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36
Ministerio de Salud Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos A.NM.A. T. "2012 - AñO de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO" OISP0810ltm " 1 7 6 5 BUENOS AIRES, 2 3 MAR 2012 VISTO el Expediente N° 1 47-002499-12-4 del Registro de la Administración Nacional de Medicamen os, Alimentos y Tecnología Médica; y CONSIDERANDO: Que por dichas actuaci nes se tramita la Reinscripción Colectiva de los productos cuyos Cert ficados de autorización se detallan en los Anexos I a XXXIII que acompa an a la presente Disposición, según lo solicitado por las firmas titulares allí mencionadas. Que lo solicitado se encuadra en los términos de lo establecido en el Artículo de la Ley N° 16.463. Que por Resolución M. . Y A. S. 749/93 se solicita presentación de los correspondientes Rótulos y Prospectos, sin que esto implique la actualización de los mi mos, dado que la misma no se encuentra contemplada en la evaluaci n a la que se refiere el Artículo 2° de la mencionada Resolución. Que el Departamento de egistro ha tomado la intervención de su competencia. Que las reinscripciones que se otorgan deben ser atestadas en

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Ministerio de Salud Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos

A.NM.A. T.

"2012 - AñO de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"

OISP0810ltm " 1 7 6 5 BUENOS AIRES, 2 3 MAR 2012

VISTO el Expediente N° 1 47-002499-12-4 del Registro de la

Administración Nacional de Medicamen os, Alimentos y Tecnología Médica;

y

CONSIDERANDO:

Que por dichas actuaci nes se tramita la Reinscripción

Colectiva de los productos cuyos Cert ficados de autorización se detallan

en los Anexos I a XXXIII que acompa an a la presente Disposición, según

lo solicitado por las firmas titulares allí mencionadas.

Que lo solicitado se encuadra en los términos de lo establecido

en el Artículo 7° de la Ley N° 16.463.

Que por Resolución M. . Y A. S. N° 749/93 se solicita

presentación de los correspondientes Rótulos y Prospectos, sin que esto

implique la actualización de los mi mos, dado que la misma no se

encuentra contemplada en la evaluaci n a la que se refiere el Artículo 2°

de la mencionada Resolución.

Que el Departamento de egistro ha tomado la intervención

de su competencia.

Que las reinscripciones que se otorgan deben ser atestadas en

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Ministerio de Salud Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos

A.NM.A. T.

"2012 - Año de Homenaje 01 doctor D. MANUEL BELGRANO'

D1Sf1OOIClÓN no 1 7 6 5

los respectivos Certificados y que, en particular los Certificados tramitados

por los procedimientos operativos establecidos en la Disposición 5755/96,

deben ajustarse para las modificaciones y modalidad de atestación, a la

Disposición 6077/97.

Que se actúa en virtud de lo establecido por Resolución M.

S. y A. S. N° 749/93 Y las facultades conferidas por los Decretos N°

1490/92 Y 425/10.

Por ello;

EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE

MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA

DISPONE:

ARTICULO 1°.- Reinscríbanse los Certificados mencionados en los Anexos

I a XXXIII, que forman parte integral de la presente y responden a los

lineamientos de la Disposición ANMAT NO 6077/97 por el término de

CINCO (5) AÑOS a partir de la fecha de su inscripción, de la última

reinscripción, o de la fecha consignada en dichos Anexos.

ARTICULO 2°.- Practíquense las atestaciones correspondientes en los

Certificados originales, cuando los mismos sean presentados por sus

titulares con la copia autenticada de la presente Disposición.

ARTICULO 3°.- Acéptense los textos de los "Anexos de Autorización de

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Ministerio de Salud Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos

A.NM.A. T.

"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"

OlSPOSIClOO tr f 7 6 5

Modificaciones" los que deberán agregarse a los Certificados

correspondientes.

ARTICULO 4°.- Anótese. Por Mesa de Entradas notifíquese al interesado

haciéndole entrega de la copia autenticada de la presente Disposición.

Cumplido, archívese.

Expediente N° 1-47-002499-12-4

DISPOSICION N° vs 1 765

Dr. ono A. ORSINGHFR 8U"INTII:RVENTOR

.A.1(.M: ...... T.

