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Ministerio de Salud
REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y SERVICIOS MEacuteDICOS
DE APOYO
Decreto Supremo Ndeg 013-2006-SA
Lima Peruacute
2009
Catalogacioacuten hecha por la Biblioteca Central del Ministerio de Salud
Reglamento de establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Decreto Supremo W O 13-2006-SA Ministerio de Salud Direccioacuten General de Salud de las Personas Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Lima Ministerio de Salud 2009 50p LEGISLACIOacuteN SANITARIA INSTITUCIONES DE SALUD NORMAS SERVICIOS MEacuteDICOS DE URGENCIA NORMAS GARANTIacuteA DE LA CALIDAD DE ATENCIOacuteN DE SALUD PERlJ
Hecho el depoacutesito cgal W 2009-09X29
copy lVIINSA 2009
Ministerio de Salud Av Salaverry Ndeg 801 Lima II-Peruacute Telf (51-1) 315-6600 httpwwwminsagobpe webmasterminsagobpe
Tiraje 100 unidades - 2J edicioacuten
Imprenta ALFIL SERVICIOS GRAacuteFICOS Direccioacuten Calle Joseacute Melitoacuten 227 - Urb- Huaacutesear Sta Anita Teleacutefono 362-5643 E-mail altilservlciosterraes Versioacuten digital disponible httpwww minsagobpenormasJcgalesI2006DSO 13-2006SA pdf
Nobull ~~_-~ X()-~iAMINISTERIO DE SALUD
0UCA DEl iexcl ~q lt- ~ 0
9])eomtoJ~ eacutel f~eJt(-knle de la ~iexcluiUica
(iacute~ud(fando
Que la ley General de Salud N 26842 establece que los establecimientos de salud y los servicios meacutedicos de apoyo cualquiera sea su naturaleza o su modalidad de gestioacuten deben cumplir los reqUisitos que disponen los regamentos y normas teacutecnicas que dicta el Ministerio de Salud
Que es necesano regamentar las condiciones requisitos y procedlmieiexclIOS para a operacioacuten y funCIOnamiento de los establecimientos de salud y serviCIOS meacutedicos de apoyo
De conformidad con lo dispuesto por la Ley N 26842 ley General de Salud y de acuerdo con las facultades confendas por el incis) 8) del artiacuteculo 118middot de la Consllucloacuten Poliacutetica del Peruacute
DECRETA
Artiacuteculo 1deg_ Aprueacutebase el Reglamento de Establecimientos de Salud y Semclos Meacutedicos de Apoyo que consta de ciento Irentiacutecuatro articulos quince dispOSICIOnes complementarlas yun anexo
Artiacuteculo 2- El presente Decreto seraacute refrendado por la Ministra de Salud
Dado en la Casa de Gobierno en Uma a los veintitres dias 001 TeS aacute junio dl aio ltbs mi 1 seis
7flr ~~ Piexcl~t~~~~~~lCiOn~DR~P(iexclbll M$lra Oacute Saluoacute
11
IacuteNDICE _________
TIacuteTULO PRIMERO
DISPOSICIONES GENERALES 1
TIacuteTULO SEGUNDO
DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD 18
CAPIacuteTULO I GENERALIDADES 18
CAPIacuteTULO 11 DE LA PLANTA FISICA 21
CAPiTULO III DEL PERSONAL 23
CAPIacuteTULO IV DE LOS ESTABLECIMIENTOS SIN INTERNAMIENTO 26
CAPIacuteTULO V DE LOS ESTABLECIMIENTOS CON INTERNAMIENTO 27
CAPIacuteTULO VI DEL SERVICIO DE ATENCION DE EMERGENCIAS 32
TiacuteTULO TERCERO
DE LOS SERVICIOS MEacuteDICOS DE APOYO 33
TIacuteTULO CUARTO
DE LA GARANTIA DE CALIDAD EN LOS ESTABLECIMI ENTOS DE SALUD Y
SERVICIOS MEacuteDICOS DE APOYO 35
TIacuteTULO QUINTO
DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIOacuteN 38
TIacuteTULO SEXTO
DE LA VERIFICACION SANITARIA 40
TIacuteTULO SEacuteTIMO
DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD INFRACCIONES Y SANCIONES 42
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS 45
TIacuteTULO PRIMERO _______ DISPOSICIONES GENERALES ______
Artiacuteculo ]0_ Objeto El presente Reglamento establece los requisitos y condiciones para la operacioacuten y funcionamiento de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo orientados a gashyrantizar la calidad de sus prestacioshy i
nes asiacute como los mecanismos para la verificacioacuten control y evaluacioacuten de su cumplimiento
Artiacuteculo 2deg_ Definiciones A efecto de la aplicacioacuten del presenshyte Reglamento se tendraacute en cuenta las siguientes definiciones Acreditacioacuten- Procedimiento de evaluacioacuten perioacutedica de los recursos institucionales que tiende a garantishyzar la calidad de la atencioacuten a traveacutes de estaacutendares previamente definidos por la autoridad de salud Alta- Circunstancia en que un pashyciente internado se retira vivo del establecimiento por alguna de las siguientes condiciones alta meacutedica definitiva alta meacutedica transitoria o traslado a otro establecimiento Auditoria meacutedica- Revisioacuten y exashymen detallado de registros y proshycesos meacutedicos seleccionados con miras a evaluar la calidad de la atenshycioacuten meacutedica brindada La auditoria meacutedica es un proceso efectuado por profesionales calificados que no han participado en la produccioacuten de los datos o la informacioacuten ni en la atenshycioacuten meacutedica examinados
Categorizacioacuten- Proceso que conshyduce a homogenizar y clasificar los diferentes establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo en base a nivcles de complejidad y a caracteriacutesticas funcionalcs que pershymitan responder a las necesidades de salud de la poblacioacuten que atiende Calidad de la Atencioacuten- Conjunto de actividades que realizan los esshytablecimientos de salud y los sershyvicios meacutedicos de apoyo en el proshyceso de atencioacuten desde el punto de vista teacutecnico y humano para alcanshyzar los efectos deseados tanto por los proveedores como por los usuarios en teacutenninos de seguridad eficacia eficiencia y satisfaccioacuten del usuario Competencia teacutecnica- Capacishydad de los profesionales y personal que prcsta la atencioacuten para utilizar en forma idoacutenea los conocimientos maacutes actualizados y los recursos disshyponibles para producir atenciones de salud en la poblacioacuten atendida Documentos de Gestioacuten- Conjunto sistematizado de guiacuteas normas y proshycedimientos que sirven de referencia a la accioacuten del personal contribuyenshydo a regular procesos administrativos o de atencioacuten o servicios de salud Estaacutendares- Patrones referenciales de calidad utilizados para evaluar condiciones estructurales de proshycesos o resultados de los establecishymientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo
Evaluacioacuten de la Calidad- Proceso referido a la valoracioacuten de la calidad de la atencioacuten a traveacutes de estaacutendares e indicadores de estructura procesos y resultados Garantiacutea de Calidad- Aplicacioacuten de procesos de mejora de la calidad en los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo aunashydos al cumplimiento de indicadores de proceso y resultados seleccionashydos por la autoridad de salud y las propias instituciones Guiacutea de praacutectica cliacutenica- Recoshymendaciones desarrolladas sistemaacuteshyticamente acerca de un problema cliacutenico especiacutefico para asistir tanto al personal de la salud como a los pacientes en el proceso de toma de decisiones para una apropiada y oportuna atencioacuten a la salud Historia Cliacutenica- Documento medshyico que registra los datos de identifishycacioacuten y de los procesos relacionashydos con la ateniexclioacuten del paciente en forma ordenada integrada secuenshycial e inmediata de la atencioacuten que el meacutedico u otros profesionales brinshydan al paciente Indicador- Variable que es suscepshytible de ser observada y valorada cuantitativa o cuaJitati-vamente permitiendo identificar y comparar el nivelo estado de una situacioacuten deshyterminada Medicina alternativa- Diversas praacutecticas o productos destinados al cuidado meacutedico () de salud que no son considerados como parte de la atencioacuten meacutedica o de salud conshy
vencional y que vienen siendo estushydiados o investigados para conocer si son seguros y si responden a las condiciones meacutedicas o de enfermeshydad para las cuales son utilizados Nivel de complejidad- Grado de diferenciacioacuten y desarrollo de los servicios de salud alcanzado en funshycioacuten a la especializacioacuten y tecnifishycacioacuten de sus recursos Recategorizacioacuten- Proceso por el cual se realiza una nueva determishynacioacuten de la categoriacutea de un estashyblecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo Uso eficiente de los recursosshyForma en que la atencioacuten prestada produce el efecto deseado minimishyzando esfuerzos gasto o peacuterdidas inshynecesarias al usuario y al proveedor del servicio
Artiacuteculo 3- Aacutembito de aplicacioacuten El presente Reglamento asiacute como las normas que aprueba el Ministeshyrio de Salud en su desarrollo son de aplicacioacuten general a todos los estashyblecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privashydos incluyendo a los de EsSalud las Fuerzas Armadas la Policiacutea Nacioshynal del Peruacute los Gobiernos Regioshynales y los Gobiernos Locales
Artiacuteculo 4deg_ Direccioacuten teacutecnica en los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo funiexclionan bao la responsabilidad teacutecnica de
un director meacutedico o de un responshysable de la atencioacuten de salud seguacuten corresponda quienes responden ante la Autoridad de Salud por el cumplimiento de las disposiciones establecidas en la Ley General de Salud en eacuteste Reglamento y normas conexas La responsabilidad que afecta al dishyrector meacutedico o al responsable de la atencioacuten de salud alcanza tambieacuten al propietario del establecimiento de salud y a los del servicio meacutedico de apoyo
Artiacuteculo 5deg_ Inicio de actividades de Jos establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo para dar inicio a sus actividades deben contar con un reglamento interno y otros documentos de gestioacuten que definan claramente su organizacioacuten las funshyciones del personal mecanismos de coordinacioacuten y comunicacioacuten inshyterna y externa estandarizacioacuten de procesos y mecanismos de control de acuerdo a las normas vigentes Ademaacutes deben contar en cada aacuterea unidad o servicio con manuales de procedimientos guiacuteas de praacutectica cliacutenica referidos a la atencioacuten de los pacientes personal suministros mantenimiento seguridad y otros que sean necesarios seguacuten sea el caso Los establecimientos de salud o servicios meacutedicos de apoyo en el
que su administracioacuten y la atencioacuten al usuario es proporcionada directa e iacutentegramente por un mismo proshyfesional estaacuten eximidos de la oblishygacioacuten a que se refiere el primer paacutershyrafo de la presente disposicioacuten
Artiacuteculo 6deg_ Instalacioacuten y operashycioacuten de establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Conforme a lo establecido en la Primera Disposicioacuten Complemenshytaria Transitoria y Final de la Ley General de Salud los establecimishyentos de salud y servicios meacutedicos de apoyo comprendidos en el Reglashymento no requieren de autorizacioacuten sanitaria para su instalacioacuten o funshycionamiento Cualquier persona que cumpla con las disposiciones legales vigentes y con las normas contenishydas en el presente Reglamento podraacute instalar y operar establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo
Artiacuteculo 7deg_ Presentacioacuten de COlTIUshy
11Iclciacuteon por ilicio de actividades Dentro de los treinta (30) diacuteas cashylendario de iniciada sus actividades el propietario del establecimiento de salud o del servicio meacutedico de apoyo conjunta-mente con quien ejerceraacute la responsabilidad teacutecnica del mismo debe presentar a la DishyreCCIoacuten Regional de Salud o Dishyreccioacuten de Salud correspondiente una comunIacutecacioacuten con caraacutecter de declaracioacuten jurada garantizando la calidad y seguridad de los servicios
que brinda consignando ademaacutes la siguiente infonnacioacuten a) Nombre o razoacuten social domishy
cilio y nuacutemero de Registro uacutenico del Contribuyente (RUC) de la persona natural o juriacutedica propishyetaria del establecimiento
b) Nombre y direccioacuten del estableshycimiento asiacute como el respectivo croquis de ubicacioacuten
c) Nombre nuacutemero de colegiatura profesional y de especialidad seguacuten corresponda del director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud
d) Tipo de establecimiento de acushyerdo a la clasificacioacuten que estashyblece el presente Reglamento nuacutemero de ambientes y los sershyvicios que funcionan
e) Especialidad( es) de prestacioacuten queacute brinda
f) Grupo objetivo a quien van a atender
g) Relacioacuten de equipamiento (bioshymeacutedicos de seguridad y otros de acuerdo a la naturaleza de sus actividades) diferenciando los propios de los provistos por tershyceros
h) Noacutemina de profesionales de la salud sentildealando nuacutemero de coshylegiatura especialidad y su hashybilitacioacuten cuando corresponda
i) Horario de atencioacuten j) Compatibilidad de uso Todo cambio o modificacioacuten de la infonnacioacuten declarada por el intereshysado asiacute como cierres temporales y
definitivos del establecimiento o su reapertura deben ser igualmente coshymunicados dentro del plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dicha comunicacioacuten Las comunicaciones a que se refishyeren los paacuterrafos precedentes no esshytaacuten sujetas a pronunciamiento de la Autoridad de Salud ni a pago algushyno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de Salud sin costo alshyguno otorga una constancia de dicha recepcioacuten La documentacioacuten comprobatoria de la informacioacuten que se suministra asiacute como la memoria descriptiva y el programa arquitectoacutenico del loshycal que ocupa el establecimiento o servicio y de cada una de las aacutereas o servicios que lo integren las espeshycificaciones respecto al tamantildeo ilushyminacioacuten instalaciones y servicios sanitarios y los planos si se trata de un establecimiento con internamienshyto deben conservarse en el local y estar a disposicioacuten de la Autoridad de Salud para su revisioacuten o cuando eacutesta 10 solicite
Artiacuteculo 8deg_ Categorizacioacuten de los establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo luego de haber presentado la comunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artiacuteculo 7deg tendraacuten un plazo de noventa (90) diacuteas calendario para
solicitar a la Direccioacuten Regional de Salud correspondiente su categorishyzacioacuten Los procedimientos y requisitos para la categorizacioacuten se sujetan a lo dispuesto en la norma teacutecnica sobre categoriacuteas que aprueba el Ministerio de salud
Artiacuteculo 9deg_ Garantiacutea de la calishydad y seguridad de la atencioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo estaacuten obligados a garantizar la calidad y seguridad de la atencioacuten que ofrecen a sus pacientes a proporcionarles los mayores beneficios posibles en su salud a protegerlos integralmente contra riesgos innecesarios y satisshyfacer sus necesidades y expectativas en lo que corresponda
Artiacuteculo 10deg- Condiciones igualishytarias en la calidad de las prestashyciones
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben esshytablecer condiciones igualitarias en la calidad de las prestaciones que brinden independientemente de las condiciones econoacutemicas sociales de geacutenero y de CTeenCJaS de los usushyarios
Artiacuteculo 11 Contrahlcioacuten a ter- iexcliexcl
nros
El establecimiento de salud yo el servicio meacutedico de apoyo que conshytrate a terceros para la provisioacuten de un servicio son solidariamente re- I
sponsables de garantizar la calidad de eacuteste y de las consecuencias que las fallas o deficiencias que los sershyvicios contratados ocasionen
Artiacuteculo 12deg_ Condiciones de conservacioacuten higiene y funcionashymiento
La planta t1sica las instalaciones y el equipamiento de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben mantenerse en buenas condiciones de conservacioacuten hishygiene y funcionamiento de acuerdo a la norma teacutecnica correspondiente
Artiacuteculo 13deg_ Manejo de sustanshycias estupefacientes psicotroacutepicas precursores de uso meacutedico y otras sustancias sujetas a fiscalizacioacuten
Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que manejen sustancias estupefacientes psicotroacutepicas precursores de uso meacutedico y otras sustancias sujetas a fiscalizacioacuten san itariacutea asiacute como medicamentos quc las contienen deben contar con un responsable quiacutemico farmaceacuteutico encargado de vigilar que se cumplan las disposishyciones legales y reglamentarias soshybre ia materia
Artiacuteculo 14_ Establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo seguros ante desastres
Todo establecimiento de salud y sershyvicio meacutedico de apoyo debe contar con medidas para la reduccioacuten de 1 vulnerabilidad estructural no esshy
tructural y funcional que garanticen condiciones de seguridad frente a los desastres para los usuarios pacienshytes visitantes y personal asiacute mismo desarrollar acciones de organizacioacuten y preparacioacuten ante situaciones de emergencia y desastres acorde con lo dispuesto por el Instituto Nacioshynal de Defensa Civil y por la Oficina General de Defensa Nacional del Ministerio de Salud
Artiacuteculo 15deg_ Restrkciones a las actividades comerciales
Queda prohibido el comercio amshybulatorio en el periacutemetro exterior de locales de los establecimientos de salud El aacuterea adyacente a las puershytas de ingresos y salidas de los misshymos deben estar permanentemente despejados
Asimismo no podraacuten instalarse a menos de 200 metros de establecishymientos de salud con internamiento locales destinados a juegos de azar bingos discotecas y otros afines a estos que generen ruidos molestos y alteren la tranquilidad de los misshymos
Artiacuteculo 16deg- Actividades de doshycencia y de investigacioacuten
Dentro de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se podraacute desarrollar actividades de docencia y de investigacioacuten La parshyticipacioacuten de pacientes en programshyas de entrenamiento cliacutenico o para obtener informacioacuten con propoacutesito de investigacioacuten debe ser volunshytaria
TIacuteTULO SEGUNDO DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD---shy
CAPIacuteTULO 1 GENERALIDADES
Artiacuteculo 17deg_ ESlahl rimIacutelno d( salud
Entieacutendase por establecimientos de salud aquellos quc realizan en reacutegishymen ambulatorio o dc internamienshyto atencIacuteoacuten de salud con fines de prevencioacuten promocioacuten diagnoacutestico tratamiento y rehabilitacioacuten dirigishydas a mantener o restablecer el esshytado de salud de las personas
Artiacuteculo 18deg_ Clasificacioacuten d( los establecimientos de salud
Los establecimientos de salud se clasifican de acuerdo al tipo de prestacioacuten que brindan en a) Establecimientos sin internashy
miento y b) Establecimientos con internashy
miento
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Artiacuteculo 19deg- Registro de atencioshynes de salud en una historia cliacutenica En todo establecimiento de salud las atenciones de salud realizadas en consulta ambulatoria hospitashylizacioacuten y emergencia deben regisshytrarse obligatoriamente en una histoshyria cliacutenica Confonne a lo dispuesto en el Artiacuteshyculo 44deg de la Ley General de Salud los establecimientos de salud estaacuten obligados bajo responsabilidad a proporcionar al paciente copia de su historia cliacutenica cuando eacuteste o su representante lo solicite en cuyo caso el costo seraacute asumido por el inshyteresado
ArtIacutecuacutelo 20deg- Elaboracioacuten de la historia cliacutenica La historia cliacutenica debe elaborarse en fonna clara legible y sin enshymendaduras Cada anotacioacuten que se efectuacutee debe contar con fecha hora nombre finna y sello del reshysponsable y nuacutemero de colegiatura si correspondiera Al inicio o pie de cada folio se debe consignar la identidad del paciente o usuario el nuacutemero de la historia cliacutenica y cushyando corresponda la identificacioacuten del establecimiento el servicio y el nuacutemero de cama
Artiacuteculo 21deg_ Consignacioacuten de dishyagnoacutesticos en la historia cliacutenica Todo diagnoacutestico registrado en una historia cliacutenica debe consigshynarse utilizando teacuterminos de uso
corriente en la literatura meacutedica los que seraacuten codificados de acuerdo a la Clasificacioacuten Internacional de Enshyfermedades (CIE) vigente de la Orshyganizacioacuten Mundial de la Salud
Artiacuteculo 22deg- Archivo de historias cliacutenicas El establecimiento de salud estaacute obligado a organizar mantener y administrar un archivo de historias cliacutenicas en medios convencionales o electroacutenicos El archivo de historias cliacutenicas de los establecimientos que atiendan las 24 horas del diacutea debe garantizar el acceso a las mismas durante ese periacuteodo a efectos de prestar la atenshycioacuten inmediata al paciente
Artiacuteculo 23deglaquo Responsable del arshychivo de historias cliacutenicas El responsable del archivo de las historias cliacutenicas debe adoptar las medidas de iacutendole teacutecnica y organishyzativas necesarias que garanticen la seguridad y confidencialidad de los datos de caraacutecter personal y los relashytivos a la salud de los pacientes
Artiacuteculo 24c- Archivamiento de historias cliacutenicas en medios elecshytroacutenicos Las historias cliacutenicas que se archishyven en medios electroacutenicos deben estar debidamente protegidas para que identifique claramente al autor y para que su contenido no sea alterashydo o eliminado Es responsabilidad
del jefe de archivos mantener rcspalshydos de seguridad que permitan recushyperar la informacioacuten cuando fallan los archivos primarios u originales
Artiacuteculo 25deg_ Conservacioacuten de las historias cliacutenicas
El plazo miacutenimo de conservacioacuten de las historias cliacutenicas es de quince (15) antildeos La Norma Teacutecnica de Hisshytorias Cliacutenicas establece los plazos especiacuteficos de conservacioacuten La conshyservacioacuten de las historias cliacutenicas de pacientes con caacutencer ocupacional se sujeta en cuanto al plazo a lo disshypuesto por el Reglamento de Prevenshycioacuten y Control de Caacutencer Profesioshynal aprobado por Decreto Supremo Ndeg 039-93-PCM
Artiacuteculo 26deg- Entrega de historias cliacutenicas cuando cese la actividad de un establecimiento de salud En los casos que cese la actividad de un establecimiento de salud las historias cliacutenicas deben ser remitidas a la respectiva institucioacuten del cual dependen o en su defecto a la Dishyreccioacuten Regional de Salud o Direcshycioacuten de Salud correspondiente En la Norma Teacutecnica de Historias Cliacutenicas se establece el proccdimiento de enshytrega de historias cliacutenicas a la que se refiere el presente artiacuteculo
Artiacuteculo 27deg- Contrnido de las recetas que emitan los profesioshynales meacutedicos En concordaneia con lo dispuesto
en el Artiacuteculo 35deg del Reglamento de Establecimientos Farmaceacuteuticos aprobado por Decreto Supremo Ndeg 021-200 I-SA las recetas que emitan los profesionales meacutedicos facultados para ello deben contener en forma clara como miacutenimo la siguiente inshyformacioacuten a) Nombre direccioacuten y nuacutemero de
colegiatura del profesional que la extiende y nombre direccioacuten y teleacutefono del establecimiento de salud cuando se trate de receshytas oficiales del establecimiento Dichos datos deberaacuten figurar en forma impresa sellada o en letra legible
b) Nombre del produeto objeto de la prescripcioacuten eon su denomishynaClOn comuacuten internaeional (DCl) si la tuviera
c) Concentracioacuten del prineipio acshytivo
d) Forma farmaceacuteutica e) Posologiacutea indicando el nuacutemero
de unidades por toma y diacutea asiacute como la duracioacuten del tratamienshyto
iacute) Lugar fechas de expedicioacuten y expiracioacuten de la receta firma habitual y sello del facultativo que prescribe
g) Informacioacuten dirigida al quiacutemico farmaceacuteutico que el facultativo estime peltinentes
Artiacuteculo 28deg- Prescripcioacuten de medicamentos De conformidad con lo dispuesto
__ _
en el Artiacuteculo 26deg de la Ley General de Salud los profesionales meacutedicos al prescribir medicamentos cstaacuten obligados a infonnar al paciente o familiar responsable sobre los riesshy
gos contraindicaciones reacciones adversas e interacciones que su adshyministracioacuten puede ocasionar y sobre las precauciones que debe observar para su uso correcto y seguro
CAPIacuteTULO n DE LA PLA~TA FIacuteS1CA ---shy
Artiacuteculo 29deg- Requisitos para planta fiacutesica del establecimiento La planta fiacutesica de los establecishymientos de salud sin peljuicio de las condiciones especiacuteficas que para cada caso en particular se establezshyca debe cumplir con los siguientes requisitos a) Sentildealizacioacuten externa que idenshy
tifique al establecimiento de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponda
b) Aacutereas y ambientes acordes con el tipo del establecimiento seguacuten lo dispuesto en el presente Reglamento y normas sanitarias conexas
c) Instalaciones sanitarias eleacutectrishycas de comunicaciones y otras especiales en condiciones opeshyrativas que correspondan al tipo de establecimiento y a la modashylidad de servicios que presta
d) Viacuteas de acceso al establecishymiento y circulacioacuten dentro del mismo que faciliten el ingreso y desplazamiento de personas con limitaciones fiacutesicas y que reshyquieran silla de ruedas camillas u otro tipo de ayudas seguacuten las normas
e) Sentildealizacioacuten escrita y por siacutem-
I bolos que permita la ubicacioacuten e identificacioacuten de los servicios zonas de seguridad salidas de emergencia avisos de no fumar de guardar silencio de acuerdo a los paraacutemetros establecidos por las autoridades correspondishyentes Todo espacio sentildealizado debe estar libre de cualquier otro tipo de letrero o cartel distraetor
f) Condiciones de seguridad para los usuarios y el personal que acuden al establecimiento
g) Pisos impermeables resistentes antideslizantes secos de faacutecil limpieza y uniformes Ademaacutes deben tener nivelacioacuten adecuada para facilitar el drenaje cuando corresponda
h) La unioacuten de paredes y muros eon el piso cielos rasos o techos en las aacutereas de centro obsteacutetrico neonatologiacutea central de esterishylizacioacuten centro quiruacutergico unishydad de cuidados intensivos y cushyartos de aislamiento invertido deben contar con acabados que faciliten la limpieza y las condishyciones de asepsia
i) Cielos rasos paredes o muros impermeables resistentes a facshytores ambientales cubiertos con
material lavable de faacutecil lImpieshyza que posibilite ei cumplImienshyto de las condiciones de asepsia y
j) Ascensor cuando cuenten con maacutes de dos pisos y cuando se trate de hospitales cliacutenicas o similares debe tener las dimenshysiones miacutenimas que permitan el ingreso coacutemodo de una camilla
Artiacuteculo 30deg_ Prohibicioacuten de acshytividades que alteren la tranquilishydad en la atencioacuten del paciente
En los locales destinados a cstashyblecimientos de salud no se deberaacute realizar ninguacuten tipo de actividad que altere la tranquiIacuteIacutedad o interfiera con la atencioacuten del paciente Si el estashyblecimiento cuenta con ambientes destinados a vivienda del personal eacutestos deberaacuten estar separados e indeshypendizados de las uacutereas de atencioacuten
Artiacuteculo 31deg- Seguridad radioloacutegica
Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de radiologiacutea radioterapia o medicina nuclear deshyben cumplir con las disposiciones de seguridad radioloacutegica
Artiacuteculo 32- Utilizacioacuten y manshytenimiento de los equipos meacutedicos
Los equipos meacutedicos utilizados en los establecimientos de salud deben corresponder a los serVicios que se prestan Estos deberaacuten mantenerse operativos seguacuten el plan de manshyte-nimiento preventivo elaborado por el establecimiento Los cquipos
electromeacutedicos deben exhibir en
lugar visible un rotulado en el que conste la fecha de la uacuteltima revisioacuten teacutecnica y otro en el cual se detalle las instrucciones de su manejo El mobiliario utensilios y menaje utilizados para la atencioacuten de salud deben mantenerse operativos y en buen estado de eonservacioacuten y limshypieza
Artiacuteculo 33deg- Iluminacioacuten y venshytilacioacuten
Los establecimientos de salud deben contar con iluminacioacuten y ventilacioacuten naturales preferiblemente Cuando ello no sea posible se contaraacute con iluminacioacuten yo ventilacioacuten artifishyciales garantizando eacutesta uacuteltima una temperatura humedad relativa y freshycuencia de renovacioacuten de aire ajustashydas a las necesidades de cada aacuterea
Artiacuteculo 34deg- Manejo de los reshysiduos soacutelidos
Todo cstablecimiento de salud de acuerdo a sus caracteriacutesticas debe asegurar el manejo y tratamiento adecuado de los residuos soacutelidos
Artiacuteculo 35deg- Suministro de agua
El establecimiento de salud debe tener garantizado un suministro de agua segura suficiente y permashynente para cubrir sus necesidades Los sistemas que utilice para el sushyministro y almacenamiento del agua deben ser construidos mantenidos y protegidos de manera que se evite su contaminacioacuten
1liitfllNliiacutel~ililiexcljlllilJ1llIiitMIIiexcljampm11lI1l11l1iexclj1i[iacuteII[niacute1iexcljnIlln11laquoiacutelDl
CAPIacuteTULO III ------- DELPERSONAL ------shy
Artiacuteculo 36deg- Direccioacuten teacutecnica Los establecimientos de salud funshycionan bajo la responsabilidad de un director meacutedico o un responsable de la atencioacuten de salud a excepcioacuten de los consultorios meacutedicos y de otros profesionales de la salud Dicha funcioacuten seraacute ejercida de modo permanente durante el horario de tlmcionamiento En caso de ausenshycia debe ser reemplazado de inmeshydiato por otro profesional de la salud para lo cual el establecimiento de salud debe preveer la liacutenea de reshyemplazo
Artiacuteculo 37deg- Funciones del direcshytor meacutedico yo del responsable de la atencioacuten de salud Al director meacutedico o al responsable de la atencioacuten de salud le corresponshyde a) Planificar organizar dirigir y
controlar la produccioacuten de los servicios de salud asegurando la oportuna y eficiente prestacioacuten de los mismos
b) Asegurar la calidad de los servicios prestados a traveacutes de ia implemenshytacioacuten y funcionamiento de sisteshymas para el mejoramiento continuo de la calidad de la atencioacuten y la esshytandarizacioacuten de los procedimienshytos de la atencioacuten de salud
c) Asegurar la implementacioacuten de mecanismos que permitan recoger las sugerencias quejas y reclmnos
I de los usuarios asiacute como verificar la permanente evaluacioacuten y solushycioacuten de los mismos
d) Asegurar que la competencia teacutecshynica de los pfOfesionales y pershysonal que laboran en el establecishymiento se ajuste al aacuterea o servicio
I en el que -e desempentildean
iexcl e) Garantizar la existencia disposhynibilidad operatividad y buen estado de conservacioacuten del eqshyuipamiento e instrumental meacutedishy
I I co electromeacutedico eleacutectrico y
mecaacutel1lco f) 111 iexclormar iexcl la Autoridad de Sal ud
los casos de enfennedades y dashy110S de notificacioacuten obligatoria as como adoptar las medidas necesarias para la vigilancia epishydemioloacutegica de acuerdo a las norshymiexcls vigemes
g) Asegurar la presencia y pennashynencia del personal necesario en calificacioacuten y nuacutemero para garanshytl7ar una conveniente prestacioacuten de la atenioacuten
h) Glrantizar la existencia en la iexclJntidad calidad necesarias de
o~ Iacutensul11t) y materiales requeshyricos para la adecuada prestacioacuten de los scnicios de salud
i) Supervisar que se realice el manshyk~nimient(l preventivo j correcshy1 11 de los equipos instrumentos ~ instalaciones
j) Supervisar que se apliquen las meshyJidas de seguridad e higiene para
la proteccioacuten de la salud del pershysonal expuesto por su ocupacIacuteoacuten
k) Adoptar los medios para que los meacutedicos tratantes confeccIacuteonen en tiempo y forma oportunos la historia cliacutenica de cada paciente
1) Controlar el adecuado archivashymiento de las historias cliacutenicas
m) Denunciar a la autoridad compeshytente todo hecho o acto de caruacutecter delictuoso previsto en el ArtIacuteCulo 30deg de la Ley General de Salud
n) Garantizar las condiciones de limpieza aseo y conservacioacuten de las instalaciones y la adecuada presentacioacuten del personal que labora en el establecimiento
ntilde) Emitir o visar las certificacioshynes institucionales en materia de salud cuando sean requeridas sin perjuicio de las que puedan otorshygar los profesionales tratantes
o) Disponer las medidas para el cumplimiento de las nonnas teacutecshynicas de salud aprobadas por el Ministerio de Salud
p) Supervisar que el responsable del manejo de estupefacientes PSlshy
cotroacutepieos precursores de uso meacutedico u otras sustancias sujeshytas a fiscalizacioacuten sanitaria o de medicamentos que los contienen cumpla las disposiciones legales y reglamentarias referidas a la adquisicioacuten custodia control y dispensacioacuten de los mismos
q) Verificar la utilizacioacuten de la Deshynominacioacuten Comuacuten Internacional (DCI) en la prescripcioacuten de medishycamentos
r) Disponer la elaboracioacuten del proshygrama de capacitacioacuten para el personal asiacute corno coordinar y supervisar dicho programa
s) Disponer la elaboracioacuten del reglashymento interno de las guiacuteas de praacutectica cliacutenica y de los manuales de procedimientos dispuestos en el ArtIacuteCulo 5deg del presente Reglashymento
t) Disponer y supervisar las medishydas para el cumplimiento de las nonnas referidas a la atencioacuten de emergencia
u) Verificar la utilizacioacuten de la idenshytificacioacuten estaacutendar de datos en salud dispuesta en el Decreto Sushypremo Ndeg 024-2005-SA
v) Disponer la elaboracioacuten del Plan de contingencia o respuesta ante situaciones de emergencias y deshysastres
w) Presentar la informacioacuten esshytadiacutestica que solicite la Autoridad de Salud y
x) Supervisar lo dispuesto en el artiacuteshyculo 119deg del presente Reglamento
Artiacuteculo 38deg~ Responsabilidad de contar con personal suficiente e idoacuteneo El establecimiento debe contar con personal suficiente e idoacuteneo para garantizar la calidad y continuidad de la atencioacuten en los horarios estashyblecidos La programacioacuten del pershysonal deberaacute estar disponible para su verificacioacuten por la Autoridad de Salud y los usuarios
Artiacuteculo 39deg- Responsabilidad de contar con un archivo de identifishycacioacuten del personal que labora en el establecimiento El director meacutedico o seguacuten el caso el responsable de la atencioacuten de salud del establecimiento debe disponer lo conveniente para que se lleve un archivo actualizado de identificacioacuten en el que conste la documentacioacuten de los profesionales teacutecnicos y aushyxiliares que presten sus servicios en el establecimiento que acredite su formacioacuten colegiatura especialshyizacioacuten y capacitacioacuten seguacuten correshysponda en el aacuterea respectiva
Artiacuteculo 40deg- Obligacioacuten del pershysonal de contar con credencial de identificacioacuten El personal del establecimiento de salud independientemente de la modalidad del viacutenculo laboral que 10 relacione con eacuteste debe de porshytar de manera visible mientras eacuteste se encuentre en el establecimiento una credencial con fotografiacutea que exhiba con caracteres legibles para el interlocutor el nombre del estashyblecimiento del titular su profesioacuten u ocupacioacuten aacuterea de trabajo y perioshydo de vigencia
Artiacuteculo 41deg_ Programa de capashycitacioacuten del personal de salud Todo establecimiento de salud debe contar con un programa de capacishytacioacuten continua para el personal de salud de acuerdo a las necesidades
del servicio o aacuterea del estableCIshymiento El programa debe ser evashyluado perioacutedicamente para verificar su efectividad
Artiacuteculo 42deg- Conocimiento del reglamento interno y de los mashynuales de procedimientos por parshyte del personal El reglamento int~rno asiacute como los manuales de procedimientos de atenshycIoacuten al paciente de cada establecishymiento de salud deben ser de conoshycimiento del personal que labora en eacutel para lo cual deberaacuten ser impresos y distribuidos oportunamente y enshycontrarse disponibles en cada servishycio El director meacutedico debe controshylar perioacutedicamente el cumplimiento de esta disposicioacuten con la finalidad de constatar que los procedimientos sean seguidos fielmente
Artiacuteculo 43deg- Limpieza personal y uso de ropa de trabajo Toda persona que labore en el estashyblecimiento de salud debe mantener una esmerada limpieza personal en todo momento durante el trabajo Debe llevar puesto el uniforme ropa protectora o de trabajo seguacuten sea su funcioacuten Dicha ropa debe consershyvarse limpia y en condiciones de uso inmediato de acuerdo con la naturashyleza del trabajo que desempentildea la persona La ropa protectora de sala de operaciones y cuidados intensishyvos no debe ser usada fuera de estos ambientes
MINISJEltl~ l)m 1111$ shy ~ J ~ ~ ~iexclJi i h 0
CAPIacuteTULO IV __ DE LOS ESTABLECIMIENTOS SIN INTERNAMIENTO __
Artiacuteculo 44deg- Establecimientos sin internamiento Son considerados establecimientos sin internamiento aquellos en donde atienden uno o maacutes profesionales de la salud que desarrollan actividades que se restringen a la atencioacuten cliacutenishyca ambulatoria o a la realizacioacuten de procedimientos diagnoacutesticos terashypeacuteuticos o de rehabilitacioacuten quc no requieran de internamiento
Artiacuteculo 45deg- Clasificacioacuten de los establecimientos sin internamiento Son establecimientos sin internashymiento a) Puestos de salud o postas de
salud b) Centros de salud o Centros
meacutedicos c) Policliacutenicos d) Centros meacutedicos especializados e) Consultorios meacutedicos y de otros
profesionales de la salud
Artiacuteculo 46deg- Responsabilidad del profesional de la salud que ejerza su actividad en forma independiente En los establecimientos de salud sin internamiento donde atienda un solo profesional de la salud eacuteste es el responsable del establecimiento y de la atencioacuten que presta asiacute como de cualquier dantildeo que pudiera ocashysionar en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 47deg- Exhibicioacuten del tiacutetulo profesional certificado de colegishyacioacuten y el de especialista Los establecimientos de salud conshysiderados en los literales c) y e) del Artiacuteculo 45deg deben exhibir en lugar visible y accesible al usuario el tiacuteshytulo del profesional o profesionales que en eacutel ejerzan el certificado de colegiacioacuten y el de especialista cuando corresponda
Artiacuteculo 48deg- Requisitos miacutenimos del establecimiento Todo establecimiento sin internamienshyto debe contar como miacutenimo con a) Aacuterea de recepcioacuten o sala de espera b) Ambiente destinado a la entreshy
vista y a la exploracioacuten fisica del paciente debidamente delimitashydos y que protejan su privacidad e intimidad
c) Arca destinada a actividades adshyministrativas la que podraacute ubishycarse en el aacuterea de recepcioacuten
d) Servicios higieacutenicos
Artiacuteculo 49deg- Equipo y ambientes Los establecimientos sin internashymiento deben contar con equipos que garanticen la calidad del servishycio o actividad realizada asiacute como con un espacio aparente para la realizacioacuten de los procedimientos especiacuteficos y un ambiente con camas o camillas para observacioacuten o reposo
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del paciente cuando dichos proceshydimientos asiacute 10 requieran Debe contar ademaacutes con un aacuterea de almacenaje de trabajo de limpieza y de desinfeccioacuten o esterilizacioacuten del material en los casos corresponshydientes
Artiacuteculo 50deg- Procedimientos para la exploracioacuten meacutedica de pacientes La atencioacuten ambulatoria debe realishy
zarse en un ambiente que garantice la privacidad de la atencioacuten La comshypantildeiacutea de un familiar es potestad y delle ser concertada por el paciente salvo que eacuteste sea menor de edad La exploracioacuten meacutedica de una paciente debe ser realizada de preferencia en presencia de una auxiliar de enfershymeriacutea o de una acompantildeante
CAPIacuteTULO V __DE LOS ESTABLECIMIENTOS CON INTERN AMIENTO __
Artiacuteculo 5to- Establecimientos con internamiento Son considerados establecimienshytos con internamiento aquellos que brindan atencioacuten integral general o especializada al paciente agudo o croacutenico y que para realizar atenshyciones o procedimientos cliacutenicos o quiruacutergicos con fines diagnoacutesticos terapeacuteuticos o de rehabilitacioacuten reshyquieran permanencia y necesidad de soporte asistencial por maacutes de doce (12) horas por su grado de depenshydencia o riesgo
Artiacuteculo 52deg- Clasificacioacuten de esshytablecimientos con internamiento Son establecimientos con internashymiento 1 Hospitales o cliacutenicas de atencioacuten
general b) Hospitales o cliacutenicas de atencioacuten
especializada
c) Centros de Salud con camas de internamiento
d) Centros de atencioacuten geriaacutetrica e) Institutos de salud especializados
Artiacuteculo 53deg- Caracteriacutesticas del director meacutedico La direccioacuten meacutedica de los estashyblecimientos con internamiento debe recaer en un profesional meacutedico coshylegiado que cuente con formacioacuten y experiencia en administraeioacuten yo gestioacuten de servicios de salud Cada una de las aacutereas y servicios del estashyblecimiento debe estar a cargo de un responsable
Artiacuteculo 54deg- Prohibicioacuten de ejershycer direccionls simultaacuteneamente Los directores meacutedicos de los estashyblecimientos mencionados en los literales a) b) y e) del artiacuteculo 52deg no podraacuten ser simultaacuteneamente
responsables por la direccioacuten admishynistrativa de los mismos
Artiacuteculo 55deg- Prohibiciuacuten de ejercer direccioacuten meacutedica en maacutes de un establecimiento El director meacutedico de un hospital o cliacutenica de atencioacuten general o esshypecializada no podraacute ejercer dicho cargo en maacutes de uno de estos estashyblecimientos
Artiacuteculo 56deg-Ausencia del direcshytor meacutedico En ausencia del director meacutedico el meacutedico jefe del equipo de guardia asumiraacute las responsabilidades que recaen en dicho director
Artiacuteculo 57deg- Obligacioacuten de conshytar con documentos Para desarrollar sus actividades los establecimientos con internamiento deben contar con los documentos teacutecnicos normativos y guiacuteas de praacutecshytica cliacutenica middot-Incluidos en el Anexo seguacuten corresponda
Artiacuteculo 58deg- Mecanismos de inshyformacioacuten permanente al usuario Todo establecimiento con internashymiento debe garantizar la existencia de mecanismos para proporcionar permanentemente al usuario inforshymacioacuten verbal impresa o bajo otras modalidades la que debe considerar los aspectos administrativos refeshyridos a tarifas estancias promedio u otros asiacute como los aspectos asisshy
tenciales relacionados al plantel proshyfesional y su calificacioacuten meacutetodos diagnoacutesticos tipos de tratamiento sus implicancias riesgos y otros que considere necesarios
Artiacuteculo 59deg- Informacioacuten relashytiva a los pacientes hospitalizados Las indicaciones evaluaciones opishyniones y sugerencias de tratamiento meacutedico en los pacientes hospitalizashydos seraacuten expedidas por escrito con letra legible en los formatos del esshytablecimiento e incluiraacuten el nombre del paciente y del meacutedico que las inshydica quieacuten ademaacutes firmaraacute e incluiraacute el respectivo nuacutemero de su Colegio ProfesionaL
Artiacuteculo 60deg- Formatos de conshysentimiento in formado El establecimiento con internamienshyto debe contar con formatos de conshysentimiento informado que permitan registrar la autorizacioacuten del paciente a ser sometido a tratamientos esshypeciales o pruebas riesgosas o inshytervenciones que lo puedan afectar psiacutequica o fiacutesicamente Los formatos sentildealados en el presenshyte artiacuteculo se sujetan a lo dispuesto en la Nonna Teacutecnica de Historias Cliacutenicas que aprueba el Ministerio de Salud
Artiacuteculo 61deg- Procedimiento en cnsos de variacioacuten pelmanentc en la condicioacuten fiacutesica del paciente En caso que el procedirTlIacuteento
implique alguna amputacioacuten mutilacioacuten o extirpacioacuten que produzca variacioacuten permanente en la condicioacuten fiacutesica fisioloacutegica o mental del paciente el documento al que se hace referencia en el artiacuteculo precedente debe ser suscrito ademaacutes por dos testigos idoacuteneos designados por el interesado o por la persona que lo suscriba Cuando el paciente se encuentra en estado de inconciencia el documento debe ser suscrito por un familiar Se exceptuacutea de estos requisitos las intervenciones de emergencia
Artiacuteculo 62deg- Certificado de deshyfuncioacuten y de muerte fetal El certificado de defuncioacuten y el de muerte fetal cuando corresponda seraacute llenado sellado y firmado por el meacutedico tratante o por el meacutedico cirujano que establezca el reglamenshyto interno del establecimiento En la historia cliacutenica debe quedar registrada la hora fecha del fallecishymiento y el diagnoacutestico de la enshyfermedad que causa la muerte no debiendo figurar los teacuterminos paro cardiaco o respiratorio
Artiacuteculo 63deg- Contenido del inshyforme de alta El director meacutedico debe disponer lo conveniente para asegurar que al egreso del paciente se le entregue a eacutel o a su representante el informe de alta el cual debe contener a) Datos de identificacioacuten del paciente
b) Diagnoacutestico de ingreso e) Procedimientos efectuados d) Diagnoacutestico dc alta e) Pronoacutestico f) Tratamiento g) Recomendaciones para el maneshy
jo de su enfermedad problema o condicioacuten
Artiacuteculo 64deg- Elaboracioacuten de) inshyforme de alta El informe de alta al que hace reshyferencia el artiacuteculo precedente seraacute elaborado por el meacutedico tratante o por el profesional meacutedico designado en el reglamento interno del estashyblecimiento
Artiacuteculo 65deg- Exploracioacuten fiacutesica del paciente La exploracioacuten fiacutesica del paciente en el establecimiento debe ser realizada en un ambiente que garantice la prishyvacidad de la atencioacuten
Artiacuteculo 66deg- 1eacutedico tratante En los establecimientos con internashymiento el meacutedico tratante seraacute aquel que siendo competente para manejar el problema del paciente conduce el diagnoacutestico y tratamiento En aquel establecimiento en el que hubiere un grupo de meacutedicos a cargo de la atencioacuten en internamiento el meacutedico tratante es aquel que atiende por primera vez al paciente a su Ingreso en el servicio de hospitalizacioacuten en tanto permanezca en eacuteste Cuando el paciente es
trasladado a otro servicio o unidad el meacutedico tratante es el que asume su tratamiento meacutedico o quiruacutergico En ambos casos en ausencia del meacutedico tratante correspondc al meacutedico jefe del servicio o quien haga sus veces asumir dicha responsabilidad Lo dispuesto no incluye a los meacutedicos residentes por estar en Uumllse de formacioacuten
Artiacuteculo 67deg- Retiro voluntario del paciente En caso de retiro voluntario por iniciativa y decisioacuten del paciente o su representank legal cuando coshyrresponde el interesado sllscribiacuteruacute un documento asumiendo la responshysabilidad de su decisioacuten en el cuaacutel ademaacutes deberaacute el meacuted ico traUlnte dejar constancia que informoacute deshybidamente de las consecucncias de la decisioacuten del paciente Dicho documento se ineluiniacute en su historia cliacutenica Cuando el meacutedico tratante consIdere que por la gravedad del caso del estado de conciencia y del estado mental del paciente no deba eacuteste rcshytirarse del establecimiento el meacutedishyco tratante o el jete de guardia o el representante del establecimiento de salud en Sll caso debe comlll1icarlo al Ministerio Puacuteblico para dejar exshypeditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la salud Tratuacutendose de menores de edad y otros incapaces igual seraacute el procedimiento
Artiacuteculo 68deg~ Contenido de las historias cliacutenicas Las historias cliacutenicas que se elaboran en el aacuterea de hospitalizacioacuten deberaacuten contener la informacioacuten que establezca la Norma Teacutecnica de Historia Cliacutenica
Artiacuteculo 69deg- Responsabilidad del llenado de la historia cliacutenica La responsabilidad del correcto llenashydo de la historia cliacutenica corresponde al meacutedico tratante o al jefe del equipo de los meacutedicos tratantes
Artiacuteculo 70deg- Prohibicioacuten de reshytener a usuarios o cadaacuteveres Queda terminantemente prohibido que el establecimiento de salud reshytenga o pretenda retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten meacutedica prestashyda o cualquier otra obligacioacuten Asiacute tambieacuten por esta razoacuten no podraacute reshytenerse la entrega del certificado de nacimiento o defuncioacuten
Artiacuteculo 71deg- Internamiento de enfermos en calidad de detenidos En los establecimientos de salud donde se internen enfermos en calidad de detenidos el estable cimiento soacutelo se haraacute responsable de la atencioacuten meacutedica quedando a cargo de la autoridad policial la responsabilidad de su custodia
Artiacuteculo 72deg_ Fallecimiento de pashycientes Cuando un paciente falleciera en un
establecimiento con internamiento antes de las 24 horas de admitido deberaacute ser trasladado a la morgue para la necropsia de ley de no meshydiar certificado de defuncioacuten del meacutedico tratante
Artiacuteculo 73deg- Dotacioacuten de medicashymentos Los establecimientos de salud deben contar con una dotacioacuten de medicashymentos que permita la atencioacuten del usuario las veinticuatro horas del diacutea durante todo el antildeo
Articulo 74deg- Certificado de defuncioacuten Cuando un paciente dado de alta falleciera antes de abandonar el estashyblecimiento de salud corresponde a eacuteste otorgar el certificado de defunshycioacuten De igual modo se procederaacute si el fallecimiento se produjera dentro de las 48 horas de que el paciente hubiere dejado el establecimiento si la causa de muerte fue la razoacuten de su internamiento El gasto que ocashysione el traslado del profesional seraacute asumido por los solicitantes
Artiacuteculo 75deg- Visitas a paciente~ Las visitas a los pacientes seraacuten reguladas por disposiciones intershynas quc deben scntildealar limitaciones relacionadas con cualquier tipo de ricsgo para la saiud
Artiacuteculo 76deg-Actividadcs de sa neamiento ambiental El establecimiento de salud debc disponer de un programade limpieza
desinfeccioacuten y desinsectacioacuten calendarizado el mismo que seraacute objeto de revisioacuten y comprobacioacuten durante la verificacioacuten sanitaria La responsabilidad por la limpieza del establecimiento debe recaer en una sola persona que de preferenshycia debe ser miembro permanente del personal quien debe tener pleno conocimiento de la importancia de la correcta aplicacioacuten de las norshymas de limpieza y desinfeccioacuten en el esta-blecimicnto con el objeto de prevenir infecciones intrahospitalashyrias Todo el personal de limpieza debe estar capacitado en teacutecnicas de limpieza hospitalaria
Artiacuteculo 77deg_ Limpieza y desinfeccioacuten Los procedimientos de limpieza y desin feccioacuten deben satisfacer las necesidades propias de cada servishycio y debcn cncontrarse escritos para su COlTecta aplicacioacuten en los correspondientes manuales Se estableceraacuten ademaacutes proce dimientos para la higiene y dcsinfeshyccioacuten de los implementos utilizados para la limpieza tales como fregashydores cstropajos y cubos El director meacutedico debe disponer lo convcnlcntc para asegurar que los proccdimiento~ establecidos se lle ven a cabo de larma eficaz y en los Intervalos especi fieados
rtiacutecul) 7W Controles microshyhioloacutegicos En el establecimiento de salud debe verificarse la eficacia de los proceshy
dimientos de limpieza y desinfecshy cialmente en aacutereas de quiroacutefanos cioacuten mediante los controles microbishy unidades de cuidados intensivos oloacutegicos de las superficies que entran esterilizacioacuten central hemodiaacutelisis y en contacto con los usuarios espe- otras de mayor riesgo
CAPiacuteTULO VI ___ DEL SERVICIO DE ATENCiOacuteN DE EMERGENCIAS ___
Artiacuteculo 79deg- Servicio de atencioacuten de emergencias Los establecimientos con internashymiento mencionados en los incisos a)b) e) y e) del Artiacuteculo 52deg del presente Reglamento deben contar con servicio de atencioacuten de emershygencias de forma ininterrumpida las 24 horas al diacutea y durante todo el afio
Artiacuteculo 80deg- Caracteriacutesticas del servicio de atencioacuten de emergencias El servicio de atencioacuten de emergenshycias debe contar con aacutereas y amshybientes equipamiento y personal espeeialmente organizados para la atencioacuten de emergencias de conshyformidad con las normas teacutecnicas correspondientes Dieho servicio debe tener un acceso directo e inmediato desde el exteshyrior tanto para el puacuteblico como para vehiacuteculos los mismos que estaraacuten claramente sentildealizados y se deberaacute contar con rampas para camillas y sillas de ruedas cuando existan desniveles Las pistas de acceso de ambulancias y vehiacuteculos al servicio de emergenshycia asiacute como aquellas destinadas al estacionamiento y maniobras de los mismos son exclusivamente resershyvadas para este fin
Artiacuteculo 81- Atencioacuten inmediata en caso de emergencia Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de atencioacuten de emergencias estaacuten obligados a prestar atencioacuten inmediata a toda persona en caso de emergencia En caso el paciente deba ser refeshyrido de un establecimiento a otro seguacuten requiera el caso el traslado se llevaraacute a cabo en una ambulancia que deberaacute cumplir los requisitos estashyblecidos para el traslado de acuerdo al estado y condiciones del paciente
Artiacuteculo 82deg- Responsable del sershyvicio de emergencia El responsable del servicio de emershygencia es un meacutedico En los estashyblecimientos de mayor complejidad este profesional debe contar con experiencia o especialidad en emershygencia
Artiacuteculo 83deg- Responsabi1idad en la atencioacuten de emergencia El meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluacioacuten y atencioacuten de la emershygencia son responsables personal y solidariamente con los represenshytantes de la institucioacuten en que presta servicios por el retardo en Ia evashyluacioacuten y atencioacuten de la situatioacuten de
____ ___ _
emergencia o negativa arbitraria de atencioacuten Si a consecuencia de la evaluacioacuten o atencioacuten retardadas o negativa arshybitraria de atencioacuten la persona que llega a la institucioacuten agravare su esshytado de salud o falleciera el meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluashycioacuten y atencioacuten de la emergencia son responsables solidariamente con los representantes de la institucioacuten por el dantildeo ocasionado sin perjuicio de su responsabilidad civil y penal
Artiacuteculo 84deg- Acatamiento de las disshyposiciones sobre atencioacuten de emergencia La atencioacuten de emergencia en los establecimientos de salud se sujeta a las presentes disposiciones y a lo dispuesto por el Reglamento de la Ley Ndeg 27604 Ley que modifica la Ley General deacute Salud respecto de la obligacioacuten de los establecimientos de salud a dar atencioacuten meacutedica en casos de emergencia y partos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 016shy2002-SA
TIacuteTULO TERCERO DE LOS SERVICIOS MEDICOS DE APOYO
Artiacuteculo 85deg- Clasificacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo Los servicios meacutedicos de apoyo son unidades productoras de servicios de salud que funcionan independishyentemente o dentro de un establecishymiento con internamiento o sin inshyternamiento seguacuten corresponda que brindan servicios complementarios o auxiliares de la atencioacuten meacutedica que tienen por finalidad coadyuvar en el diagnoacutestico y tratamiento de los problemas cliacutenicos Son servicios meacutedicos de apoyo a) Patologiacutea cliacutenica anatomiacutea patoloacutegishy
ca y de diagnoacutestico por imaacutegenes b) Establecimientos que desashy
rrollan subespecialidades o procedimientos especializados medicina nuclear radioterapia medicina fiacutesica rehabilitacioacuten hemodiaacutelisis litotripsia meshydicina hiperbaacuterica endoscopias
colposcopias e) Servicio de traslado de pacienshy
tes atencioacuten domiciliaria o atenshycioacuten prehospitalaria
d) Establecimientos de recupeshyracioacuten o reposo
e) Centros oacutepticos f) Laboratorios de proacutetesis dental g) Ortopedias y servicios de poshy
dologiacutea h) Centros de Atencioacuten para depenshy
dientes a sustancias psicoactivas y otras dependencias
i) Centros de vacunacioacuten y j) Centros de medicina alternativa
Artiacuteculo 86c bull Caracteriacutesticas de los servicios meacutedicos de apoyo Son de aplicacioacuten en lo que resulte pertinente a los servicios meacutedicos de apoyo las disposiciones contenishydas en los Artiacuteculos 29deg 31 0 32deg 33deg34deg35deg40deg41deg42deg Y 43deg
Artiacuteculo 87deg- Direccioacuten teacutecnica Los servicios meacutedicos de apoyo funshycionan bajo la direcciuacuten de un profeshysional responsable de la atencioacuten de salud
Artiacuteculo 88deg- Prohibicioacuten de ejercer la direccioacuten teacutecnica en maacutes de dos servicios El responsable de 1 atencioacuten de salud de un servicio meacutedico de apoyo no podraacute ejercer dicha tlmshycioacuten en maacutes de dos de estos servishyCiOS
Artiacuteculo 89deg- Funciones del reshysponsable de la atencioacuten de salud Son de aplicacioacuten al responsable de la atencioacuten de salud de un scrvicio meacutedico de apoyo las disposiciones contenidas en el Artiacuteculo 37deg a exshycepcioacuten de los literales k) 1) y q) Asimismo de acuerdo a la especialishydad del servicio meacutedico de apoyo le corresponde recabar y registrar los datos de ia indicacioacuten meacutedica lar que los resultados de los estudios consignen el nombre de quien lo reshyaliza y el nombre y firma del responsable del informe y que las muestras de productos bioloacutegicos material y equipo contaminado poshytencialmente contaminado sean esshyterilizados y descontaminados antes de ser desechados o reusados seguacuten las normas y medidas de biosegushyridad que establece la Autoridad de Salud
Artiacuteculo 90deg- Registro de atencioacuten de pacientes Los servicios meacutedicos de apoyo deben llevar un registro de atenshycioacuten de pacientes en el que se conshysigne la identifieaeIacuteoacuten del paciente el nombre del profesional tratante los exaacutemenes yo procedimientos realizados y resultados del informe evacuado El plazo de conservacioacuten de los mencionados registros asiacute como de los estudios realizados e informes emitidos es de cinco (05) antildeos como miacutenimo
Artiacuteculo 9] - Conservacioacuten alshymacenamiento y transporte de muestras Los servicios de patologiacutea cliacutenica y de anatomiacutea patoloacutegica deben conshytar con los medios necesarios para la toma conservacioacuten almacenamienshyto y transporte de las muestras asiacute como los que correspondan a la logiacutestica de los reactivos y medio~ de cultivo seguacuten la nonnatividad vishygente y a fin de asegurar la calidad de los resultados
Artiacuteculo 92deg_ Procesamiento de muestras Las muestras para los estudios de laboratorio deben ser procesados dentro del tiempo que garantice la exactitud de los resultados de acu- erdo a nonnas establecidas
Artiacuteculo 93deg- Realizacioacuten de pruebas En el caso de los servicios de pashy
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tologiacutea cliacutenica o anatomiacutea pashytoloacutegica que cuenten con centros destinados a la toma o recepcioacuten de muestras o centros de referencia para la realizacioacuten de las pruebas que no se procesen en el propio esshytablecimiento debe figurar en el inshyforme de resultados la direccioacuten del centro de tomas y la del establecishymiento donde se realiza el estudio
Artiacuteculo 94deg- Responsable de la alencioacuten cliacutenica de los centros de recepcioacuten y torna de muestras
Los profesionales responsables de la
atencioacuten de salud de los servicios de patologiacutea cliacutenica o de anatomiacutea pashytoloacutegica son tambieacuten de sus centros de recepcioacuten y toma de muestras
Artiacuteculo 95deg- Servicio de traslado de pacientes
Los servicios de traslados de pacishyentes dependientes o no de un estashyblecimiento con internamiento esshytaacuten a cargo de un responsable de la organizacioacuten de la atencioacuten de salud quien debe contar con experiencia calificada en la atencioacuten de pacientes en situacioacuten de emergencia
TIacuteTULO CUARTO DE LA GARANTIA DE CALIDAD EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE
SALUD Y SERVICIOS MEDICOS DE APOYO---shy
Artiacuteculo 96deg- Evaluacioacuten de la calidad de la atencioacuten de salud
A fin de dar cumplimiento a lo disshypuesto en el Artiacuteculo 9deg del presente Reglamento los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben evaluar continuamente la calidad de la atencioacuten de salud que brindan con el fin de identificar y corregir las deficiencias que afectan el proceso de atencioacuten y que evenshytualmente generan riesgos o eventos adversos en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 97deg- Adividmh~ para la evaluacioacuten
En las actividades que se efectuacuteen para evaluar la calidad de atencioacuten de un establecimiento de salud o
serVICIO meacutedico de apoyo se emshyplearaacuten los instrumentos que conshytienen los indicadores y estaacutendares que determine el Ministerio de Salud y los que el propio establecimiento o servicio tiene identificados necesashyrios a sus fines e intereses
rlIacuteculo 9o- Lstuacutendares e indicashydon~ ell calidld
Los estaacutendares e indicadores de calishydad evaluaran a) La competencia teacutecnica y deshy
sempentildeo de los profesionales y personal que presta la atencioacuten acordes con los servicios que ofcrta el establecimiento o servishycio meacutedico de apoyo
b) La seguridad del paciente frente
J() MINISTERIO DE SALUD
al riesgo de lesiones asociadas con los servicios de salud ofrecIacuteshydos
c) La continuidad de los servicios prestados
d) La satisfaccioacuten del usuario o pashyciente en sus demandas y expecshytativas y
e) El uso eficiente de los recursos Los estaacutendares e indicadores exshyploran componentes de estrucshytura procesos y resultados
Artiacuteculo 99deg-Actividades o proshycesos de evaluacioacuten Las actividades o procesos de evashyltiacuteacioacuten a que se refiere el presente Tiacutetulo se encuentran en el marco de la garantiacutea de calidad en salud e inshycluyen a) la implementacioacuten de un proshy
grama de garantiacutea de calidad en el establecimiento de salud o sershyvicio meacutedico de apoyo
b) la acreditacioacuten del establecishymiento de salud o servicio meacutedishyco de apoyo
c) la ejecucioacuten perioacutedica de audishytoriacuteas de la atencioacuten de salud
d) la definicioacuten aplicacioacuten y evalushyacioacuten de indicadores de calidad
e) el establecimiento y evaluacioacuten de mecanismos para la atencioacuten de quejas reclamos y sugerenshycias de los usuarios que permita conocer sus preferencias necesishydades actitudes y expectativas y
f) la evaluacioacuten del conocimiento
y uso de documentos teacutecnicoshyadministrativos
Artiacuteculo 100deg- Proceso de categoshyrizacioacuten y recategorizacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben someterse a procesos de categorishyzacioacuten y recategorizacioacuten de acuershydo a nonnas teacutecnico-sanitarias estashyblecidas por el Ministerio de Salud La recategorizacioacuten debe obtenerse cada tres antildeos o en caso variacutee su complejidad
Artiacuteculo 101deg- Proceso de acredishytacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo a soshylicitud de parte podraacuten someterse al proceso de acreditacioacuten para obshytener del Ministerio de Salud el reconocimiento de que cumplen los estaacutendares de calidad contenidos en los instrumentos de acreditacioacuten
Artiacuteculo 102deg- Programa de gashyrantiacutea de la calidad
En cada establecimiento o servicio meacutedico de apoyo se estableceraacute un programa de garantiacutea de la calidad apropiado en alcance y extensioacuten para verificar adecuadamente que se satisfacen los estaacutendares e indicadores de calidad a que se refieren los incisos a) b) c) Y d) del Artiacuteculo 98deg del presente Reglamento y que se disponga de mecanismos y procedimient(s de
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control de calidad de la atencioacuten para examinar y evaluar seguacuten las normas teacutecnicas que los meacutetodos cliacutenicos y procedimientos sean los apropiados para el diagnoacutestico yo tratamiento de los pacientes o usuarios
Artiacuteculo 103deg- Registro de proshycedimientos y de fuentes de inforshymacioacuten
Los procedimientos especiacuteficos para la utilizacioacuten y evaluacioacuten de los estaacutendares e indicadores de calidad en los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se registraraacuten en un documento oficial asiacute como las fuentes de informacioacuten y los valores obtenidos para ser tomados en cuenta para la toma de decisiones y para cuando la Autorishydad de Salud lo requiera
Artiacuteculo 104deg- Remisioacuten de inforshymacioacuten a la Autoridad de Salud
Semestralmente los establecimientos y servicios remitiraacuten a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud la informacioacuten consolidada referida a los valores obtenidos de la aplicacioacuten de los estaacutendares e indicadores de evaluacioacuten de la calidad requeridos La informacioacuten remitida es de caraacutecter reservada de ser el caso la Autoridad de Salud soacutelo daraacute a publicidad la informacioacuten consolidada
Artiacuteculo 105deg- Satisfaccioacuten de valores
Los establecimientos deacute salud y
servicios meacutedicos de apoyo deben satisfacer los valores sentildealados para los estaacutendares e indicadores trazashydores de calidad establecidos por el oacutergano teacutecnico competente del Ministerio de Salud
Artiacuteculo J06deg- Publicidad de estashyblecimientos y servicios
El Ministerio de Salud las Direshycciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud seguacuten coshyrresponda daraacuten a publicidad la reshylacioacuten de establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que cumplan con las diferentes activishydades establecidas para garantizar la calidad de atencioacuten que establece el presente Reglamento
Artiacuteculo 107deg_ Plan de auditoriacutea de la atencioacuten en salud
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben ela borar anualmente el Plan de Audishytoriacutea de la Atencioacuten en Salud
Artiacuteculo 108deg- Proceso de audishytoriacutea
Los instrumentos y registros que se deben utilizar como miacutenimo en el proceso de auditoriacutea de la atencioacuten de salud son a) la historia cliacutenica b) los estudios de diagnoacutestico efecshy
tuados c) el tratamiento instituido d) los eventos adversos que han soshy
brevenido
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J X IUNISTERIO DE SALUD ~ ~ fu ~ ~ ~ _ ~ --~ ~~ ~~ zgt (
e) los diacuteas de estancia hospitalaria del paciente
t) los resultados obtenidos y g) los mecanismos que recogen el
grado de aceptacioacuten u opinioacuten del paciente por los servicios que ha recibido
Artiacuteculo 109deg- Recepcioacuten de quejas Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben conshytar con un mecanismo ininterrumshypido de recepcioacuten de sugerencias quejas y reclamos de los usuarios y con mecanismos sistemaacuteticos de pesquisa indagacioacuten y solucioacuten de los mismos como parte del proceso de mejora continua de la calidad de atencioacuten
Artiacuteculo 110deg- Evaluacioacuten de quejas Todas las quejas y reclamos relashycionados con servicios deficientes o irregularidades en la prestacioacuten de servicios deben examinarse cuishydadosamente deacute confonnidad con procedimientos establecidos por esshycrito para tal fin
Artiacuteculo np- Investigacioacuten de quejas Toda queja debe ser evaluada reshygistrada e investigada a profundishydad La persona responsable del aacuterea o servicio cuestionado debe tener opcioacuten a participar en el proceso El proceso de investigacioacuten debe docushymentar lo actuado hasta la atencioacuten final del problema
Artiacuteculo 112deg_ Presentacioacuten de inshyforme sobre quejas y reclamos Dentro de los veinte (20) diacuteas cashylendario posteriores a la finalizacioacuten de cada semestre el responsable del establecimiento y del servicio presentaraacute a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud coshyrrespondiente un informe escrito donde debe constar la cantidad de todas las quejas y reclamos del seshymestre discriminados por causa e indicacioacuten de los tiempos medios de atencioacuten yo soluciones de los misshymos
TIacuteTULO QUINTO DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIOacuteN
Artiacuteculo 113deg -Actividades de doshycencia e investigacioacuten En los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se podraacute desarrollar actividades de docencia y de investigacioacuten de conformidad con lo dispuesto en el Artiacuteculo 16deg del resente Reglamento
Artiacuteculo 114deg_ Participacioacuten del paciente en actividades de docencia En el momento del ingreso del pacishyente a un establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo en los cuales se realizan actividades de docencia se deberaacute preguntar al pashyciente si desea aceptar o rehusarse a
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participar en estas actividades En la historia cliacutenica deberaacute constar el consentimiento escrito del pacishyente o el de la persona llamada leshygalmente a darlo de participar en las actividades de docencia
Artiacuteculo 115deg- Ambientes para la realizacioacuten de actividades de docencia
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo donde se realicen actividades de docencia deshyberaacuten contar con ambientes dotados con el mobiliario y equipos destinashydos exclusivamente para este fin
ArtIacuteCulo 116deg- Confidencialidad de )a informacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo deberaacute garanshytizar el respeto a la dignidad la inshytegridad la privacidad la intimidad del paciente o usuario asiacute como la confidencialidad de la informacioacuten de la enfermedad del paciente que participa en las actividades de doshycenCIa
Artiacuteculo 117deg- Praacutecticas de forshymacioacuten y especializacioacuten
Las personas que participan en programas de formacioacuten o especiashylizacioacuten podraacuten realizar praacutecticas supervisadas en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que tengan convenios con instituciones nacionales formadoras de profesionales de la salud
Artiacuteculo 118deg- Responsabilidad solidaria en las actividades de doshycencia
El establecimiento de salud el sershyvicio meacutedico de apoyo y el profeshysional responsable de las actividades de docencia o investigacioacuten de la unidad o aacuterea del establecimiexclento o servicio son solidariamente responshysables de las consecuencias que las fallas o deficiencias derivadas de estas actividades ocasionen en el pashyciente asiacute como de garantizar que estas actividades no afecten la calishydad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo 1t 9deg_ Nuacutemero total de estudiantes de pregrado El establecimiento de salud y el sershyvicio meacutedico de apoyo debe garantishyzar que exista relacioacuten racional entre el nuacutemero total de estudiantes de pregrado y los pacientes que aceptan participar en programas de docencia No se aceptaraacute maacutes de dos estushydiantes de pregrado independienteshymente de la universidad o de proshyfesioacuten por cada paciente que acepte participar en los programas de doshycenCIa
Artiacuteculo 120- Actividades de investigaciuacuten Cuando el establecimiento de salud y servicio meacutedico de apoyo solicite la participacioacuten de los pacientes en trabajo de investigacioacuten o ensayo cliacutenico se deberaacute brindar al paciente o a su familia informacioacuten completa
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-l( J MINISTERIO DE SALUD gt ~t0~ j~ b0~Eiquestiexcl ~ t~ ~ - e~ ~i ~~ ~i 4 ~ leacute$J$trw
y clara acerca de la naturaleza del esshytudio los beneficios que se esperan posibles riesgos y efectos secundashyrios asiacute como otras alternativas que tambieacuten podriacutean ayudar a la recupershyacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo debe obtener el consentimiento informado del
paciente el que se ajustaraacute a lo esshytablecido en las normas sobre invesshytigacioacuten y ensayos cliacutenicos Se debe informar al paciente o a su familia que pueden negarse a particishypar en estos estudios y que su renunshycia no comprometeraacute los servicios que le brinda el establecimiento
TIacuteTULO SEXTO DE LA VERIFICACIOacuteN SANITARIA
Artiacuteculo 121deg -Autoridad encarshygada de la verificacioacuten sanitaria Conforme a lo estableeido en el Artiacuteshyculo 37deg de la Ley General de Salud la verificacioacuten sanitaria de los estashyblecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento corresponde exclusishyvamente a traveacutes de las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud
Artiacuteculo 122deg- Verificacioacuten sanishytaria Entieacutendase por verificacioacuten sanishytaria a la diligencia de caraacutecter teacutecshynico administrativo que ordena la Autoridad de Salud competente con el objeto de comprobar que la operacioacuten y funcionamiento de los establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo cumplan con lo dispuesto por la Ley General de Salud el presente Reglamento y las normas sanitarias vigentes
Artiacuteculo 123deg- Inspecciones La verificacioacuten sanitaria se realiza a traveacutes de inspecciones ordinarias y extraordinarias y con personal calishyficado multidisciplinario La inspeccioacuten se realiza sobre la base de Guiacuteas de Inspeccioacuten aproshybadas por el Ministerio de Salud Artiacuteculo
124deg- Inspecciones ordinarias Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia perioacutedica o programada es ordenada por la Autoridad de Salud con base a crishyterios de riesgo para la salud con la finalidad de promover y asegurar la calidad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo Inspecciones extraordinarias Las inspecciones extraordinarias se practican en cualquier tiempo con la finalidad de prever o correshygir cualquier circunstancia que ponga en peligroacute la salud Estas
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inspecciones se realizan en aquellos supuestos en los que existan indicios razonables de irregularidad o de comisioacuten de alguna infraccioacuten
Artiacuteculo 126deg- Notificacioacuten para la realizacioacuten de inspecciones Para la realizacioacuten de inspecciones ordinarias se deberaacute notificar previashymente y por escrito al establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo objeto de la inspeccioacuten la feshycha y hora en la que eacutesta se realizaraacute La notificacioacuten se efectuaraacute con una anticipacioacuten no menor de dos (02) diacuteas calendario Las inspecciones extraordinarias se ejecutaraacuten sin el requisito de previa notificacioacuten
Artiacuteculo 127deg- Procedimientos para la realizacioacuten de inspecciones Las inspecciones se ajustaraacuten a lo siguiente a) Los inspectores podraacuten ingresar
a cualquier establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo de propiedad puacuteblica o privada previo cumplimiento de lo disshypuesto en el artiacuteculo precedente
b) Para ingresar al establecimiento o servicio los inspectores deben portar ademaacutes de la respectiva credencial que los identifique como tales una carta de presenshytacioacuten suscrita por el titular del oacutergano responsable de la verishyficacioacuten sanitaria en la que se debe indicar el nombre completo y el nuacutemero del documento de
identidad nacional de las persoshynas que hubieren sido asignadas para realizar la inspeccioacuten Una copia de dicha carta debe quedar en poder del establecimiento obshyjeto de inspeccioacuten
c) Los inspectores estaacuten faculshytados para evaluar las instalashyciones servicios y equipos del establecimiento o servicio solishycitar la exhibicioacuten del reglamenshyto interno de normas manuales guiacuteas programas planos y meshymoria descriptiva del local y de cada una de sus secciones hisshytorias cliacutenicas documentacioacuten relativa a las auditoriacuteas meacutedicas certificado de acreditacioacuten entre otros seguacuten corresponda Estaacuten asimismo facultados a soshylicitar informacioacuten a los responshysables de los servicios del estashyblecimiento de salud o servicios meacutedicos de apoyo respecto de las actividades meacutedicas y cliacutenishycas desarrolladas y de las instalashyciones fiacutesicas equipos e insumos utilizados asiacute como de los recurshysos existentes
d) Una vez concluida la inspeccioacuten el inspector levantaraacute el acta coshyrrespondiente por duplicado con indicacioacuten del lugar fecha y hora de la inspeccioacuten el detalle de las deficiencias encontradas y las reshycomendaciones formuladas asiacute como los plazos para subsanarlas de ser el caso En el acta deben constar los descargos del director
42 Mllllt1SlERIO DE SALUD ~ ~ j iquest lti _ ) E~ J ~
meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponda
El acta seraacute firmada por el inspector y por el director meacutedico o responshysable de la atencioacuten de salud En caso que eacutestos se negaren a hacerlo en el acta se dejaraacute constancia del hccho sin que ello afecte su validez Cuando en el acto de la inspeccioacuten se disponga la aplicacioacuten de una meshydida de seguridad se deberaacute elevar el acta correspondiente en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada la inspeccioacuten al titular del oacutergano encargado de la verificacioacuten sanitaria a fin de que eacuteste ratifique modifique o suspenda la medida adoptada la cual seraacute comunicada a los interesados
Artiacuteculo 128deg_ Plazos para subshysanar deficiencias Cuando en el acta de inspeccioacuten se hubiera establecido plazos para subshysanar deficiencis el responsable del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo podraacute solicitar por
uacutenica vez la ampliacioacuten del mismo la cual previa evaluacioacuten podraacute ser aceptada o no por la Autoridad de Salud quien determinaraacute el plazo de ampliacioacuten de ser el caso Cumplido el plazo establecido la Autoridad de Salud procederaacute a constatar la subsanacioacuten de las observaciones realizadas En caso de incumplimiento se procederaacute a levantar el acta respectiva detallando las subsanaciones omitidas o insatisfactoriamente cumplidas Para la verificacioacuten de la subsashynacioacuten de las observaciones a que se refiere el paacuterrafo precedente el establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo deberaacute abonar el costo que supone dicha verificacioacuten
Artiacuteculo 129deg- Facilidades para la inspeccioacuten El director meacutedico o el responsable de la atencioacuten de salud estaacute obligado a prestar a los inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccioacuten
TIacuteTULO SEacuteTIMO DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD
____________ INFRACCIONESYSANCIONES ____________
Artiacuteculo 130deg- Medidas de segushyridad En aplicacioacuten de las normas que gashyrantizan la calidad de la atencioacuten y seguridad de los pacientes establecishydas por este Reglamento asiacute como de las normas sanitarias y demaacutes
disposiciones obligatorias que de eacutel emanen las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud seguacuten la gravedad del caso podraacuten disponer las siguientes medidas de seguridad a) Suspensioacuten temporal de uno o
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maacutes servicios del establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo
b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servishycio meacutedico de apoyo La aplicacioacuten de las medidas de seguridad se haraacute con estricto arreglo a los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 1320 de la Ley General de Salud
Artiacuteculo 131 0 - Denuncia de inshy
fracciones Los usuarios de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo podraacuten denunciar las inshyfracciones al presente Reglamento ante las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud o a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud quien las remitiraacute para su atencioacuten o traacutemite correspondiente a dichas deshypendencias haciendo el seguimiento correspondiente
Artiacuteculo 132deg- Infracciones Constituyen infracciones a las disshyposiciones contenidas en el presente Reglamento las siguientes a) No contar con los documentos de
gestioacuten teacutecnico administrativos que exige el presente Reglamenshyto
b) No cumplir con efectuar las coshymunicaciones a que se refiere el presente Reglamento
c) No contar con la documentacioacuten
teacutecnica relativa al local e instalashyciones
d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos establecidos o incumpliendo los requisitos esshytablecidos sobre contenido de la informacioacuten
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fiacutesica equipashymiento instala~iones mobiliario y saneamiento de los locales
f) Impedir u obstaculizar la reashylizacioacuten de las inspecciones
g) No subsanar las deficiencias obshyservadas dentro de los plazos sentildealados por la Autoridad de Salud
h) No cumplir con las disposiciones referidas a historias cliacutenicas forshymatos y registros de atencioacuten de pacientes
i) Funcionar sin que exista director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponshyda o sin el personal exigido
j) No acatar las disposiciones sobre atencioacuten de emergencia
k) Brindar atencioacuten ambulatoria incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Capiacutetulo IV del Tiacutetulo Segundo del presente Reglamento
1) Por retener o pretender retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
m) Realizar procedimientos diagshynoacutestico o terapeacuteuticos sin el
-+4 MIIiiIJS~f1mo DE SAt11D ~ ~ 1
consentimiento infonnado del paciente salvo situacioacuten de emergenCIa
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la Autoridad de Salud para la subsanacioacuten de las observaciones realizadas en los procesos de verificacioacuten sanitaria
ntilde) Realizar actividades de docencia e investigacioacuten incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Tiacutetulo Quinto del presente Reglamento
o) Por no identificar al estableshycimiento de salud y al servicio meacutedico de apoyo de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponde seguacuten lo establece el presente Reglamento
p) No cumplir con obtener la cateshygorizacioacuten o recategorizacioacuten del establecimiento o servicio
q) Por retener el certificado de nacimiento o defuncioacuten para gashyrantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
r) Incumplir con las demaacutes disposishyciones de observancia obligashytoria que establece el presente Reglamento las nonnas sanitarshyias y demaacutes disposiciones que emanen de eacuteste
Artiacuteculo 133deg- Sanciones a los esshytablecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Quienes incurran en infracciones tishypificadas en el Artiacuteculo 1320 de este Reglamento seraacuten pasibles a una o
maacutes de las siguientes sanciones a) Amonestacioacuten b) Multa comprendida entre media
(05) y cien (100) Unidades Imshypositivas Tributarias
c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo
La escala de multas para cada tipo de infraccioacuten es detenninada por resolucioacuten del Ministro de Salud La multa deberaacute de pagarse dentro del plazo maacuteximo de quince (15) diacuteas haacutebiles contados desde el diacutea siguiente de notificada la sancioacuten En caso de incumplimiento la autoshyridad que impuso la multa ordenaraacute su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley
Artiacuteculo 134deg- Criterios para la aplicacioacuten de sanciones Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud aplishycaraacuten las sanciones considerando la naturaleza de la accioacuten u omisioacuten la naturaleza del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo infractor asiacute como los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 135 0 de la Ley General de Salud
Primera- Realizacioacuten de insshypecciones por entidades privadas El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute enshycargar a entidades privadas previa evaluacioacuten de su idoneidad teacutecnica
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_____ DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS _____
y administrativa la realizacioacuten de inspecciones en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten encargar la realizacioacuten de las actividades antes referidas a las entishydades autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin no podraacute disponer la aplicacioacuten de medidas de seguridad sanitariani de las sanciones previstas en este Reglamento De requerirse la aplicacioacuten de una medida de seguridad o detectarse una infraccioacuten la entidad que realice la inspeccioacuten deberaacute comunicarlo de inmediato a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente para la adopcioacuten de las medidas pertinentes Por Resolucioacuten Ministerial se dictaraacuten las normas complementarias que se requieran para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicioacuten
Segunda- Realizacioacuten de evalushyaciones o auditorias por entidades privadas Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten realizar o disponer la realizacioacuten de evaluaciones o auditorias sobre los procedimientos seguidos por las instituciones privadas a que se refiere la disposicioacuten precedente las mismas que deberaacuten efectuarse
con arreglo a las normas que dicte el Ministerio de Salud
Tercera- Presentacioacuten de comunishycacioacuten por funcionamiento Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia del presente Reglamento seacute encuentren enmiddot funcionamiento dispondraacuten de un plazo no mayor de treinta (30) diacuteas calendario para presentar a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente la comunicacioacuten a que se refiere el artiacuteculo 7deg del presente dispositivo legal Todo cambio o modificacioacuten de la informacioacuten declarada asiacute como los cierres temporales y definitivos del establecimiento o su re apertura deben ser comunicados dentro del plazo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dishycha comunicacioacuten Estas comunicashyciones no estaacuten sujetas a pronunciashymiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de salud sin costo algushyno otorga una constancia de dicha recepcioacuten
Cuarta- Plazo para recategorishyzarse Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia
del presente Reglamento se encuenshytren categorizados o rccategorizados por la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente dispondraacuten de un plazo de tres (03) antildeos para recategorizarse Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada la categorizacioacuten o recategorizacioacuten
Quinta- Creacioacuten del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Creaacutese el Registro Nacional de Esshytablecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el Ministerio de Salud el que seraacute conducido por la Direccioacuten General de Salud de las Personas o quien haga sus veces
Sexta- Conduccioacuten de los Regisshytros de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud en su jurisdiccioacuten conducen el Regisshytro de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el que se inscriben los establecimienshytos y servicios que presenten la coshymunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artIacuteCulo 7deg y la Tercera Disposicioacuten Complementaria del presente Reglamento En este Registro se anotaraacuten los cambios que ocurran con relacioacuten a la informacioacuten registrada asiacute como los cierres temporales y definitivos y reaperturas
Seacutetima- Remisioacuten de la relacioacuten de establecimientos y servicios inscritos Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud estaacuten obligadas bajo responsabilidad a remitir mensualmente a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud la relacioacuten de establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo inscritos en ese periodo dentro de su aacutembito asiacute como a comunicarle los cambios o modificaciones de la informacioacuten deshyclarada con la finalidad de alimentar la base de datos del Registro Nacioshynal de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo
Octava- Modificacioacuten del listado de establecimientos y servicios El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute modishyficar o ampliar el listado de estashyblecimientos de salud y de servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento
Novena- Expedicioacuten de normas sanitarias Por Resolucioacuten del Ministro de Salud en un plazo que no excederaacute de un (O 1) antildeo contado desde la vigencia del presente Reglamento se expediraacuten las normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo menciol)ados
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en los Artiacuteculos 45deg 52deg Y 85deg del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacioacuten
Deacutecimo- Adecuacioacuten de norma teacutecnica En el plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario contados desde la entrada en vigencia del presente Reglamento el Ministerio de Salud adecuaraacute la Norma Teacutecnica sobre Categoriacuteas de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucioacuten Ministerial Ndeg 769-2004MINSA a lo que dispone el presente Reglamento
Deacutecimo Primera- Expedicioacuten de normas de categorizacioacuten En el plazo maacuteximo de un (O 1) antildeo contados a partir de la vigencia del presente Reglamento por Resolushycioacuten del Ministro de salud se expeshydiraacuten las normas de categorizacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo
Deacutecimo Segunda- Compendio de Legislacioacuten Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo maacuteximo de noventa (90) diacuteas calendario publicaraacute el Compendio de la Legislacioacuten Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud Dicho compendio contendraacute solamente las disposiciones legales vigentes
Deacutecimo Tercera- Derogatorias Deroacuteganse las siguientes disposicioshynes
Decreto Supremo Ndeg 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987 que aprueba el Reglamento Genera de Establecimientos de Salud del Subsector No Puacuteblico Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 076-87-SADVM del lI de junio de 1987 que aprueba la Directiva para la aplicacioacuten por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Puacuteblico
i bull Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 089-87-SADVMS del 10 de julio de 1987 que dispone que todos los hospitales del Minisshyterio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Puacuteblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros Decreto Supremo Ndeg 004-88shySA del 22 de enero de 1988 que aprueba el Reglamento de Censhytros y Teacutecnicos oacutepticos a excepshycioacuten de los Artiacuteculos 34deg al 47 Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988 que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no puacuteblico Decreto Supremo Ndeg 005-90shySA del 27 de abril de 1990 que aprueba el Reglamento General
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-+ X MINISTERIO DE SALUD
e oc ~ j 0 ) 1 Y e
de Hospitales del Sector Salud o Decreto Supremo Ndeg 007-90-SA
del 14 de Mayo de 1990 que crea en los hospitales del Minisshyterio de Salud un patronato
bull Decreto Supremo Ndeg 008-97-SA del 25 de agosto de 1997 que modifica el Reglamento aprobashydo por Decreto Supremo Ndeg 023shy87-SA
bull Numeral 1 deg de la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 407-97-SADM del 04 de setiembre de 1997 que aprueba las Nonnas Compleshymentarias para la Autorizacioacuten Funcionamiento y Supervisioacuten de Centros de Atencioacuten a Sustanshycias Psi coactivas
bull Numerales del 5 al 16 del Texshyto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direccioshynes de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo Ndeg 017 -200S-SA
DOCUMENTOS TECNICOS IORMATlVOS
~A~EXO
o Nonnas de supervisioacuten control y evaluacioacuten de actividades
bull Nonnas de bioseguridad bull Nonnas para la adquisicioacuten alshy
macenamiento y conservacioacuten de insumos
o Nonnas del Sistema de referenshycia y contrarreferencia en los
o Las demaacutes que se opongan al presente Reglamento
Una vez expedida la nonna sanishytaria referida a centros oacutepticos los Artiacuteculos 34deg al 47 del Reglamento de Centros y Teacutecnicos oacutepticos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 004- 88-SA quedaraacuten derogados
Deacutecimo Cuarta- Entrada en vishygencia del Artiacuteculo 8deg
El primer paacuterrafo del Artiacuteculo 80
del presente Reglamento entraraacute en vigencia en fonna gradual seguacuten se aprueben las nonnas teacutecnicas sobre categorizacioacuten
Deacutecimo Quinta- Entrada en vishygencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a parshytir de los treinta (30) diacuteas calendario siguiente de su publicacioacuten
establecimientos de salud o Nonnas para la admisioacuten y
traslado a otros establecimientos o Nonnas para la notificacioacuten de
enfennedades sujetas a vigilanshycia
bull Nonnas para el control de enfershymedades transmisibles
bull Nonnas para uso manejo conshyservacioacuten y depuracioacuten de 1istoshy
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rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
Catalogacioacuten hecha por la Biblioteca Central del Ministerio de Salud
Reglamento de establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Decreto Supremo W O 13-2006-SA Ministerio de Salud Direccioacuten General de Salud de las Personas Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud Lima Ministerio de Salud 2009 50p LEGISLACIOacuteN SANITARIA INSTITUCIONES DE SALUD NORMAS SERVICIOS MEacuteDICOS DE URGENCIA NORMAS GARANTIacuteA DE LA CALIDAD DE ATENCIOacuteN DE SALUD PERlJ
Hecho el depoacutesito cgal W 2009-09X29
copy lVIINSA 2009
Ministerio de Salud Av Salaverry Ndeg 801 Lima II-Peruacute Telf (51-1) 315-6600 httpwwwminsagobpe webmasterminsagobpe
Tiraje 100 unidades - 2J edicioacuten
Imprenta ALFIL SERVICIOS GRAacuteFICOS Direccioacuten Calle Joseacute Melitoacuten 227 - Urb- Huaacutesear Sta Anita Teleacutefono 362-5643 E-mail altilservlciosterraes Versioacuten digital disponible httpwww minsagobpenormasJcgalesI2006DSO 13-2006SA pdf
Nobull ~~_-~ X()-~iAMINISTERIO DE SALUD
0UCA DEl iexcl ~q lt- ~ 0
9])eomtoJ~ eacutel f~eJt(-knle de la ~iexcluiUica
(iacute~ud(fando
Que la ley General de Salud N 26842 establece que los establecimientos de salud y los servicios meacutedicos de apoyo cualquiera sea su naturaleza o su modalidad de gestioacuten deben cumplir los reqUisitos que disponen los regamentos y normas teacutecnicas que dicta el Ministerio de Salud
Que es necesano regamentar las condiciones requisitos y procedlmieiexclIOS para a operacioacuten y funCIOnamiento de los establecimientos de salud y serviCIOS meacutedicos de apoyo
De conformidad con lo dispuesto por la Ley N 26842 ley General de Salud y de acuerdo con las facultades confendas por el incis) 8) del artiacuteculo 118middot de la Consllucloacuten Poliacutetica del Peruacute
DECRETA
Artiacuteculo 1deg_ Aprueacutebase el Reglamento de Establecimientos de Salud y Semclos Meacutedicos de Apoyo que consta de ciento Irentiacutecuatro articulos quince dispOSICIOnes complementarlas yun anexo
Artiacuteculo 2- El presente Decreto seraacute refrendado por la Ministra de Salud
Dado en la Casa de Gobierno en Uma a los veintitres dias 001 TeS aacute junio dl aio ltbs mi 1 seis
7flr ~~ Piexcl~t~~~~~~lCiOn~DR~P(iexclbll M$lra Oacute Saluoacute
11
IacuteNDICE _________
TIacuteTULO PRIMERO
DISPOSICIONES GENERALES 1
TIacuteTULO SEGUNDO
DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD 18
CAPIacuteTULO I GENERALIDADES 18
CAPIacuteTULO 11 DE LA PLANTA FISICA 21
CAPiTULO III DEL PERSONAL 23
CAPIacuteTULO IV DE LOS ESTABLECIMIENTOS SIN INTERNAMIENTO 26
CAPIacuteTULO V DE LOS ESTABLECIMIENTOS CON INTERNAMIENTO 27
CAPIacuteTULO VI DEL SERVICIO DE ATENCION DE EMERGENCIAS 32
TiacuteTULO TERCERO
DE LOS SERVICIOS MEacuteDICOS DE APOYO 33
TIacuteTULO CUARTO
DE LA GARANTIA DE CALIDAD EN LOS ESTABLECIMI ENTOS DE SALUD Y
SERVICIOS MEacuteDICOS DE APOYO 35
TIacuteTULO QUINTO
DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIOacuteN 38
TIacuteTULO SEXTO
DE LA VERIFICACION SANITARIA 40
TIacuteTULO SEacuteTIMO
DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD INFRACCIONES Y SANCIONES 42
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS 45
TIacuteTULO PRIMERO _______ DISPOSICIONES GENERALES ______
Artiacuteculo ]0_ Objeto El presente Reglamento establece los requisitos y condiciones para la operacioacuten y funcionamiento de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo orientados a gashyrantizar la calidad de sus prestacioshy i
nes asiacute como los mecanismos para la verificacioacuten control y evaluacioacuten de su cumplimiento
Artiacuteculo 2deg_ Definiciones A efecto de la aplicacioacuten del presenshyte Reglamento se tendraacute en cuenta las siguientes definiciones Acreditacioacuten- Procedimiento de evaluacioacuten perioacutedica de los recursos institucionales que tiende a garantishyzar la calidad de la atencioacuten a traveacutes de estaacutendares previamente definidos por la autoridad de salud Alta- Circunstancia en que un pashyciente internado se retira vivo del establecimiento por alguna de las siguientes condiciones alta meacutedica definitiva alta meacutedica transitoria o traslado a otro establecimiento Auditoria meacutedica- Revisioacuten y exashymen detallado de registros y proshycesos meacutedicos seleccionados con miras a evaluar la calidad de la atenshycioacuten meacutedica brindada La auditoria meacutedica es un proceso efectuado por profesionales calificados que no han participado en la produccioacuten de los datos o la informacioacuten ni en la atenshycioacuten meacutedica examinados
Categorizacioacuten- Proceso que conshyduce a homogenizar y clasificar los diferentes establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo en base a nivcles de complejidad y a caracteriacutesticas funcionalcs que pershymitan responder a las necesidades de salud de la poblacioacuten que atiende Calidad de la Atencioacuten- Conjunto de actividades que realizan los esshytablecimientos de salud y los sershyvicios meacutedicos de apoyo en el proshyceso de atencioacuten desde el punto de vista teacutecnico y humano para alcanshyzar los efectos deseados tanto por los proveedores como por los usuarios en teacutenninos de seguridad eficacia eficiencia y satisfaccioacuten del usuario Competencia teacutecnica- Capacishydad de los profesionales y personal que prcsta la atencioacuten para utilizar en forma idoacutenea los conocimientos maacutes actualizados y los recursos disshyponibles para producir atenciones de salud en la poblacioacuten atendida Documentos de Gestioacuten- Conjunto sistematizado de guiacuteas normas y proshycedimientos que sirven de referencia a la accioacuten del personal contribuyenshydo a regular procesos administrativos o de atencioacuten o servicios de salud Estaacutendares- Patrones referenciales de calidad utilizados para evaluar condiciones estructurales de proshycesos o resultados de los establecishymientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo
Evaluacioacuten de la Calidad- Proceso referido a la valoracioacuten de la calidad de la atencioacuten a traveacutes de estaacutendares e indicadores de estructura procesos y resultados Garantiacutea de Calidad- Aplicacioacuten de procesos de mejora de la calidad en los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo aunashydos al cumplimiento de indicadores de proceso y resultados seleccionashydos por la autoridad de salud y las propias instituciones Guiacutea de praacutectica cliacutenica- Recoshymendaciones desarrolladas sistemaacuteshyticamente acerca de un problema cliacutenico especiacutefico para asistir tanto al personal de la salud como a los pacientes en el proceso de toma de decisiones para una apropiada y oportuna atencioacuten a la salud Historia Cliacutenica- Documento medshyico que registra los datos de identifishycacioacuten y de los procesos relacionashydos con la ateniexclioacuten del paciente en forma ordenada integrada secuenshycial e inmediata de la atencioacuten que el meacutedico u otros profesionales brinshydan al paciente Indicador- Variable que es suscepshytible de ser observada y valorada cuantitativa o cuaJitati-vamente permitiendo identificar y comparar el nivelo estado de una situacioacuten deshyterminada Medicina alternativa- Diversas praacutecticas o productos destinados al cuidado meacutedico () de salud que no son considerados como parte de la atencioacuten meacutedica o de salud conshy
vencional y que vienen siendo estushydiados o investigados para conocer si son seguros y si responden a las condiciones meacutedicas o de enfermeshydad para las cuales son utilizados Nivel de complejidad- Grado de diferenciacioacuten y desarrollo de los servicios de salud alcanzado en funshycioacuten a la especializacioacuten y tecnifishycacioacuten de sus recursos Recategorizacioacuten- Proceso por el cual se realiza una nueva determishynacioacuten de la categoriacutea de un estashyblecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo Uso eficiente de los recursosshyForma en que la atencioacuten prestada produce el efecto deseado minimishyzando esfuerzos gasto o peacuterdidas inshynecesarias al usuario y al proveedor del servicio
Artiacuteculo 3- Aacutembito de aplicacioacuten El presente Reglamento asiacute como las normas que aprueba el Ministeshyrio de Salud en su desarrollo son de aplicacioacuten general a todos los estashyblecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privashydos incluyendo a los de EsSalud las Fuerzas Armadas la Policiacutea Nacioshynal del Peruacute los Gobiernos Regioshynales y los Gobiernos Locales
Artiacuteculo 4deg_ Direccioacuten teacutecnica en los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo funiexclionan bao la responsabilidad teacutecnica de
un director meacutedico o de un responshysable de la atencioacuten de salud seguacuten corresponda quienes responden ante la Autoridad de Salud por el cumplimiento de las disposiciones establecidas en la Ley General de Salud en eacuteste Reglamento y normas conexas La responsabilidad que afecta al dishyrector meacutedico o al responsable de la atencioacuten de salud alcanza tambieacuten al propietario del establecimiento de salud y a los del servicio meacutedico de apoyo
Artiacuteculo 5deg_ Inicio de actividades de Jos establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo para dar inicio a sus actividades deben contar con un reglamento interno y otros documentos de gestioacuten que definan claramente su organizacioacuten las funshyciones del personal mecanismos de coordinacioacuten y comunicacioacuten inshyterna y externa estandarizacioacuten de procesos y mecanismos de control de acuerdo a las normas vigentes Ademaacutes deben contar en cada aacuterea unidad o servicio con manuales de procedimientos guiacuteas de praacutectica cliacutenica referidos a la atencioacuten de los pacientes personal suministros mantenimiento seguridad y otros que sean necesarios seguacuten sea el caso Los establecimientos de salud o servicios meacutedicos de apoyo en el
que su administracioacuten y la atencioacuten al usuario es proporcionada directa e iacutentegramente por un mismo proshyfesional estaacuten eximidos de la oblishygacioacuten a que se refiere el primer paacutershyrafo de la presente disposicioacuten
Artiacuteculo 6deg_ Instalacioacuten y operashycioacuten de establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Conforme a lo establecido en la Primera Disposicioacuten Complemenshytaria Transitoria y Final de la Ley General de Salud los establecimishyentos de salud y servicios meacutedicos de apoyo comprendidos en el Reglashymento no requieren de autorizacioacuten sanitaria para su instalacioacuten o funshycionamiento Cualquier persona que cumpla con las disposiciones legales vigentes y con las normas contenishydas en el presente Reglamento podraacute instalar y operar establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo
Artiacuteculo 7deg_ Presentacioacuten de COlTIUshy
11Iclciacuteon por ilicio de actividades Dentro de los treinta (30) diacuteas cashylendario de iniciada sus actividades el propietario del establecimiento de salud o del servicio meacutedico de apoyo conjunta-mente con quien ejerceraacute la responsabilidad teacutecnica del mismo debe presentar a la DishyreCCIoacuten Regional de Salud o Dishyreccioacuten de Salud correspondiente una comunIacutecacioacuten con caraacutecter de declaracioacuten jurada garantizando la calidad y seguridad de los servicios
que brinda consignando ademaacutes la siguiente infonnacioacuten a) Nombre o razoacuten social domishy
cilio y nuacutemero de Registro uacutenico del Contribuyente (RUC) de la persona natural o juriacutedica propishyetaria del establecimiento
b) Nombre y direccioacuten del estableshycimiento asiacute como el respectivo croquis de ubicacioacuten
c) Nombre nuacutemero de colegiatura profesional y de especialidad seguacuten corresponda del director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud
d) Tipo de establecimiento de acushyerdo a la clasificacioacuten que estashyblece el presente Reglamento nuacutemero de ambientes y los sershyvicios que funcionan
e) Especialidad( es) de prestacioacuten queacute brinda
f) Grupo objetivo a quien van a atender
g) Relacioacuten de equipamiento (bioshymeacutedicos de seguridad y otros de acuerdo a la naturaleza de sus actividades) diferenciando los propios de los provistos por tershyceros
h) Noacutemina de profesionales de la salud sentildealando nuacutemero de coshylegiatura especialidad y su hashybilitacioacuten cuando corresponda
i) Horario de atencioacuten j) Compatibilidad de uso Todo cambio o modificacioacuten de la infonnacioacuten declarada por el intereshysado asiacute como cierres temporales y
definitivos del establecimiento o su reapertura deben ser igualmente coshymunicados dentro del plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dicha comunicacioacuten Las comunicaciones a que se refishyeren los paacuterrafos precedentes no esshytaacuten sujetas a pronunciamiento de la Autoridad de Salud ni a pago algushyno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de Salud sin costo alshyguno otorga una constancia de dicha recepcioacuten La documentacioacuten comprobatoria de la informacioacuten que se suministra asiacute como la memoria descriptiva y el programa arquitectoacutenico del loshycal que ocupa el establecimiento o servicio y de cada una de las aacutereas o servicios que lo integren las espeshycificaciones respecto al tamantildeo ilushyminacioacuten instalaciones y servicios sanitarios y los planos si se trata de un establecimiento con internamienshyto deben conservarse en el local y estar a disposicioacuten de la Autoridad de Salud para su revisioacuten o cuando eacutesta 10 solicite
Artiacuteculo 8deg_ Categorizacioacuten de los establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo luego de haber presentado la comunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artiacuteculo 7deg tendraacuten un plazo de noventa (90) diacuteas calendario para
solicitar a la Direccioacuten Regional de Salud correspondiente su categorishyzacioacuten Los procedimientos y requisitos para la categorizacioacuten se sujetan a lo dispuesto en la norma teacutecnica sobre categoriacuteas que aprueba el Ministerio de salud
Artiacuteculo 9deg_ Garantiacutea de la calishydad y seguridad de la atencioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo estaacuten obligados a garantizar la calidad y seguridad de la atencioacuten que ofrecen a sus pacientes a proporcionarles los mayores beneficios posibles en su salud a protegerlos integralmente contra riesgos innecesarios y satisshyfacer sus necesidades y expectativas en lo que corresponda
Artiacuteculo 10deg- Condiciones igualishytarias en la calidad de las prestashyciones
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben esshytablecer condiciones igualitarias en la calidad de las prestaciones que brinden independientemente de las condiciones econoacutemicas sociales de geacutenero y de CTeenCJaS de los usushyarios
Artiacuteculo 11 Contrahlcioacuten a ter- iexcliexcl
nros
El establecimiento de salud yo el servicio meacutedico de apoyo que conshytrate a terceros para la provisioacuten de un servicio son solidariamente re- I
sponsables de garantizar la calidad de eacuteste y de las consecuencias que las fallas o deficiencias que los sershyvicios contratados ocasionen
Artiacuteculo 12deg_ Condiciones de conservacioacuten higiene y funcionashymiento
La planta t1sica las instalaciones y el equipamiento de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben mantenerse en buenas condiciones de conservacioacuten hishygiene y funcionamiento de acuerdo a la norma teacutecnica correspondiente
Artiacuteculo 13deg_ Manejo de sustanshycias estupefacientes psicotroacutepicas precursores de uso meacutedico y otras sustancias sujetas a fiscalizacioacuten
Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que manejen sustancias estupefacientes psicotroacutepicas precursores de uso meacutedico y otras sustancias sujetas a fiscalizacioacuten san itariacutea asiacute como medicamentos quc las contienen deben contar con un responsable quiacutemico farmaceacuteutico encargado de vigilar que se cumplan las disposishyciones legales y reglamentarias soshybre ia materia
Artiacuteculo 14_ Establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo seguros ante desastres
Todo establecimiento de salud y sershyvicio meacutedico de apoyo debe contar con medidas para la reduccioacuten de 1 vulnerabilidad estructural no esshy
tructural y funcional que garanticen condiciones de seguridad frente a los desastres para los usuarios pacienshytes visitantes y personal asiacute mismo desarrollar acciones de organizacioacuten y preparacioacuten ante situaciones de emergencia y desastres acorde con lo dispuesto por el Instituto Nacioshynal de Defensa Civil y por la Oficina General de Defensa Nacional del Ministerio de Salud
Artiacuteculo 15deg_ Restrkciones a las actividades comerciales
Queda prohibido el comercio amshybulatorio en el periacutemetro exterior de locales de los establecimientos de salud El aacuterea adyacente a las puershytas de ingresos y salidas de los misshymos deben estar permanentemente despejados
Asimismo no podraacuten instalarse a menos de 200 metros de establecishymientos de salud con internamiento locales destinados a juegos de azar bingos discotecas y otros afines a estos que generen ruidos molestos y alteren la tranquilidad de los misshymos
Artiacuteculo 16deg- Actividades de doshycencia y de investigacioacuten
Dentro de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se podraacute desarrollar actividades de docencia y de investigacioacuten La parshyticipacioacuten de pacientes en programshyas de entrenamiento cliacutenico o para obtener informacioacuten con propoacutesito de investigacioacuten debe ser volunshytaria
TIacuteTULO SEGUNDO DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD---shy
CAPIacuteTULO 1 GENERALIDADES
Artiacuteculo 17deg_ ESlahl rimIacutelno d( salud
Entieacutendase por establecimientos de salud aquellos quc realizan en reacutegishymen ambulatorio o dc internamienshyto atencIacuteoacuten de salud con fines de prevencioacuten promocioacuten diagnoacutestico tratamiento y rehabilitacioacuten dirigishydas a mantener o restablecer el esshytado de salud de las personas
Artiacuteculo 18deg_ Clasificacioacuten d( los establecimientos de salud
Los establecimientos de salud se clasifican de acuerdo al tipo de prestacioacuten que brindan en a) Establecimientos sin internashy
miento y b) Establecimientos con internashy
miento
19
Artiacuteculo 19deg- Registro de atencioshynes de salud en una historia cliacutenica En todo establecimiento de salud las atenciones de salud realizadas en consulta ambulatoria hospitashylizacioacuten y emergencia deben regisshytrarse obligatoriamente en una histoshyria cliacutenica Confonne a lo dispuesto en el Artiacuteshyculo 44deg de la Ley General de Salud los establecimientos de salud estaacuten obligados bajo responsabilidad a proporcionar al paciente copia de su historia cliacutenica cuando eacuteste o su representante lo solicite en cuyo caso el costo seraacute asumido por el inshyteresado
ArtIacutecuacutelo 20deg- Elaboracioacuten de la historia cliacutenica La historia cliacutenica debe elaborarse en fonna clara legible y sin enshymendaduras Cada anotacioacuten que se efectuacutee debe contar con fecha hora nombre finna y sello del reshysponsable y nuacutemero de colegiatura si correspondiera Al inicio o pie de cada folio se debe consignar la identidad del paciente o usuario el nuacutemero de la historia cliacutenica y cushyando corresponda la identificacioacuten del establecimiento el servicio y el nuacutemero de cama
Artiacuteculo 21deg_ Consignacioacuten de dishyagnoacutesticos en la historia cliacutenica Todo diagnoacutestico registrado en una historia cliacutenica debe consigshynarse utilizando teacuterminos de uso
corriente en la literatura meacutedica los que seraacuten codificados de acuerdo a la Clasificacioacuten Internacional de Enshyfermedades (CIE) vigente de la Orshyganizacioacuten Mundial de la Salud
Artiacuteculo 22deg- Archivo de historias cliacutenicas El establecimiento de salud estaacute obligado a organizar mantener y administrar un archivo de historias cliacutenicas en medios convencionales o electroacutenicos El archivo de historias cliacutenicas de los establecimientos que atiendan las 24 horas del diacutea debe garantizar el acceso a las mismas durante ese periacuteodo a efectos de prestar la atenshycioacuten inmediata al paciente
Artiacuteculo 23deglaquo Responsable del arshychivo de historias cliacutenicas El responsable del archivo de las historias cliacutenicas debe adoptar las medidas de iacutendole teacutecnica y organishyzativas necesarias que garanticen la seguridad y confidencialidad de los datos de caraacutecter personal y los relashytivos a la salud de los pacientes
Artiacuteculo 24c- Archivamiento de historias cliacutenicas en medios elecshytroacutenicos Las historias cliacutenicas que se archishyven en medios electroacutenicos deben estar debidamente protegidas para que identifique claramente al autor y para que su contenido no sea alterashydo o eliminado Es responsabilidad
del jefe de archivos mantener rcspalshydos de seguridad que permitan recushyperar la informacioacuten cuando fallan los archivos primarios u originales
Artiacuteculo 25deg_ Conservacioacuten de las historias cliacutenicas
El plazo miacutenimo de conservacioacuten de las historias cliacutenicas es de quince (15) antildeos La Norma Teacutecnica de Hisshytorias Cliacutenicas establece los plazos especiacuteficos de conservacioacuten La conshyservacioacuten de las historias cliacutenicas de pacientes con caacutencer ocupacional se sujeta en cuanto al plazo a lo disshypuesto por el Reglamento de Prevenshycioacuten y Control de Caacutencer Profesioshynal aprobado por Decreto Supremo Ndeg 039-93-PCM
Artiacuteculo 26deg- Entrega de historias cliacutenicas cuando cese la actividad de un establecimiento de salud En los casos que cese la actividad de un establecimiento de salud las historias cliacutenicas deben ser remitidas a la respectiva institucioacuten del cual dependen o en su defecto a la Dishyreccioacuten Regional de Salud o Direcshycioacuten de Salud correspondiente En la Norma Teacutecnica de Historias Cliacutenicas se establece el proccdimiento de enshytrega de historias cliacutenicas a la que se refiere el presente artiacuteculo
Artiacuteculo 27deg- Contrnido de las recetas que emitan los profesioshynales meacutedicos En concordaneia con lo dispuesto
en el Artiacuteculo 35deg del Reglamento de Establecimientos Farmaceacuteuticos aprobado por Decreto Supremo Ndeg 021-200 I-SA las recetas que emitan los profesionales meacutedicos facultados para ello deben contener en forma clara como miacutenimo la siguiente inshyformacioacuten a) Nombre direccioacuten y nuacutemero de
colegiatura del profesional que la extiende y nombre direccioacuten y teleacutefono del establecimiento de salud cuando se trate de receshytas oficiales del establecimiento Dichos datos deberaacuten figurar en forma impresa sellada o en letra legible
b) Nombre del produeto objeto de la prescripcioacuten eon su denomishynaClOn comuacuten internaeional (DCl) si la tuviera
c) Concentracioacuten del prineipio acshytivo
d) Forma farmaceacuteutica e) Posologiacutea indicando el nuacutemero
de unidades por toma y diacutea asiacute como la duracioacuten del tratamienshyto
iacute) Lugar fechas de expedicioacuten y expiracioacuten de la receta firma habitual y sello del facultativo que prescribe
g) Informacioacuten dirigida al quiacutemico farmaceacuteutico que el facultativo estime peltinentes
Artiacuteculo 28deg- Prescripcioacuten de medicamentos De conformidad con lo dispuesto
__ _
en el Artiacuteculo 26deg de la Ley General de Salud los profesionales meacutedicos al prescribir medicamentos cstaacuten obligados a infonnar al paciente o familiar responsable sobre los riesshy
gos contraindicaciones reacciones adversas e interacciones que su adshyministracioacuten puede ocasionar y sobre las precauciones que debe observar para su uso correcto y seguro
CAPIacuteTULO n DE LA PLA~TA FIacuteS1CA ---shy
Artiacuteculo 29deg- Requisitos para planta fiacutesica del establecimiento La planta fiacutesica de los establecishymientos de salud sin peljuicio de las condiciones especiacuteficas que para cada caso en particular se establezshyca debe cumplir con los siguientes requisitos a) Sentildealizacioacuten externa que idenshy
tifique al establecimiento de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponda
b) Aacutereas y ambientes acordes con el tipo del establecimiento seguacuten lo dispuesto en el presente Reglamento y normas sanitarias conexas
c) Instalaciones sanitarias eleacutectrishycas de comunicaciones y otras especiales en condiciones opeshyrativas que correspondan al tipo de establecimiento y a la modashylidad de servicios que presta
d) Viacuteas de acceso al establecishymiento y circulacioacuten dentro del mismo que faciliten el ingreso y desplazamiento de personas con limitaciones fiacutesicas y que reshyquieran silla de ruedas camillas u otro tipo de ayudas seguacuten las normas
e) Sentildealizacioacuten escrita y por siacutem-
I bolos que permita la ubicacioacuten e identificacioacuten de los servicios zonas de seguridad salidas de emergencia avisos de no fumar de guardar silencio de acuerdo a los paraacutemetros establecidos por las autoridades correspondishyentes Todo espacio sentildealizado debe estar libre de cualquier otro tipo de letrero o cartel distraetor
f) Condiciones de seguridad para los usuarios y el personal que acuden al establecimiento
g) Pisos impermeables resistentes antideslizantes secos de faacutecil limpieza y uniformes Ademaacutes deben tener nivelacioacuten adecuada para facilitar el drenaje cuando corresponda
h) La unioacuten de paredes y muros eon el piso cielos rasos o techos en las aacutereas de centro obsteacutetrico neonatologiacutea central de esterishylizacioacuten centro quiruacutergico unishydad de cuidados intensivos y cushyartos de aislamiento invertido deben contar con acabados que faciliten la limpieza y las condishyciones de asepsia
i) Cielos rasos paredes o muros impermeables resistentes a facshytores ambientales cubiertos con
material lavable de faacutecil lImpieshyza que posibilite ei cumplImienshyto de las condiciones de asepsia y
j) Ascensor cuando cuenten con maacutes de dos pisos y cuando se trate de hospitales cliacutenicas o similares debe tener las dimenshysiones miacutenimas que permitan el ingreso coacutemodo de una camilla
Artiacuteculo 30deg_ Prohibicioacuten de acshytividades que alteren la tranquilishydad en la atencioacuten del paciente
En los locales destinados a cstashyblecimientos de salud no se deberaacute realizar ninguacuten tipo de actividad que altere la tranquiIacuteIacutedad o interfiera con la atencioacuten del paciente Si el estashyblecimiento cuenta con ambientes destinados a vivienda del personal eacutestos deberaacuten estar separados e indeshypendizados de las uacutereas de atencioacuten
Artiacuteculo 31deg- Seguridad radioloacutegica
Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de radiologiacutea radioterapia o medicina nuclear deshyben cumplir con las disposiciones de seguridad radioloacutegica
Artiacuteculo 32- Utilizacioacuten y manshytenimiento de los equipos meacutedicos
Los equipos meacutedicos utilizados en los establecimientos de salud deben corresponder a los serVicios que se prestan Estos deberaacuten mantenerse operativos seguacuten el plan de manshyte-nimiento preventivo elaborado por el establecimiento Los cquipos
electromeacutedicos deben exhibir en
lugar visible un rotulado en el que conste la fecha de la uacuteltima revisioacuten teacutecnica y otro en el cual se detalle las instrucciones de su manejo El mobiliario utensilios y menaje utilizados para la atencioacuten de salud deben mantenerse operativos y en buen estado de eonservacioacuten y limshypieza
Artiacuteculo 33deg- Iluminacioacuten y venshytilacioacuten
Los establecimientos de salud deben contar con iluminacioacuten y ventilacioacuten naturales preferiblemente Cuando ello no sea posible se contaraacute con iluminacioacuten yo ventilacioacuten artifishyciales garantizando eacutesta uacuteltima una temperatura humedad relativa y freshycuencia de renovacioacuten de aire ajustashydas a las necesidades de cada aacuterea
Artiacuteculo 34deg- Manejo de los reshysiduos soacutelidos
Todo cstablecimiento de salud de acuerdo a sus caracteriacutesticas debe asegurar el manejo y tratamiento adecuado de los residuos soacutelidos
Artiacuteculo 35deg- Suministro de agua
El establecimiento de salud debe tener garantizado un suministro de agua segura suficiente y permashynente para cubrir sus necesidades Los sistemas que utilice para el sushyministro y almacenamiento del agua deben ser construidos mantenidos y protegidos de manera que se evite su contaminacioacuten
1liitfllNliiacutel~ililiexcljlllilJ1llIiitMIIiexcljampm11lI1l11l1iexclj1i[iacuteII[niacute1iexcljnIlln11laquoiacutelDl
CAPIacuteTULO III ------- DELPERSONAL ------shy
Artiacuteculo 36deg- Direccioacuten teacutecnica Los establecimientos de salud funshycionan bajo la responsabilidad de un director meacutedico o un responsable de la atencioacuten de salud a excepcioacuten de los consultorios meacutedicos y de otros profesionales de la salud Dicha funcioacuten seraacute ejercida de modo permanente durante el horario de tlmcionamiento En caso de ausenshycia debe ser reemplazado de inmeshydiato por otro profesional de la salud para lo cual el establecimiento de salud debe preveer la liacutenea de reshyemplazo
Artiacuteculo 37deg- Funciones del direcshytor meacutedico yo del responsable de la atencioacuten de salud Al director meacutedico o al responsable de la atencioacuten de salud le corresponshyde a) Planificar organizar dirigir y
controlar la produccioacuten de los servicios de salud asegurando la oportuna y eficiente prestacioacuten de los mismos
b) Asegurar la calidad de los servicios prestados a traveacutes de ia implemenshytacioacuten y funcionamiento de sisteshymas para el mejoramiento continuo de la calidad de la atencioacuten y la esshytandarizacioacuten de los procedimienshytos de la atencioacuten de salud
c) Asegurar la implementacioacuten de mecanismos que permitan recoger las sugerencias quejas y reclmnos
I de los usuarios asiacute como verificar la permanente evaluacioacuten y solushycioacuten de los mismos
d) Asegurar que la competencia teacutecshynica de los pfOfesionales y pershysonal que laboran en el establecishymiento se ajuste al aacuterea o servicio
I en el que -e desempentildean
iexcl e) Garantizar la existencia disposhynibilidad operatividad y buen estado de conservacioacuten del eqshyuipamiento e instrumental meacutedishy
I I co electromeacutedico eleacutectrico y
mecaacutel1lco f) 111 iexclormar iexcl la Autoridad de Sal ud
los casos de enfennedades y dashy110S de notificacioacuten obligatoria as como adoptar las medidas necesarias para la vigilancia epishydemioloacutegica de acuerdo a las norshymiexcls vigemes
g) Asegurar la presencia y pennashynencia del personal necesario en calificacioacuten y nuacutemero para garanshytl7ar una conveniente prestacioacuten de la atenioacuten
h) Glrantizar la existencia en la iexclJntidad calidad necesarias de
o~ Iacutensul11t) y materiales requeshyricos para la adecuada prestacioacuten de los scnicios de salud
i) Supervisar que se realice el manshyk~nimient(l preventivo j correcshy1 11 de los equipos instrumentos ~ instalaciones
j) Supervisar que se apliquen las meshyJidas de seguridad e higiene para
la proteccioacuten de la salud del pershysonal expuesto por su ocupacIacuteoacuten
k) Adoptar los medios para que los meacutedicos tratantes confeccIacuteonen en tiempo y forma oportunos la historia cliacutenica de cada paciente
1) Controlar el adecuado archivashymiento de las historias cliacutenicas
m) Denunciar a la autoridad compeshytente todo hecho o acto de caruacutecter delictuoso previsto en el ArtIacuteCulo 30deg de la Ley General de Salud
n) Garantizar las condiciones de limpieza aseo y conservacioacuten de las instalaciones y la adecuada presentacioacuten del personal que labora en el establecimiento
ntilde) Emitir o visar las certificacioshynes institucionales en materia de salud cuando sean requeridas sin perjuicio de las que puedan otorshygar los profesionales tratantes
o) Disponer las medidas para el cumplimiento de las nonnas teacutecshynicas de salud aprobadas por el Ministerio de Salud
p) Supervisar que el responsable del manejo de estupefacientes PSlshy
cotroacutepieos precursores de uso meacutedico u otras sustancias sujeshytas a fiscalizacioacuten sanitaria o de medicamentos que los contienen cumpla las disposiciones legales y reglamentarias referidas a la adquisicioacuten custodia control y dispensacioacuten de los mismos
q) Verificar la utilizacioacuten de la Deshynominacioacuten Comuacuten Internacional (DCI) en la prescripcioacuten de medishycamentos
r) Disponer la elaboracioacuten del proshygrama de capacitacioacuten para el personal asiacute corno coordinar y supervisar dicho programa
s) Disponer la elaboracioacuten del reglashymento interno de las guiacuteas de praacutectica cliacutenica y de los manuales de procedimientos dispuestos en el ArtIacuteCulo 5deg del presente Reglashymento
t) Disponer y supervisar las medishydas para el cumplimiento de las nonnas referidas a la atencioacuten de emergencia
u) Verificar la utilizacioacuten de la idenshytificacioacuten estaacutendar de datos en salud dispuesta en el Decreto Sushypremo Ndeg 024-2005-SA
v) Disponer la elaboracioacuten del Plan de contingencia o respuesta ante situaciones de emergencias y deshysastres
w) Presentar la informacioacuten esshytadiacutestica que solicite la Autoridad de Salud y
x) Supervisar lo dispuesto en el artiacuteshyculo 119deg del presente Reglamento
Artiacuteculo 38deg~ Responsabilidad de contar con personal suficiente e idoacuteneo El establecimiento debe contar con personal suficiente e idoacuteneo para garantizar la calidad y continuidad de la atencioacuten en los horarios estashyblecidos La programacioacuten del pershysonal deberaacute estar disponible para su verificacioacuten por la Autoridad de Salud y los usuarios
Artiacuteculo 39deg- Responsabilidad de contar con un archivo de identifishycacioacuten del personal que labora en el establecimiento El director meacutedico o seguacuten el caso el responsable de la atencioacuten de salud del establecimiento debe disponer lo conveniente para que se lleve un archivo actualizado de identificacioacuten en el que conste la documentacioacuten de los profesionales teacutecnicos y aushyxiliares que presten sus servicios en el establecimiento que acredite su formacioacuten colegiatura especialshyizacioacuten y capacitacioacuten seguacuten correshysponda en el aacuterea respectiva
Artiacuteculo 40deg- Obligacioacuten del pershysonal de contar con credencial de identificacioacuten El personal del establecimiento de salud independientemente de la modalidad del viacutenculo laboral que 10 relacione con eacuteste debe de porshytar de manera visible mientras eacuteste se encuentre en el establecimiento una credencial con fotografiacutea que exhiba con caracteres legibles para el interlocutor el nombre del estashyblecimiento del titular su profesioacuten u ocupacioacuten aacuterea de trabajo y perioshydo de vigencia
Artiacuteculo 41deg_ Programa de capashycitacioacuten del personal de salud Todo establecimiento de salud debe contar con un programa de capacishytacioacuten continua para el personal de salud de acuerdo a las necesidades
del servicio o aacuterea del estableCIshymiento El programa debe ser evashyluado perioacutedicamente para verificar su efectividad
Artiacuteculo 42deg- Conocimiento del reglamento interno y de los mashynuales de procedimientos por parshyte del personal El reglamento int~rno asiacute como los manuales de procedimientos de atenshycIoacuten al paciente de cada establecishymiento de salud deben ser de conoshycimiento del personal que labora en eacutel para lo cual deberaacuten ser impresos y distribuidos oportunamente y enshycontrarse disponibles en cada servishycio El director meacutedico debe controshylar perioacutedicamente el cumplimiento de esta disposicioacuten con la finalidad de constatar que los procedimientos sean seguidos fielmente
Artiacuteculo 43deg- Limpieza personal y uso de ropa de trabajo Toda persona que labore en el estashyblecimiento de salud debe mantener una esmerada limpieza personal en todo momento durante el trabajo Debe llevar puesto el uniforme ropa protectora o de trabajo seguacuten sea su funcioacuten Dicha ropa debe consershyvarse limpia y en condiciones de uso inmediato de acuerdo con la naturashyleza del trabajo que desempentildea la persona La ropa protectora de sala de operaciones y cuidados intensishyvos no debe ser usada fuera de estos ambientes
MINISJEltl~ l)m 1111$ shy ~ J ~ ~ ~iexclJi i h 0
CAPIacuteTULO IV __ DE LOS ESTABLECIMIENTOS SIN INTERNAMIENTO __
Artiacuteculo 44deg- Establecimientos sin internamiento Son considerados establecimientos sin internamiento aquellos en donde atienden uno o maacutes profesionales de la salud que desarrollan actividades que se restringen a la atencioacuten cliacutenishyca ambulatoria o a la realizacioacuten de procedimientos diagnoacutesticos terashypeacuteuticos o de rehabilitacioacuten quc no requieran de internamiento
Artiacuteculo 45deg- Clasificacioacuten de los establecimientos sin internamiento Son establecimientos sin internashymiento a) Puestos de salud o postas de
salud b) Centros de salud o Centros
meacutedicos c) Policliacutenicos d) Centros meacutedicos especializados e) Consultorios meacutedicos y de otros
profesionales de la salud
Artiacuteculo 46deg- Responsabilidad del profesional de la salud que ejerza su actividad en forma independiente En los establecimientos de salud sin internamiento donde atienda un solo profesional de la salud eacuteste es el responsable del establecimiento y de la atencioacuten que presta asiacute como de cualquier dantildeo que pudiera ocashysionar en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 47deg- Exhibicioacuten del tiacutetulo profesional certificado de colegishyacioacuten y el de especialista Los establecimientos de salud conshysiderados en los literales c) y e) del Artiacuteculo 45deg deben exhibir en lugar visible y accesible al usuario el tiacuteshytulo del profesional o profesionales que en eacutel ejerzan el certificado de colegiacioacuten y el de especialista cuando corresponda
Artiacuteculo 48deg- Requisitos miacutenimos del establecimiento Todo establecimiento sin internamienshyto debe contar como miacutenimo con a) Aacuterea de recepcioacuten o sala de espera b) Ambiente destinado a la entreshy
vista y a la exploracioacuten fisica del paciente debidamente delimitashydos y que protejan su privacidad e intimidad
c) Arca destinada a actividades adshyministrativas la que podraacute ubishycarse en el aacuterea de recepcioacuten
d) Servicios higieacutenicos
Artiacuteculo 49deg- Equipo y ambientes Los establecimientos sin internashymiento deben contar con equipos que garanticen la calidad del servishycio o actividad realizada asiacute como con un espacio aparente para la realizacioacuten de los procedimientos especiacuteficos y un ambiente con camas o camillas para observacioacuten o reposo
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del paciente cuando dichos proceshydimientos asiacute 10 requieran Debe contar ademaacutes con un aacuterea de almacenaje de trabajo de limpieza y de desinfeccioacuten o esterilizacioacuten del material en los casos corresponshydientes
Artiacuteculo 50deg- Procedimientos para la exploracioacuten meacutedica de pacientes La atencioacuten ambulatoria debe realishy
zarse en un ambiente que garantice la privacidad de la atencioacuten La comshypantildeiacutea de un familiar es potestad y delle ser concertada por el paciente salvo que eacuteste sea menor de edad La exploracioacuten meacutedica de una paciente debe ser realizada de preferencia en presencia de una auxiliar de enfershymeriacutea o de una acompantildeante
CAPIacuteTULO V __DE LOS ESTABLECIMIENTOS CON INTERN AMIENTO __
Artiacuteculo 5to- Establecimientos con internamiento Son considerados establecimienshytos con internamiento aquellos que brindan atencioacuten integral general o especializada al paciente agudo o croacutenico y que para realizar atenshyciones o procedimientos cliacutenicos o quiruacutergicos con fines diagnoacutesticos terapeacuteuticos o de rehabilitacioacuten reshyquieran permanencia y necesidad de soporte asistencial por maacutes de doce (12) horas por su grado de depenshydencia o riesgo
Artiacuteculo 52deg- Clasificacioacuten de esshytablecimientos con internamiento Son establecimientos con internashymiento 1 Hospitales o cliacutenicas de atencioacuten
general b) Hospitales o cliacutenicas de atencioacuten
especializada
c) Centros de Salud con camas de internamiento
d) Centros de atencioacuten geriaacutetrica e) Institutos de salud especializados
Artiacuteculo 53deg- Caracteriacutesticas del director meacutedico La direccioacuten meacutedica de los estashyblecimientos con internamiento debe recaer en un profesional meacutedico coshylegiado que cuente con formacioacuten y experiencia en administraeioacuten yo gestioacuten de servicios de salud Cada una de las aacutereas y servicios del estashyblecimiento debe estar a cargo de un responsable
Artiacuteculo 54deg- Prohibicioacuten de ejershycer direccionls simultaacuteneamente Los directores meacutedicos de los estashyblecimientos mencionados en los literales a) b) y e) del artiacuteculo 52deg no podraacuten ser simultaacuteneamente
responsables por la direccioacuten admishynistrativa de los mismos
Artiacuteculo 55deg- Prohibiciuacuten de ejercer direccioacuten meacutedica en maacutes de un establecimiento El director meacutedico de un hospital o cliacutenica de atencioacuten general o esshypecializada no podraacute ejercer dicho cargo en maacutes de uno de estos estashyblecimientos
Artiacuteculo 56deg-Ausencia del direcshytor meacutedico En ausencia del director meacutedico el meacutedico jefe del equipo de guardia asumiraacute las responsabilidades que recaen en dicho director
Artiacuteculo 57deg- Obligacioacuten de conshytar con documentos Para desarrollar sus actividades los establecimientos con internamiento deben contar con los documentos teacutecnicos normativos y guiacuteas de praacutecshytica cliacutenica middot-Incluidos en el Anexo seguacuten corresponda
Artiacuteculo 58deg- Mecanismos de inshyformacioacuten permanente al usuario Todo establecimiento con internashymiento debe garantizar la existencia de mecanismos para proporcionar permanentemente al usuario inforshymacioacuten verbal impresa o bajo otras modalidades la que debe considerar los aspectos administrativos refeshyridos a tarifas estancias promedio u otros asiacute como los aspectos asisshy
tenciales relacionados al plantel proshyfesional y su calificacioacuten meacutetodos diagnoacutesticos tipos de tratamiento sus implicancias riesgos y otros que considere necesarios
Artiacuteculo 59deg- Informacioacuten relashytiva a los pacientes hospitalizados Las indicaciones evaluaciones opishyniones y sugerencias de tratamiento meacutedico en los pacientes hospitalizashydos seraacuten expedidas por escrito con letra legible en los formatos del esshytablecimiento e incluiraacuten el nombre del paciente y del meacutedico que las inshydica quieacuten ademaacutes firmaraacute e incluiraacute el respectivo nuacutemero de su Colegio ProfesionaL
Artiacuteculo 60deg- Formatos de conshysentimiento in formado El establecimiento con internamienshyto debe contar con formatos de conshysentimiento informado que permitan registrar la autorizacioacuten del paciente a ser sometido a tratamientos esshypeciales o pruebas riesgosas o inshytervenciones que lo puedan afectar psiacutequica o fiacutesicamente Los formatos sentildealados en el presenshyte artiacuteculo se sujetan a lo dispuesto en la Nonna Teacutecnica de Historias Cliacutenicas que aprueba el Ministerio de Salud
Artiacuteculo 61deg- Procedimiento en cnsos de variacioacuten pelmanentc en la condicioacuten fiacutesica del paciente En caso que el procedirTlIacuteento
implique alguna amputacioacuten mutilacioacuten o extirpacioacuten que produzca variacioacuten permanente en la condicioacuten fiacutesica fisioloacutegica o mental del paciente el documento al que se hace referencia en el artiacuteculo precedente debe ser suscrito ademaacutes por dos testigos idoacuteneos designados por el interesado o por la persona que lo suscriba Cuando el paciente se encuentra en estado de inconciencia el documento debe ser suscrito por un familiar Se exceptuacutea de estos requisitos las intervenciones de emergencia
Artiacuteculo 62deg- Certificado de deshyfuncioacuten y de muerte fetal El certificado de defuncioacuten y el de muerte fetal cuando corresponda seraacute llenado sellado y firmado por el meacutedico tratante o por el meacutedico cirujano que establezca el reglamenshyto interno del establecimiento En la historia cliacutenica debe quedar registrada la hora fecha del fallecishymiento y el diagnoacutestico de la enshyfermedad que causa la muerte no debiendo figurar los teacuterminos paro cardiaco o respiratorio
Artiacuteculo 63deg- Contenido del inshyforme de alta El director meacutedico debe disponer lo conveniente para asegurar que al egreso del paciente se le entregue a eacutel o a su representante el informe de alta el cual debe contener a) Datos de identificacioacuten del paciente
b) Diagnoacutestico de ingreso e) Procedimientos efectuados d) Diagnoacutestico dc alta e) Pronoacutestico f) Tratamiento g) Recomendaciones para el maneshy
jo de su enfermedad problema o condicioacuten
Artiacuteculo 64deg- Elaboracioacuten de) inshyforme de alta El informe de alta al que hace reshyferencia el artiacuteculo precedente seraacute elaborado por el meacutedico tratante o por el profesional meacutedico designado en el reglamento interno del estashyblecimiento
Artiacuteculo 65deg- Exploracioacuten fiacutesica del paciente La exploracioacuten fiacutesica del paciente en el establecimiento debe ser realizada en un ambiente que garantice la prishyvacidad de la atencioacuten
Artiacuteculo 66deg- 1eacutedico tratante En los establecimientos con internashymiento el meacutedico tratante seraacute aquel que siendo competente para manejar el problema del paciente conduce el diagnoacutestico y tratamiento En aquel establecimiento en el que hubiere un grupo de meacutedicos a cargo de la atencioacuten en internamiento el meacutedico tratante es aquel que atiende por primera vez al paciente a su Ingreso en el servicio de hospitalizacioacuten en tanto permanezca en eacuteste Cuando el paciente es
trasladado a otro servicio o unidad el meacutedico tratante es el que asume su tratamiento meacutedico o quiruacutergico En ambos casos en ausencia del meacutedico tratante correspondc al meacutedico jefe del servicio o quien haga sus veces asumir dicha responsabilidad Lo dispuesto no incluye a los meacutedicos residentes por estar en Uumllse de formacioacuten
Artiacuteculo 67deg- Retiro voluntario del paciente En caso de retiro voluntario por iniciativa y decisioacuten del paciente o su representank legal cuando coshyrresponde el interesado sllscribiacuteruacute un documento asumiendo la responshysabilidad de su decisioacuten en el cuaacutel ademaacutes deberaacute el meacuted ico traUlnte dejar constancia que informoacute deshybidamente de las consecucncias de la decisioacuten del paciente Dicho documento se ineluiniacute en su historia cliacutenica Cuando el meacutedico tratante consIdere que por la gravedad del caso del estado de conciencia y del estado mental del paciente no deba eacuteste rcshytirarse del establecimiento el meacutedishyco tratante o el jete de guardia o el representante del establecimiento de salud en Sll caso debe comlll1icarlo al Ministerio Puacuteblico para dejar exshypeditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la salud Tratuacutendose de menores de edad y otros incapaces igual seraacute el procedimiento
Artiacuteculo 68deg~ Contenido de las historias cliacutenicas Las historias cliacutenicas que se elaboran en el aacuterea de hospitalizacioacuten deberaacuten contener la informacioacuten que establezca la Norma Teacutecnica de Historia Cliacutenica
Artiacuteculo 69deg- Responsabilidad del llenado de la historia cliacutenica La responsabilidad del correcto llenashydo de la historia cliacutenica corresponde al meacutedico tratante o al jefe del equipo de los meacutedicos tratantes
Artiacuteculo 70deg- Prohibicioacuten de reshytener a usuarios o cadaacuteveres Queda terminantemente prohibido que el establecimiento de salud reshytenga o pretenda retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten meacutedica prestashyda o cualquier otra obligacioacuten Asiacute tambieacuten por esta razoacuten no podraacute reshytenerse la entrega del certificado de nacimiento o defuncioacuten
Artiacuteculo 71deg- Internamiento de enfermos en calidad de detenidos En los establecimientos de salud donde se internen enfermos en calidad de detenidos el estable cimiento soacutelo se haraacute responsable de la atencioacuten meacutedica quedando a cargo de la autoridad policial la responsabilidad de su custodia
Artiacuteculo 72deg_ Fallecimiento de pashycientes Cuando un paciente falleciera en un
establecimiento con internamiento antes de las 24 horas de admitido deberaacute ser trasladado a la morgue para la necropsia de ley de no meshydiar certificado de defuncioacuten del meacutedico tratante
Artiacuteculo 73deg- Dotacioacuten de medicashymentos Los establecimientos de salud deben contar con una dotacioacuten de medicashymentos que permita la atencioacuten del usuario las veinticuatro horas del diacutea durante todo el antildeo
Articulo 74deg- Certificado de defuncioacuten Cuando un paciente dado de alta falleciera antes de abandonar el estashyblecimiento de salud corresponde a eacuteste otorgar el certificado de defunshycioacuten De igual modo se procederaacute si el fallecimiento se produjera dentro de las 48 horas de que el paciente hubiere dejado el establecimiento si la causa de muerte fue la razoacuten de su internamiento El gasto que ocashysione el traslado del profesional seraacute asumido por los solicitantes
Artiacuteculo 75deg- Visitas a paciente~ Las visitas a los pacientes seraacuten reguladas por disposiciones intershynas quc deben scntildealar limitaciones relacionadas con cualquier tipo de ricsgo para la saiud
Artiacuteculo 76deg-Actividadcs de sa neamiento ambiental El establecimiento de salud debc disponer de un programade limpieza
desinfeccioacuten y desinsectacioacuten calendarizado el mismo que seraacute objeto de revisioacuten y comprobacioacuten durante la verificacioacuten sanitaria La responsabilidad por la limpieza del establecimiento debe recaer en una sola persona que de preferenshycia debe ser miembro permanente del personal quien debe tener pleno conocimiento de la importancia de la correcta aplicacioacuten de las norshymas de limpieza y desinfeccioacuten en el esta-blecimicnto con el objeto de prevenir infecciones intrahospitalashyrias Todo el personal de limpieza debe estar capacitado en teacutecnicas de limpieza hospitalaria
Artiacuteculo 77deg_ Limpieza y desinfeccioacuten Los procedimientos de limpieza y desin feccioacuten deben satisfacer las necesidades propias de cada servishycio y debcn cncontrarse escritos para su COlTecta aplicacioacuten en los correspondientes manuales Se estableceraacuten ademaacutes proce dimientos para la higiene y dcsinfeshyccioacuten de los implementos utilizados para la limpieza tales como fregashydores cstropajos y cubos El director meacutedico debe disponer lo convcnlcntc para asegurar que los proccdimiento~ establecidos se lle ven a cabo de larma eficaz y en los Intervalos especi fieados
rtiacutecul) 7W Controles microshyhioloacutegicos En el establecimiento de salud debe verificarse la eficacia de los proceshy
dimientos de limpieza y desinfecshy cialmente en aacutereas de quiroacutefanos cioacuten mediante los controles microbishy unidades de cuidados intensivos oloacutegicos de las superficies que entran esterilizacioacuten central hemodiaacutelisis y en contacto con los usuarios espe- otras de mayor riesgo
CAPiacuteTULO VI ___ DEL SERVICIO DE ATENCiOacuteN DE EMERGENCIAS ___
Artiacuteculo 79deg- Servicio de atencioacuten de emergencias Los establecimientos con internashymiento mencionados en los incisos a)b) e) y e) del Artiacuteculo 52deg del presente Reglamento deben contar con servicio de atencioacuten de emershygencias de forma ininterrumpida las 24 horas al diacutea y durante todo el afio
Artiacuteculo 80deg- Caracteriacutesticas del servicio de atencioacuten de emergencias El servicio de atencioacuten de emergenshycias debe contar con aacutereas y amshybientes equipamiento y personal espeeialmente organizados para la atencioacuten de emergencias de conshyformidad con las normas teacutecnicas correspondientes Dieho servicio debe tener un acceso directo e inmediato desde el exteshyrior tanto para el puacuteblico como para vehiacuteculos los mismos que estaraacuten claramente sentildealizados y se deberaacute contar con rampas para camillas y sillas de ruedas cuando existan desniveles Las pistas de acceso de ambulancias y vehiacuteculos al servicio de emergenshycia asiacute como aquellas destinadas al estacionamiento y maniobras de los mismos son exclusivamente resershyvadas para este fin
Artiacuteculo 81- Atencioacuten inmediata en caso de emergencia Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de atencioacuten de emergencias estaacuten obligados a prestar atencioacuten inmediata a toda persona en caso de emergencia En caso el paciente deba ser refeshyrido de un establecimiento a otro seguacuten requiera el caso el traslado se llevaraacute a cabo en una ambulancia que deberaacute cumplir los requisitos estashyblecidos para el traslado de acuerdo al estado y condiciones del paciente
Artiacuteculo 82deg- Responsable del sershyvicio de emergencia El responsable del servicio de emershygencia es un meacutedico En los estashyblecimientos de mayor complejidad este profesional debe contar con experiencia o especialidad en emershygencia
Artiacuteculo 83deg- Responsabi1idad en la atencioacuten de emergencia El meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluacioacuten y atencioacuten de la emershygencia son responsables personal y solidariamente con los represenshytantes de la institucioacuten en que presta servicios por el retardo en Ia evashyluacioacuten y atencioacuten de la situatioacuten de
____ ___ _
emergencia o negativa arbitraria de atencioacuten Si a consecuencia de la evaluacioacuten o atencioacuten retardadas o negativa arshybitraria de atencioacuten la persona que llega a la institucioacuten agravare su esshytado de salud o falleciera el meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluashycioacuten y atencioacuten de la emergencia son responsables solidariamente con los representantes de la institucioacuten por el dantildeo ocasionado sin perjuicio de su responsabilidad civil y penal
Artiacuteculo 84deg- Acatamiento de las disshyposiciones sobre atencioacuten de emergencia La atencioacuten de emergencia en los establecimientos de salud se sujeta a las presentes disposiciones y a lo dispuesto por el Reglamento de la Ley Ndeg 27604 Ley que modifica la Ley General deacute Salud respecto de la obligacioacuten de los establecimientos de salud a dar atencioacuten meacutedica en casos de emergencia y partos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 016shy2002-SA
TIacuteTULO TERCERO DE LOS SERVICIOS MEDICOS DE APOYO
Artiacuteculo 85deg- Clasificacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo Los servicios meacutedicos de apoyo son unidades productoras de servicios de salud que funcionan independishyentemente o dentro de un establecishymiento con internamiento o sin inshyternamiento seguacuten corresponda que brindan servicios complementarios o auxiliares de la atencioacuten meacutedica que tienen por finalidad coadyuvar en el diagnoacutestico y tratamiento de los problemas cliacutenicos Son servicios meacutedicos de apoyo a) Patologiacutea cliacutenica anatomiacutea patoloacutegishy
ca y de diagnoacutestico por imaacutegenes b) Establecimientos que desashy
rrollan subespecialidades o procedimientos especializados medicina nuclear radioterapia medicina fiacutesica rehabilitacioacuten hemodiaacutelisis litotripsia meshydicina hiperbaacuterica endoscopias
colposcopias e) Servicio de traslado de pacienshy
tes atencioacuten domiciliaria o atenshycioacuten prehospitalaria
d) Establecimientos de recupeshyracioacuten o reposo
e) Centros oacutepticos f) Laboratorios de proacutetesis dental g) Ortopedias y servicios de poshy
dologiacutea h) Centros de Atencioacuten para depenshy
dientes a sustancias psicoactivas y otras dependencias
i) Centros de vacunacioacuten y j) Centros de medicina alternativa
Artiacuteculo 86c bull Caracteriacutesticas de los servicios meacutedicos de apoyo Son de aplicacioacuten en lo que resulte pertinente a los servicios meacutedicos de apoyo las disposiciones contenishydas en los Artiacuteculos 29deg 31 0 32deg 33deg34deg35deg40deg41deg42deg Y 43deg
Artiacuteculo 87deg- Direccioacuten teacutecnica Los servicios meacutedicos de apoyo funshycionan bajo la direcciuacuten de un profeshysional responsable de la atencioacuten de salud
Artiacuteculo 88deg- Prohibicioacuten de ejercer la direccioacuten teacutecnica en maacutes de dos servicios El responsable de 1 atencioacuten de salud de un servicio meacutedico de apoyo no podraacute ejercer dicha tlmshycioacuten en maacutes de dos de estos servishyCiOS
Artiacuteculo 89deg- Funciones del reshysponsable de la atencioacuten de salud Son de aplicacioacuten al responsable de la atencioacuten de salud de un scrvicio meacutedico de apoyo las disposiciones contenidas en el Artiacuteculo 37deg a exshycepcioacuten de los literales k) 1) y q) Asimismo de acuerdo a la especialishydad del servicio meacutedico de apoyo le corresponde recabar y registrar los datos de ia indicacioacuten meacutedica lar que los resultados de los estudios consignen el nombre de quien lo reshyaliza y el nombre y firma del responsable del informe y que las muestras de productos bioloacutegicos material y equipo contaminado poshytencialmente contaminado sean esshyterilizados y descontaminados antes de ser desechados o reusados seguacuten las normas y medidas de biosegushyridad que establece la Autoridad de Salud
Artiacuteculo 90deg- Registro de atencioacuten de pacientes Los servicios meacutedicos de apoyo deben llevar un registro de atenshycioacuten de pacientes en el que se conshysigne la identifieaeIacuteoacuten del paciente el nombre del profesional tratante los exaacutemenes yo procedimientos realizados y resultados del informe evacuado El plazo de conservacioacuten de los mencionados registros asiacute como de los estudios realizados e informes emitidos es de cinco (05) antildeos como miacutenimo
Artiacuteculo 9] - Conservacioacuten alshymacenamiento y transporte de muestras Los servicios de patologiacutea cliacutenica y de anatomiacutea patoloacutegica deben conshytar con los medios necesarios para la toma conservacioacuten almacenamienshyto y transporte de las muestras asiacute como los que correspondan a la logiacutestica de los reactivos y medio~ de cultivo seguacuten la nonnatividad vishygente y a fin de asegurar la calidad de los resultados
Artiacuteculo 92deg_ Procesamiento de muestras Las muestras para los estudios de laboratorio deben ser procesados dentro del tiempo que garantice la exactitud de los resultados de acu- erdo a nonnas establecidas
Artiacuteculo 93deg- Realizacioacuten de pruebas En el caso de los servicios de pashy
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tologiacutea cliacutenica o anatomiacutea pashytoloacutegica que cuenten con centros destinados a la toma o recepcioacuten de muestras o centros de referencia para la realizacioacuten de las pruebas que no se procesen en el propio esshytablecimiento debe figurar en el inshyforme de resultados la direccioacuten del centro de tomas y la del establecishymiento donde se realiza el estudio
Artiacuteculo 94deg- Responsable de la alencioacuten cliacutenica de los centros de recepcioacuten y torna de muestras
Los profesionales responsables de la
atencioacuten de salud de los servicios de patologiacutea cliacutenica o de anatomiacutea pashytoloacutegica son tambieacuten de sus centros de recepcioacuten y toma de muestras
Artiacuteculo 95deg- Servicio de traslado de pacientes
Los servicios de traslados de pacishyentes dependientes o no de un estashyblecimiento con internamiento esshytaacuten a cargo de un responsable de la organizacioacuten de la atencioacuten de salud quien debe contar con experiencia calificada en la atencioacuten de pacientes en situacioacuten de emergencia
TIacuteTULO CUARTO DE LA GARANTIA DE CALIDAD EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE
SALUD Y SERVICIOS MEDICOS DE APOYO---shy
Artiacuteculo 96deg- Evaluacioacuten de la calidad de la atencioacuten de salud
A fin de dar cumplimiento a lo disshypuesto en el Artiacuteculo 9deg del presente Reglamento los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben evaluar continuamente la calidad de la atencioacuten de salud que brindan con el fin de identificar y corregir las deficiencias que afectan el proceso de atencioacuten y que evenshytualmente generan riesgos o eventos adversos en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 97deg- Adividmh~ para la evaluacioacuten
En las actividades que se efectuacuteen para evaluar la calidad de atencioacuten de un establecimiento de salud o
serVICIO meacutedico de apoyo se emshyplearaacuten los instrumentos que conshytienen los indicadores y estaacutendares que determine el Ministerio de Salud y los que el propio establecimiento o servicio tiene identificados necesashyrios a sus fines e intereses
rlIacuteculo 9o- Lstuacutendares e indicashydon~ ell calidld
Los estaacutendares e indicadores de calishydad evaluaran a) La competencia teacutecnica y deshy
sempentildeo de los profesionales y personal que presta la atencioacuten acordes con los servicios que ofcrta el establecimiento o servishycio meacutedico de apoyo
b) La seguridad del paciente frente
J() MINISTERIO DE SALUD
al riesgo de lesiones asociadas con los servicios de salud ofrecIacuteshydos
c) La continuidad de los servicios prestados
d) La satisfaccioacuten del usuario o pashyciente en sus demandas y expecshytativas y
e) El uso eficiente de los recursos Los estaacutendares e indicadores exshyploran componentes de estrucshytura procesos y resultados
Artiacuteculo 99deg-Actividades o proshycesos de evaluacioacuten Las actividades o procesos de evashyltiacuteacioacuten a que se refiere el presente Tiacutetulo se encuentran en el marco de la garantiacutea de calidad en salud e inshycluyen a) la implementacioacuten de un proshy
grama de garantiacutea de calidad en el establecimiento de salud o sershyvicio meacutedico de apoyo
b) la acreditacioacuten del establecishymiento de salud o servicio meacutedishyco de apoyo
c) la ejecucioacuten perioacutedica de audishytoriacuteas de la atencioacuten de salud
d) la definicioacuten aplicacioacuten y evalushyacioacuten de indicadores de calidad
e) el establecimiento y evaluacioacuten de mecanismos para la atencioacuten de quejas reclamos y sugerenshycias de los usuarios que permita conocer sus preferencias necesishydades actitudes y expectativas y
f) la evaluacioacuten del conocimiento
y uso de documentos teacutecnicoshyadministrativos
Artiacuteculo 100deg- Proceso de categoshyrizacioacuten y recategorizacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben someterse a procesos de categorishyzacioacuten y recategorizacioacuten de acuershydo a nonnas teacutecnico-sanitarias estashyblecidas por el Ministerio de Salud La recategorizacioacuten debe obtenerse cada tres antildeos o en caso variacutee su complejidad
Artiacuteculo 101deg- Proceso de acredishytacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo a soshylicitud de parte podraacuten someterse al proceso de acreditacioacuten para obshytener del Ministerio de Salud el reconocimiento de que cumplen los estaacutendares de calidad contenidos en los instrumentos de acreditacioacuten
Artiacuteculo 102deg- Programa de gashyrantiacutea de la calidad
En cada establecimiento o servicio meacutedico de apoyo se estableceraacute un programa de garantiacutea de la calidad apropiado en alcance y extensioacuten para verificar adecuadamente que se satisfacen los estaacutendares e indicadores de calidad a que se refieren los incisos a) b) c) Y d) del Artiacuteculo 98deg del presente Reglamento y que se disponga de mecanismos y procedimient(s de
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control de calidad de la atencioacuten para examinar y evaluar seguacuten las normas teacutecnicas que los meacutetodos cliacutenicos y procedimientos sean los apropiados para el diagnoacutestico yo tratamiento de los pacientes o usuarios
Artiacuteculo 103deg- Registro de proshycedimientos y de fuentes de inforshymacioacuten
Los procedimientos especiacuteficos para la utilizacioacuten y evaluacioacuten de los estaacutendares e indicadores de calidad en los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se registraraacuten en un documento oficial asiacute como las fuentes de informacioacuten y los valores obtenidos para ser tomados en cuenta para la toma de decisiones y para cuando la Autorishydad de Salud lo requiera
Artiacuteculo 104deg- Remisioacuten de inforshymacioacuten a la Autoridad de Salud
Semestralmente los establecimientos y servicios remitiraacuten a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud la informacioacuten consolidada referida a los valores obtenidos de la aplicacioacuten de los estaacutendares e indicadores de evaluacioacuten de la calidad requeridos La informacioacuten remitida es de caraacutecter reservada de ser el caso la Autoridad de Salud soacutelo daraacute a publicidad la informacioacuten consolidada
Artiacuteculo 105deg- Satisfaccioacuten de valores
Los establecimientos deacute salud y
servicios meacutedicos de apoyo deben satisfacer los valores sentildealados para los estaacutendares e indicadores trazashydores de calidad establecidos por el oacutergano teacutecnico competente del Ministerio de Salud
Artiacuteculo J06deg- Publicidad de estashyblecimientos y servicios
El Ministerio de Salud las Direshycciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud seguacuten coshyrresponda daraacuten a publicidad la reshylacioacuten de establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que cumplan con las diferentes activishydades establecidas para garantizar la calidad de atencioacuten que establece el presente Reglamento
Artiacuteculo 107deg_ Plan de auditoriacutea de la atencioacuten en salud
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben ela borar anualmente el Plan de Audishytoriacutea de la Atencioacuten en Salud
Artiacuteculo 108deg- Proceso de audishytoriacutea
Los instrumentos y registros que se deben utilizar como miacutenimo en el proceso de auditoriacutea de la atencioacuten de salud son a) la historia cliacutenica b) los estudios de diagnoacutestico efecshy
tuados c) el tratamiento instituido d) los eventos adversos que han soshy
brevenido
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J X IUNISTERIO DE SALUD ~ ~ fu ~ ~ ~ _ ~ --~ ~~ ~~ zgt (
e) los diacuteas de estancia hospitalaria del paciente
t) los resultados obtenidos y g) los mecanismos que recogen el
grado de aceptacioacuten u opinioacuten del paciente por los servicios que ha recibido
Artiacuteculo 109deg- Recepcioacuten de quejas Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben conshytar con un mecanismo ininterrumshypido de recepcioacuten de sugerencias quejas y reclamos de los usuarios y con mecanismos sistemaacuteticos de pesquisa indagacioacuten y solucioacuten de los mismos como parte del proceso de mejora continua de la calidad de atencioacuten
Artiacuteculo 110deg- Evaluacioacuten de quejas Todas las quejas y reclamos relashycionados con servicios deficientes o irregularidades en la prestacioacuten de servicios deben examinarse cuishydadosamente deacute confonnidad con procedimientos establecidos por esshycrito para tal fin
Artiacuteculo np- Investigacioacuten de quejas Toda queja debe ser evaluada reshygistrada e investigada a profundishydad La persona responsable del aacuterea o servicio cuestionado debe tener opcioacuten a participar en el proceso El proceso de investigacioacuten debe docushymentar lo actuado hasta la atencioacuten final del problema
Artiacuteculo 112deg_ Presentacioacuten de inshyforme sobre quejas y reclamos Dentro de los veinte (20) diacuteas cashylendario posteriores a la finalizacioacuten de cada semestre el responsable del establecimiento y del servicio presentaraacute a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud coshyrrespondiente un informe escrito donde debe constar la cantidad de todas las quejas y reclamos del seshymestre discriminados por causa e indicacioacuten de los tiempos medios de atencioacuten yo soluciones de los misshymos
TIacuteTULO QUINTO DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIOacuteN
Artiacuteculo 113deg -Actividades de doshycencia e investigacioacuten En los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se podraacute desarrollar actividades de docencia y de investigacioacuten de conformidad con lo dispuesto en el Artiacuteculo 16deg del resente Reglamento
Artiacuteculo 114deg_ Participacioacuten del paciente en actividades de docencia En el momento del ingreso del pacishyente a un establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo en los cuales se realizan actividades de docencia se deberaacute preguntar al pashyciente si desea aceptar o rehusarse a
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participar en estas actividades En la historia cliacutenica deberaacute constar el consentimiento escrito del pacishyente o el de la persona llamada leshygalmente a darlo de participar en las actividades de docencia
Artiacuteculo 115deg- Ambientes para la realizacioacuten de actividades de docencia
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo donde se realicen actividades de docencia deshyberaacuten contar con ambientes dotados con el mobiliario y equipos destinashydos exclusivamente para este fin
ArtIacuteCulo 116deg- Confidencialidad de )a informacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo deberaacute garanshytizar el respeto a la dignidad la inshytegridad la privacidad la intimidad del paciente o usuario asiacute como la confidencialidad de la informacioacuten de la enfermedad del paciente que participa en las actividades de doshycenCIa
Artiacuteculo 117deg- Praacutecticas de forshymacioacuten y especializacioacuten
Las personas que participan en programas de formacioacuten o especiashylizacioacuten podraacuten realizar praacutecticas supervisadas en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que tengan convenios con instituciones nacionales formadoras de profesionales de la salud
Artiacuteculo 118deg- Responsabilidad solidaria en las actividades de doshycencia
El establecimiento de salud el sershyvicio meacutedico de apoyo y el profeshysional responsable de las actividades de docencia o investigacioacuten de la unidad o aacuterea del establecimiexclento o servicio son solidariamente responshysables de las consecuencias que las fallas o deficiencias derivadas de estas actividades ocasionen en el pashyciente asiacute como de garantizar que estas actividades no afecten la calishydad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo 1t 9deg_ Nuacutemero total de estudiantes de pregrado El establecimiento de salud y el sershyvicio meacutedico de apoyo debe garantishyzar que exista relacioacuten racional entre el nuacutemero total de estudiantes de pregrado y los pacientes que aceptan participar en programas de docencia No se aceptaraacute maacutes de dos estushydiantes de pregrado independienteshymente de la universidad o de proshyfesioacuten por cada paciente que acepte participar en los programas de doshycenCIa
Artiacuteculo 120- Actividades de investigaciuacuten Cuando el establecimiento de salud y servicio meacutedico de apoyo solicite la participacioacuten de los pacientes en trabajo de investigacioacuten o ensayo cliacutenico se deberaacute brindar al paciente o a su familia informacioacuten completa
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y clara acerca de la naturaleza del esshytudio los beneficios que se esperan posibles riesgos y efectos secundashyrios asiacute como otras alternativas que tambieacuten podriacutean ayudar a la recupershyacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo debe obtener el consentimiento informado del
paciente el que se ajustaraacute a lo esshytablecido en las normas sobre invesshytigacioacuten y ensayos cliacutenicos Se debe informar al paciente o a su familia que pueden negarse a particishypar en estos estudios y que su renunshycia no comprometeraacute los servicios que le brinda el establecimiento
TIacuteTULO SEXTO DE LA VERIFICACIOacuteN SANITARIA
Artiacuteculo 121deg -Autoridad encarshygada de la verificacioacuten sanitaria Conforme a lo estableeido en el Artiacuteshyculo 37deg de la Ley General de Salud la verificacioacuten sanitaria de los estashyblecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento corresponde exclusishyvamente a traveacutes de las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud
Artiacuteculo 122deg- Verificacioacuten sanishytaria Entieacutendase por verificacioacuten sanishytaria a la diligencia de caraacutecter teacutecshynico administrativo que ordena la Autoridad de Salud competente con el objeto de comprobar que la operacioacuten y funcionamiento de los establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo cumplan con lo dispuesto por la Ley General de Salud el presente Reglamento y las normas sanitarias vigentes
Artiacuteculo 123deg- Inspecciones La verificacioacuten sanitaria se realiza a traveacutes de inspecciones ordinarias y extraordinarias y con personal calishyficado multidisciplinario La inspeccioacuten se realiza sobre la base de Guiacuteas de Inspeccioacuten aproshybadas por el Ministerio de Salud Artiacuteculo
124deg- Inspecciones ordinarias Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia perioacutedica o programada es ordenada por la Autoridad de Salud con base a crishyterios de riesgo para la salud con la finalidad de promover y asegurar la calidad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo Inspecciones extraordinarias Las inspecciones extraordinarias se practican en cualquier tiempo con la finalidad de prever o correshygir cualquier circunstancia que ponga en peligroacute la salud Estas
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inspecciones se realizan en aquellos supuestos en los que existan indicios razonables de irregularidad o de comisioacuten de alguna infraccioacuten
Artiacuteculo 126deg- Notificacioacuten para la realizacioacuten de inspecciones Para la realizacioacuten de inspecciones ordinarias se deberaacute notificar previashymente y por escrito al establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo objeto de la inspeccioacuten la feshycha y hora en la que eacutesta se realizaraacute La notificacioacuten se efectuaraacute con una anticipacioacuten no menor de dos (02) diacuteas calendario Las inspecciones extraordinarias se ejecutaraacuten sin el requisito de previa notificacioacuten
Artiacuteculo 127deg- Procedimientos para la realizacioacuten de inspecciones Las inspecciones se ajustaraacuten a lo siguiente a) Los inspectores podraacuten ingresar
a cualquier establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo de propiedad puacuteblica o privada previo cumplimiento de lo disshypuesto en el artiacuteculo precedente
b) Para ingresar al establecimiento o servicio los inspectores deben portar ademaacutes de la respectiva credencial que los identifique como tales una carta de presenshytacioacuten suscrita por el titular del oacutergano responsable de la verishyficacioacuten sanitaria en la que se debe indicar el nombre completo y el nuacutemero del documento de
identidad nacional de las persoshynas que hubieren sido asignadas para realizar la inspeccioacuten Una copia de dicha carta debe quedar en poder del establecimiento obshyjeto de inspeccioacuten
c) Los inspectores estaacuten faculshytados para evaluar las instalashyciones servicios y equipos del establecimiento o servicio solishycitar la exhibicioacuten del reglamenshyto interno de normas manuales guiacuteas programas planos y meshymoria descriptiva del local y de cada una de sus secciones hisshytorias cliacutenicas documentacioacuten relativa a las auditoriacuteas meacutedicas certificado de acreditacioacuten entre otros seguacuten corresponda Estaacuten asimismo facultados a soshylicitar informacioacuten a los responshysables de los servicios del estashyblecimiento de salud o servicios meacutedicos de apoyo respecto de las actividades meacutedicas y cliacutenishycas desarrolladas y de las instalashyciones fiacutesicas equipos e insumos utilizados asiacute como de los recurshysos existentes
d) Una vez concluida la inspeccioacuten el inspector levantaraacute el acta coshyrrespondiente por duplicado con indicacioacuten del lugar fecha y hora de la inspeccioacuten el detalle de las deficiencias encontradas y las reshycomendaciones formuladas asiacute como los plazos para subsanarlas de ser el caso En el acta deben constar los descargos del director
42 Mllllt1SlERIO DE SALUD ~ ~ j iquest lti _ ) E~ J ~
meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponda
El acta seraacute firmada por el inspector y por el director meacutedico o responshysable de la atencioacuten de salud En caso que eacutestos se negaren a hacerlo en el acta se dejaraacute constancia del hccho sin que ello afecte su validez Cuando en el acto de la inspeccioacuten se disponga la aplicacioacuten de una meshydida de seguridad se deberaacute elevar el acta correspondiente en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada la inspeccioacuten al titular del oacutergano encargado de la verificacioacuten sanitaria a fin de que eacuteste ratifique modifique o suspenda la medida adoptada la cual seraacute comunicada a los interesados
Artiacuteculo 128deg_ Plazos para subshysanar deficiencias Cuando en el acta de inspeccioacuten se hubiera establecido plazos para subshysanar deficiencis el responsable del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo podraacute solicitar por
uacutenica vez la ampliacioacuten del mismo la cual previa evaluacioacuten podraacute ser aceptada o no por la Autoridad de Salud quien determinaraacute el plazo de ampliacioacuten de ser el caso Cumplido el plazo establecido la Autoridad de Salud procederaacute a constatar la subsanacioacuten de las observaciones realizadas En caso de incumplimiento se procederaacute a levantar el acta respectiva detallando las subsanaciones omitidas o insatisfactoriamente cumplidas Para la verificacioacuten de la subsashynacioacuten de las observaciones a que se refiere el paacuterrafo precedente el establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo deberaacute abonar el costo que supone dicha verificacioacuten
Artiacuteculo 129deg- Facilidades para la inspeccioacuten El director meacutedico o el responsable de la atencioacuten de salud estaacute obligado a prestar a los inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccioacuten
TIacuteTULO SEacuteTIMO DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD
____________ INFRACCIONESYSANCIONES ____________
Artiacuteculo 130deg- Medidas de segushyridad En aplicacioacuten de las normas que gashyrantizan la calidad de la atencioacuten y seguridad de los pacientes establecishydas por este Reglamento asiacute como de las normas sanitarias y demaacutes
disposiciones obligatorias que de eacutel emanen las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud seguacuten la gravedad del caso podraacuten disponer las siguientes medidas de seguridad a) Suspensioacuten temporal de uno o
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maacutes servicios del establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo
b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servishycio meacutedico de apoyo La aplicacioacuten de las medidas de seguridad se haraacute con estricto arreglo a los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 1320 de la Ley General de Salud
Artiacuteculo 131 0 - Denuncia de inshy
fracciones Los usuarios de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo podraacuten denunciar las inshyfracciones al presente Reglamento ante las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud o a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud quien las remitiraacute para su atencioacuten o traacutemite correspondiente a dichas deshypendencias haciendo el seguimiento correspondiente
Artiacuteculo 132deg- Infracciones Constituyen infracciones a las disshyposiciones contenidas en el presente Reglamento las siguientes a) No contar con los documentos de
gestioacuten teacutecnico administrativos que exige el presente Reglamenshyto
b) No cumplir con efectuar las coshymunicaciones a que se refiere el presente Reglamento
c) No contar con la documentacioacuten
teacutecnica relativa al local e instalashyciones
d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos establecidos o incumpliendo los requisitos esshytablecidos sobre contenido de la informacioacuten
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fiacutesica equipashymiento instala~iones mobiliario y saneamiento de los locales
f) Impedir u obstaculizar la reashylizacioacuten de las inspecciones
g) No subsanar las deficiencias obshyservadas dentro de los plazos sentildealados por la Autoridad de Salud
h) No cumplir con las disposiciones referidas a historias cliacutenicas forshymatos y registros de atencioacuten de pacientes
i) Funcionar sin que exista director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponshyda o sin el personal exigido
j) No acatar las disposiciones sobre atencioacuten de emergencia
k) Brindar atencioacuten ambulatoria incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Capiacutetulo IV del Tiacutetulo Segundo del presente Reglamento
1) Por retener o pretender retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
m) Realizar procedimientos diagshynoacutestico o terapeacuteuticos sin el
-+4 MIIiiIJS~f1mo DE SAt11D ~ ~ 1
consentimiento infonnado del paciente salvo situacioacuten de emergenCIa
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la Autoridad de Salud para la subsanacioacuten de las observaciones realizadas en los procesos de verificacioacuten sanitaria
ntilde) Realizar actividades de docencia e investigacioacuten incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Tiacutetulo Quinto del presente Reglamento
o) Por no identificar al estableshycimiento de salud y al servicio meacutedico de apoyo de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponde seguacuten lo establece el presente Reglamento
p) No cumplir con obtener la cateshygorizacioacuten o recategorizacioacuten del establecimiento o servicio
q) Por retener el certificado de nacimiento o defuncioacuten para gashyrantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
r) Incumplir con las demaacutes disposishyciones de observancia obligashytoria que establece el presente Reglamento las nonnas sanitarshyias y demaacutes disposiciones que emanen de eacuteste
Artiacuteculo 133deg- Sanciones a los esshytablecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Quienes incurran en infracciones tishypificadas en el Artiacuteculo 1320 de este Reglamento seraacuten pasibles a una o
maacutes de las siguientes sanciones a) Amonestacioacuten b) Multa comprendida entre media
(05) y cien (100) Unidades Imshypositivas Tributarias
c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo
La escala de multas para cada tipo de infraccioacuten es detenninada por resolucioacuten del Ministro de Salud La multa deberaacute de pagarse dentro del plazo maacuteximo de quince (15) diacuteas haacutebiles contados desde el diacutea siguiente de notificada la sancioacuten En caso de incumplimiento la autoshyridad que impuso la multa ordenaraacute su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley
Artiacuteculo 134deg- Criterios para la aplicacioacuten de sanciones Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud aplishycaraacuten las sanciones considerando la naturaleza de la accioacuten u omisioacuten la naturaleza del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo infractor asiacute como los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 135 0 de la Ley General de Salud
Primera- Realizacioacuten de insshypecciones por entidades privadas El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute enshycargar a entidades privadas previa evaluacioacuten de su idoneidad teacutecnica
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_____ DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS _____
y administrativa la realizacioacuten de inspecciones en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten encargar la realizacioacuten de las actividades antes referidas a las entishydades autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin no podraacute disponer la aplicacioacuten de medidas de seguridad sanitariani de las sanciones previstas en este Reglamento De requerirse la aplicacioacuten de una medida de seguridad o detectarse una infraccioacuten la entidad que realice la inspeccioacuten deberaacute comunicarlo de inmediato a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente para la adopcioacuten de las medidas pertinentes Por Resolucioacuten Ministerial se dictaraacuten las normas complementarias que se requieran para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicioacuten
Segunda- Realizacioacuten de evalushyaciones o auditorias por entidades privadas Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten realizar o disponer la realizacioacuten de evaluaciones o auditorias sobre los procedimientos seguidos por las instituciones privadas a que se refiere la disposicioacuten precedente las mismas que deberaacuten efectuarse
con arreglo a las normas que dicte el Ministerio de Salud
Tercera- Presentacioacuten de comunishycacioacuten por funcionamiento Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia del presente Reglamento seacute encuentren enmiddot funcionamiento dispondraacuten de un plazo no mayor de treinta (30) diacuteas calendario para presentar a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente la comunicacioacuten a que se refiere el artiacuteculo 7deg del presente dispositivo legal Todo cambio o modificacioacuten de la informacioacuten declarada asiacute como los cierres temporales y definitivos del establecimiento o su re apertura deben ser comunicados dentro del plazo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dishycha comunicacioacuten Estas comunicashyciones no estaacuten sujetas a pronunciashymiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de salud sin costo algushyno otorga una constancia de dicha recepcioacuten
Cuarta- Plazo para recategorishyzarse Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia
del presente Reglamento se encuenshytren categorizados o rccategorizados por la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente dispondraacuten de un plazo de tres (03) antildeos para recategorizarse Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada la categorizacioacuten o recategorizacioacuten
Quinta- Creacioacuten del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Creaacutese el Registro Nacional de Esshytablecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el Ministerio de Salud el que seraacute conducido por la Direccioacuten General de Salud de las Personas o quien haga sus veces
Sexta- Conduccioacuten de los Regisshytros de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud en su jurisdiccioacuten conducen el Regisshytro de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el que se inscriben los establecimienshytos y servicios que presenten la coshymunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artIacuteCulo 7deg y la Tercera Disposicioacuten Complementaria del presente Reglamento En este Registro se anotaraacuten los cambios que ocurran con relacioacuten a la informacioacuten registrada asiacute como los cierres temporales y definitivos y reaperturas
Seacutetima- Remisioacuten de la relacioacuten de establecimientos y servicios inscritos Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud estaacuten obligadas bajo responsabilidad a remitir mensualmente a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud la relacioacuten de establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo inscritos en ese periodo dentro de su aacutembito asiacute como a comunicarle los cambios o modificaciones de la informacioacuten deshyclarada con la finalidad de alimentar la base de datos del Registro Nacioshynal de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo
Octava- Modificacioacuten del listado de establecimientos y servicios El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute modishyficar o ampliar el listado de estashyblecimientos de salud y de servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento
Novena- Expedicioacuten de normas sanitarias Por Resolucioacuten del Ministro de Salud en un plazo que no excederaacute de un (O 1) antildeo contado desde la vigencia del presente Reglamento se expediraacuten las normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo menciol)ados
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en los Artiacuteculos 45deg 52deg Y 85deg del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacioacuten
Deacutecimo- Adecuacioacuten de norma teacutecnica En el plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario contados desde la entrada en vigencia del presente Reglamento el Ministerio de Salud adecuaraacute la Norma Teacutecnica sobre Categoriacuteas de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucioacuten Ministerial Ndeg 769-2004MINSA a lo que dispone el presente Reglamento
Deacutecimo Primera- Expedicioacuten de normas de categorizacioacuten En el plazo maacuteximo de un (O 1) antildeo contados a partir de la vigencia del presente Reglamento por Resolushycioacuten del Ministro de salud se expeshydiraacuten las normas de categorizacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo
Deacutecimo Segunda- Compendio de Legislacioacuten Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo maacuteximo de noventa (90) diacuteas calendario publicaraacute el Compendio de la Legislacioacuten Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud Dicho compendio contendraacute solamente las disposiciones legales vigentes
Deacutecimo Tercera- Derogatorias Deroacuteganse las siguientes disposicioshynes
Decreto Supremo Ndeg 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987 que aprueba el Reglamento Genera de Establecimientos de Salud del Subsector No Puacuteblico Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 076-87-SADVM del lI de junio de 1987 que aprueba la Directiva para la aplicacioacuten por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Puacuteblico
i bull Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 089-87-SADVMS del 10 de julio de 1987 que dispone que todos los hospitales del Minisshyterio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Puacuteblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros Decreto Supremo Ndeg 004-88shySA del 22 de enero de 1988 que aprueba el Reglamento de Censhytros y Teacutecnicos oacutepticos a excepshycioacuten de los Artiacuteculos 34deg al 47 Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988 que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no puacuteblico Decreto Supremo Ndeg 005-90shySA del 27 de abril de 1990 que aprueba el Reglamento General
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-+ X MINISTERIO DE SALUD
e oc ~ j 0 ) 1 Y e
de Hospitales del Sector Salud o Decreto Supremo Ndeg 007-90-SA
del 14 de Mayo de 1990 que crea en los hospitales del Minisshyterio de Salud un patronato
bull Decreto Supremo Ndeg 008-97-SA del 25 de agosto de 1997 que modifica el Reglamento aprobashydo por Decreto Supremo Ndeg 023shy87-SA
bull Numeral 1 deg de la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 407-97-SADM del 04 de setiembre de 1997 que aprueba las Nonnas Compleshymentarias para la Autorizacioacuten Funcionamiento y Supervisioacuten de Centros de Atencioacuten a Sustanshycias Psi coactivas
bull Numerales del 5 al 16 del Texshyto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direccioshynes de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo Ndeg 017 -200S-SA
DOCUMENTOS TECNICOS IORMATlVOS
~A~EXO
o Nonnas de supervisioacuten control y evaluacioacuten de actividades
bull Nonnas de bioseguridad bull Nonnas para la adquisicioacuten alshy
macenamiento y conservacioacuten de insumos
o Nonnas del Sistema de referenshycia y contrarreferencia en los
o Las demaacutes que se opongan al presente Reglamento
Una vez expedida la nonna sanishytaria referida a centros oacutepticos los Artiacuteculos 34deg al 47 del Reglamento de Centros y Teacutecnicos oacutepticos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 004- 88-SA quedaraacuten derogados
Deacutecimo Cuarta- Entrada en vishygencia del Artiacuteculo 8deg
El primer paacuterrafo del Artiacuteculo 80
del presente Reglamento entraraacute en vigencia en fonna gradual seguacuten se aprueben las nonnas teacutecnicas sobre categorizacioacuten
Deacutecimo Quinta- Entrada en vishygencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a parshytir de los treinta (30) diacuteas calendario siguiente de su publicacioacuten
establecimientos de salud o Nonnas para la admisioacuten y
traslado a otros establecimientos o Nonnas para la notificacioacuten de
enfennedades sujetas a vigilanshycia
bull Nonnas para el control de enfershymedades transmisibles
bull Nonnas para uso manejo conshyservacioacuten y depuracioacuten de 1istoshy
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rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
Nobull ~~_-~ X()-~iAMINISTERIO DE SALUD
0UCA DEl iexcl ~q lt- ~ 0
9])eomtoJ~ eacutel f~eJt(-knle de la ~iexcluiUica
(iacute~ud(fando
Que la ley General de Salud N 26842 establece que los establecimientos de salud y los servicios meacutedicos de apoyo cualquiera sea su naturaleza o su modalidad de gestioacuten deben cumplir los reqUisitos que disponen los regamentos y normas teacutecnicas que dicta el Ministerio de Salud
Que es necesano regamentar las condiciones requisitos y procedlmieiexclIOS para a operacioacuten y funCIOnamiento de los establecimientos de salud y serviCIOS meacutedicos de apoyo
De conformidad con lo dispuesto por la Ley N 26842 ley General de Salud y de acuerdo con las facultades confendas por el incis) 8) del artiacuteculo 118middot de la Consllucloacuten Poliacutetica del Peruacute
DECRETA
Artiacuteculo 1deg_ Aprueacutebase el Reglamento de Establecimientos de Salud y Semclos Meacutedicos de Apoyo que consta de ciento Irentiacutecuatro articulos quince dispOSICIOnes complementarlas yun anexo
Artiacuteculo 2- El presente Decreto seraacute refrendado por la Ministra de Salud
Dado en la Casa de Gobierno en Uma a los veintitres dias 001 TeS aacute junio dl aio ltbs mi 1 seis
7flr ~~ Piexcl~t~~~~~~lCiOn~DR~P(iexclbll M$lra Oacute Saluoacute
11
IacuteNDICE _________
TIacuteTULO PRIMERO
DISPOSICIONES GENERALES 1
TIacuteTULO SEGUNDO
DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD 18
CAPIacuteTULO I GENERALIDADES 18
CAPIacuteTULO 11 DE LA PLANTA FISICA 21
CAPiTULO III DEL PERSONAL 23
CAPIacuteTULO IV DE LOS ESTABLECIMIENTOS SIN INTERNAMIENTO 26
CAPIacuteTULO V DE LOS ESTABLECIMIENTOS CON INTERNAMIENTO 27
CAPIacuteTULO VI DEL SERVICIO DE ATENCION DE EMERGENCIAS 32
TiacuteTULO TERCERO
DE LOS SERVICIOS MEacuteDICOS DE APOYO 33
TIacuteTULO CUARTO
DE LA GARANTIA DE CALIDAD EN LOS ESTABLECIMI ENTOS DE SALUD Y
SERVICIOS MEacuteDICOS DE APOYO 35
TIacuteTULO QUINTO
DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIOacuteN 38
TIacuteTULO SEXTO
DE LA VERIFICACION SANITARIA 40
TIacuteTULO SEacuteTIMO
DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD INFRACCIONES Y SANCIONES 42
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS 45
TIacuteTULO PRIMERO _______ DISPOSICIONES GENERALES ______
Artiacuteculo ]0_ Objeto El presente Reglamento establece los requisitos y condiciones para la operacioacuten y funcionamiento de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo orientados a gashyrantizar la calidad de sus prestacioshy i
nes asiacute como los mecanismos para la verificacioacuten control y evaluacioacuten de su cumplimiento
Artiacuteculo 2deg_ Definiciones A efecto de la aplicacioacuten del presenshyte Reglamento se tendraacute en cuenta las siguientes definiciones Acreditacioacuten- Procedimiento de evaluacioacuten perioacutedica de los recursos institucionales que tiende a garantishyzar la calidad de la atencioacuten a traveacutes de estaacutendares previamente definidos por la autoridad de salud Alta- Circunstancia en que un pashyciente internado se retira vivo del establecimiento por alguna de las siguientes condiciones alta meacutedica definitiva alta meacutedica transitoria o traslado a otro establecimiento Auditoria meacutedica- Revisioacuten y exashymen detallado de registros y proshycesos meacutedicos seleccionados con miras a evaluar la calidad de la atenshycioacuten meacutedica brindada La auditoria meacutedica es un proceso efectuado por profesionales calificados que no han participado en la produccioacuten de los datos o la informacioacuten ni en la atenshycioacuten meacutedica examinados
Categorizacioacuten- Proceso que conshyduce a homogenizar y clasificar los diferentes establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo en base a nivcles de complejidad y a caracteriacutesticas funcionalcs que pershymitan responder a las necesidades de salud de la poblacioacuten que atiende Calidad de la Atencioacuten- Conjunto de actividades que realizan los esshytablecimientos de salud y los sershyvicios meacutedicos de apoyo en el proshyceso de atencioacuten desde el punto de vista teacutecnico y humano para alcanshyzar los efectos deseados tanto por los proveedores como por los usuarios en teacutenninos de seguridad eficacia eficiencia y satisfaccioacuten del usuario Competencia teacutecnica- Capacishydad de los profesionales y personal que prcsta la atencioacuten para utilizar en forma idoacutenea los conocimientos maacutes actualizados y los recursos disshyponibles para producir atenciones de salud en la poblacioacuten atendida Documentos de Gestioacuten- Conjunto sistematizado de guiacuteas normas y proshycedimientos que sirven de referencia a la accioacuten del personal contribuyenshydo a regular procesos administrativos o de atencioacuten o servicios de salud Estaacutendares- Patrones referenciales de calidad utilizados para evaluar condiciones estructurales de proshycesos o resultados de los establecishymientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo
Evaluacioacuten de la Calidad- Proceso referido a la valoracioacuten de la calidad de la atencioacuten a traveacutes de estaacutendares e indicadores de estructura procesos y resultados Garantiacutea de Calidad- Aplicacioacuten de procesos de mejora de la calidad en los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo aunashydos al cumplimiento de indicadores de proceso y resultados seleccionashydos por la autoridad de salud y las propias instituciones Guiacutea de praacutectica cliacutenica- Recoshymendaciones desarrolladas sistemaacuteshyticamente acerca de un problema cliacutenico especiacutefico para asistir tanto al personal de la salud como a los pacientes en el proceso de toma de decisiones para una apropiada y oportuna atencioacuten a la salud Historia Cliacutenica- Documento medshyico que registra los datos de identifishycacioacuten y de los procesos relacionashydos con la ateniexclioacuten del paciente en forma ordenada integrada secuenshycial e inmediata de la atencioacuten que el meacutedico u otros profesionales brinshydan al paciente Indicador- Variable que es suscepshytible de ser observada y valorada cuantitativa o cuaJitati-vamente permitiendo identificar y comparar el nivelo estado de una situacioacuten deshyterminada Medicina alternativa- Diversas praacutecticas o productos destinados al cuidado meacutedico () de salud que no son considerados como parte de la atencioacuten meacutedica o de salud conshy
vencional y que vienen siendo estushydiados o investigados para conocer si son seguros y si responden a las condiciones meacutedicas o de enfermeshydad para las cuales son utilizados Nivel de complejidad- Grado de diferenciacioacuten y desarrollo de los servicios de salud alcanzado en funshycioacuten a la especializacioacuten y tecnifishycacioacuten de sus recursos Recategorizacioacuten- Proceso por el cual se realiza una nueva determishynacioacuten de la categoriacutea de un estashyblecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo Uso eficiente de los recursosshyForma en que la atencioacuten prestada produce el efecto deseado minimishyzando esfuerzos gasto o peacuterdidas inshynecesarias al usuario y al proveedor del servicio
Artiacuteculo 3- Aacutembito de aplicacioacuten El presente Reglamento asiacute como las normas que aprueba el Ministeshyrio de Salud en su desarrollo son de aplicacioacuten general a todos los estashyblecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privashydos incluyendo a los de EsSalud las Fuerzas Armadas la Policiacutea Nacioshynal del Peruacute los Gobiernos Regioshynales y los Gobiernos Locales
Artiacuteculo 4deg_ Direccioacuten teacutecnica en los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo funiexclionan bao la responsabilidad teacutecnica de
un director meacutedico o de un responshysable de la atencioacuten de salud seguacuten corresponda quienes responden ante la Autoridad de Salud por el cumplimiento de las disposiciones establecidas en la Ley General de Salud en eacuteste Reglamento y normas conexas La responsabilidad que afecta al dishyrector meacutedico o al responsable de la atencioacuten de salud alcanza tambieacuten al propietario del establecimiento de salud y a los del servicio meacutedico de apoyo
Artiacuteculo 5deg_ Inicio de actividades de Jos establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo para dar inicio a sus actividades deben contar con un reglamento interno y otros documentos de gestioacuten que definan claramente su organizacioacuten las funshyciones del personal mecanismos de coordinacioacuten y comunicacioacuten inshyterna y externa estandarizacioacuten de procesos y mecanismos de control de acuerdo a las normas vigentes Ademaacutes deben contar en cada aacuterea unidad o servicio con manuales de procedimientos guiacuteas de praacutectica cliacutenica referidos a la atencioacuten de los pacientes personal suministros mantenimiento seguridad y otros que sean necesarios seguacuten sea el caso Los establecimientos de salud o servicios meacutedicos de apoyo en el
que su administracioacuten y la atencioacuten al usuario es proporcionada directa e iacutentegramente por un mismo proshyfesional estaacuten eximidos de la oblishygacioacuten a que se refiere el primer paacutershyrafo de la presente disposicioacuten
Artiacuteculo 6deg_ Instalacioacuten y operashycioacuten de establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Conforme a lo establecido en la Primera Disposicioacuten Complemenshytaria Transitoria y Final de la Ley General de Salud los establecimishyentos de salud y servicios meacutedicos de apoyo comprendidos en el Reglashymento no requieren de autorizacioacuten sanitaria para su instalacioacuten o funshycionamiento Cualquier persona que cumpla con las disposiciones legales vigentes y con las normas contenishydas en el presente Reglamento podraacute instalar y operar establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo
Artiacuteculo 7deg_ Presentacioacuten de COlTIUshy
11Iclciacuteon por ilicio de actividades Dentro de los treinta (30) diacuteas cashylendario de iniciada sus actividades el propietario del establecimiento de salud o del servicio meacutedico de apoyo conjunta-mente con quien ejerceraacute la responsabilidad teacutecnica del mismo debe presentar a la DishyreCCIoacuten Regional de Salud o Dishyreccioacuten de Salud correspondiente una comunIacutecacioacuten con caraacutecter de declaracioacuten jurada garantizando la calidad y seguridad de los servicios
que brinda consignando ademaacutes la siguiente infonnacioacuten a) Nombre o razoacuten social domishy
cilio y nuacutemero de Registro uacutenico del Contribuyente (RUC) de la persona natural o juriacutedica propishyetaria del establecimiento
b) Nombre y direccioacuten del estableshycimiento asiacute como el respectivo croquis de ubicacioacuten
c) Nombre nuacutemero de colegiatura profesional y de especialidad seguacuten corresponda del director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud
d) Tipo de establecimiento de acushyerdo a la clasificacioacuten que estashyblece el presente Reglamento nuacutemero de ambientes y los sershyvicios que funcionan
e) Especialidad( es) de prestacioacuten queacute brinda
f) Grupo objetivo a quien van a atender
g) Relacioacuten de equipamiento (bioshymeacutedicos de seguridad y otros de acuerdo a la naturaleza de sus actividades) diferenciando los propios de los provistos por tershyceros
h) Noacutemina de profesionales de la salud sentildealando nuacutemero de coshylegiatura especialidad y su hashybilitacioacuten cuando corresponda
i) Horario de atencioacuten j) Compatibilidad de uso Todo cambio o modificacioacuten de la infonnacioacuten declarada por el intereshysado asiacute como cierres temporales y
definitivos del establecimiento o su reapertura deben ser igualmente coshymunicados dentro del plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dicha comunicacioacuten Las comunicaciones a que se refishyeren los paacuterrafos precedentes no esshytaacuten sujetas a pronunciamiento de la Autoridad de Salud ni a pago algushyno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de Salud sin costo alshyguno otorga una constancia de dicha recepcioacuten La documentacioacuten comprobatoria de la informacioacuten que se suministra asiacute como la memoria descriptiva y el programa arquitectoacutenico del loshycal que ocupa el establecimiento o servicio y de cada una de las aacutereas o servicios que lo integren las espeshycificaciones respecto al tamantildeo ilushyminacioacuten instalaciones y servicios sanitarios y los planos si se trata de un establecimiento con internamienshyto deben conservarse en el local y estar a disposicioacuten de la Autoridad de Salud para su revisioacuten o cuando eacutesta 10 solicite
Artiacuteculo 8deg_ Categorizacioacuten de los establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo luego de haber presentado la comunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artiacuteculo 7deg tendraacuten un plazo de noventa (90) diacuteas calendario para
solicitar a la Direccioacuten Regional de Salud correspondiente su categorishyzacioacuten Los procedimientos y requisitos para la categorizacioacuten se sujetan a lo dispuesto en la norma teacutecnica sobre categoriacuteas que aprueba el Ministerio de salud
Artiacuteculo 9deg_ Garantiacutea de la calishydad y seguridad de la atencioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo estaacuten obligados a garantizar la calidad y seguridad de la atencioacuten que ofrecen a sus pacientes a proporcionarles los mayores beneficios posibles en su salud a protegerlos integralmente contra riesgos innecesarios y satisshyfacer sus necesidades y expectativas en lo que corresponda
Artiacuteculo 10deg- Condiciones igualishytarias en la calidad de las prestashyciones
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben esshytablecer condiciones igualitarias en la calidad de las prestaciones que brinden independientemente de las condiciones econoacutemicas sociales de geacutenero y de CTeenCJaS de los usushyarios
Artiacuteculo 11 Contrahlcioacuten a ter- iexcliexcl
nros
El establecimiento de salud yo el servicio meacutedico de apoyo que conshytrate a terceros para la provisioacuten de un servicio son solidariamente re- I
sponsables de garantizar la calidad de eacuteste y de las consecuencias que las fallas o deficiencias que los sershyvicios contratados ocasionen
Artiacuteculo 12deg_ Condiciones de conservacioacuten higiene y funcionashymiento
La planta t1sica las instalaciones y el equipamiento de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben mantenerse en buenas condiciones de conservacioacuten hishygiene y funcionamiento de acuerdo a la norma teacutecnica correspondiente
Artiacuteculo 13deg_ Manejo de sustanshycias estupefacientes psicotroacutepicas precursores de uso meacutedico y otras sustancias sujetas a fiscalizacioacuten
Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que manejen sustancias estupefacientes psicotroacutepicas precursores de uso meacutedico y otras sustancias sujetas a fiscalizacioacuten san itariacutea asiacute como medicamentos quc las contienen deben contar con un responsable quiacutemico farmaceacuteutico encargado de vigilar que se cumplan las disposishyciones legales y reglamentarias soshybre ia materia
Artiacuteculo 14_ Establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo seguros ante desastres
Todo establecimiento de salud y sershyvicio meacutedico de apoyo debe contar con medidas para la reduccioacuten de 1 vulnerabilidad estructural no esshy
tructural y funcional que garanticen condiciones de seguridad frente a los desastres para los usuarios pacienshytes visitantes y personal asiacute mismo desarrollar acciones de organizacioacuten y preparacioacuten ante situaciones de emergencia y desastres acorde con lo dispuesto por el Instituto Nacioshynal de Defensa Civil y por la Oficina General de Defensa Nacional del Ministerio de Salud
Artiacuteculo 15deg_ Restrkciones a las actividades comerciales
Queda prohibido el comercio amshybulatorio en el periacutemetro exterior de locales de los establecimientos de salud El aacuterea adyacente a las puershytas de ingresos y salidas de los misshymos deben estar permanentemente despejados
Asimismo no podraacuten instalarse a menos de 200 metros de establecishymientos de salud con internamiento locales destinados a juegos de azar bingos discotecas y otros afines a estos que generen ruidos molestos y alteren la tranquilidad de los misshymos
Artiacuteculo 16deg- Actividades de doshycencia y de investigacioacuten
Dentro de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se podraacute desarrollar actividades de docencia y de investigacioacuten La parshyticipacioacuten de pacientes en programshyas de entrenamiento cliacutenico o para obtener informacioacuten con propoacutesito de investigacioacuten debe ser volunshytaria
TIacuteTULO SEGUNDO DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD---shy
CAPIacuteTULO 1 GENERALIDADES
Artiacuteculo 17deg_ ESlahl rimIacutelno d( salud
Entieacutendase por establecimientos de salud aquellos quc realizan en reacutegishymen ambulatorio o dc internamienshyto atencIacuteoacuten de salud con fines de prevencioacuten promocioacuten diagnoacutestico tratamiento y rehabilitacioacuten dirigishydas a mantener o restablecer el esshytado de salud de las personas
Artiacuteculo 18deg_ Clasificacioacuten d( los establecimientos de salud
Los establecimientos de salud se clasifican de acuerdo al tipo de prestacioacuten que brindan en a) Establecimientos sin internashy
miento y b) Establecimientos con internashy
miento
19
Artiacuteculo 19deg- Registro de atencioshynes de salud en una historia cliacutenica En todo establecimiento de salud las atenciones de salud realizadas en consulta ambulatoria hospitashylizacioacuten y emergencia deben regisshytrarse obligatoriamente en una histoshyria cliacutenica Confonne a lo dispuesto en el Artiacuteshyculo 44deg de la Ley General de Salud los establecimientos de salud estaacuten obligados bajo responsabilidad a proporcionar al paciente copia de su historia cliacutenica cuando eacuteste o su representante lo solicite en cuyo caso el costo seraacute asumido por el inshyteresado
ArtIacutecuacutelo 20deg- Elaboracioacuten de la historia cliacutenica La historia cliacutenica debe elaborarse en fonna clara legible y sin enshymendaduras Cada anotacioacuten que se efectuacutee debe contar con fecha hora nombre finna y sello del reshysponsable y nuacutemero de colegiatura si correspondiera Al inicio o pie de cada folio se debe consignar la identidad del paciente o usuario el nuacutemero de la historia cliacutenica y cushyando corresponda la identificacioacuten del establecimiento el servicio y el nuacutemero de cama
Artiacuteculo 21deg_ Consignacioacuten de dishyagnoacutesticos en la historia cliacutenica Todo diagnoacutestico registrado en una historia cliacutenica debe consigshynarse utilizando teacuterminos de uso
corriente en la literatura meacutedica los que seraacuten codificados de acuerdo a la Clasificacioacuten Internacional de Enshyfermedades (CIE) vigente de la Orshyganizacioacuten Mundial de la Salud
Artiacuteculo 22deg- Archivo de historias cliacutenicas El establecimiento de salud estaacute obligado a organizar mantener y administrar un archivo de historias cliacutenicas en medios convencionales o electroacutenicos El archivo de historias cliacutenicas de los establecimientos que atiendan las 24 horas del diacutea debe garantizar el acceso a las mismas durante ese periacuteodo a efectos de prestar la atenshycioacuten inmediata al paciente
Artiacuteculo 23deglaquo Responsable del arshychivo de historias cliacutenicas El responsable del archivo de las historias cliacutenicas debe adoptar las medidas de iacutendole teacutecnica y organishyzativas necesarias que garanticen la seguridad y confidencialidad de los datos de caraacutecter personal y los relashytivos a la salud de los pacientes
