLOGÍAS

4.1. LA DETERMINACIÓN DEL FACTOR DE PROTECCIÓN SOLAR (FPS) DEBERÁ REALIZARSE APLICANDO ESTRICTAMENTE UNA DE LAS SIGUIENTES NORMAS:

A) NORMA FDA - Department of Health and Human Services, May 21, 1999, Sunscreen Drug Product for Over The Counter Human Use; Final Monograph; Final Rule - Subparte D Testing Procedure, sección 352.70 a 352.73.

B) NORMA COLIPA - Colipa Sun Protection Factor Test Method -The European Cosmetic Toiletry and Perfumery Association - ref. 94/289 October 1994.

4.2 La determinación de la “resistencia al agua” o “a prueba de agua” deberá seguir la metodología del FDA Department of Health and Human Services, Sunscreen Drug Product for Over The Counter Human Use; Final Monograph; Final Rule - Subparte D Testing Procedure, sección 352.76.

4.3 La cuantificación de la protección UVA deberá ser realizada por metodologías reconocidas debidamente validadas.

Disp. ANMAT 6830/2001 – Anexo I

P 5. PRODUCTOS MULTIFUNCIONALES

5.1 Los productos de higiene personal, cosméticos y perfumes que contienen filtros solares únicamente como coadyuvantes en el cuidado de la piel o para la protección de la formulación, y que no proclamen actividad como protector solar ni enuncien un valor de FPS, no necesitan adecuarse a la presente normativa.

5.2 Los productos de higiene personal, cosméticos y perfumes que proclamen un valor de FPS, aunque no sean considerados como protector solar, deberán comprobar dicho valor con las metodologías indicadas anteriormente.

Antiactínicos

p-amino benzoato de isobutilo .......... 5 g

Alcohol............................................... 60 g

Glicerina ............................................ 10 g

Agua ................................................... 25 g

(loción)

Antipirina .......................... 5 g

Carbonato de amonio ........ 0,50 g

Glicerina................ aa

Acido esteárico....... 15 g

Agua c.s.p. ....................... 100 g

(crema)

Antiactínicos

• Precauciones al tomar sol:– Evitar las horas del mediodía (entre las 11 y las 15 hs)

– Proteger la piel con un producto adecuado al tipo de piel (alto FPS en niños, ancianos, personas de piel muy blanca)

– Comenzar con tiempos de exposición breves y aumentarlos progresivamente.

– Repetir la aplicación del filtro cada 2 horas o cada vez que se bañe.

– Restablecer la eudermia después con una emulsión lubricante y humectante (principalmente en niños y ancianos)

– Tener especial cuidado con los días nublados y con viento.

• Hoy se considera que todos los productos cosméticos y cremas deben llevar filtros en su composición para que el efecto de las radiaciones a lo largo de los años sea menor.

Rotulado específico de

protectores solares y pantallas

No recomendable en menores de seis (6) meses.

Los protectores solares con un FPS (Factor de Protección solar) teórico menor a doce (12) que no demuestren el mismo, no podrán llevar en su rotulado un valor numérico ni una denominación que no esté acorde al tipo de protección ofrecida. Solo será aceptable “Baja Protección” o “Moderada Protección”. Los protectores solares y pantallas para adultos con un FPS igual o mayor a doce (12) deberán llevar en su rotulado un FPS numérico.

Declarar la necesidad de reiterar la aplicación para mantener la efectividad del producto.

Rotulado específico de protectores

solares y pantallas de uso infantil

Indicar número de FPS (Factor de Protección Solar).

Declarar la necesidad de reiterar la aplicación para mantener la efectividad del producto.

Este producto no ofrece ninguna protección contra la insolación.

Evitar exposición prolongada de los niños al sol. Para su uso en menores de seis (6) meses consulte al pediatra.

Crema enjuague

• Materia activa: Amonio cuaternario: máximo 2%. – Ej. cetil trimetil amonio excelente desenredante y buen voluminador,

– dimetil diestearil amonio menores propiedades antiestáticas pero mejor voluminador.

• Otras funciones: emulgente, bacteriostático (espectro reducido, no es activo frente a Pseudomonas y otros, por lo que se adiciona nipagín y nipasol)

• Alcohol cetílico: máximo 3%, si es mayor resulta pastoso. Reengrasa, da volumen y viscosidad.