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"2012 -Año de Homenaje a/doclor D. MANUEL BELGRANO"

~deSatud

SeczetaJú4 de ?~,

'R'9«tadtÑe e 1~

A, 1t 'lIt. A, 7,

ANEXOI

LABORATORIO: LABORATORIO OMICRON S.A.

EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL

1-0047-0000-002510-11-9 39031 KINDERVAL

1-0047-0000-024337-10-7 31993 NICAINA

Expediente Cabeza 1-0047-0000-002499-12-4

1 765

GENERICO

PERMETRINA

CALAMINA, VITAMINA A

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.& \!J "2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"

~deSat«d

S~ de 'PoI1tica4. 'R~e1~

A.n.m.A.7.

ANEXO n

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: LABORATORIO OMICRON S.A.

Expediente: 1-0047-0000-002511-11-2

Nombre Comercial: FLOGODISTEN 54

Nombre Genérico: DICLOFENAC SODICO, PRIDINOL MESILATO

Nro. Certificado: 52854

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado modificar fecha

Vigencia 09/03/2011 09/03/2016

Buenos Aires, a los ___ días del mes 2 3 MAR 2 O 12 de ___ _

Disposición AN.M.A T. N ro. ---'1c......,7_-6 __ ..,5ti#--___ _ Expediente Colectivo N': 1-0047-0000-002499-12-4

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1"· . .

_. ~

~<úSaltd

Swze:taJÚ4 de 'Pottwu,

'R~ e 1H4tit«-t04

A, 1t, 'Jit, A, 7,

"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"

ANEXOIlI

LABORATORIO: LABORATORlOS TEMIS LOSTALO S.A.

EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL GENERICO

1-0047 -0000-004170-11-7 25326

1-0047-0000-024038-10-4 38920

1-0047 -0000.024039-10-8 38904

1-0047-0000-011209-11-6 39240

1-0047-0000-011208-11-2 35162

1-0047 -0000-0 1195 5-11-2 30359

1-0047-0000-010067-11-9 45279

1-0047-0000-010066-11-5 5884

1-0047-0000-008576-11-6 39126

1-0047-0000-008577-11-1 39122

TRESITE F / TRESITE CON NEOMICINA

LOSTAPRES

GASTROTEM

BROMAZEPAM TEMIS

TELEBRlX 38 / TELEBRlX CORONARlO

TOTAL MAGNESIANO SPORT

3-5-3 TRlIODOTIRONINA, FLUMETASONA/ PIVALATODE FLUMETASONA, NEOMICINA (COMO SULFATO)

RAMIPRlL

OMEPRAZOL

BROMAZEPAM

IOXITALAMATO DE MEGLUMINA/ IOXITALAMATO DE SODIO

SALES DE MAGNESIO, GINSENG, VITAMINAS, CAFEINA

TAMOXIFENO TEMIS LOSTALO TAMOXIFENO (COMO CITRATO)

DlATRIZOATO TEMIS

ZOPICLONA TEMIS

NEDOCROMIL TEMIS

DlATRlZOATO DE MEGLUMINA

ZOPICLONA

NEDOCROMIL SODlCO

Expediente Cabeza 1-0047-0000-002499-12-4

1 765

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A {5i

"2012 - Año de Homenaje al doctor D, MANUEL BELGRANO"

~deSatud

S«JrdatÚ4 de f'oftti(44,

'Re<JedadÓle e 11t4iit«to4 A, n, ?1{,A, 7,

ANEXO IV

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: LABORATORIOS TEMIS LOST ALO S.A.

Expediente: 1-0047-0000-011956-11-6

Nombre Comercial: CABERTEMIS

Nombre Genérico: CABERGOLINA

Nro. Certificado: 53163

Dato identifica torio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 17/08/2011 17/08/2016

Buenos Aires, a los días del mes 2 3 ',1l\R 2 O 12 de ---- -------

Disposición A.N.M.A.T. Nro. ---11---I7L' ......... 6>#---.... 5i#------Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-002499-12-4 ~.~:~~l~INGHFR

aU ... INTERVF.NTOR .A.J.'iI. M.A./I·.