Artiacuteculo 24c- Archivamiento de historias cliacutenicas en medios elecshytroacutenicos Las historias cliacutenicas que se archishyven en medios electroacutenicos deben estar debidamente protegidas para que identifique claramente al autor y para que su contenido no sea alterashydo o eliminado Es responsabilidad
del jefe de archivos mantener rcspalshydos de seguridad que permitan recushyperar la informacioacuten cuando fallan los archivos primarios u originales
Artiacuteculo 25deg_ Conservacioacuten de las historias cliacutenicas
El plazo miacutenimo de conservacioacuten de las historias cliacutenicas es de quince (15) antildeos La Norma Teacutecnica de Hisshytorias Cliacutenicas establece los plazos especiacuteficos de conservacioacuten La conshyservacioacuten de las historias cliacutenicas de pacientes con caacutencer ocupacional se sujeta en cuanto al plazo a lo disshypuesto por el Reglamento de Prevenshycioacuten y Control de Caacutencer Profesioshynal aprobado por Decreto Supremo Ndeg 039-93-PCM
Artiacuteculo 26deg- Entrega de historias cliacutenicas cuando cese la actividad de un establecimiento de salud En los casos que cese la actividad de un establecimiento de salud las historias cliacutenicas deben ser remitidas a la respectiva institucioacuten del cual dependen o en su defecto a la Dishyreccioacuten Regional de Salud o Direcshycioacuten de Salud correspondiente En la Norma Teacutecnica de Historias Cliacutenicas se establece el proccdimiento de enshytrega de historias cliacutenicas a la que se refiere el presente artiacuteculo
Artiacuteculo 27deg- Contrnido de las recetas que emitan los profesioshynales meacutedicos En concordaneia con lo dispuesto
en el Artiacuteculo 35deg del Reglamento de Establecimientos Farmaceacuteuticos aprobado por Decreto Supremo Ndeg 021-200 I-SA las recetas que emitan los profesionales meacutedicos facultados para ello deben contener en forma clara como miacutenimo la siguiente inshyformacioacuten a) Nombre direccioacuten y nuacutemero de
colegiatura del profesional que la extiende y nombre direccioacuten y teleacutefono del establecimiento de salud cuando se trate de receshytas oficiales del establecimiento Dichos datos deberaacuten figurar en forma impresa sellada o en letra legible
b) Nombre del produeto objeto de la prescripcioacuten eon su denomishynaClOn comuacuten internaeional (DCl) si la tuviera
c) Concentracioacuten del prineipio acshytivo
d) Forma farmaceacuteutica e) Posologiacutea indicando el nuacutemero
de unidades por toma y diacutea asiacute como la duracioacuten del tratamienshyto
iacute) Lugar fechas de expedicioacuten y expiracioacuten de la receta firma habitual y sello del facultativo que prescribe
g) Informacioacuten dirigida al quiacutemico farmaceacuteutico que el facultativo estime peltinentes
Artiacuteculo 28deg- Prescripcioacuten de medicamentos De conformidad con lo dispuesto
__ _
en el Artiacuteculo 26deg de la Ley General de Salud los profesionales meacutedicos al prescribir medicamentos cstaacuten obligados a infonnar al paciente o familiar responsable sobre los riesshy
gos contraindicaciones reacciones adversas e interacciones que su adshyministracioacuten puede ocasionar y sobre las precauciones que debe observar para su uso correcto y seguro
CAPIacuteTULO n DE LA PLA~TA FIacuteS1CA ---shy
Artiacuteculo 29deg- Requisitos para planta fiacutesica del establecimiento La planta fiacutesica de los establecishymientos de salud sin peljuicio de las condiciones especiacuteficas que para cada caso en particular se establezshyca debe cumplir con los siguientes requisitos a) Sentildealizacioacuten externa que idenshy
tifique al establecimiento de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponda
b) Aacutereas y ambientes acordes con el tipo del establecimiento seguacuten lo dispuesto en el presente Reglamento y normas sanitarias conexas
c) Instalaciones sanitarias eleacutectrishycas de comunicaciones y otras especiales en condiciones opeshyrativas que correspondan al tipo de establecimiento y a la modashylidad de servicios que presta
d) Viacuteas de acceso al establecishymiento y circulacioacuten dentro del mismo que faciliten el ingreso y desplazamiento de personas con limitaciones fiacutesicas y que reshyquieran silla de ruedas camillas u otro tipo de ayudas seguacuten las normas
e) Sentildealizacioacuten escrita y por siacutem-
I bolos que permita la ubicacioacuten e identificacioacuten de los servicios zonas de seguridad salidas de emergencia avisos de no fumar de guardar silencio de acuerdo a los paraacutemetros establecidos por las autoridades correspondishyentes Todo espacio sentildealizado debe estar libre de cualquier otro tipo de letrero o cartel distraetor
f) Condiciones de seguridad para los usuarios y el personal que acuden al establecimiento
g) Pisos impermeables resistentes antideslizantes secos de faacutecil limpieza y uniformes Ademaacutes deben tener nivelacioacuten adecuada para facilitar el drenaje cuando corresponda
h) La unioacuten de paredes y muros eon el piso cielos rasos o techos en las aacutereas de centro obsteacutetrico neonatologiacutea central de esterishylizacioacuten centro quiruacutergico unishydad de cuidados intensivos y cushyartos de aislamiento invertido deben contar con acabados que faciliten la limpieza y las condishyciones de asepsia
i) Cielos rasos paredes o muros impermeables resistentes a facshytores ambientales cubiertos con
material lavable de faacutecil lImpieshyza que posibilite ei cumplImienshyto de las condiciones de asepsia y
j) Ascensor cuando cuenten con maacutes de dos pisos y cuando se trate de hospitales cliacutenicas o similares debe tener las dimenshysiones miacutenimas que permitan el ingreso coacutemodo de una camilla
Artiacuteculo 30deg_ Prohibicioacuten de acshytividades que alteren la tranquilishydad en la atencioacuten del paciente
En los locales destinados a cstashyblecimientos de salud no se deberaacute realizar ninguacuten tipo de actividad que altere la tranquiIacuteIacutedad o interfiera con la atencioacuten del paciente Si el estashyblecimiento cuenta con ambientes destinados a vivienda del personal eacutestos deberaacuten estar separados e indeshypendizados de las uacutereas de atencioacuten
Artiacuteculo 31deg- Seguridad radioloacutegica
Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de radiologiacutea radioterapia o medicina nuclear deshyben cumplir con las disposiciones de seguridad radioloacutegica
Artiacuteculo 32- Utilizacioacuten y manshytenimiento de los equipos meacutedicos
Los equipos meacutedicos utilizados en los establecimientos de salud deben corresponder a los serVicios que se prestan Estos deberaacuten mantenerse operativos seguacuten el plan de manshyte-nimiento preventivo elaborado por el establecimiento Los cquipos
electromeacutedicos deben exhibir en
lugar visible un rotulado en el que conste la fecha de la uacuteltima revisioacuten teacutecnica y otro en el cual se detalle las instrucciones de su manejo El mobiliario utensilios y menaje utilizados para la atencioacuten de salud deben mantenerse operativos y en buen estado de eonservacioacuten y limshypieza
Artiacuteculo 33deg- Iluminacioacuten y venshytilacioacuten
Los establecimientos de salud deben contar con iluminacioacuten y ventilacioacuten naturales preferiblemente Cuando ello no sea posible se contaraacute con iluminacioacuten yo ventilacioacuten artifishyciales garantizando eacutesta uacuteltima una temperatura humedad relativa y freshycuencia de renovacioacuten de aire ajustashydas a las necesidades de cada aacuterea
Artiacuteculo 34deg- Manejo de los reshysiduos soacutelidos
Todo cstablecimiento de salud de acuerdo a sus caracteriacutesticas debe asegurar el manejo y tratamiento adecuado de los residuos soacutelidos
Artiacuteculo 35deg- Suministro de agua
El establecimiento de salud debe tener garantizado un suministro de agua segura suficiente y permashynente para cubrir sus necesidades Los sistemas que utilice para el sushyministro y almacenamiento del agua deben ser construidos mantenidos y protegidos de manera que se evite su contaminacioacuten
1liitfllNliiacutel~ililiexcljlllilJ1llIiitMIIiexcljampm11lI1l11l1iexclj1i[iacuteII[niacute1iexcljnIlln11laquoiacutelDl
CAPIacuteTULO III ------- DELPERSONAL ------shy
Artiacuteculo 36deg- Direccioacuten teacutecnica Los establecimientos de salud funshycionan bajo la responsabilidad de un director meacutedico o un responsable de la atencioacuten de salud a excepcioacuten de los consultorios meacutedicos y de otros profesionales de la salud Dicha funcioacuten seraacute ejercida de modo permanente durante el horario de tlmcionamiento En caso de ausenshycia debe ser reemplazado de inmeshydiato por otro profesional de la salud para lo cual el establecimiento de salud debe preveer la liacutenea de reshyemplazo
Artiacuteculo 37deg- Funciones del direcshytor meacutedico yo del responsable de la atencioacuten de salud Al director meacutedico o al responsable de la atencioacuten de salud le corresponshyde a) Planificar organizar dirigir y
controlar la produccioacuten de los servicios de salud asegurando la oportuna y eficiente prestacioacuten de los mismos
b) Asegurar la calidad de los servicios prestados a traveacutes de ia implemenshytacioacuten y funcionamiento de sisteshymas para el mejoramiento continuo de la calidad de la atencioacuten y la esshytandarizacioacuten de los procedimienshytos de la atencioacuten de salud
c) Asegurar la implementacioacuten de mecanismos que permitan recoger las sugerencias quejas y reclmnos
I de los usuarios asiacute como verificar la permanente evaluacioacuten y solushycioacuten de los mismos
d) Asegurar que la competencia teacutecshynica de los pfOfesionales y pershysonal que laboran en el establecishymiento se ajuste al aacuterea o servicio
I en el que -e desempentildean
iexcl e) Garantizar la existencia disposhynibilidad operatividad y buen estado de conservacioacuten del eqshyuipamiento e instrumental meacutedishy
I I co electromeacutedico eleacutectrico y
mecaacutel1lco f) 111 iexclormar iexcl la Autoridad de Sal ud
los casos de enfennedades y dashy110S de notificacioacuten obligatoria as como adoptar las medidas necesarias para la vigilancia epishydemioloacutegica de acuerdo a las norshymiexcls vigemes
g) Asegurar la presencia y pennashynencia del personal necesario en calificacioacuten y nuacutemero para garanshytl7ar una conveniente prestacioacuten de la atenioacuten
h) Glrantizar la existencia en la iexclJntidad calidad necesarias de
o~ Iacutensul11t) y materiales requeshyricos para la adecuada prestacioacuten de los scnicios de salud
i) Supervisar que se realice el manshyk~nimient(l preventivo j correcshy1 11 de los equipos instrumentos ~ instalaciones
j) Supervisar que se apliquen las meshyJidas de seguridad e higiene para
la proteccioacuten de la salud del pershysonal expuesto por su ocupacIacuteoacuten
k) Adoptar los medios para que los meacutedicos tratantes confeccIacuteonen en tiempo y forma oportunos la historia cliacutenica de cada paciente
1) Controlar el adecuado archivashymiento de las historias cliacutenicas
m) Denunciar a la autoridad compeshytente todo hecho o acto de caruacutecter delictuoso previsto en el ArtIacuteCulo 30deg de la Ley General de Salud
n) Garantizar las condiciones de limpieza aseo y conservacioacuten de las instalaciones y la adecuada presentacioacuten del personal que labora en el establecimiento
ntilde) Emitir o visar las certificacioshynes institucionales en materia de salud cuando sean requeridas sin perjuicio de las que puedan otorshygar los profesionales tratantes
o) Disponer las medidas para el cumplimiento de las nonnas teacutecshynicas de salud aprobadas por el Ministerio de Salud
p) Supervisar que el responsable del manejo de estupefacientes PSlshy
cotroacutepieos precursores de uso meacutedico u otras sustancias sujeshytas a fiscalizacioacuten sanitaria o de medicamentos que los contienen cumpla las disposiciones legales y reglamentarias referidas a la adquisicioacuten custodia control y dispensacioacuten de los mismos
q) Verificar la utilizacioacuten de la Deshynominacioacuten Comuacuten Internacional (DCI) en la prescripcioacuten de medishycamentos
r) Disponer la elaboracioacuten del proshygrama de capacitacioacuten para el personal asiacute corno coordinar y supervisar dicho programa
s) Disponer la elaboracioacuten del reglashymento interno de las guiacuteas de praacutectica cliacutenica y de los manuales de procedimientos dispuestos en el ArtIacuteCulo 5deg del presente Reglashymento
t) Disponer y supervisar las medishydas para el cumplimiento de las nonnas referidas a la atencioacuten de emergencia
u) Verificar la utilizacioacuten de la idenshytificacioacuten estaacutendar de datos en salud dispuesta en el Decreto Sushypremo Ndeg 024-2005-SA
v) Disponer la elaboracioacuten del Plan de contingencia o respuesta ante situaciones de emergencias y deshysastres
w) Presentar la informacioacuten esshytadiacutestica que solicite la Autoridad de Salud y
x) Supervisar lo dispuesto en el artiacuteshyculo 119deg del presente Reglamento
Artiacuteculo 38deg~ Responsabilidad de contar con personal suficiente e idoacuteneo El establecimiento debe contar con personal suficiente e idoacuteneo para garantizar la calidad y continuidad de la atencioacuten en los horarios estashyblecidos La programacioacuten del pershysonal deberaacute estar disponible para su verificacioacuten por la Autoridad de Salud y los usuarios
Artiacuteculo 39deg- Responsabilidad de contar con un archivo de identifishycacioacuten del personal que labora en el establecimiento El director meacutedico o seguacuten el caso el responsable de la atencioacuten de salud del establecimiento debe disponer lo conveniente para que se lleve un archivo actualizado de identificacioacuten en el que conste la documentacioacuten de los profesionales teacutecnicos y aushyxiliares que presten sus servicios en el establecimiento que acredite su formacioacuten colegiatura especialshyizacioacuten y capacitacioacuten seguacuten correshysponda en el aacuterea respectiva
Artiacuteculo 40deg- Obligacioacuten del pershysonal de contar con credencial de identificacioacuten El personal del establecimiento de salud independientemente de la modalidad del viacutenculo laboral que 10 relacione con eacuteste debe de porshytar de manera visible mientras eacuteste se encuentre en el establecimiento una credencial con fotografiacutea que exhiba con caracteres legibles para el interlocutor el nombre del estashyblecimiento del titular su profesioacuten u ocupacioacuten aacuterea de trabajo y perioshydo de vigencia
Artiacuteculo 41deg_ Programa de capashycitacioacuten del personal de salud Todo establecimiento de salud debe contar con un programa de capacishytacioacuten continua para el personal de salud de acuerdo a las necesidades
del servicio o aacuterea del estableCIshymiento El programa debe ser evashyluado perioacutedicamente para verificar su efectividad
Artiacuteculo 42deg- Conocimiento del reglamento interno y de los mashynuales de procedimientos por parshyte del personal El reglamento int~rno asiacute como los manuales de procedimientos de atenshycIoacuten al paciente de cada establecishymiento de salud deben ser de conoshycimiento del personal que labora en eacutel para lo cual deberaacuten ser impresos y distribuidos oportunamente y enshycontrarse disponibles en cada servishycio El director meacutedico debe controshylar perioacutedicamente el cumplimiento de esta disposicioacuten con la finalidad de constatar que los procedimientos sean seguidos fielmente
Artiacuteculo 43deg- Limpieza personal y uso de ropa de trabajo Toda persona que labore en el estashyblecimiento de salud debe mantener una esmerada limpieza personal en todo momento durante el trabajo Debe llevar puesto el uniforme ropa protectora o de trabajo seguacuten sea su funcioacuten Dicha ropa debe consershyvarse limpia y en condiciones de uso inmediato de acuerdo con la naturashyleza del trabajo que desempentildea la persona La ropa protectora de sala de operaciones y cuidados intensishyvos no debe ser usada fuera de estos ambientes
MINISJEltl~ l)m 1111$ shy ~ J ~ ~ ~iexclJi i h 0
CAPIacuteTULO IV __ DE LOS ESTABLECIMIENTOS SIN INTERNAMIENTO __
Artiacuteculo 44deg- Establecimientos sin internamiento Son considerados establecimientos sin internamiento aquellos en donde atienden uno o maacutes profesionales de la salud que desarrollan actividades que se restringen a la atencioacuten cliacutenishyca ambulatoria o a la realizacioacuten de procedimientos diagnoacutesticos terashypeacuteuticos o de rehabilitacioacuten quc no requieran de internamiento
Artiacuteculo 45deg- Clasificacioacuten de los establecimientos sin internamiento Son establecimientos sin internashymiento a) Puestos de salud o postas de
salud b) Centros de salud o Centros
meacutedicos c) Policliacutenicos d) Centros meacutedicos especializados e) Consultorios meacutedicos y de otros
profesionales de la salud
Artiacuteculo 46deg- Responsabilidad del profesional de la salud que ejerza su actividad en forma independiente En los establecimientos de salud sin internamiento donde atienda un solo profesional de la salud eacuteste es el responsable del establecimiento y de la atencioacuten que presta asiacute como de cualquier dantildeo que pudiera ocashysionar en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 47deg- Exhibicioacuten del tiacutetulo profesional certificado de colegishyacioacuten y el de especialista Los establecimientos de salud conshysiderados en los literales c) y e) del Artiacuteculo 45deg deben exhibir en lugar visible y accesible al usuario el tiacuteshytulo del profesional o profesionales que en eacutel ejerzan el certificado de colegiacioacuten y el de especialista cuando corresponda
Artiacuteculo 48deg- Requisitos miacutenimos del establecimiento Todo establecimiento sin internamienshyto debe contar como miacutenimo con a) Aacuterea de recepcioacuten o sala de espera b) Ambiente destinado a la entreshy
vista y a la exploracioacuten fisica del paciente debidamente delimitashydos y que protejan su privacidad e intimidad
c) Arca destinada a actividades adshyministrativas la que podraacute ubishycarse en el aacuterea de recepcioacuten
d) Servicios higieacutenicos
Artiacuteculo 49deg- Equipo y ambientes Los establecimientos sin internashymiento deben contar con equipos que garanticen la calidad del servishycio o actividad realizada asiacute como con un espacio aparente para la realizacioacuten de los procedimientos especiacuteficos y un ambiente con camas o camillas para observacioacuten o reposo
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del paciente cuando dichos proceshydimientos asiacute 10 requieran Debe contar ademaacutes con un aacuterea de almacenaje de trabajo de limpieza y de desinfeccioacuten o esterilizacioacuten del material en los casos corresponshydientes
Artiacuteculo 50deg- Procedimientos para la exploracioacuten meacutedica de pacientes La atencioacuten ambulatoria debe realishy
zarse en un ambiente que garantice la privacidad de la atencioacuten La comshypantildeiacutea de un familiar es potestad y delle ser concertada por el paciente salvo que eacuteste sea menor de edad La exploracioacuten meacutedica de una paciente debe ser realizada de preferencia en presencia de una auxiliar de enfershymeriacutea o de una acompantildeante
CAPIacuteTULO V __DE LOS ESTABLECIMIENTOS CON INTERN AMIENTO __
Artiacuteculo 5to- Establecimientos con internamiento Son considerados establecimienshytos con internamiento aquellos que brindan atencioacuten integral general o especializada al paciente agudo o croacutenico y que para realizar atenshyciones o procedimientos cliacutenicos o quiruacutergicos con fines diagnoacutesticos terapeacuteuticos o de rehabilitacioacuten reshyquieran permanencia y necesidad de soporte asistencial por maacutes de doce (12) horas por su grado de depenshydencia o riesgo
Artiacuteculo 52deg- Clasificacioacuten de esshytablecimientos con internamiento Son establecimientos con internashymiento 1 Hospitales o cliacutenicas de atencioacuten
general b) Hospitales o cliacutenicas de atencioacuten
especializada
c) Centros de Salud con camas de internamiento
d) Centros de atencioacuten geriaacutetrica e) Institutos de salud especializados
Artiacuteculo 53deg- Caracteriacutesticas del director meacutedico La direccioacuten meacutedica de los estashyblecimientos con internamiento debe recaer en un profesional meacutedico coshylegiado que cuente con formacioacuten y experiencia en administraeioacuten yo gestioacuten de servicios de salud Cada una de las aacutereas y servicios del estashyblecimiento debe estar a cargo de un responsable
Artiacuteculo 54deg- Prohibicioacuten de ejershycer direccionls simultaacuteneamente Los directores meacutedicos de los estashyblecimientos mencionados en los literales a) b) y e) del artiacuteculo 52deg no podraacuten ser simultaacuteneamente
responsables por la direccioacuten admishynistrativa de los mismos
Artiacuteculo 55deg- Prohibiciuacuten de ejercer direccioacuten meacutedica en maacutes de un establecimiento El director meacutedico de un hospital o cliacutenica de atencioacuten general o esshypecializada no podraacute ejercer dicho cargo en maacutes de uno de estos estashyblecimientos
Artiacuteculo 56deg-Ausencia del direcshytor meacutedico En ausencia del director meacutedico el meacutedico jefe del equipo de guardia asumiraacute las responsabilidades que recaen en dicho director
Artiacuteculo 57deg- Obligacioacuten de conshytar con documentos Para desarrollar sus actividades los establecimientos con internamiento deben contar con los documentos teacutecnicos normativos y guiacuteas de praacutecshytica cliacutenica middot-Incluidos en el Anexo seguacuten corresponda
Artiacuteculo 58deg- Mecanismos de inshyformacioacuten permanente al usuario Todo establecimiento con internashymiento debe garantizar la existencia de mecanismos para proporcionar permanentemente al usuario inforshymacioacuten verbal impresa o bajo otras modalidades la que debe considerar los aspectos administrativos refeshyridos a tarifas estancias promedio u otros asiacute como los aspectos asisshy
tenciales relacionados al plantel proshyfesional y su calificacioacuten meacutetodos diagnoacutesticos tipos de tratamiento sus implicancias riesgos y otros que considere necesarios
Artiacuteculo 59deg- Informacioacuten relashytiva a los pacientes hospitalizados Las indicaciones evaluaciones opishyniones y sugerencias de tratamiento meacutedico en los pacientes hospitalizashydos seraacuten expedidas por escrito con letra legible en los formatos del esshytablecimiento e incluiraacuten el nombre del paciente y del meacutedico que las inshydica quieacuten ademaacutes firmaraacute e incluiraacute el respectivo nuacutemero de su Colegio ProfesionaL
Artiacuteculo 60deg- Formatos de conshysentimiento in formado El establecimiento con internamienshyto debe contar con formatos de conshysentimiento informado que permitan registrar la autorizacioacuten del paciente a ser sometido a tratamientos esshypeciales o pruebas riesgosas o inshytervenciones que lo puedan afectar psiacutequica o fiacutesicamente Los formatos sentildealados en el presenshyte artiacuteculo se sujetan a lo dispuesto en la Nonna Teacutecnica de Historias Cliacutenicas que aprueba el Ministerio de Salud
Artiacuteculo 61deg- Procedimiento en cnsos de variacioacuten pelmanentc en la condicioacuten fiacutesica del paciente En caso que el procedirTlIacuteento
implique alguna amputacioacuten mutilacioacuten o extirpacioacuten que produzca variacioacuten permanente en la condicioacuten fiacutesica fisioloacutegica o mental del paciente el documento al que se hace referencia en el artiacuteculo precedente debe ser suscrito ademaacutes por dos testigos idoacuteneos designados por el interesado o por la persona que lo suscriba Cuando el paciente se encuentra en estado de inconciencia el documento debe ser suscrito por un familiar Se exceptuacutea de estos requisitos las intervenciones de emergencia
Artiacuteculo 62deg- Certificado de deshyfuncioacuten y de muerte fetal El certificado de defuncioacuten y el de muerte fetal cuando corresponda seraacute llenado sellado y firmado por el meacutedico tratante o por el meacutedico cirujano que establezca el reglamenshyto interno del establecimiento En la historia cliacutenica debe quedar registrada la hora fecha del fallecishymiento y el diagnoacutestico de la enshyfermedad que causa la muerte no debiendo figurar los teacuterminos paro cardiaco o respiratorio
Artiacuteculo 63deg- Contenido del inshyforme de alta El director meacutedico debe disponer lo conveniente para asegurar que al egreso del paciente se le entregue a eacutel o a su representante el informe de alta el cual debe contener a) Datos de identificacioacuten del paciente
b) Diagnoacutestico de ingreso e) Procedimientos efectuados d) Diagnoacutestico dc alta e) Pronoacutestico f) Tratamiento g) Recomendaciones para el maneshy
jo de su enfermedad problema o condicioacuten
Artiacuteculo 64deg- Elaboracioacuten de) inshyforme de alta El informe de alta al que hace reshyferencia el artiacuteculo precedente seraacute elaborado por el meacutedico tratante o por el profesional meacutedico designado en el reglamento interno del estashyblecimiento
Artiacuteculo 65deg- Exploracioacuten fiacutesica del paciente La exploracioacuten fiacutesica del paciente en el establecimiento debe ser realizada en un ambiente que garantice la prishyvacidad de la atencioacuten
Artiacuteculo 66deg- 1eacutedico tratante En los establecimientos con internashymiento el meacutedico tratante seraacute aquel que siendo competente para manejar el problema del paciente conduce el diagnoacutestico y tratamiento En aquel establecimiento en el que hubiere un grupo de meacutedicos a cargo de la atencioacuten en internamiento el meacutedico tratante es aquel que atiende por primera vez al paciente a su Ingreso en el servicio de hospitalizacioacuten en tanto permanezca en eacuteste Cuando el paciente es
trasladado a otro servicio o unidad el meacutedico tratante es el que asume su tratamiento meacutedico o quiruacutergico En ambos casos en ausencia del meacutedico tratante correspondc al meacutedico jefe del servicio o quien haga sus veces asumir dicha responsabilidad Lo dispuesto no incluye a los meacutedicos residentes por estar en Uumllse de formacioacuten
Artiacuteculo 67deg- Retiro voluntario del paciente En caso de retiro voluntario por iniciativa y decisioacuten del paciente o su representank legal cuando coshyrresponde el interesado sllscribiacuteruacute un documento asumiendo la responshysabilidad de su decisioacuten en el cuaacutel ademaacutes deberaacute el meacuted ico traUlnte dejar constancia que informoacute deshybidamente de las consecucncias de la decisioacuten del paciente Dicho documento se ineluiniacute en su historia cliacutenica Cuando el meacutedico tratante consIdere que por la gravedad del caso del estado de conciencia y del estado mental del paciente no deba eacuteste rcshytirarse del establecimiento el meacutedishyco tratante o el jete de guardia o el representante del establecimiento de salud en Sll caso debe comlll1icarlo al Ministerio Puacuteblico para dejar exshypeditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la salud Tratuacutendose de menores de edad y otros incapaces igual seraacute el procedimiento
Artiacuteculo 68deg~ Contenido de las historias cliacutenicas Las historias cliacutenicas que se elaboran en el aacuterea de hospitalizacioacuten deberaacuten contener la informacioacuten que establezca la Norma Teacutecnica de Historia Cliacutenica
Artiacuteculo 69deg- Responsabilidad del llenado de la historia cliacutenica La responsabilidad del correcto llenashydo de la historia cliacutenica corresponde al meacutedico tratante o al jefe del equipo de los meacutedicos tratantes
Artiacuteculo 70deg- Prohibicioacuten de reshytener a usuarios o cadaacuteveres Queda terminantemente prohibido que el establecimiento de salud reshytenga o pretenda retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten meacutedica prestashyda o cualquier otra obligacioacuten Asiacute tambieacuten por esta razoacuten no podraacute reshytenerse la entrega del certificado de nacimiento o defuncioacuten
Artiacuteculo 71deg- Internamiento de enfermos en calidad de detenidos En los establecimientos de salud donde se internen enfermos en calidad de detenidos el estable cimiento soacutelo se haraacute responsable de la atencioacuten meacutedica quedando a cargo de la autoridad policial la responsabilidad de su custodia
Artiacuteculo 72deg_ Fallecimiento de pashycientes Cuando un paciente falleciera en un
establecimiento con internamiento antes de las 24 horas de admitido deberaacute ser trasladado a la morgue para la necropsia de ley de no meshydiar certificado de defuncioacuten del meacutedico tratante
Artiacuteculo 73deg- Dotacioacuten de medicashymentos Los establecimientos de salud deben contar con una dotacioacuten de medicashymentos que permita la atencioacuten del usuario las veinticuatro horas del diacutea durante todo el antildeo
Articulo 74deg- Certificado de defuncioacuten Cuando un paciente dado de alta falleciera antes de abandonar el estashyblecimiento de salud corresponde a eacuteste otorgar el certificado de defunshycioacuten De igual modo se procederaacute si el fallecimiento se produjera dentro de las 48 horas de que el paciente hubiere dejado el establecimiento si la causa de muerte fue la razoacuten de su internamiento El gasto que ocashysione el traslado del profesional seraacute asumido por los solicitantes
Artiacuteculo 75deg- Visitas a paciente~ Las visitas a los pacientes seraacuten reguladas por disposiciones intershynas quc deben scntildealar limitaciones relacionadas con cualquier tipo de ricsgo para la saiud
Artiacuteculo 76deg-Actividadcs de sa neamiento ambiental El establecimiento de salud debc disponer de un programade limpieza
desinfeccioacuten y desinsectacioacuten calendarizado el mismo que seraacute objeto de revisioacuten y comprobacioacuten durante la verificacioacuten sanitaria La responsabilidad por la limpieza del establecimiento debe recaer en una sola persona que de preferenshycia debe ser miembro permanente del personal quien debe tener pleno conocimiento de la importancia de la correcta aplicacioacuten de las norshymas de limpieza y desinfeccioacuten en el esta-blecimicnto con el objeto de prevenir infecciones intrahospitalashyrias Todo el personal de limpieza debe estar capacitado en teacutecnicas de limpieza hospitalaria
Artiacuteculo 77deg_ Limpieza y desinfeccioacuten Los procedimientos de limpieza y desin feccioacuten deben satisfacer las necesidades propias de cada servishycio y debcn cncontrarse escritos para su COlTecta aplicacioacuten en los correspondientes manuales Se estableceraacuten ademaacutes proce dimientos para la higiene y dcsinfeshyccioacuten de los implementos utilizados para la limpieza tales como fregashydores cstropajos y cubos El director meacutedico debe disponer lo convcnlcntc para asegurar que los proccdimiento~ establecidos se lle ven a cabo de larma eficaz y en los Intervalos especi fieados
rtiacutecul) 7W Controles microshyhioloacutegicos En el establecimiento de salud debe verificarse la eficacia de los proceshy
dimientos de limpieza y desinfecshy cialmente en aacutereas de quiroacutefanos cioacuten mediante los controles microbishy unidades de cuidados intensivos oloacutegicos de las superficies que entran esterilizacioacuten central hemodiaacutelisis y en contacto con los usuarios espe- otras de mayor riesgo
CAPiacuteTULO VI ___ DEL SERVICIO DE ATENCiOacuteN DE EMERGENCIAS ___
Artiacuteculo 79deg- Servicio de atencioacuten de emergencias Los establecimientos con internashymiento mencionados en los incisos a)b) e) y e) del Artiacuteculo 52deg del presente Reglamento deben contar con servicio de atencioacuten de emershygencias de forma ininterrumpida las 24 horas al diacutea y durante todo el afio
Artiacuteculo 80deg- Caracteriacutesticas del servicio de atencioacuten de emergencias El servicio de atencioacuten de emergenshycias debe contar con aacutereas y amshybientes equipamiento y personal espeeialmente organizados para la atencioacuten de emergencias de conshyformidad con las normas teacutecnicas correspondientes Dieho servicio debe tener un acceso directo e inmediato desde el exteshyrior tanto para el puacuteblico como para vehiacuteculos los mismos que estaraacuten claramente sentildealizados y se deberaacute contar con rampas para camillas y sillas de ruedas cuando existan desniveles Las pistas de acceso de ambulancias y vehiacuteculos al servicio de emergenshycia asiacute como aquellas destinadas al estacionamiento y maniobras de los mismos son exclusivamente resershyvadas para este fin
Artiacuteculo 81- Atencioacuten inmediata en caso de emergencia Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de atencioacuten de emergencias estaacuten obligados a prestar atencioacuten inmediata a toda persona en caso de emergencia En caso el paciente deba ser refeshyrido de un establecimiento a otro seguacuten requiera el caso el traslado se llevaraacute a cabo en una ambulancia que deberaacute cumplir los requisitos estashyblecidos para el traslado de acuerdo al estado y condiciones del paciente
Artiacuteculo 82deg- Responsable del sershyvicio de emergencia El responsable del servicio de emershygencia es un meacutedico En los estashyblecimientos de mayor complejidad este profesional debe contar con experiencia o especialidad en emershygencia
Artiacuteculo 83deg- Responsabi1idad en la atencioacuten de emergencia El meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluacioacuten y atencioacuten de la emershygencia son responsables personal y solidariamente con los represenshytantes de la institucioacuten en que presta servicios por el retardo en Ia evashyluacioacuten y atencioacuten de la situatioacuten de
____ ___ _
emergencia o negativa arbitraria de atencioacuten Si a consecuencia de la evaluacioacuten o atencioacuten retardadas o negativa arshybitraria de atencioacuten la persona que llega a la institucioacuten agravare su esshytado de salud o falleciera el meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluashycioacuten y atencioacuten de la emergencia son responsables solidariamente con los representantes de la institucioacuten por el dantildeo ocasionado sin perjuicio de su responsabilidad civil y penal
Artiacuteculo 84deg- Acatamiento de las disshyposiciones sobre atencioacuten de emergencia La atencioacuten de emergencia en los establecimientos de salud se sujeta a las presentes disposiciones y a lo dispuesto por el Reglamento de la Ley Ndeg 27604 Ley que modifica la Ley General deacute Salud respecto de la obligacioacuten de los establecimientos de salud a dar atencioacuten meacutedica en casos de emergencia y partos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 016shy2002-SA
TIacuteTULO TERCERO DE LOS SERVICIOS MEDICOS DE APOYO
Artiacuteculo 85deg- Clasificacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo Los servicios meacutedicos de apoyo son unidades productoras de servicios de salud que funcionan independishyentemente o dentro de un establecishymiento con internamiento o sin inshyternamiento seguacuten corresponda que brindan servicios complementarios o auxiliares de la atencioacuten meacutedica que tienen por finalidad coadyuvar en el diagnoacutestico y tratamiento de los problemas cliacutenicos Son servicios meacutedicos de apoyo a) Patologiacutea cliacutenica anatomiacutea patoloacutegishy
ca y de diagnoacutestico por imaacutegenes b) Establecimientos que desashy
rrollan subespecialidades o procedimientos especializados medicina nuclear radioterapia medicina fiacutesica rehabilitacioacuten hemodiaacutelisis litotripsia meshydicina hiperbaacuterica endoscopias
colposcopias e) Servicio de traslado de pacienshy
tes atencioacuten domiciliaria o atenshycioacuten prehospitalaria
d) Establecimientos de recupeshyracioacuten o reposo
e) Centros oacutepticos f) Laboratorios de proacutetesis dental g) Ortopedias y servicios de poshy
dologiacutea h) Centros de Atencioacuten para depenshy
dientes a sustancias psicoactivas y otras dependencias
i) Centros de vacunacioacuten y j) Centros de medicina alternativa
Artiacuteculo 86c bull Caracteriacutesticas de los servicios meacutedicos de apoyo Son de aplicacioacuten en lo que resulte pertinente a los servicios meacutedicos de apoyo las disposiciones contenishydas en los Artiacuteculos 29deg 31 0 32deg 33deg34deg35deg40deg41deg42deg Y 43deg
Artiacuteculo 87deg- Direccioacuten teacutecnica Los servicios meacutedicos de apoyo funshycionan bajo la direcciuacuten de un profeshysional responsable de la atencioacuten de salud
Artiacuteculo 88deg- Prohibicioacuten de ejercer la direccioacuten teacutecnica en maacutes de dos servicios El responsable de 1 atencioacuten de salud de un servicio meacutedico de apoyo no podraacute ejercer dicha tlmshycioacuten en maacutes de dos de estos servishyCiOS
Artiacuteculo 89deg- Funciones del reshysponsable de la atencioacuten de salud Son de aplicacioacuten al responsable de la atencioacuten de salud de un scrvicio meacutedico de apoyo las disposiciones contenidas en el Artiacuteculo 37deg a exshycepcioacuten de los literales k) 1) y q) Asimismo de acuerdo a la especialishydad del servicio meacutedico de apoyo le corresponde recabar y registrar los datos de ia indicacioacuten meacutedica lar que los resultados de los estudios consignen el nombre de quien lo reshyaliza y el nombre y firma del responsable del informe y que las muestras de productos bioloacutegicos material y equipo contaminado poshytencialmente contaminado sean esshyterilizados y descontaminados antes de ser desechados o reusados seguacuten las normas y medidas de biosegushyridad que establece la Autoridad de Salud
Artiacuteculo 90deg- Registro de atencioacuten de pacientes Los servicios meacutedicos de apoyo deben llevar un registro de atenshycioacuten de pacientes en el que se conshysigne la identifieaeIacuteoacuten del paciente el nombre del profesional tratante los exaacutemenes yo procedimientos realizados y resultados del informe evacuado El plazo de conservacioacuten de los mencionados registros asiacute como de los estudios realizados e informes emitidos es de cinco (05) antildeos como miacutenimo
Artiacuteculo 9] - Conservacioacuten alshymacenamiento y transporte de muestras Los servicios de patologiacutea cliacutenica y de anatomiacutea patoloacutegica deben conshytar con los medios necesarios para la toma conservacioacuten almacenamienshyto y transporte de las muestras asiacute como los que correspondan a la logiacutestica de los reactivos y medio~ de cultivo seguacuten la nonnatividad vishygente y a fin de asegurar la calidad de los resultados
Artiacuteculo 92deg_ Procesamiento de muestras Las muestras para los estudios de laboratorio deben ser procesados dentro del tiempo que garantice la exactitud de los resultados de acu- erdo a nonnas establecidas
Artiacuteculo 93deg- Realizacioacuten de pruebas En el caso de los servicios de pashy
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tologiacutea cliacutenica o anatomiacutea pashytoloacutegica que cuenten con centros destinados a la toma o recepcioacuten de muestras o centros de referencia para la realizacioacuten de las pruebas que no se procesen en el propio esshytablecimiento debe figurar en el inshyforme de resultados la direccioacuten del centro de tomas y la del establecishymiento donde se realiza el estudio
Artiacuteculo 94deg- Responsable de la alencioacuten cliacutenica de los centros de recepcioacuten y torna de muestras
Los profesionales responsables de la
atencioacuten de salud de los servicios de patologiacutea cliacutenica o de anatomiacutea pashytoloacutegica son tambieacuten de sus centros de recepcioacuten y toma de muestras
Artiacuteculo 95deg- Servicio de traslado de pacientes
Los servicios de traslados de pacishyentes dependientes o no de un estashyblecimiento con internamiento esshytaacuten a cargo de un responsable de la organizacioacuten de la atencioacuten de salud quien debe contar con experiencia calificada en la atencioacuten de pacientes en situacioacuten de emergencia
TIacuteTULO CUARTO DE LA GARANTIA DE CALIDAD EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE
SALUD Y SERVICIOS MEDICOS DE APOYO---shy
Artiacuteculo 96deg- Evaluacioacuten de la calidad de la atencioacuten de salud
A fin de dar cumplimiento a lo disshypuesto en el Artiacuteculo 9deg del presente Reglamento los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben evaluar continuamente la calidad de la atencioacuten de salud que brindan con el fin de identificar y corregir las deficiencias que afectan el proceso de atencioacuten y que evenshytualmente generan riesgos o eventos adversos en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 97deg- Adividmh~ para la evaluacioacuten
En las actividades que se efectuacuteen para evaluar la calidad de atencioacuten de un establecimiento de salud o
serVICIO meacutedico de apoyo se emshyplearaacuten los instrumentos que conshytienen los indicadores y estaacutendares que determine el Ministerio de Salud y los que el propio establecimiento o servicio tiene identificados necesashyrios a sus fines e intereses
rlIacuteculo 9o- Lstuacutendares e indicashydon~ ell calidld
Los estaacutendares e indicadores de calishydad evaluaran a) La competencia teacutecnica y deshy
sempentildeo de los profesionales y personal que presta la atencioacuten acordes con los servicios que ofcrta el establecimiento o servishycio meacutedico de apoyo
b) La seguridad del paciente frente
J() MINISTERIO DE SALUD
al riesgo de lesiones asociadas con los servicios de salud ofrecIacuteshydos
c) La continuidad de los servicios prestados
d) La satisfaccioacuten del usuario o pashyciente en sus demandas y expecshytativas y
e) El uso eficiente de los recursos Los estaacutendares e indicadores exshyploran componentes de estrucshytura procesos y resultados
Artiacuteculo 99deg-Actividades o proshycesos de evaluacioacuten Las actividades o procesos de evashyltiacuteacioacuten a que se refiere el presente Tiacutetulo se encuentran en el marco de la garantiacutea de calidad en salud e inshycluyen a) la implementacioacuten de un proshy
grama de garantiacutea de calidad en el establecimiento de salud o sershyvicio meacutedico de apoyo
b) la acreditacioacuten del establecishymiento de salud o servicio meacutedishyco de apoyo
c) la ejecucioacuten perioacutedica de audishytoriacuteas de la atencioacuten de salud
d) la definicioacuten aplicacioacuten y evalushyacioacuten de indicadores de calidad
e) el establecimiento y evaluacioacuten de mecanismos para la atencioacuten de quejas reclamos y sugerenshycias de los usuarios que permita conocer sus preferencias necesishydades actitudes y expectativas y
f) la evaluacioacuten del conocimiento
y uso de documentos teacutecnicoshyadministrativos
Artiacuteculo 100deg- Proceso de categoshyrizacioacuten y recategorizacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben someterse a procesos de categorishyzacioacuten y recategorizacioacuten de acuershydo a nonnas teacutecnico-sanitarias estashyblecidas por el Ministerio de Salud La recategorizacioacuten debe obtenerse cada tres antildeos o en caso variacutee su complejidad
Artiacuteculo 101deg- Proceso de acredishytacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo a soshylicitud de parte podraacuten someterse al proceso de acreditacioacuten para obshytener del Ministerio de Salud el reconocimiento de que cumplen los estaacutendares de calidad contenidos en los instrumentos de acreditacioacuten
Artiacuteculo 102deg- Programa de gashyrantiacutea de la calidad
En cada establecimiento o servicio meacutedico de apoyo se estableceraacute un programa de garantiacutea de la calidad apropiado en alcance y extensioacuten para verificar adecuadamente que se satisfacen los estaacutendares e indicadores de calidad a que se refieren los incisos a) b) c) Y d) del Artiacuteculo 98deg del presente Reglamento y que se disponga de mecanismos y procedimient(s de
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control de calidad de la atencioacuten para examinar y evaluar seguacuten las normas teacutecnicas que los meacutetodos cliacutenicos y procedimientos sean los apropiados para el diagnoacutestico yo tratamiento de los pacientes o usuarios
Artiacuteculo 103deg- Registro de proshycedimientos y de fuentes de inforshymacioacuten
Los procedimientos especiacuteficos para la utilizacioacuten y evaluacioacuten de los estaacutendares e indicadores de calidad en los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se registraraacuten en un documento oficial asiacute como las fuentes de informacioacuten y los valores obtenidos para ser tomados en cuenta para la toma de decisiones y para cuando la Autorishydad de Salud lo requiera
Artiacuteculo 104deg- Remisioacuten de inforshymacioacuten a la Autoridad de Salud
Semestralmente los establecimientos y servicios remitiraacuten a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud la informacioacuten consolidada referida a los valores obtenidos de la aplicacioacuten de los estaacutendares e indicadores de evaluacioacuten de la calidad requeridos La informacioacuten remitida es de caraacutecter reservada de ser el caso la Autoridad de Salud soacutelo daraacute a publicidad la informacioacuten consolidada
Artiacuteculo 105deg- Satisfaccioacuten de valores
Los establecimientos deacute salud y
servicios meacutedicos de apoyo deben satisfacer los valores sentildealados para los estaacutendares e indicadores trazashydores de calidad establecidos por el oacutergano teacutecnico competente del Ministerio de Salud
Artiacuteculo J06deg- Publicidad de estashyblecimientos y servicios
El Ministerio de Salud las Direshycciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud seguacuten coshyrresponda daraacuten a publicidad la reshylacioacuten de establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que cumplan con las diferentes activishydades establecidas para garantizar la calidad de atencioacuten que establece el presente Reglamento
Artiacuteculo 107deg_ Plan de auditoriacutea de la atencioacuten en salud
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben ela borar anualmente el Plan de Audishytoriacutea de la Atencioacuten en Salud
Artiacuteculo 108deg- Proceso de audishytoriacutea
Los instrumentos y registros que se deben utilizar como miacutenimo en el proceso de auditoriacutea de la atencioacuten de salud son a) la historia cliacutenica b) los estudios de diagnoacutestico efecshy
tuados c) el tratamiento instituido d) los eventos adversos que han soshy
brevenido
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J X IUNISTERIO DE SALUD ~ ~ fu ~ ~ ~ _ ~ --~ ~~ ~~ zgt (
e) los diacuteas de estancia hospitalaria del paciente
t) los resultados obtenidos y g) los mecanismos que recogen el
grado de aceptacioacuten u opinioacuten del paciente por los servicios que ha recibido
Artiacuteculo 109deg- Recepcioacuten de quejas Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben conshytar con un mecanismo ininterrumshypido de recepcioacuten de sugerencias quejas y reclamos de los usuarios y con mecanismos sistemaacuteticos de pesquisa indagacioacuten y solucioacuten de los mismos como parte del proceso de mejora continua de la calidad de atencioacuten
Artiacuteculo 110deg- Evaluacioacuten de quejas Todas las quejas y reclamos relashycionados con servicios deficientes o irregularidades en la prestacioacuten de servicios deben examinarse cuishydadosamente deacute confonnidad con procedimientos establecidos por esshycrito para tal fin
Artiacuteculo np- Investigacioacuten de quejas Toda queja debe ser evaluada reshygistrada e investigada a profundishydad La persona responsable del aacuterea o servicio cuestionado debe tener opcioacuten a participar en el proceso El proceso de investigacioacuten debe docushymentar lo actuado hasta la atencioacuten final del problema
Artiacuteculo 112deg_ Presentacioacuten de inshyforme sobre quejas y reclamos Dentro de los veinte (20) diacuteas cashylendario posteriores a la finalizacioacuten de cada semestre el responsable del establecimiento y del servicio presentaraacute a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud coshyrrespondiente un informe escrito donde debe constar la cantidad de todas las quejas y reclamos del seshymestre discriminados por causa e indicacioacuten de los tiempos medios de atencioacuten yo soluciones de los misshymos
TIacuteTULO QUINTO DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIOacuteN
Artiacuteculo 113deg -Actividades de doshycencia e investigacioacuten En los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se podraacute desarrollar actividades de docencia y de investigacioacuten de conformidad con lo dispuesto en el Artiacuteculo 16deg del resente Reglamento
Artiacuteculo 114deg_ Participacioacuten del paciente en actividades de docencia En el momento del ingreso del pacishyente a un establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo en los cuales se realizan actividades de docencia se deberaacute preguntar al pashyciente si desea aceptar o rehusarse a
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participar en estas actividades En la historia cliacutenica deberaacute constar el consentimiento escrito del pacishyente o el de la persona llamada leshygalmente a darlo de participar en las actividades de docencia
Artiacuteculo 115deg- Ambientes para la realizacioacuten de actividades de docencia
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo donde se realicen actividades de docencia deshyberaacuten contar con ambientes dotados con el mobiliario y equipos destinashydos exclusivamente para este fin
ArtIacuteCulo 116deg- Confidencialidad de )a informacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo deberaacute garanshytizar el respeto a la dignidad la inshytegridad la privacidad la intimidad del paciente o usuario asiacute como la confidencialidad de la informacioacuten de la enfermedad del paciente que participa en las actividades de doshycenCIa
Artiacuteculo 117deg- Praacutecticas de forshymacioacuten y especializacioacuten
Las personas que participan en programas de formacioacuten o especiashylizacioacuten podraacuten realizar praacutecticas supervisadas en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que tengan convenios con instituciones nacionales formadoras de profesionales de la salud
Artiacuteculo 118deg- Responsabilidad solidaria en las actividades de doshycencia
El establecimiento de salud el sershyvicio meacutedico de apoyo y el profeshysional responsable de las actividades de docencia o investigacioacuten de la unidad o aacuterea del establecimiexclento o servicio son solidariamente responshysables de las consecuencias que las fallas o deficiencias derivadas de estas actividades ocasionen en el pashyciente asiacute como de garantizar que estas actividades no afecten la calishydad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo 1t 9deg_ Nuacutemero total de estudiantes de pregrado El establecimiento de salud y el sershyvicio meacutedico de apoyo debe garantishyzar que exista relacioacuten racional entre el nuacutemero total de estudiantes de pregrado y los pacientes que aceptan participar en programas de docencia No se aceptaraacute maacutes de dos estushydiantes de pregrado independienteshymente de la universidad o de proshyfesioacuten por cada paciente que acepte participar en los programas de doshycenCIa
Artiacuteculo 120- Actividades de investigaciuacuten Cuando el establecimiento de salud y servicio meacutedico de apoyo solicite la participacioacuten de los pacientes en trabajo de investigacioacuten o ensayo cliacutenico se deberaacute brindar al paciente o a su familia informacioacuten completa
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y clara acerca de la naturaleza del esshytudio los beneficios que se esperan posibles riesgos y efectos secundashyrios asiacute como otras alternativas que tambieacuten podriacutean ayudar a la recupershyacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo debe obtener el consentimiento informado del
paciente el que se ajustaraacute a lo esshytablecido en las normas sobre invesshytigacioacuten y ensayos cliacutenicos Se debe informar al paciente o a su familia que pueden negarse a particishypar en estos estudios y que su renunshycia no comprometeraacute los servicios que le brinda el establecimiento
TIacuteTULO SEXTO DE LA VERIFICACIOacuteN SANITARIA
Artiacuteculo 121deg -Autoridad encarshygada de la verificacioacuten sanitaria Conforme a lo estableeido en el Artiacuteshyculo 37deg de la Ley General de Salud la verificacioacuten sanitaria de los estashyblecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento corresponde exclusishyvamente a traveacutes de las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud
Artiacuteculo 122deg- Verificacioacuten sanishytaria Entieacutendase por verificacioacuten sanishytaria a la diligencia de caraacutecter teacutecshynico administrativo que ordena la Autoridad de Salud competente con el objeto de comprobar que la operacioacuten y funcionamiento de los establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo cumplan con lo dispuesto por la Ley General de Salud el presente Reglamento y las normas sanitarias vigentes
Artiacuteculo 123deg- Inspecciones La verificacioacuten sanitaria se realiza a traveacutes de inspecciones ordinarias y extraordinarias y con personal calishyficado multidisciplinario La inspeccioacuten se realiza sobre la base de Guiacuteas de Inspeccioacuten aproshybadas por el Ministerio de Salud Artiacuteculo
124deg- Inspecciones ordinarias Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia perioacutedica o programada es ordenada por la Autoridad de Salud con base a crishyterios de riesgo para la salud con la finalidad de promover y asegurar la calidad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo Inspecciones extraordinarias Las inspecciones extraordinarias se practican en cualquier tiempo con la finalidad de prever o correshygir cualquier circunstancia que ponga en peligroacute la salud Estas
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inspecciones se realizan en aquellos supuestos en los que existan indicios razonables de irregularidad o de comisioacuten de alguna infraccioacuten
Artiacuteculo 126deg- Notificacioacuten para la realizacioacuten de inspecciones Para la realizacioacuten de inspecciones ordinarias se deberaacute notificar previashymente y por escrito al establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo objeto de la inspeccioacuten la feshycha y hora en la que eacutesta se realizaraacute La notificacioacuten se efectuaraacute con una anticipacioacuten no menor de dos (02) diacuteas calendario Las inspecciones extraordinarias se ejecutaraacuten sin el requisito de previa notificacioacuten
Artiacuteculo 127deg- Procedimientos para la realizacioacuten de inspecciones Las inspecciones se ajustaraacuten a lo siguiente a) Los inspectores podraacuten ingresar
a cualquier establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo de propiedad puacuteblica o privada previo cumplimiento de lo disshypuesto en el artiacuteculo precedente
b) Para ingresar al establecimiento o servicio los inspectores deben portar ademaacutes de la respectiva credencial que los identifique como tales una carta de presenshytacioacuten suscrita por el titular del oacutergano responsable de la verishyficacioacuten sanitaria en la que se debe indicar el nombre completo y el nuacutemero del documento de
identidad nacional de las persoshynas que hubieren sido asignadas para realizar la inspeccioacuten Una copia de dicha carta debe quedar en poder del establecimiento obshyjeto de inspeccioacuten
c) Los inspectores estaacuten faculshytados para evaluar las instalashyciones servicios y equipos del establecimiento o servicio solishycitar la exhibicioacuten del reglamenshyto interno de normas manuales guiacuteas programas planos y meshymoria descriptiva del local y de cada una de sus secciones hisshytorias cliacutenicas documentacioacuten relativa a las auditoriacuteas meacutedicas certificado de acreditacioacuten entre otros seguacuten corresponda Estaacuten asimismo facultados a soshylicitar informacioacuten a los responshysables de los servicios del estashyblecimiento de salud o servicios meacutedicos de apoyo respecto de las actividades meacutedicas y cliacutenishycas desarrolladas y de las instalashyciones fiacutesicas equipos e insumos utilizados asiacute como de los recurshysos existentes
d) Una vez concluida la inspeccioacuten el inspector levantaraacute el acta coshyrrespondiente por duplicado con indicacioacuten del lugar fecha y hora de la inspeccioacuten el detalle de las deficiencias encontradas y las reshycomendaciones formuladas asiacute como los plazos para subsanarlas de ser el caso En el acta deben constar los descargos del director
42 Mllllt1SlERIO DE SALUD ~ ~ j iquest lti _ ) E~ J ~
meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponda
El acta seraacute firmada por el inspector y por el director meacutedico o responshysable de la atencioacuten de salud En caso que eacutestos se negaren a hacerlo en el acta se dejaraacute constancia del hccho sin que ello afecte su validez Cuando en el acto de la inspeccioacuten se disponga la aplicacioacuten de una meshydida de seguridad se deberaacute elevar el acta correspondiente en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada la inspeccioacuten al titular del oacutergano encargado de la verificacioacuten sanitaria a fin de que eacuteste ratifique modifique o suspenda la medida adoptada la cual seraacute comunicada a los interesados
Artiacuteculo 128deg_ Plazos para subshysanar deficiencias Cuando en el acta de inspeccioacuten se hubiera establecido plazos para subshysanar deficiencis el responsable del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo podraacute solicitar por
uacutenica vez la ampliacioacuten del mismo la cual previa evaluacioacuten podraacute ser aceptada o no por la Autoridad de Salud quien determinaraacute el plazo de ampliacioacuten de ser el caso Cumplido el plazo establecido la Autoridad de Salud procederaacute a constatar la subsanacioacuten de las observaciones realizadas En caso de incumplimiento se procederaacute a levantar el acta respectiva detallando las subsanaciones omitidas o insatisfactoriamente cumplidas Para la verificacioacuten de la subsashynacioacuten de las observaciones a que se refiere el paacuterrafo precedente el establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo deberaacute abonar el costo que supone dicha verificacioacuten
Artiacuteculo 129deg- Facilidades para la inspeccioacuten El director meacutedico o el responsable de la atencioacuten de salud estaacute obligado a prestar a los inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccioacuten
TIacuteTULO SEacuteTIMO DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD
____________ INFRACCIONESYSANCIONES ____________
Artiacuteculo 130deg- Medidas de segushyridad En aplicacioacuten de las normas que gashyrantizan la calidad de la atencioacuten y seguridad de los pacientes establecishydas por este Reglamento asiacute como de las normas sanitarias y demaacutes
disposiciones obligatorias que de eacutel emanen las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud seguacuten la gravedad del caso podraacuten disponer las siguientes medidas de seguridad a) Suspensioacuten temporal de uno o
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maacutes servicios del establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo
b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servishycio meacutedico de apoyo La aplicacioacuten de las medidas de seguridad se haraacute con estricto arreglo a los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 1320 de la Ley General de Salud
Artiacuteculo 131 0 - Denuncia de inshy
fracciones Los usuarios de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo podraacuten denunciar las inshyfracciones al presente Reglamento ante las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud o a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud quien las remitiraacute para su atencioacuten o traacutemite correspondiente a dichas deshypendencias haciendo el seguimiento correspondiente
Artiacuteculo 132deg- Infracciones Constituyen infracciones a las disshyposiciones contenidas en el presente Reglamento las siguientes a) No contar con los documentos de
gestioacuten teacutecnico administrativos que exige el presente Reglamenshyto
b) No cumplir con efectuar las coshymunicaciones a que se refiere el presente Reglamento
c) No contar con la documentacioacuten
teacutecnica relativa al local e instalashyciones
d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos establecidos o incumpliendo los requisitos esshytablecidos sobre contenido de la informacioacuten
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fiacutesica equipashymiento instala~iones mobiliario y saneamiento de los locales
f) Impedir u obstaculizar la reashylizacioacuten de las inspecciones
g) No subsanar las deficiencias obshyservadas dentro de los plazos sentildealados por la Autoridad de Salud
h) No cumplir con las disposiciones referidas a historias cliacutenicas forshymatos y registros de atencioacuten de pacientes
i) Funcionar sin que exista director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponshyda o sin el personal exigido
j) No acatar las disposiciones sobre atencioacuten de emergencia
k) Brindar atencioacuten ambulatoria incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Capiacutetulo IV del Tiacutetulo Segundo del presente Reglamento
1) Por retener o pretender retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
m) Realizar procedimientos diagshynoacutestico o terapeacuteuticos sin el
-+4 MIIiiIJS~f1mo DE SAt11D ~ ~ 1
consentimiento infonnado del paciente salvo situacioacuten de emergenCIa
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la Autoridad de Salud para la subsanacioacuten de las observaciones realizadas en los procesos de verificacioacuten sanitaria
ntilde) Realizar actividades de docencia e investigacioacuten incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Tiacutetulo Quinto del presente Reglamento
o) Por no identificar al estableshycimiento de salud y al servicio meacutedico de apoyo de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponde seguacuten lo establece el presente Reglamento
p) No cumplir con obtener la cateshygorizacioacuten o recategorizacioacuten del establecimiento o servicio
q) Por retener el certificado de nacimiento o defuncioacuten para gashyrantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
r) Incumplir con las demaacutes disposishyciones de observancia obligashytoria que establece el presente Reglamento las nonnas sanitarshyias y demaacutes disposiciones que emanen de eacuteste
Artiacuteculo 133deg- Sanciones a los esshytablecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Quienes incurran en infracciones tishypificadas en el Artiacuteculo 1320 de este Reglamento seraacuten pasibles a una o
maacutes de las siguientes sanciones a) Amonestacioacuten b) Multa comprendida entre media
(05) y cien (100) Unidades Imshypositivas Tributarias
c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo
La escala de multas para cada tipo de infraccioacuten es detenninada por resolucioacuten del Ministro de Salud La multa deberaacute de pagarse dentro del plazo maacuteximo de quince (15) diacuteas haacutebiles contados desde el diacutea siguiente de notificada la sancioacuten En caso de incumplimiento la autoshyridad que impuso la multa ordenaraacute su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley
Artiacuteculo 134deg- Criterios para la aplicacioacuten de sanciones Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud aplishycaraacuten las sanciones considerando la naturaleza de la accioacuten u omisioacuten la naturaleza del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo infractor asiacute como los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 135 0 de la Ley General de Salud
Primera- Realizacioacuten de insshypecciones por entidades privadas El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute enshycargar a entidades privadas previa evaluacioacuten de su idoneidad teacutecnica
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_____ DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS _____
y administrativa la realizacioacuten de inspecciones en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten encargar la realizacioacuten de las actividades antes referidas a las entishydades autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin no podraacute disponer la aplicacioacuten de medidas de seguridad sanitariani de las sanciones previstas en este Reglamento De requerirse la aplicacioacuten de una medida de seguridad o detectarse una infraccioacuten la entidad que realice la inspeccioacuten deberaacute comunicarlo de inmediato a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente para la adopcioacuten de las medidas pertinentes Por Resolucioacuten Ministerial se dictaraacuten las normas complementarias que se requieran para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicioacuten
Segunda- Realizacioacuten de evalushyaciones o auditorias por entidades privadas Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten realizar o disponer la realizacioacuten de evaluaciones o auditorias sobre los procedimientos seguidos por las instituciones privadas a que se refiere la disposicioacuten precedente las mismas que deberaacuten efectuarse
con arreglo a las normas que dicte el Ministerio de Salud
Tercera- Presentacioacuten de comunishycacioacuten por funcionamiento Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia del presente Reglamento seacute encuentren enmiddot funcionamiento dispondraacuten de un plazo no mayor de treinta (30) diacuteas calendario para presentar a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente la comunicacioacuten a que se refiere el artiacuteculo 7deg del presente dispositivo legal Todo cambio o modificacioacuten de la informacioacuten declarada asiacute como los cierres temporales y definitivos del establecimiento o su re apertura deben ser comunicados dentro del plazo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dishycha comunicacioacuten Estas comunicashyciones no estaacuten sujetas a pronunciashymiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de salud sin costo algushyno otorga una constancia de dicha recepcioacuten
Cuarta- Plazo para recategorishyzarse Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia
del presente Reglamento se encuenshytren categorizados o rccategorizados por la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente dispondraacuten de un plazo de tres (03) antildeos para recategorizarse Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada la categorizacioacuten o recategorizacioacuten
Quinta- Creacioacuten del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Creaacutese el Registro Nacional de Esshytablecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el Ministerio de Salud el que seraacute conducido por la Direccioacuten General de Salud de las Personas o quien haga sus veces
Sexta- Conduccioacuten de los Regisshytros de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud en su jurisdiccioacuten conducen el Regisshytro de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el que se inscriben los establecimienshytos y servicios que presenten la coshymunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artIacuteCulo 7deg y la Tercera Disposicioacuten Complementaria del presente Reglamento En este Registro se anotaraacuten los cambios que ocurran con relacioacuten a la informacioacuten registrada asiacute como los cierres temporales y definitivos y reaperturas
Seacutetima- Remisioacuten de la relacioacuten de establecimientos y servicios inscritos Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud estaacuten obligadas bajo responsabilidad a remitir mensualmente a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud la relacioacuten de establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo inscritos en ese periodo dentro de su aacutembito asiacute como a comunicarle los cambios o modificaciones de la informacioacuten deshyclarada con la finalidad de alimentar la base de datos del Registro Nacioshynal de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo
Octava- Modificacioacuten del listado de establecimientos y servicios El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute modishyficar o ampliar el listado de estashyblecimientos de salud y de servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento
Novena- Expedicioacuten de normas sanitarias Por Resolucioacuten del Ministro de Salud en un plazo que no excederaacute de un (O 1) antildeo contado desde la vigencia del presente Reglamento se expediraacuten las normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo menciol)ados
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en los Artiacuteculos 45deg 52deg Y 85deg del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacioacuten
Deacutecimo- Adecuacioacuten de norma teacutecnica En el plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario contados desde la entrada en vigencia del presente Reglamento el Ministerio de Salud adecuaraacute la Norma Teacutecnica sobre Categoriacuteas de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucioacuten Ministerial Ndeg 769-2004MINSA a lo que dispone el presente Reglamento
Deacutecimo Primera- Expedicioacuten de normas de categorizacioacuten En el plazo maacuteximo de un (O 1) antildeo contados a partir de la vigencia del presente Reglamento por Resolushycioacuten del Ministro de salud se expeshydiraacuten las normas de categorizacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo
Deacutecimo Segunda- Compendio de Legislacioacuten Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo maacuteximo de noventa (90) diacuteas calendario publicaraacute el Compendio de la Legislacioacuten Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud Dicho compendio contendraacute solamente las disposiciones legales vigentes
Deacutecimo Tercera- Derogatorias Deroacuteganse las siguientes disposicioshynes
Decreto Supremo Ndeg 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987 que aprueba el Reglamento Genera de Establecimientos de Salud del Subsector No Puacuteblico Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 076-87-SADVM del lI de junio de 1987 que aprueba la Directiva para la aplicacioacuten por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Puacuteblico
i bull Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 089-87-SADVMS del 10 de julio de 1987 que dispone que todos los hospitales del Minisshyterio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Puacuteblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros Decreto Supremo Ndeg 004-88shySA del 22 de enero de 1988 que aprueba el Reglamento de Censhytros y Teacutecnicos oacutepticos a excepshycioacuten de los Artiacuteculos 34deg al 47 Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988 que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no puacuteblico Decreto Supremo Ndeg 005-90shySA del 27 de abril de 1990 que aprueba el Reglamento General
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-+ X MINISTERIO DE SALUD
e oc ~ j 0 ) 1 Y e
de Hospitales del Sector Salud o Decreto Supremo Ndeg 007-90-SA
del 14 de Mayo de 1990 que crea en los hospitales del Minisshyterio de Salud un patronato
bull Decreto Supremo Ndeg 008-97-SA del 25 de agosto de 1997 que modifica el Reglamento aprobashydo por Decreto Supremo Ndeg 023shy87-SA
bull Numeral 1 deg de la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 407-97-SADM del 04 de setiembre de 1997 que aprueba las Nonnas Compleshymentarias para la Autorizacioacuten Funcionamiento y Supervisioacuten de Centros de Atencioacuten a Sustanshycias Psi coactivas
bull Numerales del 5 al 16 del Texshyto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direccioshynes de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo Ndeg 017 -200S-SA
DOCUMENTOS TECNICOS IORMATlVOS
~A~EXO
o Nonnas de supervisioacuten control y evaluacioacuten de actividades
bull Nonnas de bioseguridad bull Nonnas para la adquisicioacuten alshy
macenamiento y conservacioacuten de insumos
o Nonnas del Sistema de referenshycia y contrarreferencia en los
o Las demaacutes que se opongan al presente Reglamento
Una vez expedida la nonna sanishytaria referida a centros oacutepticos los Artiacuteculos 34deg al 47 del Reglamento de Centros y Teacutecnicos oacutepticos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 004- 88-SA quedaraacuten derogados
Deacutecimo Cuarta- Entrada en vishygencia del Artiacuteculo 8deg
El primer paacuterrafo del Artiacuteculo 80
del presente Reglamento entraraacute en vigencia en fonna gradual seguacuten se aprueben las nonnas teacutecnicas sobre categorizacioacuten
Deacutecimo Quinta- Entrada en vishygencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a parshytir de los treinta (30) diacuteas calendario siguiente de su publicacioacuten
establecimientos de salud o Nonnas para la admisioacuten y
traslado a otros establecimientos o Nonnas para la notificacioacuten de
enfennedades sujetas a vigilanshycia
bull Nonnas para el control de enfershymedades transmisibles
bull Nonnas para uso manejo conshyservacioacuten y depuracioacuten de 1istoshy
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rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
11
IacuteNDICE _________
TIacuteTULO PRIMERO
DISPOSICIONES GENERALES 1
TIacuteTULO SEGUNDO
DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD 18
CAPIacuteTULO I GENERALIDADES 18
CAPIacuteTULO 11 DE LA PLANTA FISICA 21
CAPiTULO III DEL PERSONAL 23
CAPIacuteTULO IV DE LOS ESTABLECIMIENTOS SIN INTERNAMIENTO 26
CAPIacuteTULO V DE LOS ESTABLECIMIENTOS CON INTERNAMIENTO 27
CAPIacuteTULO VI DEL SERVICIO DE ATENCION DE EMERGENCIAS 32
TiacuteTULO TERCERO
DE LOS SERVICIOS MEacuteDICOS DE APOYO 33
TIacuteTULO CUARTO
DE LA GARANTIA DE CALIDAD EN LOS ESTABLECIMI ENTOS DE SALUD Y
SERVICIOS MEacuteDICOS DE APOYO 35
TIacuteTULO QUINTO
DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIOacuteN 38
TIacuteTULO SEXTO
DE LA VERIFICACION SANITARIA 40
TIacuteTULO SEacuteTIMO
DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD INFRACCIONES Y SANCIONES 42
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS 45
TIacuteTULO PRIMERO _______ DISPOSICIONES GENERALES ______
Artiacuteculo ]0_ Objeto El presente Reglamento establece los requisitos y condiciones para la operacioacuten y funcionamiento de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo orientados a gashyrantizar la calidad de sus prestacioshy i
nes asiacute como los mecanismos para la verificacioacuten control y evaluacioacuten de su cumplimiento
Artiacuteculo 2deg_ Definiciones A efecto de la aplicacioacuten del presenshyte Reglamento se tendraacute en cuenta las siguientes definiciones Acreditacioacuten- Procedimiento de evaluacioacuten perioacutedica de los recursos institucionales que tiende a garantishyzar la calidad de la atencioacuten a traveacutes de estaacutendares previamente definidos por la autoridad de salud Alta- Circunstancia en que un pashyciente internado se retira vivo del establecimiento por alguna de las siguientes condiciones alta meacutedica definitiva alta meacutedica transitoria o traslado a otro establecimiento Auditoria meacutedica- Revisioacuten y exashymen detallado de registros y proshycesos meacutedicos seleccionados con miras a evaluar la calidad de la atenshycioacuten meacutedica brindada La auditoria meacutedica es un proceso efectuado por profesionales calificados que no han participado en la produccioacuten de los datos o la informacioacuten ni en la atenshycioacuten meacutedica examinados
Categorizacioacuten- Proceso que conshyduce a homogenizar y clasificar los diferentes establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo en base a nivcles de complejidad y a caracteriacutesticas funcionalcs que pershymitan responder a las necesidades de salud de la poblacioacuten que atiende Calidad de la Atencioacuten- Conjunto de actividades que realizan los esshytablecimientos de salud y los sershyvicios meacutedicos de apoyo en el proshyceso de atencioacuten desde el punto de vista teacutecnico y humano para alcanshyzar los efectos deseados tanto por los proveedores como por los usuarios en teacutenninos de seguridad eficacia eficiencia y satisfaccioacuten del usuario Competencia teacutecnica- Capacishydad de los profesionales y personal que prcsta la atencioacuten para utilizar en forma idoacutenea los conocimientos maacutes actualizados y los recursos disshyponibles para producir atenciones de salud en la poblacioacuten atendida Documentos de Gestioacuten- Conjunto sistematizado de guiacuteas normas y proshycedimientos que sirven de referencia a la accioacuten del personal contribuyenshydo a regular procesos administrativos o de atencioacuten o servicios de salud Estaacutendares- Patrones referenciales de calidad utilizados para evaluar condiciones estructurales de proshycesos o resultados de los establecishymientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo
Evaluacioacuten de la Calidad- Proceso referido a la valoracioacuten de la calidad de la atencioacuten a traveacutes de estaacutendares e indicadores de estructura procesos y resultados Garantiacutea de Calidad- Aplicacioacuten de procesos de mejora de la calidad en los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo aunashydos al cumplimiento de indicadores de proceso y resultados seleccionashydos por la autoridad de salud y las propias instituciones Guiacutea de praacutectica cliacutenica- Recoshymendaciones desarrolladas sistemaacuteshyticamente acerca de un problema cliacutenico especiacutefico para asistir tanto al personal de la salud como a los pacientes en el proceso de toma de decisiones para una apropiada y oportuna atencioacuten a la salud Historia Cliacutenica- Documento medshyico que registra los datos de identifishycacioacuten y de los procesos relacionashydos con la ateniexclioacuten del paciente en forma ordenada integrada secuenshycial e inmediata de la atencioacuten que el meacutedico u otros profesionales brinshydan al paciente Indicador- Variable que es suscepshytible de ser observada y valorada cuantitativa o cuaJitati-vamente permitiendo identificar y comparar el nivelo estado de una situacioacuten deshyterminada Medicina alternativa- Diversas praacutecticas o productos destinados al cuidado meacutedico () de salud que no son considerados como parte de la atencioacuten meacutedica o de salud conshy
vencional y que vienen siendo estushydiados o investigados para conocer si son seguros y si responden a las condiciones meacutedicas o de enfermeshydad para las cuales son utilizados Nivel de complejidad- Grado de diferenciacioacuten y desarrollo de los servicios de salud alcanzado en funshycioacuten a la especializacioacuten y tecnifishycacioacuten de sus recursos Recategorizacioacuten- Proceso por el cual se realiza una nueva determishynacioacuten de la categoriacutea de un estashyblecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo Uso eficiente de los recursosshyForma en que la atencioacuten prestada produce el efecto deseado minimishyzando esfuerzos gasto o peacuterdidas inshynecesarias al usuario y al proveedor del servicio
Artiacuteculo 3- Aacutembito de aplicacioacuten El presente Reglamento asiacute como las normas que aprueba el Ministeshyrio de Salud en su desarrollo son de aplicacioacuten general a todos los estashyblecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privashydos incluyendo a los de EsSalud las Fuerzas Armadas la Policiacutea Nacioshynal del Peruacute los Gobiernos Regioshynales y los Gobiernos Locales
Artiacuteculo 4deg_ Direccioacuten teacutecnica en los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo funiexclionan bao la responsabilidad teacutecnica de
un director meacutedico o de un responshysable de la atencioacuten de salud seguacuten corresponda quienes responden ante la Autoridad de Salud por el cumplimiento de las disposiciones establecidas en la Ley General de Salud en eacuteste Reglamento y normas conexas La responsabilidad que afecta al dishyrector meacutedico o al responsable de la atencioacuten de salud alcanza tambieacuten al propietario del establecimiento de salud y a los del servicio meacutedico de apoyo
Artiacuteculo 5deg_ Inicio de actividades de Jos establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo para dar inicio a sus actividades deben contar con un reglamento interno y otros documentos de gestioacuten que definan claramente su organizacioacuten las funshyciones del personal mecanismos de coordinacioacuten y comunicacioacuten inshyterna y externa estandarizacioacuten de procesos y mecanismos de control de acuerdo a las normas vigentes Ademaacutes deben contar en cada aacuterea unidad o servicio con manuales de procedimientos guiacuteas de praacutectica cliacutenica referidos a la atencioacuten de los pacientes personal suministros mantenimiento seguridad y otros que sean necesarios seguacuten sea el caso Los establecimientos de salud o servicios meacutedicos de apoyo en el
que su administracioacuten y la atencioacuten al usuario es proporcionada directa e iacutentegramente por un mismo proshyfesional estaacuten eximidos de la oblishygacioacuten a que se refiere el primer paacutershyrafo de la presente disposicioacuten
Artiacuteculo 6deg_ Instalacioacuten y operashycioacuten de establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Conforme a lo establecido en la Primera Disposicioacuten Complemenshytaria Transitoria y Final de la Ley General de Salud los establecimishyentos de salud y servicios meacutedicos de apoyo comprendidos en el Reglashymento no requieren de autorizacioacuten sanitaria para su instalacioacuten o funshycionamiento Cualquier persona que cumpla con las disposiciones legales vigentes y con las normas contenishydas en el presente Reglamento podraacute instalar y operar establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo
Artiacuteculo 7deg_ Presentacioacuten de COlTIUshy
11Iclciacuteon por ilicio de actividades Dentro de los treinta (30) diacuteas cashylendario de iniciada sus actividades el propietario del establecimiento de salud o del servicio meacutedico de apoyo conjunta-mente con quien ejerceraacute la responsabilidad teacutecnica del mismo debe presentar a la DishyreCCIoacuten Regional de Salud o Dishyreccioacuten de Salud correspondiente una comunIacutecacioacuten con caraacutecter de declaracioacuten jurada garantizando la calidad y seguridad de los servicios
que brinda consignando ademaacutes la siguiente infonnacioacuten a) Nombre o razoacuten social domishy
cilio y nuacutemero de Registro uacutenico del Contribuyente (RUC) de la persona natural o juriacutedica propishyetaria del establecimiento
b) Nombre y direccioacuten del estableshycimiento asiacute como el respectivo croquis de ubicacioacuten
c) Nombre nuacutemero de colegiatura profesional y de especialidad seguacuten corresponda del director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud
d) Tipo de establecimiento de acushyerdo a la clasificacioacuten que estashyblece el presente Reglamento nuacutemero de ambientes y los sershyvicios que funcionan
e) Especialidad( es) de prestacioacuten queacute brinda
f) Grupo objetivo a quien van a atender
g) Relacioacuten de equipamiento (bioshymeacutedicos de seguridad y otros de acuerdo a la naturaleza de sus actividades) diferenciando los propios de los provistos por tershyceros
h) Noacutemina de profesionales de la salud sentildealando nuacutemero de coshylegiatura especialidad y su hashybilitacioacuten cuando corresponda
i) Horario de atencioacuten j) Compatibilidad de uso Todo cambio o modificacioacuten de la infonnacioacuten declarada por el intereshysado asiacute como cierres temporales y
definitivos del establecimiento o su reapertura deben ser igualmente coshymunicados dentro del plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dicha comunicacioacuten Las comunicaciones a que se refishyeren los paacuterrafos precedentes no esshytaacuten sujetas a pronunciamiento de la Autoridad de Salud ni a pago algushyno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de Salud sin costo alshyguno otorga una constancia de dicha recepcioacuten La documentacioacuten comprobatoria de la informacioacuten que se suministra asiacute como la memoria descriptiva y el programa arquitectoacutenico del loshycal que ocupa el establecimiento o servicio y de cada una de las aacutereas o servicios que lo integren las espeshycificaciones respecto al tamantildeo ilushyminacioacuten instalaciones y servicios sanitarios y los planos si se trata de un establecimiento con internamienshyto deben conservarse en el local y estar a disposicioacuten de la Autoridad de Salud para su revisioacuten o cuando eacutesta 10 solicite
Artiacuteculo 8deg_ Categorizacioacuten de los establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo luego de haber presentado la comunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artiacuteculo 7deg tendraacuten un plazo de noventa (90) diacuteas calendario para
solicitar a la Direccioacuten Regional de Salud correspondiente su categorishyzacioacuten Los procedimientos y requisitos para la categorizacioacuten se sujetan a lo dispuesto en la norma teacutecnica sobre categoriacuteas que aprueba el Ministerio de salud
Artiacuteculo 9deg_ Garantiacutea de la calishydad y seguridad de la atencioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo estaacuten obligados a garantizar la calidad y seguridad de la atencioacuten que ofrecen a sus pacientes a proporcionarles los mayores beneficios posibles en su salud a protegerlos integralmente contra riesgos innecesarios y satisshyfacer sus necesidades y expectativas en lo que corresponda
Artiacuteculo 10deg- Condiciones igualishytarias en la calidad de las prestashyciones
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben esshytablecer condiciones igualitarias en la calidad de las prestaciones que brinden independientemente de las condiciones econoacutemicas sociales de geacutenero y de CTeenCJaS de los usushyarios
Artiacuteculo 11 Contrahlcioacuten a ter- iexcliexcl
nros
El establecimiento de salud yo el servicio meacutedico de apoyo que conshytrate a terceros para la provisioacuten de un servicio son solidariamente re- I
sponsables de garantizar la calidad de eacuteste y de las consecuencias que las fallas o deficiencias que los sershyvicios contratados ocasionen
Artiacuteculo 12deg_ Condiciones de conservacioacuten higiene y funcionashymiento
La planta t1sica las instalaciones y el equipamiento de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben mantenerse en buenas condiciones de conservacioacuten hishygiene y funcionamiento de acuerdo a la norma teacutecnica correspondiente
Artiacuteculo 13deg_ Manejo de sustanshycias estupefacientes psicotroacutepicas precursores de uso meacutedico y otras sustancias sujetas a fiscalizacioacuten
Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que manejen sustancias estupefacientes psicotroacutepicas precursores de uso meacutedico y otras sustancias sujetas a fiscalizacioacuten san itariacutea asiacute como medicamentos quc las contienen deben contar con un responsable quiacutemico farmaceacuteutico encargado de vigilar que se cumplan las disposishyciones legales y reglamentarias soshybre ia materia
Artiacuteculo 14_ Establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo seguros ante desastres
Todo establecimiento de salud y sershyvicio meacutedico de apoyo debe contar con medidas para la reduccioacuten de 1 vulnerabilidad estructural no esshy
tructural y funcional que garanticen condiciones de seguridad frente a los desastres para los usuarios pacienshytes visitantes y personal asiacute mismo desarrollar acciones de organizacioacuten y preparacioacuten ante situaciones de emergencia y desastres acorde con lo dispuesto por el Instituto Nacioshynal de Defensa Civil y por la Oficina General de Defensa Nacional del Ministerio de Salud
Artiacuteculo 15deg_ Restrkciones a las actividades comerciales
Queda prohibido el comercio amshybulatorio en el periacutemetro exterior de locales de los establecimientos de salud El aacuterea adyacente a las puershytas de ingresos y salidas de los misshymos deben estar permanentemente despejados
Asimismo no podraacuten instalarse a menos de 200 metros de establecishymientos de salud con internamiento locales destinados a juegos de azar bingos discotecas y otros afines a estos que generen ruidos molestos y alteren la tranquilidad de los misshymos
Artiacuteculo 16deg- Actividades de doshycencia y de investigacioacuten
Dentro de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se podraacute desarrollar actividades de docencia y de investigacioacuten La parshyticipacioacuten de pacientes en programshyas de entrenamiento cliacutenico o para obtener informacioacuten con propoacutesito de investigacioacuten debe ser volunshytaria
TIacuteTULO SEGUNDO DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD---shy
CAPIacuteTULO 1 GENERALIDADES
Artiacuteculo 17deg_ ESlahl rimIacutelno d( salud
Entieacutendase por establecimientos de salud aquellos quc realizan en reacutegishymen ambulatorio o dc internamienshyto atencIacuteoacuten de salud con fines de prevencioacuten promocioacuten diagnoacutestico tratamiento y rehabilitacioacuten dirigishydas a mantener o restablecer el esshytado de salud de las personas
Artiacuteculo 18deg_ Clasificacioacuten d( los establecimientos de salud
Los establecimientos de salud se clasifican de acuerdo al tipo de prestacioacuten que brindan en a) Establecimientos sin internashy
miento y b) Establecimientos con internashy
miento
19
Artiacuteculo 19deg- Registro de atencioshynes de salud en una historia cliacutenica En todo establecimiento de salud las atenciones de salud realizadas en consulta ambulatoria hospitashylizacioacuten y emergencia deben regisshytrarse obligatoriamente en una histoshyria cliacutenica Confonne a lo dispuesto en el Artiacuteshyculo 44deg de la Ley General de Salud los establecimientos de salud estaacuten obligados bajo responsabilidad a proporcionar al paciente copia de su historia cliacutenica cuando eacuteste o su representante lo solicite en cuyo caso el costo seraacute asumido por el inshyteresado
ArtIacutecuacutelo 20deg- Elaboracioacuten de la historia cliacutenica La historia cliacutenica debe elaborarse en fonna clara legible y sin enshymendaduras Cada anotacioacuten que se efectuacutee debe contar con fecha hora nombre finna y sello del reshysponsable y nuacutemero de colegiatura si correspondiera Al inicio o pie de cada folio se debe consignar la identidad del paciente o usuario el nuacutemero de la historia cliacutenica y cushyando corresponda la identificacioacuten del establecimiento el servicio y el nuacutemero de cama
Artiacuteculo 21deg_ Consignacioacuten de dishyagnoacutesticos en la historia cliacutenica Todo diagnoacutestico registrado en una historia cliacutenica debe consigshynarse utilizando teacuterminos de uso
corriente en la literatura meacutedica los que seraacuten codificados de acuerdo a la Clasificacioacuten Internacional de Enshyfermedades (CIE) vigente de la Orshyganizacioacuten Mundial de la Salud
Artiacuteculo 22deg- Archivo de historias cliacutenicas El establecimiento de salud estaacute obligado a organizar mantener y administrar un archivo de historias cliacutenicas en medios convencionales o electroacutenicos El archivo de historias cliacutenicas de los establecimientos que atiendan las 24 horas del diacutea debe garantizar el acceso a las mismas durante ese periacuteodo a efectos de prestar la atenshycioacuten inmediata al paciente
Artiacuteculo 23deglaquo Responsable del arshychivo de historias cliacutenicas El responsable del archivo de las historias cliacutenicas debe adoptar las medidas de iacutendole teacutecnica y organishyzativas necesarias que garanticen la seguridad y confidencialidad de los datos de caraacutecter personal y los relashytivos a la salud de los pacientes
Artiacuteculo 24c- Archivamiento de historias cliacutenicas en medios elecshytroacutenicos Las historias cliacutenicas que se archishyven en medios electroacutenicos deben estar debidamente protegidas para que identifique claramente al autor y para que su contenido no sea alterashydo o eliminado Es responsabilidad
del jefe de archivos mantener rcspalshydos de seguridad que permitan recushyperar la informacioacuten cuando fallan los archivos primarios u originales
Artiacuteculo 25deg_ Conservacioacuten de las historias cliacutenicas
El plazo miacutenimo de conservacioacuten de las historias cliacutenicas es de quince (15) antildeos La Norma Teacutecnica de Hisshytorias Cliacutenicas establece los plazos especiacuteficos de conservacioacuten La conshyservacioacuten de las historias cliacutenicas de pacientes con caacutencer ocupacional se sujeta en cuanto al plazo a lo disshypuesto por el Reglamento de Prevenshycioacuten y Control de Caacutencer Profesioshynal aprobado por Decreto Supremo Ndeg 039-93-PCM
Artiacuteculo 26deg- Entrega de historias cliacutenicas cuando cese la actividad de un establecimiento de salud En los casos que cese la actividad de un establecimiento de salud las historias cliacutenicas deben ser remitidas a la respectiva institucioacuten del cual dependen o en su defecto a la Dishyreccioacuten Regional de Salud o Direcshycioacuten de Salud correspondiente En la Norma Teacutecnica de Historias Cliacutenicas se establece el proccdimiento de enshytrega de historias cliacutenicas a la que se refiere el presente artiacuteculo
Artiacuteculo 27deg- Contrnido de las recetas que emitan los profesioshynales meacutedicos En concordaneia con lo dispuesto
en el Artiacuteculo 35deg del Reglamento de Establecimientos Farmaceacuteuticos aprobado por Decreto Supremo Ndeg 021-200 I-SA las recetas que emitan los profesionales meacutedicos facultados para ello deben contener en forma clara como miacutenimo la siguiente inshyformacioacuten a) Nombre direccioacuten y nuacutemero de
colegiatura del profesional que la extiende y nombre direccioacuten y teleacutefono del establecimiento de salud cuando se trate de receshytas oficiales del establecimiento Dichos datos deberaacuten figurar en forma impresa sellada o en letra legible
b) Nombre del produeto objeto de la prescripcioacuten eon su denomishynaClOn comuacuten internaeional (DCl) si la tuviera
c) Concentracioacuten del prineipio acshytivo
d) Forma farmaceacuteutica e) Posologiacutea indicando el nuacutemero
de unidades por toma y diacutea asiacute como la duracioacuten del tratamienshyto
iacute) Lugar fechas de expedicioacuten y expiracioacuten de la receta firma habitual y sello del facultativo que prescribe
g) Informacioacuten dirigida al quiacutemico farmaceacuteutico que el facultativo estime peltinentes
Artiacuteculo 28deg- Prescripcioacuten de medicamentos De conformidad con lo dispuesto
__ _
en el Artiacuteculo 26deg de la Ley General de Salud los profesionales meacutedicos al prescribir medicamentos cstaacuten obligados a infonnar al paciente o familiar responsable sobre los riesshy
gos contraindicaciones reacciones adversas e interacciones que su adshyministracioacuten puede ocasionar y sobre las precauciones que debe observar para su uso correcto y seguro
CAPIacuteTULO n DE LA PLA~TA FIacuteS1CA ---shy
Artiacuteculo 29deg- Requisitos para planta fiacutesica del establecimiento La planta fiacutesica de los establecishymientos de salud sin peljuicio de las condiciones especiacuteficas que para cada caso en particular se establezshyca debe cumplir con los siguientes requisitos a) Sentildealizacioacuten externa que idenshy
tifique al establecimiento de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponda
b) Aacutereas y ambientes acordes con el tipo del establecimiento seguacuten lo dispuesto en el presente Reglamento y normas sanitarias conexas
c) Instalaciones sanitarias eleacutectrishycas de comunicaciones y otras especiales en condiciones opeshyrativas que correspondan al tipo de establecimiento y a la modashylidad de servicios que presta
d) Viacuteas de acceso al establecishymiento y circulacioacuten dentro del mismo que faciliten el ingreso y desplazamiento de personas con limitaciones fiacutesicas y que reshyquieran silla de ruedas camillas u otro tipo de ayudas seguacuten las normas
e) Sentildealizacioacuten escrita y por siacutem-
I bolos que permita la ubicacioacuten e identificacioacuten de los servicios zonas de seguridad salidas de emergencia avisos de no fumar de guardar silencio de acuerdo a los paraacutemetros establecidos por las autoridades correspondishyentes Todo espacio sentildealizado debe estar libre de cualquier otro tipo de letrero o cartel distraetor
f) Condiciones de seguridad para los usuarios y el personal que acuden al establecimiento
g) Pisos impermeables resistentes antideslizantes secos de faacutecil limpieza y uniformes Ademaacutes deben tener nivelacioacuten adecuada para facilitar el drenaje cuando corresponda
h) La unioacuten de paredes y muros eon el piso cielos rasos o techos en las aacutereas de centro obsteacutetrico neonatologiacutea central de esterishylizacioacuten centro quiruacutergico unishydad de cuidados intensivos y cushyartos de aislamiento invertido deben contar con acabados que faciliten la limpieza y las condishyciones de asepsia
i) Cielos rasos paredes o muros impermeables resistentes a facshytores ambientales cubiertos con
material lavable de faacutecil lImpieshyza que posibilite ei cumplImienshyto de las condiciones de asepsia y
j) Ascensor cuando cuenten con maacutes de dos pisos y cuando se trate de hospitales cliacutenicas o similares debe tener las dimenshysiones miacutenimas que permitan el ingreso coacutemodo de una camilla
Artiacuteculo 30deg_ Prohibicioacuten de acshytividades que alteren la tranquilishydad en la atencioacuten del paciente
En los locales destinados a cstashyblecimientos de salud no se deberaacute realizar ninguacuten tipo de actividad que altere la tranquiIacuteIacutedad o interfiera con la atencioacuten del paciente Si el estashyblecimiento cuenta con ambientes destinados a vivienda del personal eacutestos deberaacuten estar separados e indeshypendizados de las uacutereas de atencioacuten
Artiacuteculo 31deg- Seguridad radioloacutegica
Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de radiologiacutea radioterapia o medicina nuclear deshyben cumplir con las disposiciones de seguridad radioloacutegica
Artiacuteculo 32- Utilizacioacuten y manshytenimiento de los equipos meacutedicos
Los equipos meacutedicos utilizados en los establecimientos de salud deben corresponder a los serVicios que se prestan Estos deberaacuten mantenerse operativos seguacuten el plan de manshyte-nimiento preventivo elaborado por el establecimiento Los cquipos
electromeacutedicos deben exhibir en
lugar visible un rotulado en el que conste la fecha de la uacuteltima revisioacuten teacutecnica y otro en el cual se detalle las instrucciones de su manejo El mobiliario utensilios y menaje utilizados para la atencioacuten de salud deben mantenerse operativos y en buen estado de eonservacioacuten y limshypieza
Artiacuteculo 33deg- Iluminacioacuten y venshytilacioacuten
Los establecimientos de salud deben contar con iluminacioacuten y ventilacioacuten naturales preferiblemente Cuando ello no sea posible se contaraacute con iluminacioacuten yo ventilacioacuten artifishyciales garantizando eacutesta uacuteltima una temperatura humedad relativa y freshycuencia de renovacioacuten de aire ajustashydas a las necesidades de cada aacuterea
Artiacuteculo 34deg- Manejo de los reshysiduos soacutelidos
Todo cstablecimiento de salud de acuerdo a sus caracteriacutesticas debe asegurar el manejo y tratamiento adecuado de los residuos soacutelidos
Artiacuteculo 35deg- Suministro de agua
El establecimiento de salud debe tener garantizado un suministro de agua segura suficiente y permashynente para cubrir sus necesidades Los sistemas que utilice para el sushyministro y almacenamiento del agua deben ser construidos mantenidos y protegidos de manera que se evite su contaminacioacuten
1liitfllNliiacutel~ililiexcljlllilJ1llIiitMIIiexcljampm11lI1l11l1iexclj1i[iacuteII[niacute1iexcljnIlln11laquoiacutelDl
CAPIacuteTULO III ------- DELPERSONAL ------shy
Artiacuteculo 36deg- Direccioacuten teacutecnica Los establecimientos de salud funshycionan bajo la responsabilidad de un director meacutedico o un responsable de la atencioacuten de salud a excepcioacuten de los consultorios meacutedicos y de otros profesionales de la salud Dicha funcioacuten seraacute ejercida de modo permanente durante el horario de tlmcionamiento En caso de ausenshycia debe ser reemplazado de inmeshydiato por otro profesional de la salud para lo cual el establecimiento de salud debe preveer la liacutenea de reshyemplazo
Artiacuteculo 37deg- Funciones del direcshytor meacutedico yo del responsable de la atencioacuten de salud Al director meacutedico o al responsable de la atencioacuten de salud le corresponshyde a) Planificar organizar dirigir y
controlar la produccioacuten de los servicios de salud asegurando la oportuna y eficiente prestacioacuten de los mismos
b) Asegurar la calidad de los servicios prestados a traveacutes de ia implemenshytacioacuten y funcionamiento de sisteshymas para el mejoramiento continuo de la calidad de la atencioacuten y la esshytandarizacioacuten de los procedimienshytos de la atencioacuten de salud
c) Asegurar la implementacioacuten de mecanismos que permitan recoger las sugerencias quejas y reclmnos
I de los usuarios asiacute como verificar la permanente evaluacioacuten y solushycioacuten de los mismos
d) Asegurar que la competencia teacutecshynica de los pfOfesionales y pershysonal que laboran en el establecishymiento se ajuste al aacuterea o servicio
I en el que -e desempentildean
iexcl e) Garantizar la existencia disposhynibilidad operatividad y buen estado de conservacioacuten del eqshyuipamiento e instrumental meacutedishy
I I co electromeacutedico eleacutectrico y
mecaacutel1lco f) 111 iexclormar iexcl la Autoridad de Sal ud
los casos de enfennedades y dashy110S de notificacioacuten obligatoria as como adoptar las medidas necesarias para la vigilancia epishydemioloacutegica de acuerdo a las norshymiexcls vigemes
g) Asegurar la presencia y pennashynencia del personal necesario en calificacioacuten y nuacutemero para garanshytl7ar una conveniente prestacioacuten de la atenioacuten
h) Glrantizar la existencia en la iexclJntidad calidad necesarias de
o~ Iacutensul11t) y materiales requeshyricos para la adecuada prestacioacuten de los scnicios de salud
i) Supervisar que se realice el manshyk~nimient(l preventivo j correcshy1 11 de los equipos instrumentos ~ instalaciones
j) Supervisar que se apliquen las meshyJidas de seguridad e higiene para
la proteccioacuten de la salud del pershysonal expuesto por su ocupacIacuteoacuten
k) Adoptar los medios para que los meacutedicos tratantes confeccIacuteonen en tiempo y forma oportunos la historia cliacutenica de cada paciente
1) Controlar el adecuado archivashymiento de las historias cliacutenicas
m) Denunciar a la autoridad compeshytente todo hecho o acto de caruacutecter delictuoso previsto en el ArtIacuteCulo 30deg de la Ley General de Salud
n) Garantizar las condiciones de limpieza aseo y conservacioacuten de las instalaciones y la adecuada presentacioacuten del personal que labora en el establecimiento
ntilde) Emitir o visar las certificacioshynes institucionales en materia de salud cuando sean requeridas sin perjuicio de las que puedan otorshygar los profesionales tratantes
o) Disponer las medidas para el cumplimiento de las nonnas teacutecshynicas de salud aprobadas por el Ministerio de Salud
p) Supervisar que el responsable del manejo de estupefacientes PSlshy
cotroacutepieos precursores de uso meacutedico u otras sustancias sujeshytas a fiscalizacioacuten sanitaria o de medicamentos que los contienen cumpla las disposiciones legales y reglamentarias referidas a la adquisicioacuten custodia control y dispensacioacuten de los mismos
q) Verificar la utilizacioacuten de la Deshynominacioacuten Comuacuten Internacional (DCI) en la prescripcioacuten de medishycamentos
r) Disponer la elaboracioacuten del proshygrama de capacitacioacuten para el personal asiacute corno coordinar y supervisar dicho programa
s) Disponer la elaboracioacuten del reglashymento interno de las guiacuteas de praacutectica cliacutenica y de los manuales de procedimientos dispuestos en el ArtIacuteCulo 5deg del presente Reglashymento
t) Disponer y supervisar las medishydas para el cumplimiento de las nonnas referidas a la atencioacuten de emergencia
u) Verificar la utilizacioacuten de la idenshytificacioacuten estaacutendar de datos en salud dispuesta en el Decreto Sushypremo Ndeg 024-2005-SA
v) Disponer la elaboracioacuten del Plan de contingencia o respuesta ante situaciones de emergencias y deshysastres
w) Presentar la informacioacuten esshytadiacutestica que solicite la Autoridad de Salud y
x) Supervisar lo dispuesto en el artiacuteshyculo 119deg del presente Reglamento
Artiacuteculo 38deg~ Responsabilidad de contar con personal suficiente e idoacuteneo El establecimiento debe contar con personal suficiente e idoacuteneo para garantizar la calidad y continuidad de la atencioacuten en los horarios estashyblecidos La programacioacuten del pershysonal deberaacute estar disponible para su verificacioacuten por la Autoridad de Salud y los usuarios
Artiacuteculo 39deg- Responsabilidad de contar con un archivo de identifishycacioacuten del personal que labora en el establecimiento El director meacutedico o seguacuten el caso el responsable de la atencioacuten de salud del establecimiento debe disponer lo conveniente para que se lleve un archivo actualizado de identificacioacuten en el que conste la documentacioacuten de los profesionales teacutecnicos y aushyxiliares que presten sus servicios en el establecimiento que acredite su formacioacuten colegiatura especialshyizacioacuten y capacitacioacuten seguacuten correshysponda en el aacuterea respectiva
Artiacuteculo 40deg- Obligacioacuten del pershysonal de contar con credencial de identificacioacuten El personal del establecimiento de salud independientemente de la modalidad del viacutenculo laboral que 10 relacione con eacuteste debe de porshytar de manera visible mientras eacuteste se encuentre en el establecimiento una credencial con fotografiacutea que exhiba con caracteres legibles para el interlocutor el nombre del estashyblecimiento del titular su profesioacuten u ocupacioacuten aacuterea de trabajo y perioshydo de vigencia
Artiacuteculo 41deg_ Programa de capashycitacioacuten del personal de salud Todo establecimiento de salud debe contar con un programa de capacishytacioacuten continua para el personal de salud de acuerdo a las necesidades
del servicio o aacuterea del estableCIshymiento El programa debe ser evashyluado perioacutedicamente para verificar su efectividad
Artiacuteculo 42deg- Conocimiento del reglamento interno y de los mashynuales de procedimientos por parshyte del personal El reglamento int~rno asiacute como los manuales de procedimientos de atenshycIoacuten al paciente de cada establecishymiento de salud deben ser de conoshycimiento del personal que labora en eacutel para lo cual deberaacuten ser impresos y distribuidos oportunamente y enshycontrarse disponibles en cada servishycio El director meacutedico debe controshylar perioacutedicamente el cumplimiento de esta disposicioacuten con la finalidad de constatar que los procedimientos sean seguidos fielmente
Artiacuteculo 43deg- Limpieza personal y uso de ropa de trabajo Toda persona que labore en el estashyblecimiento de salud debe mantener una esmerada limpieza personal en todo momento durante el trabajo Debe llevar puesto el uniforme ropa protectora o de trabajo seguacuten sea su funcioacuten Dicha ropa debe consershyvarse limpia y en condiciones de uso inmediato de acuerdo con la naturashyleza del trabajo que desempentildea la persona La ropa protectora de sala de operaciones y cuidados intensishyvos no debe ser usada fuera de estos ambientes
MINISJEltl~ l)m 1111$ shy ~ J ~ ~ ~iexclJi i h 0
CAPIacuteTULO IV __ DE LOS ESTABLECIMIENTOS SIN INTERNAMIENTO __
Artiacuteculo 44deg- Establecimientos sin internamiento Son considerados establecimientos sin internamiento aquellos en donde atienden uno o maacutes profesionales de la salud que desarrollan actividades que se restringen a la atencioacuten cliacutenishyca ambulatoria o a la realizacioacuten de procedimientos diagnoacutesticos terashypeacuteuticos o de rehabilitacioacuten quc no requieran de internamiento
Artiacuteculo 45deg- Clasificacioacuten de los establecimientos sin internamiento Son establecimientos sin internashymiento a) Puestos de salud o postas de
salud b) Centros de salud o Centros
meacutedicos c) Policliacutenicos d) Centros meacutedicos especializados e) Consultorios meacutedicos y de otros
profesionales de la salud
Artiacuteculo 46deg- Responsabilidad del profesional de la salud que ejerza su actividad en forma independiente En los establecimientos de salud sin internamiento donde atienda un solo profesional de la salud eacuteste es el responsable del establecimiento y de la atencioacuten que presta asiacute como de cualquier dantildeo que pudiera ocashysionar en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 47deg- Exhibicioacuten del tiacutetulo profesional certificado de colegishyacioacuten y el de especialista Los establecimientos de salud conshysiderados en los literales c) y e) del Artiacuteculo 45deg deben exhibir en lugar visible y accesible al usuario el tiacuteshytulo del profesional o profesionales que en eacutel ejerzan el certificado de colegiacioacuten y el de especialista cuando corresponda
Artiacuteculo 48deg- Requisitos miacutenimos del establecimiento Todo establecimiento sin internamienshyto debe contar como miacutenimo con a) Aacuterea de recepcioacuten o sala de espera b) Ambiente destinado a la entreshy
vista y a la exploracioacuten fisica del paciente debidamente delimitashydos y que protejan su privacidad e intimidad
c) Arca destinada a actividades adshyministrativas la que podraacute ubishycarse en el aacuterea de recepcioacuten
d) Servicios higieacutenicos
Artiacuteculo 49deg- Equipo y ambientes Los establecimientos sin internashymiento deben contar con equipos que garanticen la calidad del servishycio o actividad realizada asiacute como con un espacio aparente para la realizacioacuten de los procedimientos especiacuteficos y un ambiente con camas o camillas para observacioacuten o reposo
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del paciente cuando dichos proceshydimientos asiacute 10 requieran Debe contar ademaacutes con un aacuterea de almacenaje de trabajo de limpieza y de desinfeccioacuten o esterilizacioacuten del material en los casos corresponshydientes
Artiacuteculo 50deg- Procedimientos para la exploracioacuten meacutedica de pacientes La atencioacuten ambulatoria debe realishy
zarse en un ambiente que garantice la privacidad de la atencioacuten La comshypantildeiacutea de un familiar es potestad y delle ser concertada por el paciente salvo que eacuteste sea menor de edad La exploracioacuten meacutedica de una paciente debe ser realizada de preferencia en presencia de una auxiliar de enfershymeriacutea o de una acompantildeante
CAPIacuteTULO V __DE LOS ESTABLECIMIENTOS CON INTERN AMIENTO __
Artiacuteculo 5to- Establecimientos con internamiento Son considerados establecimienshytos con internamiento aquellos que brindan atencioacuten integral general o especializada al paciente agudo o croacutenico y que para realizar atenshyciones o procedimientos cliacutenicos o quiruacutergicos con fines diagnoacutesticos terapeacuteuticos o de rehabilitacioacuten reshyquieran permanencia y necesidad de soporte asistencial por maacutes de doce (12) horas por su grado de depenshydencia o riesgo
Artiacuteculo 52deg- Clasificacioacuten de esshytablecimientos con internamiento Son establecimientos con internashymiento 1 Hospitales o cliacutenicas de atencioacuten
general b) Hospitales o cliacutenicas de atencioacuten
especializada
c) Centros de Salud con camas de internamiento
d) Centros de atencioacuten geriaacutetrica e) Institutos de salud especializados
Artiacuteculo 53deg- Caracteriacutesticas del director meacutedico La direccioacuten meacutedica de los estashyblecimientos con internamiento debe recaer en un profesional meacutedico coshylegiado que cuente con formacioacuten y experiencia en administraeioacuten yo gestioacuten de servicios de salud Cada una de las aacutereas y servicios del estashyblecimiento debe estar a cargo de un responsable
Artiacuteculo 54deg- Prohibicioacuten de ejershycer direccionls simultaacuteneamente Los directores meacutedicos de los estashyblecimientos mencionados en los literales a) b) y e) del artiacuteculo 52deg no podraacuten ser simultaacuteneamente
responsables por la direccioacuten admishynistrativa de los mismos
Artiacuteculo 55deg- Prohibiciuacuten de ejercer direccioacuten meacutedica en maacutes de un establecimiento El director meacutedico de un hospital o cliacutenica de atencioacuten general o esshypecializada no podraacute ejercer dicho cargo en maacutes de uno de estos estashyblecimientos
Artiacuteculo 56deg-Ausencia del direcshytor meacutedico En ausencia del director meacutedico el meacutedico jefe del equipo de guardia asumiraacute las responsabilidades que recaen en dicho director
Artiacuteculo 57deg- Obligacioacuten de conshytar con documentos Para desarrollar sus actividades los establecimientos con internamiento deben contar con los documentos teacutecnicos normativos y guiacuteas de praacutecshytica cliacutenica middot-Incluidos en el Anexo seguacuten corresponda
Artiacuteculo 58deg- Mecanismos de inshyformacioacuten permanente al usuario Todo establecimiento con internashymiento debe garantizar la existencia de mecanismos para proporcionar permanentemente al usuario inforshymacioacuten verbal impresa o bajo otras modalidades la que debe considerar los aspectos administrativos refeshyridos a tarifas estancias promedio u otros asiacute como los aspectos asisshy
tenciales relacionados al plantel proshyfesional y su calificacioacuten meacutetodos diagnoacutesticos tipos de tratamiento sus implicancias riesgos y otros que considere necesarios
Artiacuteculo 59deg- Informacioacuten relashytiva a los pacientes hospitalizados Las indicaciones evaluaciones opishyniones y sugerencias de tratamiento meacutedico en los pacientes hospitalizashydos seraacuten expedidas por escrito con letra legible en los formatos del esshytablecimiento e incluiraacuten el nombre del paciente y del meacutedico que las inshydica quieacuten ademaacutes firmaraacute e incluiraacute el respectivo nuacutemero de su Colegio ProfesionaL
Artiacuteculo 60deg- Formatos de conshysentimiento in formado El establecimiento con internamienshyto debe contar con formatos de conshysentimiento informado que permitan registrar la autorizacioacuten del paciente a ser sometido a tratamientos esshypeciales o pruebas riesgosas o inshytervenciones que lo puedan afectar psiacutequica o fiacutesicamente Los formatos sentildealados en el presenshyte artiacuteculo se sujetan a lo dispuesto en la Nonna Teacutecnica de Historias Cliacutenicas que aprueba el Ministerio de Salud
Artiacuteculo 61deg- Procedimiento en cnsos de variacioacuten pelmanentc en la condicioacuten fiacutesica del paciente En caso que el procedirTlIacuteento
implique alguna amputacioacuten mutilacioacuten o extirpacioacuten que produzca variacioacuten permanente en la condicioacuten fiacutesica fisioloacutegica o mental del paciente el documento al que se hace referencia en el artiacuteculo precedente debe ser suscrito ademaacutes por dos testigos idoacuteneos designados por el interesado o por la persona que lo suscriba Cuando el paciente se encuentra en estado de inconciencia el documento debe ser suscrito por un familiar Se exceptuacutea de estos requisitos las intervenciones de emergencia
Artiacuteculo 62deg- Certificado de deshyfuncioacuten y de muerte fetal El certificado de defuncioacuten y el de muerte fetal cuando corresponda seraacute llenado sellado y firmado por el meacutedico tratante o por el meacutedico cirujano que establezca el reglamenshyto interno del establecimiento En la historia cliacutenica debe quedar registrada la hora fecha del fallecishymiento y el diagnoacutestico de la enshyfermedad que causa la muerte no debiendo figurar los teacuterminos paro cardiaco o respiratorio
Artiacuteculo 63deg- Contenido del inshyforme de alta El director meacutedico debe disponer lo conveniente para asegurar que al egreso del paciente se le entregue a eacutel o a su representante el informe de alta el cual debe contener a) Datos de identificacioacuten del paciente
b) Diagnoacutestico de ingreso e) Procedimientos efectuados d) Diagnoacutestico dc alta e) Pronoacutestico f) Tratamiento g) Recomendaciones para el maneshy
jo de su enfermedad problema o condicioacuten
Artiacuteculo 64deg- Elaboracioacuten de) inshyforme de alta El informe de alta al que hace reshyferencia el artiacuteculo precedente seraacute elaborado por el meacutedico tratante o por el profesional meacutedico designado en el reglamento interno del estashyblecimiento
Artiacuteculo 65deg- Exploracioacuten fiacutesica del paciente La exploracioacuten fiacutesica del paciente en el establecimiento debe ser realizada en un ambiente que garantice la prishyvacidad de la atencioacuten
Artiacuteculo 66deg- 1eacutedico tratante En los establecimientos con internashymiento el meacutedico tratante seraacute aquel que siendo competente para manejar el problema del paciente conduce el diagnoacutestico y tratamiento En aquel establecimiento en el que hubiere un grupo de meacutedicos a cargo de la atencioacuten en internamiento el meacutedico tratante es aquel que atiende por primera vez al paciente a su Ingreso en el servicio de hospitalizacioacuten en tanto permanezca en eacuteste Cuando el paciente es
trasladado a otro servicio o unidad el meacutedico tratante es el que asume su tratamiento meacutedico o quiruacutergico En ambos casos en ausencia del meacutedico tratante correspondc al meacutedico jefe del servicio o quien haga sus veces asumir dicha responsabilidad Lo dispuesto no incluye a los meacutedicos residentes por estar en Uumllse de formacioacuten
Artiacuteculo 67deg- Retiro voluntario del paciente En caso de retiro voluntario por iniciativa y decisioacuten del paciente o su representank legal cuando coshyrresponde el interesado sllscribiacuteruacute un documento asumiendo la responshysabilidad de su decisioacuten en el cuaacutel ademaacutes deberaacute el meacuted ico traUlnte dejar constancia que informoacute deshybidamente de las consecucncias de la decisioacuten del paciente Dicho documento se ineluiniacute en su historia cliacutenica Cuando el meacutedico tratante consIdere que por la gravedad del caso del estado de conciencia y del estado mental del paciente no deba eacuteste rcshytirarse del establecimiento el meacutedishyco tratante o el jete de guardia o el representante del establecimiento de salud en Sll caso debe comlll1icarlo al Ministerio Puacuteblico para dejar exshypeditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la salud Tratuacutendose de menores de edad y otros incapaces igual seraacute el procedimiento
Artiacuteculo 68deg~ Contenido de las historias cliacutenicas Las historias cliacutenicas que se elaboran en el aacuterea de hospitalizacioacuten deberaacuten contener la informacioacuten que establezca la Norma Teacutecnica de Historia Cliacutenica
Artiacuteculo 69deg- Responsabilidad del llenado de la historia cliacutenica La responsabilidad del correcto llenashydo de la historia cliacutenica corresponde al meacutedico tratante o al jefe del equipo de los meacutedicos tratantes
Artiacuteculo 70deg- Prohibicioacuten de reshytener a usuarios o cadaacuteveres Queda terminantemente prohibido que el establecimiento de salud reshytenga o pretenda retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten meacutedica prestashyda o cualquier otra obligacioacuten Asiacute tambieacuten por esta razoacuten no podraacute reshytenerse la entrega del certificado de nacimiento o defuncioacuten
Artiacuteculo 71deg- Internamiento de enfermos en calidad de detenidos En los establecimientos de salud donde se internen enfermos en calidad de detenidos el estable cimiento soacutelo se haraacute responsable de la atencioacuten meacutedica quedando a cargo de la autoridad policial la responsabilidad de su custodia
Artiacuteculo 72deg_ Fallecimiento de pashycientes Cuando un paciente falleciera en un
establecimiento con internamiento antes de las 24 horas de admitido deberaacute ser trasladado a la morgue para la necropsia de ley de no meshydiar certificado de defuncioacuten del meacutedico tratante
Artiacuteculo 73deg- Dotacioacuten de medicashymentos Los establecimientos de salud deben contar con una dotacioacuten de medicashymentos que permita la atencioacuten del usuario las veinticuatro horas del diacutea durante todo el antildeo
Articulo 74deg- Certificado de defuncioacuten Cuando un paciente dado de alta falleciera antes de abandonar el estashyblecimiento de salud corresponde a eacuteste otorgar el certificado de defunshycioacuten De igual modo se procederaacute si el fallecimiento se produjera dentro de las 48 horas de que el paciente hubiere dejado el establecimiento si la causa de muerte fue la razoacuten de su internamiento El gasto que ocashysione el traslado del profesional seraacute asumido por los solicitantes
Artiacuteculo 75deg- Visitas a paciente~ Las visitas a los pacientes seraacuten reguladas por disposiciones intershynas quc deben scntildealar limitaciones relacionadas con cualquier tipo de ricsgo para la saiud
Artiacuteculo 76deg-Actividadcs de sa neamiento ambiental El establecimiento de salud debc disponer de un programade limpieza
desinfeccioacuten y desinsectacioacuten calendarizado el mismo que seraacute objeto de revisioacuten y comprobacioacuten durante la verificacioacuten sanitaria La responsabilidad por la limpieza del establecimiento debe recaer en una sola persona que de preferenshycia debe ser miembro permanente del personal quien debe tener pleno conocimiento de la importancia de la correcta aplicacioacuten de las norshymas de limpieza y desinfeccioacuten en el esta-blecimicnto con el objeto de prevenir infecciones intrahospitalashyrias Todo el personal de limpieza debe estar capacitado en teacutecnicas de limpieza hospitalaria
Artiacuteculo 77deg_ Limpieza y desinfeccioacuten Los procedimientos de limpieza y desin feccioacuten deben satisfacer las necesidades propias de cada servishycio y debcn cncontrarse escritos para su COlTecta aplicacioacuten en los correspondientes manuales Se estableceraacuten ademaacutes proce dimientos para la higiene y dcsinfeshyccioacuten de los implementos utilizados para la limpieza tales como fregashydores cstropajos y cubos El director meacutedico debe disponer lo convcnlcntc para asegurar que los proccdimiento~ establecidos se lle ven a cabo de larma eficaz y en los Intervalos especi fieados
rtiacutecul) 7W Controles microshyhioloacutegicos En el establecimiento de salud debe verificarse la eficacia de los proceshy
dimientos de limpieza y desinfecshy cialmente en aacutereas de quiroacutefanos cioacuten mediante los controles microbishy unidades de cuidados intensivos oloacutegicos de las superficies que entran esterilizacioacuten central hemodiaacutelisis y en contacto con los usuarios espe- otras de mayor riesgo
CAPiacuteTULO VI ___ DEL SERVICIO DE ATENCiOacuteN DE EMERGENCIAS ___
Artiacuteculo 79deg- Servicio de atencioacuten de emergencias Los establecimientos con internashymiento mencionados en los incisos a)b) e) y e) del Artiacuteculo 52deg del presente Reglamento deben contar con servicio de atencioacuten de emershygencias de forma ininterrumpida las 24 horas al diacutea y durante todo el afio
Artiacuteculo 80deg- Caracteriacutesticas del servicio de atencioacuten de emergencias El servicio de atencioacuten de emergenshycias debe contar con aacutereas y amshybientes equipamiento y personal espeeialmente organizados para la atencioacuten de emergencias de conshyformidad con las normas teacutecnicas correspondientes Dieho servicio debe tener un acceso directo e inmediato desde el exteshyrior tanto para el puacuteblico como para vehiacuteculos los mismos que estaraacuten claramente sentildealizados y se deberaacute contar con rampas para camillas y sillas de ruedas cuando existan desniveles Las pistas de acceso de ambulancias y vehiacuteculos al servicio de emergenshycia asiacute como aquellas destinadas al estacionamiento y maniobras de los mismos son exclusivamente resershyvadas para este fin
Artiacuteculo 81- Atencioacuten inmediata en caso de emergencia Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de atencioacuten de emergencias estaacuten obligados a prestar atencioacuten inmediata a toda persona en caso de emergencia En caso el paciente deba ser refeshyrido de un establecimiento a otro seguacuten requiera el caso el traslado se llevaraacute a cabo en una ambulancia que deberaacute cumplir los requisitos estashyblecidos para el traslado de acuerdo al estado y condiciones del paciente
Artiacuteculo 82deg- Responsable del sershyvicio de emergencia El responsable del servicio de emershygencia es un meacutedico En los estashyblecimientos de mayor complejidad este profesional debe contar con experiencia o especialidad en emershygencia
Artiacuteculo 83deg- Responsabi1idad en la atencioacuten de emergencia El meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluacioacuten y atencioacuten de la emershygencia son responsables personal y solidariamente con los represenshytantes de la institucioacuten en que presta servicios por el retardo en Ia evashyluacioacuten y atencioacuten de la situatioacuten de
____ ___ _
emergencia o negativa arbitraria de atencioacuten Si a consecuencia de la evaluacioacuten o atencioacuten retardadas o negativa arshybitraria de atencioacuten la persona que llega a la institucioacuten agravare su esshytado de salud o falleciera el meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluashycioacuten y atencioacuten de la emergencia son responsables solidariamente con los representantes de la institucioacuten por el dantildeo ocasionado sin perjuicio de su responsabilidad civil y penal
Artiacuteculo 84deg- Acatamiento de las disshyposiciones sobre atencioacuten de emergencia La atencioacuten de emergencia en los establecimientos de salud se sujeta a las presentes disposiciones y a lo dispuesto por el Reglamento de la Ley Ndeg 27604 Ley que modifica la Ley General deacute Salud respecto de la obligacioacuten de los establecimientos de salud a dar atencioacuten meacutedica en casos de emergencia y partos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 016shy2002-SA
TIacuteTULO TERCERO DE LOS SERVICIOS MEDICOS DE APOYO
Artiacuteculo 85deg- Clasificacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo Los servicios meacutedicos de apoyo son unidades productoras de servicios de salud que funcionan independishyentemente o dentro de un establecishymiento con internamiento o sin inshyternamiento seguacuten corresponda que brindan servicios complementarios o auxiliares de la atencioacuten meacutedica que tienen por finalidad coadyuvar en el diagnoacutestico y tratamiento de los problemas cliacutenicos Son servicios meacutedicos de apoyo a) Patologiacutea cliacutenica anatomiacutea patoloacutegishy
ca y de diagnoacutestico por imaacutegenes b) Establecimientos que desashy
rrollan subespecialidades o procedimientos especializados medicina nuclear radioterapia medicina fiacutesica rehabilitacioacuten hemodiaacutelisis litotripsia meshydicina hiperbaacuterica endoscopias
colposcopias e) Servicio de traslado de pacienshy
tes atencioacuten domiciliaria o atenshycioacuten prehospitalaria
d) Establecimientos de recupeshyracioacuten o reposo
e) Centros oacutepticos f) Laboratorios de proacutetesis dental g) Ortopedias y servicios de poshy
dologiacutea h) Centros de Atencioacuten para depenshy
dientes a sustancias psicoactivas y otras dependencias
i) Centros de vacunacioacuten y j) Centros de medicina alternativa
Artiacuteculo 86c bull Caracteriacutesticas de los servicios meacutedicos de apoyo Son de aplicacioacuten en lo que resulte pertinente a los servicios meacutedicos de apoyo las disposiciones contenishydas en los Artiacuteculos 29deg 31 0 32deg 33deg34deg35deg40deg41deg42deg Y 43deg
Artiacuteculo 87deg- Direccioacuten teacutecnica Los servicios meacutedicos de apoyo funshycionan bajo la direcciuacuten de un profeshysional responsable de la atencioacuten de salud
Artiacuteculo 88deg- Prohibicioacuten de ejercer la direccioacuten teacutecnica en maacutes de dos servicios El responsable de 1 atencioacuten de salud de un servicio meacutedico de apoyo no podraacute ejercer dicha tlmshycioacuten en maacutes de dos de estos servishyCiOS
Artiacuteculo 89deg- Funciones del reshysponsable de la atencioacuten de salud Son de aplicacioacuten al responsable de la atencioacuten de salud de un scrvicio meacutedico de apoyo las disposiciones contenidas en el Artiacuteculo 37deg a exshycepcioacuten de los literales k) 1) y q) Asimismo de acuerdo a la especialishydad del servicio meacutedico de apoyo le corresponde recabar y registrar los datos de ia indicacioacuten meacutedica lar que los resultados de los estudios consignen el nombre de quien lo reshyaliza y el nombre y firma del responsable del informe y que las muestras de productos bioloacutegicos material y equipo contaminado poshytencialmente contaminado sean esshyterilizados y descontaminados antes de ser desechados o reusados seguacuten las normas y medidas de biosegushyridad que establece la Autoridad de Salud
Artiacuteculo 90deg- Registro de atencioacuten de pacientes Los servicios meacutedicos de apoyo deben llevar un registro de atenshycioacuten de pacientes en el que se conshysigne la identifieaeIacuteoacuten del paciente el nombre del profesional tratante los exaacutemenes yo procedimientos realizados y resultados del informe evacuado El plazo de conservacioacuten de los mencionados registros asiacute como de los estudios realizados e informes emitidos es de cinco (05) antildeos como miacutenimo
Artiacuteculo 9] - Conservacioacuten alshymacenamiento y transporte de muestras Los servicios de patologiacutea cliacutenica y de anatomiacutea patoloacutegica deben conshytar con los medios necesarios para la toma conservacioacuten almacenamienshyto y transporte de las muestras asiacute como los que correspondan a la logiacutestica de los reactivos y medio~ de cultivo seguacuten la nonnatividad vishygente y a fin de asegurar la calidad de los resultados
Artiacuteculo 92deg_ Procesamiento de muestras Las muestras para los estudios de laboratorio deben ser procesados dentro del tiempo que garantice la exactitud de los resultados de acu- erdo a nonnas establecidas
Artiacuteculo 93deg- Realizacioacuten de pruebas En el caso de los servicios de pashy
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tologiacutea cliacutenica o anatomiacutea pashytoloacutegica que cuenten con centros destinados a la toma o recepcioacuten de muestras o centros de referencia para la realizacioacuten de las pruebas que no se procesen en el propio esshytablecimiento debe figurar en el inshyforme de resultados la direccioacuten del centro de tomas y la del establecishymiento donde se realiza el estudio
Artiacuteculo 94deg- Responsable de la alencioacuten cliacutenica de los centros de recepcioacuten y torna de muestras
Los profesionales responsables de la
atencioacuten de salud de los servicios de patologiacutea cliacutenica o de anatomiacutea pashytoloacutegica son tambieacuten de sus centros de recepcioacuten y toma de muestras
Artiacuteculo 95deg- Servicio de traslado de pacientes
Los servicios de traslados de pacishyentes dependientes o no de un estashyblecimiento con internamiento esshytaacuten a cargo de un responsable de la organizacioacuten de la atencioacuten de salud quien debe contar con experiencia calificada en la atencioacuten de pacientes en situacioacuten de emergencia
TIacuteTULO CUARTO DE LA GARANTIA DE CALIDAD EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE
SALUD Y SERVICIOS MEDICOS DE APOYO---shy
Artiacuteculo 96deg- Evaluacioacuten de la calidad de la atencioacuten de salud
A fin de dar cumplimiento a lo disshypuesto en el Artiacuteculo 9deg del presente Reglamento los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben evaluar continuamente la calidad de la atencioacuten de salud que brindan con el fin de identificar y corregir las deficiencias que afectan el proceso de atencioacuten y que evenshytualmente generan riesgos o eventos adversos en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 97deg- Adividmh~ para la evaluacioacuten
En las actividades que se efectuacuteen para evaluar la calidad de atencioacuten de un establecimiento de salud o
serVICIO meacutedico de apoyo se emshyplearaacuten los instrumentos que conshytienen los indicadores y estaacutendares que determine el Ministerio de Salud y los que el propio establecimiento o servicio tiene identificados necesashyrios a sus fines e intereses
rlIacuteculo 9o- Lstuacutendares e indicashydon~ ell calidld
Los estaacutendares e indicadores de calishydad evaluaran a) La competencia teacutecnica y deshy
sempentildeo de los profesionales y personal que presta la atencioacuten acordes con los servicios que ofcrta el establecimiento o servishycio meacutedico de apoyo
b) La seguridad del paciente frente
J() MINISTERIO DE SALUD
al riesgo de lesiones asociadas con los servicios de salud ofrecIacuteshydos
c) La continuidad de los servicios prestados
d) La satisfaccioacuten del usuario o pashyciente en sus demandas y expecshytativas y
e) El uso eficiente de los recursos Los estaacutendares e indicadores exshyploran componentes de estrucshytura procesos y resultados
Artiacuteculo 99deg-Actividades o proshycesos de evaluacioacuten Las actividades o procesos de evashyltiacuteacioacuten a que se refiere el presente Tiacutetulo se encuentran en el marco de la garantiacutea de calidad en salud e inshycluyen a) la implementacioacuten de un proshy
grama de garantiacutea de calidad en el establecimiento de salud o sershyvicio meacutedico de apoyo
b) la acreditacioacuten del establecishymiento de salud o servicio meacutedishyco de apoyo
c) la ejecucioacuten perioacutedica de audishytoriacuteas de la atencioacuten de salud
d) la definicioacuten aplicacioacuten y evalushyacioacuten de indicadores de calidad
e) el establecimiento y evaluacioacuten de mecanismos para la atencioacuten de quejas reclamos y sugerenshycias de los usuarios que permita conocer sus preferencias necesishydades actitudes y expectativas y
f) la evaluacioacuten del conocimiento
y uso de documentos teacutecnicoshyadministrativos
Artiacuteculo 100deg- Proceso de categoshyrizacioacuten y recategorizacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben someterse a procesos de categorishyzacioacuten y recategorizacioacuten de acuershydo a nonnas teacutecnico-sanitarias estashyblecidas por el Ministerio de Salud La recategorizacioacuten debe obtenerse cada tres antildeos o en caso variacutee su complejidad
Artiacuteculo 101deg- Proceso de acredishytacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo a soshylicitud de parte podraacuten someterse al proceso de acreditacioacuten para obshytener del Ministerio de Salud el reconocimiento de que cumplen los estaacutendares de calidad contenidos en los instrumentos de acreditacioacuten
Artiacuteculo 102deg- Programa de gashyrantiacutea de la calidad
En cada establecimiento o servicio meacutedico de apoyo se estableceraacute un programa de garantiacutea de la calidad apropiado en alcance y extensioacuten para verificar adecuadamente que se satisfacen los estaacutendares e indicadores de calidad a que se refieren los incisos a) b) c) Y d) del Artiacuteculo 98deg del presente Reglamento y que se disponga de mecanismos y procedimient(s de
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control de calidad de la atencioacuten para examinar y evaluar seguacuten las normas teacutecnicas que los meacutetodos cliacutenicos y procedimientos sean los apropiados para el diagnoacutestico yo tratamiento de los pacientes o usuarios
Artiacuteculo 103deg- Registro de proshycedimientos y de fuentes de inforshymacioacuten
Los procedimientos especiacuteficos para la utilizacioacuten y evaluacioacuten de los estaacutendares e indicadores de calidad en los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se registraraacuten en un documento oficial asiacute como las fuentes de informacioacuten y los valores obtenidos para ser tomados en cuenta para la toma de decisiones y para cuando la Autorishydad de Salud lo requiera
Artiacuteculo 104deg- Remisioacuten de inforshymacioacuten a la Autoridad de Salud
Semestralmente los establecimientos y servicios remitiraacuten a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud la informacioacuten consolidada referida a los valores obtenidos de la aplicacioacuten de los estaacutendares e indicadores de evaluacioacuten de la calidad requeridos La informacioacuten remitida es de caraacutecter reservada de ser el caso la Autoridad de Salud soacutelo daraacute a publicidad la informacioacuten consolidada
Artiacuteculo 105deg- Satisfaccioacuten de valores
Los establecimientos deacute salud y
servicios meacutedicos de apoyo deben satisfacer los valores sentildealados para los estaacutendares e indicadores trazashydores de calidad establecidos por el oacutergano teacutecnico competente del Ministerio de Salud
Artiacuteculo J06deg- Publicidad de estashyblecimientos y servicios
El Ministerio de Salud las Direshycciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud seguacuten coshyrresponda daraacuten a publicidad la reshylacioacuten de establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que cumplan con las diferentes activishydades establecidas para garantizar la calidad de atencioacuten que establece el presente Reglamento
Artiacuteculo 107deg_ Plan de auditoriacutea de la atencioacuten en salud
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben ela borar anualmente el Plan de Audishytoriacutea de la Atencioacuten en Salud
Artiacuteculo 108deg- Proceso de audishytoriacutea
Los instrumentos y registros que se deben utilizar como miacutenimo en el proceso de auditoriacutea de la atencioacuten de salud son a) la historia cliacutenica b) los estudios de diagnoacutestico efecshy
tuados c) el tratamiento instituido d) los eventos adversos que han soshy
brevenido
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J X IUNISTERIO DE SALUD ~ ~ fu ~ ~ ~ _ ~ --~ ~~ ~~ zgt (
e) los diacuteas de estancia hospitalaria del paciente
t) los resultados obtenidos y g) los mecanismos que recogen el
grado de aceptacioacuten u opinioacuten del paciente por los servicios que ha recibido
Artiacuteculo 109deg- Recepcioacuten de quejas Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben conshytar con un mecanismo ininterrumshypido de recepcioacuten de sugerencias quejas y reclamos de los usuarios y con mecanismos sistemaacuteticos de pesquisa indagacioacuten y solucioacuten de los mismos como parte del proceso de mejora continua de la calidad de atencioacuten
Artiacuteculo 110deg- Evaluacioacuten de quejas Todas las quejas y reclamos relashycionados con servicios deficientes o irregularidades en la prestacioacuten de servicios deben examinarse cuishydadosamente deacute confonnidad con procedimientos establecidos por esshycrito para tal fin
Artiacuteculo np- Investigacioacuten de quejas Toda queja debe ser evaluada reshygistrada e investigada a profundishydad La persona responsable del aacuterea o servicio cuestionado debe tener opcioacuten a participar en el proceso El proceso de investigacioacuten debe docushymentar lo actuado hasta la atencioacuten final del problema
Artiacuteculo 112deg_ Presentacioacuten de inshyforme sobre quejas y reclamos Dentro de los veinte (20) diacuteas cashylendario posteriores a la finalizacioacuten de cada semestre el responsable del establecimiento y del servicio presentaraacute a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud coshyrrespondiente un informe escrito donde debe constar la cantidad de todas las quejas y reclamos del seshymestre discriminados por causa e indicacioacuten de los tiempos medios de atencioacuten yo soluciones de los misshymos
TIacuteTULO QUINTO DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIOacuteN
Artiacuteculo 113deg -Actividades de doshycencia e investigacioacuten En los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se podraacute desarrollar actividades de docencia y de investigacioacuten de conformidad con lo dispuesto en el Artiacuteculo 16deg del resente Reglamento
Artiacuteculo 114deg_ Participacioacuten del paciente en actividades de docencia En el momento del ingreso del pacishyente a un establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo en los cuales se realizan actividades de docencia se deberaacute preguntar al pashyciente si desea aceptar o rehusarse a
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participar en estas actividades En la historia cliacutenica deberaacute constar el consentimiento escrito del pacishyente o el de la persona llamada leshygalmente a darlo de participar en las actividades de docencia
Artiacuteculo 115deg- Ambientes para la realizacioacuten de actividades de docencia
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo donde se realicen actividades de docencia deshyberaacuten contar con ambientes dotados con el mobiliario y equipos destinashydos exclusivamente para este fin
ArtIacuteCulo 116deg- Confidencialidad de )a informacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo deberaacute garanshytizar el respeto a la dignidad la inshytegridad la privacidad la intimidad del paciente o usuario asiacute como la confidencialidad de la informacioacuten de la enfermedad del paciente que participa en las actividades de doshycenCIa
Artiacuteculo 117deg- Praacutecticas de forshymacioacuten y especializacioacuten
Las personas que participan en programas de formacioacuten o especiashylizacioacuten podraacuten realizar praacutecticas supervisadas en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que tengan convenios con instituciones nacionales formadoras de profesionales de la salud
Artiacuteculo 118deg- Responsabilidad solidaria en las actividades de doshycencia
El establecimiento de salud el sershyvicio meacutedico de apoyo y el profeshysional responsable de las actividades de docencia o investigacioacuten de la unidad o aacuterea del establecimiexclento o servicio son solidariamente responshysables de las consecuencias que las fallas o deficiencias derivadas de estas actividades ocasionen en el pashyciente asiacute como de garantizar que estas actividades no afecten la calishydad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo 1t 9deg_ Nuacutemero total de estudiantes de pregrado El establecimiento de salud y el sershyvicio meacutedico de apoyo debe garantishyzar que exista relacioacuten racional entre el nuacutemero total de estudiantes de pregrado y los pacientes que aceptan participar en programas de docencia No se aceptaraacute maacutes de dos estushydiantes de pregrado independienteshymente de la universidad o de proshyfesioacuten por cada paciente que acepte participar en los programas de doshycenCIa
Artiacuteculo 120- Actividades de investigaciuacuten Cuando el establecimiento de salud y servicio meacutedico de apoyo solicite la participacioacuten de los pacientes en trabajo de investigacioacuten o ensayo cliacutenico se deberaacute brindar al paciente o a su familia informacioacuten completa
______ _____ _
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y clara acerca de la naturaleza del esshytudio los beneficios que se esperan posibles riesgos y efectos secundashyrios asiacute como otras alternativas que tambieacuten podriacutean ayudar a la recupershyacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo debe obtener el consentimiento informado del
paciente el que se ajustaraacute a lo esshytablecido en las normas sobre invesshytigacioacuten y ensayos cliacutenicos Se debe informar al paciente o a su familia que pueden negarse a particishypar en estos estudios y que su renunshycia no comprometeraacute los servicios que le brinda el establecimiento
TIacuteTULO SEXTO DE LA VERIFICACIOacuteN SANITARIA
Artiacuteculo 121deg -Autoridad encarshygada de la verificacioacuten sanitaria Conforme a lo estableeido en el Artiacuteshyculo 37deg de la Ley General de Salud la verificacioacuten sanitaria de los estashyblecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento corresponde exclusishyvamente a traveacutes de las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud
Artiacuteculo 122deg- Verificacioacuten sanishytaria Entieacutendase por verificacioacuten sanishytaria a la diligencia de caraacutecter teacutecshynico administrativo que ordena la Autoridad de Salud competente con el objeto de comprobar que la operacioacuten y funcionamiento de los establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo cumplan con lo dispuesto por la Ley General de Salud el presente Reglamento y las normas sanitarias vigentes
Artiacuteculo 123deg- Inspecciones La verificacioacuten sanitaria se realiza a traveacutes de inspecciones ordinarias y extraordinarias y con personal calishyficado multidisciplinario La inspeccioacuten se realiza sobre la base de Guiacuteas de Inspeccioacuten aproshybadas por el Ministerio de Salud Artiacuteculo
124deg- Inspecciones ordinarias Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia perioacutedica o programada es ordenada por la Autoridad de Salud con base a crishyterios de riesgo para la salud con la finalidad de promover y asegurar la calidad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo Inspecciones extraordinarias Las inspecciones extraordinarias se practican en cualquier tiempo con la finalidad de prever o correshygir cualquier circunstancia que ponga en peligroacute la salud Estas
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inspecciones se realizan en aquellos supuestos en los que existan indicios razonables de irregularidad o de comisioacuten de alguna infraccioacuten
Artiacuteculo 126deg- Notificacioacuten para la realizacioacuten de inspecciones Para la realizacioacuten de inspecciones ordinarias se deberaacute notificar previashymente y por escrito al establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo objeto de la inspeccioacuten la feshycha y hora en la que eacutesta se realizaraacute La notificacioacuten se efectuaraacute con una anticipacioacuten no menor de dos (02) diacuteas calendario Las inspecciones extraordinarias se ejecutaraacuten sin el requisito de previa notificacioacuten
Artiacuteculo 127deg- Procedimientos para la realizacioacuten de inspecciones Las inspecciones se ajustaraacuten a lo siguiente a) Los inspectores podraacuten ingresar
a cualquier establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo de propiedad puacuteblica o privada previo cumplimiento de lo disshypuesto en el artiacuteculo precedente
b) Para ingresar al establecimiento o servicio los inspectores deben portar ademaacutes de la respectiva credencial que los identifique como tales una carta de presenshytacioacuten suscrita por el titular del oacutergano responsable de la verishyficacioacuten sanitaria en la que se debe indicar el nombre completo y el nuacutemero del documento de
identidad nacional de las persoshynas que hubieren sido asignadas para realizar la inspeccioacuten Una copia de dicha carta debe quedar en poder del establecimiento obshyjeto de inspeccioacuten
c) Los inspectores estaacuten faculshytados para evaluar las instalashyciones servicios y equipos del establecimiento o servicio solishycitar la exhibicioacuten del reglamenshyto interno de normas manuales guiacuteas programas planos y meshymoria descriptiva del local y de cada una de sus secciones hisshytorias cliacutenicas documentacioacuten relativa a las auditoriacuteas meacutedicas certificado de acreditacioacuten entre otros seguacuten corresponda Estaacuten asimismo facultados a soshylicitar informacioacuten a los responshysables de los servicios del estashyblecimiento de salud o servicios meacutedicos de apoyo respecto de las actividades meacutedicas y cliacutenishycas desarrolladas y de las instalashyciones fiacutesicas equipos e insumos utilizados asiacute como de los recurshysos existentes
d) Una vez concluida la inspeccioacuten el inspector levantaraacute el acta coshyrrespondiente por duplicado con indicacioacuten del lugar fecha y hora de la inspeccioacuten el detalle de las deficiencias encontradas y las reshycomendaciones formuladas asiacute como los plazos para subsanarlas de ser el caso En el acta deben constar los descargos del director
42 Mllllt1SlERIO DE SALUD ~ ~ j iquest lti _ ) E~ J ~
meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponda
El acta seraacute firmada por el inspector y por el director meacutedico o responshysable de la atencioacuten de salud En caso que eacutestos se negaren a hacerlo en el acta se dejaraacute constancia del hccho sin que ello afecte su validez Cuando en el acto de la inspeccioacuten se disponga la aplicacioacuten de una meshydida de seguridad se deberaacute elevar el acta correspondiente en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada la inspeccioacuten al titular del oacutergano encargado de la verificacioacuten sanitaria a fin de que eacuteste ratifique modifique o suspenda la medida adoptada la cual seraacute comunicada a los interesados
Artiacuteculo 128deg_ Plazos para subshysanar deficiencias Cuando en el acta de inspeccioacuten se hubiera establecido plazos para subshysanar deficiencis el responsable del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo podraacute solicitar por
uacutenica vez la ampliacioacuten del mismo la cual previa evaluacioacuten podraacute ser aceptada o no por la Autoridad de Salud quien determinaraacute el plazo de ampliacioacuten de ser el caso Cumplido el plazo establecido la Autoridad de Salud procederaacute a constatar la subsanacioacuten de las observaciones realizadas En caso de incumplimiento se procederaacute a levantar el acta respectiva detallando las subsanaciones omitidas o insatisfactoriamente cumplidas Para la verificacioacuten de la subsashynacioacuten de las observaciones a que se refiere el paacuterrafo precedente el establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo deberaacute abonar el costo que supone dicha verificacioacuten
Artiacuteculo 129deg- Facilidades para la inspeccioacuten El director meacutedico o el responsable de la atencioacuten de salud estaacute obligado a prestar a los inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccioacuten
TIacuteTULO SEacuteTIMO DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD
____________ INFRACCIONESYSANCIONES ____________
Artiacuteculo 130deg- Medidas de segushyridad En aplicacioacuten de las normas que gashyrantizan la calidad de la atencioacuten y seguridad de los pacientes establecishydas por este Reglamento asiacute como de las normas sanitarias y demaacutes
disposiciones obligatorias que de eacutel emanen las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud seguacuten la gravedad del caso podraacuten disponer las siguientes medidas de seguridad a) Suspensioacuten temporal de uno o
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maacutes servicios del establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo
b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servishycio meacutedico de apoyo La aplicacioacuten de las medidas de seguridad se haraacute con estricto arreglo a los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 1320 de la Ley General de Salud
Artiacuteculo 131 0 - Denuncia de inshy
fracciones Los usuarios de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo podraacuten denunciar las inshyfracciones al presente Reglamento ante las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud o a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud quien las remitiraacute para su atencioacuten o traacutemite correspondiente a dichas deshypendencias haciendo el seguimiento correspondiente
Artiacuteculo 132deg- Infracciones Constituyen infracciones a las disshyposiciones contenidas en el presente Reglamento las siguientes a) No contar con los documentos de
gestioacuten teacutecnico administrativos que exige el presente Reglamenshyto
b) No cumplir con efectuar las coshymunicaciones a que se refiere el presente Reglamento
c) No contar con la documentacioacuten
teacutecnica relativa al local e instalashyciones
d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos establecidos o incumpliendo los requisitos esshytablecidos sobre contenido de la informacioacuten
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fiacutesica equipashymiento instala~iones mobiliario y saneamiento de los locales
f) Impedir u obstaculizar la reashylizacioacuten de las inspecciones
g) No subsanar las deficiencias obshyservadas dentro de los plazos sentildealados por la Autoridad de Salud
h) No cumplir con las disposiciones referidas a historias cliacutenicas forshymatos y registros de atencioacuten de pacientes
i) Funcionar sin que exista director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponshyda o sin el personal exigido
j) No acatar las disposiciones sobre atencioacuten de emergencia
k) Brindar atencioacuten ambulatoria incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Capiacutetulo IV del Tiacutetulo Segundo del presente Reglamento
1) Por retener o pretender retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
m) Realizar procedimientos diagshynoacutestico o terapeacuteuticos sin el
-+4 MIIiiIJS~f1mo DE SAt11D ~ ~ 1
consentimiento infonnado del paciente salvo situacioacuten de emergenCIa
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la Autoridad de Salud para la subsanacioacuten de las observaciones realizadas en los procesos de verificacioacuten sanitaria
ntilde) Realizar actividades de docencia e investigacioacuten incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Tiacutetulo Quinto del presente Reglamento
o) Por no identificar al estableshycimiento de salud y al servicio meacutedico de apoyo de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponde seguacuten lo establece el presente Reglamento
p) No cumplir con obtener la cateshygorizacioacuten o recategorizacioacuten del establecimiento o servicio
q) Por retener el certificado de nacimiento o defuncioacuten para gashyrantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
r) Incumplir con las demaacutes disposishyciones de observancia obligashytoria que establece el presente Reglamento las nonnas sanitarshyias y demaacutes disposiciones que emanen de eacuteste
Artiacuteculo 133deg- Sanciones a los esshytablecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Quienes incurran en infracciones tishypificadas en el Artiacuteculo 1320 de este Reglamento seraacuten pasibles a una o
maacutes de las siguientes sanciones a) Amonestacioacuten b) Multa comprendida entre media
(05) y cien (100) Unidades Imshypositivas Tributarias
c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo
La escala de multas para cada tipo de infraccioacuten es detenninada por resolucioacuten del Ministro de Salud La multa deberaacute de pagarse dentro del plazo maacuteximo de quince (15) diacuteas haacutebiles contados desde el diacutea siguiente de notificada la sancioacuten En caso de incumplimiento la autoshyridad que impuso la multa ordenaraacute su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley
Artiacuteculo 134deg- Criterios para la aplicacioacuten de sanciones Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud aplishycaraacuten las sanciones considerando la naturaleza de la accioacuten u omisioacuten la naturaleza del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo infractor asiacute como los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 135 0 de la Ley General de Salud
Primera- Realizacioacuten de insshypecciones por entidades privadas El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute enshycargar a entidades privadas previa evaluacioacuten de su idoneidad teacutecnica
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_____ DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS _____
y administrativa la realizacioacuten de inspecciones en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten encargar la realizacioacuten de las actividades antes referidas a las entishydades autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin no podraacute disponer la aplicacioacuten de medidas de seguridad sanitariani de las sanciones previstas en este Reglamento De requerirse la aplicacioacuten de una medida de seguridad o detectarse una infraccioacuten la entidad que realice la inspeccioacuten deberaacute comunicarlo de inmediato a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente para la adopcioacuten de las medidas pertinentes Por Resolucioacuten Ministerial se dictaraacuten las normas complementarias que se requieran para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicioacuten
Segunda- Realizacioacuten de evalushyaciones o auditorias por entidades privadas Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten realizar o disponer la realizacioacuten de evaluaciones o auditorias sobre los procedimientos seguidos por las instituciones privadas a que se refiere la disposicioacuten precedente las mismas que deberaacuten efectuarse
con arreglo a las normas que dicte el Ministerio de Salud
Tercera- Presentacioacuten de comunishycacioacuten por funcionamiento Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia del presente Reglamento seacute encuentren enmiddot funcionamiento dispondraacuten de un plazo no mayor de treinta (30) diacuteas calendario para presentar a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente la comunicacioacuten a que se refiere el artiacuteculo 7deg del presente dispositivo legal Todo cambio o modificacioacuten de la informacioacuten declarada asiacute como los cierres temporales y definitivos del establecimiento o su re apertura deben ser comunicados dentro del plazo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dishycha comunicacioacuten Estas comunicashyciones no estaacuten sujetas a pronunciashymiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de salud sin costo algushyno otorga una constancia de dicha recepcioacuten
Cuarta- Plazo para recategorishyzarse Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia
del presente Reglamento se encuenshytren categorizados o rccategorizados por la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente dispondraacuten de un plazo de tres (03) antildeos para recategorizarse Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada la categorizacioacuten o recategorizacioacuten
Quinta- Creacioacuten del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Creaacutese el Registro Nacional de Esshytablecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el Ministerio de Salud el que seraacute conducido por la Direccioacuten General de Salud de las Personas o quien haga sus veces
Sexta- Conduccioacuten de los Regisshytros de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud en su jurisdiccioacuten conducen el Regisshytro de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el que se inscriben los establecimienshytos y servicios que presenten la coshymunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artIacuteCulo 7deg y la Tercera Disposicioacuten Complementaria del presente Reglamento En este Registro se anotaraacuten los cambios que ocurran con relacioacuten a la informacioacuten registrada asiacute como los cierres temporales y definitivos y reaperturas
Seacutetima- Remisioacuten de la relacioacuten de establecimientos y servicios inscritos Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud estaacuten obligadas bajo responsabilidad a remitir mensualmente a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud la relacioacuten de establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo inscritos en ese periodo dentro de su aacutembito asiacute como a comunicarle los cambios o modificaciones de la informacioacuten deshyclarada con la finalidad de alimentar la base de datos del Registro Nacioshynal de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo
Octava- Modificacioacuten del listado de establecimientos y servicios El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute modishyficar o ampliar el listado de estashyblecimientos de salud y de servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento
Novena- Expedicioacuten de normas sanitarias Por Resolucioacuten del Ministro de Salud en un plazo que no excederaacute de un (O 1) antildeo contado desde la vigencia del presente Reglamento se expediraacuten las normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo menciol)ados
IJikHii3iQUlbWiexclili=JikiMqk4iUiLiigBiAfHiiiiMM0tiinMi
en los Artiacuteculos 45deg 52deg Y 85deg del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacioacuten
Deacutecimo- Adecuacioacuten de norma teacutecnica En el plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario contados desde la entrada en vigencia del presente Reglamento el Ministerio de Salud adecuaraacute la Norma Teacutecnica sobre Categoriacuteas de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucioacuten Ministerial Ndeg 769-2004MINSA a lo que dispone el presente Reglamento
Deacutecimo Primera- Expedicioacuten de normas de categorizacioacuten En el plazo maacuteximo de un (O 1) antildeo contados a partir de la vigencia del presente Reglamento por Resolushycioacuten del Ministro de salud se expeshydiraacuten las normas de categorizacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo
Deacutecimo Segunda- Compendio de Legislacioacuten Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo maacuteximo de noventa (90) diacuteas calendario publicaraacute el Compendio de la Legislacioacuten Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud Dicho compendio contendraacute solamente las disposiciones legales vigentes
Deacutecimo Tercera- Derogatorias Deroacuteganse las siguientes disposicioshynes
Decreto Supremo Ndeg 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987 que aprueba el Reglamento Genera de Establecimientos de Salud del Subsector No Puacuteblico Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 076-87-SADVM del lI de junio de 1987 que aprueba la Directiva para la aplicacioacuten por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Puacuteblico
i bull Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 089-87-SADVMS del 10 de julio de 1987 que dispone que todos los hospitales del Minisshyterio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Puacuteblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros Decreto Supremo Ndeg 004-88shySA del 22 de enero de 1988 que aprueba el Reglamento de Censhytros y Teacutecnicos oacutepticos a excepshycioacuten de los Artiacuteculos 34deg al 47 Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988 que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no puacuteblico Decreto Supremo Ndeg 005-90shySA del 27 de abril de 1990 que aprueba el Reglamento General
______________________________________ ________________________________________ __
-+ X MINISTERIO DE SALUD
e oc ~ j 0 ) 1 Y e
de Hospitales del Sector Salud o Decreto Supremo Ndeg 007-90-SA
del 14 de Mayo de 1990 que crea en los hospitales del Minisshyterio de Salud un patronato
bull Decreto Supremo Ndeg 008-97-SA del 25 de agosto de 1997 que modifica el Reglamento aprobashydo por Decreto Supremo Ndeg 023shy87-SA
bull Numeral 1 deg de la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 407-97-SADM del 04 de setiembre de 1997 que aprueba las Nonnas Compleshymentarias para la Autorizacioacuten Funcionamiento y Supervisioacuten de Centros de Atencioacuten a Sustanshycias Psi coactivas
bull Numerales del 5 al 16 del Texshyto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direccioshynes de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo Ndeg 017 -200S-SA
DOCUMENTOS TECNICOS IORMATlVOS
~A~EXO
o Nonnas de supervisioacuten control y evaluacioacuten de actividades
bull Nonnas de bioseguridad bull Nonnas para la adquisicioacuten alshy
macenamiento y conservacioacuten de insumos
o Nonnas del Sistema de referenshycia y contrarreferencia en los
o Las demaacutes que se opongan al presente Reglamento
Una vez expedida la nonna sanishytaria referida a centros oacutepticos los Artiacuteculos 34deg al 47 del Reglamento de Centros y Teacutecnicos oacutepticos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 004- 88-SA quedaraacuten derogados
Deacutecimo Cuarta- Entrada en vishygencia del Artiacuteculo 8deg
El primer paacuterrafo del Artiacuteculo 80
del presente Reglamento entraraacute en vigencia en fonna gradual seguacuten se aprueben las nonnas teacutecnicas sobre categorizacioacuten
Deacutecimo Quinta- Entrada en vishygencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a parshytir de los treinta (30) diacuteas calendario siguiente de su publicacioacuten
establecimientos de salud o Nonnas para la admisioacuten y
traslado a otros establecimientos o Nonnas para la notificacioacuten de
enfennedades sujetas a vigilanshycia
bull Nonnas para el control de enfershymedades transmisibles
bull Nonnas para uso manejo conshyservacioacuten y depuracioacuten de 1istoshy
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rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
TIacuteTULO PRIMERO _______ DISPOSICIONES GENERALES ______
Artiacuteculo ]0_ Objeto El presente Reglamento establece los requisitos y condiciones para la operacioacuten y funcionamiento de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo orientados a gashyrantizar la calidad de sus prestacioshy i
nes asiacute como los mecanismos para la verificacioacuten control y evaluacioacuten de su cumplimiento
Artiacuteculo 2deg_ Definiciones A efecto de la aplicacioacuten del presenshyte Reglamento se tendraacute en cuenta las siguientes definiciones Acreditacioacuten- Procedimiento de evaluacioacuten perioacutedica de los recursos institucionales que tiende a garantishyzar la calidad de la atencioacuten a traveacutes de estaacutendares previamente definidos por la autoridad de salud Alta- Circunstancia en que un pashyciente internado se retira vivo del establecimiento por alguna de las siguientes condiciones alta meacutedica definitiva alta meacutedica transitoria o traslado a otro establecimiento Auditoria meacutedica- Revisioacuten y exashymen detallado de registros y proshycesos meacutedicos seleccionados con miras a evaluar la calidad de la atenshycioacuten meacutedica brindada La auditoria meacutedica es un proceso efectuado por profesionales calificados que no han participado en la produccioacuten de los datos o la informacioacuten ni en la atenshycioacuten meacutedica examinados
Categorizacioacuten- Proceso que conshyduce a homogenizar y clasificar los diferentes establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo en base a nivcles de complejidad y a caracteriacutesticas funcionalcs que pershymitan responder a las necesidades de salud de la poblacioacuten que atiende Calidad de la Atencioacuten- Conjunto de actividades que realizan los esshytablecimientos de salud y los sershyvicios meacutedicos de apoyo en el proshyceso de atencioacuten desde el punto de vista teacutecnico y humano para alcanshyzar los efectos deseados tanto por los proveedores como por los usuarios en teacutenninos de seguridad eficacia eficiencia y satisfaccioacuten del usuario Competencia teacutecnica- Capacishydad de los profesionales y personal que prcsta la atencioacuten para utilizar en forma idoacutenea los conocimientos maacutes actualizados y los recursos disshyponibles para producir atenciones de salud en la poblacioacuten atendida Documentos de Gestioacuten- Conjunto sistematizado de guiacuteas normas y proshycedimientos que sirven de referencia a la accioacuten del personal contribuyenshydo a regular procesos administrativos o de atencioacuten o servicios de salud Estaacutendares- Patrones referenciales de calidad utilizados para evaluar condiciones estructurales de proshycesos o resultados de los establecishymientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo
Evaluacioacuten de la Calidad- Proceso referido a la valoracioacuten de la calidad de la atencioacuten a traveacutes de estaacutendares e indicadores de estructura procesos y resultados Garantiacutea de Calidad- Aplicacioacuten de procesos de mejora de la calidad en los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo aunashydos al cumplimiento de indicadores de proceso y resultados seleccionashydos por la autoridad de salud y las propias instituciones Guiacutea de praacutectica cliacutenica- Recoshymendaciones desarrolladas sistemaacuteshyticamente acerca de un problema cliacutenico especiacutefico para asistir tanto al personal de la salud como a los pacientes en el proceso de toma de decisiones para una apropiada y oportuna atencioacuten a la salud Historia Cliacutenica- Documento medshyico que registra los datos de identifishycacioacuten y de los procesos relacionashydos con la ateniexclioacuten del paciente en forma ordenada integrada secuenshycial e inmediata de la atencioacuten que el meacutedico u otros profesionales brinshydan al paciente Indicador- Variable que es suscepshytible de ser observada y valorada cuantitativa o cuaJitati-vamente permitiendo identificar y comparar el nivelo estado de una situacioacuten deshyterminada Medicina alternativa- Diversas praacutecticas o productos destinados al cuidado meacutedico () de salud que no son considerados como parte de la atencioacuten meacutedica o de salud conshy
vencional y que vienen siendo estushydiados o investigados para conocer si son seguros y si responden a las condiciones meacutedicas o de enfermeshydad para las cuales son utilizados Nivel de complejidad- Grado de diferenciacioacuten y desarrollo de los servicios de salud alcanzado en funshycioacuten a la especializacioacuten y tecnifishycacioacuten de sus recursos Recategorizacioacuten- Proceso por el cual se realiza una nueva determishynacioacuten de la categoriacutea de un estashyblecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo Uso eficiente de los recursosshyForma en que la atencioacuten prestada produce el efecto deseado minimishyzando esfuerzos gasto o peacuterdidas inshynecesarias al usuario y al proveedor del servicio
Artiacuteculo 3- Aacutembito de aplicacioacuten El presente Reglamento asiacute como las normas que aprueba el Ministeshyrio de Salud en su desarrollo son de aplicacioacuten general a todos los estashyblecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privashydos incluyendo a los de EsSalud las Fuerzas Armadas la Policiacutea Nacioshynal del Peruacute los Gobiernos Regioshynales y los Gobiernos Locales
Artiacuteculo 4deg_ Direccioacuten teacutecnica en los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo funiexclionan bao la responsabilidad teacutecnica de
un director meacutedico o de un responshysable de la atencioacuten de salud seguacuten corresponda quienes responden ante la Autoridad de Salud por el cumplimiento de las disposiciones establecidas en la Ley General de Salud en eacuteste Reglamento y normas conexas La responsabilidad que afecta al dishyrector meacutedico o al responsable de la atencioacuten de salud alcanza tambieacuten al propietario del establecimiento de salud y a los del servicio meacutedico de apoyo
Artiacuteculo 5deg_ Inicio de actividades de Jos establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo para dar inicio a sus actividades deben contar con un reglamento interno y otros documentos de gestioacuten que definan claramente su organizacioacuten las funshyciones del personal mecanismos de coordinacioacuten y comunicacioacuten inshyterna y externa estandarizacioacuten de procesos y mecanismos de control de acuerdo a las normas vigentes Ademaacutes deben contar en cada aacuterea unidad o servicio con manuales de procedimientos guiacuteas de praacutectica cliacutenica referidos a la atencioacuten de los pacientes personal suministros mantenimiento seguridad y otros que sean necesarios seguacuten sea el caso Los establecimientos de salud o servicios meacutedicos de apoyo en el
que su administracioacuten y la atencioacuten al usuario es proporcionada directa e iacutentegramente por un mismo proshyfesional estaacuten eximidos de la oblishygacioacuten a que se refiere el primer paacutershyrafo de la presente disposicioacuten
Artiacuteculo 6deg_ Instalacioacuten y operashycioacuten de establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Conforme a lo establecido en la Primera Disposicioacuten Complemenshytaria Transitoria y Final de la Ley General de Salud los establecimishyentos de salud y servicios meacutedicos de apoyo comprendidos en el Reglashymento no requieren de autorizacioacuten sanitaria para su instalacioacuten o funshycionamiento Cualquier persona que cumpla con las disposiciones legales vigentes y con las normas contenishydas en el presente Reglamento podraacute instalar y operar establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo
Artiacuteculo 7deg_ Presentacioacuten de COlTIUshy
11Iclciacuteon por ilicio de actividades Dentro de los treinta (30) diacuteas cashylendario de iniciada sus actividades el propietario del establecimiento de salud o del servicio meacutedico de apoyo conjunta-mente con quien ejerceraacute la responsabilidad teacutecnica del mismo debe presentar a la DishyreCCIoacuten Regional de Salud o Dishyreccioacuten de Salud correspondiente una comunIacutecacioacuten con caraacutecter de declaracioacuten jurada garantizando la calidad y seguridad de los servicios
que brinda consignando ademaacutes la siguiente infonnacioacuten a) Nombre o razoacuten social domishy
cilio y nuacutemero de Registro uacutenico del Contribuyente (RUC) de la persona natural o juriacutedica propishyetaria del establecimiento
b) Nombre y direccioacuten del estableshycimiento asiacute como el respectivo croquis de ubicacioacuten
c) Nombre nuacutemero de colegiatura profesional y de especialidad seguacuten corresponda del director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud
d) Tipo de establecimiento de acushyerdo a la clasificacioacuten que estashyblece el presente Reglamento nuacutemero de ambientes y los sershyvicios que funcionan
e) Especialidad( es) de prestacioacuten queacute brinda
f) Grupo objetivo a quien van a atender
g) Relacioacuten de equipamiento (bioshymeacutedicos de seguridad y otros de acuerdo a la naturaleza de sus actividades) diferenciando los propios de los provistos por tershyceros
h) Noacutemina de profesionales de la salud sentildealando nuacutemero de coshylegiatura especialidad y su hashybilitacioacuten cuando corresponda
i) Horario de atencioacuten j) Compatibilidad de uso Todo cambio o modificacioacuten de la infonnacioacuten declarada por el intereshysado asiacute como cierres temporales y
definitivos del establecimiento o su reapertura deben ser igualmente coshymunicados dentro del plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dicha comunicacioacuten Las comunicaciones a que se refishyeren los paacuterrafos precedentes no esshytaacuten sujetas a pronunciamiento de la Autoridad de Salud ni a pago algushyno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de Salud sin costo alshyguno otorga una constancia de dicha recepcioacuten La documentacioacuten comprobatoria de la informacioacuten que se suministra asiacute como la memoria descriptiva y el programa arquitectoacutenico del loshycal que ocupa el establecimiento o servicio y de cada una de las aacutereas o servicios que lo integren las espeshycificaciones respecto al tamantildeo ilushyminacioacuten instalaciones y servicios sanitarios y los planos si se trata de un establecimiento con internamienshyto deben conservarse en el local y estar a disposicioacuten de la Autoridad de Salud para su revisioacuten o cuando eacutesta 10 solicite
Artiacuteculo 8deg_ Categorizacioacuten de los establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo luego de haber presentado la comunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artiacuteculo 7deg tendraacuten un plazo de noventa (90) diacuteas calendario para
solicitar a la Direccioacuten Regional de Salud correspondiente su categorishyzacioacuten Los procedimientos y requisitos para la categorizacioacuten se sujetan a lo dispuesto en la norma teacutecnica sobre categoriacuteas que aprueba el Ministerio de salud
Artiacuteculo 9deg_ Garantiacutea de la calishydad y seguridad de la atencioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo estaacuten obligados a garantizar la calidad y seguridad de la atencioacuten que ofrecen a sus pacientes a proporcionarles los mayores beneficios posibles en su salud a protegerlos integralmente contra riesgos innecesarios y satisshyfacer sus necesidades y expectativas en lo que corresponda
Artiacuteculo 10deg- Condiciones igualishytarias en la calidad de las prestashyciones
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben esshytablecer condiciones igualitarias en la calidad de las prestaciones que brinden independientemente de las condiciones econoacutemicas sociales de geacutenero y de CTeenCJaS de los usushyarios
Artiacuteculo 11 Contrahlcioacuten a ter- iexcliexcl
nros
El establecimiento de salud yo el servicio meacutedico de apoyo que conshytrate a terceros para la provisioacuten de un servicio son solidariamente re- I
sponsables de garantizar la calidad de eacuteste y de las consecuencias que las fallas o deficiencias que los sershyvicios contratados ocasionen
Artiacuteculo 12deg_ Condiciones de conservacioacuten higiene y funcionashymiento
La planta t1sica las instalaciones y el equipamiento de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben mantenerse en buenas condiciones de conservacioacuten hishygiene y funcionamiento de acuerdo a la norma teacutecnica correspondiente
Artiacuteculo 13deg_ Manejo de sustanshycias estupefacientes psicotroacutepicas precursores de uso meacutedico y otras sustancias sujetas a fiscalizacioacuten
Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que manejen sustancias estupefacientes psicotroacutepicas precursores de uso meacutedico y otras sustancias sujetas a fiscalizacioacuten san itariacutea asiacute como medicamentos quc las contienen deben contar con un responsable quiacutemico farmaceacuteutico encargado de vigilar que se cumplan las disposishyciones legales y reglamentarias soshybre ia materia
Artiacuteculo 14_ Establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo seguros ante desastres
Todo establecimiento de salud y sershyvicio meacutedico de apoyo debe contar con medidas para la reduccioacuten de 1 vulnerabilidad estructural no esshy
tructural y funcional que garanticen condiciones de seguridad frente a los desastres para los usuarios pacienshytes visitantes y personal asiacute mismo desarrollar acciones de organizacioacuten y preparacioacuten ante situaciones de emergencia y desastres acorde con lo dispuesto por el Instituto Nacioshynal de Defensa Civil y por la Oficina General de Defensa Nacional del Ministerio de Salud
Artiacuteculo 15deg_ Restrkciones a las actividades comerciales
Queda prohibido el comercio amshybulatorio en el periacutemetro exterior de locales de los establecimientos de salud El aacuterea adyacente a las puershytas de ingresos y salidas de los misshymos deben estar permanentemente despejados
Asimismo no podraacuten instalarse a menos de 200 metros de establecishymientos de salud con internamiento locales destinados a juegos de azar bingos discotecas y otros afines a estos que generen ruidos molestos y alteren la tranquilidad de los misshymos
Artiacuteculo 16deg- Actividades de doshycencia y de investigacioacuten
Dentro de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se podraacute desarrollar actividades de docencia y de investigacioacuten La parshyticipacioacuten de pacientes en programshyas de entrenamiento cliacutenico o para obtener informacioacuten con propoacutesito de investigacioacuten debe ser volunshytaria
TIacuteTULO SEGUNDO DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD---shy
CAPIacuteTULO 1 GENERALIDADES
Artiacuteculo 17deg_ ESlahl rimIacutelno d( salud
Entieacutendase por establecimientos de salud aquellos quc realizan en reacutegishymen ambulatorio o dc internamienshyto atencIacuteoacuten de salud con fines de prevencioacuten promocioacuten diagnoacutestico tratamiento y rehabilitacioacuten dirigishydas a mantener o restablecer el esshytado de salud de las personas
Artiacuteculo 18deg_ Clasificacioacuten d( los establecimientos de salud
Los establecimientos de salud se clasifican de acuerdo al tipo de prestacioacuten que brindan en a) Establecimientos sin internashy
miento y b) Establecimientos con internashy
miento
19
Artiacuteculo 19deg- Registro de atencioshynes de salud en una historia cliacutenica En todo establecimiento de salud las atenciones de salud realizadas en consulta ambulatoria hospitashylizacioacuten y emergencia deben regisshytrarse obligatoriamente en una histoshyria cliacutenica Confonne a lo dispuesto en el Artiacuteshyculo 44deg de la Ley General de Salud los establecimientos de salud estaacuten obligados bajo responsabilidad a proporcionar al paciente copia de su historia cliacutenica cuando eacuteste o su representante lo solicite en cuyo caso el costo seraacute asumido por el inshyteresado
ArtIacutecuacutelo 20deg- Elaboracioacuten de la historia cliacutenica La historia cliacutenica debe elaborarse en fonna clara legible y sin enshymendaduras Cada anotacioacuten que se efectuacutee debe contar con fecha hora nombre finna y sello del reshysponsable y nuacutemero de colegiatura si correspondiera Al inicio o pie de cada folio se debe consignar la identidad del paciente o usuario el nuacutemero de la historia cliacutenica y cushyando corresponda la identificacioacuten del establecimiento el servicio y el nuacutemero de cama
Artiacuteculo 21deg_ Consignacioacuten de dishyagnoacutesticos en la historia cliacutenica Todo diagnoacutestico registrado en una historia cliacutenica debe consigshynarse utilizando teacuterminos de uso
corriente en la literatura meacutedica los que seraacuten codificados de acuerdo a la Clasificacioacuten Internacional de Enshyfermedades (CIE) vigente de la Orshyganizacioacuten Mundial de la Salud
Artiacuteculo 22deg- Archivo de historias cliacutenicas El establecimiento de salud estaacute obligado a organizar mantener y administrar un archivo de historias cliacutenicas en medios convencionales o electroacutenicos El archivo de historias cliacutenicas de los establecimientos que atiendan las 24 horas del diacutea debe garantizar el acceso a las mismas durante ese periacuteodo a efectos de prestar la atenshycioacuten inmediata al paciente
Artiacuteculo 23deglaquo Responsable del arshychivo de historias cliacutenicas El responsable del archivo de las historias cliacutenicas debe adoptar las medidas de iacutendole teacutecnica y organishyzativas necesarias que garanticen la seguridad y confidencialidad de los datos de caraacutecter personal y los relashytivos a la salud de los pacientes
Artiacuteculo 24c- Archivamiento de historias cliacutenicas en medios elecshytroacutenicos Las historias cliacutenicas que se archishyven en medios electroacutenicos deben estar debidamente protegidas para que identifique claramente al autor y para que su contenido no sea alterashydo o eliminado Es responsabilidad
del jefe de archivos mantener rcspalshydos de seguridad que permitan recushyperar la informacioacuten cuando fallan los archivos primarios u originales
Artiacuteculo 25deg_ Conservacioacuten de las historias cliacutenicas
El plazo miacutenimo de conservacioacuten de las historias cliacutenicas es de quince (15) antildeos La Norma Teacutecnica de Hisshytorias Cliacutenicas establece los plazos especiacuteficos de conservacioacuten La conshyservacioacuten de las historias cliacutenicas de pacientes con caacutencer ocupacional se sujeta en cuanto al plazo a lo disshypuesto por el Reglamento de Prevenshycioacuten y Control de Caacutencer Profesioshynal aprobado por Decreto Supremo Ndeg 039-93-PCM
Artiacuteculo 26deg- Entrega de historias cliacutenicas cuando cese la actividad de un establecimiento de salud En los casos que cese la actividad de un establecimiento de salud las historias cliacutenicas deben ser remitidas a la respectiva institucioacuten del cual dependen o en su defecto a la Dishyreccioacuten Regional de Salud o Direcshycioacuten de Salud correspondiente En la Norma Teacutecnica de Historias Cliacutenicas se establece el proccdimiento de enshytrega de historias cliacutenicas a la que se refiere el presente artiacuteculo
Artiacuteculo 27deg- Contrnido de las recetas que emitan los profesioshynales meacutedicos En concordaneia con lo dispuesto
en el Artiacuteculo 35deg del Reglamento de Establecimientos Farmaceacuteuticos aprobado por Decreto Supremo Ndeg 021-200 I-SA las recetas que emitan los profesionales meacutedicos facultados para ello deben contener en forma clara como miacutenimo la siguiente inshyformacioacuten a) Nombre direccioacuten y nuacutemero de
colegiatura del profesional que la extiende y nombre direccioacuten y teleacutefono del establecimiento de salud cuando se trate de receshytas oficiales del establecimiento Dichos datos deberaacuten figurar en forma impresa sellada o en letra legible
b) Nombre del produeto objeto de la prescripcioacuten eon su denomishynaClOn comuacuten internaeional (DCl) si la tuviera
c) Concentracioacuten del prineipio acshytivo
d) Forma farmaceacuteutica e) Posologiacutea indicando el nuacutemero
de unidades por toma y diacutea asiacute como la duracioacuten del tratamienshyto
iacute) Lugar fechas de expedicioacuten y expiracioacuten de la receta firma habitual y sello del facultativo que prescribe
g) Informacioacuten dirigida al quiacutemico farmaceacuteutico que el facultativo estime peltinentes
Artiacuteculo 28deg- Prescripcioacuten de medicamentos De conformidad con lo dispuesto
__ _
en el Artiacuteculo 26deg de la Ley General de Salud los profesionales meacutedicos al prescribir medicamentos cstaacuten obligados a infonnar al paciente o familiar responsable sobre los riesshy
gos contraindicaciones reacciones adversas e interacciones que su adshyministracioacuten puede ocasionar y sobre las precauciones que debe observar para su uso correcto y seguro
CAPIacuteTULO n DE LA PLA~TA FIacuteS1CA ---shy
Artiacuteculo 29deg- Requisitos para planta fiacutesica del establecimiento La planta fiacutesica de los establecishymientos de salud sin peljuicio de las condiciones especiacuteficas que para cada caso en particular se establezshyca debe cumplir con los siguientes requisitos a) Sentildealizacioacuten externa que idenshy
tifique al establecimiento de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponda
b) Aacutereas y ambientes acordes con el tipo del establecimiento seguacuten lo dispuesto en el presente Reglamento y normas sanitarias conexas
c) Instalaciones sanitarias eleacutectrishycas de comunicaciones y otras especiales en condiciones opeshyrativas que correspondan al tipo de establecimiento y a la modashylidad de servicios que presta
d) Viacuteas de acceso al establecishymiento y circulacioacuten dentro del mismo que faciliten el ingreso y desplazamiento de personas con limitaciones fiacutesicas y que reshyquieran silla de ruedas camillas u otro tipo de ayudas seguacuten las normas
e) Sentildealizacioacuten escrita y por siacutem-
I bolos que permita la ubicacioacuten e identificacioacuten de los servicios zonas de seguridad salidas de emergencia avisos de no fumar de guardar silencio de acuerdo a los paraacutemetros establecidos por las autoridades correspondishyentes Todo espacio sentildealizado debe estar libre de cualquier otro tipo de letrero o cartel distraetor
f) Condiciones de seguridad para los usuarios y el personal que acuden al establecimiento
g) Pisos impermeables resistentes antideslizantes secos de faacutecil limpieza y uniformes Ademaacutes deben tener nivelacioacuten adecuada para facilitar el drenaje cuando corresponda
h) La unioacuten de paredes y muros eon el piso cielos rasos o techos en las aacutereas de centro obsteacutetrico neonatologiacutea central de esterishylizacioacuten centro quiruacutergico unishydad de cuidados intensivos y cushyartos de aislamiento invertido deben contar con acabados que faciliten la limpieza y las condishyciones de asepsia
i) Cielos rasos paredes o muros impermeables resistentes a facshytores ambientales cubiertos con
material lavable de faacutecil lImpieshyza que posibilite ei cumplImienshyto de las condiciones de asepsia y
j) Ascensor cuando cuenten con maacutes de dos pisos y cuando se trate de hospitales cliacutenicas o similares debe tener las dimenshysiones miacutenimas que permitan el ingreso coacutemodo de una camilla
Artiacuteculo 30deg_ Prohibicioacuten de acshytividades que alteren la tranquilishydad en la atencioacuten del paciente
En los locales destinados a cstashyblecimientos de salud no se deberaacute realizar ninguacuten tipo de actividad que altere la tranquiIacuteIacutedad o interfiera con la atencioacuten del paciente Si el estashyblecimiento cuenta con ambientes destinados a vivienda del personal eacutestos deberaacuten estar separados e indeshypendizados de las uacutereas de atencioacuten
Artiacuteculo 31deg- Seguridad radioloacutegica
Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de radiologiacutea radioterapia o medicina nuclear deshyben cumplir con las disposiciones de seguridad radioloacutegica
Artiacuteculo 32- Utilizacioacuten y manshytenimiento de los equipos meacutedicos
Los equipos meacutedicos utilizados en los establecimientos de salud deben corresponder a los serVicios que se prestan Estos deberaacuten mantenerse operativos seguacuten el plan de manshyte-nimiento preventivo elaborado por el establecimiento Los cquipos
electromeacutedicos deben exhibir en
lugar visible un rotulado en el que conste la fecha de la uacuteltima revisioacuten teacutecnica y otro en el cual se detalle las instrucciones de su manejo El mobiliario utensilios y menaje utilizados para la atencioacuten de salud deben mantenerse operativos y en buen estado de eonservacioacuten y limshypieza
Artiacuteculo 33deg- Iluminacioacuten y venshytilacioacuten
Los establecimientos de salud deben contar con iluminacioacuten y ventilacioacuten naturales preferiblemente Cuando ello no sea posible se contaraacute con iluminacioacuten yo ventilacioacuten artifishyciales garantizando eacutesta uacuteltima una temperatura humedad relativa y freshycuencia de renovacioacuten de aire ajustashydas a las necesidades de cada aacuterea
Artiacuteculo 34deg- Manejo de los reshysiduos soacutelidos
Todo cstablecimiento de salud de acuerdo a sus caracteriacutesticas debe asegurar el manejo y tratamiento adecuado de los residuos soacutelidos
Artiacuteculo 35deg- Suministro de agua
El establecimiento de salud debe tener garantizado un suministro de agua segura suficiente y permashynente para cubrir sus necesidades Los sistemas que utilice para el sushyministro y almacenamiento del agua deben ser construidos mantenidos y protegidos de manera que se evite su contaminacioacuten
1liitfllNliiacutel~ililiexcljlllilJ1llIiitMIIiexcljampm11lI1l11l1iexclj1i[iacuteII[niacute1iexcljnIlln11laquoiacutelDl
CAPIacuteTULO III ------- DELPERSONAL ------shy
Artiacuteculo 36deg- Direccioacuten teacutecnica Los establecimientos de salud funshycionan bajo la responsabilidad de un director meacutedico o un responsable de la atencioacuten de salud a excepcioacuten de los consultorios meacutedicos y de otros profesionales de la salud Dicha funcioacuten seraacute ejercida de modo permanente durante el horario de tlmcionamiento En caso de ausenshycia debe ser reemplazado de inmeshydiato por otro profesional de la salud para lo cual el establecimiento de salud debe preveer la liacutenea de reshyemplazo
Artiacuteculo 37deg- Funciones del direcshytor meacutedico yo del responsable de la atencioacuten de salud Al director meacutedico o al responsable de la atencioacuten de salud le corresponshyde a) Planificar organizar dirigir y
controlar la produccioacuten de los servicios de salud asegurando la oportuna y eficiente prestacioacuten de los mismos
b) Asegurar la calidad de los servicios prestados a traveacutes de ia implemenshytacioacuten y funcionamiento de sisteshymas para el mejoramiento continuo de la calidad de la atencioacuten y la esshytandarizacioacuten de los procedimienshytos de la atencioacuten de salud
c) Asegurar la implementacioacuten de mecanismos que permitan recoger las sugerencias quejas y reclmnos
I de los usuarios asiacute como verificar la permanente evaluacioacuten y solushycioacuten de los mismos
d) Asegurar que la competencia teacutecshynica de los pfOfesionales y pershysonal que laboran en el establecishymiento se ajuste al aacuterea o servicio
I en el que -e desempentildean
iexcl e) Garantizar la existencia disposhynibilidad operatividad y buen estado de conservacioacuten del eqshyuipamiento e instrumental meacutedishy
I I co electromeacutedico eleacutectrico y
mecaacutel1lco f) 111 iexclormar iexcl la Autoridad de Sal ud
los casos de enfennedades y dashy110S de notificacioacuten obligatoria as como adoptar las medidas necesarias para la vigilancia epishydemioloacutegica de acuerdo a las norshymiexcls vigemes
g) Asegurar la presencia y pennashynencia del personal necesario en calificacioacuten y nuacutemero para garanshytl7ar una conveniente prestacioacuten de la atenioacuten
h) Glrantizar la existencia en la iexclJntidad calidad necesarias de
o~ Iacutensul11t) y materiales requeshyricos para la adecuada prestacioacuten de los scnicios de salud
i) Supervisar que se realice el manshyk~nimient(l preventivo j correcshy1 11 de los equipos instrumentos ~ instalaciones
j) Supervisar que se apliquen las meshyJidas de seguridad e higiene para
la proteccioacuten de la salud del pershysonal expuesto por su ocupacIacuteoacuten
k) Adoptar los medios para que los meacutedicos tratantes confeccIacuteonen en tiempo y forma oportunos la historia cliacutenica de cada paciente
1) Controlar el adecuado archivashymiento de las historias cliacutenicas
m) Denunciar a la autoridad compeshytente todo hecho o acto de caruacutecter delictuoso previsto en el ArtIacuteCulo 30deg de la Ley General de Salud
n) Garantizar las condiciones de limpieza aseo y conservacioacuten de las instalaciones y la adecuada presentacioacuten del personal que labora en el establecimiento
ntilde) Emitir o visar las certificacioshynes institucionales en materia de salud cuando sean requeridas sin perjuicio de las que puedan otorshygar los profesionales tratantes
o) Disponer las medidas para el cumplimiento de las nonnas teacutecshynicas de salud aprobadas por el Ministerio de Salud
p) Supervisar que el responsable del manejo de estupefacientes PSlshy
cotroacutepieos precursores de uso meacutedico u otras sustancias sujeshytas a fiscalizacioacuten sanitaria o de medicamentos que los contienen cumpla las disposiciones legales y reglamentarias referidas a la adquisicioacuten custodia control y dispensacioacuten de los mismos
q) Verificar la utilizacioacuten de la Deshynominacioacuten Comuacuten Internacional (DCI) en la prescripcioacuten de medishycamentos
r) Disponer la elaboracioacuten del proshygrama de capacitacioacuten para el personal asiacute corno coordinar y supervisar dicho programa
s) Disponer la elaboracioacuten del reglashymento interno de las guiacuteas de praacutectica cliacutenica y de los manuales de procedimientos dispuestos en el ArtIacuteCulo 5deg del presente Reglashymento
t) Disponer y supervisar las medishydas para el cumplimiento de las nonnas referidas a la atencioacuten de emergencia
u) Verificar la utilizacioacuten de la idenshytificacioacuten estaacutendar de datos en salud dispuesta en el Decreto Sushypremo Ndeg 024-2005-SA
v) Disponer la elaboracioacuten del Plan de contingencia o respuesta ante situaciones de emergencias y deshysastres
w) Presentar la informacioacuten esshytadiacutestica que solicite la Autoridad de Salud y
x) Supervisar lo dispuesto en el artiacuteshyculo 119deg del presente Reglamento
Artiacuteculo 38deg~ Responsabilidad de contar con personal suficiente e idoacuteneo El establecimiento debe contar con personal suficiente e idoacuteneo para garantizar la calidad y continuidad de la atencioacuten en los horarios estashyblecidos La programacioacuten del pershysonal deberaacute estar disponible para su verificacioacuten por la Autoridad de Salud y los usuarios
Artiacuteculo 39deg- Responsabilidad de contar con un archivo de identifishycacioacuten del personal que labora en el establecimiento El director meacutedico o seguacuten el caso el responsable de la atencioacuten de salud del establecimiento debe disponer lo conveniente para que se lleve un archivo actualizado de identificacioacuten en el que conste la documentacioacuten de los profesionales teacutecnicos y aushyxiliares que presten sus servicios en el establecimiento que acredite su formacioacuten colegiatura especialshyizacioacuten y capacitacioacuten seguacuten correshysponda en el aacuterea respectiva
Artiacuteculo 40deg- Obligacioacuten del pershysonal de contar con credencial de identificacioacuten El personal del establecimiento de salud independientemente de la modalidad del viacutenculo laboral que 10 relacione con eacuteste debe de porshytar de manera visible mientras eacuteste se encuentre en el establecimiento una credencial con fotografiacutea que exhiba con caracteres legibles para el interlocutor el nombre del estashyblecimiento del titular su profesioacuten u ocupacioacuten aacuterea de trabajo y perioshydo de vigencia
Artiacuteculo 41deg_ Programa de capashycitacioacuten del personal de salud Todo establecimiento de salud debe contar con un programa de capacishytacioacuten continua para el personal de salud de acuerdo a las necesidades
del servicio o aacuterea del estableCIshymiento El programa debe ser evashyluado perioacutedicamente para verificar su efectividad
Artiacuteculo 42deg- Conocimiento del reglamento interno y de los mashynuales de procedimientos por parshyte del personal El reglamento int~rno asiacute como los manuales de procedimientos de atenshycIoacuten al paciente de cada establecishymiento de salud deben ser de conoshycimiento del personal que labora en eacutel para lo cual deberaacuten ser impresos y distribuidos oportunamente y enshycontrarse disponibles en cada servishycio El director meacutedico debe controshylar perioacutedicamente el cumplimiento de esta disposicioacuten con la finalidad de constatar que los procedimientos sean seguidos fielmente
Artiacuteculo 43deg- Limpieza personal y uso de ropa de trabajo Toda persona que labore en el estashyblecimiento de salud debe mantener una esmerada limpieza personal en todo momento durante el trabajo Debe llevar puesto el uniforme ropa protectora o de trabajo seguacuten sea su funcioacuten Dicha ropa debe consershyvarse limpia y en condiciones de uso inmediato de acuerdo con la naturashyleza del trabajo que desempentildea la persona La ropa protectora de sala de operaciones y cuidados intensishyvos no debe ser usada fuera de estos ambientes
MINISJEltl~ l)m 1111$ shy ~ J ~ ~ ~iexclJi i h 0
CAPIacuteTULO IV __ DE LOS ESTABLECIMIENTOS SIN INTERNAMIENTO __
Artiacuteculo 44deg- Establecimientos sin internamiento Son considerados establecimientos sin internamiento aquellos en donde atienden uno o maacutes profesionales de la salud que desarrollan actividades que se restringen a la atencioacuten cliacutenishyca ambulatoria o a la realizacioacuten de procedimientos diagnoacutesticos terashypeacuteuticos o de rehabilitacioacuten quc no requieran de internamiento
Artiacuteculo 45deg- Clasificacioacuten de los establecimientos sin internamiento Son establecimientos sin internashymiento a) Puestos de salud o postas de
salud b) Centros de salud o Centros
meacutedicos c) Policliacutenicos d) Centros meacutedicos especializados e) Consultorios meacutedicos y de otros
profesionales de la salud
Artiacuteculo 46deg- Responsabilidad del profesional de la salud que ejerza su actividad en forma independiente En los establecimientos de salud sin internamiento donde atienda un solo profesional de la salud eacuteste es el responsable del establecimiento y de la atencioacuten que presta asiacute como de cualquier dantildeo que pudiera ocashysionar en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 47deg- Exhibicioacuten del tiacutetulo profesional certificado de colegishyacioacuten y el de especialista Los establecimientos de salud conshysiderados en los literales c) y e) del Artiacuteculo 45deg deben exhibir en lugar visible y accesible al usuario el tiacuteshytulo del profesional o profesionales que en eacutel ejerzan el certificado de colegiacioacuten y el de especialista cuando corresponda
Artiacuteculo 48deg- Requisitos miacutenimos del establecimiento Todo establecimiento sin internamienshyto debe contar como miacutenimo con a) Aacuterea de recepcioacuten o sala de espera b) Ambiente destinado a la entreshy
vista y a la exploracioacuten fisica del paciente debidamente delimitashydos y que protejan su privacidad e intimidad
c) Arca destinada a actividades adshyministrativas la que podraacute ubishycarse en el aacuterea de recepcioacuten
d) Servicios higieacutenicos
Artiacuteculo 49deg- Equipo y ambientes Los establecimientos sin internashymiento deben contar con equipos que garanticen la calidad del servishycio o actividad realizada asiacute como con un espacio aparente para la realizacioacuten de los procedimientos especiacuteficos y un ambiente con camas o camillas para observacioacuten o reposo
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del paciente cuando dichos proceshydimientos asiacute 10 requieran Debe contar ademaacutes con un aacuterea de almacenaje de trabajo de limpieza y de desinfeccioacuten o esterilizacioacuten del material en los casos corresponshydientes
Artiacuteculo 50deg- Procedimientos para la exploracioacuten meacutedica de pacientes La atencioacuten ambulatoria debe realishy
zarse en un ambiente que garantice la privacidad de la atencioacuten La comshypantildeiacutea de un familiar es potestad y delle ser concertada por el paciente salvo que eacuteste sea menor de edad La exploracioacuten meacutedica de una paciente debe ser realizada de preferencia en presencia de una auxiliar de enfershymeriacutea o de una acompantildeante
CAPIacuteTULO V __DE LOS ESTABLECIMIENTOS CON INTERN AMIENTO __
Artiacuteculo 5to- Establecimientos con internamiento Son considerados establecimienshytos con internamiento aquellos que brindan atencioacuten integral general o especializada al paciente agudo o croacutenico y que para realizar atenshyciones o procedimientos cliacutenicos o quiruacutergicos con fines diagnoacutesticos terapeacuteuticos o de rehabilitacioacuten reshyquieran permanencia y necesidad de soporte asistencial por maacutes de doce (12) horas por su grado de depenshydencia o riesgo
Artiacuteculo 52deg- Clasificacioacuten de esshytablecimientos con internamiento Son establecimientos con internashymiento 1 Hospitales o cliacutenicas de atencioacuten
general b) Hospitales o cliacutenicas de atencioacuten
especializada
c) Centros de Salud con camas de internamiento
d) Centros de atencioacuten geriaacutetrica e) Institutos de salud especializados
Artiacuteculo 53deg- Caracteriacutesticas del director meacutedico La direccioacuten meacutedica de los estashyblecimientos con internamiento debe recaer en un profesional meacutedico coshylegiado que cuente con formacioacuten y experiencia en administraeioacuten yo gestioacuten de servicios de salud Cada una de las aacutereas y servicios del estashyblecimiento debe estar a cargo de un responsable
Artiacuteculo 54deg- Prohibicioacuten de ejershycer direccionls simultaacuteneamente Los directores meacutedicos de los estashyblecimientos mencionados en los literales a) b) y e) del artiacuteculo 52deg no podraacuten ser simultaacuteneamente
responsables por la direccioacuten admishynistrativa de los mismos
Artiacuteculo 55deg- Prohibiciuacuten de ejercer direccioacuten meacutedica en maacutes de un establecimiento El director meacutedico de un hospital o cliacutenica de atencioacuten general o esshypecializada no podraacute ejercer dicho cargo en maacutes de uno de estos estashyblecimientos
Artiacuteculo 56deg-Ausencia del direcshytor meacutedico En ausencia del director meacutedico el meacutedico jefe del equipo de guardia asumiraacute las responsabilidades que recaen en dicho director
Artiacuteculo 57deg- Obligacioacuten de conshytar con documentos Para desarrollar sus actividades los establecimientos con internamiento deben contar con los documentos teacutecnicos normativos y guiacuteas de praacutecshytica cliacutenica middot-Incluidos en el Anexo seguacuten corresponda
Artiacuteculo 58deg- Mecanismos de inshyformacioacuten permanente al usuario Todo establecimiento con internashymiento debe garantizar la existencia de mecanismos para proporcionar permanentemente al usuario inforshymacioacuten verbal impresa o bajo otras modalidades la que debe considerar los aspectos administrativos refeshyridos a tarifas estancias promedio u otros asiacute como los aspectos asisshy
tenciales relacionados al plantel proshyfesional y su calificacioacuten meacutetodos diagnoacutesticos tipos de tratamiento sus implicancias riesgos y otros que considere necesarios
Artiacuteculo 59deg- Informacioacuten relashytiva a los pacientes hospitalizados Las indicaciones evaluaciones opishyniones y sugerencias de tratamiento meacutedico en los pacientes hospitalizashydos seraacuten expedidas por escrito con letra legible en los formatos del esshytablecimiento e incluiraacuten el nombre del paciente y del meacutedico que las inshydica quieacuten ademaacutes firmaraacute e incluiraacute el respectivo nuacutemero de su Colegio ProfesionaL
Artiacuteculo 60deg- Formatos de conshysentimiento in formado El establecimiento con internamienshyto debe contar con formatos de conshysentimiento informado que permitan registrar la autorizacioacuten del paciente a ser sometido a tratamientos esshypeciales o pruebas riesgosas o inshytervenciones que lo puedan afectar psiacutequica o fiacutesicamente Los formatos sentildealados en el presenshyte artiacuteculo se sujetan a lo dispuesto en la Nonna Teacutecnica de Historias Cliacutenicas que aprueba el Ministerio de Salud
Artiacuteculo 61deg- Procedimiento en cnsos de variacioacuten pelmanentc en la condicioacuten fiacutesica del paciente En caso que el procedirTlIacuteento
implique alguna amputacioacuten mutilacioacuten o extirpacioacuten que produzca variacioacuten permanente en la condicioacuten fiacutesica fisioloacutegica o mental del paciente el documento al que se hace referencia en el artiacuteculo precedente debe ser suscrito ademaacutes por dos testigos idoacuteneos designados por el interesado o por la persona que lo suscriba Cuando el paciente se encuentra en estado de inconciencia el documento debe ser suscrito por un familiar Se exceptuacutea de estos requisitos las intervenciones de emergencia
Artiacuteculo 62deg- Certificado de deshyfuncioacuten y de muerte fetal El certificado de defuncioacuten y el de muerte fetal cuando corresponda seraacute llenado sellado y firmado por el meacutedico tratante o por el meacutedico cirujano que establezca el reglamenshyto interno del establecimiento En la historia cliacutenica debe quedar registrada la hora fecha del fallecishymiento y el diagnoacutestico de la enshyfermedad que causa la muerte no debiendo figurar los teacuterminos paro cardiaco o respiratorio
Artiacuteculo 63deg- Contenido del inshyforme de alta El director meacutedico debe disponer lo conveniente para asegurar que al egreso del paciente se le entregue a eacutel o a su representante el informe de alta el cual debe contener a) Datos de identificacioacuten del paciente
b) Diagnoacutestico de ingreso e) Procedimientos efectuados d) Diagnoacutestico dc alta e) Pronoacutestico f) Tratamiento g) Recomendaciones para el maneshy
jo de su enfermedad problema o condicioacuten
Artiacuteculo 64deg- Elaboracioacuten de) inshyforme de alta El informe de alta al que hace reshyferencia el artiacuteculo precedente seraacute elaborado por el meacutedico tratante o por el profesional meacutedico designado en el reglamento interno del estashyblecimiento
Artiacuteculo 65deg- Exploracioacuten fiacutesica del paciente La exploracioacuten fiacutesica del paciente en el establecimiento debe ser realizada en un ambiente que garantice la prishyvacidad de la atencioacuten
