monografía - laboratoriosthea.com · monografía 5 1. lefarite: concepto de producto...
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Monografía
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ÍNDICE:1.LEFARITE:CONCEPTODEPRODUCTO........................................................................................................................................ 5
2.COMPOSICIÓN: 2.1.SEPICALM®............................................................................................................................................................................................................ 6 2.2.ALOEVERA.......................................................................................................................................................................................................11 2.3.PHLOROGINE®................................................................................................................................................................................................12 2.4.ENTELINE2®....................................................................................................................................................................................................13 2.5.OCTOPIROX........................................................................................................................................................................................................19 2.6.LIPACIDE...............................................................................................................................................................................................................20 2.7.ÁCIDOHIALURÓNICO............................................................................................................................................................................21 2.8.GLICERINA..........................................................................................................................................................................................................22
�.ESTUDIOSDETOLERANCIA...................................................................................................................................................................23.4.USOS........................................................................................................................................................................................................................................29
5.MODODEEMPLEO..............................................................................................................................................................................................30
6.FICHATÉCNICA........................................................................................................................................................................................................31
Monografía
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1. LEFARITE: CONCEPTO DE PRODUCTO La.blefaritis.es.una.afectación.crónica.del.borde.libre.palpebral.que,.pudiendo.ser.debida.a.diferentes.causas,.cursa.con.inflamación,.escozor.y.escamas.o.costras.sobre. las.pestañas..En.pacientes.con.dermatitis.seborreica.y.acné.rosácea.pueden.afectarse.también.los.párpados,.produciéndose.blefaritis.con.inflamación.y.exceso.de.secreción.sebácea.
Lefarite.es.un.gel-crema.especialmente.desarrollado.por.Laboratorios.Thea.para.el.cuidado.diario.de.párpados.con.exceso.de.secreción.sebácea.como.blefaritis,.dermatitis.seborreica.o.rosácea.
Lefarite.aporta.en.su.composición:•. Sepicalm.y.Aloe.Vera,.sustancias.con.acción.antiinflamatoria.demostrada;•. Phlorogine,.regula.el.exceso.de.secreción.sebácea.y.posee.una.acción.antilipasa;•. Enteline.2,.antipruriginoso.y.calmante;•. Octopirox,.de.propiedades.antimicóticas;•. Lipacide,. con. actividad. antimicrobiana.y. antifúngica,. acidifica. el. pH. cutáneo,. contribuyendo. a.
normalizar.la.flora.cutánea;•. Ácido.hialurónico.y.glicerina,.reconocidos.hidratantes.
Lefarite.ha.sido.testado.bajo.control.oftalmológico.y.dermatológico.mostrando.una.tolerancia.ex-celente..
Lefarite.ha.sido.formulado.para.minimizar.los.riesgos.de.alergia,.100.%.libre.de.perfumes.y.parabe-nos.y.ha.sido.sometido.a.pruebas.de.alergia.
La.galénica.es.la.de.un.gel-crema.ligero.de.rápida.absorción,.adecuado.a.la.delicada.piel.del.contorno.ocular.
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2. COMPOSICIÓN2.1. SEPICALM®
Sepicalm®.es.el.resultado.de.combinar.2.ingredientes:1..Un.lipoaminoácido.2..Un.extracto.de.nenúfar.
1..Lipoaminoácido:.Sodium palmitoyl.proline.
Constituido.por.el.ácido.palmítico.(ácido.graso).y.por.la.prolina.(aminoácido).
La.prolina.es.un.aminoácido.esencial.constituyente.del.colágeno.y.la.elastina..El.aporte.de.prolina.a.las.células.cutáneas.favorece.la.síntesis.de.las.fibras.elásticas.
2..Extracto.de.Nenúfar.(Nymphaea alba).
Extracto.con.propiedades.antioxidantesmuy.rico.en.taninos.y.vitamina.C.
COOHCOO-
+H2N
COO- Na+N
H
C
O
Prolina
Acilación
Ácido palmítico
Palmitoil prolina sódica (lipoaminoácido constituyente de Sepicalm®)
Monografía
�
Las.principales.acciones.de.Sepicalm®.son:
1..Acción.antiinflamatoria.
Sepicalm®,.a.través.de.un.mecanismo.antioxidante,.inhibe.de.forma.específica.importantes.mediado-res.de.la.inflamación.como.son.los.radicales.libres,.enzimas.pro-inflamatorios.que.degradan.la.matriz.tisular.(elastasa,.hialuronidasa).y.ciclooxigenasa,.responsable.de.la.síntesis.de.prostaglandinas.E2.(PGE2),.disminuyendo.la.inflamación.
2..Protección.del.ADN.de.la.célula.
Protege.el.ADN.celular.del.ataque.de.los.radicales.libres,.preservando.la.información.genética.de.la.célula.
Estudios de eficacia
Estudios de eficacia in vitro
1.Acciónantioxidante
En.este.test.evaluamos.in vitro.las.propiedades.antirradicalares.de.Sepicalm®.frente.al.anión.supe-róxido,.tomando.la.vitamina.C.como.antioxidante.de.referencia.
La.determinación.del.efecto.antioxidante.se.basa.en.la.inhibición.del.anión.superóxido.obtenido.por.el.sistema.xantin-oxidasa.a.partir.de.la.xantina.
.
La.actividad.antioxidante.de.Sepicalm®.es.equivalente.a.la.de.la.vitamina.C.
AC
TIV
IDA
D A
NT
IOX
IDA
NT
E (
%)
Vitamina C0,03 %
93 %89 %
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0Sepicalm®
0,03 %
�
2.Actividadanti-ciclooxigenasa
Sepicalm®. inhibe. la.enzima.ciclooxigenasa,.enzima.pro-inflamatorio. responsable.de. la.síntesis.de.prostaglandinas.a.partir.del.ácido.araquidónico..
La.capacidad.de.inhibición.de.la.enzima.ciclooxigenasa.de.Sepicalm®.se.ha.comparado.con.la.de.di-clofenaco.y.glicirrinato.dipotásico,.conocidos.inhibidores.de.este.enzima.
A.una.concentración.de.0.15.%,.Sepicalm®. inhibe. la.actividad.de. la.ciclooxigenasa.en.un.46..%,.siendo.superior.a.la.inhibición.obtenida.con.diclofenaco.(35.%;.concentración.0.1.mM).y.glicirrinato.dipotásico.(28.%;.concentración.0.15.%).
�.Actividadanti-elastasa
La.elastasa.leucocitaria.humana.es.una.enzima.implicada.en.el.proceso.inflamatorio,.capaz.de.degra-dar.elastina.fibrosa,.ciertos.tipos.de.colágeno,.proteoglicanos.y.glicoproteínas..Bloquear.esta.enzima,.por.un.efecto.anti-elastasa,.significa.evitar.la.degradación.de.estas.moléculas.y,.por.tanto,.inhibir.el.proceso.inflamatorio.
