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Versión 3. Fecha edición: 01072014 /Fecha última revisión: 15062012 Página 1 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD De acuerdo con el REGLAMENTO (CE) Nº 1907/2006 NATURCARE Versión 3 Esta versión reemplaza las anteriores. Fecha de Revisión: 01.07.2014 HOJA DE SEGURIDADMSDS SECCIÓN 1: IDENTIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA O LA MEZCLA Y DE LA COMPAÑÍA 1.1. Identificador del Producto. Nombre del Producto : NATURCARE Código interno : BIO 110 1.2. Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados. Uso : Abono CE. NutrienteUso para agricultura/Biofertilizante 1.3. Datos del proveedor de la ficha/Hoja de Datos de Seguridad. Compañía : INDUSTRIAS AGROBIOLÓGICAS, S.A. –INAGROSA Dirección : C/ Recoletos, 6. 3º Izq. 28001 MADRIDESPAÑA Tel : (+34) 91.435.90.80/91.49 Fax : (+34) 91.575.54.67 Email : [email protected] 1.4. Teléfono de Emergencia: INAGROSA : (+34) 964.24.00.33 Instituto Nacional de Toxicología (24 h) : (+ 34) 91.562.04.20 Transporte : (+ 34) 964.56.50.19 SECCIÓN 2: IDENTIFICACIÓN DE LOS PELIGROS 2.1. Clasificación de la sustancia y de la mezcla. No clasificado de acuerdo con la Legislación de la UE. El producto no es peligroso. 2.2. Elementos de la Etiqueta. Etiquetado: Reglamento (CE) Nº 1272/2008 Consejos de prudencia/advertencia: P102 Mantener fuera del alcance de los niños P401 Manténgase/Almacenar lejos de alimentos, bebidas y piensos 2.3. Otros peligros. Ninguno conocido

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FICHA  DE  DATOS  DE  SEGURIDAD  De  acuerdo  con  el  REGLAMENTO  (CE)  Nº  1907/2006  

NATURCARE  Versión  3-­‐  Esta  versión  reemplaza  las  anteriores.  Fecha  de  Revisión:  01.07.2014  

 

HOJA  DE  SEGURIDAD-­‐MSDS    

SECCIÓN  1:  IDENTIFICACIÓN  DE  LA  SUSTANCIA  O  LA  MEZCLA  Y  DE  LA  COMPAÑÍA  

1.1. Identificador  del  Producto.-­‐  

Nombre  del  Producto                :          NATURCARE  

Código  interno                               :          BIO  110  

1.2. Usos  pertinentes  identificados  de  la  sustancia  o  de  la  mezcla  y  usos  desaconsejados.-­‐          Uso                                                    :     Abono  CE.  Nutriente-­‐Uso  para  agricultura/Biofertilizante    

1.3. Datos  del  proveedor  de  la  ficha/Hoja  de  Datos  de  Seguridad.-­‐    Compañía                                                        :    INDUSTRIAS  AGROBIOLÓGICAS,  S.A.  –INAGROSA-­‐  Dirección                      :     C/  Recoletos,  6.  3º  Izq.  28001  MADRID-­‐ESPAÑA    Tel                                                      :     (+34)  91.435.90.80/91.49  Fax                                            :     (+34)  91.575.54.67    E-­‐mail                      :     [email protected]    

1.4. Teléfono  de  Emergencia:    INAGROSA                                                                         :     (+34)     964.24.00.33  Instituto  Nacional  de  Toxicología  (24  h)    :     (+  34)   91.562.04.20  Transporte                                                           :   (+  34)   964.56.50.19    

SECCIÓN  2:  IDENTIFICACIÓN  DE  LOS  PELIGROS  

2.1.  Clasificación  de  la  sustancia  y  de  la  mezcla.-­‐  

 No  clasificado  de  acuerdo  con  la  Legislación  de  la  UE.  El  producto  no  es  peligroso.  

2.2.  Elementos  de  la  Etiqueta.-­‐  

Etiquetado:  Reglamento  (CE)  Nº  1272/2008  

Consejos  de  prudencia/advertencia:      P102        Mantener  fuera  del  alcance  de  los  niños  P401        Manténgase/Almacenar  lejos  de  alimentos,  bebidas  y  piensos    2.3.  Otros  peligros.-­‐  

 Ninguno  conocido                                                

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SECCIÓN  3:  COMPOSICIÓN/INFORMACIÓN  SOBRE  LOS  COMPONENTES  

3.1.  Sustancia.-­‐  

Aminoácidos  y  oligopéptidos  (péptidos  de  3,  4  y  5  aminoácidos)  mezclados  en  solución  acuosa.  