• pH: 3-3,5 (cercano al pI del cabello para neutralizar cargas eléctricas)

• EDTA

• perfume, color, varios

• Productos relacionados:– Savia: crema enjuague diluida, no se enjuaga por lo que tienen más sentido los

componentes enriquecedores.

– Baño de crema: contiene además derivados del colesterol, mayor concentración de alcohol cetílico: 5-8%.

Cosméticos de uso previo al

afeitado

• 1º lavar con agua caliente y sustancia detergente y enjuagar bien (para despejar la superficie de sudor, sebo y polvo)

• 2º ablandar la barba con vapor de agua o tensioactivos sulfonados adicionados de glicerina (para barba dura) en vehículo líquido.

• Antes de usar afeitadora eléctrica: lociones astringentes que enderezan el pelo. Con elevada graduación alcohólica y adrenalina al 0,5%.

Productos para el afeitado

Ablandan la queratina y protegen la piel. Pueden ser:

• Espumosos jabonosos (con brocha):

Esteárico + KOH + jabón de almendras o coco + glicerina 10% (para que no se seque y dar suavidad) + lanolina (emoliente) + laurilsulfato de sodio (espuma, humectante) + blanqueador (estearato de zinc o dióxido de titanio) + esencia de lavanda, mentol, limón, etc.

• Espumosos no jabonosos (aerosoles): emulsión o/w + propelente en baja proporción. Los productos que dan espuma tibia: oxidante + reductor en distintos compartimientos.

• No espumosos: emulsión o/w que se aplican con la mano o aerosol, sin agua. Son mejor tolerados aunque tienen menor efecto ablandador. Son cremas evanescentes modificadas (a base de estearato de sodio o potasio).

Productos de uso posterior al

afeitadoEl afeitado traumatiza la piel, elimina una capa del estrato córneo.

• Hemostáticos o estípticos: detienen hemorragias por cortes (alumbre + mentol + antiséptico)

• Lociones para después de afeitar: antisétpicos, calman la irritación, astringentes, refrescantes. Graduación alcohólica máxima: 50%, cierra poros. Pueden usarse lociones ácidas como vinagre aromático que reestablecen pH. Pueden contener: alcanfor, alumbre, mentol, sulfato de zinc, glicerina, tintura de benjuí, ácido bórico, ácido láctico, ácido acético.

• Geles

• Cremas emolientes: cremas evanescentes para piel seca que se irrita con loción.

• Polvos: clama ardor y tirantez, suaviza y refresca. Con talco, caolín, estearato de magnesio, dióxido de titanio, ácido bórico, mentol, alcanfor.

Productos de uso posterior al

afeitado (gel)

carboxivinil polímero 1,5% (gelifica solventes hidroalcohólicos)

Trietanolamina 1,1%

Tensioactivo no ionico 6,0%

Mentol 0,1%

Alcohol 20%

Alantoína 0,3%

Agua de hamamelis 5,0%

Perfume, color c.s.

Agua destilada c.s.p. 100

Tonificantes

• Contraen los tejidos y disminuyen las secreciones. Se aplican después de la limpieza. Además son refrescantes, estimulan la circulación por contener rubefacientes (alcanfor) y emolientes (gliceroles). Son soluciones de sales de aluminio y zinc en vehículo acuoso ligeramente alcoholizado o glicerinado. También dan acción astringente: jugos de fruta, agua de rosas, agua de azahar, agua de hamamelis.

• Se puede considerar en este grupo los splash: preparados hidroalcohólicos que producen acción refrescante sobre la piel y contiene esencias. Se usan para después del baño.

Lociones tonificantes

Para pieles normales Para pieles grasas Para piel seca

Alcohol 10 g Tint. benjuí 2 g Glicerina 20 g

Ex. fl. Hamamelis 100 g Alcoholado limón 6g A. de rosas 200 g

Agua destilada 100 g A.de hamamelis 10g Alcohol 20 g

Agua destilada 200 g

Máscaras

• Son mezclas plásticas que se aplican a la cara en capas más o menos espesas y que al evaporarse sus componentes líquidos endurecen y se adhieren a la piel. Deben ser fáciles de aplicar y de remover. Pueden presentarse en forma de pastas, líquidos, geles, ceras o polvos.