Artiacuteculo 66deg- 1eacutedico tratante En los establecimientos con internashymiento el meacutedico tratante seraacute aquel que siendo competente para manejar el problema del paciente conduce el diagnoacutestico y tratamiento En aquel establecimiento en el que hubiere un grupo de meacutedicos a cargo de la atencioacuten en internamiento el meacutedico tratante es aquel que atiende por primera vez al paciente a su Ingreso en el servicio de hospitalizacioacuten en tanto permanezca en eacuteste Cuando el paciente es
trasladado a otro servicio o unidad el meacutedico tratante es el que asume su tratamiento meacutedico o quiruacutergico En ambos casos en ausencia del meacutedico tratante correspondc al meacutedico jefe del servicio o quien haga sus veces asumir dicha responsabilidad Lo dispuesto no incluye a los meacutedicos residentes por estar en Uumllse de formacioacuten
Artiacuteculo 67deg- Retiro voluntario del paciente En caso de retiro voluntario por iniciativa y decisioacuten del paciente o su representank legal cuando coshyrresponde el interesado sllscribiacuteruacute un documento asumiendo la responshysabilidad de su decisioacuten en el cuaacutel ademaacutes deberaacute el meacuted ico traUlnte dejar constancia que informoacute deshybidamente de las consecucncias de la decisioacuten del paciente Dicho documento se ineluiniacute en su historia cliacutenica Cuando el meacutedico tratante consIdere que por la gravedad del caso del estado de conciencia y del estado mental del paciente no deba eacuteste rcshytirarse del establecimiento el meacutedishyco tratante o el jete de guardia o el representante del establecimiento de salud en Sll caso debe comlll1icarlo al Ministerio Puacuteblico para dejar exshypeditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la salud Tratuacutendose de menores de edad y otros incapaces igual seraacute el procedimiento
Artiacuteculo 68deg~ Contenido de las historias cliacutenicas Las historias cliacutenicas que se elaboran en el aacuterea de hospitalizacioacuten deberaacuten contener la informacioacuten que establezca la Norma Teacutecnica de Historia Cliacutenica
Artiacuteculo 69deg- Responsabilidad del llenado de la historia cliacutenica La responsabilidad del correcto llenashydo de la historia cliacutenica corresponde al meacutedico tratante o al jefe del equipo de los meacutedicos tratantes
Artiacuteculo 70deg- Prohibicioacuten de reshytener a usuarios o cadaacuteveres Queda terminantemente prohibido que el establecimiento de salud reshytenga o pretenda retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten meacutedica prestashyda o cualquier otra obligacioacuten Asiacute tambieacuten por esta razoacuten no podraacute reshytenerse la entrega del certificado de nacimiento o defuncioacuten
Artiacuteculo 71deg- Internamiento de enfermos en calidad de detenidos En los establecimientos de salud donde se internen enfermos en calidad de detenidos el estable cimiento soacutelo se haraacute responsable de la atencioacuten meacutedica quedando a cargo de la autoridad policial la responsabilidad de su custodia
Artiacuteculo 72deg_ Fallecimiento de pashycientes Cuando un paciente falleciera en un
establecimiento con internamiento antes de las 24 horas de admitido deberaacute ser trasladado a la morgue para la necropsia de ley de no meshydiar certificado de defuncioacuten del meacutedico tratante
Artiacuteculo 73deg- Dotacioacuten de medicashymentos Los establecimientos de salud deben contar con una dotacioacuten de medicashymentos que permita la atencioacuten del usuario las veinticuatro horas del diacutea durante todo el antildeo
Articulo 74deg- Certificado de defuncioacuten Cuando un paciente dado de alta falleciera antes de abandonar el estashyblecimiento de salud corresponde a eacuteste otorgar el certificado de defunshycioacuten De igual modo se procederaacute si el fallecimiento se produjera dentro de las 48 horas de que el paciente hubiere dejado el establecimiento si la causa de muerte fue la razoacuten de su internamiento El gasto que ocashysione el traslado del profesional seraacute asumido por los solicitantes
Artiacuteculo 75deg- Visitas a paciente~ Las visitas a los pacientes seraacuten reguladas por disposiciones intershynas quc deben scntildealar limitaciones relacionadas con cualquier tipo de ricsgo para la saiud
Artiacuteculo 76deg-Actividadcs de sa neamiento ambiental El establecimiento de salud debc disponer de un programade limpieza
desinfeccioacuten y desinsectacioacuten calendarizado el mismo que seraacute objeto de revisioacuten y comprobacioacuten durante la verificacioacuten sanitaria La responsabilidad por la limpieza del establecimiento debe recaer en una sola persona que de preferenshycia debe ser miembro permanente del personal quien debe tener pleno conocimiento de la importancia de la correcta aplicacioacuten de las norshymas de limpieza y desinfeccioacuten en el esta-blecimicnto con el objeto de prevenir infecciones intrahospitalashyrias Todo el personal de limpieza debe estar capacitado en teacutecnicas de limpieza hospitalaria
Artiacuteculo 77deg_ Limpieza y desinfeccioacuten Los procedimientos de limpieza y desin feccioacuten deben satisfacer las necesidades propias de cada servishycio y debcn cncontrarse escritos para su COlTecta aplicacioacuten en los correspondientes manuales Se estableceraacuten ademaacutes proce dimientos para la higiene y dcsinfeshyccioacuten de los implementos utilizados para la limpieza tales como fregashydores cstropajos y cubos El director meacutedico debe disponer lo convcnlcntc para asegurar que los proccdimiento~ establecidos se lle ven a cabo de larma eficaz y en los Intervalos especi fieados
rtiacutecul) 7W Controles microshyhioloacutegicos En el establecimiento de salud debe verificarse la eficacia de los proceshy
dimientos de limpieza y desinfecshy cialmente en aacutereas de quiroacutefanos cioacuten mediante los controles microbishy unidades de cuidados intensivos oloacutegicos de las superficies que entran esterilizacioacuten central hemodiaacutelisis y en contacto con los usuarios espe- otras de mayor riesgo
CAPiacuteTULO VI ___ DEL SERVICIO DE ATENCiOacuteN DE EMERGENCIAS ___
Artiacuteculo 79deg- Servicio de atencioacuten de emergencias Los establecimientos con internashymiento mencionados en los incisos a)b) e) y e) del Artiacuteculo 52deg del presente Reglamento deben contar con servicio de atencioacuten de emershygencias de forma ininterrumpida las 24 horas al diacutea y durante todo el afio
Artiacuteculo 80deg- Caracteriacutesticas del servicio de atencioacuten de emergencias El servicio de atencioacuten de emergenshycias debe contar con aacutereas y amshybientes equipamiento y personal espeeialmente organizados para la atencioacuten de emergencias de conshyformidad con las normas teacutecnicas correspondientes Dieho servicio debe tener un acceso directo e inmediato desde el exteshyrior tanto para el puacuteblico como para vehiacuteculos los mismos que estaraacuten claramente sentildealizados y se deberaacute contar con rampas para camillas y sillas de ruedas cuando existan desniveles Las pistas de acceso de ambulancias y vehiacuteculos al servicio de emergenshycia asiacute como aquellas destinadas al estacionamiento y maniobras de los mismos son exclusivamente resershyvadas para este fin
Artiacuteculo 81- Atencioacuten inmediata en caso de emergencia Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de atencioacuten de emergencias estaacuten obligados a prestar atencioacuten inmediata a toda persona en caso de emergencia En caso el paciente deba ser refeshyrido de un establecimiento a otro seguacuten requiera el caso el traslado se llevaraacute a cabo en una ambulancia que deberaacute cumplir los requisitos estashyblecidos para el traslado de acuerdo al estado y condiciones del paciente
Artiacuteculo 82deg- Responsable del sershyvicio de emergencia El responsable del servicio de emershygencia es un meacutedico En los estashyblecimientos de mayor complejidad este profesional debe contar con experiencia o especialidad en emershygencia
Artiacuteculo 83deg- Responsabi1idad en la atencioacuten de emergencia El meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluacioacuten y atencioacuten de la emershygencia son responsables personal y solidariamente con los represenshytantes de la institucioacuten en que presta servicios por el retardo en Ia evashyluacioacuten y atencioacuten de la situatioacuten de
____ ___ _
emergencia o negativa arbitraria de atencioacuten Si a consecuencia de la evaluacioacuten o atencioacuten retardadas o negativa arshybitraria de atencioacuten la persona que llega a la institucioacuten agravare su esshytado de salud o falleciera el meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluashycioacuten y atencioacuten de la emergencia son responsables solidariamente con los representantes de la institucioacuten por el dantildeo ocasionado sin perjuicio de su responsabilidad civil y penal
Artiacuteculo 84deg- Acatamiento de las disshyposiciones sobre atencioacuten de emergencia La atencioacuten de emergencia en los establecimientos de salud se sujeta a las presentes disposiciones y a lo dispuesto por el Reglamento de la Ley Ndeg 27604 Ley que modifica la Ley General deacute Salud respecto de la obligacioacuten de los establecimientos de salud a dar atencioacuten meacutedica en casos de emergencia y partos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 016shy2002-SA
TIacuteTULO TERCERO DE LOS SERVICIOS MEDICOS DE APOYO
Artiacuteculo 85deg- Clasificacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo Los servicios meacutedicos de apoyo son unidades productoras de servicios de salud que funcionan independishyentemente o dentro de un establecishymiento con internamiento o sin inshyternamiento seguacuten corresponda que brindan servicios complementarios o auxiliares de la atencioacuten meacutedica que tienen por finalidad coadyuvar en el diagnoacutestico y tratamiento de los problemas cliacutenicos Son servicios meacutedicos de apoyo a) Patologiacutea cliacutenica anatomiacutea patoloacutegishy
ca y de diagnoacutestico por imaacutegenes b) Establecimientos que desashy
rrollan subespecialidades o procedimientos especializados medicina nuclear radioterapia medicina fiacutesica rehabilitacioacuten hemodiaacutelisis litotripsia meshydicina hiperbaacuterica endoscopias
colposcopias e) Servicio de traslado de pacienshy
tes atencioacuten domiciliaria o atenshycioacuten prehospitalaria
d) Establecimientos de recupeshyracioacuten o reposo
e) Centros oacutepticos f) Laboratorios de proacutetesis dental g) Ortopedias y servicios de poshy
dologiacutea h) Centros de Atencioacuten para depenshy
dientes a sustancias psicoactivas y otras dependencias
i) Centros de vacunacioacuten y j) Centros de medicina alternativa
Artiacuteculo 86c bull Caracteriacutesticas de los servicios meacutedicos de apoyo Son de aplicacioacuten en lo que resulte pertinente a los servicios meacutedicos de apoyo las disposiciones contenishydas en los Artiacuteculos 29deg 31 0 32deg 33deg34deg35deg40deg41deg42deg Y 43deg
Artiacuteculo 87deg- Direccioacuten teacutecnica Los servicios meacutedicos de apoyo funshycionan bajo la direcciuacuten de un profeshysional responsable de la atencioacuten de salud
Artiacuteculo 88deg- Prohibicioacuten de ejercer la direccioacuten teacutecnica en maacutes de dos servicios El responsable de 1 atencioacuten de salud de un servicio meacutedico de apoyo no podraacute ejercer dicha tlmshycioacuten en maacutes de dos de estos servishyCiOS
Artiacuteculo 89deg- Funciones del reshysponsable de la atencioacuten de salud Son de aplicacioacuten al responsable de la atencioacuten de salud de un scrvicio meacutedico de apoyo las disposiciones contenidas en el Artiacuteculo 37deg a exshycepcioacuten de los literales k) 1) y q) Asimismo de acuerdo a la especialishydad del servicio meacutedico de apoyo le corresponde recabar y registrar los datos de ia indicacioacuten meacutedica lar que los resultados de los estudios consignen el nombre de quien lo reshyaliza y el nombre y firma del responsable del informe y que las muestras de productos bioloacutegicos material y equipo contaminado poshytencialmente contaminado sean esshyterilizados y descontaminados antes de ser desechados o reusados seguacuten las normas y medidas de biosegushyridad que establece la Autoridad de Salud
Artiacuteculo 90deg- Registro de atencioacuten de pacientes Los servicios meacutedicos de apoyo deben llevar un registro de atenshycioacuten de pacientes en el que se conshysigne la identifieaeIacuteoacuten del paciente el nombre del profesional tratante los exaacutemenes yo procedimientos realizados y resultados del informe evacuado El plazo de conservacioacuten de los mencionados registros asiacute como de los estudios realizados e informes emitidos es de cinco (05) antildeos como miacutenimo
Artiacuteculo 9] - Conservacioacuten alshymacenamiento y transporte de muestras Los servicios de patologiacutea cliacutenica y de anatomiacutea patoloacutegica deben conshytar con los medios necesarios para la toma conservacioacuten almacenamienshyto y transporte de las muestras asiacute como los que correspondan a la logiacutestica de los reactivos y medio~ de cultivo seguacuten la nonnatividad vishygente y a fin de asegurar la calidad de los resultados
Artiacuteculo 92deg_ Procesamiento de muestras Las muestras para los estudios de laboratorio deben ser procesados dentro del tiempo que garantice la exactitud de los resultados de acu- erdo a nonnas establecidas
Artiacuteculo 93deg- Realizacioacuten de pruebas En el caso de los servicios de pashy
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tologiacutea cliacutenica o anatomiacutea pashytoloacutegica que cuenten con centros destinados a la toma o recepcioacuten de muestras o centros de referencia para la realizacioacuten de las pruebas que no se procesen en el propio esshytablecimiento debe figurar en el inshyforme de resultados la direccioacuten del centro de tomas y la del establecishymiento donde se realiza el estudio
Artiacuteculo 94deg- Responsable de la alencioacuten cliacutenica de los centros de recepcioacuten y torna de muestras
Los profesionales responsables de la
atencioacuten de salud de los servicios de patologiacutea cliacutenica o de anatomiacutea pashytoloacutegica son tambieacuten de sus centros de recepcioacuten y toma de muestras
Artiacuteculo 95deg- Servicio de traslado de pacientes
Los servicios de traslados de pacishyentes dependientes o no de un estashyblecimiento con internamiento esshytaacuten a cargo de un responsable de la organizacioacuten de la atencioacuten de salud quien debe contar con experiencia calificada en la atencioacuten de pacientes en situacioacuten de emergencia
TIacuteTULO CUARTO DE LA GARANTIA DE CALIDAD EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE
SALUD Y SERVICIOS MEDICOS DE APOYO---shy
Artiacuteculo 96deg- Evaluacioacuten de la calidad de la atencioacuten de salud
A fin de dar cumplimiento a lo disshypuesto en el Artiacuteculo 9deg del presente Reglamento los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben evaluar continuamente la calidad de la atencioacuten de salud que brindan con el fin de identificar y corregir las deficiencias que afectan el proceso de atencioacuten y que evenshytualmente generan riesgos o eventos adversos en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 97deg- Adividmh~ para la evaluacioacuten
En las actividades que se efectuacuteen para evaluar la calidad de atencioacuten de un establecimiento de salud o
serVICIO meacutedico de apoyo se emshyplearaacuten los instrumentos que conshytienen los indicadores y estaacutendares que determine el Ministerio de Salud y los que el propio establecimiento o servicio tiene identificados necesashyrios a sus fines e intereses
rlIacuteculo 9o- Lstuacutendares e indicashydon~ ell calidld
Los estaacutendares e indicadores de calishydad evaluaran a) La competencia teacutecnica y deshy
sempentildeo de los profesionales y personal que presta la atencioacuten acordes con los servicios que ofcrta el establecimiento o servishycio meacutedico de apoyo
b) La seguridad del paciente frente
J() MINISTERIO DE SALUD
al riesgo de lesiones asociadas con los servicios de salud ofrecIacuteshydos
c) La continuidad de los servicios prestados
d) La satisfaccioacuten del usuario o pashyciente en sus demandas y expecshytativas y
e) El uso eficiente de los recursos Los estaacutendares e indicadores exshyploran componentes de estrucshytura procesos y resultados
Artiacuteculo 99deg-Actividades o proshycesos de evaluacioacuten Las actividades o procesos de evashyltiacuteacioacuten a que se refiere el presente Tiacutetulo se encuentran en el marco de la garantiacutea de calidad en salud e inshycluyen a) la implementacioacuten de un proshy
grama de garantiacutea de calidad en el establecimiento de salud o sershyvicio meacutedico de apoyo
b) la acreditacioacuten del establecishymiento de salud o servicio meacutedishyco de apoyo
c) la ejecucioacuten perioacutedica de audishytoriacuteas de la atencioacuten de salud
d) la definicioacuten aplicacioacuten y evalushyacioacuten de indicadores de calidad
e) el establecimiento y evaluacioacuten de mecanismos para la atencioacuten de quejas reclamos y sugerenshycias de los usuarios que permita conocer sus preferencias necesishydades actitudes y expectativas y
f) la evaluacioacuten del conocimiento
y uso de documentos teacutecnicoshyadministrativos
Artiacuteculo 100deg- Proceso de categoshyrizacioacuten y recategorizacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben someterse a procesos de categorishyzacioacuten y recategorizacioacuten de acuershydo a nonnas teacutecnico-sanitarias estashyblecidas por el Ministerio de Salud La recategorizacioacuten debe obtenerse cada tres antildeos o en caso variacutee su complejidad
Artiacuteculo 101deg- Proceso de acredishytacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo a soshylicitud de parte podraacuten someterse al proceso de acreditacioacuten para obshytener del Ministerio de Salud el reconocimiento de que cumplen los estaacutendares de calidad contenidos en los instrumentos de acreditacioacuten
Artiacuteculo 102deg- Programa de gashyrantiacutea de la calidad
En cada establecimiento o servicio meacutedico de apoyo se estableceraacute un programa de garantiacutea de la calidad apropiado en alcance y extensioacuten para verificar adecuadamente que se satisfacen los estaacutendares e indicadores de calidad a que se refieren los incisos a) b) c) Y d) del Artiacuteculo 98deg del presente Reglamento y que se disponga de mecanismos y procedimient(s de
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control de calidad de la atencioacuten para examinar y evaluar seguacuten las normas teacutecnicas que los meacutetodos cliacutenicos y procedimientos sean los apropiados para el diagnoacutestico yo tratamiento de los pacientes o usuarios
Artiacuteculo 103deg- Registro de proshycedimientos y de fuentes de inforshymacioacuten
Los procedimientos especiacuteficos para la utilizacioacuten y evaluacioacuten de los estaacutendares e indicadores de calidad en los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se registraraacuten en un documento oficial asiacute como las fuentes de informacioacuten y los valores obtenidos para ser tomados en cuenta para la toma de decisiones y para cuando la Autorishydad de Salud lo requiera
Artiacuteculo 104deg- Remisioacuten de inforshymacioacuten a la Autoridad de Salud
Semestralmente los establecimientos y servicios remitiraacuten a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud la informacioacuten consolidada referida a los valores obtenidos de la aplicacioacuten de los estaacutendares e indicadores de evaluacioacuten de la calidad requeridos La informacioacuten remitida es de caraacutecter reservada de ser el caso la Autoridad de Salud soacutelo daraacute a publicidad la informacioacuten consolidada
Artiacuteculo 105deg- Satisfaccioacuten de valores
Los establecimientos deacute salud y
servicios meacutedicos de apoyo deben satisfacer los valores sentildealados para los estaacutendares e indicadores trazashydores de calidad establecidos por el oacutergano teacutecnico competente del Ministerio de Salud
Artiacuteculo J06deg- Publicidad de estashyblecimientos y servicios
El Ministerio de Salud las Direshycciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud seguacuten coshyrresponda daraacuten a publicidad la reshylacioacuten de establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que cumplan con las diferentes activishydades establecidas para garantizar la calidad de atencioacuten que establece el presente Reglamento
Artiacuteculo 107deg_ Plan de auditoriacutea de la atencioacuten en salud
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben ela borar anualmente el Plan de Audishytoriacutea de la Atencioacuten en Salud
Artiacuteculo 108deg- Proceso de audishytoriacutea
Los instrumentos y registros que se deben utilizar como miacutenimo en el proceso de auditoriacutea de la atencioacuten de salud son a) la historia cliacutenica b) los estudios de diagnoacutestico efecshy
tuados c) el tratamiento instituido d) los eventos adversos que han soshy
brevenido
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J X IUNISTERIO DE SALUD ~ ~ fu ~ ~ ~ _ ~ --~ ~~ ~~ zgt (
e) los diacuteas de estancia hospitalaria del paciente
t) los resultados obtenidos y g) los mecanismos que recogen el
grado de aceptacioacuten u opinioacuten del paciente por los servicios que ha recibido
Artiacuteculo 109deg- Recepcioacuten de quejas Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben conshytar con un mecanismo ininterrumshypido de recepcioacuten de sugerencias quejas y reclamos de los usuarios y con mecanismos sistemaacuteticos de pesquisa indagacioacuten y solucioacuten de los mismos como parte del proceso de mejora continua de la calidad de atencioacuten
Artiacuteculo 110deg- Evaluacioacuten de quejas Todas las quejas y reclamos relashycionados con servicios deficientes o irregularidades en la prestacioacuten de servicios deben examinarse cuishydadosamente deacute confonnidad con procedimientos establecidos por esshycrito para tal fin
Artiacuteculo np- Investigacioacuten de quejas Toda queja debe ser evaluada reshygistrada e investigada a profundishydad La persona responsable del aacuterea o servicio cuestionado debe tener opcioacuten a participar en el proceso El proceso de investigacioacuten debe docushymentar lo actuado hasta la atencioacuten final del problema
Artiacuteculo 112deg_ Presentacioacuten de inshyforme sobre quejas y reclamos Dentro de los veinte (20) diacuteas cashylendario posteriores a la finalizacioacuten de cada semestre el responsable del establecimiento y del servicio presentaraacute a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud coshyrrespondiente un informe escrito donde debe constar la cantidad de todas las quejas y reclamos del seshymestre discriminados por causa e indicacioacuten de los tiempos medios de atencioacuten yo soluciones de los misshymos
TIacuteTULO QUINTO DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIOacuteN
Artiacuteculo 113deg -Actividades de doshycencia e investigacioacuten En los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se podraacute desarrollar actividades de docencia y de investigacioacuten de conformidad con lo dispuesto en el Artiacuteculo 16deg del resente Reglamento
Artiacuteculo 114deg_ Participacioacuten del paciente en actividades de docencia En el momento del ingreso del pacishyente a un establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo en los cuales se realizan actividades de docencia se deberaacute preguntar al pashyciente si desea aceptar o rehusarse a
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participar en estas actividades En la historia cliacutenica deberaacute constar el consentimiento escrito del pacishyente o el de la persona llamada leshygalmente a darlo de participar en las actividades de docencia
Artiacuteculo 115deg- Ambientes para la realizacioacuten de actividades de docencia
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo donde se realicen actividades de docencia deshyberaacuten contar con ambientes dotados con el mobiliario y equipos destinashydos exclusivamente para este fin
ArtIacuteCulo 116deg- Confidencialidad de )a informacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo deberaacute garanshytizar el respeto a la dignidad la inshytegridad la privacidad la intimidad del paciente o usuario asiacute como la confidencialidad de la informacioacuten de la enfermedad del paciente que participa en las actividades de doshycenCIa
Artiacuteculo 117deg- Praacutecticas de forshymacioacuten y especializacioacuten
Las personas que participan en programas de formacioacuten o especiashylizacioacuten podraacuten realizar praacutecticas supervisadas en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que tengan convenios con instituciones nacionales formadoras de profesionales de la salud
Artiacuteculo 118deg- Responsabilidad solidaria en las actividades de doshycencia
El establecimiento de salud el sershyvicio meacutedico de apoyo y el profeshysional responsable de las actividades de docencia o investigacioacuten de la unidad o aacuterea del establecimiexclento o servicio son solidariamente responshysables de las consecuencias que las fallas o deficiencias derivadas de estas actividades ocasionen en el pashyciente asiacute como de garantizar que estas actividades no afecten la calishydad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo 1t 9deg_ Nuacutemero total de estudiantes de pregrado El establecimiento de salud y el sershyvicio meacutedico de apoyo debe garantishyzar que exista relacioacuten racional entre el nuacutemero total de estudiantes de pregrado y los pacientes que aceptan participar en programas de docencia No se aceptaraacute maacutes de dos estushydiantes de pregrado independienteshymente de la universidad o de proshyfesioacuten por cada paciente que acepte participar en los programas de doshycenCIa
Artiacuteculo 120- Actividades de investigaciuacuten Cuando el establecimiento de salud y servicio meacutedico de apoyo solicite la participacioacuten de los pacientes en trabajo de investigacioacuten o ensayo cliacutenico se deberaacute brindar al paciente o a su familia informacioacuten completa
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y clara acerca de la naturaleza del esshytudio los beneficios que se esperan posibles riesgos y efectos secundashyrios asiacute como otras alternativas que tambieacuten podriacutean ayudar a la recupershyacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo debe obtener el consentimiento informado del
paciente el que se ajustaraacute a lo esshytablecido en las normas sobre invesshytigacioacuten y ensayos cliacutenicos Se debe informar al paciente o a su familia que pueden negarse a particishypar en estos estudios y que su renunshycia no comprometeraacute los servicios que le brinda el establecimiento
TIacuteTULO SEXTO DE LA VERIFICACIOacuteN SANITARIA
Artiacuteculo 121deg -Autoridad encarshygada de la verificacioacuten sanitaria Conforme a lo estableeido en el Artiacuteshyculo 37deg de la Ley General de Salud la verificacioacuten sanitaria de los estashyblecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento corresponde exclusishyvamente a traveacutes de las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud
Artiacuteculo 122deg- Verificacioacuten sanishytaria Entieacutendase por verificacioacuten sanishytaria a la diligencia de caraacutecter teacutecshynico administrativo que ordena la Autoridad de Salud competente con el objeto de comprobar que la operacioacuten y funcionamiento de los establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo cumplan con lo dispuesto por la Ley General de Salud el presente Reglamento y las normas sanitarias vigentes
Artiacuteculo 123deg- Inspecciones La verificacioacuten sanitaria se realiza a traveacutes de inspecciones ordinarias y extraordinarias y con personal calishyficado multidisciplinario La inspeccioacuten se realiza sobre la base de Guiacuteas de Inspeccioacuten aproshybadas por el Ministerio de Salud Artiacuteculo
124deg- Inspecciones ordinarias Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia perioacutedica o programada es ordenada por la Autoridad de Salud con base a crishyterios de riesgo para la salud con la finalidad de promover y asegurar la calidad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo Inspecciones extraordinarias Las inspecciones extraordinarias se practican en cualquier tiempo con la finalidad de prever o correshygir cualquier circunstancia que ponga en peligroacute la salud Estas
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inspecciones se realizan en aquellos supuestos en los que existan indicios razonables de irregularidad o de comisioacuten de alguna infraccioacuten
Artiacuteculo 126deg- Notificacioacuten para la realizacioacuten de inspecciones Para la realizacioacuten de inspecciones ordinarias se deberaacute notificar previashymente y por escrito al establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo objeto de la inspeccioacuten la feshycha y hora en la que eacutesta se realizaraacute La notificacioacuten se efectuaraacute con una anticipacioacuten no menor de dos (02) diacuteas calendario Las inspecciones extraordinarias se ejecutaraacuten sin el requisito de previa notificacioacuten
Artiacuteculo 127deg- Procedimientos para la realizacioacuten de inspecciones Las inspecciones se ajustaraacuten a lo siguiente a) Los inspectores podraacuten ingresar
a cualquier establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo de propiedad puacuteblica o privada previo cumplimiento de lo disshypuesto en el artiacuteculo precedente
b) Para ingresar al establecimiento o servicio los inspectores deben portar ademaacutes de la respectiva credencial que los identifique como tales una carta de presenshytacioacuten suscrita por el titular del oacutergano responsable de la verishyficacioacuten sanitaria en la que se debe indicar el nombre completo y el nuacutemero del documento de
identidad nacional de las persoshynas que hubieren sido asignadas para realizar la inspeccioacuten Una copia de dicha carta debe quedar en poder del establecimiento obshyjeto de inspeccioacuten
c) Los inspectores estaacuten faculshytados para evaluar las instalashyciones servicios y equipos del establecimiento o servicio solishycitar la exhibicioacuten del reglamenshyto interno de normas manuales guiacuteas programas planos y meshymoria descriptiva del local y de cada una de sus secciones hisshytorias cliacutenicas documentacioacuten relativa a las auditoriacuteas meacutedicas certificado de acreditacioacuten entre otros seguacuten corresponda Estaacuten asimismo facultados a soshylicitar informacioacuten a los responshysables de los servicios del estashyblecimiento de salud o servicios meacutedicos de apoyo respecto de las actividades meacutedicas y cliacutenishycas desarrolladas y de las instalashyciones fiacutesicas equipos e insumos utilizados asiacute como de los recurshysos existentes
d) Una vez concluida la inspeccioacuten el inspector levantaraacute el acta coshyrrespondiente por duplicado con indicacioacuten del lugar fecha y hora de la inspeccioacuten el detalle de las deficiencias encontradas y las reshycomendaciones formuladas asiacute como los plazos para subsanarlas de ser el caso En el acta deben constar los descargos del director
42 Mllllt1SlERIO DE SALUD ~ ~ j iquest lti _ ) E~ J ~
meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponda
El acta seraacute firmada por el inspector y por el director meacutedico o responshysable de la atencioacuten de salud En caso que eacutestos se negaren a hacerlo en el acta se dejaraacute constancia del hccho sin que ello afecte su validez Cuando en el acto de la inspeccioacuten se disponga la aplicacioacuten de una meshydida de seguridad se deberaacute elevar el acta correspondiente en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada la inspeccioacuten al titular del oacutergano encargado de la verificacioacuten sanitaria a fin de que eacuteste ratifique modifique o suspenda la medida adoptada la cual seraacute comunicada a los interesados
Artiacuteculo 128deg_ Plazos para subshysanar deficiencias Cuando en el acta de inspeccioacuten se hubiera establecido plazos para subshysanar deficiencis el responsable del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo podraacute solicitar por
uacutenica vez la ampliacioacuten del mismo la cual previa evaluacioacuten podraacute ser aceptada o no por la Autoridad de Salud quien determinaraacute el plazo de ampliacioacuten de ser el caso Cumplido el plazo establecido la Autoridad de Salud procederaacute a constatar la subsanacioacuten de las observaciones realizadas En caso de incumplimiento se procederaacute a levantar el acta respectiva detallando las subsanaciones omitidas o insatisfactoriamente cumplidas Para la verificacioacuten de la subsashynacioacuten de las observaciones a que se refiere el paacuterrafo precedente el establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo deberaacute abonar el costo que supone dicha verificacioacuten
Artiacuteculo 129deg- Facilidades para la inspeccioacuten El director meacutedico o el responsable de la atencioacuten de salud estaacute obligado a prestar a los inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccioacuten
TIacuteTULO SEacuteTIMO DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD
____________ INFRACCIONESYSANCIONES ____________
Artiacuteculo 130deg- Medidas de segushyridad En aplicacioacuten de las normas que gashyrantizan la calidad de la atencioacuten y seguridad de los pacientes establecishydas por este Reglamento asiacute como de las normas sanitarias y demaacutes
disposiciones obligatorias que de eacutel emanen las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud seguacuten la gravedad del caso podraacuten disponer las siguientes medidas de seguridad a) Suspensioacuten temporal de uno o
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maacutes servicios del establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo
b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servishycio meacutedico de apoyo La aplicacioacuten de las medidas de seguridad se haraacute con estricto arreglo a los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 1320 de la Ley General de Salud
Artiacuteculo 131 0 - Denuncia de inshy
fracciones Los usuarios de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo podraacuten denunciar las inshyfracciones al presente Reglamento ante las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud o a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud quien las remitiraacute para su atencioacuten o traacutemite correspondiente a dichas deshypendencias haciendo el seguimiento correspondiente
Artiacuteculo 132deg- Infracciones Constituyen infracciones a las disshyposiciones contenidas en el presente Reglamento las siguientes a) No contar con los documentos de
gestioacuten teacutecnico administrativos que exige el presente Reglamenshyto
b) No cumplir con efectuar las coshymunicaciones a que se refiere el presente Reglamento
c) No contar con la documentacioacuten
teacutecnica relativa al local e instalashyciones
d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos establecidos o incumpliendo los requisitos esshytablecidos sobre contenido de la informacioacuten
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fiacutesica equipashymiento instala~iones mobiliario y saneamiento de los locales
f) Impedir u obstaculizar la reashylizacioacuten de las inspecciones
g) No subsanar las deficiencias obshyservadas dentro de los plazos sentildealados por la Autoridad de Salud
h) No cumplir con las disposiciones referidas a historias cliacutenicas forshymatos y registros de atencioacuten de pacientes
i) Funcionar sin que exista director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponshyda o sin el personal exigido
j) No acatar las disposiciones sobre atencioacuten de emergencia
k) Brindar atencioacuten ambulatoria incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Capiacutetulo IV del Tiacutetulo Segundo del presente Reglamento
1) Por retener o pretender retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
m) Realizar procedimientos diagshynoacutestico o terapeacuteuticos sin el
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consentimiento infonnado del paciente salvo situacioacuten de emergenCIa
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la Autoridad de Salud para la subsanacioacuten de las observaciones realizadas en los procesos de verificacioacuten sanitaria
ntilde) Realizar actividades de docencia e investigacioacuten incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Tiacutetulo Quinto del presente Reglamento
o) Por no identificar al estableshycimiento de salud y al servicio meacutedico de apoyo de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponde seguacuten lo establece el presente Reglamento
p) No cumplir con obtener la cateshygorizacioacuten o recategorizacioacuten del establecimiento o servicio
q) Por retener el certificado de nacimiento o defuncioacuten para gashyrantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
r) Incumplir con las demaacutes disposishyciones de observancia obligashytoria que establece el presente Reglamento las nonnas sanitarshyias y demaacutes disposiciones que emanen de eacuteste
Artiacuteculo 133deg- Sanciones a los esshytablecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Quienes incurran en infracciones tishypificadas en el Artiacuteculo 1320 de este Reglamento seraacuten pasibles a una o
maacutes de las siguientes sanciones a) Amonestacioacuten b) Multa comprendida entre media
(05) y cien (100) Unidades Imshypositivas Tributarias
c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo
La escala de multas para cada tipo de infraccioacuten es detenninada por resolucioacuten del Ministro de Salud La multa deberaacute de pagarse dentro del plazo maacuteximo de quince (15) diacuteas haacutebiles contados desde el diacutea siguiente de notificada la sancioacuten En caso de incumplimiento la autoshyridad que impuso la multa ordenaraacute su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley
Artiacuteculo 134deg- Criterios para la aplicacioacuten de sanciones Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud aplishycaraacuten las sanciones considerando la naturaleza de la accioacuten u omisioacuten la naturaleza del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo infractor asiacute como los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 135 0 de la Ley General de Salud
Primera- Realizacioacuten de insshypecciones por entidades privadas El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute enshycargar a entidades privadas previa evaluacioacuten de su idoneidad teacutecnica
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_____ DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS _____
y administrativa la realizacioacuten de inspecciones en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten encargar la realizacioacuten de las actividades antes referidas a las entishydades autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin no podraacute disponer la aplicacioacuten de medidas de seguridad sanitariani de las sanciones previstas en este Reglamento De requerirse la aplicacioacuten de una medida de seguridad o detectarse una infraccioacuten la entidad que realice la inspeccioacuten deberaacute comunicarlo de inmediato a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente para la adopcioacuten de las medidas pertinentes Por Resolucioacuten Ministerial se dictaraacuten las normas complementarias que se requieran para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicioacuten
Segunda- Realizacioacuten de evalushyaciones o auditorias por entidades privadas Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten realizar o disponer la realizacioacuten de evaluaciones o auditorias sobre los procedimientos seguidos por las instituciones privadas a que se refiere la disposicioacuten precedente las mismas que deberaacuten efectuarse
con arreglo a las normas que dicte el Ministerio de Salud
Tercera- Presentacioacuten de comunishycacioacuten por funcionamiento Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia del presente Reglamento seacute encuentren enmiddot funcionamiento dispondraacuten de un plazo no mayor de treinta (30) diacuteas calendario para presentar a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente la comunicacioacuten a que se refiere el artiacuteculo 7deg del presente dispositivo legal Todo cambio o modificacioacuten de la informacioacuten declarada asiacute como los cierres temporales y definitivos del establecimiento o su re apertura deben ser comunicados dentro del plazo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dishycha comunicacioacuten Estas comunicashyciones no estaacuten sujetas a pronunciashymiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de salud sin costo algushyno otorga una constancia de dicha recepcioacuten
Cuarta- Plazo para recategorishyzarse Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia
del presente Reglamento se encuenshytren categorizados o rccategorizados por la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente dispondraacuten de un plazo de tres (03) antildeos para recategorizarse Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada la categorizacioacuten o recategorizacioacuten
Quinta- Creacioacuten del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Creaacutese el Registro Nacional de Esshytablecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el Ministerio de Salud el que seraacute conducido por la Direccioacuten General de Salud de las Personas o quien haga sus veces
Sexta- Conduccioacuten de los Regisshytros de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud en su jurisdiccioacuten conducen el Regisshytro de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el que se inscriben los establecimienshytos y servicios que presenten la coshymunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artIacuteCulo 7deg y la Tercera Disposicioacuten Complementaria del presente Reglamento En este Registro se anotaraacuten los cambios que ocurran con relacioacuten a la informacioacuten registrada asiacute como los cierres temporales y definitivos y reaperturas
Seacutetima- Remisioacuten de la relacioacuten de establecimientos y servicios inscritos Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud estaacuten obligadas bajo responsabilidad a remitir mensualmente a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud la relacioacuten de establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo inscritos en ese periodo dentro de su aacutembito asiacute como a comunicarle los cambios o modificaciones de la informacioacuten deshyclarada con la finalidad de alimentar la base de datos del Registro Nacioshynal de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo
Octava- Modificacioacuten del listado de establecimientos y servicios El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute modishyficar o ampliar el listado de estashyblecimientos de salud y de servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento
Novena- Expedicioacuten de normas sanitarias Por Resolucioacuten del Ministro de Salud en un plazo que no excederaacute de un (O 1) antildeo contado desde la vigencia del presente Reglamento se expediraacuten las normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo menciol)ados
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en los Artiacuteculos 45deg 52deg Y 85deg del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacioacuten
Deacutecimo- Adecuacioacuten de norma teacutecnica En el plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario contados desde la entrada en vigencia del presente Reglamento el Ministerio de Salud adecuaraacute la Norma Teacutecnica sobre Categoriacuteas de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucioacuten Ministerial Ndeg 769-2004MINSA a lo que dispone el presente Reglamento
Deacutecimo Primera- Expedicioacuten de normas de categorizacioacuten En el plazo maacuteximo de un (O 1) antildeo contados a partir de la vigencia del presente Reglamento por Resolushycioacuten del Ministro de salud se expeshydiraacuten las normas de categorizacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo
Deacutecimo Segunda- Compendio de Legislacioacuten Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo maacuteximo de noventa (90) diacuteas calendario publicaraacute el Compendio de la Legislacioacuten Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud Dicho compendio contendraacute solamente las disposiciones legales vigentes
Deacutecimo Tercera- Derogatorias Deroacuteganse las siguientes disposicioshynes
Decreto Supremo Ndeg 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987 que aprueba el Reglamento Genera de Establecimientos de Salud del Subsector No Puacuteblico Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 076-87-SADVM del lI de junio de 1987 que aprueba la Directiva para la aplicacioacuten por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Puacuteblico
i bull Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 089-87-SADVMS del 10 de julio de 1987 que dispone que todos los hospitales del Minisshyterio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Puacuteblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros Decreto Supremo Ndeg 004-88shySA del 22 de enero de 1988 que aprueba el Reglamento de Censhytros y Teacutecnicos oacutepticos a excepshycioacuten de los Artiacuteculos 34deg al 47 Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988 que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no puacuteblico Decreto Supremo Ndeg 005-90shySA del 27 de abril de 1990 que aprueba el Reglamento General
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-+ X MINISTERIO DE SALUD
e oc ~ j 0 ) 1 Y e
de Hospitales del Sector Salud o Decreto Supremo Ndeg 007-90-SA
del 14 de Mayo de 1990 que crea en los hospitales del Minisshyterio de Salud un patronato
bull Decreto Supremo Ndeg 008-97-SA del 25 de agosto de 1997 que modifica el Reglamento aprobashydo por Decreto Supremo Ndeg 023shy87-SA
bull Numeral 1 deg de la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 407-97-SADM del 04 de setiembre de 1997 que aprueba las Nonnas Compleshymentarias para la Autorizacioacuten Funcionamiento y Supervisioacuten de Centros de Atencioacuten a Sustanshycias Psi coactivas
bull Numerales del 5 al 16 del Texshyto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direccioshynes de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo Ndeg 017 -200S-SA
DOCUMENTOS TECNICOS IORMATlVOS
~A~EXO
o Nonnas de supervisioacuten control y evaluacioacuten de actividades
bull Nonnas de bioseguridad bull Nonnas para la adquisicioacuten alshy
macenamiento y conservacioacuten de insumos
o Nonnas del Sistema de referenshycia y contrarreferencia en los
o Las demaacutes que se opongan al presente Reglamento
Una vez expedida la nonna sanishytaria referida a centros oacutepticos los Artiacuteculos 34deg al 47 del Reglamento de Centros y Teacutecnicos oacutepticos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 004- 88-SA quedaraacuten derogados
Deacutecimo Cuarta- Entrada en vishygencia del Artiacuteculo 8deg
El primer paacuterrafo del Artiacuteculo 80
del presente Reglamento entraraacute en vigencia en fonna gradual seguacuten se aprueben las nonnas teacutecnicas sobre categorizacioacuten
Deacutecimo Quinta- Entrada en vishygencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a parshytir de los treinta (30) diacuteas calendario siguiente de su publicacioacuten
establecimientos de salud o Nonnas para la admisioacuten y
traslado a otros establecimientos o Nonnas para la notificacioacuten de
enfennedades sujetas a vigilanshycia
bull Nonnas para el control de enfershymedades transmisibles
bull Nonnas para uso manejo conshyservacioacuten y depuracioacuten de 1istoshy
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rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
Evaluacioacuten de la Calidad- Proceso referido a la valoracioacuten de la calidad de la atencioacuten a traveacutes de estaacutendares e indicadores de estructura procesos y resultados Garantiacutea de Calidad- Aplicacioacuten de procesos de mejora de la calidad en los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo aunashydos al cumplimiento de indicadores de proceso y resultados seleccionashydos por la autoridad de salud y las propias instituciones Guiacutea de praacutectica cliacutenica- Recoshymendaciones desarrolladas sistemaacuteshyticamente acerca de un problema cliacutenico especiacutefico para asistir tanto al personal de la salud como a los pacientes en el proceso de toma de decisiones para una apropiada y oportuna atencioacuten a la salud Historia Cliacutenica- Documento medshyico que registra los datos de identifishycacioacuten y de los procesos relacionashydos con la ateniexclioacuten del paciente en forma ordenada integrada secuenshycial e inmediata de la atencioacuten que el meacutedico u otros profesionales brinshydan al paciente Indicador- Variable que es suscepshytible de ser observada y valorada cuantitativa o cuaJitati-vamente permitiendo identificar y comparar el nivelo estado de una situacioacuten deshyterminada Medicina alternativa- Diversas praacutecticas o productos destinados al cuidado meacutedico () de salud que no son considerados como parte de la atencioacuten meacutedica o de salud conshy
vencional y que vienen siendo estushydiados o investigados para conocer si son seguros y si responden a las condiciones meacutedicas o de enfermeshydad para las cuales son utilizados Nivel de complejidad- Grado de diferenciacioacuten y desarrollo de los servicios de salud alcanzado en funshycioacuten a la especializacioacuten y tecnifishycacioacuten de sus recursos Recategorizacioacuten- Proceso por el cual se realiza una nueva determishynacioacuten de la categoriacutea de un estashyblecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo Uso eficiente de los recursosshyForma en que la atencioacuten prestada produce el efecto deseado minimishyzando esfuerzos gasto o peacuterdidas inshynecesarias al usuario y al proveedor del servicio
Artiacuteculo 3- Aacutembito de aplicacioacuten El presente Reglamento asiacute como las normas que aprueba el Ministeshyrio de Salud en su desarrollo son de aplicacioacuten general a todos los estashyblecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privashydos incluyendo a los de EsSalud las Fuerzas Armadas la Policiacutea Nacioshynal del Peruacute los Gobiernos Regioshynales y los Gobiernos Locales
Artiacuteculo 4deg_ Direccioacuten teacutecnica en los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo funiexclionan bao la responsabilidad teacutecnica de
un director meacutedico o de un responshysable de la atencioacuten de salud seguacuten corresponda quienes responden ante la Autoridad de Salud por el cumplimiento de las disposiciones establecidas en la Ley General de Salud en eacuteste Reglamento y normas conexas La responsabilidad que afecta al dishyrector meacutedico o al responsable de la atencioacuten de salud alcanza tambieacuten al propietario del establecimiento de salud y a los del servicio meacutedico de apoyo
Artiacuteculo 5deg_ Inicio de actividades de Jos establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo para dar inicio a sus actividades deben contar con un reglamento interno y otros documentos de gestioacuten que definan claramente su organizacioacuten las funshyciones del personal mecanismos de coordinacioacuten y comunicacioacuten inshyterna y externa estandarizacioacuten de procesos y mecanismos de control de acuerdo a las normas vigentes Ademaacutes deben contar en cada aacuterea unidad o servicio con manuales de procedimientos guiacuteas de praacutectica cliacutenica referidos a la atencioacuten de los pacientes personal suministros mantenimiento seguridad y otros que sean necesarios seguacuten sea el caso Los establecimientos de salud o servicios meacutedicos de apoyo en el
que su administracioacuten y la atencioacuten al usuario es proporcionada directa e iacutentegramente por un mismo proshyfesional estaacuten eximidos de la oblishygacioacuten a que se refiere el primer paacutershyrafo de la presente disposicioacuten
Artiacuteculo 6deg_ Instalacioacuten y operashycioacuten de establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Conforme a lo establecido en la Primera Disposicioacuten Complemenshytaria Transitoria y Final de la Ley General de Salud los establecimishyentos de salud y servicios meacutedicos de apoyo comprendidos en el Reglashymento no requieren de autorizacioacuten sanitaria para su instalacioacuten o funshycionamiento Cualquier persona que cumpla con las disposiciones legales vigentes y con las normas contenishydas en el presente Reglamento podraacute instalar y operar establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo
Artiacuteculo 7deg_ Presentacioacuten de COlTIUshy
11Iclciacuteon por ilicio de actividades Dentro de los treinta (30) diacuteas cashylendario de iniciada sus actividades el propietario del establecimiento de salud o del servicio meacutedico de apoyo conjunta-mente con quien ejerceraacute la responsabilidad teacutecnica del mismo debe presentar a la DishyreCCIoacuten Regional de Salud o Dishyreccioacuten de Salud correspondiente una comunIacutecacioacuten con caraacutecter de declaracioacuten jurada garantizando la calidad y seguridad de los servicios
que brinda consignando ademaacutes la siguiente infonnacioacuten a) Nombre o razoacuten social domishy
cilio y nuacutemero de Registro uacutenico del Contribuyente (RUC) de la persona natural o juriacutedica propishyetaria del establecimiento
b) Nombre y direccioacuten del estableshycimiento asiacute como el respectivo croquis de ubicacioacuten
c) Nombre nuacutemero de colegiatura profesional y de especialidad seguacuten corresponda del director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud
d) Tipo de establecimiento de acushyerdo a la clasificacioacuten que estashyblece el presente Reglamento nuacutemero de ambientes y los sershyvicios que funcionan
e) Especialidad( es) de prestacioacuten queacute brinda
f) Grupo objetivo a quien van a atender
g) Relacioacuten de equipamiento (bioshymeacutedicos de seguridad y otros de acuerdo a la naturaleza de sus actividades) diferenciando los propios de los provistos por tershyceros
h) Noacutemina de profesionales de la salud sentildealando nuacutemero de coshylegiatura especialidad y su hashybilitacioacuten cuando corresponda
i) Horario de atencioacuten j) Compatibilidad de uso Todo cambio o modificacioacuten de la infonnacioacuten declarada por el intereshysado asiacute como cierres temporales y
definitivos del establecimiento o su reapertura deben ser igualmente coshymunicados dentro del plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dicha comunicacioacuten Las comunicaciones a que se refishyeren los paacuterrafos precedentes no esshytaacuten sujetas a pronunciamiento de la Autoridad de Salud ni a pago algushyno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de Salud sin costo alshyguno otorga una constancia de dicha recepcioacuten La documentacioacuten comprobatoria de la informacioacuten que se suministra asiacute como la memoria descriptiva y el programa arquitectoacutenico del loshycal que ocupa el establecimiento o servicio y de cada una de las aacutereas o servicios que lo integren las espeshycificaciones respecto al tamantildeo ilushyminacioacuten instalaciones y servicios sanitarios y los planos si se trata de un establecimiento con internamienshyto deben conservarse en el local y estar a disposicioacuten de la Autoridad de Salud para su revisioacuten o cuando eacutesta 10 solicite
Artiacuteculo 8deg_ Categorizacioacuten de los establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo luego de haber presentado la comunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artiacuteculo 7deg tendraacuten un plazo de noventa (90) diacuteas calendario para
solicitar a la Direccioacuten Regional de Salud correspondiente su categorishyzacioacuten Los procedimientos y requisitos para la categorizacioacuten se sujetan a lo dispuesto en la norma teacutecnica sobre categoriacuteas que aprueba el Ministerio de salud
Artiacuteculo 9deg_ Garantiacutea de la calishydad y seguridad de la atencioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo estaacuten obligados a garantizar la calidad y seguridad de la atencioacuten que ofrecen a sus pacientes a proporcionarles los mayores beneficios posibles en su salud a protegerlos integralmente contra riesgos innecesarios y satisshyfacer sus necesidades y expectativas en lo que corresponda
Artiacuteculo 10deg- Condiciones igualishytarias en la calidad de las prestashyciones
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben esshytablecer condiciones igualitarias en la calidad de las prestaciones que brinden independientemente de las condiciones econoacutemicas sociales de geacutenero y de CTeenCJaS de los usushyarios
Artiacuteculo 11 Contrahlcioacuten a ter- iexcliexcl
nros
El establecimiento de salud yo el servicio meacutedico de apoyo que conshytrate a terceros para la provisioacuten de un servicio son solidariamente re- I
sponsables de garantizar la calidad de eacuteste y de las consecuencias que las fallas o deficiencias que los sershyvicios contratados ocasionen
Artiacuteculo 12deg_ Condiciones de conservacioacuten higiene y funcionashymiento
La planta t1sica las instalaciones y el equipamiento de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben mantenerse en buenas condiciones de conservacioacuten hishygiene y funcionamiento de acuerdo a la norma teacutecnica correspondiente
Artiacuteculo 13deg_ Manejo de sustanshycias estupefacientes psicotroacutepicas precursores de uso meacutedico y otras sustancias sujetas a fiscalizacioacuten
Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que manejen sustancias estupefacientes psicotroacutepicas precursores de uso meacutedico y otras sustancias sujetas a fiscalizacioacuten san itariacutea asiacute como medicamentos quc las contienen deben contar con un responsable quiacutemico farmaceacuteutico encargado de vigilar que se cumplan las disposishyciones legales y reglamentarias soshybre ia materia
Artiacuteculo 14_ Establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo seguros ante desastres
Todo establecimiento de salud y sershyvicio meacutedico de apoyo debe contar con medidas para la reduccioacuten de 1 vulnerabilidad estructural no esshy
tructural y funcional que garanticen condiciones de seguridad frente a los desastres para los usuarios pacienshytes visitantes y personal asiacute mismo desarrollar acciones de organizacioacuten y preparacioacuten ante situaciones de emergencia y desastres acorde con lo dispuesto por el Instituto Nacioshynal de Defensa Civil y por la Oficina General de Defensa Nacional del Ministerio de Salud
Artiacuteculo 15deg_ Restrkciones a las actividades comerciales
Queda prohibido el comercio amshybulatorio en el periacutemetro exterior de locales de los establecimientos de salud El aacuterea adyacente a las puershytas de ingresos y salidas de los misshymos deben estar permanentemente despejados
Asimismo no podraacuten instalarse a menos de 200 metros de establecishymientos de salud con internamiento locales destinados a juegos de azar bingos discotecas y otros afines a estos que generen ruidos molestos y alteren la tranquilidad de los misshymos
Artiacuteculo 16deg- Actividades de doshycencia y de investigacioacuten
Dentro de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se podraacute desarrollar actividades de docencia y de investigacioacuten La parshyticipacioacuten de pacientes en programshyas de entrenamiento cliacutenico o para obtener informacioacuten con propoacutesito de investigacioacuten debe ser volunshytaria
TIacuteTULO SEGUNDO DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD---shy
CAPIacuteTULO 1 GENERALIDADES
Artiacuteculo 17deg_ ESlahl rimIacutelno d( salud
Entieacutendase por establecimientos de salud aquellos quc realizan en reacutegishymen ambulatorio o dc internamienshyto atencIacuteoacuten de salud con fines de prevencioacuten promocioacuten diagnoacutestico tratamiento y rehabilitacioacuten dirigishydas a mantener o restablecer el esshytado de salud de las personas
Artiacuteculo 18deg_ Clasificacioacuten d( los establecimientos de salud
Los establecimientos de salud se clasifican de acuerdo al tipo de prestacioacuten que brindan en a) Establecimientos sin internashy
miento y b) Establecimientos con internashy
miento
19
Artiacuteculo 19deg- Registro de atencioshynes de salud en una historia cliacutenica En todo establecimiento de salud las atenciones de salud realizadas en consulta ambulatoria hospitashylizacioacuten y emergencia deben regisshytrarse obligatoriamente en una histoshyria cliacutenica Confonne a lo dispuesto en el Artiacuteshyculo 44deg de la Ley General de Salud los establecimientos de salud estaacuten obligados bajo responsabilidad a proporcionar al paciente copia de su historia cliacutenica cuando eacuteste o su representante lo solicite en cuyo caso el costo seraacute asumido por el inshyteresado
ArtIacutecuacutelo 20deg- Elaboracioacuten de la historia cliacutenica La historia cliacutenica debe elaborarse en fonna clara legible y sin enshymendaduras Cada anotacioacuten que se efectuacutee debe contar con fecha hora nombre finna y sello del reshysponsable y nuacutemero de colegiatura si correspondiera Al inicio o pie de cada folio se debe consignar la identidad del paciente o usuario el nuacutemero de la historia cliacutenica y cushyando corresponda la identificacioacuten del establecimiento el servicio y el nuacutemero de cama
Artiacuteculo 21deg_ Consignacioacuten de dishyagnoacutesticos en la historia cliacutenica Todo diagnoacutestico registrado en una historia cliacutenica debe consigshynarse utilizando teacuterminos de uso
corriente en la literatura meacutedica los que seraacuten codificados de acuerdo a la Clasificacioacuten Internacional de Enshyfermedades (CIE) vigente de la Orshyganizacioacuten Mundial de la Salud
Artiacuteculo 22deg- Archivo de historias cliacutenicas El establecimiento de salud estaacute obligado a organizar mantener y administrar un archivo de historias cliacutenicas en medios convencionales o electroacutenicos El archivo de historias cliacutenicas de los establecimientos que atiendan las 24 horas del diacutea debe garantizar el acceso a las mismas durante ese periacuteodo a efectos de prestar la atenshycioacuten inmediata al paciente
Artiacuteculo 23deglaquo Responsable del arshychivo de historias cliacutenicas El responsable del archivo de las historias cliacutenicas debe adoptar las medidas de iacutendole teacutecnica y organishyzativas necesarias que garanticen la seguridad y confidencialidad de los datos de caraacutecter personal y los relashytivos a la salud de los pacientes
Artiacuteculo 24c- Archivamiento de historias cliacutenicas en medios elecshytroacutenicos Las historias cliacutenicas que se archishyven en medios electroacutenicos deben estar debidamente protegidas para que identifique claramente al autor y para que su contenido no sea alterashydo o eliminado Es responsabilidad
del jefe de archivos mantener rcspalshydos de seguridad que permitan recushyperar la informacioacuten cuando fallan los archivos primarios u originales
Artiacuteculo 25deg_ Conservacioacuten de las historias cliacutenicas
El plazo miacutenimo de conservacioacuten de las historias cliacutenicas es de quince (15) antildeos La Norma Teacutecnica de Hisshytorias Cliacutenicas establece los plazos especiacuteficos de conservacioacuten La conshyservacioacuten de las historias cliacutenicas de pacientes con caacutencer ocupacional se sujeta en cuanto al plazo a lo disshypuesto por el Reglamento de Prevenshycioacuten y Control de Caacutencer Profesioshynal aprobado por Decreto Supremo Ndeg 039-93-PCM
Artiacuteculo 26deg- Entrega de historias cliacutenicas cuando cese la actividad de un establecimiento de salud En los casos que cese la actividad de un establecimiento de salud las historias cliacutenicas deben ser remitidas a la respectiva institucioacuten del cual dependen o en su defecto a la Dishyreccioacuten Regional de Salud o Direcshycioacuten de Salud correspondiente En la Norma Teacutecnica de Historias Cliacutenicas se establece el proccdimiento de enshytrega de historias cliacutenicas a la que se refiere el presente artiacuteculo
Artiacuteculo 27deg- Contrnido de las recetas que emitan los profesioshynales meacutedicos En concordaneia con lo dispuesto
en el Artiacuteculo 35deg del Reglamento de Establecimientos Farmaceacuteuticos aprobado por Decreto Supremo Ndeg 021-200 I-SA las recetas que emitan los profesionales meacutedicos facultados para ello deben contener en forma clara como miacutenimo la siguiente inshyformacioacuten a) Nombre direccioacuten y nuacutemero de
colegiatura del profesional que la extiende y nombre direccioacuten y teleacutefono del establecimiento de salud cuando se trate de receshytas oficiales del establecimiento Dichos datos deberaacuten figurar en forma impresa sellada o en letra legible
b) Nombre del produeto objeto de la prescripcioacuten eon su denomishynaClOn comuacuten internaeional (DCl) si la tuviera
c) Concentracioacuten del prineipio acshytivo
d) Forma farmaceacuteutica e) Posologiacutea indicando el nuacutemero
de unidades por toma y diacutea asiacute como la duracioacuten del tratamienshyto
iacute) Lugar fechas de expedicioacuten y expiracioacuten de la receta firma habitual y sello del facultativo que prescribe
g) Informacioacuten dirigida al quiacutemico farmaceacuteutico que el facultativo estime peltinentes
Artiacuteculo 28deg- Prescripcioacuten de medicamentos De conformidad con lo dispuesto
__ _
en el Artiacuteculo 26deg de la Ley General de Salud los profesionales meacutedicos al prescribir medicamentos cstaacuten obligados a infonnar al paciente o familiar responsable sobre los riesshy
gos contraindicaciones reacciones adversas e interacciones que su adshyministracioacuten puede ocasionar y sobre las precauciones que debe observar para su uso correcto y seguro
CAPIacuteTULO n DE LA PLA~TA FIacuteS1CA ---shy
Artiacuteculo 29deg- Requisitos para planta fiacutesica del establecimiento La planta fiacutesica de los establecishymientos de salud sin peljuicio de las condiciones especiacuteficas que para cada caso en particular se establezshyca debe cumplir con los siguientes requisitos a) Sentildealizacioacuten externa que idenshy
tifique al establecimiento de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponda
b) Aacutereas y ambientes acordes con el tipo del establecimiento seguacuten lo dispuesto en el presente Reglamento y normas sanitarias conexas
c) Instalaciones sanitarias eleacutectrishycas de comunicaciones y otras especiales en condiciones opeshyrativas que correspondan al tipo de establecimiento y a la modashylidad de servicios que presta
d) Viacuteas de acceso al establecishymiento y circulacioacuten dentro del mismo que faciliten el ingreso y desplazamiento de personas con limitaciones fiacutesicas y que reshyquieran silla de ruedas camillas u otro tipo de ayudas seguacuten las normas
e) Sentildealizacioacuten escrita y por siacutem-
I bolos que permita la ubicacioacuten e identificacioacuten de los servicios zonas de seguridad salidas de emergencia avisos de no fumar de guardar silencio de acuerdo a los paraacutemetros establecidos por las autoridades correspondishyentes Todo espacio sentildealizado debe estar libre de cualquier otro tipo de letrero o cartel distraetor
f) Condiciones de seguridad para los usuarios y el personal que acuden al establecimiento
g) Pisos impermeables resistentes antideslizantes secos de faacutecil limpieza y uniformes Ademaacutes deben tener nivelacioacuten adecuada para facilitar el drenaje cuando corresponda
h) La unioacuten de paredes y muros eon el piso cielos rasos o techos en las aacutereas de centro obsteacutetrico neonatologiacutea central de esterishylizacioacuten centro quiruacutergico unishydad de cuidados intensivos y cushyartos de aislamiento invertido deben contar con acabados que faciliten la limpieza y las condishyciones de asepsia
i) Cielos rasos paredes o muros impermeables resistentes a facshytores ambientales cubiertos con
material lavable de faacutecil lImpieshyza que posibilite ei cumplImienshyto de las condiciones de asepsia y
j) Ascensor cuando cuenten con maacutes de dos pisos y cuando se trate de hospitales cliacutenicas o similares debe tener las dimenshysiones miacutenimas que permitan el ingreso coacutemodo de una camilla
Artiacuteculo 30deg_ Prohibicioacuten de acshytividades que alteren la tranquilishydad en la atencioacuten del paciente
En los locales destinados a cstashyblecimientos de salud no se deberaacute realizar ninguacuten tipo de actividad que altere la tranquiIacuteIacutedad o interfiera con la atencioacuten del paciente Si el estashyblecimiento cuenta con ambientes destinados a vivienda del personal eacutestos deberaacuten estar separados e indeshypendizados de las uacutereas de atencioacuten
Artiacuteculo 31deg- Seguridad radioloacutegica
Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de radiologiacutea radioterapia o medicina nuclear deshyben cumplir con las disposiciones de seguridad radioloacutegica
Artiacuteculo 32- Utilizacioacuten y manshytenimiento de los equipos meacutedicos
Los equipos meacutedicos utilizados en los establecimientos de salud deben corresponder a los serVicios que se prestan Estos deberaacuten mantenerse operativos seguacuten el plan de manshyte-nimiento preventivo elaborado por el establecimiento Los cquipos
electromeacutedicos deben exhibir en
lugar visible un rotulado en el que conste la fecha de la uacuteltima revisioacuten teacutecnica y otro en el cual se detalle las instrucciones de su manejo El mobiliario utensilios y menaje utilizados para la atencioacuten de salud deben mantenerse operativos y en buen estado de eonservacioacuten y limshypieza
Artiacuteculo 33deg- Iluminacioacuten y venshytilacioacuten
Los establecimientos de salud deben contar con iluminacioacuten y ventilacioacuten naturales preferiblemente Cuando ello no sea posible se contaraacute con iluminacioacuten yo ventilacioacuten artifishyciales garantizando eacutesta uacuteltima una temperatura humedad relativa y freshycuencia de renovacioacuten de aire ajustashydas a las necesidades de cada aacuterea
Artiacuteculo 34deg- Manejo de los reshysiduos soacutelidos
Todo cstablecimiento de salud de acuerdo a sus caracteriacutesticas debe asegurar el manejo y tratamiento adecuado de los residuos soacutelidos
Artiacuteculo 35deg- Suministro de agua
El establecimiento de salud debe tener garantizado un suministro de agua segura suficiente y permashynente para cubrir sus necesidades Los sistemas que utilice para el sushyministro y almacenamiento del agua deben ser construidos mantenidos y protegidos de manera que se evite su contaminacioacuten
1liitfllNliiacutel~ililiexcljlllilJ1llIiitMIIiexcljampm11lI1l11l1iexclj1i[iacuteII[niacute1iexcljnIlln11laquoiacutelDl
CAPIacuteTULO III ------- DELPERSONAL ------shy
Artiacuteculo 36deg- Direccioacuten teacutecnica Los establecimientos de salud funshycionan bajo la responsabilidad de un director meacutedico o un responsable de la atencioacuten de salud a excepcioacuten de los consultorios meacutedicos y de otros profesionales de la salud Dicha funcioacuten seraacute ejercida de modo permanente durante el horario de tlmcionamiento En caso de ausenshycia debe ser reemplazado de inmeshydiato por otro profesional de la salud para lo cual el establecimiento de salud debe preveer la liacutenea de reshyemplazo
Artiacuteculo 37deg- Funciones del direcshytor meacutedico yo del responsable de la atencioacuten de salud Al director meacutedico o al responsable de la atencioacuten de salud le corresponshyde a) Planificar organizar dirigir y
controlar la produccioacuten de los servicios de salud asegurando la oportuna y eficiente prestacioacuten de los mismos
b) Asegurar la calidad de los servicios prestados a traveacutes de ia implemenshytacioacuten y funcionamiento de sisteshymas para el mejoramiento continuo de la calidad de la atencioacuten y la esshytandarizacioacuten de los procedimienshytos de la atencioacuten de salud
c) Asegurar la implementacioacuten de mecanismos que permitan recoger las sugerencias quejas y reclmnos
I de los usuarios asiacute como verificar la permanente evaluacioacuten y solushycioacuten de los mismos
d) Asegurar que la competencia teacutecshynica de los pfOfesionales y pershysonal que laboran en el establecishymiento se ajuste al aacuterea o servicio
I en el que -e desempentildean
iexcl e) Garantizar la existencia disposhynibilidad operatividad y buen estado de conservacioacuten del eqshyuipamiento e instrumental meacutedishy
I I co electromeacutedico eleacutectrico y
mecaacutel1lco f) 111 iexclormar iexcl la Autoridad de Sal ud
los casos de enfennedades y dashy110S de notificacioacuten obligatoria as como adoptar las medidas necesarias para la vigilancia epishydemioloacutegica de acuerdo a las norshymiexcls vigemes
g) Asegurar la presencia y pennashynencia del personal necesario en calificacioacuten y nuacutemero para garanshytl7ar una conveniente prestacioacuten de la atenioacuten
h) Glrantizar la existencia en la iexclJntidad calidad necesarias de
o~ Iacutensul11t) y materiales requeshyricos para la adecuada prestacioacuten de los scnicios de salud
i) Supervisar que se realice el manshyk~nimient(l preventivo j correcshy1 11 de los equipos instrumentos ~ instalaciones
j) Supervisar que se apliquen las meshyJidas de seguridad e higiene para
la proteccioacuten de la salud del pershysonal expuesto por su ocupacIacuteoacuten
k) Adoptar los medios para que los meacutedicos tratantes confeccIacuteonen en tiempo y forma oportunos la historia cliacutenica de cada paciente
1) Controlar el adecuado archivashymiento de las historias cliacutenicas
m) Denunciar a la autoridad compeshytente todo hecho o acto de caruacutecter delictuoso previsto en el ArtIacuteCulo 30deg de la Ley General de Salud
n) Garantizar las condiciones de limpieza aseo y conservacioacuten de las instalaciones y la adecuada presentacioacuten del personal que labora en el establecimiento
ntilde) Emitir o visar las certificacioshynes institucionales en materia de salud cuando sean requeridas sin perjuicio de las que puedan otorshygar los profesionales tratantes
o) Disponer las medidas para el cumplimiento de las nonnas teacutecshynicas de salud aprobadas por el Ministerio de Salud
p) Supervisar que el responsable del manejo de estupefacientes PSlshy
cotroacutepieos precursores de uso meacutedico u otras sustancias sujeshytas a fiscalizacioacuten sanitaria o de medicamentos que los contienen cumpla las disposiciones legales y reglamentarias referidas a la adquisicioacuten custodia control y dispensacioacuten de los mismos
q) Verificar la utilizacioacuten de la Deshynominacioacuten Comuacuten Internacional (DCI) en la prescripcioacuten de medishycamentos
r) Disponer la elaboracioacuten del proshygrama de capacitacioacuten para el personal asiacute corno coordinar y supervisar dicho programa
s) Disponer la elaboracioacuten del reglashymento interno de las guiacuteas de praacutectica cliacutenica y de los manuales de procedimientos dispuestos en el ArtIacuteCulo 5deg del presente Reglashymento
t) Disponer y supervisar las medishydas para el cumplimiento de las nonnas referidas a la atencioacuten de emergencia
u) Verificar la utilizacioacuten de la idenshytificacioacuten estaacutendar de datos en salud dispuesta en el Decreto Sushypremo Ndeg 024-2005-SA
v) Disponer la elaboracioacuten del Plan de contingencia o respuesta ante situaciones de emergencias y deshysastres
w) Presentar la informacioacuten esshytadiacutestica que solicite la Autoridad de Salud y
x) Supervisar lo dispuesto en el artiacuteshyculo 119deg del presente Reglamento
Artiacuteculo 38deg~ Responsabilidad de contar con personal suficiente e idoacuteneo El establecimiento debe contar con personal suficiente e idoacuteneo para garantizar la calidad y continuidad de la atencioacuten en los horarios estashyblecidos La programacioacuten del pershysonal deberaacute estar disponible para su verificacioacuten por la Autoridad de Salud y los usuarios
Artiacuteculo 39deg- Responsabilidad de contar con un archivo de identifishycacioacuten del personal que labora en el establecimiento El director meacutedico o seguacuten el caso el responsable de la atencioacuten de salud del establecimiento debe disponer lo conveniente para que se lleve un archivo actualizado de identificacioacuten en el que conste la documentacioacuten de los profesionales teacutecnicos y aushyxiliares que presten sus servicios en el establecimiento que acredite su formacioacuten colegiatura especialshyizacioacuten y capacitacioacuten seguacuten correshysponda en el aacuterea respectiva
Artiacuteculo 40deg- Obligacioacuten del pershysonal de contar con credencial de identificacioacuten El personal del establecimiento de salud independientemente de la modalidad del viacutenculo laboral que 10 relacione con eacuteste debe de porshytar de manera visible mientras eacuteste se encuentre en el establecimiento una credencial con fotografiacutea que exhiba con caracteres legibles para el interlocutor el nombre del estashyblecimiento del titular su profesioacuten u ocupacioacuten aacuterea de trabajo y perioshydo de vigencia
Artiacuteculo 41deg_ Programa de capashycitacioacuten del personal de salud Todo establecimiento de salud debe contar con un programa de capacishytacioacuten continua para el personal de salud de acuerdo a las necesidades
del servicio o aacuterea del estableCIshymiento El programa debe ser evashyluado perioacutedicamente para verificar su efectividad
Artiacuteculo 42deg- Conocimiento del reglamento interno y de los mashynuales de procedimientos por parshyte del personal El reglamento int~rno asiacute como los manuales de procedimientos de atenshycIoacuten al paciente de cada establecishymiento de salud deben ser de conoshycimiento del personal que labora en eacutel para lo cual deberaacuten ser impresos y distribuidos oportunamente y enshycontrarse disponibles en cada servishycio El director meacutedico debe controshylar perioacutedicamente el cumplimiento de esta disposicioacuten con la finalidad de constatar que los procedimientos sean seguidos fielmente
Artiacuteculo 43deg- Limpieza personal y uso de ropa de trabajo Toda persona que labore en el estashyblecimiento de salud debe mantener una esmerada limpieza personal en todo momento durante el trabajo Debe llevar puesto el uniforme ropa protectora o de trabajo seguacuten sea su funcioacuten Dicha ropa debe consershyvarse limpia y en condiciones de uso inmediato de acuerdo con la naturashyleza del trabajo que desempentildea la persona La ropa protectora de sala de operaciones y cuidados intensishyvos no debe ser usada fuera de estos ambientes
MINISJEltl~ l)m 1111$ shy ~ J ~ ~ ~iexclJi i h 0
CAPIacuteTULO IV __ DE LOS ESTABLECIMIENTOS SIN INTERNAMIENTO __
Artiacuteculo 44deg- Establecimientos sin internamiento Son considerados establecimientos sin internamiento aquellos en donde atienden uno o maacutes profesionales de la salud que desarrollan actividades que se restringen a la atencioacuten cliacutenishyca ambulatoria o a la realizacioacuten de procedimientos diagnoacutesticos terashypeacuteuticos o de rehabilitacioacuten quc no requieran de internamiento
Artiacuteculo 45deg- Clasificacioacuten de los establecimientos sin internamiento Son establecimientos sin internashymiento a) Puestos de salud o postas de
salud b) Centros de salud o Centros
meacutedicos c) Policliacutenicos d) Centros meacutedicos especializados e) Consultorios meacutedicos y de otros
profesionales de la salud
Artiacuteculo 46deg- Responsabilidad del profesional de la salud que ejerza su actividad en forma independiente En los establecimientos de salud sin internamiento donde atienda un solo profesional de la salud eacuteste es el responsable del establecimiento y de la atencioacuten que presta asiacute como de cualquier dantildeo que pudiera ocashysionar en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 47deg- Exhibicioacuten del tiacutetulo profesional certificado de colegishyacioacuten y el de especialista Los establecimientos de salud conshysiderados en los literales c) y e) del Artiacuteculo 45deg deben exhibir en lugar visible y accesible al usuario el tiacuteshytulo del profesional o profesionales que en eacutel ejerzan el certificado de colegiacioacuten y el de especialista cuando corresponda
Artiacuteculo 48deg- Requisitos miacutenimos del establecimiento Todo establecimiento sin internamienshyto debe contar como miacutenimo con a) Aacuterea de recepcioacuten o sala de espera b) Ambiente destinado a la entreshy
vista y a la exploracioacuten fisica del paciente debidamente delimitashydos y que protejan su privacidad e intimidad
c) Arca destinada a actividades adshyministrativas la que podraacute ubishycarse en el aacuterea de recepcioacuten
d) Servicios higieacutenicos
Artiacuteculo 49deg- Equipo y ambientes Los establecimientos sin internashymiento deben contar con equipos que garanticen la calidad del servishycio o actividad realizada asiacute como con un espacio aparente para la realizacioacuten de los procedimientos especiacuteficos y un ambiente con camas o camillas para observacioacuten o reposo
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del paciente cuando dichos proceshydimientos asiacute 10 requieran Debe contar ademaacutes con un aacuterea de almacenaje de trabajo de limpieza y de desinfeccioacuten o esterilizacioacuten del material en los casos corresponshydientes
Artiacuteculo 50deg- Procedimientos para la exploracioacuten meacutedica de pacientes La atencioacuten ambulatoria debe realishy
zarse en un ambiente que garantice la privacidad de la atencioacuten La comshypantildeiacutea de un familiar es potestad y delle ser concertada por el paciente salvo que eacuteste sea menor de edad La exploracioacuten meacutedica de una paciente debe ser realizada de preferencia en presencia de una auxiliar de enfershymeriacutea o de una acompantildeante
CAPIacuteTULO V __DE LOS ESTABLECIMIENTOS CON INTERN AMIENTO __
Artiacuteculo 5to- Establecimientos con internamiento Son considerados establecimienshytos con internamiento aquellos que brindan atencioacuten integral general o especializada al paciente agudo o croacutenico y que para realizar atenshyciones o procedimientos cliacutenicos o quiruacutergicos con fines diagnoacutesticos terapeacuteuticos o de rehabilitacioacuten reshyquieran permanencia y necesidad de soporte asistencial por maacutes de doce (12) horas por su grado de depenshydencia o riesgo
Artiacuteculo 52deg- Clasificacioacuten de esshytablecimientos con internamiento Son establecimientos con internashymiento 1 Hospitales o cliacutenicas de atencioacuten
general b) Hospitales o cliacutenicas de atencioacuten
especializada
c) Centros de Salud con camas de internamiento
d) Centros de atencioacuten geriaacutetrica e) Institutos de salud especializados
Artiacuteculo 53deg- Caracteriacutesticas del director meacutedico La direccioacuten meacutedica de los estashyblecimientos con internamiento debe recaer en un profesional meacutedico coshylegiado que cuente con formacioacuten y experiencia en administraeioacuten yo gestioacuten de servicios de salud Cada una de las aacutereas y servicios del estashyblecimiento debe estar a cargo de un responsable
Artiacuteculo 54deg- Prohibicioacuten de ejershycer direccionls simultaacuteneamente Los directores meacutedicos de los estashyblecimientos mencionados en los literales a) b) y e) del artiacuteculo 52deg no podraacuten ser simultaacuteneamente
responsables por la direccioacuten admishynistrativa de los mismos
Artiacuteculo 55deg- Prohibiciuacuten de ejercer direccioacuten meacutedica en maacutes de un establecimiento El director meacutedico de un hospital o cliacutenica de atencioacuten general o esshypecializada no podraacute ejercer dicho cargo en maacutes de uno de estos estashyblecimientos
Artiacuteculo 56deg-Ausencia del direcshytor meacutedico En ausencia del director meacutedico el meacutedico jefe del equipo de guardia asumiraacute las responsabilidades que recaen en dicho director
Artiacuteculo 57deg- Obligacioacuten de conshytar con documentos Para desarrollar sus actividades los establecimientos con internamiento deben contar con los documentos teacutecnicos normativos y guiacuteas de praacutecshytica cliacutenica middot-Incluidos en el Anexo seguacuten corresponda
Artiacuteculo 58deg- Mecanismos de inshyformacioacuten permanente al usuario Todo establecimiento con internashymiento debe garantizar la existencia de mecanismos para proporcionar permanentemente al usuario inforshymacioacuten verbal impresa o bajo otras modalidades la que debe considerar los aspectos administrativos refeshyridos a tarifas estancias promedio u otros asiacute como los aspectos asisshy
tenciales relacionados al plantel proshyfesional y su calificacioacuten meacutetodos diagnoacutesticos tipos de tratamiento sus implicancias riesgos y otros que considere necesarios
Artiacuteculo 59deg- Informacioacuten relashytiva a los pacientes hospitalizados Las indicaciones evaluaciones opishyniones y sugerencias de tratamiento meacutedico en los pacientes hospitalizashydos seraacuten expedidas por escrito con letra legible en los formatos del esshytablecimiento e incluiraacuten el nombre del paciente y del meacutedico que las inshydica quieacuten ademaacutes firmaraacute e incluiraacute el respectivo nuacutemero de su Colegio ProfesionaL
Artiacuteculo 60deg- Formatos de conshysentimiento in formado El establecimiento con internamienshyto debe contar con formatos de conshysentimiento informado que permitan registrar la autorizacioacuten del paciente a ser sometido a tratamientos esshypeciales o pruebas riesgosas o inshytervenciones que lo puedan afectar psiacutequica o fiacutesicamente Los formatos sentildealados en el presenshyte artiacuteculo se sujetan a lo dispuesto en la Nonna Teacutecnica de Historias Cliacutenicas que aprueba el Ministerio de Salud
Artiacuteculo 61deg- Procedimiento en cnsos de variacioacuten pelmanentc en la condicioacuten fiacutesica del paciente En caso que el procedirTlIacuteento
implique alguna amputacioacuten mutilacioacuten o extirpacioacuten que produzca variacioacuten permanente en la condicioacuten fiacutesica fisioloacutegica o mental del paciente el documento al que se hace referencia en el artiacuteculo precedente debe ser suscrito ademaacutes por dos testigos idoacuteneos designados por el interesado o por la persona que lo suscriba Cuando el paciente se encuentra en estado de inconciencia el documento debe ser suscrito por un familiar Se exceptuacutea de estos requisitos las intervenciones de emergencia
Artiacuteculo 62deg- Certificado de deshyfuncioacuten y de muerte fetal El certificado de defuncioacuten y el de muerte fetal cuando corresponda seraacute llenado sellado y firmado por el meacutedico tratante o por el meacutedico cirujano que establezca el reglamenshyto interno del establecimiento En la historia cliacutenica debe quedar registrada la hora fecha del fallecishymiento y el diagnoacutestico de la enshyfermedad que causa la muerte no debiendo figurar los teacuterminos paro cardiaco o respiratorio
Artiacuteculo 63deg- Contenido del inshyforme de alta El director meacutedico debe disponer lo conveniente para asegurar que al egreso del paciente se le entregue a eacutel o a su representante el informe de alta el cual debe contener a) Datos de identificacioacuten del paciente
b) Diagnoacutestico de ingreso e) Procedimientos efectuados d) Diagnoacutestico dc alta e) Pronoacutestico f) Tratamiento g) Recomendaciones para el maneshy
jo de su enfermedad problema o condicioacuten
Artiacuteculo 64deg- Elaboracioacuten de) inshyforme de alta El informe de alta al que hace reshyferencia el artiacuteculo precedente seraacute elaborado por el meacutedico tratante o por el profesional meacutedico designado en el reglamento interno del estashyblecimiento
Artiacuteculo 65deg- Exploracioacuten fiacutesica del paciente La exploracioacuten fiacutesica del paciente en el establecimiento debe ser realizada en un ambiente que garantice la prishyvacidad de la atencioacuten
Artiacuteculo 66deg- 1eacutedico tratante En los establecimientos con internashymiento el meacutedico tratante seraacute aquel que siendo competente para manejar el problema del paciente conduce el diagnoacutestico y tratamiento En aquel establecimiento en el que hubiere un grupo de meacutedicos a cargo de la atencioacuten en internamiento el meacutedico tratante es aquel que atiende por primera vez al paciente a su Ingreso en el servicio de hospitalizacioacuten en tanto permanezca en eacuteste Cuando el paciente es
trasladado a otro servicio o unidad el meacutedico tratante es el que asume su tratamiento meacutedico o quiruacutergico En ambos casos en ausencia del meacutedico tratante correspondc al meacutedico jefe del servicio o quien haga sus veces asumir dicha responsabilidad Lo dispuesto no incluye a los meacutedicos residentes por estar en Uumllse de formacioacuten
Artiacuteculo 67deg- Retiro voluntario del paciente En caso de retiro voluntario por iniciativa y decisioacuten del paciente o su representank legal cuando coshyrresponde el interesado sllscribiacuteruacute un documento asumiendo la responshysabilidad de su decisioacuten en el cuaacutel ademaacutes deberaacute el meacuted ico traUlnte dejar constancia que informoacute deshybidamente de las consecucncias de la decisioacuten del paciente Dicho documento se ineluiniacute en su historia cliacutenica Cuando el meacutedico tratante consIdere que por la gravedad del caso del estado de conciencia y del estado mental del paciente no deba eacuteste rcshytirarse del establecimiento el meacutedishyco tratante o el jete de guardia o el representante del establecimiento de salud en Sll caso debe comlll1icarlo al Ministerio Puacuteblico para dejar exshypeditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la salud Tratuacutendose de menores de edad y otros incapaces igual seraacute el procedimiento
Artiacuteculo 68deg~ Contenido de las historias cliacutenicas Las historias cliacutenicas que se elaboran en el aacuterea de hospitalizacioacuten deberaacuten contener la informacioacuten que establezca la Norma Teacutecnica de Historia Cliacutenica
Artiacuteculo 69deg- Responsabilidad del llenado de la historia cliacutenica La responsabilidad del correcto llenashydo de la historia cliacutenica corresponde al meacutedico tratante o al jefe del equipo de los meacutedicos tratantes
Artiacuteculo 70deg- Prohibicioacuten de reshytener a usuarios o cadaacuteveres Queda terminantemente prohibido que el establecimiento de salud reshytenga o pretenda retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten meacutedica prestashyda o cualquier otra obligacioacuten Asiacute tambieacuten por esta razoacuten no podraacute reshytenerse la entrega del certificado de nacimiento o defuncioacuten
Artiacuteculo 71deg- Internamiento de enfermos en calidad de detenidos En los establecimientos de salud donde se internen enfermos en calidad de detenidos el estable cimiento soacutelo se haraacute responsable de la atencioacuten meacutedica quedando a cargo de la autoridad policial la responsabilidad de su custodia
Artiacuteculo 72deg_ Fallecimiento de pashycientes Cuando un paciente falleciera en un
establecimiento con internamiento antes de las 24 horas de admitido deberaacute ser trasladado a la morgue para la necropsia de ley de no meshydiar certificado de defuncioacuten del meacutedico tratante
Artiacuteculo 73deg- Dotacioacuten de medicashymentos Los establecimientos de salud deben contar con una dotacioacuten de medicashymentos que permita la atencioacuten del usuario las veinticuatro horas del diacutea durante todo el antildeo
Articulo 74deg- Certificado de defuncioacuten Cuando un paciente dado de alta falleciera antes de abandonar el estashyblecimiento de salud corresponde a eacuteste otorgar el certificado de defunshycioacuten De igual modo se procederaacute si el fallecimiento se produjera dentro de las 48 horas de que el paciente hubiere dejado el establecimiento si la causa de muerte fue la razoacuten de su internamiento El gasto que ocashysione el traslado del profesional seraacute asumido por los solicitantes
Artiacuteculo 75deg- Visitas a paciente~ Las visitas a los pacientes seraacuten reguladas por disposiciones intershynas quc deben scntildealar limitaciones relacionadas con cualquier tipo de ricsgo para la saiud
Artiacuteculo 76deg-Actividadcs de sa neamiento ambiental El establecimiento de salud debc disponer de un programade limpieza
desinfeccioacuten y desinsectacioacuten calendarizado el mismo que seraacute objeto de revisioacuten y comprobacioacuten durante la verificacioacuten sanitaria La responsabilidad por la limpieza del establecimiento debe recaer en una sola persona que de preferenshycia debe ser miembro permanente del personal quien debe tener pleno conocimiento de la importancia de la correcta aplicacioacuten de las norshymas de limpieza y desinfeccioacuten en el esta-blecimicnto con el objeto de prevenir infecciones intrahospitalashyrias Todo el personal de limpieza debe estar capacitado en teacutecnicas de limpieza hospitalaria
Artiacuteculo 77deg_ Limpieza y desinfeccioacuten Los procedimientos de limpieza y desin feccioacuten deben satisfacer las necesidades propias de cada servishycio y debcn cncontrarse escritos para su COlTecta aplicacioacuten en los correspondientes manuales Se estableceraacuten ademaacutes proce dimientos para la higiene y dcsinfeshyccioacuten de los implementos utilizados para la limpieza tales como fregashydores cstropajos y cubos El director meacutedico debe disponer lo convcnlcntc para asegurar que los proccdimiento~ establecidos se lle ven a cabo de larma eficaz y en los Intervalos especi fieados
rtiacutecul) 7W Controles microshyhioloacutegicos En el establecimiento de salud debe verificarse la eficacia de los proceshy
dimientos de limpieza y desinfecshy cialmente en aacutereas de quiroacutefanos cioacuten mediante los controles microbishy unidades de cuidados intensivos oloacutegicos de las superficies que entran esterilizacioacuten central hemodiaacutelisis y en contacto con los usuarios espe- otras de mayor riesgo
CAPiacuteTULO VI ___ DEL SERVICIO DE ATENCiOacuteN DE EMERGENCIAS ___
Artiacuteculo 79deg- Servicio de atencioacuten de emergencias Los establecimientos con internashymiento mencionados en los incisos a)b) e) y e) del Artiacuteculo 52deg del presente Reglamento deben contar con servicio de atencioacuten de emershygencias de forma ininterrumpida las 24 horas al diacutea y durante todo el afio
Artiacuteculo 80deg- Caracteriacutesticas del servicio de atencioacuten de emergencias El servicio de atencioacuten de emergenshycias debe contar con aacutereas y amshybientes equipamiento y personal espeeialmente organizados para la atencioacuten de emergencias de conshyformidad con las normas teacutecnicas correspondientes Dieho servicio debe tener un acceso directo e inmediato desde el exteshyrior tanto para el puacuteblico como para vehiacuteculos los mismos que estaraacuten claramente sentildealizados y se deberaacute contar con rampas para camillas y sillas de ruedas cuando existan desniveles Las pistas de acceso de ambulancias y vehiacuteculos al servicio de emergenshycia asiacute como aquellas destinadas al estacionamiento y maniobras de los mismos son exclusivamente resershyvadas para este fin
Artiacuteculo 81- Atencioacuten inmediata en caso de emergencia Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de atencioacuten de emergencias estaacuten obligados a prestar atencioacuten inmediata a toda persona en caso de emergencia En caso el paciente deba ser refeshyrido de un establecimiento a otro seguacuten requiera el caso el traslado se llevaraacute a cabo en una ambulancia que deberaacute cumplir los requisitos estashyblecidos para el traslado de acuerdo al estado y condiciones del paciente
Artiacuteculo 82deg- Responsable del sershyvicio de emergencia El responsable del servicio de emershygencia es un meacutedico En los estashyblecimientos de mayor complejidad este profesional debe contar con experiencia o especialidad en emershygencia
Artiacuteculo 83deg- Responsabi1idad en la atencioacuten de emergencia El meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluacioacuten y atencioacuten de la emershygencia son responsables personal y solidariamente con los represenshytantes de la institucioacuten en que presta servicios por el retardo en Ia evashyluacioacuten y atencioacuten de la situatioacuten de
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emergencia o negativa arbitraria de atencioacuten Si a consecuencia de la evaluacioacuten o atencioacuten retardadas o negativa arshybitraria de atencioacuten la persona que llega a la institucioacuten agravare su esshytado de salud o falleciera el meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluashycioacuten y atencioacuten de la emergencia son responsables solidariamente con los representantes de la institucioacuten por el dantildeo ocasionado sin perjuicio de su responsabilidad civil y penal
Artiacuteculo 84deg- Acatamiento de las disshyposiciones sobre atencioacuten de emergencia La atencioacuten de emergencia en los establecimientos de salud se sujeta a las presentes disposiciones y a lo dispuesto por el Reglamento de la Ley Ndeg 27604 Ley que modifica la Ley General deacute Salud respecto de la obligacioacuten de los establecimientos de salud a dar atencioacuten meacutedica en casos de emergencia y partos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 016shy2002-SA
TIacuteTULO TERCERO DE LOS SERVICIOS MEDICOS DE APOYO
Artiacuteculo 85deg- Clasificacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo Los servicios meacutedicos de apoyo son unidades productoras de servicios de salud que funcionan independishyentemente o dentro de un establecishymiento con internamiento o sin inshyternamiento seguacuten corresponda que brindan servicios complementarios o auxiliares de la atencioacuten meacutedica que tienen por finalidad coadyuvar en el diagnoacutestico y tratamiento de los problemas cliacutenicos Son servicios meacutedicos de apoyo a) Patologiacutea cliacutenica anatomiacutea patoloacutegishy
ca y de diagnoacutestico por imaacutegenes b) Establecimientos que desashy
rrollan subespecialidades o procedimientos especializados medicina nuclear radioterapia medicina fiacutesica rehabilitacioacuten hemodiaacutelisis litotripsia meshydicina hiperbaacuterica endoscopias
colposcopias e) Servicio de traslado de pacienshy
tes atencioacuten domiciliaria o atenshycioacuten prehospitalaria
d) Establecimientos de recupeshyracioacuten o reposo
e) Centros oacutepticos f) Laboratorios de proacutetesis dental g) Ortopedias y servicios de poshy
dologiacutea h) Centros de Atencioacuten para depenshy
dientes a sustancias psicoactivas y otras dependencias
i) Centros de vacunacioacuten y j) Centros de medicina alternativa
Artiacuteculo 86c bull Caracteriacutesticas de los servicios meacutedicos de apoyo Son de aplicacioacuten en lo que resulte pertinente a los servicios meacutedicos de apoyo las disposiciones contenishydas en los Artiacuteculos 29deg 31 0 32deg 33deg34deg35deg40deg41deg42deg Y 43deg
Artiacuteculo 87deg- Direccioacuten teacutecnica Los servicios meacutedicos de apoyo funshycionan bajo la direcciuacuten de un profeshysional responsable de la atencioacuten de salud
Artiacuteculo 88deg- Prohibicioacuten de ejercer la direccioacuten teacutecnica en maacutes de dos servicios El responsable de 1 atencioacuten de salud de un servicio meacutedico de apoyo no podraacute ejercer dicha tlmshycioacuten en maacutes de dos de estos servishyCiOS
Artiacuteculo 89deg- Funciones del reshysponsable de la atencioacuten de salud Son de aplicacioacuten al responsable de la atencioacuten de salud de un scrvicio meacutedico de apoyo las disposiciones contenidas en el Artiacuteculo 37deg a exshycepcioacuten de los literales k) 1) y q) Asimismo de acuerdo a la especialishydad del servicio meacutedico de apoyo le corresponde recabar y registrar los datos de ia indicacioacuten meacutedica lar que los resultados de los estudios consignen el nombre de quien lo reshyaliza y el nombre y firma del responsable del informe y que las muestras de productos bioloacutegicos material y equipo contaminado poshytencialmente contaminado sean esshyterilizados y descontaminados antes de ser desechados o reusados seguacuten las normas y medidas de biosegushyridad que establece la Autoridad de Salud
Artiacuteculo 90deg- Registro de atencioacuten de pacientes Los servicios meacutedicos de apoyo deben llevar un registro de atenshycioacuten de pacientes en el que se conshysigne la identifieaeIacuteoacuten del paciente el nombre del profesional tratante los exaacutemenes yo procedimientos realizados y resultados del informe evacuado El plazo de conservacioacuten de los mencionados registros asiacute como de los estudios realizados e informes emitidos es de cinco (05) antildeos como miacutenimo
Artiacuteculo 9] - Conservacioacuten alshymacenamiento y transporte de muestras Los servicios de patologiacutea cliacutenica y de anatomiacutea patoloacutegica deben conshytar con los medios necesarios para la toma conservacioacuten almacenamienshyto y transporte de las muestras asiacute como los que correspondan a la logiacutestica de los reactivos y medio~ de cultivo seguacuten la nonnatividad vishygente y a fin de asegurar la calidad de los resultados
Artiacuteculo 92deg_ Procesamiento de muestras Las muestras para los estudios de laboratorio deben ser procesados dentro del tiempo que garantice la exactitud de los resultados de acu- erdo a nonnas establecidas
Artiacuteculo 93deg- Realizacioacuten de pruebas En el caso de los servicios de pashy
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tologiacutea cliacutenica o anatomiacutea pashytoloacutegica que cuenten con centros destinados a la toma o recepcioacuten de muestras o centros de referencia para la realizacioacuten de las pruebas que no se procesen en el propio esshytablecimiento debe figurar en el inshyforme de resultados la direccioacuten del centro de tomas y la del establecishymiento donde se realiza el estudio
Artiacuteculo 94deg- Responsable de la alencioacuten cliacutenica de los centros de recepcioacuten y torna de muestras
Los profesionales responsables de la
atencioacuten de salud de los servicios de patologiacutea cliacutenica o de anatomiacutea pashytoloacutegica son tambieacuten de sus centros de recepcioacuten y toma de muestras
Artiacuteculo 95deg- Servicio de traslado de pacientes
Los servicios de traslados de pacishyentes dependientes o no de un estashyblecimiento con internamiento esshytaacuten a cargo de un responsable de la organizacioacuten de la atencioacuten de salud quien debe contar con experiencia calificada en la atencioacuten de pacientes en situacioacuten de emergencia
TIacuteTULO CUARTO DE LA GARANTIA DE CALIDAD EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE
SALUD Y SERVICIOS MEDICOS DE APOYO---shy
Artiacuteculo 96deg- Evaluacioacuten de la calidad de la atencioacuten de salud
A fin de dar cumplimiento a lo disshypuesto en el Artiacuteculo 9deg del presente Reglamento los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben evaluar continuamente la calidad de la atencioacuten de salud que brindan con el fin de identificar y corregir las deficiencias que afectan el proceso de atencioacuten y que evenshytualmente generan riesgos o eventos adversos en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 97deg- Adividmh~ para la evaluacioacuten
En las actividades que se efectuacuteen para evaluar la calidad de atencioacuten de un establecimiento de salud o
serVICIO meacutedico de apoyo se emshyplearaacuten los instrumentos que conshytienen los indicadores y estaacutendares que determine el Ministerio de Salud y los que el propio establecimiento o servicio tiene identificados necesashyrios a sus fines e intereses
rlIacuteculo 9o- Lstuacutendares e indicashydon~ ell calidld
Los estaacutendares e indicadores de calishydad evaluaran a) La competencia teacutecnica y deshy
sempentildeo de los profesionales y personal que presta la atencioacuten acordes con los servicios que ofcrta el establecimiento o servishycio meacutedico de apoyo
b) La seguridad del paciente frente
J() MINISTERIO DE SALUD
al riesgo de lesiones asociadas con los servicios de salud ofrecIacuteshydos
c) La continuidad de los servicios prestados
d) La satisfaccioacuten del usuario o pashyciente en sus demandas y expecshytativas y
e) El uso eficiente de los recursos Los estaacutendares e indicadores exshyploran componentes de estrucshytura procesos y resultados
Artiacuteculo 99deg-Actividades o proshycesos de evaluacioacuten Las actividades o procesos de evashyltiacuteacioacuten a que se refiere el presente Tiacutetulo se encuentran en el marco de la garantiacutea de calidad en salud e inshycluyen a) la implementacioacuten de un proshy
grama de garantiacutea de calidad en el establecimiento de salud o sershyvicio meacutedico de apoyo
b) la acreditacioacuten del establecishymiento de salud o servicio meacutedishyco de apoyo
c) la ejecucioacuten perioacutedica de audishytoriacuteas de la atencioacuten de salud
d) la definicioacuten aplicacioacuten y evalushyacioacuten de indicadores de calidad
e) el establecimiento y evaluacioacuten de mecanismos para la atencioacuten de quejas reclamos y sugerenshycias de los usuarios que permita conocer sus preferencias necesishydades actitudes y expectativas y
f) la evaluacioacuten del conocimiento
y uso de documentos teacutecnicoshyadministrativos
Artiacuteculo 100deg- Proceso de categoshyrizacioacuten y recategorizacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben someterse a procesos de categorishyzacioacuten y recategorizacioacuten de acuershydo a nonnas teacutecnico-sanitarias estashyblecidas por el Ministerio de Salud La recategorizacioacuten debe obtenerse cada tres antildeos o en caso variacutee su complejidad
Artiacuteculo 101deg- Proceso de acredishytacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo a soshylicitud de parte podraacuten someterse al proceso de acreditacioacuten para obshytener del Ministerio de Salud el reconocimiento de que cumplen los estaacutendares de calidad contenidos en los instrumentos de acreditacioacuten
Artiacuteculo 102deg- Programa de gashyrantiacutea de la calidad
En cada establecimiento o servicio meacutedico de apoyo se estableceraacute un programa de garantiacutea de la calidad apropiado en alcance y extensioacuten para verificar adecuadamente que se satisfacen los estaacutendares e indicadores de calidad a que se refieren los incisos a) b) c) Y d) del Artiacuteculo 98deg del presente Reglamento y que se disponga de mecanismos y procedimient(s de
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control de calidad de la atencioacuten para examinar y evaluar seguacuten las normas teacutecnicas que los meacutetodos cliacutenicos y procedimientos sean los apropiados para el diagnoacutestico yo tratamiento de los pacientes o usuarios
Artiacuteculo 103deg- Registro de proshycedimientos y de fuentes de inforshymacioacuten
Los procedimientos especiacuteficos para la utilizacioacuten y evaluacioacuten de los estaacutendares e indicadores de calidad en los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se registraraacuten en un documento oficial asiacute como las fuentes de informacioacuten y los valores obtenidos para ser tomados en cuenta para la toma de decisiones y para cuando la Autorishydad de Salud lo requiera
Artiacuteculo 104deg- Remisioacuten de inforshymacioacuten a la Autoridad de Salud
Semestralmente los establecimientos y servicios remitiraacuten a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud la informacioacuten consolidada referida a los valores obtenidos de la aplicacioacuten de los estaacutendares e indicadores de evaluacioacuten de la calidad requeridos La informacioacuten remitida es de caraacutecter reservada de ser el caso la Autoridad de Salud soacutelo daraacute a publicidad la informacioacuten consolidada
Artiacuteculo 105deg- Satisfaccioacuten de valores
Los establecimientos deacute salud y
servicios meacutedicos de apoyo deben satisfacer los valores sentildealados para los estaacutendares e indicadores trazashydores de calidad establecidos por el oacutergano teacutecnico competente del Ministerio de Salud
Artiacuteculo J06deg- Publicidad de estashyblecimientos y servicios
El Ministerio de Salud las Direshycciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud seguacuten coshyrresponda daraacuten a publicidad la reshylacioacuten de establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que cumplan con las diferentes activishydades establecidas para garantizar la calidad de atencioacuten que establece el presente Reglamento
Artiacuteculo 107deg_ Plan de auditoriacutea de la atencioacuten en salud
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben ela borar anualmente el Plan de Audishytoriacutea de la Atencioacuten en Salud
Artiacuteculo 108deg- Proceso de audishytoriacutea
Los instrumentos y registros que se deben utilizar como miacutenimo en el proceso de auditoriacutea de la atencioacuten de salud son a) la historia cliacutenica b) los estudios de diagnoacutestico efecshy
tuados c) el tratamiento instituido d) los eventos adversos que han soshy
brevenido
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J X IUNISTERIO DE SALUD ~ ~ fu ~ ~ ~ _ ~ --~ ~~ ~~ zgt (
e) los diacuteas de estancia hospitalaria del paciente
t) los resultados obtenidos y g) los mecanismos que recogen el
grado de aceptacioacuten u opinioacuten del paciente por los servicios que ha recibido
Artiacuteculo 109deg- Recepcioacuten de quejas Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben conshytar con un mecanismo ininterrumshypido de recepcioacuten de sugerencias quejas y reclamos de los usuarios y con mecanismos sistemaacuteticos de pesquisa indagacioacuten y solucioacuten de los mismos como parte del proceso de mejora continua de la calidad de atencioacuten
Artiacuteculo 110deg- Evaluacioacuten de quejas Todas las quejas y reclamos relashycionados con servicios deficientes o irregularidades en la prestacioacuten de servicios deben examinarse cuishydadosamente deacute confonnidad con procedimientos establecidos por esshycrito para tal fin
Artiacuteculo np- Investigacioacuten de quejas Toda queja debe ser evaluada reshygistrada e investigada a profundishydad La persona responsable del aacuterea o servicio cuestionado debe tener opcioacuten a participar en el proceso El proceso de investigacioacuten debe docushymentar lo actuado hasta la atencioacuten final del problema
Artiacuteculo 112deg_ Presentacioacuten de inshyforme sobre quejas y reclamos Dentro de los veinte (20) diacuteas cashylendario posteriores a la finalizacioacuten de cada semestre el responsable del establecimiento y del servicio presentaraacute a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud coshyrrespondiente un informe escrito donde debe constar la cantidad de todas las quejas y reclamos del seshymestre discriminados por causa e indicacioacuten de los tiempos medios de atencioacuten yo soluciones de los misshymos
TIacuteTULO QUINTO DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIOacuteN
Artiacuteculo 113deg -Actividades de doshycencia e investigacioacuten En los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se podraacute desarrollar actividades de docencia y de investigacioacuten de conformidad con lo dispuesto en el Artiacuteculo 16deg del resente Reglamento
Artiacuteculo 114deg_ Participacioacuten del paciente en actividades de docencia En el momento del ingreso del pacishyente a un establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo en los cuales se realizan actividades de docencia se deberaacute preguntar al pashyciente si desea aceptar o rehusarse a
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participar en estas actividades En la historia cliacutenica deberaacute constar el consentimiento escrito del pacishyente o el de la persona llamada leshygalmente a darlo de participar en las actividades de docencia
Artiacuteculo 115deg- Ambientes para la realizacioacuten de actividades de docencia
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo donde se realicen actividades de docencia deshyberaacuten contar con ambientes dotados con el mobiliario y equipos destinashydos exclusivamente para este fin
ArtIacuteCulo 116deg- Confidencialidad de )a informacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo deberaacute garanshytizar el respeto a la dignidad la inshytegridad la privacidad la intimidad del paciente o usuario asiacute como la confidencialidad de la informacioacuten de la enfermedad del paciente que participa en las actividades de doshycenCIa
Artiacuteculo 117deg- Praacutecticas de forshymacioacuten y especializacioacuten
Las personas que participan en programas de formacioacuten o especiashylizacioacuten podraacuten realizar praacutecticas supervisadas en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que tengan convenios con instituciones nacionales formadoras de profesionales de la salud
Artiacuteculo 118deg- Responsabilidad solidaria en las actividades de doshycencia
El establecimiento de salud el sershyvicio meacutedico de apoyo y el profeshysional responsable de las actividades de docencia o investigacioacuten de la unidad o aacuterea del establecimiexclento o servicio son solidariamente responshysables de las consecuencias que las fallas o deficiencias derivadas de estas actividades ocasionen en el pashyciente asiacute como de garantizar que estas actividades no afecten la calishydad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo 1t 9deg_ Nuacutemero total de estudiantes de pregrado El establecimiento de salud y el sershyvicio meacutedico de apoyo debe garantishyzar que exista relacioacuten racional entre el nuacutemero total de estudiantes de pregrado y los pacientes que aceptan participar en programas de docencia No se aceptaraacute maacutes de dos estushydiantes de pregrado independienteshymente de la universidad o de proshyfesioacuten por cada paciente que acepte participar en los programas de doshycenCIa
Artiacuteculo 120- Actividades de investigaciuacuten Cuando el establecimiento de salud y servicio meacutedico de apoyo solicite la participacioacuten de los pacientes en trabajo de investigacioacuten o ensayo cliacutenico se deberaacute brindar al paciente o a su familia informacioacuten completa
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-l( J MINISTERIO DE SALUD gt ~t0~ j~ b0~Eiquestiexcl ~ t~ ~ - e~ ~i ~~ ~i 4 ~ leacute$J$trw
y clara acerca de la naturaleza del esshytudio los beneficios que se esperan posibles riesgos y efectos secundashyrios asiacute como otras alternativas que tambieacuten podriacutean ayudar a la recupershyacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo debe obtener el consentimiento informado del
paciente el que se ajustaraacute a lo esshytablecido en las normas sobre invesshytigacioacuten y ensayos cliacutenicos Se debe informar al paciente o a su familia que pueden negarse a particishypar en estos estudios y que su renunshycia no comprometeraacute los servicios que le brinda el establecimiento
TIacuteTULO SEXTO DE LA VERIFICACIOacuteN SANITARIA
Artiacuteculo 121deg -Autoridad encarshygada de la verificacioacuten sanitaria Conforme a lo estableeido en el Artiacuteshyculo 37deg de la Ley General de Salud la verificacioacuten sanitaria de los estashyblecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento corresponde exclusishyvamente a traveacutes de las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud
Artiacuteculo 122deg- Verificacioacuten sanishytaria Entieacutendase por verificacioacuten sanishytaria a la diligencia de caraacutecter teacutecshynico administrativo que ordena la Autoridad de Salud competente con el objeto de comprobar que la operacioacuten y funcionamiento de los establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo cumplan con lo dispuesto por la Ley General de Salud el presente Reglamento y las normas sanitarias vigentes
Artiacuteculo 123deg- Inspecciones La verificacioacuten sanitaria se realiza a traveacutes de inspecciones ordinarias y extraordinarias y con personal calishyficado multidisciplinario La inspeccioacuten se realiza sobre la base de Guiacuteas de Inspeccioacuten aproshybadas por el Ministerio de Salud Artiacuteculo
124deg- Inspecciones ordinarias Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia perioacutedica o programada es ordenada por la Autoridad de Salud con base a crishyterios de riesgo para la salud con la finalidad de promover y asegurar la calidad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo Inspecciones extraordinarias Las inspecciones extraordinarias se practican en cualquier tiempo con la finalidad de prever o correshygir cualquier circunstancia que ponga en peligroacute la salud Estas
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inspecciones se realizan en aquellos supuestos en los que existan indicios razonables de irregularidad o de comisioacuten de alguna infraccioacuten
Artiacuteculo 126deg- Notificacioacuten para la realizacioacuten de inspecciones Para la realizacioacuten de inspecciones ordinarias se deberaacute notificar previashymente y por escrito al establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo objeto de la inspeccioacuten la feshycha y hora en la que eacutesta se realizaraacute La notificacioacuten se efectuaraacute con una anticipacioacuten no menor de dos (02) diacuteas calendario Las inspecciones extraordinarias se ejecutaraacuten sin el requisito de previa notificacioacuten
Artiacuteculo 127deg- Procedimientos para la realizacioacuten de inspecciones Las inspecciones se ajustaraacuten a lo siguiente a) Los inspectores podraacuten ingresar
a cualquier establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo de propiedad puacuteblica o privada previo cumplimiento de lo disshypuesto en el artiacuteculo precedente
b) Para ingresar al establecimiento o servicio los inspectores deben portar ademaacutes de la respectiva credencial que los identifique como tales una carta de presenshytacioacuten suscrita por el titular del oacutergano responsable de la verishyficacioacuten sanitaria en la que se debe indicar el nombre completo y el nuacutemero del documento de
identidad nacional de las persoshynas que hubieren sido asignadas para realizar la inspeccioacuten Una copia de dicha carta debe quedar en poder del establecimiento obshyjeto de inspeccioacuten
c) Los inspectores estaacuten faculshytados para evaluar las instalashyciones servicios y equipos del establecimiento o servicio solishycitar la exhibicioacuten del reglamenshyto interno de normas manuales guiacuteas programas planos y meshymoria descriptiva del local y de cada una de sus secciones hisshytorias cliacutenicas documentacioacuten relativa a las auditoriacuteas meacutedicas certificado de acreditacioacuten entre otros seguacuten corresponda Estaacuten asimismo facultados a soshylicitar informacioacuten a los responshysables de los servicios del estashyblecimiento de salud o servicios meacutedicos de apoyo respecto de las actividades meacutedicas y cliacutenishycas desarrolladas y de las instalashyciones fiacutesicas equipos e insumos utilizados asiacute como de los recurshysos existentes
d) Una vez concluida la inspeccioacuten el inspector levantaraacute el acta coshyrrespondiente por duplicado con indicacioacuten del lugar fecha y hora de la inspeccioacuten el detalle de las deficiencias encontradas y las reshycomendaciones formuladas asiacute como los plazos para subsanarlas de ser el caso En el acta deben constar los descargos del director
42 Mllllt1SlERIO DE SALUD ~ ~ j iquest lti _ ) E~ J ~
meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponda
El acta seraacute firmada por el inspector y por el director meacutedico o responshysable de la atencioacuten de salud En caso que eacutestos se negaren a hacerlo en el acta se dejaraacute constancia del hccho sin que ello afecte su validez Cuando en el acto de la inspeccioacuten se disponga la aplicacioacuten de una meshydida de seguridad se deberaacute elevar el acta correspondiente en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada la inspeccioacuten al titular del oacutergano encargado de la verificacioacuten sanitaria a fin de que eacuteste ratifique modifique o suspenda la medida adoptada la cual seraacute comunicada a los interesados
Artiacuteculo 128deg_ Plazos para subshysanar deficiencias Cuando en el acta de inspeccioacuten se hubiera establecido plazos para subshysanar deficiencis el responsable del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo podraacute solicitar por
uacutenica vez la ampliacioacuten del mismo la cual previa evaluacioacuten podraacute ser aceptada o no por la Autoridad de Salud quien determinaraacute el plazo de ampliacioacuten de ser el caso Cumplido el plazo establecido la Autoridad de Salud procederaacute a constatar la subsanacioacuten de las observaciones realizadas En caso de incumplimiento se procederaacute a levantar el acta respectiva detallando las subsanaciones omitidas o insatisfactoriamente cumplidas Para la verificacioacuten de la subsashynacioacuten de las observaciones a que se refiere el paacuterrafo precedente el establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo deberaacute abonar el costo que supone dicha verificacioacuten
Artiacuteculo 129deg- Facilidades para la inspeccioacuten El director meacutedico o el responsable de la atencioacuten de salud estaacute obligado a prestar a los inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccioacuten
TIacuteTULO SEacuteTIMO DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD
____________ INFRACCIONESYSANCIONES ____________
Artiacuteculo 130deg- Medidas de segushyridad En aplicacioacuten de las normas que gashyrantizan la calidad de la atencioacuten y seguridad de los pacientes establecishydas por este Reglamento asiacute como de las normas sanitarias y demaacutes
disposiciones obligatorias que de eacutel emanen las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud seguacuten la gravedad del caso podraacuten disponer las siguientes medidas de seguridad a) Suspensioacuten temporal de uno o
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maacutes servicios del establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo
b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servishycio meacutedico de apoyo La aplicacioacuten de las medidas de seguridad se haraacute con estricto arreglo a los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 1320 de la Ley General de Salud
Artiacuteculo 131 0 - Denuncia de inshy
fracciones Los usuarios de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo podraacuten denunciar las inshyfracciones al presente Reglamento ante las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud o a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud quien las remitiraacute para su atencioacuten o traacutemite correspondiente a dichas deshypendencias haciendo el seguimiento correspondiente
Artiacuteculo 132deg- Infracciones Constituyen infracciones a las disshyposiciones contenidas en el presente Reglamento las siguientes a) No contar con los documentos de
gestioacuten teacutecnico administrativos que exige el presente Reglamenshyto
b) No cumplir con efectuar las coshymunicaciones a que se refiere el presente Reglamento
c) No contar con la documentacioacuten
teacutecnica relativa al local e instalashyciones
d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos establecidos o incumpliendo los requisitos esshytablecidos sobre contenido de la informacioacuten
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fiacutesica equipashymiento instala~iones mobiliario y saneamiento de los locales
f) Impedir u obstaculizar la reashylizacioacuten de las inspecciones
g) No subsanar las deficiencias obshyservadas dentro de los plazos sentildealados por la Autoridad de Salud
h) No cumplir con las disposiciones referidas a historias cliacutenicas forshymatos y registros de atencioacuten de pacientes
i) Funcionar sin que exista director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponshyda o sin el personal exigido
j) No acatar las disposiciones sobre atencioacuten de emergencia
k) Brindar atencioacuten ambulatoria incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Capiacutetulo IV del Tiacutetulo Segundo del presente Reglamento
1) Por retener o pretender retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
m) Realizar procedimientos diagshynoacutestico o terapeacuteuticos sin el
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consentimiento infonnado del paciente salvo situacioacuten de emergenCIa
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la Autoridad de Salud para la subsanacioacuten de las observaciones realizadas en los procesos de verificacioacuten sanitaria
ntilde) Realizar actividades de docencia e investigacioacuten incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Tiacutetulo Quinto del presente Reglamento
o) Por no identificar al estableshycimiento de salud y al servicio meacutedico de apoyo de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponde seguacuten lo establece el presente Reglamento
p) No cumplir con obtener la cateshygorizacioacuten o recategorizacioacuten del establecimiento o servicio
q) Por retener el certificado de nacimiento o defuncioacuten para gashyrantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
r) Incumplir con las demaacutes disposishyciones de observancia obligashytoria que establece el presente Reglamento las nonnas sanitarshyias y demaacutes disposiciones que emanen de eacuteste
Artiacuteculo 133deg- Sanciones a los esshytablecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Quienes incurran en infracciones tishypificadas en el Artiacuteculo 1320 de este Reglamento seraacuten pasibles a una o
maacutes de las siguientes sanciones a) Amonestacioacuten b) Multa comprendida entre media
(05) y cien (100) Unidades Imshypositivas Tributarias
c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo
La escala de multas para cada tipo de infraccioacuten es detenninada por resolucioacuten del Ministro de Salud La multa deberaacute de pagarse dentro del plazo maacuteximo de quince (15) diacuteas haacutebiles contados desde el diacutea siguiente de notificada la sancioacuten En caso de incumplimiento la autoshyridad que impuso la multa ordenaraacute su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley
Artiacuteculo 134deg- Criterios para la aplicacioacuten de sanciones Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud aplishycaraacuten las sanciones considerando la naturaleza de la accioacuten u omisioacuten la naturaleza del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo infractor asiacute como los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 135 0 de la Ley General de Salud
Primera- Realizacioacuten de insshypecciones por entidades privadas El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute enshycargar a entidades privadas previa evaluacioacuten de su idoneidad teacutecnica
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_____ DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS _____
y administrativa la realizacioacuten de inspecciones en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten encargar la realizacioacuten de las actividades antes referidas a las entishydades autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin no podraacute disponer la aplicacioacuten de medidas de seguridad sanitariani de las sanciones previstas en este Reglamento De requerirse la aplicacioacuten de una medida de seguridad o detectarse una infraccioacuten la entidad que realice la inspeccioacuten deberaacute comunicarlo de inmediato a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente para la adopcioacuten de las medidas pertinentes Por Resolucioacuten Ministerial se dictaraacuten las normas complementarias que se requieran para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicioacuten
Segunda- Realizacioacuten de evalushyaciones o auditorias por entidades privadas Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten realizar o disponer la realizacioacuten de evaluaciones o auditorias sobre los procedimientos seguidos por las instituciones privadas a que se refiere la disposicioacuten precedente las mismas que deberaacuten efectuarse
con arreglo a las normas que dicte el Ministerio de Salud
Tercera- Presentacioacuten de comunishycacioacuten por funcionamiento Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia del presente Reglamento seacute encuentren enmiddot funcionamiento dispondraacuten de un plazo no mayor de treinta (30) diacuteas calendario para presentar a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente la comunicacioacuten a que se refiere el artiacuteculo 7deg del presente dispositivo legal Todo cambio o modificacioacuten de la informacioacuten declarada asiacute como los cierres temporales y definitivos del establecimiento o su re apertura deben ser comunicados dentro del plazo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dishycha comunicacioacuten Estas comunicashyciones no estaacuten sujetas a pronunciashymiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de salud sin costo algushyno otorga una constancia de dicha recepcioacuten
Cuarta- Plazo para recategorishyzarse Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia
del presente Reglamento se encuenshytren categorizados o rccategorizados por la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente dispondraacuten de un plazo de tres (03) antildeos para recategorizarse Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada la categorizacioacuten o recategorizacioacuten
Quinta- Creacioacuten del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Creaacutese el Registro Nacional de Esshytablecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el Ministerio de Salud el que seraacute conducido por la Direccioacuten General de Salud de las Personas o quien haga sus veces
Sexta- Conduccioacuten de los Regisshytros de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud en su jurisdiccioacuten conducen el Regisshytro de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el que se inscriben los establecimienshytos y servicios que presenten la coshymunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artIacuteCulo 7deg y la Tercera Disposicioacuten Complementaria del presente Reglamento En este Registro se anotaraacuten los cambios que ocurran con relacioacuten a la informacioacuten registrada asiacute como los cierres temporales y definitivos y reaperturas
Seacutetima- Remisioacuten de la relacioacuten de establecimientos y servicios inscritos Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud estaacuten obligadas bajo responsabilidad a remitir mensualmente a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud la relacioacuten de establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo inscritos en ese periodo dentro de su aacutembito asiacute como a comunicarle los cambios o modificaciones de la informacioacuten deshyclarada con la finalidad de alimentar la base de datos del Registro Nacioshynal de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo
Octava- Modificacioacuten del listado de establecimientos y servicios El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute modishyficar o ampliar el listado de estashyblecimientos de salud y de servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento
Novena- Expedicioacuten de normas sanitarias Por Resolucioacuten del Ministro de Salud en un plazo que no excederaacute de un (O 1) antildeo contado desde la vigencia del presente Reglamento se expediraacuten las normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo menciol)ados
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en los Artiacuteculos 45deg 52deg Y 85deg del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacioacuten
Deacutecimo- Adecuacioacuten de norma teacutecnica En el plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario contados desde la entrada en vigencia del presente Reglamento el Ministerio de Salud adecuaraacute la Norma Teacutecnica sobre Categoriacuteas de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucioacuten Ministerial Ndeg 769-2004MINSA a lo que dispone el presente Reglamento
Deacutecimo Primera- Expedicioacuten de normas de categorizacioacuten En el plazo maacuteximo de un (O 1) antildeo contados a partir de la vigencia del presente Reglamento por Resolushycioacuten del Ministro de salud se expeshydiraacuten las normas de categorizacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo
Deacutecimo Segunda- Compendio de Legislacioacuten Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo maacuteximo de noventa (90) diacuteas calendario publicaraacute el Compendio de la Legislacioacuten Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud Dicho compendio contendraacute solamente las disposiciones legales vigentes
Deacutecimo Tercera- Derogatorias Deroacuteganse las siguientes disposicioshynes
Decreto Supremo Ndeg 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987 que aprueba el Reglamento Genera de Establecimientos de Salud del Subsector No Puacuteblico Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 076-87-SADVM del lI de junio de 1987 que aprueba la Directiva para la aplicacioacuten por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Puacuteblico
i bull Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 089-87-SADVMS del 10 de julio de 1987 que dispone que todos los hospitales del Minisshyterio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Puacuteblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros Decreto Supremo Ndeg 004-88shySA del 22 de enero de 1988 que aprueba el Reglamento de Censhytros y Teacutecnicos oacutepticos a excepshycioacuten de los Artiacuteculos 34deg al 47 Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988 que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no puacuteblico Decreto Supremo Ndeg 005-90shySA del 27 de abril de 1990 que aprueba el Reglamento General
______________________________________ ________________________________________ __
-+ X MINISTERIO DE SALUD
e oc ~ j 0 ) 1 Y e
de Hospitales del Sector Salud o Decreto Supremo Ndeg 007-90-SA
del 14 de Mayo de 1990 que crea en los hospitales del Minisshyterio de Salud un patronato
bull Decreto Supremo Ndeg 008-97-SA del 25 de agosto de 1997 que modifica el Reglamento aprobashydo por Decreto Supremo Ndeg 023shy87-SA
bull Numeral 1 deg de la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 407-97-SADM del 04 de setiembre de 1997 que aprueba las Nonnas Compleshymentarias para la Autorizacioacuten Funcionamiento y Supervisioacuten de Centros de Atencioacuten a Sustanshycias Psi coactivas
bull Numerales del 5 al 16 del Texshyto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direccioshynes de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo Ndeg 017 -200S-SA
DOCUMENTOS TECNICOS IORMATlVOS
~A~EXO
o Nonnas de supervisioacuten control y evaluacioacuten de actividades
bull Nonnas de bioseguridad bull Nonnas para la adquisicioacuten alshy
macenamiento y conservacioacuten de insumos
o Nonnas del Sistema de referenshycia y contrarreferencia en los
o Las demaacutes que se opongan al presente Reglamento
Una vez expedida la nonna sanishytaria referida a centros oacutepticos los Artiacuteculos 34deg al 47 del Reglamento de Centros y Teacutecnicos oacutepticos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 004- 88-SA quedaraacuten derogados
Deacutecimo Cuarta- Entrada en vishygencia del Artiacuteculo 8deg
El primer paacuterrafo del Artiacuteculo 80
del presente Reglamento entraraacute en vigencia en fonna gradual seguacuten se aprueben las nonnas teacutecnicas sobre categorizacioacuten
Deacutecimo Quinta- Entrada en vishygencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a parshytir de los treinta (30) diacuteas calendario siguiente de su publicacioacuten
establecimientos de salud o Nonnas para la admisioacuten y
traslado a otros establecimientos o Nonnas para la notificacioacuten de
enfennedades sujetas a vigilanshycia
bull Nonnas para el control de enfershymedades transmisibles
bull Nonnas para uso manejo conshyservacioacuten y depuracioacuten de 1istoshy
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rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
un director meacutedico o de un responshysable de la atencioacuten de salud seguacuten corresponda quienes responden ante la Autoridad de Salud por el cumplimiento de las disposiciones establecidas en la Ley General de Salud en eacuteste Reglamento y normas conexas La responsabilidad que afecta al dishyrector meacutedico o al responsable de la atencioacuten de salud alcanza tambieacuten al propietario del establecimiento de salud y a los del servicio meacutedico de apoyo
Artiacuteculo 5deg_ Inicio de actividades de Jos establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo para dar inicio a sus actividades deben contar con un reglamento interno y otros documentos de gestioacuten que definan claramente su organizacioacuten las funshyciones del personal mecanismos de coordinacioacuten y comunicacioacuten inshyterna y externa estandarizacioacuten de procesos y mecanismos de control de acuerdo a las normas vigentes Ademaacutes deben contar en cada aacuterea unidad o servicio con manuales de procedimientos guiacuteas de praacutectica cliacutenica referidos a la atencioacuten de los pacientes personal suministros mantenimiento seguridad y otros que sean necesarios seguacuten sea el caso Los establecimientos de salud o servicios meacutedicos de apoyo en el
que su administracioacuten y la atencioacuten al usuario es proporcionada directa e iacutentegramente por un mismo proshyfesional estaacuten eximidos de la oblishygacioacuten a que se refiere el primer paacutershyrafo de la presente disposicioacuten
Artiacuteculo 6deg_ Instalacioacuten y operashycioacuten de establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Conforme a lo establecido en la Primera Disposicioacuten Complemenshytaria Transitoria y Final de la Ley General de Salud los establecimishyentos de salud y servicios meacutedicos de apoyo comprendidos en el Reglashymento no requieren de autorizacioacuten sanitaria para su instalacioacuten o funshycionamiento Cualquier persona que cumpla con las disposiciones legales vigentes y con las normas contenishydas en el presente Reglamento podraacute instalar y operar establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo
Artiacuteculo 7deg_ Presentacioacuten de COlTIUshy
11Iclciacuteon por ilicio de actividades Dentro de los treinta (30) diacuteas cashylendario de iniciada sus actividades el propietario del establecimiento de salud o del servicio meacutedico de apoyo conjunta-mente con quien ejerceraacute la responsabilidad teacutecnica del mismo debe presentar a la DishyreCCIoacuten Regional de Salud o Dishyreccioacuten de Salud correspondiente una comunIacutecacioacuten con caraacutecter de declaracioacuten jurada garantizando la calidad y seguridad de los servicios
que brinda consignando ademaacutes la siguiente infonnacioacuten a) Nombre o razoacuten social domishy
cilio y nuacutemero de Registro uacutenico del Contribuyente (RUC) de la persona natural o juriacutedica propishyetaria del establecimiento
b) Nombre y direccioacuten del estableshycimiento asiacute como el respectivo croquis de ubicacioacuten
c) Nombre nuacutemero de colegiatura profesional y de especialidad seguacuten corresponda del director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud
d) Tipo de establecimiento de acushyerdo a la clasificacioacuten que estashyblece el presente Reglamento nuacutemero de ambientes y los sershyvicios que funcionan
e) Especialidad( es) de prestacioacuten queacute brinda
f) Grupo objetivo a quien van a atender
g) Relacioacuten de equipamiento (bioshymeacutedicos de seguridad y otros de acuerdo a la naturaleza de sus actividades) diferenciando los propios de los provistos por tershyceros
h) Noacutemina de profesionales de la salud sentildealando nuacutemero de coshylegiatura especialidad y su hashybilitacioacuten cuando corresponda
i) Horario de atencioacuten j) Compatibilidad de uso Todo cambio o modificacioacuten de la infonnacioacuten declarada por el intereshysado asiacute como cierres temporales y
definitivos del establecimiento o su reapertura deben ser igualmente coshymunicados dentro del plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dicha comunicacioacuten Las comunicaciones a que se refishyeren los paacuterrafos precedentes no esshytaacuten sujetas a pronunciamiento de la Autoridad de Salud ni a pago algushyno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de Salud sin costo alshyguno otorga una constancia de dicha recepcioacuten La documentacioacuten comprobatoria de la informacioacuten que se suministra asiacute como la memoria descriptiva y el programa arquitectoacutenico del loshycal que ocupa el establecimiento o servicio y de cada una de las aacutereas o servicios que lo integren las espeshycificaciones respecto al tamantildeo ilushyminacioacuten instalaciones y servicios sanitarios y los planos si se trata de un establecimiento con internamienshyto deben conservarse en el local y estar a disposicioacuten de la Autoridad de Salud para su revisioacuten o cuando eacutesta 10 solicite
Artiacuteculo 8deg_ Categorizacioacuten de los establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo luego de haber presentado la comunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artiacuteculo 7deg tendraacuten un plazo de noventa (90) diacuteas calendario para
solicitar a la Direccioacuten Regional de Salud correspondiente su categorishyzacioacuten Los procedimientos y requisitos para la categorizacioacuten se sujetan a lo dispuesto en la norma teacutecnica sobre categoriacuteas que aprueba el Ministerio de salud
Artiacuteculo 9deg_ Garantiacutea de la calishydad y seguridad de la atencioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo estaacuten obligados a garantizar la calidad y seguridad de la atencioacuten que ofrecen a sus pacientes a proporcionarles los mayores beneficios posibles en su salud a protegerlos integralmente contra riesgos innecesarios y satisshyfacer sus necesidades y expectativas en lo que corresponda
Artiacuteculo 10deg- Condiciones igualishytarias en la calidad de las prestashyciones
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben esshytablecer condiciones igualitarias en la calidad de las prestaciones que brinden independientemente de las condiciones econoacutemicas sociales de geacutenero y de CTeenCJaS de los usushyarios
Artiacuteculo 11 Contrahlcioacuten a ter- iexcliexcl
nros
El establecimiento de salud yo el servicio meacutedico de apoyo que conshytrate a terceros para la provisioacuten de un servicio son solidariamente re- I
sponsables de garantizar la calidad de eacuteste y de las consecuencias que las fallas o deficiencias que los sershyvicios contratados ocasionen
Artiacuteculo 12deg_ Condiciones de conservacioacuten higiene y funcionashymiento
La planta t1sica las instalaciones y el equipamiento de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben mantenerse en buenas condiciones de conservacioacuten hishygiene y funcionamiento de acuerdo a la norma teacutecnica correspondiente
Artiacuteculo 13deg_ Manejo de sustanshycias estupefacientes psicotroacutepicas precursores de uso meacutedico y otras sustancias sujetas a fiscalizacioacuten
Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que manejen sustancias estupefacientes psicotroacutepicas precursores de uso meacutedico y otras sustancias sujetas a fiscalizacioacuten san itariacutea asiacute como medicamentos quc las contienen deben contar con un responsable quiacutemico farmaceacuteutico encargado de vigilar que se cumplan las disposishyciones legales y reglamentarias soshybre ia materia
Artiacuteculo 14_ Establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo seguros ante desastres
Todo establecimiento de salud y sershyvicio meacutedico de apoyo debe contar con medidas para la reduccioacuten de 1 vulnerabilidad estructural no esshy
tructural y funcional que garanticen condiciones de seguridad frente a los desastres para los usuarios pacienshytes visitantes y personal asiacute mismo desarrollar acciones de organizacioacuten y preparacioacuten ante situaciones de emergencia y desastres acorde con lo dispuesto por el Instituto Nacioshynal de Defensa Civil y por la Oficina General de Defensa Nacional del Ministerio de Salud
Artiacuteculo 15deg_ Restrkciones a las actividades comerciales
Queda prohibido el comercio amshybulatorio en el periacutemetro exterior de locales de los establecimientos de salud El aacuterea adyacente a las puershytas de ingresos y salidas de los misshymos deben estar permanentemente despejados
Asimismo no podraacuten instalarse a menos de 200 metros de establecishymientos de salud con internamiento locales destinados a juegos de azar bingos discotecas y otros afines a estos que generen ruidos molestos y alteren la tranquilidad de los misshymos
Artiacuteculo 16deg- Actividades de doshycencia y de investigacioacuten
Dentro de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se podraacute desarrollar actividades de docencia y de investigacioacuten La parshyticipacioacuten de pacientes en programshyas de entrenamiento cliacutenico o para obtener informacioacuten con propoacutesito de investigacioacuten debe ser volunshytaria
TIacuteTULO SEGUNDO DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD---shy
CAPIacuteTULO 1 GENERALIDADES
Artiacuteculo 17deg_ ESlahl rimIacutelno d( salud
Entieacutendase por establecimientos de salud aquellos quc realizan en reacutegishymen ambulatorio o dc internamienshyto atencIacuteoacuten de salud con fines de prevencioacuten promocioacuten diagnoacutestico tratamiento y rehabilitacioacuten dirigishydas a mantener o restablecer el esshytado de salud de las personas
Artiacuteculo 18deg_ Clasificacioacuten d( los establecimientos de salud
Los establecimientos de salud se clasifican de acuerdo al tipo de prestacioacuten que brindan en a) Establecimientos sin internashy
miento y b) Establecimientos con internashy
miento
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Artiacuteculo 19deg- Registro de atencioshynes de salud en una historia cliacutenica En todo establecimiento de salud las atenciones de salud realizadas en consulta ambulatoria hospitashylizacioacuten y emergencia deben regisshytrarse obligatoriamente en una histoshyria cliacutenica Confonne a lo dispuesto en el Artiacuteshyculo 44deg de la Ley General de Salud los establecimientos de salud estaacuten obligados bajo responsabilidad a proporcionar al paciente copia de su historia cliacutenica cuando eacuteste o su representante lo solicite en cuyo caso el costo seraacute asumido por el inshyteresado
ArtIacutecuacutelo 20deg- Elaboracioacuten de la historia cliacutenica La historia cliacutenica debe elaborarse en fonna clara legible y sin enshymendaduras Cada anotacioacuten que se efectuacutee debe contar con fecha hora nombre finna y sello del reshysponsable y nuacutemero de colegiatura si correspondiera Al inicio o pie de cada folio se debe consignar la identidad del paciente o usuario el nuacutemero de la historia cliacutenica y cushyando corresponda la identificacioacuten del establecimiento el servicio y el nuacutemero de cama
Artiacuteculo 21deg_ Consignacioacuten de dishyagnoacutesticos en la historia cliacutenica Todo diagnoacutestico registrado en una historia cliacutenica debe consigshynarse utilizando teacuterminos de uso
corriente en la literatura meacutedica los que seraacuten codificados de acuerdo a la Clasificacioacuten Internacional de Enshyfermedades (CIE) vigente de la Orshyganizacioacuten Mundial de la Salud
Artiacuteculo 22deg- Archivo de historias cliacutenicas El establecimiento de salud estaacute obligado a organizar mantener y administrar un archivo de historias cliacutenicas en medios convencionales o electroacutenicos El archivo de historias cliacutenicas de los establecimientos que atiendan las 24 horas del diacutea debe garantizar el acceso a las mismas durante ese periacuteodo a efectos de prestar la atenshycioacuten inmediata al paciente
Artiacuteculo 23deglaquo Responsable del arshychivo de historias cliacutenicas El responsable del archivo de las historias cliacutenicas debe adoptar las medidas de iacutendole teacutecnica y organishyzativas necesarias que garanticen la seguridad y confidencialidad de los datos de caraacutecter personal y los relashytivos a la salud de los pacientes
Artiacuteculo 24c- Archivamiento de historias cliacutenicas en medios elecshytroacutenicos Las historias cliacutenicas que se archishyven en medios electroacutenicos deben estar debidamente protegidas para que identifique claramente al autor y para que su contenido no sea alterashydo o eliminado Es responsabilidad
del jefe de archivos mantener rcspalshydos de seguridad que permitan recushyperar la informacioacuten cuando fallan los archivos primarios u originales
Artiacuteculo 25deg_ Conservacioacuten de las historias cliacutenicas
El plazo miacutenimo de conservacioacuten de las historias cliacutenicas es de quince (15) antildeos La Norma Teacutecnica de Hisshytorias Cliacutenicas establece los plazos especiacuteficos de conservacioacuten La conshyservacioacuten de las historias cliacutenicas de pacientes con caacutencer ocupacional se sujeta en cuanto al plazo a lo disshypuesto por el Reglamento de Prevenshycioacuten y Control de Caacutencer Profesioshynal aprobado por Decreto Supremo Ndeg 039-93-PCM
Artiacuteculo 26deg- Entrega de historias cliacutenicas cuando cese la actividad de un establecimiento de salud En los casos que cese la actividad de un establecimiento de salud las historias cliacutenicas deben ser remitidas a la respectiva institucioacuten del cual dependen o en su defecto a la Dishyreccioacuten Regional de Salud o Direcshycioacuten de Salud correspondiente En la Norma Teacutecnica de Historias Cliacutenicas se establece el proccdimiento de enshytrega de historias cliacutenicas a la que se refiere el presente artiacuteculo
Artiacuteculo 27deg- Contrnido de las recetas que emitan los profesioshynales meacutedicos En concordaneia con lo dispuesto
en el Artiacuteculo 35deg del Reglamento de Establecimientos Farmaceacuteuticos aprobado por Decreto Supremo Ndeg 021-200 I-SA las recetas que emitan los profesionales meacutedicos facultados para ello deben contener en forma clara como miacutenimo la siguiente inshyformacioacuten a) Nombre direccioacuten y nuacutemero de
colegiatura del profesional que la extiende y nombre direccioacuten y teleacutefono del establecimiento de salud cuando se trate de receshytas oficiales del establecimiento Dichos datos deberaacuten figurar en forma impresa sellada o en letra legible
b) Nombre del produeto objeto de la prescripcioacuten eon su denomishynaClOn comuacuten internaeional (DCl) si la tuviera
c) Concentracioacuten del prineipio acshytivo
d) Forma farmaceacuteutica e) Posologiacutea indicando el nuacutemero
de unidades por toma y diacutea asiacute como la duracioacuten del tratamienshyto
iacute) Lugar fechas de expedicioacuten y expiracioacuten de la receta firma habitual y sello del facultativo que prescribe
g) Informacioacuten dirigida al quiacutemico farmaceacuteutico que el facultativo estime peltinentes
Artiacuteculo 28deg- Prescripcioacuten de medicamentos De conformidad con lo dispuesto
__ _
en el Artiacuteculo 26deg de la Ley General de Salud los profesionales meacutedicos al prescribir medicamentos cstaacuten obligados a infonnar al paciente o familiar responsable sobre los riesshy
gos contraindicaciones reacciones adversas e interacciones que su adshyministracioacuten puede ocasionar y sobre las precauciones que debe observar para su uso correcto y seguro
CAPIacuteTULO n DE LA PLA~TA FIacuteS1CA ---shy
Artiacuteculo 29deg- Requisitos para planta fiacutesica del establecimiento La planta fiacutesica de los establecishymientos de salud sin peljuicio de las condiciones especiacuteficas que para cada caso en particular se establezshyca debe cumplir con los siguientes requisitos a) Sentildealizacioacuten externa que idenshy
tifique al establecimiento de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponda
b) Aacutereas y ambientes acordes con el tipo del establecimiento seguacuten lo dispuesto en el presente Reglamento y normas sanitarias conexas
c) Instalaciones sanitarias eleacutectrishycas de comunicaciones y otras especiales en condiciones opeshyrativas que correspondan al tipo de establecimiento y a la modashylidad de servicios que presta
d) Viacuteas de acceso al establecishymiento y circulacioacuten dentro del mismo que faciliten el ingreso y desplazamiento de personas con limitaciones fiacutesicas y que reshyquieran silla de ruedas camillas u otro tipo de ayudas seguacuten las normas
e) Sentildealizacioacuten escrita y por siacutem-
I bolos que permita la ubicacioacuten e identificacioacuten de los servicios zonas de seguridad salidas de emergencia avisos de no fumar de guardar silencio de acuerdo a los paraacutemetros establecidos por las autoridades correspondishyentes Todo espacio sentildealizado debe estar libre de cualquier otro tipo de letrero o cartel distraetor
f) Condiciones de seguridad para los usuarios y el personal que acuden al establecimiento
g) Pisos impermeables resistentes antideslizantes secos de faacutecil limpieza y uniformes Ademaacutes deben tener nivelacioacuten adecuada para facilitar el drenaje cuando corresponda
h) La unioacuten de paredes y muros eon el piso cielos rasos o techos en las aacutereas de centro obsteacutetrico neonatologiacutea central de esterishylizacioacuten centro quiruacutergico unishydad de cuidados intensivos y cushyartos de aislamiento invertido deben contar con acabados que faciliten la limpieza y las condishyciones de asepsia
i) Cielos rasos paredes o muros impermeables resistentes a facshytores ambientales cubiertos con
material lavable de faacutecil lImpieshyza que posibilite ei cumplImienshyto de las condiciones de asepsia y
j) Ascensor cuando cuenten con maacutes de dos pisos y cuando se trate de hospitales cliacutenicas o similares debe tener las dimenshysiones miacutenimas que permitan el ingreso coacutemodo de una camilla
Artiacuteculo 30deg_ Prohibicioacuten de acshytividades que alteren la tranquilishydad en la atencioacuten del paciente
En los locales destinados a cstashyblecimientos de salud no se deberaacute realizar ninguacuten tipo de actividad que altere la tranquiIacuteIacutedad o interfiera con la atencioacuten del paciente Si el estashyblecimiento cuenta con ambientes destinados a vivienda del personal eacutestos deberaacuten estar separados e indeshypendizados de las uacutereas de atencioacuten
Artiacuteculo 31deg- Seguridad radioloacutegica
Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de radiologiacutea radioterapia o medicina nuclear deshyben cumplir con las disposiciones de seguridad radioloacutegica
Artiacuteculo 32- Utilizacioacuten y manshytenimiento de los equipos meacutedicos
Los equipos meacutedicos utilizados en los establecimientos de salud deben corresponder a los serVicios que se prestan Estos deberaacuten mantenerse operativos seguacuten el plan de manshyte-nimiento preventivo elaborado por el establecimiento Los cquipos
electromeacutedicos deben exhibir en
lugar visible un rotulado en el que conste la fecha de la uacuteltima revisioacuten teacutecnica y otro en el cual se detalle las instrucciones de su manejo El mobiliario utensilios y menaje utilizados para la atencioacuten de salud deben mantenerse operativos y en buen estado de eonservacioacuten y limshypieza
Artiacuteculo 33deg- Iluminacioacuten y venshytilacioacuten
Los establecimientos de salud deben contar con iluminacioacuten y ventilacioacuten naturales preferiblemente Cuando ello no sea posible se contaraacute con iluminacioacuten yo ventilacioacuten artifishyciales garantizando eacutesta uacuteltima una temperatura humedad relativa y freshycuencia de renovacioacuten de aire ajustashydas a las necesidades de cada aacuterea
Artiacuteculo 34deg- Manejo de los reshysiduos soacutelidos
Todo cstablecimiento de salud de acuerdo a sus caracteriacutesticas debe asegurar el manejo y tratamiento adecuado de los residuos soacutelidos
Artiacuteculo 35deg- Suministro de agua
El establecimiento de salud debe tener garantizado un suministro de agua segura suficiente y permashynente para cubrir sus necesidades Los sistemas que utilice para el sushyministro y almacenamiento del agua deben ser construidos mantenidos y protegidos de manera que se evite su contaminacioacuten
1liitfllNliiacutel~ililiexcljlllilJ1llIiitMIIiexcljampm11lI1l11l1iexclj1i[iacuteII[niacute1iexcljnIlln11laquoiacutelDl
CAPIacuteTULO III ------- DELPERSONAL ------shy
Artiacuteculo 36deg- Direccioacuten teacutecnica Los establecimientos de salud funshycionan bajo la responsabilidad de un director meacutedico o un responsable de la atencioacuten de salud a excepcioacuten de los consultorios meacutedicos y de otros profesionales de la salud Dicha funcioacuten seraacute ejercida de modo permanente durante el horario de tlmcionamiento En caso de ausenshycia debe ser reemplazado de inmeshydiato por otro profesional de la salud para lo cual el establecimiento de salud debe preveer la liacutenea de reshyemplazo
Artiacuteculo 37deg- Funciones del direcshytor meacutedico yo del responsable de la atencioacuten de salud Al director meacutedico o al responsable de la atencioacuten de salud le corresponshyde a) Planificar organizar dirigir y
controlar la produccioacuten de los servicios de salud asegurando la oportuna y eficiente prestacioacuten de los mismos
b) Asegurar la calidad de los servicios prestados a traveacutes de ia implemenshytacioacuten y funcionamiento de sisteshymas para el mejoramiento continuo de la calidad de la atencioacuten y la esshytandarizacioacuten de los procedimienshytos de la atencioacuten de salud
c) Asegurar la implementacioacuten de mecanismos que permitan recoger las sugerencias quejas y reclmnos
I de los usuarios asiacute como verificar la permanente evaluacioacuten y solushycioacuten de los mismos
d) Asegurar que la competencia teacutecshynica de los pfOfesionales y pershysonal que laboran en el establecishymiento se ajuste al aacuterea o servicio
I en el que -e desempentildean
iexcl e) Garantizar la existencia disposhynibilidad operatividad y buen estado de conservacioacuten del eqshyuipamiento e instrumental meacutedishy
I I co electromeacutedico eleacutectrico y
mecaacutel1lco f) 111 iexclormar iexcl la Autoridad de Sal ud
los casos de enfennedades y dashy110S de notificacioacuten obligatoria as como adoptar las medidas necesarias para la vigilancia epishydemioloacutegica de acuerdo a las norshymiexcls vigemes
g) Asegurar la presencia y pennashynencia del personal necesario en calificacioacuten y nuacutemero para garanshytl7ar una conveniente prestacioacuten de la atenioacuten
h) Glrantizar la existencia en la iexclJntidad calidad necesarias de
o~ Iacutensul11t) y materiales requeshyricos para la adecuada prestacioacuten de los scnicios de salud
i) Supervisar que se realice el manshyk~nimient(l preventivo j correcshy1 11 de los equipos instrumentos ~ instalaciones
j) Supervisar que se apliquen las meshyJidas de seguridad e higiene para
la proteccioacuten de la salud del pershysonal expuesto por su ocupacIacuteoacuten
k) Adoptar los medios para que los meacutedicos tratantes confeccIacuteonen en tiempo y forma oportunos la historia cliacutenica de cada paciente
1) Controlar el adecuado archivashymiento de las historias cliacutenicas
m) Denunciar a la autoridad compeshytente todo hecho o acto de caruacutecter delictuoso previsto en el ArtIacuteCulo 30deg de la Ley General de Salud
n) Garantizar las condiciones de limpieza aseo y conservacioacuten de las instalaciones y la adecuada presentacioacuten del personal que labora en el establecimiento
ntilde) Emitir o visar las certificacioshynes institucionales en materia de salud cuando sean requeridas sin perjuicio de las que puedan otorshygar los profesionales tratantes
o) Disponer las medidas para el cumplimiento de las nonnas teacutecshynicas de salud aprobadas por el Ministerio de Salud
p) Supervisar que el responsable del manejo de estupefacientes PSlshy
cotroacutepieos precursores de uso meacutedico u otras sustancias sujeshytas a fiscalizacioacuten sanitaria o de medicamentos que los contienen cumpla las disposiciones legales y reglamentarias referidas a la adquisicioacuten custodia control y dispensacioacuten de los mismos
q) Verificar la utilizacioacuten de la Deshynominacioacuten Comuacuten Internacional (DCI) en la prescripcioacuten de medishycamentos
r) Disponer la elaboracioacuten del proshygrama de capacitacioacuten para el personal asiacute corno coordinar y supervisar dicho programa
s) Disponer la elaboracioacuten del reglashymento interno de las guiacuteas de praacutectica cliacutenica y de los manuales de procedimientos dispuestos en el ArtIacuteCulo 5deg del presente Reglashymento
t) Disponer y supervisar las medishydas para el cumplimiento de las nonnas referidas a la atencioacuten de emergencia
u) Verificar la utilizacioacuten de la idenshytificacioacuten estaacutendar de datos en salud dispuesta en el Decreto Sushypremo Ndeg 024-2005-SA
v) Disponer la elaboracioacuten del Plan de contingencia o respuesta ante situaciones de emergencias y deshysastres
w) Presentar la informacioacuten esshytadiacutestica que solicite la Autoridad de Salud y
x) Supervisar lo dispuesto en el artiacuteshyculo 119deg del presente Reglamento
Artiacuteculo 38deg~ Responsabilidad de contar con personal suficiente e idoacuteneo El establecimiento debe contar con personal suficiente e idoacuteneo para garantizar la calidad y continuidad de la atencioacuten en los horarios estashyblecidos La programacioacuten del pershysonal deberaacute estar disponible para su verificacioacuten por la Autoridad de Salud y los usuarios
Artiacuteculo 39deg- Responsabilidad de contar con un archivo de identifishycacioacuten del personal que labora en el establecimiento El director meacutedico o seguacuten el caso el responsable de la atencioacuten de salud del establecimiento debe disponer lo conveniente para que se lleve un archivo actualizado de identificacioacuten en el que conste la documentacioacuten de los profesionales teacutecnicos y aushyxiliares que presten sus servicios en el establecimiento que acredite su formacioacuten colegiatura especialshyizacioacuten y capacitacioacuten seguacuten correshysponda en el aacuterea respectiva
Artiacuteculo 40deg- Obligacioacuten del pershysonal de contar con credencial de identificacioacuten El personal del establecimiento de salud independientemente de la modalidad del viacutenculo laboral que 10 relacione con eacuteste debe de porshytar de manera visible mientras eacuteste se encuentre en el establecimiento una credencial con fotografiacutea que exhiba con caracteres legibles para el interlocutor el nombre del estashyblecimiento del titular su profesioacuten u ocupacioacuten aacuterea de trabajo y perioshydo de vigencia
Artiacuteculo 41deg_ Programa de capashycitacioacuten del personal de salud Todo establecimiento de salud debe contar con un programa de capacishytacioacuten continua para el personal de salud de acuerdo a las necesidades
del servicio o aacuterea del estableCIshymiento El programa debe ser evashyluado perioacutedicamente para verificar su efectividad
Artiacuteculo 42deg- Conocimiento del reglamento interno y de los mashynuales de procedimientos por parshyte del personal El reglamento int~rno asiacute como los manuales de procedimientos de atenshycIoacuten al paciente de cada establecishymiento de salud deben ser de conoshycimiento del personal que labora en eacutel para lo cual deberaacuten ser impresos y distribuidos oportunamente y enshycontrarse disponibles en cada servishycio El director meacutedico debe controshylar perioacutedicamente el cumplimiento de esta disposicioacuten con la finalidad de constatar que los procedimientos sean seguidos fielmente
Artiacuteculo 43deg- Limpieza personal y uso de ropa de trabajo Toda persona que labore en el estashyblecimiento de salud debe mantener una esmerada limpieza personal en todo momento durante el trabajo Debe llevar puesto el uniforme ropa protectora o de trabajo seguacuten sea su funcioacuten Dicha ropa debe consershyvarse limpia y en condiciones de uso inmediato de acuerdo con la naturashyleza del trabajo que desempentildea la persona La ropa protectora de sala de operaciones y cuidados intensishyvos no debe ser usada fuera de estos ambientes
MINISJEltl~ l)m 1111$ shy ~ J ~ ~ ~iexclJi i h 0
CAPIacuteTULO IV __ DE LOS ESTABLECIMIENTOS SIN INTERNAMIENTO __
Artiacuteculo 44deg- Establecimientos sin internamiento Son considerados establecimientos sin internamiento aquellos en donde atienden uno o maacutes profesionales de la salud que desarrollan actividades que se restringen a la atencioacuten cliacutenishyca ambulatoria o a la realizacioacuten de procedimientos diagnoacutesticos terashypeacuteuticos o de rehabilitacioacuten quc no requieran de internamiento
Artiacuteculo 45deg- Clasificacioacuten de los establecimientos sin internamiento Son establecimientos sin internashymiento a) Puestos de salud o postas de
salud b) Centros de salud o Centros
meacutedicos c) Policliacutenicos d) Centros meacutedicos especializados e) Consultorios meacutedicos y de otros
profesionales de la salud
Artiacuteculo 46deg- Responsabilidad del profesional de la salud que ejerza su actividad en forma independiente En los establecimientos de salud sin internamiento donde atienda un solo profesional de la salud eacuteste es el responsable del establecimiento y de la atencioacuten que presta asiacute como de cualquier dantildeo que pudiera ocashysionar en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 47deg- Exhibicioacuten del tiacutetulo profesional certificado de colegishyacioacuten y el de especialista Los establecimientos de salud conshysiderados en los literales c) y e) del Artiacuteculo 45deg deben exhibir en lugar visible y accesible al usuario el tiacuteshytulo del profesional o profesionales que en eacutel ejerzan el certificado de colegiacioacuten y el de especialista cuando corresponda
Artiacuteculo 48deg- Requisitos miacutenimos del establecimiento Todo establecimiento sin internamienshyto debe contar como miacutenimo con a) Aacuterea de recepcioacuten o sala de espera b) Ambiente destinado a la entreshy
vista y a la exploracioacuten fisica del paciente debidamente delimitashydos y que protejan su privacidad e intimidad
c) Arca destinada a actividades adshyministrativas la que podraacute ubishycarse en el aacuterea de recepcioacuten
d) Servicios higieacutenicos
Artiacuteculo 49deg- Equipo y ambientes Los establecimientos sin internashymiento deben contar con equipos que garanticen la calidad del servishycio o actividad realizada asiacute como con un espacio aparente para la realizacioacuten de los procedimientos especiacuteficos y un ambiente con camas o camillas para observacioacuten o reposo
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del paciente cuando dichos proceshydimientos asiacute 10 requieran Debe contar ademaacutes con un aacuterea de almacenaje de trabajo de limpieza y de desinfeccioacuten o esterilizacioacuten del material en los casos corresponshydientes
Artiacuteculo 50deg- Procedimientos para la exploracioacuten meacutedica de pacientes La atencioacuten ambulatoria debe realishy
zarse en un ambiente que garantice la privacidad de la atencioacuten La comshypantildeiacutea de un familiar es potestad y delle ser concertada por el paciente salvo que eacuteste sea menor de edad La exploracioacuten meacutedica de una paciente debe ser realizada de preferencia en presencia de una auxiliar de enfershymeriacutea o de una acompantildeante
CAPIacuteTULO V __DE LOS ESTABLECIMIENTOS CON INTERN AMIENTO __
Artiacuteculo 5to- Establecimientos con internamiento Son considerados establecimienshytos con internamiento aquellos que brindan atencioacuten integral general o especializada al paciente agudo o croacutenico y que para realizar atenshyciones o procedimientos cliacutenicos o quiruacutergicos con fines diagnoacutesticos terapeacuteuticos o de rehabilitacioacuten reshyquieran permanencia y necesidad de soporte asistencial por maacutes de doce (12) horas por su grado de depenshydencia o riesgo
Artiacuteculo 52deg- Clasificacioacuten de esshytablecimientos con internamiento Son establecimientos con internashymiento 1 Hospitales o cliacutenicas de atencioacuten
general b) Hospitales o cliacutenicas de atencioacuten
especializada
c) Centros de Salud con camas de internamiento
d) Centros de atencioacuten geriaacutetrica e) Institutos de salud especializados
Artiacuteculo 53deg- Caracteriacutesticas del director meacutedico La direccioacuten meacutedica de los estashyblecimientos con internamiento debe recaer en un profesional meacutedico coshylegiado que cuente con formacioacuten y experiencia en administraeioacuten yo gestioacuten de servicios de salud Cada una de las aacutereas y servicios del estashyblecimiento debe estar a cargo de un responsable
Artiacuteculo 54deg- Prohibicioacuten de ejershycer direccionls simultaacuteneamente Los directores meacutedicos de los estashyblecimientos mencionados en los literales a) b) y e) del artiacuteculo 52deg no podraacuten ser simultaacuteneamente
responsables por la direccioacuten admishynistrativa de los mismos
Artiacuteculo 55deg- Prohibiciuacuten de ejercer direccioacuten meacutedica en maacutes de un establecimiento El director meacutedico de un hospital o cliacutenica de atencioacuten general o esshypecializada no podraacute ejercer dicho cargo en maacutes de uno de estos estashyblecimientos
Artiacuteculo 56deg-Ausencia del direcshytor meacutedico En ausencia del director meacutedico el meacutedico jefe del equipo de guardia asumiraacute las responsabilidades que recaen en dicho director
Artiacuteculo 57deg- Obligacioacuten de conshytar con documentos Para desarrollar sus actividades los establecimientos con internamiento deben contar con los documentos teacutecnicos normativos y guiacuteas de praacutecshytica cliacutenica middot-Incluidos en el Anexo seguacuten corresponda
Artiacuteculo 58deg- Mecanismos de inshyformacioacuten permanente al usuario Todo establecimiento con internashymiento debe garantizar la existencia de mecanismos para proporcionar permanentemente al usuario inforshymacioacuten verbal impresa o bajo otras modalidades la que debe considerar los aspectos administrativos refeshyridos a tarifas estancias promedio u otros asiacute como los aspectos asisshy
tenciales relacionados al plantel proshyfesional y su calificacioacuten meacutetodos diagnoacutesticos tipos de tratamiento sus implicancias riesgos y otros que considere necesarios
Artiacuteculo 59deg- Informacioacuten relashytiva a los pacientes hospitalizados Las indicaciones evaluaciones opishyniones y sugerencias de tratamiento meacutedico en los pacientes hospitalizashydos seraacuten expedidas por escrito con letra legible en los formatos del esshytablecimiento e incluiraacuten el nombre del paciente y del meacutedico que las inshydica quieacuten ademaacutes firmaraacute e incluiraacute el respectivo nuacutemero de su Colegio ProfesionaL
Artiacuteculo 60deg- Formatos de conshysentimiento in formado El establecimiento con internamienshyto debe contar con formatos de conshysentimiento informado que permitan registrar la autorizacioacuten del paciente a ser sometido a tratamientos esshypeciales o pruebas riesgosas o inshytervenciones que lo puedan afectar psiacutequica o fiacutesicamente Los formatos sentildealados en el presenshyte artiacuteculo se sujetan a lo dispuesto en la Nonna Teacutecnica de Historias Cliacutenicas que aprueba el Ministerio de Salud
Artiacuteculo 61deg- Procedimiento en cnsos de variacioacuten pelmanentc en la condicioacuten fiacutesica del paciente En caso que el procedirTlIacuteento
implique alguna amputacioacuten mutilacioacuten o extirpacioacuten que produzca variacioacuten permanente en la condicioacuten fiacutesica fisioloacutegica o mental del paciente el documento al que se hace referencia en el artiacuteculo precedente debe ser suscrito ademaacutes por dos testigos idoacuteneos designados por el interesado o por la persona que lo suscriba Cuando el paciente se encuentra en estado de inconciencia el documento debe ser suscrito por un familiar Se exceptuacutea de estos requisitos las intervenciones de emergencia
Artiacuteculo 62deg- Certificado de deshyfuncioacuten y de muerte fetal El certificado de defuncioacuten y el de muerte fetal cuando corresponda seraacute llenado sellado y firmado por el meacutedico tratante o por el meacutedico cirujano que establezca el reglamenshyto interno del establecimiento En la historia cliacutenica debe quedar registrada la hora fecha del fallecishymiento y el diagnoacutestico de la enshyfermedad que causa la muerte no debiendo figurar los teacuterminos paro cardiaco o respiratorio
Artiacuteculo 63deg- Contenido del inshyforme de alta El director meacutedico debe disponer lo conveniente para asegurar que al egreso del paciente se le entregue a eacutel o a su representante el informe de alta el cual debe contener a) Datos de identificacioacuten del paciente
b) Diagnoacutestico de ingreso e) Procedimientos efectuados d) Diagnoacutestico dc alta e) Pronoacutestico f) Tratamiento g) Recomendaciones para el maneshy
jo de su enfermedad problema o condicioacuten
Artiacuteculo 64deg- Elaboracioacuten de) inshyforme de alta El informe de alta al que hace reshyferencia el artiacuteculo precedente seraacute elaborado por el meacutedico tratante o por el profesional meacutedico designado en el reglamento interno del estashyblecimiento
Artiacuteculo 65deg- Exploracioacuten fiacutesica del paciente La exploracioacuten fiacutesica del paciente en el establecimiento debe ser realizada en un ambiente que garantice la prishyvacidad de la atencioacuten
Artiacuteculo 66deg- 1eacutedico tratante En los establecimientos con internashymiento el meacutedico tratante seraacute aquel que siendo competente para manejar el problema del paciente conduce el diagnoacutestico y tratamiento En aquel establecimiento en el que hubiere un grupo de meacutedicos a cargo de la atencioacuten en internamiento el meacutedico tratante es aquel que atiende por primera vez al paciente a su Ingreso en el servicio de hospitalizacioacuten en tanto permanezca en eacuteste Cuando el paciente es
trasladado a otro servicio o unidad el meacutedico tratante es el que asume su tratamiento meacutedico o quiruacutergico En ambos casos en ausencia del meacutedico tratante correspondc al meacutedico jefe del servicio o quien haga sus veces asumir dicha responsabilidad Lo dispuesto no incluye a los meacutedicos residentes por estar en Uumllse de formacioacuten
Artiacuteculo 67deg- Retiro voluntario del paciente En caso de retiro voluntario por iniciativa y decisioacuten del paciente o su representank legal cuando coshyrresponde el interesado sllscribiacuteruacute un documento asumiendo la responshysabilidad de su decisioacuten en el cuaacutel ademaacutes deberaacute el meacuted ico traUlnte dejar constancia que informoacute deshybidamente de las consecucncias de la decisioacuten del paciente Dicho documento se ineluiniacute en su historia cliacutenica Cuando el meacutedico tratante consIdere que por la gravedad del caso del estado de conciencia y del estado mental del paciente no deba eacuteste rcshytirarse del establecimiento el meacutedishyco tratante o el jete de guardia o el representante del establecimiento de salud en Sll caso debe comlll1icarlo al Ministerio Puacuteblico para dejar exshypeditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la salud Tratuacutendose de menores de edad y otros incapaces igual seraacute el procedimiento
Artiacuteculo 68deg~ Contenido de las historias cliacutenicas Las historias cliacutenicas que se elaboran en el aacuterea de hospitalizacioacuten deberaacuten contener la informacioacuten que establezca la Norma Teacutecnica de Historia Cliacutenica
Artiacuteculo 69deg- Responsabilidad del llenado de la historia cliacutenica La responsabilidad del correcto llenashydo de la historia cliacutenica corresponde al meacutedico tratante o al jefe del equipo de los meacutedicos tratantes
Artiacuteculo 70deg- Prohibicioacuten de reshytener a usuarios o cadaacuteveres Queda terminantemente prohibido que el establecimiento de salud reshytenga o pretenda retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten meacutedica prestashyda o cualquier otra obligacioacuten Asiacute tambieacuten por esta razoacuten no podraacute reshytenerse la entrega del certificado de nacimiento o defuncioacuten
Artiacuteculo 71deg- Internamiento de enfermos en calidad de detenidos En los establecimientos de salud donde se internen enfermos en calidad de detenidos el estable cimiento soacutelo se haraacute responsable de la atencioacuten meacutedica quedando a cargo de la autoridad policial la responsabilidad de su custodia
Artiacuteculo 72deg_ Fallecimiento de pashycientes Cuando un paciente falleciera en un
establecimiento con internamiento antes de las 24 horas de admitido deberaacute ser trasladado a la morgue para la necropsia de ley de no meshydiar certificado de defuncioacuten del meacutedico tratante
Artiacuteculo 73deg- Dotacioacuten de medicashymentos Los establecimientos de salud deben contar con una dotacioacuten de medicashymentos que permita la atencioacuten del usuario las veinticuatro horas del diacutea durante todo el antildeo
Articulo 74deg- Certificado de defuncioacuten Cuando un paciente dado de alta falleciera antes de abandonar el estashyblecimiento de salud corresponde a eacuteste otorgar el certificado de defunshycioacuten De igual modo se procederaacute si el fallecimiento se produjera dentro de las 48 horas de que el paciente hubiere dejado el establecimiento si la causa de muerte fue la razoacuten de su internamiento El gasto que ocashysione el traslado del profesional seraacute asumido por los solicitantes
Artiacuteculo 75deg- Visitas a paciente~ Las visitas a los pacientes seraacuten reguladas por disposiciones intershynas quc deben scntildealar limitaciones relacionadas con cualquier tipo de ricsgo para la saiud
Artiacuteculo 76deg-Actividadcs de sa neamiento ambiental El establecimiento de salud debc disponer de un programade limpieza
desinfeccioacuten y desinsectacioacuten calendarizado el mismo que seraacute objeto de revisioacuten y comprobacioacuten durante la verificacioacuten sanitaria La responsabilidad por la limpieza del establecimiento debe recaer en una sola persona que de preferenshycia debe ser miembro permanente del personal quien debe tener pleno conocimiento de la importancia de la correcta aplicacioacuten de las norshymas de limpieza y desinfeccioacuten en el esta-blecimicnto con el objeto de prevenir infecciones intrahospitalashyrias Todo el personal de limpieza debe estar capacitado en teacutecnicas de limpieza hospitalaria
Artiacuteculo 77deg_ Limpieza y desinfeccioacuten Los procedimientos de limpieza y desin feccioacuten deben satisfacer las necesidades propias de cada servishycio y debcn cncontrarse escritos para su COlTecta aplicacioacuten en los correspondientes manuales Se estableceraacuten ademaacutes proce dimientos para la higiene y dcsinfeshyccioacuten de los implementos utilizados para la limpieza tales como fregashydores cstropajos y cubos El director meacutedico debe disponer lo convcnlcntc para asegurar que los proccdimiento~ establecidos se lle ven a cabo de larma eficaz y en los Intervalos especi fieados
rtiacutecul) 7W Controles microshyhioloacutegicos En el establecimiento de salud debe verificarse la eficacia de los proceshy
dimientos de limpieza y desinfecshy cialmente en aacutereas de quiroacutefanos cioacuten mediante los controles microbishy unidades de cuidados intensivos oloacutegicos de las superficies que entran esterilizacioacuten central hemodiaacutelisis y en contacto con los usuarios espe- otras de mayor riesgo
CAPiacuteTULO VI ___ DEL SERVICIO DE ATENCiOacuteN DE EMERGENCIAS ___
Artiacuteculo 79deg- Servicio de atencioacuten de emergencias Los establecimientos con internashymiento mencionados en los incisos a)b) e) y e) del Artiacuteculo 52deg del presente Reglamento deben contar con servicio de atencioacuten de emershygencias de forma ininterrumpida las 24 horas al diacutea y durante todo el afio
Artiacuteculo 80deg- Caracteriacutesticas del servicio de atencioacuten de emergencias El servicio de atencioacuten de emergenshycias debe contar con aacutereas y amshybientes equipamiento y personal espeeialmente organizados para la atencioacuten de emergencias de conshyformidad con las normas teacutecnicas correspondientes Dieho servicio debe tener un acceso directo e inmediato desde el exteshyrior tanto para el puacuteblico como para vehiacuteculos los mismos que estaraacuten claramente sentildealizados y se deberaacute contar con rampas para camillas y sillas de ruedas cuando existan desniveles Las pistas de acceso de ambulancias y vehiacuteculos al servicio de emergenshycia asiacute como aquellas destinadas al estacionamiento y maniobras de los mismos son exclusivamente resershyvadas para este fin
Artiacuteculo 81- Atencioacuten inmediata en caso de emergencia Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de atencioacuten de emergencias estaacuten obligados a prestar atencioacuten inmediata a toda persona en caso de emergencia En caso el paciente deba ser refeshyrido de un establecimiento a otro seguacuten requiera el caso el traslado se llevaraacute a cabo en una ambulancia que deberaacute cumplir los requisitos estashyblecidos para el traslado de acuerdo al estado y condiciones del paciente
Artiacuteculo 82deg- Responsable del sershyvicio de emergencia El responsable del servicio de emershygencia es un meacutedico En los estashyblecimientos de mayor complejidad este profesional debe contar con experiencia o especialidad en emershygencia
Artiacuteculo 83deg- Responsabi1idad en la atencioacuten de emergencia El meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluacioacuten y atencioacuten de la emershygencia son responsables personal y solidariamente con los represenshytantes de la institucioacuten en que presta servicios por el retardo en Ia evashyluacioacuten y atencioacuten de la situatioacuten de
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emergencia o negativa arbitraria de atencioacuten Si a consecuencia de la evaluacioacuten o atencioacuten retardadas o negativa arshybitraria de atencioacuten la persona que llega a la institucioacuten agravare su esshytado de salud o falleciera el meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluashycioacuten y atencioacuten de la emergencia son responsables solidariamente con los representantes de la institucioacuten por el dantildeo ocasionado sin perjuicio de su responsabilidad civil y penal
Artiacuteculo 84deg- Acatamiento de las disshyposiciones sobre atencioacuten de emergencia La atencioacuten de emergencia en los establecimientos de salud se sujeta a las presentes disposiciones y a lo dispuesto por el Reglamento de la Ley Ndeg 27604 Ley que modifica la Ley General deacute Salud respecto de la obligacioacuten de los establecimientos de salud a dar atencioacuten meacutedica en casos de emergencia y partos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 016shy2002-SA
TIacuteTULO TERCERO DE LOS SERVICIOS MEDICOS DE APOYO
Artiacuteculo 85deg- Clasificacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo Los servicios meacutedicos de apoyo son unidades productoras de servicios de salud que funcionan independishyentemente o dentro de un establecishymiento con internamiento o sin inshyternamiento seguacuten corresponda que brindan servicios complementarios o auxiliares de la atencioacuten meacutedica que tienen por finalidad coadyuvar en el diagnoacutestico y tratamiento de los problemas cliacutenicos Son servicios meacutedicos de apoyo a) Patologiacutea cliacutenica anatomiacutea patoloacutegishy
ca y de diagnoacutestico por imaacutegenes b) Establecimientos que desashy
rrollan subespecialidades o procedimientos especializados medicina nuclear radioterapia medicina fiacutesica rehabilitacioacuten hemodiaacutelisis litotripsia meshydicina hiperbaacuterica endoscopias
colposcopias e) Servicio de traslado de pacienshy
tes atencioacuten domiciliaria o atenshycioacuten prehospitalaria
d) Establecimientos de recupeshyracioacuten o reposo
e) Centros oacutepticos f) Laboratorios de proacutetesis dental g) Ortopedias y servicios de poshy
dologiacutea h) Centros de Atencioacuten para depenshy
dientes a sustancias psicoactivas y otras dependencias
i) Centros de vacunacioacuten y j) Centros de medicina alternativa
Artiacuteculo 86c bull Caracteriacutesticas de los servicios meacutedicos de apoyo Son de aplicacioacuten en lo que resulte pertinente a los servicios meacutedicos de apoyo las disposiciones contenishydas en los Artiacuteculos 29deg 31 0 32deg 33deg34deg35deg40deg41deg42deg Y 43deg
Artiacuteculo 87deg- Direccioacuten teacutecnica Los servicios meacutedicos de apoyo funshycionan bajo la direcciuacuten de un profeshysional responsable de la atencioacuten de salud
Artiacuteculo 88deg- Prohibicioacuten de ejercer la direccioacuten teacutecnica en maacutes de dos servicios El responsable de 1 atencioacuten de salud de un servicio meacutedico de apoyo no podraacute ejercer dicha tlmshycioacuten en maacutes de dos de estos servishyCiOS
Artiacuteculo 89deg- Funciones del reshysponsable de la atencioacuten de salud Son de aplicacioacuten al responsable de la atencioacuten de salud de un scrvicio meacutedico de apoyo las disposiciones contenidas en el Artiacuteculo 37deg a exshycepcioacuten de los literales k) 1) y q) Asimismo de acuerdo a la especialishydad del servicio meacutedico de apoyo le corresponde recabar y registrar los datos de ia indicacioacuten meacutedica lar que los resultados de los estudios consignen el nombre de quien lo reshyaliza y el nombre y firma del responsable del informe y que las muestras de productos bioloacutegicos material y equipo contaminado poshytencialmente contaminado sean esshyterilizados y descontaminados antes de ser desechados o reusados seguacuten las normas y medidas de biosegushyridad que establece la Autoridad de Salud
Artiacuteculo 90deg- Registro de atencioacuten de pacientes Los servicios meacutedicos de apoyo deben llevar un registro de atenshycioacuten de pacientes en el que se conshysigne la identifieaeIacuteoacuten del paciente el nombre del profesional tratante los exaacutemenes yo procedimientos realizados y resultados del informe evacuado El plazo de conservacioacuten de los mencionados registros asiacute como de los estudios realizados e informes emitidos es de cinco (05) antildeos como miacutenimo
Artiacuteculo 9] - Conservacioacuten alshymacenamiento y transporte de muestras Los servicios de patologiacutea cliacutenica y de anatomiacutea patoloacutegica deben conshytar con los medios necesarios para la toma conservacioacuten almacenamienshyto y transporte de las muestras asiacute como los que correspondan a la logiacutestica de los reactivos y medio~ de cultivo seguacuten la nonnatividad vishygente y a fin de asegurar la calidad de los resultados
Artiacuteculo 92deg_ Procesamiento de muestras Las muestras para los estudios de laboratorio deben ser procesados dentro del tiempo que garantice la exactitud de los resultados de acu- erdo a nonnas establecidas
Artiacuteculo 93deg- Realizacioacuten de pruebas En el caso de los servicios de pashy
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tologiacutea cliacutenica o anatomiacutea pashytoloacutegica que cuenten con centros destinados a la toma o recepcioacuten de muestras o centros de referencia para la realizacioacuten de las pruebas que no se procesen en el propio esshytablecimiento debe figurar en el inshyforme de resultados la direccioacuten del centro de tomas y la del establecishymiento donde se realiza el estudio
Artiacuteculo 94deg- Responsable de la alencioacuten cliacutenica de los centros de recepcioacuten y torna de muestras
Los profesionales responsables de la
atencioacuten de salud de los servicios de patologiacutea cliacutenica o de anatomiacutea pashytoloacutegica son tambieacuten de sus centros de recepcioacuten y toma de muestras
Artiacuteculo 95deg- Servicio de traslado de pacientes
Los servicios de traslados de pacishyentes dependientes o no de un estashyblecimiento con internamiento esshytaacuten a cargo de un responsable de la organizacioacuten de la atencioacuten de salud quien debe contar con experiencia calificada en la atencioacuten de pacientes en situacioacuten de emergencia
TIacuteTULO CUARTO DE LA GARANTIA DE CALIDAD EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE
SALUD Y SERVICIOS MEDICOS DE APOYO---shy
Artiacuteculo 96deg- Evaluacioacuten de la calidad de la atencioacuten de salud
A fin de dar cumplimiento a lo disshypuesto en el Artiacuteculo 9deg del presente Reglamento los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben evaluar continuamente la calidad de la atencioacuten de salud que brindan con el fin de identificar y corregir las deficiencias que afectan el proceso de atencioacuten y que evenshytualmente generan riesgos o eventos adversos en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 97deg- Adividmh~ para la evaluacioacuten
En las actividades que se efectuacuteen para evaluar la calidad de atencioacuten de un establecimiento de salud o
serVICIO meacutedico de apoyo se emshyplearaacuten los instrumentos que conshytienen los indicadores y estaacutendares que determine el Ministerio de Salud y los que el propio establecimiento o servicio tiene identificados necesashyrios a sus fines e intereses
rlIacuteculo 9o- Lstuacutendares e indicashydon~ ell calidld
Los estaacutendares e indicadores de calishydad evaluaran a) La competencia teacutecnica y deshy
sempentildeo de los profesionales y personal que presta la atencioacuten acordes con los servicios que ofcrta el establecimiento o servishycio meacutedico de apoyo
b) La seguridad del paciente frente
J() MINISTERIO DE SALUD
al riesgo de lesiones asociadas con los servicios de salud ofrecIacuteshydos
c) La continuidad de los servicios prestados
d) La satisfaccioacuten del usuario o pashyciente en sus demandas y expecshytativas y
e) El uso eficiente de los recursos Los estaacutendares e indicadores exshyploran componentes de estrucshytura procesos y resultados
Artiacuteculo 99deg-Actividades o proshycesos de evaluacioacuten Las actividades o procesos de evashyltiacuteacioacuten a que se refiere el presente Tiacutetulo se encuentran en el marco de la garantiacutea de calidad en salud e inshycluyen a) la implementacioacuten de un proshy
grama de garantiacutea de calidad en el establecimiento de salud o sershyvicio meacutedico de apoyo
b) la acreditacioacuten del establecishymiento de salud o servicio meacutedishyco de apoyo
c) la ejecucioacuten perioacutedica de audishytoriacuteas de la atencioacuten de salud
d) la definicioacuten aplicacioacuten y evalushyacioacuten de indicadores de calidad
e) el establecimiento y evaluacioacuten de mecanismos para la atencioacuten de quejas reclamos y sugerenshycias de los usuarios que permita conocer sus preferencias necesishydades actitudes y expectativas y
f) la evaluacioacuten del conocimiento
y uso de documentos teacutecnicoshyadministrativos
Artiacuteculo 100deg- Proceso de categoshyrizacioacuten y recategorizacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben someterse a procesos de categorishyzacioacuten y recategorizacioacuten de acuershydo a nonnas teacutecnico-sanitarias estashyblecidas por el Ministerio de Salud La recategorizacioacuten debe obtenerse cada tres antildeos o en caso variacutee su complejidad
Artiacuteculo 101deg- Proceso de acredishytacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo a soshylicitud de parte podraacuten someterse al proceso de acreditacioacuten para obshytener del Ministerio de Salud el reconocimiento de que cumplen los estaacutendares de calidad contenidos en los instrumentos de acreditacioacuten
Artiacuteculo 102deg- Programa de gashyrantiacutea de la calidad
En cada establecimiento o servicio meacutedico de apoyo se estableceraacute un programa de garantiacutea de la calidad apropiado en alcance y extensioacuten para verificar adecuadamente que se satisfacen los estaacutendares e indicadores de calidad a que se refieren los incisos a) b) c) Y d) del Artiacuteculo 98deg del presente Reglamento y que se disponga de mecanismos y procedimient(s de
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control de calidad de la atencioacuten para examinar y evaluar seguacuten las normas teacutecnicas que los meacutetodos cliacutenicos y procedimientos sean los apropiados para el diagnoacutestico yo tratamiento de los pacientes o usuarios
Artiacuteculo 103deg- Registro de proshycedimientos y de fuentes de inforshymacioacuten
Los procedimientos especiacuteficos para la utilizacioacuten y evaluacioacuten de los estaacutendares e indicadores de calidad en los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se registraraacuten en un documento oficial asiacute como las fuentes de informacioacuten y los valores obtenidos para ser tomados en cuenta para la toma de decisiones y para cuando la Autorishydad de Salud lo requiera
Artiacuteculo 104deg- Remisioacuten de inforshymacioacuten a la Autoridad de Salud
Semestralmente los establecimientos y servicios remitiraacuten a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud la informacioacuten consolidada referida a los valores obtenidos de la aplicacioacuten de los estaacutendares e indicadores de evaluacioacuten de la calidad requeridos La informacioacuten remitida es de caraacutecter reservada de ser el caso la Autoridad de Salud soacutelo daraacute a publicidad la informacioacuten consolidada
Artiacuteculo 105deg- Satisfaccioacuten de valores
Los establecimientos deacute salud y
servicios meacutedicos de apoyo deben satisfacer los valores sentildealados para los estaacutendares e indicadores trazashydores de calidad establecidos por el oacutergano teacutecnico competente del Ministerio de Salud
Artiacuteculo J06deg- Publicidad de estashyblecimientos y servicios
El Ministerio de Salud las Direshycciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud seguacuten coshyrresponda daraacuten a publicidad la reshylacioacuten de establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que cumplan con las diferentes activishydades establecidas para garantizar la calidad de atencioacuten que establece el presente Reglamento
Artiacuteculo 107deg_ Plan de auditoriacutea de la atencioacuten en salud
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben ela borar anualmente el Plan de Audishytoriacutea de la Atencioacuten en Salud
Artiacuteculo 108deg- Proceso de audishytoriacutea
Los instrumentos y registros que se deben utilizar como miacutenimo en el proceso de auditoriacutea de la atencioacuten de salud son a) la historia cliacutenica b) los estudios de diagnoacutestico efecshy
tuados c) el tratamiento instituido d) los eventos adversos que han soshy
brevenido
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J X IUNISTERIO DE SALUD ~ ~ fu ~ ~ ~ _ ~ --~ ~~ ~~ zgt (
e) los diacuteas de estancia hospitalaria del paciente
t) los resultados obtenidos y g) los mecanismos que recogen el
grado de aceptacioacuten u opinioacuten del paciente por los servicios que ha recibido
Artiacuteculo 109deg- Recepcioacuten de quejas Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben conshytar con un mecanismo ininterrumshypido de recepcioacuten de sugerencias quejas y reclamos de los usuarios y con mecanismos sistemaacuteticos de pesquisa indagacioacuten y solucioacuten de los mismos como parte del proceso de mejora continua de la calidad de atencioacuten
Artiacuteculo 110deg- Evaluacioacuten de quejas Todas las quejas y reclamos relashycionados con servicios deficientes o irregularidades en la prestacioacuten de servicios deben examinarse cuishydadosamente deacute confonnidad con procedimientos establecidos por esshycrito para tal fin
Artiacuteculo np- Investigacioacuten de quejas Toda queja debe ser evaluada reshygistrada e investigada a profundishydad La persona responsable del aacuterea o servicio cuestionado debe tener opcioacuten a participar en el proceso El proceso de investigacioacuten debe docushymentar lo actuado hasta la atencioacuten final del problema
Artiacuteculo 112deg_ Presentacioacuten de inshyforme sobre quejas y reclamos Dentro de los veinte (20) diacuteas cashylendario posteriores a la finalizacioacuten de cada semestre el responsable del establecimiento y del servicio presentaraacute a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud coshyrrespondiente un informe escrito donde debe constar la cantidad de todas las quejas y reclamos del seshymestre discriminados por causa e indicacioacuten de los tiempos medios de atencioacuten yo soluciones de los misshymos
TIacuteTULO QUINTO DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIOacuteN
Artiacuteculo 113deg -Actividades de doshycencia e investigacioacuten En los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se podraacute desarrollar actividades de docencia y de investigacioacuten de conformidad con lo dispuesto en el Artiacuteculo 16deg del resente Reglamento
Artiacuteculo 114deg_ Participacioacuten del paciente en actividades de docencia En el momento del ingreso del pacishyente a un establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo en los cuales se realizan actividades de docencia se deberaacute preguntar al pashyciente si desea aceptar o rehusarse a
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participar en estas actividades En la historia cliacutenica deberaacute constar el consentimiento escrito del pacishyente o el de la persona llamada leshygalmente a darlo de participar en las actividades de docencia
Artiacuteculo 115deg- Ambientes para la realizacioacuten de actividades de docencia
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo donde se realicen actividades de docencia deshyberaacuten contar con ambientes dotados con el mobiliario y equipos destinashydos exclusivamente para este fin
ArtIacuteCulo 116deg- Confidencialidad de )a informacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo deberaacute garanshytizar el respeto a la dignidad la inshytegridad la privacidad la intimidad del paciente o usuario asiacute como la confidencialidad de la informacioacuten de la enfermedad del paciente que participa en las actividades de doshycenCIa
Artiacuteculo 117deg- Praacutecticas de forshymacioacuten y especializacioacuten
Las personas que participan en programas de formacioacuten o especiashylizacioacuten podraacuten realizar praacutecticas supervisadas en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que tengan convenios con instituciones nacionales formadoras de profesionales de la salud
Artiacuteculo 118deg- Responsabilidad solidaria en las actividades de doshycencia
El establecimiento de salud el sershyvicio meacutedico de apoyo y el profeshysional responsable de las actividades de docencia o investigacioacuten de la unidad o aacuterea del establecimiexclento o servicio son solidariamente responshysables de las consecuencias que las fallas o deficiencias derivadas de estas actividades ocasionen en el pashyciente asiacute como de garantizar que estas actividades no afecten la calishydad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo 1t 9deg_ Nuacutemero total de estudiantes de pregrado El establecimiento de salud y el sershyvicio meacutedico de apoyo debe garantishyzar que exista relacioacuten racional entre el nuacutemero total de estudiantes de pregrado y los pacientes que aceptan participar en programas de docencia No se aceptaraacute maacutes de dos estushydiantes de pregrado independienteshymente de la universidad o de proshyfesioacuten por cada paciente que acepte participar en los programas de doshycenCIa
Artiacuteculo 120- Actividades de investigaciuacuten Cuando el establecimiento de salud y servicio meacutedico de apoyo solicite la participacioacuten de los pacientes en trabajo de investigacioacuten o ensayo cliacutenico se deberaacute brindar al paciente o a su familia informacioacuten completa
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-l( J MINISTERIO DE SALUD gt ~t0~ j~ b0~Eiquestiexcl ~ t~ ~ - e~ ~i ~~ ~i 4 ~ leacute$J$trw
y clara acerca de la naturaleza del esshytudio los beneficios que se esperan posibles riesgos y efectos secundashyrios asiacute como otras alternativas que tambieacuten podriacutean ayudar a la recupershyacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo debe obtener el consentimiento informado del
paciente el que se ajustaraacute a lo esshytablecido en las normas sobre invesshytigacioacuten y ensayos cliacutenicos Se debe informar al paciente o a su familia que pueden negarse a particishypar en estos estudios y que su renunshycia no comprometeraacute los servicios que le brinda el establecimiento
TIacuteTULO SEXTO DE LA VERIFICACIOacuteN SANITARIA
Artiacuteculo 121deg -Autoridad encarshygada de la verificacioacuten sanitaria Conforme a lo estableeido en el Artiacuteshyculo 37deg de la Ley General de Salud la verificacioacuten sanitaria de los estashyblecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento corresponde exclusishyvamente a traveacutes de las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud
Artiacuteculo 122deg- Verificacioacuten sanishytaria Entieacutendase por verificacioacuten sanishytaria a la diligencia de caraacutecter teacutecshynico administrativo que ordena la Autoridad de Salud competente con el objeto de comprobar que la operacioacuten y funcionamiento de los establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo cumplan con lo dispuesto por la Ley General de Salud el presente Reglamento y las normas sanitarias vigentes
Artiacuteculo 123deg- Inspecciones La verificacioacuten sanitaria se realiza a traveacutes de inspecciones ordinarias y extraordinarias y con personal calishyficado multidisciplinario La inspeccioacuten se realiza sobre la base de Guiacuteas de Inspeccioacuten aproshybadas por el Ministerio de Salud Artiacuteculo
124deg- Inspecciones ordinarias Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia perioacutedica o programada es ordenada por la Autoridad de Salud con base a crishyterios de riesgo para la salud con la finalidad de promover y asegurar la calidad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo Inspecciones extraordinarias Las inspecciones extraordinarias se practican en cualquier tiempo con la finalidad de prever o correshygir cualquier circunstancia que ponga en peligroacute la salud Estas
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inspecciones se realizan en aquellos supuestos en los que existan indicios razonables de irregularidad o de comisioacuten de alguna infraccioacuten
Artiacuteculo 126deg- Notificacioacuten para la realizacioacuten de inspecciones Para la realizacioacuten de inspecciones ordinarias se deberaacute notificar previashymente y por escrito al establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo objeto de la inspeccioacuten la feshycha y hora en la que eacutesta se realizaraacute La notificacioacuten se efectuaraacute con una anticipacioacuten no menor de dos (02) diacuteas calendario Las inspecciones extraordinarias se ejecutaraacuten sin el requisito de previa notificacioacuten
Artiacuteculo 127deg- Procedimientos para la realizacioacuten de inspecciones Las inspecciones se ajustaraacuten a lo siguiente a) Los inspectores podraacuten ingresar
a cualquier establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo de propiedad puacuteblica o privada previo cumplimiento de lo disshypuesto en el artiacuteculo precedente
b) Para ingresar al establecimiento o servicio los inspectores deben portar ademaacutes de la respectiva credencial que los identifique como tales una carta de presenshytacioacuten suscrita por el titular del oacutergano responsable de la verishyficacioacuten sanitaria en la que se debe indicar el nombre completo y el nuacutemero del documento de
identidad nacional de las persoshynas que hubieren sido asignadas para realizar la inspeccioacuten Una copia de dicha carta debe quedar en poder del establecimiento obshyjeto de inspeccioacuten
c) Los inspectores estaacuten faculshytados para evaluar las instalashyciones servicios y equipos del establecimiento o servicio solishycitar la exhibicioacuten del reglamenshyto interno de normas manuales guiacuteas programas planos y meshymoria descriptiva del local y de cada una de sus secciones hisshytorias cliacutenicas documentacioacuten relativa a las auditoriacuteas meacutedicas certificado de acreditacioacuten entre otros seguacuten corresponda Estaacuten asimismo facultados a soshylicitar informacioacuten a los responshysables de los servicios del estashyblecimiento de salud o servicios meacutedicos de apoyo respecto de las actividades meacutedicas y cliacutenishycas desarrolladas y de las instalashyciones fiacutesicas equipos e insumos utilizados asiacute como de los recurshysos existentes
d) Una vez concluida la inspeccioacuten el inspector levantaraacute el acta coshyrrespondiente por duplicado con indicacioacuten del lugar fecha y hora de la inspeccioacuten el detalle de las deficiencias encontradas y las reshycomendaciones formuladas asiacute como los plazos para subsanarlas de ser el caso En el acta deben constar los descargos del director
42 Mllllt1SlERIO DE SALUD ~ ~ j iquest lti _ ) E~ J ~
meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponda
El acta seraacute firmada por el inspector y por el director meacutedico o responshysable de la atencioacuten de salud En caso que eacutestos se negaren a hacerlo en el acta se dejaraacute constancia del hccho sin que ello afecte su validez Cuando en el acto de la inspeccioacuten se disponga la aplicacioacuten de una meshydida de seguridad se deberaacute elevar el acta correspondiente en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada la inspeccioacuten al titular del oacutergano encargado de la verificacioacuten sanitaria a fin de que eacuteste ratifique modifique o suspenda la medida adoptada la cual seraacute comunicada a los interesados
Artiacuteculo 128deg_ Plazos para subshysanar deficiencias Cuando en el acta de inspeccioacuten se hubiera establecido plazos para subshysanar deficiencis el responsable del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo podraacute solicitar por
uacutenica vez la ampliacioacuten del mismo la cual previa evaluacioacuten podraacute ser aceptada o no por la Autoridad de Salud quien determinaraacute el plazo de ampliacioacuten de ser el caso Cumplido el plazo establecido la Autoridad de Salud procederaacute a constatar la subsanacioacuten de las observaciones realizadas En caso de incumplimiento se procederaacute a levantar el acta respectiva detallando las subsanaciones omitidas o insatisfactoriamente cumplidas Para la verificacioacuten de la subsashynacioacuten de las observaciones a que se refiere el paacuterrafo precedente el establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo deberaacute abonar el costo que supone dicha verificacioacuten
Artiacuteculo 129deg- Facilidades para la inspeccioacuten El director meacutedico o el responsable de la atencioacuten de salud estaacute obligado a prestar a los inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccioacuten
TIacuteTULO SEacuteTIMO DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD
____________ INFRACCIONESYSANCIONES ____________
Artiacuteculo 130deg- Medidas de segushyridad En aplicacioacuten de las normas que gashyrantizan la calidad de la atencioacuten y seguridad de los pacientes establecishydas por este Reglamento asiacute como de las normas sanitarias y demaacutes
disposiciones obligatorias que de eacutel emanen las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud seguacuten la gravedad del caso podraacuten disponer las siguientes medidas de seguridad a) Suspensioacuten temporal de uno o
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maacutes servicios del establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo
b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servishycio meacutedico de apoyo La aplicacioacuten de las medidas de seguridad se haraacute con estricto arreglo a los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 1320 de la Ley General de Salud
Artiacuteculo 131 0 - Denuncia de inshy
