iso 9001 - in96
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MSc. Percy Castro Rangel
Sistema de Gestin de la
Calidad basado en la Norma
ISO 9001:2008
Gestin de la Calidad Total
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MSc. Percy Castro Rangel
La Organizacin debe
establecer, documentar,
implementar y mantener un
Sistema de Gestin de la
Calidad y mejorar
continuamente su eficacia de
acuerdo con los requisitos de
la Norma ISO 9001.
Sistema de Gestin de la Calidad
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MSc. Percy Castro Rangel
REQUISITOS REQUISITOS
Mejora Continua del Sistema de Gestin de
la Calidad
Responsabilidad de la Direccin
Gestin de Recursos
Medicin, Anlisis y
Mejora
Realizacin del Producto
Clientes
(ISO 9001)
Otras partes
interesadas
(ISO 9004)
Clientes
(ISO 9001)
Otras partes
interesadas
(ISO 9004)
PRODUCTO
Modelo de un Sistema de Gestin de la Calidad basado en Procesos
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MSc. Percy Castro Rangel
Trminos y Definiciones conceptos relativos a la gestin
Gestin
Mejora Continua
Gestin
Eficiencia Eficacia
Accin recurrente para aumentar la capacidad para
cumplir los requisitos
Actividades coordinadas para dirigir y controlar una
organizacin Actividades
coordinadas para dirigir y controlar una organizacin
resultados alcanzados recursos utilizados
Extensin en las que se realizan las actividades
planificadas y se alcanzan los resultados planificados
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Introduccin a la Norma ISO 9001:2008
Se puede aplicar a cualquier organizacin,
grande o pequea, cualquiera sea su producto -
o servicio - en cualquier sector de actividad, sea
una empresa comercial, sin fines de lucro, o un
departamento gubernamental.
Quines pueden aplicar las Normas 9001?
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MSc. Percy Castro Rangel
Principios de Gestin
ISO 9001
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MSc. Percy Castro Rangel
Ocho Principios de Gestin ISO 9001
1. Enfoque al cliente
2. Liderazgo
3. Participacin de las personas
4. Enfoque basado en Procesos
5. Enfoque de Sistema para la Gestin
6. Mejora Continua
7. Enfoque basado en hechos para tomar decisiones
8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el
proveedor
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MSc. Percy Castro Rangel
1.Enfoque al cliente:
La empresa depende de sus clientes; por ello, debera
comprender sus necesidades y expectativas actuales y
futuras, satisfacerlas y mejorar su percepcin.
Acciones:
Comprensin de sus necesidades y expectativas actuales y
potenciales.
Comunicarlas a lo largo de toda la empresa.
Equilibrio de satisfaccin de todas las partes interesadas:
clientes, personal, proveedores, sociedad y propietarios.
Medir la satisfaccin de los clientes.
Ocho Principios de Gestin ISO 9001
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MSc. Percy Castro Rangel
2. Liderazgo:
Acciones:
Establecer una clara visin de la empresa y un esquema
de valores compartidos.
Establecer objetivos y metas ilusionantes.
Implantar estrategias para conseguir los objetivos.
Promover una comunicacin abierta y honesta.
Desarrollar a las personas del equipo para que acten con
responsabilidad y autoridad.
Comprender y responder a los cambios en el entorno.
Y Sobre todo coherencia y predicar con el ejemplo.
Ocho Principios de Gestin ISO 9001
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MSc. Percy Castro Rangel
3. Participacin de las Personas:
Acciones:
Comprometer a las personas con los objetivos.
Bsqueda activa de oportunidades de mejora y de
desarrollo de las competencias personales.
Fomento del trabajo en equipo.
Innovacin y creatividad para alcanzar los objetivos de la
empresa.
Responsabilidad en la resolucin de problemas.
Todo ello enfocado hacia la creacin de valor.
Ocho Principios de Gestin ISO 9001
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MSc. Percy Castro Rangel
4. Enfoque basado en Procesos:
Los resultados deseados se alcanza ms eficazmente cuando
los recursos y las actividades se gestionan como un proceso.