Nombre   Nº  CAS   Nº  EINECS   Otras  definiciones  

Aminoácidos  y  péptidos   9015-­‐54-­‐7   310-­‐295-­‐0   Polímero  natural  modificado  químicamente  

Agua   7732-­‐18-­‐5   231-­‐791-­‐2    

 

Impurezas  peligrosas:  Ninguna  

No  contiene  componentes  peligrosos  según  definiciones  OSHA-­‐USA,  cumple  con  OSHA29CRF  

3.2.  Mezclas.-­‐  

Aminoácidos  y  oligo  –  péptidos  (Nº  CAS  9015-­‐54-­‐7;  Nº  CE  310-­‐295-­‐0)+  Agua+N+P+K  

Impurezas  peligrosas:  Ninguna  

SECCIÓN  4:  PRIMEROS  AUXILIOS    

4.1.  Descripción  de  los  primeros  auxilios.-­‐  

Recomendaciones  generales:     Aunque     no   hay   efectos   peligrosos   previsibles   en   el   uso   normal   de   la   sustancia,   ni   la  mezcla,  pero  algunas  instrucciones  deben  ser  seguidas,  para  ello  en  caso  de  intoxicación  tenga  consigo  el  envase,  la  etiqueta    o  la  ficha  de  seguridad,  cuando  llame  al  teléfono  de  emergencia  de  Inagrosa,  al  Instituto  Nacional  de  Toxicología,  o  cuando  acuda  al  médico.  

Inhalación:   Sacar   a   la   victima   a   un   sitio   ventilado   al   aire   fresco   y   avisar   al   médico.   Controlar   la  respiración.   En   caso   de   respiración   irregular   o   parada   respiratoria,                                          administrar   respiración     artificial.   Llamar   inmediatamente   al  médico   ó   a   un   centro   de  información  toxicológica.        

   Contacto  con  los  ojos:           Lavar   los   ojos   con   abundante   agua,   al     menos   durante   15   minutos,                                                                        manteniendo  los      párpados  bien  abiertos  para  asegurar  un  adecuado  enjuague  y  avisar  a  un  médico.                

   Ingestión:                                                                               Enjuagar   la   boca   con   abundante   cantidad   de   agua   y   avisar   al  médico.   No   administrar  nada  por  vía  oral,  si    el  paciente  está  inconsciente.          

   Contacto  con  la  piel:                                                Lavar  inmediatamente    la  piel    con  abundante  agua.          

                                                                                                                           

EN    NINGÚN  CASO  DEJAR  SOLO  AL  INTOXICADO  Y  SI  POR  NATURALEZA  ALÉRGICA  DEL  PACIENTE  LA  INTOXICACIÓN  ES  GRAVE,  LLAMAR    AL  INSTITUTO  NACIONAL  DE  TOXICOLOGIA.  Tel  91  562  04  20                              

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 4.2.  Principales  síntomas  y  efectos  agudos  y  retardados.-­‐  

No  hay  síntomas,  ni  efectos  agudos  ni  retardados  identificados,  ni  se  han  observado.  

4.3.  Indicación  de  toda  atención  médica  y  de  los  tratamientos  especiales  que  deban  dispensarse  inmediatamente.-­‐  

No  hay  ninguno  remarcable.  Tratar  sintomáticamente.  

 

SECCIÓN  5:  MEDIDAS  DE  LUCHA  CONTRA  INCENDIOS  

5.1.  Medios  de  extinción.-­‐  

Medios   apropiados   de   extinción:   En   primer   lugar,   tener   en   cuenta   los   materiales   disponibles   (agua,   etc)   en   las  inmediaciones.  En  el  caso  de  incendio  se  recomienda  utilizar  polvo  seco,  dióxido  de  carbono,  agua    ó  espuma.  

Medios  de  extinción  no  apropiados:  Ninguno  conocido.  

5.2.  Peligros  específicos  derivados  de  la  sustancia  o  de  la  mezcla.-­‐  

En  caso  de  combustión,  el  producto  podría  emitir  humos  picantes  y  sofocantes,  ó  tóxicos  y  corrosivos  si  se  ha    mezclado  con  otros  compuestos  químicos.  

5.3.  Recomendaciones  para  el  personal  de  lucha  contra  incendios.-­‐  

El   producto   por   sí   mismo   no   es   inflamable.   Las     medidas   de   extinción   deben   ser   coordinadas   teniendo   presentes   las  circunstancias   locales    y  medioambientales,  usar  aparato  de  respiración  autónomo  y  protección  para  la  cara  y     los  ojos.  

5.4.  Otra  información.-­‐  

No  permitir  que  las  aguas  de  extinción  entren  en  las  alcantarillas,  ni    lleguen  a  las  aguas  superficiales.  

 

SECCIÓN  6:  MEDIDAS  EN  CASO  DE  VERTIDO  ACCIDENTAL  

6.1.  Precauciones  personales,  equipo  de  protección  y  procedimiento  de  emergencia.-­‐  

Cumplir  con  las  políticas  de  seguridad  y  salud  del  centro,  así  como  con  las  recomendaciones  de  seguridad,  usando  guantes  de  protección,  gafas  de  seguridad,  ropa  adecuada  y  buenas  prácticas  de  higiene.  Evitar  la  formación  de  aerosoles  y  polvo  inhalables.  