fracciones Los usuarios de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo podraacuten denunciar las inshyfracciones al presente Reglamento ante las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud o a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud quien las remitiraacute para su atencioacuten o traacutemite correspondiente a dichas deshypendencias haciendo el seguimiento correspondiente
Artiacuteculo 132deg- Infracciones Constituyen infracciones a las disshyposiciones contenidas en el presente Reglamento las siguientes a) No contar con los documentos de
gestioacuten teacutecnico administrativos que exige el presente Reglamenshyto
b) No cumplir con efectuar las coshymunicaciones a que se refiere el presente Reglamento
c) No contar con la documentacioacuten
teacutecnica relativa al local e instalashyciones
d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos establecidos o incumpliendo los requisitos esshytablecidos sobre contenido de la informacioacuten
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fiacutesica equipashymiento instala~iones mobiliario y saneamiento de los locales
f) Impedir u obstaculizar la reashylizacioacuten de las inspecciones
g) No subsanar las deficiencias obshyservadas dentro de los plazos sentildealados por la Autoridad de Salud
h) No cumplir con las disposiciones referidas a historias cliacutenicas forshymatos y registros de atencioacuten de pacientes
i) Funcionar sin que exista director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponshyda o sin el personal exigido
j) No acatar las disposiciones sobre atencioacuten de emergencia
k) Brindar atencioacuten ambulatoria incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Capiacutetulo IV del Tiacutetulo Segundo del presente Reglamento
1) Por retener o pretender retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
m) Realizar procedimientos diagshynoacutestico o terapeacuteuticos sin el
-+4 MIIiiIJS~f1mo DE SAt11D ~ ~ 1
consentimiento infonnado del paciente salvo situacioacuten de emergenCIa
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la Autoridad de Salud para la subsanacioacuten de las observaciones realizadas en los procesos de verificacioacuten sanitaria
ntilde) Realizar actividades de docencia e investigacioacuten incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Tiacutetulo Quinto del presente Reglamento
o) Por no identificar al estableshycimiento de salud y al servicio meacutedico de apoyo de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponde seguacuten lo establece el presente Reglamento
p) No cumplir con obtener la cateshygorizacioacuten o recategorizacioacuten del establecimiento o servicio
q) Por retener el certificado de nacimiento o defuncioacuten para gashyrantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
r) Incumplir con las demaacutes disposishyciones de observancia obligashytoria que establece el presente Reglamento las nonnas sanitarshyias y demaacutes disposiciones que emanen de eacuteste
Artiacuteculo 133deg- Sanciones a los esshytablecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Quienes incurran en infracciones tishypificadas en el Artiacuteculo 1320 de este Reglamento seraacuten pasibles a una o
maacutes de las siguientes sanciones a) Amonestacioacuten b) Multa comprendida entre media
(05) y cien (100) Unidades Imshypositivas Tributarias
c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo
La escala de multas para cada tipo de infraccioacuten es detenninada por resolucioacuten del Ministro de Salud La multa deberaacute de pagarse dentro del plazo maacuteximo de quince (15) diacuteas haacutebiles contados desde el diacutea siguiente de notificada la sancioacuten En caso de incumplimiento la autoshyridad que impuso la multa ordenaraacute su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley
Artiacuteculo 134deg- Criterios para la aplicacioacuten de sanciones Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud aplishycaraacuten las sanciones considerando la naturaleza de la accioacuten u omisioacuten la naturaleza del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo infractor asiacute como los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 135 0 de la Ley General de Salud
Primera- Realizacioacuten de insshypecciones por entidades privadas El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute enshycargar a entidades privadas previa evaluacioacuten de su idoneidad teacutecnica
45
_____ DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS _____
y administrativa la realizacioacuten de inspecciones en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten encargar la realizacioacuten de las actividades antes referidas a las entishydades autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin no podraacute disponer la aplicacioacuten de medidas de seguridad sanitariani de las sanciones previstas en este Reglamento De requerirse la aplicacioacuten de una medida de seguridad o detectarse una infraccioacuten la entidad que realice la inspeccioacuten deberaacute comunicarlo de inmediato a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente para la adopcioacuten de las medidas pertinentes Por Resolucioacuten Ministerial se dictaraacuten las normas complementarias que se requieran para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicioacuten
Segunda- Realizacioacuten de evalushyaciones o auditorias por entidades privadas Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten realizar o disponer la realizacioacuten de evaluaciones o auditorias sobre los procedimientos seguidos por las instituciones privadas a que se refiere la disposicioacuten precedente las mismas que deberaacuten efectuarse
con arreglo a las normas que dicte el Ministerio de Salud
Tercera- Presentacioacuten de comunishycacioacuten por funcionamiento Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia del presente Reglamento seacute encuentren enmiddot funcionamiento dispondraacuten de un plazo no mayor de treinta (30) diacuteas calendario para presentar a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente la comunicacioacuten a que se refiere el artiacuteculo 7deg del presente dispositivo legal Todo cambio o modificacioacuten de la informacioacuten declarada asiacute como los cierres temporales y definitivos del establecimiento o su re apertura deben ser comunicados dentro del plazo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dishycha comunicacioacuten Estas comunicashyciones no estaacuten sujetas a pronunciashymiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de salud sin costo algushyno otorga una constancia de dicha recepcioacuten
Cuarta- Plazo para recategorishyzarse Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia
del presente Reglamento se encuenshytren categorizados o rccategorizados por la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente dispondraacuten de un plazo de tres (03) antildeos para recategorizarse Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada la categorizacioacuten o recategorizacioacuten
Quinta- Creacioacuten del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Creaacutese el Registro Nacional de Esshytablecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el Ministerio de Salud el que seraacute conducido por la Direccioacuten General de Salud de las Personas o quien haga sus veces
Sexta- Conduccioacuten de los Regisshytros de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud en su jurisdiccioacuten conducen el Regisshytro de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el que se inscriben los establecimienshytos y servicios que presenten la coshymunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artIacuteCulo 7deg y la Tercera Disposicioacuten Complementaria del presente Reglamento En este Registro se anotaraacuten los cambios que ocurran con relacioacuten a la informacioacuten registrada asiacute como los cierres temporales y definitivos y reaperturas
Seacutetima- Remisioacuten de la relacioacuten de establecimientos y servicios inscritos Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud estaacuten obligadas bajo responsabilidad a remitir mensualmente a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud la relacioacuten de establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo inscritos en ese periodo dentro de su aacutembito asiacute como a comunicarle los cambios o modificaciones de la informacioacuten deshyclarada con la finalidad de alimentar la base de datos del Registro Nacioshynal de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo
Octava- Modificacioacuten del listado de establecimientos y servicios El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute modishyficar o ampliar el listado de estashyblecimientos de salud y de servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento
Novena- Expedicioacuten de normas sanitarias Por Resolucioacuten del Ministro de Salud en un plazo que no excederaacute de un (O 1) antildeo contado desde la vigencia del presente Reglamento se expediraacuten las normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo menciol)ados
IJikHii3iQUlbWiexclili=JikiMqk4iUiLiigBiAfHiiiiMM0tiinMi
en los Artiacuteculos 45deg 52deg Y 85deg del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacioacuten
Deacutecimo- Adecuacioacuten de norma teacutecnica En el plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario contados desde la entrada en vigencia del presente Reglamento el Ministerio de Salud adecuaraacute la Norma Teacutecnica sobre Categoriacuteas de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucioacuten Ministerial Ndeg 769-2004MINSA a lo que dispone el presente Reglamento
Deacutecimo Primera- Expedicioacuten de normas de categorizacioacuten En el plazo maacuteximo de un (O 1) antildeo contados a partir de la vigencia del presente Reglamento por Resolushycioacuten del Ministro de salud se expeshydiraacuten las normas de categorizacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo
Deacutecimo Segunda- Compendio de Legislacioacuten Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo maacuteximo de noventa (90) diacuteas calendario publicaraacute el Compendio de la Legislacioacuten Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud Dicho compendio contendraacute solamente las disposiciones legales vigentes
Deacutecimo Tercera- Derogatorias Deroacuteganse las siguientes disposicioshynes
Decreto Supremo Ndeg 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987 que aprueba el Reglamento Genera de Establecimientos de Salud del Subsector No Puacuteblico Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 076-87-SADVM del lI de junio de 1987 que aprueba la Directiva para la aplicacioacuten por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Puacuteblico
i bull Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 089-87-SADVMS del 10 de julio de 1987 que dispone que todos los hospitales del Minisshyterio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Puacuteblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros Decreto Supremo Ndeg 004-88shySA del 22 de enero de 1988 que aprueba el Reglamento de Censhytros y Teacutecnicos oacutepticos a excepshycioacuten de los Artiacuteculos 34deg al 47 Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988 que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no puacuteblico Decreto Supremo Ndeg 005-90shySA del 27 de abril de 1990 que aprueba el Reglamento General
______________________________________ ________________________________________ __
-+ X MINISTERIO DE SALUD
e oc ~ j 0 ) 1 Y e
de Hospitales del Sector Salud o Decreto Supremo Ndeg 007-90-SA
del 14 de Mayo de 1990 que crea en los hospitales del Minisshyterio de Salud un patronato
bull Decreto Supremo Ndeg 008-97-SA del 25 de agosto de 1997 que modifica el Reglamento aprobashydo por Decreto Supremo Ndeg 023shy87-SA
bull Numeral 1 deg de la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 407-97-SADM del 04 de setiembre de 1997 que aprueba las Nonnas Compleshymentarias para la Autorizacioacuten Funcionamiento y Supervisioacuten de Centros de Atencioacuten a Sustanshycias Psi coactivas
bull Numerales del 5 al 16 del Texshyto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direccioshynes de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo Ndeg 017 -200S-SA
DOCUMENTOS TECNICOS IORMATlVOS
~A~EXO
o Nonnas de supervisioacuten control y evaluacioacuten de actividades
bull Nonnas de bioseguridad bull Nonnas para la adquisicioacuten alshy
macenamiento y conservacioacuten de insumos
o Nonnas del Sistema de referenshycia y contrarreferencia en los
o Las demaacutes que se opongan al presente Reglamento
Una vez expedida la nonna sanishytaria referida a centros oacutepticos los Artiacuteculos 34deg al 47 del Reglamento de Centros y Teacutecnicos oacutepticos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 004- 88-SA quedaraacuten derogados
Deacutecimo Cuarta- Entrada en vishygencia del Artiacuteculo 8deg
El primer paacuterrafo del Artiacuteculo 80
del presente Reglamento entraraacute en vigencia en fonna gradual seguacuten se aprueben las nonnas teacutecnicas sobre categorizacioacuten
Deacutecimo Quinta- Entrada en vishygencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a parshytir de los treinta (30) diacuteas calendario siguiente de su publicacioacuten
establecimientos de salud o Nonnas para la admisioacuten y
traslado a otros establecimientos o Nonnas para la notificacioacuten de
enfennedades sujetas a vigilanshycia
bull Nonnas para el control de enfershymedades transmisibles
bull Nonnas para uso manejo conshyservacioacuten y depuracioacuten de 1istoshy
49
rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
que brinda consignando ademaacutes la siguiente infonnacioacuten a) Nombre o razoacuten social domishy
cilio y nuacutemero de Registro uacutenico del Contribuyente (RUC) de la persona natural o juriacutedica propishyetaria del establecimiento
b) Nombre y direccioacuten del estableshycimiento asiacute como el respectivo croquis de ubicacioacuten
c) Nombre nuacutemero de colegiatura profesional y de especialidad seguacuten corresponda del director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud
d) Tipo de establecimiento de acushyerdo a la clasificacioacuten que estashyblece el presente Reglamento nuacutemero de ambientes y los sershyvicios que funcionan
e) Especialidad( es) de prestacioacuten queacute brinda
f) Grupo objetivo a quien van a atender
g) Relacioacuten de equipamiento (bioshymeacutedicos de seguridad y otros de acuerdo a la naturaleza de sus actividades) diferenciando los propios de los provistos por tershyceros
h) Noacutemina de profesionales de la salud sentildealando nuacutemero de coshylegiatura especialidad y su hashybilitacioacuten cuando corresponda
i) Horario de atencioacuten j) Compatibilidad de uso Todo cambio o modificacioacuten de la infonnacioacuten declarada por el intereshysado asiacute como cierres temporales y
definitivos del establecimiento o su reapertura deben ser igualmente coshymunicados dentro del plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dicha comunicacioacuten Las comunicaciones a que se refishyeren los paacuterrafos precedentes no esshytaacuten sujetas a pronunciamiento de la Autoridad de Salud ni a pago algushyno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de Salud sin costo alshyguno otorga una constancia de dicha recepcioacuten La documentacioacuten comprobatoria de la informacioacuten que se suministra asiacute como la memoria descriptiva y el programa arquitectoacutenico del loshycal que ocupa el establecimiento o servicio y de cada una de las aacutereas o servicios que lo integren las espeshycificaciones respecto al tamantildeo ilushyminacioacuten instalaciones y servicios sanitarios y los planos si se trata de un establecimiento con internamienshyto deben conservarse en el local y estar a disposicioacuten de la Autoridad de Salud para su revisioacuten o cuando eacutesta 10 solicite
Artiacuteculo 8deg_ Categorizacioacuten de los establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo luego de haber presentado la comunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artiacuteculo 7deg tendraacuten un plazo de noventa (90) diacuteas calendario para
solicitar a la Direccioacuten Regional de Salud correspondiente su categorishyzacioacuten Los procedimientos y requisitos para la categorizacioacuten se sujetan a lo dispuesto en la norma teacutecnica sobre categoriacuteas que aprueba el Ministerio de salud
Artiacuteculo 9deg_ Garantiacutea de la calishydad y seguridad de la atencioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo estaacuten obligados a garantizar la calidad y seguridad de la atencioacuten que ofrecen a sus pacientes a proporcionarles los mayores beneficios posibles en su salud a protegerlos integralmente contra riesgos innecesarios y satisshyfacer sus necesidades y expectativas en lo que corresponda
Artiacuteculo 10deg- Condiciones igualishytarias en la calidad de las prestashyciones
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben esshytablecer condiciones igualitarias en la calidad de las prestaciones que brinden independientemente de las condiciones econoacutemicas sociales de geacutenero y de CTeenCJaS de los usushyarios
Artiacuteculo 11 Contrahlcioacuten a ter- iexcliexcl
nros
El establecimiento de salud yo el servicio meacutedico de apoyo que conshytrate a terceros para la provisioacuten de un servicio son solidariamente re- I
sponsables de garantizar la calidad de eacuteste y de las consecuencias que las fallas o deficiencias que los sershyvicios contratados ocasionen
Artiacuteculo 12deg_ Condiciones de conservacioacuten higiene y funcionashymiento
La planta t1sica las instalaciones y el equipamiento de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben mantenerse en buenas condiciones de conservacioacuten hishygiene y funcionamiento de acuerdo a la norma teacutecnica correspondiente
Artiacuteculo 13deg_ Manejo de sustanshycias estupefacientes psicotroacutepicas precursores de uso meacutedico y otras sustancias sujetas a fiscalizacioacuten
Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que manejen sustancias estupefacientes psicotroacutepicas precursores de uso meacutedico y otras sustancias sujetas a fiscalizacioacuten san itariacutea asiacute como medicamentos quc las contienen deben contar con un responsable quiacutemico farmaceacuteutico encargado de vigilar que se cumplan las disposishyciones legales y reglamentarias soshybre ia materia
Artiacuteculo 14_ Establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo seguros ante desastres
Todo establecimiento de salud y sershyvicio meacutedico de apoyo debe contar con medidas para la reduccioacuten de 1 vulnerabilidad estructural no esshy
tructural y funcional que garanticen condiciones de seguridad frente a los desastres para los usuarios pacienshytes visitantes y personal asiacute mismo desarrollar acciones de organizacioacuten y preparacioacuten ante situaciones de emergencia y desastres acorde con lo dispuesto por el Instituto Nacioshynal de Defensa Civil y por la Oficina General de Defensa Nacional del Ministerio de Salud
Artiacuteculo 15deg_ Restrkciones a las actividades comerciales
Queda prohibido el comercio amshybulatorio en el periacutemetro exterior de locales de los establecimientos de salud El aacuterea adyacente a las puershytas de ingresos y salidas de los misshymos deben estar permanentemente despejados
Asimismo no podraacuten instalarse a menos de 200 metros de establecishymientos de salud con internamiento locales destinados a juegos de azar bingos discotecas y otros afines a estos que generen ruidos molestos y alteren la tranquilidad de los misshymos
Artiacuteculo 16deg- Actividades de doshycencia y de investigacioacuten
Dentro de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se podraacute desarrollar actividades de docencia y de investigacioacuten La parshyticipacioacuten de pacientes en programshyas de entrenamiento cliacutenico o para obtener informacioacuten con propoacutesito de investigacioacuten debe ser volunshytaria
TIacuteTULO SEGUNDO DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD---shy
CAPIacuteTULO 1 GENERALIDADES
Artiacuteculo 17deg_ ESlahl rimIacutelno d( salud
Entieacutendase por establecimientos de salud aquellos quc realizan en reacutegishymen ambulatorio o dc internamienshyto atencIacuteoacuten de salud con fines de prevencioacuten promocioacuten diagnoacutestico tratamiento y rehabilitacioacuten dirigishydas a mantener o restablecer el esshytado de salud de las personas
Artiacuteculo 18deg_ Clasificacioacuten d( los establecimientos de salud
Los establecimientos de salud se clasifican de acuerdo al tipo de prestacioacuten que brindan en a) Establecimientos sin internashy
miento y b) Establecimientos con internashy
miento
19
Artiacuteculo 19deg- Registro de atencioshynes de salud en una historia cliacutenica En todo establecimiento de salud las atenciones de salud realizadas en consulta ambulatoria hospitashylizacioacuten y emergencia deben regisshytrarse obligatoriamente en una histoshyria cliacutenica Confonne a lo dispuesto en el Artiacuteshyculo 44deg de la Ley General de Salud los establecimientos de salud estaacuten obligados bajo responsabilidad a proporcionar al paciente copia de su historia cliacutenica cuando eacuteste o su representante lo solicite en cuyo caso el costo seraacute asumido por el inshyteresado
ArtIacutecuacutelo 20deg- Elaboracioacuten de la historia cliacutenica La historia cliacutenica debe elaborarse en fonna clara legible y sin enshymendaduras Cada anotacioacuten que se efectuacutee debe contar con fecha hora nombre finna y sello del reshysponsable y nuacutemero de colegiatura si correspondiera Al inicio o pie de cada folio se debe consignar la identidad del paciente o usuario el nuacutemero de la historia cliacutenica y cushyando corresponda la identificacioacuten del establecimiento el servicio y el nuacutemero de cama
Artiacuteculo 21deg_ Consignacioacuten de dishyagnoacutesticos en la historia cliacutenica Todo diagnoacutestico registrado en una historia cliacutenica debe consigshynarse utilizando teacuterminos de uso
corriente en la literatura meacutedica los que seraacuten codificados de acuerdo a la Clasificacioacuten Internacional de Enshyfermedades (CIE) vigente de la Orshyganizacioacuten Mundial de la Salud
Artiacuteculo 22deg- Archivo de historias cliacutenicas El establecimiento de salud estaacute obligado a organizar mantener y administrar un archivo de historias cliacutenicas en medios convencionales o electroacutenicos El archivo de historias cliacutenicas de los establecimientos que atiendan las 24 horas del diacutea debe garantizar el acceso a las mismas durante ese periacuteodo a efectos de prestar la atenshycioacuten inmediata al paciente
Artiacuteculo 23deglaquo Responsable del arshychivo de historias cliacutenicas El responsable del archivo de las historias cliacutenicas debe adoptar las medidas de iacutendole teacutecnica y organishyzativas necesarias que garanticen la seguridad y confidencialidad de los datos de caraacutecter personal y los relashytivos a la salud de los pacientes
Artiacuteculo 24c- Archivamiento de historias cliacutenicas en medios elecshytroacutenicos Las historias cliacutenicas que se archishyven en medios electroacutenicos deben estar debidamente protegidas para que identifique claramente al autor y para que su contenido no sea alterashydo o eliminado Es responsabilidad
del jefe de archivos mantener rcspalshydos de seguridad que permitan recushyperar la informacioacuten cuando fallan los archivos primarios u originales
Artiacuteculo 25deg_ Conservacioacuten de las historias cliacutenicas
El plazo miacutenimo de conservacioacuten de las historias cliacutenicas es de quince (15) antildeos La Norma Teacutecnica de Hisshytorias Cliacutenicas establece los plazos especiacuteficos de conservacioacuten La conshyservacioacuten de las historias cliacutenicas de pacientes con caacutencer ocupacional se sujeta en cuanto al plazo a lo disshypuesto por el Reglamento de Prevenshycioacuten y Control de Caacutencer Profesioshynal aprobado por Decreto Supremo Ndeg 039-93-PCM
Artiacuteculo 26deg- Entrega de historias cliacutenicas cuando cese la actividad de un establecimiento de salud En los casos que cese la actividad de un establecimiento de salud las historias cliacutenicas deben ser remitidas a la respectiva institucioacuten del cual dependen o en su defecto a la Dishyreccioacuten Regional de Salud o Direcshycioacuten de Salud correspondiente En la Norma Teacutecnica de Historias Cliacutenicas se establece el proccdimiento de enshytrega de historias cliacutenicas a la que se refiere el presente artiacuteculo
Artiacuteculo 27deg- Contrnido de las recetas que emitan los profesioshynales meacutedicos En concordaneia con lo dispuesto
en el Artiacuteculo 35deg del Reglamento de Establecimientos Farmaceacuteuticos aprobado por Decreto Supremo Ndeg 021-200 I-SA las recetas que emitan los profesionales meacutedicos facultados para ello deben contener en forma clara como miacutenimo la siguiente inshyformacioacuten a) Nombre direccioacuten y nuacutemero de
colegiatura del profesional que la extiende y nombre direccioacuten y teleacutefono del establecimiento de salud cuando se trate de receshytas oficiales del establecimiento Dichos datos deberaacuten figurar en forma impresa sellada o en letra legible
b) Nombre del produeto objeto de la prescripcioacuten eon su denomishynaClOn comuacuten internaeional (DCl) si la tuviera
c) Concentracioacuten del prineipio acshytivo
d) Forma farmaceacuteutica e) Posologiacutea indicando el nuacutemero
de unidades por toma y diacutea asiacute como la duracioacuten del tratamienshyto
iacute) Lugar fechas de expedicioacuten y expiracioacuten de la receta firma habitual y sello del facultativo que prescribe
g) Informacioacuten dirigida al quiacutemico farmaceacuteutico que el facultativo estime peltinentes
Artiacuteculo 28deg- Prescripcioacuten de medicamentos De conformidad con lo dispuesto
__ _
en el Artiacuteculo 26deg de la Ley General de Salud los profesionales meacutedicos al prescribir medicamentos cstaacuten obligados a infonnar al paciente o familiar responsable sobre los riesshy
gos contraindicaciones reacciones adversas e interacciones que su adshyministracioacuten puede ocasionar y sobre las precauciones que debe observar para su uso correcto y seguro
CAPIacuteTULO n DE LA PLA~TA FIacuteS1CA ---shy
Artiacuteculo 29deg- Requisitos para planta fiacutesica del establecimiento La planta fiacutesica de los establecishymientos de salud sin peljuicio de las condiciones especiacuteficas que para cada caso en particular se establezshyca debe cumplir con los siguientes requisitos a) Sentildealizacioacuten externa que idenshy
tifique al establecimiento de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponda
b) Aacutereas y ambientes acordes con el tipo del establecimiento seguacuten lo dispuesto en el presente Reglamento y normas sanitarias conexas
c) Instalaciones sanitarias eleacutectrishycas de comunicaciones y otras especiales en condiciones opeshyrativas que correspondan al tipo de establecimiento y a la modashylidad de servicios que presta
d) Viacuteas de acceso al establecishymiento y circulacioacuten dentro del mismo que faciliten el ingreso y desplazamiento de personas con limitaciones fiacutesicas y que reshyquieran silla de ruedas camillas u otro tipo de ayudas seguacuten las normas
e) Sentildealizacioacuten escrita y por siacutem-
I bolos que permita la ubicacioacuten e identificacioacuten de los servicios zonas de seguridad salidas de emergencia avisos de no fumar de guardar silencio de acuerdo a los paraacutemetros establecidos por las autoridades correspondishyentes Todo espacio sentildealizado debe estar libre de cualquier otro tipo de letrero o cartel distraetor
f) Condiciones de seguridad para los usuarios y el personal que acuden al establecimiento
g) Pisos impermeables resistentes antideslizantes secos de faacutecil limpieza y uniformes Ademaacutes deben tener nivelacioacuten adecuada para facilitar el drenaje cuando corresponda
h) La unioacuten de paredes y muros eon el piso cielos rasos o techos en las aacutereas de centro obsteacutetrico neonatologiacutea central de esterishylizacioacuten centro quiruacutergico unishydad de cuidados intensivos y cushyartos de aislamiento invertido deben contar con acabados que faciliten la limpieza y las condishyciones de asepsia
i) Cielos rasos paredes o muros impermeables resistentes a facshytores ambientales cubiertos con
material lavable de faacutecil lImpieshyza que posibilite ei cumplImienshyto de las condiciones de asepsia y
j) Ascensor cuando cuenten con maacutes de dos pisos y cuando se trate de hospitales cliacutenicas o similares debe tener las dimenshysiones miacutenimas que permitan el ingreso coacutemodo de una camilla
Artiacuteculo 30deg_ Prohibicioacuten de acshytividades que alteren la tranquilishydad en la atencioacuten del paciente
En los locales destinados a cstashyblecimientos de salud no se deberaacute realizar ninguacuten tipo de actividad que altere la tranquiIacuteIacutedad o interfiera con la atencioacuten del paciente Si el estashyblecimiento cuenta con ambientes destinados a vivienda del personal eacutestos deberaacuten estar separados e indeshypendizados de las uacutereas de atencioacuten
Artiacuteculo 31deg- Seguridad radioloacutegica
Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de radiologiacutea radioterapia o medicina nuclear deshyben cumplir con las disposiciones de seguridad radioloacutegica
Artiacuteculo 32- Utilizacioacuten y manshytenimiento de los equipos meacutedicos
Los equipos meacutedicos utilizados en los establecimientos de salud deben corresponder a los serVicios que se prestan Estos deberaacuten mantenerse operativos seguacuten el plan de manshyte-nimiento preventivo elaborado por el establecimiento Los cquipos
electromeacutedicos deben exhibir en
lugar visible un rotulado en el que conste la fecha de la uacuteltima revisioacuten teacutecnica y otro en el cual se detalle las instrucciones de su manejo El mobiliario utensilios y menaje utilizados para la atencioacuten de salud deben mantenerse operativos y en buen estado de eonservacioacuten y limshypieza
Artiacuteculo 33deg- Iluminacioacuten y venshytilacioacuten
Los establecimientos de salud deben contar con iluminacioacuten y ventilacioacuten naturales preferiblemente Cuando ello no sea posible se contaraacute con iluminacioacuten yo ventilacioacuten artifishyciales garantizando eacutesta uacuteltima una temperatura humedad relativa y freshycuencia de renovacioacuten de aire ajustashydas a las necesidades de cada aacuterea
Artiacuteculo 34deg- Manejo de los reshysiduos soacutelidos
Todo cstablecimiento de salud de acuerdo a sus caracteriacutesticas debe asegurar el manejo y tratamiento adecuado de los residuos soacutelidos
Artiacuteculo 35deg- Suministro de agua
El establecimiento de salud debe tener garantizado un suministro de agua segura suficiente y permashynente para cubrir sus necesidades Los sistemas que utilice para el sushyministro y almacenamiento del agua deben ser construidos mantenidos y protegidos de manera que se evite su contaminacioacuten
1liitfllNliiacutel~ililiexcljlllilJ1llIiitMIIiexcljampm11lI1l11l1iexclj1i[iacuteII[niacute1iexcljnIlln11laquoiacutelDl
CAPIacuteTULO III ------- DELPERSONAL ------shy
Artiacuteculo 36deg- Direccioacuten teacutecnica Los establecimientos de salud funshycionan bajo la responsabilidad de un director meacutedico o un responsable de la atencioacuten de salud a excepcioacuten de los consultorios meacutedicos y de otros profesionales de la salud Dicha funcioacuten seraacute ejercida de modo permanente durante el horario de tlmcionamiento En caso de ausenshycia debe ser reemplazado de inmeshydiato por otro profesional de la salud para lo cual el establecimiento de salud debe preveer la liacutenea de reshyemplazo
Artiacuteculo 37deg- Funciones del direcshytor meacutedico yo del responsable de la atencioacuten de salud Al director meacutedico o al responsable de la atencioacuten de salud le corresponshyde a) Planificar organizar dirigir y
controlar la produccioacuten de los servicios de salud asegurando la oportuna y eficiente prestacioacuten de los mismos
b) Asegurar la calidad de los servicios prestados a traveacutes de ia implemenshytacioacuten y funcionamiento de sisteshymas para el mejoramiento continuo de la calidad de la atencioacuten y la esshytandarizacioacuten de los procedimienshytos de la atencioacuten de salud
c) Asegurar la implementacioacuten de mecanismos que permitan recoger las sugerencias quejas y reclmnos
I de los usuarios asiacute como verificar la permanente evaluacioacuten y solushycioacuten de los mismos
d) Asegurar que la competencia teacutecshynica de los pfOfesionales y pershysonal que laboran en el establecishymiento se ajuste al aacuterea o servicio
I en el que -e desempentildean
iexcl e) Garantizar la existencia disposhynibilidad operatividad y buen estado de conservacioacuten del eqshyuipamiento e instrumental meacutedishy
I I co electromeacutedico eleacutectrico y
mecaacutel1lco f) 111 iexclormar iexcl la Autoridad de Sal ud
los casos de enfennedades y dashy110S de notificacioacuten obligatoria as como adoptar las medidas necesarias para la vigilancia epishydemioloacutegica de acuerdo a las norshymiexcls vigemes
g) Asegurar la presencia y pennashynencia del personal necesario en calificacioacuten y nuacutemero para garanshytl7ar una conveniente prestacioacuten de la atenioacuten
h) Glrantizar la existencia en la iexclJntidad calidad necesarias de
o~ Iacutensul11t) y materiales requeshyricos para la adecuada prestacioacuten de los scnicios de salud
i) Supervisar que se realice el manshyk~nimient(l preventivo j correcshy1 11 de los equipos instrumentos ~ instalaciones
j) Supervisar que se apliquen las meshyJidas de seguridad e higiene para
la proteccioacuten de la salud del pershysonal expuesto por su ocupacIacuteoacuten
k) Adoptar los medios para que los meacutedicos tratantes confeccIacuteonen en tiempo y forma oportunos la historia cliacutenica de cada paciente
1) Controlar el adecuado archivashymiento de las historias cliacutenicas
m) Denunciar a la autoridad compeshytente todo hecho o acto de caruacutecter delictuoso previsto en el ArtIacuteCulo 30deg de la Ley General de Salud
n) Garantizar las condiciones de limpieza aseo y conservacioacuten de las instalaciones y la adecuada presentacioacuten del personal que labora en el establecimiento
ntilde) Emitir o visar las certificacioshynes institucionales en materia de salud cuando sean requeridas sin perjuicio de las que puedan otorshygar los profesionales tratantes
o) Disponer las medidas para el cumplimiento de las nonnas teacutecshynicas de salud aprobadas por el Ministerio de Salud
p) Supervisar que el responsable del manejo de estupefacientes PSlshy
cotroacutepieos precursores de uso meacutedico u otras sustancias sujeshytas a fiscalizacioacuten sanitaria o de medicamentos que los contienen cumpla las disposiciones legales y reglamentarias referidas a la adquisicioacuten custodia control y dispensacioacuten de los mismos
q) Verificar la utilizacioacuten de la Deshynominacioacuten Comuacuten Internacional (DCI) en la prescripcioacuten de medishycamentos
r) Disponer la elaboracioacuten del proshygrama de capacitacioacuten para el personal asiacute corno coordinar y supervisar dicho programa
s) Disponer la elaboracioacuten del reglashymento interno de las guiacuteas de praacutectica cliacutenica y de los manuales de procedimientos dispuestos en el ArtIacuteCulo 5deg del presente Reglashymento
t) Disponer y supervisar las medishydas para el cumplimiento de las nonnas referidas a la atencioacuten de emergencia
u) Verificar la utilizacioacuten de la idenshytificacioacuten estaacutendar de datos en salud dispuesta en el Decreto Sushypremo Ndeg 024-2005-SA
v) Disponer la elaboracioacuten del Plan de contingencia o respuesta ante situaciones de emergencias y deshysastres
w) Presentar la informacioacuten esshytadiacutestica que solicite la Autoridad de Salud y
x) Supervisar lo dispuesto en el artiacuteshyculo 119deg del presente Reglamento
Artiacuteculo 38deg~ Responsabilidad de contar con personal suficiente e idoacuteneo El establecimiento debe contar con personal suficiente e idoacuteneo para garantizar la calidad y continuidad de la atencioacuten en los horarios estashyblecidos La programacioacuten del pershysonal deberaacute estar disponible para su verificacioacuten por la Autoridad de Salud y los usuarios
Artiacuteculo 39deg- Responsabilidad de contar con un archivo de identifishycacioacuten del personal que labora en el establecimiento El director meacutedico o seguacuten el caso el responsable de la atencioacuten de salud del establecimiento debe disponer lo conveniente para que se lleve un archivo actualizado de identificacioacuten en el que conste la documentacioacuten de los profesionales teacutecnicos y aushyxiliares que presten sus servicios en el establecimiento que acredite su formacioacuten colegiatura especialshyizacioacuten y capacitacioacuten seguacuten correshysponda en el aacuterea respectiva
Artiacuteculo 40deg- Obligacioacuten del pershysonal de contar con credencial de identificacioacuten El personal del establecimiento de salud independientemente de la modalidad del viacutenculo laboral que 10 relacione con eacuteste debe de porshytar de manera visible mientras eacuteste se encuentre en el establecimiento una credencial con fotografiacutea que exhiba con caracteres legibles para el interlocutor el nombre del estashyblecimiento del titular su profesioacuten u ocupacioacuten aacuterea de trabajo y perioshydo de vigencia
Artiacuteculo 41deg_ Programa de capashycitacioacuten del personal de salud Todo establecimiento de salud debe contar con un programa de capacishytacioacuten continua para el personal de salud de acuerdo a las necesidades
del servicio o aacuterea del estableCIshymiento El programa debe ser evashyluado perioacutedicamente para verificar su efectividad
Artiacuteculo 42deg- Conocimiento del reglamento interno y de los mashynuales de procedimientos por parshyte del personal El reglamento int~rno asiacute como los manuales de procedimientos de atenshycIoacuten al paciente de cada establecishymiento de salud deben ser de conoshycimiento del personal que labora en eacutel para lo cual deberaacuten ser impresos y distribuidos oportunamente y enshycontrarse disponibles en cada servishycio El director meacutedico debe controshylar perioacutedicamente el cumplimiento de esta disposicioacuten con la finalidad de constatar que los procedimientos sean seguidos fielmente
Artiacuteculo 43deg- Limpieza personal y uso de ropa de trabajo Toda persona que labore en el estashyblecimiento de salud debe mantener una esmerada limpieza personal en todo momento durante el trabajo Debe llevar puesto el uniforme ropa protectora o de trabajo seguacuten sea su funcioacuten Dicha ropa debe consershyvarse limpia y en condiciones de uso inmediato de acuerdo con la naturashyleza del trabajo que desempentildea la persona La ropa protectora de sala de operaciones y cuidados intensishyvos no debe ser usada fuera de estos ambientes
MINISJEltl~ l)m 1111$ shy ~ J ~ ~ ~iexclJi i h 0
CAPIacuteTULO IV __ DE LOS ESTABLECIMIENTOS SIN INTERNAMIENTO __
Artiacuteculo 44deg- Establecimientos sin internamiento Son considerados establecimientos sin internamiento aquellos en donde atienden uno o maacutes profesionales de la salud que desarrollan actividades que se restringen a la atencioacuten cliacutenishyca ambulatoria o a la realizacioacuten de procedimientos diagnoacutesticos terashypeacuteuticos o de rehabilitacioacuten quc no requieran de internamiento
Artiacuteculo 45deg- Clasificacioacuten de los establecimientos sin internamiento Son establecimientos sin internashymiento a) Puestos de salud o postas de
salud b) Centros de salud o Centros
meacutedicos c) Policliacutenicos d) Centros meacutedicos especializados e) Consultorios meacutedicos y de otros
profesionales de la salud
Artiacuteculo 46deg- Responsabilidad del profesional de la salud que ejerza su actividad en forma independiente En los establecimientos de salud sin internamiento donde atienda un solo profesional de la salud eacuteste es el responsable del establecimiento y de la atencioacuten que presta asiacute como de cualquier dantildeo que pudiera ocashysionar en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 47deg- Exhibicioacuten del tiacutetulo profesional certificado de colegishyacioacuten y el de especialista Los establecimientos de salud conshysiderados en los literales c) y e) del Artiacuteculo 45deg deben exhibir en lugar visible y accesible al usuario el tiacuteshytulo del profesional o profesionales que en eacutel ejerzan el certificado de colegiacioacuten y el de especialista cuando corresponda
Artiacuteculo 48deg- Requisitos miacutenimos del establecimiento Todo establecimiento sin internamienshyto debe contar como miacutenimo con a) Aacuterea de recepcioacuten o sala de espera b) Ambiente destinado a la entreshy
vista y a la exploracioacuten fisica del paciente debidamente delimitashydos y que protejan su privacidad e intimidad
c) Arca destinada a actividades adshyministrativas la que podraacute ubishycarse en el aacuterea de recepcioacuten
d) Servicios higieacutenicos
Artiacuteculo 49deg- Equipo y ambientes Los establecimientos sin internashymiento deben contar con equipos que garanticen la calidad del servishycio o actividad realizada asiacute como con un espacio aparente para la realizacioacuten de los procedimientos especiacuteficos y un ambiente con camas o camillas para observacioacuten o reposo
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del paciente cuando dichos proceshydimientos asiacute 10 requieran Debe contar ademaacutes con un aacuterea de almacenaje de trabajo de limpieza y de desinfeccioacuten o esterilizacioacuten del material en los casos corresponshydientes
Artiacuteculo 50deg- Procedimientos para la exploracioacuten meacutedica de pacientes La atencioacuten ambulatoria debe realishy
zarse en un ambiente que garantice la privacidad de la atencioacuten La comshypantildeiacutea de un familiar es potestad y delle ser concertada por el paciente salvo que eacuteste sea menor de edad La exploracioacuten meacutedica de una paciente debe ser realizada de preferencia en presencia de una auxiliar de enfershymeriacutea o de una acompantildeante
CAPIacuteTULO V __DE LOS ESTABLECIMIENTOS CON INTERN AMIENTO __
Artiacuteculo 5to- Establecimientos con internamiento Son considerados establecimienshytos con internamiento aquellos que brindan atencioacuten integral general o especializada al paciente agudo o croacutenico y que para realizar atenshyciones o procedimientos cliacutenicos o quiruacutergicos con fines diagnoacutesticos terapeacuteuticos o de rehabilitacioacuten reshyquieran permanencia y necesidad de soporte asistencial por maacutes de doce (12) horas por su grado de depenshydencia o riesgo
Artiacuteculo 52deg- Clasificacioacuten de esshytablecimientos con internamiento Son establecimientos con internashymiento 1 Hospitales o cliacutenicas de atencioacuten
general b) Hospitales o cliacutenicas de atencioacuten
especializada
c) Centros de Salud con camas de internamiento
d) Centros de atencioacuten geriaacutetrica e) Institutos de salud especializados
Artiacuteculo 53deg- Caracteriacutesticas del director meacutedico La direccioacuten meacutedica de los estashyblecimientos con internamiento debe recaer en un profesional meacutedico coshylegiado que cuente con formacioacuten y experiencia en administraeioacuten yo gestioacuten de servicios de salud Cada una de las aacutereas y servicios del estashyblecimiento debe estar a cargo de un responsable
Artiacuteculo 54deg- Prohibicioacuten de ejershycer direccionls simultaacuteneamente Los directores meacutedicos de los estashyblecimientos mencionados en los literales a) b) y e) del artiacuteculo 52deg no podraacuten ser simultaacuteneamente
responsables por la direccioacuten admishynistrativa de los mismos
Artiacuteculo 55deg- Prohibiciuacuten de ejercer direccioacuten meacutedica en maacutes de un establecimiento El director meacutedico de un hospital o cliacutenica de atencioacuten general o esshypecializada no podraacute ejercer dicho cargo en maacutes de uno de estos estashyblecimientos
Artiacuteculo 56deg-Ausencia del direcshytor meacutedico En ausencia del director meacutedico el meacutedico jefe del equipo de guardia asumiraacute las responsabilidades que recaen en dicho director
Artiacuteculo 57deg- Obligacioacuten de conshytar con documentos Para desarrollar sus actividades los establecimientos con internamiento deben contar con los documentos teacutecnicos normativos y guiacuteas de praacutecshytica cliacutenica middot-Incluidos en el Anexo seguacuten corresponda
Artiacuteculo 58deg- Mecanismos de inshyformacioacuten permanente al usuario Todo establecimiento con internashymiento debe garantizar la existencia de mecanismos para proporcionar permanentemente al usuario inforshymacioacuten verbal impresa o bajo otras modalidades la que debe considerar los aspectos administrativos refeshyridos a tarifas estancias promedio u otros asiacute como los aspectos asisshy
tenciales relacionados al plantel proshyfesional y su calificacioacuten meacutetodos diagnoacutesticos tipos de tratamiento sus implicancias riesgos y otros que considere necesarios
Artiacuteculo 59deg- Informacioacuten relashytiva a los pacientes hospitalizados Las indicaciones evaluaciones opishyniones y sugerencias de tratamiento meacutedico en los pacientes hospitalizashydos seraacuten expedidas por escrito con letra legible en los formatos del esshytablecimiento e incluiraacuten el nombre del paciente y del meacutedico que las inshydica quieacuten ademaacutes firmaraacute e incluiraacute el respectivo nuacutemero de su Colegio ProfesionaL
Artiacuteculo 60deg- Formatos de conshysentimiento in formado El establecimiento con internamienshyto debe contar con formatos de conshysentimiento informado que permitan registrar la autorizacioacuten del paciente a ser sometido a tratamientos esshypeciales o pruebas riesgosas o inshytervenciones que lo puedan afectar psiacutequica o fiacutesicamente Los formatos sentildealados en el presenshyte artiacuteculo se sujetan a lo dispuesto en la Nonna Teacutecnica de Historias Cliacutenicas que aprueba el Ministerio de Salud
Artiacuteculo 61deg- Procedimiento en cnsos de variacioacuten pelmanentc en la condicioacuten fiacutesica del paciente En caso que el procedirTlIacuteento
implique alguna amputacioacuten mutilacioacuten o extirpacioacuten que produzca variacioacuten permanente en la condicioacuten fiacutesica fisioloacutegica o mental del paciente el documento al que se hace referencia en el artiacuteculo precedente debe ser suscrito ademaacutes por dos testigos idoacuteneos designados por el interesado o por la persona que lo suscriba Cuando el paciente se encuentra en estado de inconciencia el documento debe ser suscrito por un familiar Se exceptuacutea de estos requisitos las intervenciones de emergencia
Artiacuteculo 62deg- Certificado de deshyfuncioacuten y de muerte fetal El certificado de defuncioacuten y el de muerte fetal cuando corresponda seraacute llenado sellado y firmado por el meacutedico tratante o por el meacutedico cirujano que establezca el reglamenshyto interno del establecimiento En la historia cliacutenica debe quedar registrada la hora fecha del fallecishymiento y el diagnoacutestico de la enshyfermedad que causa la muerte no debiendo figurar los teacuterminos paro cardiaco o respiratorio
Artiacuteculo 63deg- Contenido del inshyforme de alta El director meacutedico debe disponer lo conveniente para asegurar que al egreso del paciente se le entregue a eacutel o a su representante el informe de alta el cual debe contener a) Datos de identificacioacuten del paciente
b) Diagnoacutestico de ingreso e) Procedimientos efectuados d) Diagnoacutestico dc alta e) Pronoacutestico f) Tratamiento g) Recomendaciones para el maneshy
jo de su enfermedad problema o condicioacuten
Artiacuteculo 64deg- Elaboracioacuten de) inshyforme de alta El informe de alta al que hace reshyferencia el artiacuteculo precedente seraacute elaborado por el meacutedico tratante o por el profesional meacutedico designado en el reglamento interno del estashyblecimiento
Artiacuteculo 65deg- Exploracioacuten fiacutesica del paciente La exploracioacuten fiacutesica del paciente en el establecimiento debe ser realizada en un ambiente que garantice la prishyvacidad de la atencioacuten
Artiacuteculo 66deg- 1eacutedico tratante En los establecimientos con internashymiento el meacutedico tratante seraacute aquel que siendo competente para manejar el problema del paciente conduce el diagnoacutestico y tratamiento En aquel establecimiento en el que hubiere un grupo de meacutedicos a cargo de la atencioacuten en internamiento el meacutedico tratante es aquel que atiende por primera vez al paciente a su Ingreso en el servicio de hospitalizacioacuten en tanto permanezca en eacuteste Cuando el paciente es
trasladado a otro servicio o unidad el meacutedico tratante es el que asume su tratamiento meacutedico o quiruacutergico En ambos casos en ausencia del meacutedico tratante correspondc al meacutedico jefe del servicio o quien haga sus veces asumir dicha responsabilidad Lo dispuesto no incluye a los meacutedicos residentes por estar en Uumllse de formacioacuten
Artiacuteculo 67deg- Retiro voluntario del paciente En caso de retiro voluntario por iniciativa y decisioacuten del paciente o su representank legal cuando coshyrresponde el interesado sllscribiacuteruacute un documento asumiendo la responshysabilidad de su decisioacuten en el cuaacutel ademaacutes deberaacute el meacuted ico traUlnte dejar constancia que informoacute deshybidamente de las consecucncias de la decisioacuten del paciente Dicho documento se ineluiniacute en su historia cliacutenica Cuando el meacutedico tratante consIdere que por la gravedad del caso del estado de conciencia y del estado mental del paciente no deba eacuteste rcshytirarse del establecimiento el meacutedishyco tratante o el jete de guardia o el representante del establecimiento de salud en Sll caso debe comlll1icarlo al Ministerio Puacuteblico para dejar exshypeditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la salud Tratuacutendose de menores de edad y otros incapaces igual seraacute el procedimiento
Artiacuteculo 68deg~ Contenido de las historias cliacutenicas Las historias cliacutenicas que se elaboran en el aacuterea de hospitalizacioacuten deberaacuten contener la informacioacuten que establezca la Norma Teacutecnica de Historia Cliacutenica
Artiacuteculo 69deg- Responsabilidad del llenado de la historia cliacutenica La responsabilidad del correcto llenashydo de la historia cliacutenica corresponde al meacutedico tratante o al jefe del equipo de los meacutedicos tratantes
Artiacuteculo 70deg- Prohibicioacuten de reshytener a usuarios o cadaacuteveres Queda terminantemente prohibido que el establecimiento de salud reshytenga o pretenda retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten meacutedica prestashyda o cualquier otra obligacioacuten Asiacute tambieacuten por esta razoacuten no podraacute reshytenerse la entrega del certificado de nacimiento o defuncioacuten
Artiacuteculo 71deg- Internamiento de enfermos en calidad de detenidos En los establecimientos de salud donde se internen enfermos en calidad de detenidos el estable cimiento soacutelo se haraacute responsable de la atencioacuten meacutedica quedando a cargo de la autoridad policial la responsabilidad de su custodia
Artiacuteculo 72deg_ Fallecimiento de pashycientes Cuando un paciente falleciera en un
establecimiento con internamiento antes de las 24 horas de admitido deberaacute ser trasladado a la morgue para la necropsia de ley de no meshydiar certificado de defuncioacuten del meacutedico tratante
Artiacuteculo 73deg- Dotacioacuten de medicashymentos Los establecimientos de salud deben contar con una dotacioacuten de medicashymentos que permita la atencioacuten del usuario las veinticuatro horas del diacutea durante todo el antildeo
Articulo 74deg- Certificado de defuncioacuten Cuando un paciente dado de alta falleciera antes de abandonar el estashyblecimiento de salud corresponde a eacuteste otorgar el certificado de defunshycioacuten De igual modo se procederaacute si el fallecimiento se produjera dentro de las 48 horas de que el paciente hubiere dejado el establecimiento si la causa de muerte fue la razoacuten de su internamiento El gasto que ocashysione el traslado del profesional seraacute asumido por los solicitantes
Artiacuteculo 75deg- Visitas a paciente~ Las visitas a los pacientes seraacuten reguladas por disposiciones intershynas quc deben scntildealar limitaciones relacionadas con cualquier tipo de ricsgo para la saiud
Artiacuteculo 76deg-Actividadcs de sa neamiento ambiental El establecimiento de salud debc disponer de un programade limpieza
desinfeccioacuten y desinsectacioacuten calendarizado el mismo que seraacute objeto de revisioacuten y comprobacioacuten durante la verificacioacuten sanitaria La responsabilidad por la limpieza del establecimiento debe recaer en una sola persona que de preferenshycia debe ser miembro permanente del personal quien debe tener pleno conocimiento de la importancia de la correcta aplicacioacuten de las norshymas de limpieza y desinfeccioacuten en el esta-blecimicnto con el objeto de prevenir infecciones intrahospitalashyrias Todo el personal de limpieza debe estar capacitado en teacutecnicas de limpieza hospitalaria
Artiacuteculo 77deg_ Limpieza y desinfeccioacuten Los procedimientos de limpieza y desin feccioacuten deben satisfacer las necesidades propias de cada servishycio y debcn cncontrarse escritos para su COlTecta aplicacioacuten en los correspondientes manuales Se estableceraacuten ademaacutes proce dimientos para la higiene y dcsinfeshyccioacuten de los implementos utilizados para la limpieza tales como fregashydores cstropajos y cubos El director meacutedico debe disponer lo convcnlcntc para asegurar que los proccdimiento~ establecidos se lle ven a cabo de larma eficaz y en los Intervalos especi fieados
rtiacutecul) 7W Controles microshyhioloacutegicos En el establecimiento de salud debe verificarse la eficacia de los proceshy
dimientos de limpieza y desinfecshy cialmente en aacutereas de quiroacutefanos cioacuten mediante los controles microbishy unidades de cuidados intensivos oloacutegicos de las superficies que entran esterilizacioacuten central hemodiaacutelisis y en contacto con los usuarios espe- otras de mayor riesgo
CAPiacuteTULO VI ___ DEL SERVICIO DE ATENCiOacuteN DE EMERGENCIAS ___
Artiacuteculo 79deg- Servicio de atencioacuten de emergencias Los establecimientos con internashymiento mencionados en los incisos a)b) e) y e) del Artiacuteculo 52deg del presente Reglamento deben contar con servicio de atencioacuten de emershygencias de forma ininterrumpida las 24 horas al diacutea y durante todo el afio
Artiacuteculo 80deg- Caracteriacutesticas del servicio de atencioacuten de emergencias El servicio de atencioacuten de emergenshycias debe contar con aacutereas y amshybientes equipamiento y personal espeeialmente organizados para la atencioacuten de emergencias de conshyformidad con las normas teacutecnicas correspondientes Dieho servicio debe tener un acceso directo e inmediato desde el exteshyrior tanto para el puacuteblico como para vehiacuteculos los mismos que estaraacuten claramente sentildealizados y se deberaacute contar con rampas para camillas y sillas de ruedas cuando existan desniveles Las pistas de acceso de ambulancias y vehiacuteculos al servicio de emergenshycia asiacute como aquellas destinadas al estacionamiento y maniobras de los mismos son exclusivamente resershyvadas para este fin
Artiacuteculo 81- Atencioacuten inmediata en caso de emergencia Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de atencioacuten de emergencias estaacuten obligados a prestar atencioacuten inmediata a toda persona en caso de emergencia En caso el paciente deba ser refeshyrido de un establecimiento a otro seguacuten requiera el caso el traslado se llevaraacute a cabo en una ambulancia que deberaacute cumplir los requisitos estashyblecidos para el traslado de acuerdo al estado y condiciones del paciente
Artiacuteculo 82deg- Responsable del sershyvicio de emergencia El responsable del servicio de emershygencia es un meacutedico En los estashyblecimientos de mayor complejidad este profesional debe contar con experiencia o especialidad en emershygencia
Artiacuteculo 83deg- Responsabi1idad en la atencioacuten de emergencia El meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluacioacuten y atencioacuten de la emershygencia son responsables personal y solidariamente con los represenshytantes de la institucioacuten en que presta servicios por el retardo en Ia evashyluacioacuten y atencioacuten de la situatioacuten de
____ ___ _
emergencia o negativa arbitraria de atencioacuten Si a consecuencia de la evaluacioacuten o atencioacuten retardadas o negativa arshybitraria de atencioacuten la persona que llega a la institucioacuten agravare su esshytado de salud o falleciera el meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluashycioacuten y atencioacuten de la emergencia son responsables solidariamente con los representantes de la institucioacuten por el dantildeo ocasionado sin perjuicio de su responsabilidad civil y penal
Artiacuteculo 84deg- Acatamiento de las disshyposiciones sobre atencioacuten de emergencia La atencioacuten de emergencia en los establecimientos de salud se sujeta a las presentes disposiciones y a lo dispuesto por el Reglamento de la Ley Ndeg 27604 Ley que modifica la Ley General deacute Salud respecto de la obligacioacuten de los establecimientos de salud a dar atencioacuten meacutedica en casos de emergencia y partos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 016shy2002-SA
TIacuteTULO TERCERO DE LOS SERVICIOS MEDICOS DE APOYO
Artiacuteculo 85deg- Clasificacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo Los servicios meacutedicos de apoyo son unidades productoras de servicios de salud que funcionan independishyentemente o dentro de un establecishymiento con internamiento o sin inshyternamiento seguacuten corresponda que brindan servicios complementarios o auxiliares de la atencioacuten meacutedica que tienen por finalidad coadyuvar en el diagnoacutestico y tratamiento de los problemas cliacutenicos Son servicios meacutedicos de apoyo a) Patologiacutea cliacutenica anatomiacutea patoloacutegishy
ca y de diagnoacutestico por imaacutegenes b) Establecimientos que desashy
rrollan subespecialidades o procedimientos especializados medicina nuclear radioterapia medicina fiacutesica rehabilitacioacuten hemodiaacutelisis litotripsia meshydicina hiperbaacuterica endoscopias
colposcopias e) Servicio de traslado de pacienshy
tes atencioacuten domiciliaria o atenshycioacuten prehospitalaria
d) Establecimientos de recupeshyracioacuten o reposo
e) Centros oacutepticos f) Laboratorios de proacutetesis dental g) Ortopedias y servicios de poshy
dologiacutea h) Centros de Atencioacuten para depenshy
dientes a sustancias psicoactivas y otras dependencias
i) Centros de vacunacioacuten y j) Centros de medicina alternativa
Artiacuteculo 86c bull Caracteriacutesticas de los servicios meacutedicos de apoyo Son de aplicacioacuten en lo que resulte pertinente a los servicios meacutedicos de apoyo las disposiciones contenishydas en los Artiacuteculos 29deg 31 0 32deg 33deg34deg35deg40deg41deg42deg Y 43deg
Artiacuteculo 87deg- Direccioacuten teacutecnica Los servicios meacutedicos de apoyo funshycionan bajo la direcciuacuten de un profeshysional responsable de la atencioacuten de salud
Artiacuteculo 88deg- Prohibicioacuten de ejercer la direccioacuten teacutecnica en maacutes de dos servicios El responsable de 1 atencioacuten de salud de un servicio meacutedico de apoyo no podraacute ejercer dicha tlmshycioacuten en maacutes de dos de estos servishyCiOS
Artiacuteculo 89deg- Funciones del reshysponsable de la atencioacuten de salud Son de aplicacioacuten al responsable de la atencioacuten de salud de un scrvicio meacutedico de apoyo las disposiciones contenidas en el Artiacuteculo 37deg a exshycepcioacuten de los literales k) 1) y q) Asimismo de acuerdo a la especialishydad del servicio meacutedico de apoyo le corresponde recabar y registrar los datos de ia indicacioacuten meacutedica lar que los resultados de los estudios consignen el nombre de quien lo reshyaliza y el nombre y firma del responsable del informe y que las muestras de productos bioloacutegicos material y equipo contaminado poshytencialmente contaminado sean esshyterilizados y descontaminados antes de ser desechados o reusados seguacuten las normas y medidas de biosegushyridad que establece la Autoridad de Salud
Artiacuteculo 90deg- Registro de atencioacuten de pacientes Los servicios meacutedicos de apoyo deben llevar un registro de atenshycioacuten de pacientes en el que se conshysigne la identifieaeIacuteoacuten del paciente el nombre del profesional tratante los exaacutemenes yo procedimientos realizados y resultados del informe evacuado El plazo de conservacioacuten de los mencionados registros asiacute como de los estudios realizados e informes emitidos es de cinco (05) antildeos como miacutenimo
Artiacuteculo 9] - Conservacioacuten alshymacenamiento y transporte de muestras Los servicios de patologiacutea cliacutenica y de anatomiacutea patoloacutegica deben conshytar con los medios necesarios para la toma conservacioacuten almacenamienshyto y transporte de las muestras asiacute como los que correspondan a la logiacutestica de los reactivos y medio~ de cultivo seguacuten la nonnatividad vishygente y a fin de asegurar la calidad de los resultados
Artiacuteculo 92deg_ Procesamiento de muestras Las muestras para los estudios de laboratorio deben ser procesados dentro del tiempo que garantice la exactitud de los resultados de acu- erdo a nonnas establecidas
Artiacuteculo 93deg- Realizacioacuten de pruebas En el caso de los servicios de pashy
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tologiacutea cliacutenica o anatomiacutea pashytoloacutegica que cuenten con centros destinados a la toma o recepcioacuten de muestras o centros de referencia para la realizacioacuten de las pruebas que no se procesen en el propio esshytablecimiento debe figurar en el inshyforme de resultados la direccioacuten del centro de tomas y la del establecishymiento donde se realiza el estudio
Artiacuteculo 94deg- Responsable de la alencioacuten cliacutenica de los centros de recepcioacuten y torna de muestras
Los profesionales responsables de la
atencioacuten de salud de los servicios de patologiacutea cliacutenica o de anatomiacutea pashytoloacutegica son tambieacuten de sus centros de recepcioacuten y toma de muestras
Artiacuteculo 95deg- Servicio de traslado de pacientes
Los servicios de traslados de pacishyentes dependientes o no de un estashyblecimiento con internamiento esshytaacuten a cargo de un responsable de la organizacioacuten de la atencioacuten de salud quien debe contar con experiencia calificada en la atencioacuten de pacientes en situacioacuten de emergencia
TIacuteTULO CUARTO DE LA GARANTIA DE CALIDAD EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE
SALUD Y SERVICIOS MEDICOS DE APOYO---shy
Artiacuteculo 96deg- Evaluacioacuten de la calidad de la atencioacuten de salud
A fin de dar cumplimiento a lo disshypuesto en el Artiacuteculo 9deg del presente Reglamento los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben evaluar continuamente la calidad de la atencioacuten de salud que brindan con el fin de identificar y corregir las deficiencias que afectan el proceso de atencioacuten y que evenshytualmente generan riesgos o eventos adversos en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 97deg- Adividmh~ para la evaluacioacuten
En las actividades que se efectuacuteen para evaluar la calidad de atencioacuten de un establecimiento de salud o
serVICIO meacutedico de apoyo se emshyplearaacuten los instrumentos que conshytienen los indicadores y estaacutendares que determine el Ministerio de Salud y los que el propio establecimiento o servicio tiene identificados necesashyrios a sus fines e intereses
rlIacuteculo 9o- Lstuacutendares e indicashydon~ ell calidld
Los estaacutendares e indicadores de calishydad evaluaran a) La competencia teacutecnica y deshy
sempentildeo de los profesionales y personal que presta la atencioacuten acordes con los servicios que ofcrta el establecimiento o servishycio meacutedico de apoyo
b) La seguridad del paciente frente
J() MINISTERIO DE SALUD
al riesgo de lesiones asociadas con los servicios de salud ofrecIacuteshydos
c) La continuidad de los servicios prestados
d) La satisfaccioacuten del usuario o pashyciente en sus demandas y expecshytativas y
e) El uso eficiente de los recursos Los estaacutendares e indicadores exshyploran componentes de estrucshytura procesos y resultados
Artiacuteculo 99deg-Actividades o proshycesos de evaluacioacuten Las actividades o procesos de evashyltiacuteacioacuten a que se refiere el presente Tiacutetulo se encuentran en el marco de la garantiacutea de calidad en salud e inshycluyen a) la implementacioacuten de un proshy
grama de garantiacutea de calidad en el establecimiento de salud o sershyvicio meacutedico de apoyo
b) la acreditacioacuten del establecishymiento de salud o servicio meacutedishyco de apoyo
c) la ejecucioacuten perioacutedica de audishytoriacuteas de la atencioacuten de salud
d) la definicioacuten aplicacioacuten y evalushyacioacuten de indicadores de calidad
e) el establecimiento y evaluacioacuten de mecanismos para la atencioacuten de quejas reclamos y sugerenshycias de los usuarios que permita conocer sus preferencias necesishydades actitudes y expectativas y
f) la evaluacioacuten del conocimiento
y uso de documentos teacutecnicoshyadministrativos
Artiacuteculo 100deg- Proceso de categoshyrizacioacuten y recategorizacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben someterse a procesos de categorishyzacioacuten y recategorizacioacuten de acuershydo a nonnas teacutecnico-sanitarias estashyblecidas por el Ministerio de Salud La recategorizacioacuten debe obtenerse cada tres antildeos o en caso variacutee su complejidad
Artiacuteculo 101deg- Proceso de acredishytacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo a soshylicitud de parte podraacuten someterse al proceso de acreditacioacuten para obshytener del Ministerio de Salud el reconocimiento de que cumplen los estaacutendares de calidad contenidos en los instrumentos de acreditacioacuten
Artiacuteculo 102deg- Programa de gashyrantiacutea de la calidad
En cada establecimiento o servicio meacutedico de apoyo se estableceraacute un programa de garantiacutea de la calidad apropiado en alcance y extensioacuten para verificar adecuadamente que se satisfacen los estaacutendares e indicadores de calidad a que se refieren los incisos a) b) c) Y d) del Artiacuteculo 98deg del presente Reglamento y que se disponga de mecanismos y procedimient(s de
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control de calidad de la atencioacuten para examinar y evaluar seguacuten las normas teacutecnicas que los meacutetodos cliacutenicos y procedimientos sean los apropiados para el diagnoacutestico yo tratamiento de los pacientes o usuarios
Artiacuteculo 103deg- Registro de proshycedimientos y de fuentes de inforshymacioacuten
Los procedimientos especiacuteficos para la utilizacioacuten y evaluacioacuten de los estaacutendares e indicadores de calidad en los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se registraraacuten en un documento oficial asiacute como las fuentes de informacioacuten y los valores obtenidos para ser tomados en cuenta para la toma de decisiones y para cuando la Autorishydad de Salud lo requiera
Artiacuteculo 104deg- Remisioacuten de inforshymacioacuten a la Autoridad de Salud
Semestralmente los establecimientos y servicios remitiraacuten a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud la informacioacuten consolidada referida a los valores obtenidos de la aplicacioacuten de los estaacutendares e indicadores de evaluacioacuten de la calidad requeridos La informacioacuten remitida es de caraacutecter reservada de ser el caso la Autoridad de Salud soacutelo daraacute a publicidad la informacioacuten consolidada
Artiacuteculo 105deg- Satisfaccioacuten de valores
Los establecimientos deacute salud y
servicios meacutedicos de apoyo deben satisfacer los valores sentildealados para los estaacutendares e indicadores trazashydores de calidad establecidos por el oacutergano teacutecnico competente del Ministerio de Salud
Artiacuteculo J06deg- Publicidad de estashyblecimientos y servicios
El Ministerio de Salud las Direshycciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud seguacuten coshyrresponda daraacuten a publicidad la reshylacioacuten de establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que cumplan con las diferentes activishydades establecidas para garantizar la calidad de atencioacuten que establece el presente Reglamento
Artiacuteculo 107deg_ Plan de auditoriacutea de la atencioacuten en salud
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben ela borar anualmente el Plan de Audishytoriacutea de la Atencioacuten en Salud
Artiacuteculo 108deg- Proceso de audishytoriacutea
Los instrumentos y registros que se deben utilizar como miacutenimo en el proceso de auditoriacutea de la atencioacuten de salud son a) la historia cliacutenica b) los estudios de diagnoacutestico efecshy
tuados c) el tratamiento instituido d) los eventos adversos que han soshy
brevenido
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J X IUNISTERIO DE SALUD ~ ~ fu ~ ~ ~ _ ~ --~ ~~ ~~ zgt (
e) los diacuteas de estancia hospitalaria del paciente
t) los resultados obtenidos y g) los mecanismos que recogen el
grado de aceptacioacuten u opinioacuten del paciente por los servicios que ha recibido
Artiacuteculo 109deg- Recepcioacuten de quejas Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben conshytar con un mecanismo ininterrumshypido de recepcioacuten de sugerencias quejas y reclamos de los usuarios y con mecanismos sistemaacuteticos de pesquisa indagacioacuten y solucioacuten de los mismos como parte del proceso de mejora continua de la calidad de atencioacuten
Artiacuteculo 110deg- Evaluacioacuten de quejas Todas las quejas y reclamos relashycionados con servicios deficientes o irregularidades en la prestacioacuten de servicios deben examinarse cuishydadosamente deacute confonnidad con procedimientos establecidos por esshycrito para tal fin
Artiacuteculo np- Investigacioacuten de quejas Toda queja debe ser evaluada reshygistrada e investigada a profundishydad La persona responsable del aacuterea o servicio cuestionado debe tener opcioacuten a participar en el proceso El proceso de investigacioacuten debe docushymentar lo actuado hasta la atencioacuten final del problema
Artiacuteculo 112deg_ Presentacioacuten de inshyforme sobre quejas y reclamos Dentro de los veinte (20) diacuteas cashylendario posteriores a la finalizacioacuten de cada semestre el responsable del establecimiento y del servicio presentaraacute a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud coshyrrespondiente un informe escrito donde debe constar la cantidad de todas las quejas y reclamos del seshymestre discriminados por causa e indicacioacuten de los tiempos medios de atencioacuten yo soluciones de los misshymos
TIacuteTULO QUINTO DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIOacuteN
Artiacuteculo 113deg -Actividades de doshycencia e investigacioacuten En los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se podraacute desarrollar actividades de docencia y de investigacioacuten de conformidad con lo dispuesto en el Artiacuteculo 16deg del resente Reglamento
Artiacuteculo 114deg_ Participacioacuten del paciente en actividades de docencia En el momento del ingreso del pacishyente a un establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo en los cuales se realizan actividades de docencia se deberaacute preguntar al pashyciente si desea aceptar o rehusarse a
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participar en estas actividades En la historia cliacutenica deberaacute constar el consentimiento escrito del pacishyente o el de la persona llamada leshygalmente a darlo de participar en las actividades de docencia
Artiacuteculo 115deg- Ambientes para la realizacioacuten de actividades de docencia
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo donde se realicen actividades de docencia deshyberaacuten contar con ambientes dotados con el mobiliario y equipos destinashydos exclusivamente para este fin
ArtIacuteCulo 116deg- Confidencialidad de )a informacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo deberaacute garanshytizar el respeto a la dignidad la inshytegridad la privacidad la intimidad del paciente o usuario asiacute como la confidencialidad de la informacioacuten de la enfermedad del paciente que participa en las actividades de doshycenCIa
Artiacuteculo 117deg- Praacutecticas de forshymacioacuten y especializacioacuten
Las personas que participan en programas de formacioacuten o especiashylizacioacuten podraacuten realizar praacutecticas supervisadas en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que tengan convenios con instituciones nacionales formadoras de profesionales de la salud
Artiacuteculo 118deg- Responsabilidad solidaria en las actividades de doshycencia
El establecimiento de salud el sershyvicio meacutedico de apoyo y el profeshysional responsable de las actividades de docencia o investigacioacuten de la unidad o aacuterea del establecimiexclento o servicio son solidariamente responshysables de las consecuencias que las fallas o deficiencias derivadas de estas actividades ocasionen en el pashyciente asiacute como de garantizar que estas actividades no afecten la calishydad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo 1t 9deg_ Nuacutemero total de estudiantes de pregrado El establecimiento de salud y el sershyvicio meacutedico de apoyo debe garantishyzar que exista relacioacuten racional entre el nuacutemero total de estudiantes de pregrado y los pacientes que aceptan participar en programas de docencia No se aceptaraacute maacutes de dos estushydiantes de pregrado independienteshymente de la universidad o de proshyfesioacuten por cada paciente que acepte participar en los programas de doshycenCIa
Artiacuteculo 120- Actividades de investigaciuacuten Cuando el establecimiento de salud y servicio meacutedico de apoyo solicite la participacioacuten de los pacientes en trabajo de investigacioacuten o ensayo cliacutenico se deberaacute brindar al paciente o a su familia informacioacuten completa
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-l( J MINISTERIO DE SALUD gt ~t0~ j~ b0~Eiquestiexcl ~ t~ ~ - e~ ~i ~~ ~i 4 ~ leacute$J$trw
y clara acerca de la naturaleza del esshytudio los beneficios que se esperan posibles riesgos y efectos secundashyrios asiacute como otras alternativas que tambieacuten podriacutean ayudar a la recupershyacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo debe obtener el consentimiento informado del
paciente el que se ajustaraacute a lo esshytablecido en las normas sobre invesshytigacioacuten y ensayos cliacutenicos Se debe informar al paciente o a su familia que pueden negarse a particishypar en estos estudios y que su renunshycia no comprometeraacute los servicios que le brinda el establecimiento
TIacuteTULO SEXTO DE LA VERIFICACIOacuteN SANITARIA
Artiacuteculo 121deg -Autoridad encarshygada de la verificacioacuten sanitaria Conforme a lo estableeido en el Artiacuteshyculo 37deg de la Ley General de Salud la verificacioacuten sanitaria de los estashyblecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento corresponde exclusishyvamente a traveacutes de las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud
Artiacuteculo 122deg- Verificacioacuten sanishytaria Entieacutendase por verificacioacuten sanishytaria a la diligencia de caraacutecter teacutecshynico administrativo que ordena la Autoridad de Salud competente con el objeto de comprobar que la operacioacuten y funcionamiento de los establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo cumplan con lo dispuesto por la Ley General de Salud el presente Reglamento y las normas sanitarias vigentes
Artiacuteculo 123deg- Inspecciones La verificacioacuten sanitaria se realiza a traveacutes de inspecciones ordinarias y extraordinarias y con personal calishyficado multidisciplinario La inspeccioacuten se realiza sobre la base de Guiacuteas de Inspeccioacuten aproshybadas por el Ministerio de Salud Artiacuteculo
124deg- Inspecciones ordinarias Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia perioacutedica o programada es ordenada por la Autoridad de Salud con base a crishyterios de riesgo para la salud con la finalidad de promover y asegurar la calidad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo Inspecciones extraordinarias Las inspecciones extraordinarias se practican en cualquier tiempo con la finalidad de prever o correshygir cualquier circunstancia que ponga en peligroacute la salud Estas
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inspecciones se realizan en aquellos supuestos en los que existan indicios razonables de irregularidad o de comisioacuten de alguna infraccioacuten
Artiacuteculo 126deg- Notificacioacuten para la realizacioacuten de inspecciones Para la realizacioacuten de inspecciones ordinarias se deberaacute notificar previashymente y por escrito al establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo objeto de la inspeccioacuten la feshycha y hora en la que eacutesta se realizaraacute La notificacioacuten se efectuaraacute con una anticipacioacuten no menor de dos (02) diacuteas calendario Las inspecciones extraordinarias se ejecutaraacuten sin el requisito de previa notificacioacuten
Artiacuteculo 127deg- Procedimientos para la realizacioacuten de inspecciones Las inspecciones se ajustaraacuten a lo siguiente a) Los inspectores podraacuten ingresar
a cualquier establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo de propiedad puacuteblica o privada previo cumplimiento de lo disshypuesto en el artiacuteculo precedente
b) Para ingresar al establecimiento o servicio los inspectores deben portar ademaacutes de la respectiva credencial que los identifique como tales una carta de presenshytacioacuten suscrita por el titular del oacutergano responsable de la verishyficacioacuten sanitaria en la que se debe indicar el nombre completo y el nuacutemero del documento de
identidad nacional de las persoshynas que hubieren sido asignadas para realizar la inspeccioacuten Una copia de dicha carta debe quedar en poder del establecimiento obshyjeto de inspeccioacuten
c) Los inspectores estaacuten faculshytados para evaluar las instalashyciones servicios y equipos del establecimiento o servicio solishycitar la exhibicioacuten del reglamenshyto interno de normas manuales guiacuteas programas planos y meshymoria descriptiva del local y de cada una de sus secciones hisshytorias cliacutenicas documentacioacuten relativa a las auditoriacuteas meacutedicas certificado de acreditacioacuten entre otros seguacuten corresponda Estaacuten asimismo facultados a soshylicitar informacioacuten a los responshysables de los servicios del estashyblecimiento de salud o servicios meacutedicos de apoyo respecto de las actividades meacutedicas y cliacutenishycas desarrolladas y de las instalashyciones fiacutesicas equipos e insumos utilizados asiacute como de los recurshysos existentes
d) Una vez concluida la inspeccioacuten el inspector levantaraacute el acta coshyrrespondiente por duplicado con indicacioacuten del lugar fecha y hora de la inspeccioacuten el detalle de las deficiencias encontradas y las reshycomendaciones formuladas asiacute como los plazos para subsanarlas de ser el caso En el acta deben constar los descargos del director
42 Mllllt1SlERIO DE SALUD ~ ~ j iquest lti _ ) E~ J ~
meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponda
El acta seraacute firmada por el inspector y por el director meacutedico o responshysable de la atencioacuten de salud En caso que eacutestos se negaren a hacerlo en el acta se dejaraacute constancia del hccho sin que ello afecte su validez Cuando en el acto de la inspeccioacuten se disponga la aplicacioacuten de una meshydida de seguridad se deberaacute elevar el acta correspondiente en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada la inspeccioacuten al titular del oacutergano encargado de la verificacioacuten sanitaria a fin de que eacuteste ratifique modifique o suspenda la medida adoptada la cual seraacute comunicada a los interesados
Artiacuteculo 128deg_ Plazos para subshysanar deficiencias Cuando en el acta de inspeccioacuten se hubiera establecido plazos para subshysanar deficiencis el responsable del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo podraacute solicitar por
uacutenica vez la ampliacioacuten del mismo la cual previa evaluacioacuten podraacute ser aceptada o no por la Autoridad de Salud quien determinaraacute el plazo de ampliacioacuten de ser el caso Cumplido el plazo establecido la Autoridad de Salud procederaacute a constatar la subsanacioacuten de las observaciones realizadas En caso de incumplimiento se procederaacute a levantar el acta respectiva detallando las subsanaciones omitidas o insatisfactoriamente cumplidas Para la verificacioacuten de la subsashynacioacuten de las observaciones a que se refiere el paacuterrafo precedente el establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo deberaacute abonar el costo que supone dicha verificacioacuten
Artiacuteculo 129deg- Facilidades para la inspeccioacuten El director meacutedico o el responsable de la atencioacuten de salud estaacute obligado a prestar a los inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccioacuten
TIacuteTULO SEacuteTIMO DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD
____________ INFRACCIONESYSANCIONES ____________
Artiacuteculo 130deg- Medidas de segushyridad En aplicacioacuten de las normas que gashyrantizan la calidad de la atencioacuten y seguridad de los pacientes establecishydas por este Reglamento asiacute como de las normas sanitarias y demaacutes
disposiciones obligatorias que de eacutel emanen las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud seguacuten la gravedad del caso podraacuten disponer las siguientes medidas de seguridad a) Suspensioacuten temporal de uno o
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maacutes servicios del establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo
b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servishycio meacutedico de apoyo La aplicacioacuten de las medidas de seguridad se haraacute con estricto arreglo a los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 1320 de la Ley General de Salud
Artiacuteculo 131 0 - Denuncia de inshy
fracciones Los usuarios de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo podraacuten denunciar las inshyfracciones al presente Reglamento ante las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud o a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud quien las remitiraacute para su atencioacuten o traacutemite correspondiente a dichas deshypendencias haciendo el seguimiento correspondiente
Artiacuteculo 132deg- Infracciones Constituyen infracciones a las disshyposiciones contenidas en el presente Reglamento las siguientes a) No contar con los documentos de
gestioacuten teacutecnico administrativos que exige el presente Reglamenshyto
b) No cumplir con efectuar las coshymunicaciones a que se refiere el presente Reglamento
c) No contar con la documentacioacuten
teacutecnica relativa al local e instalashyciones
d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos establecidos o incumpliendo los requisitos esshytablecidos sobre contenido de la informacioacuten
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fiacutesica equipashymiento instala~iones mobiliario y saneamiento de los locales
f) Impedir u obstaculizar la reashylizacioacuten de las inspecciones
g) No subsanar las deficiencias obshyservadas dentro de los plazos sentildealados por la Autoridad de Salud
h) No cumplir con las disposiciones referidas a historias cliacutenicas forshymatos y registros de atencioacuten de pacientes
i) Funcionar sin que exista director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponshyda o sin el personal exigido
j) No acatar las disposiciones sobre atencioacuten de emergencia
k) Brindar atencioacuten ambulatoria incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Capiacutetulo IV del Tiacutetulo Segundo del presente Reglamento
1) Por retener o pretender retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
m) Realizar procedimientos diagshynoacutestico o terapeacuteuticos sin el
-+4 MIIiiIJS~f1mo DE SAt11D ~ ~ 1
consentimiento infonnado del paciente salvo situacioacuten de emergenCIa
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la Autoridad de Salud para la subsanacioacuten de las observaciones realizadas en los procesos de verificacioacuten sanitaria
ntilde) Realizar actividades de docencia e investigacioacuten incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Tiacutetulo Quinto del presente Reglamento
o) Por no identificar al estableshycimiento de salud y al servicio meacutedico de apoyo de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponde seguacuten lo establece el presente Reglamento
p) No cumplir con obtener la cateshygorizacioacuten o recategorizacioacuten del establecimiento o servicio
q) Por retener el certificado de nacimiento o defuncioacuten para gashyrantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
r) Incumplir con las demaacutes disposishyciones de observancia obligashytoria que establece el presente Reglamento las nonnas sanitarshyias y demaacutes disposiciones que emanen de eacuteste
Artiacuteculo 133deg- Sanciones a los esshytablecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Quienes incurran en infracciones tishypificadas en el Artiacuteculo 1320 de este Reglamento seraacuten pasibles a una o
maacutes de las siguientes sanciones a) Amonestacioacuten b) Multa comprendida entre media
(05) y cien (100) Unidades Imshypositivas Tributarias
c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo
La escala de multas para cada tipo de infraccioacuten es detenninada por resolucioacuten del Ministro de Salud La multa deberaacute de pagarse dentro del plazo maacuteximo de quince (15) diacuteas haacutebiles contados desde el diacutea siguiente de notificada la sancioacuten En caso de incumplimiento la autoshyridad que impuso la multa ordenaraacute su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley
Artiacuteculo 134deg- Criterios para la aplicacioacuten de sanciones Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud aplishycaraacuten las sanciones considerando la naturaleza de la accioacuten u omisioacuten la naturaleza del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo infractor asiacute como los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 135 0 de la Ley General de Salud
Primera- Realizacioacuten de insshypecciones por entidades privadas El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute enshycargar a entidades privadas previa evaluacioacuten de su idoneidad teacutecnica
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_____ DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS _____
y administrativa la realizacioacuten de inspecciones en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten encargar la realizacioacuten de las actividades antes referidas a las entishydades autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin no podraacute disponer la aplicacioacuten de medidas de seguridad sanitariani de las sanciones previstas en este Reglamento De requerirse la aplicacioacuten de una medida de seguridad o detectarse una infraccioacuten la entidad que realice la inspeccioacuten deberaacute comunicarlo de inmediato a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente para la adopcioacuten de las medidas pertinentes Por Resolucioacuten Ministerial se dictaraacuten las normas complementarias que se requieran para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicioacuten
Segunda- Realizacioacuten de evalushyaciones o auditorias por entidades privadas Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten realizar o disponer la realizacioacuten de evaluaciones o auditorias sobre los procedimientos seguidos por las instituciones privadas a que se refiere la disposicioacuten precedente las mismas que deberaacuten efectuarse
con arreglo a las normas que dicte el Ministerio de Salud
Tercera- Presentacioacuten de comunishycacioacuten por funcionamiento Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia del presente Reglamento seacute encuentren enmiddot funcionamiento dispondraacuten de un plazo no mayor de treinta (30) diacuteas calendario para presentar a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente la comunicacioacuten a que se refiere el artiacuteculo 7deg del presente dispositivo legal Todo cambio o modificacioacuten de la informacioacuten declarada asiacute como los cierres temporales y definitivos del establecimiento o su re apertura deben ser comunicados dentro del plazo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dishycha comunicacioacuten Estas comunicashyciones no estaacuten sujetas a pronunciashymiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de salud sin costo algushyno otorga una constancia de dicha recepcioacuten
Cuarta- Plazo para recategorishyzarse Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia
del presente Reglamento se encuenshytren categorizados o rccategorizados por la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente dispondraacuten de un plazo de tres (03) antildeos para recategorizarse Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada la categorizacioacuten o recategorizacioacuten
Quinta- Creacioacuten del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Creaacutese el Registro Nacional de Esshytablecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el Ministerio de Salud el que seraacute conducido por la Direccioacuten General de Salud de las Personas o quien haga sus veces
Sexta- Conduccioacuten de los Regisshytros de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud en su jurisdiccioacuten conducen el Regisshytro de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el que se inscriben los establecimienshytos y servicios que presenten la coshymunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artIacuteCulo 7deg y la Tercera Disposicioacuten Complementaria del presente Reglamento En este Registro se anotaraacuten los cambios que ocurran con relacioacuten a la informacioacuten registrada asiacute como los cierres temporales y definitivos y reaperturas
Seacutetima- Remisioacuten de la relacioacuten de establecimientos y servicios inscritos Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud estaacuten obligadas bajo responsabilidad a remitir mensualmente a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud la relacioacuten de establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo inscritos en ese periodo dentro de su aacutembito asiacute como a comunicarle los cambios o modificaciones de la informacioacuten deshyclarada con la finalidad de alimentar la base de datos del Registro Nacioshynal de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo
Octava- Modificacioacuten del listado de establecimientos y servicios El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute modishyficar o ampliar el listado de estashyblecimientos de salud y de servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento
Novena- Expedicioacuten de normas sanitarias Por Resolucioacuten del Ministro de Salud en un plazo que no excederaacute de un (O 1) antildeo contado desde la vigencia del presente Reglamento se expediraacuten las normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo menciol)ados
IJikHii3iQUlbWiexclili=JikiMqk4iUiLiigBiAfHiiiiMM0tiinMi
en los Artiacuteculos 45deg 52deg Y 85deg del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacioacuten
Deacutecimo- Adecuacioacuten de norma teacutecnica En el plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario contados desde la entrada en vigencia del presente Reglamento el Ministerio de Salud adecuaraacute la Norma Teacutecnica sobre Categoriacuteas de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucioacuten Ministerial Ndeg 769-2004MINSA a lo que dispone el presente Reglamento
Deacutecimo Primera- Expedicioacuten de normas de categorizacioacuten En el plazo maacuteximo de un (O 1) antildeo contados a partir de la vigencia del presente Reglamento por Resolushycioacuten del Ministro de salud se expeshydiraacuten las normas de categorizacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo
Deacutecimo Segunda- Compendio de Legislacioacuten Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo maacuteximo de noventa (90) diacuteas calendario publicaraacute el Compendio de la Legislacioacuten Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud Dicho compendio contendraacute solamente las disposiciones legales vigentes
Deacutecimo Tercera- Derogatorias Deroacuteganse las siguientes disposicioshynes
Decreto Supremo Ndeg 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987 que aprueba el Reglamento Genera de Establecimientos de Salud del Subsector No Puacuteblico Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 076-87-SADVM del lI de junio de 1987 que aprueba la Directiva para la aplicacioacuten por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Puacuteblico
i bull Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 089-87-SADVMS del 10 de julio de 1987 que dispone que todos los hospitales del Minisshyterio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Puacuteblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros Decreto Supremo Ndeg 004-88shySA del 22 de enero de 1988 que aprueba el Reglamento de Censhytros y Teacutecnicos oacutepticos a excepshycioacuten de los Artiacuteculos 34deg al 47 Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988 que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no puacuteblico Decreto Supremo Ndeg 005-90shySA del 27 de abril de 1990 que aprueba el Reglamento General
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-+ X MINISTERIO DE SALUD
e oc ~ j 0 ) 1 Y e
de Hospitales del Sector Salud o Decreto Supremo Ndeg 007-90-SA
del 14 de Mayo de 1990 que crea en los hospitales del Minisshyterio de Salud un patronato
bull Decreto Supremo Ndeg 008-97-SA del 25 de agosto de 1997 que modifica el Reglamento aprobashydo por Decreto Supremo Ndeg 023shy87-SA
bull Numeral 1 deg de la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 407-97-SADM del 04 de setiembre de 1997 que aprueba las Nonnas Compleshymentarias para la Autorizacioacuten Funcionamiento y Supervisioacuten de Centros de Atencioacuten a Sustanshycias Psi coactivas
bull Numerales del 5 al 16 del Texshyto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direccioshynes de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo Ndeg 017 -200S-SA
DOCUMENTOS TECNICOS IORMATlVOS
~A~EXO
o Nonnas de supervisioacuten control y evaluacioacuten de actividades
bull Nonnas de bioseguridad bull Nonnas para la adquisicioacuten alshy
macenamiento y conservacioacuten de insumos
o Nonnas del Sistema de referenshycia y contrarreferencia en los
o Las demaacutes que se opongan al presente Reglamento
Una vez expedida la nonna sanishytaria referida a centros oacutepticos los Artiacuteculos 34deg al 47 del Reglamento de Centros y Teacutecnicos oacutepticos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 004- 88-SA quedaraacuten derogados
Deacutecimo Cuarta- Entrada en vishygencia del Artiacuteculo 8deg
El primer paacuterrafo del Artiacuteculo 80
del presente Reglamento entraraacute en vigencia en fonna gradual seguacuten se aprueben las nonnas teacutecnicas sobre categorizacioacuten
Deacutecimo Quinta- Entrada en vishygencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a parshytir de los treinta (30) diacuteas calendario siguiente de su publicacioacuten
establecimientos de salud o Nonnas para la admisioacuten y
traslado a otros establecimientos o Nonnas para la notificacioacuten de
enfennedades sujetas a vigilanshycia
bull Nonnas para el control de enfershymedades transmisibles
bull Nonnas para uso manejo conshyservacioacuten y depuracioacuten de 1istoshy
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rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
solicitar a la Direccioacuten Regional de Salud correspondiente su categorishyzacioacuten Los procedimientos y requisitos para la categorizacioacuten se sujetan a lo dispuesto en la norma teacutecnica sobre categoriacuteas que aprueba el Ministerio de salud
Artiacuteculo 9deg_ Garantiacutea de la calishydad y seguridad de la atencioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo estaacuten obligados a garantizar la calidad y seguridad de la atencioacuten que ofrecen a sus pacientes a proporcionarles los mayores beneficios posibles en su salud a protegerlos integralmente contra riesgos innecesarios y satisshyfacer sus necesidades y expectativas en lo que corresponda
Artiacuteculo 10deg- Condiciones igualishytarias en la calidad de las prestashyciones
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben esshytablecer condiciones igualitarias en la calidad de las prestaciones que brinden independientemente de las condiciones econoacutemicas sociales de geacutenero y de CTeenCJaS de los usushyarios
Artiacuteculo 11 Contrahlcioacuten a ter- iexcliexcl
nros
El establecimiento de salud yo el servicio meacutedico de apoyo que conshytrate a terceros para la provisioacuten de un servicio son solidariamente re- I
sponsables de garantizar la calidad de eacuteste y de las consecuencias que las fallas o deficiencias que los sershyvicios contratados ocasionen
Artiacuteculo 12deg_ Condiciones de conservacioacuten higiene y funcionashymiento
La planta t1sica las instalaciones y el equipamiento de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben mantenerse en buenas condiciones de conservacioacuten hishygiene y funcionamiento de acuerdo a la norma teacutecnica correspondiente
Artiacuteculo 13deg_ Manejo de sustanshycias estupefacientes psicotroacutepicas precursores de uso meacutedico y otras sustancias sujetas a fiscalizacioacuten
Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que manejen sustancias estupefacientes psicotroacutepicas precursores de uso meacutedico y otras sustancias sujetas a fiscalizacioacuten san itariacutea asiacute como medicamentos quc las contienen deben contar con un responsable quiacutemico farmaceacuteutico encargado de vigilar que se cumplan las disposishyciones legales y reglamentarias soshybre ia materia
Artiacuteculo 14_ Establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo seguros ante desastres
Todo establecimiento de salud y sershyvicio meacutedico de apoyo debe contar con medidas para la reduccioacuten de 1 vulnerabilidad estructural no esshy
tructural y funcional que garanticen condiciones de seguridad frente a los desastres para los usuarios pacienshytes visitantes y personal asiacute mismo desarrollar acciones de organizacioacuten y preparacioacuten ante situaciones de emergencia y desastres acorde con lo dispuesto por el Instituto Nacioshynal de Defensa Civil y por la Oficina General de Defensa Nacional del Ministerio de Salud
Artiacuteculo 15deg_ Restrkciones a las actividades comerciales
Queda prohibido el comercio amshybulatorio en el periacutemetro exterior de locales de los establecimientos de salud El aacuterea adyacente a las puershytas de ingresos y salidas de los misshymos deben estar permanentemente despejados
Asimismo no podraacuten instalarse a menos de 200 metros de establecishymientos de salud con internamiento locales destinados a juegos de azar bingos discotecas y otros afines a estos que generen ruidos molestos y alteren la tranquilidad de los misshymos
Artiacuteculo 16deg- Actividades de doshycencia y de investigacioacuten
Dentro de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se podraacute desarrollar actividades de docencia y de investigacioacuten La parshyticipacioacuten de pacientes en programshyas de entrenamiento cliacutenico o para obtener informacioacuten con propoacutesito de investigacioacuten debe ser volunshytaria
TIacuteTULO SEGUNDO DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD---shy
CAPIacuteTULO 1 GENERALIDADES
Artiacuteculo 17deg_ ESlahl rimIacutelno d( salud
Entieacutendase por establecimientos de salud aquellos quc realizan en reacutegishymen ambulatorio o dc internamienshyto atencIacuteoacuten de salud con fines de prevencioacuten promocioacuten diagnoacutestico tratamiento y rehabilitacioacuten dirigishydas a mantener o restablecer el esshytado de salud de las personas
Artiacuteculo 18deg_ Clasificacioacuten d( los establecimientos de salud
Los establecimientos de salud se clasifican de acuerdo al tipo de prestacioacuten que brindan en a) Establecimientos sin internashy
miento y b) Establecimientos con internashy
miento
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Artiacuteculo 19deg- Registro de atencioshynes de salud en una historia cliacutenica En todo establecimiento de salud las atenciones de salud realizadas en consulta ambulatoria hospitashylizacioacuten y emergencia deben regisshytrarse obligatoriamente en una histoshyria cliacutenica Confonne a lo dispuesto en el Artiacuteshyculo 44deg de la Ley General de Salud los establecimientos de salud estaacuten obligados bajo responsabilidad a proporcionar al paciente copia de su historia cliacutenica cuando eacuteste o su representante lo solicite en cuyo caso el costo seraacute asumido por el inshyteresado
ArtIacutecuacutelo 20deg- Elaboracioacuten de la historia cliacutenica La historia cliacutenica debe elaborarse en fonna clara legible y sin enshymendaduras Cada anotacioacuten que se efectuacutee debe contar con fecha hora nombre finna y sello del reshysponsable y nuacutemero de colegiatura si correspondiera Al inicio o pie de cada folio se debe consignar la identidad del paciente o usuario el nuacutemero de la historia cliacutenica y cushyando corresponda la identificacioacuten del establecimiento el servicio y el nuacutemero de cama
Artiacuteculo 21deg_ Consignacioacuten de dishyagnoacutesticos en la historia cliacutenica Todo diagnoacutestico registrado en una historia cliacutenica debe consigshynarse utilizando teacuterminos de uso
corriente en la literatura meacutedica los que seraacuten codificados de acuerdo a la Clasificacioacuten Internacional de Enshyfermedades (CIE) vigente de la Orshyganizacioacuten Mundial de la Salud
Artiacuteculo 22deg- Archivo de historias cliacutenicas El establecimiento de salud estaacute obligado a organizar mantener y administrar un archivo de historias cliacutenicas en medios convencionales o electroacutenicos El archivo de historias cliacutenicas de los establecimientos que atiendan las 24 horas del diacutea debe garantizar el acceso a las mismas durante ese periacuteodo a efectos de prestar la atenshycioacuten inmediata al paciente
Artiacuteculo 23deglaquo Responsable del arshychivo de historias cliacutenicas El responsable del archivo de las historias cliacutenicas debe adoptar las medidas de iacutendole teacutecnica y organishyzativas necesarias que garanticen la seguridad y confidencialidad de los datos de caraacutecter personal y los relashytivos a la salud de los pacientes
Artiacuteculo 24c- Archivamiento de historias cliacutenicas en medios elecshytroacutenicos Las historias cliacutenicas que se archishyven en medios electroacutenicos deben estar debidamente protegidas para que identifique claramente al autor y para que su contenido no sea alterashydo o eliminado Es responsabilidad
del jefe de archivos mantener rcspalshydos de seguridad que permitan recushyperar la informacioacuten cuando fallan los archivos primarios u originales
Artiacuteculo 25deg_ Conservacioacuten de las historias cliacutenicas
El plazo miacutenimo de conservacioacuten de las historias cliacutenicas es de quince (15) antildeos La Norma Teacutecnica de Hisshytorias Cliacutenicas establece los plazos especiacuteficos de conservacioacuten La conshyservacioacuten de las historias cliacutenicas de pacientes con caacutencer ocupacional se sujeta en cuanto al plazo a lo disshypuesto por el Reglamento de Prevenshycioacuten y Control de Caacutencer Profesioshynal aprobado por Decreto Supremo Ndeg 039-93-PCM
Artiacuteculo 26deg- Entrega de historias cliacutenicas cuando cese la actividad de un establecimiento de salud En los casos que cese la actividad de un establecimiento de salud las historias cliacutenicas deben ser remitidas a la respectiva institucioacuten del cual dependen o en su defecto a la Dishyreccioacuten Regional de Salud o Direcshycioacuten de Salud correspondiente En la Norma Teacutecnica de Historias Cliacutenicas se establece el proccdimiento de enshytrega de historias cliacutenicas a la que se refiere el presente artiacuteculo
Artiacuteculo 27deg- Contrnido de las recetas que emitan los profesioshynales meacutedicos En concordaneia con lo dispuesto
en el Artiacuteculo 35deg del Reglamento de Establecimientos Farmaceacuteuticos aprobado por Decreto Supremo Ndeg 021-200 I-SA las recetas que emitan los profesionales meacutedicos facultados para ello deben contener en forma clara como miacutenimo la siguiente inshyformacioacuten a) Nombre direccioacuten y nuacutemero de
colegiatura del profesional que la extiende y nombre direccioacuten y teleacutefono del establecimiento de salud cuando se trate de receshytas oficiales del establecimiento Dichos datos deberaacuten figurar en forma impresa sellada o en letra legible
b) Nombre del produeto objeto de la prescripcioacuten eon su denomishynaClOn comuacuten internaeional (DCl) si la tuviera
c) Concentracioacuten del prineipio acshytivo
d) Forma farmaceacuteutica e) Posologiacutea indicando el nuacutemero
de unidades por toma y diacutea asiacute como la duracioacuten del tratamienshyto
iacute) Lugar fechas de expedicioacuten y expiracioacuten de la receta firma habitual y sello del facultativo que prescribe
g) Informacioacuten dirigida al quiacutemico farmaceacuteutico que el facultativo estime peltinentes
Artiacuteculo 28deg- Prescripcioacuten de medicamentos De conformidad con lo dispuesto
__ _
en el Artiacuteculo 26deg de la Ley General de Salud los profesionales meacutedicos al prescribir medicamentos cstaacuten obligados a infonnar al paciente o familiar responsable sobre los riesshy
gos contraindicaciones reacciones adversas e interacciones que su adshyministracioacuten puede ocasionar y sobre las precauciones que debe observar para su uso correcto y seguro
CAPIacuteTULO n DE LA PLA~TA FIacuteS1CA ---shy
Artiacuteculo 29deg- Requisitos para planta fiacutesica del establecimiento La planta fiacutesica de los establecishymientos de salud sin peljuicio de las condiciones especiacuteficas que para cada caso en particular se establezshyca debe cumplir con los siguientes requisitos a) Sentildealizacioacuten externa que idenshy
tifique al establecimiento de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponda
b) Aacutereas y ambientes acordes con el tipo del establecimiento seguacuten lo dispuesto en el presente Reglamento y normas sanitarias conexas
c) Instalaciones sanitarias eleacutectrishycas de comunicaciones y otras especiales en condiciones opeshyrativas que correspondan al tipo de establecimiento y a la modashylidad de servicios que presta
d) Viacuteas de acceso al establecishymiento y circulacioacuten dentro del mismo que faciliten el ingreso y desplazamiento de personas con limitaciones fiacutesicas y que reshyquieran silla de ruedas camillas u otro tipo de ayudas seguacuten las normas
e) Sentildealizacioacuten escrita y por siacutem-
I bolos que permita la ubicacioacuten e identificacioacuten de los servicios zonas de seguridad salidas de emergencia avisos de no fumar de guardar silencio de acuerdo a los paraacutemetros establecidos por las autoridades correspondishyentes Todo espacio sentildealizado debe estar libre de cualquier otro tipo de letrero o cartel distraetor
f) Condiciones de seguridad para los usuarios y el personal que acuden al establecimiento
g) Pisos impermeables resistentes antideslizantes secos de faacutecil limpieza y uniformes Ademaacutes deben tener nivelacioacuten adecuada para facilitar el drenaje cuando corresponda
h) La unioacuten de paredes y muros eon el piso cielos rasos o techos en las aacutereas de centro obsteacutetrico neonatologiacutea central de esterishylizacioacuten centro quiruacutergico unishydad de cuidados intensivos y cushyartos de aislamiento invertido deben contar con acabados que faciliten la limpieza y las condishyciones de asepsia
i) Cielos rasos paredes o muros impermeables resistentes a facshytores ambientales cubiertos con
material lavable de faacutecil lImpieshyza que posibilite ei cumplImienshyto de las condiciones de asepsia y
j) Ascensor cuando cuenten con maacutes de dos pisos y cuando se trate de hospitales cliacutenicas o similares debe tener las dimenshysiones miacutenimas que permitan el ingreso coacutemodo de una camilla
Artiacuteculo 30deg_ Prohibicioacuten de acshytividades que alteren la tranquilishydad en la atencioacuten del paciente
En los locales destinados a cstashyblecimientos de salud no se deberaacute realizar ninguacuten tipo de actividad que altere la tranquiIacuteIacutedad o interfiera con la atencioacuten del paciente Si el estashyblecimiento cuenta con ambientes destinados a vivienda del personal eacutestos deberaacuten estar separados e indeshypendizados de las uacutereas de atencioacuten
Artiacuteculo 31deg- Seguridad radioloacutegica
Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de radiologiacutea radioterapia o medicina nuclear deshyben cumplir con las disposiciones de seguridad radioloacutegica
Artiacuteculo 32- Utilizacioacuten y manshytenimiento de los equipos meacutedicos
Los equipos meacutedicos utilizados en los establecimientos de salud deben corresponder a los serVicios que se prestan Estos deberaacuten mantenerse operativos seguacuten el plan de manshyte-nimiento preventivo elaborado por el establecimiento Los cquipos
electromeacutedicos deben exhibir en
lugar visible un rotulado en el que conste la fecha de la uacuteltima revisioacuten teacutecnica y otro en el cual se detalle las instrucciones de su manejo El mobiliario utensilios y menaje utilizados para la atencioacuten de salud deben mantenerse operativos y en buen estado de eonservacioacuten y limshypieza
Artiacuteculo 33deg- Iluminacioacuten y venshytilacioacuten
Los establecimientos de salud deben contar con iluminacioacuten y ventilacioacuten naturales preferiblemente Cuando ello no sea posible se contaraacute con iluminacioacuten yo ventilacioacuten artifishyciales garantizando eacutesta uacuteltima una temperatura humedad relativa y freshycuencia de renovacioacuten de aire ajustashydas a las necesidades de cada aacuterea
Artiacuteculo 34deg- Manejo de los reshysiduos soacutelidos
Todo cstablecimiento de salud de acuerdo a sus caracteriacutesticas debe asegurar el manejo y tratamiento adecuado de los residuos soacutelidos
Artiacuteculo 35deg- Suministro de agua
El establecimiento de salud debe tener garantizado un suministro de agua segura suficiente y permashynente para cubrir sus necesidades Los sistemas que utilice para el sushyministro y almacenamiento del agua deben ser construidos mantenidos y protegidos de manera que se evite su contaminacioacuten
1liitfllNliiacutel~ililiexcljlllilJ1llIiitMIIiexcljampm11lI1l11l1iexclj1i[iacuteII[niacute1iexcljnIlln11laquoiacutelDl
CAPIacuteTULO III ------- DELPERSONAL ------shy
Artiacuteculo 36deg- Direccioacuten teacutecnica Los establecimientos de salud funshycionan bajo la responsabilidad de un director meacutedico o un responsable de la atencioacuten de salud a excepcioacuten de los consultorios meacutedicos y de otros profesionales de la salud Dicha funcioacuten seraacute ejercida de modo permanente durante el horario de tlmcionamiento En caso de ausenshycia debe ser reemplazado de inmeshydiato por otro profesional de la salud para lo cual el establecimiento de salud debe preveer la liacutenea de reshyemplazo
Artiacuteculo 37deg- Funciones del direcshytor meacutedico yo del responsable de la atencioacuten de salud Al director meacutedico o al responsable de la atencioacuten de salud le corresponshyde a) Planificar organizar dirigir y
controlar la produccioacuten de los servicios de salud asegurando la oportuna y eficiente prestacioacuten de los mismos
b) Asegurar la calidad de los servicios prestados a traveacutes de ia implemenshytacioacuten y funcionamiento de sisteshymas para el mejoramiento continuo de la calidad de la atencioacuten y la esshytandarizacioacuten de los procedimienshytos de la atencioacuten de salud
c) Asegurar la implementacioacuten de mecanismos que permitan recoger las sugerencias quejas y reclmnos
I de los usuarios asiacute como verificar la permanente evaluacioacuten y solushycioacuten de los mismos
d) Asegurar que la competencia teacutecshynica de los pfOfesionales y pershysonal que laboran en el establecishymiento se ajuste al aacuterea o servicio
I en el que -e desempentildean
iexcl e) Garantizar la existencia disposhynibilidad operatividad y buen estado de conservacioacuten del eqshyuipamiento e instrumental meacutedishy
I I co electromeacutedico eleacutectrico y
mecaacutel1lco f) 111 iexclormar iexcl la Autoridad de Sal ud
los casos de enfennedades y dashy110S de notificacioacuten obligatoria as como adoptar las medidas necesarias para la vigilancia epishydemioloacutegica de acuerdo a las norshymiexcls vigemes
g) Asegurar la presencia y pennashynencia del personal necesario en calificacioacuten y nuacutemero para garanshytl7ar una conveniente prestacioacuten de la atenioacuten
h) Glrantizar la existencia en la iexclJntidad calidad necesarias de
o~ Iacutensul11t) y materiales requeshyricos para la adecuada prestacioacuten de los scnicios de salud
i) Supervisar que se realice el manshyk~nimient(l preventivo j correcshy1 11 de los equipos instrumentos ~ instalaciones
j) Supervisar que se apliquen las meshyJidas de seguridad e higiene para
la proteccioacuten de la salud del pershysonal expuesto por su ocupacIacuteoacuten
k) Adoptar los medios para que los meacutedicos tratantes confeccIacuteonen en tiempo y forma oportunos la historia cliacutenica de cada paciente
1) Controlar el adecuado archivashymiento de las historias cliacutenicas
m) Denunciar a la autoridad compeshytente todo hecho o acto de caruacutecter delictuoso previsto en el ArtIacuteCulo 30deg de la Ley General de Salud
n) Garantizar las condiciones de limpieza aseo y conservacioacuten de las instalaciones y la adecuada presentacioacuten del personal que labora en el establecimiento
ntilde) Emitir o visar las certificacioshynes institucionales en materia de salud cuando sean requeridas sin perjuicio de las que puedan otorshygar los profesionales tratantes
o) Disponer las medidas para el cumplimiento de las nonnas teacutecshynicas de salud aprobadas por el Ministerio de Salud
p) Supervisar que el responsable del manejo de estupefacientes PSlshy
cotroacutepieos precursores de uso meacutedico u otras sustancias sujeshytas a fiscalizacioacuten sanitaria o de medicamentos que los contienen cumpla las disposiciones legales y reglamentarias referidas a la adquisicioacuten custodia control y dispensacioacuten de los mismos
q) Verificar la utilizacioacuten de la Deshynominacioacuten Comuacuten Internacional (DCI) en la prescripcioacuten de medishycamentos
r) Disponer la elaboracioacuten del proshygrama de capacitacioacuten para el personal asiacute corno coordinar y supervisar dicho programa
s) Disponer la elaboracioacuten del reglashymento interno de las guiacuteas de praacutectica cliacutenica y de los manuales de procedimientos dispuestos en el ArtIacuteCulo 5deg del presente Reglashymento
t) Disponer y supervisar las medishydas para el cumplimiento de las nonnas referidas a la atencioacuten de emergencia
u) Verificar la utilizacioacuten de la idenshytificacioacuten estaacutendar de datos en salud dispuesta en el Decreto Sushypremo Ndeg 024-2005-SA
v) Disponer la elaboracioacuten del Plan de contingencia o respuesta ante situaciones de emergencias y deshysastres
w) Presentar la informacioacuten esshytadiacutestica que solicite la Autoridad de Salud y
x) Supervisar lo dispuesto en el artiacuteshyculo 119deg del presente Reglamento
Artiacuteculo 38deg~ Responsabilidad de contar con personal suficiente e idoacuteneo El establecimiento debe contar con personal suficiente e idoacuteneo para garantizar la calidad y continuidad de la atencioacuten en los horarios estashyblecidos La programacioacuten del pershysonal deberaacute estar disponible para su verificacioacuten por la Autoridad de Salud y los usuarios
Artiacuteculo 39deg- Responsabilidad de contar con un archivo de identifishycacioacuten del personal que labora en el establecimiento El director meacutedico o seguacuten el caso el responsable de la atencioacuten de salud del establecimiento debe disponer lo conveniente para que se lleve un archivo actualizado de identificacioacuten en el que conste la documentacioacuten de los profesionales teacutecnicos y aushyxiliares que presten sus servicios en el establecimiento que acredite su formacioacuten colegiatura especialshyizacioacuten y capacitacioacuten seguacuten correshysponda en el aacuterea respectiva
Artiacuteculo 40deg- Obligacioacuten del pershysonal de contar con credencial de identificacioacuten El personal del establecimiento de salud independientemente de la modalidad del viacutenculo laboral que 10 relacione con eacuteste debe de porshytar de manera visible mientras eacuteste se encuentre en el establecimiento una credencial con fotografiacutea que exhiba con caracteres legibles para el interlocutor el nombre del estashyblecimiento del titular su profesioacuten u ocupacioacuten aacuterea de trabajo y perioshydo de vigencia
Artiacuteculo 41deg_ Programa de capashycitacioacuten del personal de salud Todo establecimiento de salud debe contar con un programa de capacishytacioacuten continua para el personal de salud de acuerdo a las necesidades
del servicio o aacuterea del estableCIshymiento El programa debe ser evashyluado perioacutedicamente para verificar su efectividad
Artiacuteculo 42deg- Conocimiento del reglamento interno y de los mashynuales de procedimientos por parshyte del personal El reglamento int~rno asiacute como los manuales de procedimientos de atenshycIoacuten al paciente de cada establecishymiento de salud deben ser de conoshycimiento del personal que labora en eacutel para lo cual deberaacuten ser impresos y distribuidos oportunamente y enshycontrarse disponibles en cada servishycio El director meacutedico debe controshylar perioacutedicamente el cumplimiento de esta disposicioacuten con la finalidad de constatar que los procedimientos sean seguidos fielmente
Artiacuteculo 43deg- Limpieza personal y uso de ropa de trabajo Toda persona que labore en el estashyblecimiento de salud debe mantener una esmerada limpieza personal en todo momento durante el trabajo Debe llevar puesto el uniforme ropa protectora o de trabajo seguacuten sea su funcioacuten Dicha ropa debe consershyvarse limpia y en condiciones de uso inmediato de acuerdo con la naturashyleza del trabajo que desempentildea la persona La ropa protectora de sala de operaciones y cuidados intensishyvos no debe ser usada fuera de estos ambientes
MINISJEltl~ l)m 1111$ shy ~ J ~ ~ ~iexclJi i h 0
CAPIacuteTULO IV __ DE LOS ESTABLECIMIENTOS SIN INTERNAMIENTO __
Artiacuteculo 44deg- Establecimientos sin internamiento Son considerados establecimientos sin internamiento aquellos en donde atienden uno o maacutes profesionales de la salud que desarrollan actividades que se restringen a la atencioacuten cliacutenishyca ambulatoria o a la realizacioacuten de procedimientos diagnoacutesticos terashypeacuteuticos o de rehabilitacioacuten quc no requieran de internamiento
Artiacuteculo 45deg- Clasificacioacuten de los establecimientos sin internamiento Son establecimientos sin internashymiento a) Puestos de salud o postas de
salud b) Centros de salud o Centros
meacutedicos c) Policliacutenicos d) Centros meacutedicos especializados e) Consultorios meacutedicos y de otros
profesionales de la salud
Artiacuteculo 46deg- Responsabilidad del profesional de la salud que ejerza su actividad en forma independiente En los establecimientos de salud sin internamiento donde atienda un solo profesional de la salud eacuteste es el responsable del establecimiento y de la atencioacuten que presta asiacute como de cualquier dantildeo que pudiera ocashysionar en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 47deg- Exhibicioacuten del tiacutetulo profesional certificado de colegishyacioacuten y el de especialista Los establecimientos de salud conshysiderados en los literales c) y e) del Artiacuteculo 45deg deben exhibir en lugar visible y accesible al usuario el tiacuteshytulo del profesional o profesionales que en eacutel ejerzan el certificado de colegiacioacuten y el de especialista cuando corresponda
Artiacuteculo 48deg- Requisitos miacutenimos del establecimiento Todo establecimiento sin internamienshyto debe contar como miacutenimo con a) Aacuterea de recepcioacuten o sala de espera b) Ambiente destinado a la entreshy
vista y a la exploracioacuten fisica del paciente debidamente delimitashydos y que protejan su privacidad e intimidad
c) Arca destinada a actividades adshyministrativas la que podraacute ubishycarse en el aacuterea de recepcioacuten
d) Servicios higieacutenicos
Artiacuteculo 49deg- Equipo y ambientes Los establecimientos sin internashymiento deben contar con equipos que garanticen la calidad del servishycio o actividad realizada asiacute como con un espacio aparente para la realizacioacuten de los procedimientos especiacuteficos y un ambiente con camas o camillas para observacioacuten o reposo
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del paciente cuando dichos proceshydimientos asiacute 10 requieran Debe contar ademaacutes con un aacuterea de almacenaje de trabajo de limpieza y de desinfeccioacuten o esterilizacioacuten del material en los casos corresponshydientes
Artiacuteculo 50deg- Procedimientos para la exploracioacuten meacutedica de pacientes La atencioacuten ambulatoria debe realishy
zarse en un ambiente que garantice la privacidad de la atencioacuten La comshypantildeiacutea de un familiar es potestad y delle ser concertada por el paciente salvo que eacuteste sea menor de edad La exploracioacuten meacutedica de una paciente debe ser realizada de preferencia en presencia de una auxiliar de enfershymeriacutea o de una acompantildeante
CAPIacuteTULO V __DE LOS ESTABLECIMIENTOS CON INTERN AMIENTO __
Artiacuteculo 5to- Establecimientos con internamiento Son considerados establecimienshytos con internamiento aquellos que brindan atencioacuten integral general o especializada al paciente agudo o croacutenico y que para realizar atenshyciones o procedimientos cliacutenicos o quiruacutergicos con fines diagnoacutesticos terapeacuteuticos o de rehabilitacioacuten reshyquieran permanencia y necesidad de soporte asistencial por maacutes de doce (12) horas por su grado de depenshydencia o riesgo
Artiacuteculo 52deg- Clasificacioacuten de esshytablecimientos con internamiento Son establecimientos con internashymiento 1 Hospitales o cliacutenicas de atencioacuten
general b) Hospitales o cliacutenicas de atencioacuten
especializada
c) Centros de Salud con camas de internamiento
d) Centros de atencioacuten geriaacutetrica e) Institutos de salud especializados
Artiacuteculo 53deg- Caracteriacutesticas del director meacutedico La direccioacuten meacutedica de los estashyblecimientos con internamiento debe recaer en un profesional meacutedico coshylegiado que cuente con formacioacuten y experiencia en administraeioacuten yo gestioacuten de servicios de salud Cada una de las aacutereas y servicios del estashyblecimiento debe estar a cargo de un responsable
Artiacuteculo 54deg- Prohibicioacuten de ejershycer direccionls simultaacuteneamente Los directores meacutedicos de los estashyblecimientos mencionados en los literales a) b) y e) del artiacuteculo 52deg no podraacuten ser simultaacuteneamente
responsables por la direccioacuten admishynistrativa de los mismos
Artiacuteculo 55deg- Prohibiciuacuten de ejercer direccioacuten meacutedica en maacutes de un establecimiento El director meacutedico de un hospital o cliacutenica de atencioacuten general o esshypecializada no podraacute ejercer dicho cargo en maacutes de uno de estos estashyblecimientos
Artiacuteculo 56deg-Ausencia del direcshytor meacutedico En ausencia del director meacutedico el meacutedico jefe del equipo de guardia asumiraacute las responsabilidades que recaen en dicho director
Artiacuteculo 57deg- Obligacioacuten de conshytar con documentos Para desarrollar sus actividades los establecimientos con internamiento deben contar con los documentos teacutecnicos normativos y guiacuteas de praacutecshytica cliacutenica middot-Incluidos en el Anexo seguacuten corresponda
Artiacuteculo 58deg- Mecanismos de inshyformacioacuten permanente al usuario Todo establecimiento con internashymiento debe garantizar la existencia de mecanismos para proporcionar permanentemente al usuario inforshymacioacuten verbal impresa o bajo otras modalidades la que debe considerar los aspectos administrativos refeshyridos a tarifas estancias promedio u otros asiacute como los aspectos asisshy
tenciales relacionados al plantel proshyfesional y su calificacioacuten meacutetodos diagnoacutesticos tipos de tratamiento sus implicancias riesgos y otros que considere necesarios
Artiacuteculo 59deg- Informacioacuten relashytiva a los pacientes hospitalizados Las indicaciones evaluaciones opishyniones y sugerencias de tratamiento meacutedico en los pacientes hospitalizashydos seraacuten expedidas por escrito con letra legible en los formatos del esshytablecimiento e incluiraacuten el nombre del paciente y del meacutedico que las inshydica quieacuten ademaacutes firmaraacute e incluiraacute el respectivo nuacutemero de su Colegio ProfesionaL
Artiacuteculo 60deg- Formatos de conshysentimiento in formado El establecimiento con internamienshyto debe contar con formatos de conshysentimiento informado que permitan registrar la autorizacioacuten del paciente a ser sometido a tratamientos esshypeciales o pruebas riesgosas o inshytervenciones que lo puedan afectar psiacutequica o fiacutesicamente Los formatos sentildealados en el presenshyte artiacuteculo se sujetan a lo dispuesto en la Nonna Teacutecnica de Historias Cliacutenicas que aprueba el Ministerio de Salud
Artiacuteculo 61deg- Procedimiento en cnsos de variacioacuten pelmanentc en la condicioacuten fiacutesica del paciente En caso que el procedirTlIacuteento
implique alguna amputacioacuten mutilacioacuten o extirpacioacuten que produzca variacioacuten permanente en la condicioacuten fiacutesica fisioloacutegica o mental del paciente el documento al que se hace referencia en el artiacuteculo precedente debe ser suscrito ademaacutes por dos testigos idoacuteneos designados por el interesado o por la persona que lo suscriba Cuando el paciente se encuentra en estado de inconciencia el documento debe ser suscrito por un familiar Se exceptuacutea de estos requisitos las intervenciones de emergencia
Artiacuteculo 62deg- Certificado de deshyfuncioacuten y de muerte fetal El certificado de defuncioacuten y el de muerte fetal cuando corresponda seraacute llenado sellado y firmado por el meacutedico tratante o por el meacutedico cirujano que establezca el reglamenshyto interno del establecimiento En la historia cliacutenica debe quedar registrada la hora fecha del fallecishymiento y el diagnoacutestico de la enshyfermedad que causa la muerte no debiendo figurar los teacuterminos paro cardiaco o respiratorio
Artiacuteculo 63deg- Contenido del inshyforme de alta El director meacutedico debe disponer lo conveniente para asegurar que al egreso del paciente se le entregue a eacutel o a su representante el informe de alta el cual debe contener a) Datos de identificacioacuten del paciente
b) Diagnoacutestico de ingreso e) Procedimientos efectuados d) Diagnoacutestico dc alta e) Pronoacutestico f) Tratamiento g) Recomendaciones para el maneshy
jo de su enfermedad problema o condicioacuten
Artiacuteculo 64deg- Elaboracioacuten de) inshyforme de alta El informe de alta al que hace reshyferencia el artiacuteculo precedente seraacute elaborado por el meacutedico tratante o por el profesional meacutedico designado en el reglamento interno del estashyblecimiento
Artiacuteculo 65deg- Exploracioacuten fiacutesica del paciente La exploracioacuten fiacutesica del paciente en el establecimiento debe ser realizada en un ambiente que garantice la prishyvacidad de la atencioacuten
Artiacuteculo 66deg- 1eacutedico tratante En los establecimientos con internashymiento el meacutedico tratante seraacute aquel que siendo competente para manejar el problema del paciente conduce el diagnoacutestico y tratamiento En aquel establecimiento en el que hubiere un grupo de meacutedicos a cargo de la atencioacuten en internamiento el meacutedico tratante es aquel que atiende por primera vez al paciente a su Ingreso en el servicio de hospitalizacioacuten en tanto permanezca en eacuteste Cuando el paciente es
trasladado a otro servicio o unidad el meacutedico tratante es el que asume su tratamiento meacutedico o quiruacutergico En ambos casos en ausencia del meacutedico tratante correspondc al meacutedico jefe del servicio o quien haga sus veces asumir dicha responsabilidad Lo dispuesto no incluye a los meacutedicos residentes por estar en Uumllse de formacioacuten
Artiacuteculo 67deg- Retiro voluntario del paciente En caso de retiro voluntario por iniciativa y decisioacuten del paciente o su representank legal cuando coshyrresponde el interesado sllscribiacuteruacute un documento asumiendo la responshysabilidad de su decisioacuten en el cuaacutel ademaacutes deberaacute el meacuted ico traUlnte dejar constancia que informoacute deshybidamente de las consecucncias de la decisioacuten del paciente Dicho documento se ineluiniacute en su historia cliacutenica Cuando el meacutedico tratante consIdere que por la gravedad del caso del estado de conciencia y del estado mental del paciente no deba eacuteste rcshytirarse del establecimiento el meacutedishyco tratante o el jete de guardia o el representante del establecimiento de salud en Sll caso debe comlll1icarlo al Ministerio Puacuteblico para dejar exshypeditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la salud Tratuacutendose de menores de edad y otros incapaces igual seraacute el procedimiento
Artiacuteculo 68deg~ Contenido de las historias cliacutenicas Las historias cliacutenicas que se elaboran en el aacuterea de hospitalizacioacuten deberaacuten contener la informacioacuten que establezca la Norma Teacutecnica de Historia Cliacutenica
Artiacuteculo 69deg- Responsabilidad del llenado de la historia cliacutenica La responsabilidad del correcto llenashydo de la historia cliacutenica corresponde al meacutedico tratante o al jefe del equipo de los meacutedicos tratantes
Artiacuteculo 70deg- Prohibicioacuten de reshytener a usuarios o cadaacuteveres Queda terminantemente prohibido que el establecimiento de salud reshytenga o pretenda retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten meacutedica prestashyda o cualquier otra obligacioacuten Asiacute tambieacuten por esta razoacuten no podraacute reshytenerse la entrega del certificado de nacimiento o defuncioacuten
Artiacuteculo 71deg- Internamiento de enfermos en calidad de detenidos En los establecimientos de salud donde se internen enfermos en calidad de detenidos el estable cimiento soacutelo se haraacute responsable de la atencioacuten meacutedica quedando a cargo de la autoridad policial la responsabilidad de su custodia
Artiacuteculo 72deg_ Fallecimiento de pashycientes Cuando un paciente falleciera en un
establecimiento con internamiento antes de las 24 horas de admitido deberaacute ser trasladado a la morgue para la necropsia de ley de no meshydiar certificado de defuncioacuten del meacutedico tratante
Artiacuteculo 73deg- Dotacioacuten de medicashymentos Los establecimientos de salud deben contar con una dotacioacuten de medicashymentos que permita la atencioacuten del usuario las veinticuatro horas del diacutea durante todo el antildeo
Articulo 74deg- Certificado de defuncioacuten Cuando un paciente dado de alta falleciera antes de abandonar el estashyblecimiento de salud corresponde a eacuteste otorgar el certificado de defunshycioacuten De igual modo se procederaacute si el fallecimiento se produjera dentro de las 48 horas de que el paciente hubiere dejado el establecimiento si la causa de muerte fue la razoacuten de su internamiento El gasto que ocashysione el traslado del profesional seraacute asumido por los solicitantes
Artiacuteculo 75deg- Visitas a paciente~ Las visitas a los pacientes seraacuten reguladas por disposiciones intershynas quc deben scntildealar limitaciones relacionadas con cualquier tipo de ricsgo para la saiud
Artiacuteculo 76deg-Actividadcs de sa neamiento ambiental El establecimiento de salud debc disponer de un programade limpieza
desinfeccioacuten y desinsectacioacuten calendarizado el mismo que seraacute objeto de revisioacuten y comprobacioacuten durante la verificacioacuten sanitaria La responsabilidad por la limpieza del establecimiento debe recaer en una sola persona que de preferenshycia debe ser miembro permanente del personal quien debe tener pleno conocimiento de la importancia de la correcta aplicacioacuten de las norshymas de limpieza y desinfeccioacuten en el esta-blecimicnto con el objeto de prevenir infecciones intrahospitalashyrias Todo el personal de limpieza debe estar capacitado en teacutecnicas de limpieza hospitalaria
Artiacuteculo 77deg_ Limpieza y desinfeccioacuten Los procedimientos de limpieza y desin feccioacuten deben satisfacer las necesidades propias de cada servishycio y debcn cncontrarse escritos para su COlTecta aplicacioacuten en los correspondientes manuales Se estableceraacuten ademaacutes proce dimientos para la higiene y dcsinfeshyccioacuten de los implementos utilizados para la limpieza tales como fregashydores cstropajos y cubos El director meacutedico debe disponer lo convcnlcntc para asegurar que los proccdimiento~ establecidos se lle ven a cabo de larma eficaz y en los Intervalos especi fieados
rtiacutecul) 7W Controles microshyhioloacutegicos En el establecimiento de salud debe verificarse la eficacia de los proceshy
dimientos de limpieza y desinfecshy cialmente en aacutereas de quiroacutefanos cioacuten mediante los controles microbishy unidades de cuidados intensivos oloacutegicos de las superficies que entran esterilizacioacuten central hemodiaacutelisis y en contacto con los usuarios espe- otras de mayor riesgo
CAPiacuteTULO VI ___ DEL SERVICIO DE ATENCiOacuteN DE EMERGENCIAS ___
Artiacuteculo 79deg- Servicio de atencioacuten de emergencias Los establecimientos con internashymiento mencionados en los incisos a)b) e) y e) del Artiacuteculo 52deg del presente Reglamento deben contar con servicio de atencioacuten de emershygencias de forma ininterrumpida las 24 horas al diacutea y durante todo el afio
Artiacuteculo 80deg- Caracteriacutesticas del servicio de atencioacuten de emergencias El servicio de atencioacuten de emergenshycias debe contar con aacutereas y amshybientes equipamiento y personal espeeialmente organizados para la atencioacuten de emergencias de conshyformidad con las normas teacutecnicas correspondientes Dieho servicio debe tener un acceso directo e inmediato desde el exteshyrior tanto para el puacuteblico como para vehiacuteculos los mismos que estaraacuten claramente sentildealizados y se deberaacute contar con rampas para camillas y sillas de ruedas cuando existan desniveles Las pistas de acceso de ambulancias y vehiacuteculos al servicio de emergenshycia asiacute como aquellas destinadas al estacionamiento y maniobras de los mismos son exclusivamente resershyvadas para este fin
Artiacuteculo 81- Atencioacuten inmediata en caso de emergencia Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de atencioacuten de emergencias estaacuten obligados a prestar atencioacuten inmediata a toda persona en caso de emergencia En caso el paciente deba ser refeshyrido de un establecimiento a otro seguacuten requiera el caso el traslado se llevaraacute a cabo en una ambulancia que deberaacute cumplir los requisitos estashyblecidos para el traslado de acuerdo al estado y condiciones del paciente
Artiacuteculo 82deg- Responsable del sershyvicio de emergencia El responsable del servicio de emershygencia es un meacutedico En los estashyblecimientos de mayor complejidad este profesional debe contar con experiencia o especialidad en emershygencia
Artiacuteculo 83deg- Responsabi1idad en la atencioacuten de emergencia El meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluacioacuten y atencioacuten de la emershygencia son responsables personal y solidariamente con los represenshytantes de la institucioacuten en que presta servicios por el retardo en Ia evashyluacioacuten y atencioacuten de la situatioacuten de
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emergencia o negativa arbitraria de atencioacuten Si a consecuencia de la evaluacioacuten o atencioacuten retardadas o negativa arshybitraria de atencioacuten la persona que llega a la institucioacuten agravare su esshytado de salud o falleciera el meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluashycioacuten y atencioacuten de la emergencia son responsables solidariamente con los representantes de la institucioacuten por el dantildeo ocasionado sin perjuicio de su responsabilidad civil y penal
Artiacuteculo 84deg- Acatamiento de las disshyposiciones sobre atencioacuten de emergencia La atencioacuten de emergencia en los establecimientos de salud se sujeta a las presentes disposiciones y a lo dispuesto por el Reglamento de la Ley Ndeg 27604 Ley que modifica la Ley General deacute Salud respecto de la obligacioacuten de los establecimientos de salud a dar atencioacuten meacutedica en casos de emergencia y partos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 016shy2002-SA
TIacuteTULO TERCERO DE LOS SERVICIOS MEDICOS DE APOYO
Artiacuteculo 85deg- Clasificacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo Los servicios meacutedicos de apoyo son unidades productoras de servicios de salud que funcionan independishyentemente o dentro de un establecishymiento con internamiento o sin inshyternamiento seguacuten corresponda que brindan servicios complementarios o auxiliares de la atencioacuten meacutedica que tienen por finalidad coadyuvar en el diagnoacutestico y tratamiento de los problemas cliacutenicos Son servicios meacutedicos de apoyo a) Patologiacutea cliacutenica anatomiacutea patoloacutegishy
ca y de diagnoacutestico por imaacutegenes b) Establecimientos que desashy
rrollan subespecialidades o procedimientos especializados medicina nuclear radioterapia medicina fiacutesica rehabilitacioacuten hemodiaacutelisis litotripsia meshydicina hiperbaacuterica endoscopias
colposcopias e) Servicio de traslado de pacienshy
tes atencioacuten domiciliaria o atenshycioacuten prehospitalaria
d) Establecimientos de recupeshyracioacuten o reposo
e) Centros oacutepticos f) Laboratorios de proacutetesis dental g) Ortopedias y servicios de poshy
dologiacutea h) Centros de Atencioacuten para depenshy
dientes a sustancias psicoactivas y otras dependencias
i) Centros de vacunacioacuten y j) Centros de medicina alternativa
Artiacuteculo 86c bull Caracteriacutesticas de los servicios meacutedicos de apoyo Son de aplicacioacuten en lo que resulte pertinente a los servicios meacutedicos de apoyo las disposiciones contenishydas en los Artiacuteculos 29deg 31 0 32deg 33deg34deg35deg40deg41deg42deg Y 43deg
Artiacuteculo 87deg- Direccioacuten teacutecnica Los servicios meacutedicos de apoyo funshycionan bajo la direcciuacuten de un profeshysional responsable de la atencioacuten de salud
Artiacuteculo 88deg- Prohibicioacuten de ejercer la direccioacuten teacutecnica en maacutes de dos servicios El responsable de 1 atencioacuten de salud de un servicio meacutedico de apoyo no podraacute ejercer dicha tlmshycioacuten en maacutes de dos de estos servishyCiOS
Artiacuteculo 89deg- Funciones del reshysponsable de la atencioacuten de salud Son de aplicacioacuten al responsable de la atencioacuten de salud de un scrvicio meacutedico de apoyo las disposiciones contenidas en el Artiacuteculo 37deg a exshycepcioacuten de los literales k) 1) y q) Asimismo de acuerdo a la especialishydad del servicio meacutedico de apoyo le corresponde recabar y registrar los datos de ia indicacioacuten meacutedica lar que los resultados de los estudios consignen el nombre de quien lo reshyaliza y el nombre y firma del responsable del informe y que las muestras de productos bioloacutegicos material y equipo contaminado poshytencialmente contaminado sean esshyterilizados y descontaminados antes de ser desechados o reusados seguacuten las normas y medidas de biosegushyridad que establece la Autoridad de Salud
Artiacuteculo 90deg- Registro de atencioacuten de pacientes Los servicios meacutedicos de apoyo deben llevar un registro de atenshycioacuten de pacientes en el que se conshysigne la identifieaeIacuteoacuten del paciente el nombre del profesional tratante los exaacutemenes yo procedimientos realizados y resultados del informe evacuado El plazo de conservacioacuten de los mencionados registros asiacute como de los estudios realizados e informes emitidos es de cinco (05) antildeos como miacutenimo
Artiacuteculo 9] - Conservacioacuten alshymacenamiento y transporte de muestras Los servicios de patologiacutea cliacutenica y de anatomiacutea patoloacutegica deben conshytar con los medios necesarios para la toma conservacioacuten almacenamienshyto y transporte de las muestras asiacute como los que correspondan a la logiacutestica de los reactivos y medio~ de cultivo seguacuten la nonnatividad vishygente y a fin de asegurar la calidad de los resultados
Artiacuteculo 92deg_ Procesamiento de muestras Las muestras para los estudios de laboratorio deben ser procesados dentro del tiempo que garantice la exactitud de los resultados de acu- erdo a nonnas establecidas
Artiacuteculo 93deg- Realizacioacuten de pruebas En el caso de los servicios de pashy
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tologiacutea cliacutenica o anatomiacutea pashytoloacutegica que cuenten con centros destinados a la toma o recepcioacuten de muestras o centros de referencia para la realizacioacuten de las pruebas que no se procesen en el propio esshytablecimiento debe figurar en el inshyforme de resultados la direccioacuten del centro de tomas y la del establecishymiento donde se realiza el estudio
Artiacuteculo 94deg- Responsable de la alencioacuten cliacutenica de los centros de recepcioacuten y torna de muestras
Los profesionales responsables de la
atencioacuten de salud de los servicios de patologiacutea cliacutenica o de anatomiacutea pashytoloacutegica son tambieacuten de sus centros de recepcioacuten y toma de muestras
Artiacuteculo 95deg- Servicio de traslado de pacientes
Los servicios de traslados de pacishyentes dependientes o no de un estashyblecimiento con internamiento esshytaacuten a cargo de un responsable de la organizacioacuten de la atencioacuten de salud quien debe contar con experiencia calificada en la atencioacuten de pacientes en situacioacuten de emergencia
TIacuteTULO CUARTO DE LA GARANTIA DE CALIDAD EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE
SALUD Y SERVICIOS MEDICOS DE APOYO---shy
Artiacuteculo 96deg- Evaluacioacuten de la calidad de la atencioacuten de salud
A fin de dar cumplimiento a lo disshypuesto en el Artiacuteculo 9deg del presente Reglamento los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben evaluar continuamente la calidad de la atencioacuten de salud que brindan con el fin de identificar y corregir las deficiencias que afectan el proceso de atencioacuten y que evenshytualmente generan riesgos o eventos adversos en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 97deg- Adividmh~ para la evaluacioacuten
En las actividades que se efectuacuteen para evaluar la calidad de atencioacuten de un establecimiento de salud o
serVICIO meacutedico de apoyo se emshyplearaacuten los instrumentos que conshytienen los indicadores y estaacutendares que determine el Ministerio de Salud y los que el propio establecimiento o servicio tiene identificados necesashyrios a sus fines e intereses
rlIacuteculo 9o- Lstuacutendares e indicashydon~ ell calidld
Los estaacutendares e indicadores de calishydad evaluaran a) La competencia teacutecnica y deshy
sempentildeo de los profesionales y personal que presta la atencioacuten acordes con los servicios que ofcrta el establecimiento o servishycio meacutedico de apoyo
b) La seguridad del paciente frente
J() MINISTERIO DE SALUD
al riesgo de lesiones asociadas con los servicios de salud ofrecIacuteshydos
c) La continuidad de los servicios prestados
d) La satisfaccioacuten del usuario o pashyciente en sus demandas y expecshytativas y
e) El uso eficiente de los recursos Los estaacutendares e indicadores exshyploran componentes de estrucshytura procesos y resultados
Artiacuteculo 99deg-Actividades o proshycesos de evaluacioacuten Las actividades o procesos de evashyltiacuteacioacuten a que se refiere el presente Tiacutetulo se encuentran en el marco de la garantiacutea de calidad en salud e inshycluyen a) la implementacioacuten de un proshy
grama de garantiacutea de calidad en el establecimiento de salud o sershyvicio meacutedico de apoyo
b) la acreditacioacuten del establecishymiento de salud o servicio meacutedishyco de apoyo
c) la ejecucioacuten perioacutedica de audishytoriacuteas de la atencioacuten de salud
d) la definicioacuten aplicacioacuten y evalushyacioacuten de indicadores de calidad
e) el establecimiento y evaluacioacuten de mecanismos para la atencioacuten de quejas reclamos y sugerenshycias de los usuarios que permita conocer sus preferencias necesishydades actitudes y expectativas y
f) la evaluacioacuten del conocimiento
y uso de documentos teacutecnicoshyadministrativos
Artiacuteculo 100deg- Proceso de categoshyrizacioacuten y recategorizacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben someterse a procesos de categorishyzacioacuten y recategorizacioacuten de acuershydo a nonnas teacutecnico-sanitarias estashyblecidas por el Ministerio de Salud La recategorizacioacuten debe obtenerse cada tres antildeos o en caso variacutee su complejidad
Artiacuteculo 101deg- Proceso de acredishytacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo a soshylicitud de parte podraacuten someterse al proceso de acreditacioacuten para obshytener del Ministerio de Salud el reconocimiento de que cumplen los estaacutendares de calidad contenidos en los instrumentos de acreditacioacuten
Artiacuteculo 102deg- Programa de gashyrantiacutea de la calidad
En cada establecimiento o servicio meacutedico de apoyo se estableceraacute un programa de garantiacutea de la calidad apropiado en alcance y extensioacuten para verificar adecuadamente que se satisfacen los estaacutendares e indicadores de calidad a que se refieren los incisos a) b) c) Y d) del Artiacuteculo 98deg del presente Reglamento y que se disponga de mecanismos y procedimient(s de
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control de calidad de la atencioacuten para examinar y evaluar seguacuten las normas teacutecnicas que los meacutetodos cliacutenicos y procedimientos sean los apropiados para el diagnoacutestico yo tratamiento de los pacientes o usuarios
Artiacuteculo 103deg- Registro de proshycedimientos y de fuentes de inforshymacioacuten
Los procedimientos especiacuteficos para la utilizacioacuten y evaluacioacuten de los estaacutendares e indicadores de calidad en los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se registraraacuten en un documento oficial asiacute como las fuentes de informacioacuten y los valores obtenidos para ser tomados en cuenta para la toma de decisiones y para cuando la Autorishydad de Salud lo requiera
Artiacuteculo 104deg- Remisioacuten de inforshymacioacuten a la Autoridad de Salud
Semestralmente los establecimientos y servicios remitiraacuten a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud la informacioacuten consolidada referida a los valores obtenidos de la aplicacioacuten de los estaacutendares e indicadores de evaluacioacuten de la calidad requeridos La informacioacuten remitida es de caraacutecter reservada de ser el caso la Autoridad de Salud soacutelo daraacute a publicidad la informacioacuten consolidada
Artiacuteculo 105deg- Satisfaccioacuten de valores
Los establecimientos deacute salud y
servicios meacutedicos de apoyo deben satisfacer los valores sentildealados para los estaacutendares e indicadores trazashydores de calidad establecidos por el oacutergano teacutecnico competente del Ministerio de Salud
Artiacuteculo J06deg- Publicidad de estashyblecimientos y servicios
El Ministerio de Salud las Direshycciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud seguacuten coshyrresponda daraacuten a publicidad la reshylacioacuten de establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que cumplan con las diferentes activishydades establecidas para garantizar la calidad de atencioacuten que establece el presente Reglamento
Artiacuteculo 107deg_ Plan de auditoriacutea de la atencioacuten en salud
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben ela borar anualmente el Plan de Audishytoriacutea de la Atencioacuten en Salud
Artiacuteculo 108deg- Proceso de audishytoriacutea
Los instrumentos y registros que se deben utilizar como miacutenimo en el proceso de auditoriacutea de la atencioacuten de salud son a) la historia cliacutenica b) los estudios de diagnoacutestico efecshy
tuados c) el tratamiento instituido d) los eventos adversos que han soshy
brevenido
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J X IUNISTERIO DE SALUD ~ ~ fu ~ ~ ~ _ ~ --~ ~~ ~~ zgt (
e) los diacuteas de estancia hospitalaria del paciente
t) los resultados obtenidos y g) los mecanismos que recogen el
grado de aceptacioacuten u opinioacuten del paciente por los servicios que ha recibido
Artiacuteculo 109deg- Recepcioacuten de quejas Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben conshytar con un mecanismo ininterrumshypido de recepcioacuten de sugerencias quejas y reclamos de los usuarios y con mecanismos sistemaacuteticos de pesquisa indagacioacuten y solucioacuten de los mismos como parte del proceso de mejora continua de la calidad de atencioacuten
Artiacuteculo 110deg- Evaluacioacuten de quejas Todas las quejas y reclamos relashycionados con servicios deficientes o irregularidades en la prestacioacuten de servicios deben examinarse cuishydadosamente deacute confonnidad con procedimientos establecidos por esshycrito para tal fin
Artiacuteculo np- Investigacioacuten de quejas Toda queja debe ser evaluada reshygistrada e investigada a profundishydad La persona responsable del aacuterea o servicio cuestionado debe tener opcioacuten a participar en el proceso El proceso de investigacioacuten debe docushymentar lo actuado hasta la atencioacuten final del problema
Artiacuteculo 112deg_ Presentacioacuten de inshyforme sobre quejas y reclamos Dentro de los veinte (20) diacuteas cashylendario posteriores a la finalizacioacuten de cada semestre el responsable del establecimiento y del servicio presentaraacute a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud coshyrrespondiente un informe escrito donde debe constar la cantidad de todas las quejas y reclamos del seshymestre discriminados por causa e indicacioacuten de los tiempos medios de atencioacuten yo soluciones de los misshymos
TIacuteTULO QUINTO DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIOacuteN
Artiacuteculo 113deg -Actividades de doshycencia e investigacioacuten En los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se podraacute desarrollar actividades de docencia y de investigacioacuten de conformidad con lo dispuesto en el Artiacuteculo 16deg del resente Reglamento
Artiacuteculo 114deg_ Participacioacuten del paciente en actividades de docencia En el momento del ingreso del pacishyente a un establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo en los cuales se realizan actividades de docencia se deberaacute preguntar al pashyciente si desea aceptar o rehusarse a
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participar en estas actividades En la historia cliacutenica deberaacute constar el consentimiento escrito del pacishyente o el de la persona llamada leshygalmente a darlo de participar en las actividades de docencia
Artiacuteculo 115deg- Ambientes para la realizacioacuten de actividades de docencia
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo donde se realicen actividades de docencia deshyberaacuten contar con ambientes dotados con el mobiliario y equipos destinashydos exclusivamente para este fin
ArtIacuteCulo 116deg- Confidencialidad de )a informacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo deberaacute garanshytizar el respeto a la dignidad la inshytegridad la privacidad la intimidad del paciente o usuario asiacute como la confidencialidad de la informacioacuten de la enfermedad del paciente que participa en las actividades de doshycenCIa
Artiacuteculo 117deg- Praacutecticas de forshymacioacuten y especializacioacuten
Las personas que participan en programas de formacioacuten o especiashylizacioacuten podraacuten realizar praacutecticas supervisadas en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que tengan convenios con instituciones nacionales formadoras de profesionales de la salud
Artiacuteculo 118deg- Responsabilidad solidaria en las actividades de doshycencia
El establecimiento de salud el sershyvicio meacutedico de apoyo y el profeshysional responsable de las actividades de docencia o investigacioacuten de la unidad o aacuterea del establecimiexclento o servicio son solidariamente responshysables de las consecuencias que las fallas o deficiencias derivadas de estas actividades ocasionen en el pashyciente asiacute como de garantizar que estas actividades no afecten la calishydad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo 1t 9deg_ Nuacutemero total de estudiantes de pregrado El establecimiento de salud y el sershyvicio meacutedico de apoyo debe garantishyzar que exista relacioacuten racional entre el nuacutemero total de estudiantes de pregrado y los pacientes que aceptan participar en programas de docencia No se aceptaraacute maacutes de dos estushydiantes de pregrado independienteshymente de la universidad o de proshyfesioacuten por cada paciente que acepte participar en los programas de doshycenCIa
Artiacuteculo 120- Actividades de investigaciuacuten Cuando el establecimiento de salud y servicio meacutedico de apoyo solicite la participacioacuten de los pacientes en trabajo de investigacioacuten o ensayo cliacutenico se deberaacute brindar al paciente o a su familia informacioacuten completa
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-l( J MINISTERIO DE SALUD gt ~t0~ j~ b0~Eiquestiexcl ~ t~ ~ - e~ ~i ~~ ~i 4 ~ leacute$J$trw
y clara acerca de la naturaleza del esshytudio los beneficios que se esperan posibles riesgos y efectos secundashyrios asiacute como otras alternativas que tambieacuten podriacutean ayudar a la recupershyacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo debe obtener el consentimiento informado del
paciente el que se ajustaraacute a lo esshytablecido en las normas sobre invesshytigacioacuten y ensayos cliacutenicos Se debe informar al paciente o a su familia que pueden negarse a particishypar en estos estudios y que su renunshycia no comprometeraacute los servicios que le brinda el establecimiento
TIacuteTULO SEXTO DE LA VERIFICACIOacuteN SANITARIA
Artiacuteculo 121deg -Autoridad encarshygada de la verificacioacuten sanitaria Conforme a lo estableeido en el Artiacuteshyculo 37deg de la Ley General de Salud la verificacioacuten sanitaria de los estashyblecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento corresponde exclusishyvamente a traveacutes de las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud
Artiacuteculo 122deg- Verificacioacuten sanishytaria Entieacutendase por verificacioacuten sanishytaria a la diligencia de caraacutecter teacutecshynico administrativo que ordena la Autoridad de Salud competente con el objeto de comprobar que la operacioacuten y funcionamiento de los establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo cumplan con lo dispuesto por la Ley General de Salud el presente Reglamento y las normas sanitarias vigentes
Artiacuteculo 123deg- Inspecciones La verificacioacuten sanitaria se realiza a traveacutes de inspecciones ordinarias y extraordinarias y con personal calishyficado multidisciplinario La inspeccioacuten se realiza sobre la base de Guiacuteas de Inspeccioacuten aproshybadas por el Ministerio de Salud Artiacuteculo
124deg- Inspecciones ordinarias Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia perioacutedica o programada es ordenada por la Autoridad de Salud con base a crishyterios de riesgo para la salud con la finalidad de promover y asegurar la calidad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo Inspecciones extraordinarias Las inspecciones extraordinarias se practican en cualquier tiempo con la finalidad de prever o correshygir cualquier circunstancia que ponga en peligroacute la salud Estas
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inspecciones se realizan en aquellos supuestos en los que existan indicios razonables de irregularidad o de comisioacuten de alguna infraccioacuten
Artiacuteculo 126deg- Notificacioacuten para la realizacioacuten de inspecciones Para la realizacioacuten de inspecciones ordinarias se deberaacute notificar previashymente y por escrito al establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo objeto de la inspeccioacuten la feshycha y hora en la que eacutesta se realizaraacute La notificacioacuten se efectuaraacute con una anticipacioacuten no menor de dos (02) diacuteas calendario Las inspecciones extraordinarias se ejecutaraacuten sin el requisito de previa notificacioacuten
Artiacuteculo 127deg- Procedimientos para la realizacioacuten de inspecciones Las inspecciones se ajustaraacuten a lo siguiente a) Los inspectores podraacuten ingresar
a cualquier establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo de propiedad puacuteblica o privada previo cumplimiento de lo disshypuesto en el artiacuteculo precedente
b) Para ingresar al establecimiento o servicio los inspectores deben portar ademaacutes de la respectiva credencial que los identifique como tales una carta de presenshytacioacuten suscrita por el titular del oacutergano responsable de la verishyficacioacuten sanitaria en la que se debe indicar el nombre completo y el nuacutemero del documento de
identidad nacional de las persoshynas que hubieren sido asignadas para realizar la inspeccioacuten Una copia de dicha carta debe quedar en poder del establecimiento obshyjeto de inspeccioacuten
c) Los inspectores estaacuten faculshytados para evaluar las instalashyciones servicios y equipos del establecimiento o servicio solishycitar la exhibicioacuten del reglamenshyto interno de normas manuales guiacuteas programas planos y meshymoria descriptiva del local y de cada una de sus secciones hisshytorias cliacutenicas documentacioacuten relativa a las auditoriacuteas meacutedicas certificado de acreditacioacuten entre otros seguacuten corresponda Estaacuten asimismo facultados a soshylicitar informacioacuten a los responshysables de los servicios del estashyblecimiento de salud o servicios meacutedicos de apoyo respecto de las actividades meacutedicas y cliacutenishycas desarrolladas y de las instalashyciones fiacutesicas equipos e insumos utilizados asiacute como de los recurshysos existentes
d) Una vez concluida la inspeccioacuten el inspector levantaraacute el acta coshyrrespondiente por duplicado con indicacioacuten del lugar fecha y hora de la inspeccioacuten el detalle de las deficiencias encontradas y las reshycomendaciones formuladas asiacute como los plazos para subsanarlas de ser el caso En el acta deben constar los descargos del director
42 Mllllt1SlERIO DE SALUD ~ ~ j iquest lti _ ) E~ J ~
meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponda
El acta seraacute firmada por el inspector y por el director meacutedico o responshysable de la atencioacuten de salud En caso que eacutestos se negaren a hacerlo en el acta se dejaraacute constancia del hccho sin que ello afecte su validez Cuando en el acto de la inspeccioacuten se disponga la aplicacioacuten de una meshydida de seguridad se deberaacute elevar el acta correspondiente en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada la inspeccioacuten al titular del oacutergano encargado de la verificacioacuten sanitaria a fin de que eacuteste ratifique modifique o suspenda la medida adoptada la cual seraacute comunicada a los interesados
Artiacuteculo 128deg_ Plazos para subshysanar deficiencias Cuando en el acta de inspeccioacuten se hubiera establecido plazos para subshysanar deficiencis el responsable del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo podraacute solicitar por
uacutenica vez la ampliacioacuten del mismo la cual previa evaluacioacuten podraacute ser aceptada o no por la Autoridad de Salud quien determinaraacute el plazo de ampliacioacuten de ser el caso Cumplido el plazo establecido la Autoridad de Salud procederaacute a constatar la subsanacioacuten de las observaciones realizadas En caso de incumplimiento se procederaacute a levantar el acta respectiva detallando las subsanaciones omitidas o insatisfactoriamente cumplidas Para la verificacioacuten de la subsashynacioacuten de las observaciones a que se refiere el paacuterrafo precedente el establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo deberaacute abonar el costo que supone dicha verificacioacuten
Artiacuteculo 129deg- Facilidades para la inspeccioacuten El director meacutedico o el responsable de la atencioacuten de salud estaacute obligado a prestar a los inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccioacuten
TIacuteTULO SEacuteTIMO DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD
____________ INFRACCIONESYSANCIONES ____________
Artiacuteculo 130deg- Medidas de segushyridad En aplicacioacuten de las normas que gashyrantizan la calidad de la atencioacuten y seguridad de los pacientes establecishydas por este Reglamento asiacute como de las normas sanitarias y demaacutes
disposiciones obligatorias que de eacutel emanen las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud seguacuten la gravedad del caso podraacuten disponer las siguientes medidas de seguridad a) Suspensioacuten temporal de uno o
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maacutes servicios del establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo
b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servishycio meacutedico de apoyo La aplicacioacuten de las medidas de seguridad se haraacute con estricto arreglo a los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 1320 de la Ley General de Salud
Artiacuteculo 131 0 - Denuncia de inshy
fracciones Los usuarios de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo podraacuten denunciar las inshyfracciones al presente Reglamento ante las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud o a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud quien las remitiraacute para su atencioacuten o traacutemite correspondiente a dichas deshypendencias haciendo el seguimiento correspondiente
Artiacuteculo 132deg- Infracciones Constituyen infracciones a las disshyposiciones contenidas en el presente Reglamento las siguientes a) No contar con los documentos de
gestioacuten teacutecnico administrativos que exige el presente Reglamenshyto
b) No cumplir con efectuar las coshymunicaciones a que se refiere el presente Reglamento
c) No contar con la documentacioacuten
teacutecnica relativa al local e instalashyciones
d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos establecidos o incumpliendo los requisitos esshytablecidos sobre contenido de la informacioacuten
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fiacutesica equipashymiento instala~iones mobiliario y saneamiento de los locales
f) Impedir u obstaculizar la reashylizacioacuten de las inspecciones
g) No subsanar las deficiencias obshyservadas dentro de los plazos sentildealados por la Autoridad de Salud
h) No cumplir con las disposiciones referidas a historias cliacutenicas forshymatos y registros de atencioacuten de pacientes
i) Funcionar sin que exista director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponshyda o sin el personal exigido
j) No acatar las disposiciones sobre atencioacuten de emergencia
k) Brindar atencioacuten ambulatoria incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Capiacutetulo IV del Tiacutetulo Segundo del presente Reglamento
1) Por retener o pretender retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
m) Realizar procedimientos diagshynoacutestico o terapeacuteuticos sin el
-+4 MIIiiIJS~f1mo DE SAt11D ~ ~ 1
consentimiento infonnado del paciente salvo situacioacuten de emergenCIa
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la Autoridad de Salud para la subsanacioacuten de las observaciones realizadas en los procesos de verificacioacuten sanitaria
ntilde) Realizar actividades de docencia e investigacioacuten incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Tiacutetulo Quinto del presente Reglamento
o) Por no identificar al estableshycimiento de salud y al servicio meacutedico de apoyo de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponde seguacuten lo establece el presente Reglamento
p) No cumplir con obtener la cateshygorizacioacuten o recategorizacioacuten del establecimiento o servicio
q) Por retener el certificado de nacimiento o defuncioacuten para gashyrantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
r) Incumplir con las demaacutes disposishyciones de observancia obligashytoria que establece el presente Reglamento las nonnas sanitarshyias y demaacutes disposiciones que emanen de eacuteste
Artiacuteculo 133deg- Sanciones a los esshytablecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Quienes incurran en infracciones tishypificadas en el Artiacuteculo 1320 de este Reglamento seraacuten pasibles a una o
maacutes de las siguientes sanciones a) Amonestacioacuten b) Multa comprendida entre media
(05) y cien (100) Unidades Imshypositivas Tributarias
c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo
La escala de multas para cada tipo de infraccioacuten es detenninada por resolucioacuten del Ministro de Salud La multa deberaacute de pagarse dentro del plazo maacuteximo de quince (15) diacuteas haacutebiles contados desde el diacutea siguiente de notificada la sancioacuten En caso de incumplimiento la autoshyridad que impuso la multa ordenaraacute su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley
Artiacuteculo 134deg- Criterios para la aplicacioacuten de sanciones Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud aplishycaraacuten las sanciones considerando la naturaleza de la accioacuten u omisioacuten la naturaleza del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo infractor asiacute como los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 135 0 de la Ley General de Salud
Primera- Realizacioacuten de insshypecciones por entidades privadas El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute enshycargar a entidades privadas previa evaluacioacuten de su idoneidad teacutecnica
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_____ DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS _____
y administrativa la realizacioacuten de inspecciones en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten encargar la realizacioacuten de las actividades antes referidas a las entishydades autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin no podraacute disponer la aplicacioacuten de medidas de seguridad sanitariani de las sanciones previstas en este Reglamento De requerirse la aplicacioacuten de una medida de seguridad o detectarse una infraccioacuten la entidad que realice la inspeccioacuten deberaacute comunicarlo de inmediato a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente para la adopcioacuten de las medidas pertinentes Por Resolucioacuten Ministerial se dictaraacuten las normas complementarias que se requieran para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicioacuten
Segunda- Realizacioacuten de evalushyaciones o auditorias por entidades privadas Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten realizar o disponer la realizacioacuten de evaluaciones o auditorias sobre los procedimientos seguidos por las instituciones privadas a que se refiere la disposicioacuten precedente las mismas que deberaacuten efectuarse
con arreglo a las normas que dicte el Ministerio de Salud
Tercera- Presentacioacuten de comunishycacioacuten por funcionamiento Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia del presente Reglamento seacute encuentren enmiddot funcionamiento dispondraacuten de un plazo no mayor de treinta (30) diacuteas calendario para presentar a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente la comunicacioacuten a que se refiere el artiacuteculo 7deg del presente dispositivo legal Todo cambio o modificacioacuten de la informacioacuten declarada asiacute como los cierres temporales y definitivos del establecimiento o su re apertura deben ser comunicados dentro del plazo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dishycha comunicacioacuten Estas comunicashyciones no estaacuten sujetas a pronunciashymiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de salud sin costo algushyno otorga una constancia de dicha recepcioacuten
Cuarta- Plazo para recategorishyzarse Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia
del presente Reglamento se encuenshytren categorizados o rccategorizados por la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente dispondraacuten de un plazo de tres (03) antildeos para recategorizarse Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada la categorizacioacuten o recategorizacioacuten
Quinta- Creacioacuten del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Creaacutese el Registro Nacional de Esshytablecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el Ministerio de Salud el que seraacute conducido por la Direccioacuten General de Salud de las Personas o quien haga sus veces
Sexta- Conduccioacuten de los Regisshytros de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud en su jurisdiccioacuten conducen el Regisshytro de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el que se inscriben los establecimienshytos y servicios que presenten la coshymunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artIacuteCulo 7deg y la Tercera Disposicioacuten Complementaria del presente Reglamento En este Registro se anotaraacuten los cambios que ocurran con relacioacuten a la informacioacuten registrada asiacute como los cierres temporales y definitivos y reaperturas
Seacutetima- Remisioacuten de la relacioacuten de establecimientos y servicios inscritos Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud estaacuten obligadas bajo responsabilidad a remitir mensualmente a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud la relacioacuten de establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo inscritos en ese periodo dentro de su aacutembito asiacute como a comunicarle los cambios o modificaciones de la informacioacuten deshyclarada con la finalidad de alimentar la base de datos del Registro Nacioshynal de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo
Octava- Modificacioacuten del listado de establecimientos y servicios El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute modishyficar o ampliar el listado de estashyblecimientos de salud y de servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento
Novena- Expedicioacuten de normas sanitarias Por Resolucioacuten del Ministro de Salud en un plazo que no excederaacute de un (O 1) antildeo contado desde la vigencia del presente Reglamento se expediraacuten las normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo menciol)ados
IJikHii3iQUlbWiexclili=JikiMqk4iUiLiigBiAfHiiiiMM0tiinMi
en los Artiacuteculos 45deg 52deg Y 85deg del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacioacuten
Deacutecimo- Adecuacioacuten de norma teacutecnica En el plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario contados desde la entrada en vigencia del presente Reglamento el Ministerio de Salud adecuaraacute la Norma Teacutecnica sobre Categoriacuteas de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucioacuten Ministerial Ndeg 769-2004MINSA a lo que dispone el presente Reglamento
Deacutecimo Primera- Expedicioacuten de normas de categorizacioacuten En el plazo maacuteximo de un (O 1) antildeo contados a partir de la vigencia del presente Reglamento por Resolushycioacuten del Ministro de salud se expeshydiraacuten las normas de categorizacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo
Deacutecimo Segunda- Compendio de Legislacioacuten Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo maacuteximo de noventa (90) diacuteas calendario publicaraacute el Compendio de la Legislacioacuten Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud Dicho compendio contendraacute solamente las disposiciones legales vigentes
Deacutecimo Tercera- Derogatorias Deroacuteganse las siguientes disposicioshynes
Decreto Supremo Ndeg 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987 que aprueba el Reglamento Genera de Establecimientos de Salud del Subsector No Puacuteblico Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 076-87-SADVM del lI de junio de 1987 que aprueba la Directiva para la aplicacioacuten por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Puacuteblico
i bull Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 089-87-SADVMS del 10 de julio de 1987 que dispone que todos los hospitales del Minisshyterio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Puacuteblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros Decreto Supremo Ndeg 004-88shySA del 22 de enero de 1988 que aprueba el Reglamento de Censhytros y Teacutecnicos oacutepticos a excepshycioacuten de los Artiacuteculos 34deg al 47 Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988 que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no puacuteblico Decreto Supremo Ndeg 005-90shySA del 27 de abril de 1990 que aprueba el Reglamento General
______________________________________ ________________________________________ __
-+ X MINISTERIO DE SALUD
e oc ~ j 0 ) 1 Y e
de Hospitales del Sector Salud o Decreto Supremo Ndeg 007-90-SA
del 14 de Mayo de 1990 que crea en los hospitales del Minisshyterio de Salud un patronato
bull Decreto Supremo Ndeg 008-97-SA del 25 de agosto de 1997 que modifica el Reglamento aprobashydo por Decreto Supremo Ndeg 023shy87-SA
bull Numeral 1 deg de la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 407-97-SADM del 04 de setiembre de 1997 que aprueba las Nonnas Compleshymentarias para la Autorizacioacuten Funcionamiento y Supervisioacuten de Centros de Atencioacuten a Sustanshycias Psi coactivas
bull Numerales del 5 al 16 del Texshyto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direccioshynes de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo Ndeg 017 -200S-SA
DOCUMENTOS TECNICOS IORMATlVOS
~A~EXO
o Nonnas de supervisioacuten control y evaluacioacuten de actividades
bull Nonnas de bioseguridad bull Nonnas para la adquisicioacuten alshy
macenamiento y conservacioacuten de insumos
o Nonnas del Sistema de referenshycia y contrarreferencia en los
o Las demaacutes que se opongan al presente Reglamento
Una vez expedida la nonna sanishytaria referida a centros oacutepticos los Artiacuteculos 34deg al 47 del Reglamento de Centros y Teacutecnicos oacutepticos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 004- 88-SA quedaraacuten derogados
Deacutecimo Cuarta- Entrada en vishygencia del Artiacuteculo 8deg
El primer paacuterrafo del Artiacuteculo 80
del presente Reglamento entraraacute en vigencia en fonna gradual seguacuten se aprueben las nonnas teacutecnicas sobre categorizacioacuten
Deacutecimo Quinta- Entrada en vishygencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a parshytir de los treinta (30) diacuteas calendario siguiente de su publicacioacuten
establecimientos de salud o Nonnas para la admisioacuten y
traslado a otros establecimientos o Nonnas para la notificacioacuten de
enfennedades sujetas a vigilanshycia
bull Nonnas para el control de enfershymedades transmisibles
bull Nonnas para uso manejo conshyservacioacuten y depuracioacuten de 1istoshy
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rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
tructural y funcional que garanticen condiciones de seguridad frente a los desastres para los usuarios pacienshytes visitantes y personal asiacute mismo desarrollar acciones de organizacioacuten y preparacioacuten ante situaciones de emergencia y desastres acorde con lo dispuesto por el Instituto Nacioshynal de Defensa Civil y por la Oficina General de Defensa Nacional del Ministerio de Salud
Artiacuteculo 15deg_ Restrkciones a las actividades comerciales
Queda prohibido el comercio amshybulatorio en el periacutemetro exterior de locales de los establecimientos de salud El aacuterea adyacente a las puershytas de ingresos y salidas de los misshymos deben estar permanentemente despejados
Asimismo no podraacuten instalarse a menos de 200 metros de establecishymientos de salud con internamiento locales destinados a juegos de azar bingos discotecas y otros afines a estos que generen ruidos molestos y alteren la tranquilidad de los misshymos
Artiacuteculo 16deg- Actividades de doshycencia y de investigacioacuten
Dentro de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se podraacute desarrollar actividades de docencia y de investigacioacuten La parshyticipacioacuten de pacientes en programshyas de entrenamiento cliacutenico o para obtener informacioacuten con propoacutesito de investigacioacuten debe ser volunshytaria
TIacuteTULO SEGUNDO DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD---shy
CAPIacuteTULO 1 GENERALIDADES
Artiacuteculo 17deg_ ESlahl rimIacutelno d( salud
Entieacutendase por establecimientos de salud aquellos quc realizan en reacutegishymen ambulatorio o dc internamienshyto atencIacuteoacuten de salud con fines de prevencioacuten promocioacuten diagnoacutestico tratamiento y rehabilitacioacuten dirigishydas a mantener o restablecer el esshytado de salud de las personas
Artiacuteculo 18deg_ Clasificacioacuten d( los establecimientos de salud
Los establecimientos de salud se clasifican de acuerdo al tipo de prestacioacuten que brindan en a) Establecimientos sin internashy
miento y b) Establecimientos con internashy
miento
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Artiacuteculo 19deg- Registro de atencioshynes de salud en una historia cliacutenica En todo establecimiento de salud las atenciones de salud realizadas en consulta ambulatoria hospitashylizacioacuten y emergencia deben regisshytrarse obligatoriamente en una histoshyria cliacutenica Confonne a lo dispuesto en el Artiacuteshyculo 44deg de la Ley General de Salud los establecimientos de salud estaacuten obligados bajo responsabilidad a proporcionar al paciente copia de su historia cliacutenica cuando eacuteste o su representante lo solicite en cuyo caso el costo seraacute asumido por el inshyteresado
ArtIacutecuacutelo 20deg- Elaboracioacuten de la historia cliacutenica La historia cliacutenica debe elaborarse en fonna clara legible y sin enshymendaduras Cada anotacioacuten que se efectuacutee debe contar con fecha hora nombre finna y sello del reshysponsable y nuacutemero de colegiatura si correspondiera Al inicio o pie de cada folio se debe consignar la identidad del paciente o usuario el nuacutemero de la historia cliacutenica y cushyando corresponda la identificacioacuten del establecimiento el servicio y el nuacutemero de cama
Artiacuteculo 21deg_ Consignacioacuten de dishyagnoacutesticos en la historia cliacutenica Todo diagnoacutestico registrado en una historia cliacutenica debe consigshynarse utilizando teacuterminos de uso
corriente en la literatura meacutedica los que seraacuten codificados de acuerdo a la Clasificacioacuten Internacional de Enshyfermedades (CIE) vigente de la Orshyganizacioacuten Mundial de la Salud
Artiacuteculo 22deg- Archivo de historias cliacutenicas El establecimiento de salud estaacute obligado a organizar mantener y administrar un archivo de historias cliacutenicas en medios convencionales o electroacutenicos El archivo de historias cliacutenicas de los establecimientos que atiendan las 24 horas del diacutea debe garantizar el acceso a las mismas durante ese periacuteodo a efectos de prestar la atenshycioacuten inmediata al paciente
Artiacuteculo 23deglaquo Responsable del arshychivo de historias cliacutenicas El responsable del archivo de las historias cliacutenicas debe adoptar las medidas de iacutendole teacutecnica y organishyzativas necesarias que garanticen la seguridad y confidencialidad de los datos de caraacutecter personal y los relashytivos a la salud de los pacientes
Artiacuteculo 24c- Archivamiento de historias cliacutenicas en medios elecshytroacutenicos Las historias cliacutenicas que se archishyven en medios electroacutenicos deben estar debidamente protegidas para que identifique claramente al autor y para que su contenido no sea alterashydo o eliminado Es responsabilidad
del jefe de archivos mantener rcspalshydos de seguridad que permitan recushyperar la informacioacuten cuando fallan los archivos primarios u originales
Artiacuteculo 25deg_ Conservacioacuten de las historias cliacutenicas
El plazo miacutenimo de conservacioacuten de las historias cliacutenicas es de quince (15) antildeos La Norma Teacutecnica de Hisshytorias Cliacutenicas establece los plazos especiacuteficos de conservacioacuten La conshyservacioacuten de las historias cliacutenicas de pacientes con caacutencer ocupacional se sujeta en cuanto al plazo a lo disshypuesto por el Reglamento de Prevenshycioacuten y Control de Caacutencer Profesioshynal aprobado por Decreto Supremo Ndeg 039-93-PCM
Artiacuteculo 26deg- Entrega de historias cliacutenicas cuando cese la actividad de un establecimiento de salud En los casos que cese la actividad de un establecimiento de salud las historias cliacutenicas deben ser remitidas a la respectiva institucioacuten del cual dependen o en su defecto a la Dishyreccioacuten Regional de Salud o Direcshycioacuten de Salud correspondiente En la Norma Teacutecnica de Historias Cliacutenicas se establece el proccdimiento de enshytrega de historias cliacutenicas a la que se refiere el presente artiacuteculo
Artiacuteculo 27deg- Contrnido de las recetas que emitan los profesioshynales meacutedicos En concordaneia con lo dispuesto
en el Artiacuteculo 35deg del Reglamento de Establecimientos Farmaceacuteuticos aprobado por Decreto Supremo Ndeg 021-200 I-SA las recetas que emitan los profesionales meacutedicos facultados para ello deben contener en forma clara como miacutenimo la siguiente inshyformacioacuten a) Nombre direccioacuten y nuacutemero de
colegiatura del profesional que la extiende y nombre direccioacuten y teleacutefono del establecimiento de salud cuando se trate de receshytas oficiales del establecimiento Dichos datos deberaacuten figurar en forma impresa sellada o en letra legible
b) Nombre del produeto objeto de la prescripcioacuten eon su denomishynaClOn comuacuten internaeional (DCl) si la tuviera
c) Concentracioacuten del prineipio acshytivo
d) Forma farmaceacuteutica e) Posologiacutea indicando el nuacutemero
de unidades por toma y diacutea asiacute como la duracioacuten del tratamienshyto
iacute) Lugar fechas de expedicioacuten y expiracioacuten de la receta firma habitual y sello del facultativo que prescribe
g) Informacioacuten dirigida al quiacutemico farmaceacuteutico que el facultativo estime peltinentes
Artiacuteculo 28deg- Prescripcioacuten de medicamentos De conformidad con lo dispuesto
__ _
en el Artiacuteculo 26deg de la Ley General de Salud los profesionales meacutedicos al prescribir medicamentos cstaacuten obligados a infonnar al paciente o familiar responsable sobre los riesshy
gos contraindicaciones reacciones adversas e interacciones que su adshyministracioacuten puede ocasionar y sobre las precauciones que debe observar para su uso correcto y seguro
CAPIacuteTULO n DE LA PLA~TA FIacuteS1CA ---shy
Artiacuteculo 29deg- Requisitos para planta fiacutesica del establecimiento La planta fiacutesica de los establecishymientos de salud sin peljuicio de las condiciones especiacuteficas que para cada caso en particular se establezshyca debe cumplir con los siguientes requisitos a) Sentildealizacioacuten externa que idenshy
tifique al establecimiento de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponda
b) Aacutereas y ambientes acordes con el tipo del establecimiento seguacuten lo dispuesto en el presente Reglamento y normas sanitarias conexas
c) Instalaciones sanitarias eleacutectrishycas de comunicaciones y otras especiales en condiciones opeshyrativas que correspondan al tipo de establecimiento y a la modashylidad de servicios que presta
d) Viacuteas de acceso al establecishymiento y circulacioacuten dentro del mismo que faciliten el ingreso y desplazamiento de personas con limitaciones fiacutesicas y que reshyquieran silla de ruedas camillas u otro tipo de ayudas seguacuten las normas
e) Sentildealizacioacuten escrita y por siacutem-
I bolos que permita la ubicacioacuten e identificacioacuten de los servicios zonas de seguridad salidas de emergencia avisos de no fumar de guardar silencio de acuerdo a los paraacutemetros establecidos por las autoridades correspondishyentes Todo espacio sentildealizado debe estar libre de cualquier otro tipo de letrero o cartel distraetor
f) Condiciones de seguridad para los usuarios y el personal que acuden al establecimiento
g) Pisos impermeables resistentes antideslizantes secos de faacutecil limpieza y uniformes Ademaacutes deben tener nivelacioacuten adecuada para facilitar el drenaje cuando corresponda
h) La unioacuten de paredes y muros eon el piso cielos rasos o techos en las aacutereas de centro obsteacutetrico neonatologiacutea central de esterishylizacioacuten centro quiruacutergico unishydad de cuidados intensivos y cushyartos de aislamiento invertido deben contar con acabados que faciliten la limpieza y las condishyciones de asepsia
i) Cielos rasos paredes o muros impermeables resistentes a facshytores ambientales cubiertos con
material lavable de faacutecil lImpieshyza que posibilite ei cumplImienshyto de las condiciones de asepsia y
j) Ascensor cuando cuenten con maacutes de dos pisos y cuando se trate de hospitales cliacutenicas o similares debe tener las dimenshysiones miacutenimas que permitan el ingreso coacutemodo de una camilla
Artiacuteculo 30deg_ Prohibicioacuten de acshytividades que alteren la tranquilishydad en la atencioacuten del paciente
En los locales destinados a cstashyblecimientos de salud no se deberaacute realizar ninguacuten tipo de actividad que altere la tranquiIacuteIacutedad o interfiera con la atencioacuten del paciente Si el estashyblecimiento cuenta con ambientes destinados a vivienda del personal eacutestos deberaacuten estar separados e indeshypendizados de las uacutereas de atencioacuten
Artiacuteculo 31deg- Seguridad radioloacutegica
Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de radiologiacutea radioterapia o medicina nuclear deshyben cumplir con las disposiciones de seguridad radioloacutegica
Artiacuteculo 32- Utilizacioacuten y manshytenimiento de los equipos meacutedicos
Los equipos meacutedicos utilizados en los establecimientos de salud deben corresponder a los serVicios que se prestan Estos deberaacuten mantenerse operativos seguacuten el plan de manshyte-nimiento preventivo elaborado por el establecimiento Los cquipos
electromeacutedicos deben exhibir en
lugar visible un rotulado en el que conste la fecha de la uacuteltima revisioacuten teacutecnica y otro en el cual se detalle las instrucciones de su manejo El mobiliario utensilios y menaje utilizados para la atencioacuten de salud deben mantenerse operativos y en buen estado de eonservacioacuten y limshypieza
Artiacuteculo 33deg- Iluminacioacuten y venshytilacioacuten
Los establecimientos de salud deben contar con iluminacioacuten y ventilacioacuten naturales preferiblemente Cuando ello no sea posible se contaraacute con iluminacioacuten yo ventilacioacuten artifishyciales garantizando eacutesta uacuteltima una temperatura humedad relativa y freshycuencia de renovacioacuten de aire ajustashydas a las necesidades de cada aacuterea
Artiacuteculo 34deg- Manejo de los reshysiduos soacutelidos
Todo cstablecimiento de salud de acuerdo a sus caracteriacutesticas debe asegurar el manejo y tratamiento adecuado de los residuos soacutelidos
Artiacuteculo 35deg- Suministro de agua
El establecimiento de salud debe tener garantizado un suministro de agua segura suficiente y permashynente para cubrir sus necesidades Los sistemas que utilice para el sushyministro y almacenamiento del agua deben ser construidos mantenidos y protegidos de manera que se evite su contaminacioacuten
1liitfllNliiacutel~ililiexcljlllilJ1llIiitMIIiexcljampm11lI1l11l1iexclj1i[iacuteII[niacute1iexcljnIlln11laquoiacutelDl
CAPIacuteTULO III ------- DELPERSONAL ------shy
Artiacuteculo 36deg- Direccioacuten teacutecnica Los establecimientos de salud funshycionan bajo la responsabilidad de un director meacutedico o un responsable de la atencioacuten de salud a excepcioacuten de los consultorios meacutedicos y de otros profesionales de la salud Dicha funcioacuten seraacute ejercida de modo permanente durante el horario de tlmcionamiento En caso de ausenshycia debe ser reemplazado de inmeshydiato por otro profesional de la salud para lo cual el establecimiento de salud debe preveer la liacutenea de reshyemplazo
Artiacuteculo 37deg- Funciones del direcshytor meacutedico yo del responsable de la atencioacuten de salud Al director meacutedico o al responsable de la atencioacuten de salud le corresponshyde a) Planificar organizar dirigir y
controlar la produccioacuten de los servicios de salud asegurando la oportuna y eficiente prestacioacuten de los mismos
b) Asegurar la calidad de los servicios prestados a traveacutes de ia implemenshytacioacuten y funcionamiento de sisteshymas para el mejoramiento continuo de la calidad de la atencioacuten y la esshytandarizacioacuten de los procedimienshytos de la atencioacuten de salud
c) Asegurar la implementacioacuten de mecanismos que permitan recoger las sugerencias quejas y reclmnos
I de los usuarios asiacute como verificar la permanente evaluacioacuten y solushycioacuten de los mismos
d) Asegurar que la competencia teacutecshynica de los pfOfesionales y pershysonal que laboran en el establecishymiento se ajuste al aacuterea o servicio
I en el que -e desempentildean
iexcl e) Garantizar la existencia disposhynibilidad operatividad y buen estado de conservacioacuten del eqshyuipamiento e instrumental meacutedishy
I I co electromeacutedico eleacutectrico y
mecaacutel1lco f) 111 iexclormar iexcl la Autoridad de Sal ud
los casos de enfennedades y dashy110S de notificacioacuten obligatoria as como adoptar las medidas necesarias para la vigilancia epishydemioloacutegica de acuerdo a las norshymiexcls vigemes
g) Asegurar la presencia y pennashynencia del personal necesario en calificacioacuten y nuacutemero para garanshytl7ar una conveniente prestacioacuten de la atenioacuten
h) Glrantizar la existencia en la iexclJntidad calidad necesarias de
o~ Iacutensul11t) y materiales requeshyricos para la adecuada prestacioacuten de los scnicios de salud
i) Supervisar que se realice el manshyk~nimient(l preventivo j correcshy1 11 de los equipos instrumentos ~ instalaciones
j) Supervisar que se apliquen las meshyJidas de seguridad e higiene para
la proteccioacuten de la salud del pershysonal expuesto por su ocupacIacuteoacuten
k) Adoptar los medios para que los meacutedicos tratantes confeccIacuteonen en tiempo y forma oportunos la historia cliacutenica de cada paciente
1) Controlar el adecuado archivashymiento de las historias cliacutenicas
m) Denunciar a la autoridad compeshytente todo hecho o acto de caruacutecter delictuoso previsto en el ArtIacuteCulo 30deg de la Ley General de Salud
n) Garantizar las condiciones de limpieza aseo y conservacioacuten de las instalaciones y la adecuada presentacioacuten del personal que labora en el establecimiento
ntilde) Emitir o visar las certificacioshynes institucionales en materia de salud cuando sean requeridas sin perjuicio de las que puedan otorshygar los profesionales tratantes
o) Disponer las medidas para el cumplimiento de las nonnas teacutecshynicas de salud aprobadas por el Ministerio de Salud
p) Supervisar que el responsable del manejo de estupefacientes PSlshy
cotroacutepieos precursores de uso meacutedico u otras sustancias sujeshytas a fiscalizacioacuten sanitaria o de medicamentos que los contienen cumpla las disposiciones legales y reglamentarias referidas a la adquisicioacuten custodia control y dispensacioacuten de los mismos
q) Verificar la utilizacioacuten de la Deshynominacioacuten Comuacuten Internacional (DCI) en la prescripcioacuten de medishycamentos
r) Disponer la elaboracioacuten del proshygrama de capacitacioacuten para el personal asiacute corno coordinar y supervisar dicho programa
s) Disponer la elaboracioacuten del reglashymento interno de las guiacuteas de praacutectica cliacutenica y de los manuales de procedimientos dispuestos en el ArtIacuteCulo 5deg del presente Reglashymento
t) Disponer y supervisar las medishydas para el cumplimiento de las nonnas referidas a la atencioacuten de emergencia
u) Verificar la utilizacioacuten de la idenshytificacioacuten estaacutendar de datos en salud dispuesta en el Decreto Sushypremo Ndeg 024-2005-SA
v) Disponer la elaboracioacuten del Plan de contingencia o respuesta ante situaciones de emergencias y deshysastres
w) Presentar la informacioacuten esshytadiacutestica que solicite la Autoridad de Salud y
x) Supervisar lo dispuesto en el artiacuteshyculo 119deg del presente Reglamento
Artiacuteculo 38deg~ Responsabilidad de contar con personal suficiente e idoacuteneo El establecimiento debe contar con personal suficiente e idoacuteneo para garantizar la calidad y continuidad de la atencioacuten en los horarios estashyblecidos La programacioacuten del pershysonal deberaacute estar disponible para su verificacioacuten por la Autoridad de Salud y los usuarios
Artiacuteculo 39deg- Responsabilidad de contar con un archivo de identifishycacioacuten del personal que labora en el establecimiento El director meacutedico o seguacuten el caso el responsable de la atencioacuten de salud del establecimiento debe disponer lo conveniente para que se lleve un archivo actualizado de identificacioacuten en el que conste la documentacioacuten de los profesionales teacutecnicos y aushyxiliares que presten sus servicios en el establecimiento que acredite su formacioacuten colegiatura especialshyizacioacuten y capacitacioacuten seguacuten correshysponda en el aacuterea respectiva
Artiacuteculo 40deg- Obligacioacuten del pershysonal de contar con credencial de identificacioacuten El personal del establecimiento de salud independientemente de la modalidad del viacutenculo laboral que 10 relacione con eacuteste debe de porshytar de manera visible mientras eacuteste se encuentre en el establecimiento una credencial con fotografiacutea que exhiba con caracteres legibles para el interlocutor el nombre del estashyblecimiento del titular su profesioacuten u ocupacioacuten aacuterea de trabajo y perioshydo de vigencia
Artiacuteculo 41deg_ Programa de capashycitacioacuten del personal de salud Todo establecimiento de salud debe contar con un programa de capacishytacioacuten continua para el personal de salud de acuerdo a las necesidades
del servicio o aacuterea del estableCIshymiento El programa debe ser evashyluado perioacutedicamente para verificar su efectividad
Artiacuteculo 42deg- Conocimiento del reglamento interno y de los mashynuales de procedimientos por parshyte del personal El reglamento int~rno asiacute como los manuales de procedimientos de atenshycIoacuten al paciente de cada establecishymiento de salud deben ser de conoshycimiento del personal que labora en eacutel para lo cual deberaacuten ser impresos y distribuidos oportunamente y enshycontrarse disponibles en cada servishycio El director meacutedico debe controshylar perioacutedicamente el cumplimiento de esta disposicioacuten con la finalidad de constatar que los procedimientos sean seguidos fielmente
Artiacuteculo 43deg- Limpieza personal y uso de ropa de trabajo Toda persona que labore en el estashyblecimiento de salud debe mantener una esmerada limpieza personal en todo momento durante el trabajo Debe llevar puesto el uniforme ropa protectora o de trabajo seguacuten sea su funcioacuten Dicha ropa debe consershyvarse limpia y en condiciones de uso inmediato de acuerdo con la naturashyleza del trabajo que desempentildea la persona La ropa protectora de sala de operaciones y cuidados intensishyvos no debe ser usada fuera de estos ambientes
MINISJEltl~ l)m 1111$ shy ~ J ~ ~ ~iexclJi i h 0
CAPIacuteTULO IV __ DE LOS ESTABLECIMIENTOS SIN INTERNAMIENTO __
Artiacuteculo 44deg- Establecimientos sin internamiento Son considerados establecimientos sin internamiento aquellos en donde atienden uno o maacutes profesionales de la salud que desarrollan actividades que se restringen a la atencioacuten cliacutenishyca ambulatoria o a la realizacioacuten de procedimientos diagnoacutesticos terashypeacuteuticos o de rehabilitacioacuten quc no requieran de internamiento
Artiacuteculo 45deg- Clasificacioacuten de los establecimientos sin internamiento Son establecimientos sin internashymiento a) Puestos de salud o postas de
salud b) Centros de salud o Centros
meacutedicos c) Policliacutenicos d) Centros meacutedicos especializados e) Consultorios meacutedicos y de otros
profesionales de la salud
Artiacuteculo 46deg- Responsabilidad del profesional de la salud que ejerza su actividad en forma independiente En los establecimientos de salud sin internamiento donde atienda un solo profesional de la salud eacuteste es el responsable del establecimiento y de la atencioacuten que presta asiacute como de cualquier dantildeo que pudiera ocashysionar en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 47deg- Exhibicioacuten del tiacutetulo profesional certificado de colegishyacioacuten y el de especialista Los establecimientos de salud conshysiderados en los literales c) y e) del Artiacuteculo 45deg deben exhibir en lugar visible y accesible al usuario el tiacuteshytulo del profesional o profesionales que en eacutel ejerzan el certificado de colegiacioacuten y el de especialista cuando corresponda
Artiacuteculo 48deg- Requisitos miacutenimos del establecimiento Todo establecimiento sin internamienshyto debe contar como miacutenimo con a) Aacuterea de recepcioacuten o sala de espera b) Ambiente destinado a la entreshy
vista y a la exploracioacuten fisica del paciente debidamente delimitashydos y que protejan su privacidad e intimidad
c) Arca destinada a actividades adshyministrativas la que podraacute ubishycarse en el aacuterea de recepcioacuten
d) Servicios higieacutenicos
Artiacuteculo 49deg- Equipo y ambientes Los establecimientos sin internashymiento deben contar con equipos que garanticen la calidad del servishycio o actividad realizada asiacute como con un espacio aparente para la realizacioacuten de los procedimientos especiacuteficos y un ambiente con camas o camillas para observacioacuten o reposo
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del paciente cuando dichos proceshydimientos asiacute 10 requieran Debe contar ademaacutes con un aacuterea de almacenaje de trabajo de limpieza y de desinfeccioacuten o esterilizacioacuten del material en los casos corresponshydientes
Artiacuteculo 50deg- Procedimientos para la exploracioacuten meacutedica de pacientes La atencioacuten ambulatoria debe realishy
zarse en un ambiente que garantice la privacidad de la atencioacuten La comshypantildeiacutea de un familiar es potestad y delle ser concertada por el paciente salvo que eacuteste sea menor de edad La exploracioacuten meacutedica de una paciente debe ser realizada de preferencia en presencia de una auxiliar de enfershymeriacutea o de una acompantildeante
CAPIacuteTULO V __DE LOS ESTABLECIMIENTOS CON INTERN AMIENTO __
Artiacuteculo 5to- Establecimientos con internamiento Son considerados establecimienshytos con internamiento aquellos que brindan atencioacuten integral general o especializada al paciente agudo o croacutenico y que para realizar atenshyciones o procedimientos cliacutenicos o quiruacutergicos con fines diagnoacutesticos terapeacuteuticos o de rehabilitacioacuten reshyquieran permanencia y necesidad de soporte asistencial por maacutes de doce (12) horas por su grado de depenshydencia o riesgo
Artiacuteculo 52deg- Clasificacioacuten de esshytablecimientos con internamiento Son establecimientos con internashymiento 1 Hospitales o cliacutenicas de atencioacuten
general b) Hospitales o cliacutenicas de atencioacuten
especializada
c) Centros de Salud con camas de internamiento
d) Centros de atencioacuten geriaacutetrica e) Institutos de salud especializados
Artiacuteculo 53deg- Caracteriacutesticas del director meacutedico La direccioacuten meacutedica de los estashyblecimientos con internamiento debe recaer en un profesional meacutedico coshylegiado que cuente con formacioacuten y experiencia en administraeioacuten yo gestioacuten de servicios de salud Cada una de las aacutereas y servicios del estashyblecimiento debe estar a cargo de un responsable
Artiacuteculo 54deg- Prohibicioacuten de ejershycer direccionls simultaacuteneamente Los directores meacutedicos de los estashyblecimientos mencionados en los literales a) b) y e) del artiacuteculo 52deg no podraacuten ser simultaacuteneamente
responsables por la direccioacuten admishynistrativa de los mismos
Artiacuteculo 55deg- Prohibiciuacuten de ejercer direccioacuten meacutedica en maacutes de un establecimiento El director meacutedico de un hospital o cliacutenica de atencioacuten general o esshypecializada no podraacute ejercer dicho cargo en maacutes de uno de estos estashyblecimientos
Artiacuteculo 56deg-Ausencia del direcshytor meacutedico En ausencia del director meacutedico el meacutedico jefe del equipo de guardia asumiraacute las responsabilidades que recaen en dicho director
Artiacuteculo 57deg- Obligacioacuten de conshytar con documentos Para desarrollar sus actividades los establecimientos con internamiento deben contar con los documentos teacutecnicos normativos y guiacuteas de praacutecshytica cliacutenica middot-Incluidos en el Anexo seguacuten corresponda
Artiacuteculo 58deg- Mecanismos de inshyformacioacuten permanente al usuario Todo establecimiento con internashymiento debe garantizar la existencia de mecanismos para proporcionar permanentemente al usuario inforshymacioacuten verbal impresa o bajo otras modalidades la que debe considerar los aspectos administrativos refeshyridos a tarifas estancias promedio u otros asiacute como los aspectos asisshy
tenciales relacionados al plantel proshyfesional y su calificacioacuten meacutetodos diagnoacutesticos tipos de tratamiento sus implicancias riesgos y otros que considere necesarios
Artiacuteculo 59deg- Informacioacuten relashytiva a los pacientes hospitalizados Las indicaciones evaluaciones opishyniones y sugerencias de tratamiento meacutedico en los pacientes hospitalizashydos seraacuten expedidas por escrito con letra legible en los formatos del esshytablecimiento e incluiraacuten el nombre del paciente y del meacutedico que las inshydica quieacuten ademaacutes firmaraacute e incluiraacute el respectivo nuacutemero de su Colegio ProfesionaL
Artiacuteculo 60deg- Formatos de conshysentimiento in formado El establecimiento con internamienshyto debe contar con formatos de conshysentimiento informado que permitan registrar la autorizacioacuten del paciente a ser sometido a tratamientos esshypeciales o pruebas riesgosas o inshytervenciones que lo puedan afectar psiacutequica o fiacutesicamente Los formatos sentildealados en el presenshyte artiacuteculo se sujetan a lo dispuesto en la Nonna Teacutecnica de Historias Cliacutenicas que aprueba el Ministerio de Salud
Artiacuteculo 61deg- Procedimiento en cnsos de variacioacuten pelmanentc en la condicioacuten fiacutesica del paciente En caso que el procedirTlIacuteento
implique alguna amputacioacuten mutilacioacuten o extirpacioacuten que produzca variacioacuten permanente en la condicioacuten fiacutesica fisioloacutegica o mental del paciente el documento al que se hace referencia en el artiacuteculo precedente debe ser suscrito ademaacutes por dos testigos idoacuteneos designados por el interesado o por la persona que lo suscriba Cuando el paciente se encuentra en estado de inconciencia el documento debe ser suscrito por un familiar Se exceptuacutea de estos requisitos las intervenciones de emergencia
Artiacuteculo 62deg- Certificado de deshyfuncioacuten y de muerte fetal El certificado de defuncioacuten y el de muerte fetal cuando corresponda seraacute llenado sellado y firmado por el meacutedico tratante o por el meacutedico cirujano que establezca el reglamenshyto interno del establecimiento En la historia cliacutenica debe quedar registrada la hora fecha del fallecishymiento y el diagnoacutestico de la enshyfermedad que causa la muerte no debiendo figurar los teacuterminos paro cardiaco o respiratorio
Artiacuteculo 63deg- Contenido del inshyforme de alta El director meacutedico debe disponer lo conveniente para asegurar que al egreso del paciente se le entregue a eacutel o a su representante el informe de alta el cual debe contener a) Datos de identificacioacuten del paciente
b) Diagnoacutestico de ingreso e) Procedimientos efectuados d) Diagnoacutestico dc alta e) Pronoacutestico f) Tratamiento g) Recomendaciones para el maneshy
jo de su enfermedad problema o condicioacuten
Artiacuteculo 64deg- Elaboracioacuten de) inshyforme de alta El informe de alta al que hace reshyferencia el artiacuteculo precedente seraacute elaborado por el meacutedico tratante o por el profesional meacutedico designado en el reglamento interno del estashyblecimiento
Artiacuteculo 65deg- Exploracioacuten fiacutesica del paciente La exploracioacuten fiacutesica del paciente en el establecimiento debe ser realizada en un ambiente que garantice la prishyvacidad de la atencioacuten
Artiacuteculo 66deg- 1eacutedico tratante En los establecimientos con internashymiento el meacutedico tratante seraacute aquel que siendo competente para manejar el problema del paciente conduce el diagnoacutestico y tratamiento En aquel establecimiento en el que hubiere un grupo de meacutedicos a cargo de la atencioacuten en internamiento el meacutedico tratante es aquel que atiende por primera vez al paciente a su Ingreso en el servicio de hospitalizacioacuten en tanto permanezca en eacuteste Cuando el paciente es
trasladado a otro servicio o unidad el meacutedico tratante es el que asume su tratamiento meacutedico o quiruacutergico En ambos casos en ausencia del meacutedico tratante correspondc al meacutedico jefe del servicio o quien haga sus veces asumir dicha responsabilidad Lo dispuesto no incluye a los meacutedicos residentes por estar en Uumllse de formacioacuten
Artiacuteculo 67deg- Retiro voluntario del paciente En caso de retiro voluntario por iniciativa y decisioacuten del paciente o su representank legal cuando coshyrresponde el interesado sllscribiacuteruacute un documento asumiendo la responshysabilidad de su decisioacuten en el cuaacutel ademaacutes deberaacute el meacuted ico traUlnte dejar constancia que informoacute deshybidamente de las consecucncias de la decisioacuten del paciente Dicho documento se ineluiniacute en su historia cliacutenica Cuando el meacutedico tratante consIdere que por la gravedad del caso del estado de conciencia y del estado mental del paciente no deba eacuteste rcshytirarse del establecimiento el meacutedishyco tratante o el jete de guardia o el representante del establecimiento de salud en Sll caso debe comlll1icarlo al Ministerio Puacuteblico para dejar exshypeditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la salud Tratuacutendose de menores de edad y otros incapaces igual seraacute el procedimiento