• Bases: caolines coloidales (silicatos de aluminio hidratados), bentonita (arcilla coloidal de ceniza volcánica) o parafina entre las minerales. También pueden ser de origen vegetal o animal como caseína, mucílagos, almidón, aceites, o a base de PVC, carbopol.

• Sustancias activas: producen el efecto buscado que puede ser detergente, nutritivo, astringente, tónico, blanqueador, queratolítico. Ej. ácido salicílico (queratolítico), ácido bórico, azufre (queratolítico), alquitrán, ictiol, timol, bálsamo de Perú, vitaminas, hormonas, jugos de fruta, extractos vegetales.

• Integran la formulación además conservadores antimicrobianos, antioxidantes, perfumes (esencias), plastificantes (polialcoholes), reguladores del tiempo de secado (carbonato de calcio, dióxido de titanio, óxido de zinc).

• Al ser aplicados se produce hiperhemia, aumento de temperatura y sudoración. Se funde la secreción sebácea y es arrastrada destapando orificios pilosebáceos y destapando puntos negros e impurezas. El aspecto nacarado que dejan se debe a depósitos de sílice.

• Hay que tener en cuenta el pH: las de caseína son alcalinas, las de jugos de fruta ácidas y las de arcilla, neutras. Para piel normal conviene pH 5-6, para lograr acción desengrasante se prefieren alcalinas.

Queratolíticos

• Destruyen la capa córnea en distintos grados: desde una acción superficial hasta cáustica. Una misma sustancia a distintas concentraciones produce distintos efectos. La acción también está determinada por el tipo de piel y el vehículo. Según la intensidad de la descamación tenemos:

– descamantes superficiales

– queratolíticos propiamente dichos

– exfoliantes

– cáusticos

• Los descamantes superficiales retiran secreciones y células córneas desprendidas o en vías de desprenderse. Ej. lociones alcohólicas, pomadas saliciladas, azufradas o resorcianadas, piedra pómez pulverizada en jabones abrasivos (para tratamiento de seborrea y acné).

• Los queratolíticos propiamente dichos desprenden capas córneas no descamadas. Se emplean en productos para disgregar cutículas y depiladores químicos. Ej. alcalinos fuertes que disuelven la queratina y saponifican grasas, sulfuros (depilatorios), oxidantes para decoloración (agua oxigenada), ácido salicílico al 5%, urea al 10-20%.

• Los exfoliantes tienen efecto queratolítico intenso y rápido (útiles en peeling, tratamiento de seborrea y acné). Ej. ácido tricloroacético, resorcina, azufre, ácido salicílico al 20%, podofilina, retinoides. Se debe realizar una prueba de tolerancia antes del tratamiento.

• Los cáusticos, para tratar callos y verrugas, ej. nitrato de plata, permanganato de potasio, ácido láctico.

Depilatorios

• Puede realizarse la eliminación del vello por métodos físicos o químicos.

• Métodos físicos:– afeitado

– métodos epilatorios: con pinza, máquinas o ceras frías o calientes a base de ceras de abejas, carnauba y resinas o líquidos semigrasos. Las ceras se aplican solas o en forma de emplastos sobre telas.

• Productos químicos: pueden presentarse como cremas o jaleas de excipiente líquido o semilíquido con neutralizante, anestésico local, perfume, color y conservador. Las sustancias activas son sulfuros hidrosolubles de metales alcalinos que en contacto con el agua dan hidróxidos alcalinos (pH 12) y ácido sulfhídrico. La alcalinidad rompe las ligaduras de cisteína y se desorganiza la queratina del vello.

NH3+ -O2C puente salino: se destruye en medio alcalino

S S puente disulfuro: se destruye con reductores

OH----H puente hidrógeno: se destruye mojando

Rotulado específico de

depilatorios y epilatorios

No aplicar en zonas irritadas o lesionadas.

No dejar aplicado un tiempo superior al

indicado en las instrucciones de uso.

En caso de contacto con los ojos, lavar con

agua en abundancia.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Lociones capilares

• Para la caída del cabello hay pocas cosas serias. Se puede mejorar o retardar cuando se trata en estadios iniciales (seborrea).

• Lociones con pantenol: fortalece, volumina, tiene acción humectante, efecto protector, contienen además vitamina D e inositol.