6.1.1.    Para  el  personal  que  no  forma  parte  de  los  servicios  de  emergencia:  

Evitar  el  contacto  con  la  piel.  Llevar  guantes  de  protección,  gafas  o  pantalla  facial,  ropa  de  protección  adecuada  tal  y  como  se  describe  en   la  sección  8  “Controles  de  Exposición/Protección  Personal”.  Alejar  de  fuentes  de   ignición.  Evacuar  la  zona  de  peligro  o  consulte  a  un  experto.  

   

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6.1.2.   Para  el  personal  de  emergencia:  

Llevar  guantes  de  protección  (nitrilo),  gafas  de  seguridad  o  pantalla  facial,  ropa  de  protección  adecuada  tal  y  como  se  describe  en  la  sección  8  “Controles  de  Exposición/Protección  Personal”.  Alejar  de  fuentes  de  ignición.  Evacuar  la  zona  de  peligro  o  consulte  con  un  experto  

6.2.   Precauciones  relativas  al  medio  ambiente:  

Recoger  el  producto  para  su  reutilización.  Si  el  producto  se  ha  derramado  en  un  curso  de  agua  o  alcantarilla  o  ha  caído  sobre  el  suelo  o  la  vegetación,  avisar  a  las  autoridades.  

6.3.   Métodos  y  material  de  contención  de  limpieza:  

Lavar  con  agua  

6.4.   Referencia  a  otras  secciones:  

Para  protección  personal  ver  sección  8.  

 

SECCIÓN  7:  MANIPULACIÓN  Y  ALMACENAMIENTO  

7.1.  Precauciones  para  una  manipulación  segura.-­‐  

Medidas  de  protección  personal:   Cumplir  con  las  recomendaciones  y  prácticas  de  seguridad  de  acuerdo  con  las  buenas  prácticas  de  higiene   industrial   personal   y   con   las  buenas  prácticas  de  trabajo,  usando  guantes,  gafas  y  ropa  de  protección  adecuados.  No  hay  recomendaciones  específicas  si  el  producto  es  usado  correctamente.  

 Medidas  de  precaución  en  la  lucha  contra  incendios:     Ver  sección  5.  No  hay  medidas  adicionales  de  precaución.    Medidas  para  prevenir  la  generación  de  aerosoles  y  polvo:   Durante  la  fabricación:  usar  el  producto  de  acuerdo  con  las  buenas  prácticas  de  

fabricación.    Medidas  para  la  protección  ambiental:   Usar  el  producto  siguiendo  las  precauciones  y  procedimientos  recomendados.    Recomendaciones  generales  de  higiene  Ocupacional:   No  fumar,  beber  ni  comer  en  áreas  de  trabajo,  lavar  las  manos  después  de  su  

uso;   retirar   la   ropa   y   el   equipo   de   protección   antes   de   entrar   a   las   áreas   de  comida.  

 

7.2.  Condiciones  de  almacenamiento    seguro,  incluidas  posibles  incompatibilidades.-­‐  

Almacenar   en   lugar   fresco,   seco   y   bien   ventilado.   Almacenar   únicamente   en   los   envases   originales.  Mantener   fuera   del  alcance  de  los  niños  y  animales.  

   

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7.3.  Usos  específicos  finales.-­‐  

El  producto  solo  tendrá  aplicación  como  fertilizante  (leer  la  etiqueta  del  producto).  

 

SECCIÓN  8:  CONTROLES    DE  EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN  INDIVIDUAL  

8.1.  Parámetros  de  control.-­‐  

No  se  han  fijado  Valores  Límites  Ambientales  para  ninguno  de  los  componentes  del  producto.  

No  se  han  fijado  Valores  Límites  Biológicos  para  ninguno  de  los  componentes  del  producto.  

Carcinogenicidad:  Ningún  ingrediente    listado  por  IARC,  ACGIH,  NTP  y  OSHA  como  carcinógeno.  

8.2.  Controles  de  la  exposición.-­‐  

Disposiciones  de  ingeniería:    

Los  locales  donde  el  producto  sea  almacenado  o  utilizado  deben  estar  adecuadamente  ventilados,  frescos  y  secos.  

En  el  caso  de  utilizar  el  producto  en  forma  de  polvo,  es  recomendado  un  local  con  ventilación  forzada.  

Cumplir  de  forma  razonable  con  las  precauciones  y  recomendaciones  de  seguridad  de  acuerdo  con  las  buenas  prácticas  de  higiene   personal   y   ocupacional,   usando   guantes   de   protección   adecuados,   gafas   de   seguridad   y   ropa   que   proteja  completamente  la  piel  

8.2.1.  Controles  técnicos  apropiados:  

Emplear   procedimientos   de   ventilación   adecuados   en   cada   uno   de   los   puntos   del   proceso   donde   puedan   producirse  emisiones  de  vapores  o  gases.  Ventilar  todos  los  vehículos  de  transporte  antes  de  su  descarga.  

8.2.2.  Medidas  de  protección  individual,  tales  como  equipos  de  protección  personal:  

Vías  respiratorias:     Deberán  observarse  las  precauciones  habituales  para  la  manipulación  de  productos  químicos.  

Manos:         Usar  guantes  de  protección.  

Ojos:         Se  aconseja  llevar  gafas  de  protección  química  o  pantalla  facial  homologadas.  