Artiacuteculo 68deg~ Contenido de las historias cliacutenicas Las historias cliacutenicas que se elaboran en el aacuterea de hospitalizacioacuten deberaacuten contener la informacioacuten que establezca la Norma Teacutecnica de Historia Cliacutenica
Artiacuteculo 69deg- Responsabilidad del llenado de la historia cliacutenica La responsabilidad del correcto llenashydo de la historia cliacutenica corresponde al meacutedico tratante o al jefe del equipo de los meacutedicos tratantes
Artiacuteculo 70deg- Prohibicioacuten de reshytener a usuarios o cadaacuteveres Queda terminantemente prohibido que el establecimiento de salud reshytenga o pretenda retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten meacutedica prestashyda o cualquier otra obligacioacuten Asiacute tambieacuten por esta razoacuten no podraacute reshytenerse la entrega del certificado de nacimiento o defuncioacuten
Artiacuteculo 71deg- Internamiento de enfermos en calidad de detenidos En los establecimientos de salud donde se internen enfermos en calidad de detenidos el estable cimiento soacutelo se haraacute responsable de la atencioacuten meacutedica quedando a cargo de la autoridad policial la responsabilidad de su custodia
Artiacuteculo 72deg_ Fallecimiento de pashycientes Cuando un paciente falleciera en un
establecimiento con internamiento antes de las 24 horas de admitido deberaacute ser trasladado a la morgue para la necropsia de ley de no meshydiar certificado de defuncioacuten del meacutedico tratante
Artiacuteculo 73deg- Dotacioacuten de medicashymentos Los establecimientos de salud deben contar con una dotacioacuten de medicashymentos que permita la atencioacuten del usuario las veinticuatro horas del diacutea durante todo el antildeo
Articulo 74deg- Certificado de defuncioacuten Cuando un paciente dado de alta falleciera antes de abandonar el estashyblecimiento de salud corresponde a eacuteste otorgar el certificado de defunshycioacuten De igual modo se procederaacute si el fallecimiento se produjera dentro de las 48 horas de que el paciente hubiere dejado el establecimiento si la causa de muerte fue la razoacuten de su internamiento El gasto que ocashysione el traslado del profesional seraacute asumido por los solicitantes
Artiacuteculo 75deg- Visitas a paciente~ Las visitas a los pacientes seraacuten reguladas por disposiciones intershynas quc deben scntildealar limitaciones relacionadas con cualquier tipo de ricsgo para la saiud
Artiacuteculo 76deg-Actividadcs de sa neamiento ambiental El establecimiento de salud debc disponer de un programade limpieza
desinfeccioacuten y desinsectacioacuten calendarizado el mismo que seraacute objeto de revisioacuten y comprobacioacuten durante la verificacioacuten sanitaria La responsabilidad por la limpieza del establecimiento debe recaer en una sola persona que de preferenshycia debe ser miembro permanente del personal quien debe tener pleno conocimiento de la importancia de la correcta aplicacioacuten de las norshymas de limpieza y desinfeccioacuten en el esta-blecimicnto con el objeto de prevenir infecciones intrahospitalashyrias Todo el personal de limpieza debe estar capacitado en teacutecnicas de limpieza hospitalaria
Artiacuteculo 77deg_ Limpieza y desinfeccioacuten Los procedimientos de limpieza y desin feccioacuten deben satisfacer las necesidades propias de cada servishycio y debcn cncontrarse escritos para su COlTecta aplicacioacuten en los correspondientes manuales Se estableceraacuten ademaacutes proce dimientos para la higiene y dcsinfeshyccioacuten de los implementos utilizados para la limpieza tales como fregashydores cstropajos y cubos El director meacutedico debe disponer lo convcnlcntc para asegurar que los proccdimiento~ establecidos se lle ven a cabo de larma eficaz y en los Intervalos especi fieados
rtiacutecul) 7W Controles microshyhioloacutegicos En el establecimiento de salud debe verificarse la eficacia de los proceshy
dimientos de limpieza y desinfecshy cialmente en aacutereas de quiroacutefanos cioacuten mediante los controles microbishy unidades de cuidados intensivos oloacutegicos de las superficies que entran esterilizacioacuten central hemodiaacutelisis y en contacto con los usuarios espe- otras de mayor riesgo
CAPiacuteTULO VI ___ DEL SERVICIO DE ATENCiOacuteN DE EMERGENCIAS ___
Artiacuteculo 79deg- Servicio de atencioacuten de emergencias Los establecimientos con internashymiento mencionados en los incisos a)b) e) y e) del Artiacuteculo 52deg del presente Reglamento deben contar con servicio de atencioacuten de emershygencias de forma ininterrumpida las 24 horas al diacutea y durante todo el afio
Artiacuteculo 80deg- Caracteriacutesticas del servicio de atencioacuten de emergencias El servicio de atencioacuten de emergenshycias debe contar con aacutereas y amshybientes equipamiento y personal espeeialmente organizados para la atencioacuten de emergencias de conshyformidad con las normas teacutecnicas correspondientes Dieho servicio debe tener un acceso directo e inmediato desde el exteshyrior tanto para el puacuteblico como para vehiacuteculos los mismos que estaraacuten claramente sentildealizados y se deberaacute contar con rampas para camillas y sillas de ruedas cuando existan desniveles Las pistas de acceso de ambulancias y vehiacuteculos al servicio de emergenshycia asiacute como aquellas destinadas al estacionamiento y maniobras de los mismos son exclusivamente resershyvadas para este fin
Artiacuteculo 81- Atencioacuten inmediata en caso de emergencia Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de atencioacuten de emergencias estaacuten obligados a prestar atencioacuten inmediata a toda persona en caso de emergencia En caso el paciente deba ser refeshyrido de un establecimiento a otro seguacuten requiera el caso el traslado se llevaraacute a cabo en una ambulancia que deberaacute cumplir los requisitos estashyblecidos para el traslado de acuerdo al estado y condiciones del paciente
Artiacuteculo 82deg- Responsable del sershyvicio de emergencia El responsable del servicio de emershygencia es un meacutedico En los estashyblecimientos de mayor complejidad este profesional debe contar con experiencia o especialidad en emershygencia
Artiacuteculo 83deg- Responsabi1idad en la atencioacuten de emergencia El meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluacioacuten y atencioacuten de la emershygencia son responsables personal y solidariamente con los represenshytantes de la institucioacuten en que presta servicios por el retardo en Ia evashyluacioacuten y atencioacuten de la situatioacuten de
____ ___ _
emergencia o negativa arbitraria de atencioacuten Si a consecuencia de la evaluacioacuten o atencioacuten retardadas o negativa arshybitraria de atencioacuten la persona que llega a la institucioacuten agravare su esshytado de salud o falleciera el meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluashycioacuten y atencioacuten de la emergencia son responsables solidariamente con los representantes de la institucioacuten por el dantildeo ocasionado sin perjuicio de su responsabilidad civil y penal
Artiacuteculo 84deg- Acatamiento de las disshyposiciones sobre atencioacuten de emergencia La atencioacuten de emergencia en los establecimientos de salud se sujeta a las presentes disposiciones y a lo dispuesto por el Reglamento de la Ley Ndeg 27604 Ley que modifica la Ley General deacute Salud respecto de la obligacioacuten de los establecimientos de salud a dar atencioacuten meacutedica en casos de emergencia y partos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 016shy2002-SA
TIacuteTULO TERCERO DE LOS SERVICIOS MEDICOS DE APOYO
Artiacuteculo 85deg- Clasificacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo Los servicios meacutedicos de apoyo son unidades productoras de servicios de salud que funcionan independishyentemente o dentro de un establecishymiento con internamiento o sin inshyternamiento seguacuten corresponda que brindan servicios complementarios o auxiliares de la atencioacuten meacutedica que tienen por finalidad coadyuvar en el diagnoacutestico y tratamiento de los problemas cliacutenicos Son servicios meacutedicos de apoyo a) Patologiacutea cliacutenica anatomiacutea patoloacutegishy
ca y de diagnoacutestico por imaacutegenes b) Establecimientos que desashy
rrollan subespecialidades o procedimientos especializados medicina nuclear radioterapia medicina fiacutesica rehabilitacioacuten hemodiaacutelisis litotripsia meshydicina hiperbaacuterica endoscopias
colposcopias e) Servicio de traslado de pacienshy
tes atencioacuten domiciliaria o atenshycioacuten prehospitalaria
d) Establecimientos de recupeshyracioacuten o reposo
e) Centros oacutepticos f) Laboratorios de proacutetesis dental g) Ortopedias y servicios de poshy
dologiacutea h) Centros de Atencioacuten para depenshy
dientes a sustancias psicoactivas y otras dependencias
i) Centros de vacunacioacuten y j) Centros de medicina alternativa
Artiacuteculo 86c bull Caracteriacutesticas de los servicios meacutedicos de apoyo Son de aplicacioacuten en lo que resulte pertinente a los servicios meacutedicos de apoyo las disposiciones contenishydas en los Artiacuteculos 29deg 31 0 32deg 33deg34deg35deg40deg41deg42deg Y 43deg
Artiacuteculo 87deg- Direccioacuten teacutecnica Los servicios meacutedicos de apoyo funshycionan bajo la direcciuacuten de un profeshysional responsable de la atencioacuten de salud
Artiacuteculo 88deg- Prohibicioacuten de ejercer la direccioacuten teacutecnica en maacutes de dos servicios El responsable de 1 atencioacuten de salud de un servicio meacutedico de apoyo no podraacute ejercer dicha tlmshycioacuten en maacutes de dos de estos servishyCiOS
Artiacuteculo 89deg- Funciones del reshysponsable de la atencioacuten de salud Son de aplicacioacuten al responsable de la atencioacuten de salud de un scrvicio meacutedico de apoyo las disposiciones contenidas en el Artiacuteculo 37deg a exshycepcioacuten de los literales k) 1) y q) Asimismo de acuerdo a la especialishydad del servicio meacutedico de apoyo le corresponde recabar y registrar los datos de ia indicacioacuten meacutedica lar que los resultados de los estudios consignen el nombre de quien lo reshyaliza y el nombre y firma del responsable del informe y que las muestras de productos bioloacutegicos material y equipo contaminado poshytencialmente contaminado sean esshyterilizados y descontaminados antes de ser desechados o reusados seguacuten las normas y medidas de biosegushyridad que establece la Autoridad de Salud
Artiacuteculo 90deg- Registro de atencioacuten de pacientes Los servicios meacutedicos de apoyo deben llevar un registro de atenshycioacuten de pacientes en el que se conshysigne la identifieaeIacuteoacuten del paciente el nombre del profesional tratante los exaacutemenes yo procedimientos realizados y resultados del informe evacuado El plazo de conservacioacuten de los mencionados registros asiacute como de los estudios realizados e informes emitidos es de cinco (05) antildeos como miacutenimo
Artiacuteculo 9] - Conservacioacuten alshymacenamiento y transporte de muestras Los servicios de patologiacutea cliacutenica y de anatomiacutea patoloacutegica deben conshytar con los medios necesarios para la toma conservacioacuten almacenamienshyto y transporte de las muestras asiacute como los que correspondan a la logiacutestica de los reactivos y medio~ de cultivo seguacuten la nonnatividad vishygente y a fin de asegurar la calidad de los resultados
Artiacuteculo 92deg_ Procesamiento de muestras Las muestras para los estudios de laboratorio deben ser procesados dentro del tiempo que garantice la exactitud de los resultados de acu- erdo a nonnas establecidas
Artiacuteculo 93deg- Realizacioacuten de pruebas En el caso de los servicios de pashy
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tologiacutea cliacutenica o anatomiacutea pashytoloacutegica que cuenten con centros destinados a la toma o recepcioacuten de muestras o centros de referencia para la realizacioacuten de las pruebas que no se procesen en el propio esshytablecimiento debe figurar en el inshyforme de resultados la direccioacuten del centro de tomas y la del establecishymiento donde se realiza el estudio
Artiacuteculo 94deg- Responsable de la alencioacuten cliacutenica de los centros de recepcioacuten y torna de muestras
Los profesionales responsables de la
atencioacuten de salud de los servicios de patologiacutea cliacutenica o de anatomiacutea pashytoloacutegica son tambieacuten de sus centros de recepcioacuten y toma de muestras
Artiacuteculo 95deg- Servicio de traslado de pacientes
Los servicios de traslados de pacishyentes dependientes o no de un estashyblecimiento con internamiento esshytaacuten a cargo de un responsable de la organizacioacuten de la atencioacuten de salud quien debe contar con experiencia calificada en la atencioacuten de pacientes en situacioacuten de emergencia
TIacuteTULO CUARTO DE LA GARANTIA DE CALIDAD EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE
SALUD Y SERVICIOS MEDICOS DE APOYO---shy
Artiacuteculo 96deg- Evaluacioacuten de la calidad de la atencioacuten de salud
A fin de dar cumplimiento a lo disshypuesto en el Artiacuteculo 9deg del presente Reglamento los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben evaluar continuamente la calidad de la atencioacuten de salud que brindan con el fin de identificar y corregir las deficiencias que afectan el proceso de atencioacuten y que evenshytualmente generan riesgos o eventos adversos en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 97deg- Adividmh~ para la evaluacioacuten
En las actividades que se efectuacuteen para evaluar la calidad de atencioacuten de un establecimiento de salud o
serVICIO meacutedico de apoyo se emshyplearaacuten los instrumentos que conshytienen los indicadores y estaacutendares que determine el Ministerio de Salud y los que el propio establecimiento o servicio tiene identificados necesashyrios a sus fines e intereses
rlIacuteculo 9o- Lstuacutendares e indicashydon~ ell calidld
Los estaacutendares e indicadores de calishydad evaluaran a) La competencia teacutecnica y deshy
sempentildeo de los profesionales y personal que presta la atencioacuten acordes con los servicios que ofcrta el establecimiento o servishycio meacutedico de apoyo
b) La seguridad del paciente frente
J() MINISTERIO DE SALUD
al riesgo de lesiones asociadas con los servicios de salud ofrecIacuteshydos
c) La continuidad de los servicios prestados
d) La satisfaccioacuten del usuario o pashyciente en sus demandas y expecshytativas y
e) El uso eficiente de los recursos Los estaacutendares e indicadores exshyploran componentes de estrucshytura procesos y resultados
Artiacuteculo 99deg-Actividades o proshycesos de evaluacioacuten Las actividades o procesos de evashyltiacuteacioacuten a que se refiere el presente Tiacutetulo se encuentran en el marco de la garantiacutea de calidad en salud e inshycluyen a) la implementacioacuten de un proshy
grama de garantiacutea de calidad en el establecimiento de salud o sershyvicio meacutedico de apoyo
b) la acreditacioacuten del establecishymiento de salud o servicio meacutedishyco de apoyo
c) la ejecucioacuten perioacutedica de audishytoriacuteas de la atencioacuten de salud
d) la definicioacuten aplicacioacuten y evalushyacioacuten de indicadores de calidad
e) el establecimiento y evaluacioacuten de mecanismos para la atencioacuten de quejas reclamos y sugerenshycias de los usuarios que permita conocer sus preferencias necesishydades actitudes y expectativas y
f) la evaluacioacuten del conocimiento
y uso de documentos teacutecnicoshyadministrativos
Artiacuteculo 100deg- Proceso de categoshyrizacioacuten y recategorizacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben someterse a procesos de categorishyzacioacuten y recategorizacioacuten de acuershydo a nonnas teacutecnico-sanitarias estashyblecidas por el Ministerio de Salud La recategorizacioacuten debe obtenerse cada tres antildeos o en caso variacutee su complejidad
Artiacuteculo 101deg- Proceso de acredishytacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo a soshylicitud de parte podraacuten someterse al proceso de acreditacioacuten para obshytener del Ministerio de Salud el reconocimiento de que cumplen los estaacutendares de calidad contenidos en los instrumentos de acreditacioacuten
Artiacuteculo 102deg- Programa de gashyrantiacutea de la calidad
En cada establecimiento o servicio meacutedico de apoyo se estableceraacute un programa de garantiacutea de la calidad apropiado en alcance y extensioacuten para verificar adecuadamente que se satisfacen los estaacutendares e indicadores de calidad a que se refieren los incisos a) b) c) Y d) del Artiacuteculo 98deg del presente Reglamento y que se disponga de mecanismos y procedimient(s de
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control de calidad de la atencioacuten para examinar y evaluar seguacuten las normas teacutecnicas que los meacutetodos cliacutenicos y procedimientos sean los apropiados para el diagnoacutestico yo tratamiento de los pacientes o usuarios
Artiacuteculo 103deg- Registro de proshycedimientos y de fuentes de inforshymacioacuten
Los procedimientos especiacuteficos para la utilizacioacuten y evaluacioacuten de los estaacutendares e indicadores de calidad en los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se registraraacuten en un documento oficial asiacute como las fuentes de informacioacuten y los valores obtenidos para ser tomados en cuenta para la toma de decisiones y para cuando la Autorishydad de Salud lo requiera
Artiacuteculo 104deg- Remisioacuten de inforshymacioacuten a la Autoridad de Salud
Semestralmente los establecimientos y servicios remitiraacuten a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud la informacioacuten consolidada referida a los valores obtenidos de la aplicacioacuten de los estaacutendares e indicadores de evaluacioacuten de la calidad requeridos La informacioacuten remitida es de caraacutecter reservada de ser el caso la Autoridad de Salud soacutelo daraacute a publicidad la informacioacuten consolidada
Artiacuteculo 105deg- Satisfaccioacuten de valores
Los establecimientos deacute salud y
servicios meacutedicos de apoyo deben satisfacer los valores sentildealados para los estaacutendares e indicadores trazashydores de calidad establecidos por el oacutergano teacutecnico competente del Ministerio de Salud
Artiacuteculo J06deg- Publicidad de estashyblecimientos y servicios
El Ministerio de Salud las Direshycciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud seguacuten coshyrresponda daraacuten a publicidad la reshylacioacuten de establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que cumplan con las diferentes activishydades establecidas para garantizar la calidad de atencioacuten que establece el presente Reglamento
Artiacuteculo 107deg_ Plan de auditoriacutea de la atencioacuten en salud
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben ela borar anualmente el Plan de Audishytoriacutea de la Atencioacuten en Salud
Artiacuteculo 108deg- Proceso de audishytoriacutea
Los instrumentos y registros que se deben utilizar como miacutenimo en el proceso de auditoriacutea de la atencioacuten de salud son a) la historia cliacutenica b) los estudios de diagnoacutestico efecshy
tuados c) el tratamiento instituido d) los eventos adversos que han soshy
brevenido
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J X IUNISTERIO DE SALUD ~ ~ fu ~ ~ ~ _ ~ --~ ~~ ~~ zgt (
e) los diacuteas de estancia hospitalaria del paciente
t) los resultados obtenidos y g) los mecanismos que recogen el
grado de aceptacioacuten u opinioacuten del paciente por los servicios que ha recibido
Artiacuteculo 109deg- Recepcioacuten de quejas Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben conshytar con un mecanismo ininterrumshypido de recepcioacuten de sugerencias quejas y reclamos de los usuarios y con mecanismos sistemaacuteticos de pesquisa indagacioacuten y solucioacuten de los mismos como parte del proceso de mejora continua de la calidad de atencioacuten
Artiacuteculo 110deg- Evaluacioacuten de quejas Todas las quejas y reclamos relashycionados con servicios deficientes o irregularidades en la prestacioacuten de servicios deben examinarse cuishydadosamente deacute confonnidad con procedimientos establecidos por esshycrito para tal fin
Artiacuteculo np- Investigacioacuten de quejas Toda queja debe ser evaluada reshygistrada e investigada a profundishydad La persona responsable del aacuterea o servicio cuestionado debe tener opcioacuten a participar en el proceso El proceso de investigacioacuten debe docushymentar lo actuado hasta la atencioacuten final del problema
Artiacuteculo 112deg_ Presentacioacuten de inshyforme sobre quejas y reclamos Dentro de los veinte (20) diacuteas cashylendario posteriores a la finalizacioacuten de cada semestre el responsable del establecimiento y del servicio presentaraacute a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud coshyrrespondiente un informe escrito donde debe constar la cantidad de todas las quejas y reclamos del seshymestre discriminados por causa e indicacioacuten de los tiempos medios de atencioacuten yo soluciones de los misshymos
TIacuteTULO QUINTO DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIOacuteN
Artiacuteculo 113deg -Actividades de doshycencia e investigacioacuten En los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se podraacute desarrollar actividades de docencia y de investigacioacuten de conformidad con lo dispuesto en el Artiacuteculo 16deg del resente Reglamento
Artiacuteculo 114deg_ Participacioacuten del paciente en actividades de docencia En el momento del ingreso del pacishyente a un establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo en los cuales se realizan actividades de docencia se deberaacute preguntar al pashyciente si desea aceptar o rehusarse a
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participar en estas actividades En la historia cliacutenica deberaacute constar el consentimiento escrito del pacishyente o el de la persona llamada leshygalmente a darlo de participar en las actividades de docencia
Artiacuteculo 115deg- Ambientes para la realizacioacuten de actividades de docencia
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo donde se realicen actividades de docencia deshyberaacuten contar con ambientes dotados con el mobiliario y equipos destinashydos exclusivamente para este fin
ArtIacuteCulo 116deg- Confidencialidad de )a informacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo deberaacute garanshytizar el respeto a la dignidad la inshytegridad la privacidad la intimidad del paciente o usuario asiacute como la confidencialidad de la informacioacuten de la enfermedad del paciente que participa en las actividades de doshycenCIa
Artiacuteculo 117deg- Praacutecticas de forshymacioacuten y especializacioacuten
Las personas que participan en programas de formacioacuten o especiashylizacioacuten podraacuten realizar praacutecticas supervisadas en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que tengan convenios con instituciones nacionales formadoras de profesionales de la salud
Artiacuteculo 118deg- Responsabilidad solidaria en las actividades de doshycencia
El establecimiento de salud el sershyvicio meacutedico de apoyo y el profeshysional responsable de las actividades de docencia o investigacioacuten de la unidad o aacuterea del establecimiexclento o servicio son solidariamente responshysables de las consecuencias que las fallas o deficiencias derivadas de estas actividades ocasionen en el pashyciente asiacute como de garantizar que estas actividades no afecten la calishydad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo 1t 9deg_ Nuacutemero total de estudiantes de pregrado El establecimiento de salud y el sershyvicio meacutedico de apoyo debe garantishyzar que exista relacioacuten racional entre el nuacutemero total de estudiantes de pregrado y los pacientes que aceptan participar en programas de docencia No se aceptaraacute maacutes de dos estushydiantes de pregrado independienteshymente de la universidad o de proshyfesioacuten por cada paciente que acepte participar en los programas de doshycenCIa
Artiacuteculo 120- Actividades de investigaciuacuten Cuando el establecimiento de salud y servicio meacutedico de apoyo solicite la participacioacuten de los pacientes en trabajo de investigacioacuten o ensayo cliacutenico se deberaacute brindar al paciente o a su familia informacioacuten completa
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-l( J MINISTERIO DE SALUD gt ~t0~ j~ b0~Eiquestiexcl ~ t~ ~ - e~ ~i ~~ ~i 4 ~ leacute$J$trw
y clara acerca de la naturaleza del esshytudio los beneficios que se esperan posibles riesgos y efectos secundashyrios asiacute como otras alternativas que tambieacuten podriacutean ayudar a la recupershyacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo debe obtener el consentimiento informado del
paciente el que se ajustaraacute a lo esshytablecido en las normas sobre invesshytigacioacuten y ensayos cliacutenicos Se debe informar al paciente o a su familia que pueden negarse a particishypar en estos estudios y que su renunshycia no comprometeraacute los servicios que le brinda el establecimiento
TIacuteTULO SEXTO DE LA VERIFICACIOacuteN SANITARIA
Artiacuteculo 121deg -Autoridad encarshygada de la verificacioacuten sanitaria Conforme a lo estableeido en el Artiacuteshyculo 37deg de la Ley General de Salud la verificacioacuten sanitaria de los estashyblecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento corresponde exclusishyvamente a traveacutes de las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud
Artiacuteculo 122deg- Verificacioacuten sanishytaria Entieacutendase por verificacioacuten sanishytaria a la diligencia de caraacutecter teacutecshynico administrativo que ordena la Autoridad de Salud competente con el objeto de comprobar que la operacioacuten y funcionamiento de los establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo cumplan con lo dispuesto por la Ley General de Salud el presente Reglamento y las normas sanitarias vigentes
Artiacuteculo 123deg- Inspecciones La verificacioacuten sanitaria se realiza a traveacutes de inspecciones ordinarias y extraordinarias y con personal calishyficado multidisciplinario La inspeccioacuten se realiza sobre la base de Guiacuteas de Inspeccioacuten aproshybadas por el Ministerio de Salud Artiacuteculo
124deg- Inspecciones ordinarias Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia perioacutedica o programada es ordenada por la Autoridad de Salud con base a crishyterios de riesgo para la salud con la finalidad de promover y asegurar la calidad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo Inspecciones extraordinarias Las inspecciones extraordinarias se practican en cualquier tiempo con la finalidad de prever o correshygir cualquier circunstancia que ponga en peligroacute la salud Estas
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inspecciones se realizan en aquellos supuestos en los que existan indicios razonables de irregularidad o de comisioacuten de alguna infraccioacuten
Artiacuteculo 126deg- Notificacioacuten para la realizacioacuten de inspecciones Para la realizacioacuten de inspecciones ordinarias se deberaacute notificar previashymente y por escrito al establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo objeto de la inspeccioacuten la feshycha y hora en la que eacutesta se realizaraacute La notificacioacuten se efectuaraacute con una anticipacioacuten no menor de dos (02) diacuteas calendario Las inspecciones extraordinarias se ejecutaraacuten sin el requisito de previa notificacioacuten
Artiacuteculo 127deg- Procedimientos para la realizacioacuten de inspecciones Las inspecciones se ajustaraacuten a lo siguiente a) Los inspectores podraacuten ingresar
a cualquier establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo de propiedad puacuteblica o privada previo cumplimiento de lo disshypuesto en el artiacuteculo precedente
b) Para ingresar al establecimiento o servicio los inspectores deben portar ademaacutes de la respectiva credencial que los identifique como tales una carta de presenshytacioacuten suscrita por el titular del oacutergano responsable de la verishyficacioacuten sanitaria en la que se debe indicar el nombre completo y el nuacutemero del documento de
identidad nacional de las persoshynas que hubieren sido asignadas para realizar la inspeccioacuten Una copia de dicha carta debe quedar en poder del establecimiento obshyjeto de inspeccioacuten
c) Los inspectores estaacuten faculshytados para evaluar las instalashyciones servicios y equipos del establecimiento o servicio solishycitar la exhibicioacuten del reglamenshyto interno de normas manuales guiacuteas programas planos y meshymoria descriptiva del local y de cada una de sus secciones hisshytorias cliacutenicas documentacioacuten relativa a las auditoriacuteas meacutedicas certificado de acreditacioacuten entre otros seguacuten corresponda Estaacuten asimismo facultados a soshylicitar informacioacuten a los responshysables de los servicios del estashyblecimiento de salud o servicios meacutedicos de apoyo respecto de las actividades meacutedicas y cliacutenishycas desarrolladas y de las instalashyciones fiacutesicas equipos e insumos utilizados asiacute como de los recurshysos existentes
d) Una vez concluida la inspeccioacuten el inspector levantaraacute el acta coshyrrespondiente por duplicado con indicacioacuten del lugar fecha y hora de la inspeccioacuten el detalle de las deficiencias encontradas y las reshycomendaciones formuladas asiacute como los plazos para subsanarlas de ser el caso En el acta deben constar los descargos del director
42 Mllllt1SlERIO DE SALUD ~ ~ j iquest lti _ ) E~ J ~
meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponda
El acta seraacute firmada por el inspector y por el director meacutedico o responshysable de la atencioacuten de salud En caso que eacutestos se negaren a hacerlo en el acta se dejaraacute constancia del hccho sin que ello afecte su validez Cuando en el acto de la inspeccioacuten se disponga la aplicacioacuten de una meshydida de seguridad se deberaacute elevar el acta correspondiente en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada la inspeccioacuten al titular del oacutergano encargado de la verificacioacuten sanitaria a fin de que eacuteste ratifique modifique o suspenda la medida adoptada la cual seraacute comunicada a los interesados
Artiacuteculo 128deg_ Plazos para subshysanar deficiencias Cuando en el acta de inspeccioacuten se hubiera establecido plazos para subshysanar deficiencis el responsable del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo podraacute solicitar por
uacutenica vez la ampliacioacuten del mismo la cual previa evaluacioacuten podraacute ser aceptada o no por la Autoridad de Salud quien determinaraacute el plazo de ampliacioacuten de ser el caso Cumplido el plazo establecido la Autoridad de Salud procederaacute a constatar la subsanacioacuten de las observaciones realizadas En caso de incumplimiento se procederaacute a levantar el acta respectiva detallando las subsanaciones omitidas o insatisfactoriamente cumplidas Para la verificacioacuten de la subsashynacioacuten de las observaciones a que se refiere el paacuterrafo precedente el establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo deberaacute abonar el costo que supone dicha verificacioacuten
Artiacuteculo 129deg- Facilidades para la inspeccioacuten El director meacutedico o el responsable de la atencioacuten de salud estaacute obligado a prestar a los inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccioacuten
TIacuteTULO SEacuteTIMO DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD
____________ INFRACCIONESYSANCIONES ____________
Artiacuteculo 130deg- Medidas de segushyridad En aplicacioacuten de las normas que gashyrantizan la calidad de la atencioacuten y seguridad de los pacientes establecishydas por este Reglamento asiacute como de las normas sanitarias y demaacutes
disposiciones obligatorias que de eacutel emanen las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud seguacuten la gravedad del caso podraacuten disponer las siguientes medidas de seguridad a) Suspensioacuten temporal de uno o
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maacutes servicios del establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo
b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servishycio meacutedico de apoyo La aplicacioacuten de las medidas de seguridad se haraacute con estricto arreglo a los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 1320 de la Ley General de Salud
Artiacuteculo 131 0 - Denuncia de inshy
fracciones Los usuarios de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo podraacuten denunciar las inshyfracciones al presente Reglamento ante las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud o a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud quien las remitiraacute para su atencioacuten o traacutemite correspondiente a dichas deshypendencias haciendo el seguimiento correspondiente
Artiacuteculo 132deg- Infracciones Constituyen infracciones a las disshyposiciones contenidas en el presente Reglamento las siguientes a) No contar con los documentos de
gestioacuten teacutecnico administrativos que exige el presente Reglamenshyto
b) No cumplir con efectuar las coshymunicaciones a que se refiere el presente Reglamento
c) No contar con la documentacioacuten
teacutecnica relativa al local e instalashyciones
d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos establecidos o incumpliendo los requisitos esshytablecidos sobre contenido de la informacioacuten
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fiacutesica equipashymiento instala~iones mobiliario y saneamiento de los locales
f) Impedir u obstaculizar la reashylizacioacuten de las inspecciones
g) No subsanar las deficiencias obshyservadas dentro de los plazos sentildealados por la Autoridad de Salud
h) No cumplir con las disposiciones referidas a historias cliacutenicas forshymatos y registros de atencioacuten de pacientes
i) Funcionar sin que exista director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponshyda o sin el personal exigido
j) No acatar las disposiciones sobre atencioacuten de emergencia
k) Brindar atencioacuten ambulatoria incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Capiacutetulo IV del Tiacutetulo Segundo del presente Reglamento
1) Por retener o pretender retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
m) Realizar procedimientos diagshynoacutestico o terapeacuteuticos sin el
-+4 MIIiiIJS~f1mo DE SAt11D ~ ~ 1
consentimiento infonnado del paciente salvo situacioacuten de emergenCIa
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la Autoridad de Salud para la subsanacioacuten de las observaciones realizadas en los procesos de verificacioacuten sanitaria
ntilde) Realizar actividades de docencia e investigacioacuten incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Tiacutetulo Quinto del presente Reglamento
o) Por no identificar al estableshycimiento de salud y al servicio meacutedico de apoyo de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponde seguacuten lo establece el presente Reglamento
p) No cumplir con obtener la cateshygorizacioacuten o recategorizacioacuten del establecimiento o servicio
q) Por retener el certificado de nacimiento o defuncioacuten para gashyrantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
r) Incumplir con las demaacutes disposishyciones de observancia obligashytoria que establece el presente Reglamento las nonnas sanitarshyias y demaacutes disposiciones que emanen de eacuteste
Artiacuteculo 133deg- Sanciones a los esshytablecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Quienes incurran en infracciones tishypificadas en el Artiacuteculo 1320 de este Reglamento seraacuten pasibles a una o
maacutes de las siguientes sanciones a) Amonestacioacuten b) Multa comprendida entre media
(05) y cien (100) Unidades Imshypositivas Tributarias
c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo
La escala de multas para cada tipo de infraccioacuten es detenninada por resolucioacuten del Ministro de Salud La multa deberaacute de pagarse dentro del plazo maacuteximo de quince (15) diacuteas haacutebiles contados desde el diacutea siguiente de notificada la sancioacuten En caso de incumplimiento la autoshyridad que impuso la multa ordenaraacute su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley
Artiacuteculo 134deg- Criterios para la aplicacioacuten de sanciones Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud aplishycaraacuten las sanciones considerando la naturaleza de la accioacuten u omisioacuten la naturaleza del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo infractor asiacute como los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 135 0 de la Ley General de Salud
Primera- Realizacioacuten de insshypecciones por entidades privadas El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute enshycargar a entidades privadas previa evaluacioacuten de su idoneidad teacutecnica
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_____ DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS _____
y administrativa la realizacioacuten de inspecciones en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten encargar la realizacioacuten de las actividades antes referidas a las entishydades autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin no podraacute disponer la aplicacioacuten de medidas de seguridad sanitariani de las sanciones previstas en este Reglamento De requerirse la aplicacioacuten de una medida de seguridad o detectarse una infraccioacuten la entidad que realice la inspeccioacuten deberaacute comunicarlo de inmediato a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente para la adopcioacuten de las medidas pertinentes Por Resolucioacuten Ministerial se dictaraacuten las normas complementarias que se requieran para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicioacuten
Segunda- Realizacioacuten de evalushyaciones o auditorias por entidades privadas Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten realizar o disponer la realizacioacuten de evaluaciones o auditorias sobre los procedimientos seguidos por las instituciones privadas a que se refiere la disposicioacuten precedente las mismas que deberaacuten efectuarse
con arreglo a las normas que dicte el Ministerio de Salud
Tercera- Presentacioacuten de comunishycacioacuten por funcionamiento Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia del presente Reglamento seacute encuentren enmiddot funcionamiento dispondraacuten de un plazo no mayor de treinta (30) diacuteas calendario para presentar a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente la comunicacioacuten a que se refiere el artiacuteculo 7deg del presente dispositivo legal Todo cambio o modificacioacuten de la informacioacuten declarada asiacute como los cierres temporales y definitivos del establecimiento o su re apertura deben ser comunicados dentro del plazo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dishycha comunicacioacuten Estas comunicashyciones no estaacuten sujetas a pronunciashymiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de salud sin costo algushyno otorga una constancia de dicha recepcioacuten
Cuarta- Plazo para recategorishyzarse Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia
del presente Reglamento se encuenshytren categorizados o rccategorizados por la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente dispondraacuten de un plazo de tres (03) antildeos para recategorizarse Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada la categorizacioacuten o recategorizacioacuten
Quinta- Creacioacuten del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Creaacutese el Registro Nacional de Esshytablecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el Ministerio de Salud el que seraacute conducido por la Direccioacuten General de Salud de las Personas o quien haga sus veces
Sexta- Conduccioacuten de los Regisshytros de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud en su jurisdiccioacuten conducen el Regisshytro de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el que se inscriben los establecimienshytos y servicios que presenten la coshymunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artIacuteCulo 7deg y la Tercera Disposicioacuten Complementaria del presente Reglamento En este Registro se anotaraacuten los cambios que ocurran con relacioacuten a la informacioacuten registrada asiacute como los cierres temporales y definitivos y reaperturas
Seacutetima- Remisioacuten de la relacioacuten de establecimientos y servicios inscritos Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud estaacuten obligadas bajo responsabilidad a remitir mensualmente a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud la relacioacuten de establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo inscritos en ese periodo dentro de su aacutembito asiacute como a comunicarle los cambios o modificaciones de la informacioacuten deshyclarada con la finalidad de alimentar la base de datos del Registro Nacioshynal de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo
Octava- Modificacioacuten del listado de establecimientos y servicios El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute modishyficar o ampliar el listado de estashyblecimientos de salud y de servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento
Novena- Expedicioacuten de normas sanitarias Por Resolucioacuten del Ministro de Salud en un plazo que no excederaacute de un (O 1) antildeo contado desde la vigencia del presente Reglamento se expediraacuten las normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo menciol)ados
IJikHii3iQUlbWiexclili=JikiMqk4iUiLiigBiAfHiiiiMM0tiinMi
en los Artiacuteculos 45deg 52deg Y 85deg del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacioacuten
Deacutecimo- Adecuacioacuten de norma teacutecnica En el plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario contados desde la entrada en vigencia del presente Reglamento el Ministerio de Salud adecuaraacute la Norma Teacutecnica sobre Categoriacuteas de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucioacuten Ministerial Ndeg 769-2004MINSA a lo que dispone el presente Reglamento
Deacutecimo Primera- Expedicioacuten de normas de categorizacioacuten En el plazo maacuteximo de un (O 1) antildeo contados a partir de la vigencia del presente Reglamento por Resolushycioacuten del Ministro de salud se expeshydiraacuten las normas de categorizacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo
Deacutecimo Segunda- Compendio de Legislacioacuten Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo maacuteximo de noventa (90) diacuteas calendario publicaraacute el Compendio de la Legislacioacuten Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud Dicho compendio contendraacute solamente las disposiciones legales vigentes
Deacutecimo Tercera- Derogatorias Deroacuteganse las siguientes disposicioshynes
Decreto Supremo Ndeg 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987 que aprueba el Reglamento Genera de Establecimientos de Salud del Subsector No Puacuteblico Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 076-87-SADVM del lI de junio de 1987 que aprueba la Directiva para la aplicacioacuten por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Puacuteblico
i bull Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 089-87-SADVMS del 10 de julio de 1987 que dispone que todos los hospitales del Minisshyterio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Puacuteblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros Decreto Supremo Ndeg 004-88shySA del 22 de enero de 1988 que aprueba el Reglamento de Censhytros y Teacutecnicos oacutepticos a excepshycioacuten de los Artiacuteculos 34deg al 47 Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988 que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no puacuteblico Decreto Supremo Ndeg 005-90shySA del 27 de abril de 1990 que aprueba el Reglamento General
______________________________________ ________________________________________ __
-+ X MINISTERIO DE SALUD
e oc ~ j 0 ) 1 Y e
de Hospitales del Sector Salud o Decreto Supremo Ndeg 007-90-SA
del 14 de Mayo de 1990 que crea en los hospitales del Minisshyterio de Salud un patronato
bull Decreto Supremo Ndeg 008-97-SA del 25 de agosto de 1997 que modifica el Reglamento aprobashydo por Decreto Supremo Ndeg 023shy87-SA
bull Numeral 1 deg de la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 407-97-SADM del 04 de setiembre de 1997 que aprueba las Nonnas Compleshymentarias para la Autorizacioacuten Funcionamiento y Supervisioacuten de Centros de Atencioacuten a Sustanshycias Psi coactivas
bull Numerales del 5 al 16 del Texshyto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direccioshynes de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo Ndeg 017 -200S-SA
DOCUMENTOS TECNICOS IORMATlVOS
~A~EXO
o Nonnas de supervisioacuten control y evaluacioacuten de actividades
bull Nonnas de bioseguridad bull Nonnas para la adquisicioacuten alshy
macenamiento y conservacioacuten de insumos
o Nonnas del Sistema de referenshycia y contrarreferencia en los
o Las demaacutes que se opongan al presente Reglamento
Una vez expedida la nonna sanishytaria referida a centros oacutepticos los Artiacuteculos 34deg al 47 del Reglamento de Centros y Teacutecnicos oacutepticos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 004- 88-SA quedaraacuten derogados
Deacutecimo Cuarta- Entrada en vishygencia del Artiacuteculo 8deg
El primer paacuterrafo del Artiacuteculo 80
del presente Reglamento entraraacute en vigencia en fonna gradual seguacuten se aprueben las nonnas teacutecnicas sobre categorizacioacuten
Deacutecimo Quinta- Entrada en vishygencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a parshytir de los treinta (30) diacuteas calendario siguiente de su publicacioacuten
establecimientos de salud o Nonnas para la admisioacuten y
traslado a otros establecimientos o Nonnas para la notificacioacuten de
enfennedades sujetas a vigilanshycia
bull Nonnas para el control de enfershymedades transmisibles
bull Nonnas para uso manejo conshyservacioacuten y depuracioacuten de 1istoshy
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rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
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Artiacuteculo 19deg- Registro de atencioshynes de salud en una historia cliacutenica En todo establecimiento de salud las atenciones de salud realizadas en consulta ambulatoria hospitashylizacioacuten y emergencia deben regisshytrarse obligatoriamente en una histoshyria cliacutenica Confonne a lo dispuesto en el Artiacuteshyculo 44deg de la Ley General de Salud los establecimientos de salud estaacuten obligados bajo responsabilidad a proporcionar al paciente copia de su historia cliacutenica cuando eacuteste o su representante lo solicite en cuyo caso el costo seraacute asumido por el inshyteresado
ArtIacutecuacutelo 20deg- Elaboracioacuten de la historia cliacutenica La historia cliacutenica debe elaborarse en fonna clara legible y sin enshymendaduras Cada anotacioacuten que se efectuacutee debe contar con fecha hora nombre finna y sello del reshysponsable y nuacutemero de colegiatura si correspondiera Al inicio o pie de cada folio se debe consignar la identidad del paciente o usuario el nuacutemero de la historia cliacutenica y cushyando corresponda la identificacioacuten del establecimiento el servicio y el nuacutemero de cama
Artiacuteculo 21deg_ Consignacioacuten de dishyagnoacutesticos en la historia cliacutenica Todo diagnoacutestico registrado en una historia cliacutenica debe consigshynarse utilizando teacuterminos de uso
corriente en la literatura meacutedica los que seraacuten codificados de acuerdo a la Clasificacioacuten Internacional de Enshyfermedades (CIE) vigente de la Orshyganizacioacuten Mundial de la Salud
Artiacuteculo 22deg- Archivo de historias cliacutenicas El establecimiento de salud estaacute obligado a organizar mantener y administrar un archivo de historias cliacutenicas en medios convencionales o electroacutenicos El archivo de historias cliacutenicas de los establecimientos que atiendan las 24 horas del diacutea debe garantizar el acceso a las mismas durante ese periacuteodo a efectos de prestar la atenshycioacuten inmediata al paciente
Artiacuteculo 23deglaquo Responsable del arshychivo de historias cliacutenicas El responsable del archivo de las historias cliacutenicas debe adoptar las medidas de iacutendole teacutecnica y organishyzativas necesarias que garanticen la seguridad y confidencialidad de los datos de caraacutecter personal y los relashytivos a la salud de los pacientes
Artiacuteculo 24c- Archivamiento de historias cliacutenicas en medios elecshytroacutenicos Las historias cliacutenicas que se archishyven en medios electroacutenicos deben estar debidamente protegidas para que identifique claramente al autor y para que su contenido no sea alterashydo o eliminado Es responsabilidad
del jefe de archivos mantener rcspalshydos de seguridad que permitan recushyperar la informacioacuten cuando fallan los archivos primarios u originales
Artiacuteculo 25deg_ Conservacioacuten de las historias cliacutenicas
El plazo miacutenimo de conservacioacuten de las historias cliacutenicas es de quince (15) antildeos La Norma Teacutecnica de Hisshytorias Cliacutenicas establece los plazos especiacuteficos de conservacioacuten La conshyservacioacuten de las historias cliacutenicas de pacientes con caacutencer ocupacional se sujeta en cuanto al plazo a lo disshypuesto por el Reglamento de Prevenshycioacuten y Control de Caacutencer Profesioshynal aprobado por Decreto Supremo Ndeg 039-93-PCM
Artiacuteculo 26deg- Entrega de historias cliacutenicas cuando cese la actividad de un establecimiento de salud En los casos que cese la actividad de un establecimiento de salud las historias cliacutenicas deben ser remitidas a la respectiva institucioacuten del cual dependen o en su defecto a la Dishyreccioacuten Regional de Salud o Direcshycioacuten de Salud correspondiente En la Norma Teacutecnica de Historias Cliacutenicas se establece el proccdimiento de enshytrega de historias cliacutenicas a la que se refiere el presente artiacuteculo
Artiacuteculo 27deg- Contrnido de las recetas que emitan los profesioshynales meacutedicos En concordaneia con lo dispuesto
en el Artiacuteculo 35deg del Reglamento de Establecimientos Farmaceacuteuticos aprobado por Decreto Supremo Ndeg 021-200 I-SA las recetas que emitan los profesionales meacutedicos facultados para ello deben contener en forma clara como miacutenimo la siguiente inshyformacioacuten a) Nombre direccioacuten y nuacutemero de
colegiatura del profesional que la extiende y nombre direccioacuten y teleacutefono del establecimiento de salud cuando se trate de receshytas oficiales del establecimiento Dichos datos deberaacuten figurar en forma impresa sellada o en letra legible
b) Nombre del produeto objeto de la prescripcioacuten eon su denomishynaClOn comuacuten internaeional (DCl) si la tuviera
c) Concentracioacuten del prineipio acshytivo
d) Forma farmaceacuteutica e) Posologiacutea indicando el nuacutemero
de unidades por toma y diacutea asiacute como la duracioacuten del tratamienshyto
iacute) Lugar fechas de expedicioacuten y expiracioacuten de la receta firma habitual y sello del facultativo que prescribe
g) Informacioacuten dirigida al quiacutemico farmaceacuteutico que el facultativo estime peltinentes
Artiacuteculo 28deg- Prescripcioacuten de medicamentos De conformidad con lo dispuesto
__ _
en el Artiacuteculo 26deg de la Ley General de Salud los profesionales meacutedicos al prescribir medicamentos cstaacuten obligados a infonnar al paciente o familiar responsable sobre los riesshy
gos contraindicaciones reacciones adversas e interacciones que su adshyministracioacuten puede ocasionar y sobre las precauciones que debe observar para su uso correcto y seguro
CAPIacuteTULO n DE LA PLA~TA FIacuteS1CA ---shy
Artiacuteculo 29deg- Requisitos para planta fiacutesica del establecimiento La planta fiacutesica de los establecishymientos de salud sin peljuicio de las condiciones especiacuteficas que para cada caso en particular se establezshyca debe cumplir con los siguientes requisitos a) Sentildealizacioacuten externa que idenshy
tifique al establecimiento de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponda
b) Aacutereas y ambientes acordes con el tipo del establecimiento seguacuten lo dispuesto en el presente Reglamento y normas sanitarias conexas
c) Instalaciones sanitarias eleacutectrishycas de comunicaciones y otras especiales en condiciones opeshyrativas que correspondan al tipo de establecimiento y a la modashylidad de servicios que presta
d) Viacuteas de acceso al establecishymiento y circulacioacuten dentro del mismo que faciliten el ingreso y desplazamiento de personas con limitaciones fiacutesicas y que reshyquieran silla de ruedas camillas u otro tipo de ayudas seguacuten las normas
e) Sentildealizacioacuten escrita y por siacutem-
I bolos que permita la ubicacioacuten e identificacioacuten de los servicios zonas de seguridad salidas de emergencia avisos de no fumar de guardar silencio de acuerdo a los paraacutemetros establecidos por las autoridades correspondishyentes Todo espacio sentildealizado debe estar libre de cualquier otro tipo de letrero o cartel distraetor
f) Condiciones de seguridad para los usuarios y el personal que acuden al establecimiento
g) Pisos impermeables resistentes antideslizantes secos de faacutecil limpieza y uniformes Ademaacutes deben tener nivelacioacuten adecuada para facilitar el drenaje cuando corresponda
h) La unioacuten de paredes y muros eon el piso cielos rasos o techos en las aacutereas de centro obsteacutetrico neonatologiacutea central de esterishylizacioacuten centro quiruacutergico unishydad de cuidados intensivos y cushyartos de aislamiento invertido deben contar con acabados que faciliten la limpieza y las condishyciones de asepsia
i) Cielos rasos paredes o muros impermeables resistentes a facshytores ambientales cubiertos con
material lavable de faacutecil lImpieshyza que posibilite ei cumplImienshyto de las condiciones de asepsia y
j) Ascensor cuando cuenten con maacutes de dos pisos y cuando se trate de hospitales cliacutenicas o similares debe tener las dimenshysiones miacutenimas que permitan el ingreso coacutemodo de una camilla
Artiacuteculo 30deg_ Prohibicioacuten de acshytividades que alteren la tranquilishydad en la atencioacuten del paciente
En los locales destinados a cstashyblecimientos de salud no se deberaacute realizar ninguacuten tipo de actividad que altere la tranquiIacuteIacutedad o interfiera con la atencioacuten del paciente Si el estashyblecimiento cuenta con ambientes destinados a vivienda del personal eacutestos deberaacuten estar separados e indeshypendizados de las uacutereas de atencioacuten
Artiacuteculo 31deg- Seguridad radioloacutegica
Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de radiologiacutea radioterapia o medicina nuclear deshyben cumplir con las disposiciones de seguridad radioloacutegica
Artiacuteculo 32- Utilizacioacuten y manshytenimiento de los equipos meacutedicos
Los equipos meacutedicos utilizados en los establecimientos de salud deben corresponder a los serVicios que se prestan Estos deberaacuten mantenerse operativos seguacuten el plan de manshyte-nimiento preventivo elaborado por el establecimiento Los cquipos
electromeacutedicos deben exhibir en
lugar visible un rotulado en el que conste la fecha de la uacuteltima revisioacuten teacutecnica y otro en el cual se detalle las instrucciones de su manejo El mobiliario utensilios y menaje utilizados para la atencioacuten de salud deben mantenerse operativos y en buen estado de eonservacioacuten y limshypieza
Artiacuteculo 33deg- Iluminacioacuten y venshytilacioacuten
Los establecimientos de salud deben contar con iluminacioacuten y ventilacioacuten naturales preferiblemente Cuando ello no sea posible se contaraacute con iluminacioacuten yo ventilacioacuten artifishyciales garantizando eacutesta uacuteltima una temperatura humedad relativa y freshycuencia de renovacioacuten de aire ajustashydas a las necesidades de cada aacuterea
Artiacuteculo 34deg- Manejo de los reshysiduos soacutelidos
Todo cstablecimiento de salud de acuerdo a sus caracteriacutesticas debe asegurar el manejo y tratamiento adecuado de los residuos soacutelidos
Artiacuteculo 35deg- Suministro de agua
El establecimiento de salud debe tener garantizado un suministro de agua segura suficiente y permashynente para cubrir sus necesidades Los sistemas que utilice para el sushyministro y almacenamiento del agua deben ser construidos mantenidos y protegidos de manera que se evite su contaminacioacuten
1liitfllNliiacutel~ililiexcljlllilJ1llIiitMIIiexcljampm11lI1l11l1iexclj1i[iacuteII[niacute1iexcljnIlln11laquoiacutelDl
CAPIacuteTULO III ------- DELPERSONAL ------shy
Artiacuteculo 36deg- Direccioacuten teacutecnica Los establecimientos de salud funshycionan bajo la responsabilidad de un director meacutedico o un responsable de la atencioacuten de salud a excepcioacuten de los consultorios meacutedicos y de otros profesionales de la salud Dicha funcioacuten seraacute ejercida de modo permanente durante el horario de tlmcionamiento En caso de ausenshycia debe ser reemplazado de inmeshydiato por otro profesional de la salud para lo cual el establecimiento de salud debe preveer la liacutenea de reshyemplazo
Artiacuteculo 37deg- Funciones del direcshytor meacutedico yo del responsable de la atencioacuten de salud Al director meacutedico o al responsable de la atencioacuten de salud le corresponshyde a) Planificar organizar dirigir y
controlar la produccioacuten de los servicios de salud asegurando la oportuna y eficiente prestacioacuten de los mismos
b) Asegurar la calidad de los servicios prestados a traveacutes de ia implemenshytacioacuten y funcionamiento de sisteshymas para el mejoramiento continuo de la calidad de la atencioacuten y la esshytandarizacioacuten de los procedimienshytos de la atencioacuten de salud
c) Asegurar la implementacioacuten de mecanismos que permitan recoger las sugerencias quejas y reclmnos
I de los usuarios asiacute como verificar la permanente evaluacioacuten y solushycioacuten de los mismos
d) Asegurar que la competencia teacutecshynica de los pfOfesionales y pershysonal que laboran en el establecishymiento se ajuste al aacuterea o servicio
I en el que -e desempentildean
iexcl e) Garantizar la existencia disposhynibilidad operatividad y buen estado de conservacioacuten del eqshyuipamiento e instrumental meacutedishy
I I co electromeacutedico eleacutectrico y
mecaacutel1lco f) 111 iexclormar iexcl la Autoridad de Sal ud
los casos de enfennedades y dashy110S de notificacioacuten obligatoria as como adoptar las medidas necesarias para la vigilancia epishydemioloacutegica de acuerdo a las norshymiexcls vigemes
g) Asegurar la presencia y pennashynencia del personal necesario en calificacioacuten y nuacutemero para garanshytl7ar una conveniente prestacioacuten de la atenioacuten
h) Glrantizar la existencia en la iexclJntidad calidad necesarias de
o~ Iacutensul11t) y materiales requeshyricos para la adecuada prestacioacuten de los scnicios de salud
i) Supervisar que se realice el manshyk~nimient(l preventivo j correcshy1 11 de los equipos instrumentos ~ instalaciones
j) Supervisar que se apliquen las meshyJidas de seguridad e higiene para
la proteccioacuten de la salud del pershysonal expuesto por su ocupacIacuteoacuten
k) Adoptar los medios para que los meacutedicos tratantes confeccIacuteonen en tiempo y forma oportunos la historia cliacutenica de cada paciente
1) Controlar el adecuado archivashymiento de las historias cliacutenicas
m) Denunciar a la autoridad compeshytente todo hecho o acto de caruacutecter delictuoso previsto en el ArtIacuteCulo 30deg de la Ley General de Salud
n) Garantizar las condiciones de limpieza aseo y conservacioacuten de las instalaciones y la adecuada presentacioacuten del personal que labora en el establecimiento
ntilde) Emitir o visar las certificacioshynes institucionales en materia de salud cuando sean requeridas sin perjuicio de las que puedan otorshygar los profesionales tratantes
o) Disponer las medidas para el cumplimiento de las nonnas teacutecshynicas de salud aprobadas por el Ministerio de Salud
p) Supervisar que el responsable del manejo de estupefacientes PSlshy
cotroacutepieos precursores de uso meacutedico u otras sustancias sujeshytas a fiscalizacioacuten sanitaria o de medicamentos que los contienen cumpla las disposiciones legales y reglamentarias referidas a la adquisicioacuten custodia control y dispensacioacuten de los mismos
q) Verificar la utilizacioacuten de la Deshynominacioacuten Comuacuten Internacional (DCI) en la prescripcioacuten de medishycamentos
r) Disponer la elaboracioacuten del proshygrama de capacitacioacuten para el personal asiacute corno coordinar y supervisar dicho programa
s) Disponer la elaboracioacuten del reglashymento interno de las guiacuteas de praacutectica cliacutenica y de los manuales de procedimientos dispuestos en el ArtIacuteCulo 5deg del presente Reglashymento
t) Disponer y supervisar las medishydas para el cumplimiento de las nonnas referidas a la atencioacuten de emergencia
u) Verificar la utilizacioacuten de la idenshytificacioacuten estaacutendar de datos en salud dispuesta en el Decreto Sushypremo Ndeg 024-2005-SA
v) Disponer la elaboracioacuten del Plan de contingencia o respuesta ante situaciones de emergencias y deshysastres
w) Presentar la informacioacuten esshytadiacutestica que solicite la Autoridad de Salud y
x) Supervisar lo dispuesto en el artiacuteshyculo 119deg del presente Reglamento
Artiacuteculo 38deg~ Responsabilidad de contar con personal suficiente e idoacuteneo El establecimiento debe contar con personal suficiente e idoacuteneo para garantizar la calidad y continuidad de la atencioacuten en los horarios estashyblecidos La programacioacuten del pershysonal deberaacute estar disponible para su verificacioacuten por la Autoridad de Salud y los usuarios
Artiacuteculo 39deg- Responsabilidad de contar con un archivo de identifishycacioacuten del personal que labora en el establecimiento El director meacutedico o seguacuten el caso el responsable de la atencioacuten de salud del establecimiento debe disponer lo conveniente para que se lleve un archivo actualizado de identificacioacuten en el que conste la documentacioacuten de los profesionales teacutecnicos y aushyxiliares que presten sus servicios en el establecimiento que acredite su formacioacuten colegiatura especialshyizacioacuten y capacitacioacuten seguacuten correshysponda en el aacuterea respectiva
Artiacuteculo 40deg- Obligacioacuten del pershysonal de contar con credencial de identificacioacuten El personal del establecimiento de salud independientemente de la modalidad del viacutenculo laboral que 10 relacione con eacuteste debe de porshytar de manera visible mientras eacuteste se encuentre en el establecimiento una credencial con fotografiacutea que exhiba con caracteres legibles para el interlocutor el nombre del estashyblecimiento del titular su profesioacuten u ocupacioacuten aacuterea de trabajo y perioshydo de vigencia
Artiacuteculo 41deg_ Programa de capashycitacioacuten del personal de salud Todo establecimiento de salud debe contar con un programa de capacishytacioacuten continua para el personal de salud de acuerdo a las necesidades
del servicio o aacuterea del estableCIshymiento El programa debe ser evashyluado perioacutedicamente para verificar su efectividad
Artiacuteculo 42deg- Conocimiento del reglamento interno y de los mashynuales de procedimientos por parshyte del personal El reglamento int~rno asiacute como los manuales de procedimientos de atenshycIoacuten al paciente de cada establecishymiento de salud deben ser de conoshycimiento del personal que labora en eacutel para lo cual deberaacuten ser impresos y distribuidos oportunamente y enshycontrarse disponibles en cada servishycio El director meacutedico debe controshylar perioacutedicamente el cumplimiento de esta disposicioacuten con la finalidad de constatar que los procedimientos sean seguidos fielmente
Artiacuteculo 43deg- Limpieza personal y uso de ropa de trabajo Toda persona que labore en el estashyblecimiento de salud debe mantener una esmerada limpieza personal en todo momento durante el trabajo Debe llevar puesto el uniforme ropa protectora o de trabajo seguacuten sea su funcioacuten Dicha ropa debe consershyvarse limpia y en condiciones de uso inmediato de acuerdo con la naturashyleza del trabajo que desempentildea la persona La ropa protectora de sala de operaciones y cuidados intensishyvos no debe ser usada fuera de estos ambientes
MINISJEltl~ l)m 1111$ shy ~ J ~ ~ ~iexclJi i h 0
CAPIacuteTULO IV __ DE LOS ESTABLECIMIENTOS SIN INTERNAMIENTO __
Artiacuteculo 44deg- Establecimientos sin internamiento Son considerados establecimientos sin internamiento aquellos en donde atienden uno o maacutes profesionales de la salud que desarrollan actividades que se restringen a la atencioacuten cliacutenishyca ambulatoria o a la realizacioacuten de procedimientos diagnoacutesticos terashypeacuteuticos o de rehabilitacioacuten quc no requieran de internamiento
Artiacuteculo 45deg- Clasificacioacuten de los establecimientos sin internamiento Son establecimientos sin internashymiento a) Puestos de salud o postas de
salud b) Centros de salud o Centros
meacutedicos c) Policliacutenicos d) Centros meacutedicos especializados e) Consultorios meacutedicos y de otros
profesionales de la salud
Artiacuteculo 46deg- Responsabilidad del profesional de la salud que ejerza su actividad en forma independiente En los establecimientos de salud sin internamiento donde atienda un solo profesional de la salud eacuteste es el responsable del establecimiento y de la atencioacuten que presta asiacute como de cualquier dantildeo que pudiera ocashysionar en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 47deg- Exhibicioacuten del tiacutetulo profesional certificado de colegishyacioacuten y el de especialista Los establecimientos de salud conshysiderados en los literales c) y e) del Artiacuteculo 45deg deben exhibir en lugar visible y accesible al usuario el tiacuteshytulo del profesional o profesionales que en eacutel ejerzan el certificado de colegiacioacuten y el de especialista cuando corresponda
Artiacuteculo 48deg- Requisitos miacutenimos del establecimiento Todo establecimiento sin internamienshyto debe contar como miacutenimo con a) Aacuterea de recepcioacuten o sala de espera b) Ambiente destinado a la entreshy
vista y a la exploracioacuten fisica del paciente debidamente delimitashydos y que protejan su privacidad e intimidad
c) Arca destinada a actividades adshyministrativas la que podraacute ubishycarse en el aacuterea de recepcioacuten
d) Servicios higieacutenicos
Artiacuteculo 49deg- Equipo y ambientes Los establecimientos sin internashymiento deben contar con equipos que garanticen la calidad del servishycio o actividad realizada asiacute como con un espacio aparente para la realizacioacuten de los procedimientos especiacuteficos y un ambiente con camas o camillas para observacioacuten o reposo
27
del paciente cuando dichos proceshydimientos asiacute 10 requieran Debe contar ademaacutes con un aacuterea de almacenaje de trabajo de limpieza y de desinfeccioacuten o esterilizacioacuten del material en los casos corresponshydientes
Artiacuteculo 50deg- Procedimientos para la exploracioacuten meacutedica de pacientes La atencioacuten ambulatoria debe realishy
zarse en un ambiente que garantice la privacidad de la atencioacuten La comshypantildeiacutea de un familiar es potestad y delle ser concertada por el paciente salvo que eacuteste sea menor de edad La exploracioacuten meacutedica de una paciente debe ser realizada de preferencia en presencia de una auxiliar de enfershymeriacutea o de una acompantildeante
CAPIacuteTULO V __DE LOS ESTABLECIMIENTOS CON INTERN AMIENTO __
Artiacuteculo 5to- Establecimientos con internamiento Son considerados establecimienshytos con internamiento aquellos que brindan atencioacuten integral general o especializada al paciente agudo o croacutenico y que para realizar atenshyciones o procedimientos cliacutenicos o quiruacutergicos con fines diagnoacutesticos terapeacuteuticos o de rehabilitacioacuten reshyquieran permanencia y necesidad de soporte asistencial por maacutes de doce (12) horas por su grado de depenshydencia o riesgo
Artiacuteculo 52deg- Clasificacioacuten de esshytablecimientos con internamiento Son establecimientos con internashymiento 1 Hospitales o cliacutenicas de atencioacuten
general b) Hospitales o cliacutenicas de atencioacuten
especializada
c) Centros de Salud con camas de internamiento
d) Centros de atencioacuten geriaacutetrica e) Institutos de salud especializados
Artiacuteculo 53deg- Caracteriacutesticas del director meacutedico La direccioacuten meacutedica de los estashyblecimientos con internamiento debe recaer en un profesional meacutedico coshylegiado que cuente con formacioacuten y experiencia en administraeioacuten yo gestioacuten de servicios de salud Cada una de las aacutereas y servicios del estashyblecimiento debe estar a cargo de un responsable
Artiacuteculo 54deg- Prohibicioacuten de ejershycer direccionls simultaacuteneamente Los directores meacutedicos de los estashyblecimientos mencionados en los literales a) b) y e) del artiacuteculo 52deg no podraacuten ser simultaacuteneamente
responsables por la direccioacuten admishynistrativa de los mismos
Artiacuteculo 55deg- Prohibiciuacuten de ejercer direccioacuten meacutedica en maacutes de un establecimiento El director meacutedico de un hospital o cliacutenica de atencioacuten general o esshypecializada no podraacute ejercer dicho cargo en maacutes de uno de estos estashyblecimientos
Artiacuteculo 56deg-Ausencia del direcshytor meacutedico En ausencia del director meacutedico el meacutedico jefe del equipo de guardia asumiraacute las responsabilidades que recaen en dicho director
Artiacuteculo 57deg- Obligacioacuten de conshytar con documentos Para desarrollar sus actividades los establecimientos con internamiento deben contar con los documentos teacutecnicos normativos y guiacuteas de praacutecshytica cliacutenica middot-Incluidos en el Anexo seguacuten corresponda
Artiacuteculo 58deg- Mecanismos de inshyformacioacuten permanente al usuario Todo establecimiento con internashymiento debe garantizar la existencia de mecanismos para proporcionar permanentemente al usuario inforshymacioacuten verbal impresa o bajo otras modalidades la que debe considerar los aspectos administrativos refeshyridos a tarifas estancias promedio u otros asiacute como los aspectos asisshy
tenciales relacionados al plantel proshyfesional y su calificacioacuten meacutetodos diagnoacutesticos tipos de tratamiento sus implicancias riesgos y otros que considere necesarios
Artiacuteculo 59deg- Informacioacuten relashytiva a los pacientes hospitalizados Las indicaciones evaluaciones opishyniones y sugerencias de tratamiento meacutedico en los pacientes hospitalizashydos seraacuten expedidas por escrito con letra legible en los formatos del esshytablecimiento e incluiraacuten el nombre del paciente y del meacutedico que las inshydica quieacuten ademaacutes firmaraacute e incluiraacute el respectivo nuacutemero de su Colegio ProfesionaL
Artiacuteculo 60deg- Formatos de conshysentimiento in formado El establecimiento con internamienshyto debe contar con formatos de conshysentimiento informado que permitan registrar la autorizacioacuten del paciente a ser sometido a tratamientos esshypeciales o pruebas riesgosas o inshytervenciones que lo puedan afectar psiacutequica o fiacutesicamente Los formatos sentildealados en el presenshyte artiacuteculo se sujetan a lo dispuesto en la Nonna Teacutecnica de Historias Cliacutenicas que aprueba el Ministerio de Salud
Artiacuteculo 61deg- Procedimiento en cnsos de variacioacuten pelmanentc en la condicioacuten fiacutesica del paciente En caso que el procedirTlIacuteento
implique alguna amputacioacuten mutilacioacuten o extirpacioacuten que produzca variacioacuten permanente en la condicioacuten fiacutesica fisioloacutegica o mental del paciente el documento al que se hace referencia en el artiacuteculo precedente debe ser suscrito ademaacutes por dos testigos idoacuteneos designados por el interesado o por la persona que lo suscriba Cuando el paciente se encuentra en estado de inconciencia el documento debe ser suscrito por un familiar Se exceptuacutea de estos requisitos las intervenciones de emergencia
Artiacuteculo 62deg- Certificado de deshyfuncioacuten y de muerte fetal El certificado de defuncioacuten y el de muerte fetal cuando corresponda seraacute llenado sellado y firmado por el meacutedico tratante o por el meacutedico cirujano que establezca el reglamenshyto interno del establecimiento En la historia cliacutenica debe quedar registrada la hora fecha del fallecishymiento y el diagnoacutestico de la enshyfermedad que causa la muerte no debiendo figurar los teacuterminos paro cardiaco o respiratorio
Artiacuteculo 63deg- Contenido del inshyforme de alta El director meacutedico debe disponer lo conveniente para asegurar que al egreso del paciente se le entregue a eacutel o a su representante el informe de alta el cual debe contener a) Datos de identificacioacuten del paciente
b) Diagnoacutestico de ingreso e) Procedimientos efectuados d) Diagnoacutestico dc alta e) Pronoacutestico f) Tratamiento g) Recomendaciones para el maneshy
jo de su enfermedad problema o condicioacuten
Artiacuteculo 64deg- Elaboracioacuten de) inshyforme de alta El informe de alta al que hace reshyferencia el artiacuteculo precedente seraacute elaborado por el meacutedico tratante o por el profesional meacutedico designado en el reglamento interno del estashyblecimiento
Artiacuteculo 65deg- Exploracioacuten fiacutesica del paciente La exploracioacuten fiacutesica del paciente en el establecimiento debe ser realizada en un ambiente que garantice la prishyvacidad de la atencioacuten
Artiacuteculo 66deg- 1eacutedico tratante En los establecimientos con internashymiento el meacutedico tratante seraacute aquel que siendo competente para manejar el problema del paciente conduce el diagnoacutestico y tratamiento En aquel establecimiento en el que hubiere un grupo de meacutedicos a cargo de la atencioacuten en internamiento el meacutedico tratante es aquel que atiende por primera vez al paciente a su Ingreso en el servicio de hospitalizacioacuten en tanto permanezca en eacuteste Cuando el paciente es
trasladado a otro servicio o unidad el meacutedico tratante es el que asume su tratamiento meacutedico o quiruacutergico En ambos casos en ausencia del meacutedico tratante correspondc al meacutedico jefe del servicio o quien haga sus veces asumir dicha responsabilidad Lo dispuesto no incluye a los meacutedicos residentes por estar en Uumllse de formacioacuten
Artiacuteculo 67deg- Retiro voluntario del paciente En caso de retiro voluntario por iniciativa y decisioacuten del paciente o su representank legal cuando coshyrresponde el interesado sllscribiacuteruacute un documento asumiendo la responshysabilidad de su decisioacuten en el cuaacutel ademaacutes deberaacute el meacuted ico traUlnte dejar constancia que informoacute deshybidamente de las consecucncias de la decisioacuten del paciente Dicho documento se ineluiniacute en su historia cliacutenica Cuando el meacutedico tratante consIdere que por la gravedad del caso del estado de conciencia y del estado mental del paciente no deba eacuteste rcshytirarse del establecimiento el meacutedishyco tratante o el jete de guardia o el representante del establecimiento de salud en Sll caso debe comlll1icarlo al Ministerio Puacuteblico para dejar exshypeditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la salud Tratuacutendose de menores de edad y otros incapaces igual seraacute el procedimiento
Artiacuteculo 68deg~ Contenido de las historias cliacutenicas Las historias cliacutenicas que se elaboran en el aacuterea de hospitalizacioacuten deberaacuten contener la informacioacuten que establezca la Norma Teacutecnica de Historia Cliacutenica
Artiacuteculo 69deg- Responsabilidad del llenado de la historia cliacutenica La responsabilidad del correcto llenashydo de la historia cliacutenica corresponde al meacutedico tratante o al jefe del equipo de los meacutedicos tratantes
Artiacuteculo 70deg- Prohibicioacuten de reshytener a usuarios o cadaacuteveres Queda terminantemente prohibido que el establecimiento de salud reshytenga o pretenda retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten meacutedica prestashyda o cualquier otra obligacioacuten Asiacute tambieacuten por esta razoacuten no podraacute reshytenerse la entrega del certificado de nacimiento o defuncioacuten
Artiacuteculo 71deg- Internamiento de enfermos en calidad de detenidos En los establecimientos de salud donde se internen enfermos en calidad de detenidos el estable cimiento soacutelo se haraacute responsable de la atencioacuten meacutedica quedando a cargo de la autoridad policial la responsabilidad de su custodia
Artiacuteculo 72deg_ Fallecimiento de pashycientes Cuando un paciente falleciera en un
establecimiento con internamiento antes de las 24 horas de admitido deberaacute ser trasladado a la morgue para la necropsia de ley de no meshydiar certificado de defuncioacuten del meacutedico tratante
Artiacuteculo 73deg- Dotacioacuten de medicashymentos Los establecimientos de salud deben contar con una dotacioacuten de medicashymentos que permita la atencioacuten del usuario las veinticuatro horas del diacutea durante todo el antildeo
Articulo 74deg- Certificado de defuncioacuten Cuando un paciente dado de alta falleciera antes de abandonar el estashyblecimiento de salud corresponde a eacuteste otorgar el certificado de defunshycioacuten De igual modo se procederaacute si el fallecimiento se produjera dentro de las 48 horas de que el paciente hubiere dejado el establecimiento si la causa de muerte fue la razoacuten de su internamiento El gasto que ocashysione el traslado del profesional seraacute asumido por los solicitantes
Artiacuteculo 75deg- Visitas a paciente~ Las visitas a los pacientes seraacuten reguladas por disposiciones intershynas quc deben scntildealar limitaciones relacionadas con cualquier tipo de ricsgo para la saiud
Artiacuteculo 76deg-Actividadcs de sa neamiento ambiental El establecimiento de salud debc disponer de un programade limpieza
desinfeccioacuten y desinsectacioacuten calendarizado el mismo que seraacute objeto de revisioacuten y comprobacioacuten durante la verificacioacuten sanitaria La responsabilidad por la limpieza del establecimiento debe recaer en una sola persona que de preferenshycia debe ser miembro permanente del personal quien debe tener pleno conocimiento de la importancia de la correcta aplicacioacuten de las norshymas de limpieza y desinfeccioacuten en el esta-blecimicnto con el objeto de prevenir infecciones intrahospitalashyrias Todo el personal de limpieza debe estar capacitado en teacutecnicas de limpieza hospitalaria
Artiacuteculo 77deg_ Limpieza y desinfeccioacuten Los procedimientos de limpieza y desin feccioacuten deben satisfacer las necesidades propias de cada servishycio y debcn cncontrarse escritos para su COlTecta aplicacioacuten en los correspondientes manuales Se estableceraacuten ademaacutes proce dimientos para la higiene y dcsinfeshyccioacuten de los implementos utilizados para la limpieza tales como fregashydores cstropajos y cubos El director meacutedico debe disponer lo convcnlcntc para asegurar que los proccdimiento~ establecidos se lle ven a cabo de larma eficaz y en los Intervalos especi fieados
rtiacutecul) 7W Controles microshyhioloacutegicos En el establecimiento de salud debe verificarse la eficacia de los proceshy
dimientos de limpieza y desinfecshy cialmente en aacutereas de quiroacutefanos cioacuten mediante los controles microbishy unidades de cuidados intensivos oloacutegicos de las superficies que entran esterilizacioacuten central hemodiaacutelisis y en contacto con los usuarios espe- otras de mayor riesgo
CAPiacuteTULO VI ___ DEL SERVICIO DE ATENCiOacuteN DE EMERGENCIAS ___
Artiacuteculo 79deg- Servicio de atencioacuten de emergencias Los establecimientos con internashymiento mencionados en los incisos a)b) e) y e) del Artiacuteculo 52deg del presente Reglamento deben contar con servicio de atencioacuten de emershygencias de forma ininterrumpida las 24 horas al diacutea y durante todo el afio
Artiacuteculo 80deg- Caracteriacutesticas del servicio de atencioacuten de emergencias El servicio de atencioacuten de emergenshycias debe contar con aacutereas y amshybientes equipamiento y personal espeeialmente organizados para la atencioacuten de emergencias de conshyformidad con las normas teacutecnicas correspondientes Dieho servicio debe tener un acceso directo e inmediato desde el exteshyrior tanto para el puacuteblico como para vehiacuteculos los mismos que estaraacuten claramente sentildealizados y se deberaacute contar con rampas para camillas y sillas de ruedas cuando existan desniveles Las pistas de acceso de ambulancias y vehiacuteculos al servicio de emergenshycia asiacute como aquellas destinadas al estacionamiento y maniobras de los mismos son exclusivamente resershyvadas para este fin
Artiacuteculo 81- Atencioacuten inmediata en caso de emergencia Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de atencioacuten de emergencias estaacuten obligados a prestar atencioacuten inmediata a toda persona en caso de emergencia En caso el paciente deba ser refeshyrido de un establecimiento a otro seguacuten requiera el caso el traslado se llevaraacute a cabo en una ambulancia que deberaacute cumplir los requisitos estashyblecidos para el traslado de acuerdo al estado y condiciones del paciente
Artiacuteculo 82deg- Responsable del sershyvicio de emergencia El responsable del servicio de emershygencia es un meacutedico En los estashyblecimientos de mayor complejidad este profesional debe contar con experiencia o especialidad en emershygencia
Artiacuteculo 83deg- Responsabi1idad en la atencioacuten de emergencia El meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluacioacuten y atencioacuten de la emershygencia son responsables personal y solidariamente con los represenshytantes de la institucioacuten en que presta servicios por el retardo en Ia evashyluacioacuten y atencioacuten de la situatioacuten de
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emergencia o negativa arbitraria de atencioacuten Si a consecuencia de la evaluacioacuten o atencioacuten retardadas o negativa arshybitraria de atencioacuten la persona que llega a la institucioacuten agravare su esshytado de salud o falleciera el meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluashycioacuten y atencioacuten de la emergencia son responsables solidariamente con los representantes de la institucioacuten por el dantildeo ocasionado sin perjuicio de su responsabilidad civil y penal
Artiacuteculo 84deg- Acatamiento de las disshyposiciones sobre atencioacuten de emergencia La atencioacuten de emergencia en los establecimientos de salud se sujeta a las presentes disposiciones y a lo dispuesto por el Reglamento de la Ley Ndeg 27604 Ley que modifica la Ley General deacute Salud respecto de la obligacioacuten de los establecimientos de salud a dar atencioacuten meacutedica en casos de emergencia y partos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 016shy2002-SA
TIacuteTULO TERCERO DE LOS SERVICIOS MEDICOS DE APOYO
Artiacuteculo 85deg- Clasificacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo Los servicios meacutedicos de apoyo son unidades productoras de servicios de salud que funcionan independishyentemente o dentro de un establecishymiento con internamiento o sin inshyternamiento seguacuten corresponda que brindan servicios complementarios o auxiliares de la atencioacuten meacutedica que tienen por finalidad coadyuvar en el diagnoacutestico y tratamiento de los problemas cliacutenicos Son servicios meacutedicos de apoyo a) Patologiacutea cliacutenica anatomiacutea patoloacutegishy
ca y de diagnoacutestico por imaacutegenes b) Establecimientos que desashy
rrollan subespecialidades o procedimientos especializados medicina nuclear radioterapia medicina fiacutesica rehabilitacioacuten hemodiaacutelisis litotripsia meshydicina hiperbaacuterica endoscopias
colposcopias e) Servicio de traslado de pacienshy
tes atencioacuten domiciliaria o atenshycioacuten prehospitalaria
d) Establecimientos de recupeshyracioacuten o reposo
e) Centros oacutepticos f) Laboratorios de proacutetesis dental g) Ortopedias y servicios de poshy
dologiacutea h) Centros de Atencioacuten para depenshy
dientes a sustancias psicoactivas y otras dependencias
i) Centros de vacunacioacuten y j) Centros de medicina alternativa
Artiacuteculo 86c bull Caracteriacutesticas de los servicios meacutedicos de apoyo Son de aplicacioacuten en lo que resulte pertinente a los servicios meacutedicos de apoyo las disposiciones contenishydas en los Artiacuteculos 29deg 31 0 32deg 33deg34deg35deg40deg41deg42deg Y 43deg
Artiacuteculo 87deg- Direccioacuten teacutecnica Los servicios meacutedicos de apoyo funshycionan bajo la direcciuacuten de un profeshysional responsable de la atencioacuten de salud
Artiacuteculo 88deg- Prohibicioacuten de ejercer la direccioacuten teacutecnica en maacutes de dos servicios El responsable de 1 atencioacuten de salud de un servicio meacutedico de apoyo no podraacute ejercer dicha tlmshycioacuten en maacutes de dos de estos servishyCiOS
Artiacuteculo 89deg- Funciones del reshysponsable de la atencioacuten de salud Son de aplicacioacuten al responsable de la atencioacuten de salud de un scrvicio meacutedico de apoyo las disposiciones contenidas en el Artiacuteculo 37deg a exshycepcioacuten de los literales k) 1) y q) Asimismo de acuerdo a la especialishydad del servicio meacutedico de apoyo le corresponde recabar y registrar los datos de ia indicacioacuten meacutedica lar que los resultados de los estudios consignen el nombre de quien lo reshyaliza y el nombre y firma del responsable del informe y que las muestras de productos bioloacutegicos material y equipo contaminado poshytencialmente contaminado sean esshyterilizados y descontaminados antes de ser desechados o reusados seguacuten las normas y medidas de biosegushyridad que establece la Autoridad de Salud
Artiacuteculo 90deg- Registro de atencioacuten de pacientes Los servicios meacutedicos de apoyo deben llevar un registro de atenshycioacuten de pacientes en el que se conshysigne la identifieaeIacuteoacuten del paciente el nombre del profesional tratante los exaacutemenes yo procedimientos realizados y resultados del informe evacuado El plazo de conservacioacuten de los mencionados registros asiacute como de los estudios realizados e informes emitidos es de cinco (05) antildeos como miacutenimo
Artiacuteculo 9] - Conservacioacuten alshymacenamiento y transporte de muestras Los servicios de patologiacutea cliacutenica y de anatomiacutea patoloacutegica deben conshytar con los medios necesarios para la toma conservacioacuten almacenamienshyto y transporte de las muestras asiacute como los que correspondan a la logiacutestica de los reactivos y medio~ de cultivo seguacuten la nonnatividad vishygente y a fin de asegurar la calidad de los resultados
Artiacuteculo 92deg_ Procesamiento de muestras Las muestras para los estudios de laboratorio deben ser procesados dentro del tiempo que garantice la exactitud de los resultados de acu- erdo a nonnas establecidas
Artiacuteculo 93deg- Realizacioacuten de pruebas En el caso de los servicios de pashy
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tologiacutea cliacutenica o anatomiacutea pashytoloacutegica que cuenten con centros destinados a la toma o recepcioacuten de muestras o centros de referencia para la realizacioacuten de las pruebas que no se procesen en el propio esshytablecimiento debe figurar en el inshyforme de resultados la direccioacuten del centro de tomas y la del establecishymiento donde se realiza el estudio
Artiacuteculo 94deg- Responsable de la alencioacuten cliacutenica de los centros de recepcioacuten y torna de muestras
Los profesionales responsables de la
atencioacuten de salud de los servicios de patologiacutea cliacutenica o de anatomiacutea pashytoloacutegica son tambieacuten de sus centros de recepcioacuten y toma de muestras
Artiacuteculo 95deg- Servicio de traslado de pacientes
Los servicios de traslados de pacishyentes dependientes o no de un estashyblecimiento con internamiento esshytaacuten a cargo de un responsable de la organizacioacuten de la atencioacuten de salud quien debe contar con experiencia calificada en la atencioacuten de pacientes en situacioacuten de emergencia
TIacuteTULO CUARTO DE LA GARANTIA DE CALIDAD EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE
SALUD Y SERVICIOS MEDICOS DE APOYO---shy
Artiacuteculo 96deg- Evaluacioacuten de la calidad de la atencioacuten de salud
A fin de dar cumplimiento a lo disshypuesto en el Artiacuteculo 9deg del presente Reglamento los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben evaluar continuamente la calidad de la atencioacuten de salud que brindan con el fin de identificar y corregir las deficiencias que afectan el proceso de atencioacuten y que evenshytualmente generan riesgos o eventos adversos en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 97deg- Adividmh~ para la evaluacioacuten
En las actividades que se efectuacuteen para evaluar la calidad de atencioacuten de un establecimiento de salud o
serVICIO meacutedico de apoyo se emshyplearaacuten los instrumentos que conshytienen los indicadores y estaacutendares que determine el Ministerio de Salud y los que el propio establecimiento o servicio tiene identificados necesashyrios a sus fines e intereses
rlIacuteculo 9o- Lstuacutendares e indicashydon~ ell calidld
Los estaacutendares e indicadores de calishydad evaluaran a) La competencia teacutecnica y deshy
sempentildeo de los profesionales y personal que presta la atencioacuten acordes con los servicios que ofcrta el establecimiento o servishycio meacutedico de apoyo
b) La seguridad del paciente frente
J() MINISTERIO DE SALUD
al riesgo de lesiones asociadas con los servicios de salud ofrecIacuteshydos
c) La continuidad de los servicios prestados
d) La satisfaccioacuten del usuario o pashyciente en sus demandas y expecshytativas y
e) El uso eficiente de los recursos Los estaacutendares e indicadores exshyploran componentes de estrucshytura procesos y resultados
Artiacuteculo 99deg-Actividades o proshycesos de evaluacioacuten Las actividades o procesos de evashyltiacuteacioacuten a que se refiere el presente Tiacutetulo se encuentran en el marco de la garantiacutea de calidad en salud e inshycluyen a) la implementacioacuten de un proshy
grama de garantiacutea de calidad en el establecimiento de salud o sershyvicio meacutedico de apoyo
b) la acreditacioacuten del establecishymiento de salud o servicio meacutedishyco de apoyo
c) la ejecucioacuten perioacutedica de audishytoriacuteas de la atencioacuten de salud
d) la definicioacuten aplicacioacuten y evalushyacioacuten de indicadores de calidad
e) el establecimiento y evaluacioacuten de mecanismos para la atencioacuten de quejas reclamos y sugerenshycias de los usuarios que permita conocer sus preferencias necesishydades actitudes y expectativas y
f) la evaluacioacuten del conocimiento
y uso de documentos teacutecnicoshyadministrativos
Artiacuteculo 100deg- Proceso de categoshyrizacioacuten y recategorizacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben someterse a procesos de categorishyzacioacuten y recategorizacioacuten de acuershydo a nonnas teacutecnico-sanitarias estashyblecidas por el Ministerio de Salud La recategorizacioacuten debe obtenerse cada tres antildeos o en caso variacutee su complejidad
Artiacuteculo 101deg- Proceso de acredishytacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo a soshylicitud de parte podraacuten someterse al proceso de acreditacioacuten para obshytener del Ministerio de Salud el reconocimiento de que cumplen los estaacutendares de calidad contenidos en los instrumentos de acreditacioacuten
Artiacuteculo 102deg- Programa de gashyrantiacutea de la calidad
En cada establecimiento o servicio meacutedico de apoyo se estableceraacute un programa de garantiacutea de la calidad apropiado en alcance y extensioacuten para verificar adecuadamente que se satisfacen los estaacutendares e indicadores de calidad a que se refieren los incisos a) b) c) Y d) del Artiacuteculo 98deg del presente Reglamento y que se disponga de mecanismos y procedimient(s de
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control de calidad de la atencioacuten para examinar y evaluar seguacuten las normas teacutecnicas que los meacutetodos cliacutenicos y procedimientos sean los apropiados para el diagnoacutestico yo tratamiento de los pacientes o usuarios
Artiacuteculo 103deg- Registro de proshycedimientos y de fuentes de inforshymacioacuten
Los procedimientos especiacuteficos para la utilizacioacuten y evaluacioacuten de los estaacutendares e indicadores de calidad en los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se registraraacuten en un documento oficial asiacute como las fuentes de informacioacuten y los valores obtenidos para ser tomados en cuenta para la toma de decisiones y para cuando la Autorishydad de Salud lo requiera
Artiacuteculo 104deg- Remisioacuten de inforshymacioacuten a la Autoridad de Salud
Semestralmente los establecimientos y servicios remitiraacuten a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud la informacioacuten consolidada referida a los valores obtenidos de la aplicacioacuten de los estaacutendares e indicadores de evaluacioacuten de la calidad requeridos La informacioacuten remitida es de caraacutecter reservada de ser el caso la Autoridad de Salud soacutelo daraacute a publicidad la informacioacuten consolidada
Artiacuteculo 105deg- Satisfaccioacuten de valores
Los establecimientos deacute salud y
servicios meacutedicos de apoyo deben satisfacer los valores sentildealados para los estaacutendares e indicadores trazashydores de calidad establecidos por el oacutergano teacutecnico competente del Ministerio de Salud
Artiacuteculo J06deg- Publicidad de estashyblecimientos y servicios
El Ministerio de Salud las Direshycciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud seguacuten coshyrresponda daraacuten a publicidad la reshylacioacuten de establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que cumplan con las diferentes activishydades establecidas para garantizar la calidad de atencioacuten que establece el presente Reglamento
Artiacuteculo 107deg_ Plan de auditoriacutea de la atencioacuten en salud
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben ela borar anualmente el Plan de Audishytoriacutea de la Atencioacuten en Salud
Artiacuteculo 108deg- Proceso de audishytoriacutea
Los instrumentos y registros que se deben utilizar como miacutenimo en el proceso de auditoriacutea de la atencioacuten de salud son a) la historia cliacutenica b) los estudios de diagnoacutestico efecshy
tuados c) el tratamiento instituido d) los eventos adversos que han soshy
brevenido
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J X IUNISTERIO DE SALUD ~ ~ fu ~ ~ ~ _ ~ --~ ~~ ~~ zgt (
e) los diacuteas de estancia hospitalaria del paciente
t) los resultados obtenidos y g) los mecanismos que recogen el
grado de aceptacioacuten u opinioacuten del paciente por los servicios que ha recibido
Artiacuteculo 109deg- Recepcioacuten de quejas Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben conshytar con un mecanismo ininterrumshypido de recepcioacuten de sugerencias quejas y reclamos de los usuarios y con mecanismos sistemaacuteticos de pesquisa indagacioacuten y solucioacuten de los mismos como parte del proceso de mejora continua de la calidad de atencioacuten
Artiacuteculo 110deg- Evaluacioacuten de quejas Todas las quejas y reclamos relashycionados con servicios deficientes o irregularidades en la prestacioacuten de servicios deben examinarse cuishydadosamente deacute confonnidad con procedimientos establecidos por esshycrito para tal fin
Artiacuteculo np- Investigacioacuten de quejas Toda queja debe ser evaluada reshygistrada e investigada a profundishydad La persona responsable del aacuterea o servicio cuestionado debe tener opcioacuten a participar en el proceso El proceso de investigacioacuten debe docushymentar lo actuado hasta la atencioacuten final del problema
Artiacuteculo 112deg_ Presentacioacuten de inshyforme sobre quejas y reclamos Dentro de los veinte (20) diacuteas cashylendario posteriores a la finalizacioacuten de cada semestre el responsable del establecimiento y del servicio presentaraacute a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud coshyrrespondiente un informe escrito donde debe constar la cantidad de todas las quejas y reclamos del seshymestre discriminados por causa e indicacioacuten de los tiempos medios de atencioacuten yo soluciones de los misshymos
TIacuteTULO QUINTO DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIOacuteN
Artiacuteculo 113deg -Actividades de doshycencia e investigacioacuten En los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se podraacute desarrollar actividades de docencia y de investigacioacuten de conformidad con lo dispuesto en el Artiacuteculo 16deg del resente Reglamento
Artiacuteculo 114deg_ Participacioacuten del paciente en actividades de docencia En el momento del ingreso del pacishyente a un establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo en los cuales se realizan actividades de docencia se deberaacute preguntar al pashyciente si desea aceptar o rehusarse a
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participar en estas actividades En la historia cliacutenica deberaacute constar el consentimiento escrito del pacishyente o el de la persona llamada leshygalmente a darlo de participar en las actividades de docencia
Artiacuteculo 115deg- Ambientes para la realizacioacuten de actividades de docencia
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo donde se realicen actividades de docencia deshyberaacuten contar con ambientes dotados con el mobiliario y equipos destinashydos exclusivamente para este fin
ArtIacuteCulo 116deg- Confidencialidad de )a informacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo deberaacute garanshytizar el respeto a la dignidad la inshytegridad la privacidad la intimidad del paciente o usuario asiacute como la confidencialidad de la informacioacuten de la enfermedad del paciente que participa en las actividades de doshycenCIa
Artiacuteculo 117deg- Praacutecticas de forshymacioacuten y especializacioacuten
Las personas que participan en programas de formacioacuten o especiashylizacioacuten podraacuten realizar praacutecticas supervisadas en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que tengan convenios con instituciones nacionales formadoras de profesionales de la salud
Artiacuteculo 118deg- Responsabilidad solidaria en las actividades de doshycencia
El establecimiento de salud el sershyvicio meacutedico de apoyo y el profeshysional responsable de las actividades de docencia o investigacioacuten de la unidad o aacuterea del establecimiexclento o servicio son solidariamente responshysables de las consecuencias que las fallas o deficiencias derivadas de estas actividades ocasionen en el pashyciente asiacute como de garantizar que estas actividades no afecten la calishydad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo 1t 9deg_ Nuacutemero total de estudiantes de pregrado El establecimiento de salud y el sershyvicio meacutedico de apoyo debe garantishyzar que exista relacioacuten racional entre el nuacutemero total de estudiantes de pregrado y los pacientes que aceptan participar en programas de docencia No se aceptaraacute maacutes de dos estushydiantes de pregrado independienteshymente de la universidad o de proshyfesioacuten por cada paciente que acepte participar en los programas de doshycenCIa
Artiacuteculo 120- Actividades de investigaciuacuten Cuando el establecimiento de salud y servicio meacutedico de apoyo solicite la participacioacuten de los pacientes en trabajo de investigacioacuten o ensayo cliacutenico se deberaacute brindar al paciente o a su familia informacioacuten completa
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-l( J MINISTERIO DE SALUD gt ~t0~ j~ b0~Eiquestiexcl ~ t~ ~ - e~ ~i ~~ ~i 4 ~ leacute$J$trw
y clara acerca de la naturaleza del esshytudio los beneficios que se esperan posibles riesgos y efectos secundashyrios asiacute como otras alternativas que tambieacuten podriacutean ayudar a la recupershyacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo debe obtener el consentimiento informado del
paciente el que se ajustaraacute a lo esshytablecido en las normas sobre invesshytigacioacuten y ensayos cliacutenicos Se debe informar al paciente o a su familia que pueden negarse a particishypar en estos estudios y que su renunshycia no comprometeraacute los servicios que le brinda el establecimiento
TIacuteTULO SEXTO DE LA VERIFICACIOacuteN SANITARIA
Artiacuteculo 121deg -Autoridad encarshygada de la verificacioacuten sanitaria Conforme a lo estableeido en el Artiacuteshyculo 37deg de la Ley General de Salud la verificacioacuten sanitaria de los estashyblecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento corresponde exclusishyvamente a traveacutes de las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud
Artiacuteculo 122deg- Verificacioacuten sanishytaria Entieacutendase por verificacioacuten sanishytaria a la diligencia de caraacutecter teacutecshynico administrativo que ordena la Autoridad de Salud competente con el objeto de comprobar que la operacioacuten y funcionamiento de los establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo cumplan con lo dispuesto por la Ley General de Salud el presente Reglamento y las normas sanitarias vigentes
Artiacuteculo 123deg- Inspecciones La verificacioacuten sanitaria se realiza a traveacutes de inspecciones ordinarias y extraordinarias y con personal calishyficado multidisciplinario La inspeccioacuten se realiza sobre la base de Guiacuteas de Inspeccioacuten aproshybadas por el Ministerio de Salud Artiacuteculo
124deg- Inspecciones ordinarias Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia perioacutedica o programada es ordenada por la Autoridad de Salud con base a crishyterios de riesgo para la salud con la finalidad de promover y asegurar la calidad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo Inspecciones extraordinarias Las inspecciones extraordinarias se practican en cualquier tiempo con la finalidad de prever o correshygir cualquier circunstancia que ponga en peligroacute la salud Estas
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inspecciones se realizan en aquellos supuestos en los que existan indicios razonables de irregularidad o de comisioacuten de alguna infraccioacuten
Artiacuteculo 126deg- Notificacioacuten para la realizacioacuten de inspecciones Para la realizacioacuten de inspecciones ordinarias se deberaacute notificar previashymente y por escrito al establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo objeto de la inspeccioacuten la feshycha y hora en la que eacutesta se realizaraacute La notificacioacuten se efectuaraacute con una anticipacioacuten no menor de dos (02) diacuteas calendario Las inspecciones extraordinarias se ejecutaraacuten sin el requisito de previa notificacioacuten
Artiacuteculo 127deg- Procedimientos para la realizacioacuten de inspecciones Las inspecciones se ajustaraacuten a lo siguiente a) Los inspectores podraacuten ingresar
a cualquier establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo de propiedad puacuteblica o privada previo cumplimiento de lo disshypuesto en el artiacuteculo precedente
b) Para ingresar al establecimiento o servicio los inspectores deben portar ademaacutes de la respectiva credencial que los identifique como tales una carta de presenshytacioacuten suscrita por el titular del oacutergano responsable de la verishyficacioacuten sanitaria en la que se debe indicar el nombre completo y el nuacutemero del documento de
identidad nacional de las persoshynas que hubieren sido asignadas para realizar la inspeccioacuten Una copia de dicha carta debe quedar en poder del establecimiento obshyjeto de inspeccioacuten
c) Los inspectores estaacuten faculshytados para evaluar las instalashyciones servicios y equipos del establecimiento o servicio solishycitar la exhibicioacuten del reglamenshyto interno de normas manuales guiacuteas programas planos y meshymoria descriptiva del local y de cada una de sus secciones hisshytorias cliacutenicas documentacioacuten relativa a las auditoriacuteas meacutedicas certificado de acreditacioacuten entre otros seguacuten corresponda Estaacuten asimismo facultados a soshylicitar informacioacuten a los responshysables de los servicios del estashyblecimiento de salud o servicios meacutedicos de apoyo respecto de las actividades meacutedicas y cliacutenishycas desarrolladas y de las instalashyciones fiacutesicas equipos e insumos utilizados asiacute como de los recurshysos existentes
d) Una vez concluida la inspeccioacuten el inspector levantaraacute el acta coshyrrespondiente por duplicado con indicacioacuten del lugar fecha y hora de la inspeccioacuten el detalle de las deficiencias encontradas y las reshycomendaciones formuladas asiacute como los plazos para subsanarlas de ser el caso En el acta deben constar los descargos del director
42 Mllllt1SlERIO DE SALUD ~ ~ j iquest lti _ ) E~ J ~
meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponda
El acta seraacute firmada por el inspector y por el director meacutedico o responshysable de la atencioacuten de salud En caso que eacutestos se negaren a hacerlo en el acta se dejaraacute constancia del hccho sin que ello afecte su validez Cuando en el acto de la inspeccioacuten se disponga la aplicacioacuten de una meshydida de seguridad se deberaacute elevar el acta correspondiente en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada la inspeccioacuten al titular del oacutergano encargado de la verificacioacuten sanitaria a fin de que eacuteste ratifique modifique o suspenda la medida adoptada la cual seraacute comunicada a los interesados
Artiacuteculo 128deg_ Plazos para subshysanar deficiencias Cuando en el acta de inspeccioacuten se hubiera establecido plazos para subshysanar deficiencis el responsable del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo podraacute solicitar por
uacutenica vez la ampliacioacuten del mismo la cual previa evaluacioacuten podraacute ser aceptada o no por la Autoridad de Salud quien determinaraacute el plazo de ampliacioacuten de ser el caso Cumplido el plazo establecido la Autoridad de Salud procederaacute a constatar la subsanacioacuten de las observaciones realizadas En caso de incumplimiento se procederaacute a levantar el acta respectiva detallando las subsanaciones omitidas o insatisfactoriamente cumplidas Para la verificacioacuten de la subsashynacioacuten de las observaciones a que se refiere el paacuterrafo precedente el establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo deberaacute abonar el costo que supone dicha verificacioacuten
Artiacuteculo 129deg- Facilidades para la inspeccioacuten El director meacutedico o el responsable de la atencioacuten de salud estaacute obligado a prestar a los inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccioacuten
TIacuteTULO SEacuteTIMO DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD
____________ INFRACCIONESYSANCIONES ____________
Artiacuteculo 130deg- Medidas de segushyridad En aplicacioacuten de las normas que gashyrantizan la calidad de la atencioacuten y seguridad de los pacientes establecishydas por este Reglamento asiacute como de las normas sanitarias y demaacutes
disposiciones obligatorias que de eacutel emanen las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud seguacuten la gravedad del caso podraacuten disponer las siguientes medidas de seguridad a) Suspensioacuten temporal de uno o
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maacutes servicios del establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo
b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servishycio meacutedico de apoyo La aplicacioacuten de las medidas de seguridad se haraacute con estricto arreglo a los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 1320 de la Ley General de Salud
Artiacuteculo 131 0 - Denuncia de inshy
fracciones Los usuarios de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo podraacuten denunciar las inshyfracciones al presente Reglamento ante las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud o a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud quien las remitiraacute para su atencioacuten o traacutemite correspondiente a dichas deshypendencias haciendo el seguimiento correspondiente
Artiacuteculo 132deg- Infracciones Constituyen infracciones a las disshyposiciones contenidas en el presente Reglamento las siguientes a) No contar con los documentos de
gestioacuten teacutecnico administrativos que exige el presente Reglamenshyto
b) No cumplir con efectuar las coshymunicaciones a que se refiere el presente Reglamento
c) No contar con la documentacioacuten
teacutecnica relativa al local e instalashyciones
d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos establecidos o incumpliendo los requisitos esshytablecidos sobre contenido de la informacioacuten
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fiacutesica equipashymiento instala~iones mobiliario y saneamiento de los locales
f) Impedir u obstaculizar la reashylizacioacuten de las inspecciones
g) No subsanar las deficiencias obshyservadas dentro de los plazos sentildealados por la Autoridad de Salud
h) No cumplir con las disposiciones referidas a historias cliacutenicas forshymatos y registros de atencioacuten de pacientes
i) Funcionar sin que exista director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponshyda o sin el personal exigido
j) No acatar las disposiciones sobre atencioacuten de emergencia
k) Brindar atencioacuten ambulatoria incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Capiacutetulo IV del Tiacutetulo Segundo del presente Reglamento
1) Por retener o pretender retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
m) Realizar procedimientos diagshynoacutestico o terapeacuteuticos sin el
-+4 MIIiiIJS~f1mo DE SAt11D ~ ~ 1
consentimiento infonnado del paciente salvo situacioacuten de emergenCIa
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la Autoridad de Salud para la subsanacioacuten de las observaciones realizadas en los procesos de verificacioacuten sanitaria
ntilde) Realizar actividades de docencia e investigacioacuten incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Tiacutetulo Quinto del presente Reglamento
o) Por no identificar al estableshycimiento de salud y al servicio meacutedico de apoyo de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponde seguacuten lo establece el presente Reglamento
p) No cumplir con obtener la cateshygorizacioacuten o recategorizacioacuten del establecimiento o servicio
q) Por retener el certificado de nacimiento o defuncioacuten para gashyrantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
r) Incumplir con las demaacutes disposishyciones de observancia obligashytoria que establece el presente Reglamento las nonnas sanitarshyias y demaacutes disposiciones que emanen de eacuteste
Artiacuteculo 133deg- Sanciones a los esshytablecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Quienes incurran en infracciones tishypificadas en el Artiacuteculo 1320 de este Reglamento seraacuten pasibles a una o
maacutes de las siguientes sanciones a) Amonestacioacuten b) Multa comprendida entre media
(05) y cien (100) Unidades Imshypositivas Tributarias
c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo
La escala de multas para cada tipo de infraccioacuten es detenninada por resolucioacuten del Ministro de Salud La multa deberaacute de pagarse dentro del plazo maacuteximo de quince (15) diacuteas haacutebiles contados desde el diacutea siguiente de notificada la sancioacuten En caso de incumplimiento la autoshyridad que impuso la multa ordenaraacute su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley
Artiacuteculo 134deg- Criterios para la aplicacioacuten de sanciones Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud aplishycaraacuten las sanciones considerando la naturaleza de la accioacuten u omisioacuten la naturaleza del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo infractor asiacute como los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 135 0 de la Ley General de Salud
Primera- Realizacioacuten de insshypecciones por entidades privadas El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute enshycargar a entidades privadas previa evaluacioacuten de su idoneidad teacutecnica
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_____ DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS _____
y administrativa la realizacioacuten de inspecciones en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten encargar la realizacioacuten de las actividades antes referidas a las entishydades autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin no podraacute disponer la aplicacioacuten de medidas de seguridad sanitariani de las sanciones previstas en este Reglamento De requerirse la aplicacioacuten de una medida de seguridad o detectarse una infraccioacuten la entidad que realice la inspeccioacuten deberaacute comunicarlo de inmediato a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente para la adopcioacuten de las medidas pertinentes Por Resolucioacuten Ministerial se dictaraacuten las normas complementarias que se requieran para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicioacuten
Segunda- Realizacioacuten de evalushyaciones o auditorias por entidades privadas Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten realizar o disponer la realizacioacuten de evaluaciones o auditorias sobre los procedimientos seguidos por las instituciones privadas a que se refiere la disposicioacuten precedente las mismas que deberaacuten efectuarse
con arreglo a las normas que dicte el Ministerio de Salud
Tercera- Presentacioacuten de comunishycacioacuten por funcionamiento Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia del presente Reglamento seacute encuentren enmiddot funcionamiento dispondraacuten de un plazo no mayor de treinta (30) diacuteas calendario para presentar a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente la comunicacioacuten a que se refiere el artiacuteculo 7deg del presente dispositivo legal Todo cambio o modificacioacuten de la informacioacuten declarada asiacute como los cierres temporales y definitivos del establecimiento o su re apertura deben ser comunicados dentro del plazo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dishycha comunicacioacuten Estas comunicashyciones no estaacuten sujetas a pronunciashymiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de salud sin costo algushyno otorga una constancia de dicha recepcioacuten
Cuarta- Plazo para recategorishyzarse Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia
del presente Reglamento se encuenshytren categorizados o rccategorizados por la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente dispondraacuten de un plazo de tres (03) antildeos para recategorizarse Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada la categorizacioacuten o recategorizacioacuten
Quinta- Creacioacuten del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Creaacutese el Registro Nacional de Esshytablecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el Ministerio de Salud el que seraacute conducido por la Direccioacuten General de Salud de las Personas o quien haga sus veces
Sexta- Conduccioacuten de los Regisshytros de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud en su jurisdiccioacuten conducen el Regisshytro de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el que se inscriben los establecimienshytos y servicios que presenten la coshymunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artIacuteCulo 7deg y la Tercera Disposicioacuten Complementaria del presente Reglamento En este Registro se anotaraacuten los cambios que ocurran con relacioacuten a la informacioacuten registrada asiacute como los cierres temporales y definitivos y reaperturas
Seacutetima- Remisioacuten de la relacioacuten de establecimientos y servicios inscritos Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud estaacuten obligadas bajo responsabilidad a remitir mensualmente a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud la relacioacuten de establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo inscritos en ese periodo dentro de su aacutembito asiacute como a comunicarle los cambios o modificaciones de la informacioacuten deshyclarada con la finalidad de alimentar la base de datos del Registro Nacioshynal de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo
Octava- Modificacioacuten del listado de establecimientos y servicios El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute modishyficar o ampliar el listado de estashyblecimientos de salud y de servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento
Novena- Expedicioacuten de normas sanitarias Por Resolucioacuten del Ministro de Salud en un plazo que no excederaacute de un (O 1) antildeo contado desde la vigencia del presente Reglamento se expediraacuten las normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo menciol)ados
IJikHii3iQUlbWiexclili=JikiMqk4iUiLiigBiAfHiiiiMM0tiinMi
en los Artiacuteculos 45deg 52deg Y 85deg del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacioacuten
Deacutecimo- Adecuacioacuten de norma teacutecnica En el plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario contados desde la entrada en vigencia del presente Reglamento el Ministerio de Salud adecuaraacute la Norma Teacutecnica sobre Categoriacuteas de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucioacuten Ministerial Ndeg 769-2004MINSA a lo que dispone el presente Reglamento
Deacutecimo Primera- Expedicioacuten de normas de categorizacioacuten En el plazo maacuteximo de un (O 1) antildeo contados a partir de la vigencia del presente Reglamento por Resolushycioacuten del Ministro de salud se expeshydiraacuten las normas de categorizacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo
Deacutecimo Segunda- Compendio de Legislacioacuten Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo maacuteximo de noventa (90) diacuteas calendario publicaraacute el Compendio de la Legislacioacuten Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud Dicho compendio contendraacute solamente las disposiciones legales vigentes
Deacutecimo Tercera- Derogatorias Deroacuteganse las siguientes disposicioshynes
Decreto Supremo Ndeg 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987 que aprueba el Reglamento Genera de Establecimientos de Salud del Subsector No Puacuteblico Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 076-87-SADVM del lI de junio de 1987 que aprueba la Directiva para la aplicacioacuten por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Puacuteblico
i bull Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 089-87-SADVMS del 10 de julio de 1987 que dispone que todos los hospitales del Minisshyterio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Puacuteblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros Decreto Supremo Ndeg 004-88shySA del 22 de enero de 1988 que aprueba el Reglamento de Censhytros y Teacutecnicos oacutepticos a excepshycioacuten de los Artiacuteculos 34deg al 47 Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988 que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no puacuteblico Decreto Supremo Ndeg 005-90shySA del 27 de abril de 1990 que aprueba el Reglamento General
______________________________________ ________________________________________ __
-+ X MINISTERIO DE SALUD
e oc ~ j 0 ) 1 Y e
de Hospitales del Sector Salud o Decreto Supremo Ndeg 007-90-SA
del 14 de Mayo de 1990 que crea en los hospitales del Minisshyterio de Salud un patronato
bull Decreto Supremo Ndeg 008-97-SA del 25 de agosto de 1997 que modifica el Reglamento aprobashydo por Decreto Supremo Ndeg 023shy87-SA
bull Numeral 1 deg de la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 407-97-SADM del 04 de setiembre de 1997 que aprueba las Nonnas Compleshymentarias para la Autorizacioacuten Funcionamiento y Supervisioacuten de Centros de Atencioacuten a Sustanshycias Psi coactivas
bull Numerales del 5 al 16 del Texshyto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direccioshynes de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo Ndeg 017 -200S-SA
DOCUMENTOS TECNICOS IORMATlVOS
~A~EXO
o Nonnas de supervisioacuten control y evaluacioacuten de actividades
bull Nonnas de bioseguridad bull Nonnas para la adquisicioacuten alshy
macenamiento y conservacioacuten de insumos
o Nonnas del Sistema de referenshycia y contrarreferencia en los
o Las demaacutes que se opongan al presente Reglamento
Una vez expedida la nonna sanishytaria referida a centros oacutepticos los Artiacuteculos 34deg al 47 del Reglamento de Centros y Teacutecnicos oacutepticos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 004- 88-SA quedaraacuten derogados
Deacutecimo Cuarta- Entrada en vishygencia del Artiacuteculo 8deg
El primer paacuterrafo del Artiacuteculo 80
del presente Reglamento entraraacute en vigencia en fonna gradual seguacuten se aprueben las nonnas teacutecnicas sobre categorizacioacuten
Deacutecimo Quinta- Entrada en vishygencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a parshytir de los treinta (30) diacuteas calendario siguiente de su publicacioacuten
establecimientos de salud o Nonnas para la admisioacuten y
traslado a otros establecimientos o Nonnas para la notificacioacuten de
enfennedades sujetas a vigilanshycia
bull Nonnas para el control de enfershymedades transmisibles
bull Nonnas para uso manejo conshyservacioacuten y depuracioacuten de 1istoshy
49
rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
del jefe de archivos mantener rcspalshydos de seguridad que permitan recushyperar la informacioacuten cuando fallan los archivos primarios u originales
Artiacuteculo 25deg_ Conservacioacuten de las historias cliacutenicas
El plazo miacutenimo de conservacioacuten de las historias cliacutenicas es de quince (15) antildeos La Norma Teacutecnica de Hisshytorias Cliacutenicas establece los plazos especiacuteficos de conservacioacuten La conshyservacioacuten de las historias cliacutenicas de pacientes con caacutencer ocupacional se sujeta en cuanto al plazo a lo disshypuesto por el Reglamento de Prevenshycioacuten y Control de Caacutencer Profesioshynal aprobado por Decreto Supremo Ndeg 039-93-PCM
Artiacuteculo 26deg- Entrega de historias cliacutenicas cuando cese la actividad de un establecimiento de salud En los casos que cese la actividad de un establecimiento de salud las historias cliacutenicas deben ser remitidas a la respectiva institucioacuten del cual dependen o en su defecto a la Dishyreccioacuten Regional de Salud o Direcshycioacuten de Salud correspondiente En la Norma Teacutecnica de Historias Cliacutenicas se establece el proccdimiento de enshytrega de historias cliacutenicas a la que se refiere el presente artiacuteculo
Artiacuteculo 27deg- Contrnido de las recetas que emitan los profesioshynales meacutedicos En concordaneia con lo dispuesto
en el Artiacuteculo 35deg del Reglamento de Establecimientos Farmaceacuteuticos aprobado por Decreto Supremo Ndeg 021-200 I-SA las recetas que emitan los profesionales meacutedicos facultados para ello deben contener en forma clara como miacutenimo la siguiente inshyformacioacuten a) Nombre direccioacuten y nuacutemero de
colegiatura del profesional que la extiende y nombre direccioacuten y teleacutefono del establecimiento de salud cuando se trate de receshytas oficiales del establecimiento Dichos datos deberaacuten figurar en forma impresa sellada o en letra legible
b) Nombre del produeto objeto de la prescripcioacuten eon su denomishynaClOn comuacuten internaeional (DCl) si la tuviera
c) Concentracioacuten del prineipio acshytivo
d) Forma farmaceacuteutica e) Posologiacutea indicando el nuacutemero
de unidades por toma y diacutea asiacute como la duracioacuten del tratamienshyto
iacute) Lugar fechas de expedicioacuten y expiracioacuten de la receta firma habitual y sello del facultativo que prescribe
g) Informacioacuten dirigida al quiacutemico farmaceacuteutico que el facultativo estime peltinentes
Artiacuteculo 28deg- Prescripcioacuten de medicamentos De conformidad con lo dispuesto
__ _
en el Artiacuteculo 26deg de la Ley General de Salud los profesionales meacutedicos al prescribir medicamentos cstaacuten obligados a infonnar al paciente o familiar responsable sobre los riesshy
gos contraindicaciones reacciones adversas e interacciones que su adshyministracioacuten puede ocasionar y sobre las precauciones que debe observar para su uso correcto y seguro
CAPIacuteTULO n DE LA PLA~TA FIacuteS1CA ---shy
Artiacuteculo 29deg- Requisitos para planta fiacutesica del establecimiento La planta fiacutesica de los establecishymientos de salud sin peljuicio de las condiciones especiacuteficas que para cada caso en particular se establezshyca debe cumplir con los siguientes requisitos a) Sentildealizacioacuten externa que idenshy
tifique al establecimiento de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponda
b) Aacutereas y ambientes acordes con el tipo del establecimiento seguacuten lo dispuesto en el presente Reglamento y normas sanitarias conexas
c) Instalaciones sanitarias eleacutectrishycas de comunicaciones y otras especiales en condiciones opeshyrativas que correspondan al tipo de establecimiento y a la modashylidad de servicios que presta
d) Viacuteas de acceso al establecishymiento y circulacioacuten dentro del mismo que faciliten el ingreso y desplazamiento de personas con limitaciones fiacutesicas y que reshyquieran silla de ruedas camillas u otro tipo de ayudas seguacuten las normas
e) Sentildealizacioacuten escrita y por siacutem-
I bolos que permita la ubicacioacuten e identificacioacuten de los servicios zonas de seguridad salidas de emergencia avisos de no fumar de guardar silencio de acuerdo a los paraacutemetros establecidos por las autoridades correspondishyentes Todo espacio sentildealizado debe estar libre de cualquier otro tipo de letrero o cartel distraetor
f) Condiciones de seguridad para los usuarios y el personal que acuden al establecimiento
g) Pisos impermeables resistentes antideslizantes secos de faacutecil limpieza y uniformes Ademaacutes deben tener nivelacioacuten adecuada para facilitar el drenaje cuando corresponda
h) La unioacuten de paredes y muros eon el piso cielos rasos o techos en las aacutereas de centro obsteacutetrico neonatologiacutea central de esterishylizacioacuten centro quiruacutergico unishydad de cuidados intensivos y cushyartos de aislamiento invertido deben contar con acabados que faciliten la limpieza y las condishyciones de asepsia
i) Cielos rasos paredes o muros impermeables resistentes a facshytores ambientales cubiertos con
material lavable de faacutecil lImpieshyza que posibilite ei cumplImienshyto de las condiciones de asepsia y
j) Ascensor cuando cuenten con maacutes de dos pisos y cuando se trate de hospitales cliacutenicas o similares debe tener las dimenshysiones miacutenimas que permitan el ingreso coacutemodo de una camilla
Artiacuteculo 30deg_ Prohibicioacuten de acshytividades que alteren la tranquilishydad en la atencioacuten del paciente
En los locales destinados a cstashyblecimientos de salud no se deberaacute realizar ninguacuten tipo de actividad que altere la tranquiIacuteIacutedad o interfiera con la atencioacuten del paciente Si el estashyblecimiento cuenta con ambientes destinados a vivienda del personal eacutestos deberaacuten estar separados e indeshypendizados de las uacutereas de atencioacuten
Artiacuteculo 31deg- Seguridad radioloacutegica
Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de radiologiacutea radioterapia o medicina nuclear deshyben cumplir con las disposiciones de seguridad radioloacutegica
Artiacuteculo 32- Utilizacioacuten y manshytenimiento de los equipos meacutedicos
Los equipos meacutedicos utilizados en los establecimientos de salud deben corresponder a los serVicios que se prestan Estos deberaacuten mantenerse operativos seguacuten el plan de manshyte-nimiento preventivo elaborado por el establecimiento Los cquipos
electromeacutedicos deben exhibir en
lugar visible un rotulado en el que conste la fecha de la uacuteltima revisioacuten teacutecnica y otro en el cual se detalle las instrucciones de su manejo El mobiliario utensilios y menaje utilizados para la atencioacuten de salud deben mantenerse operativos y en buen estado de eonservacioacuten y limshypieza
Artiacuteculo 33deg- Iluminacioacuten y venshytilacioacuten
Los establecimientos de salud deben contar con iluminacioacuten y ventilacioacuten naturales preferiblemente Cuando ello no sea posible se contaraacute con iluminacioacuten yo ventilacioacuten artifishyciales garantizando eacutesta uacuteltima una temperatura humedad relativa y freshycuencia de renovacioacuten de aire ajustashydas a las necesidades de cada aacuterea
Artiacuteculo 34deg- Manejo de los reshysiduos soacutelidos
Todo cstablecimiento de salud de acuerdo a sus caracteriacutesticas debe asegurar el manejo y tratamiento adecuado de los residuos soacutelidos
Artiacuteculo 35deg- Suministro de agua
El establecimiento de salud debe tener garantizado un suministro de agua segura suficiente y permashynente para cubrir sus necesidades Los sistemas que utilice para el sushyministro y almacenamiento del agua deben ser construidos mantenidos y protegidos de manera que se evite su contaminacioacuten
1liitfllNliiacutel~ililiexcljlllilJ1llIiitMIIiexcljampm11lI1l11l1iexclj1i[iacuteII[niacute1iexcljnIlln11laquoiacutelDl
CAPIacuteTULO III ------- DELPERSONAL ------shy
Artiacuteculo 36deg- Direccioacuten teacutecnica Los establecimientos de salud funshycionan bajo la responsabilidad de un director meacutedico o un responsable de la atencioacuten de salud a excepcioacuten de los consultorios meacutedicos y de otros profesionales de la salud Dicha funcioacuten seraacute ejercida de modo permanente durante el horario de tlmcionamiento En caso de ausenshycia debe ser reemplazado de inmeshydiato por otro profesional de la salud para lo cual el establecimiento de salud debe preveer la liacutenea de reshyemplazo
Artiacuteculo 37deg- Funciones del direcshytor meacutedico yo del responsable de la atencioacuten de salud Al director meacutedico o al responsable de la atencioacuten de salud le corresponshyde a) Planificar organizar dirigir y
controlar la produccioacuten de los servicios de salud asegurando la oportuna y eficiente prestacioacuten de los mismos
b) Asegurar la calidad de los servicios prestados a traveacutes de ia implemenshytacioacuten y funcionamiento de sisteshymas para el mejoramiento continuo de la calidad de la atencioacuten y la esshytandarizacioacuten de los procedimienshytos de la atencioacuten de salud
c) Asegurar la implementacioacuten de mecanismos que permitan recoger las sugerencias quejas y reclmnos
I de los usuarios asiacute como verificar la permanente evaluacioacuten y solushycioacuten de los mismos
d) Asegurar que la competencia teacutecshynica de los pfOfesionales y pershysonal que laboran en el establecishymiento se ajuste al aacuterea o servicio
I en el que -e desempentildean
iexcl e) Garantizar la existencia disposhynibilidad operatividad y buen estado de conservacioacuten del eqshyuipamiento e instrumental meacutedishy
I I co electromeacutedico eleacutectrico y
mecaacutel1lco f) 111 iexclormar iexcl la Autoridad de Sal ud
los casos de enfennedades y dashy110S de notificacioacuten obligatoria as como adoptar las medidas necesarias para la vigilancia epishydemioloacutegica de acuerdo a las norshymiexcls vigemes
g) Asegurar la presencia y pennashynencia del personal necesario en calificacioacuten y nuacutemero para garanshytl7ar una conveniente prestacioacuten de la atenioacuten
h) Glrantizar la existencia en la iexclJntidad calidad necesarias de
o~ Iacutensul11t) y materiales requeshyricos para la adecuada prestacioacuten de los scnicios de salud
i) Supervisar que se realice el manshyk~nimient(l preventivo j correcshy1 11 de los equipos instrumentos ~ instalaciones
j) Supervisar que se apliquen las meshyJidas de seguridad e higiene para
la proteccioacuten de la salud del pershysonal expuesto por su ocupacIacuteoacuten
k) Adoptar los medios para que los meacutedicos tratantes confeccIacuteonen en tiempo y forma oportunos la historia cliacutenica de cada paciente
1) Controlar el adecuado archivashymiento de las historias cliacutenicas
m) Denunciar a la autoridad compeshytente todo hecho o acto de caruacutecter delictuoso previsto en el ArtIacuteCulo 30deg de la Ley General de Salud
n) Garantizar las condiciones de limpieza aseo y conservacioacuten de las instalaciones y la adecuada presentacioacuten del personal que labora en el establecimiento
ntilde) Emitir o visar las certificacioshynes institucionales en materia de salud cuando sean requeridas sin perjuicio de las que puedan otorshygar los profesionales tratantes
o) Disponer las medidas para el cumplimiento de las nonnas teacutecshynicas de salud aprobadas por el Ministerio de Salud
p) Supervisar que el responsable del manejo de estupefacientes PSlshy
cotroacutepieos precursores de uso meacutedico u otras sustancias sujeshytas a fiscalizacioacuten sanitaria o de medicamentos que los contienen cumpla las disposiciones legales y reglamentarias referidas a la adquisicioacuten custodia control y dispensacioacuten de los mismos
q) Verificar la utilizacioacuten de la Deshynominacioacuten Comuacuten Internacional (DCI) en la prescripcioacuten de medishycamentos
r) Disponer la elaboracioacuten del proshygrama de capacitacioacuten para el personal asiacute corno coordinar y supervisar dicho programa
s) Disponer la elaboracioacuten del reglashymento interno de las guiacuteas de praacutectica cliacutenica y de los manuales de procedimientos dispuestos en el ArtIacuteCulo 5deg del presente Reglashymento
t) Disponer y supervisar las medishydas para el cumplimiento de las nonnas referidas a la atencioacuten de emergencia
u) Verificar la utilizacioacuten de la idenshytificacioacuten estaacutendar de datos en salud dispuesta en el Decreto Sushypremo Ndeg 024-2005-SA
v) Disponer la elaboracioacuten del Plan de contingencia o respuesta ante situaciones de emergencias y deshysastres
w) Presentar la informacioacuten esshytadiacutestica que solicite la Autoridad de Salud y
x) Supervisar lo dispuesto en el artiacuteshyculo 119deg del presente Reglamento
Artiacuteculo 38deg~ Responsabilidad de contar con personal suficiente e idoacuteneo El establecimiento debe contar con personal suficiente e idoacuteneo para garantizar la calidad y continuidad de la atencioacuten en los horarios estashyblecidos La programacioacuten del pershysonal deberaacute estar disponible para su verificacioacuten por la Autoridad de Salud y los usuarios
Artiacuteculo 39deg- Responsabilidad de contar con un archivo de identifishycacioacuten del personal que labora en el establecimiento El director meacutedico o seguacuten el caso el responsable de la atencioacuten de salud del establecimiento debe disponer lo conveniente para que se lleve un archivo actualizado de identificacioacuten en el que conste la documentacioacuten de los profesionales teacutecnicos y aushyxiliares que presten sus servicios en el establecimiento que acredite su formacioacuten colegiatura especialshyizacioacuten y capacitacioacuten seguacuten correshysponda en el aacuterea respectiva
Artiacuteculo 40deg- Obligacioacuten del pershysonal de contar con credencial de identificacioacuten El personal del establecimiento de salud independientemente de la modalidad del viacutenculo laboral que 10 relacione con eacuteste debe de porshytar de manera visible mientras eacuteste se encuentre en el establecimiento una credencial con fotografiacutea que exhiba con caracteres legibles para el interlocutor el nombre del estashyblecimiento del titular su profesioacuten u ocupacioacuten aacuterea de trabajo y perioshydo de vigencia
Artiacuteculo 41deg_ Programa de capashycitacioacuten del personal de salud Todo establecimiento de salud debe contar con un programa de capacishytacioacuten continua para el personal de salud de acuerdo a las necesidades
del servicio o aacuterea del estableCIshymiento El programa debe ser evashyluado perioacutedicamente para verificar su efectividad
Artiacuteculo 42deg- Conocimiento del reglamento interno y de los mashynuales de procedimientos por parshyte del personal El reglamento int~rno asiacute como los manuales de procedimientos de atenshycIoacuten al paciente de cada establecishymiento de salud deben ser de conoshycimiento del personal que labora en eacutel para lo cual deberaacuten ser impresos y distribuidos oportunamente y enshycontrarse disponibles en cada servishycio El director meacutedico debe controshylar perioacutedicamente el cumplimiento de esta disposicioacuten con la finalidad de constatar que los procedimientos sean seguidos fielmente
Artiacuteculo 43deg- Limpieza personal y uso de ropa de trabajo Toda persona que labore en el estashyblecimiento de salud debe mantener una esmerada limpieza personal en todo momento durante el trabajo Debe llevar puesto el uniforme ropa protectora o de trabajo seguacuten sea su funcioacuten Dicha ropa debe consershyvarse limpia y en condiciones de uso inmediato de acuerdo con la naturashyleza del trabajo que desempentildea la persona La ropa protectora de sala de operaciones y cuidados intensishyvos no debe ser usada fuera de estos ambientes
MINISJEltl~ l)m 1111$ shy ~ J ~ ~ ~iexclJi i h 0
CAPIacuteTULO IV __ DE LOS ESTABLECIMIENTOS SIN INTERNAMIENTO __
Artiacuteculo 44deg- Establecimientos sin internamiento Son considerados establecimientos sin internamiento aquellos en donde atienden uno o maacutes profesionales de la salud que desarrollan actividades que se restringen a la atencioacuten cliacutenishyca ambulatoria o a la realizacioacuten de procedimientos diagnoacutesticos terashypeacuteuticos o de rehabilitacioacuten quc no requieran de internamiento
Artiacuteculo 45deg- Clasificacioacuten de los establecimientos sin internamiento Son establecimientos sin internashymiento a) Puestos de salud o postas de
salud b) Centros de salud o Centros
meacutedicos c) Policliacutenicos d) Centros meacutedicos especializados e) Consultorios meacutedicos y de otros
profesionales de la salud
Artiacuteculo 46deg- Responsabilidad del profesional de la salud que ejerza su actividad en forma independiente En los establecimientos de salud sin internamiento donde atienda un solo profesional de la salud eacuteste es el responsable del establecimiento y de la atencioacuten que presta asiacute como de cualquier dantildeo que pudiera ocashysionar en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 47deg- Exhibicioacuten del tiacutetulo profesional certificado de colegishyacioacuten y el de especialista Los establecimientos de salud conshysiderados en los literales c) y e) del Artiacuteculo 45deg deben exhibir en lugar visible y accesible al usuario el tiacuteshytulo del profesional o profesionales que en eacutel ejerzan el certificado de colegiacioacuten y el de especialista cuando corresponda
Artiacuteculo 48deg- Requisitos miacutenimos del establecimiento Todo establecimiento sin internamienshyto debe contar como miacutenimo con a) Aacuterea de recepcioacuten o sala de espera b) Ambiente destinado a la entreshy
vista y a la exploracioacuten fisica del paciente debidamente delimitashydos y que protejan su privacidad e intimidad
c) Arca destinada a actividades adshyministrativas la que podraacute ubishycarse en el aacuterea de recepcioacuten
d) Servicios higieacutenicos
Artiacuteculo 49deg- Equipo y ambientes Los establecimientos sin internashymiento deben contar con equipos que garanticen la calidad del servishycio o actividad realizada asiacute como con un espacio aparente para la realizacioacuten de los procedimientos especiacuteficos y un ambiente con camas o camillas para observacioacuten o reposo
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del paciente cuando dichos proceshydimientos asiacute 10 requieran Debe contar ademaacutes con un aacuterea de almacenaje de trabajo de limpieza y de desinfeccioacuten o esterilizacioacuten del material en los casos corresponshydientes
Artiacuteculo 50deg- Procedimientos para la exploracioacuten meacutedica de pacientes La atencioacuten ambulatoria debe realishy
zarse en un ambiente que garantice la privacidad de la atencioacuten La comshypantildeiacutea de un familiar es potestad y delle ser concertada por el paciente salvo que eacuteste sea menor de edad La exploracioacuten meacutedica de una paciente debe ser realizada de preferencia en presencia de una auxiliar de enfershymeriacutea o de una acompantildeante
CAPIacuteTULO V __DE LOS ESTABLECIMIENTOS CON INTERN AMIENTO __
Artiacuteculo 5to- Establecimientos con internamiento Son considerados establecimienshytos con internamiento aquellos que brindan atencioacuten integral general o especializada al paciente agudo o croacutenico y que para realizar atenshyciones o procedimientos cliacutenicos o quiruacutergicos con fines diagnoacutesticos terapeacuteuticos o de rehabilitacioacuten reshyquieran permanencia y necesidad de soporte asistencial por maacutes de doce (12) horas por su grado de depenshydencia o riesgo
Artiacuteculo 52deg- Clasificacioacuten de esshytablecimientos con internamiento Son establecimientos con internashymiento 1 Hospitales o cliacutenicas de atencioacuten
general b) Hospitales o cliacutenicas de atencioacuten
especializada
c) Centros de Salud con camas de internamiento
d) Centros de atencioacuten geriaacutetrica e) Institutos de salud especializados
Artiacuteculo 53deg- Caracteriacutesticas del director meacutedico La direccioacuten meacutedica de los estashyblecimientos con internamiento debe recaer en un profesional meacutedico coshylegiado que cuente con formacioacuten y experiencia en administraeioacuten yo gestioacuten de servicios de salud Cada una de las aacutereas y servicios del estashyblecimiento debe estar a cargo de un responsable
Artiacuteculo 54deg- Prohibicioacuten de ejershycer direccionls simultaacuteneamente Los directores meacutedicos de los estashyblecimientos mencionados en los literales a) b) y e) del artiacuteculo 52deg no podraacuten ser simultaacuteneamente
responsables por la direccioacuten admishynistrativa de los mismos
Artiacuteculo 55deg- Prohibiciuacuten de ejercer direccioacuten meacutedica en maacutes de un establecimiento El director meacutedico de un hospital o cliacutenica de atencioacuten general o esshypecializada no podraacute ejercer dicho cargo en maacutes de uno de estos estashyblecimientos
Artiacuteculo 56deg-Ausencia del direcshytor meacutedico En ausencia del director meacutedico el meacutedico jefe del equipo de guardia asumiraacute las responsabilidades que recaen en dicho director
Artiacuteculo 57deg- Obligacioacuten de conshytar con documentos Para desarrollar sus actividades los establecimientos con internamiento deben contar con los documentos teacutecnicos normativos y guiacuteas de praacutecshytica cliacutenica middot-Incluidos en el Anexo seguacuten corresponda
Artiacuteculo 58deg- Mecanismos de inshyformacioacuten permanente al usuario Todo establecimiento con internashymiento debe garantizar la existencia de mecanismos para proporcionar permanentemente al usuario inforshymacioacuten verbal impresa o bajo otras modalidades la que debe considerar los aspectos administrativos refeshyridos a tarifas estancias promedio u otros asiacute como los aspectos asisshy
tenciales relacionados al plantel proshyfesional y su calificacioacuten meacutetodos diagnoacutesticos tipos de tratamiento sus implicancias riesgos y otros que considere necesarios
Artiacuteculo 59deg- Informacioacuten relashytiva a los pacientes hospitalizados Las indicaciones evaluaciones opishyniones y sugerencias de tratamiento meacutedico en los pacientes hospitalizashydos seraacuten expedidas por escrito con letra legible en los formatos del esshytablecimiento e incluiraacuten el nombre del paciente y del meacutedico que las inshydica quieacuten ademaacutes firmaraacute e incluiraacute el respectivo nuacutemero de su Colegio ProfesionaL
Artiacuteculo 60deg- Formatos de conshysentimiento in formado El establecimiento con internamienshyto debe contar con formatos de conshysentimiento informado que permitan registrar la autorizacioacuten del paciente a ser sometido a tratamientos esshypeciales o pruebas riesgosas o inshytervenciones que lo puedan afectar psiacutequica o fiacutesicamente Los formatos sentildealados en el presenshyte artiacuteculo se sujetan a lo dispuesto en la Nonna Teacutecnica de Historias Cliacutenicas que aprueba el Ministerio de Salud
Artiacuteculo 61deg- Procedimiento en cnsos de variacioacuten pelmanentc en la condicioacuten fiacutesica del paciente En caso que el procedirTlIacuteento
implique alguna amputacioacuten mutilacioacuten o extirpacioacuten que produzca variacioacuten permanente en la condicioacuten fiacutesica fisioloacutegica o mental del paciente el documento al que se hace referencia en el artiacuteculo precedente debe ser suscrito ademaacutes por dos testigos idoacuteneos designados por el interesado o por la persona que lo suscriba Cuando el paciente se encuentra en estado de inconciencia el documento debe ser suscrito por un familiar Se exceptuacutea de estos requisitos las intervenciones de emergencia
Artiacuteculo 62deg- Certificado de deshyfuncioacuten y de muerte fetal El certificado de defuncioacuten y el de muerte fetal cuando corresponda seraacute llenado sellado y firmado por el meacutedico tratante o por el meacutedico cirujano que establezca el reglamenshyto interno del establecimiento En la historia cliacutenica debe quedar registrada la hora fecha del fallecishymiento y el diagnoacutestico de la enshyfermedad que causa la muerte no debiendo figurar los teacuterminos paro cardiaco o respiratorio
Artiacuteculo 63deg- Contenido del inshyforme de alta El director meacutedico debe disponer lo conveniente para asegurar que al egreso del paciente se le entregue a eacutel o a su representante el informe de alta el cual debe contener a) Datos de identificacioacuten del paciente
b) Diagnoacutestico de ingreso e) Procedimientos efectuados d) Diagnoacutestico dc alta e) Pronoacutestico f) Tratamiento g) Recomendaciones para el maneshy
jo de su enfermedad problema o condicioacuten
Artiacuteculo 64deg- Elaboracioacuten de) inshyforme de alta El informe de alta al que hace reshyferencia el artiacuteculo precedente seraacute elaborado por el meacutedico tratante o por el profesional meacutedico designado en el reglamento interno del estashyblecimiento
Artiacuteculo 65deg- Exploracioacuten fiacutesica del paciente La exploracioacuten fiacutesica del paciente en el establecimiento debe ser realizada en un ambiente que garantice la prishyvacidad de la atencioacuten
Artiacuteculo 66deg- 1eacutedico tratante En los establecimientos con internashymiento el meacutedico tratante seraacute aquel que siendo competente para manejar el problema del paciente conduce el diagnoacutestico y tratamiento En aquel establecimiento en el que hubiere un grupo de meacutedicos a cargo de la atencioacuten en internamiento el meacutedico tratante es aquel que atiende por primera vez al paciente a su Ingreso en el servicio de hospitalizacioacuten en tanto permanezca en eacuteste Cuando el paciente es
trasladado a otro servicio o unidad el meacutedico tratante es el que asume su tratamiento meacutedico o quiruacutergico En ambos casos en ausencia del meacutedico tratante correspondc al meacutedico jefe del servicio o quien haga sus veces asumir dicha responsabilidad Lo dispuesto no incluye a los meacutedicos residentes por estar en Uumllse de formacioacuten
Artiacuteculo 67deg- Retiro voluntario del paciente En caso de retiro voluntario por iniciativa y decisioacuten del paciente o su representank legal cuando coshyrresponde el interesado sllscribiacuteruacute un documento asumiendo la responshysabilidad de su decisioacuten en el cuaacutel ademaacutes deberaacute el meacuted ico traUlnte dejar constancia que informoacute deshybidamente de las consecucncias de la decisioacuten del paciente Dicho documento se ineluiniacute en su historia cliacutenica Cuando el meacutedico tratante consIdere que por la gravedad del caso del estado de conciencia y del estado mental del paciente no deba eacuteste rcshytirarse del establecimiento el meacutedishyco tratante o el jete de guardia o el representante del establecimiento de salud en Sll caso debe comlll1icarlo al Ministerio Puacuteblico para dejar exshypeditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la salud Tratuacutendose de menores de edad y otros incapaces igual seraacute el procedimiento
Artiacuteculo 68deg~ Contenido de las historias cliacutenicas Las historias cliacutenicas que se elaboran en el aacuterea de hospitalizacioacuten deberaacuten contener la informacioacuten que establezca la Norma Teacutecnica de Historia Cliacutenica
Artiacuteculo 69deg- Responsabilidad del llenado de la historia cliacutenica La responsabilidad del correcto llenashydo de la historia cliacutenica corresponde al meacutedico tratante o al jefe del equipo de los meacutedicos tratantes
Artiacuteculo 70deg- Prohibicioacuten de reshytener a usuarios o cadaacuteveres Queda terminantemente prohibido que el establecimiento de salud reshytenga o pretenda retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten meacutedica prestashyda o cualquier otra obligacioacuten Asiacute tambieacuten por esta razoacuten no podraacute reshytenerse la entrega del certificado de nacimiento o defuncioacuten
Artiacuteculo 71deg- Internamiento de enfermos en calidad de detenidos En los establecimientos de salud donde se internen enfermos en calidad de detenidos el estable cimiento soacutelo se haraacute responsable de la atencioacuten meacutedica quedando a cargo de la autoridad policial la responsabilidad de su custodia
Artiacuteculo 72deg_ Fallecimiento de pashycientes Cuando un paciente falleciera en un
establecimiento con internamiento antes de las 24 horas de admitido deberaacute ser trasladado a la morgue para la necropsia de ley de no meshydiar certificado de defuncioacuten del meacutedico tratante
Artiacuteculo 73deg- Dotacioacuten de medicashymentos Los establecimientos de salud deben contar con una dotacioacuten de medicashymentos que permita la atencioacuten del usuario las veinticuatro horas del diacutea durante todo el antildeo
Articulo 74deg- Certificado de defuncioacuten Cuando un paciente dado de alta falleciera antes de abandonar el estashyblecimiento de salud corresponde a eacuteste otorgar el certificado de defunshycioacuten De igual modo se procederaacute si el fallecimiento se produjera dentro de las 48 horas de que el paciente hubiere dejado el establecimiento si la causa de muerte fue la razoacuten de su internamiento El gasto que ocashysione el traslado del profesional seraacute asumido por los solicitantes
Artiacuteculo 75deg- Visitas a paciente~ Las visitas a los pacientes seraacuten reguladas por disposiciones intershynas quc deben scntildealar limitaciones relacionadas con cualquier tipo de ricsgo para la saiud
Artiacuteculo 76deg-Actividadcs de sa neamiento ambiental El establecimiento de salud debc disponer de un programade limpieza
desinfeccioacuten y desinsectacioacuten calendarizado el mismo que seraacute objeto de revisioacuten y comprobacioacuten durante la verificacioacuten sanitaria La responsabilidad por la limpieza del establecimiento debe recaer en una sola persona que de preferenshycia debe ser miembro permanente del personal quien debe tener pleno conocimiento de la importancia de la correcta aplicacioacuten de las norshymas de limpieza y desinfeccioacuten en el esta-blecimicnto con el objeto de prevenir infecciones intrahospitalashyrias Todo el personal de limpieza debe estar capacitado en teacutecnicas de limpieza hospitalaria
Artiacuteculo 77deg_ Limpieza y desinfeccioacuten Los procedimientos de limpieza y desin feccioacuten deben satisfacer las necesidades propias de cada servishycio y debcn cncontrarse escritos para su COlTecta aplicacioacuten en los correspondientes manuales Se estableceraacuten ademaacutes proce dimientos para la higiene y dcsinfeshyccioacuten de los implementos utilizados para la limpieza tales como fregashydores cstropajos y cubos El director meacutedico debe disponer lo convcnlcntc para asegurar que los proccdimiento~ establecidos se lle ven a cabo de larma eficaz y en los Intervalos especi fieados
rtiacutecul) 7W Controles microshyhioloacutegicos En el establecimiento de salud debe verificarse la eficacia de los proceshy
dimientos de limpieza y desinfecshy cialmente en aacutereas de quiroacutefanos cioacuten mediante los controles microbishy unidades de cuidados intensivos oloacutegicos de las superficies que entran esterilizacioacuten central hemodiaacutelisis y en contacto con los usuarios espe- otras de mayor riesgo
CAPiacuteTULO VI ___ DEL SERVICIO DE ATENCiOacuteN DE EMERGENCIAS ___
Artiacuteculo 79deg- Servicio de atencioacuten de emergencias Los establecimientos con internashymiento mencionados en los incisos a)b) e) y e) del Artiacuteculo 52deg del presente Reglamento deben contar con servicio de atencioacuten de emershygencias de forma ininterrumpida las 24 horas al diacutea y durante todo el afio
Artiacuteculo 80deg- Caracteriacutesticas del servicio de atencioacuten de emergencias El servicio de atencioacuten de emergenshycias debe contar con aacutereas y amshybientes equipamiento y personal espeeialmente organizados para la atencioacuten de emergencias de conshyformidad con las normas teacutecnicas correspondientes Dieho servicio debe tener un acceso directo e inmediato desde el exteshyrior tanto para el puacuteblico como para vehiacuteculos los mismos que estaraacuten claramente sentildealizados y se deberaacute contar con rampas para camillas y sillas de ruedas cuando existan desniveles Las pistas de acceso de ambulancias y vehiacuteculos al servicio de emergenshycia asiacute como aquellas destinadas al estacionamiento y maniobras de los mismos son exclusivamente resershyvadas para este fin
Artiacuteculo 81- Atencioacuten inmediata en caso de emergencia Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de atencioacuten de emergencias estaacuten obligados a prestar atencioacuten inmediata a toda persona en caso de emergencia En caso el paciente deba ser refeshyrido de un establecimiento a otro seguacuten requiera el caso el traslado se llevaraacute a cabo en una ambulancia que deberaacute cumplir los requisitos estashyblecidos para el traslado de acuerdo al estado y condiciones del paciente
Artiacuteculo 82deg- Responsable del sershyvicio de emergencia El responsable del servicio de emershygencia es un meacutedico En los estashyblecimientos de mayor complejidad este profesional debe contar con experiencia o especialidad en emershygencia
Artiacuteculo 83deg- Responsabi1idad en la atencioacuten de emergencia El meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluacioacuten y atencioacuten de la emershygencia son responsables personal y solidariamente con los represenshytantes de la institucioacuten en que presta servicios por el retardo en Ia evashyluacioacuten y atencioacuten de la situatioacuten de
____ ___ _
emergencia o negativa arbitraria de atencioacuten Si a consecuencia de la evaluacioacuten o atencioacuten retardadas o negativa arshybitraria de atencioacuten la persona que llega a la institucioacuten agravare su esshytado de salud o falleciera el meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluashycioacuten y atencioacuten de la emergencia son responsables solidariamente con los representantes de la institucioacuten por el dantildeo ocasionado sin perjuicio de su responsabilidad civil y penal
Artiacuteculo 84deg- Acatamiento de las disshyposiciones sobre atencioacuten de emergencia La atencioacuten de emergencia en los establecimientos de salud se sujeta a las presentes disposiciones y a lo dispuesto por el Reglamento de la Ley Ndeg 27604 Ley que modifica la Ley General deacute Salud respecto de la obligacioacuten de los establecimientos de salud a dar atencioacuten meacutedica en casos de emergencia y partos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 016shy2002-SA
TIacuteTULO TERCERO DE LOS SERVICIOS MEDICOS DE APOYO
Artiacuteculo 85deg- Clasificacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo Los servicios meacutedicos de apoyo son unidades productoras de servicios de salud que funcionan independishyentemente o dentro de un establecishymiento con internamiento o sin inshyternamiento seguacuten corresponda que brindan servicios complementarios o auxiliares de la atencioacuten meacutedica que tienen por finalidad coadyuvar en el diagnoacutestico y tratamiento de los problemas cliacutenicos Son servicios meacutedicos de apoyo a) Patologiacutea cliacutenica anatomiacutea patoloacutegishy
ca y de diagnoacutestico por imaacutegenes b) Establecimientos que desashy
rrollan subespecialidades o procedimientos especializados medicina nuclear radioterapia medicina fiacutesica rehabilitacioacuten hemodiaacutelisis litotripsia meshydicina hiperbaacuterica endoscopias
colposcopias e) Servicio de traslado de pacienshy
tes atencioacuten domiciliaria o atenshycioacuten prehospitalaria
d) Establecimientos de recupeshyracioacuten o reposo
e) Centros oacutepticos f) Laboratorios de proacutetesis dental g) Ortopedias y servicios de poshy
dologiacutea h) Centros de Atencioacuten para depenshy
dientes a sustancias psicoactivas y otras dependencias
i) Centros de vacunacioacuten y j) Centros de medicina alternativa
Artiacuteculo 86c bull Caracteriacutesticas de los servicios meacutedicos de apoyo Son de aplicacioacuten en lo que resulte pertinente a los servicios meacutedicos de apoyo las disposiciones contenishydas en los Artiacuteculos 29deg 31 0 32deg 33deg34deg35deg40deg41deg42deg Y 43deg
Artiacuteculo 87deg- Direccioacuten teacutecnica Los servicios meacutedicos de apoyo funshycionan bajo la direcciuacuten de un profeshysional responsable de la atencioacuten de salud
Artiacuteculo 88deg- Prohibicioacuten de ejercer la direccioacuten teacutecnica en maacutes de dos servicios El responsable de 1 atencioacuten de salud de un servicio meacutedico de apoyo no podraacute ejercer dicha tlmshycioacuten en maacutes de dos de estos servishyCiOS
Artiacuteculo 89deg- Funciones del reshysponsable de la atencioacuten de salud Son de aplicacioacuten al responsable de la atencioacuten de salud de un scrvicio meacutedico de apoyo las disposiciones contenidas en el Artiacuteculo 37deg a exshycepcioacuten de los literales k) 1) y q) Asimismo de acuerdo a la especialishydad del servicio meacutedico de apoyo le corresponde recabar y registrar los datos de ia indicacioacuten meacutedica lar que los resultados de los estudios consignen el nombre de quien lo reshyaliza y el nombre y firma del responsable del informe y que las muestras de productos bioloacutegicos material y equipo contaminado poshytencialmente contaminado sean esshyterilizados y descontaminados antes de ser desechados o reusados seguacuten las normas y medidas de biosegushyridad que establece la Autoridad de Salud
Artiacuteculo 90deg- Registro de atencioacuten de pacientes Los servicios meacutedicos de apoyo deben llevar un registro de atenshycioacuten de pacientes en el que se conshysigne la identifieaeIacuteoacuten del paciente el nombre del profesional tratante los exaacutemenes yo procedimientos realizados y resultados del informe evacuado El plazo de conservacioacuten de los mencionados registros asiacute como de los estudios realizados e informes emitidos es de cinco (05) antildeos como miacutenimo
Artiacuteculo 9] - Conservacioacuten alshymacenamiento y transporte de muestras Los servicios de patologiacutea cliacutenica y de anatomiacutea patoloacutegica deben conshytar con los medios necesarios para la toma conservacioacuten almacenamienshyto y transporte de las muestras asiacute como los que correspondan a la logiacutestica de los reactivos y medio~ de cultivo seguacuten la nonnatividad vishygente y a fin de asegurar la calidad de los resultados
Artiacuteculo 92deg_ Procesamiento de muestras Las muestras para los estudios de laboratorio deben ser procesados dentro del tiempo que garantice la exactitud de los resultados de acu- erdo a nonnas establecidas
Artiacuteculo 93deg- Realizacioacuten de pruebas En el caso de los servicios de pashy
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tologiacutea cliacutenica o anatomiacutea pashytoloacutegica que cuenten con centros destinados a la toma o recepcioacuten de muestras o centros de referencia para la realizacioacuten de las pruebas que no se procesen en el propio esshytablecimiento debe figurar en el inshyforme de resultados la direccioacuten del centro de tomas y la del establecishymiento donde se realiza el estudio
Artiacuteculo 94deg- Responsable de la alencioacuten cliacutenica de los centros de recepcioacuten y torna de muestras
Los profesionales responsables de la
atencioacuten de salud de los servicios de patologiacutea cliacutenica o de anatomiacutea pashytoloacutegica son tambieacuten de sus centros de recepcioacuten y toma de muestras
Artiacuteculo 95deg- Servicio de traslado de pacientes
Los servicios de traslados de pacishyentes dependientes o no de un estashyblecimiento con internamiento esshytaacuten a cargo de un responsable de la organizacioacuten de la atencioacuten de salud quien debe contar con experiencia calificada en la atencioacuten de pacientes en situacioacuten de emergencia
TIacuteTULO CUARTO DE LA GARANTIA DE CALIDAD EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE
SALUD Y SERVICIOS MEDICOS DE APOYO---shy
Artiacuteculo 96deg- Evaluacioacuten de la calidad de la atencioacuten de salud
A fin de dar cumplimiento a lo disshypuesto en el Artiacuteculo 9deg del presente Reglamento los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben evaluar continuamente la calidad de la atencioacuten de salud que brindan con el fin de identificar y corregir las deficiencias que afectan el proceso de atencioacuten y que evenshytualmente generan riesgos o eventos adversos en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 97deg- Adividmh~ para la evaluacioacuten
En las actividades que se efectuacuteen para evaluar la calidad de atencioacuten de un establecimiento de salud o
serVICIO meacutedico de apoyo se emshyplearaacuten los instrumentos que conshytienen los indicadores y estaacutendares que determine el Ministerio de Salud y los que el propio establecimiento o servicio tiene identificados necesashyrios a sus fines e intereses
rlIacuteculo 9o- Lstuacutendares e indicashydon~ ell calidld
Los estaacutendares e indicadores de calishydad evaluaran a) La competencia teacutecnica y deshy
sempentildeo de los profesionales y personal que presta la atencioacuten acordes con los servicios que ofcrta el establecimiento o servishycio meacutedico de apoyo
b) La seguridad del paciente frente
J() MINISTERIO DE SALUD
al riesgo de lesiones asociadas con los servicios de salud ofrecIacuteshydos
c) La continuidad de los servicios prestados
d) La satisfaccioacuten del usuario o pashyciente en sus demandas y expecshytativas y
e) El uso eficiente de los recursos Los estaacutendares e indicadores exshyploran componentes de estrucshytura procesos y resultados
Artiacuteculo 99deg-Actividades o proshycesos de evaluacioacuten Las actividades o procesos de evashyltiacuteacioacuten a que se refiere el presente Tiacutetulo se encuentran en el marco de la garantiacutea de calidad en salud e inshycluyen a) la implementacioacuten de un proshy
grama de garantiacutea de calidad en el establecimiento de salud o sershyvicio meacutedico de apoyo
b) la acreditacioacuten del establecishymiento de salud o servicio meacutedishyco de apoyo
c) la ejecucioacuten perioacutedica de audishytoriacuteas de la atencioacuten de salud
d) la definicioacuten aplicacioacuten y evalushyacioacuten de indicadores de calidad
e) el establecimiento y evaluacioacuten de mecanismos para la atencioacuten de quejas reclamos y sugerenshycias de los usuarios que permita conocer sus preferencias necesishydades actitudes y expectativas y
f) la evaluacioacuten del conocimiento
y uso de documentos teacutecnicoshyadministrativos
Artiacuteculo 100deg- Proceso de categoshyrizacioacuten y recategorizacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben someterse a procesos de categorishyzacioacuten y recategorizacioacuten de acuershydo a nonnas teacutecnico-sanitarias estashyblecidas por el Ministerio de Salud La recategorizacioacuten debe obtenerse cada tres antildeos o en caso variacutee su complejidad
Artiacuteculo 101deg- Proceso de acredishytacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo a soshylicitud de parte podraacuten someterse al proceso de acreditacioacuten para obshytener del Ministerio de Salud el reconocimiento de que cumplen los estaacutendares de calidad contenidos en los instrumentos de acreditacioacuten
Artiacuteculo 102deg- Programa de gashyrantiacutea de la calidad
En cada establecimiento o servicio meacutedico de apoyo se estableceraacute un programa de garantiacutea de la calidad apropiado en alcance y extensioacuten para verificar adecuadamente que se satisfacen los estaacutendares e indicadores de calidad a que se refieren los incisos a) b) c) Y d) del Artiacuteculo 98deg del presente Reglamento y que se disponga de mecanismos y procedimient(s de
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control de calidad de la atencioacuten para examinar y evaluar seguacuten las normas teacutecnicas que los meacutetodos cliacutenicos y procedimientos sean los apropiados para el diagnoacutestico yo tratamiento de los pacientes o usuarios
Artiacuteculo 103deg- Registro de proshycedimientos y de fuentes de inforshymacioacuten
Los procedimientos especiacuteficos para la utilizacioacuten y evaluacioacuten de los estaacutendares e indicadores de calidad en los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se registraraacuten en un documento oficial asiacute como las fuentes de informacioacuten y los valores obtenidos para ser tomados en cuenta para la toma de decisiones y para cuando la Autorishydad de Salud lo requiera
Artiacuteculo 104deg- Remisioacuten de inforshymacioacuten a la Autoridad de Salud
Semestralmente los establecimientos y servicios remitiraacuten a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud la informacioacuten consolidada referida a los valores obtenidos de la aplicacioacuten de los estaacutendares e indicadores de evaluacioacuten de la calidad requeridos La informacioacuten remitida es de caraacutecter reservada de ser el caso la Autoridad de Salud soacutelo daraacute a publicidad la informacioacuten consolidada
Artiacuteculo 105deg- Satisfaccioacuten de valores
Los establecimientos deacute salud y
servicios meacutedicos de apoyo deben satisfacer los valores sentildealados para los estaacutendares e indicadores trazashydores de calidad establecidos por el oacutergano teacutecnico competente del Ministerio de Salud
Artiacuteculo J06deg- Publicidad de estashyblecimientos y servicios
El Ministerio de Salud las Direshycciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud seguacuten coshyrresponda daraacuten a publicidad la reshylacioacuten de establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que cumplan con las diferentes activishydades establecidas para garantizar la calidad de atencioacuten que establece el presente Reglamento
Artiacuteculo 107deg_ Plan de auditoriacutea de la atencioacuten en salud
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben ela borar anualmente el Plan de Audishytoriacutea de la Atencioacuten en Salud
Artiacuteculo 108deg- Proceso de audishytoriacutea
Los instrumentos y registros que se deben utilizar como miacutenimo en el proceso de auditoriacutea de la atencioacuten de salud son a) la historia cliacutenica b) los estudios de diagnoacutestico efecshy
tuados c) el tratamiento instituido d) los eventos adversos que han soshy
brevenido
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J X IUNISTERIO DE SALUD ~ ~ fu ~ ~ ~ _ ~ --~ ~~ ~~ zgt (
e) los diacuteas de estancia hospitalaria del paciente
t) los resultados obtenidos y g) los mecanismos que recogen el
grado de aceptacioacuten u opinioacuten del paciente por los servicios que ha recibido
Artiacuteculo 109deg- Recepcioacuten de quejas Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben conshytar con un mecanismo ininterrumshypido de recepcioacuten de sugerencias quejas y reclamos de los usuarios y con mecanismos sistemaacuteticos de pesquisa indagacioacuten y solucioacuten de los mismos como parte del proceso de mejora continua de la calidad de atencioacuten
Artiacuteculo 110deg- Evaluacioacuten de quejas Todas las quejas y reclamos relashycionados con servicios deficientes o irregularidades en la prestacioacuten de servicios deben examinarse cuishydadosamente deacute confonnidad con procedimientos establecidos por esshycrito para tal fin
Artiacuteculo np- Investigacioacuten de quejas Toda queja debe ser evaluada reshygistrada e investigada a profundishydad La persona responsable del aacuterea o servicio cuestionado debe tener opcioacuten a participar en el proceso El proceso de investigacioacuten debe docushymentar lo actuado hasta la atencioacuten final del problema
Artiacuteculo 112deg_ Presentacioacuten de inshyforme sobre quejas y reclamos Dentro de los veinte (20) diacuteas cashylendario posteriores a la finalizacioacuten de cada semestre el responsable del establecimiento y del servicio presentaraacute a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud coshyrrespondiente un informe escrito donde debe constar la cantidad de todas las quejas y reclamos del seshymestre discriminados por causa e indicacioacuten de los tiempos medios de atencioacuten yo soluciones de los misshymos
TIacuteTULO QUINTO DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIOacuteN
Artiacuteculo 113deg -Actividades de doshycencia e investigacioacuten En los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se podraacute desarrollar actividades de docencia y de investigacioacuten de conformidad con lo dispuesto en el Artiacuteculo 16deg del resente Reglamento
Artiacuteculo 114deg_ Participacioacuten del paciente en actividades de docencia En el momento del ingreso del pacishyente a un establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo en los cuales se realizan actividades de docencia se deberaacute preguntar al pashyciente si desea aceptar o rehusarse a
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participar en estas actividades En la historia cliacutenica deberaacute constar el consentimiento escrito del pacishyente o el de la persona llamada leshygalmente a darlo de participar en las actividades de docencia
Artiacuteculo 115deg- Ambientes para la realizacioacuten de actividades de docencia
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo donde se realicen actividades de docencia deshyberaacuten contar con ambientes dotados con el mobiliario y equipos destinashydos exclusivamente para este fin
ArtIacuteCulo 116deg- Confidencialidad de )a informacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo deberaacute garanshytizar el respeto a la dignidad la inshytegridad la privacidad la intimidad del paciente o usuario asiacute como la confidencialidad de la informacioacuten de la enfermedad del paciente que participa en las actividades de doshycenCIa
Artiacuteculo 117deg- Praacutecticas de forshymacioacuten y especializacioacuten
Las personas que participan en programas de formacioacuten o especiashylizacioacuten podraacuten realizar praacutecticas supervisadas en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que tengan convenios con instituciones nacionales formadoras de profesionales de la salud
Artiacuteculo 118deg- Responsabilidad solidaria en las actividades de doshycencia
El establecimiento de salud el sershyvicio meacutedico de apoyo y el profeshysional responsable de las actividades de docencia o investigacioacuten de la unidad o aacuterea del establecimiexclento o servicio son solidariamente responshysables de las consecuencias que las fallas o deficiencias derivadas de estas actividades ocasionen en el pashyciente asiacute como de garantizar que estas actividades no afecten la calishydad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo 1t 9deg_ Nuacutemero total de estudiantes de pregrado El establecimiento de salud y el sershyvicio meacutedico de apoyo debe garantishyzar que exista relacioacuten racional entre el nuacutemero total de estudiantes de pregrado y los pacientes que aceptan participar en programas de docencia No se aceptaraacute maacutes de dos estushydiantes de pregrado independienteshymente de la universidad o de proshyfesioacuten por cada paciente que acepte participar en los programas de doshycenCIa
Artiacuteculo 120- Actividades de investigaciuacuten Cuando el establecimiento de salud y servicio meacutedico de apoyo solicite la participacioacuten de los pacientes en trabajo de investigacioacuten o ensayo cliacutenico se deberaacute brindar al paciente o a su familia informacioacuten completa
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y clara acerca de la naturaleza del esshytudio los beneficios que se esperan posibles riesgos y efectos secundashyrios asiacute como otras alternativas que tambieacuten podriacutean ayudar a la recupershyacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo debe obtener el consentimiento informado del
paciente el que se ajustaraacute a lo esshytablecido en las normas sobre invesshytigacioacuten y ensayos cliacutenicos Se debe informar al paciente o a su familia que pueden negarse a particishypar en estos estudios y que su renunshycia no comprometeraacute los servicios que le brinda el establecimiento
TIacuteTULO SEXTO DE LA VERIFICACIOacuteN SANITARIA
Artiacuteculo 121deg -Autoridad encarshygada de la verificacioacuten sanitaria Conforme a lo estableeido en el Artiacuteshyculo 37deg de la Ley General de Salud la verificacioacuten sanitaria de los estashyblecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento corresponde exclusishyvamente a traveacutes de las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud
Artiacuteculo 122deg- Verificacioacuten sanishytaria Entieacutendase por verificacioacuten sanishytaria a la diligencia de caraacutecter teacutecshynico administrativo que ordena la Autoridad de Salud competente con el objeto de comprobar que la operacioacuten y funcionamiento de los establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo cumplan con lo dispuesto por la Ley General de Salud el presente Reglamento y las normas sanitarias vigentes
Artiacuteculo 123deg- Inspecciones La verificacioacuten sanitaria se realiza a traveacutes de inspecciones ordinarias y extraordinarias y con personal calishyficado multidisciplinario La inspeccioacuten se realiza sobre la base de Guiacuteas de Inspeccioacuten aproshybadas por el Ministerio de Salud Artiacuteculo
124deg- Inspecciones ordinarias Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia perioacutedica o programada es ordenada por la Autoridad de Salud con base a crishyterios de riesgo para la salud con la finalidad de promover y asegurar la calidad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo Inspecciones extraordinarias Las inspecciones extraordinarias se practican en cualquier tiempo con la finalidad de prever o correshygir cualquier circunstancia que ponga en peligroacute la salud Estas
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inspecciones se realizan en aquellos supuestos en los que existan indicios razonables de irregularidad o de comisioacuten de alguna infraccioacuten
Artiacuteculo 126deg- Notificacioacuten para la realizacioacuten de inspecciones Para la realizacioacuten de inspecciones ordinarias se deberaacute notificar previashymente y por escrito al establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo objeto de la inspeccioacuten la feshycha y hora en la que eacutesta se realizaraacute La notificacioacuten se efectuaraacute con una anticipacioacuten no menor de dos (02) diacuteas calendario Las inspecciones extraordinarias se ejecutaraacuten sin el requisito de previa notificacioacuten
Artiacuteculo 127deg- Procedimientos para la realizacioacuten de inspecciones Las inspecciones se ajustaraacuten a lo siguiente a) Los inspectores podraacuten ingresar
a cualquier establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo de propiedad puacuteblica o privada previo cumplimiento de lo disshypuesto en el artiacuteculo precedente
b) Para ingresar al establecimiento o servicio los inspectores deben portar ademaacutes de la respectiva credencial que los identifique como tales una carta de presenshytacioacuten suscrita por el titular del oacutergano responsable de la verishyficacioacuten sanitaria en la que se debe indicar el nombre completo y el nuacutemero del documento de
identidad nacional de las persoshynas que hubieren sido asignadas para realizar la inspeccioacuten Una copia de dicha carta debe quedar en poder del establecimiento obshyjeto de inspeccioacuten
c) Los inspectores estaacuten faculshytados para evaluar las instalashyciones servicios y equipos del establecimiento o servicio solishycitar la exhibicioacuten del reglamenshyto interno de normas manuales guiacuteas programas planos y meshymoria descriptiva del local y de cada una de sus secciones hisshytorias cliacutenicas documentacioacuten relativa a las auditoriacuteas meacutedicas certificado de acreditacioacuten entre otros seguacuten corresponda Estaacuten asimismo facultados a soshylicitar informacioacuten a los responshysables de los servicios del estashyblecimiento de salud o servicios meacutedicos de apoyo respecto de las actividades meacutedicas y cliacutenishycas desarrolladas y de las instalashyciones fiacutesicas equipos e insumos utilizados asiacute como de los recurshysos existentes
d) Una vez concluida la inspeccioacuten el inspector levantaraacute el acta coshyrrespondiente por duplicado con indicacioacuten del lugar fecha y hora de la inspeccioacuten el detalle de las deficiencias encontradas y las reshycomendaciones formuladas asiacute como los plazos para subsanarlas de ser el caso En el acta deben constar los descargos del director
42 Mllllt1SlERIO DE SALUD ~ ~ j iquest lti _ ) E~ J ~
meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponda
El acta seraacute firmada por el inspector y por el director meacutedico o responshysable de la atencioacuten de salud En caso que eacutestos se negaren a hacerlo en el acta se dejaraacute constancia del hccho sin que ello afecte su validez Cuando en el acto de la inspeccioacuten se disponga la aplicacioacuten de una meshydida de seguridad se deberaacute elevar el acta correspondiente en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada la inspeccioacuten al titular del oacutergano encargado de la verificacioacuten sanitaria a fin de que eacuteste ratifique modifique o suspenda la medida adoptada la cual seraacute comunicada a los interesados
Artiacuteculo 128deg_ Plazos para subshysanar deficiencias Cuando en el acta de inspeccioacuten se hubiera establecido plazos para subshysanar deficiencis el responsable del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo podraacute solicitar por
uacutenica vez la ampliacioacuten del mismo la cual previa evaluacioacuten podraacute ser aceptada o no por la Autoridad de Salud quien determinaraacute el plazo de ampliacioacuten de ser el caso Cumplido el plazo establecido la Autoridad de Salud procederaacute a constatar la subsanacioacuten de las observaciones realizadas En caso de incumplimiento se procederaacute a levantar el acta respectiva detallando las subsanaciones omitidas o insatisfactoriamente cumplidas Para la verificacioacuten de la subsashynacioacuten de las observaciones a que se refiere el paacuterrafo precedente el establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo deberaacute abonar el costo que supone dicha verificacioacuten
Artiacuteculo 129deg- Facilidades para la inspeccioacuten El director meacutedico o el responsable de la atencioacuten de salud estaacute obligado a prestar a los inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccioacuten
TIacuteTULO SEacuteTIMO DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD
____________ INFRACCIONESYSANCIONES ____________
Artiacuteculo 130deg- Medidas de segushyridad En aplicacioacuten de las normas que gashyrantizan la calidad de la atencioacuten y seguridad de los pacientes establecishydas por este Reglamento asiacute como de las normas sanitarias y demaacutes
disposiciones obligatorias que de eacutel emanen las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud seguacuten la gravedad del caso podraacuten disponer las siguientes medidas de seguridad a) Suspensioacuten temporal de uno o
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maacutes servicios del establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo
b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servishycio meacutedico de apoyo La aplicacioacuten de las medidas de seguridad se haraacute con estricto arreglo a los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 1320 de la Ley General de Salud
Artiacuteculo 131 0 - Denuncia de inshy
fracciones Los usuarios de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo podraacuten denunciar las inshyfracciones al presente Reglamento ante las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud o a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud quien las remitiraacute para su atencioacuten o traacutemite correspondiente a dichas deshypendencias haciendo el seguimiento correspondiente
Artiacuteculo 132deg- Infracciones Constituyen infracciones a las disshyposiciones contenidas en el presente Reglamento las siguientes a) No contar con los documentos de
gestioacuten teacutecnico administrativos que exige el presente Reglamenshyto
b) No cumplir con efectuar las coshymunicaciones a que se refiere el presente Reglamento
c) No contar con la documentacioacuten
teacutecnica relativa al local e instalashyciones
d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos establecidos o incumpliendo los requisitos esshytablecidos sobre contenido de la informacioacuten
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fiacutesica equipashymiento instala~iones mobiliario y saneamiento de los locales
f) Impedir u obstaculizar la reashylizacioacuten de las inspecciones
g) No subsanar las deficiencias obshyservadas dentro de los plazos sentildealados por la Autoridad de Salud
h) No cumplir con las disposiciones referidas a historias cliacutenicas forshymatos y registros de atencioacuten de pacientes
i) Funcionar sin que exista director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponshyda o sin el personal exigido
j) No acatar las disposiciones sobre atencioacuten de emergencia
k) Brindar atencioacuten ambulatoria incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Capiacutetulo IV del Tiacutetulo Segundo del presente Reglamento
1) Por retener o pretender retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
m) Realizar procedimientos diagshynoacutestico o terapeacuteuticos sin el
-+4 MIIiiIJS~f1mo DE SAt11D ~ ~ 1
consentimiento infonnado del paciente salvo situacioacuten de emergenCIa
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la Autoridad de Salud para la subsanacioacuten de las observaciones realizadas en los procesos de verificacioacuten sanitaria
ntilde) Realizar actividades de docencia e investigacioacuten incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Tiacutetulo Quinto del presente Reglamento
o) Por no identificar al estableshycimiento de salud y al servicio meacutedico de apoyo de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponde seguacuten lo establece el presente Reglamento
p) No cumplir con obtener la cateshygorizacioacuten o recategorizacioacuten del establecimiento o servicio
q) Por retener el certificado de nacimiento o defuncioacuten para gashyrantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
r) Incumplir con las demaacutes disposishyciones de observancia obligashytoria que establece el presente Reglamento las nonnas sanitarshyias y demaacutes disposiciones que emanen de eacuteste
Artiacuteculo 133deg- Sanciones a los esshytablecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Quienes incurran en infracciones tishypificadas en el Artiacuteculo 1320 de este Reglamento seraacuten pasibles a una o
maacutes de las siguientes sanciones a) Amonestacioacuten b) Multa comprendida entre media
(05) y cien (100) Unidades Imshypositivas Tributarias
c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo
La escala de multas para cada tipo de infraccioacuten es detenninada por resolucioacuten del Ministro de Salud La multa deberaacute de pagarse dentro del plazo maacuteximo de quince (15) diacuteas haacutebiles contados desde el diacutea siguiente de notificada la sancioacuten En caso de incumplimiento la autoshyridad que impuso la multa ordenaraacute su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley
Artiacuteculo 134deg- Criterios para la aplicacioacuten de sanciones Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud aplishycaraacuten las sanciones considerando la naturaleza de la accioacuten u omisioacuten la naturaleza del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo infractor asiacute como los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 135 0 de la Ley General de Salud
Primera- Realizacioacuten de insshypecciones por entidades privadas El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute enshycargar a entidades privadas previa evaluacioacuten de su idoneidad teacutecnica
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_____ DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS _____
y administrativa la realizacioacuten de inspecciones en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten encargar la realizacioacuten de las actividades antes referidas a las entishydades autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin no podraacute disponer la aplicacioacuten de medidas de seguridad sanitariani de las sanciones previstas en este Reglamento De requerirse la aplicacioacuten de una medida de seguridad o detectarse una infraccioacuten la entidad que realice la inspeccioacuten deberaacute comunicarlo de inmediato a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente para la adopcioacuten de las medidas pertinentes Por Resolucioacuten Ministerial se dictaraacuten las normas complementarias que se requieran para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicioacuten
Segunda- Realizacioacuten de evalushyaciones o auditorias por entidades privadas Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten realizar o disponer la realizacioacuten de evaluaciones o auditorias sobre los procedimientos seguidos por las instituciones privadas a que se refiere la disposicioacuten precedente las mismas que deberaacuten efectuarse
con arreglo a las normas que dicte el Ministerio de Salud
Tercera- Presentacioacuten de comunishycacioacuten por funcionamiento Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia del presente Reglamento seacute encuentren enmiddot funcionamiento dispondraacuten de un plazo no mayor de treinta (30) diacuteas calendario para presentar a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente la comunicacioacuten a que se refiere el artiacuteculo 7deg del presente dispositivo legal Todo cambio o modificacioacuten de la informacioacuten declarada asiacute como los cierres temporales y definitivos del establecimiento o su re apertura deben ser comunicados dentro del plazo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dishycha comunicacioacuten Estas comunicashyciones no estaacuten sujetas a pronunciashymiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de salud sin costo algushyno otorga una constancia de dicha recepcioacuten
Cuarta- Plazo para recategorishyzarse Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia
del presente Reglamento se encuenshytren categorizados o rccategorizados por la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente dispondraacuten de un plazo de tres (03) antildeos para recategorizarse Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada la categorizacioacuten o recategorizacioacuten
Quinta- Creacioacuten del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Creaacutese el Registro Nacional de Esshytablecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el Ministerio de Salud el que seraacute conducido por la Direccioacuten General de Salud de las Personas o quien haga sus veces
Sexta- Conduccioacuten de los Regisshytros de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud en su jurisdiccioacuten conducen el Regisshytro de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el que se inscriben los establecimienshytos y servicios que presenten la coshymunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artIacuteCulo 7deg y la Tercera Disposicioacuten Complementaria del presente Reglamento En este Registro se anotaraacuten los cambios que ocurran con relacioacuten a la informacioacuten registrada asiacute como los cierres temporales y definitivos y reaperturas
Seacutetima- Remisioacuten de la relacioacuten de establecimientos y servicios inscritos Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud estaacuten obligadas bajo responsabilidad a remitir mensualmente a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud la relacioacuten de establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo inscritos en ese periodo dentro de su aacutembito asiacute como a comunicarle los cambios o modificaciones de la informacioacuten deshyclarada con la finalidad de alimentar la base de datos del Registro Nacioshynal de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo
Octava- Modificacioacuten del listado de establecimientos y servicios El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute modishyficar o ampliar el listado de estashyblecimientos de salud y de servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento
Novena- Expedicioacuten de normas sanitarias Por Resolucioacuten del Ministro de Salud en un plazo que no excederaacute de un (O 1) antildeo contado desde la vigencia del presente Reglamento se expediraacuten las normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo menciol)ados
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en los Artiacuteculos 45deg 52deg Y 85deg del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacioacuten
Deacutecimo- Adecuacioacuten de norma teacutecnica En el plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario contados desde la entrada en vigencia del presente Reglamento el Ministerio de Salud adecuaraacute la Norma Teacutecnica sobre Categoriacuteas de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucioacuten Ministerial Ndeg 769-2004MINSA a lo que dispone el presente Reglamento
Deacutecimo Primera- Expedicioacuten de normas de categorizacioacuten En el plazo maacuteximo de un (O 1) antildeo contados a partir de la vigencia del presente Reglamento por Resolushycioacuten del Ministro de salud se expeshydiraacuten las normas de categorizacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo
Deacutecimo Segunda- Compendio de Legislacioacuten Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo maacuteximo de noventa (90) diacuteas calendario publicaraacute el Compendio de la Legislacioacuten Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud Dicho compendio contendraacute solamente las disposiciones legales vigentes
Deacutecimo Tercera- Derogatorias Deroacuteganse las siguientes disposicioshynes
Decreto Supremo Ndeg 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987 que aprueba el Reglamento Genera de Establecimientos de Salud del Subsector No Puacuteblico Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 076-87-SADVM del lI de junio de 1987 que aprueba la Directiva para la aplicacioacuten por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Puacuteblico
i bull Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 089-87-SADVMS del 10 de julio de 1987 que dispone que todos los hospitales del Minisshyterio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Puacuteblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros Decreto Supremo Ndeg 004-88shySA del 22 de enero de 1988 que aprueba el Reglamento de Censhytros y Teacutecnicos oacutepticos a excepshycioacuten de los Artiacuteculos 34deg al 47 Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988 que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no puacuteblico Decreto Supremo Ndeg 005-90shySA del 27 de abril de 1990 que aprueba el Reglamento General
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-+ X MINISTERIO DE SALUD
e oc ~ j 0 ) 1 Y e
de Hospitales del Sector Salud o Decreto Supremo Ndeg 007-90-SA
del 14 de Mayo de 1990 que crea en los hospitales del Minisshyterio de Salud un patronato
bull Decreto Supremo Ndeg 008-97-SA del 25 de agosto de 1997 que modifica el Reglamento aprobashydo por Decreto Supremo Ndeg 023shy87-SA
bull Numeral 1 deg de la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 407-97-SADM del 04 de setiembre de 1997 que aprueba las Nonnas Compleshymentarias para la Autorizacioacuten Funcionamiento y Supervisioacuten de Centros de Atencioacuten a Sustanshycias Psi coactivas
bull Numerales del 5 al 16 del Texshyto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direccioshynes de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo Ndeg 017 -200S-SA
DOCUMENTOS TECNICOS IORMATlVOS
~A~EXO
o Nonnas de supervisioacuten control y evaluacioacuten de actividades
bull Nonnas de bioseguridad bull Nonnas para la adquisicioacuten alshy
macenamiento y conservacioacuten de insumos
o Nonnas del Sistema de referenshycia y contrarreferencia en los
o Las demaacutes que se opongan al presente Reglamento
Una vez expedida la nonna sanishytaria referida a centros oacutepticos los Artiacuteculos 34deg al 47 del Reglamento de Centros y Teacutecnicos oacutepticos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 004- 88-SA quedaraacuten derogados
Deacutecimo Cuarta- Entrada en vishygencia del Artiacuteculo 8deg
El primer paacuterrafo del Artiacuteculo 80
del presente Reglamento entraraacute en vigencia en fonna gradual seguacuten se aprueben las nonnas teacutecnicas sobre categorizacioacuten
Deacutecimo Quinta- Entrada en vishygencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a parshytir de los treinta (30) diacuteas calendario siguiente de su publicacioacuten
establecimientos de salud o Nonnas para la admisioacuten y
traslado a otros establecimientos o Nonnas para la notificacioacuten de
enfennedades sujetas a vigilanshycia
bull Nonnas para el control de enfershymedades transmisibles
bull Nonnas para uso manejo conshyservacioacuten y depuracioacuten de 1istoshy
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rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
__ _
en el Artiacuteculo 26deg de la Ley General de Salud los profesionales meacutedicos al prescribir medicamentos cstaacuten obligados a infonnar al paciente o familiar responsable sobre los riesshy
gos contraindicaciones reacciones adversas e interacciones que su adshyministracioacuten puede ocasionar y sobre las precauciones que debe observar para su uso correcto y seguro
CAPIacuteTULO n DE LA PLA~TA FIacuteS1CA ---shy
Artiacuteculo 29deg- Requisitos para planta fiacutesica del establecimiento La planta fiacutesica de los establecishymientos de salud sin peljuicio de las condiciones especiacuteficas que para cada caso en particular se establezshyca debe cumplir con los siguientes requisitos a) Sentildealizacioacuten externa que idenshy
tifique al establecimiento de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponda
b) Aacutereas y ambientes acordes con el tipo del establecimiento seguacuten lo dispuesto en el presente Reglamento y normas sanitarias conexas
c) Instalaciones sanitarias eleacutectrishycas de comunicaciones y otras especiales en condiciones opeshyrativas que correspondan al tipo de establecimiento y a la modashylidad de servicios que presta
d) Viacuteas de acceso al establecishymiento y circulacioacuten dentro del mismo que faciliten el ingreso y desplazamiento de personas con limitaciones fiacutesicas y que reshyquieran silla de ruedas camillas u otro tipo de ayudas seguacuten las normas
e) Sentildealizacioacuten escrita y por siacutem-
I bolos que permita la ubicacioacuten e identificacioacuten de los servicios zonas de seguridad salidas de emergencia avisos de no fumar de guardar silencio de acuerdo a los paraacutemetros establecidos por las autoridades correspondishyentes Todo espacio sentildealizado debe estar libre de cualquier otro tipo de letrero o cartel distraetor
f) Condiciones de seguridad para los usuarios y el personal que acuden al establecimiento
g) Pisos impermeables resistentes antideslizantes secos de faacutecil limpieza y uniformes Ademaacutes deben tener nivelacioacuten adecuada para facilitar el drenaje cuando corresponda
h) La unioacuten de paredes y muros eon el piso cielos rasos o techos en las aacutereas de centro obsteacutetrico neonatologiacutea central de esterishylizacioacuten centro quiruacutergico unishydad de cuidados intensivos y cushyartos de aislamiento invertido deben contar con acabados que faciliten la limpieza y las condishyciones de asepsia
i) Cielos rasos paredes o muros impermeables resistentes a facshytores ambientales cubiertos con
material lavable de faacutecil lImpieshyza que posibilite ei cumplImienshyto de las condiciones de asepsia y
j) Ascensor cuando cuenten con maacutes de dos pisos y cuando se trate de hospitales cliacutenicas o similares debe tener las dimenshysiones miacutenimas que permitan el ingreso coacutemodo de una camilla
Artiacuteculo 30deg_ Prohibicioacuten de acshytividades que alteren la tranquilishydad en la atencioacuten del paciente
En los locales destinados a cstashyblecimientos de salud no se deberaacute realizar ninguacuten tipo de actividad que altere la tranquiIacuteIacutedad o interfiera con la atencioacuten del paciente Si el estashyblecimiento cuenta con ambientes destinados a vivienda del personal eacutestos deberaacuten estar separados e indeshypendizados de las uacutereas de atencioacuten
Artiacuteculo 31deg- Seguridad radioloacutegica
Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de radiologiacutea radioterapia o medicina nuclear deshyben cumplir con las disposiciones de seguridad radioloacutegica
Artiacuteculo 32- Utilizacioacuten y manshytenimiento de los equipos meacutedicos
Los equipos meacutedicos utilizados en los establecimientos de salud deben corresponder a los serVicios que se prestan Estos deberaacuten mantenerse operativos seguacuten el plan de manshyte-nimiento preventivo elaborado por el establecimiento Los cquipos
electromeacutedicos deben exhibir en
lugar visible un rotulado en el que conste la fecha de la uacuteltima revisioacuten teacutecnica y otro en el cual se detalle las instrucciones de su manejo El mobiliario utensilios y menaje utilizados para la atencioacuten de salud deben mantenerse operativos y en buen estado de eonservacioacuten y limshypieza
Artiacuteculo 33deg- Iluminacioacuten y venshytilacioacuten
Los establecimientos de salud deben contar con iluminacioacuten y ventilacioacuten naturales preferiblemente Cuando ello no sea posible se contaraacute con iluminacioacuten yo ventilacioacuten artifishyciales garantizando eacutesta uacuteltima una temperatura humedad relativa y freshycuencia de renovacioacuten de aire ajustashydas a las necesidades de cada aacuterea
Artiacuteculo 34deg- Manejo de los reshysiduos soacutelidos
Todo cstablecimiento de salud de acuerdo a sus caracteriacutesticas debe asegurar el manejo y tratamiento adecuado de los residuos soacutelidos
Artiacuteculo 35deg- Suministro de agua
El establecimiento de salud debe tener garantizado un suministro de agua segura suficiente y permashynente para cubrir sus necesidades Los sistemas que utilice para el sushyministro y almacenamiento del agua deben ser construidos mantenidos y protegidos de manera que se evite su contaminacioacuten
1liitfllNliiacutel~ililiexcljlllilJ1llIiitMIIiexcljampm11lI1l11l1iexclj1i[iacuteII[niacute1iexcljnIlln11laquoiacutelDl
CAPIacuteTULO III ------- DELPERSONAL ------shy
Artiacuteculo 36deg- Direccioacuten teacutecnica Los establecimientos de salud funshycionan bajo la responsabilidad de un director meacutedico o un responsable de la atencioacuten de salud a excepcioacuten de los consultorios meacutedicos y de otros profesionales de la salud Dicha funcioacuten seraacute ejercida de modo permanente durante el horario de tlmcionamiento En caso de ausenshycia debe ser reemplazado de inmeshydiato por otro profesional de la salud para lo cual el establecimiento de salud debe preveer la liacutenea de reshyemplazo
Artiacuteculo 37deg- Funciones del direcshytor meacutedico yo del responsable de la atencioacuten de salud Al director meacutedico o al responsable de la atencioacuten de salud le corresponshyde a) Planificar organizar dirigir y
controlar la produccioacuten de los servicios de salud asegurando la oportuna y eficiente prestacioacuten de los mismos
b) Asegurar la calidad de los servicios prestados a traveacutes de ia implemenshytacioacuten y funcionamiento de sisteshymas para el mejoramiento continuo de la calidad de la atencioacuten y la esshytandarizacioacuten de los procedimienshytos de la atencioacuten de salud
c) Asegurar la implementacioacuten de mecanismos que permitan recoger las sugerencias quejas y reclmnos
I de los usuarios asiacute como verificar la permanente evaluacioacuten y solushycioacuten de los mismos
d) Asegurar que la competencia teacutecshynica de los pfOfesionales y pershysonal que laboran en el establecishymiento se ajuste al aacuterea o servicio
I en el que -e desempentildean
iexcl e) Garantizar la existencia disposhynibilidad operatividad y buen estado de conservacioacuten del eqshyuipamiento e instrumental meacutedishy
I I co electromeacutedico eleacutectrico y
mecaacutel1lco f) 111 iexclormar iexcl la Autoridad de Sal ud
los casos de enfennedades y dashy110S de notificacioacuten obligatoria as como adoptar las medidas necesarias para la vigilancia epishydemioloacutegica de acuerdo a las norshymiexcls vigemes
g) Asegurar la presencia y pennashynencia del personal necesario en calificacioacuten y nuacutemero para garanshytl7ar una conveniente prestacioacuten de la atenioacuten
h) Glrantizar la existencia en la iexclJntidad calidad necesarias de
o~ Iacutensul11t) y materiales requeshyricos para la adecuada prestacioacuten de los scnicios de salud
i) Supervisar que se realice el manshyk~nimient(l preventivo j correcshy1 11 de los equipos instrumentos ~ instalaciones
j) Supervisar que se apliquen las meshyJidas de seguridad e higiene para
la proteccioacuten de la salud del pershysonal expuesto por su ocupacIacuteoacuten
k) Adoptar los medios para que los meacutedicos tratantes confeccIacuteonen en tiempo y forma oportunos la historia cliacutenica de cada paciente
1) Controlar el adecuado archivashymiento de las historias cliacutenicas
m) Denunciar a la autoridad compeshytente todo hecho o acto de caruacutecter delictuoso previsto en el ArtIacuteCulo 30deg de la Ley General de Salud
n) Garantizar las condiciones de limpieza aseo y conservacioacuten de las instalaciones y la adecuada presentacioacuten del personal que labora en el establecimiento
ntilde) Emitir o visar las certificacioshynes institucionales en materia de salud cuando sean requeridas sin perjuicio de las que puedan otorshygar los profesionales tratantes
o) Disponer las medidas para el cumplimiento de las nonnas teacutecshynicas de salud aprobadas por el Ministerio de Salud
p) Supervisar que el responsable del manejo de estupefacientes PSlshy
cotroacutepieos precursores de uso meacutedico u otras sustancias sujeshytas a fiscalizacioacuten sanitaria o de medicamentos que los contienen cumpla las disposiciones legales y reglamentarias referidas a la adquisicioacuten custodia control y dispensacioacuten de los mismos
q) Verificar la utilizacioacuten de la Deshynominacioacuten Comuacuten Internacional (DCI) en la prescripcioacuten de medishycamentos
r) Disponer la elaboracioacuten del proshygrama de capacitacioacuten para el personal asiacute corno coordinar y supervisar dicho programa
s) Disponer la elaboracioacuten del reglashymento interno de las guiacuteas de praacutectica cliacutenica y de los manuales de procedimientos dispuestos en el ArtIacuteCulo 5deg del presente Reglashymento
t) Disponer y supervisar las medishydas para el cumplimiento de las nonnas referidas a la atencioacuten de emergencia
u) Verificar la utilizacioacuten de la idenshytificacioacuten estaacutendar de datos en salud dispuesta en el Decreto Sushypremo Ndeg 024-2005-SA
v) Disponer la elaboracioacuten del Plan de contingencia o respuesta ante situaciones de emergencias y deshysastres
w) Presentar la informacioacuten esshytadiacutestica que solicite la Autoridad de Salud y
x) Supervisar lo dispuesto en el artiacuteshyculo 119deg del presente Reglamento
Artiacuteculo 38deg~ Responsabilidad de contar con personal suficiente e idoacuteneo El establecimiento debe contar con personal suficiente e idoacuteneo para garantizar la calidad y continuidad de la atencioacuten en los horarios estashyblecidos La programacioacuten del pershysonal deberaacute estar disponible para su verificacioacuten por la Autoridad de Salud y los usuarios
Artiacuteculo 39deg- Responsabilidad de contar con un archivo de identifishycacioacuten del personal que labora en el establecimiento El director meacutedico o seguacuten el caso el responsable de la atencioacuten de salud del establecimiento debe disponer lo conveniente para que se lleve un archivo actualizado de identificacioacuten en el que conste la documentacioacuten de los profesionales teacutecnicos y aushyxiliares que presten sus servicios en el establecimiento que acredite su formacioacuten colegiatura especialshyizacioacuten y capacitacioacuten seguacuten correshysponda en el aacuterea respectiva
Artiacuteculo 40deg- Obligacioacuten del pershysonal de contar con credencial de identificacioacuten El personal del establecimiento de salud independientemente de la modalidad del viacutenculo laboral que 10 relacione con eacuteste debe de porshytar de manera visible mientras eacuteste se encuentre en el establecimiento una credencial con fotografiacutea que exhiba con caracteres legibles para el interlocutor el nombre del estashyblecimiento del titular su profesioacuten u ocupacioacuten aacuterea de trabajo y perioshydo de vigencia
Artiacuteculo 41deg_ Programa de capashycitacioacuten del personal de salud Todo establecimiento de salud debe contar con un programa de capacishytacioacuten continua para el personal de salud de acuerdo a las necesidades
del servicio o aacuterea del estableCIshymiento El programa debe ser evashyluado perioacutedicamente para verificar su efectividad
Artiacuteculo 42deg- Conocimiento del reglamento interno y de los mashynuales de procedimientos por parshyte del personal El reglamento int~rno asiacute como los manuales de procedimientos de atenshycIoacuten al paciente de cada establecishymiento de salud deben ser de conoshycimiento del personal que labora en eacutel para lo cual deberaacuten ser impresos y distribuidos oportunamente y enshycontrarse disponibles en cada servishycio El director meacutedico debe controshylar perioacutedicamente el cumplimiento de esta disposicioacuten con la finalidad de constatar que los procedimientos sean seguidos fielmente
Artiacuteculo 43deg- Limpieza personal y uso de ropa de trabajo Toda persona que labore en el estashyblecimiento de salud debe mantener una esmerada limpieza personal en todo momento durante el trabajo Debe llevar puesto el uniforme ropa protectora o de trabajo seguacuten sea su funcioacuten Dicha ropa debe consershyvarse limpia y en condiciones de uso inmediato de acuerdo con la naturashyleza del trabajo que desempentildea la persona La ropa protectora de sala de operaciones y cuidados intensishyvos no debe ser usada fuera de estos ambientes
MINISJEltl~ l)m 1111$ shy ~ J ~ ~ ~iexclJi i h 0
