PROPUESTA DE UN MODELO DE MIGRACIN DE UN SISTEMA GESTIN DE LA CALIDAD ISO 9001:2008 A UN SISTEMA DEGESTIN DE LA CALIDAD BASADO EN LA ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL, ISO/DIS 9001:2015. JAVIER GAVIRIA SILVA PAOLA DOVALE CASTAO UNIVERSIDAD DE MEDELLN DEPARTAMENTO DE CIENCIAS ECONMICAS Y ADMINISTRATIVAS ESPECIALIZACIN EN GERENCIA DE LA CALIDAD MEDELLN 2014 2 PROPUESTA DE UN MODELO DE MIGRACIN DE UN SISTEMA GESTIN DE LA CALIDAD ISO 9001:2008 A UN SISTEMA DEGESTIN DE LA CALIDAD BASADO EN LA ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL, ISO/DIS 9001:2015. JAVIER GAVIRIA SILVA PAOLA DOVALE CASTAO Asesor Temtico Ricardo Mauricio Ros Magister en Administracin Asesor Metodolgico Oscar Hincapi UNIVERSIDAD DE MEDELLN DEPARTAMENTO DE CIENCIAS ECONMICAS Y ADMINISTRATIVAS ESPECIALIZACIN EN GERENCIA DE LA CALIDAD MEDELLN 2014 3 A Dios por sus bendicionesAl apoyo de mi compaero de trabajo Por su esfuerzo y dedicacin. 4 CONTENIDO. 1.JUSTIFICACIN ............................................................................................... 6 2.INTRODUCCIN. ............................................................................................. 7 3.OBJETIVO GENERAL....................................................................................... 8 3.1. OBJETIVOS ESPECIFICOS ............................................................................. 8 4.ANTECEDENTES ............................................................................................. 8 5.PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA. .............................................................. 9 6.MARCO TERICO .......................................................................................... 12 7.DISEO METODOLGICO. ........................................................................... 18 7.1. FUENTES DE INFORMACIN. ...................................................................... 18 8.ANLISIS DE RESULTADOS. ........................................................................ 19 8.1. ESTRUCTURA DEL SISTEMA DE GESTIN BASADO EN LA NORMA ISO 9001:2008. ............................................................................................................. 19 8.2. ESTRUCTURA DEL SISTEMA DE GESTIN BASADO EN LA NORMA ISO/DIS 9001:2015. ............................................................................................... 23 8.3. MIGRACIN DE UN SISTEMA DE CALIDAD BASADO EN ISO 9001:2008 A UN SISTEMA DE CALIDAD BASADOEN UNA ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL ISO/DIS 9001:2015. ............................................................................................... 26 8.3.1.Captulo 4 Contexto de la Organizacin ISO/DIS 9001:2015. .................. 27 8.3.1.1.Tabla 1. Conocimiento de la organizacin y su contexto. ...................... 28 8.3.2.Tabla 2. Entendiendo las necesidades de las partes interesadas ............ 29 8.3.3.Tabla 3. Determinacin del alcance del sistema de gestin de la calidad 30 8.3.4.Tabla 4. Sistema de Gestin de la Calidad y sus procesos. ..................... 31 8.3.5.Captulo 5 Liderazgo ISO/DIS 9001:2015 ................................................. 33 8.3.5.1.Tabla 5. Liderazgo y compromiso. ......................................................... 33 8.3.6.Tabla 6. Enfoque al cliente. ...................................................................... 35 8.3.7.Tabla 7. Poltica de Calidad. ..................................................................... 36 8.3.8.Tabla 8. Roles, responsabilidades y autoridades en la organizacin. ...... 37 8.3.9.Captulo 6 PlanificacinISO/DIS 9001:2015. .......................................... 38 5 8.3.12.Captulo 7 Soporte ISO/DIS 9001:2015. ................................................ 41 8.3.12.1.Tabla 12. Soporte. .............................................................................. 42 8.3.13.Tabla 13. Personas. .............................................................................. 42 8.3.14.Tabla 14. Infraestructura. ...................................................................... 43 8.3.24.Captulo 8 Operacin ISO/ DIS 9001:2015 ............................................ 51 8.3.45.Evaluacin del desempeo .................................................................... 66 8.3.50.Mejora ................................................................................................... 72 8.4. PLAN DE ACCIN DE ACCIN ..................................................................... 75 9.CONCLUSIONES. ........................................................................................... 