La.actividad.anti-elastasa.de.Sepicalm®.ha.sido.mostrada. in vitro,.comparándola.con.la.actividad.anti-elastasa.de.sustancias.muy.utilizadas.en.dermocosmética.por.su.acción.calmante:.alantoína,.a-bisabolol.y.glicirrinato.dipotásico. (extracto.de. regaliz)..Como.control.positivo. se.utiliza. cloruro.mercúrico,.un.conocido.inhibidor.de.la.elastasa.
0,1 mMDiclofenaco
0,15 %Sepicalm
0,15%Glicirrinato dipotásico
CONCENTRACIÓN
35 %
46 %
28 %
INH
IBIC
IÓN
DE
LA
CIC
LO
OX
IGE
NA
SA
(%
)
50
45
40
35
30
25
20
15
10
5
0
Monografía
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Sepicalm®.tiene.una.actividad.anti-elastasa.y,.por.tanto,.antiinflamatoria.muy.superior.a.la.de.otros.ingredientes.utilizados.en.dermocosmética.como.calmantes..Su.actividad.anti-elastasa.a.la.concen-tración.de.0.003.%.es.incluso.superior.a.la.del.cloruro.mercúrico,.conocido.inhibidor.de.la.elastasa.
4.Actividadanti-hialuronidasa
La.hialuronidasa.es.una.enzima.segregada.en.los.procesos.inflamatorios,.capaz.de.degradar.el.ácido.hialurónico..Esta.enzima.interviene.también.en.los.procesos.alérgicos.(liberación.de.histamina)..
La.actividad.anti-hialuronidasa.de.Sepicalm®.se.compara.con.la.de.un.inhibidor.de.referencia,.como.es.el.glicirrinato.dipotásico,.a.una.misma.concentración..
A.una.concentración.de.0.225.%,.Sepicalm®.inhibe.la.hialuronidasa.en.un.100.%,.siendo.muy.supe-rior.al.glicirrinato.dipotásico.(inhibición.del.19.%).
Figura 4.
Glicirrinatodipotásico0,003 %
HgCI20,003 %
80
70
60
50
40
30
20
10
0
63 %
Sepicalm®
0,003 %Alantoína0,003 %
a-Bisabolol0,003 %
75 %
AC
TIV
IDA
D A
NT
I-E
LA
STA
SA
(%
)
Sepicalm®
0,225 %
100 %
19 %
100
80
60
40
20
0Glicirrinato dipotásico
0,225 %
AC
TIV
IDA
D A
NT
I-H
IAL
UR
ON
IDA
SA
(%
)
10
5.ProteccióndelADNcelular
Sepicalm®.se.ha.mostrado.útil.en.la.protección.del.ADN.celular..Tras.exposición.a.radiación.UVA,.una.concentración.de.2.7.%.de.Sepicalm®.protegió.el.ADN.al.100.%,.manteniendo.su.estructura.funcional.
Una.concentración.de.2.7.%.de.Sepicalm®.protege.el.100.%.del.ADN.tras.exposición.a. radiación.UVA.
Estudios de eficacia in vivo
Actividadanti-irritantedeSepicalm®frenteaunairritaciónquímica.
El.objetivo.de.este.estudio.era.evaluar.el.efecto.calmante.y.anti-escozor.de.una.crema.conteniendo.un.3.%.de.Sepicalm®.frente.a.la.misma.crema-base.sin.Sepicalm®.(placebo)..
Los.productos.se.valoran.tras.aplicación.única.en.condiciones.normales.de.utilización.en.los.sur-cos.nasogenianos.de.15.voluntarios.con.piel.hipersensible.(reactividad.inicial.de.cada.voluntario.evaluada.por.el.test.de.“stinging”:.valora.la.sensación.de.escozor.tras.la.aplicación.de.un.10.%.de.ácido.láctico).
Inducimos.el.escozor.aplicando.una.solución.de.ácido.láctico.sobre.los.surcos.nasogenianos.de.los.voluntarios.
La. actividad. calmante. de. Sepicalm®. se. determina. por. la. reducción. obtenida. en. la. intensidad. del.escozor,. en.comparación.por. la.disminución.de. la. intensidad.en.el. escozor.experimentada.con.el.placebo.
Aplicamos.la.solución.de.ácido.láctico.sobre.los.2.surcos.nasogenianos..La.crema.con.Sepicalm®.la.aplicamos.sólo.sobre.uno.de.los.surcos.y.comparamos.la.sensación.de.escozor.entre.los.2.surcos..Transcurridos.4.días,.repetimos.la.operación.con.placebo.
+ UVA
+100 %100
80
60
40
20
0Sepicalm® 2,7 %
+ UVA
0 %PR
OT
EC
CIÓ
N D
EL
AD
N (
%)
Monografía
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La.intensidad.del.escozor.se.valora.a.los.30.segundos.y.después.de.1,.2.5.y.5.minutos.tras.la.apli-cación.de.ácido.láctico.o.ácido.láctico.+.Sepicalm®.o.placebo.
LEFARITE aporta un 2 % de Sepicalm®, antiinflamatorio y anti-irritante
2.2. ALOE VERA
El.Aloe.vera.(Aloe barbadensis).es.en.la.actua-lidad.la.especie.de.mayor.importancia.cultivada.para.fines.medicinales.y.cosméticos,.y.para.ello.se.utiliza. toda. la.planta..La.utilización.del.aloe.como.planta.medicinal.es.muy.antigua.
En.su.composición.la.sustancia.más.abundante.es.el.agua,.que.alcanza.un.porcentaje.superior.al.99.%..La.sustancia.activa.más.notable.es.la.aloe-emodina,.uno.de.los.heterósidos.que.componen.el.complejo.conocido.como.aloína..Otro.heteró-sido.importante.es.la.barbaloína.e.isobarbaloína.que.se.encuentran.formando.parte.de.otras.sus-tancias. resinosas.. Contiene. además. saponinas,.reína,.lupeol,.ácido.cinámico,.aminoácidos,.vita-minas.y.minerales.
-62 %
0 1 2 3 4 5 6
MINUTOS
-5
-15
-25
-35
-45
-55
-65
-75
Ácido láctico + placebo
-56 %-52 %
-45 %
-25 %
-37 %-46 %
-47 %
Ácido láctico + Sepicalm® 3 % Ácido láctico
DIS
MIN
UC
IÓN
DE
L E
SC
OZ
OR
(%
)
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PROPIEDADES
El.aloe.ha.sido.valorado.y.utilizado.durante.siglos.por.su.acción.cicatrizante.y.regeneradora.Esta.propiedad.es.debida.a.los.mucopolisacáridos.como.el.acemanano.y.glucomanano.concentrados.en.la.parte.epidérmica.de.las.hojas.