CAPIacuteTULO IV __ DE LOS ESTABLECIMIENTOS SIN INTERNAMIENTO __
Artiacuteculo 44deg- Establecimientos sin internamiento Son considerados establecimientos sin internamiento aquellos en donde atienden uno o maacutes profesionales de la salud que desarrollan actividades que se restringen a la atencioacuten cliacutenishyca ambulatoria o a la realizacioacuten de procedimientos diagnoacutesticos terashypeacuteuticos o de rehabilitacioacuten quc no requieran de internamiento
Artiacuteculo 45deg- Clasificacioacuten de los establecimientos sin internamiento Son establecimientos sin internashymiento a) Puestos de salud o postas de
salud b) Centros de salud o Centros
meacutedicos c) Policliacutenicos d) Centros meacutedicos especializados e) Consultorios meacutedicos y de otros
profesionales de la salud
Artiacuteculo 46deg- Responsabilidad del profesional de la salud que ejerza su actividad en forma independiente En los establecimientos de salud sin internamiento donde atienda un solo profesional de la salud eacuteste es el responsable del establecimiento y de la atencioacuten que presta asiacute como de cualquier dantildeo que pudiera ocashysionar en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 47deg- Exhibicioacuten del tiacutetulo profesional certificado de colegishyacioacuten y el de especialista Los establecimientos de salud conshysiderados en los literales c) y e) del Artiacuteculo 45deg deben exhibir en lugar visible y accesible al usuario el tiacuteshytulo del profesional o profesionales que en eacutel ejerzan el certificado de colegiacioacuten y el de especialista cuando corresponda
Artiacuteculo 48deg- Requisitos miacutenimos del establecimiento Todo establecimiento sin internamienshyto debe contar como miacutenimo con a) Aacuterea de recepcioacuten o sala de espera b) Ambiente destinado a la entreshy
vista y a la exploracioacuten fisica del paciente debidamente delimitashydos y que protejan su privacidad e intimidad
c) Arca destinada a actividades adshyministrativas la que podraacute ubishycarse en el aacuterea de recepcioacuten
d) Servicios higieacutenicos
Artiacuteculo 49deg- Equipo y ambientes Los establecimientos sin internashymiento deben contar con equipos que garanticen la calidad del servishycio o actividad realizada asiacute como con un espacio aparente para la realizacioacuten de los procedimientos especiacuteficos y un ambiente con camas o camillas para observacioacuten o reposo
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del paciente cuando dichos proceshydimientos asiacute 10 requieran Debe contar ademaacutes con un aacuterea de almacenaje de trabajo de limpieza y de desinfeccioacuten o esterilizacioacuten del material en los casos corresponshydientes
Artiacuteculo 50deg- Procedimientos para la exploracioacuten meacutedica de pacientes La atencioacuten ambulatoria debe realishy
zarse en un ambiente que garantice la privacidad de la atencioacuten La comshypantildeiacutea de un familiar es potestad y delle ser concertada por el paciente salvo que eacuteste sea menor de edad La exploracioacuten meacutedica de una paciente debe ser realizada de preferencia en presencia de una auxiliar de enfershymeriacutea o de una acompantildeante
CAPIacuteTULO V __DE LOS ESTABLECIMIENTOS CON INTERN AMIENTO __
Artiacuteculo 5to- Establecimientos con internamiento Son considerados establecimienshytos con internamiento aquellos que brindan atencioacuten integral general o especializada al paciente agudo o croacutenico y que para realizar atenshyciones o procedimientos cliacutenicos o quiruacutergicos con fines diagnoacutesticos terapeacuteuticos o de rehabilitacioacuten reshyquieran permanencia y necesidad de soporte asistencial por maacutes de doce (12) horas por su grado de depenshydencia o riesgo
Artiacuteculo 52deg- Clasificacioacuten de esshytablecimientos con internamiento Son establecimientos con internashymiento 1 Hospitales o cliacutenicas de atencioacuten
general b) Hospitales o cliacutenicas de atencioacuten
especializada
c) Centros de Salud con camas de internamiento
d) Centros de atencioacuten geriaacutetrica e) Institutos de salud especializados
Artiacuteculo 53deg- Caracteriacutesticas del director meacutedico La direccioacuten meacutedica de los estashyblecimientos con internamiento debe recaer en un profesional meacutedico coshylegiado que cuente con formacioacuten y experiencia en administraeioacuten yo gestioacuten de servicios de salud Cada una de las aacutereas y servicios del estashyblecimiento debe estar a cargo de un responsable
Artiacuteculo 54deg- Prohibicioacuten de ejershycer direccionls simultaacuteneamente Los directores meacutedicos de los estashyblecimientos mencionados en los literales a) b) y e) del artiacuteculo 52deg no podraacuten ser simultaacuteneamente
responsables por la direccioacuten admishynistrativa de los mismos
Artiacuteculo 55deg- Prohibiciuacuten de ejercer direccioacuten meacutedica en maacutes de un establecimiento El director meacutedico de un hospital o cliacutenica de atencioacuten general o esshypecializada no podraacute ejercer dicho cargo en maacutes de uno de estos estashyblecimientos
Artiacuteculo 56deg-Ausencia del direcshytor meacutedico En ausencia del director meacutedico el meacutedico jefe del equipo de guardia asumiraacute las responsabilidades que recaen en dicho director
Artiacuteculo 57deg- Obligacioacuten de conshytar con documentos Para desarrollar sus actividades los establecimientos con internamiento deben contar con los documentos teacutecnicos normativos y guiacuteas de praacutecshytica cliacutenica middot-Incluidos en el Anexo seguacuten corresponda
Artiacuteculo 58deg- Mecanismos de inshyformacioacuten permanente al usuario Todo establecimiento con internashymiento debe garantizar la existencia de mecanismos para proporcionar permanentemente al usuario inforshymacioacuten verbal impresa o bajo otras modalidades la que debe considerar los aspectos administrativos refeshyridos a tarifas estancias promedio u otros asiacute como los aspectos asisshy
tenciales relacionados al plantel proshyfesional y su calificacioacuten meacutetodos diagnoacutesticos tipos de tratamiento sus implicancias riesgos y otros que considere necesarios
Artiacuteculo 59deg- Informacioacuten relashytiva a los pacientes hospitalizados Las indicaciones evaluaciones opishyniones y sugerencias de tratamiento meacutedico en los pacientes hospitalizashydos seraacuten expedidas por escrito con letra legible en los formatos del esshytablecimiento e incluiraacuten el nombre del paciente y del meacutedico que las inshydica quieacuten ademaacutes firmaraacute e incluiraacute el respectivo nuacutemero de su Colegio ProfesionaL
Artiacuteculo 60deg- Formatos de conshysentimiento in formado El establecimiento con internamienshyto debe contar con formatos de conshysentimiento informado que permitan registrar la autorizacioacuten del paciente a ser sometido a tratamientos esshypeciales o pruebas riesgosas o inshytervenciones que lo puedan afectar psiacutequica o fiacutesicamente Los formatos sentildealados en el presenshyte artiacuteculo se sujetan a lo dispuesto en la Nonna Teacutecnica de Historias Cliacutenicas que aprueba el Ministerio de Salud
Artiacuteculo 61deg- Procedimiento en cnsos de variacioacuten pelmanentc en la condicioacuten fiacutesica del paciente En caso que el procedirTlIacuteento
implique alguna amputacioacuten mutilacioacuten o extirpacioacuten que produzca variacioacuten permanente en la condicioacuten fiacutesica fisioloacutegica o mental del paciente el documento al que se hace referencia en el artiacuteculo precedente debe ser suscrito ademaacutes por dos testigos idoacuteneos designados por el interesado o por la persona que lo suscriba Cuando el paciente se encuentra en estado de inconciencia el documento debe ser suscrito por un familiar Se exceptuacutea de estos requisitos las intervenciones de emergencia
Artiacuteculo 62deg- Certificado de deshyfuncioacuten y de muerte fetal El certificado de defuncioacuten y el de muerte fetal cuando corresponda seraacute llenado sellado y firmado por el meacutedico tratante o por el meacutedico cirujano que establezca el reglamenshyto interno del establecimiento En la historia cliacutenica debe quedar registrada la hora fecha del fallecishymiento y el diagnoacutestico de la enshyfermedad que causa la muerte no debiendo figurar los teacuterminos paro cardiaco o respiratorio
Artiacuteculo 63deg- Contenido del inshyforme de alta El director meacutedico debe disponer lo conveniente para asegurar que al egreso del paciente se le entregue a eacutel o a su representante el informe de alta el cual debe contener a) Datos de identificacioacuten del paciente
b) Diagnoacutestico de ingreso e) Procedimientos efectuados d) Diagnoacutestico dc alta e) Pronoacutestico f) Tratamiento g) Recomendaciones para el maneshy
jo de su enfermedad problema o condicioacuten
Artiacuteculo 64deg- Elaboracioacuten de) inshyforme de alta El informe de alta al que hace reshyferencia el artiacuteculo precedente seraacute elaborado por el meacutedico tratante o por el profesional meacutedico designado en el reglamento interno del estashyblecimiento
Artiacuteculo 65deg- Exploracioacuten fiacutesica del paciente La exploracioacuten fiacutesica del paciente en el establecimiento debe ser realizada en un ambiente que garantice la prishyvacidad de la atencioacuten
Artiacuteculo 66deg- 1eacutedico tratante En los establecimientos con internashymiento el meacutedico tratante seraacute aquel que siendo competente para manejar el problema del paciente conduce el diagnoacutestico y tratamiento En aquel establecimiento en el que hubiere un grupo de meacutedicos a cargo de la atencioacuten en internamiento el meacutedico tratante es aquel que atiende por primera vez al paciente a su Ingreso en el servicio de hospitalizacioacuten en tanto permanezca en eacuteste Cuando el paciente es
trasladado a otro servicio o unidad el meacutedico tratante es el que asume su tratamiento meacutedico o quiruacutergico En ambos casos en ausencia del meacutedico tratante correspondc al meacutedico jefe del servicio o quien haga sus veces asumir dicha responsabilidad Lo dispuesto no incluye a los meacutedicos residentes por estar en Uumllse de formacioacuten
Artiacuteculo 67deg- Retiro voluntario del paciente En caso de retiro voluntario por iniciativa y decisioacuten del paciente o su representank legal cuando coshyrresponde el interesado sllscribiacuteruacute un documento asumiendo la responshysabilidad de su decisioacuten en el cuaacutel ademaacutes deberaacute el meacuted ico traUlnte dejar constancia que informoacute deshybidamente de las consecucncias de la decisioacuten del paciente Dicho documento se ineluiniacute en su historia cliacutenica Cuando el meacutedico tratante consIdere que por la gravedad del caso del estado de conciencia y del estado mental del paciente no deba eacuteste rcshytirarse del establecimiento el meacutedishyco tratante o el jete de guardia o el representante del establecimiento de salud en Sll caso debe comlll1icarlo al Ministerio Puacuteblico para dejar exshypeditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la salud Tratuacutendose de menores de edad y otros incapaces igual seraacute el procedimiento
Artiacuteculo 68deg~ Contenido de las historias cliacutenicas Las historias cliacutenicas que se elaboran en el aacuterea de hospitalizacioacuten deberaacuten contener la informacioacuten que establezca la Norma Teacutecnica de Historia Cliacutenica
Artiacuteculo 69deg- Responsabilidad del llenado de la historia cliacutenica La responsabilidad del correcto llenashydo de la historia cliacutenica corresponde al meacutedico tratante o al jefe del equipo de los meacutedicos tratantes
Artiacuteculo 70deg- Prohibicioacuten de reshytener a usuarios o cadaacuteveres Queda terminantemente prohibido que el establecimiento de salud reshytenga o pretenda retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten meacutedica prestashyda o cualquier otra obligacioacuten Asiacute tambieacuten por esta razoacuten no podraacute reshytenerse la entrega del certificado de nacimiento o defuncioacuten
Artiacuteculo 71deg- Internamiento de enfermos en calidad de detenidos En los establecimientos de salud donde se internen enfermos en calidad de detenidos el estable cimiento soacutelo se haraacute responsable de la atencioacuten meacutedica quedando a cargo de la autoridad policial la responsabilidad de su custodia
Artiacuteculo 72deg_ Fallecimiento de pashycientes Cuando un paciente falleciera en un
establecimiento con internamiento antes de las 24 horas de admitido deberaacute ser trasladado a la morgue para la necropsia de ley de no meshydiar certificado de defuncioacuten del meacutedico tratante
Artiacuteculo 73deg- Dotacioacuten de medicashymentos Los establecimientos de salud deben contar con una dotacioacuten de medicashymentos que permita la atencioacuten del usuario las veinticuatro horas del diacutea durante todo el antildeo
Articulo 74deg- Certificado de defuncioacuten Cuando un paciente dado de alta falleciera antes de abandonar el estashyblecimiento de salud corresponde a eacuteste otorgar el certificado de defunshycioacuten De igual modo se procederaacute si el fallecimiento se produjera dentro de las 48 horas de que el paciente hubiere dejado el establecimiento si la causa de muerte fue la razoacuten de su internamiento El gasto que ocashysione el traslado del profesional seraacute asumido por los solicitantes
Artiacuteculo 75deg- Visitas a paciente~ Las visitas a los pacientes seraacuten reguladas por disposiciones intershynas quc deben scntildealar limitaciones relacionadas con cualquier tipo de ricsgo para la saiud
Artiacuteculo 76deg-Actividadcs de sa neamiento ambiental El establecimiento de salud debc disponer de un programade limpieza
desinfeccioacuten y desinsectacioacuten calendarizado el mismo que seraacute objeto de revisioacuten y comprobacioacuten durante la verificacioacuten sanitaria La responsabilidad por la limpieza del establecimiento debe recaer en una sola persona que de preferenshycia debe ser miembro permanente del personal quien debe tener pleno conocimiento de la importancia de la correcta aplicacioacuten de las norshymas de limpieza y desinfeccioacuten en el esta-blecimicnto con el objeto de prevenir infecciones intrahospitalashyrias Todo el personal de limpieza debe estar capacitado en teacutecnicas de limpieza hospitalaria
Artiacuteculo 77deg_ Limpieza y desinfeccioacuten Los procedimientos de limpieza y desin feccioacuten deben satisfacer las necesidades propias de cada servishycio y debcn cncontrarse escritos para su COlTecta aplicacioacuten en los correspondientes manuales Se estableceraacuten ademaacutes proce dimientos para la higiene y dcsinfeshyccioacuten de los implementos utilizados para la limpieza tales como fregashydores cstropajos y cubos El director meacutedico debe disponer lo convcnlcntc para asegurar que los proccdimiento~ establecidos se lle ven a cabo de larma eficaz y en los Intervalos especi fieados
rtiacutecul) 7W Controles microshyhioloacutegicos En el establecimiento de salud debe verificarse la eficacia de los proceshy
dimientos de limpieza y desinfecshy cialmente en aacutereas de quiroacutefanos cioacuten mediante los controles microbishy unidades de cuidados intensivos oloacutegicos de las superficies que entran esterilizacioacuten central hemodiaacutelisis y en contacto con los usuarios espe- otras de mayor riesgo
CAPiacuteTULO VI ___ DEL SERVICIO DE ATENCiOacuteN DE EMERGENCIAS ___
Artiacuteculo 79deg- Servicio de atencioacuten de emergencias Los establecimientos con internashymiento mencionados en los incisos a)b) e) y e) del Artiacuteculo 52deg del presente Reglamento deben contar con servicio de atencioacuten de emershygencias de forma ininterrumpida las 24 horas al diacutea y durante todo el afio
Artiacuteculo 80deg- Caracteriacutesticas del servicio de atencioacuten de emergencias El servicio de atencioacuten de emergenshycias debe contar con aacutereas y amshybientes equipamiento y personal espeeialmente organizados para la atencioacuten de emergencias de conshyformidad con las normas teacutecnicas correspondientes Dieho servicio debe tener un acceso directo e inmediato desde el exteshyrior tanto para el puacuteblico como para vehiacuteculos los mismos que estaraacuten claramente sentildealizados y se deberaacute contar con rampas para camillas y sillas de ruedas cuando existan desniveles Las pistas de acceso de ambulancias y vehiacuteculos al servicio de emergenshycia asiacute como aquellas destinadas al estacionamiento y maniobras de los mismos son exclusivamente resershyvadas para este fin
Artiacuteculo 81- Atencioacuten inmediata en caso de emergencia Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de atencioacuten de emergencias estaacuten obligados a prestar atencioacuten inmediata a toda persona en caso de emergencia En caso el paciente deba ser refeshyrido de un establecimiento a otro seguacuten requiera el caso el traslado se llevaraacute a cabo en una ambulancia que deberaacute cumplir los requisitos estashyblecidos para el traslado de acuerdo al estado y condiciones del paciente
Artiacuteculo 82deg- Responsable del sershyvicio de emergencia El responsable del servicio de emershygencia es un meacutedico En los estashyblecimientos de mayor complejidad este profesional debe contar con experiencia o especialidad en emershygencia
Artiacuteculo 83deg- Responsabi1idad en la atencioacuten de emergencia El meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluacioacuten y atencioacuten de la emershygencia son responsables personal y solidariamente con los represenshytantes de la institucioacuten en que presta servicios por el retardo en Ia evashyluacioacuten y atencioacuten de la situatioacuten de
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emergencia o negativa arbitraria de atencioacuten Si a consecuencia de la evaluacioacuten o atencioacuten retardadas o negativa arshybitraria de atencioacuten la persona que llega a la institucioacuten agravare su esshytado de salud o falleciera el meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluashycioacuten y atencioacuten de la emergencia son responsables solidariamente con los representantes de la institucioacuten por el dantildeo ocasionado sin perjuicio de su responsabilidad civil y penal
Artiacuteculo 84deg- Acatamiento de las disshyposiciones sobre atencioacuten de emergencia La atencioacuten de emergencia en los establecimientos de salud se sujeta a las presentes disposiciones y a lo dispuesto por el Reglamento de la Ley Ndeg 27604 Ley que modifica la Ley General deacute Salud respecto de la obligacioacuten de los establecimientos de salud a dar atencioacuten meacutedica en casos de emergencia y partos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 016shy2002-SA
TIacuteTULO TERCERO DE LOS SERVICIOS MEDICOS DE APOYO
Artiacuteculo 85deg- Clasificacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo Los servicios meacutedicos de apoyo son unidades productoras de servicios de salud que funcionan independishyentemente o dentro de un establecishymiento con internamiento o sin inshyternamiento seguacuten corresponda que brindan servicios complementarios o auxiliares de la atencioacuten meacutedica que tienen por finalidad coadyuvar en el diagnoacutestico y tratamiento de los problemas cliacutenicos Son servicios meacutedicos de apoyo a) Patologiacutea cliacutenica anatomiacutea patoloacutegishy
ca y de diagnoacutestico por imaacutegenes b) Establecimientos que desashy
rrollan subespecialidades o procedimientos especializados medicina nuclear radioterapia medicina fiacutesica rehabilitacioacuten hemodiaacutelisis litotripsia meshydicina hiperbaacuterica endoscopias
colposcopias e) Servicio de traslado de pacienshy
tes atencioacuten domiciliaria o atenshycioacuten prehospitalaria
d) Establecimientos de recupeshyracioacuten o reposo
e) Centros oacutepticos f) Laboratorios de proacutetesis dental g) Ortopedias y servicios de poshy
dologiacutea h) Centros de Atencioacuten para depenshy
dientes a sustancias psicoactivas y otras dependencias
i) Centros de vacunacioacuten y j) Centros de medicina alternativa
Artiacuteculo 86c bull Caracteriacutesticas de los servicios meacutedicos de apoyo Son de aplicacioacuten en lo que resulte pertinente a los servicios meacutedicos de apoyo las disposiciones contenishydas en los Artiacuteculos 29deg 31 0 32deg 33deg34deg35deg40deg41deg42deg Y 43deg
Artiacuteculo 87deg- Direccioacuten teacutecnica Los servicios meacutedicos de apoyo funshycionan bajo la direcciuacuten de un profeshysional responsable de la atencioacuten de salud
Artiacuteculo 88deg- Prohibicioacuten de ejercer la direccioacuten teacutecnica en maacutes de dos servicios El responsable de 1 atencioacuten de salud de un servicio meacutedico de apoyo no podraacute ejercer dicha tlmshycioacuten en maacutes de dos de estos servishyCiOS
Artiacuteculo 89deg- Funciones del reshysponsable de la atencioacuten de salud Son de aplicacioacuten al responsable de la atencioacuten de salud de un scrvicio meacutedico de apoyo las disposiciones contenidas en el Artiacuteculo 37deg a exshycepcioacuten de los literales k) 1) y q) Asimismo de acuerdo a la especialishydad del servicio meacutedico de apoyo le corresponde recabar y registrar los datos de ia indicacioacuten meacutedica lar que los resultados de los estudios consignen el nombre de quien lo reshyaliza y el nombre y firma del responsable del informe y que las muestras de productos bioloacutegicos material y equipo contaminado poshytencialmente contaminado sean esshyterilizados y descontaminados antes de ser desechados o reusados seguacuten las normas y medidas de biosegushyridad que establece la Autoridad de Salud
Artiacuteculo 90deg- Registro de atencioacuten de pacientes Los servicios meacutedicos de apoyo deben llevar un registro de atenshycioacuten de pacientes en el que se conshysigne la identifieaeIacuteoacuten del paciente el nombre del profesional tratante los exaacutemenes yo procedimientos realizados y resultados del informe evacuado El plazo de conservacioacuten de los mencionados registros asiacute como de los estudios realizados e informes emitidos es de cinco (05) antildeos como miacutenimo
Artiacuteculo 9] - Conservacioacuten alshymacenamiento y transporte de muestras Los servicios de patologiacutea cliacutenica y de anatomiacutea patoloacutegica deben conshytar con los medios necesarios para la toma conservacioacuten almacenamienshyto y transporte de las muestras asiacute como los que correspondan a la logiacutestica de los reactivos y medio~ de cultivo seguacuten la nonnatividad vishygente y a fin de asegurar la calidad de los resultados
Artiacuteculo 92deg_ Procesamiento de muestras Las muestras para los estudios de laboratorio deben ser procesados dentro del tiempo que garantice la exactitud de los resultados de acu- erdo a nonnas establecidas
Artiacuteculo 93deg- Realizacioacuten de pruebas En el caso de los servicios de pashy
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tologiacutea cliacutenica o anatomiacutea pashytoloacutegica que cuenten con centros destinados a la toma o recepcioacuten de muestras o centros de referencia para la realizacioacuten de las pruebas que no se procesen en el propio esshytablecimiento debe figurar en el inshyforme de resultados la direccioacuten del centro de tomas y la del establecishymiento donde se realiza el estudio
Artiacuteculo 94deg- Responsable de la alencioacuten cliacutenica de los centros de recepcioacuten y torna de muestras
Los profesionales responsables de la
atencioacuten de salud de los servicios de patologiacutea cliacutenica o de anatomiacutea pashytoloacutegica son tambieacuten de sus centros de recepcioacuten y toma de muestras
Artiacuteculo 95deg- Servicio de traslado de pacientes
Los servicios de traslados de pacishyentes dependientes o no de un estashyblecimiento con internamiento esshytaacuten a cargo de un responsable de la organizacioacuten de la atencioacuten de salud quien debe contar con experiencia calificada en la atencioacuten de pacientes en situacioacuten de emergencia
TIacuteTULO CUARTO DE LA GARANTIA DE CALIDAD EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE
SALUD Y SERVICIOS MEDICOS DE APOYO---shy
Artiacuteculo 96deg- Evaluacioacuten de la calidad de la atencioacuten de salud
A fin de dar cumplimiento a lo disshypuesto en el Artiacuteculo 9deg del presente Reglamento los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben evaluar continuamente la calidad de la atencioacuten de salud que brindan con el fin de identificar y corregir las deficiencias que afectan el proceso de atencioacuten y que evenshytualmente generan riesgos o eventos adversos en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 97deg- Adividmh~ para la evaluacioacuten
En las actividades que se efectuacuteen para evaluar la calidad de atencioacuten de un establecimiento de salud o
serVICIO meacutedico de apoyo se emshyplearaacuten los instrumentos que conshytienen los indicadores y estaacutendares que determine el Ministerio de Salud y los que el propio establecimiento o servicio tiene identificados necesashyrios a sus fines e intereses
rlIacuteculo 9o- Lstuacutendares e indicashydon~ ell calidld
Los estaacutendares e indicadores de calishydad evaluaran a) La competencia teacutecnica y deshy
sempentildeo de los profesionales y personal que presta la atencioacuten acordes con los servicios que ofcrta el establecimiento o servishycio meacutedico de apoyo
b) La seguridad del paciente frente
J() MINISTERIO DE SALUD
al riesgo de lesiones asociadas con los servicios de salud ofrecIacuteshydos
c) La continuidad de los servicios prestados
d) La satisfaccioacuten del usuario o pashyciente en sus demandas y expecshytativas y
e) El uso eficiente de los recursos Los estaacutendares e indicadores exshyploran componentes de estrucshytura procesos y resultados
Artiacuteculo 99deg-Actividades o proshycesos de evaluacioacuten Las actividades o procesos de evashyltiacuteacioacuten a que se refiere el presente Tiacutetulo se encuentran en el marco de la garantiacutea de calidad en salud e inshycluyen a) la implementacioacuten de un proshy
grama de garantiacutea de calidad en el establecimiento de salud o sershyvicio meacutedico de apoyo
b) la acreditacioacuten del establecishymiento de salud o servicio meacutedishyco de apoyo
c) la ejecucioacuten perioacutedica de audishytoriacuteas de la atencioacuten de salud
d) la definicioacuten aplicacioacuten y evalushyacioacuten de indicadores de calidad
e) el establecimiento y evaluacioacuten de mecanismos para la atencioacuten de quejas reclamos y sugerenshycias de los usuarios que permita conocer sus preferencias necesishydades actitudes y expectativas y
f) la evaluacioacuten del conocimiento
y uso de documentos teacutecnicoshyadministrativos
Artiacuteculo 100deg- Proceso de categoshyrizacioacuten y recategorizacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben someterse a procesos de categorishyzacioacuten y recategorizacioacuten de acuershydo a nonnas teacutecnico-sanitarias estashyblecidas por el Ministerio de Salud La recategorizacioacuten debe obtenerse cada tres antildeos o en caso variacutee su complejidad
Artiacuteculo 101deg- Proceso de acredishytacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo a soshylicitud de parte podraacuten someterse al proceso de acreditacioacuten para obshytener del Ministerio de Salud el reconocimiento de que cumplen los estaacutendares de calidad contenidos en los instrumentos de acreditacioacuten
Artiacuteculo 102deg- Programa de gashyrantiacutea de la calidad
En cada establecimiento o servicio meacutedico de apoyo se estableceraacute un programa de garantiacutea de la calidad apropiado en alcance y extensioacuten para verificar adecuadamente que se satisfacen los estaacutendares e indicadores de calidad a que se refieren los incisos a) b) c) Y d) del Artiacuteculo 98deg del presente Reglamento y que se disponga de mecanismos y procedimient(s de
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control de calidad de la atencioacuten para examinar y evaluar seguacuten las normas teacutecnicas que los meacutetodos cliacutenicos y procedimientos sean los apropiados para el diagnoacutestico yo tratamiento de los pacientes o usuarios
Artiacuteculo 103deg- Registro de proshycedimientos y de fuentes de inforshymacioacuten
Los procedimientos especiacuteficos para la utilizacioacuten y evaluacioacuten de los estaacutendares e indicadores de calidad en los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se registraraacuten en un documento oficial asiacute como las fuentes de informacioacuten y los valores obtenidos para ser tomados en cuenta para la toma de decisiones y para cuando la Autorishydad de Salud lo requiera
Artiacuteculo 104deg- Remisioacuten de inforshymacioacuten a la Autoridad de Salud
Semestralmente los establecimientos y servicios remitiraacuten a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud la informacioacuten consolidada referida a los valores obtenidos de la aplicacioacuten de los estaacutendares e indicadores de evaluacioacuten de la calidad requeridos La informacioacuten remitida es de caraacutecter reservada de ser el caso la Autoridad de Salud soacutelo daraacute a publicidad la informacioacuten consolidada
Artiacuteculo 105deg- Satisfaccioacuten de valores
Los establecimientos deacute salud y
servicios meacutedicos de apoyo deben satisfacer los valores sentildealados para los estaacutendares e indicadores trazashydores de calidad establecidos por el oacutergano teacutecnico competente del Ministerio de Salud
Artiacuteculo J06deg- Publicidad de estashyblecimientos y servicios
El Ministerio de Salud las Direshycciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud seguacuten coshyrresponda daraacuten a publicidad la reshylacioacuten de establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que cumplan con las diferentes activishydades establecidas para garantizar la calidad de atencioacuten que establece el presente Reglamento
Artiacuteculo 107deg_ Plan de auditoriacutea de la atencioacuten en salud
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben ela borar anualmente el Plan de Audishytoriacutea de la Atencioacuten en Salud
Artiacuteculo 108deg- Proceso de audishytoriacutea
Los instrumentos y registros que se deben utilizar como miacutenimo en el proceso de auditoriacutea de la atencioacuten de salud son a) la historia cliacutenica b) los estudios de diagnoacutestico efecshy
tuados c) el tratamiento instituido d) los eventos adversos que han soshy
brevenido
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J X IUNISTERIO DE SALUD ~ ~ fu ~ ~ ~ _ ~ --~ ~~ ~~ zgt (
e) los diacuteas de estancia hospitalaria del paciente
t) los resultados obtenidos y g) los mecanismos que recogen el
grado de aceptacioacuten u opinioacuten del paciente por los servicios que ha recibido
Artiacuteculo 109deg- Recepcioacuten de quejas Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben conshytar con un mecanismo ininterrumshypido de recepcioacuten de sugerencias quejas y reclamos de los usuarios y con mecanismos sistemaacuteticos de pesquisa indagacioacuten y solucioacuten de los mismos como parte del proceso de mejora continua de la calidad de atencioacuten
Artiacuteculo 110deg- Evaluacioacuten de quejas Todas las quejas y reclamos relashycionados con servicios deficientes o irregularidades en la prestacioacuten de servicios deben examinarse cuishydadosamente deacute confonnidad con procedimientos establecidos por esshycrito para tal fin
Artiacuteculo np- Investigacioacuten de quejas Toda queja debe ser evaluada reshygistrada e investigada a profundishydad La persona responsable del aacuterea o servicio cuestionado debe tener opcioacuten a participar en el proceso El proceso de investigacioacuten debe docushymentar lo actuado hasta la atencioacuten final del problema
Artiacuteculo 112deg_ Presentacioacuten de inshyforme sobre quejas y reclamos Dentro de los veinte (20) diacuteas cashylendario posteriores a la finalizacioacuten de cada semestre el responsable del establecimiento y del servicio presentaraacute a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud coshyrrespondiente un informe escrito donde debe constar la cantidad de todas las quejas y reclamos del seshymestre discriminados por causa e indicacioacuten de los tiempos medios de atencioacuten yo soluciones de los misshymos
TIacuteTULO QUINTO DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIOacuteN
Artiacuteculo 113deg -Actividades de doshycencia e investigacioacuten En los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se podraacute desarrollar actividades de docencia y de investigacioacuten de conformidad con lo dispuesto en el Artiacuteculo 16deg del resente Reglamento
Artiacuteculo 114deg_ Participacioacuten del paciente en actividades de docencia En el momento del ingreso del pacishyente a un establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo en los cuales se realizan actividades de docencia se deberaacute preguntar al pashyciente si desea aceptar o rehusarse a
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participar en estas actividades En la historia cliacutenica deberaacute constar el consentimiento escrito del pacishyente o el de la persona llamada leshygalmente a darlo de participar en las actividades de docencia
Artiacuteculo 115deg- Ambientes para la realizacioacuten de actividades de docencia
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo donde se realicen actividades de docencia deshyberaacuten contar con ambientes dotados con el mobiliario y equipos destinashydos exclusivamente para este fin
ArtIacuteCulo 116deg- Confidencialidad de )a informacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo deberaacute garanshytizar el respeto a la dignidad la inshytegridad la privacidad la intimidad del paciente o usuario asiacute como la confidencialidad de la informacioacuten de la enfermedad del paciente que participa en las actividades de doshycenCIa
Artiacuteculo 117deg- Praacutecticas de forshymacioacuten y especializacioacuten
Las personas que participan en programas de formacioacuten o especiashylizacioacuten podraacuten realizar praacutecticas supervisadas en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que tengan convenios con instituciones nacionales formadoras de profesionales de la salud
Artiacuteculo 118deg- Responsabilidad solidaria en las actividades de doshycencia
El establecimiento de salud el sershyvicio meacutedico de apoyo y el profeshysional responsable de las actividades de docencia o investigacioacuten de la unidad o aacuterea del establecimiexclento o servicio son solidariamente responshysables de las consecuencias que las fallas o deficiencias derivadas de estas actividades ocasionen en el pashyciente asiacute como de garantizar que estas actividades no afecten la calishydad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo 1t 9deg_ Nuacutemero total de estudiantes de pregrado El establecimiento de salud y el sershyvicio meacutedico de apoyo debe garantishyzar que exista relacioacuten racional entre el nuacutemero total de estudiantes de pregrado y los pacientes que aceptan participar en programas de docencia No se aceptaraacute maacutes de dos estushydiantes de pregrado independienteshymente de la universidad o de proshyfesioacuten por cada paciente que acepte participar en los programas de doshycenCIa
Artiacuteculo 120- Actividades de investigaciuacuten Cuando el establecimiento de salud y servicio meacutedico de apoyo solicite la participacioacuten de los pacientes en trabajo de investigacioacuten o ensayo cliacutenico se deberaacute brindar al paciente o a su familia informacioacuten completa
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-l( J MINISTERIO DE SALUD gt ~t0~ j~ b0~Eiquestiexcl ~ t~ ~ - e~ ~i ~~ ~i 4 ~ leacute$J$trw
y clara acerca de la naturaleza del esshytudio los beneficios que se esperan posibles riesgos y efectos secundashyrios asiacute como otras alternativas que tambieacuten podriacutean ayudar a la recupershyacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo debe obtener el consentimiento informado del
paciente el que se ajustaraacute a lo esshytablecido en las normas sobre invesshytigacioacuten y ensayos cliacutenicos Se debe informar al paciente o a su familia que pueden negarse a particishypar en estos estudios y que su renunshycia no comprometeraacute los servicios que le brinda el establecimiento
TIacuteTULO SEXTO DE LA VERIFICACIOacuteN SANITARIA
Artiacuteculo 121deg -Autoridad encarshygada de la verificacioacuten sanitaria Conforme a lo estableeido en el Artiacuteshyculo 37deg de la Ley General de Salud la verificacioacuten sanitaria de los estashyblecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento corresponde exclusishyvamente a traveacutes de las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud
Artiacuteculo 122deg- Verificacioacuten sanishytaria Entieacutendase por verificacioacuten sanishytaria a la diligencia de caraacutecter teacutecshynico administrativo que ordena la Autoridad de Salud competente con el objeto de comprobar que la operacioacuten y funcionamiento de los establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo cumplan con lo dispuesto por la Ley General de Salud el presente Reglamento y las normas sanitarias vigentes
Artiacuteculo 123deg- Inspecciones La verificacioacuten sanitaria se realiza a traveacutes de inspecciones ordinarias y extraordinarias y con personal calishyficado multidisciplinario La inspeccioacuten se realiza sobre la base de Guiacuteas de Inspeccioacuten aproshybadas por el Ministerio de Salud Artiacuteculo
124deg- Inspecciones ordinarias Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia perioacutedica o programada es ordenada por la Autoridad de Salud con base a crishyterios de riesgo para la salud con la finalidad de promover y asegurar la calidad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo Inspecciones extraordinarias Las inspecciones extraordinarias se practican en cualquier tiempo con la finalidad de prever o correshygir cualquier circunstancia que ponga en peligroacute la salud Estas
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inspecciones se realizan en aquellos supuestos en los que existan indicios razonables de irregularidad o de comisioacuten de alguna infraccioacuten
Artiacuteculo 126deg- Notificacioacuten para la realizacioacuten de inspecciones Para la realizacioacuten de inspecciones ordinarias se deberaacute notificar previashymente y por escrito al establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo objeto de la inspeccioacuten la feshycha y hora en la que eacutesta se realizaraacute La notificacioacuten se efectuaraacute con una anticipacioacuten no menor de dos (02) diacuteas calendario Las inspecciones extraordinarias se ejecutaraacuten sin el requisito de previa notificacioacuten
Artiacuteculo 127deg- Procedimientos para la realizacioacuten de inspecciones Las inspecciones se ajustaraacuten a lo siguiente a) Los inspectores podraacuten ingresar
a cualquier establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo de propiedad puacuteblica o privada previo cumplimiento de lo disshypuesto en el artiacuteculo precedente
b) Para ingresar al establecimiento o servicio los inspectores deben portar ademaacutes de la respectiva credencial que los identifique como tales una carta de presenshytacioacuten suscrita por el titular del oacutergano responsable de la verishyficacioacuten sanitaria en la que se debe indicar el nombre completo y el nuacutemero del documento de
identidad nacional de las persoshynas que hubieren sido asignadas para realizar la inspeccioacuten Una copia de dicha carta debe quedar en poder del establecimiento obshyjeto de inspeccioacuten
c) Los inspectores estaacuten faculshytados para evaluar las instalashyciones servicios y equipos del establecimiento o servicio solishycitar la exhibicioacuten del reglamenshyto interno de normas manuales guiacuteas programas planos y meshymoria descriptiva del local y de cada una de sus secciones hisshytorias cliacutenicas documentacioacuten relativa a las auditoriacuteas meacutedicas certificado de acreditacioacuten entre otros seguacuten corresponda Estaacuten asimismo facultados a soshylicitar informacioacuten a los responshysables de los servicios del estashyblecimiento de salud o servicios meacutedicos de apoyo respecto de las actividades meacutedicas y cliacutenishycas desarrolladas y de las instalashyciones fiacutesicas equipos e insumos utilizados asiacute como de los recurshysos existentes
d) Una vez concluida la inspeccioacuten el inspector levantaraacute el acta coshyrrespondiente por duplicado con indicacioacuten del lugar fecha y hora de la inspeccioacuten el detalle de las deficiencias encontradas y las reshycomendaciones formuladas asiacute como los plazos para subsanarlas de ser el caso En el acta deben constar los descargos del director
42 Mllllt1SlERIO DE SALUD ~ ~ j iquest lti _ ) E~ J ~
meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponda
El acta seraacute firmada por el inspector y por el director meacutedico o responshysable de la atencioacuten de salud En caso que eacutestos se negaren a hacerlo en el acta se dejaraacute constancia del hccho sin que ello afecte su validez Cuando en el acto de la inspeccioacuten se disponga la aplicacioacuten de una meshydida de seguridad se deberaacute elevar el acta correspondiente en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada la inspeccioacuten al titular del oacutergano encargado de la verificacioacuten sanitaria a fin de que eacuteste ratifique modifique o suspenda la medida adoptada la cual seraacute comunicada a los interesados
Artiacuteculo 128deg_ Plazos para subshysanar deficiencias Cuando en el acta de inspeccioacuten se hubiera establecido plazos para subshysanar deficiencis el responsable del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo podraacute solicitar por
uacutenica vez la ampliacioacuten del mismo la cual previa evaluacioacuten podraacute ser aceptada o no por la Autoridad de Salud quien determinaraacute el plazo de ampliacioacuten de ser el caso Cumplido el plazo establecido la Autoridad de Salud procederaacute a constatar la subsanacioacuten de las observaciones realizadas En caso de incumplimiento se procederaacute a levantar el acta respectiva detallando las subsanaciones omitidas o insatisfactoriamente cumplidas Para la verificacioacuten de la subsashynacioacuten de las observaciones a que se refiere el paacuterrafo precedente el establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo deberaacute abonar el costo que supone dicha verificacioacuten
Artiacuteculo 129deg- Facilidades para la inspeccioacuten El director meacutedico o el responsable de la atencioacuten de salud estaacute obligado a prestar a los inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccioacuten
TIacuteTULO SEacuteTIMO DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD
____________ INFRACCIONESYSANCIONES ____________
Artiacuteculo 130deg- Medidas de segushyridad En aplicacioacuten de las normas que gashyrantizan la calidad de la atencioacuten y seguridad de los pacientes establecishydas por este Reglamento asiacute como de las normas sanitarias y demaacutes
disposiciones obligatorias que de eacutel emanen las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud seguacuten la gravedad del caso podraacuten disponer las siguientes medidas de seguridad a) Suspensioacuten temporal de uno o
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maacutes servicios del establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo
b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servishycio meacutedico de apoyo La aplicacioacuten de las medidas de seguridad se haraacute con estricto arreglo a los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 1320 de la Ley General de Salud
Artiacuteculo 131 0 - Denuncia de inshy
fracciones Los usuarios de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo podraacuten denunciar las inshyfracciones al presente Reglamento ante las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud o a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud quien las remitiraacute para su atencioacuten o traacutemite correspondiente a dichas deshypendencias haciendo el seguimiento correspondiente
Artiacuteculo 132deg- Infracciones Constituyen infracciones a las disshyposiciones contenidas en el presente Reglamento las siguientes a) No contar con los documentos de
gestioacuten teacutecnico administrativos que exige el presente Reglamenshyto
b) No cumplir con efectuar las coshymunicaciones a que se refiere el presente Reglamento
c) No contar con la documentacioacuten
teacutecnica relativa al local e instalashyciones
d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos establecidos o incumpliendo los requisitos esshytablecidos sobre contenido de la informacioacuten
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fiacutesica equipashymiento instala~iones mobiliario y saneamiento de los locales
f) Impedir u obstaculizar la reashylizacioacuten de las inspecciones
g) No subsanar las deficiencias obshyservadas dentro de los plazos sentildealados por la Autoridad de Salud
h) No cumplir con las disposiciones referidas a historias cliacutenicas forshymatos y registros de atencioacuten de pacientes
i) Funcionar sin que exista director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponshyda o sin el personal exigido
j) No acatar las disposiciones sobre atencioacuten de emergencia
k) Brindar atencioacuten ambulatoria incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Capiacutetulo IV del Tiacutetulo Segundo del presente Reglamento
1) Por retener o pretender retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
m) Realizar procedimientos diagshynoacutestico o terapeacuteuticos sin el
-+4 MIIiiIJS~f1mo DE SAt11D ~ ~ 1
consentimiento infonnado del paciente salvo situacioacuten de emergenCIa
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la Autoridad de Salud para la subsanacioacuten de las observaciones realizadas en los procesos de verificacioacuten sanitaria
ntilde) Realizar actividades de docencia e investigacioacuten incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Tiacutetulo Quinto del presente Reglamento
o) Por no identificar al estableshycimiento de salud y al servicio meacutedico de apoyo de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponde seguacuten lo establece el presente Reglamento
p) No cumplir con obtener la cateshygorizacioacuten o recategorizacioacuten del establecimiento o servicio
q) Por retener el certificado de nacimiento o defuncioacuten para gashyrantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
r) Incumplir con las demaacutes disposishyciones de observancia obligashytoria que establece el presente Reglamento las nonnas sanitarshyias y demaacutes disposiciones que emanen de eacuteste
Artiacuteculo 133deg- Sanciones a los esshytablecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Quienes incurran en infracciones tishypificadas en el Artiacuteculo 1320 de este Reglamento seraacuten pasibles a una o
maacutes de las siguientes sanciones a) Amonestacioacuten b) Multa comprendida entre media
(05) y cien (100) Unidades Imshypositivas Tributarias
c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo
La escala de multas para cada tipo de infraccioacuten es detenninada por resolucioacuten del Ministro de Salud La multa deberaacute de pagarse dentro del plazo maacuteximo de quince (15) diacuteas haacutebiles contados desde el diacutea siguiente de notificada la sancioacuten En caso de incumplimiento la autoshyridad que impuso la multa ordenaraacute su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley
Artiacuteculo 134deg- Criterios para la aplicacioacuten de sanciones Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud aplishycaraacuten las sanciones considerando la naturaleza de la accioacuten u omisioacuten la naturaleza del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo infractor asiacute como los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 135 0 de la Ley General de Salud
Primera- Realizacioacuten de insshypecciones por entidades privadas El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute enshycargar a entidades privadas previa evaluacioacuten de su idoneidad teacutecnica
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_____ DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS _____
y administrativa la realizacioacuten de inspecciones en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten encargar la realizacioacuten de las actividades antes referidas a las entishydades autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin no podraacute disponer la aplicacioacuten de medidas de seguridad sanitariani de las sanciones previstas en este Reglamento De requerirse la aplicacioacuten de una medida de seguridad o detectarse una infraccioacuten la entidad que realice la inspeccioacuten deberaacute comunicarlo de inmediato a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente para la adopcioacuten de las medidas pertinentes Por Resolucioacuten Ministerial se dictaraacuten las normas complementarias que se requieran para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicioacuten
Segunda- Realizacioacuten de evalushyaciones o auditorias por entidades privadas Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten realizar o disponer la realizacioacuten de evaluaciones o auditorias sobre los procedimientos seguidos por las instituciones privadas a que se refiere la disposicioacuten precedente las mismas que deberaacuten efectuarse
con arreglo a las normas que dicte el Ministerio de Salud
Tercera- Presentacioacuten de comunishycacioacuten por funcionamiento Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia del presente Reglamento seacute encuentren enmiddot funcionamiento dispondraacuten de un plazo no mayor de treinta (30) diacuteas calendario para presentar a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente la comunicacioacuten a que se refiere el artiacuteculo 7deg del presente dispositivo legal Todo cambio o modificacioacuten de la informacioacuten declarada asiacute como los cierres temporales y definitivos del establecimiento o su re apertura deben ser comunicados dentro del plazo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dishycha comunicacioacuten Estas comunicashyciones no estaacuten sujetas a pronunciashymiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de salud sin costo algushyno otorga una constancia de dicha recepcioacuten
Cuarta- Plazo para recategorishyzarse Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia
del presente Reglamento se encuenshytren categorizados o rccategorizados por la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente dispondraacuten de un plazo de tres (03) antildeos para recategorizarse Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada la categorizacioacuten o recategorizacioacuten
Quinta- Creacioacuten del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Creaacutese el Registro Nacional de Esshytablecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el Ministerio de Salud el que seraacute conducido por la Direccioacuten General de Salud de las Personas o quien haga sus veces
Sexta- Conduccioacuten de los Regisshytros de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud en su jurisdiccioacuten conducen el Regisshytro de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el que se inscriben los establecimienshytos y servicios que presenten la coshymunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artIacuteCulo 7deg y la Tercera Disposicioacuten Complementaria del presente Reglamento En este Registro se anotaraacuten los cambios que ocurran con relacioacuten a la informacioacuten registrada asiacute como los cierres temporales y definitivos y reaperturas
Seacutetima- Remisioacuten de la relacioacuten de establecimientos y servicios inscritos Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud estaacuten obligadas bajo responsabilidad a remitir mensualmente a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud la relacioacuten de establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo inscritos en ese periodo dentro de su aacutembito asiacute como a comunicarle los cambios o modificaciones de la informacioacuten deshyclarada con la finalidad de alimentar la base de datos del Registro Nacioshynal de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo
Octava- Modificacioacuten del listado de establecimientos y servicios El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute modishyficar o ampliar el listado de estashyblecimientos de salud y de servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento
Novena- Expedicioacuten de normas sanitarias Por Resolucioacuten del Ministro de Salud en un plazo que no excederaacute de un (O 1) antildeo contado desde la vigencia del presente Reglamento se expediraacuten las normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo menciol)ados
IJikHii3iQUlbWiexclili=JikiMqk4iUiLiigBiAfHiiiiMM0tiinMi
en los Artiacuteculos 45deg 52deg Y 85deg del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacioacuten
Deacutecimo- Adecuacioacuten de norma teacutecnica En el plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario contados desde la entrada en vigencia del presente Reglamento el Ministerio de Salud adecuaraacute la Norma Teacutecnica sobre Categoriacuteas de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucioacuten Ministerial Ndeg 769-2004MINSA a lo que dispone el presente Reglamento
Deacutecimo Primera- Expedicioacuten de normas de categorizacioacuten En el plazo maacuteximo de un (O 1) antildeo contados a partir de la vigencia del presente Reglamento por Resolushycioacuten del Ministro de salud se expeshydiraacuten las normas de categorizacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo
Deacutecimo Segunda- Compendio de Legislacioacuten Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo maacuteximo de noventa (90) diacuteas calendario publicaraacute el Compendio de la Legislacioacuten Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud Dicho compendio contendraacute solamente las disposiciones legales vigentes
Deacutecimo Tercera- Derogatorias Deroacuteganse las siguientes disposicioshynes
Decreto Supremo Ndeg 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987 que aprueba el Reglamento Genera de Establecimientos de Salud del Subsector No Puacuteblico Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 076-87-SADVM del lI de junio de 1987 que aprueba la Directiva para la aplicacioacuten por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Puacuteblico
i bull Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 089-87-SADVMS del 10 de julio de 1987 que dispone que todos los hospitales del Minisshyterio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Puacuteblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros Decreto Supremo Ndeg 004-88shySA del 22 de enero de 1988 que aprueba el Reglamento de Censhytros y Teacutecnicos oacutepticos a excepshycioacuten de los Artiacuteculos 34deg al 47 Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988 que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no puacuteblico Decreto Supremo Ndeg 005-90shySA del 27 de abril de 1990 que aprueba el Reglamento General
______________________________________ ________________________________________ __
-+ X MINISTERIO DE SALUD
e oc ~ j 0 ) 1 Y e
de Hospitales del Sector Salud o Decreto Supremo Ndeg 007-90-SA
del 14 de Mayo de 1990 que crea en los hospitales del Minisshyterio de Salud un patronato
bull Decreto Supremo Ndeg 008-97-SA del 25 de agosto de 1997 que modifica el Reglamento aprobashydo por Decreto Supremo Ndeg 023shy87-SA
bull Numeral 1 deg de la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 407-97-SADM del 04 de setiembre de 1997 que aprueba las Nonnas Compleshymentarias para la Autorizacioacuten Funcionamiento y Supervisioacuten de Centros de Atencioacuten a Sustanshycias Psi coactivas
bull Numerales del 5 al 16 del Texshyto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direccioshynes de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo Ndeg 017 -200S-SA
DOCUMENTOS TECNICOS IORMATlVOS
~A~EXO
o Nonnas de supervisioacuten control y evaluacioacuten de actividades
bull Nonnas de bioseguridad bull Nonnas para la adquisicioacuten alshy
macenamiento y conservacioacuten de insumos
o Nonnas del Sistema de referenshycia y contrarreferencia en los
o Las demaacutes que se opongan al presente Reglamento
Una vez expedida la nonna sanishytaria referida a centros oacutepticos los Artiacuteculos 34deg al 47 del Reglamento de Centros y Teacutecnicos oacutepticos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 004- 88-SA quedaraacuten derogados
Deacutecimo Cuarta- Entrada en vishygencia del Artiacuteculo 8deg
El primer paacuterrafo del Artiacuteculo 80
del presente Reglamento entraraacute en vigencia en fonna gradual seguacuten se aprueben las nonnas teacutecnicas sobre categorizacioacuten
Deacutecimo Quinta- Entrada en vishygencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a parshytir de los treinta (30) diacuteas calendario siguiente de su publicacioacuten
establecimientos de salud o Nonnas para la admisioacuten y
traslado a otros establecimientos o Nonnas para la notificacioacuten de
enfennedades sujetas a vigilanshycia
bull Nonnas para el control de enfershymedades transmisibles
bull Nonnas para uso manejo conshyservacioacuten y depuracioacuten de 1istoshy
49
rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
material lavable de faacutecil lImpieshyza que posibilite ei cumplImienshyto de las condiciones de asepsia y
j) Ascensor cuando cuenten con maacutes de dos pisos y cuando se trate de hospitales cliacutenicas o similares debe tener las dimenshysiones miacutenimas que permitan el ingreso coacutemodo de una camilla
Artiacuteculo 30deg_ Prohibicioacuten de acshytividades que alteren la tranquilishydad en la atencioacuten del paciente
En los locales destinados a cstashyblecimientos de salud no se deberaacute realizar ninguacuten tipo de actividad que altere la tranquiIacuteIacutedad o interfiera con la atencioacuten del paciente Si el estashyblecimiento cuenta con ambientes destinados a vivienda del personal eacutestos deberaacuten estar separados e indeshypendizados de las uacutereas de atencioacuten
Artiacuteculo 31deg- Seguridad radioloacutegica
Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de radiologiacutea radioterapia o medicina nuclear deshyben cumplir con las disposiciones de seguridad radioloacutegica
Artiacuteculo 32- Utilizacioacuten y manshytenimiento de los equipos meacutedicos
Los equipos meacutedicos utilizados en los establecimientos de salud deben corresponder a los serVicios que se prestan Estos deberaacuten mantenerse operativos seguacuten el plan de manshyte-nimiento preventivo elaborado por el establecimiento Los cquipos
electromeacutedicos deben exhibir en
lugar visible un rotulado en el que conste la fecha de la uacuteltima revisioacuten teacutecnica y otro en el cual se detalle las instrucciones de su manejo El mobiliario utensilios y menaje utilizados para la atencioacuten de salud deben mantenerse operativos y en buen estado de eonservacioacuten y limshypieza
Artiacuteculo 33deg- Iluminacioacuten y venshytilacioacuten
Los establecimientos de salud deben contar con iluminacioacuten y ventilacioacuten naturales preferiblemente Cuando ello no sea posible se contaraacute con iluminacioacuten yo ventilacioacuten artifishyciales garantizando eacutesta uacuteltima una temperatura humedad relativa y freshycuencia de renovacioacuten de aire ajustashydas a las necesidades de cada aacuterea
Artiacuteculo 34deg- Manejo de los reshysiduos soacutelidos
Todo cstablecimiento de salud de acuerdo a sus caracteriacutesticas debe asegurar el manejo y tratamiento adecuado de los residuos soacutelidos
Artiacuteculo 35deg- Suministro de agua
El establecimiento de salud debe tener garantizado un suministro de agua segura suficiente y permashynente para cubrir sus necesidades Los sistemas que utilice para el sushyministro y almacenamiento del agua deben ser construidos mantenidos y protegidos de manera que se evite su contaminacioacuten
1liitfllNliiacutel~ililiexcljlllilJ1llIiitMIIiexcljampm11lI1l11l1iexclj1i[iacuteII[niacute1iexcljnIlln11laquoiacutelDl
CAPIacuteTULO III ------- DELPERSONAL ------shy
Artiacuteculo 36deg- Direccioacuten teacutecnica Los establecimientos de salud funshycionan bajo la responsabilidad de un director meacutedico o un responsable de la atencioacuten de salud a excepcioacuten de los consultorios meacutedicos y de otros profesionales de la salud Dicha funcioacuten seraacute ejercida de modo permanente durante el horario de tlmcionamiento En caso de ausenshycia debe ser reemplazado de inmeshydiato por otro profesional de la salud para lo cual el establecimiento de salud debe preveer la liacutenea de reshyemplazo
Artiacuteculo 37deg- Funciones del direcshytor meacutedico yo del responsable de la atencioacuten de salud Al director meacutedico o al responsable de la atencioacuten de salud le corresponshyde a) Planificar organizar dirigir y
controlar la produccioacuten de los servicios de salud asegurando la oportuna y eficiente prestacioacuten de los mismos
b) Asegurar la calidad de los servicios prestados a traveacutes de ia implemenshytacioacuten y funcionamiento de sisteshymas para el mejoramiento continuo de la calidad de la atencioacuten y la esshytandarizacioacuten de los procedimienshytos de la atencioacuten de salud
c) Asegurar la implementacioacuten de mecanismos que permitan recoger las sugerencias quejas y reclmnos
I de los usuarios asiacute como verificar la permanente evaluacioacuten y solushycioacuten de los mismos
d) Asegurar que la competencia teacutecshynica de los pfOfesionales y pershysonal que laboran en el establecishymiento se ajuste al aacuterea o servicio
I en el que -e desempentildean
iexcl e) Garantizar la existencia disposhynibilidad operatividad y buen estado de conservacioacuten del eqshyuipamiento e instrumental meacutedishy
I I co electromeacutedico eleacutectrico y
mecaacutel1lco f) 111 iexclormar iexcl la Autoridad de Sal ud
los casos de enfennedades y dashy110S de notificacioacuten obligatoria as como adoptar las medidas necesarias para la vigilancia epishydemioloacutegica de acuerdo a las norshymiexcls vigemes
g) Asegurar la presencia y pennashynencia del personal necesario en calificacioacuten y nuacutemero para garanshytl7ar una conveniente prestacioacuten de la atenioacuten
h) Glrantizar la existencia en la iexclJntidad calidad necesarias de
o~ Iacutensul11t) y materiales requeshyricos para la adecuada prestacioacuten de los scnicios de salud
i) Supervisar que se realice el manshyk~nimient(l preventivo j correcshy1 11 de los equipos instrumentos ~ instalaciones
j) Supervisar que se apliquen las meshyJidas de seguridad e higiene para
la proteccioacuten de la salud del pershysonal expuesto por su ocupacIacuteoacuten
k) Adoptar los medios para que los meacutedicos tratantes confeccIacuteonen en tiempo y forma oportunos la historia cliacutenica de cada paciente
1) Controlar el adecuado archivashymiento de las historias cliacutenicas
m) Denunciar a la autoridad compeshytente todo hecho o acto de caruacutecter delictuoso previsto en el ArtIacuteCulo 30deg de la Ley General de Salud
n) Garantizar las condiciones de limpieza aseo y conservacioacuten de las instalaciones y la adecuada presentacioacuten del personal que labora en el establecimiento
ntilde) Emitir o visar las certificacioshynes institucionales en materia de salud cuando sean requeridas sin perjuicio de las que puedan otorshygar los profesionales tratantes
o) Disponer las medidas para el cumplimiento de las nonnas teacutecshynicas de salud aprobadas por el Ministerio de Salud
p) Supervisar que el responsable del manejo de estupefacientes PSlshy
cotroacutepieos precursores de uso meacutedico u otras sustancias sujeshytas a fiscalizacioacuten sanitaria o de medicamentos que los contienen cumpla las disposiciones legales y reglamentarias referidas a la adquisicioacuten custodia control y dispensacioacuten de los mismos
q) Verificar la utilizacioacuten de la Deshynominacioacuten Comuacuten Internacional (DCI) en la prescripcioacuten de medishycamentos
r) Disponer la elaboracioacuten del proshygrama de capacitacioacuten para el personal asiacute corno coordinar y supervisar dicho programa
s) Disponer la elaboracioacuten del reglashymento interno de las guiacuteas de praacutectica cliacutenica y de los manuales de procedimientos dispuestos en el ArtIacuteCulo 5deg del presente Reglashymento
t) Disponer y supervisar las medishydas para el cumplimiento de las nonnas referidas a la atencioacuten de emergencia
u) Verificar la utilizacioacuten de la idenshytificacioacuten estaacutendar de datos en salud dispuesta en el Decreto Sushypremo Ndeg 024-2005-SA
v) Disponer la elaboracioacuten del Plan de contingencia o respuesta ante situaciones de emergencias y deshysastres
w) Presentar la informacioacuten esshytadiacutestica que solicite la Autoridad de Salud y
x) Supervisar lo dispuesto en el artiacuteshyculo 119deg del presente Reglamento
Artiacuteculo 38deg~ Responsabilidad de contar con personal suficiente e idoacuteneo El establecimiento debe contar con personal suficiente e idoacuteneo para garantizar la calidad y continuidad de la atencioacuten en los horarios estashyblecidos La programacioacuten del pershysonal deberaacute estar disponible para su verificacioacuten por la Autoridad de Salud y los usuarios
Artiacuteculo 39deg- Responsabilidad de contar con un archivo de identifishycacioacuten del personal que labora en el establecimiento El director meacutedico o seguacuten el caso el responsable de la atencioacuten de salud del establecimiento debe disponer lo conveniente para que se lleve un archivo actualizado de identificacioacuten en el que conste la documentacioacuten de los profesionales teacutecnicos y aushyxiliares que presten sus servicios en el establecimiento que acredite su formacioacuten colegiatura especialshyizacioacuten y capacitacioacuten seguacuten correshysponda en el aacuterea respectiva
Artiacuteculo 40deg- Obligacioacuten del pershysonal de contar con credencial de identificacioacuten El personal del establecimiento de salud independientemente de la modalidad del viacutenculo laboral que 10 relacione con eacuteste debe de porshytar de manera visible mientras eacuteste se encuentre en el establecimiento una credencial con fotografiacutea que exhiba con caracteres legibles para el interlocutor el nombre del estashyblecimiento del titular su profesioacuten u ocupacioacuten aacuterea de trabajo y perioshydo de vigencia
Artiacuteculo 41deg_ Programa de capashycitacioacuten del personal de salud Todo establecimiento de salud debe contar con un programa de capacishytacioacuten continua para el personal de salud de acuerdo a las necesidades
del servicio o aacuterea del estableCIshymiento El programa debe ser evashyluado perioacutedicamente para verificar su efectividad
Artiacuteculo 42deg- Conocimiento del reglamento interno y de los mashynuales de procedimientos por parshyte del personal El reglamento int~rno asiacute como los manuales de procedimientos de atenshycIoacuten al paciente de cada establecishymiento de salud deben ser de conoshycimiento del personal que labora en eacutel para lo cual deberaacuten ser impresos y distribuidos oportunamente y enshycontrarse disponibles en cada servishycio El director meacutedico debe controshylar perioacutedicamente el cumplimiento de esta disposicioacuten con la finalidad de constatar que los procedimientos sean seguidos fielmente
Artiacuteculo 43deg- Limpieza personal y uso de ropa de trabajo Toda persona que labore en el estashyblecimiento de salud debe mantener una esmerada limpieza personal en todo momento durante el trabajo Debe llevar puesto el uniforme ropa protectora o de trabajo seguacuten sea su funcioacuten Dicha ropa debe consershyvarse limpia y en condiciones de uso inmediato de acuerdo con la naturashyleza del trabajo que desempentildea la persona La ropa protectora de sala de operaciones y cuidados intensishyvos no debe ser usada fuera de estos ambientes
MINISJEltl~ l)m 1111$ shy ~ J ~ ~ ~iexclJi i h 0
CAPIacuteTULO IV __ DE LOS ESTABLECIMIENTOS SIN INTERNAMIENTO __
Artiacuteculo 44deg- Establecimientos sin internamiento Son considerados establecimientos sin internamiento aquellos en donde atienden uno o maacutes profesionales de la salud que desarrollan actividades que se restringen a la atencioacuten cliacutenishyca ambulatoria o a la realizacioacuten de procedimientos diagnoacutesticos terashypeacuteuticos o de rehabilitacioacuten quc no requieran de internamiento
Artiacuteculo 45deg- Clasificacioacuten de los establecimientos sin internamiento Son establecimientos sin internashymiento a) Puestos de salud o postas de
salud b) Centros de salud o Centros
meacutedicos c) Policliacutenicos d) Centros meacutedicos especializados e) Consultorios meacutedicos y de otros
profesionales de la salud
Artiacuteculo 46deg- Responsabilidad del profesional de la salud que ejerza su actividad en forma independiente En los establecimientos de salud sin internamiento donde atienda un solo profesional de la salud eacuteste es el responsable del establecimiento y de la atencioacuten que presta asiacute como de cualquier dantildeo que pudiera ocashysionar en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 47deg- Exhibicioacuten del tiacutetulo profesional certificado de colegishyacioacuten y el de especialista Los establecimientos de salud conshysiderados en los literales c) y e) del Artiacuteculo 45deg deben exhibir en lugar visible y accesible al usuario el tiacuteshytulo del profesional o profesionales que en eacutel ejerzan el certificado de colegiacioacuten y el de especialista cuando corresponda
Artiacuteculo 48deg- Requisitos miacutenimos del establecimiento Todo establecimiento sin internamienshyto debe contar como miacutenimo con a) Aacuterea de recepcioacuten o sala de espera b) Ambiente destinado a la entreshy
vista y a la exploracioacuten fisica del paciente debidamente delimitashydos y que protejan su privacidad e intimidad
c) Arca destinada a actividades adshyministrativas la que podraacute ubishycarse en el aacuterea de recepcioacuten
d) Servicios higieacutenicos
Artiacuteculo 49deg- Equipo y ambientes Los establecimientos sin internashymiento deben contar con equipos que garanticen la calidad del servishycio o actividad realizada asiacute como con un espacio aparente para la realizacioacuten de los procedimientos especiacuteficos y un ambiente con camas o camillas para observacioacuten o reposo
27
del paciente cuando dichos proceshydimientos asiacute 10 requieran Debe contar ademaacutes con un aacuterea de almacenaje de trabajo de limpieza y de desinfeccioacuten o esterilizacioacuten del material en los casos corresponshydientes
Artiacuteculo 50deg- Procedimientos para la exploracioacuten meacutedica de pacientes La atencioacuten ambulatoria debe realishy
zarse en un ambiente que garantice la privacidad de la atencioacuten La comshypantildeiacutea de un familiar es potestad y delle ser concertada por el paciente salvo que eacuteste sea menor de edad La exploracioacuten meacutedica de una paciente debe ser realizada de preferencia en presencia de una auxiliar de enfershymeriacutea o de una acompantildeante
CAPIacuteTULO V __DE LOS ESTABLECIMIENTOS CON INTERN AMIENTO __
Artiacuteculo 5to- Establecimientos con internamiento Son considerados establecimienshytos con internamiento aquellos que brindan atencioacuten integral general o especializada al paciente agudo o croacutenico y que para realizar atenshyciones o procedimientos cliacutenicos o quiruacutergicos con fines diagnoacutesticos terapeacuteuticos o de rehabilitacioacuten reshyquieran permanencia y necesidad de soporte asistencial por maacutes de doce (12) horas por su grado de depenshydencia o riesgo
Artiacuteculo 52deg- Clasificacioacuten de esshytablecimientos con internamiento Son establecimientos con internashymiento 1 Hospitales o cliacutenicas de atencioacuten
general b) Hospitales o cliacutenicas de atencioacuten
especializada
c) Centros de Salud con camas de internamiento
d) Centros de atencioacuten geriaacutetrica e) Institutos de salud especializados
Artiacuteculo 53deg- Caracteriacutesticas del director meacutedico La direccioacuten meacutedica de los estashyblecimientos con internamiento debe recaer en un profesional meacutedico coshylegiado que cuente con formacioacuten y experiencia en administraeioacuten yo gestioacuten de servicios de salud Cada una de las aacutereas y servicios del estashyblecimiento debe estar a cargo de un responsable
Artiacuteculo 54deg- Prohibicioacuten de ejershycer direccionls simultaacuteneamente Los directores meacutedicos de los estashyblecimientos mencionados en los literales a) b) y e) del artiacuteculo 52deg no podraacuten ser simultaacuteneamente
responsables por la direccioacuten admishynistrativa de los mismos
Artiacuteculo 55deg- Prohibiciuacuten de ejercer direccioacuten meacutedica en maacutes de un establecimiento El director meacutedico de un hospital o cliacutenica de atencioacuten general o esshypecializada no podraacute ejercer dicho cargo en maacutes de uno de estos estashyblecimientos
Artiacuteculo 56deg-Ausencia del direcshytor meacutedico En ausencia del director meacutedico el meacutedico jefe del equipo de guardia asumiraacute las responsabilidades que recaen en dicho director
Artiacuteculo 57deg- Obligacioacuten de conshytar con documentos Para desarrollar sus actividades los establecimientos con internamiento deben contar con los documentos teacutecnicos normativos y guiacuteas de praacutecshytica cliacutenica middot-Incluidos en el Anexo seguacuten corresponda
Artiacuteculo 58deg- Mecanismos de inshyformacioacuten permanente al usuario Todo establecimiento con internashymiento debe garantizar la existencia de mecanismos para proporcionar permanentemente al usuario inforshymacioacuten verbal impresa o bajo otras modalidades la que debe considerar los aspectos administrativos refeshyridos a tarifas estancias promedio u otros asiacute como los aspectos asisshy
tenciales relacionados al plantel proshyfesional y su calificacioacuten meacutetodos diagnoacutesticos tipos de tratamiento sus implicancias riesgos y otros que considere necesarios
Artiacuteculo 59deg- Informacioacuten relashytiva a los pacientes hospitalizados Las indicaciones evaluaciones opishyniones y sugerencias de tratamiento meacutedico en los pacientes hospitalizashydos seraacuten expedidas por escrito con letra legible en los formatos del esshytablecimiento e incluiraacuten el nombre del paciente y del meacutedico que las inshydica quieacuten ademaacutes firmaraacute e incluiraacute el respectivo nuacutemero de su Colegio ProfesionaL
Artiacuteculo 60deg- Formatos de conshysentimiento in formado El establecimiento con internamienshyto debe contar con formatos de conshysentimiento informado que permitan registrar la autorizacioacuten del paciente a ser sometido a tratamientos esshypeciales o pruebas riesgosas o inshytervenciones que lo puedan afectar psiacutequica o fiacutesicamente Los formatos sentildealados en el presenshyte artiacuteculo se sujetan a lo dispuesto en la Nonna Teacutecnica de Historias Cliacutenicas que aprueba el Ministerio de Salud
Artiacuteculo 61deg- Procedimiento en cnsos de variacioacuten pelmanentc en la condicioacuten fiacutesica del paciente En caso que el procedirTlIacuteento
implique alguna amputacioacuten mutilacioacuten o extirpacioacuten que produzca variacioacuten permanente en la condicioacuten fiacutesica fisioloacutegica o mental del paciente el documento al que se hace referencia en el artiacuteculo precedente debe ser suscrito ademaacutes por dos testigos idoacuteneos designados por el interesado o por la persona que lo suscriba Cuando el paciente se encuentra en estado de inconciencia el documento debe ser suscrito por un familiar Se exceptuacutea de estos requisitos las intervenciones de emergencia
Artiacuteculo 62deg- Certificado de deshyfuncioacuten y de muerte fetal El certificado de defuncioacuten y el de muerte fetal cuando corresponda seraacute llenado sellado y firmado por el meacutedico tratante o por el meacutedico cirujano que establezca el reglamenshyto interno del establecimiento En la historia cliacutenica debe quedar registrada la hora fecha del fallecishymiento y el diagnoacutestico de la enshyfermedad que causa la muerte no debiendo figurar los teacuterminos paro cardiaco o respiratorio
Artiacuteculo 63deg- Contenido del inshyforme de alta El director meacutedico debe disponer lo conveniente para asegurar que al egreso del paciente se le entregue a eacutel o a su representante el informe de alta el cual debe contener a) Datos de identificacioacuten del paciente
b) Diagnoacutestico de ingreso e) Procedimientos efectuados d) Diagnoacutestico dc alta e) Pronoacutestico f) Tratamiento g) Recomendaciones para el maneshy
jo de su enfermedad problema o condicioacuten
Artiacuteculo 64deg- Elaboracioacuten de) inshyforme de alta El informe de alta al que hace reshyferencia el artiacuteculo precedente seraacute elaborado por el meacutedico tratante o por el profesional meacutedico designado en el reglamento interno del estashyblecimiento
Artiacuteculo 65deg- Exploracioacuten fiacutesica del paciente La exploracioacuten fiacutesica del paciente en el establecimiento debe ser realizada en un ambiente que garantice la prishyvacidad de la atencioacuten
Artiacuteculo 66deg- 1eacutedico tratante En los establecimientos con internashymiento el meacutedico tratante seraacute aquel que siendo competente para manejar el problema del paciente conduce el diagnoacutestico y tratamiento En aquel establecimiento en el que hubiere un grupo de meacutedicos a cargo de la atencioacuten en internamiento el meacutedico tratante es aquel que atiende por primera vez al paciente a su Ingreso en el servicio de hospitalizacioacuten en tanto permanezca en eacuteste Cuando el paciente es
trasladado a otro servicio o unidad el meacutedico tratante es el que asume su tratamiento meacutedico o quiruacutergico En ambos casos en ausencia del meacutedico tratante correspondc al meacutedico jefe del servicio o quien haga sus veces asumir dicha responsabilidad Lo dispuesto no incluye a los meacutedicos residentes por estar en Uumllse de formacioacuten
Artiacuteculo 67deg- Retiro voluntario del paciente En caso de retiro voluntario por iniciativa y decisioacuten del paciente o su representank legal cuando coshyrresponde el interesado sllscribiacuteruacute un documento asumiendo la responshysabilidad de su decisioacuten en el cuaacutel ademaacutes deberaacute el meacuted ico traUlnte dejar constancia que informoacute deshybidamente de las consecucncias de la decisioacuten del paciente Dicho documento se ineluiniacute en su historia cliacutenica Cuando el meacutedico tratante consIdere que por la gravedad del caso del estado de conciencia y del estado mental del paciente no deba eacuteste rcshytirarse del establecimiento el meacutedishyco tratante o el jete de guardia o el representante del establecimiento de salud en Sll caso debe comlll1icarlo al Ministerio Puacuteblico para dejar exshypeditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la salud Tratuacutendose de menores de edad y otros incapaces igual seraacute el procedimiento
Artiacuteculo 68deg~ Contenido de las historias cliacutenicas Las historias cliacutenicas que se elaboran en el aacuterea de hospitalizacioacuten deberaacuten contener la informacioacuten que establezca la Norma Teacutecnica de Historia Cliacutenica
Artiacuteculo 69deg- Responsabilidad del llenado de la historia cliacutenica La responsabilidad del correcto llenashydo de la historia cliacutenica corresponde al meacutedico tratante o al jefe del equipo de los meacutedicos tratantes
Artiacuteculo 70deg- Prohibicioacuten de reshytener a usuarios o cadaacuteveres Queda terminantemente prohibido que el establecimiento de salud reshytenga o pretenda retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten meacutedica prestashyda o cualquier otra obligacioacuten Asiacute tambieacuten por esta razoacuten no podraacute reshytenerse la entrega del certificado de nacimiento o defuncioacuten
Artiacuteculo 71deg- Internamiento de enfermos en calidad de detenidos En los establecimientos de salud donde se internen enfermos en calidad de detenidos el estable cimiento soacutelo se haraacute responsable de la atencioacuten meacutedica quedando a cargo de la autoridad policial la responsabilidad de su custodia
Artiacuteculo 72deg_ Fallecimiento de pashycientes Cuando un paciente falleciera en un
establecimiento con internamiento antes de las 24 horas de admitido deberaacute ser trasladado a la morgue para la necropsia de ley de no meshydiar certificado de defuncioacuten del meacutedico tratante
Artiacuteculo 73deg- Dotacioacuten de medicashymentos Los establecimientos de salud deben contar con una dotacioacuten de medicashymentos que permita la atencioacuten del usuario las veinticuatro horas del diacutea durante todo el antildeo
Articulo 74deg- Certificado de defuncioacuten Cuando un paciente dado de alta falleciera antes de abandonar el estashyblecimiento de salud corresponde a eacuteste otorgar el certificado de defunshycioacuten De igual modo se procederaacute si el fallecimiento se produjera dentro de las 48 horas de que el paciente hubiere dejado el establecimiento si la causa de muerte fue la razoacuten de su internamiento El gasto que ocashysione el traslado del profesional seraacute asumido por los solicitantes
Artiacuteculo 75deg- Visitas a paciente~ Las visitas a los pacientes seraacuten reguladas por disposiciones intershynas quc deben scntildealar limitaciones relacionadas con cualquier tipo de ricsgo para la saiud
Artiacuteculo 76deg-Actividadcs de sa neamiento ambiental El establecimiento de salud debc disponer de un programade limpieza
desinfeccioacuten y desinsectacioacuten calendarizado el mismo que seraacute objeto de revisioacuten y comprobacioacuten durante la verificacioacuten sanitaria La responsabilidad por la limpieza del establecimiento debe recaer en una sola persona que de preferenshycia debe ser miembro permanente del personal quien debe tener pleno conocimiento de la importancia de la correcta aplicacioacuten de las norshymas de limpieza y desinfeccioacuten en el esta-blecimicnto con el objeto de prevenir infecciones intrahospitalashyrias Todo el personal de limpieza debe estar capacitado en teacutecnicas de limpieza hospitalaria
Artiacuteculo 77deg_ Limpieza y desinfeccioacuten Los procedimientos de limpieza y desin feccioacuten deben satisfacer las necesidades propias de cada servishycio y debcn cncontrarse escritos para su COlTecta aplicacioacuten en los correspondientes manuales Se estableceraacuten ademaacutes proce dimientos para la higiene y dcsinfeshyccioacuten de los implementos utilizados para la limpieza tales como fregashydores cstropajos y cubos El director meacutedico debe disponer lo convcnlcntc para asegurar que los proccdimiento~ establecidos se lle ven a cabo de larma eficaz y en los Intervalos especi fieados
rtiacutecul) 7W Controles microshyhioloacutegicos En el establecimiento de salud debe verificarse la eficacia de los proceshy
dimientos de limpieza y desinfecshy cialmente en aacutereas de quiroacutefanos cioacuten mediante los controles microbishy unidades de cuidados intensivos oloacutegicos de las superficies que entran esterilizacioacuten central hemodiaacutelisis y en contacto con los usuarios espe- otras de mayor riesgo
CAPiacuteTULO VI ___ DEL SERVICIO DE ATENCiOacuteN DE EMERGENCIAS ___
Artiacuteculo 79deg- Servicio de atencioacuten de emergencias Los establecimientos con internashymiento mencionados en los incisos a)b) e) y e) del Artiacuteculo 52deg del presente Reglamento deben contar con servicio de atencioacuten de emershygencias de forma ininterrumpida las 24 horas al diacutea y durante todo el afio
Artiacuteculo 80deg- Caracteriacutesticas del servicio de atencioacuten de emergencias El servicio de atencioacuten de emergenshycias debe contar con aacutereas y amshybientes equipamiento y personal espeeialmente organizados para la atencioacuten de emergencias de conshyformidad con las normas teacutecnicas correspondientes Dieho servicio debe tener un acceso directo e inmediato desde el exteshyrior tanto para el puacuteblico como para vehiacuteculos los mismos que estaraacuten claramente sentildealizados y se deberaacute contar con rampas para camillas y sillas de ruedas cuando existan desniveles Las pistas de acceso de ambulancias y vehiacuteculos al servicio de emergenshycia asiacute como aquellas destinadas al estacionamiento y maniobras de los mismos son exclusivamente resershyvadas para este fin
Artiacuteculo 81- Atencioacuten inmediata en caso de emergencia Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de atencioacuten de emergencias estaacuten obligados a prestar atencioacuten inmediata a toda persona en caso de emergencia En caso el paciente deba ser refeshyrido de un establecimiento a otro seguacuten requiera el caso el traslado se llevaraacute a cabo en una ambulancia que deberaacute cumplir los requisitos estashyblecidos para el traslado de acuerdo al estado y condiciones del paciente
Artiacuteculo 82deg- Responsable del sershyvicio de emergencia El responsable del servicio de emershygencia es un meacutedico En los estashyblecimientos de mayor complejidad este profesional debe contar con experiencia o especialidad en emershygencia
Artiacuteculo 83deg- Responsabi1idad en la atencioacuten de emergencia El meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluacioacuten y atencioacuten de la emershygencia son responsables personal y solidariamente con los represenshytantes de la institucioacuten en que presta servicios por el retardo en Ia evashyluacioacuten y atencioacuten de la situatioacuten de
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emergencia o negativa arbitraria de atencioacuten Si a consecuencia de la evaluacioacuten o atencioacuten retardadas o negativa arshybitraria de atencioacuten la persona que llega a la institucioacuten agravare su esshytado de salud o falleciera el meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluashycioacuten y atencioacuten de la emergencia son responsables solidariamente con los representantes de la institucioacuten por el dantildeo ocasionado sin perjuicio de su responsabilidad civil y penal
Artiacuteculo 84deg- Acatamiento de las disshyposiciones sobre atencioacuten de emergencia La atencioacuten de emergencia en los establecimientos de salud se sujeta a las presentes disposiciones y a lo dispuesto por el Reglamento de la Ley Ndeg 27604 Ley que modifica la Ley General deacute Salud respecto de la obligacioacuten de los establecimientos de salud a dar atencioacuten meacutedica en casos de emergencia y partos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 016shy2002-SA
TIacuteTULO TERCERO DE LOS SERVICIOS MEDICOS DE APOYO
Artiacuteculo 85deg- Clasificacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo Los servicios meacutedicos de apoyo son unidades productoras de servicios de salud que funcionan independishyentemente o dentro de un establecishymiento con internamiento o sin inshyternamiento seguacuten corresponda que brindan servicios complementarios o auxiliares de la atencioacuten meacutedica que tienen por finalidad coadyuvar en el diagnoacutestico y tratamiento de los problemas cliacutenicos Son servicios meacutedicos de apoyo a) Patologiacutea cliacutenica anatomiacutea patoloacutegishy
ca y de diagnoacutestico por imaacutegenes b) Establecimientos que desashy
rrollan subespecialidades o procedimientos especializados medicina nuclear radioterapia medicina fiacutesica rehabilitacioacuten hemodiaacutelisis litotripsia meshydicina hiperbaacuterica endoscopias
colposcopias e) Servicio de traslado de pacienshy
tes atencioacuten domiciliaria o atenshycioacuten prehospitalaria
d) Establecimientos de recupeshyracioacuten o reposo
e) Centros oacutepticos f) Laboratorios de proacutetesis dental g) Ortopedias y servicios de poshy
dologiacutea h) Centros de Atencioacuten para depenshy
dientes a sustancias psicoactivas y otras dependencias
i) Centros de vacunacioacuten y j) Centros de medicina alternativa
Artiacuteculo 86c bull Caracteriacutesticas de los servicios meacutedicos de apoyo Son de aplicacioacuten en lo que resulte pertinente a los servicios meacutedicos de apoyo las disposiciones contenishydas en los Artiacuteculos 29deg 31 0 32deg 33deg34deg35deg40deg41deg42deg Y 43deg
Artiacuteculo 87deg- Direccioacuten teacutecnica Los servicios meacutedicos de apoyo funshycionan bajo la direcciuacuten de un profeshysional responsable de la atencioacuten de salud
Artiacuteculo 88deg- Prohibicioacuten de ejercer la direccioacuten teacutecnica en maacutes de dos servicios El responsable de 1 atencioacuten de salud de un servicio meacutedico de apoyo no podraacute ejercer dicha tlmshycioacuten en maacutes de dos de estos servishyCiOS
Artiacuteculo 89deg- Funciones del reshysponsable de la atencioacuten de salud Son de aplicacioacuten al responsable de la atencioacuten de salud de un scrvicio meacutedico de apoyo las disposiciones contenidas en el Artiacuteculo 37deg a exshycepcioacuten de los literales k) 1) y q) Asimismo de acuerdo a la especialishydad del servicio meacutedico de apoyo le corresponde recabar y registrar los datos de ia indicacioacuten meacutedica lar que los resultados de los estudios consignen el nombre de quien lo reshyaliza y el nombre y firma del responsable del informe y que las muestras de productos bioloacutegicos material y equipo contaminado poshytencialmente contaminado sean esshyterilizados y descontaminados antes de ser desechados o reusados seguacuten las normas y medidas de biosegushyridad que establece la Autoridad de Salud
Artiacuteculo 90deg- Registro de atencioacuten de pacientes Los servicios meacutedicos de apoyo deben llevar un registro de atenshycioacuten de pacientes en el que se conshysigne la identifieaeIacuteoacuten del paciente el nombre del profesional tratante los exaacutemenes yo procedimientos realizados y resultados del informe evacuado El plazo de conservacioacuten de los mencionados registros asiacute como de los estudios realizados e informes emitidos es de cinco (05) antildeos como miacutenimo
Artiacuteculo 9] - Conservacioacuten alshymacenamiento y transporte de muestras Los servicios de patologiacutea cliacutenica y de anatomiacutea patoloacutegica deben conshytar con los medios necesarios para la toma conservacioacuten almacenamienshyto y transporte de las muestras asiacute como los que correspondan a la logiacutestica de los reactivos y medio~ de cultivo seguacuten la nonnatividad vishygente y a fin de asegurar la calidad de los resultados
Artiacuteculo 92deg_ Procesamiento de muestras Las muestras para los estudios de laboratorio deben ser procesados dentro del tiempo que garantice la exactitud de los resultados de acu- erdo a nonnas establecidas
Artiacuteculo 93deg- Realizacioacuten de pruebas En el caso de los servicios de pashy
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tologiacutea cliacutenica o anatomiacutea pashytoloacutegica que cuenten con centros destinados a la toma o recepcioacuten de muestras o centros de referencia para la realizacioacuten de las pruebas que no se procesen en el propio esshytablecimiento debe figurar en el inshyforme de resultados la direccioacuten del centro de tomas y la del establecishymiento donde se realiza el estudio
Artiacuteculo 94deg- Responsable de la alencioacuten cliacutenica de los centros de recepcioacuten y torna de muestras
Los profesionales responsables de la
atencioacuten de salud de los servicios de patologiacutea cliacutenica o de anatomiacutea pashytoloacutegica son tambieacuten de sus centros de recepcioacuten y toma de muestras
Artiacuteculo 95deg- Servicio de traslado de pacientes
Los servicios de traslados de pacishyentes dependientes o no de un estashyblecimiento con internamiento esshytaacuten a cargo de un responsable de la organizacioacuten de la atencioacuten de salud quien debe contar con experiencia calificada en la atencioacuten de pacientes en situacioacuten de emergencia
TIacuteTULO CUARTO DE LA GARANTIA DE CALIDAD EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE
SALUD Y SERVICIOS MEDICOS DE APOYO---shy
Artiacuteculo 96deg- Evaluacioacuten de la calidad de la atencioacuten de salud
A fin de dar cumplimiento a lo disshypuesto en el Artiacuteculo 9deg del presente Reglamento los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben evaluar continuamente la calidad de la atencioacuten de salud que brindan con el fin de identificar y corregir las deficiencias que afectan el proceso de atencioacuten y que evenshytualmente generan riesgos o eventos adversos en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 97deg- Adividmh~ para la evaluacioacuten
En las actividades que se efectuacuteen para evaluar la calidad de atencioacuten de un establecimiento de salud o
serVICIO meacutedico de apoyo se emshyplearaacuten los instrumentos que conshytienen los indicadores y estaacutendares que determine el Ministerio de Salud y los que el propio establecimiento o servicio tiene identificados necesashyrios a sus fines e intereses
rlIacuteculo 9o- Lstuacutendares e indicashydon~ ell calidld
Los estaacutendares e indicadores de calishydad evaluaran a) La competencia teacutecnica y deshy
sempentildeo de los profesionales y personal que presta la atencioacuten acordes con los servicios que ofcrta el establecimiento o servishycio meacutedico de apoyo
b) La seguridad del paciente frente
J() MINISTERIO DE SALUD
al riesgo de lesiones asociadas con los servicios de salud ofrecIacuteshydos
c) La continuidad de los servicios prestados
d) La satisfaccioacuten del usuario o pashyciente en sus demandas y expecshytativas y
e) El uso eficiente de los recursos Los estaacutendares e indicadores exshyploran componentes de estrucshytura procesos y resultados
Artiacuteculo 99deg-Actividades o proshycesos de evaluacioacuten Las actividades o procesos de evashyltiacuteacioacuten a que se refiere el presente Tiacutetulo se encuentran en el marco de la garantiacutea de calidad en salud e inshycluyen a) la implementacioacuten de un proshy
grama de garantiacutea de calidad en el establecimiento de salud o sershyvicio meacutedico de apoyo
b) la acreditacioacuten del establecishymiento de salud o servicio meacutedishyco de apoyo
c) la ejecucioacuten perioacutedica de audishytoriacuteas de la atencioacuten de salud
d) la definicioacuten aplicacioacuten y evalushyacioacuten de indicadores de calidad
e) el establecimiento y evaluacioacuten de mecanismos para la atencioacuten de quejas reclamos y sugerenshycias de los usuarios que permita conocer sus preferencias necesishydades actitudes y expectativas y
f) la evaluacioacuten del conocimiento
y uso de documentos teacutecnicoshyadministrativos
Artiacuteculo 100deg- Proceso de categoshyrizacioacuten y recategorizacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben someterse a procesos de categorishyzacioacuten y recategorizacioacuten de acuershydo a nonnas teacutecnico-sanitarias estashyblecidas por el Ministerio de Salud La recategorizacioacuten debe obtenerse cada tres antildeos o en caso variacutee su complejidad
Artiacuteculo 101deg- Proceso de acredishytacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo a soshylicitud de parte podraacuten someterse al proceso de acreditacioacuten para obshytener del Ministerio de Salud el reconocimiento de que cumplen los estaacutendares de calidad contenidos en los instrumentos de acreditacioacuten
Artiacuteculo 102deg- Programa de gashyrantiacutea de la calidad
En cada establecimiento o servicio meacutedico de apoyo se estableceraacute un programa de garantiacutea de la calidad apropiado en alcance y extensioacuten para verificar adecuadamente que se satisfacen los estaacutendares e indicadores de calidad a que se refieren los incisos a) b) c) Y d) del Artiacuteculo 98deg del presente Reglamento y que se disponga de mecanismos y procedimient(s de
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control de calidad de la atencioacuten para examinar y evaluar seguacuten las normas teacutecnicas que los meacutetodos cliacutenicos y procedimientos sean los apropiados para el diagnoacutestico yo tratamiento de los pacientes o usuarios
Artiacuteculo 103deg- Registro de proshycedimientos y de fuentes de inforshymacioacuten
Los procedimientos especiacuteficos para la utilizacioacuten y evaluacioacuten de los estaacutendares e indicadores de calidad en los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se registraraacuten en un documento oficial asiacute como las fuentes de informacioacuten y los valores obtenidos para ser tomados en cuenta para la toma de decisiones y para cuando la Autorishydad de Salud lo requiera
Artiacuteculo 104deg- Remisioacuten de inforshymacioacuten a la Autoridad de Salud
Semestralmente los establecimientos y servicios remitiraacuten a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud la informacioacuten consolidada referida a los valores obtenidos de la aplicacioacuten de los estaacutendares e indicadores de evaluacioacuten de la calidad requeridos La informacioacuten remitida es de caraacutecter reservada de ser el caso la Autoridad de Salud soacutelo daraacute a publicidad la informacioacuten consolidada
Artiacuteculo 105deg- Satisfaccioacuten de valores
Los establecimientos deacute salud y
servicios meacutedicos de apoyo deben satisfacer los valores sentildealados para los estaacutendares e indicadores trazashydores de calidad establecidos por el oacutergano teacutecnico competente del Ministerio de Salud
Artiacuteculo J06deg- Publicidad de estashyblecimientos y servicios
El Ministerio de Salud las Direshycciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud seguacuten coshyrresponda daraacuten a publicidad la reshylacioacuten de establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que cumplan con las diferentes activishydades establecidas para garantizar la calidad de atencioacuten que establece el presente Reglamento
Artiacuteculo 107deg_ Plan de auditoriacutea de la atencioacuten en salud
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben ela borar anualmente el Plan de Audishytoriacutea de la Atencioacuten en Salud
Artiacuteculo 108deg- Proceso de audishytoriacutea
Los instrumentos y registros que se deben utilizar como miacutenimo en el proceso de auditoriacutea de la atencioacuten de salud son a) la historia cliacutenica b) los estudios de diagnoacutestico efecshy
tuados c) el tratamiento instituido d) los eventos adversos que han soshy
brevenido
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J X IUNISTERIO DE SALUD ~ ~ fu ~ ~ ~ _ ~ --~ ~~ ~~ zgt (
e) los diacuteas de estancia hospitalaria del paciente
t) los resultados obtenidos y g) los mecanismos que recogen el
grado de aceptacioacuten u opinioacuten del paciente por los servicios que ha recibido
Artiacuteculo 109deg- Recepcioacuten de quejas Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben conshytar con un mecanismo ininterrumshypido de recepcioacuten de sugerencias quejas y reclamos de los usuarios y con mecanismos sistemaacuteticos de pesquisa indagacioacuten y solucioacuten de los mismos como parte del proceso de mejora continua de la calidad de atencioacuten
Artiacuteculo 110deg- Evaluacioacuten de quejas Todas las quejas y reclamos relashycionados con servicios deficientes o irregularidades en la prestacioacuten de servicios deben examinarse cuishydadosamente deacute confonnidad con procedimientos establecidos por esshycrito para tal fin
Artiacuteculo np- Investigacioacuten de quejas Toda queja debe ser evaluada reshygistrada e investigada a profundishydad La persona responsable del aacuterea o servicio cuestionado debe tener opcioacuten a participar en el proceso El proceso de investigacioacuten debe docushymentar lo actuado hasta la atencioacuten final del problema
Artiacuteculo 112deg_ Presentacioacuten de inshyforme sobre quejas y reclamos Dentro de los veinte (20) diacuteas cashylendario posteriores a la finalizacioacuten de cada semestre el responsable del establecimiento y del servicio presentaraacute a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud coshyrrespondiente un informe escrito donde debe constar la cantidad de todas las quejas y reclamos del seshymestre discriminados por causa e indicacioacuten de los tiempos medios de atencioacuten yo soluciones de los misshymos
TIacuteTULO QUINTO DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIOacuteN
Artiacuteculo 113deg -Actividades de doshycencia e investigacioacuten En los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se podraacute desarrollar actividades de docencia y de investigacioacuten de conformidad con lo dispuesto en el Artiacuteculo 16deg del resente Reglamento
Artiacuteculo 114deg_ Participacioacuten del paciente en actividades de docencia En el momento del ingreso del pacishyente a un establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo en los cuales se realizan actividades de docencia se deberaacute preguntar al pashyciente si desea aceptar o rehusarse a
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participar en estas actividades En la historia cliacutenica deberaacute constar el consentimiento escrito del pacishyente o el de la persona llamada leshygalmente a darlo de participar en las actividades de docencia
Artiacuteculo 115deg- Ambientes para la realizacioacuten de actividades de docencia
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo donde se realicen actividades de docencia deshyberaacuten contar con ambientes dotados con el mobiliario y equipos destinashydos exclusivamente para este fin
ArtIacuteCulo 116deg- Confidencialidad de )a informacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo deberaacute garanshytizar el respeto a la dignidad la inshytegridad la privacidad la intimidad del paciente o usuario asiacute como la confidencialidad de la informacioacuten de la enfermedad del paciente que participa en las actividades de doshycenCIa
Artiacuteculo 117deg- Praacutecticas de forshymacioacuten y especializacioacuten
Las personas que participan en programas de formacioacuten o especiashylizacioacuten podraacuten realizar praacutecticas supervisadas en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que tengan convenios con instituciones nacionales formadoras de profesionales de la salud
Artiacuteculo 118deg- Responsabilidad solidaria en las actividades de doshycencia
El establecimiento de salud el sershyvicio meacutedico de apoyo y el profeshysional responsable de las actividades de docencia o investigacioacuten de la unidad o aacuterea del establecimiexclento o servicio son solidariamente responshysables de las consecuencias que las fallas o deficiencias derivadas de estas actividades ocasionen en el pashyciente asiacute como de garantizar que estas actividades no afecten la calishydad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo 1t 9deg_ Nuacutemero total de estudiantes de pregrado El establecimiento de salud y el sershyvicio meacutedico de apoyo debe garantishyzar que exista relacioacuten racional entre el nuacutemero total de estudiantes de pregrado y los pacientes que aceptan participar en programas de docencia No se aceptaraacute maacutes de dos estushydiantes de pregrado independienteshymente de la universidad o de proshyfesioacuten por cada paciente que acepte participar en los programas de doshycenCIa
Artiacuteculo 120- Actividades de investigaciuacuten Cuando el establecimiento de salud y servicio meacutedico de apoyo solicite la participacioacuten de los pacientes en trabajo de investigacioacuten o ensayo cliacutenico se deberaacute brindar al paciente o a su familia informacioacuten completa
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-l( J MINISTERIO DE SALUD gt ~t0~ j~ b0~Eiquestiexcl ~ t~ ~ - e~ ~i ~~ ~i 4 ~ leacute$J$trw
y clara acerca de la naturaleza del esshytudio los beneficios que se esperan posibles riesgos y efectos secundashyrios asiacute como otras alternativas que tambieacuten podriacutean ayudar a la recupershyacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo debe obtener el consentimiento informado del
paciente el que se ajustaraacute a lo esshytablecido en las normas sobre invesshytigacioacuten y ensayos cliacutenicos Se debe informar al paciente o a su familia que pueden negarse a particishypar en estos estudios y que su renunshycia no comprometeraacute los servicios que le brinda el establecimiento
TIacuteTULO SEXTO DE LA VERIFICACIOacuteN SANITARIA
Artiacuteculo 121deg -Autoridad encarshygada de la verificacioacuten sanitaria Conforme a lo estableeido en el Artiacuteshyculo 37deg de la Ley General de Salud la verificacioacuten sanitaria de los estashyblecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento corresponde exclusishyvamente a traveacutes de las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud
Artiacuteculo 122deg- Verificacioacuten sanishytaria Entieacutendase por verificacioacuten sanishytaria a la diligencia de caraacutecter teacutecshynico administrativo que ordena la Autoridad de Salud competente con el objeto de comprobar que la operacioacuten y funcionamiento de los establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo cumplan con lo dispuesto por la Ley General de Salud el presente Reglamento y las normas sanitarias vigentes
Artiacuteculo 123deg- Inspecciones La verificacioacuten sanitaria se realiza a traveacutes de inspecciones ordinarias y extraordinarias y con personal calishyficado multidisciplinario La inspeccioacuten se realiza sobre la base de Guiacuteas de Inspeccioacuten aproshybadas por el Ministerio de Salud Artiacuteculo
124deg- Inspecciones ordinarias Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia perioacutedica o programada es ordenada por la Autoridad de Salud con base a crishyterios de riesgo para la salud con la finalidad de promover y asegurar la calidad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo Inspecciones extraordinarias Las inspecciones extraordinarias se practican en cualquier tiempo con la finalidad de prever o correshygir cualquier circunstancia que ponga en peligroacute la salud Estas
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inspecciones se realizan en aquellos supuestos en los que existan indicios razonables de irregularidad o de comisioacuten de alguna infraccioacuten
Artiacuteculo 126deg- Notificacioacuten para la realizacioacuten de inspecciones Para la realizacioacuten de inspecciones ordinarias se deberaacute notificar previashymente y por escrito al establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo objeto de la inspeccioacuten la feshycha y hora en la que eacutesta se realizaraacute La notificacioacuten se efectuaraacute con una anticipacioacuten no menor de dos (02) diacuteas calendario Las inspecciones extraordinarias se ejecutaraacuten sin el requisito de previa notificacioacuten
Artiacuteculo 127deg- Procedimientos para la realizacioacuten de inspecciones Las inspecciones se ajustaraacuten a lo siguiente a) Los inspectores podraacuten ingresar
a cualquier establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo de propiedad puacuteblica o privada previo cumplimiento de lo disshypuesto en el artiacuteculo precedente
b) Para ingresar al establecimiento o servicio los inspectores deben portar ademaacutes de la respectiva credencial que los identifique como tales una carta de presenshytacioacuten suscrita por el titular del oacutergano responsable de la verishyficacioacuten sanitaria en la que se debe indicar el nombre completo y el nuacutemero del documento de
identidad nacional de las persoshynas que hubieren sido asignadas para realizar la inspeccioacuten Una copia de dicha carta debe quedar en poder del establecimiento obshyjeto de inspeccioacuten
c) Los inspectores estaacuten faculshytados para evaluar las instalashyciones servicios y equipos del establecimiento o servicio solishycitar la exhibicioacuten del reglamenshyto interno de normas manuales guiacuteas programas planos y meshymoria descriptiva del local y de cada una de sus secciones hisshytorias cliacutenicas documentacioacuten relativa a las auditoriacuteas meacutedicas certificado de acreditacioacuten entre otros seguacuten corresponda Estaacuten asimismo facultados a soshylicitar informacioacuten a los responshysables de los servicios del estashyblecimiento de salud o servicios meacutedicos de apoyo respecto de las actividades meacutedicas y cliacutenishycas desarrolladas y de las instalashyciones fiacutesicas equipos e insumos utilizados asiacute como de los recurshysos existentes
d) Una vez concluida la inspeccioacuten el inspector levantaraacute el acta coshyrrespondiente por duplicado con indicacioacuten del lugar fecha y hora de la inspeccioacuten el detalle de las deficiencias encontradas y las reshycomendaciones formuladas asiacute como los plazos para subsanarlas de ser el caso En el acta deben constar los descargos del director
42 Mllllt1SlERIO DE SALUD ~ ~ j iquest lti _ ) E~ J ~
meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponda
El acta seraacute firmada por el inspector y por el director meacutedico o responshysable de la atencioacuten de salud En caso que eacutestos se negaren a hacerlo en el acta se dejaraacute constancia del hccho sin que ello afecte su validez Cuando en el acto de la inspeccioacuten se disponga la aplicacioacuten de una meshydida de seguridad se deberaacute elevar el acta correspondiente en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada la inspeccioacuten al titular del oacutergano encargado de la verificacioacuten sanitaria a fin de que eacuteste ratifique modifique o suspenda la medida adoptada la cual seraacute comunicada a los interesados
Artiacuteculo 128deg_ Plazos para subshysanar deficiencias Cuando en el acta de inspeccioacuten se hubiera establecido plazos para subshysanar deficiencis el responsable del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo podraacute solicitar por
uacutenica vez la ampliacioacuten del mismo la cual previa evaluacioacuten podraacute ser aceptada o no por la Autoridad de Salud quien determinaraacute el plazo de ampliacioacuten de ser el caso Cumplido el plazo establecido la Autoridad de Salud procederaacute a constatar la subsanacioacuten de las observaciones realizadas En caso de incumplimiento se procederaacute a levantar el acta respectiva detallando las subsanaciones omitidas o insatisfactoriamente cumplidas Para la verificacioacuten de la subsashynacioacuten de las observaciones a que se refiere el paacuterrafo precedente el establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo deberaacute abonar el costo que supone dicha verificacioacuten
Artiacuteculo 129deg- Facilidades para la inspeccioacuten El director meacutedico o el responsable de la atencioacuten de salud estaacute obligado a prestar a los inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccioacuten
TIacuteTULO SEacuteTIMO DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD
____________ INFRACCIONESYSANCIONES ____________
Artiacuteculo 130deg- Medidas de segushyridad En aplicacioacuten de las normas que gashyrantizan la calidad de la atencioacuten y seguridad de los pacientes establecishydas por este Reglamento asiacute como de las normas sanitarias y demaacutes
disposiciones obligatorias que de eacutel emanen las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud seguacuten la gravedad del caso podraacuten disponer las siguientes medidas de seguridad a) Suspensioacuten temporal de uno o
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maacutes servicios del establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo
b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servishycio meacutedico de apoyo La aplicacioacuten de las medidas de seguridad se haraacute con estricto arreglo a los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 1320 de la Ley General de Salud
Artiacuteculo 131 0 - Denuncia de inshy
fracciones Los usuarios de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo podraacuten denunciar las inshyfracciones al presente Reglamento ante las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud o a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud quien las remitiraacute para su atencioacuten o traacutemite correspondiente a dichas deshypendencias haciendo el seguimiento correspondiente
Artiacuteculo 132deg- Infracciones Constituyen infracciones a las disshyposiciones contenidas en el presente Reglamento las siguientes a) No contar con los documentos de
gestioacuten teacutecnico administrativos que exige el presente Reglamenshyto
b) No cumplir con efectuar las coshymunicaciones a que se refiere el presente Reglamento
c) No contar con la documentacioacuten
teacutecnica relativa al local e instalashyciones
d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos establecidos o incumpliendo los requisitos esshytablecidos sobre contenido de la informacioacuten
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fiacutesica equipashymiento instala~iones mobiliario y saneamiento de los locales
f) Impedir u obstaculizar la reashylizacioacuten de las inspecciones
g) No subsanar las deficiencias obshyservadas dentro de los plazos sentildealados por la Autoridad de Salud
h) No cumplir con las disposiciones referidas a historias cliacutenicas forshymatos y registros de atencioacuten de pacientes
i) Funcionar sin que exista director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponshyda o sin el personal exigido
j) No acatar las disposiciones sobre atencioacuten de emergencia
k) Brindar atencioacuten ambulatoria incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Capiacutetulo IV del Tiacutetulo Segundo del presente Reglamento
1) Por retener o pretender retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
m) Realizar procedimientos diagshynoacutestico o terapeacuteuticos sin el
-+4 MIIiiIJS~f1mo DE SAt11D ~ ~ 1
consentimiento infonnado del paciente salvo situacioacuten de emergenCIa
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la Autoridad de Salud para la subsanacioacuten de las observaciones realizadas en los procesos de verificacioacuten sanitaria
ntilde) Realizar actividades de docencia e investigacioacuten incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Tiacutetulo Quinto del presente Reglamento
o) Por no identificar al estableshycimiento de salud y al servicio meacutedico de apoyo de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponde seguacuten lo establece el presente Reglamento
p) No cumplir con obtener la cateshygorizacioacuten o recategorizacioacuten del establecimiento o servicio
q) Por retener el certificado de nacimiento o defuncioacuten para gashyrantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
r) Incumplir con las demaacutes disposishyciones de observancia obligashytoria que establece el presente Reglamento las nonnas sanitarshyias y demaacutes disposiciones que emanen de eacuteste
Artiacuteculo 133deg- Sanciones a los esshytablecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Quienes incurran en infracciones tishypificadas en el Artiacuteculo 1320 de este Reglamento seraacuten pasibles a una o
maacutes de las siguientes sanciones a) Amonestacioacuten b) Multa comprendida entre media
(05) y cien (100) Unidades Imshypositivas Tributarias
c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo
La escala de multas para cada tipo de infraccioacuten es detenninada por resolucioacuten del Ministro de Salud La multa deberaacute de pagarse dentro del plazo maacuteximo de quince (15) diacuteas haacutebiles contados desde el diacutea siguiente de notificada la sancioacuten En caso de incumplimiento la autoshyridad que impuso la multa ordenaraacute su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley
Artiacuteculo 134deg- Criterios para la aplicacioacuten de sanciones Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud aplishycaraacuten las sanciones considerando la naturaleza de la accioacuten u omisioacuten la naturaleza del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo infractor asiacute como los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 135 0 de la Ley General de Salud
Primera- Realizacioacuten de insshypecciones por entidades privadas El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute enshycargar a entidades privadas previa evaluacioacuten de su idoneidad teacutecnica
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_____ DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS _____
y administrativa la realizacioacuten de inspecciones en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten encargar la realizacioacuten de las actividades antes referidas a las entishydades autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin no podraacute disponer la aplicacioacuten de medidas de seguridad sanitariani de las sanciones previstas en este Reglamento De requerirse la aplicacioacuten de una medida de seguridad o detectarse una infraccioacuten la entidad que realice la inspeccioacuten deberaacute comunicarlo de inmediato a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente para la adopcioacuten de las medidas pertinentes Por Resolucioacuten Ministerial se dictaraacuten las normas complementarias que se requieran para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicioacuten
Segunda- Realizacioacuten de evalushyaciones o auditorias por entidades privadas Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten realizar o disponer la realizacioacuten de evaluaciones o auditorias sobre los procedimientos seguidos por las instituciones privadas a que se refiere la disposicioacuten precedente las mismas que deberaacuten efectuarse
con arreglo a las normas que dicte el Ministerio de Salud
Tercera- Presentacioacuten de comunishycacioacuten por funcionamiento Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia del presente Reglamento seacute encuentren enmiddot funcionamiento dispondraacuten de un plazo no mayor de treinta (30) diacuteas calendario para presentar a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente la comunicacioacuten a que se refiere el artiacuteculo 7deg del presente dispositivo legal Todo cambio o modificacioacuten de la informacioacuten declarada asiacute como los cierres temporales y definitivos del establecimiento o su re apertura deben ser comunicados dentro del plazo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dishycha comunicacioacuten Estas comunicashyciones no estaacuten sujetas a pronunciashymiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de salud sin costo algushyno otorga una constancia de dicha recepcioacuten
Cuarta- Plazo para recategorishyzarse Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia
del presente Reglamento se encuenshytren categorizados o rccategorizados por la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente dispondraacuten de un plazo de tres (03) antildeos para recategorizarse Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada la categorizacioacuten o recategorizacioacuten
Quinta- Creacioacuten del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Creaacutese el Registro Nacional de Esshytablecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el Ministerio de Salud el que seraacute conducido por la Direccioacuten General de Salud de las Personas o quien haga sus veces
Sexta- Conduccioacuten de los Regisshytros de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud en su jurisdiccioacuten conducen el Regisshytro de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el que se inscriben los establecimienshytos y servicios que presenten la coshymunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artIacuteCulo 7deg y la Tercera Disposicioacuten Complementaria del presente Reglamento En este Registro se anotaraacuten los cambios que ocurran con relacioacuten a la informacioacuten registrada asiacute como los cierres temporales y definitivos y reaperturas
Seacutetima- Remisioacuten de la relacioacuten de establecimientos y servicios inscritos Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud estaacuten obligadas bajo responsabilidad a remitir mensualmente a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud la relacioacuten de establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo inscritos en ese periodo dentro de su aacutembito asiacute como a comunicarle los cambios o modificaciones de la informacioacuten deshyclarada con la finalidad de alimentar la base de datos del Registro Nacioshynal de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo
Octava- Modificacioacuten del listado de establecimientos y servicios El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute modishyficar o ampliar el listado de estashyblecimientos de salud y de servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento
Novena- Expedicioacuten de normas sanitarias Por Resolucioacuten del Ministro de Salud en un plazo que no excederaacute de un (O 1) antildeo contado desde la vigencia del presente Reglamento se expediraacuten las normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo menciol)ados
IJikHii3iQUlbWiexclili=JikiMqk4iUiLiigBiAfHiiiiMM0tiinMi
en los Artiacuteculos 45deg 52deg Y 85deg del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacioacuten
Deacutecimo- Adecuacioacuten de norma teacutecnica En el plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario contados desde la entrada en vigencia del presente Reglamento el Ministerio de Salud adecuaraacute la Norma Teacutecnica sobre Categoriacuteas de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucioacuten Ministerial Ndeg 769-2004MINSA a lo que dispone el presente Reglamento
Deacutecimo Primera- Expedicioacuten de normas de categorizacioacuten En el plazo maacuteximo de un (O 1) antildeo contados a partir de la vigencia del presente Reglamento por Resolushycioacuten del Ministro de salud se expeshydiraacuten las normas de categorizacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo
Deacutecimo Segunda- Compendio de Legislacioacuten Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo maacuteximo de noventa (90) diacuteas calendario publicaraacute el Compendio de la Legislacioacuten Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud Dicho compendio contendraacute solamente las disposiciones legales vigentes
Deacutecimo Tercera- Derogatorias Deroacuteganse las siguientes disposicioshynes
Decreto Supremo Ndeg 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987 que aprueba el Reglamento Genera de Establecimientos de Salud del Subsector No Puacuteblico Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 076-87-SADVM del lI de junio de 1987 que aprueba la Directiva para la aplicacioacuten por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Puacuteblico
i bull Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 089-87-SADVMS del 10 de julio de 1987 que dispone que todos los hospitales del Minisshyterio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Puacuteblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros Decreto Supremo Ndeg 004-88shySA del 22 de enero de 1988 que aprueba el Reglamento de Censhytros y Teacutecnicos oacutepticos a excepshycioacuten de los Artiacuteculos 34deg al 47 Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988 que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no puacuteblico Decreto Supremo Ndeg 005-90shySA del 27 de abril de 1990 que aprueba el Reglamento General
______________________________________ ________________________________________ __
-+ X MINISTERIO DE SALUD
e oc ~ j 0 ) 1 Y e
de Hospitales del Sector Salud o Decreto Supremo Ndeg 007-90-SA
del 14 de Mayo de 1990 que crea en los hospitales del Minisshyterio de Salud un patronato
bull Decreto Supremo Ndeg 008-97-SA del 25 de agosto de 1997 que modifica el Reglamento aprobashydo por Decreto Supremo Ndeg 023shy87-SA
bull Numeral 1 deg de la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 407-97-SADM del 04 de setiembre de 1997 que aprueba las Nonnas Compleshymentarias para la Autorizacioacuten Funcionamiento y Supervisioacuten de Centros de Atencioacuten a Sustanshycias Psi coactivas
bull Numerales del 5 al 16 del Texshyto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direccioshynes de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo Ndeg 017 -200S-SA
DOCUMENTOS TECNICOS IORMATlVOS
~A~EXO
o Nonnas de supervisioacuten control y evaluacioacuten de actividades
bull Nonnas de bioseguridad bull Nonnas para la adquisicioacuten alshy
macenamiento y conservacioacuten de insumos
o Nonnas del Sistema de referenshycia y contrarreferencia en los
o Las demaacutes que se opongan al presente Reglamento
Una vez expedida la nonna sanishytaria referida a centros oacutepticos los Artiacuteculos 34deg al 47 del Reglamento de Centros y Teacutecnicos oacutepticos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 004- 88-SA quedaraacuten derogados
Deacutecimo Cuarta- Entrada en vishygencia del Artiacuteculo 8deg
El primer paacuterrafo del Artiacuteculo 80
del presente Reglamento entraraacute en vigencia en fonna gradual seguacuten se aprueben las nonnas teacutecnicas sobre categorizacioacuten
Deacutecimo Quinta- Entrada en vishygencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a parshytir de los treinta (30) diacuteas calendario siguiente de su publicacioacuten
establecimientos de salud o Nonnas para la admisioacuten y
traslado a otros establecimientos o Nonnas para la notificacioacuten de
enfennedades sujetas a vigilanshycia
bull Nonnas para el control de enfershymedades transmisibles
bull Nonnas para uso manejo conshyservacioacuten y depuracioacuten de 1istoshy
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rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
1liitfllNliiacutel~ililiexcljlllilJ1llIiitMIIiexcljampm11lI1l11l1iexclj1i[iacuteII[niacute1iexcljnIlln11laquoiacutelDl
CAPIacuteTULO III ------- DELPERSONAL ------shy
Artiacuteculo 36deg- Direccioacuten teacutecnica Los establecimientos de salud funshycionan bajo la responsabilidad de un director meacutedico o un responsable de la atencioacuten de salud a excepcioacuten de los consultorios meacutedicos y de otros profesionales de la salud Dicha funcioacuten seraacute ejercida de modo permanente durante el horario de tlmcionamiento En caso de ausenshycia debe ser reemplazado de inmeshydiato por otro profesional de la salud para lo cual el establecimiento de salud debe preveer la liacutenea de reshyemplazo
Artiacuteculo 37deg- Funciones del direcshytor meacutedico yo del responsable de la atencioacuten de salud Al director meacutedico o al responsable de la atencioacuten de salud le corresponshyde a) Planificar organizar dirigir y
controlar la produccioacuten de los servicios de salud asegurando la oportuna y eficiente prestacioacuten de los mismos
b) Asegurar la calidad de los servicios prestados a traveacutes de ia implemenshytacioacuten y funcionamiento de sisteshymas para el mejoramiento continuo de la calidad de la atencioacuten y la esshytandarizacioacuten de los procedimienshytos de la atencioacuten de salud
c) Asegurar la implementacioacuten de mecanismos que permitan recoger las sugerencias quejas y reclmnos
I de los usuarios asiacute como verificar la permanente evaluacioacuten y solushycioacuten de los mismos
d) Asegurar que la competencia teacutecshynica de los pfOfesionales y pershysonal que laboran en el establecishymiento se ajuste al aacuterea o servicio
I en el que -e desempentildean
iexcl e) Garantizar la existencia disposhynibilidad operatividad y buen estado de conservacioacuten del eqshyuipamiento e instrumental meacutedishy
I I co electromeacutedico eleacutectrico y
mecaacutel1lco f) 111 iexclormar iexcl la Autoridad de Sal ud
los casos de enfennedades y dashy110S de notificacioacuten obligatoria as como adoptar las medidas necesarias para la vigilancia epishydemioloacutegica de acuerdo a las norshymiexcls vigemes
g) Asegurar la presencia y pennashynencia del personal necesario en calificacioacuten y nuacutemero para garanshytl7ar una conveniente prestacioacuten de la atenioacuten
h) Glrantizar la existencia en la iexclJntidad calidad necesarias de
o~ Iacutensul11t) y materiales requeshyricos para la adecuada prestacioacuten de los scnicios de salud
i) Supervisar que se realice el manshyk~nimient(l preventivo j correcshy1 11 de los equipos instrumentos ~ instalaciones
j) Supervisar que se apliquen las meshyJidas de seguridad e higiene para
la proteccioacuten de la salud del pershysonal expuesto por su ocupacIacuteoacuten
k) Adoptar los medios para que los meacutedicos tratantes confeccIacuteonen en tiempo y forma oportunos la historia cliacutenica de cada paciente
1) Controlar el adecuado archivashymiento de las historias cliacutenicas
m) Denunciar a la autoridad compeshytente todo hecho o acto de caruacutecter delictuoso previsto en el ArtIacuteCulo 30deg de la Ley General de Salud
n) Garantizar las condiciones de limpieza aseo y conservacioacuten de las instalaciones y la adecuada presentacioacuten del personal que labora en el establecimiento
ntilde) Emitir o visar las certificacioshynes institucionales en materia de salud cuando sean requeridas sin perjuicio de las que puedan otorshygar los profesionales tratantes
o) Disponer las medidas para el cumplimiento de las nonnas teacutecshynicas de salud aprobadas por el Ministerio de Salud
p) Supervisar que el responsable del manejo de estupefacientes PSlshy
cotroacutepieos precursores de uso meacutedico u otras sustancias sujeshytas a fiscalizacioacuten sanitaria o de medicamentos que los contienen cumpla las disposiciones legales y reglamentarias referidas a la adquisicioacuten custodia control y dispensacioacuten de los mismos
q) Verificar la utilizacioacuten de la Deshynominacioacuten Comuacuten Internacional (DCI) en la prescripcioacuten de medishycamentos
r) Disponer la elaboracioacuten del proshygrama de capacitacioacuten para el personal asiacute corno coordinar y supervisar dicho programa
s) Disponer la elaboracioacuten del reglashymento interno de las guiacuteas de praacutectica cliacutenica y de los manuales de procedimientos dispuestos en el ArtIacuteCulo 5deg del presente Reglashymento
t) Disponer y supervisar las medishydas para el cumplimiento de las nonnas referidas a la atencioacuten de emergencia
u) Verificar la utilizacioacuten de la idenshytificacioacuten estaacutendar de datos en salud dispuesta en el Decreto Sushypremo Ndeg 024-2005-SA
v) Disponer la elaboracioacuten del Plan de contingencia o respuesta ante situaciones de emergencias y deshysastres
w) Presentar la informacioacuten esshytadiacutestica que solicite la Autoridad de Salud y
x) Supervisar lo dispuesto en el artiacuteshyculo 119deg del presente Reglamento
Artiacuteculo 38deg~ Responsabilidad de contar con personal suficiente e idoacuteneo El establecimiento debe contar con personal suficiente e idoacuteneo para garantizar la calidad y continuidad de la atencioacuten en los horarios estashyblecidos La programacioacuten del pershysonal deberaacute estar disponible para su verificacioacuten por la Autoridad de Salud y los usuarios
Artiacuteculo 39deg- Responsabilidad de contar con un archivo de identifishycacioacuten del personal que labora en el establecimiento El director meacutedico o seguacuten el caso el responsable de la atencioacuten de salud del establecimiento debe disponer lo conveniente para que se lleve un archivo actualizado de identificacioacuten en el que conste la documentacioacuten de los profesionales teacutecnicos y aushyxiliares que presten sus servicios en el establecimiento que acredite su formacioacuten colegiatura especialshyizacioacuten y capacitacioacuten seguacuten correshysponda en el aacuterea respectiva
Artiacuteculo 40deg- Obligacioacuten del pershysonal de contar con credencial de identificacioacuten El personal del establecimiento de salud independientemente de la modalidad del viacutenculo laboral que 10 relacione con eacuteste debe de porshytar de manera visible mientras eacuteste se encuentre en el establecimiento una credencial con fotografiacutea que exhiba con caracteres legibles para el interlocutor el nombre del estashyblecimiento del titular su profesioacuten u ocupacioacuten aacuterea de trabajo y perioshydo de vigencia
Artiacuteculo 41deg_ Programa de capashycitacioacuten del personal de salud Todo establecimiento de salud debe contar con un programa de capacishytacioacuten continua para el personal de salud de acuerdo a las necesidades
del servicio o aacuterea del estableCIshymiento El programa debe ser evashyluado perioacutedicamente para verificar su efectividad
Artiacuteculo 42deg- Conocimiento del reglamento interno y de los mashynuales de procedimientos por parshyte del personal El reglamento int~rno asiacute como los manuales de procedimientos de atenshycIoacuten al paciente de cada establecishymiento de salud deben ser de conoshycimiento del personal que labora en eacutel para lo cual deberaacuten ser impresos y distribuidos oportunamente y enshycontrarse disponibles en cada servishycio El director meacutedico debe controshylar perioacutedicamente el cumplimiento de esta disposicioacuten con la finalidad de constatar que los procedimientos sean seguidos fielmente
Artiacuteculo 43deg- Limpieza personal y uso de ropa de trabajo Toda persona que labore en el estashyblecimiento de salud debe mantener una esmerada limpieza personal en todo momento durante el trabajo Debe llevar puesto el uniforme ropa protectora o de trabajo seguacuten sea su funcioacuten Dicha ropa debe consershyvarse limpia y en condiciones de uso inmediato de acuerdo con la naturashyleza del trabajo que desempentildea la persona La ropa protectora de sala de operaciones y cuidados intensishyvos no debe ser usada fuera de estos ambientes
MINISJEltl~ l)m 1111$ shy ~ J ~ ~ ~iexclJi i h 0
CAPIacuteTULO IV __ DE LOS ESTABLECIMIENTOS SIN INTERNAMIENTO __
Artiacuteculo 44deg- Establecimientos sin internamiento Son considerados establecimientos sin internamiento aquellos en donde atienden uno o maacutes profesionales de la salud que desarrollan actividades que se restringen a la atencioacuten cliacutenishyca ambulatoria o a la realizacioacuten de procedimientos diagnoacutesticos terashypeacuteuticos o de rehabilitacioacuten quc no requieran de internamiento
Artiacuteculo 45deg- Clasificacioacuten de los establecimientos sin internamiento Son establecimientos sin internashymiento a) Puestos de salud o postas de
salud b) Centros de salud o Centros
meacutedicos c) Policliacutenicos d) Centros meacutedicos especializados e) Consultorios meacutedicos y de otros
profesionales de la salud
Artiacuteculo 46deg- Responsabilidad del profesional de la salud que ejerza su actividad en forma independiente En los establecimientos de salud sin internamiento donde atienda un solo profesional de la salud eacuteste es el responsable del establecimiento y de la atencioacuten que presta asiacute como de cualquier dantildeo que pudiera ocashysionar en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 47deg- Exhibicioacuten del tiacutetulo profesional certificado de colegishyacioacuten y el de especialista Los establecimientos de salud conshysiderados en los literales c) y e) del Artiacuteculo 45deg deben exhibir en lugar visible y accesible al usuario el tiacuteshytulo del profesional o profesionales que en eacutel ejerzan el certificado de colegiacioacuten y el de especialista cuando corresponda
Artiacuteculo 48deg- Requisitos miacutenimos del establecimiento Todo establecimiento sin internamienshyto debe contar como miacutenimo con a) Aacuterea de recepcioacuten o sala de espera b) Ambiente destinado a la entreshy
vista y a la exploracioacuten fisica del paciente debidamente delimitashydos y que protejan su privacidad e intimidad
c) Arca destinada a actividades adshyministrativas la que podraacute ubishycarse en el aacuterea de recepcioacuten
d) Servicios higieacutenicos
Artiacuteculo 49deg- Equipo y ambientes Los establecimientos sin internashymiento deben contar con equipos que garanticen la calidad del servishycio o actividad realizada asiacute como con un espacio aparente para la realizacioacuten de los procedimientos especiacuteficos y un ambiente con camas o camillas para observacioacuten o reposo
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del paciente cuando dichos proceshydimientos asiacute 10 requieran Debe contar ademaacutes con un aacuterea de almacenaje de trabajo de limpieza y de desinfeccioacuten o esterilizacioacuten del material en los casos corresponshydientes
Artiacuteculo 50deg- Procedimientos para la exploracioacuten meacutedica de pacientes La atencioacuten ambulatoria debe realishy
zarse en un ambiente que garantice la privacidad de la atencioacuten La comshypantildeiacutea de un familiar es potestad y delle ser concertada por el paciente salvo que eacuteste sea menor de edad La exploracioacuten meacutedica de una paciente debe ser realizada de preferencia en presencia de una auxiliar de enfershymeriacutea o de una acompantildeante
CAPIacuteTULO V __DE LOS ESTABLECIMIENTOS CON INTERN AMIENTO __
Artiacuteculo 5to- Establecimientos con internamiento Son considerados establecimienshytos con internamiento aquellos que brindan atencioacuten integral general o especializada al paciente agudo o croacutenico y que para realizar atenshyciones o procedimientos cliacutenicos o quiruacutergicos con fines diagnoacutesticos terapeacuteuticos o de rehabilitacioacuten reshyquieran permanencia y necesidad de soporte asistencial por maacutes de doce (12) horas por su grado de depenshydencia o riesgo
Artiacuteculo 52deg- Clasificacioacuten de esshytablecimientos con internamiento Son establecimientos con internashymiento 1 Hospitales o cliacutenicas de atencioacuten
general b) Hospitales o cliacutenicas de atencioacuten
especializada
c) Centros de Salud con camas de internamiento
d) Centros de atencioacuten geriaacutetrica e) Institutos de salud especializados
Artiacuteculo 53deg- Caracteriacutesticas del director meacutedico La direccioacuten meacutedica de los estashyblecimientos con internamiento debe recaer en un profesional meacutedico coshylegiado que cuente con formacioacuten y experiencia en administraeioacuten yo gestioacuten de servicios de salud Cada una de las aacutereas y servicios del estashyblecimiento debe estar a cargo de un responsable
Artiacuteculo 54deg- Prohibicioacuten de ejershycer direccionls simultaacuteneamente Los directores meacutedicos de los estashyblecimientos mencionados en los literales a) b) y e) del artiacuteculo 52deg no podraacuten ser simultaacuteneamente
responsables por la direccioacuten admishynistrativa de los mismos
Artiacuteculo 55deg- Prohibiciuacuten de ejercer direccioacuten meacutedica en maacutes de un establecimiento El director meacutedico de un hospital o cliacutenica de atencioacuten general o esshypecializada no podraacute ejercer dicho cargo en maacutes de uno de estos estashyblecimientos
Artiacuteculo 56deg-Ausencia del direcshytor meacutedico En ausencia del director meacutedico el meacutedico jefe del equipo de guardia asumiraacute las responsabilidades que recaen en dicho director
Artiacuteculo 57deg- Obligacioacuten de conshytar con documentos Para desarrollar sus actividades los establecimientos con internamiento deben contar con los documentos teacutecnicos normativos y guiacuteas de praacutecshytica cliacutenica middot-Incluidos en el Anexo seguacuten corresponda
Artiacuteculo 58deg- Mecanismos de inshyformacioacuten permanente al usuario Todo establecimiento con internashymiento debe garantizar la existencia de mecanismos para proporcionar permanentemente al usuario inforshymacioacuten verbal impresa o bajo otras modalidades la que debe considerar los aspectos administrativos refeshyridos a tarifas estancias promedio u otros asiacute como los aspectos asisshy
tenciales relacionados al plantel proshyfesional y su calificacioacuten meacutetodos diagnoacutesticos tipos de tratamiento sus implicancias riesgos y otros que considere necesarios
Artiacuteculo 59deg- Informacioacuten relashytiva a los pacientes hospitalizados Las indicaciones evaluaciones opishyniones y sugerencias de tratamiento meacutedico en los pacientes hospitalizashydos seraacuten expedidas por escrito con letra legible en los formatos del esshytablecimiento e incluiraacuten el nombre del paciente y del meacutedico que las inshydica quieacuten ademaacutes firmaraacute e incluiraacute el respectivo nuacutemero de su Colegio ProfesionaL
Artiacuteculo 60deg- Formatos de conshysentimiento in formado El establecimiento con internamienshyto debe contar con formatos de conshysentimiento informado que permitan registrar la autorizacioacuten del paciente a ser sometido a tratamientos esshypeciales o pruebas riesgosas o inshytervenciones que lo puedan afectar psiacutequica o fiacutesicamente Los formatos sentildealados en el presenshyte artiacuteculo se sujetan a lo dispuesto en la Nonna Teacutecnica de Historias Cliacutenicas que aprueba el Ministerio de Salud
Artiacuteculo 61deg- Procedimiento en cnsos de variacioacuten pelmanentc en la condicioacuten fiacutesica del paciente En caso que el procedirTlIacuteento
implique alguna amputacioacuten mutilacioacuten o extirpacioacuten que produzca variacioacuten permanente en la condicioacuten fiacutesica fisioloacutegica o mental del paciente el documento al que se hace referencia en el artiacuteculo precedente debe ser suscrito ademaacutes por dos testigos idoacuteneos designados por el interesado o por la persona que lo suscriba Cuando el paciente se encuentra en estado de inconciencia el documento debe ser suscrito por un familiar Se exceptuacutea de estos requisitos las intervenciones de emergencia
Artiacuteculo 62deg- Certificado de deshyfuncioacuten y de muerte fetal El certificado de defuncioacuten y el de muerte fetal cuando corresponda seraacute llenado sellado y firmado por el meacutedico tratante o por el meacutedico cirujano que establezca el reglamenshyto interno del establecimiento En la historia cliacutenica debe quedar registrada la hora fecha del fallecishymiento y el diagnoacutestico de la enshyfermedad que causa la muerte no debiendo figurar los teacuterminos paro cardiaco o respiratorio
Artiacuteculo 63deg- Contenido del inshyforme de alta El director meacutedico debe disponer lo conveniente para asegurar que al egreso del paciente se le entregue a eacutel o a su representante el informe de alta el cual debe contener a) Datos de identificacioacuten del paciente
b) Diagnoacutestico de ingreso e) Procedimientos efectuados d) Diagnoacutestico dc alta e) Pronoacutestico f) Tratamiento g) Recomendaciones para el maneshy
jo de su enfermedad problema o condicioacuten
Artiacuteculo 64deg- Elaboracioacuten de) inshyforme de alta El informe de alta al que hace reshyferencia el artiacuteculo precedente seraacute elaborado por el meacutedico tratante o por el profesional meacutedico designado en el reglamento interno del estashyblecimiento
Artiacuteculo 65deg- Exploracioacuten fiacutesica del paciente La exploracioacuten fiacutesica del paciente en el establecimiento debe ser realizada en un ambiente que garantice la prishyvacidad de la atencioacuten
Artiacuteculo 66deg- 1eacutedico tratante En los establecimientos con internashymiento el meacutedico tratante seraacute aquel que siendo competente para manejar el problema del paciente conduce el diagnoacutestico y tratamiento En aquel establecimiento en el que hubiere un grupo de meacutedicos a cargo de la atencioacuten en internamiento el meacutedico tratante es aquel que atiende por primera vez al paciente a su Ingreso en el servicio de hospitalizacioacuten en tanto permanezca en eacuteste Cuando el paciente es
trasladado a otro servicio o unidad el meacutedico tratante es el que asume su tratamiento meacutedico o quiruacutergico En ambos casos en ausencia del meacutedico tratante correspondc al meacutedico jefe del servicio o quien haga sus veces asumir dicha responsabilidad Lo dispuesto no incluye a los meacutedicos residentes por estar en Uumllse de formacioacuten
Artiacuteculo 67deg- Retiro voluntario del paciente En caso de retiro voluntario por iniciativa y decisioacuten del paciente o su representank legal cuando coshyrresponde el interesado sllscribiacuteruacute un documento asumiendo la responshysabilidad de su decisioacuten en el cuaacutel ademaacutes deberaacute el meacuted ico traUlnte dejar constancia que informoacute deshybidamente de las consecucncias de la decisioacuten del paciente Dicho documento se ineluiniacute en su historia cliacutenica Cuando el meacutedico tratante consIdere que por la gravedad del caso del estado de conciencia y del estado mental del paciente no deba eacuteste rcshytirarse del establecimiento el meacutedishyco tratante o el jete de guardia o el representante del establecimiento de salud en Sll caso debe comlll1icarlo al Ministerio Puacuteblico para dejar exshypeditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la salud Tratuacutendose de menores de edad y otros incapaces igual seraacute el procedimiento
Artiacuteculo 68deg~ Contenido de las historias cliacutenicas Las historias cliacutenicas que se elaboran en el aacuterea de hospitalizacioacuten deberaacuten contener la informacioacuten que establezca la Norma Teacutecnica de Historia Cliacutenica
Artiacuteculo 69deg- Responsabilidad del llenado de la historia cliacutenica La responsabilidad del correcto llenashydo de la historia cliacutenica corresponde al meacutedico tratante o al jefe del equipo de los meacutedicos tratantes
Artiacuteculo 70deg- Prohibicioacuten de reshytener a usuarios o cadaacuteveres Queda terminantemente prohibido que el establecimiento de salud reshytenga o pretenda retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten meacutedica prestashyda o cualquier otra obligacioacuten Asiacute tambieacuten por esta razoacuten no podraacute reshytenerse la entrega del certificado de nacimiento o defuncioacuten
Artiacuteculo 71deg- Internamiento de enfermos en calidad de detenidos En los establecimientos de salud donde se internen enfermos en calidad de detenidos el estable cimiento soacutelo se haraacute responsable de la atencioacuten meacutedica quedando a cargo de la autoridad policial la responsabilidad de su custodia
Artiacuteculo 72deg_ Fallecimiento de pashycientes Cuando un paciente falleciera en un
establecimiento con internamiento antes de las 24 horas de admitido deberaacute ser trasladado a la morgue para la necropsia de ley de no meshydiar certificado de defuncioacuten del meacutedico tratante
Artiacuteculo 73deg- Dotacioacuten de medicashymentos Los establecimientos de salud deben contar con una dotacioacuten de medicashymentos que permita la atencioacuten del usuario las veinticuatro horas del diacutea durante todo el antildeo
Articulo 74deg- Certificado de defuncioacuten Cuando un paciente dado de alta falleciera antes de abandonar el estashyblecimiento de salud corresponde a eacuteste otorgar el certificado de defunshycioacuten De igual modo se procederaacute si el fallecimiento se produjera dentro de las 48 horas de que el paciente hubiere dejado el establecimiento si la causa de muerte fue la razoacuten de su internamiento El gasto que ocashysione el traslado del profesional seraacute asumido por los solicitantes
Artiacuteculo 75deg- Visitas a paciente~ Las visitas a los pacientes seraacuten reguladas por disposiciones intershynas quc deben scntildealar limitaciones relacionadas con cualquier tipo de ricsgo para la saiud
Artiacuteculo 76deg-Actividadcs de sa neamiento ambiental El establecimiento de salud debc disponer de un programade limpieza
desinfeccioacuten y desinsectacioacuten calendarizado el mismo que seraacute objeto de revisioacuten y comprobacioacuten durante la verificacioacuten sanitaria La responsabilidad por la limpieza del establecimiento debe recaer en una sola persona que de preferenshycia debe ser miembro permanente del personal quien debe tener pleno conocimiento de la importancia de la correcta aplicacioacuten de las norshymas de limpieza y desinfeccioacuten en el esta-blecimicnto con el objeto de prevenir infecciones intrahospitalashyrias Todo el personal de limpieza debe estar capacitado en teacutecnicas de limpieza hospitalaria
Artiacuteculo 77deg_ Limpieza y desinfeccioacuten Los procedimientos de limpieza y desin feccioacuten deben satisfacer las necesidades propias de cada servishycio y debcn cncontrarse escritos para su COlTecta aplicacioacuten en los correspondientes manuales Se estableceraacuten ademaacutes proce dimientos para la higiene y dcsinfeshyccioacuten de los implementos utilizados para la limpieza tales como fregashydores cstropajos y cubos El director meacutedico debe disponer lo convcnlcntc para asegurar que los proccdimiento~ establecidos se lle ven a cabo de larma eficaz y en los Intervalos especi fieados
rtiacutecul) 7W Controles microshyhioloacutegicos En el establecimiento de salud debe verificarse la eficacia de los proceshy
dimientos de limpieza y desinfecshy cialmente en aacutereas de quiroacutefanos cioacuten mediante los controles microbishy unidades de cuidados intensivos oloacutegicos de las superficies que entran esterilizacioacuten central hemodiaacutelisis y en contacto con los usuarios espe- otras de mayor riesgo
CAPiacuteTULO VI ___ DEL SERVICIO DE ATENCiOacuteN DE EMERGENCIAS ___
Artiacuteculo 79deg- Servicio de atencioacuten de emergencias Los establecimientos con internashymiento mencionados en los incisos a)b) e) y e) del Artiacuteculo 52deg del presente Reglamento deben contar con servicio de atencioacuten de emershygencias de forma ininterrumpida las 24 horas al diacutea y durante todo el afio
Artiacuteculo 80deg- Caracteriacutesticas del servicio de atencioacuten de emergencias El servicio de atencioacuten de emergenshycias debe contar con aacutereas y amshybientes equipamiento y personal espeeialmente organizados para la atencioacuten de emergencias de conshyformidad con las normas teacutecnicas correspondientes Dieho servicio debe tener un acceso directo e inmediato desde el exteshyrior tanto para el puacuteblico como para vehiacuteculos los mismos que estaraacuten claramente sentildealizados y se deberaacute contar con rampas para camillas y sillas de ruedas cuando existan desniveles Las pistas de acceso de ambulancias y vehiacuteculos al servicio de emergenshycia asiacute como aquellas destinadas al estacionamiento y maniobras de los mismos son exclusivamente resershyvadas para este fin
Artiacuteculo 81- Atencioacuten inmediata en caso de emergencia Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de atencioacuten de emergencias estaacuten obligados a prestar atencioacuten inmediata a toda persona en caso de emergencia En caso el paciente deba ser refeshyrido de un establecimiento a otro seguacuten requiera el caso el traslado se llevaraacute a cabo en una ambulancia que deberaacute cumplir los requisitos estashyblecidos para el traslado de acuerdo al estado y condiciones del paciente
Artiacuteculo 82deg- Responsable del sershyvicio de emergencia El responsable del servicio de emershygencia es un meacutedico En los estashyblecimientos de mayor complejidad este profesional debe contar con experiencia o especialidad en emershygencia
Artiacuteculo 83deg- Responsabi1idad en la atencioacuten de emergencia El meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluacioacuten y atencioacuten de la emershygencia son responsables personal y solidariamente con los represenshytantes de la institucioacuten en que presta servicios por el retardo en Ia evashyluacioacuten y atencioacuten de la situatioacuten de
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emergencia o negativa arbitraria de atencioacuten Si a consecuencia de la evaluacioacuten o atencioacuten retardadas o negativa arshybitraria de atencioacuten la persona que llega a la institucioacuten agravare su esshytado de salud o falleciera el meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluashycioacuten y atencioacuten de la emergencia son responsables solidariamente con los representantes de la institucioacuten por el dantildeo ocasionado sin perjuicio de su responsabilidad civil y penal
Artiacuteculo 84deg- Acatamiento de las disshyposiciones sobre atencioacuten de emergencia La atencioacuten de emergencia en los establecimientos de salud se sujeta a las presentes disposiciones y a lo dispuesto por el Reglamento de la Ley Ndeg 27604 Ley que modifica la Ley General deacute Salud respecto de la obligacioacuten de los establecimientos de salud a dar atencioacuten meacutedica en casos de emergencia y partos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 016shy2002-SA
TIacuteTULO TERCERO DE LOS SERVICIOS MEDICOS DE APOYO
Artiacuteculo 85deg- Clasificacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo Los servicios meacutedicos de apoyo son unidades productoras de servicios de salud que funcionan independishyentemente o dentro de un establecishymiento con internamiento o sin inshyternamiento seguacuten corresponda que brindan servicios complementarios o auxiliares de la atencioacuten meacutedica que tienen por finalidad coadyuvar en el diagnoacutestico y tratamiento de los problemas cliacutenicos Son servicios meacutedicos de apoyo a) Patologiacutea cliacutenica anatomiacutea patoloacutegishy
ca y de diagnoacutestico por imaacutegenes b) Establecimientos que desashy
rrollan subespecialidades o procedimientos especializados medicina nuclear radioterapia medicina fiacutesica rehabilitacioacuten hemodiaacutelisis litotripsia meshydicina hiperbaacuterica endoscopias
colposcopias e) Servicio de traslado de pacienshy
tes atencioacuten domiciliaria o atenshycioacuten prehospitalaria
d) Establecimientos de recupeshyracioacuten o reposo
e) Centros oacutepticos f) Laboratorios de proacutetesis dental g) Ortopedias y servicios de poshy
dologiacutea h) Centros de Atencioacuten para depenshy
dientes a sustancias psicoactivas y otras dependencias
i) Centros de vacunacioacuten y j) Centros de medicina alternativa
Artiacuteculo 86c bull Caracteriacutesticas de los servicios meacutedicos de apoyo Son de aplicacioacuten en lo que resulte pertinente a los servicios meacutedicos de apoyo las disposiciones contenishydas en los Artiacuteculos 29deg 31 0 32deg 33deg34deg35deg40deg41deg42deg Y 43deg
Artiacuteculo 87deg- Direccioacuten teacutecnica Los servicios meacutedicos de apoyo funshycionan bajo la direcciuacuten de un profeshysional responsable de la atencioacuten de salud
Artiacuteculo 88deg- Prohibicioacuten de ejercer la direccioacuten teacutecnica en maacutes de dos servicios El responsable de 1 atencioacuten de salud de un servicio meacutedico de apoyo no podraacute ejercer dicha tlmshycioacuten en maacutes de dos de estos servishyCiOS
Artiacuteculo 89deg- Funciones del reshysponsable de la atencioacuten de salud Son de aplicacioacuten al responsable de la atencioacuten de salud de un scrvicio meacutedico de apoyo las disposiciones contenidas en el Artiacuteculo 37deg a exshycepcioacuten de los literales k) 1) y q) Asimismo de acuerdo a la especialishydad del servicio meacutedico de apoyo le corresponde recabar y registrar los datos de ia indicacioacuten meacutedica lar que los resultados de los estudios consignen el nombre de quien lo reshyaliza y el nombre y firma del responsable del informe y que las muestras de productos bioloacutegicos material y equipo contaminado poshytencialmente contaminado sean esshyterilizados y descontaminados antes de ser desechados o reusados seguacuten las normas y medidas de biosegushyridad que establece la Autoridad de Salud
Artiacuteculo 90deg- Registro de atencioacuten de pacientes Los servicios meacutedicos de apoyo deben llevar un registro de atenshycioacuten de pacientes en el que se conshysigne la identifieaeIacuteoacuten del paciente el nombre del profesional tratante los exaacutemenes yo procedimientos realizados y resultados del informe evacuado El plazo de conservacioacuten de los mencionados registros asiacute como de los estudios realizados e informes emitidos es de cinco (05) antildeos como miacutenimo
Artiacuteculo 9] - Conservacioacuten alshymacenamiento y transporte de muestras Los servicios de patologiacutea cliacutenica y de anatomiacutea patoloacutegica deben conshytar con los medios necesarios para la toma conservacioacuten almacenamienshyto y transporte de las muestras asiacute como los que correspondan a la logiacutestica de los reactivos y medio~ de cultivo seguacuten la nonnatividad vishygente y a fin de asegurar la calidad de los resultados
Artiacuteculo 92deg_ Procesamiento de muestras Las muestras para los estudios de laboratorio deben ser procesados dentro del tiempo que garantice la exactitud de los resultados de acu- erdo a nonnas establecidas
Artiacuteculo 93deg- Realizacioacuten de pruebas En el caso de los servicios de pashy
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tologiacutea cliacutenica o anatomiacutea pashytoloacutegica que cuenten con centros destinados a la toma o recepcioacuten de muestras o centros de referencia para la realizacioacuten de las pruebas que no se procesen en el propio esshytablecimiento debe figurar en el inshyforme de resultados la direccioacuten del centro de tomas y la del establecishymiento donde se realiza el estudio
Artiacuteculo 94deg- Responsable de la alencioacuten cliacutenica de los centros de recepcioacuten y torna de muestras
Los profesionales responsables de la
atencioacuten de salud de los servicios de patologiacutea cliacutenica o de anatomiacutea pashytoloacutegica son tambieacuten de sus centros de recepcioacuten y toma de muestras
Artiacuteculo 95deg- Servicio de traslado de pacientes
Los servicios de traslados de pacishyentes dependientes o no de un estashyblecimiento con internamiento esshytaacuten a cargo de un responsable de la organizacioacuten de la atencioacuten de salud quien debe contar con experiencia calificada en la atencioacuten de pacientes en situacioacuten de emergencia
TIacuteTULO CUARTO DE LA GARANTIA DE CALIDAD EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE
SALUD Y SERVICIOS MEDICOS DE APOYO---shy
Artiacuteculo 96deg- Evaluacioacuten de la calidad de la atencioacuten de salud
A fin de dar cumplimiento a lo disshypuesto en el Artiacuteculo 9deg del presente Reglamento los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben evaluar continuamente la calidad de la atencioacuten de salud que brindan con el fin de identificar y corregir las deficiencias que afectan el proceso de atencioacuten y que evenshytualmente generan riesgos o eventos adversos en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 97deg- Adividmh~ para la evaluacioacuten
En las actividades que se efectuacuteen para evaluar la calidad de atencioacuten de un establecimiento de salud o
serVICIO meacutedico de apoyo se emshyplearaacuten los instrumentos que conshytienen los indicadores y estaacutendares que determine el Ministerio de Salud y los que el propio establecimiento o servicio tiene identificados necesashyrios a sus fines e intereses
rlIacuteculo 9o- Lstuacutendares e indicashydon~ ell calidld
Los estaacutendares e indicadores de calishydad evaluaran a) La competencia teacutecnica y deshy
sempentildeo de los profesionales y personal que presta la atencioacuten acordes con los servicios que ofcrta el establecimiento o servishycio meacutedico de apoyo
b) La seguridad del paciente frente
J() MINISTERIO DE SALUD
al riesgo de lesiones asociadas con los servicios de salud ofrecIacuteshydos
c) La continuidad de los servicios prestados
d) La satisfaccioacuten del usuario o pashyciente en sus demandas y expecshytativas y
e) El uso eficiente de los recursos Los estaacutendares e indicadores exshyploran componentes de estrucshytura procesos y resultados
Artiacuteculo 99deg-Actividades o proshycesos de evaluacioacuten Las actividades o procesos de evashyltiacuteacioacuten a que se refiere el presente Tiacutetulo se encuentran en el marco de la garantiacutea de calidad en salud e inshycluyen a) la implementacioacuten de un proshy
grama de garantiacutea de calidad en el establecimiento de salud o sershyvicio meacutedico de apoyo
b) la acreditacioacuten del establecishymiento de salud o servicio meacutedishyco de apoyo
c) la ejecucioacuten perioacutedica de audishytoriacuteas de la atencioacuten de salud
d) la definicioacuten aplicacioacuten y evalushyacioacuten de indicadores de calidad
e) el establecimiento y evaluacioacuten de mecanismos para la atencioacuten de quejas reclamos y sugerenshycias de los usuarios que permita conocer sus preferencias necesishydades actitudes y expectativas y
f) la evaluacioacuten del conocimiento
y uso de documentos teacutecnicoshyadministrativos
Artiacuteculo 100deg- Proceso de categoshyrizacioacuten y recategorizacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben someterse a procesos de categorishyzacioacuten y recategorizacioacuten de acuershydo a nonnas teacutecnico-sanitarias estashyblecidas por el Ministerio de Salud La recategorizacioacuten debe obtenerse cada tres antildeos o en caso variacutee su complejidad
Artiacuteculo 101deg- Proceso de acredishytacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo a soshylicitud de parte podraacuten someterse al proceso de acreditacioacuten para obshytener del Ministerio de Salud el reconocimiento de que cumplen los estaacutendares de calidad contenidos en los instrumentos de acreditacioacuten
Artiacuteculo 102deg- Programa de gashyrantiacutea de la calidad
En cada establecimiento o servicio meacutedico de apoyo se estableceraacute un programa de garantiacutea de la calidad apropiado en alcance y extensioacuten para verificar adecuadamente que se satisfacen los estaacutendares e indicadores de calidad a que se refieren los incisos a) b) c) Y d) del Artiacuteculo 98deg del presente Reglamento y que se disponga de mecanismos y procedimient(s de
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control de calidad de la atencioacuten para examinar y evaluar seguacuten las normas teacutecnicas que los meacutetodos cliacutenicos y procedimientos sean los apropiados para el diagnoacutestico yo tratamiento de los pacientes o usuarios
Artiacuteculo 103deg- Registro de proshycedimientos y de fuentes de inforshymacioacuten
Los procedimientos especiacuteficos para la utilizacioacuten y evaluacioacuten de los estaacutendares e indicadores de calidad en los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se registraraacuten en un documento oficial asiacute como las fuentes de informacioacuten y los valores obtenidos para ser tomados en cuenta para la toma de decisiones y para cuando la Autorishydad de Salud lo requiera
Artiacuteculo 104deg- Remisioacuten de inforshymacioacuten a la Autoridad de Salud
Semestralmente los establecimientos y servicios remitiraacuten a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud la informacioacuten consolidada referida a los valores obtenidos de la aplicacioacuten de los estaacutendares e indicadores de evaluacioacuten de la calidad requeridos La informacioacuten remitida es de caraacutecter reservada de ser el caso la Autoridad de Salud soacutelo daraacute a publicidad la informacioacuten consolidada
Artiacuteculo 105deg- Satisfaccioacuten de valores
Los establecimientos deacute salud y
servicios meacutedicos de apoyo deben satisfacer los valores sentildealados para los estaacutendares e indicadores trazashydores de calidad establecidos por el oacutergano teacutecnico competente del Ministerio de Salud
Artiacuteculo J06deg- Publicidad de estashyblecimientos y servicios
El Ministerio de Salud las Direshycciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud seguacuten coshyrresponda daraacuten a publicidad la reshylacioacuten de establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que cumplan con las diferentes activishydades establecidas para garantizar la calidad de atencioacuten que establece el presente Reglamento
Artiacuteculo 107deg_ Plan de auditoriacutea de la atencioacuten en salud
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben ela borar anualmente el Plan de Audishytoriacutea de la Atencioacuten en Salud
Artiacuteculo 108deg- Proceso de audishytoriacutea
Los instrumentos y registros que se deben utilizar como miacutenimo en el proceso de auditoriacutea de la atencioacuten de salud son a) la historia cliacutenica b) los estudios de diagnoacutestico efecshy
tuados c) el tratamiento instituido d) los eventos adversos que han soshy
brevenido
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J X IUNISTERIO DE SALUD ~ ~ fu ~ ~ ~ _ ~ --~ ~~ ~~ zgt (
e) los diacuteas de estancia hospitalaria del paciente
t) los resultados obtenidos y g) los mecanismos que recogen el
grado de aceptacioacuten u opinioacuten del paciente por los servicios que ha recibido
Artiacuteculo 109deg- Recepcioacuten de quejas Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben conshytar con un mecanismo ininterrumshypido de recepcioacuten de sugerencias quejas y reclamos de los usuarios y con mecanismos sistemaacuteticos de pesquisa indagacioacuten y solucioacuten de los mismos como parte del proceso de mejora continua de la calidad de atencioacuten
Artiacuteculo 110deg- Evaluacioacuten de quejas Todas las quejas y reclamos relashycionados con servicios deficientes o irregularidades en la prestacioacuten de servicios deben examinarse cuishydadosamente deacute confonnidad con procedimientos establecidos por esshycrito para tal fin
Artiacuteculo np- Investigacioacuten de quejas Toda queja debe ser evaluada reshygistrada e investigada a profundishydad La persona responsable del aacuterea o servicio cuestionado debe tener opcioacuten a participar en el proceso El proceso de investigacioacuten debe docushymentar lo actuado hasta la atencioacuten final del problema
Artiacuteculo 112deg_ Presentacioacuten de inshyforme sobre quejas y reclamos Dentro de los veinte (20) diacuteas cashylendario posteriores a la finalizacioacuten de cada semestre el responsable del establecimiento y del servicio presentaraacute a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud coshyrrespondiente un informe escrito donde debe constar la cantidad de todas las quejas y reclamos del seshymestre discriminados por causa e indicacioacuten de los tiempos medios de atencioacuten yo soluciones de los misshymos
TIacuteTULO QUINTO DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIOacuteN
Artiacuteculo 113deg -Actividades de doshycencia e investigacioacuten En los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se podraacute desarrollar actividades de docencia y de investigacioacuten de conformidad con lo dispuesto en el Artiacuteculo 16deg del resente Reglamento
Artiacuteculo 114deg_ Participacioacuten del paciente en actividades de docencia En el momento del ingreso del pacishyente a un establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo en los cuales se realizan actividades de docencia se deberaacute preguntar al pashyciente si desea aceptar o rehusarse a
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participar en estas actividades En la historia cliacutenica deberaacute constar el consentimiento escrito del pacishyente o el de la persona llamada leshygalmente a darlo de participar en las actividades de docencia
Artiacuteculo 115deg- Ambientes para la realizacioacuten de actividades de docencia
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo donde se realicen actividades de docencia deshyberaacuten contar con ambientes dotados con el mobiliario y equipos destinashydos exclusivamente para este fin
ArtIacuteCulo 116deg- Confidencialidad de )a informacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo deberaacute garanshytizar el respeto a la dignidad la inshytegridad la privacidad la intimidad del paciente o usuario asiacute como la confidencialidad de la informacioacuten de la enfermedad del paciente que participa en las actividades de doshycenCIa
Artiacuteculo 117deg- Praacutecticas de forshymacioacuten y especializacioacuten
Las personas que participan en programas de formacioacuten o especiashylizacioacuten podraacuten realizar praacutecticas supervisadas en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que tengan convenios con instituciones nacionales formadoras de profesionales de la salud
Artiacuteculo 118deg- Responsabilidad solidaria en las actividades de doshycencia
El establecimiento de salud el sershyvicio meacutedico de apoyo y el profeshysional responsable de las actividades de docencia o investigacioacuten de la unidad o aacuterea del establecimiexclento o servicio son solidariamente responshysables de las consecuencias que las fallas o deficiencias derivadas de estas actividades ocasionen en el pashyciente asiacute como de garantizar que estas actividades no afecten la calishydad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo 1t 9deg_ Nuacutemero total de estudiantes de pregrado El establecimiento de salud y el sershyvicio meacutedico de apoyo debe garantishyzar que exista relacioacuten racional entre el nuacutemero total de estudiantes de pregrado y los pacientes que aceptan participar en programas de docencia No se aceptaraacute maacutes de dos estushydiantes de pregrado independienteshymente de la universidad o de proshyfesioacuten por cada paciente que acepte participar en los programas de doshycenCIa
Artiacuteculo 120- Actividades de investigaciuacuten Cuando el establecimiento de salud y servicio meacutedico de apoyo solicite la participacioacuten de los pacientes en trabajo de investigacioacuten o ensayo cliacutenico se deberaacute brindar al paciente o a su familia informacioacuten completa
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-l( J MINISTERIO DE SALUD gt ~t0~ j~ b0~Eiquestiexcl ~ t~ ~ - e~ ~i ~~ ~i 4 ~ leacute$J$trw
y clara acerca de la naturaleza del esshytudio los beneficios que se esperan posibles riesgos y efectos secundashyrios asiacute como otras alternativas que tambieacuten podriacutean ayudar a la recupershyacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo debe obtener el consentimiento informado del
paciente el que se ajustaraacute a lo esshytablecido en las normas sobre invesshytigacioacuten y ensayos cliacutenicos Se debe informar al paciente o a su familia que pueden negarse a particishypar en estos estudios y que su renunshycia no comprometeraacute los servicios que le brinda el establecimiento
TIacuteTULO SEXTO DE LA VERIFICACIOacuteN SANITARIA
Artiacuteculo 121deg -Autoridad encarshygada de la verificacioacuten sanitaria Conforme a lo estableeido en el Artiacuteshyculo 37deg de la Ley General de Salud la verificacioacuten sanitaria de los estashyblecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento corresponde exclusishyvamente a traveacutes de las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud
Artiacuteculo 122deg- Verificacioacuten sanishytaria Entieacutendase por verificacioacuten sanishytaria a la diligencia de caraacutecter teacutecshynico administrativo que ordena la Autoridad de Salud competente con el objeto de comprobar que la operacioacuten y funcionamiento de los establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo cumplan con lo dispuesto por la Ley General de Salud el presente Reglamento y las normas sanitarias vigentes
Artiacuteculo 123deg- Inspecciones La verificacioacuten sanitaria se realiza a traveacutes de inspecciones ordinarias y extraordinarias y con personal calishyficado multidisciplinario La inspeccioacuten se realiza sobre la base de Guiacuteas de Inspeccioacuten aproshybadas por el Ministerio de Salud Artiacuteculo
124deg- Inspecciones ordinarias Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia perioacutedica o programada es ordenada por la Autoridad de Salud con base a crishyterios de riesgo para la salud con la finalidad de promover y asegurar la calidad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo Inspecciones extraordinarias Las inspecciones extraordinarias se practican en cualquier tiempo con la finalidad de prever o correshygir cualquier circunstancia que ponga en peligroacute la salud Estas
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inspecciones se realizan en aquellos supuestos en los que existan indicios razonables de irregularidad o de comisioacuten de alguna infraccioacuten
Artiacuteculo 126deg- Notificacioacuten para la realizacioacuten de inspecciones Para la realizacioacuten de inspecciones ordinarias se deberaacute notificar previashymente y por escrito al establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo objeto de la inspeccioacuten la feshycha y hora en la que eacutesta se realizaraacute La notificacioacuten se efectuaraacute con una anticipacioacuten no menor de dos (02) diacuteas calendario Las inspecciones extraordinarias se ejecutaraacuten sin el requisito de previa notificacioacuten
Artiacuteculo 127deg- Procedimientos para la realizacioacuten de inspecciones Las inspecciones se ajustaraacuten a lo siguiente a) Los inspectores podraacuten ingresar
a cualquier establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo de propiedad puacuteblica o privada previo cumplimiento de lo disshypuesto en el artiacuteculo precedente
b) Para ingresar al establecimiento o servicio los inspectores deben portar ademaacutes de la respectiva credencial que los identifique como tales una carta de presenshytacioacuten suscrita por el titular del oacutergano responsable de la verishyficacioacuten sanitaria en la que se debe indicar el nombre completo y el nuacutemero del documento de
identidad nacional de las persoshynas que hubieren sido asignadas para realizar la inspeccioacuten Una copia de dicha carta debe quedar en poder del establecimiento obshyjeto de inspeccioacuten
c) Los inspectores estaacuten faculshytados para evaluar las instalashyciones servicios y equipos del establecimiento o servicio solishycitar la exhibicioacuten del reglamenshyto interno de normas manuales guiacuteas programas planos y meshymoria descriptiva del local y de cada una de sus secciones hisshytorias cliacutenicas documentacioacuten relativa a las auditoriacuteas meacutedicas certificado de acreditacioacuten entre otros seguacuten corresponda Estaacuten asimismo facultados a soshylicitar informacioacuten a los responshysables de los servicios del estashyblecimiento de salud o servicios meacutedicos de apoyo respecto de las actividades meacutedicas y cliacutenishycas desarrolladas y de las instalashyciones fiacutesicas equipos e insumos utilizados asiacute como de los recurshysos existentes
d) Una vez concluida la inspeccioacuten el inspector levantaraacute el acta coshyrrespondiente por duplicado con indicacioacuten del lugar fecha y hora de la inspeccioacuten el detalle de las deficiencias encontradas y las reshycomendaciones formuladas asiacute como los plazos para subsanarlas de ser el caso En el acta deben constar los descargos del director
42 Mllllt1SlERIO DE SALUD ~ ~ j iquest lti _ ) E~ J ~
meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponda
El acta seraacute firmada por el inspector y por el director meacutedico o responshysable de la atencioacuten de salud En caso que eacutestos se negaren a hacerlo en el acta se dejaraacute constancia del hccho sin que ello afecte su validez Cuando en el acto de la inspeccioacuten se disponga la aplicacioacuten de una meshydida de seguridad se deberaacute elevar el acta correspondiente en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada la inspeccioacuten al titular del oacutergano encargado de la verificacioacuten sanitaria a fin de que eacuteste ratifique modifique o suspenda la medida adoptada la cual seraacute comunicada a los interesados
Artiacuteculo 128deg_ Plazos para subshysanar deficiencias Cuando en el acta de inspeccioacuten se hubiera establecido plazos para subshysanar deficiencis el responsable del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo podraacute solicitar por
uacutenica vez la ampliacioacuten del mismo la cual previa evaluacioacuten podraacute ser aceptada o no por la Autoridad de Salud quien determinaraacute el plazo de ampliacioacuten de ser el caso Cumplido el plazo establecido la Autoridad de Salud procederaacute a constatar la subsanacioacuten de las observaciones realizadas En caso de incumplimiento se procederaacute a levantar el acta respectiva detallando las subsanaciones omitidas o insatisfactoriamente cumplidas Para la verificacioacuten de la subsashynacioacuten de las observaciones a que se refiere el paacuterrafo precedente el establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo deberaacute abonar el costo que supone dicha verificacioacuten
Artiacuteculo 129deg- Facilidades para la inspeccioacuten El director meacutedico o el responsable de la atencioacuten de salud estaacute obligado a prestar a los inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccioacuten
TIacuteTULO SEacuteTIMO DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD
____________ INFRACCIONESYSANCIONES ____________
Artiacuteculo 130deg- Medidas de segushyridad En aplicacioacuten de las normas que gashyrantizan la calidad de la atencioacuten y seguridad de los pacientes establecishydas por este Reglamento asiacute como de las normas sanitarias y demaacutes
disposiciones obligatorias que de eacutel emanen las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud seguacuten la gravedad del caso podraacuten disponer las siguientes medidas de seguridad a) Suspensioacuten temporal de uno o
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maacutes servicios del establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo
b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servishycio meacutedico de apoyo La aplicacioacuten de las medidas de seguridad se haraacute con estricto arreglo a los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 1320 de la Ley General de Salud
Artiacuteculo 131 0 - Denuncia de inshy
fracciones Los usuarios de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo podraacuten denunciar las inshyfracciones al presente Reglamento ante las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud o a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud quien las remitiraacute para su atencioacuten o traacutemite correspondiente a dichas deshypendencias haciendo el seguimiento correspondiente
Artiacuteculo 132deg- Infracciones Constituyen infracciones a las disshyposiciones contenidas en el presente Reglamento las siguientes a) No contar con los documentos de
gestioacuten teacutecnico administrativos que exige el presente Reglamenshyto
b) No cumplir con efectuar las coshymunicaciones a que se refiere el presente Reglamento
c) No contar con la documentacioacuten
teacutecnica relativa al local e instalashyciones
d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos establecidos o incumpliendo los requisitos esshytablecidos sobre contenido de la informacioacuten
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fiacutesica equipashymiento instala~iones mobiliario y saneamiento de los locales
f) Impedir u obstaculizar la reashylizacioacuten de las inspecciones
g) No subsanar las deficiencias obshyservadas dentro de los plazos sentildealados por la Autoridad de Salud
h) No cumplir con las disposiciones referidas a historias cliacutenicas forshymatos y registros de atencioacuten de pacientes
i) Funcionar sin que exista director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponshyda o sin el personal exigido
j) No acatar las disposiciones sobre atencioacuten de emergencia
k) Brindar atencioacuten ambulatoria incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Capiacutetulo IV del Tiacutetulo Segundo del presente Reglamento
1) Por retener o pretender retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
m) Realizar procedimientos diagshynoacutestico o terapeacuteuticos sin el
-+4 MIIiiIJS~f1mo DE SAt11D ~ ~ 1
consentimiento infonnado del paciente salvo situacioacuten de emergenCIa
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la Autoridad de Salud para la subsanacioacuten de las observaciones realizadas en los procesos de verificacioacuten sanitaria
ntilde) Realizar actividades de docencia e investigacioacuten incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Tiacutetulo Quinto del presente Reglamento
o) Por no identificar al estableshycimiento de salud y al servicio meacutedico de apoyo de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponde seguacuten lo establece el presente Reglamento
p) No cumplir con obtener la cateshygorizacioacuten o recategorizacioacuten del establecimiento o servicio
q) Por retener el certificado de nacimiento o defuncioacuten para gashyrantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
r) Incumplir con las demaacutes disposishyciones de observancia obligashytoria que establece el presente Reglamento las nonnas sanitarshyias y demaacutes disposiciones que emanen de eacuteste
Artiacuteculo 133deg- Sanciones a los esshytablecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Quienes incurran en infracciones tishypificadas en el Artiacuteculo 1320 de este Reglamento seraacuten pasibles a una o
maacutes de las siguientes sanciones a) Amonestacioacuten b) Multa comprendida entre media
(05) y cien (100) Unidades Imshypositivas Tributarias
c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo
La escala de multas para cada tipo de infraccioacuten es detenninada por resolucioacuten del Ministro de Salud La multa deberaacute de pagarse dentro del plazo maacuteximo de quince (15) diacuteas haacutebiles contados desde el diacutea siguiente de notificada la sancioacuten En caso de incumplimiento la autoshyridad que impuso la multa ordenaraacute su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley
Artiacuteculo 134deg- Criterios para la aplicacioacuten de sanciones Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud aplishycaraacuten las sanciones considerando la naturaleza de la accioacuten u omisioacuten la naturaleza del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo infractor asiacute como los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 135 0 de la Ley General de Salud
Primera- Realizacioacuten de insshypecciones por entidades privadas El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute enshycargar a entidades privadas previa evaluacioacuten de su idoneidad teacutecnica
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_____ DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS _____
y administrativa la realizacioacuten de inspecciones en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten encargar la realizacioacuten de las actividades antes referidas a las entishydades autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin no podraacute disponer la aplicacioacuten de medidas de seguridad sanitariani de las sanciones previstas en este Reglamento De requerirse la aplicacioacuten de una medida de seguridad o detectarse una infraccioacuten la entidad que realice la inspeccioacuten deberaacute comunicarlo de inmediato a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente para la adopcioacuten de las medidas pertinentes Por Resolucioacuten Ministerial se dictaraacuten las normas complementarias que se requieran para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicioacuten
Segunda- Realizacioacuten de evalushyaciones o auditorias por entidades privadas Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten realizar o disponer la realizacioacuten de evaluaciones o auditorias sobre los procedimientos seguidos por las instituciones privadas a que se refiere la disposicioacuten precedente las mismas que deberaacuten efectuarse
con arreglo a las normas que dicte el Ministerio de Salud
Tercera- Presentacioacuten de comunishycacioacuten por funcionamiento Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia del presente Reglamento seacute encuentren enmiddot funcionamiento dispondraacuten de un plazo no mayor de treinta (30) diacuteas calendario para presentar a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente la comunicacioacuten a que se refiere el artiacuteculo 7deg del presente dispositivo legal Todo cambio o modificacioacuten de la informacioacuten declarada asiacute como los cierres temporales y definitivos del establecimiento o su re apertura deben ser comunicados dentro del plazo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dishycha comunicacioacuten Estas comunicashyciones no estaacuten sujetas a pronunciashymiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de salud sin costo algushyno otorga una constancia de dicha recepcioacuten
Cuarta- Plazo para recategorishyzarse Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia
del presente Reglamento se encuenshytren categorizados o rccategorizados por la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente dispondraacuten de un plazo de tres (03) antildeos para recategorizarse Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada la categorizacioacuten o recategorizacioacuten
Quinta- Creacioacuten del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Creaacutese el Registro Nacional de Esshytablecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el Ministerio de Salud el que seraacute conducido por la Direccioacuten General de Salud de las Personas o quien haga sus veces
Sexta- Conduccioacuten de los Regisshytros de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud en su jurisdiccioacuten conducen el Regisshytro de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el que se inscriben los establecimienshytos y servicios que presenten la coshymunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artIacuteCulo 7deg y la Tercera Disposicioacuten Complementaria del presente Reglamento En este Registro se anotaraacuten los cambios que ocurran con relacioacuten a la informacioacuten registrada asiacute como los cierres temporales y definitivos y reaperturas
Seacutetima- Remisioacuten de la relacioacuten de establecimientos y servicios inscritos Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud estaacuten obligadas bajo responsabilidad a remitir mensualmente a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud la relacioacuten de establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo inscritos en ese periodo dentro de su aacutembito asiacute como a comunicarle los cambios o modificaciones de la informacioacuten deshyclarada con la finalidad de alimentar la base de datos del Registro Nacioshynal de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo
Octava- Modificacioacuten del listado de establecimientos y servicios El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute modishyficar o ampliar el listado de estashyblecimientos de salud y de servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento
Novena- Expedicioacuten de normas sanitarias Por Resolucioacuten del Ministro de Salud en un plazo que no excederaacute de un (O 1) antildeo contado desde la vigencia del presente Reglamento se expediraacuten las normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo menciol)ados
IJikHii3iQUlbWiexclili=JikiMqk4iUiLiigBiAfHiiiiMM0tiinMi
en los Artiacuteculos 45deg 52deg Y 85deg del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacioacuten
Deacutecimo- Adecuacioacuten de norma teacutecnica En el plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario contados desde la entrada en vigencia del presente Reglamento el Ministerio de Salud adecuaraacute la Norma Teacutecnica sobre Categoriacuteas de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucioacuten Ministerial Ndeg 769-2004MINSA a lo que dispone el presente Reglamento
Deacutecimo Primera- Expedicioacuten de normas de categorizacioacuten En el plazo maacuteximo de un (O 1) antildeo contados a partir de la vigencia del presente Reglamento por Resolushycioacuten del Ministro de salud se expeshydiraacuten las normas de categorizacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo
Deacutecimo Segunda- Compendio de Legislacioacuten Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo maacuteximo de noventa (90) diacuteas calendario publicaraacute el Compendio de la Legislacioacuten Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud Dicho compendio contendraacute solamente las disposiciones legales vigentes
Deacutecimo Tercera- Derogatorias Deroacuteganse las siguientes disposicioshynes
Decreto Supremo Ndeg 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987 que aprueba el Reglamento Genera de Establecimientos de Salud del Subsector No Puacuteblico Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 076-87-SADVM del lI de junio de 1987 que aprueba la Directiva para la aplicacioacuten por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Puacuteblico
i bull Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 089-87-SADVMS del 10 de julio de 1987 que dispone que todos los hospitales del Minisshyterio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Puacuteblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros Decreto Supremo Ndeg 004-88shySA del 22 de enero de 1988 que aprueba el Reglamento de Censhytros y Teacutecnicos oacutepticos a excepshycioacuten de los Artiacuteculos 34deg al 47 Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988 que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no puacuteblico Decreto Supremo Ndeg 005-90shySA del 27 de abril de 1990 que aprueba el Reglamento General
______________________________________ ________________________________________ __
-+ X MINISTERIO DE SALUD
e oc ~ j 0 ) 1 Y e
de Hospitales del Sector Salud o Decreto Supremo Ndeg 007-90-SA
del 14 de Mayo de 1990 que crea en los hospitales del Minisshyterio de Salud un patronato
bull Decreto Supremo Ndeg 008-97-SA del 25 de agosto de 1997 que modifica el Reglamento aprobashydo por Decreto Supremo Ndeg 023shy87-SA
bull Numeral 1 deg de la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 407-97-SADM del 04 de setiembre de 1997 que aprueba las Nonnas Compleshymentarias para la Autorizacioacuten Funcionamiento y Supervisioacuten de Centros de Atencioacuten a Sustanshycias Psi coactivas
bull Numerales del 5 al 16 del Texshyto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direccioshynes de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo Ndeg 017 -200S-SA
DOCUMENTOS TECNICOS IORMATlVOS
~A~EXO
o Nonnas de supervisioacuten control y evaluacioacuten de actividades
bull Nonnas de bioseguridad bull Nonnas para la adquisicioacuten alshy
macenamiento y conservacioacuten de insumos
o Nonnas del Sistema de referenshycia y contrarreferencia en los
o Las demaacutes que se opongan al presente Reglamento
Una vez expedida la nonna sanishytaria referida a centros oacutepticos los Artiacuteculos 34deg al 47 del Reglamento de Centros y Teacutecnicos oacutepticos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 004- 88-SA quedaraacuten derogados
Deacutecimo Cuarta- Entrada en vishygencia del Artiacuteculo 8deg
El primer paacuterrafo del Artiacuteculo 80
del presente Reglamento entraraacute en vigencia en fonna gradual seguacuten se aprueben las nonnas teacutecnicas sobre categorizacioacuten
Deacutecimo Quinta- Entrada en vishygencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a parshytir de los treinta (30) diacuteas calendario siguiente de su publicacioacuten
establecimientos de salud o Nonnas para la admisioacuten y
traslado a otros establecimientos o Nonnas para la notificacioacuten de
enfennedades sujetas a vigilanshycia
bull Nonnas para el control de enfershymedades transmisibles
bull Nonnas para uso manejo conshyservacioacuten y depuracioacuten de 1istoshy
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rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
la proteccioacuten de la salud del pershysonal expuesto por su ocupacIacuteoacuten
k) Adoptar los medios para que los meacutedicos tratantes confeccIacuteonen en tiempo y forma oportunos la historia cliacutenica de cada paciente
1) Controlar el adecuado archivashymiento de las historias cliacutenicas
m) Denunciar a la autoridad compeshytente todo hecho o acto de caruacutecter delictuoso previsto en el ArtIacuteCulo 30deg de la Ley General de Salud
n) Garantizar las condiciones de limpieza aseo y conservacioacuten de las instalaciones y la adecuada presentacioacuten del personal que labora en el establecimiento
ntilde) Emitir o visar las certificacioshynes institucionales en materia de salud cuando sean requeridas sin perjuicio de las que puedan otorshygar los profesionales tratantes
o) Disponer las medidas para el cumplimiento de las nonnas teacutecshynicas de salud aprobadas por el Ministerio de Salud
p) Supervisar que el responsable del manejo de estupefacientes PSlshy
cotroacutepieos precursores de uso meacutedico u otras sustancias sujeshytas a fiscalizacioacuten sanitaria o de medicamentos que los contienen cumpla las disposiciones legales y reglamentarias referidas a la adquisicioacuten custodia control y dispensacioacuten de los mismos
q) Verificar la utilizacioacuten de la Deshynominacioacuten Comuacuten Internacional (DCI) en la prescripcioacuten de medishycamentos
r) Disponer la elaboracioacuten del proshygrama de capacitacioacuten para el personal asiacute corno coordinar y supervisar dicho programa
s) Disponer la elaboracioacuten del reglashymento interno de las guiacuteas de praacutectica cliacutenica y de los manuales de procedimientos dispuestos en el ArtIacuteCulo 5deg del presente Reglashymento
t) Disponer y supervisar las medishydas para el cumplimiento de las nonnas referidas a la atencioacuten de emergencia
u) Verificar la utilizacioacuten de la idenshytificacioacuten estaacutendar de datos en salud dispuesta en el Decreto Sushypremo Ndeg 024-2005-SA
v) Disponer la elaboracioacuten del Plan de contingencia o respuesta ante situaciones de emergencias y deshysastres
w) Presentar la informacioacuten esshytadiacutestica que solicite la Autoridad de Salud y
x) Supervisar lo dispuesto en el artiacuteshyculo 119deg del presente Reglamento
Artiacuteculo 38deg~ Responsabilidad de contar con personal suficiente e idoacuteneo El establecimiento debe contar con personal suficiente e idoacuteneo para garantizar la calidad y continuidad de la atencioacuten en los horarios estashyblecidos La programacioacuten del pershysonal deberaacute estar disponible para su verificacioacuten por la Autoridad de Salud y los usuarios
Artiacuteculo 39deg- Responsabilidad de contar con un archivo de identifishycacioacuten del personal que labora en el establecimiento El director meacutedico o seguacuten el caso el responsable de la atencioacuten de salud del establecimiento debe disponer lo conveniente para que se lleve un archivo actualizado de identificacioacuten en el que conste la documentacioacuten de los profesionales teacutecnicos y aushyxiliares que presten sus servicios en el establecimiento que acredite su formacioacuten colegiatura especialshyizacioacuten y capacitacioacuten seguacuten correshysponda en el aacuterea respectiva
Artiacuteculo 40deg- Obligacioacuten del pershysonal de contar con credencial de identificacioacuten El personal del establecimiento de salud independientemente de la modalidad del viacutenculo laboral que 10 relacione con eacuteste debe de porshytar de manera visible mientras eacuteste se encuentre en el establecimiento una credencial con fotografiacutea que exhiba con caracteres legibles para el interlocutor el nombre del estashyblecimiento del titular su profesioacuten u ocupacioacuten aacuterea de trabajo y perioshydo de vigencia
Artiacuteculo 41deg_ Programa de capashycitacioacuten del personal de salud Todo establecimiento de salud debe contar con un programa de capacishytacioacuten continua para el personal de salud de acuerdo a las necesidades
del servicio o aacuterea del estableCIshymiento El programa debe ser evashyluado perioacutedicamente para verificar su efectividad
Artiacuteculo 42deg- Conocimiento del reglamento interno y de los mashynuales de procedimientos por parshyte del personal El reglamento int~rno asiacute como los manuales de procedimientos de atenshycIoacuten al paciente de cada establecishymiento de salud deben ser de conoshycimiento del personal que labora en eacutel para lo cual deberaacuten ser impresos y distribuidos oportunamente y enshycontrarse disponibles en cada servishycio El director meacutedico debe controshylar perioacutedicamente el cumplimiento de esta disposicioacuten con la finalidad de constatar que los procedimientos sean seguidos fielmente
Artiacuteculo 43deg- Limpieza personal y uso de ropa de trabajo Toda persona que labore en el estashyblecimiento de salud debe mantener una esmerada limpieza personal en todo momento durante el trabajo Debe llevar puesto el uniforme ropa protectora o de trabajo seguacuten sea su funcioacuten Dicha ropa debe consershyvarse limpia y en condiciones de uso inmediato de acuerdo con la naturashyleza del trabajo que desempentildea la persona La ropa protectora de sala de operaciones y cuidados intensishyvos no debe ser usada fuera de estos ambientes
MINISJEltl~ l)m 1111$ shy ~ J ~ ~ ~iexclJi i h 0
CAPIacuteTULO IV __ DE LOS ESTABLECIMIENTOS SIN INTERNAMIENTO __
Artiacuteculo 44deg- Establecimientos sin internamiento Son considerados establecimientos sin internamiento aquellos en donde atienden uno o maacutes profesionales de la salud que desarrollan actividades que se restringen a la atencioacuten cliacutenishyca ambulatoria o a la realizacioacuten de procedimientos diagnoacutesticos terashypeacuteuticos o de rehabilitacioacuten quc no requieran de internamiento
Artiacuteculo 45deg- Clasificacioacuten de los establecimientos sin internamiento Son establecimientos sin internashymiento a) Puestos de salud o postas de
salud b) Centros de salud o Centros
meacutedicos c) Policliacutenicos d) Centros meacutedicos especializados e) Consultorios meacutedicos y de otros
profesionales de la salud
Artiacuteculo 46deg- Responsabilidad del profesional de la salud que ejerza su actividad en forma independiente En los establecimientos de salud sin internamiento donde atienda un solo profesional de la salud eacuteste es el responsable del establecimiento y de la atencioacuten que presta asiacute como de cualquier dantildeo que pudiera ocashysionar en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 47deg- Exhibicioacuten del tiacutetulo profesional certificado de colegishyacioacuten y el de especialista Los establecimientos de salud conshysiderados en los literales c) y e) del Artiacuteculo 45deg deben exhibir en lugar visible y accesible al usuario el tiacuteshytulo del profesional o profesionales que en eacutel ejerzan el certificado de colegiacioacuten y el de especialista cuando corresponda
Artiacuteculo 48deg- Requisitos miacutenimos del establecimiento Todo establecimiento sin internamienshyto debe contar como miacutenimo con a) Aacuterea de recepcioacuten o sala de espera b) Ambiente destinado a la entreshy
vista y a la exploracioacuten fisica del paciente debidamente delimitashydos y que protejan su privacidad e intimidad
c) Arca destinada a actividades adshyministrativas la que podraacute ubishycarse en el aacuterea de recepcioacuten
d) Servicios higieacutenicos
Artiacuteculo 49deg- Equipo y ambientes Los establecimientos sin internashymiento deben contar con equipos que garanticen la calidad del servishycio o actividad realizada asiacute como con un espacio aparente para la realizacioacuten de los procedimientos especiacuteficos y un ambiente con camas o camillas para observacioacuten o reposo
27
del paciente cuando dichos proceshydimientos asiacute 10 requieran Debe contar ademaacutes con un aacuterea de almacenaje de trabajo de limpieza y de desinfeccioacuten o esterilizacioacuten del material en los casos corresponshydientes
Artiacuteculo 50deg- Procedimientos para la exploracioacuten meacutedica de pacientes La atencioacuten ambulatoria debe realishy
zarse en un ambiente que garantice la privacidad de la atencioacuten La comshypantildeiacutea de un familiar es potestad y delle ser concertada por el paciente salvo que eacuteste sea menor de edad La exploracioacuten meacutedica de una paciente debe ser realizada de preferencia en presencia de una auxiliar de enfershymeriacutea o de una acompantildeante
CAPIacuteTULO V __DE LOS ESTABLECIMIENTOS CON INTERN AMIENTO __
Artiacuteculo 5to- Establecimientos con internamiento Son considerados establecimienshytos con internamiento aquellos que brindan atencioacuten integral general o especializada al paciente agudo o croacutenico y que para realizar atenshyciones o procedimientos cliacutenicos o quiruacutergicos con fines diagnoacutesticos terapeacuteuticos o de rehabilitacioacuten reshyquieran permanencia y necesidad de soporte asistencial por maacutes de doce (12) horas por su grado de depenshydencia o riesgo
Artiacuteculo 52deg- Clasificacioacuten de esshytablecimientos con internamiento Son establecimientos con internashymiento 1 Hospitales o cliacutenicas de atencioacuten
general b) Hospitales o cliacutenicas de atencioacuten
especializada
c) Centros de Salud con camas de internamiento
d) Centros de atencioacuten geriaacutetrica e) Institutos de salud especializados
Artiacuteculo 53deg- Caracteriacutesticas del director meacutedico La direccioacuten meacutedica de los estashyblecimientos con internamiento debe recaer en un profesional meacutedico coshylegiado que cuente con formacioacuten y experiencia en administraeioacuten yo gestioacuten de servicios de salud Cada una de las aacutereas y servicios del estashyblecimiento debe estar a cargo de un responsable
Artiacuteculo 54deg- Prohibicioacuten de ejershycer direccionls simultaacuteneamente Los directores meacutedicos de los estashyblecimientos mencionados en los literales a) b) y e) del artiacuteculo 52deg no podraacuten ser simultaacuteneamente
responsables por la direccioacuten admishynistrativa de los mismos
Artiacuteculo 55deg- Prohibiciuacuten de ejercer direccioacuten meacutedica en maacutes de un establecimiento El director meacutedico de un hospital o cliacutenica de atencioacuten general o esshypecializada no podraacute ejercer dicho cargo en maacutes de uno de estos estashyblecimientos
Artiacuteculo 56deg-Ausencia del direcshytor meacutedico En ausencia del director meacutedico el meacutedico jefe del equipo de guardia asumiraacute las responsabilidades que recaen en dicho director
Artiacuteculo 57deg- Obligacioacuten de conshytar con documentos Para desarrollar sus actividades los establecimientos con internamiento deben contar con los documentos teacutecnicos normativos y guiacuteas de praacutecshytica cliacutenica middot-Incluidos en el Anexo seguacuten corresponda
Artiacuteculo 58deg- Mecanismos de inshyformacioacuten permanente al usuario Todo establecimiento con internashymiento debe garantizar la existencia de mecanismos para proporcionar permanentemente al usuario inforshymacioacuten verbal impresa o bajo otras modalidades la que debe considerar los aspectos administrativos refeshyridos a tarifas estancias promedio u otros asiacute como los aspectos asisshy
tenciales relacionados al plantel proshyfesional y su calificacioacuten meacutetodos diagnoacutesticos tipos de tratamiento sus implicancias riesgos y otros que considere necesarios
Artiacuteculo 59deg- Informacioacuten relashytiva a los pacientes hospitalizados Las indicaciones evaluaciones opishyniones y sugerencias de tratamiento meacutedico en los pacientes hospitalizashydos seraacuten expedidas por escrito con letra legible en los formatos del esshytablecimiento e incluiraacuten el nombre del paciente y del meacutedico que las inshydica quieacuten ademaacutes firmaraacute e incluiraacute el respectivo nuacutemero de su Colegio ProfesionaL
Artiacuteculo 60deg- Formatos de conshysentimiento in formado El establecimiento con internamienshyto debe contar con formatos de conshysentimiento informado que permitan registrar la autorizacioacuten del paciente a ser sometido a tratamientos esshypeciales o pruebas riesgosas o inshytervenciones que lo puedan afectar psiacutequica o fiacutesicamente Los formatos sentildealados en el presenshyte artiacuteculo se sujetan a lo dispuesto en la Nonna Teacutecnica de Historias Cliacutenicas que aprueba el Ministerio de Salud
Artiacuteculo 61deg- Procedimiento en cnsos de variacioacuten pelmanentc en la condicioacuten fiacutesica del paciente En caso que el procedirTlIacuteento
implique alguna amputacioacuten mutilacioacuten o extirpacioacuten que produzca variacioacuten permanente en la condicioacuten fiacutesica fisioloacutegica o mental del paciente el documento al que se hace referencia en el artiacuteculo precedente debe ser suscrito ademaacutes por dos testigos idoacuteneos designados por el interesado o por la persona que lo suscriba Cuando el paciente se encuentra en estado de inconciencia el documento debe ser suscrito por un familiar Se exceptuacutea de estos requisitos las intervenciones de emergencia
Artiacuteculo 62deg- Certificado de deshyfuncioacuten y de muerte fetal El certificado de defuncioacuten y el de muerte fetal cuando corresponda seraacute llenado sellado y firmado por el meacutedico tratante o por el meacutedico cirujano que establezca el reglamenshyto interno del establecimiento En la historia cliacutenica debe quedar registrada la hora fecha del fallecishymiento y el diagnoacutestico de la enshyfermedad que causa la muerte no debiendo figurar los teacuterminos paro cardiaco o respiratorio
Artiacuteculo 63deg- Contenido del inshyforme de alta El director meacutedico debe disponer lo conveniente para asegurar que al egreso del paciente se le entregue a eacutel o a su representante el informe de alta el cual debe contener a) Datos de identificacioacuten del paciente
b) Diagnoacutestico de ingreso e) Procedimientos efectuados d) Diagnoacutestico dc alta e) Pronoacutestico f) Tratamiento g) Recomendaciones para el maneshy
jo de su enfermedad problema o condicioacuten
Artiacuteculo 64deg- Elaboracioacuten de) inshyforme de alta El informe de alta al que hace reshyferencia el artiacuteculo precedente seraacute elaborado por el meacutedico tratante o por el profesional meacutedico designado en el reglamento interno del estashyblecimiento
Artiacuteculo 65deg- Exploracioacuten fiacutesica del paciente La exploracioacuten fiacutesica del paciente en el establecimiento debe ser realizada en un ambiente que garantice la prishyvacidad de la atencioacuten
Artiacuteculo 66deg- 1eacutedico tratante En los establecimientos con internashymiento el meacutedico tratante seraacute aquel que siendo competente para manejar el problema del paciente conduce el diagnoacutestico y tratamiento En aquel establecimiento en el que hubiere un grupo de meacutedicos a cargo de la atencioacuten en internamiento el meacutedico tratante es aquel que atiende por primera vez al paciente a su Ingreso en el servicio de hospitalizacioacuten en tanto permanezca en eacuteste Cuando el paciente es
trasladado a otro servicio o unidad el meacutedico tratante es el que asume su tratamiento meacutedico o quiruacutergico En ambos casos en ausencia del meacutedico tratante correspondc al meacutedico jefe del servicio o quien haga sus veces asumir dicha responsabilidad Lo dispuesto no incluye a los meacutedicos residentes por estar en Uumllse de formacioacuten
Artiacuteculo 67deg- Retiro voluntario del paciente En caso de retiro voluntario por iniciativa y decisioacuten del paciente o su representank legal cuando coshyrresponde el interesado sllscribiacuteruacute un documento asumiendo la responshysabilidad de su decisioacuten en el cuaacutel ademaacutes deberaacute el meacuted ico traUlnte dejar constancia que informoacute deshybidamente de las consecucncias de la decisioacuten del paciente Dicho documento se ineluiniacute en su historia cliacutenica Cuando el meacutedico tratante consIdere que por la gravedad del caso del estado de conciencia y del estado mental del paciente no deba eacuteste rcshytirarse del establecimiento el meacutedishyco tratante o el jete de guardia o el representante del establecimiento de salud en Sll caso debe comlll1icarlo al Ministerio Puacuteblico para dejar exshypeditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la salud Tratuacutendose de menores de edad y otros incapaces igual seraacute el procedimiento
Artiacuteculo 68deg~ Contenido de las historias cliacutenicas Las historias cliacutenicas que se elaboran en el aacuterea de hospitalizacioacuten deberaacuten contener la informacioacuten que establezca la Norma Teacutecnica de Historia Cliacutenica
Artiacuteculo 69deg- Responsabilidad del llenado de la historia cliacutenica La responsabilidad del correcto llenashydo de la historia cliacutenica corresponde al meacutedico tratante o al jefe del equipo de los meacutedicos tratantes
Artiacuteculo 70deg- Prohibicioacuten de reshytener a usuarios o cadaacuteveres Queda terminantemente prohibido que el establecimiento de salud reshytenga o pretenda retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten meacutedica prestashyda o cualquier otra obligacioacuten Asiacute tambieacuten por esta razoacuten no podraacute reshytenerse la entrega del certificado de nacimiento o defuncioacuten