• El minoxidil se emplea para recuperar cabello, es un hipotensor que produce desarrollo de pelo inmaduro, cuando se deja de usar este cabello cae. Tener cuidado ya que puede absorberse por piel.

• Lociones para pediculosis con los mismos agentes que los vistos en shampoo.

Rotulado específico de tónicos

capilares

En el caso de eventual irritación del cuero

cabelludo, suspender su uso.

Crema humectante

• La hidratación puede ser activa o pasiva.

• La pasiva se da por oclusión, humecta por maceración impidiendo salir la humedad de la piel.

• En cambio la activa emplea sustancias como colágeno, hidrolizados de colágeno o proteína, lactato de sodio, ácido pirrolidincarbónico, que son factores naturales de humectación. La presencia de polialcoholes (sorbitol, glicerina, propilenglicol) atrae humedad por su higroscopicidad.

Crema humectante

Aceites de lanolina 3

Octilo dodecanol 5

Aceite mineral 5

Span 60 2

Sorbitol 70% 7

lactato de sodio 3

Acido pirrolidincarbónico 1,20

Tween 60 1,50

Perfume 0,50

Conservador c.s.

Agua c.s.p. 100

Cremas humecto-nutritivas

• Antes las cremas nutritivas eran necesariamente grasosas. Los productos activos son aceites como el de palta, de germen de trigo, muy buenos cosméticamente (el 99.9% de sus componentes son comunes con otros aceites y un 0,1% son los insaponificables, exclusivos de c/u de estos aceites). Estos productos se pueden separar por destilación molecular obteniéndose un producto muy concentrado que se puede incorporar en pequeña cantidad en una crema menos pegajosa. Estos productos se conocen como bioestimulantes, bioenergizantes, biovitalizantes, bioregeneradores o rejuvenecedores. Los principios activos no penetran en las células pero las estimulan volviéndolas más turgentes. Así la piel se ve más suave y con menos arrugas.

• El aceite de jojoba no es exactamente un aceite (no posee triglicéridos ni insaponificables), es más bien una cera líquida, no se enrancia, es emoliente, no es nutritiva.

Cremas para manos

• Las manos son zonas expuestas a agresiones externas. Los cosméticos para manos deben ser hidratantes y emolientes. Contienen: glicerina –glicerolado de almidón- (que es bien tolerada por las manos y no por la cara), ácidos, mucílagos, jugos vegetales (pepino, limón).

• Se debe lubricar restituyendo lípidos perdidos. Para ello no se deben usar hidrocarburos puros ya que no se adhieren bien y son hidrófobos, no admiten incorporación de agua.

• Se usa la pomada alcanforada de FNA para manos enrojecidas y paspadas.

Productos para el área ungueal

• DISGREGANTES DE CUTICULA

• Hidróxido de potasio al 2% en agua, ataca la queratina.

• ENDURECEDOR DE UÑAS

• Engrosa la capa de células muertas con queratina. A base de formol (formaldehído 40%) en una concentración máxima de 5%. Los productos más modernos se preparan a base de poliéster y poliamidas.

Productos capilares

• Fijadores: Productos mucilaginosos a base de

Carbopol. El carbopol es un producto sintético

que se expande en agua tomando consistencia

en medio alcalino. Se agregan nipagin y nipasol.

• Spray: PVP en solución alcohólica.

• Gel: Carbopol al 95% en agua, más una grasa,

propilenglicol y Tween que absorbe humedad.

• Mousse: resinas cuaternizadas con carga

eléctrica negativa como los desenredantes.

Onduladores - alisadores

• Se puede lograr ondulación mecánica con calor seco o húmedo por transformación de queratina alfa en beta más plástica.

• Para lograr una ondulación permanente se rompe la estructura de la queratina (puentes disulfuro) con un elemento fuertemente reductor como el ácido tioglicólico o mercaptoacético: SHCH2-COOH

• La cistina se transforma en cisteína. El producto se emplea en una concentración que depende del tipo de cabello: 6-7% para cabellos castigados y 9-10% para cabellos fuertes.

• Antes de aplicar el producto se coloca el bigudí para dar la forma deseada. El producto contiene también amoníaco para romper los enlaces salinos y neutralizar la acidez del ácido tioglicólico (pH máximo: 9,5). El olor se debe a la liberación de SH2 y se puede neutralizar con sulfato de tetramina zinc que da sulfuro de zinc inodoro.