Piel  y  cuerpo:       Use  ropa  protectora  adecuada  

8.2.3.  Control  de  exposición  ambiental:  

Evitar  que  posibles  derrames  lleguen  a  aguas  superficiales  o  alcantarillas.    

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SECCIÓN  9:  PROPIEDADES  FÍSICAS  Y  QUÍMICAS  

9.1.  Información  sobre  propiedades  físicas  y  químicas  básicas.-­‐  

PUNTO  EBULLICIÓN   115ºC   PUNTO  CONGELACIÓN   -­‐25ºC   GRAVEDAD  ESPECÍFICA  1,16    

PRESIÓN  VAPOR:     <0,005  m  Pa  (25ºC)  

(H2O  =  1)     DENSIDAD  VAPOR      *NE    

(Aire=  1)       AGUA  %  por  wt.  *NE   APARIENCIA  Y  OLOR:  Ámbar,  ligero  olor  a  aminas  

SOLUBILIDAD  EN  AGUA  Y  SOLVENTES  ORGÁNICOS:  

Mínimo:  tirosina  0,04  g/100  ml  H2O  (25ºC);  Máximo:  Lisina,  Treonina  y  Prolina:  190-­‐180-­‐162  g/100  ml  (25ºC)  

ÍNDICE  DE  EVAPORACIÓN  *NE  

PH      6,00-­‐7,00  

COEFICIENTE  DE  SEPARACIÓN  CON  EL  AGUA  Y  SOLVENTES  ORGÁNICOS  (Nº  octanol):  Log  Kow  =  -­‐2,9;-­‐2,1  (25ºC)  

CONSTANTE  DE  DISOCIACIÓN:  PKa  (  α-­‐COOH)  Min.  1,8  (Histidina);  PKa  (  α-­‐  NH3+)  Max.  10,8  (cisteína)  

*NE:  No  Evidencia  

Estado  Físico  de  la  mezcla:     Líquido  Forma:               Líquida  Color:                 Marrón    oscuro  Olor:                 Característico  a  aminas  Umbral  Olfativo:             No    determinado  pH  Solución  10%  p/p:           6  a  6,5  Sustancia  seca:               13,60%  Punto/intervalo  de  fusión:         No    determinado  Punto  de  Congelación:             -­‐25  ºC  Punto/intervalo  de  ebullición:       115ºC  Punto  de  inflamación:         No  determinado  Tasa  de  evaporación:           <0,005  m  Pa  (25ºC)  Inflamabilidad  (sólido,  gas):       No  determinado  Límite  inferior  de  explosividad:       No  se  ha  conseguido  determinar  en  los  experimentos  Límite  superior  de  explosividad:       No  se  ha  conseguido  determinar  en  los  experimentos  Presión  de  vapor:         <0,005  m  Pa  (25º  C)  Densidad  relativa  al  vapor:       Sin  datos  disponibles  Densidad:          1,16  Solubilidad  en  agua  (20ºC  en  g/100  ml):    145  (Mínimo  Tirosina  0,04,  Máximo  Lisina  190  g/100  ml)  Coeficiente  de  reparto  n-­‐octanol/agua:    Log  Kow=    -­‐2,9;  2,1  (25ºC)  Temperatura  de  auto-­‐inflamación:     No  es  auto-­‐inflamable,  según  experimentos  Descomposición  térmica:         A  partir  de  240  ºC  Viscosidad,  dinámica:              52  cP  (centipoise)  Viscosidad,  cinemática:             Viscosidad  dinámica/densidad=  44,82  cSt  (centistokes)=  0,00004482  m2/s  Propiedades  explosivas:         No  tiene  Propiedades  comburentes:       No  tiene      

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Versión  3.  Fecha  edición:  01-­‐07-­‐2014  /Fecha  última  revisión:  15-­‐06-­‐2012   Página  7    

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9.2.  Otra  información.-­‐  

ANALISIS  DE  LA  MEZCLA(  Completado  el  1-­‐1-­‐2009  100%  Solución)  

MÉTODO     PARÁMETRO         RESULTADO     UNIDADES  

EPA  160.4     Total  Sólidos       13,60       %      

AOAC  978.02     Total  Nitrógeno  (N)     6.01       %  

AOAC  920.03     Nitrógeno  Amoniacal  (N)     0.85       %  

AOAC958.01     Fósforo  (P)       3.02       %  

      Potasio  (K)       5,01       %  

ATOMIC  Absorción   Hierro         150       mg/Kg    

      Magnesio  (Mg)       30       mg/Kg        

      Sodio  (Na)       15       mg/L  

      Cloruros       <0.15       %  

Carbón  Radioactivo  C-­‐14  1-­‐1-­‐2006;  pruebas  laboratorio  aprobadas  USDA:  cumple  con  la  regulación  de  USDA  para  el  producto  ensayado  a  90.  

Dilución  en  Aire  Limpio:  VOC  es  1.0  g/L  cumple  el  criterio  CAS.  