Artiacuteculo 71deg- Internamiento de enfermos en calidad de detenidos En los establecimientos de salud donde se internen enfermos en calidad de detenidos el estable cimiento soacutelo se haraacute responsable de la atencioacuten meacutedica quedando a cargo de la autoridad policial la responsabilidad de su custodia
Artiacuteculo 72deg_ Fallecimiento de pashycientes Cuando un paciente falleciera en un
establecimiento con internamiento antes de las 24 horas de admitido deberaacute ser trasladado a la morgue para la necropsia de ley de no meshydiar certificado de defuncioacuten del meacutedico tratante
Artiacuteculo 73deg- Dotacioacuten de medicashymentos Los establecimientos de salud deben contar con una dotacioacuten de medicashymentos que permita la atencioacuten del usuario las veinticuatro horas del diacutea durante todo el antildeo
Articulo 74deg- Certificado de defuncioacuten Cuando un paciente dado de alta falleciera antes de abandonar el estashyblecimiento de salud corresponde a eacuteste otorgar el certificado de defunshycioacuten De igual modo se procederaacute si el fallecimiento se produjera dentro de las 48 horas de que el paciente hubiere dejado el establecimiento si la causa de muerte fue la razoacuten de su internamiento El gasto que ocashysione el traslado del profesional seraacute asumido por los solicitantes
Artiacuteculo 75deg- Visitas a paciente~ Las visitas a los pacientes seraacuten reguladas por disposiciones intershynas quc deben scntildealar limitaciones relacionadas con cualquier tipo de ricsgo para la saiud
Artiacuteculo 76deg-Actividadcs de sa neamiento ambiental El establecimiento de salud debc disponer de un programade limpieza
desinfeccioacuten y desinsectacioacuten calendarizado el mismo que seraacute objeto de revisioacuten y comprobacioacuten durante la verificacioacuten sanitaria La responsabilidad por la limpieza del establecimiento debe recaer en una sola persona que de preferenshycia debe ser miembro permanente del personal quien debe tener pleno conocimiento de la importancia de la correcta aplicacioacuten de las norshymas de limpieza y desinfeccioacuten en el esta-blecimicnto con el objeto de prevenir infecciones intrahospitalashyrias Todo el personal de limpieza debe estar capacitado en teacutecnicas de limpieza hospitalaria
Artiacuteculo 77deg_ Limpieza y desinfeccioacuten Los procedimientos de limpieza y desin feccioacuten deben satisfacer las necesidades propias de cada servishycio y debcn cncontrarse escritos para su COlTecta aplicacioacuten en los correspondientes manuales Se estableceraacuten ademaacutes proce dimientos para la higiene y dcsinfeshyccioacuten de los implementos utilizados para la limpieza tales como fregashydores cstropajos y cubos El director meacutedico debe disponer lo convcnlcntc para asegurar que los proccdimiento~ establecidos se lle ven a cabo de larma eficaz y en los Intervalos especi fieados
rtiacutecul) 7W Controles microshyhioloacutegicos En el establecimiento de salud debe verificarse la eficacia de los proceshy
dimientos de limpieza y desinfecshy cialmente en aacutereas de quiroacutefanos cioacuten mediante los controles microbishy unidades de cuidados intensivos oloacutegicos de las superficies que entran esterilizacioacuten central hemodiaacutelisis y en contacto con los usuarios espe- otras de mayor riesgo
CAPiacuteTULO VI ___ DEL SERVICIO DE ATENCiOacuteN DE EMERGENCIAS ___
Artiacuteculo 79deg- Servicio de atencioacuten de emergencias Los establecimientos con internashymiento mencionados en los incisos a)b) e) y e) del Artiacuteculo 52deg del presente Reglamento deben contar con servicio de atencioacuten de emershygencias de forma ininterrumpida las 24 horas al diacutea y durante todo el afio
Artiacuteculo 80deg- Caracteriacutesticas del servicio de atencioacuten de emergencias El servicio de atencioacuten de emergenshycias debe contar con aacutereas y amshybientes equipamiento y personal espeeialmente organizados para la atencioacuten de emergencias de conshyformidad con las normas teacutecnicas correspondientes Dieho servicio debe tener un acceso directo e inmediato desde el exteshyrior tanto para el puacuteblico como para vehiacuteculos los mismos que estaraacuten claramente sentildealizados y se deberaacute contar con rampas para camillas y sillas de ruedas cuando existan desniveles Las pistas de acceso de ambulancias y vehiacuteculos al servicio de emergenshycia asiacute como aquellas destinadas al estacionamiento y maniobras de los mismos son exclusivamente resershyvadas para este fin
Artiacuteculo 81- Atencioacuten inmediata en caso de emergencia Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de atencioacuten de emergencias estaacuten obligados a prestar atencioacuten inmediata a toda persona en caso de emergencia En caso el paciente deba ser refeshyrido de un establecimiento a otro seguacuten requiera el caso el traslado se llevaraacute a cabo en una ambulancia que deberaacute cumplir los requisitos estashyblecidos para el traslado de acuerdo al estado y condiciones del paciente
Artiacuteculo 82deg- Responsable del sershyvicio de emergencia El responsable del servicio de emershygencia es un meacutedico En los estashyblecimientos de mayor complejidad este profesional debe contar con experiencia o especialidad en emershygencia
Artiacuteculo 83deg- Responsabi1idad en la atencioacuten de emergencia El meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluacioacuten y atencioacuten de la emershygencia son responsables personal y solidariamente con los represenshytantes de la institucioacuten en que presta servicios por el retardo en Ia evashyluacioacuten y atencioacuten de la situatioacuten de
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emergencia o negativa arbitraria de atencioacuten Si a consecuencia de la evaluacioacuten o atencioacuten retardadas o negativa arshybitraria de atencioacuten la persona que llega a la institucioacuten agravare su esshytado de salud o falleciera el meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluashycioacuten y atencioacuten de la emergencia son responsables solidariamente con los representantes de la institucioacuten por el dantildeo ocasionado sin perjuicio de su responsabilidad civil y penal
Artiacuteculo 84deg- Acatamiento de las disshyposiciones sobre atencioacuten de emergencia La atencioacuten de emergencia en los establecimientos de salud se sujeta a las presentes disposiciones y a lo dispuesto por el Reglamento de la Ley Ndeg 27604 Ley que modifica la Ley General deacute Salud respecto de la obligacioacuten de los establecimientos de salud a dar atencioacuten meacutedica en casos de emergencia y partos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 016shy2002-SA
TIacuteTULO TERCERO DE LOS SERVICIOS MEDICOS DE APOYO
Artiacuteculo 85deg- Clasificacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo Los servicios meacutedicos de apoyo son unidades productoras de servicios de salud que funcionan independishyentemente o dentro de un establecishymiento con internamiento o sin inshyternamiento seguacuten corresponda que brindan servicios complementarios o auxiliares de la atencioacuten meacutedica que tienen por finalidad coadyuvar en el diagnoacutestico y tratamiento de los problemas cliacutenicos Son servicios meacutedicos de apoyo a) Patologiacutea cliacutenica anatomiacutea patoloacutegishy
ca y de diagnoacutestico por imaacutegenes b) Establecimientos que desashy
rrollan subespecialidades o procedimientos especializados medicina nuclear radioterapia medicina fiacutesica rehabilitacioacuten hemodiaacutelisis litotripsia meshydicina hiperbaacuterica endoscopias
colposcopias e) Servicio de traslado de pacienshy
tes atencioacuten domiciliaria o atenshycioacuten prehospitalaria
d) Establecimientos de recupeshyracioacuten o reposo
e) Centros oacutepticos f) Laboratorios de proacutetesis dental g) Ortopedias y servicios de poshy
dologiacutea h) Centros de Atencioacuten para depenshy
dientes a sustancias psicoactivas y otras dependencias
i) Centros de vacunacioacuten y j) Centros de medicina alternativa
Artiacuteculo 86c bull Caracteriacutesticas de los servicios meacutedicos de apoyo Son de aplicacioacuten en lo que resulte pertinente a los servicios meacutedicos de apoyo las disposiciones contenishydas en los Artiacuteculos 29deg 31 0 32deg 33deg34deg35deg40deg41deg42deg Y 43deg
Artiacuteculo 87deg- Direccioacuten teacutecnica Los servicios meacutedicos de apoyo funshycionan bajo la direcciuacuten de un profeshysional responsable de la atencioacuten de salud
Artiacuteculo 88deg- Prohibicioacuten de ejercer la direccioacuten teacutecnica en maacutes de dos servicios El responsable de 1 atencioacuten de salud de un servicio meacutedico de apoyo no podraacute ejercer dicha tlmshycioacuten en maacutes de dos de estos servishyCiOS
Artiacuteculo 89deg- Funciones del reshysponsable de la atencioacuten de salud Son de aplicacioacuten al responsable de la atencioacuten de salud de un scrvicio meacutedico de apoyo las disposiciones contenidas en el Artiacuteculo 37deg a exshycepcioacuten de los literales k) 1) y q) Asimismo de acuerdo a la especialishydad del servicio meacutedico de apoyo le corresponde recabar y registrar los datos de ia indicacioacuten meacutedica lar que los resultados de los estudios consignen el nombre de quien lo reshyaliza y el nombre y firma del responsable del informe y que las muestras de productos bioloacutegicos material y equipo contaminado poshytencialmente contaminado sean esshyterilizados y descontaminados antes de ser desechados o reusados seguacuten las normas y medidas de biosegushyridad que establece la Autoridad de Salud
Artiacuteculo 90deg- Registro de atencioacuten de pacientes Los servicios meacutedicos de apoyo deben llevar un registro de atenshycioacuten de pacientes en el que se conshysigne la identifieaeIacuteoacuten del paciente el nombre del profesional tratante los exaacutemenes yo procedimientos realizados y resultados del informe evacuado El plazo de conservacioacuten de los mencionados registros asiacute como de los estudios realizados e informes emitidos es de cinco (05) antildeos como miacutenimo
Artiacuteculo 9] - Conservacioacuten alshymacenamiento y transporte de muestras Los servicios de patologiacutea cliacutenica y de anatomiacutea patoloacutegica deben conshytar con los medios necesarios para la toma conservacioacuten almacenamienshyto y transporte de las muestras asiacute como los que correspondan a la logiacutestica de los reactivos y medio~ de cultivo seguacuten la nonnatividad vishygente y a fin de asegurar la calidad de los resultados
Artiacuteculo 92deg_ Procesamiento de muestras Las muestras para los estudios de laboratorio deben ser procesados dentro del tiempo que garantice la exactitud de los resultados de acu- erdo a nonnas establecidas
Artiacuteculo 93deg- Realizacioacuten de pruebas En el caso de los servicios de pashy
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tologiacutea cliacutenica o anatomiacutea pashytoloacutegica que cuenten con centros destinados a la toma o recepcioacuten de muestras o centros de referencia para la realizacioacuten de las pruebas que no se procesen en el propio esshytablecimiento debe figurar en el inshyforme de resultados la direccioacuten del centro de tomas y la del establecishymiento donde se realiza el estudio
Artiacuteculo 94deg- Responsable de la alencioacuten cliacutenica de los centros de recepcioacuten y torna de muestras
Los profesionales responsables de la
atencioacuten de salud de los servicios de patologiacutea cliacutenica o de anatomiacutea pashytoloacutegica son tambieacuten de sus centros de recepcioacuten y toma de muestras
Artiacuteculo 95deg- Servicio de traslado de pacientes
Los servicios de traslados de pacishyentes dependientes o no de un estashyblecimiento con internamiento esshytaacuten a cargo de un responsable de la organizacioacuten de la atencioacuten de salud quien debe contar con experiencia calificada en la atencioacuten de pacientes en situacioacuten de emergencia
TIacuteTULO CUARTO DE LA GARANTIA DE CALIDAD EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE
SALUD Y SERVICIOS MEDICOS DE APOYO---shy
Artiacuteculo 96deg- Evaluacioacuten de la calidad de la atencioacuten de salud
A fin de dar cumplimiento a lo disshypuesto en el Artiacuteculo 9deg del presente Reglamento los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben evaluar continuamente la calidad de la atencioacuten de salud que brindan con el fin de identificar y corregir las deficiencias que afectan el proceso de atencioacuten y que evenshytualmente generan riesgos o eventos adversos en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 97deg- Adividmh~ para la evaluacioacuten
En las actividades que se efectuacuteen para evaluar la calidad de atencioacuten de un establecimiento de salud o
serVICIO meacutedico de apoyo se emshyplearaacuten los instrumentos que conshytienen los indicadores y estaacutendares que determine el Ministerio de Salud y los que el propio establecimiento o servicio tiene identificados necesashyrios a sus fines e intereses
rlIacuteculo 9o- Lstuacutendares e indicashydon~ ell calidld
Los estaacutendares e indicadores de calishydad evaluaran a) La competencia teacutecnica y deshy
sempentildeo de los profesionales y personal que presta la atencioacuten acordes con los servicios que ofcrta el establecimiento o servishycio meacutedico de apoyo
b) La seguridad del paciente frente
J() MINISTERIO DE SALUD
al riesgo de lesiones asociadas con los servicios de salud ofrecIacuteshydos
c) La continuidad de los servicios prestados
d) La satisfaccioacuten del usuario o pashyciente en sus demandas y expecshytativas y
e) El uso eficiente de los recursos Los estaacutendares e indicadores exshyploran componentes de estrucshytura procesos y resultados
Artiacuteculo 99deg-Actividades o proshycesos de evaluacioacuten Las actividades o procesos de evashyltiacuteacioacuten a que se refiere el presente Tiacutetulo se encuentran en el marco de la garantiacutea de calidad en salud e inshycluyen a) la implementacioacuten de un proshy
grama de garantiacutea de calidad en el establecimiento de salud o sershyvicio meacutedico de apoyo
b) la acreditacioacuten del establecishymiento de salud o servicio meacutedishyco de apoyo
c) la ejecucioacuten perioacutedica de audishytoriacuteas de la atencioacuten de salud
d) la definicioacuten aplicacioacuten y evalushyacioacuten de indicadores de calidad
e) el establecimiento y evaluacioacuten de mecanismos para la atencioacuten de quejas reclamos y sugerenshycias de los usuarios que permita conocer sus preferencias necesishydades actitudes y expectativas y
f) la evaluacioacuten del conocimiento
y uso de documentos teacutecnicoshyadministrativos
Artiacuteculo 100deg- Proceso de categoshyrizacioacuten y recategorizacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben someterse a procesos de categorishyzacioacuten y recategorizacioacuten de acuershydo a nonnas teacutecnico-sanitarias estashyblecidas por el Ministerio de Salud La recategorizacioacuten debe obtenerse cada tres antildeos o en caso variacutee su complejidad
Artiacuteculo 101deg- Proceso de acredishytacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo a soshylicitud de parte podraacuten someterse al proceso de acreditacioacuten para obshytener del Ministerio de Salud el reconocimiento de que cumplen los estaacutendares de calidad contenidos en los instrumentos de acreditacioacuten
Artiacuteculo 102deg- Programa de gashyrantiacutea de la calidad
En cada establecimiento o servicio meacutedico de apoyo se estableceraacute un programa de garantiacutea de la calidad apropiado en alcance y extensioacuten para verificar adecuadamente que se satisfacen los estaacutendares e indicadores de calidad a que se refieren los incisos a) b) c) Y d) del Artiacuteculo 98deg del presente Reglamento y que se disponga de mecanismos y procedimient(s de
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control de calidad de la atencioacuten para examinar y evaluar seguacuten las normas teacutecnicas que los meacutetodos cliacutenicos y procedimientos sean los apropiados para el diagnoacutestico yo tratamiento de los pacientes o usuarios
Artiacuteculo 103deg- Registro de proshycedimientos y de fuentes de inforshymacioacuten
Los procedimientos especiacuteficos para la utilizacioacuten y evaluacioacuten de los estaacutendares e indicadores de calidad en los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se registraraacuten en un documento oficial asiacute como las fuentes de informacioacuten y los valores obtenidos para ser tomados en cuenta para la toma de decisiones y para cuando la Autorishydad de Salud lo requiera
Artiacuteculo 104deg- Remisioacuten de inforshymacioacuten a la Autoridad de Salud
Semestralmente los establecimientos y servicios remitiraacuten a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud la informacioacuten consolidada referida a los valores obtenidos de la aplicacioacuten de los estaacutendares e indicadores de evaluacioacuten de la calidad requeridos La informacioacuten remitida es de caraacutecter reservada de ser el caso la Autoridad de Salud soacutelo daraacute a publicidad la informacioacuten consolidada
Artiacuteculo 105deg- Satisfaccioacuten de valores
Los establecimientos deacute salud y
servicios meacutedicos de apoyo deben satisfacer los valores sentildealados para los estaacutendares e indicadores trazashydores de calidad establecidos por el oacutergano teacutecnico competente del Ministerio de Salud
Artiacuteculo J06deg- Publicidad de estashyblecimientos y servicios
El Ministerio de Salud las Direshycciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud seguacuten coshyrresponda daraacuten a publicidad la reshylacioacuten de establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que cumplan con las diferentes activishydades establecidas para garantizar la calidad de atencioacuten que establece el presente Reglamento
Artiacuteculo 107deg_ Plan de auditoriacutea de la atencioacuten en salud
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben ela borar anualmente el Plan de Audishytoriacutea de la Atencioacuten en Salud
Artiacuteculo 108deg- Proceso de audishytoriacutea
Los instrumentos y registros que se deben utilizar como miacutenimo en el proceso de auditoriacutea de la atencioacuten de salud son a) la historia cliacutenica b) los estudios de diagnoacutestico efecshy
tuados c) el tratamiento instituido d) los eventos adversos que han soshy
brevenido
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J X IUNISTERIO DE SALUD ~ ~ fu ~ ~ ~ _ ~ --~ ~~ ~~ zgt (
e) los diacuteas de estancia hospitalaria del paciente
t) los resultados obtenidos y g) los mecanismos que recogen el
grado de aceptacioacuten u opinioacuten del paciente por los servicios que ha recibido
Artiacuteculo 109deg- Recepcioacuten de quejas Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben conshytar con un mecanismo ininterrumshypido de recepcioacuten de sugerencias quejas y reclamos de los usuarios y con mecanismos sistemaacuteticos de pesquisa indagacioacuten y solucioacuten de los mismos como parte del proceso de mejora continua de la calidad de atencioacuten
Artiacuteculo 110deg- Evaluacioacuten de quejas Todas las quejas y reclamos relashycionados con servicios deficientes o irregularidades en la prestacioacuten de servicios deben examinarse cuishydadosamente deacute confonnidad con procedimientos establecidos por esshycrito para tal fin
Artiacuteculo np- Investigacioacuten de quejas Toda queja debe ser evaluada reshygistrada e investigada a profundishydad La persona responsable del aacuterea o servicio cuestionado debe tener opcioacuten a participar en el proceso El proceso de investigacioacuten debe docushymentar lo actuado hasta la atencioacuten final del problema
Artiacuteculo 112deg_ Presentacioacuten de inshyforme sobre quejas y reclamos Dentro de los veinte (20) diacuteas cashylendario posteriores a la finalizacioacuten de cada semestre el responsable del establecimiento y del servicio presentaraacute a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud coshyrrespondiente un informe escrito donde debe constar la cantidad de todas las quejas y reclamos del seshymestre discriminados por causa e indicacioacuten de los tiempos medios de atencioacuten yo soluciones de los misshymos
TIacuteTULO QUINTO DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIOacuteN
Artiacuteculo 113deg -Actividades de doshycencia e investigacioacuten En los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se podraacute desarrollar actividades de docencia y de investigacioacuten de conformidad con lo dispuesto en el Artiacuteculo 16deg del resente Reglamento
Artiacuteculo 114deg_ Participacioacuten del paciente en actividades de docencia En el momento del ingreso del pacishyente a un establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo en los cuales se realizan actividades de docencia se deberaacute preguntar al pashyciente si desea aceptar o rehusarse a
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participar en estas actividades En la historia cliacutenica deberaacute constar el consentimiento escrito del pacishyente o el de la persona llamada leshygalmente a darlo de participar en las actividades de docencia
Artiacuteculo 115deg- Ambientes para la realizacioacuten de actividades de docencia
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo donde se realicen actividades de docencia deshyberaacuten contar con ambientes dotados con el mobiliario y equipos destinashydos exclusivamente para este fin
ArtIacuteCulo 116deg- Confidencialidad de )a informacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo deberaacute garanshytizar el respeto a la dignidad la inshytegridad la privacidad la intimidad del paciente o usuario asiacute como la confidencialidad de la informacioacuten de la enfermedad del paciente que participa en las actividades de doshycenCIa
Artiacuteculo 117deg- Praacutecticas de forshymacioacuten y especializacioacuten
Las personas que participan en programas de formacioacuten o especiashylizacioacuten podraacuten realizar praacutecticas supervisadas en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que tengan convenios con instituciones nacionales formadoras de profesionales de la salud
Artiacuteculo 118deg- Responsabilidad solidaria en las actividades de doshycencia
El establecimiento de salud el sershyvicio meacutedico de apoyo y el profeshysional responsable de las actividades de docencia o investigacioacuten de la unidad o aacuterea del establecimiexclento o servicio son solidariamente responshysables de las consecuencias que las fallas o deficiencias derivadas de estas actividades ocasionen en el pashyciente asiacute como de garantizar que estas actividades no afecten la calishydad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo 1t 9deg_ Nuacutemero total de estudiantes de pregrado El establecimiento de salud y el sershyvicio meacutedico de apoyo debe garantishyzar que exista relacioacuten racional entre el nuacutemero total de estudiantes de pregrado y los pacientes que aceptan participar en programas de docencia No se aceptaraacute maacutes de dos estushydiantes de pregrado independienteshymente de la universidad o de proshyfesioacuten por cada paciente que acepte participar en los programas de doshycenCIa
Artiacuteculo 120- Actividades de investigaciuacuten Cuando el establecimiento de salud y servicio meacutedico de apoyo solicite la participacioacuten de los pacientes en trabajo de investigacioacuten o ensayo cliacutenico se deberaacute brindar al paciente o a su familia informacioacuten completa
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-l( J MINISTERIO DE SALUD gt ~t0~ j~ b0~Eiquestiexcl ~ t~ ~ - e~ ~i ~~ ~i 4 ~ leacute$J$trw
y clara acerca de la naturaleza del esshytudio los beneficios que se esperan posibles riesgos y efectos secundashyrios asiacute como otras alternativas que tambieacuten podriacutean ayudar a la recupershyacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo debe obtener el consentimiento informado del
paciente el que se ajustaraacute a lo esshytablecido en las normas sobre invesshytigacioacuten y ensayos cliacutenicos Se debe informar al paciente o a su familia que pueden negarse a particishypar en estos estudios y que su renunshycia no comprometeraacute los servicios que le brinda el establecimiento
TIacuteTULO SEXTO DE LA VERIFICACIOacuteN SANITARIA
Artiacuteculo 121deg -Autoridad encarshygada de la verificacioacuten sanitaria Conforme a lo estableeido en el Artiacuteshyculo 37deg de la Ley General de Salud la verificacioacuten sanitaria de los estashyblecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento corresponde exclusishyvamente a traveacutes de las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud
Artiacuteculo 122deg- Verificacioacuten sanishytaria Entieacutendase por verificacioacuten sanishytaria a la diligencia de caraacutecter teacutecshynico administrativo que ordena la Autoridad de Salud competente con el objeto de comprobar que la operacioacuten y funcionamiento de los establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo cumplan con lo dispuesto por la Ley General de Salud el presente Reglamento y las normas sanitarias vigentes
Artiacuteculo 123deg- Inspecciones La verificacioacuten sanitaria se realiza a traveacutes de inspecciones ordinarias y extraordinarias y con personal calishyficado multidisciplinario La inspeccioacuten se realiza sobre la base de Guiacuteas de Inspeccioacuten aproshybadas por el Ministerio de Salud Artiacuteculo
124deg- Inspecciones ordinarias Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia perioacutedica o programada es ordenada por la Autoridad de Salud con base a crishyterios de riesgo para la salud con la finalidad de promover y asegurar la calidad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo Inspecciones extraordinarias Las inspecciones extraordinarias se practican en cualquier tiempo con la finalidad de prever o correshygir cualquier circunstancia que ponga en peligroacute la salud Estas
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inspecciones se realizan en aquellos supuestos en los que existan indicios razonables de irregularidad o de comisioacuten de alguna infraccioacuten
Artiacuteculo 126deg- Notificacioacuten para la realizacioacuten de inspecciones Para la realizacioacuten de inspecciones ordinarias se deberaacute notificar previashymente y por escrito al establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo objeto de la inspeccioacuten la feshycha y hora en la que eacutesta se realizaraacute La notificacioacuten se efectuaraacute con una anticipacioacuten no menor de dos (02) diacuteas calendario Las inspecciones extraordinarias se ejecutaraacuten sin el requisito de previa notificacioacuten
Artiacuteculo 127deg- Procedimientos para la realizacioacuten de inspecciones Las inspecciones se ajustaraacuten a lo siguiente a) Los inspectores podraacuten ingresar
a cualquier establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo de propiedad puacuteblica o privada previo cumplimiento de lo disshypuesto en el artiacuteculo precedente
b) Para ingresar al establecimiento o servicio los inspectores deben portar ademaacutes de la respectiva credencial que los identifique como tales una carta de presenshytacioacuten suscrita por el titular del oacutergano responsable de la verishyficacioacuten sanitaria en la que se debe indicar el nombre completo y el nuacutemero del documento de
identidad nacional de las persoshynas que hubieren sido asignadas para realizar la inspeccioacuten Una copia de dicha carta debe quedar en poder del establecimiento obshyjeto de inspeccioacuten
c) Los inspectores estaacuten faculshytados para evaluar las instalashyciones servicios y equipos del establecimiento o servicio solishycitar la exhibicioacuten del reglamenshyto interno de normas manuales guiacuteas programas planos y meshymoria descriptiva del local y de cada una de sus secciones hisshytorias cliacutenicas documentacioacuten relativa a las auditoriacuteas meacutedicas certificado de acreditacioacuten entre otros seguacuten corresponda Estaacuten asimismo facultados a soshylicitar informacioacuten a los responshysables de los servicios del estashyblecimiento de salud o servicios meacutedicos de apoyo respecto de las actividades meacutedicas y cliacutenishycas desarrolladas y de las instalashyciones fiacutesicas equipos e insumos utilizados asiacute como de los recurshysos existentes
d) Una vez concluida la inspeccioacuten el inspector levantaraacute el acta coshyrrespondiente por duplicado con indicacioacuten del lugar fecha y hora de la inspeccioacuten el detalle de las deficiencias encontradas y las reshycomendaciones formuladas asiacute como los plazos para subsanarlas de ser el caso En el acta deben constar los descargos del director
42 Mllllt1SlERIO DE SALUD ~ ~ j iquest lti _ ) E~ J ~
meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponda
El acta seraacute firmada por el inspector y por el director meacutedico o responshysable de la atencioacuten de salud En caso que eacutestos se negaren a hacerlo en el acta se dejaraacute constancia del hccho sin que ello afecte su validez Cuando en el acto de la inspeccioacuten se disponga la aplicacioacuten de una meshydida de seguridad se deberaacute elevar el acta correspondiente en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada la inspeccioacuten al titular del oacutergano encargado de la verificacioacuten sanitaria a fin de que eacuteste ratifique modifique o suspenda la medida adoptada la cual seraacute comunicada a los interesados
Artiacuteculo 128deg_ Plazos para subshysanar deficiencias Cuando en el acta de inspeccioacuten se hubiera establecido plazos para subshysanar deficiencis el responsable del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo podraacute solicitar por
uacutenica vez la ampliacioacuten del mismo la cual previa evaluacioacuten podraacute ser aceptada o no por la Autoridad de Salud quien determinaraacute el plazo de ampliacioacuten de ser el caso Cumplido el plazo establecido la Autoridad de Salud procederaacute a constatar la subsanacioacuten de las observaciones realizadas En caso de incumplimiento se procederaacute a levantar el acta respectiva detallando las subsanaciones omitidas o insatisfactoriamente cumplidas Para la verificacioacuten de la subsashynacioacuten de las observaciones a que se refiere el paacuterrafo precedente el establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo deberaacute abonar el costo que supone dicha verificacioacuten
Artiacuteculo 129deg- Facilidades para la inspeccioacuten El director meacutedico o el responsable de la atencioacuten de salud estaacute obligado a prestar a los inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccioacuten
TIacuteTULO SEacuteTIMO DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD
____________ INFRACCIONESYSANCIONES ____________
Artiacuteculo 130deg- Medidas de segushyridad En aplicacioacuten de las normas que gashyrantizan la calidad de la atencioacuten y seguridad de los pacientes establecishydas por este Reglamento asiacute como de las normas sanitarias y demaacutes
disposiciones obligatorias que de eacutel emanen las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud seguacuten la gravedad del caso podraacuten disponer las siguientes medidas de seguridad a) Suspensioacuten temporal de uno o
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maacutes servicios del establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo
b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servishycio meacutedico de apoyo La aplicacioacuten de las medidas de seguridad se haraacute con estricto arreglo a los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 1320 de la Ley General de Salud
Artiacuteculo 131 0 - Denuncia de inshy
fracciones Los usuarios de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo podraacuten denunciar las inshyfracciones al presente Reglamento ante las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud o a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud quien las remitiraacute para su atencioacuten o traacutemite correspondiente a dichas deshypendencias haciendo el seguimiento correspondiente
Artiacuteculo 132deg- Infracciones Constituyen infracciones a las disshyposiciones contenidas en el presente Reglamento las siguientes a) No contar con los documentos de
gestioacuten teacutecnico administrativos que exige el presente Reglamenshyto
b) No cumplir con efectuar las coshymunicaciones a que se refiere el presente Reglamento
c) No contar con la documentacioacuten
teacutecnica relativa al local e instalashyciones
d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos establecidos o incumpliendo los requisitos esshytablecidos sobre contenido de la informacioacuten
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fiacutesica equipashymiento instala~iones mobiliario y saneamiento de los locales
f) Impedir u obstaculizar la reashylizacioacuten de las inspecciones
g) No subsanar las deficiencias obshyservadas dentro de los plazos sentildealados por la Autoridad de Salud
h) No cumplir con las disposiciones referidas a historias cliacutenicas forshymatos y registros de atencioacuten de pacientes
i) Funcionar sin que exista director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponshyda o sin el personal exigido
j) No acatar las disposiciones sobre atencioacuten de emergencia
k) Brindar atencioacuten ambulatoria incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Capiacutetulo IV del Tiacutetulo Segundo del presente Reglamento
1) Por retener o pretender retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
m) Realizar procedimientos diagshynoacutestico o terapeacuteuticos sin el
-+4 MIIiiIJS~f1mo DE SAt11D ~ ~ 1
consentimiento infonnado del paciente salvo situacioacuten de emergenCIa
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la Autoridad de Salud para la subsanacioacuten de las observaciones realizadas en los procesos de verificacioacuten sanitaria
ntilde) Realizar actividades de docencia e investigacioacuten incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Tiacutetulo Quinto del presente Reglamento
o) Por no identificar al estableshycimiento de salud y al servicio meacutedico de apoyo de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponde seguacuten lo establece el presente Reglamento
p) No cumplir con obtener la cateshygorizacioacuten o recategorizacioacuten del establecimiento o servicio
q) Por retener el certificado de nacimiento o defuncioacuten para gashyrantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
r) Incumplir con las demaacutes disposishyciones de observancia obligashytoria que establece el presente Reglamento las nonnas sanitarshyias y demaacutes disposiciones que emanen de eacuteste
Artiacuteculo 133deg- Sanciones a los esshytablecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Quienes incurran en infracciones tishypificadas en el Artiacuteculo 1320 de este Reglamento seraacuten pasibles a una o
maacutes de las siguientes sanciones a) Amonestacioacuten b) Multa comprendida entre media
(05) y cien (100) Unidades Imshypositivas Tributarias
c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo
La escala de multas para cada tipo de infraccioacuten es detenninada por resolucioacuten del Ministro de Salud La multa deberaacute de pagarse dentro del plazo maacuteximo de quince (15) diacuteas haacutebiles contados desde el diacutea siguiente de notificada la sancioacuten En caso de incumplimiento la autoshyridad que impuso la multa ordenaraacute su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley
Artiacuteculo 134deg- Criterios para la aplicacioacuten de sanciones Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud aplishycaraacuten las sanciones considerando la naturaleza de la accioacuten u omisioacuten la naturaleza del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo infractor asiacute como los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 135 0 de la Ley General de Salud
Primera- Realizacioacuten de insshypecciones por entidades privadas El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute enshycargar a entidades privadas previa evaluacioacuten de su idoneidad teacutecnica
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_____ DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS _____
y administrativa la realizacioacuten de inspecciones en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten encargar la realizacioacuten de las actividades antes referidas a las entishydades autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin no podraacute disponer la aplicacioacuten de medidas de seguridad sanitariani de las sanciones previstas en este Reglamento De requerirse la aplicacioacuten de una medida de seguridad o detectarse una infraccioacuten la entidad que realice la inspeccioacuten deberaacute comunicarlo de inmediato a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente para la adopcioacuten de las medidas pertinentes Por Resolucioacuten Ministerial se dictaraacuten las normas complementarias que se requieran para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicioacuten
Segunda- Realizacioacuten de evalushyaciones o auditorias por entidades privadas Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten realizar o disponer la realizacioacuten de evaluaciones o auditorias sobre los procedimientos seguidos por las instituciones privadas a que se refiere la disposicioacuten precedente las mismas que deberaacuten efectuarse
con arreglo a las normas que dicte el Ministerio de Salud
Tercera- Presentacioacuten de comunishycacioacuten por funcionamiento Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia del presente Reglamento seacute encuentren enmiddot funcionamiento dispondraacuten de un plazo no mayor de treinta (30) diacuteas calendario para presentar a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente la comunicacioacuten a que se refiere el artiacuteculo 7deg del presente dispositivo legal Todo cambio o modificacioacuten de la informacioacuten declarada asiacute como los cierres temporales y definitivos del establecimiento o su re apertura deben ser comunicados dentro del plazo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dishycha comunicacioacuten Estas comunicashyciones no estaacuten sujetas a pronunciashymiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de salud sin costo algushyno otorga una constancia de dicha recepcioacuten
Cuarta- Plazo para recategorishyzarse Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia
del presente Reglamento se encuenshytren categorizados o rccategorizados por la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente dispondraacuten de un plazo de tres (03) antildeos para recategorizarse Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada la categorizacioacuten o recategorizacioacuten
Quinta- Creacioacuten del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Creaacutese el Registro Nacional de Esshytablecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el Ministerio de Salud el que seraacute conducido por la Direccioacuten General de Salud de las Personas o quien haga sus veces
Sexta- Conduccioacuten de los Regisshytros de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud en su jurisdiccioacuten conducen el Regisshytro de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el que se inscriben los establecimienshytos y servicios que presenten la coshymunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artIacuteCulo 7deg y la Tercera Disposicioacuten Complementaria del presente Reglamento En este Registro se anotaraacuten los cambios que ocurran con relacioacuten a la informacioacuten registrada asiacute como los cierres temporales y definitivos y reaperturas
Seacutetima- Remisioacuten de la relacioacuten de establecimientos y servicios inscritos Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud estaacuten obligadas bajo responsabilidad a remitir mensualmente a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud la relacioacuten de establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo inscritos en ese periodo dentro de su aacutembito asiacute como a comunicarle los cambios o modificaciones de la informacioacuten deshyclarada con la finalidad de alimentar la base de datos del Registro Nacioshynal de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo
Octava- Modificacioacuten del listado de establecimientos y servicios El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute modishyficar o ampliar el listado de estashyblecimientos de salud y de servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento
Novena- Expedicioacuten de normas sanitarias Por Resolucioacuten del Ministro de Salud en un plazo que no excederaacute de un (O 1) antildeo contado desde la vigencia del presente Reglamento se expediraacuten las normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo menciol)ados
IJikHii3iQUlbWiexclili=JikiMqk4iUiLiigBiAfHiiiiMM0tiinMi
en los Artiacuteculos 45deg 52deg Y 85deg del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacioacuten
Deacutecimo- Adecuacioacuten de norma teacutecnica En el plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario contados desde la entrada en vigencia del presente Reglamento el Ministerio de Salud adecuaraacute la Norma Teacutecnica sobre Categoriacuteas de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucioacuten Ministerial Ndeg 769-2004MINSA a lo que dispone el presente Reglamento
Deacutecimo Primera- Expedicioacuten de normas de categorizacioacuten En el plazo maacuteximo de un (O 1) antildeo contados a partir de la vigencia del presente Reglamento por Resolushycioacuten del Ministro de salud se expeshydiraacuten las normas de categorizacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo
Deacutecimo Segunda- Compendio de Legislacioacuten Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo maacuteximo de noventa (90) diacuteas calendario publicaraacute el Compendio de la Legislacioacuten Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud Dicho compendio contendraacute solamente las disposiciones legales vigentes
Deacutecimo Tercera- Derogatorias Deroacuteganse las siguientes disposicioshynes
Decreto Supremo Ndeg 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987 que aprueba el Reglamento Genera de Establecimientos de Salud del Subsector No Puacuteblico Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 076-87-SADVM del lI de junio de 1987 que aprueba la Directiva para la aplicacioacuten por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Puacuteblico
i bull Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 089-87-SADVMS del 10 de julio de 1987 que dispone que todos los hospitales del Minisshyterio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Puacuteblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros Decreto Supremo Ndeg 004-88shySA del 22 de enero de 1988 que aprueba el Reglamento de Censhytros y Teacutecnicos oacutepticos a excepshycioacuten de los Artiacuteculos 34deg al 47 Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988 que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no puacuteblico Decreto Supremo Ndeg 005-90shySA del 27 de abril de 1990 que aprueba el Reglamento General
______________________________________ ________________________________________ __
-+ X MINISTERIO DE SALUD
e oc ~ j 0 ) 1 Y e
de Hospitales del Sector Salud o Decreto Supremo Ndeg 007-90-SA
del 14 de Mayo de 1990 que crea en los hospitales del Minisshyterio de Salud un patronato
bull Decreto Supremo Ndeg 008-97-SA del 25 de agosto de 1997 que modifica el Reglamento aprobashydo por Decreto Supremo Ndeg 023shy87-SA
bull Numeral 1 deg de la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 407-97-SADM del 04 de setiembre de 1997 que aprueba las Nonnas Compleshymentarias para la Autorizacioacuten Funcionamiento y Supervisioacuten de Centros de Atencioacuten a Sustanshycias Psi coactivas
bull Numerales del 5 al 16 del Texshyto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direccioshynes de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo Ndeg 017 -200S-SA
DOCUMENTOS TECNICOS IORMATlVOS
~A~EXO
o Nonnas de supervisioacuten control y evaluacioacuten de actividades
bull Nonnas de bioseguridad bull Nonnas para la adquisicioacuten alshy
macenamiento y conservacioacuten de insumos
o Nonnas del Sistema de referenshycia y contrarreferencia en los
o Las demaacutes que se opongan al presente Reglamento
Una vez expedida la nonna sanishytaria referida a centros oacutepticos los Artiacuteculos 34deg al 47 del Reglamento de Centros y Teacutecnicos oacutepticos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 004- 88-SA quedaraacuten derogados
Deacutecimo Cuarta- Entrada en vishygencia del Artiacuteculo 8deg
El primer paacuterrafo del Artiacuteculo 80
del presente Reglamento entraraacute en vigencia en fonna gradual seguacuten se aprueben las nonnas teacutecnicas sobre categorizacioacuten
Deacutecimo Quinta- Entrada en vishygencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a parshytir de los treinta (30) diacuteas calendario siguiente de su publicacioacuten
establecimientos de salud o Nonnas para la admisioacuten y
traslado a otros establecimientos o Nonnas para la notificacioacuten de
enfennedades sujetas a vigilanshycia
bull Nonnas para el control de enfershymedades transmisibles
bull Nonnas para uso manejo conshyservacioacuten y depuracioacuten de 1istoshy
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rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
Artiacuteculo 39deg- Responsabilidad de contar con un archivo de identifishycacioacuten del personal que labora en el establecimiento El director meacutedico o seguacuten el caso el responsable de la atencioacuten de salud del establecimiento debe disponer lo conveniente para que se lleve un archivo actualizado de identificacioacuten en el que conste la documentacioacuten de los profesionales teacutecnicos y aushyxiliares que presten sus servicios en el establecimiento que acredite su formacioacuten colegiatura especialshyizacioacuten y capacitacioacuten seguacuten correshysponda en el aacuterea respectiva
Artiacuteculo 40deg- Obligacioacuten del pershysonal de contar con credencial de identificacioacuten El personal del establecimiento de salud independientemente de la modalidad del viacutenculo laboral que 10 relacione con eacuteste debe de porshytar de manera visible mientras eacuteste se encuentre en el establecimiento una credencial con fotografiacutea que exhiba con caracteres legibles para el interlocutor el nombre del estashyblecimiento del titular su profesioacuten u ocupacioacuten aacuterea de trabajo y perioshydo de vigencia
Artiacuteculo 41deg_ Programa de capashycitacioacuten del personal de salud Todo establecimiento de salud debe contar con un programa de capacishytacioacuten continua para el personal de salud de acuerdo a las necesidades
del servicio o aacuterea del estableCIshymiento El programa debe ser evashyluado perioacutedicamente para verificar su efectividad
Artiacuteculo 42deg- Conocimiento del reglamento interno y de los mashynuales de procedimientos por parshyte del personal El reglamento int~rno asiacute como los manuales de procedimientos de atenshycIoacuten al paciente de cada establecishymiento de salud deben ser de conoshycimiento del personal que labora en eacutel para lo cual deberaacuten ser impresos y distribuidos oportunamente y enshycontrarse disponibles en cada servishycio El director meacutedico debe controshylar perioacutedicamente el cumplimiento de esta disposicioacuten con la finalidad de constatar que los procedimientos sean seguidos fielmente
Artiacuteculo 43deg- Limpieza personal y uso de ropa de trabajo Toda persona que labore en el estashyblecimiento de salud debe mantener una esmerada limpieza personal en todo momento durante el trabajo Debe llevar puesto el uniforme ropa protectora o de trabajo seguacuten sea su funcioacuten Dicha ropa debe consershyvarse limpia y en condiciones de uso inmediato de acuerdo con la naturashyleza del trabajo que desempentildea la persona La ropa protectora de sala de operaciones y cuidados intensishyvos no debe ser usada fuera de estos ambientes
MINISJEltl~ l)m 1111$ shy ~ J ~ ~ ~iexclJi i h 0
CAPIacuteTULO IV __ DE LOS ESTABLECIMIENTOS SIN INTERNAMIENTO __
Artiacuteculo 44deg- Establecimientos sin internamiento Son considerados establecimientos sin internamiento aquellos en donde atienden uno o maacutes profesionales de la salud que desarrollan actividades que se restringen a la atencioacuten cliacutenishyca ambulatoria o a la realizacioacuten de procedimientos diagnoacutesticos terashypeacuteuticos o de rehabilitacioacuten quc no requieran de internamiento
Artiacuteculo 45deg- Clasificacioacuten de los establecimientos sin internamiento Son establecimientos sin internashymiento a) Puestos de salud o postas de
salud b) Centros de salud o Centros
meacutedicos c) Policliacutenicos d) Centros meacutedicos especializados e) Consultorios meacutedicos y de otros
profesionales de la salud
Artiacuteculo 46deg- Responsabilidad del profesional de la salud que ejerza su actividad en forma independiente En los establecimientos de salud sin internamiento donde atienda un solo profesional de la salud eacuteste es el responsable del establecimiento y de la atencioacuten que presta asiacute como de cualquier dantildeo que pudiera ocashysionar en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 47deg- Exhibicioacuten del tiacutetulo profesional certificado de colegishyacioacuten y el de especialista Los establecimientos de salud conshysiderados en los literales c) y e) del Artiacuteculo 45deg deben exhibir en lugar visible y accesible al usuario el tiacuteshytulo del profesional o profesionales que en eacutel ejerzan el certificado de colegiacioacuten y el de especialista cuando corresponda
Artiacuteculo 48deg- Requisitos miacutenimos del establecimiento Todo establecimiento sin internamienshyto debe contar como miacutenimo con a) Aacuterea de recepcioacuten o sala de espera b) Ambiente destinado a la entreshy
vista y a la exploracioacuten fisica del paciente debidamente delimitashydos y que protejan su privacidad e intimidad
c) Arca destinada a actividades adshyministrativas la que podraacute ubishycarse en el aacuterea de recepcioacuten
d) Servicios higieacutenicos
Artiacuteculo 49deg- Equipo y ambientes Los establecimientos sin internashymiento deben contar con equipos que garanticen la calidad del servishycio o actividad realizada asiacute como con un espacio aparente para la realizacioacuten de los procedimientos especiacuteficos y un ambiente con camas o camillas para observacioacuten o reposo
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del paciente cuando dichos proceshydimientos asiacute 10 requieran Debe contar ademaacutes con un aacuterea de almacenaje de trabajo de limpieza y de desinfeccioacuten o esterilizacioacuten del material en los casos corresponshydientes
Artiacuteculo 50deg- Procedimientos para la exploracioacuten meacutedica de pacientes La atencioacuten ambulatoria debe realishy
zarse en un ambiente que garantice la privacidad de la atencioacuten La comshypantildeiacutea de un familiar es potestad y delle ser concertada por el paciente salvo que eacuteste sea menor de edad La exploracioacuten meacutedica de una paciente debe ser realizada de preferencia en presencia de una auxiliar de enfershymeriacutea o de una acompantildeante
CAPIacuteTULO V __DE LOS ESTABLECIMIENTOS CON INTERN AMIENTO __
Artiacuteculo 5to- Establecimientos con internamiento Son considerados establecimienshytos con internamiento aquellos que brindan atencioacuten integral general o especializada al paciente agudo o croacutenico y que para realizar atenshyciones o procedimientos cliacutenicos o quiruacutergicos con fines diagnoacutesticos terapeacuteuticos o de rehabilitacioacuten reshyquieran permanencia y necesidad de soporte asistencial por maacutes de doce (12) horas por su grado de depenshydencia o riesgo
Artiacuteculo 52deg- Clasificacioacuten de esshytablecimientos con internamiento Son establecimientos con internashymiento 1 Hospitales o cliacutenicas de atencioacuten
general b) Hospitales o cliacutenicas de atencioacuten
especializada
c) Centros de Salud con camas de internamiento
d) Centros de atencioacuten geriaacutetrica e) Institutos de salud especializados
Artiacuteculo 53deg- Caracteriacutesticas del director meacutedico La direccioacuten meacutedica de los estashyblecimientos con internamiento debe recaer en un profesional meacutedico coshylegiado que cuente con formacioacuten y experiencia en administraeioacuten yo gestioacuten de servicios de salud Cada una de las aacutereas y servicios del estashyblecimiento debe estar a cargo de un responsable
Artiacuteculo 54deg- Prohibicioacuten de ejershycer direccionls simultaacuteneamente Los directores meacutedicos de los estashyblecimientos mencionados en los literales a) b) y e) del artiacuteculo 52deg no podraacuten ser simultaacuteneamente
responsables por la direccioacuten admishynistrativa de los mismos
Artiacuteculo 55deg- Prohibiciuacuten de ejercer direccioacuten meacutedica en maacutes de un establecimiento El director meacutedico de un hospital o cliacutenica de atencioacuten general o esshypecializada no podraacute ejercer dicho cargo en maacutes de uno de estos estashyblecimientos
Artiacuteculo 56deg-Ausencia del direcshytor meacutedico En ausencia del director meacutedico el meacutedico jefe del equipo de guardia asumiraacute las responsabilidades que recaen en dicho director
Artiacuteculo 57deg- Obligacioacuten de conshytar con documentos Para desarrollar sus actividades los establecimientos con internamiento deben contar con los documentos teacutecnicos normativos y guiacuteas de praacutecshytica cliacutenica middot-Incluidos en el Anexo seguacuten corresponda
Artiacuteculo 58deg- Mecanismos de inshyformacioacuten permanente al usuario Todo establecimiento con internashymiento debe garantizar la existencia de mecanismos para proporcionar permanentemente al usuario inforshymacioacuten verbal impresa o bajo otras modalidades la que debe considerar los aspectos administrativos refeshyridos a tarifas estancias promedio u otros asiacute como los aspectos asisshy
tenciales relacionados al plantel proshyfesional y su calificacioacuten meacutetodos diagnoacutesticos tipos de tratamiento sus implicancias riesgos y otros que considere necesarios
Artiacuteculo 59deg- Informacioacuten relashytiva a los pacientes hospitalizados Las indicaciones evaluaciones opishyniones y sugerencias de tratamiento meacutedico en los pacientes hospitalizashydos seraacuten expedidas por escrito con letra legible en los formatos del esshytablecimiento e incluiraacuten el nombre del paciente y del meacutedico que las inshydica quieacuten ademaacutes firmaraacute e incluiraacute el respectivo nuacutemero de su Colegio ProfesionaL
Artiacuteculo 60deg- Formatos de conshysentimiento in formado El establecimiento con internamienshyto debe contar con formatos de conshysentimiento informado que permitan registrar la autorizacioacuten del paciente a ser sometido a tratamientos esshypeciales o pruebas riesgosas o inshytervenciones que lo puedan afectar psiacutequica o fiacutesicamente Los formatos sentildealados en el presenshyte artiacuteculo se sujetan a lo dispuesto en la Nonna Teacutecnica de Historias Cliacutenicas que aprueba el Ministerio de Salud
Artiacuteculo 61deg- Procedimiento en cnsos de variacioacuten pelmanentc en la condicioacuten fiacutesica del paciente En caso que el procedirTlIacuteento
implique alguna amputacioacuten mutilacioacuten o extirpacioacuten que produzca variacioacuten permanente en la condicioacuten fiacutesica fisioloacutegica o mental del paciente el documento al que se hace referencia en el artiacuteculo precedente debe ser suscrito ademaacutes por dos testigos idoacuteneos designados por el interesado o por la persona que lo suscriba Cuando el paciente se encuentra en estado de inconciencia el documento debe ser suscrito por un familiar Se exceptuacutea de estos requisitos las intervenciones de emergencia
Artiacuteculo 62deg- Certificado de deshyfuncioacuten y de muerte fetal El certificado de defuncioacuten y el de muerte fetal cuando corresponda seraacute llenado sellado y firmado por el meacutedico tratante o por el meacutedico cirujano que establezca el reglamenshyto interno del establecimiento En la historia cliacutenica debe quedar registrada la hora fecha del fallecishymiento y el diagnoacutestico de la enshyfermedad que causa la muerte no debiendo figurar los teacuterminos paro cardiaco o respiratorio
Artiacuteculo 63deg- Contenido del inshyforme de alta El director meacutedico debe disponer lo conveniente para asegurar que al egreso del paciente se le entregue a eacutel o a su representante el informe de alta el cual debe contener a) Datos de identificacioacuten del paciente
b) Diagnoacutestico de ingreso e) Procedimientos efectuados d) Diagnoacutestico dc alta e) Pronoacutestico f) Tratamiento g) Recomendaciones para el maneshy
jo de su enfermedad problema o condicioacuten
Artiacuteculo 64deg- Elaboracioacuten de) inshyforme de alta El informe de alta al que hace reshyferencia el artiacuteculo precedente seraacute elaborado por el meacutedico tratante o por el profesional meacutedico designado en el reglamento interno del estashyblecimiento
Artiacuteculo 65deg- Exploracioacuten fiacutesica del paciente La exploracioacuten fiacutesica del paciente en el establecimiento debe ser realizada en un ambiente que garantice la prishyvacidad de la atencioacuten
Artiacuteculo 66deg- 1eacutedico tratante En los establecimientos con internashymiento el meacutedico tratante seraacute aquel que siendo competente para manejar el problema del paciente conduce el diagnoacutestico y tratamiento En aquel establecimiento en el que hubiere un grupo de meacutedicos a cargo de la atencioacuten en internamiento el meacutedico tratante es aquel que atiende por primera vez al paciente a su Ingreso en el servicio de hospitalizacioacuten en tanto permanezca en eacuteste Cuando el paciente es
trasladado a otro servicio o unidad el meacutedico tratante es el que asume su tratamiento meacutedico o quiruacutergico En ambos casos en ausencia del meacutedico tratante correspondc al meacutedico jefe del servicio o quien haga sus veces asumir dicha responsabilidad Lo dispuesto no incluye a los meacutedicos residentes por estar en Uumllse de formacioacuten
Artiacuteculo 67deg- Retiro voluntario del paciente En caso de retiro voluntario por iniciativa y decisioacuten del paciente o su representank legal cuando coshyrresponde el interesado sllscribiacuteruacute un documento asumiendo la responshysabilidad de su decisioacuten en el cuaacutel ademaacutes deberaacute el meacuted ico traUlnte dejar constancia que informoacute deshybidamente de las consecucncias de la decisioacuten del paciente Dicho documento se ineluiniacute en su historia cliacutenica Cuando el meacutedico tratante consIdere que por la gravedad del caso del estado de conciencia y del estado mental del paciente no deba eacuteste rcshytirarse del establecimiento el meacutedishyco tratante o el jete de guardia o el representante del establecimiento de salud en Sll caso debe comlll1icarlo al Ministerio Puacuteblico para dejar exshypeditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la salud Tratuacutendose de menores de edad y otros incapaces igual seraacute el procedimiento
Artiacuteculo 68deg~ Contenido de las historias cliacutenicas Las historias cliacutenicas que se elaboran en el aacuterea de hospitalizacioacuten deberaacuten contener la informacioacuten que establezca la Norma Teacutecnica de Historia Cliacutenica
Artiacuteculo 69deg- Responsabilidad del llenado de la historia cliacutenica La responsabilidad del correcto llenashydo de la historia cliacutenica corresponde al meacutedico tratante o al jefe del equipo de los meacutedicos tratantes
Artiacuteculo 70deg- Prohibicioacuten de reshytener a usuarios o cadaacuteveres Queda terminantemente prohibido que el establecimiento de salud reshytenga o pretenda retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten meacutedica prestashyda o cualquier otra obligacioacuten Asiacute tambieacuten por esta razoacuten no podraacute reshytenerse la entrega del certificado de nacimiento o defuncioacuten
Artiacuteculo 71deg- Internamiento de enfermos en calidad de detenidos En los establecimientos de salud donde se internen enfermos en calidad de detenidos el estable cimiento soacutelo se haraacute responsable de la atencioacuten meacutedica quedando a cargo de la autoridad policial la responsabilidad de su custodia
Artiacuteculo 72deg_ Fallecimiento de pashycientes Cuando un paciente falleciera en un
establecimiento con internamiento antes de las 24 horas de admitido deberaacute ser trasladado a la morgue para la necropsia de ley de no meshydiar certificado de defuncioacuten del meacutedico tratante
Artiacuteculo 73deg- Dotacioacuten de medicashymentos Los establecimientos de salud deben contar con una dotacioacuten de medicashymentos que permita la atencioacuten del usuario las veinticuatro horas del diacutea durante todo el antildeo
Articulo 74deg- Certificado de defuncioacuten Cuando un paciente dado de alta falleciera antes de abandonar el estashyblecimiento de salud corresponde a eacuteste otorgar el certificado de defunshycioacuten De igual modo se procederaacute si el fallecimiento se produjera dentro de las 48 horas de que el paciente hubiere dejado el establecimiento si la causa de muerte fue la razoacuten de su internamiento El gasto que ocashysione el traslado del profesional seraacute asumido por los solicitantes
Artiacuteculo 75deg- Visitas a paciente~ Las visitas a los pacientes seraacuten reguladas por disposiciones intershynas quc deben scntildealar limitaciones relacionadas con cualquier tipo de ricsgo para la saiud
Artiacuteculo 76deg-Actividadcs de sa neamiento ambiental El establecimiento de salud debc disponer de un programade limpieza
desinfeccioacuten y desinsectacioacuten calendarizado el mismo que seraacute objeto de revisioacuten y comprobacioacuten durante la verificacioacuten sanitaria La responsabilidad por la limpieza del establecimiento debe recaer en una sola persona que de preferenshycia debe ser miembro permanente del personal quien debe tener pleno conocimiento de la importancia de la correcta aplicacioacuten de las norshymas de limpieza y desinfeccioacuten en el esta-blecimicnto con el objeto de prevenir infecciones intrahospitalashyrias Todo el personal de limpieza debe estar capacitado en teacutecnicas de limpieza hospitalaria
Artiacuteculo 77deg_ Limpieza y desinfeccioacuten Los procedimientos de limpieza y desin feccioacuten deben satisfacer las necesidades propias de cada servishycio y debcn cncontrarse escritos para su COlTecta aplicacioacuten en los correspondientes manuales Se estableceraacuten ademaacutes proce dimientos para la higiene y dcsinfeshyccioacuten de los implementos utilizados para la limpieza tales como fregashydores cstropajos y cubos El director meacutedico debe disponer lo convcnlcntc para asegurar que los proccdimiento~ establecidos se lle ven a cabo de larma eficaz y en los Intervalos especi fieados
rtiacutecul) 7W Controles microshyhioloacutegicos En el establecimiento de salud debe verificarse la eficacia de los proceshy
dimientos de limpieza y desinfecshy cialmente en aacutereas de quiroacutefanos cioacuten mediante los controles microbishy unidades de cuidados intensivos oloacutegicos de las superficies que entran esterilizacioacuten central hemodiaacutelisis y en contacto con los usuarios espe- otras de mayor riesgo
CAPiacuteTULO VI ___ DEL SERVICIO DE ATENCiOacuteN DE EMERGENCIAS ___
Artiacuteculo 79deg- Servicio de atencioacuten de emergencias Los establecimientos con internashymiento mencionados en los incisos a)b) e) y e) del Artiacuteculo 52deg del presente Reglamento deben contar con servicio de atencioacuten de emershygencias de forma ininterrumpida las 24 horas al diacutea y durante todo el afio
Artiacuteculo 80deg- Caracteriacutesticas del servicio de atencioacuten de emergencias El servicio de atencioacuten de emergenshycias debe contar con aacutereas y amshybientes equipamiento y personal espeeialmente organizados para la atencioacuten de emergencias de conshyformidad con las normas teacutecnicas correspondientes Dieho servicio debe tener un acceso directo e inmediato desde el exteshyrior tanto para el puacuteblico como para vehiacuteculos los mismos que estaraacuten claramente sentildealizados y se deberaacute contar con rampas para camillas y sillas de ruedas cuando existan desniveles Las pistas de acceso de ambulancias y vehiacuteculos al servicio de emergenshycia asiacute como aquellas destinadas al estacionamiento y maniobras de los mismos son exclusivamente resershyvadas para este fin
Artiacuteculo 81- Atencioacuten inmediata en caso de emergencia Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de atencioacuten de emergencias estaacuten obligados a prestar atencioacuten inmediata a toda persona en caso de emergencia En caso el paciente deba ser refeshyrido de un establecimiento a otro seguacuten requiera el caso el traslado se llevaraacute a cabo en una ambulancia que deberaacute cumplir los requisitos estashyblecidos para el traslado de acuerdo al estado y condiciones del paciente
Artiacuteculo 82deg- Responsable del sershyvicio de emergencia El responsable del servicio de emershygencia es un meacutedico En los estashyblecimientos de mayor complejidad este profesional debe contar con experiencia o especialidad en emershygencia
Artiacuteculo 83deg- Responsabi1idad en la atencioacuten de emergencia El meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluacioacuten y atencioacuten de la emershygencia son responsables personal y solidariamente con los represenshytantes de la institucioacuten en que presta servicios por el retardo en Ia evashyluacioacuten y atencioacuten de la situatioacuten de
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emergencia o negativa arbitraria de atencioacuten Si a consecuencia de la evaluacioacuten o atencioacuten retardadas o negativa arshybitraria de atencioacuten la persona que llega a la institucioacuten agravare su esshytado de salud o falleciera el meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluashycioacuten y atencioacuten de la emergencia son responsables solidariamente con los representantes de la institucioacuten por el dantildeo ocasionado sin perjuicio de su responsabilidad civil y penal
Artiacuteculo 84deg- Acatamiento de las disshyposiciones sobre atencioacuten de emergencia La atencioacuten de emergencia en los establecimientos de salud se sujeta a las presentes disposiciones y a lo dispuesto por el Reglamento de la Ley Ndeg 27604 Ley que modifica la Ley General deacute Salud respecto de la obligacioacuten de los establecimientos de salud a dar atencioacuten meacutedica en casos de emergencia y partos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 016shy2002-SA
TIacuteTULO TERCERO DE LOS SERVICIOS MEDICOS DE APOYO
Artiacuteculo 85deg- Clasificacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo Los servicios meacutedicos de apoyo son unidades productoras de servicios de salud que funcionan independishyentemente o dentro de un establecishymiento con internamiento o sin inshyternamiento seguacuten corresponda que brindan servicios complementarios o auxiliares de la atencioacuten meacutedica que tienen por finalidad coadyuvar en el diagnoacutestico y tratamiento de los problemas cliacutenicos Son servicios meacutedicos de apoyo a) Patologiacutea cliacutenica anatomiacutea patoloacutegishy
ca y de diagnoacutestico por imaacutegenes b) Establecimientos que desashy
rrollan subespecialidades o procedimientos especializados medicina nuclear radioterapia medicina fiacutesica rehabilitacioacuten hemodiaacutelisis litotripsia meshydicina hiperbaacuterica endoscopias
colposcopias e) Servicio de traslado de pacienshy
tes atencioacuten domiciliaria o atenshycioacuten prehospitalaria
d) Establecimientos de recupeshyracioacuten o reposo
e) Centros oacutepticos f) Laboratorios de proacutetesis dental g) Ortopedias y servicios de poshy
dologiacutea h) Centros de Atencioacuten para depenshy
dientes a sustancias psicoactivas y otras dependencias
i) Centros de vacunacioacuten y j) Centros de medicina alternativa
Artiacuteculo 86c bull Caracteriacutesticas de los servicios meacutedicos de apoyo Son de aplicacioacuten en lo que resulte pertinente a los servicios meacutedicos de apoyo las disposiciones contenishydas en los Artiacuteculos 29deg 31 0 32deg 33deg34deg35deg40deg41deg42deg Y 43deg
Artiacuteculo 87deg- Direccioacuten teacutecnica Los servicios meacutedicos de apoyo funshycionan bajo la direcciuacuten de un profeshysional responsable de la atencioacuten de salud
Artiacuteculo 88deg- Prohibicioacuten de ejercer la direccioacuten teacutecnica en maacutes de dos servicios El responsable de 1 atencioacuten de salud de un servicio meacutedico de apoyo no podraacute ejercer dicha tlmshycioacuten en maacutes de dos de estos servishyCiOS
Artiacuteculo 89deg- Funciones del reshysponsable de la atencioacuten de salud Son de aplicacioacuten al responsable de la atencioacuten de salud de un scrvicio meacutedico de apoyo las disposiciones contenidas en el Artiacuteculo 37deg a exshycepcioacuten de los literales k) 1) y q) Asimismo de acuerdo a la especialishydad del servicio meacutedico de apoyo le corresponde recabar y registrar los datos de ia indicacioacuten meacutedica lar que los resultados de los estudios consignen el nombre de quien lo reshyaliza y el nombre y firma del responsable del informe y que las muestras de productos bioloacutegicos material y equipo contaminado poshytencialmente contaminado sean esshyterilizados y descontaminados antes de ser desechados o reusados seguacuten las normas y medidas de biosegushyridad que establece la Autoridad de Salud
Artiacuteculo 90deg- Registro de atencioacuten de pacientes Los servicios meacutedicos de apoyo deben llevar un registro de atenshycioacuten de pacientes en el que se conshysigne la identifieaeIacuteoacuten del paciente el nombre del profesional tratante los exaacutemenes yo procedimientos realizados y resultados del informe evacuado El plazo de conservacioacuten de los mencionados registros asiacute como de los estudios realizados e informes emitidos es de cinco (05) antildeos como miacutenimo
Artiacuteculo 9] - Conservacioacuten alshymacenamiento y transporte de muestras Los servicios de patologiacutea cliacutenica y de anatomiacutea patoloacutegica deben conshytar con los medios necesarios para la toma conservacioacuten almacenamienshyto y transporte de las muestras asiacute como los que correspondan a la logiacutestica de los reactivos y medio~ de cultivo seguacuten la nonnatividad vishygente y a fin de asegurar la calidad de los resultados
Artiacuteculo 92deg_ Procesamiento de muestras Las muestras para los estudios de laboratorio deben ser procesados dentro del tiempo que garantice la exactitud de los resultados de acu- erdo a nonnas establecidas
Artiacuteculo 93deg- Realizacioacuten de pruebas En el caso de los servicios de pashy
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tologiacutea cliacutenica o anatomiacutea pashytoloacutegica que cuenten con centros destinados a la toma o recepcioacuten de muestras o centros de referencia para la realizacioacuten de las pruebas que no se procesen en el propio esshytablecimiento debe figurar en el inshyforme de resultados la direccioacuten del centro de tomas y la del establecishymiento donde se realiza el estudio
Artiacuteculo 94deg- Responsable de la alencioacuten cliacutenica de los centros de recepcioacuten y torna de muestras
Los profesionales responsables de la
atencioacuten de salud de los servicios de patologiacutea cliacutenica o de anatomiacutea pashytoloacutegica son tambieacuten de sus centros de recepcioacuten y toma de muestras
Artiacuteculo 95deg- Servicio de traslado de pacientes
Los servicios de traslados de pacishyentes dependientes o no de un estashyblecimiento con internamiento esshytaacuten a cargo de un responsable de la organizacioacuten de la atencioacuten de salud quien debe contar con experiencia calificada en la atencioacuten de pacientes en situacioacuten de emergencia
TIacuteTULO CUARTO DE LA GARANTIA DE CALIDAD EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE
SALUD Y SERVICIOS MEDICOS DE APOYO---shy
Artiacuteculo 96deg- Evaluacioacuten de la calidad de la atencioacuten de salud
A fin de dar cumplimiento a lo disshypuesto en el Artiacuteculo 9deg del presente Reglamento los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben evaluar continuamente la calidad de la atencioacuten de salud que brindan con el fin de identificar y corregir las deficiencias que afectan el proceso de atencioacuten y que evenshytualmente generan riesgos o eventos adversos en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 97deg- Adividmh~ para la evaluacioacuten
En las actividades que se efectuacuteen para evaluar la calidad de atencioacuten de un establecimiento de salud o
serVICIO meacutedico de apoyo se emshyplearaacuten los instrumentos que conshytienen los indicadores y estaacutendares que determine el Ministerio de Salud y los que el propio establecimiento o servicio tiene identificados necesashyrios a sus fines e intereses
rlIacuteculo 9o- Lstuacutendares e indicashydon~ ell calidld
Los estaacutendares e indicadores de calishydad evaluaran a) La competencia teacutecnica y deshy
sempentildeo de los profesionales y personal que presta la atencioacuten acordes con los servicios que ofcrta el establecimiento o servishycio meacutedico de apoyo
b) La seguridad del paciente frente
J() MINISTERIO DE SALUD
al riesgo de lesiones asociadas con los servicios de salud ofrecIacuteshydos
c) La continuidad de los servicios prestados
d) La satisfaccioacuten del usuario o pashyciente en sus demandas y expecshytativas y
e) El uso eficiente de los recursos Los estaacutendares e indicadores exshyploran componentes de estrucshytura procesos y resultados
Artiacuteculo 99deg-Actividades o proshycesos de evaluacioacuten Las actividades o procesos de evashyltiacuteacioacuten a que se refiere el presente Tiacutetulo se encuentran en el marco de la garantiacutea de calidad en salud e inshycluyen a) la implementacioacuten de un proshy
grama de garantiacutea de calidad en el establecimiento de salud o sershyvicio meacutedico de apoyo
b) la acreditacioacuten del establecishymiento de salud o servicio meacutedishyco de apoyo
c) la ejecucioacuten perioacutedica de audishytoriacuteas de la atencioacuten de salud
d) la definicioacuten aplicacioacuten y evalushyacioacuten de indicadores de calidad
e) el establecimiento y evaluacioacuten de mecanismos para la atencioacuten de quejas reclamos y sugerenshycias de los usuarios que permita conocer sus preferencias necesishydades actitudes y expectativas y
f) la evaluacioacuten del conocimiento
y uso de documentos teacutecnicoshyadministrativos
Artiacuteculo 100deg- Proceso de categoshyrizacioacuten y recategorizacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben someterse a procesos de categorishyzacioacuten y recategorizacioacuten de acuershydo a nonnas teacutecnico-sanitarias estashyblecidas por el Ministerio de Salud La recategorizacioacuten debe obtenerse cada tres antildeos o en caso variacutee su complejidad
Artiacuteculo 101deg- Proceso de acredishytacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo a soshylicitud de parte podraacuten someterse al proceso de acreditacioacuten para obshytener del Ministerio de Salud el reconocimiento de que cumplen los estaacutendares de calidad contenidos en los instrumentos de acreditacioacuten
Artiacuteculo 102deg- Programa de gashyrantiacutea de la calidad
En cada establecimiento o servicio meacutedico de apoyo se estableceraacute un programa de garantiacutea de la calidad apropiado en alcance y extensioacuten para verificar adecuadamente que se satisfacen los estaacutendares e indicadores de calidad a que se refieren los incisos a) b) c) Y d) del Artiacuteculo 98deg del presente Reglamento y que se disponga de mecanismos y procedimient(s de
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control de calidad de la atencioacuten para examinar y evaluar seguacuten las normas teacutecnicas que los meacutetodos cliacutenicos y procedimientos sean los apropiados para el diagnoacutestico yo tratamiento de los pacientes o usuarios
Artiacuteculo 103deg- Registro de proshycedimientos y de fuentes de inforshymacioacuten
Los procedimientos especiacuteficos para la utilizacioacuten y evaluacioacuten de los estaacutendares e indicadores de calidad en los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se registraraacuten en un documento oficial asiacute como las fuentes de informacioacuten y los valores obtenidos para ser tomados en cuenta para la toma de decisiones y para cuando la Autorishydad de Salud lo requiera
Artiacuteculo 104deg- Remisioacuten de inforshymacioacuten a la Autoridad de Salud
Semestralmente los establecimientos y servicios remitiraacuten a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud la informacioacuten consolidada referida a los valores obtenidos de la aplicacioacuten de los estaacutendares e indicadores de evaluacioacuten de la calidad requeridos La informacioacuten remitida es de caraacutecter reservada de ser el caso la Autoridad de Salud soacutelo daraacute a publicidad la informacioacuten consolidada
Artiacuteculo 105deg- Satisfaccioacuten de valores
Los establecimientos deacute salud y
servicios meacutedicos de apoyo deben satisfacer los valores sentildealados para los estaacutendares e indicadores trazashydores de calidad establecidos por el oacutergano teacutecnico competente del Ministerio de Salud
Artiacuteculo J06deg- Publicidad de estashyblecimientos y servicios
El Ministerio de Salud las Direshycciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud seguacuten coshyrresponda daraacuten a publicidad la reshylacioacuten de establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que cumplan con las diferentes activishydades establecidas para garantizar la calidad de atencioacuten que establece el presente Reglamento
Artiacuteculo 107deg_ Plan de auditoriacutea de la atencioacuten en salud
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben ela borar anualmente el Plan de Audishytoriacutea de la Atencioacuten en Salud
Artiacuteculo 108deg- Proceso de audishytoriacutea
Los instrumentos y registros que se deben utilizar como miacutenimo en el proceso de auditoriacutea de la atencioacuten de salud son a) la historia cliacutenica b) los estudios de diagnoacutestico efecshy
tuados c) el tratamiento instituido d) los eventos adversos que han soshy
brevenido
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J X IUNISTERIO DE SALUD ~ ~ fu ~ ~ ~ _ ~ --~ ~~ ~~ zgt (
e) los diacuteas de estancia hospitalaria del paciente
t) los resultados obtenidos y g) los mecanismos que recogen el
grado de aceptacioacuten u opinioacuten del paciente por los servicios que ha recibido
Artiacuteculo 109deg- Recepcioacuten de quejas Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben conshytar con un mecanismo ininterrumshypido de recepcioacuten de sugerencias quejas y reclamos de los usuarios y con mecanismos sistemaacuteticos de pesquisa indagacioacuten y solucioacuten de los mismos como parte del proceso de mejora continua de la calidad de atencioacuten
Artiacuteculo 110deg- Evaluacioacuten de quejas Todas las quejas y reclamos relashycionados con servicios deficientes o irregularidades en la prestacioacuten de servicios deben examinarse cuishydadosamente deacute confonnidad con procedimientos establecidos por esshycrito para tal fin
Artiacuteculo np- Investigacioacuten de quejas Toda queja debe ser evaluada reshygistrada e investigada a profundishydad La persona responsable del aacuterea o servicio cuestionado debe tener opcioacuten a participar en el proceso El proceso de investigacioacuten debe docushymentar lo actuado hasta la atencioacuten final del problema
Artiacuteculo 112deg_ Presentacioacuten de inshyforme sobre quejas y reclamos Dentro de los veinte (20) diacuteas cashylendario posteriores a la finalizacioacuten de cada semestre el responsable del establecimiento y del servicio presentaraacute a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud coshyrrespondiente un informe escrito donde debe constar la cantidad de todas las quejas y reclamos del seshymestre discriminados por causa e indicacioacuten de los tiempos medios de atencioacuten yo soluciones de los misshymos
TIacuteTULO QUINTO DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIOacuteN
Artiacuteculo 113deg -Actividades de doshycencia e investigacioacuten En los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se podraacute desarrollar actividades de docencia y de investigacioacuten de conformidad con lo dispuesto en el Artiacuteculo 16deg del resente Reglamento
Artiacuteculo 114deg_ Participacioacuten del paciente en actividades de docencia En el momento del ingreso del pacishyente a un establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo en los cuales se realizan actividades de docencia se deberaacute preguntar al pashyciente si desea aceptar o rehusarse a
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participar en estas actividades En la historia cliacutenica deberaacute constar el consentimiento escrito del pacishyente o el de la persona llamada leshygalmente a darlo de participar en las actividades de docencia
Artiacuteculo 115deg- Ambientes para la realizacioacuten de actividades de docencia
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo donde se realicen actividades de docencia deshyberaacuten contar con ambientes dotados con el mobiliario y equipos destinashydos exclusivamente para este fin
ArtIacuteCulo 116deg- Confidencialidad de )a informacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo deberaacute garanshytizar el respeto a la dignidad la inshytegridad la privacidad la intimidad del paciente o usuario asiacute como la confidencialidad de la informacioacuten de la enfermedad del paciente que participa en las actividades de doshycenCIa
Artiacuteculo 117deg- Praacutecticas de forshymacioacuten y especializacioacuten
Las personas que participan en programas de formacioacuten o especiashylizacioacuten podraacuten realizar praacutecticas supervisadas en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que tengan convenios con instituciones nacionales formadoras de profesionales de la salud
Artiacuteculo 118deg- Responsabilidad solidaria en las actividades de doshycencia
El establecimiento de salud el sershyvicio meacutedico de apoyo y el profeshysional responsable de las actividades de docencia o investigacioacuten de la unidad o aacuterea del establecimiexclento o servicio son solidariamente responshysables de las consecuencias que las fallas o deficiencias derivadas de estas actividades ocasionen en el pashyciente asiacute como de garantizar que estas actividades no afecten la calishydad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo 1t 9deg_ Nuacutemero total de estudiantes de pregrado El establecimiento de salud y el sershyvicio meacutedico de apoyo debe garantishyzar que exista relacioacuten racional entre el nuacutemero total de estudiantes de pregrado y los pacientes que aceptan participar en programas de docencia No se aceptaraacute maacutes de dos estushydiantes de pregrado independienteshymente de la universidad o de proshyfesioacuten por cada paciente que acepte participar en los programas de doshycenCIa
Artiacuteculo 120- Actividades de investigaciuacuten Cuando el establecimiento de salud y servicio meacutedico de apoyo solicite la participacioacuten de los pacientes en trabajo de investigacioacuten o ensayo cliacutenico se deberaacute brindar al paciente o a su familia informacioacuten completa
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-l( J MINISTERIO DE SALUD gt ~t0~ j~ b0~Eiquestiexcl ~ t~ ~ - e~ ~i ~~ ~i 4 ~ leacute$J$trw
y clara acerca de la naturaleza del esshytudio los beneficios que se esperan posibles riesgos y efectos secundashyrios asiacute como otras alternativas que tambieacuten podriacutean ayudar a la recupershyacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo debe obtener el consentimiento informado del
paciente el que se ajustaraacute a lo esshytablecido en las normas sobre invesshytigacioacuten y ensayos cliacutenicos Se debe informar al paciente o a su familia que pueden negarse a particishypar en estos estudios y que su renunshycia no comprometeraacute los servicios que le brinda el establecimiento
TIacuteTULO SEXTO DE LA VERIFICACIOacuteN SANITARIA
Artiacuteculo 121deg -Autoridad encarshygada de la verificacioacuten sanitaria Conforme a lo estableeido en el Artiacuteshyculo 37deg de la Ley General de Salud la verificacioacuten sanitaria de los estashyblecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento corresponde exclusishyvamente a traveacutes de las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud
Artiacuteculo 122deg- Verificacioacuten sanishytaria Entieacutendase por verificacioacuten sanishytaria a la diligencia de caraacutecter teacutecshynico administrativo que ordena la Autoridad de Salud competente con el objeto de comprobar que la operacioacuten y funcionamiento de los establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo cumplan con lo dispuesto por la Ley General de Salud el presente Reglamento y las normas sanitarias vigentes
Artiacuteculo 123deg- Inspecciones La verificacioacuten sanitaria se realiza a traveacutes de inspecciones ordinarias y extraordinarias y con personal calishyficado multidisciplinario La inspeccioacuten se realiza sobre la base de Guiacuteas de Inspeccioacuten aproshybadas por el Ministerio de Salud Artiacuteculo
124deg- Inspecciones ordinarias Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia perioacutedica o programada es ordenada por la Autoridad de Salud con base a crishyterios de riesgo para la salud con la finalidad de promover y asegurar la calidad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo Inspecciones extraordinarias Las inspecciones extraordinarias se practican en cualquier tiempo con la finalidad de prever o correshygir cualquier circunstancia que ponga en peligroacute la salud Estas
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inspecciones se realizan en aquellos supuestos en los que existan indicios razonables de irregularidad o de comisioacuten de alguna infraccioacuten
Artiacuteculo 126deg- Notificacioacuten para la realizacioacuten de inspecciones Para la realizacioacuten de inspecciones ordinarias se deberaacute notificar previashymente y por escrito al establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo objeto de la inspeccioacuten la feshycha y hora en la que eacutesta se realizaraacute La notificacioacuten se efectuaraacute con una anticipacioacuten no menor de dos (02) diacuteas calendario Las inspecciones extraordinarias se ejecutaraacuten sin el requisito de previa notificacioacuten
Artiacuteculo 127deg- Procedimientos para la realizacioacuten de inspecciones Las inspecciones se ajustaraacuten a lo siguiente a) Los inspectores podraacuten ingresar
a cualquier establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo de propiedad puacuteblica o privada previo cumplimiento de lo disshypuesto en el artiacuteculo precedente
b) Para ingresar al establecimiento o servicio los inspectores deben portar ademaacutes de la respectiva credencial que los identifique como tales una carta de presenshytacioacuten suscrita por el titular del oacutergano responsable de la verishyficacioacuten sanitaria en la que se debe indicar el nombre completo y el nuacutemero del documento de
identidad nacional de las persoshynas que hubieren sido asignadas para realizar la inspeccioacuten Una copia de dicha carta debe quedar en poder del establecimiento obshyjeto de inspeccioacuten
c) Los inspectores estaacuten faculshytados para evaluar las instalashyciones servicios y equipos del establecimiento o servicio solishycitar la exhibicioacuten del reglamenshyto interno de normas manuales guiacuteas programas planos y meshymoria descriptiva del local y de cada una de sus secciones hisshytorias cliacutenicas documentacioacuten relativa a las auditoriacuteas meacutedicas certificado de acreditacioacuten entre otros seguacuten corresponda Estaacuten asimismo facultados a soshylicitar informacioacuten a los responshysables de los servicios del estashyblecimiento de salud o servicios meacutedicos de apoyo respecto de las actividades meacutedicas y cliacutenishycas desarrolladas y de las instalashyciones fiacutesicas equipos e insumos utilizados asiacute como de los recurshysos existentes
d) Una vez concluida la inspeccioacuten el inspector levantaraacute el acta coshyrrespondiente por duplicado con indicacioacuten del lugar fecha y hora de la inspeccioacuten el detalle de las deficiencias encontradas y las reshycomendaciones formuladas asiacute como los plazos para subsanarlas de ser el caso En el acta deben constar los descargos del director
42 Mllllt1SlERIO DE SALUD ~ ~ j iquest lti _ ) E~ J ~
meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponda
El acta seraacute firmada por el inspector y por el director meacutedico o responshysable de la atencioacuten de salud En caso que eacutestos se negaren a hacerlo en el acta se dejaraacute constancia del hccho sin que ello afecte su validez Cuando en el acto de la inspeccioacuten se disponga la aplicacioacuten de una meshydida de seguridad se deberaacute elevar el acta correspondiente en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada la inspeccioacuten al titular del oacutergano encargado de la verificacioacuten sanitaria a fin de que eacuteste ratifique modifique o suspenda la medida adoptada la cual seraacute comunicada a los interesados
Artiacuteculo 128deg_ Plazos para subshysanar deficiencias Cuando en el acta de inspeccioacuten se hubiera establecido plazos para subshysanar deficiencis el responsable del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo podraacute solicitar por
uacutenica vez la ampliacioacuten del mismo la cual previa evaluacioacuten podraacute ser aceptada o no por la Autoridad de Salud quien determinaraacute el plazo de ampliacioacuten de ser el caso Cumplido el plazo establecido la Autoridad de Salud procederaacute a constatar la subsanacioacuten de las observaciones realizadas En caso de incumplimiento se procederaacute a levantar el acta respectiva detallando las subsanaciones omitidas o insatisfactoriamente cumplidas Para la verificacioacuten de la subsashynacioacuten de las observaciones a que se refiere el paacuterrafo precedente el establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo deberaacute abonar el costo que supone dicha verificacioacuten
Artiacuteculo 129deg- Facilidades para la inspeccioacuten El director meacutedico o el responsable de la atencioacuten de salud estaacute obligado a prestar a los inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccioacuten
TIacuteTULO SEacuteTIMO DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD
____________ INFRACCIONESYSANCIONES ____________
Artiacuteculo 130deg- Medidas de segushyridad En aplicacioacuten de las normas que gashyrantizan la calidad de la atencioacuten y seguridad de los pacientes establecishydas por este Reglamento asiacute como de las normas sanitarias y demaacutes
disposiciones obligatorias que de eacutel emanen las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud seguacuten la gravedad del caso podraacuten disponer las siguientes medidas de seguridad a) Suspensioacuten temporal de uno o
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maacutes servicios del establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo
b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servishycio meacutedico de apoyo La aplicacioacuten de las medidas de seguridad se haraacute con estricto arreglo a los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 1320 de la Ley General de Salud
Artiacuteculo 131 0 - Denuncia de inshy
fracciones Los usuarios de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo podraacuten denunciar las inshyfracciones al presente Reglamento ante las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud o a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud quien las remitiraacute para su atencioacuten o traacutemite correspondiente a dichas deshypendencias haciendo el seguimiento correspondiente
Artiacuteculo 132deg- Infracciones Constituyen infracciones a las disshyposiciones contenidas en el presente Reglamento las siguientes a) No contar con los documentos de
gestioacuten teacutecnico administrativos que exige el presente Reglamenshyto
b) No cumplir con efectuar las coshymunicaciones a que se refiere el presente Reglamento
c) No contar con la documentacioacuten
teacutecnica relativa al local e instalashyciones
d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos establecidos o incumpliendo los requisitos esshytablecidos sobre contenido de la informacioacuten
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fiacutesica equipashymiento instala~iones mobiliario y saneamiento de los locales
f) Impedir u obstaculizar la reashylizacioacuten de las inspecciones
g) No subsanar las deficiencias obshyservadas dentro de los plazos sentildealados por la Autoridad de Salud
h) No cumplir con las disposiciones referidas a historias cliacutenicas forshymatos y registros de atencioacuten de pacientes
i) Funcionar sin que exista director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponshyda o sin el personal exigido
j) No acatar las disposiciones sobre atencioacuten de emergencia
k) Brindar atencioacuten ambulatoria incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Capiacutetulo IV del Tiacutetulo Segundo del presente Reglamento
1) Por retener o pretender retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
m) Realizar procedimientos diagshynoacutestico o terapeacuteuticos sin el
-+4 MIIiiIJS~f1mo DE SAt11D ~ ~ 1
consentimiento infonnado del paciente salvo situacioacuten de emergenCIa
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la Autoridad de Salud para la subsanacioacuten de las observaciones realizadas en los procesos de verificacioacuten sanitaria
ntilde) Realizar actividades de docencia e investigacioacuten incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Tiacutetulo Quinto del presente Reglamento
o) Por no identificar al estableshycimiento de salud y al servicio meacutedico de apoyo de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponde seguacuten lo establece el presente Reglamento
p) No cumplir con obtener la cateshygorizacioacuten o recategorizacioacuten del establecimiento o servicio
q) Por retener el certificado de nacimiento o defuncioacuten para gashyrantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
r) Incumplir con las demaacutes disposishyciones de observancia obligashytoria que establece el presente Reglamento las nonnas sanitarshyias y demaacutes disposiciones que emanen de eacuteste
Artiacuteculo 133deg- Sanciones a los esshytablecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Quienes incurran en infracciones tishypificadas en el Artiacuteculo 1320 de este Reglamento seraacuten pasibles a una o
maacutes de las siguientes sanciones a) Amonestacioacuten b) Multa comprendida entre media
(05) y cien (100) Unidades Imshypositivas Tributarias
c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo
La escala de multas para cada tipo de infraccioacuten es detenninada por resolucioacuten del Ministro de Salud La multa deberaacute de pagarse dentro del plazo maacuteximo de quince (15) diacuteas haacutebiles contados desde el diacutea siguiente de notificada la sancioacuten En caso de incumplimiento la autoshyridad que impuso la multa ordenaraacute su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley
Artiacuteculo 134deg- Criterios para la aplicacioacuten de sanciones Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud aplishycaraacuten las sanciones considerando la naturaleza de la accioacuten u omisioacuten la naturaleza del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo infractor asiacute como los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 135 0 de la Ley General de Salud
Primera- Realizacioacuten de insshypecciones por entidades privadas El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute enshycargar a entidades privadas previa evaluacioacuten de su idoneidad teacutecnica
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_____ DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS _____
y administrativa la realizacioacuten de inspecciones en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten encargar la realizacioacuten de las actividades antes referidas a las entishydades autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin no podraacute disponer la aplicacioacuten de medidas de seguridad sanitariani de las sanciones previstas en este Reglamento De requerirse la aplicacioacuten de una medida de seguridad o detectarse una infraccioacuten la entidad que realice la inspeccioacuten deberaacute comunicarlo de inmediato a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente para la adopcioacuten de las medidas pertinentes Por Resolucioacuten Ministerial se dictaraacuten las normas complementarias que se requieran para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicioacuten
Segunda- Realizacioacuten de evalushyaciones o auditorias por entidades privadas Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten realizar o disponer la realizacioacuten de evaluaciones o auditorias sobre los procedimientos seguidos por las instituciones privadas a que se refiere la disposicioacuten precedente las mismas que deberaacuten efectuarse
con arreglo a las normas que dicte el Ministerio de Salud
Tercera- Presentacioacuten de comunishycacioacuten por funcionamiento Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia del presente Reglamento seacute encuentren enmiddot funcionamiento dispondraacuten de un plazo no mayor de treinta (30) diacuteas calendario para presentar a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente la comunicacioacuten a que se refiere el artiacuteculo 7deg del presente dispositivo legal Todo cambio o modificacioacuten de la informacioacuten declarada asiacute como los cierres temporales y definitivos del establecimiento o su re apertura deben ser comunicados dentro del plazo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dishycha comunicacioacuten Estas comunicashyciones no estaacuten sujetas a pronunciashymiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de salud sin costo algushyno otorga una constancia de dicha recepcioacuten
Cuarta- Plazo para recategorishyzarse Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia
del presente Reglamento se encuenshytren categorizados o rccategorizados por la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente dispondraacuten de un plazo de tres (03) antildeos para recategorizarse Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada la categorizacioacuten o recategorizacioacuten
Quinta- Creacioacuten del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Creaacutese el Registro Nacional de Esshytablecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el Ministerio de Salud el que seraacute conducido por la Direccioacuten General de Salud de las Personas o quien haga sus veces
Sexta- Conduccioacuten de los Regisshytros de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud en su jurisdiccioacuten conducen el Regisshytro de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el que se inscriben los establecimienshytos y servicios que presenten la coshymunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artIacuteCulo 7deg y la Tercera Disposicioacuten Complementaria del presente Reglamento En este Registro se anotaraacuten los cambios que ocurran con relacioacuten a la informacioacuten registrada asiacute como los cierres temporales y definitivos y reaperturas
Seacutetima- Remisioacuten de la relacioacuten de establecimientos y servicios inscritos Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud estaacuten obligadas bajo responsabilidad a remitir mensualmente a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud la relacioacuten de establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo inscritos en ese periodo dentro de su aacutembito asiacute como a comunicarle los cambios o modificaciones de la informacioacuten deshyclarada con la finalidad de alimentar la base de datos del Registro Nacioshynal de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo
Octava- Modificacioacuten del listado de establecimientos y servicios El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute modishyficar o ampliar el listado de estashyblecimientos de salud y de servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento
Novena- Expedicioacuten de normas sanitarias Por Resolucioacuten del Ministro de Salud en un plazo que no excederaacute de un (O 1) antildeo contado desde la vigencia del presente Reglamento se expediraacuten las normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo menciol)ados
IJikHii3iQUlbWiexclili=JikiMqk4iUiLiigBiAfHiiiiMM0tiinMi
en los Artiacuteculos 45deg 52deg Y 85deg del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacioacuten
Deacutecimo- Adecuacioacuten de norma teacutecnica En el plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario contados desde la entrada en vigencia del presente Reglamento el Ministerio de Salud adecuaraacute la Norma Teacutecnica sobre Categoriacuteas de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucioacuten Ministerial Ndeg 769-2004MINSA a lo que dispone el presente Reglamento
Deacutecimo Primera- Expedicioacuten de normas de categorizacioacuten En el plazo maacuteximo de un (O 1) antildeo contados a partir de la vigencia del presente Reglamento por Resolushycioacuten del Ministro de salud se expeshydiraacuten las normas de categorizacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo
Deacutecimo Segunda- Compendio de Legislacioacuten Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo maacuteximo de noventa (90) diacuteas calendario publicaraacute el Compendio de la Legislacioacuten Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud Dicho compendio contendraacute solamente las disposiciones legales vigentes
Deacutecimo Tercera- Derogatorias Deroacuteganse las siguientes disposicioshynes
Decreto Supremo Ndeg 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987 que aprueba el Reglamento Genera de Establecimientos de Salud del Subsector No Puacuteblico Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 076-87-SADVM del lI de junio de 1987 que aprueba la Directiva para la aplicacioacuten por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Puacuteblico
i bull Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 089-87-SADVMS del 10 de julio de 1987 que dispone que todos los hospitales del Minisshyterio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Puacuteblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros Decreto Supremo Ndeg 004-88shySA del 22 de enero de 1988 que aprueba el Reglamento de Censhytros y Teacutecnicos oacutepticos a excepshycioacuten de los Artiacuteculos 34deg al 47 Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988 que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no puacuteblico Decreto Supremo Ndeg 005-90shySA del 27 de abril de 1990 que aprueba el Reglamento General
______________________________________ ________________________________________ __
-+ X MINISTERIO DE SALUD
e oc ~ j 0 ) 1 Y e
de Hospitales del Sector Salud o Decreto Supremo Ndeg 007-90-SA
del 14 de Mayo de 1990 que crea en los hospitales del Minisshyterio de Salud un patronato
bull Decreto Supremo Ndeg 008-97-SA del 25 de agosto de 1997 que modifica el Reglamento aprobashydo por Decreto Supremo Ndeg 023shy87-SA
bull Numeral 1 deg de la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 407-97-SADM del 04 de setiembre de 1997 que aprueba las Nonnas Compleshymentarias para la Autorizacioacuten Funcionamiento y Supervisioacuten de Centros de Atencioacuten a Sustanshycias Psi coactivas
bull Numerales del 5 al 16 del Texshyto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direccioshynes de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo Ndeg 017 -200S-SA
DOCUMENTOS TECNICOS IORMATlVOS
~A~EXO
o Nonnas de supervisioacuten control y evaluacioacuten de actividades
bull Nonnas de bioseguridad bull Nonnas para la adquisicioacuten alshy
macenamiento y conservacioacuten de insumos
o Nonnas del Sistema de referenshycia y contrarreferencia en los
o Las demaacutes que se opongan al presente Reglamento
Una vez expedida la nonna sanishytaria referida a centros oacutepticos los Artiacuteculos 34deg al 47 del Reglamento de Centros y Teacutecnicos oacutepticos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 004- 88-SA quedaraacuten derogados
Deacutecimo Cuarta- Entrada en vishygencia del Artiacuteculo 8deg
El primer paacuterrafo del Artiacuteculo 80
del presente Reglamento entraraacute en vigencia en fonna gradual seguacuten se aprueben las nonnas teacutecnicas sobre categorizacioacuten
Deacutecimo Quinta- Entrada en vishygencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a parshytir de los treinta (30) diacuteas calendario siguiente de su publicacioacuten
establecimientos de salud o Nonnas para la admisioacuten y
traslado a otros establecimientos o Nonnas para la notificacioacuten de
enfennedades sujetas a vigilanshycia
bull Nonnas para el control de enfershymedades transmisibles
bull Nonnas para uso manejo conshyservacioacuten y depuracioacuten de 1istoshy
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rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
MINISJEltl~ l)m 1111$ shy ~ J ~ ~ ~iexclJi i h 0
CAPIacuteTULO IV __ DE LOS ESTABLECIMIENTOS SIN INTERNAMIENTO __
Artiacuteculo 44deg- Establecimientos sin internamiento Son considerados establecimientos sin internamiento aquellos en donde atienden uno o maacutes profesionales de la salud que desarrollan actividades que se restringen a la atencioacuten cliacutenishyca ambulatoria o a la realizacioacuten de procedimientos diagnoacutesticos terashypeacuteuticos o de rehabilitacioacuten quc no requieran de internamiento
Artiacuteculo 45deg- Clasificacioacuten de los establecimientos sin internamiento Son establecimientos sin internashymiento a) Puestos de salud o postas de
salud b) Centros de salud o Centros
meacutedicos c) Policliacutenicos d) Centros meacutedicos especializados e) Consultorios meacutedicos y de otros
profesionales de la salud
Artiacuteculo 46deg- Responsabilidad del profesional de la salud que ejerza su actividad en forma independiente En los establecimientos de salud sin internamiento donde atienda un solo profesional de la salud eacuteste es el responsable del establecimiento y de la atencioacuten que presta asiacute como de cualquier dantildeo que pudiera ocashysionar en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 47deg- Exhibicioacuten del tiacutetulo profesional certificado de colegishyacioacuten y el de especialista Los establecimientos de salud conshysiderados en los literales c) y e) del Artiacuteculo 45deg deben exhibir en lugar visible y accesible al usuario el tiacuteshytulo del profesional o profesionales que en eacutel ejerzan el certificado de colegiacioacuten y el de especialista cuando corresponda
Artiacuteculo 48deg- Requisitos miacutenimos del establecimiento Todo establecimiento sin internamienshyto debe contar como miacutenimo con a) Aacuterea de recepcioacuten o sala de espera b) Ambiente destinado a la entreshy
vista y a la exploracioacuten fisica del paciente debidamente delimitashydos y que protejan su privacidad e intimidad
c) Arca destinada a actividades adshyministrativas la que podraacute ubishycarse en el aacuterea de recepcioacuten
d) Servicios higieacutenicos
Artiacuteculo 49deg- Equipo y ambientes Los establecimientos sin internashymiento deben contar con equipos que garanticen la calidad del servishycio o actividad realizada asiacute como con un espacio aparente para la realizacioacuten de los procedimientos especiacuteficos y un ambiente con camas o camillas para observacioacuten o reposo
27
del paciente cuando dichos proceshydimientos asiacute 10 requieran Debe contar ademaacutes con un aacuterea de almacenaje de trabajo de limpieza y de desinfeccioacuten o esterilizacioacuten del material en los casos corresponshydientes
Artiacuteculo 50deg- Procedimientos para la exploracioacuten meacutedica de pacientes La atencioacuten ambulatoria debe realishy
zarse en un ambiente que garantice la privacidad de la atencioacuten La comshypantildeiacutea de un familiar es potestad y delle ser concertada por el paciente salvo que eacuteste sea menor de edad La exploracioacuten meacutedica de una paciente debe ser realizada de preferencia en presencia de una auxiliar de enfershymeriacutea o de una acompantildeante
CAPIacuteTULO V __DE LOS ESTABLECIMIENTOS CON INTERN AMIENTO __
Artiacuteculo 5to- Establecimientos con internamiento Son considerados establecimienshytos con internamiento aquellos que brindan atencioacuten integral general o especializada al paciente agudo o croacutenico y que para realizar atenshyciones o procedimientos cliacutenicos o quiruacutergicos con fines diagnoacutesticos terapeacuteuticos o de rehabilitacioacuten reshyquieran permanencia y necesidad de soporte asistencial por maacutes de doce (12) horas por su grado de depenshydencia o riesgo
Artiacuteculo 52deg- Clasificacioacuten de esshytablecimientos con internamiento Son establecimientos con internashymiento 1 Hospitales o cliacutenicas de atencioacuten
general b) Hospitales o cliacutenicas de atencioacuten
especializada
c) Centros de Salud con camas de internamiento
d) Centros de atencioacuten geriaacutetrica e) Institutos de salud especializados
Artiacuteculo 53deg- Caracteriacutesticas del director meacutedico La direccioacuten meacutedica de los estashyblecimientos con internamiento debe recaer en un profesional meacutedico coshylegiado que cuente con formacioacuten y experiencia en administraeioacuten yo gestioacuten de servicios de salud Cada una de las aacutereas y servicios del estashyblecimiento debe estar a cargo de un responsable
Artiacuteculo 54deg- Prohibicioacuten de ejershycer direccionls simultaacuteneamente Los directores meacutedicos de los estashyblecimientos mencionados en los literales a) b) y e) del artiacuteculo 52deg no podraacuten ser simultaacuteneamente
responsables por la direccioacuten admishynistrativa de los mismos
Artiacuteculo 55deg- Prohibiciuacuten de ejercer direccioacuten meacutedica en maacutes de un establecimiento El director meacutedico de un hospital o cliacutenica de atencioacuten general o esshypecializada no podraacute ejercer dicho cargo en maacutes de uno de estos estashyblecimientos
Artiacuteculo 56deg-Ausencia del direcshytor meacutedico En ausencia del director meacutedico el meacutedico jefe del equipo de guardia asumiraacute las responsabilidades que recaen en dicho director
Artiacuteculo 57deg- Obligacioacuten de conshytar con documentos Para desarrollar sus actividades los establecimientos con internamiento deben contar con los documentos teacutecnicos normativos y guiacuteas de praacutecshytica cliacutenica middot-Incluidos en el Anexo seguacuten corresponda
Artiacuteculo 58deg- Mecanismos de inshyformacioacuten permanente al usuario Todo establecimiento con internashymiento debe garantizar la existencia de mecanismos para proporcionar permanentemente al usuario inforshymacioacuten verbal impresa o bajo otras modalidades la que debe considerar los aspectos administrativos refeshyridos a tarifas estancias promedio u otros asiacute como los aspectos asisshy
tenciales relacionados al plantel proshyfesional y su calificacioacuten meacutetodos diagnoacutesticos tipos de tratamiento sus implicancias riesgos y otros que considere necesarios
Artiacuteculo 59deg- Informacioacuten relashytiva a los pacientes hospitalizados Las indicaciones evaluaciones opishyniones y sugerencias de tratamiento meacutedico en los pacientes hospitalizashydos seraacuten expedidas por escrito con letra legible en los formatos del esshytablecimiento e incluiraacuten el nombre del paciente y del meacutedico que las inshydica quieacuten ademaacutes firmaraacute e incluiraacute el respectivo nuacutemero de su Colegio ProfesionaL
Artiacuteculo 60deg- Formatos de conshysentimiento in formado El establecimiento con internamienshyto debe contar con formatos de conshysentimiento informado que permitan registrar la autorizacioacuten del paciente a ser sometido a tratamientos esshypeciales o pruebas riesgosas o inshytervenciones que lo puedan afectar psiacutequica o fiacutesicamente Los formatos sentildealados en el presenshyte artiacuteculo se sujetan a lo dispuesto en la Nonna Teacutecnica de Historias Cliacutenicas que aprueba el Ministerio de Salud
Artiacuteculo 61deg- Procedimiento en cnsos de variacioacuten pelmanentc en la condicioacuten fiacutesica del paciente En caso que el procedirTlIacuteento
implique alguna amputacioacuten mutilacioacuten o extirpacioacuten que produzca variacioacuten permanente en la condicioacuten fiacutesica fisioloacutegica o mental del paciente el documento al que se hace referencia en el artiacuteculo precedente debe ser suscrito ademaacutes por dos testigos idoacuteneos designados por el interesado o por la persona que lo suscriba Cuando el paciente se encuentra en estado de inconciencia el documento debe ser suscrito por un familiar Se exceptuacutea de estos requisitos las intervenciones de emergencia
Artiacuteculo 62deg- Certificado de deshyfuncioacuten y de muerte fetal El certificado de defuncioacuten y el de muerte fetal cuando corresponda seraacute llenado sellado y firmado por el meacutedico tratante o por el meacutedico cirujano que establezca el reglamenshyto interno del establecimiento En la historia cliacutenica debe quedar registrada la hora fecha del fallecishymiento y el diagnoacutestico de la enshyfermedad que causa la muerte no debiendo figurar los teacuterminos paro cardiaco o respiratorio
Artiacuteculo 63deg- Contenido del inshyforme de alta El director meacutedico debe disponer lo conveniente para asegurar que al egreso del paciente se le entregue a eacutel o a su representante el informe de alta el cual debe contener a) Datos de identificacioacuten del paciente
b) Diagnoacutestico de ingreso e) Procedimientos efectuados d) Diagnoacutestico dc alta e) Pronoacutestico f) Tratamiento g) Recomendaciones para el maneshy
jo de su enfermedad problema o condicioacuten
Artiacuteculo 64deg- Elaboracioacuten de) inshyforme de alta El informe de alta al que hace reshyferencia el artiacuteculo precedente seraacute elaborado por el meacutedico tratante o por el profesional meacutedico designado en el reglamento interno del estashyblecimiento
Artiacuteculo 65deg- Exploracioacuten fiacutesica del paciente La exploracioacuten fiacutesica del paciente en el establecimiento debe ser realizada en un ambiente que garantice la prishyvacidad de la atencioacuten
Artiacuteculo 66deg- 1eacutedico tratante En los establecimientos con internashymiento el meacutedico tratante seraacute aquel que siendo competente para manejar el problema del paciente conduce el diagnoacutestico y tratamiento En aquel establecimiento en el que hubiere un grupo de meacutedicos a cargo de la atencioacuten en internamiento el meacutedico tratante es aquel que atiende por primera vez al paciente a su Ingreso en el servicio de hospitalizacioacuten en tanto permanezca en eacuteste Cuando el paciente es
trasladado a otro servicio o unidad el meacutedico tratante es el que asume su tratamiento meacutedico o quiruacutergico En ambos casos en ausencia del meacutedico tratante correspondc al meacutedico jefe del servicio o quien haga sus veces asumir dicha responsabilidad Lo dispuesto no incluye a los meacutedicos residentes por estar en Uumllse de formacioacuten
Artiacuteculo 67deg- Retiro voluntario del paciente En caso de retiro voluntario por iniciativa y decisioacuten del paciente o su representank legal cuando coshyrresponde el interesado sllscribiacuteruacute un documento asumiendo la responshysabilidad de su decisioacuten en el cuaacutel ademaacutes deberaacute el meacuted ico traUlnte dejar constancia que informoacute deshybidamente de las consecucncias de la decisioacuten del paciente Dicho documento se ineluiniacute en su historia cliacutenica Cuando el meacutedico tratante consIdere que por la gravedad del caso del estado de conciencia y del estado mental del paciente no deba eacuteste rcshytirarse del establecimiento el meacutedishyco tratante o el jete de guardia o el representante del establecimiento de salud en Sll caso debe comlll1icarlo al Ministerio Puacuteblico para dejar exshypeditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la salud Tratuacutendose de menores de edad y otros incapaces igual seraacute el procedimiento
Artiacuteculo 68deg~ Contenido de las historias cliacutenicas Las historias cliacutenicas que se elaboran en el aacuterea de hospitalizacioacuten deberaacuten contener la informacioacuten que establezca la Norma Teacutecnica de Historia Cliacutenica
Artiacuteculo 69deg- Responsabilidad del llenado de la historia cliacutenica La responsabilidad del correcto llenashydo de la historia cliacutenica corresponde al meacutedico tratante o al jefe del equipo de los meacutedicos tratantes
Artiacuteculo 70deg- Prohibicioacuten de reshytener a usuarios o cadaacuteveres Queda terminantemente prohibido que el establecimiento de salud reshytenga o pretenda retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten meacutedica prestashyda o cualquier otra obligacioacuten Asiacute tambieacuten por esta razoacuten no podraacute reshytenerse la entrega del certificado de nacimiento o defuncioacuten
Artiacuteculo 71deg- Internamiento de enfermos en calidad de detenidos En los establecimientos de salud donde se internen enfermos en calidad de detenidos el estable cimiento soacutelo se haraacute responsable de la atencioacuten meacutedica quedando a cargo de la autoridad policial la responsabilidad de su custodia
Artiacuteculo 72deg_ Fallecimiento de pashycientes Cuando un paciente falleciera en un
establecimiento con internamiento antes de las 24 horas de admitido deberaacute ser trasladado a la morgue para la necropsia de ley de no meshydiar certificado de defuncioacuten del meacutedico tratante
Artiacuteculo 73deg- Dotacioacuten de medicashymentos Los establecimientos de salud deben contar con una dotacioacuten de medicashymentos que permita la atencioacuten del usuario las veinticuatro horas del diacutea durante todo el antildeo
Articulo 74deg- Certificado de defuncioacuten Cuando un paciente dado de alta falleciera antes de abandonar el estashyblecimiento de salud corresponde a eacuteste otorgar el certificado de defunshycioacuten De igual modo se procederaacute si el fallecimiento se produjera dentro de las 48 horas de que el paciente hubiere dejado el establecimiento si la causa de muerte fue la razoacuten de su internamiento El gasto que ocashysione el traslado del profesional seraacute asumido por los solicitantes
Artiacuteculo 75deg- Visitas a paciente~ Las visitas a los pacientes seraacuten reguladas por disposiciones intershynas quc deben scntildealar limitaciones relacionadas con cualquier tipo de ricsgo para la saiud
Artiacuteculo 76deg-Actividadcs de sa neamiento ambiental El establecimiento de salud debc disponer de un programade limpieza
desinfeccioacuten y desinsectacioacuten calendarizado el mismo que seraacute objeto de revisioacuten y comprobacioacuten durante la verificacioacuten sanitaria La responsabilidad por la limpieza del establecimiento debe recaer en una sola persona que de preferenshycia debe ser miembro permanente del personal quien debe tener pleno conocimiento de la importancia de la correcta aplicacioacuten de las norshymas de limpieza y desinfeccioacuten en el esta-blecimicnto con el objeto de prevenir infecciones intrahospitalashyrias Todo el personal de limpieza debe estar capacitado en teacutecnicas de limpieza hospitalaria
Artiacuteculo 77deg_ Limpieza y desinfeccioacuten Los procedimientos de limpieza y desin feccioacuten deben satisfacer las necesidades propias de cada servishycio y debcn cncontrarse escritos para su COlTecta aplicacioacuten en los correspondientes manuales Se estableceraacuten ademaacutes proce dimientos para la higiene y dcsinfeshyccioacuten de los implementos utilizados para la limpieza tales como fregashydores cstropajos y cubos El director meacutedico debe disponer lo convcnlcntc para asegurar que los proccdimiento~ establecidos se lle ven a cabo de larma eficaz y en los Intervalos especi fieados
rtiacutecul) 7W Controles microshyhioloacutegicos En el establecimiento de salud debe verificarse la eficacia de los proceshy
dimientos de limpieza y desinfecshy cialmente en aacutereas de quiroacutefanos cioacuten mediante los controles microbishy unidades de cuidados intensivos oloacutegicos de las superficies que entran esterilizacioacuten central hemodiaacutelisis y en contacto con los usuarios espe- otras de mayor riesgo
CAPiacuteTULO VI ___ DEL SERVICIO DE ATENCiOacuteN DE EMERGENCIAS ___
Artiacuteculo 79deg- Servicio de atencioacuten de emergencias Los establecimientos con internashymiento mencionados en los incisos a)b) e) y e) del Artiacuteculo 52deg del presente Reglamento deben contar con servicio de atencioacuten de emershygencias de forma ininterrumpida las 24 horas al diacutea y durante todo el afio
Artiacuteculo 80deg- Caracteriacutesticas del servicio de atencioacuten de emergencias El servicio de atencioacuten de emergenshycias debe contar con aacutereas y amshybientes equipamiento y personal espeeialmente organizados para la atencioacuten de emergencias de conshyformidad con las normas teacutecnicas correspondientes Dieho servicio debe tener un acceso directo e inmediato desde el exteshyrior tanto para el puacuteblico como para vehiacuteculos los mismos que estaraacuten claramente sentildealizados y se deberaacute contar con rampas para camillas y sillas de ruedas cuando existan desniveles Las pistas de acceso de ambulancias y vehiacuteculos al servicio de emergenshycia asiacute como aquellas destinadas al estacionamiento y maniobras de los mismos son exclusivamente resershyvadas para este fin
Artiacuteculo 81- Atencioacuten inmediata en caso de emergencia Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de atencioacuten de emergencias estaacuten obligados a prestar atencioacuten inmediata a toda persona en caso de emergencia En caso el paciente deba ser refeshyrido de un establecimiento a otro seguacuten requiera el caso el traslado se llevaraacute a cabo en una ambulancia que deberaacute cumplir los requisitos estashyblecidos para el traslado de acuerdo al estado y condiciones del paciente
Artiacuteculo 82deg- Responsable del sershyvicio de emergencia El responsable del servicio de emershygencia es un meacutedico En los estashyblecimientos de mayor complejidad este profesional debe contar con experiencia o especialidad en emershygencia
Artiacuteculo 83deg- Responsabi1idad en la atencioacuten de emergencia El meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluacioacuten y atencioacuten de la emershygencia son responsables personal y solidariamente con los represenshytantes de la institucioacuten en que presta servicios por el retardo en Ia evashyluacioacuten y atencioacuten de la situatioacuten de
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emergencia o negativa arbitraria de atencioacuten Si a consecuencia de la evaluacioacuten o atencioacuten retardadas o negativa arshybitraria de atencioacuten la persona que llega a la institucioacuten agravare su esshytado de salud o falleciera el meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluashycioacuten y atencioacuten de la emergencia son responsables solidariamente con los representantes de la institucioacuten por el dantildeo ocasionado sin perjuicio de su responsabilidad civil y penal
Artiacuteculo 84deg- Acatamiento de las disshyposiciones sobre atencioacuten de emergencia La atencioacuten de emergencia en los establecimientos de salud se sujeta a las presentes disposiciones y a lo dispuesto por el Reglamento de la Ley Ndeg 27604 Ley que modifica la Ley General deacute Salud respecto de la obligacioacuten de los establecimientos de salud a dar atencioacuten meacutedica en casos de emergencia y partos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 016shy2002-SA
TIacuteTULO TERCERO DE LOS SERVICIOS MEDICOS DE APOYO
Artiacuteculo 85deg- Clasificacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo Los servicios meacutedicos de apoyo son unidades productoras de servicios de salud que funcionan independishyentemente o dentro de un establecishymiento con internamiento o sin inshyternamiento seguacuten corresponda que brindan servicios complementarios o auxiliares de la atencioacuten meacutedica que tienen por finalidad coadyuvar en el diagnoacutestico y tratamiento de los problemas cliacutenicos Son servicios meacutedicos de apoyo a) Patologiacutea cliacutenica anatomiacutea patoloacutegishy
ca y de diagnoacutestico por imaacutegenes b) Establecimientos que desashy
rrollan subespecialidades o procedimientos especializados medicina nuclear radioterapia medicina fiacutesica rehabilitacioacuten hemodiaacutelisis litotripsia meshydicina hiperbaacuterica endoscopias
colposcopias e) Servicio de traslado de pacienshy
tes atencioacuten domiciliaria o atenshycioacuten prehospitalaria
d) Establecimientos de recupeshyracioacuten o reposo
e) Centros oacutepticos f) Laboratorios de proacutetesis dental g) Ortopedias y servicios de poshy
dologiacutea h) Centros de Atencioacuten para depenshy
dientes a sustancias psicoactivas y otras dependencias
i) Centros de vacunacioacuten y j) Centros de medicina alternativa
Artiacuteculo 86c bull Caracteriacutesticas de los servicios meacutedicos de apoyo Son de aplicacioacuten en lo que resulte pertinente a los servicios meacutedicos de apoyo las disposiciones contenishydas en los Artiacuteculos 29deg 31 0 32deg 33deg34deg35deg40deg41deg42deg Y 43deg
Artiacuteculo 87deg- Direccioacuten teacutecnica Los servicios meacutedicos de apoyo funshycionan bajo la direcciuacuten de un profeshysional responsable de la atencioacuten de salud
Artiacuteculo 88deg- Prohibicioacuten de ejercer la direccioacuten teacutecnica en maacutes de dos servicios El responsable de 1 atencioacuten de salud de un servicio meacutedico de apoyo no podraacute ejercer dicha tlmshycioacuten en maacutes de dos de estos servishyCiOS
Artiacuteculo 89deg- Funciones del reshysponsable de la atencioacuten de salud Son de aplicacioacuten al responsable de la atencioacuten de salud de un scrvicio meacutedico de apoyo las disposiciones contenidas en el Artiacuteculo 37deg a exshycepcioacuten de los literales k) 1) y q) Asimismo de acuerdo a la especialishydad del servicio meacutedico de apoyo le corresponde recabar y registrar los datos de ia indicacioacuten meacutedica lar que los resultados de los estudios consignen el nombre de quien lo reshyaliza y el nombre y firma del responsable del informe y que las muestras de productos bioloacutegicos material y equipo contaminado poshytencialmente contaminado sean esshyterilizados y descontaminados antes de ser desechados o reusados seguacuten las normas y medidas de biosegushyridad que establece la Autoridad de Salud
Artiacuteculo 90deg- Registro de atencioacuten de pacientes Los servicios meacutedicos de apoyo deben llevar un registro de atenshycioacuten de pacientes en el que se conshysigne la identifieaeIacuteoacuten del paciente el nombre del profesional tratante los exaacutemenes yo procedimientos realizados y resultados del informe evacuado El plazo de conservacioacuten de los mencionados registros asiacute como de los estudios realizados e informes emitidos es de cinco (05) antildeos como miacutenimo
Artiacuteculo 9] - Conservacioacuten alshymacenamiento y transporte de muestras Los servicios de patologiacutea cliacutenica y de anatomiacutea patoloacutegica deben conshytar con los medios necesarios para la toma conservacioacuten almacenamienshyto y transporte de las muestras asiacute como los que correspondan a la logiacutestica de los reactivos y medio~ de cultivo seguacuten la nonnatividad vishygente y a fin de asegurar la calidad de los resultados
Artiacuteculo 92deg_ Procesamiento de muestras Las muestras para los estudios de laboratorio deben ser procesados dentro del tiempo que garantice la exactitud de los resultados de acu- erdo a nonnas establecidas
Artiacuteculo 93deg- Realizacioacuten de pruebas En el caso de los servicios de pashy
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tologiacutea cliacutenica o anatomiacutea pashytoloacutegica que cuenten con centros destinados a la toma o recepcioacuten de muestras o centros de referencia para la realizacioacuten de las pruebas que no se procesen en el propio esshytablecimiento debe figurar en el inshyforme de resultados la direccioacuten del centro de tomas y la del establecishymiento donde se realiza el estudio
Artiacuteculo 94deg- Responsable de la alencioacuten cliacutenica de los centros de recepcioacuten y torna de muestras
Los profesionales responsables de la
atencioacuten de salud de los servicios de patologiacutea cliacutenica o de anatomiacutea pashytoloacutegica son tambieacuten de sus centros de recepcioacuten y toma de muestras
Artiacuteculo 95deg- Servicio de traslado de pacientes
Los servicios de traslados de pacishyentes dependientes o no de un estashyblecimiento con internamiento esshytaacuten a cargo de un responsable de la organizacioacuten de la atencioacuten de salud quien debe contar con experiencia calificada en la atencioacuten de pacientes en situacioacuten de emergencia
TIacuteTULO CUARTO DE LA GARANTIA DE CALIDAD EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE
SALUD Y SERVICIOS MEDICOS DE APOYO---shy
Artiacuteculo 96deg- Evaluacioacuten de la calidad de la atencioacuten de salud
A fin de dar cumplimiento a lo disshypuesto en el Artiacuteculo 9deg del presente Reglamento los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben evaluar continuamente la calidad de la atencioacuten de salud que brindan con el fin de identificar y corregir las deficiencias que afectan el proceso de atencioacuten y que evenshytualmente generan riesgos o eventos adversos en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 97deg- Adividmh~ para la evaluacioacuten
En las actividades que se efectuacuteen para evaluar la calidad de atencioacuten de un establecimiento de salud o
serVICIO meacutedico de apoyo se emshyplearaacuten los instrumentos que conshytienen los indicadores y estaacutendares que determine el Ministerio de Salud y los que el propio establecimiento o servicio tiene identificados necesashyrios a sus fines e intereses
rlIacuteculo 9o- Lstuacutendares e indicashydon~ ell calidld
Los estaacutendares e indicadores de calishydad evaluaran a) La competencia teacutecnica y deshy
sempentildeo de los profesionales y personal que presta la atencioacuten acordes con los servicios que ofcrta el establecimiento o servishycio meacutedico de apoyo
b) La seguridad del paciente frente
J() MINISTERIO DE SALUD
al riesgo de lesiones asociadas con los servicios de salud ofrecIacuteshydos
c) La continuidad de los servicios prestados
d) La satisfaccioacuten del usuario o pashyciente en sus demandas y expecshytativas y
e) El uso eficiente de los recursos Los estaacutendares e indicadores exshyploran componentes de estrucshytura procesos y resultados
Artiacuteculo 99deg-Actividades o proshycesos de evaluacioacuten Las actividades o procesos de evashyltiacuteacioacuten a que se refiere el presente Tiacutetulo se encuentran en el marco de la garantiacutea de calidad en salud e inshycluyen a) la implementacioacuten de un proshy
grama de garantiacutea de calidad en el establecimiento de salud o sershyvicio meacutedico de apoyo
b) la acreditacioacuten del establecishymiento de salud o servicio meacutedishyco de apoyo
c) la ejecucioacuten perioacutedica de audishytoriacuteas de la atencioacuten de salud
d) la definicioacuten aplicacioacuten y evalushyacioacuten de indicadores de calidad
e) el establecimiento y evaluacioacuten de mecanismos para la atencioacuten de quejas reclamos y sugerenshycias de los usuarios que permita conocer sus preferencias necesishydades actitudes y expectativas y
f) la evaluacioacuten del conocimiento
y uso de documentos teacutecnicoshyadministrativos
Artiacuteculo 100deg- Proceso de categoshyrizacioacuten y recategorizacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben someterse a procesos de categorishyzacioacuten y recategorizacioacuten de acuershydo a nonnas teacutecnico-sanitarias estashyblecidas por el Ministerio de Salud La recategorizacioacuten debe obtenerse cada tres antildeos o en caso variacutee su complejidad
Artiacuteculo 101deg- Proceso de acredishytacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo a soshylicitud de parte podraacuten someterse al proceso de acreditacioacuten para obshytener del Ministerio de Salud el reconocimiento de que cumplen los estaacutendares de calidad contenidos en los instrumentos de acreditacioacuten
Artiacuteculo 102deg- Programa de gashyrantiacutea de la calidad
En cada establecimiento o servicio meacutedico de apoyo se estableceraacute un programa de garantiacutea de la calidad apropiado en alcance y extensioacuten para verificar adecuadamente que se satisfacen los estaacutendares e indicadores de calidad a que se refieren los incisos a) b) c) Y d) del Artiacuteculo 98deg del presente Reglamento y que se disponga de mecanismos y procedimient(s de
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control de calidad de la atencioacuten para examinar y evaluar seguacuten las normas teacutecnicas que los meacutetodos cliacutenicos y procedimientos sean los apropiados para el diagnoacutestico yo tratamiento de los pacientes o usuarios
Artiacuteculo 103deg- Registro de proshycedimientos y de fuentes de inforshymacioacuten
Los procedimientos especiacuteficos para la utilizacioacuten y evaluacioacuten de los estaacutendares e indicadores de calidad en los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se registraraacuten en un documento oficial asiacute como las fuentes de informacioacuten y los valores obtenidos para ser tomados en cuenta para la toma de decisiones y para cuando la Autorishydad de Salud lo requiera
Artiacuteculo 104deg- Remisioacuten de inforshymacioacuten a la Autoridad de Salud
Semestralmente los establecimientos y servicios remitiraacuten a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud la informacioacuten consolidada referida a los valores obtenidos de la aplicacioacuten de los estaacutendares e indicadores de evaluacioacuten de la calidad requeridos La informacioacuten remitida es de caraacutecter reservada de ser el caso la Autoridad de Salud soacutelo daraacute a publicidad la informacioacuten consolidada
Artiacuteculo 105deg- Satisfaccioacuten de valores
Los establecimientos deacute salud y
servicios meacutedicos de apoyo deben satisfacer los valores sentildealados para los estaacutendares e indicadores trazashydores de calidad establecidos por el oacutergano teacutecnico competente del Ministerio de Salud
Artiacuteculo J06deg- Publicidad de estashyblecimientos y servicios
El Ministerio de Salud las Direshycciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud seguacuten coshyrresponda daraacuten a publicidad la reshylacioacuten de establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que cumplan con las diferentes activishydades establecidas para garantizar la calidad de atencioacuten que establece el presente Reglamento
Artiacuteculo 107deg_ Plan de auditoriacutea de la atencioacuten en salud
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben ela borar anualmente el Plan de Audishytoriacutea de la Atencioacuten en Salud
Artiacuteculo 108deg- Proceso de audishytoriacutea
Los instrumentos y registros que se deben utilizar como miacutenimo en el proceso de auditoriacutea de la atencioacuten de salud son a) la historia cliacutenica b) los estudios de diagnoacutestico efecshy
tuados c) el tratamiento instituido d) los eventos adversos que han soshy
brevenido
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J X IUNISTERIO DE SALUD ~ ~ fu ~ ~ ~ _ ~ --~ ~~ ~~ zgt (
e) los diacuteas de estancia hospitalaria del paciente
t) los resultados obtenidos y g) los mecanismos que recogen el
grado de aceptacioacuten u opinioacuten del paciente por los servicios que ha recibido
Artiacuteculo 109deg- Recepcioacuten de quejas Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben conshytar con un mecanismo ininterrumshypido de recepcioacuten de sugerencias quejas y reclamos de los usuarios y con mecanismos sistemaacuteticos de pesquisa indagacioacuten y solucioacuten de los mismos como parte del proceso de mejora continua de la calidad de atencioacuten
Artiacuteculo 110deg- Evaluacioacuten de quejas Todas las quejas y reclamos relashycionados con servicios deficientes o irregularidades en la prestacioacuten de servicios deben examinarse cuishydadosamente deacute confonnidad con procedimientos establecidos por esshycrito para tal fin
Artiacuteculo np- Investigacioacuten de quejas Toda queja debe ser evaluada reshygistrada e investigada a profundishydad La persona responsable del aacuterea o servicio cuestionado debe tener opcioacuten a participar en el proceso El proceso de investigacioacuten debe docushymentar lo actuado hasta la atencioacuten final del problema
Artiacuteculo 112deg_ Presentacioacuten de inshyforme sobre quejas y reclamos Dentro de los veinte (20) diacuteas cashylendario posteriores a la finalizacioacuten de cada semestre el responsable del establecimiento y del servicio presentaraacute a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud coshyrrespondiente un informe escrito donde debe constar la cantidad de todas las quejas y reclamos del seshymestre discriminados por causa e indicacioacuten de los tiempos medios de atencioacuten yo soluciones de los misshymos
TIacuteTULO QUINTO DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIOacuteN
Artiacuteculo 113deg -Actividades de doshycencia e investigacioacuten En los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se podraacute desarrollar actividades de docencia y de investigacioacuten de conformidad con lo dispuesto en el Artiacuteculo 16deg del resente Reglamento
Artiacuteculo 114deg_ Participacioacuten del paciente en actividades de docencia En el momento del ingreso del pacishyente a un establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo en los cuales se realizan actividades de docencia se deberaacute preguntar al pashyciente si desea aceptar o rehusarse a
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participar en estas actividades En la historia cliacutenica deberaacute constar el consentimiento escrito del pacishyente o el de la persona llamada leshygalmente a darlo de participar en las actividades de docencia
Artiacuteculo 115deg- Ambientes para la realizacioacuten de actividades de docencia
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo donde se realicen actividades de docencia deshyberaacuten contar con ambientes dotados con el mobiliario y equipos destinashydos exclusivamente para este fin
ArtIacuteCulo 116deg- Confidencialidad de )a informacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo deberaacute garanshytizar el respeto a la dignidad la inshytegridad la privacidad la intimidad del paciente o usuario asiacute como la confidencialidad de la informacioacuten de la enfermedad del paciente que participa en las actividades de doshycenCIa
Artiacuteculo 117deg- Praacutecticas de forshymacioacuten y especializacioacuten
Las personas que participan en programas de formacioacuten o especiashylizacioacuten podraacuten realizar praacutecticas supervisadas en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que tengan convenios con instituciones nacionales formadoras de profesionales de la salud
Artiacuteculo 118deg- Responsabilidad solidaria en las actividades de doshycencia
El establecimiento de salud el sershyvicio meacutedico de apoyo y el profeshysional responsable de las actividades de docencia o investigacioacuten de la unidad o aacuterea del establecimiexclento o servicio son solidariamente responshysables de las consecuencias que las fallas o deficiencias derivadas de estas actividades ocasionen en el pashyciente asiacute como de garantizar que estas actividades no afecten la calishydad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo 1t 9deg_ Nuacutemero total de estudiantes de pregrado El establecimiento de salud y el sershyvicio meacutedico de apoyo debe garantishyzar que exista relacioacuten racional entre el nuacutemero total de estudiantes de pregrado y los pacientes que aceptan participar en programas de docencia No se aceptaraacute maacutes de dos estushydiantes de pregrado independienteshymente de la universidad o de proshyfesioacuten por cada paciente que acepte participar en los programas de doshycenCIa
Artiacuteculo 120- Actividades de investigaciuacuten Cuando el establecimiento de salud y servicio meacutedico de apoyo solicite la participacioacuten de los pacientes en trabajo de investigacioacuten o ensayo cliacutenico se deberaacute brindar al paciente o a su familia informacioacuten completa
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-l( J MINISTERIO DE SALUD gt ~t0~ j~ b0~Eiquestiexcl ~ t~ ~ - e~ ~i ~~ ~i 4 ~ leacute$J$trw
y clara acerca de la naturaleza del esshytudio los beneficios que se esperan posibles riesgos y efectos secundashyrios asiacute como otras alternativas que tambieacuten podriacutean ayudar a la recupershyacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo debe obtener el consentimiento informado del
paciente el que se ajustaraacute a lo esshytablecido en las normas sobre invesshytigacioacuten y ensayos cliacutenicos Se debe informar al paciente o a su familia que pueden negarse a particishypar en estos estudios y que su renunshycia no comprometeraacute los servicios que le brinda el establecimiento
TIacuteTULO SEXTO DE LA VERIFICACIOacuteN SANITARIA
Artiacuteculo 121deg -Autoridad encarshygada de la verificacioacuten sanitaria Conforme a lo estableeido en el Artiacuteshyculo 37deg de la Ley General de Salud la verificacioacuten sanitaria de los estashyblecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento corresponde exclusishyvamente a traveacutes de las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud
Artiacuteculo 122deg- Verificacioacuten sanishytaria Entieacutendase por verificacioacuten sanishytaria a la diligencia de caraacutecter teacutecshynico administrativo que ordena la Autoridad de Salud competente con el objeto de comprobar que la operacioacuten y funcionamiento de los establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo cumplan con lo dispuesto por la Ley General de Salud el presente Reglamento y las normas sanitarias vigentes
Artiacuteculo 123deg- Inspecciones La verificacioacuten sanitaria se realiza a traveacutes de inspecciones ordinarias y extraordinarias y con personal calishyficado multidisciplinario La inspeccioacuten se realiza sobre la base de Guiacuteas de Inspeccioacuten aproshybadas por el Ministerio de Salud Artiacuteculo
124deg- Inspecciones ordinarias Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia perioacutedica o programada es ordenada por la Autoridad de Salud con base a crishyterios de riesgo para la salud con la finalidad de promover y asegurar la calidad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo Inspecciones extraordinarias Las inspecciones extraordinarias se practican en cualquier tiempo con la finalidad de prever o correshygir cualquier circunstancia que ponga en peligroacute la salud Estas
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inspecciones se realizan en aquellos supuestos en los que existan indicios razonables de irregularidad o de comisioacuten de alguna infraccioacuten
Artiacuteculo 126deg- Notificacioacuten para la realizacioacuten de inspecciones Para la realizacioacuten de inspecciones ordinarias se deberaacute notificar previashymente y por escrito al establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo objeto de la inspeccioacuten la feshycha y hora en la que eacutesta se realizaraacute La notificacioacuten se efectuaraacute con una anticipacioacuten no menor de dos (02) diacuteas calendario Las inspecciones extraordinarias se ejecutaraacuten sin el requisito de previa notificacioacuten
Artiacuteculo 127deg- Procedimientos para la realizacioacuten de inspecciones Las inspecciones se ajustaraacuten a lo siguiente a) Los inspectores podraacuten ingresar
a cualquier establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo de propiedad puacuteblica o privada previo cumplimiento de lo disshypuesto en el artiacuteculo precedente
b) Para ingresar al establecimiento o servicio los inspectores deben portar ademaacutes de la respectiva credencial que los identifique como tales una carta de presenshytacioacuten suscrita por el titular del oacutergano responsable de la verishyficacioacuten sanitaria en la que se debe indicar el nombre completo y el nuacutemero del documento de
identidad nacional de las persoshynas que hubieren sido asignadas para realizar la inspeccioacuten Una copia de dicha carta debe quedar en poder del establecimiento obshyjeto de inspeccioacuten
c) Los inspectores estaacuten faculshytados para evaluar las instalashyciones servicios y equipos del establecimiento o servicio solishycitar la exhibicioacuten del reglamenshyto interno de normas manuales guiacuteas programas planos y meshymoria descriptiva del local y de cada una de sus secciones hisshytorias cliacutenicas documentacioacuten relativa a las auditoriacuteas meacutedicas certificado de acreditacioacuten entre otros seguacuten corresponda Estaacuten asimismo facultados a soshylicitar informacioacuten a los responshysables de los servicios del estashyblecimiento de salud o servicios meacutedicos de apoyo respecto de las actividades meacutedicas y cliacutenishycas desarrolladas y de las instalashyciones fiacutesicas equipos e insumos utilizados asiacute como de los recurshysos existentes
d) Una vez concluida la inspeccioacuten el inspector levantaraacute el acta coshyrrespondiente por duplicado con indicacioacuten del lugar fecha y hora de la inspeccioacuten el detalle de las deficiencias encontradas y las reshycomendaciones formuladas asiacute como los plazos para subsanarlas de ser el caso En el acta deben constar los descargos del director
42 Mllllt1SlERIO DE SALUD ~ ~ j iquest lti _ ) E~ J ~
meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponda
El acta seraacute firmada por el inspector y por el director meacutedico o responshysable de la atencioacuten de salud En caso que eacutestos se negaren a hacerlo en el acta se dejaraacute constancia del hccho sin que ello afecte su validez Cuando en el acto de la inspeccioacuten se disponga la aplicacioacuten de una meshydida de seguridad se deberaacute elevar el acta correspondiente en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada la inspeccioacuten al titular del oacutergano encargado de la verificacioacuten sanitaria a fin de que eacuteste ratifique modifique o suspenda la medida adoptada la cual seraacute comunicada a los interesados
Artiacuteculo 128deg_ Plazos para subshysanar deficiencias Cuando en el acta de inspeccioacuten se hubiera establecido plazos para subshysanar deficiencis el responsable del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo podraacute solicitar por
uacutenica vez la ampliacioacuten del mismo la cual previa evaluacioacuten podraacute ser aceptada o no por la Autoridad de Salud quien determinaraacute el plazo de ampliacioacuten de ser el caso Cumplido el plazo establecido la Autoridad de Salud procederaacute a constatar la subsanacioacuten de las observaciones realizadas En caso de incumplimiento se procederaacute a levantar el acta respectiva detallando las subsanaciones omitidas o insatisfactoriamente cumplidas Para la verificacioacuten de la subsashynacioacuten de las observaciones a que se refiere el paacuterrafo precedente el establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo deberaacute abonar el costo que supone dicha verificacioacuten
Artiacuteculo 129deg- Facilidades para la inspeccioacuten El director meacutedico o el responsable de la atencioacuten de salud estaacute obligado a prestar a los inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccioacuten
TIacuteTULO SEacuteTIMO DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD
____________ INFRACCIONESYSANCIONES ____________
Artiacuteculo 130deg- Medidas de segushyridad En aplicacioacuten de las normas que gashyrantizan la calidad de la atencioacuten y seguridad de los pacientes establecishydas por este Reglamento asiacute como de las normas sanitarias y demaacutes
disposiciones obligatorias que de eacutel emanen las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud seguacuten la gravedad del caso podraacuten disponer las siguientes medidas de seguridad a) Suspensioacuten temporal de uno o
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maacutes servicios del establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo
b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servishycio meacutedico de apoyo La aplicacioacuten de las medidas de seguridad se haraacute con estricto arreglo a los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 1320 de la Ley General de Salud
Artiacuteculo 131 0 - Denuncia de inshy
fracciones Los usuarios de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo podraacuten denunciar las inshyfracciones al presente Reglamento ante las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud o a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud quien las remitiraacute para su atencioacuten o traacutemite correspondiente a dichas deshypendencias haciendo el seguimiento correspondiente
Artiacuteculo 132deg- Infracciones Constituyen infracciones a las disshyposiciones contenidas en el presente Reglamento las siguientes a) No contar con los documentos de
gestioacuten teacutecnico administrativos que exige el presente Reglamenshyto
b) No cumplir con efectuar las coshymunicaciones a que se refiere el presente Reglamento
c) No contar con la documentacioacuten
teacutecnica relativa al local e instalashyciones
d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos establecidos o incumpliendo los requisitos esshytablecidos sobre contenido de la informacioacuten
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fiacutesica equipashymiento instala~iones mobiliario y saneamiento de los locales
f) Impedir u obstaculizar la reashylizacioacuten de las inspecciones
g) No subsanar las deficiencias obshyservadas dentro de los plazos sentildealados por la Autoridad de Salud
h) No cumplir con las disposiciones referidas a historias cliacutenicas forshymatos y registros de atencioacuten de pacientes
i) Funcionar sin que exista director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponshyda o sin el personal exigido
j) No acatar las disposiciones sobre atencioacuten de emergencia
k) Brindar atencioacuten ambulatoria incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Capiacutetulo IV del Tiacutetulo Segundo del presente Reglamento
1) Por retener o pretender retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
m) Realizar procedimientos diagshynoacutestico o terapeacuteuticos sin el
-+4 MIIiiIJS~f1mo DE SAt11D ~ ~ 1
consentimiento infonnado del paciente salvo situacioacuten de emergenCIa
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la Autoridad de Salud para la subsanacioacuten de las observaciones realizadas en los procesos de verificacioacuten sanitaria
ntilde) Realizar actividades de docencia e investigacioacuten incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Tiacutetulo Quinto del presente Reglamento
o) Por no identificar al estableshycimiento de salud y al servicio meacutedico de apoyo de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponde seguacuten lo establece el presente Reglamento
p) No cumplir con obtener la cateshygorizacioacuten o recategorizacioacuten del establecimiento o servicio
q) Por retener el certificado de nacimiento o defuncioacuten para gashyrantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
r) Incumplir con las demaacutes disposishyciones de observancia obligashytoria que establece el presente Reglamento las nonnas sanitarshyias y demaacutes disposiciones que emanen de eacuteste
Artiacuteculo 133deg- Sanciones a los esshytablecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Quienes incurran en infracciones tishypificadas en el Artiacuteculo 1320 de este Reglamento seraacuten pasibles a una o
maacutes de las siguientes sanciones a) Amonestacioacuten b) Multa comprendida entre media
(05) y cien (100) Unidades Imshypositivas Tributarias
c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo
La escala de multas para cada tipo de infraccioacuten es detenninada por resolucioacuten del Ministro de Salud La multa deberaacute de pagarse dentro del plazo maacuteximo de quince (15) diacuteas haacutebiles contados desde el diacutea siguiente de notificada la sancioacuten En caso de incumplimiento la autoshyridad que impuso la multa ordenaraacute su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley
Artiacuteculo 134deg- Criterios para la aplicacioacuten de sanciones Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud aplishycaraacuten las sanciones considerando la naturaleza de la accioacuten u omisioacuten la naturaleza del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo infractor asiacute como los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 135 0 de la Ley General de Salud
Primera- Realizacioacuten de insshypecciones por entidades privadas El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute enshycargar a entidades privadas previa evaluacioacuten de su idoneidad teacutecnica
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_____ DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS _____
y administrativa la realizacioacuten de inspecciones en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten encargar la realizacioacuten de las actividades antes referidas a las entishydades autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin no podraacute disponer la aplicacioacuten de medidas de seguridad sanitariani de las sanciones previstas en este Reglamento De requerirse la aplicacioacuten de una medida de seguridad o detectarse una infraccioacuten la entidad que realice la inspeccioacuten deberaacute comunicarlo de inmediato a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente para la adopcioacuten de las medidas pertinentes Por Resolucioacuten Ministerial se dictaraacuten las normas complementarias que se requieran para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicioacuten
Segunda- Realizacioacuten de evalushyaciones o auditorias por entidades privadas Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten realizar o disponer la realizacioacuten de evaluaciones o auditorias sobre los procedimientos seguidos por las instituciones privadas a que se refiere la disposicioacuten precedente las mismas que deberaacuten efectuarse
con arreglo a las normas que dicte el Ministerio de Salud
Tercera- Presentacioacuten de comunishycacioacuten por funcionamiento Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia del presente Reglamento seacute encuentren enmiddot funcionamiento dispondraacuten de un plazo no mayor de treinta (30) diacuteas calendario para presentar a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente la comunicacioacuten a que se refiere el artiacuteculo 7deg del presente dispositivo legal Todo cambio o modificacioacuten de la informacioacuten declarada asiacute como los cierres temporales y definitivos del establecimiento o su re apertura deben ser comunicados dentro del plazo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dishycha comunicacioacuten Estas comunicashyciones no estaacuten sujetas a pronunciashymiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de salud sin costo algushyno otorga una constancia de dicha recepcioacuten
Cuarta- Plazo para recategorishyzarse Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia
del presente Reglamento se encuenshytren categorizados o rccategorizados por la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente dispondraacuten de un plazo de tres (03) antildeos para recategorizarse Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada la categorizacioacuten o recategorizacioacuten
Quinta- Creacioacuten del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Creaacutese el Registro Nacional de Esshytablecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el Ministerio de Salud el que seraacute conducido por la Direccioacuten General de Salud de las Personas o quien haga sus veces
Sexta- Conduccioacuten de los Regisshytros de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud en su jurisdiccioacuten conducen el Regisshytro de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el que se inscriben los establecimienshytos y servicios que presenten la coshymunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artIacuteCulo 7deg y la Tercera Disposicioacuten Complementaria del presente Reglamento En este Registro se anotaraacuten los cambios que ocurran con relacioacuten a la informacioacuten registrada asiacute como los cierres temporales y definitivos y reaperturas
Seacutetima- Remisioacuten de la relacioacuten de establecimientos y servicios inscritos Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud estaacuten obligadas bajo responsabilidad a remitir mensualmente a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud la relacioacuten de establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo inscritos en ese periodo dentro de su aacutembito asiacute como a comunicarle los cambios o modificaciones de la informacioacuten deshyclarada con la finalidad de alimentar la base de datos del Registro Nacioshynal de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo
Octava- Modificacioacuten del listado de establecimientos y servicios El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute modishyficar o ampliar el listado de estashyblecimientos de salud y de servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento
Novena- Expedicioacuten de normas sanitarias Por Resolucioacuten del Ministro de Salud en un plazo que no excederaacute de un (O 1) antildeo contado desde la vigencia del presente Reglamento se expediraacuten las normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo menciol)ados
IJikHii3iQUlbWiexclili=JikiMqk4iUiLiigBiAfHiiiiMM0tiinMi
en los Artiacuteculos 45deg 52deg Y 85deg del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacioacuten
Deacutecimo- Adecuacioacuten de norma teacutecnica En el plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario contados desde la entrada en vigencia del presente Reglamento el Ministerio de Salud adecuaraacute la Norma Teacutecnica sobre Categoriacuteas de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucioacuten Ministerial Ndeg 769-2004MINSA a lo que dispone el presente Reglamento
Deacutecimo Primera- Expedicioacuten de normas de categorizacioacuten En el plazo maacuteximo de un (O 1) antildeo contados a partir de la vigencia del presente Reglamento por Resolushycioacuten del Ministro de salud se expeshydiraacuten las normas de categorizacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo
Deacutecimo Segunda- Compendio de Legislacioacuten Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo maacuteximo de noventa (90) diacuteas calendario publicaraacute el Compendio de la Legislacioacuten Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud Dicho compendio contendraacute solamente las disposiciones legales vigentes
Deacutecimo Tercera- Derogatorias Deroacuteganse las siguientes disposicioshynes
Decreto Supremo Ndeg 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987 que aprueba el Reglamento Genera de Establecimientos de Salud del Subsector No Puacuteblico Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 076-87-SADVM del lI de junio de 1987 que aprueba la Directiva para la aplicacioacuten por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Puacuteblico
i bull Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 089-87-SADVMS del 10 de julio de 1987 que dispone que todos los hospitales del Minisshyterio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Puacuteblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros Decreto Supremo Ndeg 004-88shySA del 22 de enero de 1988 que aprueba el Reglamento de Censhytros y Teacutecnicos oacutepticos a excepshycioacuten de los Artiacuteculos 34deg al 47 Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988 que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no puacuteblico Decreto Supremo Ndeg 005-90shySA del 27 de abril de 1990 que aprueba el Reglamento General
______________________________________ ________________________________________ __
-+ X MINISTERIO DE SALUD
e oc ~ j 0 ) 1 Y e
de Hospitales del Sector Salud o Decreto Supremo Ndeg 007-90-SA
del 14 de Mayo de 1990 que crea en los hospitales del Minisshyterio de Salud un patronato
bull Decreto Supremo Ndeg 008-97-SA del 25 de agosto de 1997 que modifica el Reglamento aprobashydo por Decreto Supremo Ndeg 023shy87-SA
bull Numeral 1 deg de la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 407-97-SADM del 04 de setiembre de 1997 que aprueba las Nonnas Compleshymentarias para la Autorizacioacuten Funcionamiento y Supervisioacuten de Centros de Atencioacuten a Sustanshycias Psi coactivas
bull Numerales del 5 al 16 del Texshyto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direccioshynes de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo Ndeg 017 -200S-SA
DOCUMENTOS TECNICOS IORMATlVOS
~A~EXO
o Nonnas de supervisioacuten control y evaluacioacuten de actividades
bull Nonnas de bioseguridad bull Nonnas para la adquisicioacuten alshy
macenamiento y conservacioacuten de insumos
o Nonnas del Sistema de referenshycia y contrarreferencia en los
o Las demaacutes que se opongan al presente Reglamento
Una vez expedida la nonna sanishytaria referida a centros oacutepticos los Artiacuteculos 34deg al 47 del Reglamento de Centros y Teacutecnicos oacutepticos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 004- 88-SA quedaraacuten derogados
Deacutecimo Cuarta- Entrada en vishygencia del Artiacuteculo 8deg
El primer paacuterrafo del Artiacuteculo 80
del presente Reglamento entraraacute en vigencia en fonna gradual seguacuten se aprueben las nonnas teacutecnicas sobre categorizacioacuten
Deacutecimo Quinta- Entrada en vishygencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a parshytir de los treinta (30) diacuteas calendario siguiente de su publicacioacuten
establecimientos de salud o Nonnas para la admisioacuten y
traslado a otros establecimientos o Nonnas para la notificacioacuten de
enfennedades sujetas a vigilanshycia
bull Nonnas para el control de enfershymedades transmisibles
bull Nonnas para uso manejo conshyservacioacuten y depuracioacuten de 1istoshy
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rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
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del paciente cuando dichos proceshydimientos asiacute 10 requieran Debe contar ademaacutes con un aacuterea de almacenaje de trabajo de limpieza y de desinfeccioacuten o esterilizacioacuten del material en los casos corresponshydientes
Artiacuteculo 50deg- Procedimientos para la exploracioacuten meacutedica de pacientes La atencioacuten ambulatoria debe realishy
zarse en un ambiente que garantice la privacidad de la atencioacuten La comshypantildeiacutea de un familiar es potestad y delle ser concertada por el paciente salvo que eacuteste sea menor de edad La exploracioacuten meacutedica de una paciente debe ser realizada de preferencia en presencia de una auxiliar de enfershymeriacutea o de una acompantildeante
CAPIacuteTULO V __DE LOS ESTABLECIMIENTOS CON INTERN AMIENTO __
Artiacuteculo 5to- Establecimientos con internamiento Son considerados establecimienshytos con internamiento aquellos que brindan atencioacuten integral general o especializada al paciente agudo o croacutenico y que para realizar atenshyciones o procedimientos cliacutenicos o quiruacutergicos con fines diagnoacutesticos terapeacuteuticos o de rehabilitacioacuten reshyquieran permanencia y necesidad de soporte asistencial por maacutes de doce (12) horas por su grado de depenshydencia o riesgo
Artiacuteculo 52deg- Clasificacioacuten de esshytablecimientos con internamiento Son establecimientos con internashymiento 1 Hospitales o cliacutenicas de atencioacuten
general b) Hospitales o cliacutenicas de atencioacuten
especializada
c) Centros de Salud con camas de internamiento
d) Centros de atencioacuten geriaacutetrica e) Institutos de salud especializados
Artiacuteculo 53deg- Caracteriacutesticas del director meacutedico La direccioacuten meacutedica de los estashyblecimientos con internamiento debe recaer en un profesional meacutedico coshylegiado que cuente con formacioacuten y experiencia en administraeioacuten yo gestioacuten de servicios de salud Cada una de las aacutereas y servicios del estashyblecimiento debe estar a cargo de un responsable
Artiacuteculo 54deg- Prohibicioacuten de ejershycer direccionls simultaacuteneamente Los directores meacutedicos de los estashyblecimientos mencionados en los literales a) b) y e) del artiacuteculo 52deg no podraacuten ser simultaacuteneamente
responsables por la direccioacuten admishynistrativa de los mismos
Artiacuteculo 55deg- Prohibiciuacuten de ejercer direccioacuten meacutedica en maacutes de un establecimiento El director meacutedico de un hospital o cliacutenica de atencioacuten general o esshypecializada no podraacute ejercer dicho cargo en maacutes de uno de estos estashyblecimientos
Artiacuteculo 56deg-Ausencia del direcshytor meacutedico En ausencia del director meacutedico el meacutedico jefe del equipo de guardia asumiraacute las responsabilidades que recaen en dicho director
Artiacuteculo 57deg- Obligacioacuten de conshytar con documentos Para desarrollar sus actividades los establecimientos con internamiento deben contar con los documentos teacutecnicos normativos y guiacuteas de praacutecshytica cliacutenica middot-Incluidos en el Anexo seguacuten corresponda
Artiacuteculo 58deg- Mecanismos de inshyformacioacuten permanente al usuario Todo establecimiento con internashymiento debe garantizar la existencia de mecanismos para proporcionar permanentemente al usuario inforshymacioacuten verbal impresa o bajo otras modalidades la que debe considerar los aspectos administrativos refeshyridos a tarifas estancias promedio u otros asiacute como los aspectos asisshy
tenciales relacionados al plantel proshyfesional y su calificacioacuten meacutetodos diagnoacutesticos tipos de tratamiento sus implicancias riesgos y otros que considere necesarios
Artiacuteculo 59deg- Informacioacuten relashytiva a los pacientes hospitalizados Las indicaciones evaluaciones opishyniones y sugerencias de tratamiento meacutedico en los pacientes hospitalizashydos seraacuten expedidas por escrito con letra legible en los formatos del esshytablecimiento e incluiraacuten el nombre del paciente y del meacutedico que las inshydica quieacuten ademaacutes firmaraacute e incluiraacute el respectivo nuacutemero de su Colegio ProfesionaL
Artiacuteculo 60deg- Formatos de conshysentimiento in formado El establecimiento con internamienshyto debe contar con formatos de conshysentimiento informado que permitan registrar la autorizacioacuten del paciente a ser sometido a tratamientos esshypeciales o pruebas riesgosas o inshytervenciones que lo puedan afectar psiacutequica o fiacutesicamente Los formatos sentildealados en el presenshyte artiacuteculo se sujetan a lo dispuesto en la Nonna Teacutecnica de Historias Cliacutenicas que aprueba el Ministerio de Salud
Artiacuteculo 61deg- Procedimiento en cnsos de variacioacuten pelmanentc en la condicioacuten fiacutesica del paciente En caso que el procedirTlIacuteento
implique alguna amputacioacuten mutilacioacuten o extirpacioacuten que produzca variacioacuten permanente en la condicioacuten fiacutesica fisioloacutegica o mental del paciente el documento al que se hace referencia en el artiacuteculo precedente debe ser suscrito ademaacutes por dos testigos idoacuteneos designados por el interesado o por la persona que lo suscriba Cuando el paciente se encuentra en estado de inconciencia el documento debe ser suscrito por un familiar Se exceptuacutea de estos requisitos las intervenciones de emergencia
Artiacuteculo 62deg- Certificado de deshyfuncioacuten y de muerte fetal El certificado de defuncioacuten y el de muerte fetal cuando corresponda seraacute llenado sellado y firmado por el meacutedico tratante o por el meacutedico cirujano que establezca el reglamenshyto interno del establecimiento En la historia cliacutenica debe quedar registrada la hora fecha del fallecishymiento y el diagnoacutestico de la enshyfermedad que causa la muerte no debiendo figurar los teacuterminos paro cardiaco o respiratorio
Artiacuteculo 63deg- Contenido del inshyforme de alta El director meacutedico debe disponer lo conveniente para asegurar que al egreso del paciente se le entregue a eacutel o a su representante el informe de alta el cual debe contener a) Datos de identificacioacuten del paciente
b) Diagnoacutestico de ingreso e) Procedimientos efectuados d) Diagnoacutestico dc alta e) Pronoacutestico f) Tratamiento g) Recomendaciones para el maneshy
jo de su enfermedad problema o condicioacuten
Artiacuteculo 64deg- Elaboracioacuten de) inshyforme de alta El informe de alta al que hace reshyferencia el artiacuteculo precedente seraacute elaborado por el meacutedico tratante o por el profesional meacutedico designado en el reglamento interno del estashyblecimiento
Artiacuteculo 65deg- Exploracioacuten fiacutesica del paciente La exploracioacuten fiacutesica del paciente en el establecimiento debe ser realizada en un ambiente que garantice la prishyvacidad de la atencioacuten
Artiacuteculo 66deg- 1eacutedico tratante En los establecimientos con internashymiento el meacutedico tratante seraacute aquel que siendo competente para manejar el problema del paciente conduce el diagnoacutestico y tratamiento En aquel establecimiento en el que hubiere un grupo de meacutedicos a cargo de la atencioacuten en internamiento el meacutedico tratante es aquel que atiende por primera vez al paciente a su Ingreso en el servicio de hospitalizacioacuten en tanto permanezca en eacuteste Cuando el paciente es
trasladado a otro servicio o unidad el meacutedico tratante es el que asume su tratamiento meacutedico o quiruacutergico En ambos casos en ausencia del meacutedico tratante correspondc al meacutedico jefe del servicio o quien haga sus veces asumir dicha responsabilidad Lo dispuesto no incluye a los meacutedicos residentes por estar en Uumllse de formacioacuten
Artiacuteculo 67deg- Retiro voluntario del paciente En caso de retiro voluntario por iniciativa y decisioacuten del paciente o su representank legal cuando coshyrresponde el interesado sllscribiacuteruacute un documento asumiendo la responshysabilidad de su decisioacuten en el cuaacutel ademaacutes deberaacute el meacuted ico traUlnte dejar constancia que informoacute deshybidamente de las consecucncias de la decisioacuten del paciente Dicho documento se ineluiniacute en su historia cliacutenica Cuando el meacutedico tratante consIdere que por la gravedad del caso del estado de conciencia y del estado mental del paciente no deba eacuteste rcshytirarse del establecimiento el meacutedishyco tratante o el jete de guardia o el representante del establecimiento de salud en Sll caso debe comlll1icarlo al Ministerio Puacuteblico para dejar exshypeditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la salud Tratuacutendose de menores de edad y otros incapaces igual seraacute el procedimiento
Artiacuteculo 68deg~ Contenido de las historias cliacutenicas Las historias cliacutenicas que se elaboran en el aacuterea de hospitalizacioacuten deberaacuten contener la informacioacuten que establezca la Norma Teacutecnica de Historia Cliacutenica
Artiacuteculo 69deg- Responsabilidad del llenado de la historia cliacutenica La responsabilidad del correcto llenashydo de la historia cliacutenica corresponde al meacutedico tratante o al jefe del equipo de los meacutedicos tratantes
Artiacuteculo 70deg- Prohibicioacuten de reshytener a usuarios o cadaacuteveres Queda terminantemente prohibido que el establecimiento de salud reshytenga o pretenda retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten meacutedica prestashyda o cualquier otra obligacioacuten Asiacute tambieacuten por esta razoacuten no podraacute reshytenerse la entrega del certificado de nacimiento o defuncioacuten
Artiacuteculo 71deg- Internamiento de enfermos en calidad de detenidos En los establecimientos de salud donde se internen enfermos en calidad de detenidos el estable cimiento soacutelo se haraacute responsable de la atencioacuten meacutedica quedando a cargo de la autoridad policial la responsabilidad de su custodia
Artiacuteculo 72deg_ Fallecimiento de pashycientes Cuando un paciente falleciera en un
establecimiento con internamiento antes de las 24 horas de admitido deberaacute ser trasladado a la morgue para la necropsia de ley de no meshydiar certificado de defuncioacuten del meacutedico tratante
Artiacuteculo 73deg- Dotacioacuten de medicashymentos Los establecimientos de salud deben contar con una dotacioacuten de medicashymentos que permita la atencioacuten del usuario las veinticuatro horas del diacutea durante todo el antildeo
Articulo 74deg- Certificado de defuncioacuten Cuando un paciente dado de alta falleciera antes de abandonar el estashyblecimiento de salud corresponde a eacuteste otorgar el certificado de defunshycioacuten De igual modo se procederaacute si el fallecimiento se produjera dentro de las 48 horas de que el paciente hubiere dejado el establecimiento si la causa de muerte fue la razoacuten de su internamiento El gasto que ocashysione el traslado del profesional seraacute asumido por los solicitantes
Artiacuteculo 75deg- Visitas a paciente~ Las visitas a los pacientes seraacuten reguladas por disposiciones intershynas quc deben scntildealar limitaciones relacionadas con cualquier tipo de ricsgo para la saiud
Artiacuteculo 76deg-Actividadcs de sa neamiento ambiental El establecimiento de salud debc disponer de un programade limpieza
desinfeccioacuten y desinsectacioacuten calendarizado el mismo que seraacute objeto de revisioacuten y comprobacioacuten durante la verificacioacuten sanitaria La responsabilidad por la limpieza del establecimiento debe recaer en una sola persona que de preferenshycia debe ser miembro permanente del personal quien debe tener pleno conocimiento de la importancia de la correcta aplicacioacuten de las norshymas de limpieza y desinfeccioacuten en el esta-blecimicnto con el objeto de prevenir infecciones intrahospitalashyrias Todo el personal de limpieza debe estar capacitado en teacutecnicas de limpieza hospitalaria
Artiacuteculo 77deg_ Limpieza y desinfeccioacuten Los procedimientos de limpieza y desin feccioacuten deben satisfacer las necesidades propias de cada servishycio y debcn cncontrarse escritos para su COlTecta aplicacioacuten en los correspondientes manuales Se estableceraacuten ademaacutes proce dimientos para la higiene y dcsinfeshyccioacuten de los implementos utilizados para la limpieza tales como fregashydores cstropajos y cubos El director meacutedico debe disponer lo convcnlcntc para asegurar que los proccdimiento~ establecidos se lle ven a cabo de larma eficaz y en los Intervalos especi fieados
rtiacutecul) 7W Controles microshyhioloacutegicos En el establecimiento de salud debe verificarse la eficacia de los proceshy
dimientos de limpieza y desinfecshy cialmente en aacutereas de quiroacutefanos cioacuten mediante los controles microbishy unidades de cuidados intensivos oloacutegicos de las superficies que entran esterilizacioacuten central hemodiaacutelisis y en contacto con los usuarios espe- otras de mayor riesgo
CAPiacuteTULO VI ___ DEL SERVICIO DE ATENCiOacuteN DE EMERGENCIAS ___
Artiacuteculo 79deg- Servicio de atencioacuten de emergencias Los establecimientos con internashymiento mencionados en los incisos a)b) e) y e) del Artiacuteculo 52deg del presente Reglamento deben contar con servicio de atencioacuten de emershygencias de forma ininterrumpida las 24 horas al diacutea y durante todo el afio
Artiacuteculo 80deg- Caracteriacutesticas del servicio de atencioacuten de emergencias El servicio de atencioacuten de emergenshycias debe contar con aacutereas y amshybientes equipamiento y personal espeeialmente organizados para la atencioacuten de emergencias de conshyformidad con las normas teacutecnicas correspondientes Dieho servicio debe tener un acceso directo e inmediato desde el exteshyrior tanto para el puacuteblico como para vehiacuteculos los mismos que estaraacuten claramente sentildealizados y se deberaacute contar con rampas para camillas y sillas de ruedas cuando existan desniveles Las pistas de acceso de ambulancias y vehiacuteculos al servicio de emergenshycia asiacute como aquellas destinadas al estacionamiento y maniobras de los mismos son exclusivamente resershyvadas para este fin
Artiacuteculo 81- Atencioacuten inmediata en caso de emergencia Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de atencioacuten de emergencias estaacuten obligados a prestar atencioacuten inmediata a toda persona en caso de emergencia En caso el paciente deba ser refeshyrido de un establecimiento a otro seguacuten requiera el caso el traslado se llevaraacute a cabo en una ambulancia que deberaacute cumplir los requisitos estashyblecidos para el traslado de acuerdo al estado y condiciones del paciente
Artiacuteculo 82deg- Responsable del sershyvicio de emergencia El responsable del servicio de emershygencia es un meacutedico En los estashyblecimientos de mayor complejidad este profesional debe contar con experiencia o especialidad en emershygencia
Artiacuteculo 83deg- Responsabi1idad en la atencioacuten de emergencia El meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluacioacuten y atencioacuten de la emershygencia son responsables personal y solidariamente con los represenshytantes de la institucioacuten en que presta servicios por el retardo en Ia evashyluacioacuten y atencioacuten de la situatioacuten de
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emergencia o negativa arbitraria de atencioacuten Si a consecuencia de la evaluacioacuten o atencioacuten retardadas o negativa arshybitraria de atencioacuten la persona que llega a la institucioacuten agravare su esshytado de salud o falleciera el meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluashycioacuten y atencioacuten de la emergencia son responsables solidariamente con los representantes de la institucioacuten por el dantildeo ocasionado sin perjuicio de su responsabilidad civil y penal
Artiacuteculo 84deg- Acatamiento de las disshyposiciones sobre atencioacuten de emergencia La atencioacuten de emergencia en los establecimientos de salud se sujeta a las presentes disposiciones y a lo dispuesto por el Reglamento de la Ley Ndeg 27604 Ley que modifica la Ley General deacute Salud respecto de la obligacioacuten de los establecimientos de salud a dar atencioacuten meacutedica en casos de emergencia y partos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 016shy2002-SA
TIacuteTULO TERCERO DE LOS SERVICIOS MEDICOS DE APOYO
Artiacuteculo 85deg- Clasificacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo Los servicios meacutedicos de apoyo son unidades productoras de servicios de salud que funcionan independishyentemente o dentro de un establecishymiento con internamiento o sin inshyternamiento seguacuten corresponda que brindan servicios complementarios o auxiliares de la atencioacuten meacutedica que tienen por finalidad coadyuvar en el diagnoacutestico y tratamiento de los problemas cliacutenicos Son servicios meacutedicos de apoyo a) Patologiacutea cliacutenica anatomiacutea patoloacutegishy
ca y de diagnoacutestico por imaacutegenes b) Establecimientos que desashy
rrollan subespecialidades o procedimientos especializados medicina nuclear radioterapia medicina fiacutesica rehabilitacioacuten hemodiaacutelisis litotripsia meshydicina hiperbaacuterica endoscopias
colposcopias e) Servicio de traslado de pacienshy
tes atencioacuten domiciliaria o atenshycioacuten prehospitalaria
d) Establecimientos de recupeshyracioacuten o reposo
e) Centros oacutepticos f) Laboratorios de proacutetesis dental g) Ortopedias y servicios de poshy
dologiacutea h) Centros de Atencioacuten para depenshy
dientes a sustancias psicoactivas y otras dependencias
i) Centros de vacunacioacuten y j) Centros de medicina alternativa
Artiacuteculo 86c bull Caracteriacutesticas de los servicios meacutedicos de apoyo Son de aplicacioacuten en lo que resulte pertinente a los servicios meacutedicos de apoyo las disposiciones contenishydas en los Artiacuteculos 29deg 31 0 32deg 33deg34deg35deg40deg41deg42deg Y 43deg
Artiacuteculo 87deg- Direccioacuten teacutecnica Los servicios meacutedicos de apoyo funshycionan bajo la direcciuacuten de un profeshysional responsable de la atencioacuten de salud
Artiacuteculo 88deg- Prohibicioacuten de ejercer la direccioacuten teacutecnica en maacutes de dos servicios El responsable de 1 atencioacuten de salud de un servicio meacutedico de apoyo no podraacute ejercer dicha tlmshycioacuten en maacutes de dos de estos servishyCiOS
Artiacuteculo 89deg- Funciones del reshysponsable de la atencioacuten de salud Son de aplicacioacuten al responsable de la atencioacuten de salud de un scrvicio meacutedico de apoyo las disposiciones contenidas en el Artiacuteculo 37deg a exshycepcioacuten de los literales k) 1) y q) Asimismo de acuerdo a la especialishydad del servicio meacutedico de apoyo le corresponde recabar y registrar los datos de ia indicacioacuten meacutedica lar que los resultados de los estudios consignen el nombre de quien lo reshyaliza y el nombre y firma del responsable del informe y que las muestras de productos bioloacutegicos material y equipo contaminado poshytencialmente contaminado sean esshyterilizados y descontaminados antes de ser desechados o reusados seguacuten las normas y medidas de biosegushyridad que establece la Autoridad de Salud
Artiacuteculo 90deg- Registro de atencioacuten de pacientes Los servicios meacutedicos de apoyo deben llevar un registro de atenshycioacuten de pacientes en el que se conshysigne la identifieaeIacuteoacuten del paciente el nombre del profesional tratante los exaacutemenes yo procedimientos realizados y resultados del informe evacuado El plazo de conservacioacuten de los mencionados registros asiacute como de los estudios realizados e informes emitidos es de cinco (05) antildeos como miacutenimo
Artiacuteculo 9] - Conservacioacuten alshymacenamiento y transporte de muestras Los servicios de patologiacutea cliacutenica y de anatomiacutea patoloacutegica deben conshytar con los medios necesarios para la toma conservacioacuten almacenamienshyto y transporte de las muestras asiacute como los que correspondan a la logiacutestica de los reactivos y medio~ de cultivo seguacuten la nonnatividad vishygente y a fin de asegurar la calidad de los resultados
Artiacuteculo 92deg_ Procesamiento de muestras Las muestras para los estudios de laboratorio deben ser procesados dentro del tiempo que garantice la exactitud de los resultados de acu- erdo a nonnas establecidas
Artiacuteculo 93deg- Realizacioacuten de pruebas En el caso de los servicios de pashy
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tologiacutea cliacutenica o anatomiacutea pashytoloacutegica que cuenten con centros destinados a la toma o recepcioacuten de muestras o centros de referencia para la realizacioacuten de las pruebas que no se procesen en el propio esshytablecimiento debe figurar en el inshyforme de resultados la direccioacuten del centro de tomas y la del establecishymiento donde se realiza el estudio
Artiacuteculo 94deg- Responsable de la alencioacuten cliacutenica de los centros de recepcioacuten y torna de muestras
Los profesionales responsables de la
atencioacuten de salud de los servicios de patologiacutea cliacutenica o de anatomiacutea pashytoloacutegica son tambieacuten de sus centros de recepcioacuten y toma de muestras
Artiacuteculo 95deg- Servicio de traslado de pacientes
Los servicios de traslados de pacishyentes dependientes o no de un estashyblecimiento con internamiento esshytaacuten a cargo de un responsable de la organizacioacuten de la atencioacuten de salud quien debe contar con experiencia calificada en la atencioacuten de pacientes en situacioacuten de emergencia
TIacuteTULO CUARTO DE LA GARANTIA DE CALIDAD EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE
SALUD Y SERVICIOS MEDICOS DE APOYO---shy
Artiacuteculo 96deg- Evaluacioacuten de la calidad de la atencioacuten de salud
A fin de dar cumplimiento a lo disshypuesto en el Artiacuteculo 9deg del presente Reglamento los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben evaluar continuamente la calidad de la atencioacuten de salud que brindan con el fin de identificar y corregir las deficiencias que afectan el proceso de atencioacuten y que evenshytualmente generan riesgos o eventos adversos en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 97deg- Adividmh~ para la evaluacioacuten
En las actividades que se efectuacuteen para evaluar la calidad de atencioacuten de un establecimiento de salud o
serVICIO meacutedico de apoyo se emshyplearaacuten los instrumentos que conshytienen los indicadores y estaacutendares que determine el Ministerio de Salud y los que el propio establecimiento o servicio tiene identificados necesashyrios a sus fines e intereses
rlIacuteculo 9o- Lstuacutendares e indicashydon~ ell calidld
Los estaacutendares e indicadores de calishydad evaluaran a) La competencia teacutecnica y deshy
sempentildeo de los profesionales y personal que presta la atencioacuten acordes con los servicios que ofcrta el establecimiento o servishycio meacutedico de apoyo
b) La seguridad del paciente frente
J() MINISTERIO DE SALUD
al riesgo de lesiones asociadas con los servicios de salud ofrecIacuteshydos
c) La continuidad de los servicios prestados
d) La satisfaccioacuten del usuario o pashyciente en sus demandas y expecshytativas y
e) El uso eficiente de los recursos Los estaacutendares e indicadores exshyploran componentes de estrucshytura procesos y resultados
Artiacuteculo 99deg-Actividades o proshycesos de evaluacioacuten Las actividades o procesos de evashyltiacuteacioacuten a que se refiere el presente Tiacutetulo se encuentran en el marco de la garantiacutea de calidad en salud e inshycluyen a) la implementacioacuten de un proshy
grama de garantiacutea de calidad en el establecimiento de salud o sershyvicio meacutedico de apoyo
b) la acreditacioacuten del establecishymiento de salud o servicio meacutedishyco de apoyo
c) la ejecucioacuten perioacutedica de audishytoriacuteas de la atencioacuten de salud
d) la definicioacuten aplicacioacuten y evalushyacioacuten de indicadores de calidad
e) el establecimiento y evaluacioacuten de mecanismos para la atencioacuten de quejas reclamos y sugerenshycias de los usuarios que permita conocer sus preferencias necesishydades actitudes y expectativas y
f) la evaluacioacuten del conocimiento
y uso de documentos teacutecnicoshyadministrativos
Artiacuteculo 100deg- Proceso de categoshyrizacioacuten y recategorizacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben someterse a procesos de categorishyzacioacuten y recategorizacioacuten de acuershydo a nonnas teacutecnico-sanitarias estashyblecidas por el Ministerio de Salud La recategorizacioacuten debe obtenerse cada tres antildeos o en caso variacutee su complejidad
Artiacuteculo 101deg- Proceso de acredishytacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo a soshylicitud de parte podraacuten someterse al proceso de acreditacioacuten para obshytener del Ministerio de Salud el reconocimiento de que cumplen los estaacutendares de calidad contenidos en los instrumentos de acreditacioacuten
Artiacuteculo 102deg- Programa de gashyrantiacutea de la calidad
En cada establecimiento o servicio meacutedico de apoyo se estableceraacute un programa de garantiacutea de la calidad apropiado en alcance y extensioacuten para verificar adecuadamente que se satisfacen los estaacutendares e indicadores de calidad a que se refieren los incisos a) b) c) Y d) del Artiacuteculo 98deg del presente Reglamento y que se disponga de mecanismos y procedimient(s de
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control de calidad de la atencioacuten para examinar y evaluar seguacuten las normas teacutecnicas que los meacutetodos cliacutenicos y procedimientos sean los apropiados para el diagnoacutestico yo tratamiento de los pacientes o usuarios
Artiacuteculo 103deg- Registro de proshycedimientos y de fuentes de inforshymacioacuten
Los procedimientos especiacuteficos para la utilizacioacuten y evaluacioacuten de los estaacutendares e indicadores de calidad en los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se registraraacuten en un documento oficial asiacute como las fuentes de informacioacuten y los valores obtenidos para ser tomados en cuenta para la toma de decisiones y para cuando la Autorishydad de Salud lo requiera
Artiacuteculo 104deg- Remisioacuten de inforshymacioacuten a la Autoridad de Salud
Semestralmente los establecimientos y servicios remitiraacuten a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud la informacioacuten consolidada referida a los valores obtenidos de la aplicacioacuten de los estaacutendares e indicadores de evaluacioacuten de la calidad requeridos La informacioacuten remitida es de caraacutecter reservada de ser el caso la Autoridad de Salud soacutelo daraacute a publicidad la informacioacuten consolidada
Artiacuteculo 105deg- Satisfaccioacuten de valores
Los establecimientos deacute salud y
servicios meacutedicos de apoyo deben satisfacer los valores sentildealados para los estaacutendares e indicadores trazashydores de calidad establecidos por el oacutergano teacutecnico competente del Ministerio de Salud
Artiacuteculo J06deg- Publicidad de estashyblecimientos y servicios
El Ministerio de Salud las Direshycciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud seguacuten coshyrresponda daraacuten a publicidad la reshylacioacuten de establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que cumplan con las diferentes activishydades establecidas para garantizar la calidad de atencioacuten que establece el presente Reglamento
Artiacuteculo 107deg_ Plan de auditoriacutea de la atencioacuten en salud
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben ela borar anualmente el Plan de Audishytoriacutea de la Atencioacuten en Salud
Artiacuteculo 108deg- Proceso de audishytoriacutea
Los instrumentos y registros que se deben utilizar como miacutenimo en el proceso de auditoriacutea de la atencioacuten de salud son a) la historia cliacutenica b) los estudios de diagnoacutestico efecshy
tuados c) el tratamiento instituido d) los eventos adversos que han soshy
brevenido
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J X IUNISTERIO DE SALUD ~ ~ fu ~ ~ ~ _ ~ --~ ~~ ~~ zgt (
e) los diacuteas de estancia hospitalaria del paciente
t) los resultados obtenidos y g) los mecanismos que recogen el
grado de aceptacioacuten u opinioacuten del paciente por los servicios que ha recibido
Artiacuteculo 109deg- Recepcioacuten de quejas Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben conshytar con un mecanismo ininterrumshypido de recepcioacuten de sugerencias quejas y reclamos de los usuarios y con mecanismos sistemaacuteticos de pesquisa indagacioacuten y solucioacuten de los mismos como parte del proceso de mejora continua de la calidad de atencioacuten
Artiacuteculo 110deg- Evaluacioacuten de quejas Todas las quejas y reclamos relashycionados con servicios deficientes o irregularidades en la prestacioacuten de servicios deben examinarse cuishydadosamente deacute confonnidad con procedimientos establecidos por esshycrito para tal fin
Artiacuteculo np- Investigacioacuten de quejas Toda queja debe ser evaluada reshygistrada e investigada a profundishydad La persona responsable del aacuterea o servicio cuestionado debe tener opcioacuten a participar en el proceso El proceso de investigacioacuten debe docushymentar lo actuado hasta la atencioacuten final del problema
Artiacuteculo 112deg_ Presentacioacuten de inshyforme sobre quejas y reclamos Dentro de los veinte (20) diacuteas cashylendario posteriores a la finalizacioacuten de cada semestre el responsable del establecimiento y del servicio presentaraacute a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud coshyrrespondiente un informe escrito donde debe constar la cantidad de todas las quejas y reclamos del seshymestre discriminados por causa e indicacioacuten de los tiempos medios de atencioacuten yo soluciones de los misshymos
TIacuteTULO QUINTO DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIOacuteN
Artiacuteculo 113deg -Actividades de doshycencia e investigacioacuten En los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se podraacute desarrollar actividades de docencia y de investigacioacuten de conformidad con lo dispuesto en el Artiacuteculo 16deg del resente Reglamento
Artiacuteculo 114deg_ Participacioacuten del paciente en actividades de docencia En el momento del ingreso del pacishyente a un establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo en los cuales se realizan actividades de docencia se deberaacute preguntar al pashyciente si desea aceptar o rehusarse a
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participar en estas actividades En la historia cliacutenica deberaacute constar el consentimiento escrito del pacishyente o el de la persona llamada leshygalmente a darlo de participar en las actividades de docencia
Artiacuteculo 115deg- Ambientes para la realizacioacuten de actividades de docencia
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo donde se realicen actividades de docencia deshyberaacuten contar con ambientes dotados con el mobiliario y equipos destinashydos exclusivamente para este fin
ArtIacuteCulo 116deg- Confidencialidad de )a informacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo deberaacute garanshytizar el respeto a la dignidad la inshytegridad la privacidad la intimidad del paciente o usuario asiacute como la confidencialidad de la informacioacuten de la enfermedad del paciente que participa en las actividades de doshycenCIa
Artiacuteculo 117deg- Praacutecticas de forshymacioacuten y especializacioacuten
Las personas que participan en programas de formacioacuten o especiashylizacioacuten podraacuten realizar praacutecticas supervisadas en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que tengan convenios con instituciones nacionales formadoras de profesionales de la salud
Artiacuteculo 118deg- Responsabilidad solidaria en las actividades de doshycencia
El establecimiento de salud el sershyvicio meacutedico de apoyo y el profeshysional responsable de las actividades de docencia o investigacioacuten de la unidad o aacuterea del establecimiexclento o servicio son solidariamente responshysables de las consecuencias que las fallas o deficiencias derivadas de estas actividades ocasionen en el pashyciente asiacute como de garantizar que estas actividades no afecten la calishydad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo 1t 9deg_ Nuacutemero total de estudiantes de pregrado El establecimiento de salud y el sershyvicio meacutedico de apoyo debe garantishyzar que exista relacioacuten racional entre el nuacutemero total de estudiantes de pregrado y los pacientes que aceptan participar en programas de docencia No se aceptaraacute maacutes de dos estushydiantes de pregrado independienteshymente de la universidad o de proshyfesioacuten por cada paciente que acepte participar en los programas de doshycenCIa
Artiacuteculo 120- Actividades de investigaciuacuten Cuando el establecimiento de salud y servicio meacutedico de apoyo solicite la participacioacuten de los pacientes en trabajo de investigacioacuten o ensayo cliacutenico se deberaacute brindar al paciente o a su familia informacioacuten completa
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-l( J MINISTERIO DE SALUD gt ~t0~ j~ b0~Eiquestiexcl ~ t~ ~ - e~ ~i ~~ ~i 4 ~ leacute$J$trw
y clara acerca de la naturaleza del esshytudio los beneficios que se esperan posibles riesgos y efectos secundashyrios asiacute como otras alternativas que tambieacuten podriacutean ayudar a la recupershyacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo debe obtener el consentimiento informado del
paciente el que se ajustaraacute a lo esshytablecido en las normas sobre invesshytigacioacuten y ensayos cliacutenicos Se debe informar al paciente o a su familia que pueden negarse a particishypar en estos estudios y que su renunshycia no comprometeraacute los servicios que le brinda el establecimiento
TIacuteTULO SEXTO DE LA VERIFICACIOacuteN SANITARIA
Artiacuteculo 121deg -Autoridad encarshygada de la verificacioacuten sanitaria Conforme a lo estableeido en el Artiacuteshyculo 37deg de la Ley General de Salud la verificacioacuten sanitaria de los estashyblecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento corresponde exclusishyvamente a traveacutes de las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud
Artiacuteculo 122deg- Verificacioacuten sanishytaria Entieacutendase por verificacioacuten sanishytaria a la diligencia de caraacutecter teacutecshynico administrativo que ordena la Autoridad de Salud competente con el objeto de comprobar que la operacioacuten y funcionamiento de los establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo cumplan con lo dispuesto por la Ley General de Salud el presente Reglamento y las normas sanitarias vigentes
Artiacuteculo 123deg- Inspecciones La verificacioacuten sanitaria se realiza a traveacutes de inspecciones ordinarias y extraordinarias y con personal calishyficado multidisciplinario La inspeccioacuten se realiza sobre la base de Guiacuteas de Inspeccioacuten aproshybadas por el Ministerio de Salud Artiacuteculo
124deg- Inspecciones ordinarias Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia perioacutedica o programada es ordenada por la Autoridad de Salud con base a crishyterios de riesgo para la salud con la finalidad de promover y asegurar la calidad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo Inspecciones extraordinarias Las inspecciones extraordinarias se practican en cualquier tiempo con la finalidad de prever o correshygir cualquier circunstancia que ponga en peligroacute la salud Estas
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inspecciones se realizan en aquellos supuestos en los que existan indicios razonables de irregularidad o de comisioacuten de alguna infraccioacuten
Artiacuteculo 126deg- Notificacioacuten para la realizacioacuten de inspecciones Para la realizacioacuten de inspecciones ordinarias se deberaacute notificar previashymente y por escrito al establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo objeto de la inspeccioacuten la feshycha y hora en la que eacutesta se realizaraacute La notificacioacuten se efectuaraacute con una anticipacioacuten no menor de dos (02) diacuteas calendario Las inspecciones extraordinarias se ejecutaraacuten sin el requisito de previa notificacioacuten
Artiacuteculo 127deg- Procedimientos para la realizacioacuten de inspecciones Las inspecciones se ajustaraacuten a lo siguiente a) Los inspectores podraacuten ingresar
a cualquier establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo de propiedad puacuteblica o privada previo cumplimiento de lo disshypuesto en el artiacuteculo precedente
b) Para ingresar al establecimiento o servicio los inspectores deben portar ademaacutes de la respectiva credencial que los identifique como tales una carta de presenshytacioacuten suscrita por el titular del oacutergano responsable de la verishyficacioacuten sanitaria en la que se debe indicar el nombre completo y el nuacutemero del documento de
identidad nacional de las persoshynas que hubieren sido asignadas para realizar la inspeccioacuten Una copia de dicha carta debe quedar en poder del establecimiento obshyjeto de inspeccioacuten
c) Los inspectores estaacuten faculshytados para evaluar las instalashyciones servicios y equipos del establecimiento o servicio solishycitar la exhibicioacuten del reglamenshyto interno de normas manuales guiacuteas programas planos y meshymoria descriptiva del local y de cada una de sus secciones hisshytorias cliacutenicas documentacioacuten relativa a las auditoriacuteas meacutedicas certificado de acreditacioacuten entre otros seguacuten corresponda Estaacuten asimismo facultados a soshylicitar informacioacuten a los responshysables de los servicios del estashyblecimiento de salud o servicios meacutedicos de apoyo respecto de las actividades meacutedicas y cliacutenishycas desarrolladas y de las instalashyciones fiacutesicas equipos e insumos utilizados asiacute como de los recurshysos existentes
d) Una vez concluida la inspeccioacuten el inspector levantaraacute el acta coshyrrespondiente por duplicado con indicacioacuten del lugar fecha y hora de la inspeccioacuten el detalle de las deficiencias encontradas y las reshycomendaciones formuladas asiacute como los plazos para subsanarlas de ser el caso En el acta deben constar los descargos del director
42 Mllllt1SlERIO DE SALUD ~ ~ j iquest lti _ ) E~ J ~
meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponda
El acta seraacute firmada por el inspector y por el director meacutedico o responshysable de la atencioacuten de salud En caso que eacutestos se negaren a hacerlo en el acta se dejaraacute constancia del hccho sin que ello afecte su validez Cuando en el acto de la inspeccioacuten se disponga la aplicacioacuten de una meshydida de seguridad se deberaacute elevar el acta correspondiente en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada la inspeccioacuten al titular del oacutergano encargado de la verificacioacuten sanitaria a fin de que eacuteste ratifique modifique o suspenda la medida adoptada la cual seraacute comunicada a los interesados
Artiacuteculo 128deg_ Plazos para subshysanar deficiencias Cuando en el acta de inspeccioacuten se hubiera establecido plazos para subshysanar deficiencis el responsable del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo podraacute solicitar por
uacutenica vez la ampliacioacuten del mismo la cual previa evaluacioacuten podraacute ser aceptada o no por la Autoridad de Salud quien determinaraacute el plazo de ampliacioacuten de ser el caso Cumplido el plazo establecido la Autoridad de Salud procederaacute a constatar la subsanacioacuten de las observaciones realizadas En caso de incumplimiento se procederaacute a levantar el acta respectiva detallando las subsanaciones omitidas o insatisfactoriamente cumplidas Para la verificacioacuten de la subsashynacioacuten de las observaciones a que se refiere el paacuterrafo precedente el establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo deberaacute abonar el costo que supone dicha verificacioacuten
Artiacuteculo 129deg- Facilidades para la inspeccioacuten El director meacutedico o el responsable de la atencioacuten de salud estaacute obligado a prestar a los inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccioacuten
TIacuteTULO SEacuteTIMO DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD
____________ INFRACCIONESYSANCIONES ____________
Artiacuteculo 130deg- Medidas de segushyridad En aplicacioacuten de las normas que gashyrantizan la calidad de la atencioacuten y seguridad de los pacientes establecishydas por este Reglamento asiacute como de las normas sanitarias y demaacutes
disposiciones obligatorias que de eacutel emanen las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud seguacuten la gravedad del caso podraacuten disponer las siguientes medidas de seguridad a) Suspensioacuten temporal de uno o
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maacutes servicios del establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo
b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servishycio meacutedico de apoyo La aplicacioacuten de las medidas de seguridad se haraacute con estricto arreglo a los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 1320 de la Ley General de Salud
Artiacuteculo 131 0 - Denuncia de inshy
fracciones Los usuarios de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo podraacuten denunciar las inshyfracciones al presente Reglamento ante las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud o a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud quien las remitiraacute para su atencioacuten o traacutemite correspondiente a dichas deshypendencias haciendo el seguimiento correspondiente
Artiacuteculo 132deg- Infracciones Constituyen infracciones a las disshyposiciones contenidas en el presente Reglamento las siguientes a) No contar con los documentos de
gestioacuten teacutecnico administrativos que exige el presente Reglamenshyto
b) No cumplir con efectuar las coshymunicaciones a que se refiere el presente Reglamento
c) No contar con la documentacioacuten
teacutecnica relativa al local e instalashyciones
d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos establecidos o incumpliendo los requisitos esshytablecidos sobre contenido de la informacioacuten
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fiacutesica equipashymiento instala~iones mobiliario y saneamiento de los locales
f) Impedir u obstaculizar la reashylizacioacuten de las inspecciones
g) No subsanar las deficiencias obshyservadas dentro de los plazos sentildealados por la Autoridad de Salud
h) No cumplir con las disposiciones referidas a historias cliacutenicas forshymatos y registros de atencioacuten de pacientes
i) Funcionar sin que exista director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponshyda o sin el personal exigido
j) No acatar las disposiciones sobre atencioacuten de emergencia
k) Brindar atencioacuten ambulatoria incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Capiacutetulo IV del Tiacutetulo Segundo del presente Reglamento
1) Por retener o pretender retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
m) Realizar procedimientos diagshynoacutestico o terapeacuteuticos sin el
-+4 MIIiiIJS~f1mo DE SAt11D ~ ~ 1
consentimiento infonnado del paciente salvo situacioacuten de emergenCIa
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la Autoridad de Salud para la subsanacioacuten de las observaciones realizadas en los procesos de verificacioacuten sanitaria
ntilde) Realizar actividades de docencia e investigacioacuten incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Tiacutetulo Quinto del presente Reglamento
o) Por no identificar al estableshycimiento de salud y al servicio meacutedico de apoyo de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponde seguacuten lo establece el presente Reglamento
p) No cumplir con obtener la cateshygorizacioacuten o recategorizacioacuten del establecimiento o servicio
q) Por retener el certificado de nacimiento o defuncioacuten para gashyrantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
r) Incumplir con las demaacutes disposishyciones de observancia obligashytoria que establece el presente Reglamento las nonnas sanitarshyias y demaacutes disposiciones que emanen de eacuteste
Artiacuteculo 133deg- Sanciones a los esshytablecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Quienes incurran en infracciones tishypificadas en el Artiacuteculo 1320 de este Reglamento seraacuten pasibles a una o
maacutes de las siguientes sanciones a) Amonestacioacuten b) Multa comprendida entre media
(05) y cien (100) Unidades Imshypositivas Tributarias
c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo
La escala de multas para cada tipo de infraccioacuten es detenninada por resolucioacuten del Ministro de Salud La multa deberaacute de pagarse dentro del plazo maacuteximo de quince (15) diacuteas haacutebiles contados desde el diacutea siguiente de notificada la sancioacuten En caso de incumplimiento la autoshyridad que impuso la multa ordenaraacute su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley
Artiacuteculo 134deg- Criterios para la aplicacioacuten de sanciones Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud aplishycaraacuten las sanciones considerando la naturaleza de la accioacuten u omisioacuten la naturaleza del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo infractor asiacute como los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 135 0 de la Ley General de Salud