El.conjunto.de.antraquinonas.de.la.planta.confiere.al.aloe.propiedades.antibacterianas.importantes..Para.la.planta.supone.un.pesticida.y,.entre.otras.funciones,.actúa.como.un.repelente.de.pájaros.
Las.propiedades.antiinflamatorias.las.tienen.ciertos.esteroles.o.ácidos.grasos.como.el.campestrol.y.el.b-sitosterol.
El.gel.de.aloe.ayuda.a.reponer.el.tejido.natural.de.la.epidermis.formando.una.capa.fina.protectora,.con.marcadas.propiedades.regeneradoras,.hidratantes.y.calmantes.
LEFARITE contiene un 5 % de Aloe vera, antiinflamatorio y regenerador cutáneo
.2.3. PHLOROGINE®
Phlorogine®.es.un.extracto.del.alga.Laminaria saccharina.con.acti-vidad.demostrada.seborreguladora.y.antilipasa.
La.secreción.meibomiana.está.constituida.por.ésteres.de.colesterol.y.ceras,.lípidos.no.polares.y.una.pequeña.proporción.de.ácidos.grasos.libres.
En. la. blefaritis,. las. lipasas. de. la. flora. bacteriana. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.y.Propionibacterium acnes).al-teran.la.composición.de.la.secreción.meibomiana.incrementando.los.ácidos.grasos.libres.de.cadena.corta.de.actividad.proinflamatoria.
Phlorogine®.disminuye.la.secreción.sebácea.y.la.actividad.de.las.lipasas.bacterianas,.reduciendo.la..presencia.de.ácidos.grasos.libres.proinflamatorios.
Phlorogine®.muestra.una.actividad.antilipasa.significativa.a.partir.de.una.concentración.del.0.16.%.
Monografía
1�
0 0,02 0,16 1,25 10
CONCENTRACIÓN PHLOROGINE (%)
140
120
100
80
60
40
20
0
AC
TIV
IDA
D L
IPA
SA
Ul/
L
LEFARITE aporta un 4 % de Phlorogine®, seborregulador y antilipasa
.2.4. ENTELINE 2®
Enteline.2®.es.un.extracto.del.alga.verde.Enteromorpha compressa.conocida.también.como.Ao.Nori..
La.composición.incluye.un.23.%.de.proteínas,.un.1.6.%.de.lípidos.y.un.38.%.de.glúcidos..La.parte.activa.del.extracto.son.péptidos.
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¿Cómoactúa?
Enteline.2®.tiene.una.acción.antipruriginosa.y.calmante..
Estímulos.térmicos,.mecánicos,.eléctricos,.químicos,.psicológicos....pueden.activar.terminaciones.ner-viosas.a.nivel.de.la.unión.dermo-epidérmica,.provocando.sensaciones.tanto.de.dolor.como.de.picor.
La.estimulación.nerviosa.cutánea.se.activa.o.se.media.por.varias.sustancias.incluyendo.histamina,.péptidos.vasoactivos,.neuropéptidos.como.la.sustancia.P.y.el.neuropéptido.Y,.etc....Las.células.cutá-neas.pueden.sintetizar.neuromediadores.y.expresar.receptores.a.los.mismos,.encontrándose.recepto-res.a.la.sustancia.P.y.el.neuropéptido.Y.en.queratinocitos.y.fibroblastos.
Enteline.2®.inhibe.de.forma.competitiva.la.unión.de.la.sustancia.P.y.el.neuropéptido.Y.a.sus.recep-tores,.ejerciendo.una.acción.antipruriginosa.y.calmante.
Estudios de eficacia
Estudios in vitro
1.InhibicióndelaunióndesustanciaPyneuropéptidoYasusrespectivosreceptores.
El.efecto.de.Enteline.2®.sobre.la.unión.de.neuropéptido.Y.marcado.radioactivamente.a.sus.receptores.específicos.Y1.e.Y2,.así.como.la.unión.de.sustancia.P.marcada.radioactivamente.a.su.receptor.NK1.se.valora.por.la.técnica.de.competición.
La.unión.de.Enteline.2®.a.los.receptores.Y1,.Y2.y.NK1.se.traducirá.por.una.disminución.en.la.radio-actividad.medida.
Resultados:
Enteline.2®.inhibe.la.unión.específica.del.neuropéptido.Y.a.los.receptores.Y1.e.Y2,.así.como.de.la.sustancia.P.al.receptor.NK1..
Un.1.%.de.Enteline.2®:
•. Inhibe.la.unión.de.Neuropéptido.Y.al.receptor.Y1.en.un.46.%.
•. Inhibe.la.unión.de.Neuropéptido.Y.al.receptor.Y2.en.un.44.%.
•. Inhibe.la.unión.de.la.sustancia.P.al.receptor.NK1.en.un.14.%.
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Estudios in vivo
1.Enteline2®:inhibicióndelaaparición,duracióneintensidaddelpruritoinducidoporcalor.
Estudio.in vivo.controlado.por.placebo.valorando.la.acción.antipruriginosa.de.una.loción.contenien-do.un.2.%.de.Enteline.2®.
El.estudio.se.realiza.sobre.10.voluntarios.sanos.de.sexo.femenino.de.edades.comprendidas.entre.los.22.y.los.47.años..Todos.los.voluntarios.son.sensibles.a.la.sensación.de.prurito.inducido.por.calor.
Resultados:
Enteline.2®.al.2.%.retrasa. la.aparición.del.prurito. inducido.por.calor.en.un.75.%.comparado.con..placebo.
Receptor NK1de la sustancia
70
60
50
40
30
20
10
0
Concentración Enteline 2® (%) 0,50 % 1 %
Receptor Y1del neuropéptido
Receptor Y2 deldel neuropéptido
INH
IBIC
IÓN
DE
LA
UN
IÓN
AL
RE
CE
PT
OR
ES
PE
CÍF
ICO
(%
)
Placebo
28 s
112 s120
100
80
60
40
20
0Enteline 2®
+ 75 %
SE
GU
ND
OS
16
Una.loción.al.2.%.de.Enteline.2®.reduce.la.duración.del.prurito.en.un.30.%.comparado.con.placebo.
Enteline.2®.al.2.%.reduce.la.intensidad.de.la.sensación.de.prurito.en.un.55.%.
.
La.intensidad.del.prurito.se.clasifica.del.0.al.3:0:.ausencia.de.sensación.de.prurito.3:.fuerte.sensación.de.prurito.
2.Enteline2®:reduccióndeladescamación,eritema,sensacióndepruritoeincomodidaddelapiel.
Este.estudio.ha.sido.realizado.por.10.dermatólogos.sobre.45.voluntarios.sanos.con.piel.seca.y.muy.sensible..La.media.de.edad.era.de.44.años.y.un.84.%.de.los.mismos.eran.mujeres.