• No se debe dejar mucho tiempo, solo se debe romper un 75% de los enlaces, sino luego no se puede reconstituir el 100%.

Onduladores - alisadores

• Luego se lava y se agrega neutralizante: solución o crema de agua oxigenada. Se regenera la estructura quedando fija en la nueva posición. El agua oxigenada oxida el tioglicolato y promueve la formación de puentes disulfuro.

Acido tioglicólico 6-10%

Amoníaco 25%

DTPA (ditiopentacético) protector contra metales pesados (Fe descompone y colorea al ácido tioglicólico)

Laurilsulfato de sodio 1-2% facilita la penetración

Opacante para que parezca más lechoso

Agua

• Neutralizante:

Agua oxigenada 100 vol 3-4%

Acido cítrico o tartárico pH 3 neutraliza el exceso de amoníaco

Fenacetina o salicílico 0,05% estabiliza el agua oxigenada

Si se neutraliza mal, el rizado no es firme y permanente. Para alisar se emplea el mismo procedimiento.

Rotulado específico neutralizantes

de productos para ondular y alisar:

No aplicar si el cuero cabelludo estuviera

irritado o lesionado.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Decolorantes - Colorantes

• La melanina del cabello está distribuida en forma de finos gránulos en la corteza de la fibra.

• Los decolorantes oxidan la melanina de la fibra capilar. Al quitar la melanina oscura de la superficie quedan pigmentos difusos en la zona interna que dan color naranja. El agua oxigenada de 20 vol baja 2-3 tonalidades. Los productos llevan amoníaco que genera oxígeno naciente, hincha las fibras y se logra una acción profunda. Los polvos decolorantes destruyen profundamente la melanina terminando en color amarillo.

• Productos colorantes: – Tintes metálicos: se depositan sobre la fibra capilar y tonalizan. Son sales de Ag

y Pb en solución formando sulfuros oscuros que ennegrecen. Son tóxicos.

– Tintes vegetales: débiles y hay pocos colores: lapacho color naranja rojizo, manzanilla para aclarar, jena da tono amarillo-anaranjado disimula canas. En general se van con el lavado.

– Colorantes por oxidación: orgánicos, sintéticos (tinturas en crema). Materia activa: derivados de p-fenilendiamina, o-metil-p-amino fenol, m-toluiden p-diamina, alfa naftol, en solución acuosa. Se oxidan con agua oxigenada formando un polímero que revela determinado color. Según la concentración se obtienen tonos del rubio al negro.

Decolorantes - Colorantes

• Se abre la estructura escamosa del pelo alcalinizando, penetran las moléculas de colorante, se oxida con agua oxigenada, se polimeriza, se contrarresta la alcalinidad y se reacondiciona el cabello dejando atrapado el colorante.

• Para solubilizar estas sustancias en agua se emplean cosolventes como etanol, alcohol isopropílico, butil glicol. Se protege el colorante dentro de la fórmula con un antioxidante (bisulfito de sodio) y de los metales pesados con DTPA. El amoníaco da alcalinidad. No se debe dejar más de 40 minutos porque irrita el cuero cabelludo. Para que no chorree se incorpora alcohol cetílico, cetoestearílico, cera Lannette. También se emplea laurilsulfato de sodio.

• Para neutralizar se usa agua oxigenada de 20 o 30 vol.

• Los matizadores son lociones coloreadas que dan tinte suave al cabello blanco. Se aplican con algodón después de lavar la cabeza. Composición: Azul de metileno, PVP como espesante, mezcla hidroalcohólica y perfume

Rotulado específico de aclarantes

del cabello y tinturas capilares

Pueden causar reacción alérgica. Hacer prueba de toque (describir).

No usar en cejas ni pestañas.

No aplicar si el cuero cabelludo estuviera irritado o lesionado.

En caso de contacto con los ojos, lavar con agua en abundancia.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Rotulado específico de tinturas

capilares con acetato de plomo

No aplicar si el cuero cabelludo estuviera irritado o lesionado.

El uso inadecuado puede provocar intoxicaciones por absorción de plomo.

Aplicar solo en cuero cabelludo.