76 10.RECOMENDACIONES ................................................................................... 77 11.BIBLIOGRAFA ............................................................................................... 78 Tabla de Ilustraciones. Ilustracin 1 Principios de Calidad ......................................................................... 15 Ilustracin 2.Estructura ISO 9001:2008. ................................................................ 19 Ilustracin 3.Estructura de la ISO/DIS 9001:2015.................................................. 23 Ilustracin 4.Contexto de la organizacin. ............................................................. 27 Ilustracin 5. Liderazgo .......................................................................................... 33 Ilustracin 6. Planificacin ..................................................................................... 38 Ilustracin 7 .Soporte. ............................................................................................ 41 Ilustracin 8. Operacin. ........................................................................................ 51 Ilustracin 9. Seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin. .................................. 66 Ilustracin 10. Mejora ............................................................................................. 72 6 PROPUESTA DE UN MODELO DE MIGRACIN DE UN SISTEMA GESTIN DE LACALIDADISO9001:2008AUNSISTEMADEGESTINDELACALIDAD BASADO EN LA ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL, ISO/DIS 9001:2015. 1.JUSTIFICACINEn un mundo cambiante y una economa variable a nivel nacional e internacional, endondecadavezlasgrandescompaasmultinacionalesintenteningresare inundarlosmercadosnacionesconsusproductosabajospreciosdebidoasus bajoscostosoperacionalesycapacidadoperativa,ademsconlacreacinde nuevostratadosdecomercio,conpasescuyaeconomaessuperiorala nuestra(EstadosUnidos,china)loquelesdaunaventajaconsiderableaesta grandescompaas;ahoralasgrandesylaspequeasempresasnacionales,se vern considerablemente afectadas y por ende a desaparecer por lo que tiene que apostarletodoasugranobjetivosatisfacerelcliente,tantonacionalcomo internacionalparapermanecerenelmercado,estasempresasdebenentrara competir con sus productos, por lo que se deben dar a la tarea de buscar nuevas estrategiasquelepermitansobrevivirenelmedioyexpandirsusmercados,una deesasestrategiaseslareduccindecostosdeoperacin(produccin, almacenamientoyelproductonoconforme),yconservarsiemprelosestndares decalidadanivelinternacional,paraapoyarseenestepropsitomuchas organizacioneshanempezadoaadoptarmodelosdegestindelacalidadcon basesennormativasinternacionesISO,buscandoelmejoramientocontinuode susoperacionestantointernascomoexternasyaumentarsusventajas competitivas;ahoraqueseacercannuevoscambiosenalgunosmodelosde gestindelacalidadcomoeslaISO9001:2008,porloquelasorganizaciones debern implementar y ajustar sus modelos de gestin para migrar hacia la nueva versinyacoplarsealoscambiosquestatraigaloscualespermitiralas organizaciones aumentar y mejorar la calidad de sus productos y servicios ya que le permitir a las organizaciones llevar sus sistema de calidad a una estructura de alto nivel y por ende mejorar el control sobre sus procesos y las relaciones con sus stakeholders,estasmejorasfavorecertantoalasorganizacincomoala economa y la sociedad colombiana. El presente trabajo se realiza para optar el ttulo de especialistaen Gerencia de la calidad otorgado por la Universidad de Medelln. 7 2.INTRODUCCIN. LanormainternacionalISO9001ysusrequisitosparalagestindelacalidad reflejaunamaneraresponsable,sensibleyprcticadeadministrarunaempresa en su sistema de calidad, y para muchas de ellas se requerir de varios meses de trabajoensuimplementacin,antesdequeseproduzcanbeneficiosinternos importantes.Unprocesodeimplementacindeestamagnitudrequerirlas mismas actividades bsicas de cualquier otro proyecto de gran dimensin.Las organizaciones por lo general se involucran con los sistemas de gestin de la calidad ISO 9001 por tres motivadores principales: Por la exigencia del cliente, por ventaja competitiva, y por mejorar la operacin interna; sin embargo, la mayora de ellastomanladecisinmsporlapresin(requisitodelosclientes,ventaja competitiva),queporconviccin(aumentoenlaefectividadyeficienciadelas operaciones internas).Paramuchasempresasinteresadasenlaimplementacindeestanorma internacional,noslobuscanconocerelqurequeridoporesteestndar,sino queademsdeseanconocerelcmollevarloacabo,detalmaneraquelos