Los.voluntarios.se.aplican.2.veces.al.día.una.loción.conteniendo.un.2.%.de.Enteline.2®..Se.realizan.2.exámenes.clínicos,.a.día.0.y.a.día.20,.valorando.los.siguientes.parámetros.en.una.escala.del.0.al.4:.descamación,.eritema,.prurito.e.incomodidad.
Placebo
67 s
47 s
70
60
50
40
30
20
10
0Enteline 2®
SE
GU
ND
OS
Placebo
2,9
1,3
3
2
1
0Enteline 2®
-55 %
INT
EN
SID
AD
DE
L P
RU
RIT
O
Monografía
1�
La.descamación.y.el.eritema.los.valora.el.dermatólogo;.el.prurito.y.la.incomodidad.los.valora.el.pa-ciente.
Resultados:
Al.inicio.del.tratamiento.(día.0).un.40.%.de.los.voluntarios.presenta.una.descamación.valorada.como.0-1.(descamación.nula.o.leve)..Al.final.del.tratamiento.(día.20),.tras.20.días.utilizando.una.loción.con.Enteline.2®.al.2.%,.el.90.%.de.los.pacientes.presenta.una.descamación.nula.o.leve.
Los.voluntarios.con.descamación.valorada.como.moderada.o.fuerte.(escalas.2-3).disminuyen.de.un.60.%.a.un.10.%.al.finalizar.el.tratamiento.
Al.inicio.del.tratamiento.(día.0).un.80.%.de.los.voluntarios.presenta.un.eritema.valorado.como.0-1.(nulo.o.leve);.un.70.%.de.los.voluntarios.presenta.prurito.nulo.o.ligero.y.un.60.%.de.los.participantes.en.el.estudio.presenta.incomodidad.cutánea.nula.o.ligera..Al.final.del.tratamiento.(día.20),.tras.20.días.utilizando.una.loción.con.Enteline.2®..al.2.%,.el.100.%.de.los.pacientes.presenta.eritema,.prurito.e.incomodidad.nula.o.leve.
Descamación
100
80
60
40
20
0
% V
OL
UN
TAR
IOS
90 %
40 %
Eritema Prurito Tirantez
80 %
100 % 100 %
70 %
60 %
Antes del tratamiento Después del tratamiento
100 %
1�
Al.finalizar.el.tratamiento.con.una.loción.al.2.%.de.Enteline.2®,.un.97.%.de.los.pacientes.perciben.la.piel.como.menos.seca.y.un.95.%.de.los.voluntarios.percibe.un.aumento.del.confort.
�.Actividadanti-irritantedeEnteline2®frenteunairritaciónquímica(Stinging test).
Este.test.se.realiza.en.2.grupos.de.10.voluntarios.sanos.de.sexo.femenino.con.piel.sensible,.aplican-do.tanto.la.solución.de.ácido.láctico.como.el.placebo.y.la.solución.de.Enteline.2®.sobre.los.surcos.nasogenianos,.especialmente.sensibles.
Una.solución.al.2.%.de.Enteline.2®.permite.una.disminución.estadísticamente.significativa.de.la.reac-tividad.al.ácido.láctico.de.un.48.%.
Descamación
100
80
60
40
20
0
10 %
60 %
Eritema Prurito Tirantez
20 %
0 % 0 % 0 %
30 %
40 %
Antes del tratamiento Después del tratamiento
% V
OL
UN
TAR
IOS
Valoración
Sequedad
Confort de la piel
Similar
3 %
5 %
Mejor
73 %
68 %
Mucho mejor
24 %
27 %
Monografía
1�
LEFARITE aporta un 2 % de Enteline 2®, antipruriginoso y calmante
2.5. OCTOPIROX
Octopirox.o.piroctona.olamina.es.una.sustancia.con.propiedades.antifúngicas,. con.una.actividad.demostrada.frente.a.Malassezia furfur,.hongo.implicado.en.la.patogenia.de.alteraciones.cutáneas.como.la.dermatitis.seborreica.
LEFARITE contiene un 0.05 % de octopirox de acción antimicótica
INT
EN
SID
AD
DE
L E
SC
OZ
OR
Antes del tratamiento
5,2
2,7
6
5
4
3
2
1
0Después del tratamiento
Reducción enla intensidad: -48 %
TIEMPO (días)
Test de / ácido láctico
H3N+-CH2-CH2-OH
N
O–
O
20
2.6. LIPACIDE
Lipacide.o.Capriloilglicina.es.un.lipoaminoácido.constituido.por.el.aminoácido.glicina.y.el.lípido.ácido.octanoico.(ácido.graso).
PROPIEDADES
1..Antimicrobiano.y.antifúngico:
Capriloilglicina.es.eficaz.frente.a.gran.número.de.bacterias.(Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Propionibacterium acnes...).y.hongos,.contribuyendo.a.prevenir.la.sobreinfección.en.las.pieles.alteradas.
2..Acidificante.cutáneo:
Un.manto.hidrolipídico.sano.tiene.un.pH.ácido.que.le.ayuda.a.prevenir.las.sobreinfecciones.
Capriloilglicina,.gracias.a.su.estructura.química.ácida,.restablece.el.pH.ácido.del.manto.hidrolipídico,.favoreciendo.el.equilibrio.de.la.flora.cutánea.
3..Biovector.de.glicina:.
La.glicina.es.un.aminoácido.muy.presente.en.las.proteínas.constituyentes.de.la.piel..Capriloilglicina.al.ser.un.lipoaminoácido,.con.una.parte. lipófila.y.otra.hidrófila,. facilita.el. transporte.de. la.glicina.hasta.las.proteínas..El.colágeno.y.la.elastina,.por.ejemplo,.son.muy.ricos.en.glicina.
LEFARITE aporta un 0,5 % de Lipacide, antimicrobiano, antifúngico y acidificante del pH cutáneo
.
Monografía
21
n
COO—Na+
O
OH
OH
OHO
CH2OH
OO
NH
C=O
CH3
2.7. ÁCIDO HIALURÓNICO
El.Ácido.Hialurónico.fue.descubierto.por.Meyer.y.Palmer.en.1934..Es.un.mucopolisacárido.formado.por. la. repetición.de.un.disacárido.que.consiste.en.Ácido.D-glucurónico.y.N-acetil-D-glucosamina.unidos.por.enlaces.glicosídicos.tipo.b.
.
El.Ácido.Hialurónico. está.presente. en. todo. el. organismo,. encontrándose. las.mayores. concentra-ciones.en.el.tejido.conectivo..Es.un.componente.importante.de.la.matriz.intercelular,.articulaciones.(líquido.sinovial),.humor.vítreo.del.ojo...
En.la.dermis.encontramos.el.Ácido.Hialurónico.como.constituyente.principal.de. la.sustancia.fun-damental.amorfa..La.sustancia.fundamental.amorfa.es.un.material.que.llena.los.espacios.entre.los.componentes.fibrosos.y.celulares.de.la.dermis..Está.compuesta.por.agua,.electrólitos,.proteínas.plas-máticas.y.mucopolisacáridos.