Acciones:
Identificar, formalizar y gestionar los proceso necesarios
para la consecucin de los objetivos deseados.
Comprender las necesidades de los clientes.
Evaluar los riesgos de los procesos.
Asignar un dueo cada proceso.
Asignar los recursos necesarios y usarlos eficazmente.
Evaluar su funcionamiento.
Ocho Principios de Gestin ISO 9001
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MSc. Percy Castro Rangel
5. Enfoque de Sistema para la Gestin:
Mejorar la eficacia de la empresa mediante la identificacin,
comprensin y gestin de procesos interrelacionados.
Acciones:
Definir y estructurar el Sistema de la Calidad.
Comprender las interacciones entre los procesos.
Aplicacin del ciclo P D C A.
Mejorar continuamente el Sistema de Gestin mediante la
medicin y anlisis.
Ocho Principios de Gestin ISO 9001
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MSc. Percy Castro Rangel
6. Mejora Continua:
Acciones:
Que la MC sea un valor cultural en toda la organizacin.
Promocionar actividades basadas en la prevencin.
Fomentar el uso de las herramientas para el anlisis y la
resolucin de problemas.
Involucramiento de la Direccin.
Determinar un esquema de objetivos y medidas para
orientar los esfuerzos de mejora.
Planificar adecuadamente las iniciativas de mejora.
Ocho Principios de Gestin ISO 9001
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MSc. Percy Castro Rangel
7. Enfoque basado en hechos (evidencias):
Las decisiones eficaces se basan en la informacin obtenida
al analizar informacin de clientes, proceso, producto.
Acciones:
Recoger informacin relativa al objetivo.
Asegurar la fiabilidad y accesibilidad de datos e
informacin.
Comprender la informacin.
Toma de decisiones equilibrando anlisis de datos con
experiencia e intuicin.
Ocho Principios de Gestin ISO 9001
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MSc. Percy Castro Rangel
8. Relaciones mutuamente beneficiosa con el proveedor:
Acciones:
Identificar los proveedores clave para la consecucin de los
objetivos (estratgicos y operativos).
Equilibrio corto/largo plazo en las relaciones.
Desarrollo y mejora conjunta de productos y procesos.
Comprender y compartir la informacin sobre las necesidades
del cliente comn.
Implicacin en la satisfaccin del cliente basada en confianza
y compromiso.
Ocho Principios de Gestin ISO 9001
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MSc. Percy Castro Rangel
Requisitos de la norma
ISO 9001:2008
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MSc. Percy Castro Rangel
4.2.2 Manual de la Calidad
4.2.3 Control de Documentos
4.2.4 Control de los registros de la calidad
4. Sistemas de Gestin de Calidad
4.1 Requisitos Generales
4.2 Requisitos de la Documentacin
Requisitos de la Norma ISO 9001:2008
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MSc. Percy Castro Rangel
4.1 Requisitos Generales
Establecido Documentado Implementado Mantenido
Mejorar continuamente su eficacia
Determinar los procesos necesarios del SGC
Secuencia e interaccin de los procesos
Criterios y mtodos
Disponibilidad de recursos e informacin
Seguimiento, medicin y anlisis de los procesos
Acciones para alcanzar lo planificado y la mejora
continua de los procesos.
Sistemas de Gestin de la Calidad
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 4. Sistema de Gestin de Calidad
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MSc. Percy Castro Rangel
4.2 Requisitos de la Documentacin 4.2.1 Generalidades
La documentacin del SGC debe incluir:
a) Declaraciones documentadas de una poltica de la calidad y de objetivos de la calidad,
b) Un Manual de la calidad,
c) Los procedimientos documentados requeridos por esta Norma Internacional,
d) Los documentos necesitados por la organizacin para asegurarse de la eficaz planificacin, operacin y control de sus procesos.
e) Los registros requeridos por esta norma internacional.