costosyeltiempodelproyectonosedesborden,yquefinalmentealcancenla certificacinen untiempoycantidaddetrabajoprudentes,ahoraconlosnuevos cambiosquetraelanormaISO9001consunuevaversin2015muchas organizaciones deben iniciar un plan de trabajo en donde se planteen estrategias para migrar a la nueva versin la cual trae cambios significativos en su estructura, el primer cambio significativo indicado es el cambio de su estructura, en donde se adoptaralallamadaestructuradealtonivelesunaestructuraquepuedeser aplicadaatodoslossistemasISO,ademsdequeestarformadapor10 numerales y no por 8,otro cambio significativo son los cambios en el contenido ya queafectalasdefinicionesporunladoyreastemticasporotro;amanerade introductorioyqueeneldesarrollodeestetrabajoseentraranamirarconms detalleloscambiosenelcontenidodelanuevaversin,comosonelenfoque basadoenriesgo,enfoqueaprocesos,informacindocumentadaybienesy servicios,estoscambiosimplicarannuevasmodificacionesenelpersonal involucradoenlagestindelacalidadcomonuevoconocimientoyhabilidades, requisitos del auditor, adecuacin del mtodo auditoria y duracin de la auditoria1. Por ello, este modelo de migracin pretende ser un pequeo aporte en el sentido de hacer ms practico la migracin de un sistema de calidad basado en ISO 9001:

1DNV GL- Business Assurance, Gestin de la Calidad ISO/DIS 9001:2015, Revisin de ISO 9001- Cambios e Impactos 8 2008aunsistemadecalidadbasadoenunaestructuradealtonivelISO/DIS 9001:2015.3.OBJETIVO GENERAL Elaborar una propuesta de un modelo de gestin, para la migracin de un sistema degestindelacalidadISO9001:2008aunsistemadecalidadbasadoenuna estructura de alto nivel ISO/DIS 9001:2015. 3.1. OBJETIVOS ESPECIFICOS Determinar las bases en las que esta soportado un sistema de gestin de calidad basado en la norma ISO 9001:2008. Establecer los pasos a seguir para migrar de un sistema de calidad basado en ISO 9001:2008aunsistemadecalidadbasadoenunaestructuradealtonivel ISO/DIS 9001:2015. Disear la estructura base del modelo de gestin a proponer, para la migracin de un sistema de calidadbasado en una estructura de alto nivel. 4.ANTECEDENTES ELpresenteproyectotienerelacinconalgunaspropuestasdeinvestigacin desarrolladasconanterioridadenotrasuniversidades.Losproyectosqueporsu contenidoseencuentranrelacionadosconlametodologaadesarrollareneste trabajo, como son mencionados por Gaitn Rebolledo Linda en su trabajo Diseo deunmodelodegestindecalidadbasadoenlosmodelosdeexcelenciayel enfoquedegestinprocesos,enelcualconsideralosavancesqueatravsdel tiempo ha experimentado la calidad, la gestin de los procesos y el impacto de los premiosnacionaleseinternacionalesdecalidadparadisearunmodelode gestin de la calidad que ayude a los directivos de las actuales organizaciones a administrarconfilosofadecalidadyporendemejorarlagestinadministrativa, obteniendo de esta manera niveles altos de rendimientos. 9 El diseo del modelo de gestin de calidad es un aporte para obtener los objetivos ylasmetasorganizacionalesqueexigeelentornoactual;otroautorquehace mencin y establece un modelo de gestin es Rincon Rafael David en su trabajo Modelo para la Implementacin de un Sistema de Gestin de la calidad basado en laNormaISO9001enelcualpresentaunaguaparaquelasorganizaciones, independientedeltamaoosectoralquepertenezcan,dispongandeuna metodologaquelespermitaimplementarunsistemadegestindelacalidad tomandocomoreferenciaelestndarISO9000:2000;asmismoRosViana, Carlos Alberto Aristizbal en su escrito Modelo de un Sistema de Gestin Integral paralaPrestacindelServiciodeinterventoraenlaConstruccindeObras, desarroll un modelo de sistema de gestin integral para la prestacin del servicio deinterventoraenlaconstruccindeobrasciviles,queconcurraenel cumplimientodelasnormasISO9001(Sistemadegestindelacalidad),ISO 14001(sistemadegestinambiental)ylanormaOHSAS18001(Sistemade gestin en seguridad, riesgosy salud ocupacional). Inicialmenteseidentificaronlasactividadesinvolucradasenlaprestacindel serviciointegraldeinterventora,organizndolasdentrodecuatrogrupode funcionesqueseestablecenrealizauninterventoryquesedefinencomode direccin, de operacin, de logstica y de control tcnico o supervisin. Seguidamentesecaracterizacadaunadelasactividadesdeinterventorayse proponenformulariosparaelseguimientoycontroldelasactividadesms relevantes en la prestacin del servicio de interventora aplicables en cada una de las reas funcionales de direccin, de operacin, de logstica y de control tcnico o de supervisin. Finalmente se propone un modelo de organizacin para la prestacin del servicio de interventora con base en las reas funcionales y actividades identificadas, as como un plan de gestin integral para la ejecucin y control de las actividades de interventora. 