HPLC-­‐FMOC:  Cromatógrafo  Perkin  Elmer  

Glicina/Glicine:       800  mg/l       Valina/Valine:          40  mg/l  

Prolina/Proline:       350  “       Hidroxiprolina/Hidroxiproline:   350  “  

Alanina/Alanine:       350  “       Ac.  Aspártico/Aspartic  Acid:     680  “  

Arginina/Arginine:              30  ”       Ac.  Glutámico/Glutamic  Acid:     225  “  

Lisina/Lysine:       345  “       Leucina/Leucine:                50  “  

Isoleucina/Isoleucine:     125  “       Fenilalanina/Phenilalanine:     145  “  

Metionina/Metionine:        25  “       Serina/Serine:       140  “      

Obtención:         Biosíntesis  mocelular.   L-­‐aminoácidos:       100%  

Pureza           >  99,999%      

Toxicidad:       No  tóxico.  Toxicidad  intravenosa  DL50  >  4.000  mg/Kg  

 

 

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METALES  PESADOS:    

As     menos  de     0,005  ppm   Cd   menos  de     0,008  ppm  

Co   “     0,125  ppm   Hg   “     0,002  ppm  

Ni   “     0,065  ppm   Pb   “     0,202  ppm  

Cr   “     0,417  ppm  

     

SECCIÓN  10:  ESTABILIDAD  Y  REACTIVIDAD  

10.1.  Reactividad.-­‐  

Estable  bajo  las  condiciones  recomendadas  de  almacenaje  y  manipulación  en  su  envase  original  cerrado  (Ver  Sección  7).  

10.2.  Estabilidad  Química.-­‐  

Estable  por  un  mínimo  de  4  años  bajo  las  condiciones  recomendadas  de  almacenaje  y  manipulación  en  su  envase  original  cerrado  (ver  Sección  7).  

10.3.  Posibilidad  de  Reacciones  Peligrosas.-­‐  

Ninguna  conocida.  

10.4.  Condiciones  que  deben  evitarse.-­‐  

Evitar  choques  térmicos  por  la  posibilidad  de  causar  cristalización.    Evitar  almacenar  a  temperaturas  >30ºC  y  <  2ºC  por  la  dificultad  en  el  manejo,  debido  al  incremento  de  la  viscosidad.  Con  el  paso  del  tiempo  (>  2  años),  hay  un  ligero  cambio  de  color  y  olor  sin  perjudicar  a  la  calidad  del  producto.    10.5.  Materiales  incompatibles.-­‐  

Agentes  oxidantes  fuertes,  debido  a  la  posibilidad  de  que  se  produzcan  reacciones  exotérmicas.  

10.6.  Productos  de  descomposición  peligrosos.-­‐  

Ninguno  en  las  condiciones  normales  de  almacenamiento.  

SECCIÓN  11:  INFORMACIÓN  TOXICOLÓGICA  

11.1.  Información  sobre  los  efectos  toxicológicos.-­‐  

El  producto  no  es  peligroso,  ni   tóxico,  ni  nocivo  por  vía  oral  o  dérmica,  ni   irritante  para   los  ojos  y   la  piel,  por   lo  que  no  presenta  ningún  efecto  toxicológico.  

La  sustancia  (materia  activa)  se  desarrolló  para  uso  en  medicina  por  lo  que  se  efectuaron  estudios  toxicológicos  completos,  de  los  que  se  resumen  algunos  de  los  más  importantes.  

   

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En  plantas:   (1986-­‐1988)  El  Profesor  Huffacker  de  la  Universidad  de  California  en  Davis  (UCD)  probó  AMINOL-­‐FORTE,   conteniendo   "FACE"   como   “sustancia”   ó  materia   activa,   en   plantas   de   trigo,   utilizando  dosis   1000   veces   mayores   que   las   recomendadas   (0.1%),   y   ningún   efecto   toxico   ni  fisiológicamente  dañino  fue  observado.  

   En  animales:   (1990-­‐1991)   la  entidad  Life  Science  Research,  Ltd,(UK)  realizó  pruebas  toxicológicos  con  "FACE"  

bajo  el  código  "ULC-­‐87"  en  ratas  y  perros  beagle.  Ningún  efecto  fue  observado.    La  administración  oral  a  ratas  CD  y  perros  beagle,  a  razón  de  2.500  mg/Kg/día  y  4.000  mg/Kg/día,  no  mostró  evidencia  de  toxicidad  alguna.  

 (1992)  BIOGIR,  S.A-­‐Burdeaux  (Francia).,  en  cobayas  (prueba  de  Magnusson  y  Kligman),  ALEC-­‐28  (código  para  "FACE")  fue  considerada  hipoalergénico.    En  conejos,  las  pruebas  de  tolerancia  cutánea  demostraron  no  provocar  irritabilidad  en  la  piel.    (1991)   En   el   Hospital   Ramón   y   Cajal(Madrid)   Dpto.   Endocrinología,   Investigación   e     Instituto  Nacional   de   Salud   "Carlos   III"   en  Madrid,   el   equipo   del   Doctor   Sánchez-­‐Franco   probó   "FACE",  como  parte  de  una   investigación  en  Enfermedades  Degenerativas  del  Sistema  Nervioso  Central,  inyectando  i.m.  en  ratas  Wilstar  el  equivalente  de  1  cc/Kg/semana.  No  se  observó  ningún  efecto  tóxico  sobre  la  barrera  hematoencefálica  al  traspasar  la  misma,  ni  sobre  las  células  cerebrales.  Al  contrario,   se   observó   un   incremento   de   liberación   de   neuropéptidos   y   neurotransmisores   de  carácter  terapéutico  positivo.  

