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Preparación para el registro: SIEF, papel de líder,
utilización conjunta de datos, tasas y PYMEsM ª E u g e n i a A n t a
D i r e c t o r a d e T u t e l a d e P r o d u c t o y A s u n t o s I n t e r n a c i o n a l e sM a d r i d , 2 2 d e n o v i e m b r e d e 2 0 1 6
Actúa a tiempo
REACH 2018 - #ACTUA A TIEMPO
1. Conozca su cartera de productos
Si estoy obligado a registrar
mi sustancia, como tal,
contenida en mezclas o que
se desprendan de un
“artículo”
Tengo que saber….
REACH 2018 - #ACTUA A TIEMPO
1. Cómo caracterizar e identificar mi sustancia
1. Análisis
2. Detalle de composición
3. Denominación
4. Nº de identificación
5. Sectores con sustancias disponibles totalmente identificadas*
*https://echa.europa.eu/support/substance-identification/sector-specific-support-
for-substance-identification/oleochemicals
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REACH 2018 - #ACTUA A TIEMPO
2. Encontrar solicitantes de registro conjunto
Antes…
¿Qué mercado tiene tu sustancia?
¿Qué impacto puede tener en tu
empresa ese registro?
¿Podrás trabajar con otras
empresas?
¿Cómo te vas a organizar?
REACH 2018 - #ACTUA A TIEMPO
1. Está nuestra sustancia ya registrada
2. Verificar los prerregistros
3. Encontrar y contactar con el resto de solicitantes
4. Comprobar la similitud de la sustancia
5. Prepararse para trabajar en el SIEF
2. Encontrar solicitantes de registro conjunto
REACH 2018 - #ACTUA A TIEMPO
En la web de ECHA
htpp://echa.europa.eu/information-on-Chemicals/registered-substances
2.1. Está nuestra sustancia ya registrada
SI: UNIRME al SIEF*NO: CREAR un SIEF**
*Condición: Similitud de la sustancia.
**El nuevo IUCLID 6.1 incorpora ciertos campos para facilitar esta
identificación
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REACH 2018 - #ACTUA A TIEMPO
Foros de intercambio de información de la sustancia
– Obligación de compartir información
– Acordar la clasificación y etiquetado
– Evitar ensayos innecesarios
Reducir el número de ensayos con animales
Reducir costes
SIEF
REACH 2018 - #ACTUA A TIEMPO
• Te permite comercializar tu producto hasta
2018.
• Pre-registro tardío para nuevos fabricantes o
importadores (plazo limite 31.05.2017)
• En REACH-IT necesitas usuario y contraseña
– Punto de partida para encontrar a los solicitantes y para que te encuentren (chequea que tus datos de contacto son correctos)
2.2. Verificar el prerregistro
REACH 2018 - #ACTUA A TIEMPO
• Encontrar: en el apdo. PRESIEF del REACH-IT
• Contactar por email
• En el SIEF está la opción del Facilitador.
Podría ser que fueras el único solicitante de
registro para esa sustancia
2.3. Encontrar y contactar con el resto de solicitantes
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IMPORTANTE saber cuando no está disponible o se
actualiza
Guía como crear una cuenta:
https://echa.europa.eu/documents/10162/21721613/echa_accounts_en.pdf
Manuales para la industria:
http://echa.europa.eu/support/dossier-submission-tools/reach-it/industry-user-manuals
https://reach-it.echa.europa.eu
REACH 2018 - #ACTUA A TIEMPO
Los solicitantes de registro determinan la denominación de la sustancia de acuerdo
con la guía de la ECHA, considerando la composición y el tipo de sustancia.
� Monoconstituyentes
� Multiconstituyentes
� UVCB
2.4. Comprobar la similitud de la sustancia
REACH 2018 - #ACTUA A TIEMPO
PRESIEF
• Identificación de sustancia, caracterización
• Datos disponibles
• Definición de las normas de funcionamiento (solicitante principal, acuerdo SIEF/consorcio)
SIEF
• Usos a tener en cuenta (Información en la cadena de suministro)
• Realización de los ensayos necesarios para el expediente, con una muestra representativa.