5.PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA. Laorganizacinquetengaunsistemadegestinquegaranticeuncontrolen formasistemticaypermitalamejoracontinuadesudesempeoteniendocomo referencia la necesidad de las partes interesadas as como tambin sea capaz de entenderloscambiosyrequerimientosdelmercado,asegurasuxitoy 10 permanenciaeneltiempo.EsporestaraznquesecrearonlasNormasISO 9000, conjunto de pautas para los sistemas de gestin de la calidad facilitando su planificacin, ejecucin, verificacin y mejora exitosa. Para mantener su vigencia y utilidadestanormaserevisaaproximadamentecadaseisaosporpartedel Comit tcnico ISO/TC 176 Gestin de aseguramiento de la calidad. La primera versin de la norma ISO 9000 fue publicada en el ao 1987, y para el ao 2000 se realiz una revisin al grupo de normas ISO 9000, el objetivo fue la introduccin de los ocho principios de la gestin de la calidad y reducir el nmero de normas dentro del grupo, para tener en una sola norma la consolidacin de los tresmodelosdeaseguramientodelacalidadexistentesISO9001,9002y9003, enunosoloquetuvieralosrequisitosdeunsistemadegestindelacalidad (SGC),lanormaISO9001:2000.Estanormatenalaintencindeserms genrica,yaplicableatodaslasorganizaciones,sinimportarsutipo,tamaoy categora del producto o servicio. Este fue el inicio de un fenmeno global que vio evolucionar a la familia de normas desistemasdegestinISO,paraampliarsedecalidadalsistemadegestin ambientalhastaeltemaderesponsabilidadsocial.Elnmeroaproximadode empresas certificadas en sistemas de calidad son aproximadamente 1,5 millones a nivel mundial. Enoctubrede2003enlareuninplenariadelcomitISO/TC176realizadaen Bucarest,Rumaniadebidoalaexpectativasdediferentespartesinteresadas (personaldirectivoyoperativodevariasorganizaciones,auditores,consultores, entidadescertificacinyacreditacin)surgilanecesidadderevisarlos estndares de laISO 9001:2000, es por esto que el comit ISO /TC 176 luego de analizar esta informacin recopilada, toma la decisin de sacar una enmienda a la ISO 9001 para el ao 2008, para esta nueva versin de la norma los sistemas de gestin de las organizaciones no se vieron afectadas ya los cambios establecidos no fueron sustanciales con respecto a su antecesora.Actualmente a la versin de la norma ISO 9001 se le est realizando una anlisis y revisin,el3dejuniode2013elcomitelcomitISOTC176publicelprimer borradordelaversinISO/DIS9001:2015,evidencindoseconestanueva estructuraquetodanormadesistemadegestindeberasercompatible, medianteunamismaestructura.Estopermitiradarporterminadoladuplicacin, laconfusinylaincomprensindelosdiferentesrequisitosdelasnormasde sistema de gestin cuando una organizacin quiere integrarlas. 11 Las organizaciones colombianas presentan una mezcla de sistemas de formas de gestin, que son particularmente una respuesta a la entrada de la competencia es porestosquemuchasdeellasseevidencialautilizacindeherramientascomo justoatiempo,calidadtotal,entreotras.Siendolossistemasdegestinuna estrategia para que las empresas puedan mejorar su competitividad orientndose tanto a mercados locales como mercados internacionales, con esta revisin de la normaISO9001,essindudaunretoparalasorganizacionesyelpersonalque lideraestosprocesosenlasorganizacionesyadebentenerlosconocimientosy habilidades para visualizar los sistemas de gestin de una forma integral. Otrosdelosposiblesimpactosesquelossistemasdegestinenlas organizaciones es que en la etapa de planificacin del sistema se debe considerar elenfoquedegestindelriesgoylaorientacinalagestinporprocesos,para poderasegurarqueelsistemadegestincumplirconlosresultadosprevistos, puede prevenir las situaciones no deseadas y lograra la mejora continua. Anivelinternacionalynacionallosorganismoscertificadoresyasociacionesde calidadestnrealizandocursosyforosdeactualizacinparadaraconocerlos avances de las discusiones de la estructura de alto nivel. De esta nueva evolucin en los sistemas de gestin de la calidad los responsables de liderar estos sistemas enlasorganizacionesnotienenningnmodelo,guaoherramientaqueles permitacomprendereimplementarexitosamenteelcambiodelaestructurayla terminologaparalaversinrevisadadelaISO9001llamadaestructuradealto nivel. Actualmentesonmuchaslasorganizacionesquetienenlossistemasdegestin solamentecomounrequisitoparapodermantenerlosclientes actualesy/otener msparticipacinenelmercado,esdecirsatisfacerlapartecontractualdelos clientes,peroelsistemadegestincomotalnoestinteriorizadoenla organizacin,poreso escomnconsiderarlocomocostolaorganizacinycomo unsistemaquenoofreceningnretornosobreelcostodesuinversin.Silas organizacionesnoimplementancorrectamenteunmodeloparamigrarala estructuradealtonivel,nopodrnmantenersuscertificacionesynotendrn sistemasdegestindecalidadenelquehayuncontroleficazdelosriesgosde cadaprocesodelsistemaylainteraccinentrelosprocesosdelugaragrandes mejoras en la productividad y rentabilidad de la organizacin. Conbaseenlosaspectosenunciadosanteriormentesurgeelsiguiente cuestionamiento:ComomigrardeunsistemagestindelacalidadISO 9001:2008aunsistemadegestinde la calidadbasado enlaestructurade alto nivel, ISO/DIS 9001:2015?. 