 En  seres  humanos:   (1992)  Bajo  el  código  de  ALEC-­‐28  y  en  forma  de  pomada,  FACE  fue  probado  por  BIOGIR,  S.A.,  en  

Burdeos   (Francia),   en   aplicaciones   dermatológicas.   En   la   prueba   de   tolerancia   cutánea   en   45  pacientes   con   patologías   alérgicas,   FACE   no   mostró   efecto   de   irritabilidad   cutánea   primaria;  tampoco  mostró  efecto  de  irritabilidad  en  los  ojos.      

En  células:    (1988-­‐1990)  En   cultivos   primarios   de   neuroblastos   de   la   corteza   cerebral   no   demostró   ningún  efecto   toxicológico.   Al   contrario,   varios   efectos   neurotroficos   positivos   fueron   observados   y  medidos.   España:   Hospital   de   Ramón   y   Cajal   Departamento   de   Neuro-­‐Fisiología   de   Madrid,  Instituto  Nacional  de  Salud,  Madrid.    (1990)  Contox,  SA,  Madrid:  "Ensayos  de  Transformación  Celular  (neoplasia)  en  Cultivos  Celulares  Eucariotas  (BHK-­‐21-­‐  C13)":  La  muestra  núcleo  de  péptidos  de  cadena  corta  y  aminoácidos  libres  (FACE),   remitida   por   INAGROSA,   quedando   referencia   1201   CT-­‐IC   en   ese   laboratorio,   no  manifestó   carácter   genotóxico   en   el   ensayo   de   transformación   celular   (formación   de   células  neoplásicas  in  vitro).  Marzo  1990.  

CONCLUSIÓN:  

Pruebas   toxicológicas  con   la  materia  activa  FACE,  base  de   las  propiedades  bioestimuladoras  de   la  gama  de  productos  de  INAGROSA   (AMINOL-­‐FORTE   FOSNUTREN,   KADOSTIM   Y   HUMIFORTE),   fabricados   con   dicha   materia   activa,   y   que   se  denominan  también  con  los  códigos  de  identificación  ULC-­‐87,  NOMAR-­‐200  y  ALEC-­‐28,  demuestra:  

In  vitro:     Ningún  daño,  toxicidad  o  genotoxicidad  fueron  observados.  

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In  vivo:   Pruebas  con  administración  oral,  intramuscular,  intravenosa,  subcutánea  en  ratones,  ratas,  perros  beagle,  bajo   protocolos   de   regulación   y   homologación   internacional   para   pruebas   de   toxicidad,   ningún   efecto  tóxico   fue  observado.  De   forma  que   se  ha   clasificado  el  producto   como   teniendo   "ninguna  o  muy  baja  toxicidad".  

Administración   oral   de   dosis   de   hasta   4,000  mg/Kg,   no  mostró   efecto   alguno   sobre   órganos   (cerebro,  hígado,   bazo   etc.),   y   ninguna   muerte   de   animales   fue   producida.   Determinaciones   DL50   de   toxicidad  aguda  oral  e  intravenosa  en  ratones  y  ratas  estuvo  por  encima  de  2,000  mg/Kg.  No  se  determinó  una  cifra  real  de  DL50  dado  que  ninguna  muerte  se  produjo  durante  las  pruebas.  

SECCIÓN  12:  INFORMACIÓN  ECOLÓGICA  

12.1.  Toxicidad.-­‐    Efectos   Medioambientales:   Este   producto   tiene   efectos   positivos   en   el   medio   ambiente.   Es   un   producto   beneficioso.    Cuando  el  producto  se  libera  en  el  suelo,  aumenta  la  actividad  agrobiológica  de  la  microflora,  aumentando  la  fertilidad  del  suelo.  Este  producto  tiene  una  persistencia  en  el  suelo,  muy  baja.  

• Toxicidad  Medioambiental:  Ninguna  conocida.  

• Toxicidad  acuática:  Ningún  efecto  negativo  observado.  LC50>3000  mg/l.  Rostov  Institute.  Ex-­‐USSR.  1990.  

• Toxicidad  crónica  para  los  peces::  huevas,  peces  jóvenes,   larvas  de  sturgeon,  Daphnia  Magna:  Ningún  efecto  negativo  observado.  LDO>2344  mg/L    LD100>3000  mg/L  (Rostov  Institute.  1990).  

•  Contenidos  químicos:  No  contiene  sustancias  Clase  I  o  Clase  II  que  dañan  la  capa  de  ozono,  definidas  por  40  CFR  82  igual  o  mayor  que  1.0%  Wt.  