Los.mucopolisacáridos.son.glucosaminoglicanos.y.ácido.urocánico,.que.al.unirse.en.forma.covalente.con.polipéptidos.reciben.el.nombre.de.proteoglicanos.
El.Ácido.Hialurónico.y.el.dermatán.sulfato.son.los.glucosaminoglicanos.más.comunes.en.la.dermis..La.gran.cantidad.de.Ácido.Hialurónico.en.la.dermis.fetal.se.correlaciona.con.la.reducida.cicatriz.que.dejan.las.heridas.en.el.feto..
Gracias.a.la.presencia.de.Ácido.Hialurónico,.la.sustancia.fundamental.es.capaz.de.almacenar.gran.cantidad.de.agua.(hasta.1000.veces.su.propio.peso)..Actúa.como.humectante.y.lubricante.entre.las.redes.de.fibras.colágenas.y.elásticas.durante.los.movimientos.de.la.piel..
LEFARITE aporta un 2 % de ácido hialurónico, eficaz hidratante
.
22
2.8. GLICERINA
La.glicerina.es.un.líquido.incoloro,.viscoso,.soluble.en.agua.y.de.sabor.dulce..Fue.descubierta.por.Scheele.entre.los.años.1779.y.1784.
La.glicerina.es.un.alcohol.de.tres.carbonos.que.contiene.tres.grupos.hidroxilo.(OH),.uno.en.cada.carbono..
Se.obtiene.por.hidrólisis.de.los.aceites.y.las.grasas.
La.glicerina.forma.parte.de.muchos.lípidos,.como.grasas,.glucolípidos.y.fosfolípidos,.en.los.cuales.se.encuentra.unida.a.moléculas.de.ácidos.grasos.
En.dermatología.se.utiliza.por.su.gran.poder.hidratante.y.excelente.tolerancia.
LEFARITE aporta un 3 % de glicerina, hidratante
.
CH2 CH CH2
OH OH OH
Monografía
2�
3. ESTUDIOS DE TOLERANCIALefarite.es.un.producto.hipoalergénico,.formulado.para.minimizar.los.riesgos.de.alergia,.100.%.libre.de.perfume,.colorantes.y.parabenos..Es.un.producto.apto.para.ojos.sensibles,.sometido.a.pruebas.de.alergia.y.con.una.tolerancia.testada.bajo.control.oftalmológico.y.dermatológico.
La.textura.es.la.de.un.gel-crema,.no.graso,.de.rápida.absorción,.adecuada.para.la.delicada.piel.del.contorno.ocular.
Estudios.de.tolerancia:
1.Toleranciacutánea:PatchTestSimpleÚnico
El.objetivo.de.este.estudio.es.verificar.la.buena.compatibilidad.cutánea.de.Lefarite.después.de.una.aplica-ción.única,.sobre.la.piel.de.la.espalda.y.bajo.parche.oclusivo.durante.48.horas,.en.voluntarios.adultos.
La.irritación.cutánea.es.un.fenómeno.de.origen.inflamatorio.que.puede.ser.definido.como.una.agre-sión.a.la.integridad.de.la.piel,.con.lesiones.a.nivel.de.la.epidermis.y.la.aparición.de.una.reacción.inflamatoria.a.nivel.de.la.dermis.que.se.manifiesta.en.fenómenos.macroscópicamente.visibles.que.pueden.ir.desde.el.eritema.hasta.el.edema.
En.el.hombre,.la.prueba.denominada.“Patch.Test.Simple.Único”.(aplicación.oclusiva.de.un.producto.de.investigación.sobre.la.piel.durante.48.horas),.permite.verificar.en.10.a.20.voluntarios.la.ausencia.de.irritación.primaria.cutánea.(buena.compatibilidad.cutánea).después.de.una.sola.aplicación.segui-da.de.un.examen.macroscópico.realizado.según.una.escala.numérica.establecida.
Para.la.realización.del.estudio.se.ha.aplicado.una.dosis.de.0.02.g.de.Lefarite.sobre.una.superficie.de.unos.50.mm2.de.piel.de.la.espalda.de.cada.voluntario..El.producto.se.ha.mantenido.en.contacto.con.la.piel.bajo.parche.oclusivo.(Finn Chambers on Scanpor).durante.48.horas.consecutivas..De.forma.paralela.y.en.las.mismas.condiciones.se.ha.aplicado.un.parche.solo.(sin.producto.de.investigación).como.testigo.negativo.
Los.exámenes.clínicos.cutáneos.han.sido.realizados.aproximadamente.30.minutos.después.de.reti-rar.los.parches,.evaluando.los.siguientes.parámetros:.eritema,.edema,.pápulas,.vesículas,.ampollas,.pústulas,.sequedad,.descamación,.efecto.detergente.y.reflectividad,.según.escala.establecida.
El.análisis.y.la.interpretación.de.los.resultados.permite.obtener.el.Índice.de.Irritación.Primaria.Cutá-nea.(I.P.C.):
I.P.C.
0
0 y 0.5
0.5
APLICACIÓN
Muy bien tolerado
Bien tolerado a bastante bien tolerado
Ligera intolerancia a muy mal tolerado
24
TraslaaplicacióndeLefaritenosehadetectadoningunareaccióndeirritaciónpatológicaointoleranciacutáneasignificativa,obteniéndoseunÍndicedeIrritación
PrimariaCutánea(I.P.C.)iguala0.1.
Teniendoencuentalosresultadosobtenidosenlascondicionesexperimentalesadoptadas,laaplicaciónúnicadeLefarite,sobrelapieldelaespaldaybajoparche
oclusivodurante4�horasenvoluntariosadultos,puedesercalificadadebientolerada.
2.ToleranciaPrimariaOcular:Het-Cam
El.objetivo.de.este.estudio.es.evaluar.el.potencial.irritante.ocular,.observando.visualmente.el.efecto.del.producto.estudiado.sobre. la.membrana.corio-alantoidea.(MCA).vascularizada.e. insensible.del.huevo.de.gallina,.después.de.una.aplicación.única.del.producto.durante.cinco.minutos.
Este.test.descrito.por.Luepke.(1985).permite.observar.visualmente.los.efectos.irritantes.(hiperemia,.hemorragia,.coagulación).que.pueden.ocurrir.inmediatamente.después.de.la.aplicación.de.un.produc-to.sobre.la.membrana.corio-alantoidea.del.huevo.de.gallina,.al.décimo.día.de.incubación..En.este.es-tadio,.el.embrión.no.posee.actividad.cerebral.ninguna.y.la.membrana.corio-alantoidea.no.está.dotada.de.receptores.sensoriales.(Peters.y.cols.1956,1960)..Según.el.tiempo.de.aparición.de.los.fenómenos.es.posible.clasificar.los.productos.en.función.de.su.grado.de.irritación.