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A if.I

"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"

~<úSakd

Swzaa,úa, de "P0fttéu4. 'R~cd.e e 'l~

A. n.?1t. A. 7,

ANEXO V

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: LABORATORIOS TEMIS LOST ALO S.A.

Expediente: 1-0047-0000-010131-11-9

Nombre Comercial: NIVELIPOL DUO

Nombre Genérico: EZETIMIBE, SIMVASTATINA

Nro. Certificado: 53133

Dato identifica torio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 26/07/2011 26/0712016

Buenos Aires, a los díasde1mes 23 MAR 2012 de --- -----

Disposición A.N.M.A.T. Nro. ___ 1_~7 __ 6_-=5,--__ _ Expediente Colectivo N": 1-0047-0000-002499-12-4 JJ 41v:.~ t.,

Dr t:o A. ORI¡INGHFR aY"'NTIlRVENTOP

~.M. ..... '1'.

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..

i"

"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO" .. ~

~deSat«d

SwzeúvÚa. de p~,

íli?e<Jedadk. e '1 te4titat04

A,1t,?I{"A,7.

ANEXO VI

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: LABORATORIOS TEMIS LOSTALO S.A.

Expediente: 1-0047-0000-008578-11-3

Nombre Comercial: RISEDRONATO TEMIS

Nombre Genérico: RISEDRONATO SODICO

Nro. Certificado: 52988

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 21106/2011 21106/2016

BuenosAires,alos ___ díasdelmes 2 3 l.iAR 2012 de ____ _

Disposición A.N.M.A.T. Nro. _-,,-J~-,,-7_...::6=--... 5,--___ _ Expediente Colectivo W: 1-0047 -0000-002499-12-4 )~l~,\t,

Dr. OTTO A. ORSINGHFR 8U8_INTERVENTUFf

.... :O'.M ...... '1·.

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.& \!J "2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO'

~MSat«d

SwzeúvÚ4 de p~,

'R~e1~

A,1t,?It,A,7,

ANExovn

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: LABORATORIOS TEMIS LOSTALO S.A.

Expediente: 1-0047 -0000-000602-11-4

Nombre Comercial: LEGILON

Nombre Genérico: TADALAFILO

Nro. Certificado: 52849

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 09/03/2011 09/03/2016

'2 3 ~i~\R 2012 de Buenos Aires, a los ___ días del mes ____ _

J765 Disposición A.N.M.A.T. Nro. __________ _

Expediente Colectivo W: 1-0047 -0000-002499-12-4

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"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"

~deSatrd

S~deP~,

~~ e 1H4tit«f44

A, 1t, ?It.A. 7.

ANEXO VIII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: LABORATORIOS TEMIS LOSTALO S.A.

Expediente: 1-0047-0000-004169-11-5

Nombre Comercial: SUPRIMAL

Nombre Genérico: MESALAZINA

Nro. Certificado: 52912

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 10/04/2011

. 23 MAR 2012 Buenos Aires, a los dlas delres .. de

D · ... ANMAT N 7 6 5 lSpOS1ClOn . . . . . ro. ___________ _

Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-002499-12-4

10/04/2016

1 I Á~~~'1 Dr. /:;;0 ~ oJalNGHFR aU.-INTERVENTOfl

.A..1"i.M ...... '1·.

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"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"

~deSat«d

SeozetaIÚa de p~,

íl?~rMcd.e e 1~

/in, ?ltA. 7.

ANEXO IX

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: LABORATORIOS TEMIS LOSTALO S.A.

Expediente: 1-0047-0000-000603-11-8

Nombre Comercial: CANDESARTAN TEMIS

Nombre Genérico: CANDESARTAN CILEXETIL

Nro. Certificado: 49491

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 13/02/2011 13/02/2016

') f) "": ~, 412 L ¡J t .. ¡ , .• .t.. '.-' U

Buenos Aires, a los ___ días del mes de ____ _

Disposición A.N.M.A. T. Nro. ___ -=1~7"-_=6'----... 5"-__ _ Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-002499-12-4

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"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"

~deSatad

Secreta!Ú.a de 'Pot!t«a4.