• Ecotoxicología  (Resumen.  Para  más  detalles,  solicitar  el  estudio  completo  al  fabricante):  

DL50  codorniz  >  3.000  mg/kg  (no  muerte).  No  tóxico  en  absoluto.  

CL  50  trucha/salmón  >  3.000  mg/kg  (no  muerte)      “  

DL  50  abejas  >  1.000  mg/abeja  (no  muerte)      “  

 12.2.  Persistencia  y  degradabilidad.-­‐    El  producto  es  biodegradable  en  condiciones  aeróbicas.  Los  componentes  aminoácidos  y  péptidos  derivados  de  proteínas  naturales,   son   metabolizados   por   seres   vivos   presentes   en   el   medio.   La   degradación   biótica   produce   más   metabolitos  simples,   los   cuales   están  envueltos   en   los  procesos  bioquímicos  de   las   células   vivas   y   consecuentemente  el   producto  es  completamente  biodegradable.    12.3.  Potencial  de  bioacumulación.-­‐    Al   contener   la   sustancia   aminoácidos   libres   y   oligopéptidos   obtenidos   por   biosíntesis   celular   y   no   por   hidrolizado   de  proteínas,  son  metabolizados  muy  rápidamente  por  la  microflora  y  la  fauna.  Persisten  en  el  medioambiente  por  un  tiempo  muy  corto  sin  tendencia    a  la  bioacumulación.    Los  contenidos  de  NPK,  en  porcentajes  relativamente  pequeños  son  transportados  por  los  aminoácidos  y  no  se  acumulan  en  los  suelos.    

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 12.4.  Movilidad  en  el  suelo.-­‐    La  movilidad  en  el  suelo  del  producto  es  muy  alta,  al  contener  aminoácidos  libres  y  oligopéptidos  obtenidos  por  biosíntesis  celular  y  no  por  hidrólisis  de  proteínas  son  rápidamente  absorbidos  por  los  microorganismos  del  suelo  y  metabolizados.    Por   esta   condición   aunque   el   producto   se   vierta   en   grandes   cantidades   en   el   suelo   no   llega   a   contaminar   ni   aguas  superficiales  ni  freáticas,  según  los  experimentos  llevados  a  cabo  bajo  metodología  rigurosa.  Los  contenidos  de  NPK,  en  porcentajes  relativamente  pequeños  son  transportados  por  los  aminoácidos  y  no  se  acumulan  en  los  suelos.    12.5.  Resultados  de  la  valoración  PBT  y  mPmB.-­‐    No  pertinente.    12.6.  Otros  efectos  adversos.-­‐    No  se  conocen  otros  efectos  adversos  para  el  medio  ambiente    SECCIÓN  13:  CONSIDERACIONES  RELATIVAS  A  LA  ELIMINACIÓN    

13.1.  Métodos  para  el  tratamiento  de  residuos    No  contaminar  el  agua,  piensos,  alimentos  o  semillas  en  la  eliminación.  Está  prohibido  el  vertido  o  la  quema  libre  de  este  producto  de  sus  envases.  Debido   a   que   los   métodos   aceptables   de   eliminación   y   los   requisitos   legales   pueden   variar   según   los   países,   debe  contactarse  con  los  organismos  oficiales  apropiados  antes  de  la  eliminación.  En  caso  de  derrame,  ver  sección  6.    No  realizar  vertidos  de  las  aguas  residuales.    Gestión  de  Envases:  Enjuague  enérgicamente  tres  veces  cada  envase  que  utilice,  vertiendo  el  agua  del  lavado  al  depósito  del  pulverizador.  Este  envase,   una   vez   vacío,   después   de   utilizar   su   contenido,   es   un   residuo   peligroso,   por   lo   que   el   usuario   está   obligado   a  entregarlo  en  los  puntos  de  recepción  del  sistema  integrado  de  gestión  SIGFITO.    

Normativa  Europea/Española  relativa  a  esta  sección  de  eliminación  de  residuos:  

2001/573  CE,  Decisión  del  Consejo  de  23  de  Julio  de  2001,  por  la  que  se  modifica  la  Directiva  75/  442  CE  relativa  a  residuos.  Directiva   94/62/CE   del   Parlamento   Europeo   y   del   Consejo,   de   20   Dic.1994,   relativa   a   envases   y   residuos   de  envases.  En  España:  Ley   11/1997   de   24   de   Abril,   por   la   que   se   aprueba   el   Reglamento   para   el   desarrollo   y   ejecución   de   la   Ley  11/1997  de  Envases  y  Residuos  de  Envases.  Publicado  en  el  BOE  01/05/1998.    OM  del  MAM7304/2002  de  08  de  Febrero,  por  la  que  se  publican  operaciones  de  valoración  y  eliminación  de  residuos  y  la  lista  europea  de  residuos.  Publicada  en  el  BOE  19/02/2002.    