Luepke.demostró.la.existencia.de.una.buena.correlación.entre.los.resultados.obtenidos.por.el.test.Het-Cam.y.los.datos.correspondientes.basados.en.el.test.ocular.en.conejos.de.Draize.
Algunos.trabajos.patrocinados.por.diversos.organismos.europeos.(OPAL,.1991;.EEC,.1991;.BGA).y.estadounidenses.(CTFA).muestran.que.este.método.es.útil.como.parte.de.una.batería.de.pruebas.in vitro,.con.el.fin.de.evaluar.el.potencial.de.irritación.ocular.de.productos.químicos.y.formulaciones..Estudios.realizados.sobre.un.número.importante.de.formulaciones.cosméticas.(41).y.de.productos.químicos.(60).revelaron.que.este.test.permite.cubrir.una.amplia.gama.de.productos.potencialmente.irritantes.(de.Silva.y.cols.,.1992).
Un.análisis.comparativo,.llevado.a.cabo.por.Cottin.y.cols..(1992).sobre.8.métodos.alternativos,.con-firma.la.sensibilidad.del.test.Het-Cam.para.evaluar.la.irritación.ocular.in vitro.
Para.la.realización.del.test.se.ha.utilizado.un.testigo.negativo.constituido.por.suero.fisiológico.al.0.9.%.y.un.control.positivo.de.sodio.dodecil.sulfato.al.0.5.%.(Sigma,.L4509)..El.producto.a.testar.ha.sido.utilizado.tal.cual.
300.µl.de.Lefarite.han.sido.depositados.delicadamente.sobre.la.MCA.mediante.una.pipeta.(Gilson,.M1000).y.se.ha.empezado.a.cronometrar.el.tiempo..Después.de.20.segundos.de.contacto,.la.mem-brana.ha.sido.enjuagada.con.aproximadamente.5.ml.de.una.solución.de.NaCl.al.0.9.%.mediante.una.jeringa.de.20.ml..El.líquido.de.enjuague.ha.sido.eliminado.por.inclinación.del.huevo..Los.fenómenos.eventuales.de.irritación.han.sido.observados.según.el.procedimiento.de.lectura.descrito.a.continua-ción,.anotando.el.tiempo.exacto.de.aparición.de.cada.fenómeno..
Monografía
25
Los. fenómenos. observados. (hiperemia,. hemorragia,. coagulación). han. sido. registrados. según. su.presencia,.no.su.intensidad,.como.una.respuesta.tipo.“todo.o.nada”:
Hiperemia:.capilares.no.visibles.antes.de.añadir.el.producto.a.ensayar.se.vuelven.visibles,.mientras.que.los.capilares.visibles.se.dilatan.y.se.vuelven.más.rojos..Este.fenómeno.también.puede.afectar.los.vasos.de.diámetro.superior.
Hemorragia:.salida.de.sangre.de.los.vasos.y/o.capilares;.se.tiene.en.cuenta.aunque.sea.efímera.
Coagulación.(opacidad.y/o.trombosis):.Opacidad:.aparición.de.una.opacidad.directa.o.de.un.velo.opalescente.que.evoluciona.lentamente.hacia.una.opacidad..Es.necesario.verificar.que.el.fenómeno.no.está.asociado.al.comportamiento.físi-co-químico.del.producto.en.medio.acuoso.(formación.de.un.coloide,.precipitado,.etc).Trombosis:.interrupción.del.flujo.sanguíneo.en.los.vasos.que.se.traduce.por.un.aspecto.segmentado,.alternando.estrangulaciones.y.zonas.más.o.menos.oscuras.
Los.fenómenos.registrados.se.cuantifican.con.respecto.al.tiempo.de.aparición.y.el.potencial.irritante.sobre.la.membrana.corio-alantoidea.se.obtiene.según.la.siguiente.escala:.
Según.las.condiciones.experimentales.adoptadas,.el.estudio.para.la.evaluación.de.la.tolerancia.pri-maria.ocular.por.el.test.Het-Cam.ha.permitido.obtener.los.siguientes.resultados:
Control.positivo:.sodio.dodecil.sulfato.(0.5.%)Índice.de.irritación.medio.(N)=12
Producto.a.testar:.Lefarite,.Laboratorios.TheaÍndice.de.irritación.medio.(N)=4
Teniendoencuentalosresultadosobtenidosenlascondicionesexperimentalesadoptadas,yteniendoencuentaelobjetivo,elproductoLefarite,aplicadotalcualsobre
lamembranacorio-alantoideadelhuevodegallina,puedesercalificadodeBIENTOLERADOanivelocular.
PUNTUACIÓN
N 1
1 N 5
5 N 9
N 9
CLASIFICACIÓN
Prácticamente no irritante
Ligeramente irritante
Moderadamente irritante
Irritante
26
�.Toleranciaencondicionesnormalesdeuso:Testdeusobajocontroloftalmológico ydermatológico.
Se.trata.de.un.estudio.clínico.para.determinar.la.tolerancia.cutánea.y.periocular.de.Lefarite.aplicado.en.condiciones.normales.de.uso,.durante.4.semanas,.en.21.mujeres..
Las.características.de.los.sujetos.participantes.en.el.estudio.se.muestran.en.la.siguiente.tabla:
Los.voluntarios.se.aplicaron.Lefarite.en.el.contorno.de.ojos.y.párpados,.en.su.domicilio,.2.veces.al.día.durante.4.semanas.
Con.el.objeto.de.evaluar.la.tolerancia.un.oftalmólogo.y.un.dermatólogo.realizaron.exámenes.clínicos.oftalmológicos.y.cutáneos.los.días.1.y.29;.los.pacientes.rellenaron.además.un.cuestionario.de.acep-tabilidad.
A nivel ocular:
Al.inicio.del.estudio,.el.oftalmólogo.anota.la.presencia.o.ausencia.de.prurito.palpebral,.picor.ocular,.calor. transitorio,. dolor. ocular,. lagrimeo,. falta. de. confort. a. la. luz,. velo. transitorio,. enrojecimiento.palpebral,. descamación.palpebral,. hinchazón.palpebral,. afectación.de. las. pestañas,. secreciones. o.enrojecimiento.ocular.
Al.finalizar.el.estudio,.el.oftalmólogo.realiza.un.examen.oftalmológico.idéntico.al.previo.a.la.primera.aplicación,.con.el.propósito.de.verificar.si.los.parámetros.obtenidos.se.han.modificado.por.la.aplicación.del.producto.en.investigación,.en.relación.al.estado.de.los.párpados,.borde.palpebral.y.pestañas,.estado.de.la.conjuntiva.tarsal.o.bulbar,.estado.de.la.córnea,.estado.de.la.cámara.anterior,.estado.de.los.reflejos.fotomotores.directos.y.consentidos.y.estado.de.la.película.lagrimal.(medido.mediante.el.BUT).