• CSA, CSR
Remisión
• Del expediente conjunto de Registro por el Solicitante Principal.
• De los expedientes individuales por el resto de solicitantes.
2.5. Prepararse para trabajar en el SIEF
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REACH 2018 - #ACTUA A TIEMPO
1. Participe en la organización del funcionamiento del SIEF
2. Elección del solicitante de registro principal (si el SIEF no se ha organizado aún) o sea activo en el
SIEF existente
3. Comparta datos para cumplir con los requisitos de
información
4. Comparta los costes. El reparto de costes debe ser
justo, transparente y no discriminatorio
5. Tener en cuenta nuevos solicitantes
6. Contacte con ECHA en caso de disputa/litigio
Fase 3. Organícese con otros solicitantes de registro conjunto
REACH 2018 - #ACTUA A TIEMPO
3.1. Operar en el SIEF
• No hay obligación de firmar un acuerdo de confidencialidad dentro del SIEF.
• Es recomendable firmar un acuerdo de SIEF para establecer las condiciones de trabajo:
Ejemplo de Cefic: www.cefic.org/Documents/.../REACH_SIEF_Agreement_02.06.09_final.doc
Hasta que en Diciembre se publique la guía de ECHA
• El Acuerdo de SIEF debe ser claro en cuanto a que
abarca el expediente de registro conjunto, indicando que se recibirá del líder de registro para el registro conjunto, si
se incluirá CSR… así como las Cartas de Acceso (LoA)
REACH 2018 - #ACTUA A TIEMPO
Cómo operar un SIEF: Consorcios
Aunque no es obligatoria la creación de consorciospuede ser beneficiosa:
Supone un acuerdo en un marco contractual
Permite una cooperación más estructurada
La gestión de la propiedad intelectual e industrial es más
eficaz
Existen distintas posibilidades de relación entre los SIEF y
los consorcios:
Consorcio
SIEF SIEF
Miembro
Pasivo
SIEF
Consorcio
Consorcio
SIEFSIEFSIEFSIEF
SIEFSIEFSIEFSIEF SIEFSIEFSIEFSIEF
SIEFSIEFSIEFSIEF
SIEFSIEFSIEFSIEFConsorcio Consorcio
SIEF
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REACH 2018 - #ACTUA A TIEMPO
Cómo operar un SIEF: Consorcios
Aunque no es obligatoria la creación de consorciospuede ser beneficiosa:
Supone un acuerdo en un marco contractual
Permite una cooperación más estructurada
La gestión de la propiedad intelectual e industrial es más
eficaz
Existen distintas posibilidades de relación entre los SIEF y
los consorcios:
Consorcio
SIEF SIEF
Miembro
Pasivo
SIEF
Consorcio
Consorcio
SIEFSIEFSIEFSIEF
SIEFSIEFSIEFSIEF SIEFSIEFSIEFSIEF
SIEFSIEFSIEFSIEF
SIEFSIEFSIEFSIEFConsorcio Consorcio
SIEF
Consorcio que abarca a todos los participantes de un SIEF
Consorcio
SIEF
REACH 2018 - #ACTUA A TIEMPO
Cómo operar un SIEF: Consorcios
Aunque no es obligatoria la creación de consorciospuede ser beneficiosa:
Supone un acuerdo en un marco contractual
Permite una cooperación más estructurada
La gestión de la propiedad intelectual e industrial es más
eficaz
Existen distintas posibilidades de relación entre los SIEF y
los consorcios:
Consorcio
SIEF SIEF
Miembro
Pasivo
SIEF
Consorcio
Consorcio
SIEFSIEFSIEFSIEF
SIEFSIEFSIEFSIEF SIEFSIEFSIEFSIEF
SIEFSIEFSIEFSIEF
SIEFSIEFSIEFSIEFConsorcio Consorcio
SIEF
Miembro Pasivo de un SIEF está fuera del consorcio:Se necesita cooperación Consorcio- Miembro
Pasivo
Deben cumplirse las obligaciones de acceso de datos y registro conjunto obligatorio
SIEF
Miembro
Pasivo SIEFConsorcio
REACH 2018 - #ACTUA A TIEMPO
Cómo operar un SIEF: Consorcios
Aunque no es obligatoria la creación de consorciospuede ser beneficiosa:
Supone un acuerdo en un marco contractual
Permite una cooperación más estructurada
La gestión de la propiedad intelectual e industrial es más
eficaz
Existen distintas posibilidades de relación entre los SIEF y
los consorcios:
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Consorcio
SIEF SIEF
Miembro
Pasivo
SIEF
Consorcio
Consorcio
SIEFSIEFSIEFSIEF
SIEFSIEFSIEFSIEF SIEFSIEFSIEFSIEF
SIEFSIEFSIEFSIEF
SIEFSIEFSIEFSIEFConsorcio Consorcio
SIEF
Superconsorcio que abarca varios SIEF
Consorcio
SIEFSIEFSIEFSIEF
SIEFSIEFSIEFSIEF SIEFSIEFSIEFSIEF
SIEFSIEFSIEFSIEF
SIEFSIEFSIEFSIEF
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REACH 2018 - #ACTUA A TIEMPO
Cómo operar un SIEF: Consorcios
Aunque no es obligatoria la creación de consorciospuede ser beneficiosa:
Supone un acuerdo en un marco contractual
Permite una cooperación más estructurada
La gestión de la propiedad intelectual e industrial es más
eficaz
Existen distintas posibilidades de relación entre los SIEF y
los consorcios:
Consorcio
SIEF SIEF
Miembro
Pasivo
SIEF
Consorcio
Consorcio
SIEFSIEFSIEFSIEF
SIEFSIEFSIEFSIEF SIEFSIEFSIEFSIEF
SIEFSIEFSIEFSIEF
SIEFSIEFSIEFSIEFConsorcio Consorcio
SIEF
Los participantes de un SIEF deciden constituir dos o más consorcios.
Consorcio Consorcio
SIEF
REACH 2018 - #ACTUA A TIEMPO
• Opciones: el solicitante de registro principal (si el SIEF no se ha organizado aún) o sea activo en el SIEF
existente.
• En último caso, no es necesario la elección del Líder de
Registro hasta el último momento se puede trabajar con el Facilitador.
3.2. Elección del solicitante principal de registro (LR)
REACH 2018 - #ACTUA A TIEMPO
3.3. Comparta datos para cumplir con los requisitos de informaciónInformación de negocio confidencial (CBI)
• Información no preocupante según CBI– Nº EC, nº CAS, nombres CAS y IUPAC
– Cierta información fisicoquímica
– Resultados de estudios, clasificación y etiquetado y descripción de métodos analíticos
utilizados.
• Información para el SIEF pero no de acceso público
– Identidad química precisa, especialmente si el nombre de la sustancia es genérico.
– Propiedades fisicoquímicas y resúmenes amplios cuando se necesita comparar la
naturaleza de las impurezas.
• CBI específica de la empresa– Composición completa de la sustancia
– Ruta química de fabricación
– Procesos de purificación
– Procedencia de la sustancia si es importada
– Tonelaje exacto
– Usuarios intermedios y usuarios si los considera CBI
• Es posible firmar un acuerdo de confidencialidad si la información es
muy sensible pero es necesario debatirla
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REACH 2018 - #ACTUA A TIEMPO
• Los participantes del SIEF pueden acordar recopilar la información de manera colectiva o individual (propia o pública).
• Según la experiencia del registro pasado la ruta colectiva ha sido la más utilizada:– Los miembros del SIEF recopilan la información propia de su empresa.– Conjuntamente se evalúa la calidad de la información disponible,
determinando su relevancia, fiabilidad y si es adecuada para el registro en todas las rangos de tonelaje.
– Comparar requisitos de información e información disponible y determinar si existen lagunas de información.
– Si la información que falta no se puede obtener de los miembros del SIEF, comprobar si puede realizarse un read across o utilizar QSAR, peso de evidencia...
– Si aún así no es suficiente: • Obtener la información de los anexos VII y VIII
• Presentar propuestas de ensayo para los anexos IX y X
Compartir informaciónRecopilación colectiva o individual
REACH 2018 - #ACTUA A TIEMPO
• La obligación de hacer todo lo posible por llegar a un acuerdo para poner en común la información de los ensayos con animales
vertebrados y para que los costes de la puesta en común de
información se determinen de manera justa, transparente y no
discriminatoria.
- Obligación es recíproca
- Documentar las posiciones y los esfuerzos de cada parte, en caso que haya que presentar un recurso.
- Libertad para el cálculo de costes (Guía de Data-Sharing)
Estos pagos de costes se suelen gestionar a través de Cartas de Acceso (LoA, en inglés)
3.4. Reparto de costes
REACH 2018 - #ACTUA A TIEMPO
• Un SIEF o consorcio generalmente no tiene personalidad jurídica.
• Por tanto la información pertenece a los participantes del SIEF (si no se ha acordado de otra forma durante
el acuerdo de SIEF o formación del consorcio).
• Deben establecerse normas para el caso de que
entren nuevos miembros al SIEF o algún miembro abandone el consorcio.
• La información podrá ser revendida (LoA) dependiendo del contrato de propiedad mediante el
que se haya adquirido.
3.5. Tener en cuenta nuevos solicitantesPropiedad de la información en el SIEF
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REACH 2018 - #ACTUA A TIEMPO
3.6. Contacte con ECHA en caso de disputa/litigio
Recopilarpruebas
• Guarde todas las comunicaciones
Presentar litigio con el formulario de la web
•Debe demostrar los esfuerzos realizados por todas las partes para alcanzar un acuerdo y proporcionar la documentación adecuada que así lo ponga de manifiesto.
•Formulario: https://echa.europa.eu/support/registration/working-together/data-sharing-disputes-in-practice
ECHA evalúa su
reclamación
• Evaluación de la reclamación
ECHA emite la decisión
• La decisión de la ECHA se basará en una valoración de los esfuerzos respectivos de las partes para alcanzar un acuerdo sobre la puesta en común de datos y sus costes de modo justo, transparente y no discriminatorio.
Envío de solicitud de
registro
• Cualquier solicitante de registro potencial que inicie un litigio sobre puesta en común de datos con la ECHA debe obtener una decisión de la ECHA antes de presentar el expediente de registro.
• Si es necesario, ECHA le facilitará el Token para hacer su solicitud de registro.
REACH 2018 - #ACTUA A TIEMPO
Registro individual: Opt-out
Es posible presentar la información por separado (OPT-OUT) pero dentro del
SIEF y debe justificarse si:
– La presentación conjunta supone un coste desmedido.
– La presentación conjunta revela información comercial sensible con posible
perjuicio para el solicitante.
– Existen discrepancias con el solicitante de registro principal sobre la información
seleccionada.
La presentación por separado no exime de las obligaciones del SIEF.
REACH 2018 - #ACTUA A TIEMPO
4. Evalúe peligros y riesgosInforme de Seguridad Química
https://echa.europa.eu/support/practical-examples-of-exposure-scenarios
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REACH 2018 - #ACTUA A TIEMPO
Compartir información de exposición y uso
• La preparación y presentación conjunta del Informe de Seguridad Química en el SIEF no es obligatoria.
• Una empresa puede decidir compartir o no dicha información dependiendo de:– Importancia de la sustancia para la empresa– Cantidad de información disponible
– Acuerdo del SIEF/consorcio
– Papel de la empresa en el SIEF/consorcio– Confidencialidad
• Se recomienda compartir la información básica de uso y exposición para simplificar el trabajo, y tratar los usos confidenciales de manera individual.
• El SIEF/consorcio puede decidir:A. Preparar y presentar el CSR conjuntamente.