~~e'7H4tl~

A.n.m.A.7.

ANEXO X

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: LABORATORIOS TEMIS LOSTALO S.A.

Expediente: 1-0047-0000-006677-11-2

Nombre Comercial: TIOCTIC TEMIS

Nombre Genérico: ACIDO TIOCTICO

Nro. Certificado: 53022

Dato identifica torio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 3 !l05/2011 3 !l05/20 16

d 23 MAR 2012

Buenos Aires, a los ___ días el mes de ____ _

Disposición A.N.M.A.T. Nro. ___ 1----'7=---_6 __ 5=--__ _

Expediente Colectivo N°: 1-0047 -0000-002499-12-4 ~I<~~~ DI. OTTO A. ORSINGHFR aU.INTERV!!NTOR

.A..J!iI.M. ...... ').',

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"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"

~deSat«d

S~deP~.

'R~ e 'lH4tiúttM

A.1t. ?It..rt 7.

ANEXO XI

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: NOVARTIS ARGENTINA S.A.

Expediente: 1-0047 -0000-019827 -08-1

Nombre Comercial: TOBI

Nombre Genérico: TOBRAMICINA

Nro. Certificado: 47596

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 30/12/2008 30/12/2013

d. dI 23 MAR 2012 Buenos Aires, a los ___ ¡as e mes de ____ _

Disposición A.N.M.A. T. Nro. ___ ...:L"'1"'"c--".7_--'S=-"--"S!<-__

Expediente Colectivo N': 1-0047-0000-002499-12-4

Dr. ono A, ORSINGHFR aU ... INTEAVENTOR

~.M. .... 2.'.

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. . i"·

"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO" .. ~

~deSaltd

SeczdaJÚa- de P0tá:ica4,

;t:;~e1~

A, n. ?/t.A. 7.

ANEXO XII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: OMEDIRS.A.

Expediente: 1-0047-0000-009127-11-1

Nombre Comercial: CLOZAM

Nombre Genérico: CLOBAZAM

Nro. Certificado: 52994

Dato identificatorio a D ato autorizado a la Dato modificado modificar fecha

Vigencia 31/05/2011 31/05/2016

Buenos Aires, a los ___ días del mes 2 3 MAR 2 O 12 de ____ _

Disposición A.N.M.A. T. Nro. ___ ....... 1.....,..,7'--,_6_5 ___ _ Expediente Colectivo N": 1-0047-0000-002499-12-4

DI. OTrO A. OR81NGHFR aU.·'NTI:"VIO;NToR

kJt~M\ .... :r.

Page 16: Ministerio de Salud AñO de Homenaje al doctor D. MANUEL ... · Ministerio de Salud Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos A.NM.A. T. "2012 -AñO de Homenaje al doctor

fA ~

"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"

~deSat«d

Seuzeta1Ú4 de p~,

'R~dÓHe'l~

A.1t. m.A. 7.

ANEXO XIII

LABORATORIO: ORGANON ARGENTINA S.A.Q.I.C.

EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL

1-0047-0000-011393-11-0 39231 NORCURON

1-0047-0000-003322-11-6 44980 GRACIAL

GENERICO

VECURONIO

DESOGESTREL, ETINILESTRADIOL

1-0047 -0000-002494-11-4 44950 REMERON, REMERON SOL TAB MIRTAZAPINA

1-0047-0000-002493-11-0 35757 LERIVON

Expediente Cabeza 1-0047-0000-002499-12-4

1 765

CLORHIDRATO DE MIANSERINA

Dr. OTro A. ORSINGHFR .U.·'NTERVENTOR

.."..II ...... :{·.

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.A i9

"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"

~deSalud

S~deP~,

íl?~dÓH e 1HJtit«t04 A,n,m,A,7,

ANEXO XIV

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: ORGANON ARGENTINA S.A.Q.I.C.