12 6.MARCO TERICO Generalidades Lacalidadpuededefinirsecomoelconjuntodecaractersticasqueposeeun productooservicio,ascomolacapacidaddesatisfaccindelosrequerimientos delusuario.Lacalidadsuponequeelproductooserviciodebercumplirconlas funciones para las que ha sido diseado y que deber ajustarse a las expresadas por el consumidor o cliente del mismo.Atendiendoalasdefinicionesdeintersquepuedenencontrarseacercadel conceptodecalidad,exponemosacontinuacinalgunasdeellas;segnlaISO 8402lacalidadeslatotalidaddecaractersticasdeunentequeleconfierenla aptituddesatisfacerlasnecesidadesimplcitasoexplicitas;elconceptodeente englobaunavariedadextensadeactividades,situacionesuobjetostalescomo productos, servicios, sistemas, procesos, personas, organizaciones, etc. LanormaDINestablecequelacalidadenelmercadosignificaelconjuntode todaslas propiedadesycaractersticasdeunproducto,quesonapropiados para satisfacerlasexigenciasexistentesenelmercadoalcualvadestinado,adems los ms importantes gurs de la gestin de la calidad hacen referencia expresa a diferentessignificadoscomoadecuacinalusoyausenciadedefectos(J.M. Juran)cumplimientodelasespecificaciones(P.B.Crosby),oalgunostan originalescomoladenominanfuncindeprdidasdeTaguchiexpresadacomo La mnima perdida que el uso de un producto causa a la sociedad(G.Taguchi). Por otra parte, existen algunos conceptos que hay que tener en cuenta a la hora dedefinirlacalidad,quenoestincluidodemaneraexplcitaenlasanteriores definiciones;lasatisfaccinplenadelosclientesimplicanotansoloalos consumidoreshabitualesdeunbien,sinoque,tambinseconsideranatodos aquellos,empleados,operarios,directivos,proveedores,accionistaspropietarios, etc. En los ltimos aos, la Administracin Total de la Calidad (TQM, por sus siglas en ingls) ha sido adoptada por empresas de diversos tamaos y sectores alrededor delmundo,estodebidoaquelaefectivaimplementacinpuedetraerbeneficios talescomo:fortalecersuposicincompetitiva;adaptabilidadalmercado cambiante,mayorproductividad;unamejorimagenanteelmercado;eliminarlos defectos;reducircostosytenerunamejoradministracindecostos;obtener mayorrentabilidad;mejorarlasatisfaccin,lealtadyretencindelcliente; incrementarlaestabilidadlaboral,entreotros;investigacionesquesehan 13 realizadosobreeltema,sealanquelacertificacinISO9001tieneefectos positivossobrelaimplementacindelTQMymejorandoeldesempeodelas organizacionesconrespectoalasempresasquenocuentanconunsistemade calidad definido2. El desarrollo de la gestin de la calidad histricamente se ha divido en 4 estados conceptualmentehablando,loscualessecaracterizaroncomo:inspeccindela calidad,controldecalidad,aseguramientodelacalidadygestindelacalidad total (QI, QC, QA y TQM por sussiglas en ingls respectivamente), adems de lo anteriorvariosautoreslehandefinidocincofasesenlaadministracindela calidad, este quinto estado lo definieron como gestin estratgica de la calidad3. Dentrodelasorganizaciones,stasfasessehanasociadoconelusode herramientasdegestindelacalidadcomounhechodeavancesempresariala travs de la secuencia de las etapas hacia la calidad total; por ejemplo, durante las primerasetapaselnfasisesteneldiagnsticoylarecopilacindedatos; herramientastpicasenestasprimerasetapasincluyenelbenchmarking, encuestas de interesados, sistemas de sugerencias, y grupos de mejora continua, amedidaquesealcanzanlasetapas,lagestindelacalidadyelnfasisse traslada al compromiso de la direccin y la mejora continua. LafamiliadeNormasISO9000citadasacontinuacinsehanelaboradopara asistiralasorganizaciones,detodotipoytamao,enlaimplementacinyla operacin de sistemas de gestin de la calidad eficaces. LaNormaISO9000describelosfundamentosdelossistemasdegestin delacalidadyespecificalaterminologadelossistemasdegestindela calidad. LaNormaISO9001especificalosrequisitosparalossistemasdegestin delacalidadaplicablesatodaorganizacinquenecesitedemostrarsu capacidadparaproporcionarproductosquecumplanlosrequisitosdesus clientesylosreglamentariosqueleseandeaplicacinysuobjetivoes aumentar la satisfaccin del cliente.