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 4. Sistema de Gestin de Calidad
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MSc. Percy Castro Rangel
4.2 Requisitos de la Documentacin
Poltica de Calidad
Objetivos de Calidad
Manual de Calidad (4.2.2)
Procedimientos Documentados
Registros requeridos por la Norma
Documentacin necesaria para la: Planificacin
Operacin y
Control de los procesos
DOCUMENTACION DEL SISTEMA
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 4. Sistema de Gestin de Calidad
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MSc. Percy Castro Rangel
Las organizacin debe establecer y mantener un manual
de la calidad que incluya:
a) El alcance del SGC, incluyendo los detalles y la
justificacin de cualquier exclusin.
b) Los procedimientos documentados establecidos para
el SGC, o referencia a los mismos.
c) Una descripcin de la interaccin entre los procesos
del sistema de gestin de la calidad.
4.2.2 Manual de la Calidad
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 4. Sistema de Gestin de Calidad
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MSc. Percy Castro Rangel
Documentacin Interna Aprobacin Revisin y Actualizacin Identificacin de cambios Disponibles Legibles e identificales Obsoletos identificables
Documentacin Externa Identificada Controlada su distribucin
4.2.3 CONTROL DE LOS DOCUMENTOS
Procedimiento Documentado
4.2 Requisitos de la Documentacin
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 4. Sistema de Gestin de Calidad
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MSc. Percy Castro Rangel
4.2.4. CONTROL DE LOS REGISTROS
Identificacin Almacenamiento
Proteccin Recuperacin
Tiempo de retencin Disposicin
Procedimiento Documentado
Evidencia de la: Conformidad con los
requisitos Operacin Eficaz del SGC
4.2 Requisitos de la Documentacin
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 4. Sistema de Gestin de Calidad
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MSc. Percy Castro Rangel
Sistema
documentario de
la Calidad
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MSc. Percy Castro Rangel
La Organizacin debera definir
la documentacin
necesaria, incluyendo los
registros pertinentes, para
establecer, implementar y
mantener el Sistema de Gestin
de la Calidad y para apoyar la
operacin eficaz y eficiente de
los procesos de la organizacin.
Sistema documentario de la Calidad
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MSc. Percy Castro Rangel
La naturaleza y extensin de la
documentacin debera
satisfacer los requisitos
contractuales, legales y
reglamentarios, y las necesidades
y expectativas de los clientes y de
otras partes interesadas y
deberan ser apropiadas para
la propia organizacin
Naturaleza y extensin de la Documentacin
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MSc. Percy Castro Rangel
La documentacin puede
encontrarse en cualquier forma o
medio adecuado para las
necesidades de la organizacin
Sistema documentario de la Calidad
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MSc. Percy Castro Rangel
La documentacin permite la comunicacin del propsito y
la coherencia de la accin. Su utilizacin contribuye a:
Lograr la conformidad con los requisitos del cliente y la
mejora de calidad;
Proveer formacin apropiada;
La repetibilidad y la trazabilidad;
Proporcionar evidencias objetivas;
Evaluar la eficacia y la adecuacin continua del sistema
de gestin de calidad.
Valor de la Documentacin
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MSc. Percy Castro Rangel
Con el fin de proporcionar una documentacin que satisfaga
las necesidades y expectativas de las partes interesadas, la
direccin debera tener en cuenta:
Requisitos contractuales de los clientes y otras partes
interesadas
Aceptacin de normas internacionales, nacionales,
regionales y del sector industrial
Requisitos legales y reglamentarios pertinentes
Sistema documentario de la Calidad
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MSc. Percy Castro Rangel
Decisiones de la organizacin;
Fuentes externas de informacin pertinente para el
desarrollo de las competencias de la organizacin;
Informacin acerca de las necesidades y expectativas
de las partes interesadas.
La elaboracin de la documentacin no debera ser
un fin en s mismo, sino que debera ser una
actividad que aporte valor.