Expediente: 1-0047-0000-000189-11-9

Nombre Comercial: ORGALUTRAN

Nombre Genérico: GANlRELIX

Nro. Certificado: 49393

Dato identifica torio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 12/01/2011 12/01/2016

23 M4R 2012 Buenos Aires, a los días del mes .. , de --=~--~C~:--t--~~- ----------

Disposición A.N.M.A.T. Nro. . . -J

Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-002499-12-4 ~ .{,.1 ¡.,'. 1, Dr. OTTO A. ElI'NGHF~ .U"INT&:RVENTO~

.. tI.M.A."'·_

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~deSai«d

SwzeúvÚ4 de p~,

¡¡¿~e1~

,4, n. '71t.A. 7.

"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO'

ANEXO XV

LABORATORIO: ORIENTAL FARMACEUTICA LC.LS.A.

EXPEDIENTE

1-0047-0000-000352-11-0

1-0047-0000-000072-11-3

CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL GENERICO

44878

38969

EXTRACTO DE PYGEUM ANTIPROSTATICO ORIENTAL AFRICANUM, EXTRACTO

DE SERENOA REPENS

AMOXICINA AMOXICILINA

Expediente Cabeza 1-0047-0000-002499-12-4

" *~~ l,';:.,... f 765 SUB.INTERVENTO~ ..... .ti.Al ..... 1·.

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.& ~

"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"

~deSalrd

SwzetMia de 'P~.

;¡¿~e'7~

A. n. ??tA. 7.

ANEXO XVI

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio:

Expediente:

Nombre Comercial:

Nombre Genérico:

Nro. Certificado:

ORIENTAL FARMACEUTICA I.C.I.S.A

1-0047-0000-025035-10-1

FRENANGIN

ASTEMIZOL, BROMHEXINA CLORHIDRATO, P ARACET AMOL, SULFATO DE D-ISOEFEDRINA

49430

Dato identifica torio a Dato autorizado a la Dato modificado modificar fecha

Vigencia 15/01/2011 15/01/2016

23 MAR 2012 Buenos Aires, a los días del mes de

J_765 --Disposición AN.M.AT. Nro. ----'-------- I Expediente Colectivo N": 1-0047-0000-002499-12-4 .w L~~ ~ <...,

Dr. OTTO A. OR~NGHFfI aU8a INTItRVE:NTOR

A..J!rii.M.wI...'1'.

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"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"

~deSat«d

SeQl.daJÚa de 'Potitú44,

;t;t9edactÓ4e e 1 H4tit«t04

A.1t. ?itA, 7,

ANEXO XVII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: TECHSPHERE DE ARGENTINA SA

Expediente: 1-0047 -0000-024826-1 0-6

Nombre Comercial: BIO EYES TIMO 0,25

Nombre Genérico: TIMOLOL (COMO MALEATO)

Nro. Certificado: 52765

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado modificar fecha

Vigencia 07/02/2011 07/02/2016

Buenos Aires, a los ___ días del mes 2 3 MAR 2 O 12 de ___ _

Disposición A.N.M.A. T. Nro. ____ '--"'07_-..:6=--... 5"--__ _

~.~~t_" Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-002499-12-4

aU.INTERVENTO,. A..1'( .)1.,& ... .1. ••

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"2012 - Año de Homenaje al doctor O. MANUEL BELGRANO"

~deSald

S«JZeÚ/.1Ú4 de p~,

~C9edadÓff e 1~

A.n. ?1t. A. 7.

LABORATORIO: TETRAFARM S.A.

ANEXO XVIII

EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL

1-0047-0000-008602-11-5 45080 GERANIL

Expediente Cabeza 1-0047-0000-002499-12-4

1765

GENE RICO

PERGOLIDA

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.& ~

"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"

~deSatud

S~ de ?0ti:tiea4,

'R~ e 'lH4tiM04

A. n.?1t. A. 7.

ANEXO XIX

LABORATORIO: TUTEUR S.A.C.I.F.I.A.

EXPEDIENTE

1-0047-0000-008385-11-6

1-0047-0000-006952-11-1

1-0047-0000-023326-10-2

CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL

45203

45102

14645

PLATOSIN

EPOSIN

ALBUMINA DE SUERO NORMAL HUMANO CUTTER (F.E.U.) 20%

Expediente Cabeza 1-0047-0000-002499-12-4

1 765

GENERICO

CISPLATINO

ETOPOSIDO

ALBUMINA DE SUERO NORMAL HUMANO

Dr. OTTO A. ORSINGHFR SUB-INTERVENTOR

.A..N.!4.A.'1',

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. . 1",

"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO" ".; '":-

~deSal«d

S~de'P~.

~~ciÓ#. e 1HJtit«t44

A.n.?ít. A. 7.

ANEXO XX

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: TUTEUR SAC.LF.I.A.

Expediente: 1-0047 -0000-023325-10-9

Nombre Comercial: GRUDIPAL

Nombre Genérico: RILUZOL

Nro. Certificado: 52690

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado modificar fecha

Vigencia 29/12/2010 29/12/2015

Buenos Aires, a los díasdelmes 23 MAR 2012 de ----- ---------¡; ~ Disposición A.N.M.A. T. Nro. _______ i.._' _,;,_ .. ___ _

Expediente Colectivo N": 1-0047-0000-002499-12-4

Dr. OTTo A. OI!SINGJlFIl .U"'INTE~ve:NTOR

..... M ...... 'l. ..

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"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"

~deSat«d

S~deP~,

íl/?~ctó.e e 1H4tlt«foJ

A,n,m,A,7.

ANEXO XXI

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: TUTEUR S.A.C.I.F.I.A.

Expediente: 1-0047 -0000-001307 -11-2

Nombre Comercial: SELEGILINA TUTEUR

Nombre Genérico: SELEGILINA

Nro. Certificado: 52809

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 10/02/2011 10/02/2016

Buenos Aires, a los días del mes 2 3 MAR 2 O 12 de

Disposición A.N.M.A.T. Nro. ____ 1_7 __ 6 __ 5___ -----Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-002499-12-4

~ ).#a~;,,~"," .U ... INT~~VF..NTOR

.A..bI.M.A..'1.'.

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"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO·

~deSatad

Se.(II.e(atÚtt de 'Pot.!&M,

'R~~e11t4~

A.1t, 'JIt, A, 7,

ANEXO XXII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: TUTEUR S.A.C.I.F.I.A.

Expediente: 1-0047-0000-004833-11-8

Nombre Comercial: PERGOLIDE TUTEUR

Nombre Genérico: PERGOLIDE

Nro. Certificado: 52909

Dato identifica torio a Dato autorizado a la modificar fecha

Vigencia 20/04/2011

Buenos Aires, a los __ _ d¡'as del mes 2 3 MAR 2012

Disposición A.N.M.A.T. Nro. - __ --'L1-47L... .... 6 ... ·--4051--__

Expediente Colectivo N": 1-0047-0000-002499-12-4

Dato modificado

20/04/2016

de ____ _

Dr. OTTO A. ORSINGHFR SUB-INTERVF.NTOfl

.... 1"il.M..A..'l.'.

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. .

i"

"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO" -.; ":-

~deSat«d

Swd4IÚa de 'P~,

¡;;~cúÑe e 1H4ti~

A.n. m.A. 7.

ANEXO XXIII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: TUTEUR S.A.C.I.F.I.A.

Expediente: 1-0047-0000-006950-11-4

Nombre Comercial: BLENAMAX

Nombre Genérico: BLEOMICINA SULFATO

Nro. Certificado: 49675

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 18/05/2011 18/05/2016

23 MAR 2012 Buenos Aires, a los ___ días del mes' de ____ _

Disposición A.N.M.A. T. Nro. ___ 1--'-7_-'6=--... 5'--___ _ Expediente Colectivo N°: 1-0047 -0000-002499-12-4

Dr. ono A. ORSINGHFR .U .... NTERVF,NTOR

.... 1'I.M.A..~·.

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. .

1"·

"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO" .. ~

~deSat«d

Secreta1Ú4 de P0titic44,

í1i?~dÓ<e e 1tt4tit«ú4

A:J'l11t,A, 7.

ANEXO XXIV

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: TUTEUR S.A.C.LF.I.A.

Expediente: 1-0047 -0000-001306-11-9

Nombre Comercial: ERIFOSTINE

Nombre Genérico: AMIFOSTINA TRIHIDRATADA

Nro. Certificado: 49494

Dato identificatorio a Dato antorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 15/02/2011 15/02/2016

Bnenos Aires, a los días del mes 2 3 MAR 2 O 12 de ----- ---------

Disposición A.N.M.A. T. Nro. ___ Jl~7L-~6,-· ....... 5'---__ _ Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-002499-12-4

Dr. ono A. ORSINGHFfI SUB .. INTE RVF: NTO fl

A..N • M..A."',

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"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"

~deSatad

SeczeúvÚ4 de P0titiea4,

¡¡¡:'9eda~ e 1H4tit«t04

A.1t, m,A, 7.

ANEXO XXV

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: TUTEUR S.A.C.I.F.LA.

Expediente: 1-0047-0000-006949-11-2

Nombre Comercial: FLUDARABINA TUTEUR

Nombre Genérico: FLUDARABINA FOSFATO

Nro. Certificado: 49627

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado modificar fecha

Vigencia 04/05/2011 04/05/2016

d' d l 2 3 MAR 2 O 12 Buenos Aires, a los ___ las e mes de ____ _

1 7 6 5 Disposición A.N.M.A.T. Nro. __________ _

Expediente Colectivo N": 1-0047-0000-002499-12-4 J(o'¿i~ Dr. ono A. ORSINGHFR aU8-INTEAVF.NTOR

.&..J.'iiI.K. .... 'l. ••

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"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"

~<úSat«d

S~ de 'P0fi&a4,

¡¡;:~e1~

,,-j, 1t ?1{.,,,-j, 7,

ANEXO XXVI

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: TUTEUR S.A.C.I.F.I.A.

Expediente: 1-0047-0000-011089-11-1

Nombre Comercial: TOCAINIDA TUTEUR

Nombre Genérico: TOCAINIDA CLORHIDRATO

Nro. Certificado: 49783

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 25/07/2011 25/07/2016

B . 1 d' dI 2 3 MAR 2012 d uenos Arres, a os las e mes 6 e

Disposición A.N.M.A.T. Nro. J_ 7_ 5 Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-002499-12-4

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"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"

~deSat«d

S~ de Pott(ica4,

íf:~cw.e e 1H4tit«t04

?'I, 1t. 'Jit, A. 7,

ANEXO XXVII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: TUTEUR S.A.C.I.F.I.A.

Expediente: 1-0047-0000-011094-11-8

Nombre Comercial: RILMENIDINA TUTEUR

Nombre Genérico: RILMENIDINA DIHIDROGENO FOSFATO

Nro. Certificado: 49735

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 04/07/2011 04/07/2016

Buenos Aires, a los días del mes 2 3 MAR 2 O 12 de --- -----

Disposición A.N.M.A. T. Nro. __ ...::1'-'7"--_6_-=5'--___ _ Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-002499-12-4

Dr. OTTO A. ORSINGHFR aU .. INTERVF.NT(.)R

..LJliI.Jr4..A.., '1',

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. . 1",

"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO" .' ~

~deSatd

S~ de P0titica4.

¡¡¿~ctme e '7~ A.n.?1t. A. 7.

ANEXO XXVIII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: TUTEUR S.A.C.LF.LA.

Expediente: 1-0047 -0000-011088-11-8

Nombre Comercial: PROP AFENONA TUTEUR

Nombre Genérico: PROP AFENONA

Nro. Certificado: 49784

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado modificar fecha

Vigencia 25/07/2011 25/07/2016

2 3 ¡::/'.¡~ 2 'J 12 Buenos Aires, a los ___ días del mes --::,--------:::-_____ de ____ _

Disposición A.N.M.A. T. Nro. ____ '_;:..7 __ 6_""5"---__ _ Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-002499-12-4

)mi-

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"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"

~deSat«d

Swzetaúa. de 'PotiticaJ,

¡t¿1U)«lacló.t. e 1~

A, 1t, m,A, 7.

ANEXOXXJX

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: TUTEUR S.A.C.I.F.I.A.

Expediente: 1-0047-0000-011095-11-1

Nombre Comercial: PANCRECARB

Nombre Genérico: AMILASA, LlP ASA, PROTEASA

Nro. Certificado: 53143

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 28/07/2011 28/07/2016

Buenos Aires, a los días del mes 2 3 MAR 2 O 12 de

- J765 --Disposición A.N.M.A.T. Nro. ________ -=---__

Expediente Colectivo N': 1-0047 -0000-002499-12-4

~ Dr. onO A. ORSINGIiFR aU"INTERV"''''TOR

.... • ...... 2·.

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"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"

~deSaltd

SWtetaÚa de Potit«M.

~~dÓ#e'l~

?''-?t.m.A.7.

ANEXO XXX

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: TUTEUR S.A.C.LF.LA.

Expediente: 1-0047-0000-008384-11-2

Nombre Comercial: TOREMIFENO TUTEUR

Nombre Genérico: TOREMIFENO

Nro. Certificado: 49690

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 16/06/2011 16/06/2016

2 3 MA!? 2012 Buenos Aires, a los ___ días del mes de ____ _

1 7 6 5 Disposición A.N.M.A. T. Nro. ____ "--_____ _

Expediente Colectivo N": 1-0047-0000-002499-12-4

Dr. ono A. ORSINGIiFR SU8-INTERVO;:I\ITO,.

....... k.A..:r:.

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"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"

~áeSatud

SeczetaIÚa de íD0Gtic44,

;t¿~dÓ<e e '7~

,,4, n, 11t.A, 7,

ANEXO XXXI

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: TUTEUR S.A.C.I.F.I.A.

Expediente: 1-0047-0000-011090-11-3

Nombre Comercial: RISEDRONATO TUTEUR

Nombre Genérico: RISEDRONATO SODICO HEMIEPTAHIDRATO

Nro. Certificado: 49782

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 25/07/2011 25/07/2016

23 MAR 2012 Buenos Aires, a los ___ días del mes de ____ _

Disposición A.N.M.A.T. Nro. __ 1~" ..J7,---=6~-,,5o:..· ___ _

Expediente Colectivo N": 1-0047-0000-002499-12-4

Dr. ono A. ORSING>lFR .U"INTERV~NTOR

.... ~ ......... 2:'.

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"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"

~<úSat«d

SwzetM.éa de ?ot.!.t.«a4,

íli!l?9edaed.e e 'J~

A.n. m,A, 7.

ANEXO XXXII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: TUTEUR S.A.C.I.F.I.A.

Expediente: 1-0047-0000-011093-11-4

Nombre Comercial: LABETALOL TUTEUR

Nombre Genérico: CLORHIDRATO DE LABETALOL

Nro. Certificado: 49797

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 31/07/2011 31/07/2016

Buenos Aires, a los días del mes 2 :3 M A R 2 O 12 de

Disposición A.N.M.-A-.T-.-N-r-o. 1 7 6 5 ---. ¡--Expediente Colectivo N": 1-0047-0000-002499-12-4 Ji.J ~~~lL,

~ Dr. ano A.-O INGHFR .UB-INTERVENTO~

..... ~.M.A.~r.

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"2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO"

~deSatuá

Se<JI.e.taJÚa de 'PoIit«a4,

¡¡¡:~cd.e e 1H4Iit«tM ,4, 1t,11t,,4, 7,

ANEXO XXXIII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: TUTEUR S.A.C.LF.LA.

Expediente: 1-0047 -0000-006951-11-8

Nombre Comercial: CLONAZEP AM TUTEUR

Nombre Genérico: CLONAZEPAM

Nro. Certificado: 53020

Dato identifica torio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 31/05/2011 31/05/2016 .

Buenos Aires, a los díasdelmes 23 MAR 2012 de

-------'--- 1 7 6 5 --:~:::~~~en 2:c:~~~~: Nr::

0-0-4-7

--0-0-00---00-2-4-9-9--1-2--4---- ~ll ~i l

• Ot. OTTO A, ORSINGHFR ."' .. INTERVO;:NTOR

.&.a.ALA.'2.'.