La.tolerancia.periocular.es.evaluada.por.el.oftalmólogo.teniendo.en.cuenta.los.resultados.de.estos.exámenes,.así.como.los.datos.obtenidos.por.los.sujetos,.mediante.un.cuestionario.rellenado.por.el.sujeto.en.su.domicilio.y.entregado.al.oftalmólogo.el.último.día.del.estudio.(detallando.la.naturaleza,.la.localización,.la.intensidad,.la.duración,.la.frecuencia.de.aplicación,.el.número.de.aplicaciones.y.el.período.de.aparición.de.la.reacción).
A nivel cutáneo:
Los.exámenes.cutáneos.han.sido.realizados.por.el.dermatólogo,.antes.del.comienzo.del.uso.del.pro-ducto.(D1).y.después.de.4.semanas.de.aplicación.(D29).
SUJETOS
21 mujeresEdad mínima: 36 añosEdad máxima: 62 añosEdad media: 47.5 años
TIPO DE PIEL
Normal: 14 %Mixta grasa: 38 %Mixta seca: 19 %Seca: 29 %
SENSIBILIDAD
Piel rostro: 48 %Ojos: 14 %
CON ANTECEDENTESDE REACCIÓNA COSMÉTICOS
19 %
USO HABITUALDE ESTE TIPODE PRODUCTO
62 %
Monografía
2�
La.tolerancia.cutánea.fue.evaluada.sobre.la.base,.por.una.parte.de.los.exámenes.clínicos.de.la.piel.(observación.de.eritema,.edema,.sequedad,.descamación...).relacionados.con.el.uso.del.producto,.y.por.otra.parte,.el.interrogatorio,.permitiendo.así.la.evaluación.de.los.síntomas.(prurito,.tirantez,.calor.local...)..Estas.preguntas.fueron.registradas.en.un.cuestionario.que.los.pacientes.completaban.en.sus.casas.y.entregaban.al.dermatólogo.el.último.día.del.estudio.(detallando.la.naturaleza,.área.afectada,.duración.y.tiempo.de.aparición.de.las.reacciones...).
Resultados:
En.lo.referente.a.la.irritación.o.falta.de.confort,.se.ha.apreciado.una.muy.buena.aceptabilidad.perio-cular.de.Lefarite.en.todos.los.sujetos.participantes.en.el.estudio.
A nivel ocular:.ninguna.anomalía.ha.sido.observada.por.el.oftalmólogo.en.los.21.sujetos.examinados.
Anotarqueningunamanifestaciónclínicaanormalhasidoconstatadaporeloftalmólogodespuésde4semanasdeaplicación.Ningúnsujetoindicóhabertenidouobservado,durantelaaplicacióndeLefarite,ningunareaccióndeirritaciónofaltadeconfort.
A nivel cutáneo:.ninguna.anomalía.ha.sido.observada.por.el.dermatólogo.en.18.de.los.21.sujetos.examinados.
Dos.voluntarias.indicaron.haber.notado.tirantez.(en.una.de.ellas.asociada.a.enrojecimiento).en.el.contorno.de.los.ojos,.de.intensidad.de.leve.a.moderada,.de.10.a.30.minutos.después.de.cada.aplica-ción..Otra.voluntaria.indicó.haber.notado.frío.en.el.contorno.de.los.ojos.de.intensidad.leve,.durante.unos.minutos.los.primeros.4.días.de.uso.
Estas.manifestaciones,.no.constatadas.por.el.dermatólogo.al.final.del.estudio,.son.frecuentemente.observadas.con.este.tipo.de.producto.y.en.estas.condiciones.de.estudio.
Anotarqueningunamanifestaciónclínicaanormalhasidoconstatadaporeldermatólogoalfinaldelestudio,despuésde4semanasdeaplicación.
La.valoración.de.Lefarite.por.parte.de.los.pacientes.ha.sido.muy.positiva:•. Para.un.90.%,.es.un.producto.de.agradable.a.muy.agradable.y.adecuado.a.la.piel.del.contorno.•. Un.86.%.nota.una.sensación.inmediata.de.frescura.y.un.71.%.de.bienestar,.tras.la.aplicación.de.
Lefarite.•Para.el.71.%,.la.piel.está.más.suave.e.hidratada.
Comoconclusión,latoleranciaperiocularycutáneadeLefaritepuedeserconsiderada,ensuconjunto,BUENA,despuésdeaplicacionesrepetidas,enlascondicionesnormalesdeuso,almenos2vecesaldíadurante4semanasconsecutivas,enelcontornodelos
ojosypárpadosde21mujeresdeedadescomprendidasentrelos�6ylos62años.
2�
4.Pruebasdealergia:PatchTestRepetidos
El.objetivo.de.este.estudio.es.el.de.verificar.la.ausencia.de.los.potenciales.cutáneos.irritante.y.sen-sibilizante.del.producto.Lefarite,.por.aplicaciones.repetidas.sobre.la.piel,.bajo.parche.oclusivo,.en.sujetos.adultos.sanos.
La.alergia.cutánea.es.un.fenómeno.individual.de.origen.inmunitario,.cuya.provocación.necesita.3.etapas:.penetración.de.la.sustancia.ajena.en.la.piel.y.formación.del.alérgeno.(inducción);.desarrollo.de. la.reacción.inmunitaria;.activación.de. la.reacción.por.una.nueva.aplicación.del.alérgeno.sobre.la.piel..Estas.3.fases.son.necesarias.para.verificar.la.ausencia.de.poder.sensibilizante.del.producto.estudiado.y.constituyen.la.base.del.método.descrito.por.Marzulli.y.Maibach..
El.estudio.se.realiza.en.un.mínimo.de.50.sujetos.de.ambos.sexos,.con.edades.comprendidas.entre.los.18.y.los.70.años..En.este.caso.se.han.incluido.53.voluntarios.
El.producto.a.investigar.se.aplica.tal.cual.en.una.cantidad.de.0.02.ml.sobre.una.superficie.de.50.mm2,.bajo.parche.oclusivo.(Parches.AK.tipo.Finn.Chambers.o.Scanpor)..El.período.de.inducción.consiste.en.9.aplicaciones.consecutivas.en.la.misma.zona.de.48.a.72.horas.(para.los.2.primeros.fines.de.se-mana).durante.3.semanas.consecutivas..Seguido.de.un.período.de.reposo.de.15.días,.se.procede.a.la.fase.de.activación,.que.comprende.una.aplicación.única.durante.48.horas..Los.parches.son.retirados.por.el.personal.del.laboratorio.
Las.lecturas.se.realizan.por.comparación.con.las.obtenidas.con.un.testigo.negativo.(parche.solo.o.si.es.necesario.con.un.vehículo):•. inducción:.la.lectura.se.realiza.aproximadamente.30.minutos.después.de.retirar.los.parches.para.las.