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SECCIÓN  14:  INFORMACIÓN  RELATIVA  AL  TRANSPORTE    

Transporte  por  carretera  (ADR/RID)         Mercancías  sin  peligro  

14.1.  Número  ONU:             no  aplicable  14.2.  Designación  oficial  de  transporte  de  las  Naciones  Unidas:   no  aplicable  14.3.  Clase  (s)  de  peligro  para  el  transporte:       no  aplicable  14.4.  Grupo  de  Embalaje:             Grupo  III  14.5.  Peligros  para  el  medio  ambiente:         no  aplicable            

Transporte  marítimo  (IMDG)           Mercancías  sin  peligro  

14.1.  Número  ONU:             no  aplicable  14.2.  Designación  oficial  de  transporte  de  las  Naciones  Unidas:   no  aplicable  14.3.  Clase  (s)  de  peligro  para  el  transporte:       no  aplicable  14.4.  Grupo  de  Embalaje:             Grupo  III  14.5.  Peligros  para  el  medio  ambiente:         no  aplicable    

Transporte  aéreo  (IATA-­‐DGR)           Mercancías  sin  peligro  

14.1.  Número  ONU:             no  aplicable  14.2.  Designación  oficial  de  transporte  de  las  Naciones  Unidas:   no  aplicable  14.3.  Clase  (s)  de  peligro  para  el  transporte:       no  aplicable  14.4.  Grupo  de  Embalaje:             Grupo  III    

14.6.  Precauciones  particulares  para  los  usuarios.-­‐  

Ninguno  (a)  

14.7.  Transporte  a  granel  con  arreglo  al  Anexo  II  dl  Convenio  Marpol  73/78  y  del  Código  IBC  

No  aplicable  

SECCIÓN  15:  INFORMACIÓN  REGLAMENTARIA  

15.1.   Reglamentación   y   Legislación   en   materia   de   seguridad,   salud   y   medioambiente   específica   para   la  sustancia  o  mezcla.  

La  sustancia  no  está  sujeta  a  prescripciones  específicas  comunitarias  en  relación  con  la  protección  de  la  salud  y  el  medio  ambiente.  

15.2.  Evaluación  de  la  seguridad  química.-­‐  

SE  realizó  un  informe  de  seguridad  química.  

   

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NATURCARE  Versión  3-­‐  Esta  versión  reemplaza  las  anteriores.  Fecha  de  Revisión:  01.07.2014  

 SECCIÓN  16:  OTRA  INFORMACIÓN    

Métodos  de   evaluación  de   la   información   a   que   se   refiere   el   artículo   9   del   Reglamento   (CE)  Nº   1272/2008  utilizados  a  efectos  de  la  clasificación:  Clasificación  basada  en  estudios  y  ensayos  de  la  sustancia  activa.    16.1.  Otros  datos.-­‐    Texto  completo  de  otras  abreviaturas    ADR:       European  Agreement  Concerning  the  International  Carriage  of  Dangerous  Goods  by  Road  IMDG:     International  Maritime  Code  for  Dangerous  Goods.  CL50:     Lethat  Concentration,  50%  CE50:     Effective  Dose,  50%  RID:     Regulations  concerning  the  International  Carriage  of  Dangerous  Goods  by  Rail.  IATA-­‐DGR:   International  Air  Transport  Association  Reglamentación  sobre  Mercancías  Peligrosas.  SGA:     Sistema  Globalmente  Armonizado  de  Clasificación  y  Etiquetado  de  Productos  Químicos  (SGA)  OSHA      :                                          Occupancy  Security&  Health  Agency-­‐USA  CFR  :                                                      Código  de  Regulación  Federal-­‐USA  PEL:                                                          Límite  de  Exposición  Permitida  WHMIS:                                          Sistema  de  Información  sobre  Materiales  Peligrosos  CAS:                                                        Servicio  Químico  Generalizado  VOC:                                                      Limpiador  Orgánico  Volátil  STEL:                                                      Límite  de  Exposición  a  Corto  Plazo  TWA:                                                    Tiempo  Medio  Controlado  TLV:                                                        Umbral  de  Valor  límite  NTP:                                                      Programa  Nacional  de  Toxicologia-­‐USA    La  información  proporcionada  en  esta  Ficha  de  Datos  de  Seguridad,  es  la  más  correcta  de  que  disponemos  a  la  fecha   de   su   publicación.   La   información   suministrada,   está   concebida   solamente   como   una   guía   para   la  seguridad   en   el   manejo,   uso,   procesado,   almacenamiento,   transporte,   eliminación   y   descarga   del   producto  descrito  en  la  misma  y  no  debe  ser  considerada  como  una  garantía  o  especificación  de  calidad.  La  información  se  refiere  únicamente  al  material  especificado,  y  no  puede  ser  válida  para  dicho  material,  usado  en  combinación  con  otros  materiales  o  en  cualquier  proceso,  a  menos  que  sea  indicado  en  el  texto.    Los   cambios   desde   la   última   versión   son   destacados   en   el   margen,   si   se   refieren   a   datos   importantes   de  seguridad,  en  caso  contrario    no    se  destacan.  Esta  versión  nº  3,  reemplaza  todas  las  versiones  anteriores.    Los  nombres  de  los  productos  son  marcas  registradas  de  INDUSTRIAS  AGROBIOLÓGICAS,  S.A.  –INAGROSA-­‐