Después del uso, lavar las manos abundantemente para evitar la ingestión accidental.

Sombra para párpados

• Puede presentarse en forma de:– Polvo compacto: talco, caolín, carbonato de calcio, estearato de zinc,

dióxido de titanio, y como ligantes: goma arábiga, glicerina y agua.

– Lápices o barras grasas, cremas: grasas, ceras y polvos.

– Fluidos: sustancia filmógena, bentonita.

• Se emplean colorantes inocuos para el área de los ojos. Para dar tonos nacarados se emplea “esencia de oriente”, producto extraído de las escamas de peces. – Blanco: óxido de cinc, dióxido de titanio, carbonato de calcio, sulfato de

bario, caolín.

– Azul: ferrocianuro ferroso: azul de Prusia, sulfato cúprico, azul ultramarino.

– Rojo: sesquióxido de hierro, herrumbre de hierro, cochinilla, carmín.

– Amarillo: fosfato de hierro, tintura azafrán o cúrcuma.

– Negro: negro de humo, óxido de hierro.

– Verde. clorofila, óxido de cromo.

Lápices labiales• Sólidos cerosos o líquidos más o menos viscosos, coloreados o no con finalidad estética y

emoliente (protectora).

• No deben ser irritantes, el color debe ser parejo, la dureza adecuada, no deben derretirse, de sabor y olor agradable, no resecar, adherente y estable (no enranciarse). La base debe permitir coloración rápida y uniforme sin que se corra ni irrite.

• Excipientes: aceites hidrogenados de coco, algodón, ricino. El ricino es más estable, forma película plástica brillante y da características indelebles.

• Manteca de cacao: relación ideal de dureza-punto de fusión, ligero sabor agradable.

• Lanolina y derivados: 10% (si es mayor resulta pegajoso).

• Alcoholes grasos: cetílico, olico, estearílico: dan untuosidad y brillo

• Cera de abejas: facilita la separación de los moldes, elasticidad y firmeza.

• Esteárico, espermaceti, Cera carnauba, ceresina: endurecen. En exceso pueden volver quebradizo el lápiz.

• Aceite de almendras dulces, parafina, vaselina: emolientes.

• Colorantes: lipofílicos. Se conocen con nombres de fantasía o números.

• La fórmula puede llevar fijadores colorantes indelebles: eosina y eritrosina.

• Productos de relleno: talco, creta, caolín, óxido de zinc. Dan opacidad y capacidad de cubrir.

• Dispersantes de lacas y pigmentos

• Hidrorepelentes

• Conservadores y antioxidantes

• Sabores y perfumes que no resulten irritantes.

Lápices labiales

Dispersión de colores 10-20%

Aceite castor 20% 48%

Ester graso 10-15%

Esencia perlas 10-12%

Perfume y/o sabor 2%

Cera abejas 1015%

Cera carnauba 10-20%

Lanolina 2-5%

Aceite castor 10-15% 50%

Ester graso 10-15%

Antioxidante no más de 0,15% (BHA-BHT)

Conservador 0,25 (parabenos)

Controles: consistencia, deslizamiento, punto de fusión (57-75º C según clima), estabilidad de la base y color.

Esmalte para uñas

• Lacas nitrocelulósicas con pigmentos en

suspensión. Pueden llevar plastificante (aceite

de ricino), disolventes (no más de la mitad de

nitrocelulosa: acetato de etilo y de amilo) y

diluentes (alcohol butílico, acetona), agentes

tixotrópicos (bentonita, silicatos) y nacarantes

(esencia de oriente).

• El quitaesmalte contiene aceite para reengrasar,

hidróxido de sodio, acetato de butilo, acetona,

dióxido de titanio, bentonita y agua.

Polvos faciales

Polvos coloreados y perfumados compactos (en seco), cremosos (emulsión o/w evanescente) o en suspensión.

Talco 73%

Oxido de hierro (al 20% en talco) 4,5 g (pigmento amarillo)

Oxido de hierro (al 20% en talco) 5,5 g (pigmento rojo)

Oxido de hierro (al 10% en talco) 1,8 g (pigmento negro)

Dióxido de titanio 3,7 g (blanco)

Estearato de zinc 5,0 g

Aglutinante 4,5 g (incluye conservador y antioxidante)

Aceite de siliconas 1,5 g

Perfume 0,5 g

Es importante llegar a un grado de tenuidad muy fino, hacer un buen mezclado y compactar.

Imitativos del bronceado

• Bronceadores sin sol: No son bronceadores,

son tonalizadores de la piel a base de di hidroxi

acetona. El color no es parejo, tiene reflejos

amarillo-anaranjado. pH 4-8.

• Por vía oral se usa cataxantina: colorante

permitido en alimentos. Hay que tener en cuenta

que, a pesar de la coloración, la piel está

desprotegida. Produce efectos indeseables a

nivel de retina.

Rotulado específico de

bronceadores simulatorios o sin sol

Atención: no protege la acción de la

radiación solar.

No apropiado para ser aplicado a los niños.

Perfumes

• Los perfumes se utilizan desde la antigüedad, al principio se utilizaban productos de origen principalmente vegetal en bruto. Avicena elaboró el primer método de extracción de aceites volátiles de flores: destilación de arrastre por vapor de agua en alambique (agua de rosas). Este método adquiere una mejora en el siglo XVII en que se coloca la materia prima en un doble fondo de rejilla y debajo el agua. Un siglo después surge la extracción en frío por medio de grasas en placas de vidrio -enfluorange-(jazmín, nardo).

• Para que una sustancia se huela debe tener volatilidad, solubilidad en agua y en lípidos (para llegar a las terminaciones nerviosas). Se ha hecho una clasificación de sustancias de acuerdo a su volatilidad:

– productos o notas principales, muy volátiles, poco tenaces, ej: acetato de amilo, linalol, bergamota, estragón, laurel, coriandro, limón, etc.

– modificadores de los productos básicos: de tenacidad y volatilidad medias: albahaca, terpineol, tomillo, acetato de geranilo, geraniol, espliego, azahar, clavo, etc.

– productos básicos o notas de fondo: muy tenaces y poco volátiles, determinan en carácter principal del perfume: salvia, salicilato de amilo, de bencilo, jazmín, cumarina, barba de roble, apio, etc.

• El olor inicial de las notas de base suele ser desagradable, de ahí la necesidad de corregir su efecto con modificadores adecuados.

ROTULACION

Fotosensibilidada) Fotorreacción:

Se produce por la ingesta de drogas capaces de convertir a la persona en «fotosensible», generando efectos agudos tales como enrojeci miento solar exagerado, descamación intensa de la piel, reacciones oculares y eczemas. Entre los efectos crónicos, se cuentan el envejecimiento cutáneo prematuro y el debilitamiento del sistema inmunológico de la piel. Se pueden hallar en desodorantes, jabones antisépticos, y sales de cadmio, muy utilizadas en los tatuajes, algunos antihistamínicos, drogas antiinflamatorias no esteroideas (AINE), tetraciclina y sulfonamidas, son potencialmente agentes fotoreactivos.

b) Fotoalergia:

Se produce cuando los rayos UV modifican la estructura química de algún componente de una medicación o producto cosmético aplicados sobre la piel. Los síntomas de la reacción pueden aparecer inmediatamente de iniciada la exposición directa a la luz UV o diferidas por lapsos variables de tiempo. En algunos casos, las reacciones se han manifestado hasta tres meses después de la exposición.

Algunos cosméticos contienen productos que se reconocen como potencialmente fotoalérgicos, tales como el almizcle, el aceite de sándalo y bergamota, algunas quinolonas y AINEs.

c) Fototoxicidad:

Son reacc adversas que suceden sin afectación del sist inmunitario. En ellas, la droga absorbe energía desde la luz U V y la libera en la piel, causando en ella daño celular y hasta su muerte. La reacc puede ocurrir inmediata o tardíamente con respecto a la exposición y aparece sólo en las regiones expuestas. Estas reacciones y el daño causado pueden persistir por largo tiempo. Existen informes que hablan de persistencia del problema por más de 20 años.

Entre las drogas conocidas capaces de causar fototoxicidad, se halla la tetracidina, algunas AINE y la amiodarona.

d) Fotosensibilidad fotofóbica:

Se manifiesta por dolor ocular a la exposición solar. Entre las drogas capaces de causarla, se halla la digitoxina, la quinidina, la tolazamida y la tolbutamida.