1ª.y.8ª.aplicaciones.e.inmediatamente.después.de.retirar.el.parche.para.las.demás.aplicaciones.•. activación:.la.lectura.se.realiza.aproximadamente.24.y.48.horas.después.de.retirar.los.parches.
La.evaluación.de.la.irritación.cutánea.y.del.poder.sensibilizante.se.realiza.según.una.escala.numé-rica.establecida:.escala.de.irritación.(0.a.4).y.escala.del.International Contact Dermatitis Research Group.(0.a.3.+++).
A.partir.de.estas.lecturas.se.determina.el.Índice.de.Irritación.Medio.(I.I.M.).y.se.interpretan.los.resul-tados.obtenidos.en.las.condiciones.experimentales.adoptadas:•. para. la. irritación.acumulativa:.clasificación.arbitraria.del.producto.estudiado.de.“no. irritante”.a.
“severamente.irritante”;•. para.el.potencial.sensibilizante:
–. reacción.positiva:.puntuación.de.2.con.respecto.a.la.ausencia.de.reacción.durante.la.1ª.aplicación.–. reacción.dudosa:.puntuación.de.1;.en.este.caso,.se.realizarán.exámenes.3.y.5.días.después.de.
retirar.los.parches..Si.la.intensidad.de.la.reacción.no.ha.disminuido.de.manera.significativa.el.día.5,.se.considerará.una.reactivación.
Monografía
2�
Resultados:
Enconclusiónyteniendoencuentalosresultadosobtenidosenlascondicionesexperimentalesadoptadas,lasaplicacionesepicutáneasúnicayrepetidasdelproducto
Lefarite,bajoparcheoclusivo,ensujetosadultossanos,nohanprovocadoningunareaccióndeirritaciónprimarianiacumulativa,nidesensibilizacióncutánea.
4. USOSLefarite.es.un.gel-crema.muy.rico.en.sustancias.dermoprotectoras,.seborreguladoras,.antiprurigi-nosas.e.hidratantes,.especialmente.desarrollado.para.el.cuidado.diario.de.los.párpados.y.su.contorno.en.situaciones.que.cursan.con.un.exceso.de.secreción.sebácea.como.blefaritis,.dermatitis.seborreica.o.rosácea.
�0
5. MODO DE EMPLEO1..Limpiar.los.párpados.y.borde.palpebral.con.un.producto.de.higiene.específico,.como.Lephanet.2..Con.la.piel.limpia.y.seca,.aplicar.Lefarite.con.la.yema.del.dedo.en.el.borde.palpebral.y/o.en.todo.el.
contorno.ocular.según.necesidad,.mañana.y.noche,.con.un.suave.masaje.hasta.su.total.absorción.
Párpados.con.tendencia.a.la.blefaritis:
Párpados.con.tendencia.a.la.dermatitis.seborreica,.rosácea.u.otras.alteraciones.que.cursen.con.un.exceso.de.secreción.sebácea:
Con las manos recién lavadas, deposite en la yema del dedo una pequeña cantidad de Lefarite.
Manteniendo los ojos cerrados, frote suavemente el borde del párpado.
Con las manos recién lavadas, deposite en la yema del dedo una pequeña cantidad de Lefarite.
Aplique Lefarite sobre los párpados y sobre la base de las pestañas, manteniendo los ojos cerrados, realizando un ligero masaje mediante movimientos circulares.
Monografía
�1
La.delicada.piel.de.los.párpados.y.contorno.ocular.requiere.una.higiene.adecuada,.suave.y.de.alta.tole-rancia..Con.este.objetivo,.Laboratorios.THEA,.expertos.en.oftalmología,.han.desarrollado.una.completa.gama.de.productos.específicamente.formulados.para.la.higiene.de.los.párpados.y.el.contorno.ocular:
LEPHAGELGel.limpiador.de.párpados.y.pestañas..No.precisa.aclarado.Envase.conteniendo.40.gramos.de.gel.CN..248591
LEPHASOLSolución.limpiadora.de.párpados.y.pestañas..No.precisa.aclarado.Envase.conteniendo.100.ml.de.loción.CN..268383
LEPHADOSISLoción.limpiadora.de.párpados.y.pestañas,.impregnada.en.30.toallitas.estériles.listas.para.su.uso..No.precisa.aclarado.Envase.conteniendo.30.toallitas.CN..302943
LEPHANETLoción.limpiadora.y.reparadora.de.párpados.y.pestañas,.impregnada.en.30.toallitas.estériles.listas.para.su.uso..No.precisa.aclarado.Envase.conteniendo.30.toallitas.CN..246116
6. FICHA TÉCNICAComposición:.Sepicalm.2.%,.Aloe.vera.5.%,.Phlorogine.4.%,.Enteline.2.2.%,.Octopirox.0.05.%,.Lipa-cide.0.5.%,.Ácido.hialurónico.2.%,.Glicerina.3.%.
Usos:.Lefarite.es.un.gel-crema.muy.rico.en.sustancias.dermoprotectoras,.seborreguladoras,.anti-pruriginosas.e.hidratantes,.especialmente.desarrollado.para.el.cuidado.diario.del.borde.palpebral.y.párpado.en.situaciones.que.cursan.con.un.exceso.de.secreción.sebácea.como.blefaritis,.dermatitis.seborreica.o.rosácea.
Modo de empleo: con.la.piel.limpia.y.seca,.aplicar.con.la.yema.del.dedo.en.el.borde.palpebral.y/o.en.todo.el.contorno.ocular.según.necesidad,.mañana.y.noche,.con.un.suave.masaje.hasta.su.total.absorción.
Presentación:.tubo.con.cánula.conteniendo.7.ml.
CN: 339509.0
Manteniendo los ojoscerrados, frotesuavemente el bordedel párpado
BLEFARITIS
Aplique Lefarite sobrelos párpados y sobrela base de las pestañas,manteniendo los ojoscerrados, realizandoun ligero masajemediante movimientoscirculares
DERMATITIS SEBORREICA Y ROSÁCEAQUE AFECTA AL BORDE PALPEBRAL
CONTROLA EL PROCESO Y ESPACIA LAS RECIDIVASEN PÁRPADOS CON BLEFARITIS,
DERMATITIS SEBORREICA O ROSÁCEA
TESTADO BAJO CONTROL OFTALMOLÓGICOY DERMATOLÓGICO
SOMETIDO A PRUEBAS DE ALERGIA
100% LIBRE DE PERFUMESY PARABENOS
Composición: Sepicalm 2%, Aloe vera 5%,Phlorogine 4%, Enteline 2 2%, Octopirox 0.05%,Lipacide 0.5%, Ácido hialurónico 2%, glicerina 3%.Presentación: tubo con cánula conteniendo 7 ml.
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MODO DE EMPLEO
1. LIMPIAR LOS PÁRPADOSCON LEPHANET
Con las manos recién lavadas,deposite en la yema del dedouna pequeña cantidad deLefarite
2. APLICAR MAÑANAY NOCHE LEFARITE: