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POLITCNICO DE COLOMBIA

EDUCACIN PARA EL TRABAJO Y EL DESARROLLO HUMANO

GUA DIDCTICA CDIGO: M2-FR17 VERSIN: 1 Pgina 1 de 11

DIPLOMADO: GESTIN DE LA CALIDAD ISO 9001

MDULO DE FORMACIN: NORMA ISO 9001

En la carrera por la calidad no hay lnea de meta" kearns

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MDULO 4: NORMA ISO 9001

MDULO DE FORMACIN 4:

NORMA ISO 9001

OBJETIVOS DE APRENDIZAJE:

Comprende la estructura de la norma ISO 9001 de 2008

Conoce los requisitos del numeral 4. Sistema de gestin de la calidad

Conoce los requisitos del numeral 5. Responsabilidad de la direccin

Identifica los requisitos relacionados con la gestin de los recursos

Conoce los requisitos relacionados con la realizacin del producto

Interpreta los requisitos de medicin, anlisis y mejora.

DESCRIPCIN DEL MATERIAL

Bienvenidos al Diplomado de Gestin de la Calidad - ISO 9001!

CONTENIDO

- Estructura de la norma

- Requisitos numeral 4. Sistema de gestin

de la calidad

- Requisitos numeral 5. Responsabilidad

de la direccin

- Requisitos numeral 6. Gestin de los

recursos

- Requisitos numeral 7. Realizacin del

producto

- Requisitos numeral 8. Medicin, anlisis y

mejora.

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INTRODUCCIN

La norma ISO 9001 de 2008 es la base del sistema de gestion de la calidad, ya que

es una norma internacional que se centra en todos los elementos de administracin

de la calidad con los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo

que le permita gestionar y mejorar la calidad de sus productos o servicios.

Los clientes se inclinan por los proveedores que cuentan con esta certificacin

porque de este modo se aseguran de que la empresa seleccionada disponga de un

buen sistema de gestin de calidad (SGC) y con capacidad para satisfacer las

necesidades y expectativas del cliente.

La norma ISO 9001 es reconocida como el marco de calidad ms slido del mundo.

En la actualidad, la utilizan ms de 750.000 organizaciones de 161 pases y

establece las pautas no slo para los sistemas de gestin de la calidad, sino para

los sistemas de gestin en general.

Ayuda a todo tipo de organizaciones a alcanzar el xito por medio de una mayor

satisfaccin del cliente, motivacin de los empleados y mejora continua.

ISO 9001 es una entre una serie de normas de sistemas de gestin de la calidad.

Puede ayudar a poner de manifiesto lo mejor de su organizacin puesto que permite

comprender los procesos de entrega de productos y prestacin de servicios a los

clientes. Adems es una norma adecuada para cualquier organizacin que busque

mejorar el modo de funcionamiento y gestin, independientemente del tamao o

sector. Sin embargo, los mejores retornos de la inversin los obtienen las

compaas preparadas para implantarla en toda la organizacin.

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I. ESTRUCTURA DE LA NORMA

Formalmente lanzada en 1994 por primera vez como estndar completo y dividido

en tres grandes apartados, en el ao 2000 se unifica para ofrecerse como un nico

sistema de gestin que promova la planeacin, aseguramiento y control de la

calidad de bienes y servicios.

Durante la segunda revisin adopta la estructura que an conserva, sin embargo,

en el ao 2008 el comit tcnico encargado de revisar la norma realiza mejoras

sustanciales en el enfoque, aplicacin e interpretacin de conceptos que hasta

entonces se prestaban a confusin; por lo que la norma actual una vez revisada y

aprobada es liberada en octubre de 2008 y apenas est abriendo camino entre la

comunidad internacional, tanto en empresas que ya tenan implementada la norma

en su versin 2000, como en aquellas que por primera vez se acercan a este modelo

de gestin.

La norma es un compendio que est compuesta de la siguiente forma:

ISO 9000: Sistemas de gestin de la calidad. Fundamentos y vocabulario

ISO 9001: Sistemas de gestin de la calidad. Requisitos

ISO 9004: Sistemas de gestin de la calidad. Directrices para la mejora del

desempeo

ISO 19011: Directrices para la auditora de los sistemas de gestin de la

calidad y/o ambiental.

Adicionalmente, existen otros documentos que complementan este juego de

normas y son muy tiles para ir perfeccionando el sistema de gestin de la calidad.

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De todos los documentos que componen las normas de gestin de la calidad, el

nico que es evaluado con propsitos de certificacin es ISO 9001, el cual

especifica los requisitos para implementar y mantener un sistema de gestin de la

calidad en la empresa.

Clusulas principales a cumplir en el sistema de gestin de la calidad:

La norma contempla ocho grandes apartados o clusulas, de las cuales son las

cinco ltimas las que se consideran como certificables, o sea, que deben ser

cubiertas apropiadamente y evaluadas por la propia organizacin as como por una

entidad externa de acreditacin para poder extender un certificado de conformidad

con la norma.

Las primeras tres clusulas son las relacionadas con las generalidades del sistema

de gestin de la calidad, su objeto y campo de aplicacin, las referencias normativas

y el vocabulario o trminos utilizados en la norma.

Las cinco clusulas que deben cubrirse con el sistema de gestin de la calidad son:

1. Sistema de gestin de la calidad: Requisitos generales, requisitos de la

documentacin.

2. Responsabilidad de la direccin

3. Gestin de los recursos

4. Realizacin del producto o servicio

5. Medicin, anlisis y mejora

Gua del contenido general de la norma ISO 9001:2008

Para mayor comprensin de los requisitos de la norma se deben tener en cuenta

los ocho puntos que la componen, cada uno de ellos se debe analizar de manera

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minuciosa y usarlos como gua para la implementacin en la propia empresa,

convirtindose por s misma en una lista de comprobacin para el diagnstico de la

organizacin.

1. Objeto y campo de aplicacin: Generalidades y Aplicacin

2. Referencias normativas

3. Trminos y definiciones

4. Sistema de gestin de la calidad: Requisitos generales, Requisitos de la

documentacin

5. Responsabilidad de la direccin: Compromiso de la direccin, Enfoque al

cliente, Poltica de la calidad, Planificacin, Responsabilidad, autoridad y

comunicacin, Revisin por la direccin

6. Gestin de los recursos: Provisin de recursos, Recursos humanos,

Infraestructura, Ambiente de trabajo

7. Realizacin del producto: Planificacin de la realizacin del producto,

Procesos relacionados con el cliente, Diseo y desarrollo, Compras, Produccin y

prestacin del servicio, Control de los equipos de seguimiento y de medicin

8. Medicin, anlisis y mejora: Generalidades, Seguimiento y medicin, Control

del producto no conforme, Anlisis de datos, Mejora

En la medida en la que la empresa logre adoptar estos principios fundamentales del

sistema de gestin de la calidad a su propia situacin y caractersticas le ser

posible implementar su propio sistema e incluso disear mejoras que lo

perfeccionen en el mediano o largo plazo.

A continuacin se relaciona la estructura de la norma ISO 9001 bajo el modelo de

enfoque por procesos:

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Los requisitos generales que detalla la norma ISO 9001 dedicados a definir la

documentacin mnima necesaria, se centran en establecer todas las actividades

de un modelo claro en documentos, traslada los resultados de las mediciones y

control a otros documentos llamados registros de calidad, formando as una

estructura documental que permite realizar un seguimiento de todas las tareas, sus

resultados y permite establecer bases para la mejora futura, dado que la

organizacin est enfocada a un sistema de mejora continua.

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II. REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001

ESQUEMA RESUMEN DE LOS REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:

Durante el transcurso del diplomado se han presentado los diferentes numerales

establecidos como requisitos en la norma ISO 9001 de 2008, los cuales requieren

de un continuo estudio para facilitar la comprensin y la implementacin adecuada

en una organizacin, para facilitar dicha comprensin se presenta el siguiente

resumen de la norma:

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Estructura de la norma ISO 9001

Seccin 1 - mbito

Seccin 2 - Referencias normativas

Seccin 3 - Trminos y Definiciones

Seccin 4 - Requisitos del Sistema

Seccin 4 - Requisitos del Sistema

4.1 Requisitos generales

4.2.1 Datos generales

4.2.2 Manual de Calidad

4.2.3 Control de documentos

4.2.4 Control de los Registros de Calidad

Seccin 5 - Responsabilidades de la Direccin

5.2 Punto focal en el cliente

5.3 Poltica de Calidad

5.4.1 Objetivos de calidad

5.4.2 Planificacin del Sistema de Gestin de Calidad

5.5.1 Responsabilidades y Autoridades

5.5.2 Representante de la Direccin y Comunicacin Interna

5.6.1 Revisin por la direccin: Datos generales

5.6.2 Input de la revisin

5.6.3 Resultados de la revisin

Seccin 6 - Gestin de Recursos

6.2.2 Recursos Humanos: Competencia, conciencia y capacitacin

6.3 Infraestructura

6.4 Ambiente de Trabajo

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Seccin 7 - Realizacin del Producto

7.2 Procesos relacionados con el cliente

7.3 Diseo y desarrollo

7.4 Compras

7.5 Produccin y prestacin del servicio

7.6 Control dispositivos de seguimiento y de medicin

Seccin 8 - Medicin, Anlisis y Mejora

8.1 Datos generales

8.2.1 Satisfaccin del cliente

8.2.2 Verificaciones de inspeccin internas

8.2.3 Monitorizacin y Medicin de los Procesos

8.2.4 Monitorizacin y Medicin del Producto

8.3 Control de los Productos no Conformes

8.4 Anlisis de los Datos

8.5.1 Mejora continua

8.5.2 Accin Correctiva

8.5.2 Accin Preventiva

Explicacin

La norma ISO 9001 est organizada en 8 secciones. Las secciones 4, 5, 6, 7 y 8

contienen los requisitos para su sistema de gestin de calidad (QMS).

Las primeras 3 secciones de la norma (1, 2 y 3) no contienen requisitos.

Los esperamos en mdulo siguiente del Diplomado de Gestin de la Calidad!

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BIBLIOGRAFIA

ICONTEC. Sistemas de gestin de la calidad, norma tcnica colombiana NTC-ISO

9001. 2008-11-14; 35p. I.C.S. 03.120.10

ICONTEC. Sistemas de gestin de la calidad, norma tcnica colombiana NTC-ISO

9000. 85p. I.C.S. 03.120.10

CIBERGRAFA:

www.implementacionsig.com

http://www.iso.org

http://abc-calidad.blogspot.com

http://www.normas9000.com

ELABORADO POR:

Comit de Diseo Curricular

REVISADO POR:

Duber Castrilln Quiroz

APROBADO POR:

FECHA:

Julio 24 de 2014

FECHA:

Agosto 19 de 2014

FECHA:

http://www.iso.org/

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