B. Preparar el CSR conjuntamente pero presentar por separado.C. No preparar el CSR en el SIEF/consorcio.
REACH 2018 - #ACTUA A TIEMPO
4. Evalúe peligros y riesgosInforme de Seguridad Química
https://echa.europa.eu/support/
practical-examples-of-
exposure-scenarios
REACH 2018 - #ACTUA A TIEMPO
Informe de Seguridad químicaEscenarios genéricos (GES) y específicos (SES)
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REACH 2018 - #ACTUA A TIEMPO
Escenarios Genéricos:INDUSTRIAL/PROFESIONAL/CONSUMIDOR
https://echa.europa.eu/regulations/reach/registration/information-
requirements/chemical-safety-report/csr-es-roadmap
Escenarios Específicos
• Cuando algún uso no esté cubierto por ningún GES puede ser
necesario generar un ES específico.
• Si no fuese suficiente Cefic y DUCC ha creado una plantilla para
facilitar la elaboración de los ES específicos, que puede encontrar
en la siguiente página web:
http://www.cefic.org/Industry-support/Implementing-reach/escom/
Escenarios genéricos (GES) y específicos (SES)
REACH 2018 - #ACTUA A TIEMPO
5. Presente su registro en formato IUCLID 6
Guía: https://iuclid6.echa.europa.eu/documents/21812392/22607733/2016-09-07_IUCLID+advanced+users+webinar+part+2.pdf/f1f24c63-4423-4abd-81ea-e819c845ce92
REACH 2018 - #ACTUA A TIEMPO
Individual
Identificación del Importador o Fabricante.
Identificación de la sustancia.
Información sobre la
fabricación y uso.
Información cuantitativa y
sobre la exposición.
Evaluación por parte de un experto. (CSA)
Guía sobre los usos seguros.
Informe de Seguridad Química. (CSR)
Opcional
Clasificación y Etiquetado.
Resúmenes y resúmenes amplios de estudios sobre
ensayos con animales.
Propuestas de estrategias
de ensayos.
Conjunta
Acciones del SIEF
Expediente de Registro
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REACH 2018 - #ACTUA A TIEMPO
Solicitante de Registro
Principal sólo o con el resto de solicitantes
Solicitante de Registro
Principal y el resto de solicitantes
Solicitante de Registro
Principal
Registro
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REACH 2018 - #ACTUA A TIEMPO
• Es posible incluir más de una clasificación de la sustancia en
el expediente de registro, siempre que no se trate de una
diferencia realmente importante (e.g. solubilidad en agua)
• Una misma sustancia puede tener varias clasificaciones
debido a que:
� Las clasificaciones derivaban de distintos procedimientos.
� Se usan ensayos diferentes.
� La clasificación se basa en la presencia de una impureza,
aditivo peligroso o una forma física distinta.
� La presencia variable de constituyentes en sustancias
UVCBs y/o multiconstituyentes puede dar lugar a distintas
clasificaciones.
Acuerdo de la Clasificación
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REACH 2018 - #ACTUA A TIEMPO
1. Inscribirse en REACH-IT y crear la entidad legal
2. Crear en IUCLID las sustancias de referencia relacionadas con su sustancia
3. Crear en IUCLID el conjunto de datos de la sustancia
4. Introducir información en el conjunto de datos de la sustancia en IUCLID
5. Incluir el informe sobre la seguridad química (ISQ) para todas las sustancias fabricadas o importadas en cantidades
superiores a 10 toneladas, salvo que estén exentas en virtud del artículo 14, apartado 2, del Reglamento REACH
6. Crear un expediente en IUCLID*
7. Exportar un expediente desde IUCLID
8. Presentar un expediente a la ECHA a través de REACH-IT
*Manual para hacer un expediente de registro:
https://echa.europa.eu/documents/10162/22308542/manual_regis_and_ppord_es.pdf/1eab6c15-e700-4a20-b9fa-dff1cb61c569
6. Presente su expediente de registro
REACH 2018 - #ACTUA A TIEMPO
Remisión conjunta
Presentación
del Expediente
de JS
Solicitante principal
de registro
Solicitantes de
registro de la
remisión conjunta
IUCLID 6: Creación del
expediente de remisión
conjunta y elegir el contenido:
-CSR
-Guía de uso seguro
-Examen por un evaluador
independiente
IUCLID 6: Creación del
expediente individual:
-Datos del F/i (Sustancia,
fabricación, tonelaje)
- Nombre de la remisión
conjunta
REACH IT:
- Identificación de la
Sustancia (nº de prerregistro
o inquiry)