2BENZAQUENDELASCASAS,JorgeB.LaISO9001YTQMenlasempresaslatinoamericanas:Per,GCG GEORGETOWN UNIVERSITY - UNIVERSIA ENERO-ABRIL 2014 VOL. 8 NUM. 1 ISSN: 1988-7116 pp:67-89). 14 La Norma ISO 9004 proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la eficiencia del sistema de gestin de la calidad. El objetivo de esta norma esla mejoradeldesempeodelaorganizacinylasatisfaccin de los clientes y de las partes interesadas. LaNormaISO19011proporcionaorientacinrelativaalasauditorasde sistemas de gestin de la calidad y de gestin ambiental. Todas estas normas juntas forman un conjunto coherente de normas de sistemas degestindelacalidadquefacilitanlamutuacomprensinenelcomercio nacional einternacional3,brindandoalasorganizacionespautas para administrar susistemadecalidadyhacerquelasempresascrezcanyseanmsrentables cada da. Principio de la gestin de la calidad

3 Instituto colombiano de Norma Tcnicas y Certificacin, ICONTEC. Sistema de gestin de la calidad. Fundamentos y vocabulario colombiana, NTC- ISO 9000:2005. Bogot D.C.: El instituto,2006.ip. Ilustracin 1 Principios de Calidad Para conducir y operar una organizacin en forma exitosa se requiere que sta se dirijaycontroleenformasistemticaytransparente.Sepuedelograrelxitoimplementandoymanteniendounsistemadegestinqueestdiseadopara mejorarcontinuamentesudesempeomediantelaconsideracindelas necesidadesdetodaslaspartesinteresadas.Lagestindeunaorganizacin comprende la gestin de la calidad ent Sehanidentificadoochoprincipiosdegestindelacalidadquepuedenser utilizadosporlaaltadireccinconelfindeconduciralaorganizacinhaciauna mejora en el desempeo. a)Enfoquealcliente:lasorganizacionetantodeberancomprenderlasnecesidadesactualesyfuturasdelos Enfoque al clienteLiderazgoParticipacin del personalEnfoque basado en procesoEnfoque de sistema basado para la gestonMejora continuaEnfoque basado en hechos para la toma de decisiones Relaciones mutuamente beneficiosa con el proveedor Principios de Calidad Fuente: Autores Para conducir y operar una organizacin en forma exitosa se requiere que sta se dirijaycontroleenformasistemticaytransparente.Sepuedelograrelxitoimplementandoymanteniendounsistemadegestinqueestdiseadopara mejorarcontinuamentesudesempeomediantelaconsideracindelas necesidadesdetodaslaspartesinteresadas.Lagestindeunaorganizacin comprende la gestin de la calidad entre otras disciplinas de gestin.Sehanidentificadoochoprincipiosdegestindelacalidadquepuedenser utilizadosporlaaltadireccinconelfindeconduciralaorganizacinhaciauna mejora en el desempeo. Enfoquealcliente:lasorganizacionesdependendesusclientesyporlo tantodeberancomprenderlasnecesidadesactualesyfuturasdelos Participacin del personalEnfoque basado en procesoEnfoque de sistema basado Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones Relaciones mutuamente beneficiosa con el proveedor 15 Para conducir y operar una organizacin en forma exitosa se requiere que sta se dirijaycontroleenformasistemticaytransparente.Sepuedelograrelxito implementandoymanteniendounsistemadegestinqueestdiseadopara mejorarcontinuamentesudesempeomediantelaconsideracindelas necesidadesdetodaslaspartesinteresadas.Lagestindeunaorganizacin re otras disciplinas de gestin. Sehanidentificadoochoprincipiosdegestindelacalidadquepuedenser utilizadosporlaaltadireccinconelfindeconduciralaorganizacinhaciauna sdependendesusclientesyporlo tantodeberancomprenderlasnecesidadesactualesyfuturasdelos 16 clientes, satisfacer los requisitos de los clientes y esforzarse en exceder las expectativas de los clientes. b)Liderazgo: los lderes establecen la unidad de propsito y la orientacin de la organizacin. Ellos deberan crear y mantener un ambiente interno, en el cualelpersonalpuedallegarainvolucrarsetotalmenteenellogrodelos objetivos de la organizacin. c)Participacin del personal: el personal, a todos los niveles, es la esencia de una organizacin y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organizacin. d)Enfoquebasadoenprocesos:unresultadodeseadosealcanzams eficientementecuandolasactividadesylosrecursosrelacionadosse gestionan como un proceso. e)Enfoquedesistemaparalagestin:identificar,entenderygestionarlos procesosinterrelacionadoscomounsistema,contribuyealaeficaciay eficiencia de una organizacin en el logro de sus objetivos. f)Mejoracontinua:lamejoracontinuadeldesempeoglobaldela organizacin debera ser un objetivo permanente de sta. g)Enfoquebasadoenhechosparalatomadedecisin:lasdecisiones eficaces se basan en el anlisis de los datos y la informacin. h)Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor: una organizacin y susproveedoressoninterdependientes,yunarelacinmutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor. Estosochoprincipios degestin delacalidadconstituyenla basedelasnormas de sistemas de gestin de la calidad de la familia de Normas ISO 9000. Sistemas de gestin de la calidad Un sistema de gestin de la calidad es la forma como una organizacin realiza la gestin empresarialasociada a la calidad. La alta direccin es la persona o grupo deellasquedirigenycontrolanalmsaltonivelunaorganizacin,yeselresponsabledeldebidofuncionamientodelsistemadegestindecalidadquese 17 componedelasactividadescoordinadasparadirigirycontrolarunaorganizacin referente a la calidad. Una de las razones por las cuales una organizacin tiene un sistema de gestin de la calidad es la satisfaccin de las exceptivas de sus clientes, sin embargo puede haber otros beneficiospara la organizacin entre los cuales se destacan: Mejora del desempeo y de la productividad Mayor orientacin hacia los objetivos organizacionales y expectativas de las partes interesadas. Mejoracontinuadelacalidaddelbieny/oservicioafindesatisfacerlas necesidades explicitas e implcitas de las partes interesadas. Aperturadenuevasoportunidadesdelmercadoomantenimientodela participacin de este. Losenfoquesdelossistemasdegestindelacalidaddadosenlafamiliade NormasISO9000yenlos modelosdeexcelencia paralasorganizacionesestn basados en principios comunes. La diferencia entre los enfoques de los sistemas degestindelacalidaddelafamiliadeNormasISO9000ylosmodelosde excelenciaradicaensucampodeaplicacin.LafamiliadeNormasISO9000 proporcionarequisitosparalossistemasdegestindelacalidadyorientacin paralamejoradeldesempeo;laevaluacindelossistemasdegestindela calidaddeterminaelcumplimientodedichosrequisitos.Losmodelosde excelenciacontienencriteriosquepermitenlaevaluacincomparativadel desempeodelaorganizacinyquesonaplicablesatodaslasactividadesy partesinteresadasdelamisma.Loscriteriosdeevaluacinenlosmodelosde excelenciaproporcionanlabaseparaqueunaorganizacinpuedacompararsu desempeo con el de otras organizaciones4. LosmodelosdegestindecalidadtotalmsdifundidossonelmodeloDeming creadoen1951,elmodeloMalcolmBaldrigeen1987yelModeloEuropeode Gestin de Calidad, EFQM en 1992.