Sistema documentario de la Calidad
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MSc. Percy Castro Rangel
Jerarqua de la documentacin del SGC
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MSc. Percy Castro Rangel
Tipos de Documentos Documentos que proporcionan
informacin coherente, interna y
externamente, acerca del sistema de
gestin de la calidad de la
organizacin; tales documentos se
denominan MANUALES DE
CALIDAD.
Documentos que describen como se
aplica el sistema de gestin de la
calidad a un producto, proyecto o
contrato especfico; tales
documentos se denominan PLANES
DE CALIDAD.
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MSc. Percy Castro Rangel
Documentos que establecen requisitos; tales documentos
se denominan ESPECIFICACIONES.
Documentos que establecen recomendaciones o
sugerencias; tales documentos de denominan GUIAS.
Documentos que proporcionan informacin sobre como
efectuar las actividades y los procesos de manera
coherente: se denominan PROCEDIMIENTOS E
INSTRUCCIONES DE CALIDAD.
Documentos que proporcionan evidencia objetiva de las
actividades realizadas o resultados obtenidos, se
denominan REGISTROS.
Tipos de Documentos
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MSc. Percy Castro Rangel
5.4.1 Objetivos de Calidad 5.4.2 Planificacin del SGC
5.5.1 Responsabilidad y autoridad
5.5.2 Representante de la Direccin
5.5.3 Comunicacin interna
5. Responsabilidad de la Direccin
5.1 Compromiso
5.2 Enfoque al Cliente
5.3 Poltica de Calidad 5.4 Planificacin
5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin
5.6 Revisin del SGC
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 5. Responsabilidad de la Direccin
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MSc. Percy Castro Rangel
5.1 Compromiso de la Direccin
Proporcionar Evidencia de su compromiso con:
El desarrollo e implementacin del SGC La mejora continua de su eficacia
Comunicando a la organizacin la importancia de los requisitos del cliente, los legales y reglamentarios
Estableciendo la Poltica de calidad Estableciendo los Objetivos de la Calidad Revisando el SGC Asegurando la disponibilidad de recursos
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 5. Responsabilidad de la Direccin
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MSc. Percy Castro Rangel
Requisitos del Cliente
Se determinan y Se cumplen Asegurar
Aumentar
Satisfaccin del Cliente
5.2 Enfoque al Cliente
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 5. Responsabilidad de la Direccin
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MSc. Percy Castro Rangel
POLTICA DE LA CALIDAD
Adecuada al propsito de la organizacin Incluir un compromiso de cumplir con los
requisitos y mejorar continuamente la eficacia del SGC.
Proporcionar un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad.
Comunicada y entendida en la organizacin Revisada para su continua adecuacin
5.3 Poltica de Calidad
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 5. Responsabilidad de la Direccin
Intenciones y orientacin globales de una organizacin relativas a la calidad expresadas formalmente por la direccin.
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MSc. Percy Castro Rangel
5.3 Poltica de la Calidad
Objetivos de la Calidad
Establecidos en las funciones y niveles pertinentes (Despliegue)
Deben ser medibles y coherentes con la Poltica de Calidad.
Planificacin del SGC
Cumplir con los requisitos de 4.1 de la Norma Cumplir con los Objetivos de la Calidad Mantener la integridad del SGC cuando se
realicen cambios en ste.
5.4.1
5.4.2
5.4 Planificacin
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 5. Responsabilidad de la Direccin
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MSc. Percy Castro Rangel
Establecidos en las funciones y niveles pertinentes (Despliegue)
Deben ser medibles y coherentes con la Poltica de Calidad.
5.4.1 Objetivos de la Calidad
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 5. Responsabilidad de la Direccin
Los objetivos deben ser SMART
S: eSpecficos, concretos
M: Medibles
A: Asignados (con responsables)
R: Realizables
T: con un plazo establecido
Generalmente se basan en la poltica de la calidad y se especifican
para los niveles y funciones pertinentes de la organizacin.
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MSc. Percy Castro Rangel
5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin
Definidas Comunicadas
Representante de la Direccin
Establecer, implementar y mantener el SGC Informar a la Direccin el desempeo del
SGC y las necesidades de mejora Promover conciencia sobre los requisitos
del cliente
Comunicacin Interna
Establecer procesos de comunicacin Que se efecte considerando la eficacia del
SGC.
Responsabilidad y autoridad
5.5.1
5.5.2
5.5.3
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 5. Responsabilidad de la Direccin
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MSc. Percy Castro Rangel
5.6 Revisin por la Direccin
Revisin por la Direccin
Revisar el SGC a Intervalos planificados, para asegurar continua
conveniencia, adecuacin y eficacia continua.
Incluir la evaluacin de las oportunidades de mejora y necesidad
de efectuar cambios en el SGC en la poltica y objetivos.
Mantener Registros de Revisin.
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 5. Responsabilidad de la Direccin
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MSc. Percy Castro Rangel
5.6 Revisin por la Direccin
Incluir todas las decisiones y acciones relacionadas con:
la mejora de la eficacia del SGC y sus procesos
la mejora del producto
las necesidades de recursos
La informacin para la revisin debe incluir:
resultados de auditorias
retroalimentacin del cliente
desempeo de los procesos y del producto
estado de las acciones correctivas y preventivas
acciones de seguimiento de revisiones de la direccin
cambios que podran afectar al SGC
recomendaciones para la mejora
Resultad
o
Entrada
Revisin por la Direccin
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 5. Responsabilidad de la Direccin
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MSc. Percy Castro Rangel
6.2.1 Generalidades
6.2.2 Competencia, Sensibilizacin y Formacin
6. Gestin de Recursos
6.1 Provisin de
Recursos
6.4 Ambiente de
Trabajo
6.3 Infraestructura 6.2 Recursos
Humanos
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 6. Gestin de Recursos
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MSc. Percy Castro Rangel
6.1 Provisin de Recursos
Implementar y mantener el SGC y mejorar continuamente su eficacia.
Aumentar la satisfaccin del cliente
Provisin de Recursos
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 6. Gestin de Recursos
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MSc. Percy Castro Rangel
6.2 Recursos Humanos
Personal que realice trabajos que afecten la conformidad con los requisitos del producto debe ser competente en base a:
Educacin Formacin Habilidades y Experiencia
Competencia, Formacin y Toma de Conciencia Determinar las competencias necesarias para el personal Proporcionar formacin u otras acciones para satisfacer dichas
necesidades Evaluar eficacia de las acciones tomadas Asegurar que personal es consciente de la pertinencia e importancia de
sus actividades Mantener registros de la educacin, formacin, habilidades y
experiencia.
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 6. Gestin de Recursos
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MSc. Percy Castro Rangel
6.3 Infraestructura
Determinar Proporcionar Mantener
Infraestructura necesaria
Lograr la conformidad con los requisitos del producto
Edificios, espacio de trabajo y servicios asociados
Equipo para los procesos (hardware, software)
Servicios de apoyo (transporte, comunicacin,
sistemas de informacin)
Incluye
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 6. Gestin de Recursos
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MSc. Percy Castro Rangel
6.4 Ambiente de trabajo
Determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto.
Ambiente de
trabajo adecuado
Factores Humanos
Factores Fsicos
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 6. Gestin de Recursos
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MSc. Percy Castro Rangel
II. ELEMENTOS DE LA NORMA ISO 90001:2000
7.5.1 Control de la Produccin y Prestacin del Servicio
7.5.2 Validacin de los procesos de produccin y entrega del Servicio
7.5.3 Identificacin y Trazabilidad
7.5.4 Propiedad del Cliente
7.5.5 Preservacin del Producto
7.0 Realizacin del Producto
7.1 Planificacin del Producto
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.3 Diseo y Desarrollo 7.4 Compras
7.5 Control de la Produccin y Prestacin del Servicio
7.6 Control de los Dispositivos de Seguimiento y Medicin
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 7. Realizacin del Producto
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MSc. Percy Castro Rangel
7.1 Planificacin de la realizacin del producto
La Planificacin debe incluir:
Objetivos de calidad y requisitos para el producto,
Necesidades de establecer procesos, documentacin y
recursos,
Actividades de verificacin, validacin, seguimiento,
inspeccin y ensayo,
Registros necesarios para proporcionar
evidencias de los procesos y productos
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 7. Realizacin del Producto
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MSc. Percy Castro Rangel
7.2 Procesos relacionados con el cliente
Determinacin de los
requisitos del
producto
especificados por el cliente (entrega y posteriores)
necesarios para el uso previsto legales y reglamentarios cualquier otro requisito ...
7.2.1
Revisin de los
requisitos del
producto
Se encuentran definidos los requisitos?
estn resueltas las diferencias? tenemos la capacidad?
7.2.2
Se debe realizar antes de COMPROMETERSE con el cliente
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 7. Realizacin del Producto
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MSc. Percy Castro Rangel
Comunicacin
con el cliente Informacin sobre el producto consultas, contratos, pedidos,
modificaciones retroalimentacin y quejas
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.2.3
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 7. Realizacin del Producto
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MSc. Percy Castro Rangel
7.3 Diseo y Desarrollo
Revisin
Elementos de Entrada
Verificacin
Validacin
Planificacin
Elementos de Salida
Control de los Cambios
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 7. Realizacin del Producto
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MSc. Percy Castro Rangel
7.4 Compras
Verificacin de los productos
comprados
Proceso de
Compras
Informacin de las compras
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 7. Realizacin del Producto
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MSc. Percy Castro Rangel
Verificacin de los productos comprados
Establecer e implementar inspecciones u otras actividades necesarias
Verificacin en las
instalaciones del proveedor (opcional)
7.4.3
7.4 Compras
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 7. Realizacin del Producto
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MSc. Percy Castro Rangel
7.5 Produccin y prestacin del servicio
Control de
la produccin y de
la prestacin del
servicio
Planificar y llevar a cabo la produccin bajo condiciones controladas:
informacin de las caractersticas
del producto instrucciones de trabajo equipo apropiado dispositivos de seguimiento y
medicin implementar seguimiento y
medicin implementacin de actividades de
liberacin, entrega y post-entrega
7.5.1
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 7. Realizacin del Producto
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MSc. Percy Castro Rangel
7.5 Produccin y prestacin del servicio
Identificacin y trazabilidad Cuando sea apropiado :
identificar el producto a travs
de toda la realizacin del producto
identificar el estado del producto
controlar la trazabilidad (si es un requisito)
registrar la identificacin nica del producto
7.5.3
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 7. Realizacin del Producto
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MSc. Percy Castro Rangel
7.5 Produccin y prestacin del servicio
Propiedad
del cliente cuidar los bienes del cliente mientras estn bajo su control
identificar, verificar, proteger y salvaguardar
registrar cuando se deteriore o sea inadecuado para su uso y comunicar al cliente
7.5.4
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 7. Realizacin del Producto
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MSc. Percy Castro Rangel
7.5 Produccin y prestacin del servicio
Preservacin del
producto
Durante el proceso interno y la entrega:
Incluir la identificacin,
manipulacin, embalaje, almacenamiento y proteccin
Se aplica tambin a las partes constitutivas del un producto
7.5.5
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 7. Realizacin del Producto
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MSc. Percy Castro Rangel
7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medicin
Control de los equipos de
seguimiento y medicin
Determinar el seguimiento y
medicin a realizar
Determinar los dispositivos
de medicin y seguimiento
establecer procesos para
realizar el seguimiento y
medicin
asegurar la validez e los
resultados, el equipo de
medicin
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 7. Realizacin del Producto
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MSc. Percy Castro Rangel
I. ELEMENTOS DE LA NORMA ISO 90001:2000
8.2.1 Satisfaccin del cliente
8.2.2 Auditoras internas
8.2.3 Medicin y seguimiento de los Procesos
8.2.4 Medicin y seguimiento del Producto
8.5.1 Mejora continua
8.5.2 Acciones correctivas
8.5.2 Acciones preventivas
8. Seguimiento y Medicin
8.1 Generalidades
8.2 Seguimiento y Medicin
8.3 Control del Producto No Conforme
8.4 Anlisis de Datos
8.5 Mejora
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 8. Medicin, Anlisis y Mejora
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MSc. Percy Castro Rangel
8.1 Generalidades
Se debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora para:
demostrar conformidad del producto
asegurar la conformidad del SGC
mejorar continuamente la eficacia del
SGC
se debe comprender los mtodos
aplicables incluyendo las tcnicas
estadsticas
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 8. Medicin, Anlisis y Mejora
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MSc. Percy Castro Rangel
Satisfaccin del Cliente
Seguimiento de la informacin sobre la percepcin del cliente
Determinar los mtodos para obtener y utilizar dicha informacin
8.2 Seguimiento y medicin
8.2.1
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 8. Medicin, Anlisis y Mejora
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MSc. Percy Castro Rangel
8.2 Seguimiento y medicin
Auditoria
Interna
Ejecutarlas a intervalos planificados
programa de auditoria definir criterios de auditoria,
alcance, frecuencia y metodologa.
seleccin de auditores asegurar objetividad e
imparcialidad Procedimiento documentado informar los resultados y
registrarlos se toman acciones sobre las
no conformidades
8.2.2
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 8. Medicin, Anlisis y Mejora
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MSc. Percy Castro Rangel
Seguimiento y medicin de los
procesos
Mtodos apropiados Demostrar capacidad de los
procesos
8.2 Seguimiento y medicin
8.2.3
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 8. Medicin, Anlisis y Mejora
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MSc. Percy Castro Rangel
Seguimiento y medicin del
producto
Medir y hacer
seguimiento de las
caractersticas del
producto
Realizarlo en las etapas
apropiadas del proceso
Mantener evidencia de la
conformidad con los
criterios de aceptacin.
Los registros deben
indicar las personas que
autorizan la liberacin
del producto
8.2 Seguimiento y medicin
8.2.4
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 8. Medicin, Anlisis y Mejora
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MSc. Percy Castro Rangel
P / S no
conforme
Se identifica y controla para prevenir su uso
procedimiento documentado definidas las
responsabilidades y autoridades
8.3 Control del P / S no conforme
Acciones para eliminar la no conformidad
autorizando su uso, liberacin o aceptacin bajo
concesin
acciones para impedir su uso originalmente previsto
mantener registros de las no conformidades
volver a verificar un P/S corregido.
tratamiento
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 8. Medicin, Anlisis y Mejora
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MSc. Percy Castro Rangel
8.4 Anlisis de Datos
Datos Determinar
Recopilar
Idoneidad y eficacia del
SGC
donde se puede realizar
mejora continua
Anlisis
Satisfaccin del cliente Conformidad con los requisitos Caractersticas y tendencias de los procesos y
productos Oportunidades de acciones preventivas Proveedores
Informacin sobre:
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 8. Medicin, Anlisis y Mejora
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MSc. Percy Castro Rangel
8.5 Mejora
Mejora Continua
Mejorar continuamente la eficacia del SGC
Poltica y objetivos de la calidad Resultados de auditorias Anlisis de datos Acciones correctivas y preventivas Revisin por la Direccin
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 8. Medicin, Anlisis y Mejora
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MSc. Percy Castro Rangel
SACPS
8.5.2 Accin Correctiva
8.5.3 Accin Preventiva
Requisitos de la norma ISO 9001:2008 8. Medicin, Anlisis y Mejora
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MSc. Percy Castro Rangel
Sistema de Gestin de la
Calidad basado en la Norma
ISO 9001:2008
Gestin de la Calidad Total