- Creación del apartado de
remisión conjuntaREACH IT
•Confirmación de la
participación en JS (asignando
el nombre de JS y el TOKEN)
•Tipo de expediente
•Rango de tonelaje
•Reducción de tasas
Cargar el fichero .i6z en REACH IT
Cargar el fichero
.i6z
en REACH IT
Nombre
de la JS
y
TOKEN
Presentación
del Expediente
de Individual
REACH 2018 - #ACTUA A TIEMPO
Proceso de Remisión
Presentación
del Expediente
de JS por LR
Presentación del
Expediente de Individual
de miembro de la JS
Business
Rules Check
Business
Rules Check
Technical
Completness
Check
Technical
Completness
Check
Factura y pago
en plazo
Factura y pago
en plazo
Número de
registro LR
Nº registro
miembro
JS
Fecha límite de registro
Cronología de la
remisión del Solicitante
principal de registro
Cronología de la remisión
del expediente de los
miembros de JS
2 meses antes
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REACH 2018 - #ACTUA A TIEMPO
150 páginas
https://echa.europa.eu/
documents/10162/13655/pg_sme_managers_r
each_coordinators_es.p
df
REACH-2018: Actúa a tiempo
MUCHAS GRACIAS Y MUCHO ÁNIMO
www.feique.org
www.chemspain.org
Email:
Maria Eugenia Anta
Directora de Tutela de Producto y Asuntos Internacionales
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Información complementaria
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• Recomendación de la Comisión Europea
2003/361/EC
• Reglamento (CE) 340/2008 de tasas, se ha
actualizado en los Comités de la ECHA.
L e g i s l a c i ó n
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Re c o m e n d a c i ó n d e l a C o m i s i ó n E u r o p e a
2 0 0 3 / 3 6 1 / EC
Empresa
CategoríaPlantilla Facturación o cifra total del balance
Empresa mediana < 250 ≤ 50 millones € ≤ 43 millones €
Empresa pequeña < 50 ≤ 10 millones € ≤ 10 millones €
Micro-empresa < 10 ≤ 2 millones € ≤ 2 millones €
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¿ C ó m o s a b e r e l t i p o d e P Y M E ?
1. Recopilar información
2. Utilizar la herramienta de la ECHA*
3. Utilizar la herramienta de la Comisión
¿Son ustedes una PYME? http://smetest.uwe.be
4. Modifique su estado en el REACH IT cuando sea
necesario, en cada remisión de expedientes.
* https://echa.europa.eu/support/small-and-medium-sized-
enterprises-smes/how-to-determine-the-company-size-category
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Tasas reducidasReglamento 2015/964:
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/HTML/?uri=CELEX:32015R0864&from=EN
Ej: tasas para el registro según art. 6,7 y 11:
PRESENTACION Individual Conjunta Individual Conjunta Individual Conjunta Individual Conjunta
1-10 T/a 1.739 € 1.304 € 1.131 € 848 € 609 € 457 € 87 € 65 €
10-100 T/a 4.674 € 3.506 € 3.038 € 2.279 € 1.636 € 1.227 € 234 € 175 €
100-1000 T/a 12.501 € 9.376 € 8.126 € 6.094 € 4.375 € 3.282 € 625 € 469 €
>1000 T/a 33.699 € 25.274 € 21.904 € 16.428 € 11.795 € 8.846 € 1.685 € 1.264 €
Empresa Empresa mediana Empresa Pequeña Micro Empresa
B e n e f i c i o
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L o s r i e s go s e n c a s o d e e r r o r
• ECHA verifica el tamaño de empresa
– Competencia e igualdad de trato
• Cargas administrativas* (“Multas por el error”):
• En caso de no responder a ECHA, se corre el riesgo que te
retiren el número de registro.* Decisión del Consejo de Administración MB/43/2014
https://echa.europa.eu/documents/10162/13608/mb_decision_14_2015_es.pdf
Tamaño de empresa Importe tasa administrativa
Normal 19.900 € ó 2,5 veces la ventaja financiera
Mediana 13.900 € ó 2,5 veces la ventaja financiera
Pequeña 7.960 € ó 2,5 veces la ventaja financiera
El menor de los dos importes
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In st r u cc i o nes a l a s em p res a s p a ra co r reg i r e l
estatu s d e PYME
A. Si registró su empresa incorrectamente
como PYME y no ha realizado ningún
régistro
B. Si registró su empresa incorrectamente
como PYME y ya ha recibido el número de
registro
C. Si registró su empresa incorrectamente
como PYME y no ha efectuado ni registros
ni notificaciones
D. Si ECHA ya ha inicai un procedimiento de
verificación de PYME de su empresa.