4 Instituto colombiano de Norma Tcnicas y Certificacin, ICONTEC. Sistema de gestin de la calidad. Fundamentos y vocabulario colombiana, NTC- ISO 9000:2005. Bogot D.C.: El instituto,2006.9 p. 18 7.DISEO METODOLGICO. El tipo de estudio que se llevara a cabo para la realizacin de este proyecto es de tipocualitativa,todavezquesepretendeconocerydescribirlosrasgos importantesdelobjetodeinvestigacin,queparaestecasoeselMODELODE MIGRACIN DE UN SISTEMA GESTIN DE LA CALIDAD ISO 9001:2008 A UN SISTEMADEGESTINDELACALIDADBASADOENLAESTRUCTURADE ALTONIVEL,ISO/DIS9001:2015.Seutilizarantcnicasespecficasde recoleccin de datos sin medicin de datos, de las fuentes primarias y secundarias con el fin de obtener la informacin del problema e identificar los cursos de accin. 7.1. FUENTES DE INFORMACIN. Fuentes primaria: Esta es una fuente de investigacin que se refiere a los portadores originales de la informacin que no la han retransmitido, grabadoo transcrito en cualquier medio de soporte. Para recolectar la informacin primaria de este proyecto se realizarn entrevistasatodasaquellaspersonasquetienenplenoconocimientosobrelaimplementacin de modelos de gestin. Fuentes secundarias:Las fuentes de informacin secundaria sern los diferentes documentos y registros existentes afines con este proyecto, as como tambin libros, artculos de revistas, trabajos de grados, consultasen Internet y bibliografa disponible. 8.ANLISIS DE RESULTADOS. 8.1. ESTRUCTURADELSISTEMADEGESTINBASADOENLANORMA ISO 9001:2008.LanormaISONTC9001:2008estaestructuraen captulosdelanorma0referencianormativasconocimiento de norma. ladireccin,6gestinde anlisisymejora,contienen establecer,documentar,implementarymantenerunsistemadegestindela calidad. Estos captulos son:Ilustracin Fuente:Captulo4:Identificacalidad,paracumplirprocesosysuinteraccin, documentarlosprocedimientos organizacin terminen que son necesarios para 4. SISTEMA DE GESTIN 4.1 Requisitos generales4.2 Requisitos de la documentacin4.2.1 Generalidades. 4.2.2 Manual de la calidad4.2.3 Control de los documentosANLISIS DE RESULTADOS. ESTRUCTURADELSISTEMADEGESTINBASADOENLANORMA ISO 9001:2008. LanormaISONTC9001:2008estaestructuraennuevecaptulos,losprimeros lanorma0.1generalidades,1objetoycampodeaplicacin,normativas,y3trminosdedefiniciones,sonintroductoriosnorma. Los captulos 4 sistema de gestin ,5 responsabilidad de ladireccin,6gestindelosrecursos,7realizacindelproductoy8medicin, contienenlosrequisitosquelaorganizacindebecumplirpara establecer,documentar,implementarymantenerunsistemadegestindela calidad. Estos captulos son: Ilustracin 2.Estructura ISO 9001:2008. Fuente: http://slideplayer.es/slide/1035382/ dentificalosrequisitosnecesariosdeunsistemade cumplirconestenumeral,laorganizacindeber procesosysuinteraccin,recursos,poltica,objetivosymanualdecalidaddocumentarlosprocedimientosyformatosnecesariosporlanormaylosquela organizacin terminen que son necesarios para cada proceso. 4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD 4.1 Requisitos generales. 4.2 Requisitos de la documentacin. 4.2.2 Manual de la calidad. 4.2.3 Control de los documentos. 19 ESTRUCTURADELSISTEMADEGESTINBASADOENLANORMA captulos,losprimeros objetoycampodeaplicacin,2 introductoriosparael 4 sistema de gestin ,5 responsabilidad de ursos,7realizacindelproductoy8medicin, losrequisitosquelaorganizacindebecumplirpara establecer,documentar,implementarymantenerunsistemadegestindela istemadegestinde deberidentificarlos ymanualdecalidad, necesariosporlanormaylosquela 20 4.2.4 Control de los registros. Captulo5:Estableceelcompromisodeladireccinenfocadaalcliente, estableciendoydandoaconocerlapoltica ylosobjetivosdecalidad,realizando revisionesperidicasalsistema,designandolasresponsabilidadesyautoridades correspondientes a los diferentes cargos 5. 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN 5.1 Compromiso de la direccin.5.2 Enfoque al cliente.5.3 Poltica de la calidad. 5.4 Planificacin.5.4.1 Objetivos de la calidad.5.4.2 Planificacin del sistema de gestin de la calidad.5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin.5.5.1 Responsabilidad y autoridad.5.5.2 Representante de la direccin.5.5.3 Comunicacin interna.5.6 Revisin por la direccin.5.6.2 Informacin de entrada para la revisin.5.6.3 Resultados de la revisin. Captulo66:Relacionalosrecursoshumanos,infraestructurayelambientede trabajo necesario para la organizacin.

5ORGANISMO DE CERTIFICACIN ARGENTINO NEXFID. Que son las normas ISO9001:2008?[Enlnea].