Más información:
https://echa.europa.eu/support/small-and-
medium-sized-enterprises-smes/what-to-
do-if-you-incorrectly-indicated-the-sme-
size-category
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REACH 2018 - #ACTUA A TIEMPO
https://echa.europa.eu/docu
ments/10162/13643/caracal_data_sharing_guidance_en.pdf/53a4a747-216c-43aa-
b01d-172dbb62bbc8
REACH 2018 - #ACTUA A TIEMPO
Pasos recomendados
1. Compruebe si su sustancia ha sido registrada.
2. Informe a la ECHA de su designación utilizando el formulario electrónico de notificación de
solicitante de registro principal. La ECHA publicará el número CE/Lista de su sustancia en la lista de designación de solicitantes de registro principales, que representarán a los FIIS activos en 2018.
3. En su página de preFIIS en REACH-IT:
• Asuma la función de Facilitador de Formación de FIIS (FFF), indicada con una [F] y marque la
casilla de FFF, indicando sus datos de contacto e informando de los progresos realizados en el FIIS.
• Descargue el archivo XML para disponer de los datos de contacto actualizados de todos los
solicitantes de prerregistro y envíe una encuesta a todos ellos para recabar información sobre sus intenciones de registro. Tenga en cuenta que los datos del preFIIS solo pueden utilizarse para fines
de registro.
4. Organícese para gestionar su FIIS (comunicación, herramientas informáticas, etc.) y comience a
negociar los acuerdos del FIIS/puesta en común de datos. Utilice los documentos normalizados disponibles cuando proceda.
5. Asegúrese de mantener una buena comunicación e informe de sus plazos, de los principales hitos y
de los progresos realizados. Mantenga un registro de todas las comunicaciones mantenidas con todos los miembros del FIIS.
Solicitante de registro principal (candidato) para una sustancia en fase transitoria que se registrará por primera vez en 2018
REACH 2018 - #ACTUA A TIEMPO
Pasos recomendados
1. Compruebe si su sustancia ha sido ya registrada.
2. Compruebe la lista de designación de solicitantes de registro principales que
representan a los FIIS activos en 2018, para ver si existe ya un solicitante de registro
principal para su sustancia.
3. Espere a ser contactado por el solicitante de registro principal. En su página de preSIEF
en REACH-IT: Marque la casilla del Facilitador de la Formación en FIIS (FFF) para acceder a los datos de contacto del solicitante de registro principal. Si no se dispone de
información, descargue el archivo XML para acceder a datos actualizados que le
permitan ponerse en contacto con todos los solicitantes de prerregistro. Tenga en
cuenta que los datos de preFIIS pueden usarse solo para fines de registro.
4. Participe activamente en el FIIS y atienda todas las solicitudes de datos.
5. Asegúrese de que la comunicación sea buena y mantenga un registro de todas las comunicaciones con todos los miembros del FIIS.
6. Si no recibe ninguna comunicación del solicitante de registro principal, puede ponerse
en contacto con la ECHA a través del servicio de asistencia técnica.
Miembros de una solicitud conjunta para una sustancia en fase transitoria que se registrará por primera vez en 2018