Primera- Realizacioacuten de insshypecciones por entidades privadas El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute enshycargar a entidades privadas previa evaluacioacuten de su idoneidad teacutecnica
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_____ DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS _____
y administrativa la realizacioacuten de inspecciones en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten encargar la realizacioacuten de las actividades antes referidas a las entishydades autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin no podraacute disponer la aplicacioacuten de medidas de seguridad sanitariani de las sanciones previstas en este Reglamento De requerirse la aplicacioacuten de una medida de seguridad o detectarse una infraccioacuten la entidad que realice la inspeccioacuten deberaacute comunicarlo de inmediato a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente para la adopcioacuten de las medidas pertinentes Por Resolucioacuten Ministerial se dictaraacuten las normas complementarias que se requieran para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicioacuten
Segunda- Realizacioacuten de evalushyaciones o auditorias por entidades privadas Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten realizar o disponer la realizacioacuten de evaluaciones o auditorias sobre los procedimientos seguidos por las instituciones privadas a que se refiere la disposicioacuten precedente las mismas que deberaacuten efectuarse
con arreglo a las normas que dicte el Ministerio de Salud
Tercera- Presentacioacuten de comunishycacioacuten por funcionamiento Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia del presente Reglamento seacute encuentren enmiddot funcionamiento dispondraacuten de un plazo no mayor de treinta (30) diacuteas calendario para presentar a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente la comunicacioacuten a que se refiere el artiacuteculo 7deg del presente dispositivo legal Todo cambio o modificacioacuten de la informacioacuten declarada asiacute como los cierres temporales y definitivos del establecimiento o su re apertura deben ser comunicados dentro del plazo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dishycha comunicacioacuten Estas comunicashyciones no estaacuten sujetas a pronunciashymiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de salud sin costo algushyno otorga una constancia de dicha recepcioacuten
Cuarta- Plazo para recategorishyzarse Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia
del presente Reglamento se encuenshytren categorizados o rccategorizados por la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente dispondraacuten de un plazo de tres (03) antildeos para recategorizarse Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada la categorizacioacuten o recategorizacioacuten
Quinta- Creacioacuten del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Creaacutese el Registro Nacional de Esshytablecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el Ministerio de Salud el que seraacute conducido por la Direccioacuten General de Salud de las Personas o quien haga sus veces
Sexta- Conduccioacuten de los Regisshytros de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud en su jurisdiccioacuten conducen el Regisshytro de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el que se inscriben los establecimienshytos y servicios que presenten la coshymunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artIacuteCulo 7deg y la Tercera Disposicioacuten Complementaria del presente Reglamento En este Registro se anotaraacuten los cambios que ocurran con relacioacuten a la informacioacuten registrada asiacute como los cierres temporales y definitivos y reaperturas
Seacutetima- Remisioacuten de la relacioacuten de establecimientos y servicios inscritos Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud estaacuten obligadas bajo responsabilidad a remitir mensualmente a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud la relacioacuten de establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo inscritos en ese periodo dentro de su aacutembito asiacute como a comunicarle los cambios o modificaciones de la informacioacuten deshyclarada con la finalidad de alimentar la base de datos del Registro Nacioshynal de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo
Octava- Modificacioacuten del listado de establecimientos y servicios El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute modishyficar o ampliar el listado de estashyblecimientos de salud y de servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento
Novena- Expedicioacuten de normas sanitarias Por Resolucioacuten del Ministro de Salud en un plazo que no excederaacute de un (O 1) antildeo contado desde la vigencia del presente Reglamento se expediraacuten las normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo menciol)ados
IJikHii3iQUlbWiexclili=JikiMqk4iUiLiigBiAfHiiiiMM0tiinMi
en los Artiacuteculos 45deg 52deg Y 85deg del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacioacuten
Deacutecimo- Adecuacioacuten de norma teacutecnica En el plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario contados desde la entrada en vigencia del presente Reglamento el Ministerio de Salud adecuaraacute la Norma Teacutecnica sobre Categoriacuteas de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucioacuten Ministerial Ndeg 769-2004MINSA a lo que dispone el presente Reglamento
Deacutecimo Primera- Expedicioacuten de normas de categorizacioacuten En el plazo maacuteximo de un (O 1) antildeo contados a partir de la vigencia del presente Reglamento por Resolushycioacuten del Ministro de salud se expeshydiraacuten las normas de categorizacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo
Deacutecimo Segunda- Compendio de Legislacioacuten Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo maacuteximo de noventa (90) diacuteas calendario publicaraacute el Compendio de la Legislacioacuten Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud Dicho compendio contendraacute solamente las disposiciones legales vigentes
Deacutecimo Tercera- Derogatorias Deroacuteganse las siguientes disposicioshynes
Decreto Supremo Ndeg 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987 que aprueba el Reglamento Genera de Establecimientos de Salud del Subsector No Puacuteblico Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 076-87-SADVM del lI de junio de 1987 que aprueba la Directiva para la aplicacioacuten por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Puacuteblico
i bull Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 089-87-SADVMS del 10 de julio de 1987 que dispone que todos los hospitales del Minisshyterio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Puacuteblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros Decreto Supremo Ndeg 004-88shySA del 22 de enero de 1988 que aprueba el Reglamento de Censhytros y Teacutecnicos oacutepticos a excepshycioacuten de los Artiacuteculos 34deg al 47 Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988 que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no puacuteblico Decreto Supremo Ndeg 005-90shySA del 27 de abril de 1990 que aprueba el Reglamento General
______________________________________ ________________________________________ __
-+ X MINISTERIO DE SALUD
e oc ~ j 0 ) 1 Y e
de Hospitales del Sector Salud o Decreto Supremo Ndeg 007-90-SA
del 14 de Mayo de 1990 que crea en los hospitales del Minisshyterio de Salud un patronato
bull Decreto Supremo Ndeg 008-97-SA del 25 de agosto de 1997 que modifica el Reglamento aprobashydo por Decreto Supremo Ndeg 023shy87-SA
bull Numeral 1 deg de la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 407-97-SADM del 04 de setiembre de 1997 que aprueba las Nonnas Compleshymentarias para la Autorizacioacuten Funcionamiento y Supervisioacuten de Centros de Atencioacuten a Sustanshycias Psi coactivas
bull Numerales del 5 al 16 del Texshyto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direccioshynes de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo Ndeg 017 -200S-SA
DOCUMENTOS TECNICOS IORMATlVOS
~A~EXO
o Nonnas de supervisioacuten control y evaluacioacuten de actividades
bull Nonnas de bioseguridad bull Nonnas para la adquisicioacuten alshy
macenamiento y conservacioacuten de insumos
o Nonnas del Sistema de referenshycia y contrarreferencia en los
o Las demaacutes que se opongan al presente Reglamento
Una vez expedida la nonna sanishytaria referida a centros oacutepticos los Artiacuteculos 34deg al 47 del Reglamento de Centros y Teacutecnicos oacutepticos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 004- 88-SA quedaraacuten derogados
Deacutecimo Cuarta- Entrada en vishygencia del Artiacuteculo 8deg
El primer paacuterrafo del Artiacuteculo 80
del presente Reglamento entraraacute en vigencia en fonna gradual seguacuten se aprueben las nonnas teacutecnicas sobre categorizacioacuten
Deacutecimo Quinta- Entrada en vishygencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a parshytir de los treinta (30) diacuteas calendario siguiente de su publicacioacuten
establecimientos de salud o Nonnas para la admisioacuten y
traslado a otros establecimientos o Nonnas para la notificacioacuten de
enfennedades sujetas a vigilanshycia
bull Nonnas para el control de enfershymedades transmisibles
bull Nonnas para uso manejo conshyservacioacuten y depuracioacuten de 1istoshy
49
rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
responsables por la direccioacuten admishynistrativa de los mismos
Artiacuteculo 55deg- Prohibiciuacuten de ejercer direccioacuten meacutedica en maacutes de un establecimiento El director meacutedico de un hospital o cliacutenica de atencioacuten general o esshypecializada no podraacute ejercer dicho cargo en maacutes de uno de estos estashyblecimientos
Artiacuteculo 56deg-Ausencia del direcshytor meacutedico En ausencia del director meacutedico el meacutedico jefe del equipo de guardia asumiraacute las responsabilidades que recaen en dicho director
Artiacuteculo 57deg- Obligacioacuten de conshytar con documentos Para desarrollar sus actividades los establecimientos con internamiento deben contar con los documentos teacutecnicos normativos y guiacuteas de praacutecshytica cliacutenica middot-Incluidos en el Anexo seguacuten corresponda
Artiacuteculo 58deg- Mecanismos de inshyformacioacuten permanente al usuario Todo establecimiento con internashymiento debe garantizar la existencia de mecanismos para proporcionar permanentemente al usuario inforshymacioacuten verbal impresa o bajo otras modalidades la que debe considerar los aspectos administrativos refeshyridos a tarifas estancias promedio u otros asiacute como los aspectos asisshy
tenciales relacionados al plantel proshyfesional y su calificacioacuten meacutetodos diagnoacutesticos tipos de tratamiento sus implicancias riesgos y otros que considere necesarios
Artiacuteculo 59deg- Informacioacuten relashytiva a los pacientes hospitalizados Las indicaciones evaluaciones opishyniones y sugerencias de tratamiento meacutedico en los pacientes hospitalizashydos seraacuten expedidas por escrito con letra legible en los formatos del esshytablecimiento e incluiraacuten el nombre del paciente y del meacutedico que las inshydica quieacuten ademaacutes firmaraacute e incluiraacute el respectivo nuacutemero de su Colegio ProfesionaL
Artiacuteculo 60deg- Formatos de conshysentimiento in formado El establecimiento con internamienshyto debe contar con formatos de conshysentimiento informado que permitan registrar la autorizacioacuten del paciente a ser sometido a tratamientos esshypeciales o pruebas riesgosas o inshytervenciones que lo puedan afectar psiacutequica o fiacutesicamente Los formatos sentildealados en el presenshyte artiacuteculo se sujetan a lo dispuesto en la Nonna Teacutecnica de Historias Cliacutenicas que aprueba el Ministerio de Salud
Artiacuteculo 61deg- Procedimiento en cnsos de variacioacuten pelmanentc en la condicioacuten fiacutesica del paciente En caso que el procedirTlIacuteento
implique alguna amputacioacuten mutilacioacuten o extirpacioacuten que produzca variacioacuten permanente en la condicioacuten fiacutesica fisioloacutegica o mental del paciente el documento al que se hace referencia en el artiacuteculo precedente debe ser suscrito ademaacutes por dos testigos idoacuteneos designados por el interesado o por la persona que lo suscriba Cuando el paciente se encuentra en estado de inconciencia el documento debe ser suscrito por un familiar Se exceptuacutea de estos requisitos las intervenciones de emergencia
Artiacuteculo 62deg- Certificado de deshyfuncioacuten y de muerte fetal El certificado de defuncioacuten y el de muerte fetal cuando corresponda seraacute llenado sellado y firmado por el meacutedico tratante o por el meacutedico cirujano que establezca el reglamenshyto interno del establecimiento En la historia cliacutenica debe quedar registrada la hora fecha del fallecishymiento y el diagnoacutestico de la enshyfermedad que causa la muerte no debiendo figurar los teacuterminos paro cardiaco o respiratorio
Artiacuteculo 63deg- Contenido del inshyforme de alta El director meacutedico debe disponer lo conveniente para asegurar que al egreso del paciente se le entregue a eacutel o a su representante el informe de alta el cual debe contener a) Datos de identificacioacuten del paciente
b) Diagnoacutestico de ingreso e) Procedimientos efectuados d) Diagnoacutestico dc alta e) Pronoacutestico f) Tratamiento g) Recomendaciones para el maneshy
jo de su enfermedad problema o condicioacuten
Artiacuteculo 64deg- Elaboracioacuten de) inshyforme de alta El informe de alta al que hace reshyferencia el artiacuteculo precedente seraacute elaborado por el meacutedico tratante o por el profesional meacutedico designado en el reglamento interno del estashyblecimiento
Artiacuteculo 65deg- Exploracioacuten fiacutesica del paciente La exploracioacuten fiacutesica del paciente en el establecimiento debe ser realizada en un ambiente que garantice la prishyvacidad de la atencioacuten
Artiacuteculo 66deg- 1eacutedico tratante En los establecimientos con internashymiento el meacutedico tratante seraacute aquel que siendo competente para manejar el problema del paciente conduce el diagnoacutestico y tratamiento En aquel establecimiento en el que hubiere un grupo de meacutedicos a cargo de la atencioacuten en internamiento el meacutedico tratante es aquel que atiende por primera vez al paciente a su Ingreso en el servicio de hospitalizacioacuten en tanto permanezca en eacuteste Cuando el paciente es
trasladado a otro servicio o unidad el meacutedico tratante es el que asume su tratamiento meacutedico o quiruacutergico En ambos casos en ausencia del meacutedico tratante correspondc al meacutedico jefe del servicio o quien haga sus veces asumir dicha responsabilidad Lo dispuesto no incluye a los meacutedicos residentes por estar en Uumllse de formacioacuten
Artiacuteculo 67deg- Retiro voluntario del paciente En caso de retiro voluntario por iniciativa y decisioacuten del paciente o su representank legal cuando coshyrresponde el interesado sllscribiacuteruacute un documento asumiendo la responshysabilidad de su decisioacuten en el cuaacutel ademaacutes deberaacute el meacuted ico traUlnte dejar constancia que informoacute deshybidamente de las consecucncias de la decisioacuten del paciente Dicho documento se ineluiniacute en su historia cliacutenica Cuando el meacutedico tratante consIdere que por la gravedad del caso del estado de conciencia y del estado mental del paciente no deba eacuteste rcshytirarse del establecimiento el meacutedishyco tratante o el jete de guardia o el representante del establecimiento de salud en Sll caso debe comlll1icarlo al Ministerio Puacuteblico para dejar exshypeditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la salud Tratuacutendose de menores de edad y otros incapaces igual seraacute el procedimiento
Artiacuteculo 68deg~ Contenido de las historias cliacutenicas Las historias cliacutenicas que se elaboran en el aacuterea de hospitalizacioacuten deberaacuten contener la informacioacuten que establezca la Norma Teacutecnica de Historia Cliacutenica
Artiacuteculo 69deg- Responsabilidad del llenado de la historia cliacutenica La responsabilidad del correcto llenashydo de la historia cliacutenica corresponde al meacutedico tratante o al jefe del equipo de los meacutedicos tratantes
Artiacuteculo 70deg- Prohibicioacuten de reshytener a usuarios o cadaacuteveres Queda terminantemente prohibido que el establecimiento de salud reshytenga o pretenda retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten meacutedica prestashyda o cualquier otra obligacioacuten Asiacute tambieacuten por esta razoacuten no podraacute reshytenerse la entrega del certificado de nacimiento o defuncioacuten
Artiacuteculo 71deg- Internamiento de enfermos en calidad de detenidos En los establecimientos de salud donde se internen enfermos en calidad de detenidos el estable cimiento soacutelo se haraacute responsable de la atencioacuten meacutedica quedando a cargo de la autoridad policial la responsabilidad de su custodia
Artiacuteculo 72deg_ Fallecimiento de pashycientes Cuando un paciente falleciera en un
establecimiento con internamiento antes de las 24 horas de admitido deberaacute ser trasladado a la morgue para la necropsia de ley de no meshydiar certificado de defuncioacuten del meacutedico tratante
Artiacuteculo 73deg- Dotacioacuten de medicashymentos Los establecimientos de salud deben contar con una dotacioacuten de medicashymentos que permita la atencioacuten del usuario las veinticuatro horas del diacutea durante todo el antildeo
Articulo 74deg- Certificado de defuncioacuten Cuando un paciente dado de alta falleciera antes de abandonar el estashyblecimiento de salud corresponde a eacuteste otorgar el certificado de defunshycioacuten De igual modo se procederaacute si el fallecimiento se produjera dentro de las 48 horas de que el paciente hubiere dejado el establecimiento si la causa de muerte fue la razoacuten de su internamiento El gasto que ocashysione el traslado del profesional seraacute asumido por los solicitantes
Artiacuteculo 75deg- Visitas a paciente~ Las visitas a los pacientes seraacuten reguladas por disposiciones intershynas quc deben scntildealar limitaciones relacionadas con cualquier tipo de ricsgo para la saiud
Artiacuteculo 76deg-Actividadcs de sa neamiento ambiental El establecimiento de salud debc disponer de un programade limpieza
desinfeccioacuten y desinsectacioacuten calendarizado el mismo que seraacute objeto de revisioacuten y comprobacioacuten durante la verificacioacuten sanitaria La responsabilidad por la limpieza del establecimiento debe recaer en una sola persona que de preferenshycia debe ser miembro permanente del personal quien debe tener pleno conocimiento de la importancia de la correcta aplicacioacuten de las norshymas de limpieza y desinfeccioacuten en el esta-blecimicnto con el objeto de prevenir infecciones intrahospitalashyrias Todo el personal de limpieza debe estar capacitado en teacutecnicas de limpieza hospitalaria
Artiacuteculo 77deg_ Limpieza y desinfeccioacuten Los procedimientos de limpieza y desin feccioacuten deben satisfacer las necesidades propias de cada servishycio y debcn cncontrarse escritos para su COlTecta aplicacioacuten en los correspondientes manuales Se estableceraacuten ademaacutes proce dimientos para la higiene y dcsinfeshyccioacuten de los implementos utilizados para la limpieza tales como fregashydores cstropajos y cubos El director meacutedico debe disponer lo convcnlcntc para asegurar que los proccdimiento~ establecidos se lle ven a cabo de larma eficaz y en los Intervalos especi fieados
rtiacutecul) 7W Controles microshyhioloacutegicos En el establecimiento de salud debe verificarse la eficacia de los proceshy
dimientos de limpieza y desinfecshy cialmente en aacutereas de quiroacutefanos cioacuten mediante los controles microbishy unidades de cuidados intensivos oloacutegicos de las superficies que entran esterilizacioacuten central hemodiaacutelisis y en contacto con los usuarios espe- otras de mayor riesgo
CAPiacuteTULO VI ___ DEL SERVICIO DE ATENCiOacuteN DE EMERGENCIAS ___
Artiacuteculo 79deg- Servicio de atencioacuten de emergencias Los establecimientos con internashymiento mencionados en los incisos a)b) e) y e) del Artiacuteculo 52deg del presente Reglamento deben contar con servicio de atencioacuten de emershygencias de forma ininterrumpida las 24 horas al diacutea y durante todo el afio
Artiacuteculo 80deg- Caracteriacutesticas del servicio de atencioacuten de emergencias El servicio de atencioacuten de emergenshycias debe contar con aacutereas y amshybientes equipamiento y personal espeeialmente organizados para la atencioacuten de emergencias de conshyformidad con las normas teacutecnicas correspondientes Dieho servicio debe tener un acceso directo e inmediato desde el exteshyrior tanto para el puacuteblico como para vehiacuteculos los mismos que estaraacuten claramente sentildealizados y se deberaacute contar con rampas para camillas y sillas de ruedas cuando existan desniveles Las pistas de acceso de ambulancias y vehiacuteculos al servicio de emergenshycia asiacute como aquellas destinadas al estacionamiento y maniobras de los mismos son exclusivamente resershyvadas para este fin
Artiacuteculo 81- Atencioacuten inmediata en caso de emergencia Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de atencioacuten de emergencias estaacuten obligados a prestar atencioacuten inmediata a toda persona en caso de emergencia En caso el paciente deba ser refeshyrido de un establecimiento a otro seguacuten requiera el caso el traslado se llevaraacute a cabo en una ambulancia que deberaacute cumplir los requisitos estashyblecidos para el traslado de acuerdo al estado y condiciones del paciente
Artiacuteculo 82deg- Responsable del sershyvicio de emergencia El responsable del servicio de emershygencia es un meacutedico En los estashyblecimientos de mayor complejidad este profesional debe contar con experiencia o especialidad en emershygencia
Artiacuteculo 83deg- Responsabi1idad en la atencioacuten de emergencia El meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluacioacuten y atencioacuten de la emershygencia son responsables personal y solidariamente con los represenshytantes de la institucioacuten en que presta servicios por el retardo en Ia evashyluacioacuten y atencioacuten de la situatioacuten de
____ ___ _
emergencia o negativa arbitraria de atencioacuten Si a consecuencia de la evaluacioacuten o atencioacuten retardadas o negativa arshybitraria de atencioacuten la persona que llega a la institucioacuten agravare su esshytado de salud o falleciera el meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluashycioacuten y atencioacuten de la emergencia son responsables solidariamente con los representantes de la institucioacuten por el dantildeo ocasionado sin perjuicio de su responsabilidad civil y penal
Artiacuteculo 84deg- Acatamiento de las disshyposiciones sobre atencioacuten de emergencia La atencioacuten de emergencia en los establecimientos de salud se sujeta a las presentes disposiciones y a lo dispuesto por el Reglamento de la Ley Ndeg 27604 Ley que modifica la Ley General deacute Salud respecto de la obligacioacuten de los establecimientos de salud a dar atencioacuten meacutedica en casos de emergencia y partos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 016shy2002-SA
TIacuteTULO TERCERO DE LOS SERVICIOS MEDICOS DE APOYO
Artiacuteculo 85deg- Clasificacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo Los servicios meacutedicos de apoyo son unidades productoras de servicios de salud que funcionan independishyentemente o dentro de un establecishymiento con internamiento o sin inshyternamiento seguacuten corresponda que brindan servicios complementarios o auxiliares de la atencioacuten meacutedica que tienen por finalidad coadyuvar en el diagnoacutestico y tratamiento de los problemas cliacutenicos Son servicios meacutedicos de apoyo a) Patologiacutea cliacutenica anatomiacutea patoloacutegishy
ca y de diagnoacutestico por imaacutegenes b) Establecimientos que desashy
rrollan subespecialidades o procedimientos especializados medicina nuclear radioterapia medicina fiacutesica rehabilitacioacuten hemodiaacutelisis litotripsia meshydicina hiperbaacuterica endoscopias
colposcopias e) Servicio de traslado de pacienshy
tes atencioacuten domiciliaria o atenshycioacuten prehospitalaria
d) Establecimientos de recupeshyracioacuten o reposo
e) Centros oacutepticos f) Laboratorios de proacutetesis dental g) Ortopedias y servicios de poshy
dologiacutea h) Centros de Atencioacuten para depenshy
dientes a sustancias psicoactivas y otras dependencias
i) Centros de vacunacioacuten y j) Centros de medicina alternativa
Artiacuteculo 86c bull Caracteriacutesticas de los servicios meacutedicos de apoyo Son de aplicacioacuten en lo que resulte pertinente a los servicios meacutedicos de apoyo las disposiciones contenishydas en los Artiacuteculos 29deg 31 0 32deg 33deg34deg35deg40deg41deg42deg Y 43deg
Artiacuteculo 87deg- Direccioacuten teacutecnica Los servicios meacutedicos de apoyo funshycionan bajo la direcciuacuten de un profeshysional responsable de la atencioacuten de salud
Artiacuteculo 88deg- Prohibicioacuten de ejercer la direccioacuten teacutecnica en maacutes de dos servicios El responsable de 1 atencioacuten de salud de un servicio meacutedico de apoyo no podraacute ejercer dicha tlmshycioacuten en maacutes de dos de estos servishyCiOS
Artiacuteculo 89deg- Funciones del reshysponsable de la atencioacuten de salud Son de aplicacioacuten al responsable de la atencioacuten de salud de un scrvicio meacutedico de apoyo las disposiciones contenidas en el Artiacuteculo 37deg a exshycepcioacuten de los literales k) 1) y q) Asimismo de acuerdo a la especialishydad del servicio meacutedico de apoyo le corresponde recabar y registrar los datos de ia indicacioacuten meacutedica lar que los resultados de los estudios consignen el nombre de quien lo reshyaliza y el nombre y firma del responsable del informe y que las muestras de productos bioloacutegicos material y equipo contaminado poshytencialmente contaminado sean esshyterilizados y descontaminados antes de ser desechados o reusados seguacuten las normas y medidas de biosegushyridad que establece la Autoridad de Salud
Artiacuteculo 90deg- Registro de atencioacuten de pacientes Los servicios meacutedicos de apoyo deben llevar un registro de atenshycioacuten de pacientes en el que se conshysigne la identifieaeIacuteoacuten del paciente el nombre del profesional tratante los exaacutemenes yo procedimientos realizados y resultados del informe evacuado El plazo de conservacioacuten de los mencionados registros asiacute como de los estudios realizados e informes emitidos es de cinco (05) antildeos como miacutenimo
Artiacuteculo 9] - Conservacioacuten alshymacenamiento y transporte de muestras Los servicios de patologiacutea cliacutenica y de anatomiacutea patoloacutegica deben conshytar con los medios necesarios para la toma conservacioacuten almacenamienshyto y transporte de las muestras asiacute como los que correspondan a la logiacutestica de los reactivos y medio~ de cultivo seguacuten la nonnatividad vishygente y a fin de asegurar la calidad de los resultados
Artiacuteculo 92deg_ Procesamiento de muestras Las muestras para los estudios de laboratorio deben ser procesados dentro del tiempo que garantice la exactitud de los resultados de acu- erdo a nonnas establecidas
Artiacuteculo 93deg- Realizacioacuten de pruebas En el caso de los servicios de pashy
35
tologiacutea cliacutenica o anatomiacutea pashytoloacutegica que cuenten con centros destinados a la toma o recepcioacuten de muestras o centros de referencia para la realizacioacuten de las pruebas que no se procesen en el propio esshytablecimiento debe figurar en el inshyforme de resultados la direccioacuten del centro de tomas y la del establecishymiento donde se realiza el estudio
Artiacuteculo 94deg- Responsable de la alencioacuten cliacutenica de los centros de recepcioacuten y torna de muestras
Los profesionales responsables de la
atencioacuten de salud de los servicios de patologiacutea cliacutenica o de anatomiacutea pashytoloacutegica son tambieacuten de sus centros de recepcioacuten y toma de muestras
Artiacuteculo 95deg- Servicio de traslado de pacientes
Los servicios de traslados de pacishyentes dependientes o no de un estashyblecimiento con internamiento esshytaacuten a cargo de un responsable de la organizacioacuten de la atencioacuten de salud quien debe contar con experiencia calificada en la atencioacuten de pacientes en situacioacuten de emergencia
TIacuteTULO CUARTO DE LA GARANTIA DE CALIDAD EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE
SALUD Y SERVICIOS MEDICOS DE APOYO---shy
Artiacuteculo 96deg- Evaluacioacuten de la calidad de la atencioacuten de salud
A fin de dar cumplimiento a lo disshypuesto en el Artiacuteculo 9deg del presente Reglamento los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben evaluar continuamente la calidad de la atencioacuten de salud que brindan con el fin de identificar y corregir las deficiencias que afectan el proceso de atencioacuten y que evenshytualmente generan riesgos o eventos adversos en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 97deg- Adividmh~ para la evaluacioacuten
En las actividades que se efectuacuteen para evaluar la calidad de atencioacuten de un establecimiento de salud o
serVICIO meacutedico de apoyo se emshyplearaacuten los instrumentos que conshytienen los indicadores y estaacutendares que determine el Ministerio de Salud y los que el propio establecimiento o servicio tiene identificados necesashyrios a sus fines e intereses
rlIacuteculo 9o- Lstuacutendares e indicashydon~ ell calidld
Los estaacutendares e indicadores de calishydad evaluaran a) La competencia teacutecnica y deshy
sempentildeo de los profesionales y personal que presta la atencioacuten acordes con los servicios que ofcrta el establecimiento o servishycio meacutedico de apoyo
b) La seguridad del paciente frente
J() MINISTERIO DE SALUD
al riesgo de lesiones asociadas con los servicios de salud ofrecIacuteshydos
c) La continuidad de los servicios prestados
d) La satisfaccioacuten del usuario o pashyciente en sus demandas y expecshytativas y
e) El uso eficiente de los recursos Los estaacutendares e indicadores exshyploran componentes de estrucshytura procesos y resultados
Artiacuteculo 99deg-Actividades o proshycesos de evaluacioacuten Las actividades o procesos de evashyltiacuteacioacuten a que se refiere el presente Tiacutetulo se encuentran en el marco de la garantiacutea de calidad en salud e inshycluyen a) la implementacioacuten de un proshy
grama de garantiacutea de calidad en el establecimiento de salud o sershyvicio meacutedico de apoyo
b) la acreditacioacuten del establecishymiento de salud o servicio meacutedishyco de apoyo
c) la ejecucioacuten perioacutedica de audishytoriacuteas de la atencioacuten de salud
d) la definicioacuten aplicacioacuten y evalushyacioacuten de indicadores de calidad
e) el establecimiento y evaluacioacuten de mecanismos para la atencioacuten de quejas reclamos y sugerenshycias de los usuarios que permita conocer sus preferencias necesishydades actitudes y expectativas y
f) la evaluacioacuten del conocimiento
y uso de documentos teacutecnicoshyadministrativos
Artiacuteculo 100deg- Proceso de categoshyrizacioacuten y recategorizacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben someterse a procesos de categorishyzacioacuten y recategorizacioacuten de acuershydo a nonnas teacutecnico-sanitarias estashyblecidas por el Ministerio de Salud La recategorizacioacuten debe obtenerse cada tres antildeos o en caso variacutee su complejidad
Artiacuteculo 101deg- Proceso de acredishytacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo a soshylicitud de parte podraacuten someterse al proceso de acreditacioacuten para obshytener del Ministerio de Salud el reconocimiento de que cumplen los estaacutendares de calidad contenidos en los instrumentos de acreditacioacuten
Artiacuteculo 102deg- Programa de gashyrantiacutea de la calidad
En cada establecimiento o servicio meacutedico de apoyo se estableceraacute un programa de garantiacutea de la calidad apropiado en alcance y extensioacuten para verificar adecuadamente que se satisfacen los estaacutendares e indicadores de calidad a que se refieren los incisos a) b) c) Y d) del Artiacuteculo 98deg del presente Reglamento y que se disponga de mecanismos y procedimient(s de
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control de calidad de la atencioacuten para examinar y evaluar seguacuten las normas teacutecnicas que los meacutetodos cliacutenicos y procedimientos sean los apropiados para el diagnoacutestico yo tratamiento de los pacientes o usuarios
Artiacuteculo 103deg- Registro de proshycedimientos y de fuentes de inforshymacioacuten
Los procedimientos especiacuteficos para la utilizacioacuten y evaluacioacuten de los estaacutendares e indicadores de calidad en los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se registraraacuten en un documento oficial asiacute como las fuentes de informacioacuten y los valores obtenidos para ser tomados en cuenta para la toma de decisiones y para cuando la Autorishydad de Salud lo requiera
Artiacuteculo 104deg- Remisioacuten de inforshymacioacuten a la Autoridad de Salud
Semestralmente los establecimientos y servicios remitiraacuten a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud la informacioacuten consolidada referida a los valores obtenidos de la aplicacioacuten de los estaacutendares e indicadores de evaluacioacuten de la calidad requeridos La informacioacuten remitida es de caraacutecter reservada de ser el caso la Autoridad de Salud soacutelo daraacute a publicidad la informacioacuten consolidada
Artiacuteculo 105deg- Satisfaccioacuten de valores
Los establecimientos deacute salud y
servicios meacutedicos de apoyo deben satisfacer los valores sentildealados para los estaacutendares e indicadores trazashydores de calidad establecidos por el oacutergano teacutecnico competente del Ministerio de Salud
Artiacuteculo J06deg- Publicidad de estashyblecimientos y servicios
El Ministerio de Salud las Direshycciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud seguacuten coshyrresponda daraacuten a publicidad la reshylacioacuten de establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que cumplan con las diferentes activishydades establecidas para garantizar la calidad de atencioacuten que establece el presente Reglamento
Artiacuteculo 107deg_ Plan de auditoriacutea de la atencioacuten en salud
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben ela borar anualmente el Plan de Audishytoriacutea de la Atencioacuten en Salud
Artiacuteculo 108deg- Proceso de audishytoriacutea
Los instrumentos y registros que se deben utilizar como miacutenimo en el proceso de auditoriacutea de la atencioacuten de salud son a) la historia cliacutenica b) los estudios de diagnoacutestico efecshy
tuados c) el tratamiento instituido d) los eventos adversos que han soshy
brevenido
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J X IUNISTERIO DE SALUD ~ ~ fu ~ ~ ~ _ ~ --~ ~~ ~~ zgt (
e) los diacuteas de estancia hospitalaria del paciente
t) los resultados obtenidos y g) los mecanismos que recogen el
grado de aceptacioacuten u opinioacuten del paciente por los servicios que ha recibido
Artiacuteculo 109deg- Recepcioacuten de quejas Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben conshytar con un mecanismo ininterrumshypido de recepcioacuten de sugerencias quejas y reclamos de los usuarios y con mecanismos sistemaacuteticos de pesquisa indagacioacuten y solucioacuten de los mismos como parte del proceso de mejora continua de la calidad de atencioacuten
Artiacuteculo 110deg- Evaluacioacuten de quejas Todas las quejas y reclamos relashycionados con servicios deficientes o irregularidades en la prestacioacuten de servicios deben examinarse cuishydadosamente deacute confonnidad con procedimientos establecidos por esshycrito para tal fin
Artiacuteculo np- Investigacioacuten de quejas Toda queja debe ser evaluada reshygistrada e investigada a profundishydad La persona responsable del aacuterea o servicio cuestionado debe tener opcioacuten a participar en el proceso El proceso de investigacioacuten debe docushymentar lo actuado hasta la atencioacuten final del problema
Artiacuteculo 112deg_ Presentacioacuten de inshyforme sobre quejas y reclamos Dentro de los veinte (20) diacuteas cashylendario posteriores a la finalizacioacuten de cada semestre el responsable del establecimiento y del servicio presentaraacute a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud coshyrrespondiente un informe escrito donde debe constar la cantidad de todas las quejas y reclamos del seshymestre discriminados por causa e indicacioacuten de los tiempos medios de atencioacuten yo soluciones de los misshymos
TIacuteTULO QUINTO DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIOacuteN
Artiacuteculo 113deg -Actividades de doshycencia e investigacioacuten En los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se podraacute desarrollar actividades de docencia y de investigacioacuten de conformidad con lo dispuesto en el Artiacuteculo 16deg del resente Reglamento
Artiacuteculo 114deg_ Participacioacuten del paciente en actividades de docencia En el momento del ingreso del pacishyente a un establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo en los cuales se realizan actividades de docencia se deberaacute preguntar al pashyciente si desea aceptar o rehusarse a
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participar en estas actividades En la historia cliacutenica deberaacute constar el consentimiento escrito del pacishyente o el de la persona llamada leshygalmente a darlo de participar en las actividades de docencia
Artiacuteculo 115deg- Ambientes para la realizacioacuten de actividades de docencia
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo donde se realicen actividades de docencia deshyberaacuten contar con ambientes dotados con el mobiliario y equipos destinashydos exclusivamente para este fin
ArtIacuteCulo 116deg- Confidencialidad de )a informacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo deberaacute garanshytizar el respeto a la dignidad la inshytegridad la privacidad la intimidad del paciente o usuario asiacute como la confidencialidad de la informacioacuten de la enfermedad del paciente que participa en las actividades de doshycenCIa
Artiacuteculo 117deg- Praacutecticas de forshymacioacuten y especializacioacuten
Las personas que participan en programas de formacioacuten o especiashylizacioacuten podraacuten realizar praacutecticas supervisadas en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que tengan convenios con instituciones nacionales formadoras de profesionales de la salud
Artiacuteculo 118deg- Responsabilidad solidaria en las actividades de doshycencia
El establecimiento de salud el sershyvicio meacutedico de apoyo y el profeshysional responsable de las actividades de docencia o investigacioacuten de la unidad o aacuterea del establecimiexclento o servicio son solidariamente responshysables de las consecuencias que las fallas o deficiencias derivadas de estas actividades ocasionen en el pashyciente asiacute como de garantizar que estas actividades no afecten la calishydad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo 1t 9deg_ Nuacutemero total de estudiantes de pregrado El establecimiento de salud y el sershyvicio meacutedico de apoyo debe garantishyzar que exista relacioacuten racional entre el nuacutemero total de estudiantes de pregrado y los pacientes que aceptan participar en programas de docencia No se aceptaraacute maacutes de dos estushydiantes de pregrado independienteshymente de la universidad o de proshyfesioacuten por cada paciente que acepte participar en los programas de doshycenCIa
Artiacuteculo 120- Actividades de investigaciuacuten Cuando el establecimiento de salud y servicio meacutedico de apoyo solicite la participacioacuten de los pacientes en trabajo de investigacioacuten o ensayo cliacutenico se deberaacute brindar al paciente o a su familia informacioacuten completa
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y clara acerca de la naturaleza del esshytudio los beneficios que se esperan posibles riesgos y efectos secundashyrios asiacute como otras alternativas que tambieacuten podriacutean ayudar a la recupershyacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo debe obtener el consentimiento informado del
paciente el que se ajustaraacute a lo esshytablecido en las normas sobre invesshytigacioacuten y ensayos cliacutenicos Se debe informar al paciente o a su familia que pueden negarse a particishypar en estos estudios y que su renunshycia no comprometeraacute los servicios que le brinda el establecimiento
TIacuteTULO SEXTO DE LA VERIFICACIOacuteN SANITARIA
Artiacuteculo 121deg -Autoridad encarshygada de la verificacioacuten sanitaria Conforme a lo estableeido en el Artiacuteshyculo 37deg de la Ley General de Salud la verificacioacuten sanitaria de los estashyblecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento corresponde exclusishyvamente a traveacutes de las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud
Artiacuteculo 122deg- Verificacioacuten sanishytaria Entieacutendase por verificacioacuten sanishytaria a la diligencia de caraacutecter teacutecshynico administrativo que ordena la Autoridad de Salud competente con el objeto de comprobar que la operacioacuten y funcionamiento de los establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo cumplan con lo dispuesto por la Ley General de Salud el presente Reglamento y las normas sanitarias vigentes
Artiacuteculo 123deg- Inspecciones La verificacioacuten sanitaria se realiza a traveacutes de inspecciones ordinarias y extraordinarias y con personal calishyficado multidisciplinario La inspeccioacuten se realiza sobre la base de Guiacuteas de Inspeccioacuten aproshybadas por el Ministerio de Salud Artiacuteculo
124deg- Inspecciones ordinarias Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia perioacutedica o programada es ordenada por la Autoridad de Salud con base a crishyterios de riesgo para la salud con la finalidad de promover y asegurar la calidad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo Inspecciones extraordinarias Las inspecciones extraordinarias se practican en cualquier tiempo con la finalidad de prever o correshygir cualquier circunstancia que ponga en peligroacute la salud Estas
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inspecciones se realizan en aquellos supuestos en los que existan indicios razonables de irregularidad o de comisioacuten de alguna infraccioacuten
Artiacuteculo 126deg- Notificacioacuten para la realizacioacuten de inspecciones Para la realizacioacuten de inspecciones ordinarias se deberaacute notificar previashymente y por escrito al establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo objeto de la inspeccioacuten la feshycha y hora en la que eacutesta se realizaraacute La notificacioacuten se efectuaraacute con una anticipacioacuten no menor de dos (02) diacuteas calendario Las inspecciones extraordinarias se ejecutaraacuten sin el requisito de previa notificacioacuten
Artiacuteculo 127deg- Procedimientos para la realizacioacuten de inspecciones Las inspecciones se ajustaraacuten a lo siguiente a) Los inspectores podraacuten ingresar
a cualquier establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo de propiedad puacuteblica o privada previo cumplimiento de lo disshypuesto en el artiacuteculo precedente
b) Para ingresar al establecimiento o servicio los inspectores deben portar ademaacutes de la respectiva credencial que los identifique como tales una carta de presenshytacioacuten suscrita por el titular del oacutergano responsable de la verishyficacioacuten sanitaria en la que se debe indicar el nombre completo y el nuacutemero del documento de
identidad nacional de las persoshynas que hubieren sido asignadas para realizar la inspeccioacuten Una copia de dicha carta debe quedar en poder del establecimiento obshyjeto de inspeccioacuten
c) Los inspectores estaacuten faculshytados para evaluar las instalashyciones servicios y equipos del establecimiento o servicio solishycitar la exhibicioacuten del reglamenshyto interno de normas manuales guiacuteas programas planos y meshymoria descriptiva del local y de cada una de sus secciones hisshytorias cliacutenicas documentacioacuten relativa a las auditoriacuteas meacutedicas certificado de acreditacioacuten entre otros seguacuten corresponda Estaacuten asimismo facultados a soshylicitar informacioacuten a los responshysables de los servicios del estashyblecimiento de salud o servicios meacutedicos de apoyo respecto de las actividades meacutedicas y cliacutenishycas desarrolladas y de las instalashyciones fiacutesicas equipos e insumos utilizados asiacute como de los recurshysos existentes
d) Una vez concluida la inspeccioacuten el inspector levantaraacute el acta coshyrrespondiente por duplicado con indicacioacuten del lugar fecha y hora de la inspeccioacuten el detalle de las deficiencias encontradas y las reshycomendaciones formuladas asiacute como los plazos para subsanarlas de ser el caso En el acta deben constar los descargos del director
42 Mllllt1SlERIO DE SALUD ~ ~ j iquest lti _ ) E~ J ~
meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponda
El acta seraacute firmada por el inspector y por el director meacutedico o responshysable de la atencioacuten de salud En caso que eacutestos se negaren a hacerlo en el acta se dejaraacute constancia del hccho sin que ello afecte su validez Cuando en el acto de la inspeccioacuten se disponga la aplicacioacuten de una meshydida de seguridad se deberaacute elevar el acta correspondiente en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada la inspeccioacuten al titular del oacutergano encargado de la verificacioacuten sanitaria a fin de que eacuteste ratifique modifique o suspenda la medida adoptada la cual seraacute comunicada a los interesados
Artiacuteculo 128deg_ Plazos para subshysanar deficiencias Cuando en el acta de inspeccioacuten se hubiera establecido plazos para subshysanar deficiencis el responsable del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo podraacute solicitar por
uacutenica vez la ampliacioacuten del mismo la cual previa evaluacioacuten podraacute ser aceptada o no por la Autoridad de Salud quien determinaraacute el plazo de ampliacioacuten de ser el caso Cumplido el plazo establecido la Autoridad de Salud procederaacute a constatar la subsanacioacuten de las observaciones realizadas En caso de incumplimiento se procederaacute a levantar el acta respectiva detallando las subsanaciones omitidas o insatisfactoriamente cumplidas Para la verificacioacuten de la subsashynacioacuten de las observaciones a que se refiere el paacuterrafo precedente el establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo deberaacute abonar el costo que supone dicha verificacioacuten
Artiacuteculo 129deg- Facilidades para la inspeccioacuten El director meacutedico o el responsable de la atencioacuten de salud estaacute obligado a prestar a los inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccioacuten
TIacuteTULO SEacuteTIMO DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD
____________ INFRACCIONESYSANCIONES ____________
Artiacuteculo 130deg- Medidas de segushyridad En aplicacioacuten de las normas que gashyrantizan la calidad de la atencioacuten y seguridad de los pacientes establecishydas por este Reglamento asiacute como de las normas sanitarias y demaacutes
disposiciones obligatorias que de eacutel emanen las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud seguacuten la gravedad del caso podraacuten disponer las siguientes medidas de seguridad a) Suspensioacuten temporal de uno o
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maacutes servicios del establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo
b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servishycio meacutedico de apoyo La aplicacioacuten de las medidas de seguridad se haraacute con estricto arreglo a los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 1320 de la Ley General de Salud
Artiacuteculo 131 0 - Denuncia de inshy
fracciones Los usuarios de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo podraacuten denunciar las inshyfracciones al presente Reglamento ante las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud o a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud quien las remitiraacute para su atencioacuten o traacutemite correspondiente a dichas deshypendencias haciendo el seguimiento correspondiente
Artiacuteculo 132deg- Infracciones Constituyen infracciones a las disshyposiciones contenidas en el presente Reglamento las siguientes a) No contar con los documentos de
gestioacuten teacutecnico administrativos que exige el presente Reglamenshyto
b) No cumplir con efectuar las coshymunicaciones a que se refiere el presente Reglamento
c) No contar con la documentacioacuten
teacutecnica relativa al local e instalashyciones
d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos establecidos o incumpliendo los requisitos esshytablecidos sobre contenido de la informacioacuten
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fiacutesica equipashymiento instala~iones mobiliario y saneamiento de los locales
f) Impedir u obstaculizar la reashylizacioacuten de las inspecciones
g) No subsanar las deficiencias obshyservadas dentro de los plazos sentildealados por la Autoridad de Salud
h) No cumplir con las disposiciones referidas a historias cliacutenicas forshymatos y registros de atencioacuten de pacientes
i) Funcionar sin que exista director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponshyda o sin el personal exigido
j) No acatar las disposiciones sobre atencioacuten de emergencia
k) Brindar atencioacuten ambulatoria incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Capiacutetulo IV del Tiacutetulo Segundo del presente Reglamento
1) Por retener o pretender retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
m) Realizar procedimientos diagshynoacutestico o terapeacuteuticos sin el
-+4 MIIiiIJS~f1mo DE SAt11D ~ ~ 1
consentimiento infonnado del paciente salvo situacioacuten de emergenCIa
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la Autoridad de Salud para la subsanacioacuten de las observaciones realizadas en los procesos de verificacioacuten sanitaria
ntilde) Realizar actividades de docencia e investigacioacuten incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Tiacutetulo Quinto del presente Reglamento
o) Por no identificar al estableshycimiento de salud y al servicio meacutedico de apoyo de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponde seguacuten lo establece el presente Reglamento
p) No cumplir con obtener la cateshygorizacioacuten o recategorizacioacuten del establecimiento o servicio
q) Por retener el certificado de nacimiento o defuncioacuten para gashyrantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
r) Incumplir con las demaacutes disposishyciones de observancia obligashytoria que establece el presente Reglamento las nonnas sanitarshyias y demaacutes disposiciones que emanen de eacuteste
Artiacuteculo 133deg- Sanciones a los esshytablecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Quienes incurran en infracciones tishypificadas en el Artiacuteculo 1320 de este Reglamento seraacuten pasibles a una o
maacutes de las siguientes sanciones a) Amonestacioacuten b) Multa comprendida entre media
(05) y cien (100) Unidades Imshypositivas Tributarias
c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo
La escala de multas para cada tipo de infraccioacuten es detenninada por resolucioacuten del Ministro de Salud La multa deberaacute de pagarse dentro del plazo maacuteximo de quince (15) diacuteas haacutebiles contados desde el diacutea siguiente de notificada la sancioacuten En caso de incumplimiento la autoshyridad que impuso la multa ordenaraacute su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley
Artiacuteculo 134deg- Criterios para la aplicacioacuten de sanciones Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud aplishycaraacuten las sanciones considerando la naturaleza de la accioacuten u omisioacuten la naturaleza del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo infractor asiacute como los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 135 0 de la Ley General de Salud
Primera- Realizacioacuten de insshypecciones por entidades privadas El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute enshycargar a entidades privadas previa evaluacioacuten de su idoneidad teacutecnica
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_____ DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS _____
y administrativa la realizacioacuten de inspecciones en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten encargar la realizacioacuten de las actividades antes referidas a las entishydades autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin no podraacute disponer la aplicacioacuten de medidas de seguridad sanitariani de las sanciones previstas en este Reglamento De requerirse la aplicacioacuten de una medida de seguridad o detectarse una infraccioacuten la entidad que realice la inspeccioacuten deberaacute comunicarlo de inmediato a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente para la adopcioacuten de las medidas pertinentes Por Resolucioacuten Ministerial se dictaraacuten las normas complementarias que se requieran para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicioacuten
Segunda- Realizacioacuten de evalushyaciones o auditorias por entidades privadas Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten realizar o disponer la realizacioacuten de evaluaciones o auditorias sobre los procedimientos seguidos por las instituciones privadas a que se refiere la disposicioacuten precedente las mismas que deberaacuten efectuarse
con arreglo a las normas que dicte el Ministerio de Salud
Tercera- Presentacioacuten de comunishycacioacuten por funcionamiento Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia del presente Reglamento seacute encuentren enmiddot funcionamiento dispondraacuten de un plazo no mayor de treinta (30) diacuteas calendario para presentar a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente la comunicacioacuten a que se refiere el artiacuteculo 7deg del presente dispositivo legal Todo cambio o modificacioacuten de la informacioacuten declarada asiacute como los cierres temporales y definitivos del establecimiento o su re apertura deben ser comunicados dentro del plazo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dishycha comunicacioacuten Estas comunicashyciones no estaacuten sujetas a pronunciashymiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de salud sin costo algushyno otorga una constancia de dicha recepcioacuten
Cuarta- Plazo para recategorishyzarse Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia
del presente Reglamento se encuenshytren categorizados o rccategorizados por la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente dispondraacuten de un plazo de tres (03) antildeos para recategorizarse Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada la categorizacioacuten o recategorizacioacuten
Quinta- Creacioacuten del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Creaacutese el Registro Nacional de Esshytablecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el Ministerio de Salud el que seraacute conducido por la Direccioacuten General de Salud de las Personas o quien haga sus veces
Sexta- Conduccioacuten de los Regisshytros de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud en su jurisdiccioacuten conducen el Regisshytro de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el que se inscriben los establecimienshytos y servicios que presenten la coshymunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artIacuteCulo 7deg y la Tercera Disposicioacuten Complementaria del presente Reglamento En este Registro se anotaraacuten los cambios que ocurran con relacioacuten a la informacioacuten registrada asiacute como los cierres temporales y definitivos y reaperturas
Seacutetima- Remisioacuten de la relacioacuten de establecimientos y servicios inscritos Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud estaacuten obligadas bajo responsabilidad a remitir mensualmente a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud la relacioacuten de establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo inscritos en ese periodo dentro de su aacutembito asiacute como a comunicarle los cambios o modificaciones de la informacioacuten deshyclarada con la finalidad de alimentar la base de datos del Registro Nacioshynal de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo
Octava- Modificacioacuten del listado de establecimientos y servicios El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute modishyficar o ampliar el listado de estashyblecimientos de salud y de servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento
Novena- Expedicioacuten de normas sanitarias Por Resolucioacuten del Ministro de Salud en un plazo que no excederaacute de un (O 1) antildeo contado desde la vigencia del presente Reglamento se expediraacuten las normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo menciol)ados
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en los Artiacuteculos 45deg 52deg Y 85deg del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacioacuten
Deacutecimo- Adecuacioacuten de norma teacutecnica En el plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario contados desde la entrada en vigencia del presente Reglamento el Ministerio de Salud adecuaraacute la Norma Teacutecnica sobre Categoriacuteas de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucioacuten Ministerial Ndeg 769-2004MINSA a lo que dispone el presente Reglamento
Deacutecimo Primera- Expedicioacuten de normas de categorizacioacuten En el plazo maacuteximo de un (O 1) antildeo contados a partir de la vigencia del presente Reglamento por Resolushycioacuten del Ministro de salud se expeshydiraacuten las normas de categorizacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo
Deacutecimo Segunda- Compendio de Legislacioacuten Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo maacuteximo de noventa (90) diacuteas calendario publicaraacute el Compendio de la Legislacioacuten Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud Dicho compendio contendraacute solamente las disposiciones legales vigentes
Deacutecimo Tercera- Derogatorias Deroacuteganse las siguientes disposicioshynes
Decreto Supremo Ndeg 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987 que aprueba el Reglamento Genera de Establecimientos de Salud del Subsector No Puacuteblico Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 076-87-SADVM del lI de junio de 1987 que aprueba la Directiva para la aplicacioacuten por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Puacuteblico
i bull Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 089-87-SADVMS del 10 de julio de 1987 que dispone que todos los hospitales del Minisshyterio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Puacuteblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros Decreto Supremo Ndeg 004-88shySA del 22 de enero de 1988 que aprueba el Reglamento de Censhytros y Teacutecnicos oacutepticos a excepshycioacuten de los Artiacuteculos 34deg al 47 Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988 que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no puacuteblico Decreto Supremo Ndeg 005-90shySA del 27 de abril de 1990 que aprueba el Reglamento General
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-+ X MINISTERIO DE SALUD
e oc ~ j 0 ) 1 Y e
de Hospitales del Sector Salud o Decreto Supremo Ndeg 007-90-SA
del 14 de Mayo de 1990 que crea en los hospitales del Minisshyterio de Salud un patronato
bull Decreto Supremo Ndeg 008-97-SA del 25 de agosto de 1997 que modifica el Reglamento aprobashydo por Decreto Supremo Ndeg 023shy87-SA
bull Numeral 1 deg de la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 407-97-SADM del 04 de setiembre de 1997 que aprueba las Nonnas Compleshymentarias para la Autorizacioacuten Funcionamiento y Supervisioacuten de Centros de Atencioacuten a Sustanshycias Psi coactivas
bull Numerales del 5 al 16 del Texshyto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direccioshynes de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo Ndeg 017 -200S-SA
DOCUMENTOS TECNICOS IORMATlVOS
~A~EXO
o Nonnas de supervisioacuten control y evaluacioacuten de actividades
bull Nonnas de bioseguridad bull Nonnas para la adquisicioacuten alshy
macenamiento y conservacioacuten de insumos
o Nonnas del Sistema de referenshycia y contrarreferencia en los
o Las demaacutes que se opongan al presente Reglamento
Una vez expedida la nonna sanishytaria referida a centros oacutepticos los Artiacuteculos 34deg al 47 del Reglamento de Centros y Teacutecnicos oacutepticos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 004- 88-SA quedaraacuten derogados
Deacutecimo Cuarta- Entrada en vishygencia del Artiacuteculo 8deg
El primer paacuterrafo del Artiacuteculo 80
del presente Reglamento entraraacute en vigencia en fonna gradual seguacuten se aprueben las nonnas teacutecnicas sobre categorizacioacuten
Deacutecimo Quinta- Entrada en vishygencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a parshytir de los treinta (30) diacuteas calendario siguiente de su publicacioacuten
establecimientos de salud o Nonnas para la admisioacuten y
traslado a otros establecimientos o Nonnas para la notificacioacuten de
enfennedades sujetas a vigilanshycia
bull Nonnas para el control de enfershymedades transmisibles
bull Nonnas para uso manejo conshyservacioacuten y depuracioacuten de 1istoshy
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rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
implique alguna amputacioacuten mutilacioacuten o extirpacioacuten que produzca variacioacuten permanente en la condicioacuten fiacutesica fisioloacutegica o mental del paciente el documento al que se hace referencia en el artiacuteculo precedente debe ser suscrito ademaacutes por dos testigos idoacuteneos designados por el interesado o por la persona que lo suscriba Cuando el paciente se encuentra en estado de inconciencia el documento debe ser suscrito por un familiar Se exceptuacutea de estos requisitos las intervenciones de emergencia
Artiacuteculo 62deg- Certificado de deshyfuncioacuten y de muerte fetal El certificado de defuncioacuten y el de muerte fetal cuando corresponda seraacute llenado sellado y firmado por el meacutedico tratante o por el meacutedico cirujano que establezca el reglamenshyto interno del establecimiento En la historia cliacutenica debe quedar registrada la hora fecha del fallecishymiento y el diagnoacutestico de la enshyfermedad que causa la muerte no debiendo figurar los teacuterminos paro cardiaco o respiratorio
Artiacuteculo 63deg- Contenido del inshyforme de alta El director meacutedico debe disponer lo conveniente para asegurar que al egreso del paciente se le entregue a eacutel o a su representante el informe de alta el cual debe contener a) Datos de identificacioacuten del paciente
b) Diagnoacutestico de ingreso e) Procedimientos efectuados d) Diagnoacutestico dc alta e) Pronoacutestico f) Tratamiento g) Recomendaciones para el maneshy
jo de su enfermedad problema o condicioacuten
Artiacuteculo 64deg- Elaboracioacuten de) inshyforme de alta El informe de alta al que hace reshyferencia el artiacuteculo precedente seraacute elaborado por el meacutedico tratante o por el profesional meacutedico designado en el reglamento interno del estashyblecimiento
Artiacuteculo 65deg- Exploracioacuten fiacutesica del paciente La exploracioacuten fiacutesica del paciente en el establecimiento debe ser realizada en un ambiente que garantice la prishyvacidad de la atencioacuten
Artiacuteculo 66deg- 1eacutedico tratante En los establecimientos con internashymiento el meacutedico tratante seraacute aquel que siendo competente para manejar el problema del paciente conduce el diagnoacutestico y tratamiento En aquel establecimiento en el que hubiere un grupo de meacutedicos a cargo de la atencioacuten en internamiento el meacutedico tratante es aquel que atiende por primera vez al paciente a su Ingreso en el servicio de hospitalizacioacuten en tanto permanezca en eacuteste Cuando el paciente es
trasladado a otro servicio o unidad el meacutedico tratante es el que asume su tratamiento meacutedico o quiruacutergico En ambos casos en ausencia del meacutedico tratante correspondc al meacutedico jefe del servicio o quien haga sus veces asumir dicha responsabilidad Lo dispuesto no incluye a los meacutedicos residentes por estar en Uumllse de formacioacuten
Artiacuteculo 67deg- Retiro voluntario del paciente En caso de retiro voluntario por iniciativa y decisioacuten del paciente o su representank legal cuando coshyrresponde el interesado sllscribiacuteruacute un documento asumiendo la responshysabilidad de su decisioacuten en el cuaacutel ademaacutes deberaacute el meacuted ico traUlnte dejar constancia que informoacute deshybidamente de las consecucncias de la decisioacuten del paciente Dicho documento se ineluiniacute en su historia cliacutenica Cuando el meacutedico tratante consIdere que por la gravedad del caso del estado de conciencia y del estado mental del paciente no deba eacuteste rcshytirarse del establecimiento el meacutedishyco tratante o el jete de guardia o el representante del establecimiento de salud en Sll caso debe comlll1icarlo al Ministerio Puacuteblico para dejar exshypeditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la salud Tratuacutendose de menores de edad y otros incapaces igual seraacute el procedimiento
Artiacuteculo 68deg~ Contenido de las historias cliacutenicas Las historias cliacutenicas que se elaboran en el aacuterea de hospitalizacioacuten deberaacuten contener la informacioacuten que establezca la Norma Teacutecnica de Historia Cliacutenica
Artiacuteculo 69deg- Responsabilidad del llenado de la historia cliacutenica La responsabilidad del correcto llenashydo de la historia cliacutenica corresponde al meacutedico tratante o al jefe del equipo de los meacutedicos tratantes
Artiacuteculo 70deg- Prohibicioacuten de reshytener a usuarios o cadaacuteveres Queda terminantemente prohibido que el establecimiento de salud reshytenga o pretenda retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten meacutedica prestashyda o cualquier otra obligacioacuten Asiacute tambieacuten por esta razoacuten no podraacute reshytenerse la entrega del certificado de nacimiento o defuncioacuten
Artiacuteculo 71deg- Internamiento de enfermos en calidad de detenidos En los establecimientos de salud donde se internen enfermos en calidad de detenidos el estable cimiento soacutelo se haraacute responsable de la atencioacuten meacutedica quedando a cargo de la autoridad policial la responsabilidad de su custodia
Artiacuteculo 72deg_ Fallecimiento de pashycientes Cuando un paciente falleciera en un
establecimiento con internamiento antes de las 24 horas de admitido deberaacute ser trasladado a la morgue para la necropsia de ley de no meshydiar certificado de defuncioacuten del meacutedico tratante
Artiacuteculo 73deg- Dotacioacuten de medicashymentos Los establecimientos de salud deben contar con una dotacioacuten de medicashymentos que permita la atencioacuten del usuario las veinticuatro horas del diacutea durante todo el antildeo
Articulo 74deg- Certificado de defuncioacuten Cuando un paciente dado de alta falleciera antes de abandonar el estashyblecimiento de salud corresponde a eacuteste otorgar el certificado de defunshycioacuten De igual modo se procederaacute si el fallecimiento se produjera dentro de las 48 horas de que el paciente hubiere dejado el establecimiento si la causa de muerte fue la razoacuten de su internamiento El gasto que ocashysione el traslado del profesional seraacute asumido por los solicitantes
Artiacuteculo 75deg- Visitas a paciente~ Las visitas a los pacientes seraacuten reguladas por disposiciones intershynas quc deben scntildealar limitaciones relacionadas con cualquier tipo de ricsgo para la saiud
Artiacuteculo 76deg-Actividadcs de sa neamiento ambiental El establecimiento de salud debc disponer de un programade limpieza
desinfeccioacuten y desinsectacioacuten calendarizado el mismo que seraacute objeto de revisioacuten y comprobacioacuten durante la verificacioacuten sanitaria La responsabilidad por la limpieza del establecimiento debe recaer en una sola persona que de preferenshycia debe ser miembro permanente del personal quien debe tener pleno conocimiento de la importancia de la correcta aplicacioacuten de las norshymas de limpieza y desinfeccioacuten en el esta-blecimicnto con el objeto de prevenir infecciones intrahospitalashyrias Todo el personal de limpieza debe estar capacitado en teacutecnicas de limpieza hospitalaria
Artiacuteculo 77deg_ Limpieza y desinfeccioacuten Los procedimientos de limpieza y desin feccioacuten deben satisfacer las necesidades propias de cada servishycio y debcn cncontrarse escritos para su COlTecta aplicacioacuten en los correspondientes manuales Se estableceraacuten ademaacutes proce dimientos para la higiene y dcsinfeshyccioacuten de los implementos utilizados para la limpieza tales como fregashydores cstropajos y cubos El director meacutedico debe disponer lo convcnlcntc para asegurar que los proccdimiento~ establecidos se lle ven a cabo de larma eficaz y en los Intervalos especi fieados
rtiacutecul) 7W Controles microshyhioloacutegicos En el establecimiento de salud debe verificarse la eficacia de los proceshy
dimientos de limpieza y desinfecshy cialmente en aacutereas de quiroacutefanos cioacuten mediante los controles microbishy unidades de cuidados intensivos oloacutegicos de las superficies que entran esterilizacioacuten central hemodiaacutelisis y en contacto con los usuarios espe- otras de mayor riesgo
CAPiacuteTULO VI ___ DEL SERVICIO DE ATENCiOacuteN DE EMERGENCIAS ___
Artiacuteculo 79deg- Servicio de atencioacuten de emergencias Los establecimientos con internashymiento mencionados en los incisos a)b) e) y e) del Artiacuteculo 52deg del presente Reglamento deben contar con servicio de atencioacuten de emershygencias de forma ininterrumpida las 24 horas al diacutea y durante todo el afio
Artiacuteculo 80deg- Caracteriacutesticas del servicio de atencioacuten de emergencias El servicio de atencioacuten de emergenshycias debe contar con aacutereas y amshybientes equipamiento y personal espeeialmente organizados para la atencioacuten de emergencias de conshyformidad con las normas teacutecnicas correspondientes Dieho servicio debe tener un acceso directo e inmediato desde el exteshyrior tanto para el puacuteblico como para vehiacuteculos los mismos que estaraacuten claramente sentildealizados y se deberaacute contar con rampas para camillas y sillas de ruedas cuando existan desniveles Las pistas de acceso de ambulancias y vehiacuteculos al servicio de emergenshycia asiacute como aquellas destinadas al estacionamiento y maniobras de los mismos son exclusivamente resershyvadas para este fin
Artiacuteculo 81- Atencioacuten inmediata en caso de emergencia Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de atencioacuten de emergencias estaacuten obligados a prestar atencioacuten inmediata a toda persona en caso de emergencia En caso el paciente deba ser refeshyrido de un establecimiento a otro seguacuten requiera el caso el traslado se llevaraacute a cabo en una ambulancia que deberaacute cumplir los requisitos estashyblecidos para el traslado de acuerdo al estado y condiciones del paciente
Artiacuteculo 82deg- Responsable del sershyvicio de emergencia El responsable del servicio de emershygencia es un meacutedico En los estashyblecimientos de mayor complejidad este profesional debe contar con experiencia o especialidad en emershygencia
Artiacuteculo 83deg- Responsabi1idad en la atencioacuten de emergencia El meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluacioacuten y atencioacuten de la emershygencia son responsables personal y solidariamente con los represenshytantes de la institucioacuten en que presta servicios por el retardo en Ia evashyluacioacuten y atencioacuten de la situatioacuten de
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emergencia o negativa arbitraria de atencioacuten Si a consecuencia de la evaluacioacuten o atencioacuten retardadas o negativa arshybitraria de atencioacuten la persona que llega a la institucioacuten agravare su esshytado de salud o falleciera el meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluashycioacuten y atencioacuten de la emergencia son responsables solidariamente con los representantes de la institucioacuten por el dantildeo ocasionado sin perjuicio de su responsabilidad civil y penal
Artiacuteculo 84deg- Acatamiento de las disshyposiciones sobre atencioacuten de emergencia La atencioacuten de emergencia en los establecimientos de salud se sujeta a las presentes disposiciones y a lo dispuesto por el Reglamento de la Ley Ndeg 27604 Ley que modifica la Ley General deacute Salud respecto de la obligacioacuten de los establecimientos de salud a dar atencioacuten meacutedica en casos de emergencia y partos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 016shy2002-SA
TIacuteTULO TERCERO DE LOS SERVICIOS MEDICOS DE APOYO
Artiacuteculo 85deg- Clasificacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo Los servicios meacutedicos de apoyo son unidades productoras de servicios de salud que funcionan independishyentemente o dentro de un establecishymiento con internamiento o sin inshyternamiento seguacuten corresponda que brindan servicios complementarios o auxiliares de la atencioacuten meacutedica que tienen por finalidad coadyuvar en el diagnoacutestico y tratamiento de los problemas cliacutenicos Son servicios meacutedicos de apoyo a) Patologiacutea cliacutenica anatomiacutea patoloacutegishy
ca y de diagnoacutestico por imaacutegenes b) Establecimientos que desashy
rrollan subespecialidades o procedimientos especializados medicina nuclear radioterapia medicina fiacutesica rehabilitacioacuten hemodiaacutelisis litotripsia meshydicina hiperbaacuterica endoscopias
colposcopias e) Servicio de traslado de pacienshy
tes atencioacuten domiciliaria o atenshycioacuten prehospitalaria
d) Establecimientos de recupeshyracioacuten o reposo
e) Centros oacutepticos f) Laboratorios de proacutetesis dental g) Ortopedias y servicios de poshy
dologiacutea h) Centros de Atencioacuten para depenshy
dientes a sustancias psicoactivas y otras dependencias
i) Centros de vacunacioacuten y j) Centros de medicina alternativa
Artiacuteculo 86c bull Caracteriacutesticas de los servicios meacutedicos de apoyo Son de aplicacioacuten en lo que resulte pertinente a los servicios meacutedicos de apoyo las disposiciones contenishydas en los Artiacuteculos 29deg 31 0 32deg 33deg34deg35deg40deg41deg42deg Y 43deg
Artiacuteculo 87deg- Direccioacuten teacutecnica Los servicios meacutedicos de apoyo funshycionan bajo la direcciuacuten de un profeshysional responsable de la atencioacuten de salud
Artiacuteculo 88deg- Prohibicioacuten de ejercer la direccioacuten teacutecnica en maacutes de dos servicios El responsable de 1 atencioacuten de salud de un servicio meacutedico de apoyo no podraacute ejercer dicha tlmshycioacuten en maacutes de dos de estos servishyCiOS
Artiacuteculo 89deg- Funciones del reshysponsable de la atencioacuten de salud Son de aplicacioacuten al responsable de la atencioacuten de salud de un scrvicio meacutedico de apoyo las disposiciones contenidas en el Artiacuteculo 37deg a exshycepcioacuten de los literales k) 1) y q) Asimismo de acuerdo a la especialishydad del servicio meacutedico de apoyo le corresponde recabar y registrar los datos de ia indicacioacuten meacutedica lar que los resultados de los estudios consignen el nombre de quien lo reshyaliza y el nombre y firma del responsable del informe y que las muestras de productos bioloacutegicos material y equipo contaminado poshytencialmente contaminado sean esshyterilizados y descontaminados antes de ser desechados o reusados seguacuten las normas y medidas de biosegushyridad que establece la Autoridad de Salud
Artiacuteculo 90deg- Registro de atencioacuten de pacientes Los servicios meacutedicos de apoyo deben llevar un registro de atenshycioacuten de pacientes en el que se conshysigne la identifieaeIacuteoacuten del paciente el nombre del profesional tratante los exaacutemenes yo procedimientos realizados y resultados del informe evacuado El plazo de conservacioacuten de los mencionados registros asiacute como de los estudios realizados e informes emitidos es de cinco (05) antildeos como miacutenimo
Artiacuteculo 9] - Conservacioacuten alshymacenamiento y transporte de muestras Los servicios de patologiacutea cliacutenica y de anatomiacutea patoloacutegica deben conshytar con los medios necesarios para la toma conservacioacuten almacenamienshyto y transporte de las muestras asiacute como los que correspondan a la logiacutestica de los reactivos y medio~ de cultivo seguacuten la nonnatividad vishygente y a fin de asegurar la calidad de los resultados
Artiacuteculo 92deg_ Procesamiento de muestras Las muestras para los estudios de laboratorio deben ser procesados dentro del tiempo que garantice la exactitud de los resultados de acu- erdo a nonnas establecidas
Artiacuteculo 93deg- Realizacioacuten de pruebas En el caso de los servicios de pashy
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tologiacutea cliacutenica o anatomiacutea pashytoloacutegica que cuenten con centros destinados a la toma o recepcioacuten de muestras o centros de referencia para la realizacioacuten de las pruebas que no se procesen en el propio esshytablecimiento debe figurar en el inshyforme de resultados la direccioacuten del centro de tomas y la del establecishymiento donde se realiza el estudio
Artiacuteculo 94deg- Responsable de la alencioacuten cliacutenica de los centros de recepcioacuten y torna de muestras
Los profesionales responsables de la
atencioacuten de salud de los servicios de patologiacutea cliacutenica o de anatomiacutea pashytoloacutegica son tambieacuten de sus centros de recepcioacuten y toma de muestras
Artiacuteculo 95deg- Servicio de traslado de pacientes
Los servicios de traslados de pacishyentes dependientes o no de un estashyblecimiento con internamiento esshytaacuten a cargo de un responsable de la organizacioacuten de la atencioacuten de salud quien debe contar con experiencia calificada en la atencioacuten de pacientes en situacioacuten de emergencia
TIacuteTULO CUARTO DE LA GARANTIA DE CALIDAD EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE
SALUD Y SERVICIOS MEDICOS DE APOYO---shy
Artiacuteculo 96deg- Evaluacioacuten de la calidad de la atencioacuten de salud
A fin de dar cumplimiento a lo disshypuesto en el Artiacuteculo 9deg del presente Reglamento los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben evaluar continuamente la calidad de la atencioacuten de salud que brindan con el fin de identificar y corregir las deficiencias que afectan el proceso de atencioacuten y que evenshytualmente generan riesgos o eventos adversos en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 97deg- Adividmh~ para la evaluacioacuten
En las actividades que se efectuacuteen para evaluar la calidad de atencioacuten de un establecimiento de salud o
serVICIO meacutedico de apoyo se emshyplearaacuten los instrumentos que conshytienen los indicadores y estaacutendares que determine el Ministerio de Salud y los que el propio establecimiento o servicio tiene identificados necesashyrios a sus fines e intereses
rlIacuteculo 9o- Lstuacutendares e indicashydon~ ell calidld
Los estaacutendares e indicadores de calishydad evaluaran a) La competencia teacutecnica y deshy
sempentildeo de los profesionales y personal que presta la atencioacuten acordes con los servicios que ofcrta el establecimiento o servishycio meacutedico de apoyo
b) La seguridad del paciente frente
J() MINISTERIO DE SALUD
al riesgo de lesiones asociadas con los servicios de salud ofrecIacuteshydos
c) La continuidad de los servicios prestados
d) La satisfaccioacuten del usuario o pashyciente en sus demandas y expecshytativas y
e) El uso eficiente de los recursos Los estaacutendares e indicadores exshyploran componentes de estrucshytura procesos y resultados
Artiacuteculo 99deg-Actividades o proshycesos de evaluacioacuten Las actividades o procesos de evashyltiacuteacioacuten a que se refiere el presente Tiacutetulo se encuentran en el marco de la garantiacutea de calidad en salud e inshycluyen a) la implementacioacuten de un proshy
grama de garantiacutea de calidad en el establecimiento de salud o sershyvicio meacutedico de apoyo
b) la acreditacioacuten del establecishymiento de salud o servicio meacutedishyco de apoyo
c) la ejecucioacuten perioacutedica de audishytoriacuteas de la atencioacuten de salud
d) la definicioacuten aplicacioacuten y evalushyacioacuten de indicadores de calidad
e) el establecimiento y evaluacioacuten de mecanismos para la atencioacuten de quejas reclamos y sugerenshycias de los usuarios que permita conocer sus preferencias necesishydades actitudes y expectativas y
f) la evaluacioacuten del conocimiento
y uso de documentos teacutecnicoshyadministrativos
Artiacuteculo 100deg- Proceso de categoshyrizacioacuten y recategorizacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben someterse a procesos de categorishyzacioacuten y recategorizacioacuten de acuershydo a nonnas teacutecnico-sanitarias estashyblecidas por el Ministerio de Salud La recategorizacioacuten debe obtenerse cada tres antildeos o en caso variacutee su complejidad
Artiacuteculo 101deg- Proceso de acredishytacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo a soshylicitud de parte podraacuten someterse al proceso de acreditacioacuten para obshytener del Ministerio de Salud el reconocimiento de que cumplen los estaacutendares de calidad contenidos en los instrumentos de acreditacioacuten
Artiacuteculo 102deg- Programa de gashyrantiacutea de la calidad
En cada establecimiento o servicio meacutedico de apoyo se estableceraacute un programa de garantiacutea de la calidad apropiado en alcance y extensioacuten para verificar adecuadamente que se satisfacen los estaacutendares e indicadores de calidad a que se refieren los incisos a) b) c) Y d) del Artiacuteculo 98deg del presente Reglamento y que se disponga de mecanismos y procedimient(s de
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control de calidad de la atencioacuten para examinar y evaluar seguacuten las normas teacutecnicas que los meacutetodos cliacutenicos y procedimientos sean los apropiados para el diagnoacutestico yo tratamiento de los pacientes o usuarios
Artiacuteculo 103deg- Registro de proshycedimientos y de fuentes de inforshymacioacuten
Los procedimientos especiacuteficos para la utilizacioacuten y evaluacioacuten de los estaacutendares e indicadores de calidad en los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se registraraacuten en un documento oficial asiacute como las fuentes de informacioacuten y los valores obtenidos para ser tomados en cuenta para la toma de decisiones y para cuando la Autorishydad de Salud lo requiera
Artiacuteculo 104deg- Remisioacuten de inforshymacioacuten a la Autoridad de Salud
Semestralmente los establecimientos y servicios remitiraacuten a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud la informacioacuten consolidada referida a los valores obtenidos de la aplicacioacuten de los estaacutendares e indicadores de evaluacioacuten de la calidad requeridos La informacioacuten remitida es de caraacutecter reservada de ser el caso la Autoridad de Salud soacutelo daraacute a publicidad la informacioacuten consolidada
Artiacuteculo 105deg- Satisfaccioacuten de valores
Los establecimientos deacute salud y
servicios meacutedicos de apoyo deben satisfacer los valores sentildealados para los estaacutendares e indicadores trazashydores de calidad establecidos por el oacutergano teacutecnico competente del Ministerio de Salud
Artiacuteculo J06deg- Publicidad de estashyblecimientos y servicios
El Ministerio de Salud las Direshycciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud seguacuten coshyrresponda daraacuten a publicidad la reshylacioacuten de establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que cumplan con las diferentes activishydades establecidas para garantizar la calidad de atencioacuten que establece el presente Reglamento
Artiacuteculo 107deg_ Plan de auditoriacutea de la atencioacuten en salud
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben ela borar anualmente el Plan de Audishytoriacutea de la Atencioacuten en Salud
Artiacuteculo 108deg- Proceso de audishytoriacutea
Los instrumentos y registros que se deben utilizar como miacutenimo en el proceso de auditoriacutea de la atencioacuten de salud son a) la historia cliacutenica b) los estudios de diagnoacutestico efecshy
tuados c) el tratamiento instituido d) los eventos adversos que han soshy
brevenido
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J X IUNISTERIO DE SALUD ~ ~ fu ~ ~ ~ _ ~ --~ ~~ ~~ zgt (
e) los diacuteas de estancia hospitalaria del paciente
t) los resultados obtenidos y g) los mecanismos que recogen el
grado de aceptacioacuten u opinioacuten del paciente por los servicios que ha recibido
Artiacuteculo 109deg- Recepcioacuten de quejas Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben conshytar con un mecanismo ininterrumshypido de recepcioacuten de sugerencias quejas y reclamos de los usuarios y con mecanismos sistemaacuteticos de pesquisa indagacioacuten y solucioacuten de los mismos como parte del proceso de mejora continua de la calidad de atencioacuten
Artiacuteculo 110deg- Evaluacioacuten de quejas Todas las quejas y reclamos relashycionados con servicios deficientes o irregularidades en la prestacioacuten de servicios deben examinarse cuishydadosamente deacute confonnidad con procedimientos establecidos por esshycrito para tal fin
Artiacuteculo np- Investigacioacuten de quejas Toda queja debe ser evaluada reshygistrada e investigada a profundishydad La persona responsable del aacuterea o servicio cuestionado debe tener opcioacuten a participar en el proceso El proceso de investigacioacuten debe docushymentar lo actuado hasta la atencioacuten final del problema
Artiacuteculo 112deg_ Presentacioacuten de inshyforme sobre quejas y reclamos Dentro de los veinte (20) diacuteas cashylendario posteriores a la finalizacioacuten de cada semestre el responsable del establecimiento y del servicio presentaraacute a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud coshyrrespondiente un informe escrito donde debe constar la cantidad de todas las quejas y reclamos del seshymestre discriminados por causa e indicacioacuten de los tiempos medios de atencioacuten yo soluciones de los misshymos
TIacuteTULO QUINTO DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIOacuteN
Artiacuteculo 113deg -Actividades de doshycencia e investigacioacuten En los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se podraacute desarrollar actividades de docencia y de investigacioacuten de conformidad con lo dispuesto en el Artiacuteculo 16deg del resente Reglamento
Artiacuteculo 114deg_ Participacioacuten del paciente en actividades de docencia En el momento del ingreso del pacishyente a un establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo en los cuales se realizan actividades de docencia se deberaacute preguntar al pashyciente si desea aceptar o rehusarse a
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participar en estas actividades En la historia cliacutenica deberaacute constar el consentimiento escrito del pacishyente o el de la persona llamada leshygalmente a darlo de participar en las actividades de docencia
Artiacuteculo 115deg- Ambientes para la realizacioacuten de actividades de docencia
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo donde se realicen actividades de docencia deshyberaacuten contar con ambientes dotados con el mobiliario y equipos destinashydos exclusivamente para este fin
ArtIacuteCulo 116deg- Confidencialidad de )a informacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo deberaacute garanshytizar el respeto a la dignidad la inshytegridad la privacidad la intimidad del paciente o usuario asiacute como la confidencialidad de la informacioacuten de la enfermedad del paciente que participa en las actividades de doshycenCIa
Artiacuteculo 117deg- Praacutecticas de forshymacioacuten y especializacioacuten
Las personas que participan en programas de formacioacuten o especiashylizacioacuten podraacuten realizar praacutecticas supervisadas en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que tengan convenios con instituciones nacionales formadoras de profesionales de la salud
Artiacuteculo 118deg- Responsabilidad solidaria en las actividades de doshycencia
El establecimiento de salud el sershyvicio meacutedico de apoyo y el profeshysional responsable de las actividades de docencia o investigacioacuten de la unidad o aacuterea del establecimiexclento o servicio son solidariamente responshysables de las consecuencias que las fallas o deficiencias derivadas de estas actividades ocasionen en el pashyciente asiacute como de garantizar que estas actividades no afecten la calishydad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo 1t 9deg_ Nuacutemero total de estudiantes de pregrado El establecimiento de salud y el sershyvicio meacutedico de apoyo debe garantishyzar que exista relacioacuten racional entre el nuacutemero total de estudiantes de pregrado y los pacientes que aceptan participar en programas de docencia No se aceptaraacute maacutes de dos estushydiantes de pregrado independienteshymente de la universidad o de proshyfesioacuten por cada paciente que acepte participar en los programas de doshycenCIa
Artiacuteculo 120- Actividades de investigaciuacuten Cuando el establecimiento de salud y servicio meacutedico de apoyo solicite la participacioacuten de los pacientes en trabajo de investigacioacuten o ensayo cliacutenico se deberaacute brindar al paciente o a su familia informacioacuten completa
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-l( J MINISTERIO DE SALUD gt ~t0~ j~ b0~Eiquestiexcl ~ t~ ~ - e~ ~i ~~ ~i 4 ~ leacute$J$trw
y clara acerca de la naturaleza del esshytudio los beneficios que se esperan posibles riesgos y efectos secundashyrios asiacute como otras alternativas que tambieacuten podriacutean ayudar a la recupershyacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo debe obtener el consentimiento informado del
paciente el que se ajustaraacute a lo esshytablecido en las normas sobre invesshytigacioacuten y ensayos cliacutenicos Se debe informar al paciente o a su familia que pueden negarse a particishypar en estos estudios y que su renunshycia no comprometeraacute los servicios que le brinda el establecimiento
TIacuteTULO SEXTO DE LA VERIFICACIOacuteN SANITARIA
Artiacuteculo 121deg -Autoridad encarshygada de la verificacioacuten sanitaria Conforme a lo estableeido en el Artiacuteshyculo 37deg de la Ley General de Salud la verificacioacuten sanitaria de los estashyblecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento corresponde exclusishyvamente a traveacutes de las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud
Artiacuteculo 122deg- Verificacioacuten sanishytaria Entieacutendase por verificacioacuten sanishytaria a la diligencia de caraacutecter teacutecshynico administrativo que ordena la Autoridad de Salud competente con el objeto de comprobar que la operacioacuten y funcionamiento de los establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo cumplan con lo dispuesto por la Ley General de Salud el presente Reglamento y las normas sanitarias vigentes
Artiacuteculo 123deg- Inspecciones La verificacioacuten sanitaria se realiza a traveacutes de inspecciones ordinarias y extraordinarias y con personal calishyficado multidisciplinario La inspeccioacuten se realiza sobre la base de Guiacuteas de Inspeccioacuten aproshybadas por el Ministerio de Salud Artiacuteculo
124deg- Inspecciones ordinarias Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia perioacutedica o programada es ordenada por la Autoridad de Salud con base a crishyterios de riesgo para la salud con la finalidad de promover y asegurar la calidad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo Inspecciones extraordinarias Las inspecciones extraordinarias se practican en cualquier tiempo con la finalidad de prever o correshygir cualquier circunstancia que ponga en peligroacute la salud Estas
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inspecciones se realizan en aquellos supuestos en los que existan indicios razonables de irregularidad o de comisioacuten de alguna infraccioacuten
Artiacuteculo 126deg- Notificacioacuten para la realizacioacuten de inspecciones Para la realizacioacuten de inspecciones ordinarias se deberaacute notificar previashymente y por escrito al establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo objeto de la inspeccioacuten la feshycha y hora en la que eacutesta se realizaraacute La notificacioacuten se efectuaraacute con una anticipacioacuten no menor de dos (02) diacuteas calendario Las inspecciones extraordinarias se ejecutaraacuten sin el requisito de previa notificacioacuten
Artiacuteculo 127deg- Procedimientos para la realizacioacuten de inspecciones Las inspecciones se ajustaraacuten a lo siguiente a) Los inspectores podraacuten ingresar
a cualquier establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo de propiedad puacuteblica o privada previo cumplimiento de lo disshypuesto en el artiacuteculo precedente
b) Para ingresar al establecimiento o servicio los inspectores deben portar ademaacutes de la respectiva credencial que los identifique como tales una carta de presenshytacioacuten suscrita por el titular del oacutergano responsable de la verishyficacioacuten sanitaria en la que se debe indicar el nombre completo y el nuacutemero del documento de
identidad nacional de las persoshynas que hubieren sido asignadas para realizar la inspeccioacuten Una copia de dicha carta debe quedar en poder del establecimiento obshyjeto de inspeccioacuten
c) Los inspectores estaacuten faculshytados para evaluar las instalashyciones servicios y equipos del establecimiento o servicio solishycitar la exhibicioacuten del reglamenshyto interno de normas manuales guiacuteas programas planos y meshymoria descriptiva del local y de cada una de sus secciones hisshytorias cliacutenicas documentacioacuten relativa a las auditoriacuteas meacutedicas certificado de acreditacioacuten entre otros seguacuten corresponda Estaacuten asimismo facultados a soshylicitar informacioacuten a los responshysables de los servicios del estashyblecimiento de salud o servicios meacutedicos de apoyo respecto de las actividades meacutedicas y cliacutenishycas desarrolladas y de las instalashyciones fiacutesicas equipos e insumos utilizados asiacute como de los recurshysos existentes
d) Una vez concluida la inspeccioacuten el inspector levantaraacute el acta coshyrrespondiente por duplicado con indicacioacuten del lugar fecha y hora de la inspeccioacuten el detalle de las deficiencias encontradas y las reshycomendaciones formuladas asiacute como los plazos para subsanarlas de ser el caso En el acta deben constar los descargos del director
42 Mllllt1SlERIO DE SALUD ~ ~ j iquest lti _ ) E~ J ~
meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponda
El acta seraacute firmada por el inspector y por el director meacutedico o responshysable de la atencioacuten de salud En caso que eacutestos se negaren a hacerlo en el acta se dejaraacute constancia del hccho sin que ello afecte su validez Cuando en el acto de la inspeccioacuten se disponga la aplicacioacuten de una meshydida de seguridad se deberaacute elevar el acta correspondiente en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada la inspeccioacuten al titular del oacutergano encargado de la verificacioacuten sanitaria a fin de que eacuteste ratifique modifique o suspenda la medida adoptada la cual seraacute comunicada a los interesados
Artiacuteculo 128deg_ Plazos para subshysanar deficiencias Cuando en el acta de inspeccioacuten se hubiera establecido plazos para subshysanar deficiencis el responsable del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo podraacute solicitar por
uacutenica vez la ampliacioacuten del mismo la cual previa evaluacioacuten podraacute ser aceptada o no por la Autoridad de Salud quien determinaraacute el plazo de ampliacioacuten de ser el caso Cumplido el plazo establecido la Autoridad de Salud procederaacute a constatar la subsanacioacuten de las observaciones realizadas En caso de incumplimiento se procederaacute a levantar el acta respectiva detallando las subsanaciones omitidas o insatisfactoriamente cumplidas Para la verificacioacuten de la subsashynacioacuten de las observaciones a que se refiere el paacuterrafo precedente el establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo deberaacute abonar el costo que supone dicha verificacioacuten
Artiacuteculo 129deg- Facilidades para la inspeccioacuten El director meacutedico o el responsable de la atencioacuten de salud estaacute obligado a prestar a los inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccioacuten
TIacuteTULO SEacuteTIMO DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD
____________ INFRACCIONESYSANCIONES ____________
Artiacuteculo 130deg- Medidas de segushyridad En aplicacioacuten de las normas que gashyrantizan la calidad de la atencioacuten y seguridad de los pacientes establecishydas por este Reglamento asiacute como de las normas sanitarias y demaacutes
disposiciones obligatorias que de eacutel emanen las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud seguacuten la gravedad del caso podraacuten disponer las siguientes medidas de seguridad a) Suspensioacuten temporal de uno o
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maacutes servicios del establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo
b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servishycio meacutedico de apoyo La aplicacioacuten de las medidas de seguridad se haraacute con estricto arreglo a los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 1320 de la Ley General de Salud
Artiacuteculo 131 0 - Denuncia de inshy
fracciones Los usuarios de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo podraacuten denunciar las inshyfracciones al presente Reglamento ante las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud o a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud quien las remitiraacute para su atencioacuten o traacutemite correspondiente a dichas deshypendencias haciendo el seguimiento correspondiente
Artiacuteculo 132deg- Infracciones Constituyen infracciones a las disshyposiciones contenidas en el presente Reglamento las siguientes a) No contar con los documentos de
gestioacuten teacutecnico administrativos que exige el presente Reglamenshyto
b) No cumplir con efectuar las coshymunicaciones a que se refiere el presente Reglamento
c) No contar con la documentacioacuten
teacutecnica relativa al local e instalashyciones
d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos establecidos o incumpliendo los requisitos esshytablecidos sobre contenido de la informacioacuten
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fiacutesica equipashymiento instala~iones mobiliario y saneamiento de los locales
f) Impedir u obstaculizar la reashylizacioacuten de las inspecciones
g) No subsanar las deficiencias obshyservadas dentro de los plazos sentildealados por la Autoridad de Salud
h) No cumplir con las disposiciones referidas a historias cliacutenicas forshymatos y registros de atencioacuten de pacientes
i) Funcionar sin que exista director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponshyda o sin el personal exigido
j) No acatar las disposiciones sobre atencioacuten de emergencia
k) Brindar atencioacuten ambulatoria incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Capiacutetulo IV del Tiacutetulo Segundo del presente Reglamento
1) Por retener o pretender retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
m) Realizar procedimientos diagshynoacutestico o terapeacuteuticos sin el
-+4 MIIiiIJS~f1mo DE SAt11D ~ ~ 1
consentimiento infonnado del paciente salvo situacioacuten de emergenCIa
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la Autoridad de Salud para la subsanacioacuten de las observaciones realizadas en los procesos de verificacioacuten sanitaria
ntilde) Realizar actividades de docencia e investigacioacuten incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Tiacutetulo Quinto del presente Reglamento
o) Por no identificar al estableshycimiento de salud y al servicio meacutedico de apoyo de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponde seguacuten lo establece el presente Reglamento
p) No cumplir con obtener la cateshygorizacioacuten o recategorizacioacuten del establecimiento o servicio
q) Por retener el certificado de nacimiento o defuncioacuten para gashyrantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
r) Incumplir con las demaacutes disposishyciones de observancia obligashytoria que establece el presente Reglamento las nonnas sanitarshyias y demaacutes disposiciones que emanen de eacuteste
Artiacuteculo 133deg- Sanciones a los esshytablecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Quienes incurran en infracciones tishypificadas en el Artiacuteculo 1320 de este Reglamento seraacuten pasibles a una o
maacutes de las siguientes sanciones a) Amonestacioacuten b) Multa comprendida entre media
(05) y cien (100) Unidades Imshypositivas Tributarias
c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo
La escala de multas para cada tipo de infraccioacuten es detenninada por resolucioacuten del Ministro de Salud La multa deberaacute de pagarse dentro del plazo maacuteximo de quince (15) diacuteas haacutebiles contados desde el diacutea siguiente de notificada la sancioacuten En caso de incumplimiento la autoshyridad que impuso la multa ordenaraacute su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley
Artiacuteculo 134deg- Criterios para la aplicacioacuten de sanciones Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud aplishycaraacuten las sanciones considerando la naturaleza de la accioacuten u omisioacuten la naturaleza del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo infractor asiacute como los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 135 0 de la Ley General de Salud
Primera- Realizacioacuten de insshypecciones por entidades privadas El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute enshycargar a entidades privadas previa evaluacioacuten de su idoneidad teacutecnica
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_____ DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS _____
y administrativa la realizacioacuten de inspecciones en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten encargar la realizacioacuten de las actividades antes referidas a las entishydades autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin no podraacute disponer la aplicacioacuten de medidas de seguridad sanitariani de las sanciones previstas en este Reglamento De requerirse la aplicacioacuten de una medida de seguridad o detectarse una infraccioacuten la entidad que realice la inspeccioacuten deberaacute comunicarlo de inmediato a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente para la adopcioacuten de las medidas pertinentes Por Resolucioacuten Ministerial se dictaraacuten las normas complementarias que se requieran para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicioacuten
Segunda- Realizacioacuten de evalushyaciones o auditorias por entidades privadas Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten realizar o disponer la realizacioacuten de evaluaciones o auditorias sobre los procedimientos seguidos por las instituciones privadas a que se refiere la disposicioacuten precedente las mismas que deberaacuten efectuarse
con arreglo a las normas que dicte el Ministerio de Salud
Tercera- Presentacioacuten de comunishycacioacuten por funcionamiento Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia del presente Reglamento seacute encuentren enmiddot funcionamiento dispondraacuten de un plazo no mayor de treinta (30) diacuteas calendario para presentar a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente la comunicacioacuten a que se refiere el artiacuteculo 7deg del presente dispositivo legal Todo cambio o modificacioacuten de la informacioacuten declarada asiacute como los cierres temporales y definitivos del establecimiento o su re apertura deben ser comunicados dentro del plazo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dishycha comunicacioacuten Estas comunicashyciones no estaacuten sujetas a pronunciashymiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de salud sin costo algushyno otorga una constancia de dicha recepcioacuten
Cuarta- Plazo para recategorishyzarse Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia
del presente Reglamento se encuenshytren categorizados o rccategorizados por la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente dispondraacuten de un plazo de tres (03) antildeos para recategorizarse Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada la categorizacioacuten o recategorizacioacuten
Quinta- Creacioacuten del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Creaacutese el Registro Nacional de Esshytablecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el Ministerio de Salud el que seraacute conducido por la Direccioacuten General de Salud de las Personas o quien haga sus veces
Sexta- Conduccioacuten de los Regisshytros de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud en su jurisdiccioacuten conducen el Regisshytro de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el que se inscriben los establecimienshytos y servicios que presenten la coshymunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artIacuteCulo 7deg y la Tercera Disposicioacuten Complementaria del presente Reglamento En este Registro se anotaraacuten los cambios que ocurran con relacioacuten a la informacioacuten registrada asiacute como los cierres temporales y definitivos y reaperturas
Seacutetima- Remisioacuten de la relacioacuten de establecimientos y servicios inscritos Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud estaacuten obligadas bajo responsabilidad a remitir mensualmente a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud la relacioacuten de establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo inscritos en ese periodo dentro de su aacutembito asiacute como a comunicarle los cambios o modificaciones de la informacioacuten deshyclarada con la finalidad de alimentar la base de datos del Registro Nacioshynal de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo
Octava- Modificacioacuten del listado de establecimientos y servicios El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute modishyficar o ampliar el listado de estashyblecimientos de salud y de servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento
Novena- Expedicioacuten de normas sanitarias Por Resolucioacuten del Ministro de Salud en un plazo que no excederaacute de un (O 1) antildeo contado desde la vigencia del presente Reglamento se expediraacuten las normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo menciol)ados
IJikHii3iQUlbWiexclili=JikiMqk4iUiLiigBiAfHiiiiMM0tiinMi
en los Artiacuteculos 45deg 52deg Y 85deg del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacioacuten
Deacutecimo- Adecuacioacuten de norma teacutecnica En el plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario contados desde la entrada en vigencia del presente Reglamento el Ministerio de Salud adecuaraacute la Norma Teacutecnica sobre Categoriacuteas de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucioacuten Ministerial Ndeg 769-2004MINSA a lo que dispone el presente Reglamento
Deacutecimo Primera- Expedicioacuten de normas de categorizacioacuten En el plazo maacuteximo de un (O 1) antildeo contados a partir de la vigencia del presente Reglamento por Resolushycioacuten del Ministro de salud se expeshydiraacuten las normas de categorizacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo
Deacutecimo Segunda- Compendio de Legislacioacuten Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo maacuteximo de noventa (90) diacuteas calendario publicaraacute el Compendio de la Legislacioacuten Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud Dicho compendio contendraacute solamente las disposiciones legales vigentes
Deacutecimo Tercera- Derogatorias Deroacuteganse las siguientes disposicioshynes
Decreto Supremo Ndeg 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987 que aprueba el Reglamento Genera de Establecimientos de Salud del Subsector No Puacuteblico Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 076-87-SADVM del lI de junio de 1987 que aprueba la Directiva para la aplicacioacuten por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Puacuteblico
i bull Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 089-87-SADVMS del 10 de julio de 1987 que dispone que todos los hospitales del Minisshyterio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Puacuteblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros Decreto Supremo Ndeg 004-88shySA del 22 de enero de 1988 que aprueba el Reglamento de Censhytros y Teacutecnicos oacutepticos a excepshycioacuten de los Artiacuteculos 34deg al 47 Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988 que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no puacuteblico Decreto Supremo Ndeg 005-90shySA del 27 de abril de 1990 que aprueba el Reglamento General
______________________________________ ________________________________________ __
-+ X MINISTERIO DE SALUD
e oc ~ j 0 ) 1 Y e
de Hospitales del Sector Salud o Decreto Supremo Ndeg 007-90-SA
del 14 de Mayo de 1990 que crea en los hospitales del Minisshyterio de Salud un patronato
bull Decreto Supremo Ndeg 008-97-SA del 25 de agosto de 1997 que modifica el Reglamento aprobashydo por Decreto Supremo Ndeg 023shy87-SA
bull Numeral 1 deg de la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 407-97-SADM del 04 de setiembre de 1997 que aprueba las Nonnas Compleshymentarias para la Autorizacioacuten Funcionamiento y Supervisioacuten de Centros de Atencioacuten a Sustanshycias Psi coactivas
bull Numerales del 5 al 16 del Texshyto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direccioshynes de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo Ndeg 017 -200S-SA
DOCUMENTOS TECNICOS IORMATlVOS
~A~EXO
o Nonnas de supervisioacuten control y evaluacioacuten de actividades
bull Nonnas de bioseguridad bull Nonnas para la adquisicioacuten alshy
macenamiento y conservacioacuten de insumos
o Nonnas del Sistema de referenshycia y contrarreferencia en los
o Las demaacutes que se opongan al presente Reglamento
Una vez expedida la nonna sanishytaria referida a centros oacutepticos los Artiacuteculos 34deg al 47 del Reglamento de Centros y Teacutecnicos oacutepticos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 004- 88-SA quedaraacuten derogados
Deacutecimo Cuarta- Entrada en vishygencia del Artiacuteculo 8deg
El primer paacuterrafo del Artiacuteculo 80
del presente Reglamento entraraacute en vigencia en fonna gradual seguacuten se aprueben las nonnas teacutecnicas sobre categorizacioacuten
Deacutecimo Quinta- Entrada en vishygencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a parshytir de los treinta (30) diacuteas calendario siguiente de su publicacioacuten
establecimientos de salud o Nonnas para la admisioacuten y
traslado a otros establecimientos o Nonnas para la notificacioacuten de
enfennedades sujetas a vigilanshycia
bull Nonnas para el control de enfershymedades transmisibles
bull Nonnas para uso manejo conshyservacioacuten y depuracioacuten de 1istoshy
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rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
trasladado a otro servicio o unidad el meacutedico tratante es el que asume su tratamiento meacutedico o quiruacutergico En ambos casos en ausencia del meacutedico tratante correspondc al meacutedico jefe del servicio o quien haga sus veces asumir dicha responsabilidad Lo dispuesto no incluye a los meacutedicos residentes por estar en Uumllse de formacioacuten
Artiacuteculo 67deg- Retiro voluntario del paciente En caso de retiro voluntario por iniciativa y decisioacuten del paciente o su representank legal cuando coshyrresponde el interesado sllscribiacuteruacute un documento asumiendo la responshysabilidad de su decisioacuten en el cuaacutel ademaacutes deberaacute el meacuted ico traUlnte dejar constancia que informoacute deshybidamente de las consecucncias de la decisioacuten del paciente Dicho documento se ineluiniacute en su historia cliacutenica Cuando el meacutedico tratante consIdere que por la gravedad del caso del estado de conciencia y del estado mental del paciente no deba eacuteste rcshytirarse del establecimiento el meacutedishyco tratante o el jete de guardia o el representante del establecimiento de salud en Sll caso debe comlll1icarlo al Ministerio Puacuteblico para dejar exshypeditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la salud Tratuacutendose de menores de edad y otros incapaces igual seraacute el procedimiento
Artiacuteculo 68deg~ Contenido de las historias cliacutenicas Las historias cliacutenicas que se elaboran en el aacuterea de hospitalizacioacuten deberaacuten contener la informacioacuten que establezca la Norma Teacutecnica de Historia Cliacutenica
Artiacuteculo 69deg- Responsabilidad del llenado de la historia cliacutenica La responsabilidad del correcto llenashydo de la historia cliacutenica corresponde al meacutedico tratante o al jefe del equipo de los meacutedicos tratantes
Artiacuteculo 70deg- Prohibicioacuten de reshytener a usuarios o cadaacuteveres Queda terminantemente prohibido que el establecimiento de salud reshytenga o pretenda retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten meacutedica prestashyda o cualquier otra obligacioacuten Asiacute tambieacuten por esta razoacuten no podraacute reshytenerse la entrega del certificado de nacimiento o defuncioacuten
Artiacuteculo 71deg- Internamiento de enfermos en calidad de detenidos En los establecimientos de salud donde se internen enfermos en calidad de detenidos el estable cimiento soacutelo se haraacute responsable de la atencioacuten meacutedica quedando a cargo de la autoridad policial la responsabilidad de su custodia
Artiacuteculo 72deg_ Fallecimiento de pashycientes Cuando un paciente falleciera en un
establecimiento con internamiento antes de las 24 horas de admitido deberaacute ser trasladado a la morgue para la necropsia de ley de no meshydiar certificado de defuncioacuten del meacutedico tratante
Artiacuteculo 73deg- Dotacioacuten de medicashymentos Los establecimientos de salud deben contar con una dotacioacuten de medicashymentos que permita la atencioacuten del usuario las veinticuatro horas del diacutea durante todo el antildeo
Articulo 74deg- Certificado de defuncioacuten Cuando un paciente dado de alta falleciera antes de abandonar el estashyblecimiento de salud corresponde a eacuteste otorgar el certificado de defunshycioacuten De igual modo se procederaacute si el fallecimiento se produjera dentro de las 48 horas de que el paciente hubiere dejado el establecimiento si la causa de muerte fue la razoacuten de su internamiento El gasto que ocashysione el traslado del profesional seraacute asumido por los solicitantes
Artiacuteculo 75deg- Visitas a paciente~ Las visitas a los pacientes seraacuten reguladas por disposiciones intershynas quc deben scntildealar limitaciones relacionadas con cualquier tipo de ricsgo para la saiud
Artiacuteculo 76deg-Actividadcs de sa neamiento ambiental El establecimiento de salud debc disponer de un programade limpieza
desinfeccioacuten y desinsectacioacuten calendarizado el mismo que seraacute objeto de revisioacuten y comprobacioacuten durante la verificacioacuten sanitaria La responsabilidad por la limpieza del establecimiento debe recaer en una sola persona que de preferenshycia debe ser miembro permanente del personal quien debe tener pleno conocimiento de la importancia de la correcta aplicacioacuten de las norshymas de limpieza y desinfeccioacuten en el esta-blecimicnto con el objeto de prevenir infecciones intrahospitalashyrias Todo el personal de limpieza debe estar capacitado en teacutecnicas de limpieza hospitalaria
Artiacuteculo 77deg_ Limpieza y desinfeccioacuten Los procedimientos de limpieza y desin feccioacuten deben satisfacer las necesidades propias de cada servishycio y debcn cncontrarse escritos para su COlTecta aplicacioacuten en los correspondientes manuales Se estableceraacuten ademaacutes proce dimientos para la higiene y dcsinfeshyccioacuten de los implementos utilizados para la limpieza tales como fregashydores cstropajos y cubos El director meacutedico debe disponer lo convcnlcntc para asegurar que los proccdimiento~ establecidos se lle ven a cabo de larma eficaz y en los Intervalos especi fieados
rtiacutecul) 7W Controles microshyhioloacutegicos En el establecimiento de salud debe verificarse la eficacia de los proceshy
dimientos de limpieza y desinfecshy cialmente en aacutereas de quiroacutefanos cioacuten mediante los controles microbishy unidades de cuidados intensivos oloacutegicos de las superficies que entran esterilizacioacuten central hemodiaacutelisis y en contacto con los usuarios espe- otras de mayor riesgo
CAPiacuteTULO VI ___ DEL SERVICIO DE ATENCiOacuteN DE EMERGENCIAS ___
Artiacuteculo 79deg- Servicio de atencioacuten de emergencias Los establecimientos con internashymiento mencionados en los incisos a)b) e) y e) del Artiacuteculo 52deg del presente Reglamento deben contar con servicio de atencioacuten de emershygencias de forma ininterrumpida las 24 horas al diacutea y durante todo el afio
Artiacuteculo 80deg- Caracteriacutesticas del servicio de atencioacuten de emergencias El servicio de atencioacuten de emergenshycias debe contar con aacutereas y amshybientes equipamiento y personal espeeialmente organizados para la atencioacuten de emergencias de conshyformidad con las normas teacutecnicas correspondientes Dieho servicio debe tener un acceso directo e inmediato desde el exteshyrior tanto para el puacuteblico como para vehiacuteculos los mismos que estaraacuten claramente sentildealizados y se deberaacute contar con rampas para camillas y sillas de ruedas cuando existan desniveles Las pistas de acceso de ambulancias y vehiacuteculos al servicio de emergenshycia asiacute como aquellas destinadas al estacionamiento y maniobras de los mismos son exclusivamente resershyvadas para este fin
Artiacuteculo 81- Atencioacuten inmediata en caso de emergencia Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de atencioacuten de emergencias estaacuten obligados a prestar atencioacuten inmediata a toda persona en caso de emergencia En caso el paciente deba ser refeshyrido de un establecimiento a otro seguacuten requiera el caso el traslado se llevaraacute a cabo en una ambulancia que deberaacute cumplir los requisitos estashyblecidos para el traslado de acuerdo al estado y condiciones del paciente
Artiacuteculo 82deg- Responsable del sershyvicio de emergencia El responsable del servicio de emershygencia es un meacutedico En los estashyblecimientos de mayor complejidad este profesional debe contar con experiencia o especialidad en emershygencia
Artiacuteculo 83deg- Responsabi1idad en la atencioacuten de emergencia El meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluacioacuten y atencioacuten de la emershygencia son responsables personal y solidariamente con los represenshytantes de la institucioacuten en que presta servicios por el retardo en Ia evashyluacioacuten y atencioacuten de la situatioacuten de
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emergencia o negativa arbitraria de atencioacuten Si a consecuencia de la evaluacioacuten o atencioacuten retardadas o negativa arshybitraria de atencioacuten la persona que llega a la institucioacuten agravare su esshytado de salud o falleciera el meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluashycioacuten y atencioacuten de la emergencia son responsables solidariamente con los representantes de la institucioacuten por el dantildeo ocasionado sin perjuicio de su responsabilidad civil y penal
Artiacuteculo 84deg- Acatamiento de las disshyposiciones sobre atencioacuten de emergencia La atencioacuten de emergencia en los establecimientos de salud se sujeta a las presentes disposiciones y a lo dispuesto por el Reglamento de la Ley Ndeg 27604 Ley que modifica la Ley General deacute Salud respecto de la obligacioacuten de los establecimientos de salud a dar atencioacuten meacutedica en casos de emergencia y partos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 016shy2002-SA
TIacuteTULO TERCERO DE LOS SERVICIOS MEDICOS DE APOYO
Artiacuteculo 85deg- Clasificacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo Los servicios meacutedicos de apoyo son unidades productoras de servicios de salud que funcionan independishyentemente o dentro de un establecishymiento con internamiento o sin inshyternamiento seguacuten corresponda que brindan servicios complementarios o auxiliares de la atencioacuten meacutedica que tienen por finalidad coadyuvar en el diagnoacutestico y tratamiento de los problemas cliacutenicos Son servicios meacutedicos de apoyo a) Patologiacutea cliacutenica anatomiacutea patoloacutegishy
ca y de diagnoacutestico por imaacutegenes b) Establecimientos que desashy
rrollan subespecialidades o procedimientos especializados medicina nuclear radioterapia medicina fiacutesica rehabilitacioacuten hemodiaacutelisis litotripsia meshydicina hiperbaacuterica endoscopias
colposcopias e) Servicio de traslado de pacienshy
tes atencioacuten domiciliaria o atenshycioacuten prehospitalaria
d) Establecimientos de recupeshyracioacuten o reposo
e) Centros oacutepticos f) Laboratorios de proacutetesis dental g) Ortopedias y servicios de poshy
dologiacutea h) Centros de Atencioacuten para depenshy
dientes a sustancias psicoactivas y otras dependencias
i) Centros de vacunacioacuten y j) Centros de medicina alternativa
Artiacuteculo 86c bull Caracteriacutesticas de los servicios meacutedicos de apoyo Son de aplicacioacuten en lo que resulte pertinente a los servicios meacutedicos de apoyo las disposiciones contenishydas en los Artiacuteculos 29deg 31 0 32deg 33deg34deg35deg40deg41deg42deg Y 43deg
Artiacuteculo 87deg- Direccioacuten teacutecnica Los servicios meacutedicos de apoyo funshycionan bajo la direcciuacuten de un profeshysional responsable de la atencioacuten de salud
Artiacuteculo 88deg- Prohibicioacuten de ejercer la direccioacuten teacutecnica en maacutes de dos servicios El responsable de 1 atencioacuten de salud de un servicio meacutedico de apoyo no podraacute ejercer dicha tlmshycioacuten en maacutes de dos de estos servishyCiOS
Artiacuteculo 89deg- Funciones del reshysponsable de la atencioacuten de salud Son de aplicacioacuten al responsable de la atencioacuten de salud de un scrvicio meacutedico de apoyo las disposiciones contenidas en el Artiacuteculo 37deg a exshycepcioacuten de los literales k) 1) y q) Asimismo de acuerdo a la especialishydad del servicio meacutedico de apoyo le corresponde recabar y registrar los datos de ia indicacioacuten meacutedica lar que los resultados de los estudios consignen el nombre de quien lo reshyaliza y el nombre y firma del responsable del informe y que las muestras de productos bioloacutegicos material y equipo contaminado poshytencialmente contaminado sean esshyterilizados y descontaminados antes de ser desechados o reusados seguacuten las normas y medidas de biosegushyridad que establece la Autoridad de Salud
Artiacuteculo 90deg- Registro de atencioacuten de pacientes Los servicios meacutedicos de apoyo deben llevar un registro de atenshycioacuten de pacientes en el que se conshysigne la identifieaeIacuteoacuten del paciente el nombre del profesional tratante los exaacutemenes yo procedimientos realizados y resultados del informe evacuado El plazo de conservacioacuten de los mencionados registros asiacute como de los estudios realizados e informes emitidos es de cinco (05) antildeos como miacutenimo
Artiacuteculo 9] - Conservacioacuten alshymacenamiento y transporte de muestras Los servicios de patologiacutea cliacutenica y de anatomiacutea patoloacutegica deben conshytar con los medios necesarios para la toma conservacioacuten almacenamienshyto y transporte de las muestras asiacute como los que correspondan a la logiacutestica de los reactivos y medio~ de cultivo seguacuten la nonnatividad vishygente y a fin de asegurar la calidad de los resultados
Artiacuteculo 92deg_ Procesamiento de muestras Las muestras para los estudios de laboratorio deben ser procesados dentro del tiempo que garantice la exactitud de los resultados de acu- erdo a nonnas establecidas
Artiacuteculo 93deg- Realizacioacuten de pruebas En el caso de los servicios de pashy
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tologiacutea cliacutenica o anatomiacutea pashytoloacutegica que cuenten con centros destinados a la toma o recepcioacuten de muestras o centros de referencia para la realizacioacuten de las pruebas que no se procesen en el propio esshytablecimiento debe figurar en el inshyforme de resultados la direccioacuten del centro de tomas y la del establecishymiento donde se realiza el estudio
Artiacuteculo 94deg- Responsable de la alencioacuten cliacutenica de los centros de recepcioacuten y torna de muestras
Los profesionales responsables de la
atencioacuten de salud de los servicios de patologiacutea cliacutenica o de anatomiacutea pashytoloacutegica son tambieacuten de sus centros de recepcioacuten y toma de muestras
Artiacuteculo 95deg- Servicio de traslado de pacientes
Los servicios de traslados de pacishyentes dependientes o no de un estashyblecimiento con internamiento esshytaacuten a cargo de un responsable de la organizacioacuten de la atencioacuten de salud quien debe contar con experiencia calificada en la atencioacuten de pacientes en situacioacuten de emergencia
TIacuteTULO CUARTO DE LA GARANTIA DE CALIDAD EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE
SALUD Y SERVICIOS MEDICOS DE APOYO---shy
Artiacuteculo 96deg- Evaluacioacuten de la calidad de la atencioacuten de salud
A fin de dar cumplimiento a lo disshypuesto en el Artiacuteculo 9deg del presente Reglamento los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben evaluar continuamente la calidad de la atencioacuten de salud que brindan con el fin de identificar y corregir las deficiencias que afectan el proceso de atencioacuten y que evenshytualmente generan riesgos o eventos adversos en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 97deg- Adividmh~ para la evaluacioacuten
En las actividades que se efectuacuteen para evaluar la calidad de atencioacuten de un establecimiento de salud o
serVICIO meacutedico de apoyo se emshyplearaacuten los instrumentos que conshytienen los indicadores y estaacutendares que determine el Ministerio de Salud y los que el propio establecimiento o servicio tiene identificados necesashyrios a sus fines e intereses
rlIacuteculo 9o- Lstuacutendares e indicashydon~ ell calidld
Los estaacutendares e indicadores de calishydad evaluaran a) La competencia teacutecnica y deshy
sempentildeo de los profesionales y personal que presta la atencioacuten acordes con los servicios que ofcrta el establecimiento o servishycio meacutedico de apoyo
b) La seguridad del paciente frente
J() MINISTERIO DE SALUD
al riesgo de lesiones asociadas con los servicios de salud ofrecIacuteshydos
c) La continuidad de los servicios prestados
d) La satisfaccioacuten del usuario o pashyciente en sus demandas y expecshytativas y
e) El uso eficiente de los recursos Los estaacutendares e indicadores exshyploran componentes de estrucshytura procesos y resultados
Artiacuteculo 99deg-Actividades o proshycesos de evaluacioacuten Las actividades o procesos de evashyltiacuteacioacuten a que se refiere el presente Tiacutetulo se encuentran en el marco de la garantiacutea de calidad en salud e inshycluyen a) la implementacioacuten de un proshy
grama de garantiacutea de calidad en el establecimiento de salud o sershyvicio meacutedico de apoyo
b) la acreditacioacuten del establecishymiento de salud o servicio meacutedishyco de apoyo
c) la ejecucioacuten perioacutedica de audishytoriacuteas de la atencioacuten de salud
d) la definicioacuten aplicacioacuten y evalushyacioacuten de indicadores de calidad
e) el establecimiento y evaluacioacuten de mecanismos para la atencioacuten de quejas reclamos y sugerenshycias de los usuarios que permita conocer sus preferencias necesishydades actitudes y expectativas y
f) la evaluacioacuten del conocimiento
y uso de documentos teacutecnicoshyadministrativos
Artiacuteculo 100deg- Proceso de categoshyrizacioacuten y recategorizacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben someterse a procesos de categorishyzacioacuten y recategorizacioacuten de acuershydo a nonnas teacutecnico-sanitarias estashyblecidas por el Ministerio de Salud La recategorizacioacuten debe obtenerse cada tres antildeos o en caso variacutee su complejidad
Artiacuteculo 101deg- Proceso de acredishytacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo a soshylicitud de parte podraacuten someterse al proceso de acreditacioacuten para obshytener del Ministerio de Salud el reconocimiento de que cumplen los estaacutendares de calidad contenidos en los instrumentos de acreditacioacuten
Artiacuteculo 102deg- Programa de gashyrantiacutea de la calidad
En cada establecimiento o servicio meacutedico de apoyo se estableceraacute un programa de garantiacutea de la calidad apropiado en alcance y extensioacuten para verificar adecuadamente que se satisfacen los estaacutendares e indicadores de calidad a que se refieren los incisos a) b) c) Y d) del Artiacuteculo 98deg del presente Reglamento y que se disponga de mecanismos y procedimient(s de
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control de calidad de la atencioacuten para examinar y evaluar seguacuten las normas teacutecnicas que los meacutetodos cliacutenicos y procedimientos sean los apropiados para el diagnoacutestico yo tratamiento de los pacientes o usuarios
Artiacuteculo 103deg- Registro de proshycedimientos y de fuentes de inforshymacioacuten
Los procedimientos especiacuteficos para la utilizacioacuten y evaluacioacuten de los estaacutendares e indicadores de calidad en los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se registraraacuten en un documento oficial asiacute como las fuentes de informacioacuten y los valores obtenidos para ser tomados en cuenta para la toma de decisiones y para cuando la Autorishydad de Salud lo requiera
Artiacuteculo 104deg- Remisioacuten de inforshymacioacuten a la Autoridad de Salud
Semestralmente los establecimientos y servicios remitiraacuten a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud la informacioacuten consolidada referida a los valores obtenidos de la aplicacioacuten de los estaacutendares e indicadores de evaluacioacuten de la calidad requeridos La informacioacuten remitida es de caraacutecter reservada de ser el caso la Autoridad de Salud soacutelo daraacute a publicidad la informacioacuten consolidada
Artiacuteculo 105deg- Satisfaccioacuten de valores
Los establecimientos deacute salud y
servicios meacutedicos de apoyo deben satisfacer los valores sentildealados para los estaacutendares e indicadores trazashydores de calidad establecidos por el oacutergano teacutecnico competente del Ministerio de Salud
Artiacuteculo J06deg- Publicidad de estashyblecimientos y servicios
El Ministerio de Salud las Direshycciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud seguacuten coshyrresponda daraacuten a publicidad la reshylacioacuten de establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que cumplan con las diferentes activishydades establecidas para garantizar la calidad de atencioacuten que establece el presente Reglamento
Artiacuteculo 107deg_ Plan de auditoriacutea de la atencioacuten en salud
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben ela borar anualmente el Plan de Audishytoriacutea de la Atencioacuten en Salud
Artiacuteculo 108deg- Proceso de audishytoriacutea
Los instrumentos y registros que se deben utilizar como miacutenimo en el proceso de auditoriacutea de la atencioacuten de salud son a) la historia cliacutenica b) los estudios de diagnoacutestico efecshy
tuados c) el tratamiento instituido d) los eventos adversos que han soshy
brevenido
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J X IUNISTERIO DE SALUD ~ ~ fu ~ ~ ~ _ ~ --~ ~~ ~~ zgt (
e) los diacuteas de estancia hospitalaria del paciente
t) los resultados obtenidos y g) los mecanismos que recogen el
grado de aceptacioacuten u opinioacuten del paciente por los servicios que ha recibido
Artiacuteculo 109deg- Recepcioacuten de quejas Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben conshytar con un mecanismo ininterrumshypido de recepcioacuten de sugerencias quejas y reclamos de los usuarios y con mecanismos sistemaacuteticos de pesquisa indagacioacuten y solucioacuten de los mismos como parte del proceso de mejora continua de la calidad de atencioacuten
Artiacuteculo 110deg- Evaluacioacuten de quejas Todas las quejas y reclamos relashycionados con servicios deficientes o irregularidades en la prestacioacuten de servicios deben examinarse cuishydadosamente deacute confonnidad con procedimientos establecidos por esshycrito para tal fin
Artiacuteculo np- Investigacioacuten de quejas Toda queja debe ser evaluada reshygistrada e investigada a profundishydad La persona responsable del aacuterea o servicio cuestionado debe tener opcioacuten a participar en el proceso El proceso de investigacioacuten debe docushymentar lo actuado hasta la atencioacuten final del problema
Artiacuteculo 112deg_ Presentacioacuten de inshyforme sobre quejas y reclamos Dentro de los veinte (20) diacuteas cashylendario posteriores a la finalizacioacuten de cada semestre el responsable del establecimiento y del servicio presentaraacute a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud coshyrrespondiente un informe escrito donde debe constar la cantidad de todas las quejas y reclamos del seshymestre discriminados por causa e indicacioacuten de los tiempos medios de atencioacuten yo soluciones de los misshymos
TIacuteTULO QUINTO DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIOacuteN
Artiacuteculo 113deg -Actividades de doshycencia e investigacioacuten En los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se podraacute desarrollar actividades de docencia y de investigacioacuten de conformidad con lo dispuesto en el Artiacuteculo 16deg del resente Reglamento
Artiacuteculo 114deg_ Participacioacuten del paciente en actividades de docencia En el momento del ingreso del pacishyente a un establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo en los cuales se realizan actividades de docencia se deberaacute preguntar al pashyciente si desea aceptar o rehusarse a
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participar en estas actividades En la historia cliacutenica deberaacute constar el consentimiento escrito del pacishyente o el de la persona llamada leshygalmente a darlo de participar en las actividades de docencia
Artiacuteculo 115deg- Ambientes para la realizacioacuten de actividades de docencia
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo donde se realicen actividades de docencia deshyberaacuten contar con ambientes dotados con el mobiliario y equipos destinashydos exclusivamente para este fin
ArtIacuteCulo 116deg- Confidencialidad de )a informacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo deberaacute garanshytizar el respeto a la dignidad la inshytegridad la privacidad la intimidad del paciente o usuario asiacute como la confidencialidad de la informacioacuten de la enfermedad del paciente que participa en las actividades de doshycenCIa
Artiacuteculo 117deg- Praacutecticas de forshymacioacuten y especializacioacuten
Las personas que participan en programas de formacioacuten o especiashylizacioacuten podraacuten realizar praacutecticas supervisadas en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que tengan convenios con instituciones nacionales formadoras de profesionales de la salud
Artiacuteculo 118deg- Responsabilidad solidaria en las actividades de doshycencia
El establecimiento de salud el sershyvicio meacutedico de apoyo y el profeshysional responsable de las actividades de docencia o investigacioacuten de la unidad o aacuterea del establecimiexclento o servicio son solidariamente responshysables de las consecuencias que las fallas o deficiencias derivadas de estas actividades ocasionen en el pashyciente asiacute como de garantizar que estas actividades no afecten la calishydad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo 1t 9deg_ Nuacutemero total de estudiantes de pregrado El establecimiento de salud y el sershyvicio meacutedico de apoyo debe garantishyzar que exista relacioacuten racional entre el nuacutemero total de estudiantes de pregrado y los pacientes que aceptan participar en programas de docencia No se aceptaraacute maacutes de dos estushydiantes de pregrado independienteshymente de la universidad o de proshyfesioacuten por cada paciente que acepte participar en los programas de doshycenCIa
Artiacuteculo 120- Actividades de investigaciuacuten Cuando el establecimiento de salud y servicio meacutedico de apoyo solicite la participacioacuten de los pacientes en trabajo de investigacioacuten o ensayo cliacutenico se deberaacute brindar al paciente o a su familia informacioacuten completa
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-l( J MINISTERIO DE SALUD gt ~t0~ j~ b0~Eiquestiexcl ~ t~ ~ - e~ ~i ~~ ~i 4 ~ leacute$J$trw
y clara acerca de la naturaleza del esshytudio los beneficios que se esperan posibles riesgos y efectos secundashyrios asiacute como otras alternativas que tambieacuten podriacutean ayudar a la recupershyacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo debe obtener el consentimiento informado del
paciente el que se ajustaraacute a lo esshytablecido en las normas sobre invesshytigacioacuten y ensayos cliacutenicos Se debe informar al paciente o a su familia que pueden negarse a particishypar en estos estudios y que su renunshycia no comprometeraacute los servicios que le brinda el establecimiento
TIacuteTULO SEXTO DE LA VERIFICACIOacuteN SANITARIA
Artiacuteculo 121deg -Autoridad encarshygada de la verificacioacuten sanitaria Conforme a lo estableeido en el Artiacuteshyculo 37deg de la Ley General de Salud la verificacioacuten sanitaria de los estashyblecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento corresponde exclusishyvamente a traveacutes de las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud
Artiacuteculo 122deg- Verificacioacuten sanishytaria Entieacutendase por verificacioacuten sanishytaria a la diligencia de caraacutecter teacutecshynico administrativo que ordena la Autoridad de Salud competente con el objeto de comprobar que la operacioacuten y funcionamiento de los establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo cumplan con lo dispuesto por la Ley General de Salud el presente Reglamento y las normas sanitarias vigentes
Artiacuteculo 123deg- Inspecciones La verificacioacuten sanitaria se realiza a traveacutes de inspecciones ordinarias y extraordinarias y con personal calishyficado multidisciplinario La inspeccioacuten se realiza sobre la base de Guiacuteas de Inspeccioacuten aproshybadas por el Ministerio de Salud Artiacuteculo
124deg- Inspecciones ordinarias Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia perioacutedica o programada es ordenada por la Autoridad de Salud con base a crishyterios de riesgo para la salud con la finalidad de promover y asegurar la calidad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo Inspecciones extraordinarias Las inspecciones extraordinarias se practican en cualquier tiempo con la finalidad de prever o correshygir cualquier circunstancia que ponga en peligroacute la salud Estas
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inspecciones se realizan en aquellos supuestos en los que existan indicios razonables de irregularidad o de comisioacuten de alguna infraccioacuten
Artiacuteculo 126deg- Notificacioacuten para la realizacioacuten de inspecciones Para la realizacioacuten de inspecciones ordinarias se deberaacute notificar previashymente y por escrito al establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo objeto de la inspeccioacuten la feshycha y hora en la que eacutesta se realizaraacute La notificacioacuten se efectuaraacute con una anticipacioacuten no menor de dos (02) diacuteas calendario Las inspecciones extraordinarias se ejecutaraacuten sin el requisito de previa notificacioacuten
Artiacuteculo 127deg- Procedimientos para la realizacioacuten de inspecciones Las inspecciones se ajustaraacuten a lo siguiente a) Los inspectores podraacuten ingresar
a cualquier establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo de propiedad puacuteblica o privada previo cumplimiento de lo disshypuesto en el artiacuteculo precedente
b) Para ingresar al establecimiento o servicio los inspectores deben portar ademaacutes de la respectiva credencial que los identifique como tales una carta de presenshytacioacuten suscrita por el titular del oacutergano responsable de la verishyficacioacuten sanitaria en la que se debe indicar el nombre completo y el nuacutemero del documento de
identidad nacional de las persoshynas que hubieren sido asignadas para realizar la inspeccioacuten Una copia de dicha carta debe quedar en poder del establecimiento obshyjeto de inspeccioacuten
c) Los inspectores estaacuten faculshytados para evaluar las instalashyciones servicios y equipos del establecimiento o servicio solishycitar la exhibicioacuten del reglamenshyto interno de normas manuales guiacuteas programas planos y meshymoria descriptiva del local y de cada una de sus secciones hisshytorias cliacutenicas documentacioacuten relativa a las auditoriacuteas meacutedicas certificado de acreditacioacuten entre otros seguacuten corresponda Estaacuten asimismo facultados a soshylicitar informacioacuten a los responshysables de los servicios del estashyblecimiento de salud o servicios meacutedicos de apoyo respecto de las actividades meacutedicas y cliacutenishycas desarrolladas y de las instalashyciones fiacutesicas equipos e insumos utilizados asiacute como de los recurshysos existentes
d) Una vez concluida la inspeccioacuten el inspector levantaraacute el acta coshyrrespondiente por duplicado con indicacioacuten del lugar fecha y hora de la inspeccioacuten el detalle de las deficiencias encontradas y las reshycomendaciones formuladas asiacute como los plazos para subsanarlas de ser el caso En el acta deben constar los descargos del director
42 Mllllt1SlERIO DE SALUD ~ ~ j iquest lti _ ) E~ J ~
meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponda
El acta seraacute firmada por el inspector y por el director meacutedico o responshysable de la atencioacuten de salud En caso que eacutestos se negaren a hacerlo en el acta se dejaraacute constancia del hccho sin que ello afecte su validez Cuando en el acto de la inspeccioacuten se disponga la aplicacioacuten de una meshydida de seguridad se deberaacute elevar el acta correspondiente en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada la inspeccioacuten al titular del oacutergano encargado de la verificacioacuten sanitaria a fin de que eacuteste ratifique modifique o suspenda la medida adoptada la cual seraacute comunicada a los interesados
Artiacuteculo 128deg_ Plazos para subshysanar deficiencias Cuando en el acta de inspeccioacuten se hubiera establecido plazos para subshysanar deficiencis el responsable del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo podraacute solicitar por
uacutenica vez la ampliacioacuten del mismo la cual previa evaluacioacuten podraacute ser aceptada o no por la Autoridad de Salud quien determinaraacute el plazo de ampliacioacuten de ser el caso Cumplido el plazo establecido la Autoridad de Salud procederaacute a constatar la subsanacioacuten de las observaciones realizadas En caso de incumplimiento se procederaacute a levantar el acta respectiva detallando las subsanaciones omitidas o insatisfactoriamente cumplidas Para la verificacioacuten de la subsashynacioacuten de las observaciones a que se refiere el paacuterrafo precedente el establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo deberaacute abonar el costo que supone dicha verificacioacuten
Artiacuteculo 129deg- Facilidades para la inspeccioacuten El director meacutedico o el responsable de la atencioacuten de salud estaacute obligado a prestar a los inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccioacuten
TIacuteTULO SEacuteTIMO DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD
____________ INFRACCIONESYSANCIONES ____________
Artiacuteculo 130deg- Medidas de segushyridad En aplicacioacuten de las normas que gashyrantizan la calidad de la atencioacuten y seguridad de los pacientes establecishydas por este Reglamento asiacute como de las normas sanitarias y demaacutes
disposiciones obligatorias que de eacutel emanen las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud seguacuten la gravedad del caso podraacuten disponer las siguientes medidas de seguridad a) Suspensioacuten temporal de uno o
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maacutes servicios del establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo
b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servishycio meacutedico de apoyo La aplicacioacuten de las medidas de seguridad se haraacute con estricto arreglo a los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 1320 de la Ley General de Salud
Artiacuteculo 131 0 - Denuncia de inshy
fracciones Los usuarios de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo podraacuten denunciar las inshyfracciones al presente Reglamento ante las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud o a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud quien las remitiraacute para su atencioacuten o traacutemite correspondiente a dichas deshypendencias haciendo el seguimiento correspondiente
Artiacuteculo 132deg- Infracciones Constituyen infracciones a las disshyposiciones contenidas en el presente Reglamento las siguientes a) No contar con los documentos de
gestioacuten teacutecnico administrativos que exige el presente Reglamenshyto
b) No cumplir con efectuar las coshymunicaciones a que se refiere el presente Reglamento
c) No contar con la documentacioacuten
teacutecnica relativa al local e instalashyciones
d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos establecidos o incumpliendo los requisitos esshytablecidos sobre contenido de la informacioacuten
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fiacutesica equipashymiento instala~iones mobiliario y saneamiento de los locales
f) Impedir u obstaculizar la reashylizacioacuten de las inspecciones
g) No subsanar las deficiencias obshyservadas dentro de los plazos sentildealados por la Autoridad de Salud
h) No cumplir con las disposiciones referidas a historias cliacutenicas forshymatos y registros de atencioacuten de pacientes
i) Funcionar sin que exista director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponshyda o sin el personal exigido
j) No acatar las disposiciones sobre atencioacuten de emergencia
k) Brindar atencioacuten ambulatoria incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Capiacutetulo IV del Tiacutetulo Segundo del presente Reglamento
1) Por retener o pretender retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
m) Realizar procedimientos diagshynoacutestico o terapeacuteuticos sin el
-+4 MIIiiIJS~f1mo DE SAt11D ~ ~ 1
consentimiento infonnado del paciente salvo situacioacuten de emergenCIa
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la Autoridad de Salud para la subsanacioacuten de las observaciones realizadas en los procesos de verificacioacuten sanitaria
ntilde) Realizar actividades de docencia e investigacioacuten incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Tiacutetulo Quinto del presente Reglamento
o) Por no identificar al estableshycimiento de salud y al servicio meacutedico de apoyo de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponde seguacuten lo establece el presente Reglamento
p) No cumplir con obtener la cateshygorizacioacuten o recategorizacioacuten del establecimiento o servicio
q) Por retener el certificado de nacimiento o defuncioacuten para gashyrantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
r) Incumplir con las demaacutes disposishyciones de observancia obligashytoria que establece el presente Reglamento las nonnas sanitarshyias y demaacutes disposiciones que emanen de eacuteste
Artiacuteculo 133deg- Sanciones a los esshytablecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Quienes incurran en infracciones tishypificadas en el Artiacuteculo 1320 de este Reglamento seraacuten pasibles a una o
maacutes de las siguientes sanciones a) Amonestacioacuten b) Multa comprendida entre media
(05) y cien (100) Unidades Imshypositivas Tributarias
c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo
La escala de multas para cada tipo de infraccioacuten es detenninada por resolucioacuten del Ministro de Salud La multa deberaacute de pagarse dentro del plazo maacuteximo de quince (15) diacuteas haacutebiles contados desde el diacutea siguiente de notificada la sancioacuten En caso de incumplimiento la autoshyridad que impuso la multa ordenaraacute su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley
Artiacuteculo 134deg- Criterios para la aplicacioacuten de sanciones Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud aplishycaraacuten las sanciones considerando la naturaleza de la accioacuten u omisioacuten la naturaleza del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo infractor asiacute como los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 135 0 de la Ley General de Salud
Primera- Realizacioacuten de insshypecciones por entidades privadas El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute enshycargar a entidades privadas previa evaluacioacuten de su idoneidad teacutecnica
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_____ DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS _____
y administrativa la realizacioacuten de inspecciones en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten encargar la realizacioacuten de las actividades antes referidas a las entishydades autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin no podraacute disponer la aplicacioacuten de medidas de seguridad sanitariani de las sanciones previstas en este Reglamento De requerirse la aplicacioacuten de una medida de seguridad o detectarse una infraccioacuten la entidad que realice la inspeccioacuten deberaacute comunicarlo de inmediato a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente para la adopcioacuten de las medidas pertinentes Por Resolucioacuten Ministerial se dictaraacuten las normas complementarias que se requieran para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicioacuten
Segunda- Realizacioacuten de evalushyaciones o auditorias por entidades privadas Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten realizar o disponer la realizacioacuten de evaluaciones o auditorias sobre los procedimientos seguidos por las instituciones privadas a que se refiere la disposicioacuten precedente las mismas que deberaacuten efectuarse
con arreglo a las normas que dicte el Ministerio de Salud
Tercera- Presentacioacuten de comunishycacioacuten por funcionamiento Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia del presente Reglamento seacute encuentren enmiddot funcionamiento dispondraacuten de un plazo no mayor de treinta (30) diacuteas calendario para presentar a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente la comunicacioacuten a que se refiere el artiacuteculo 7deg del presente dispositivo legal Todo cambio o modificacioacuten de la informacioacuten declarada asiacute como los cierres temporales y definitivos del establecimiento o su re apertura deben ser comunicados dentro del plazo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dishycha comunicacioacuten Estas comunicashyciones no estaacuten sujetas a pronunciashymiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de salud sin costo algushyno otorga una constancia de dicha recepcioacuten
Cuarta- Plazo para recategorishyzarse Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia
del presente Reglamento se encuenshytren categorizados o rccategorizados por la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente dispondraacuten de un plazo de tres (03) antildeos para recategorizarse Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada la categorizacioacuten o recategorizacioacuten
Quinta- Creacioacuten del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Creaacutese el Registro Nacional de Esshytablecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el Ministerio de Salud el que seraacute conducido por la Direccioacuten General de Salud de las Personas o quien haga sus veces
Sexta- Conduccioacuten de los Regisshytros de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud en su jurisdiccioacuten conducen el Regisshytro de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el que se inscriben los establecimienshytos y servicios que presenten la coshymunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artIacuteCulo 7deg y la Tercera Disposicioacuten Complementaria del presente Reglamento En este Registro se anotaraacuten los cambios que ocurran con relacioacuten a la informacioacuten registrada asiacute como los cierres temporales y definitivos y reaperturas
Seacutetima- Remisioacuten de la relacioacuten de establecimientos y servicios inscritos Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud estaacuten obligadas bajo responsabilidad a remitir mensualmente a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud la relacioacuten de establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo inscritos en ese periodo dentro de su aacutembito asiacute como a comunicarle los cambios o modificaciones de la informacioacuten deshyclarada con la finalidad de alimentar la base de datos del Registro Nacioshynal de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo
Octava- Modificacioacuten del listado de establecimientos y servicios El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute modishyficar o ampliar el listado de estashyblecimientos de salud y de servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento
Novena- Expedicioacuten de normas sanitarias Por Resolucioacuten del Ministro de Salud en un plazo que no excederaacute de un (O 1) antildeo contado desde la vigencia del presente Reglamento se expediraacuten las normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo menciol)ados
IJikHii3iQUlbWiexclili=JikiMqk4iUiLiigBiAfHiiiiMM0tiinMi
en los Artiacuteculos 45deg 52deg Y 85deg del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacioacuten
Deacutecimo- Adecuacioacuten de norma teacutecnica En el plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario contados desde la entrada en vigencia del presente Reglamento el Ministerio de Salud adecuaraacute la Norma Teacutecnica sobre Categoriacuteas de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucioacuten Ministerial Ndeg 769-2004MINSA a lo que dispone el presente Reglamento
Deacutecimo Primera- Expedicioacuten de normas de categorizacioacuten En el plazo maacuteximo de un (O 1) antildeo contados a partir de la vigencia del presente Reglamento por Resolushycioacuten del Ministro de salud se expeshydiraacuten las normas de categorizacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo
Deacutecimo Segunda- Compendio de Legislacioacuten Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo maacuteximo de noventa (90) diacuteas calendario publicaraacute el Compendio de la Legislacioacuten Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud Dicho compendio contendraacute solamente las disposiciones legales vigentes
Deacutecimo Tercera- Derogatorias Deroacuteganse las siguientes disposicioshynes
Decreto Supremo Ndeg 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987 que aprueba el Reglamento Genera de Establecimientos de Salud del Subsector No Puacuteblico Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 076-87-SADVM del lI de junio de 1987 que aprueba la Directiva para la aplicacioacuten por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Puacuteblico
i bull Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 089-87-SADVMS del 10 de julio de 1987 que dispone que todos los hospitales del Minisshyterio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Puacuteblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros Decreto Supremo Ndeg 004-88shySA del 22 de enero de 1988 que aprueba el Reglamento de Censhytros y Teacutecnicos oacutepticos a excepshycioacuten de los Artiacuteculos 34deg al 47 Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988 que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no puacuteblico Decreto Supremo Ndeg 005-90shySA del 27 de abril de 1990 que aprueba el Reglamento General
______________________________________ ________________________________________ __
-+ X MINISTERIO DE SALUD
e oc ~ j 0 ) 1 Y e
de Hospitales del Sector Salud o Decreto Supremo Ndeg 007-90-SA
del 14 de Mayo de 1990 que crea en los hospitales del Minisshyterio de Salud un patronato
bull Decreto Supremo Ndeg 008-97-SA del 25 de agosto de 1997 que modifica el Reglamento aprobashydo por Decreto Supremo Ndeg 023shy87-SA
bull Numeral 1 deg de la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 407-97-SADM del 04 de setiembre de 1997 que aprueba las Nonnas Compleshymentarias para la Autorizacioacuten Funcionamiento y Supervisioacuten de Centros de Atencioacuten a Sustanshycias Psi coactivas
bull Numerales del 5 al 16 del Texshyto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direccioshynes de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo Ndeg 017 -200S-SA
DOCUMENTOS TECNICOS IORMATlVOS
~A~EXO
o Nonnas de supervisioacuten control y evaluacioacuten de actividades
bull Nonnas de bioseguridad bull Nonnas para la adquisicioacuten alshy
macenamiento y conservacioacuten de insumos
o Nonnas del Sistema de referenshycia y contrarreferencia en los
o Las demaacutes que se opongan al presente Reglamento
Una vez expedida la nonna sanishytaria referida a centros oacutepticos los Artiacuteculos 34deg al 47 del Reglamento de Centros y Teacutecnicos oacutepticos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 004- 88-SA quedaraacuten derogados
Deacutecimo Cuarta- Entrada en vishygencia del Artiacuteculo 8deg
El primer paacuterrafo del Artiacuteculo 80
del presente Reglamento entraraacute en vigencia en fonna gradual seguacuten se aprueben las nonnas teacutecnicas sobre categorizacioacuten
Deacutecimo Quinta- Entrada en vishygencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a parshytir de los treinta (30) diacuteas calendario siguiente de su publicacioacuten
establecimientos de salud o Nonnas para la admisioacuten y
traslado a otros establecimientos o Nonnas para la notificacioacuten de
enfennedades sujetas a vigilanshycia
bull Nonnas para el control de enfershymedades transmisibles
bull Nonnas para uso manejo conshyservacioacuten y depuracioacuten de 1istoshy
49
rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
establecimiento con internamiento antes de las 24 horas de admitido deberaacute ser trasladado a la morgue para la necropsia de ley de no meshydiar certificado de defuncioacuten del meacutedico tratante
Artiacuteculo 73deg- Dotacioacuten de medicashymentos Los establecimientos de salud deben contar con una dotacioacuten de medicashymentos que permita la atencioacuten del usuario las veinticuatro horas del diacutea durante todo el antildeo
Articulo 74deg- Certificado de defuncioacuten Cuando un paciente dado de alta falleciera antes de abandonar el estashyblecimiento de salud corresponde a eacuteste otorgar el certificado de defunshycioacuten De igual modo se procederaacute si el fallecimiento se produjera dentro de las 48 horas de que el paciente hubiere dejado el establecimiento si la causa de muerte fue la razoacuten de su internamiento El gasto que ocashysione el traslado del profesional seraacute asumido por los solicitantes
Artiacuteculo 75deg- Visitas a paciente~ Las visitas a los pacientes seraacuten reguladas por disposiciones intershynas quc deben scntildealar limitaciones relacionadas con cualquier tipo de ricsgo para la saiud
Artiacuteculo 76deg-Actividadcs de sa neamiento ambiental El establecimiento de salud debc disponer de un programade limpieza
desinfeccioacuten y desinsectacioacuten calendarizado el mismo que seraacute objeto de revisioacuten y comprobacioacuten durante la verificacioacuten sanitaria La responsabilidad por la limpieza del establecimiento debe recaer en una sola persona que de preferenshycia debe ser miembro permanente del personal quien debe tener pleno conocimiento de la importancia de la correcta aplicacioacuten de las norshymas de limpieza y desinfeccioacuten en el esta-blecimicnto con el objeto de prevenir infecciones intrahospitalashyrias Todo el personal de limpieza debe estar capacitado en teacutecnicas de limpieza hospitalaria
Artiacuteculo 77deg_ Limpieza y desinfeccioacuten Los procedimientos de limpieza y desin feccioacuten deben satisfacer las necesidades propias de cada servishycio y debcn cncontrarse escritos para su COlTecta aplicacioacuten en los correspondientes manuales Se estableceraacuten ademaacutes proce dimientos para la higiene y dcsinfeshyccioacuten de los implementos utilizados para la limpieza tales como fregashydores cstropajos y cubos El director meacutedico debe disponer lo convcnlcntc para asegurar que los proccdimiento~ establecidos se lle ven a cabo de larma eficaz y en los Intervalos especi fieados
rtiacutecul) 7W Controles microshyhioloacutegicos En el establecimiento de salud debe verificarse la eficacia de los proceshy
dimientos de limpieza y desinfecshy cialmente en aacutereas de quiroacutefanos cioacuten mediante los controles microbishy unidades de cuidados intensivos oloacutegicos de las superficies que entran esterilizacioacuten central hemodiaacutelisis y en contacto con los usuarios espe- otras de mayor riesgo
CAPiacuteTULO VI ___ DEL SERVICIO DE ATENCiOacuteN DE EMERGENCIAS ___
Artiacuteculo 79deg- Servicio de atencioacuten de emergencias Los establecimientos con internashymiento mencionados en los incisos a)b) e) y e) del Artiacuteculo 52deg del presente Reglamento deben contar con servicio de atencioacuten de emershygencias de forma ininterrumpida las 24 horas al diacutea y durante todo el afio
Artiacuteculo 80deg- Caracteriacutesticas del servicio de atencioacuten de emergencias El servicio de atencioacuten de emergenshycias debe contar con aacutereas y amshybientes equipamiento y personal espeeialmente organizados para la atencioacuten de emergencias de conshyformidad con las normas teacutecnicas correspondientes Dieho servicio debe tener un acceso directo e inmediato desde el exteshyrior tanto para el puacuteblico como para vehiacuteculos los mismos que estaraacuten claramente sentildealizados y se deberaacute contar con rampas para camillas y sillas de ruedas cuando existan desniveles Las pistas de acceso de ambulancias y vehiacuteculos al servicio de emergenshycia asiacute como aquellas destinadas al estacionamiento y maniobras de los mismos son exclusivamente resershyvadas para este fin
Artiacuteculo 81- Atencioacuten inmediata en caso de emergencia Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de atencioacuten de emergencias estaacuten obligados a prestar atencioacuten inmediata a toda persona en caso de emergencia En caso el paciente deba ser refeshyrido de un establecimiento a otro seguacuten requiera el caso el traslado se llevaraacute a cabo en una ambulancia que deberaacute cumplir los requisitos estashyblecidos para el traslado de acuerdo al estado y condiciones del paciente
Artiacuteculo 82deg- Responsable del sershyvicio de emergencia El responsable del servicio de emershygencia es un meacutedico En los estashyblecimientos de mayor complejidad este profesional debe contar con experiencia o especialidad en emershygencia
Artiacuteculo 83deg- Responsabi1idad en la atencioacuten de emergencia El meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluacioacuten y atencioacuten de la emershygencia son responsables personal y solidariamente con los represenshytantes de la institucioacuten en que presta servicios por el retardo en Ia evashyluacioacuten y atencioacuten de la situatioacuten de
____ ___ _
emergencia o negativa arbitraria de atencioacuten Si a consecuencia de la evaluacioacuten o atencioacuten retardadas o negativa arshybitraria de atencioacuten la persona que llega a la institucioacuten agravare su esshytado de salud o falleciera el meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluashycioacuten y atencioacuten de la emergencia son responsables solidariamente con los representantes de la institucioacuten por el dantildeo ocasionado sin perjuicio de su responsabilidad civil y penal
Artiacuteculo 84deg- Acatamiento de las disshyposiciones sobre atencioacuten de emergencia La atencioacuten de emergencia en los establecimientos de salud se sujeta a las presentes disposiciones y a lo dispuesto por el Reglamento de la Ley Ndeg 27604 Ley que modifica la Ley General deacute Salud respecto de la obligacioacuten de los establecimientos de salud a dar atencioacuten meacutedica en casos de emergencia y partos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 016shy2002-SA
TIacuteTULO TERCERO DE LOS SERVICIOS MEDICOS DE APOYO
Artiacuteculo 85deg- Clasificacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo Los servicios meacutedicos de apoyo son unidades productoras de servicios de salud que funcionan independishyentemente o dentro de un establecishymiento con internamiento o sin inshyternamiento seguacuten corresponda que brindan servicios complementarios o auxiliares de la atencioacuten meacutedica que tienen por finalidad coadyuvar en el diagnoacutestico y tratamiento de los problemas cliacutenicos Son servicios meacutedicos de apoyo a) Patologiacutea cliacutenica anatomiacutea patoloacutegishy
ca y de diagnoacutestico por imaacutegenes b) Establecimientos que desashy
rrollan subespecialidades o procedimientos especializados medicina nuclear radioterapia medicina fiacutesica rehabilitacioacuten hemodiaacutelisis litotripsia meshydicina hiperbaacuterica endoscopias
colposcopias e) Servicio de traslado de pacienshy
tes atencioacuten domiciliaria o atenshycioacuten prehospitalaria
d) Establecimientos de recupeshyracioacuten o reposo
e) Centros oacutepticos f) Laboratorios de proacutetesis dental g) Ortopedias y servicios de poshy
dologiacutea h) Centros de Atencioacuten para depenshy
dientes a sustancias psicoactivas y otras dependencias
i) Centros de vacunacioacuten y j) Centros de medicina alternativa
Artiacuteculo 86c bull Caracteriacutesticas de los servicios meacutedicos de apoyo Son de aplicacioacuten en lo que resulte pertinente a los servicios meacutedicos de apoyo las disposiciones contenishydas en los Artiacuteculos 29deg 31 0 32deg 33deg34deg35deg40deg41deg42deg Y 43deg
Artiacuteculo 87deg- Direccioacuten teacutecnica Los servicios meacutedicos de apoyo funshycionan bajo la direcciuacuten de un profeshysional responsable de la atencioacuten de salud
Artiacuteculo 88deg- Prohibicioacuten de ejercer la direccioacuten teacutecnica en maacutes de dos servicios El responsable de 1 atencioacuten de salud de un servicio meacutedico de apoyo no podraacute ejercer dicha tlmshycioacuten en maacutes de dos de estos servishyCiOS
Artiacuteculo 89deg- Funciones del reshysponsable de la atencioacuten de salud Son de aplicacioacuten al responsable de la atencioacuten de salud de un scrvicio meacutedico de apoyo las disposiciones contenidas en el Artiacuteculo 37deg a exshycepcioacuten de los literales k) 1) y q) Asimismo de acuerdo a la especialishydad del servicio meacutedico de apoyo le corresponde recabar y registrar los datos de ia indicacioacuten meacutedica lar que los resultados de los estudios consignen el nombre de quien lo reshyaliza y el nombre y firma del responsable del informe y que las muestras de productos bioloacutegicos material y equipo contaminado poshytencialmente contaminado sean esshyterilizados y descontaminados antes de ser desechados o reusados seguacuten las normas y medidas de biosegushyridad que establece la Autoridad de Salud
Artiacuteculo 90deg- Registro de atencioacuten de pacientes Los servicios meacutedicos de apoyo deben llevar un registro de atenshycioacuten de pacientes en el que se conshysigne la identifieaeIacuteoacuten del paciente el nombre del profesional tratante los exaacutemenes yo procedimientos realizados y resultados del informe evacuado El plazo de conservacioacuten de los mencionados registros asiacute como de los estudios realizados e informes emitidos es de cinco (05) antildeos como miacutenimo
Artiacuteculo 9] - Conservacioacuten alshymacenamiento y transporte de muestras Los servicios de patologiacutea cliacutenica y de anatomiacutea patoloacutegica deben conshytar con los medios necesarios para la toma conservacioacuten almacenamienshyto y transporte de las muestras asiacute como los que correspondan a la logiacutestica de los reactivos y medio~ de cultivo seguacuten la nonnatividad vishygente y a fin de asegurar la calidad de los resultados
Artiacuteculo 92deg_ Procesamiento de muestras Las muestras para los estudios de laboratorio deben ser procesados dentro del tiempo que garantice la exactitud de los resultados de acu- erdo a nonnas establecidas
Artiacuteculo 93deg- Realizacioacuten de pruebas En el caso de los servicios de pashy
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tologiacutea cliacutenica o anatomiacutea pashytoloacutegica que cuenten con centros destinados a la toma o recepcioacuten de muestras o centros de referencia para la realizacioacuten de las pruebas que no se procesen en el propio esshytablecimiento debe figurar en el inshyforme de resultados la direccioacuten del centro de tomas y la del establecishymiento donde se realiza el estudio
Artiacuteculo 94deg- Responsable de la alencioacuten cliacutenica de los centros de recepcioacuten y torna de muestras
Los profesionales responsables de la
atencioacuten de salud de los servicios de patologiacutea cliacutenica o de anatomiacutea pashytoloacutegica son tambieacuten de sus centros de recepcioacuten y toma de muestras
Artiacuteculo 95deg- Servicio de traslado de pacientes
Los servicios de traslados de pacishyentes dependientes o no de un estashyblecimiento con internamiento esshytaacuten a cargo de un responsable de la organizacioacuten de la atencioacuten de salud quien debe contar con experiencia calificada en la atencioacuten de pacientes en situacioacuten de emergencia
TIacuteTULO CUARTO DE LA GARANTIA DE CALIDAD EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE
SALUD Y SERVICIOS MEDICOS DE APOYO---shy
Artiacuteculo 96deg- Evaluacioacuten de la calidad de la atencioacuten de salud
A fin de dar cumplimiento a lo disshypuesto en el Artiacuteculo 9deg del presente Reglamento los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben evaluar continuamente la calidad de la atencioacuten de salud que brindan con el fin de identificar y corregir las deficiencias que afectan el proceso de atencioacuten y que evenshytualmente generan riesgos o eventos adversos en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 97deg- Adividmh~ para la evaluacioacuten
En las actividades que se efectuacuteen para evaluar la calidad de atencioacuten de un establecimiento de salud o
serVICIO meacutedico de apoyo se emshyplearaacuten los instrumentos que conshytienen los indicadores y estaacutendares que determine el Ministerio de Salud y los que el propio establecimiento o servicio tiene identificados necesashyrios a sus fines e intereses
rlIacuteculo 9o- Lstuacutendares e indicashydon~ ell calidld
Los estaacutendares e indicadores de calishydad evaluaran a) La competencia teacutecnica y deshy
sempentildeo de los profesionales y personal que presta la atencioacuten acordes con los servicios que ofcrta el establecimiento o servishycio meacutedico de apoyo
b) La seguridad del paciente frente
J() MINISTERIO DE SALUD
al riesgo de lesiones asociadas con los servicios de salud ofrecIacuteshydos
c) La continuidad de los servicios prestados
d) La satisfaccioacuten del usuario o pashyciente en sus demandas y expecshytativas y
e) El uso eficiente de los recursos Los estaacutendares e indicadores exshyploran componentes de estrucshytura procesos y resultados
Artiacuteculo 99deg-Actividades o proshycesos de evaluacioacuten Las actividades o procesos de evashyltiacuteacioacuten a que se refiere el presente Tiacutetulo se encuentran en el marco de la garantiacutea de calidad en salud e inshycluyen a) la implementacioacuten de un proshy
grama de garantiacutea de calidad en el establecimiento de salud o sershyvicio meacutedico de apoyo
b) la acreditacioacuten del establecishymiento de salud o servicio meacutedishyco de apoyo
c) la ejecucioacuten perioacutedica de audishytoriacuteas de la atencioacuten de salud
d) la definicioacuten aplicacioacuten y evalushyacioacuten de indicadores de calidad
e) el establecimiento y evaluacioacuten de mecanismos para la atencioacuten de quejas reclamos y sugerenshycias de los usuarios que permita conocer sus preferencias necesishydades actitudes y expectativas y
f) la evaluacioacuten del conocimiento
y uso de documentos teacutecnicoshyadministrativos
Artiacuteculo 100deg- Proceso de categoshyrizacioacuten y recategorizacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben someterse a procesos de categorishyzacioacuten y recategorizacioacuten de acuershydo a nonnas teacutecnico-sanitarias estashyblecidas por el Ministerio de Salud La recategorizacioacuten debe obtenerse cada tres antildeos o en caso variacutee su complejidad
Artiacuteculo 101deg- Proceso de acredishytacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo a soshylicitud de parte podraacuten someterse al proceso de acreditacioacuten para obshytener del Ministerio de Salud el reconocimiento de que cumplen los estaacutendares de calidad contenidos en los instrumentos de acreditacioacuten
Artiacuteculo 102deg- Programa de gashyrantiacutea de la calidad
En cada establecimiento o servicio meacutedico de apoyo se estableceraacute un programa de garantiacutea de la calidad apropiado en alcance y extensioacuten para verificar adecuadamente que se satisfacen los estaacutendares e indicadores de calidad a que se refieren los incisos a) b) c) Y d) del Artiacuteculo 98deg del presente Reglamento y que se disponga de mecanismos y procedimient(s de
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control de calidad de la atencioacuten para examinar y evaluar seguacuten las normas teacutecnicas que los meacutetodos cliacutenicos y procedimientos sean los apropiados para el diagnoacutestico yo tratamiento de los pacientes o usuarios
Artiacuteculo 103deg- Registro de proshycedimientos y de fuentes de inforshymacioacuten
Los procedimientos especiacuteficos para la utilizacioacuten y evaluacioacuten de los estaacutendares e indicadores de calidad en los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se registraraacuten en un documento oficial asiacute como las fuentes de informacioacuten y los valores obtenidos para ser tomados en cuenta para la toma de decisiones y para cuando la Autorishydad de Salud lo requiera
Artiacuteculo 104deg- Remisioacuten de inforshymacioacuten a la Autoridad de Salud
Semestralmente los establecimientos y servicios remitiraacuten a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud la informacioacuten consolidada referida a los valores obtenidos de la aplicacioacuten de los estaacutendares e indicadores de evaluacioacuten de la calidad requeridos La informacioacuten remitida es de caraacutecter reservada de ser el caso la Autoridad de Salud soacutelo daraacute a publicidad la informacioacuten consolidada
Artiacuteculo 105deg- Satisfaccioacuten de valores
Los establecimientos deacute salud y
servicios meacutedicos de apoyo deben satisfacer los valores sentildealados para los estaacutendares e indicadores trazashydores de calidad establecidos por el oacutergano teacutecnico competente del Ministerio de Salud
Artiacuteculo J06deg- Publicidad de estashyblecimientos y servicios
El Ministerio de Salud las Direshycciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud seguacuten coshyrresponda daraacuten a publicidad la reshylacioacuten de establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que cumplan con las diferentes activishydades establecidas para garantizar la calidad de atencioacuten que establece el presente Reglamento
Artiacuteculo 107deg_ Plan de auditoriacutea de la atencioacuten en salud
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben ela borar anualmente el Plan de Audishytoriacutea de la Atencioacuten en Salud
Artiacuteculo 108deg- Proceso de audishytoriacutea
Los instrumentos y registros que se deben utilizar como miacutenimo en el proceso de auditoriacutea de la atencioacuten de salud son a) la historia cliacutenica b) los estudios de diagnoacutestico efecshy
tuados c) el tratamiento instituido d) los eventos adversos que han soshy
brevenido
------
J X IUNISTERIO DE SALUD ~ ~ fu ~ ~ ~ _ ~ --~ ~~ ~~ zgt (
e) los diacuteas de estancia hospitalaria del paciente
t) los resultados obtenidos y g) los mecanismos que recogen el
grado de aceptacioacuten u opinioacuten del paciente por los servicios que ha recibido
Artiacuteculo 109deg- Recepcioacuten de quejas Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben conshytar con un mecanismo ininterrumshypido de recepcioacuten de sugerencias quejas y reclamos de los usuarios y con mecanismos sistemaacuteticos de pesquisa indagacioacuten y solucioacuten de los mismos como parte del proceso de mejora continua de la calidad de atencioacuten
Artiacuteculo 110deg- Evaluacioacuten de quejas Todas las quejas y reclamos relashycionados con servicios deficientes o irregularidades en la prestacioacuten de servicios deben examinarse cuishydadosamente deacute confonnidad con procedimientos establecidos por esshycrito para tal fin
Artiacuteculo np- Investigacioacuten de quejas Toda queja debe ser evaluada reshygistrada e investigada a profundishydad La persona responsable del aacuterea o servicio cuestionado debe tener opcioacuten a participar en el proceso El proceso de investigacioacuten debe docushymentar lo actuado hasta la atencioacuten final del problema
Artiacuteculo 112deg_ Presentacioacuten de inshyforme sobre quejas y reclamos Dentro de los veinte (20) diacuteas cashylendario posteriores a la finalizacioacuten de cada semestre el responsable del establecimiento y del servicio presentaraacute a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud coshyrrespondiente un informe escrito donde debe constar la cantidad de todas las quejas y reclamos del seshymestre discriminados por causa e indicacioacuten de los tiempos medios de atencioacuten yo soluciones de los misshymos
TIacuteTULO QUINTO DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIOacuteN
Artiacuteculo 113deg -Actividades de doshycencia e investigacioacuten En los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se podraacute desarrollar actividades de docencia y de investigacioacuten de conformidad con lo dispuesto en el Artiacuteculo 16deg del resente Reglamento
Artiacuteculo 114deg_ Participacioacuten del paciente en actividades de docencia En el momento del ingreso del pacishyente a un establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo en los cuales se realizan actividades de docencia se deberaacute preguntar al pashyciente si desea aceptar o rehusarse a
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participar en estas actividades En la historia cliacutenica deberaacute constar el consentimiento escrito del pacishyente o el de la persona llamada leshygalmente a darlo de participar en las actividades de docencia
Artiacuteculo 115deg- Ambientes para la realizacioacuten de actividades de docencia
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo donde se realicen actividades de docencia deshyberaacuten contar con ambientes dotados con el mobiliario y equipos destinashydos exclusivamente para este fin
ArtIacuteCulo 116deg- Confidencialidad de )a informacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo deberaacute garanshytizar el respeto a la dignidad la inshytegridad la privacidad la intimidad del paciente o usuario asiacute como la confidencialidad de la informacioacuten de la enfermedad del paciente que participa en las actividades de doshycenCIa
Artiacuteculo 117deg- Praacutecticas de forshymacioacuten y especializacioacuten
Las personas que participan en programas de formacioacuten o especiashylizacioacuten podraacuten realizar praacutecticas supervisadas en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que tengan convenios con instituciones nacionales formadoras de profesionales de la salud
Artiacuteculo 118deg- Responsabilidad solidaria en las actividades de doshycencia
El establecimiento de salud el sershyvicio meacutedico de apoyo y el profeshysional responsable de las actividades de docencia o investigacioacuten de la unidad o aacuterea del establecimiexclento o servicio son solidariamente responshysables de las consecuencias que las fallas o deficiencias derivadas de estas actividades ocasionen en el pashyciente asiacute como de garantizar que estas actividades no afecten la calishydad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo 1t 9deg_ Nuacutemero total de estudiantes de pregrado El establecimiento de salud y el sershyvicio meacutedico de apoyo debe garantishyzar que exista relacioacuten racional entre el nuacutemero total de estudiantes de pregrado y los pacientes que aceptan participar en programas de docencia No se aceptaraacute maacutes de dos estushydiantes de pregrado independienteshymente de la universidad o de proshyfesioacuten por cada paciente que acepte participar en los programas de doshycenCIa
Artiacuteculo 120- Actividades de investigaciuacuten Cuando el establecimiento de salud y servicio meacutedico de apoyo solicite la participacioacuten de los pacientes en trabajo de investigacioacuten o ensayo cliacutenico se deberaacute brindar al paciente o a su familia informacioacuten completa
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y clara acerca de la naturaleza del esshytudio los beneficios que se esperan posibles riesgos y efectos secundashyrios asiacute como otras alternativas que tambieacuten podriacutean ayudar a la recupershyacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo debe obtener el consentimiento informado del
paciente el que se ajustaraacute a lo esshytablecido en las normas sobre invesshytigacioacuten y ensayos cliacutenicos Se debe informar al paciente o a su familia que pueden negarse a particishypar en estos estudios y que su renunshycia no comprometeraacute los servicios que le brinda el establecimiento
TIacuteTULO SEXTO DE LA VERIFICACIOacuteN SANITARIA
Artiacuteculo 121deg -Autoridad encarshygada de la verificacioacuten sanitaria Conforme a lo estableeido en el Artiacuteshyculo 37deg de la Ley General de Salud la verificacioacuten sanitaria de los estashyblecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento corresponde exclusishyvamente a traveacutes de las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud
Artiacuteculo 122deg- Verificacioacuten sanishytaria Entieacutendase por verificacioacuten sanishytaria a la diligencia de caraacutecter teacutecshynico administrativo que ordena la Autoridad de Salud competente con el objeto de comprobar que la operacioacuten y funcionamiento de los establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo cumplan con lo dispuesto por la Ley General de Salud el presente Reglamento y las normas sanitarias vigentes
Artiacuteculo 123deg- Inspecciones La verificacioacuten sanitaria se realiza a traveacutes de inspecciones ordinarias y extraordinarias y con personal calishyficado multidisciplinario La inspeccioacuten se realiza sobre la base de Guiacuteas de Inspeccioacuten aproshybadas por el Ministerio de Salud Artiacuteculo
124deg- Inspecciones ordinarias Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia perioacutedica o programada es ordenada por la Autoridad de Salud con base a crishyterios de riesgo para la salud con la finalidad de promover y asegurar la calidad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo Inspecciones extraordinarias Las inspecciones extraordinarias se practican en cualquier tiempo con la finalidad de prever o correshygir cualquier circunstancia que ponga en peligroacute la salud Estas
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inspecciones se realizan en aquellos supuestos en los que existan indicios razonables de irregularidad o de comisioacuten de alguna infraccioacuten
Artiacuteculo 126deg- Notificacioacuten para la realizacioacuten de inspecciones Para la realizacioacuten de inspecciones ordinarias se deberaacute notificar previashymente y por escrito al establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo objeto de la inspeccioacuten la feshycha y hora en la que eacutesta se realizaraacute La notificacioacuten se efectuaraacute con una anticipacioacuten no menor de dos (02) diacuteas calendario Las inspecciones extraordinarias se ejecutaraacuten sin el requisito de previa notificacioacuten
Artiacuteculo 127deg- Procedimientos para la realizacioacuten de inspecciones Las inspecciones se ajustaraacuten a lo siguiente a) Los inspectores podraacuten ingresar
a cualquier establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo de propiedad puacuteblica o privada previo cumplimiento de lo disshypuesto en el artiacuteculo precedente
b) Para ingresar al establecimiento o servicio los inspectores deben portar ademaacutes de la respectiva credencial que los identifique como tales una carta de presenshytacioacuten suscrita por el titular del oacutergano responsable de la verishyficacioacuten sanitaria en la que se debe indicar el nombre completo y el nuacutemero del documento de
identidad nacional de las persoshynas que hubieren sido asignadas para realizar la inspeccioacuten Una copia de dicha carta debe quedar en poder del establecimiento obshyjeto de inspeccioacuten
c) Los inspectores estaacuten faculshytados para evaluar las instalashyciones servicios y equipos del establecimiento o servicio solishycitar la exhibicioacuten del reglamenshyto interno de normas manuales guiacuteas programas planos y meshymoria descriptiva del local y de cada una de sus secciones hisshytorias cliacutenicas documentacioacuten relativa a las auditoriacuteas meacutedicas certificado de acreditacioacuten entre otros seguacuten corresponda Estaacuten asimismo facultados a soshylicitar informacioacuten a los responshysables de los servicios del estashyblecimiento de salud o servicios meacutedicos de apoyo respecto de las actividades meacutedicas y cliacutenishycas desarrolladas y de las instalashyciones fiacutesicas equipos e insumos utilizados asiacute como de los recurshysos existentes
d) Una vez concluida la inspeccioacuten el inspector levantaraacute el acta coshyrrespondiente por duplicado con indicacioacuten del lugar fecha y hora de la inspeccioacuten el detalle de las deficiencias encontradas y las reshycomendaciones formuladas asiacute como los plazos para subsanarlas de ser el caso En el acta deben constar los descargos del director
42 Mllllt1SlERIO DE SALUD ~ ~ j iquest lti _ ) E~ J ~
meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponda
El acta seraacute firmada por el inspector y por el director meacutedico o responshysable de la atencioacuten de salud En caso que eacutestos se negaren a hacerlo en el acta se dejaraacute constancia del hccho sin que ello afecte su validez Cuando en el acto de la inspeccioacuten se disponga la aplicacioacuten de una meshydida de seguridad se deberaacute elevar el acta correspondiente en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada la inspeccioacuten al titular del oacutergano encargado de la verificacioacuten sanitaria a fin de que eacuteste ratifique modifique o suspenda la medida adoptada la cual seraacute comunicada a los interesados
Artiacuteculo 128deg_ Plazos para subshysanar deficiencias Cuando en el acta de inspeccioacuten se hubiera establecido plazos para subshysanar deficiencis el responsable del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo podraacute solicitar por
uacutenica vez la ampliacioacuten del mismo la cual previa evaluacioacuten podraacute ser aceptada o no por la Autoridad de Salud quien determinaraacute el plazo de ampliacioacuten de ser el caso Cumplido el plazo establecido la Autoridad de Salud procederaacute a constatar la subsanacioacuten de las observaciones realizadas En caso de incumplimiento se procederaacute a levantar el acta respectiva detallando las subsanaciones omitidas o insatisfactoriamente cumplidas Para la verificacioacuten de la subsashynacioacuten de las observaciones a que se refiere el paacuterrafo precedente el establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo deberaacute abonar el costo que supone dicha verificacioacuten
Artiacuteculo 129deg- Facilidades para la inspeccioacuten El director meacutedico o el responsable de la atencioacuten de salud estaacute obligado a prestar a los inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccioacuten
TIacuteTULO SEacuteTIMO DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD
____________ INFRACCIONESYSANCIONES ____________
Artiacuteculo 130deg- Medidas de segushyridad En aplicacioacuten de las normas que gashyrantizan la calidad de la atencioacuten y seguridad de los pacientes establecishydas por este Reglamento asiacute como de las normas sanitarias y demaacutes
disposiciones obligatorias que de eacutel emanen las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud seguacuten la gravedad del caso podraacuten disponer las siguientes medidas de seguridad a) Suspensioacuten temporal de uno o
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maacutes servicios del establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo
b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servishycio meacutedico de apoyo La aplicacioacuten de las medidas de seguridad se haraacute con estricto arreglo a los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 1320 de la Ley General de Salud
Artiacuteculo 131 0 - Denuncia de inshy
fracciones Los usuarios de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo podraacuten denunciar las inshyfracciones al presente Reglamento ante las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud o a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud quien las remitiraacute para su atencioacuten o traacutemite correspondiente a dichas deshypendencias haciendo el seguimiento correspondiente
Artiacuteculo 132deg- Infracciones Constituyen infracciones a las disshyposiciones contenidas en el presente Reglamento las siguientes a) No contar con los documentos de
gestioacuten teacutecnico administrativos que exige el presente Reglamenshyto
b) No cumplir con efectuar las coshymunicaciones a que se refiere el presente Reglamento
c) No contar con la documentacioacuten
teacutecnica relativa al local e instalashyciones
d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos establecidos o incumpliendo los requisitos esshytablecidos sobre contenido de la informacioacuten
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fiacutesica equipashymiento instala~iones mobiliario y saneamiento de los locales
f) Impedir u obstaculizar la reashylizacioacuten de las inspecciones
g) No subsanar las deficiencias obshyservadas dentro de los plazos sentildealados por la Autoridad de Salud
h) No cumplir con las disposiciones referidas a historias cliacutenicas forshymatos y registros de atencioacuten de pacientes
i) Funcionar sin que exista director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponshyda o sin el personal exigido
j) No acatar las disposiciones sobre atencioacuten de emergencia
k) Brindar atencioacuten ambulatoria incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Capiacutetulo IV del Tiacutetulo Segundo del presente Reglamento
1) Por retener o pretender retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
m) Realizar procedimientos diagshynoacutestico o terapeacuteuticos sin el
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consentimiento infonnado del paciente salvo situacioacuten de emergenCIa
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la Autoridad de Salud para la subsanacioacuten de las observaciones realizadas en los procesos de verificacioacuten sanitaria
ntilde) Realizar actividades de docencia e investigacioacuten incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Tiacutetulo Quinto del presente Reglamento
o) Por no identificar al estableshycimiento de salud y al servicio meacutedico de apoyo de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponde seguacuten lo establece el presente Reglamento
p) No cumplir con obtener la cateshygorizacioacuten o recategorizacioacuten del establecimiento o servicio
q) Por retener el certificado de nacimiento o defuncioacuten para gashyrantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
r) Incumplir con las demaacutes disposishyciones de observancia obligashytoria que establece el presente Reglamento las nonnas sanitarshyias y demaacutes disposiciones que emanen de eacuteste
Artiacuteculo 133deg- Sanciones a los esshytablecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Quienes incurran en infracciones tishypificadas en el Artiacuteculo 1320 de este Reglamento seraacuten pasibles a una o
maacutes de las siguientes sanciones a) Amonestacioacuten b) Multa comprendida entre media
(05) y cien (100) Unidades Imshypositivas Tributarias
c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo
La escala de multas para cada tipo de infraccioacuten es detenninada por resolucioacuten del Ministro de Salud La multa deberaacute de pagarse dentro del plazo maacuteximo de quince (15) diacuteas haacutebiles contados desde el diacutea siguiente de notificada la sancioacuten En caso de incumplimiento la autoshyridad que impuso la multa ordenaraacute su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley
Artiacuteculo 134deg- Criterios para la aplicacioacuten de sanciones Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud aplishycaraacuten las sanciones considerando la naturaleza de la accioacuten u omisioacuten la naturaleza del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo infractor asiacute como los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 135 0 de la Ley General de Salud
Primera- Realizacioacuten de insshypecciones por entidades privadas El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute enshycargar a entidades privadas previa evaluacioacuten de su idoneidad teacutecnica
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_____ DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS _____
y administrativa la realizacioacuten de inspecciones en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten encargar la realizacioacuten de las actividades antes referidas a las entishydades autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin no podraacute disponer la aplicacioacuten de medidas de seguridad sanitariani de las sanciones previstas en este Reglamento De requerirse la aplicacioacuten de una medida de seguridad o detectarse una infraccioacuten la entidad que realice la inspeccioacuten deberaacute comunicarlo de inmediato a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente para la adopcioacuten de las medidas pertinentes Por Resolucioacuten Ministerial se dictaraacuten las normas complementarias que se requieran para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicioacuten
Segunda- Realizacioacuten de evalushyaciones o auditorias por entidades privadas Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten realizar o disponer la realizacioacuten de evaluaciones o auditorias sobre los procedimientos seguidos por las instituciones privadas a que se refiere la disposicioacuten precedente las mismas que deberaacuten efectuarse
con arreglo a las normas que dicte el Ministerio de Salud
Tercera- Presentacioacuten de comunishycacioacuten por funcionamiento Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia del presente Reglamento seacute encuentren enmiddot funcionamiento dispondraacuten de un plazo no mayor de treinta (30) diacuteas calendario para presentar a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente la comunicacioacuten a que se refiere el artiacuteculo 7deg del presente dispositivo legal Todo cambio o modificacioacuten de la informacioacuten declarada asiacute como los cierres temporales y definitivos del establecimiento o su re apertura deben ser comunicados dentro del plazo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dishycha comunicacioacuten Estas comunicashyciones no estaacuten sujetas a pronunciashymiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de salud sin costo algushyno otorga una constancia de dicha recepcioacuten
Cuarta- Plazo para recategorishyzarse Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia
del presente Reglamento se encuenshytren categorizados o rccategorizados por la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente dispondraacuten de un plazo de tres (03) antildeos para recategorizarse Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada la categorizacioacuten o recategorizacioacuten
Quinta- Creacioacuten del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Creaacutese el Registro Nacional de Esshytablecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el Ministerio de Salud el que seraacute conducido por la Direccioacuten General de Salud de las Personas o quien haga sus veces
Sexta- Conduccioacuten de los Regisshytros de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud en su jurisdiccioacuten conducen el Regisshytro de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el que se inscriben los establecimienshytos y servicios que presenten la coshymunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artIacuteCulo 7deg y la Tercera Disposicioacuten Complementaria del presente Reglamento En este Registro se anotaraacuten los cambios que ocurran con relacioacuten a la informacioacuten registrada asiacute como los cierres temporales y definitivos y reaperturas
Seacutetima- Remisioacuten de la relacioacuten de establecimientos y servicios inscritos Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud estaacuten obligadas bajo responsabilidad a remitir mensualmente a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud la relacioacuten de establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo inscritos en ese periodo dentro de su aacutembito asiacute como a comunicarle los cambios o modificaciones de la informacioacuten deshyclarada con la finalidad de alimentar la base de datos del Registro Nacioshynal de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo
Octava- Modificacioacuten del listado de establecimientos y servicios El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute modishyficar o ampliar el listado de estashyblecimientos de salud y de servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento
Novena- Expedicioacuten de normas sanitarias Por Resolucioacuten del Ministro de Salud en un plazo que no excederaacute de un (O 1) antildeo contado desde la vigencia del presente Reglamento se expediraacuten las normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo menciol)ados
IJikHii3iQUlbWiexclili=JikiMqk4iUiLiigBiAfHiiiiMM0tiinMi
en los Artiacuteculos 45deg 52deg Y 85deg del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacioacuten
Deacutecimo- Adecuacioacuten de norma teacutecnica En el plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario contados desde la entrada en vigencia del presente Reglamento el Ministerio de Salud adecuaraacute la Norma Teacutecnica sobre Categoriacuteas de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucioacuten Ministerial Ndeg 769-2004MINSA a lo que dispone el presente Reglamento
Deacutecimo Primera- Expedicioacuten de normas de categorizacioacuten En el plazo maacuteximo de un (O 1) antildeo contados a partir de la vigencia del presente Reglamento por Resolushycioacuten del Ministro de salud se expeshydiraacuten las normas de categorizacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo
Deacutecimo Segunda- Compendio de Legislacioacuten Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo maacuteximo de noventa (90) diacuteas calendario publicaraacute el Compendio de la Legislacioacuten Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud Dicho compendio contendraacute solamente las disposiciones legales vigentes
Deacutecimo Tercera- Derogatorias Deroacuteganse las siguientes disposicioshynes
Decreto Supremo Ndeg 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987 que aprueba el Reglamento Genera de Establecimientos de Salud del Subsector No Puacuteblico Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 076-87-SADVM del lI de junio de 1987 que aprueba la Directiva para la aplicacioacuten por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Puacuteblico
i bull Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 089-87-SADVMS del 10 de julio de 1987 que dispone que todos los hospitales del Minisshyterio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Puacuteblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros Decreto Supremo Ndeg 004-88shySA del 22 de enero de 1988 que aprueba el Reglamento de Censhytros y Teacutecnicos oacutepticos a excepshycioacuten de los Artiacuteculos 34deg al 47 Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988 que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no puacuteblico Decreto Supremo Ndeg 005-90shySA del 27 de abril de 1990 que aprueba el Reglamento General
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-+ X MINISTERIO DE SALUD
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de Hospitales del Sector Salud o Decreto Supremo Ndeg 007-90-SA
del 14 de Mayo de 1990 que crea en los hospitales del Minisshyterio de Salud un patronato
bull Decreto Supremo Ndeg 008-97-SA del 25 de agosto de 1997 que modifica el Reglamento aprobashydo por Decreto Supremo Ndeg 023shy87-SA
bull Numeral 1 deg de la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 407-97-SADM del 04 de setiembre de 1997 que aprueba las Nonnas Compleshymentarias para la Autorizacioacuten Funcionamiento y Supervisioacuten de Centros de Atencioacuten a Sustanshycias Psi coactivas
bull Numerales del 5 al 16 del Texshyto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direccioshynes de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo Ndeg 017 -200S-SA
DOCUMENTOS TECNICOS IORMATlVOS
~A~EXO
o Nonnas de supervisioacuten control y evaluacioacuten de actividades
bull Nonnas de bioseguridad bull Nonnas para la adquisicioacuten alshy
macenamiento y conservacioacuten de insumos
o Nonnas del Sistema de referenshycia y contrarreferencia en los
o Las demaacutes que se opongan al presente Reglamento
Una vez expedida la nonna sanishytaria referida a centros oacutepticos los Artiacuteculos 34deg al 47 del Reglamento de Centros y Teacutecnicos oacutepticos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 004- 88-SA quedaraacuten derogados
Deacutecimo Cuarta- Entrada en vishygencia del Artiacuteculo 8deg
El primer paacuterrafo del Artiacuteculo 80
del presente Reglamento entraraacute en vigencia en fonna gradual seguacuten se aprueben las nonnas teacutecnicas sobre categorizacioacuten
Deacutecimo Quinta- Entrada en vishygencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a parshytir de los treinta (30) diacuteas calendario siguiente de su publicacioacuten
establecimientos de salud o Nonnas para la admisioacuten y
traslado a otros establecimientos o Nonnas para la notificacioacuten de
enfennedades sujetas a vigilanshycia
bull Nonnas para el control de enfershymedades transmisibles
bull Nonnas para uso manejo conshyservacioacuten y depuracioacuten de 1istoshy
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rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
dimientos de limpieza y desinfecshy cialmente en aacutereas de quiroacutefanos cioacuten mediante los controles microbishy unidades de cuidados intensivos oloacutegicos de las superficies que entran esterilizacioacuten central hemodiaacutelisis y en contacto con los usuarios espe- otras de mayor riesgo
CAPiacuteTULO VI ___ DEL SERVICIO DE ATENCiOacuteN DE EMERGENCIAS ___
Artiacuteculo 79deg- Servicio de atencioacuten de emergencias Los establecimientos con internashymiento mencionados en los incisos a)b) e) y e) del Artiacuteculo 52deg del presente Reglamento deben contar con servicio de atencioacuten de emershygencias de forma ininterrumpida las 24 horas al diacutea y durante todo el afio
Artiacuteculo 80deg- Caracteriacutesticas del servicio de atencioacuten de emergencias El servicio de atencioacuten de emergenshycias debe contar con aacutereas y amshybientes equipamiento y personal espeeialmente organizados para la atencioacuten de emergencias de conshyformidad con las normas teacutecnicas correspondientes Dieho servicio debe tener un acceso directo e inmediato desde el exteshyrior tanto para el puacuteblico como para vehiacuteculos los mismos que estaraacuten claramente sentildealizados y se deberaacute contar con rampas para camillas y sillas de ruedas cuando existan desniveles Las pistas de acceso de ambulancias y vehiacuteculos al servicio de emergenshycia asiacute como aquellas destinadas al estacionamiento y maniobras de los mismos son exclusivamente resershyvadas para este fin
Artiacuteculo 81- Atencioacuten inmediata en caso de emergencia Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de atencioacuten de emergencias estaacuten obligados a prestar atencioacuten inmediata a toda persona en caso de emergencia En caso el paciente deba ser refeshyrido de un establecimiento a otro seguacuten requiera el caso el traslado se llevaraacute a cabo en una ambulancia que deberaacute cumplir los requisitos estashyblecidos para el traslado de acuerdo al estado y condiciones del paciente
Artiacuteculo 82deg- Responsable del sershyvicio de emergencia El responsable del servicio de emershygencia es un meacutedico En los estashyblecimientos de mayor complejidad este profesional debe contar con experiencia o especialidad en emershygencia
Artiacuteculo 83deg- Responsabi1idad en la atencioacuten de emergencia El meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluacioacuten y atencioacuten de la emershygencia son responsables personal y solidariamente con los represenshytantes de la institucioacuten en que presta servicios por el retardo en Ia evashyluacioacuten y atencioacuten de la situatioacuten de
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emergencia o negativa arbitraria de atencioacuten Si a consecuencia de la evaluacioacuten o atencioacuten retardadas o negativa arshybitraria de atencioacuten la persona que llega a la institucioacuten agravare su esshytado de salud o falleciera el meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluashycioacuten y atencioacuten de la emergencia son responsables solidariamente con los representantes de la institucioacuten por el dantildeo ocasionado sin perjuicio de su responsabilidad civil y penal
Artiacuteculo 84deg- Acatamiento de las disshyposiciones sobre atencioacuten de emergencia La atencioacuten de emergencia en los establecimientos de salud se sujeta a las presentes disposiciones y a lo dispuesto por el Reglamento de la Ley Ndeg 27604 Ley que modifica la Ley General deacute Salud respecto de la obligacioacuten de los establecimientos de salud a dar atencioacuten meacutedica en casos de emergencia y partos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 016shy2002-SA
TIacuteTULO TERCERO DE LOS SERVICIOS MEDICOS DE APOYO
Artiacuteculo 85deg- Clasificacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo Los servicios meacutedicos de apoyo son unidades productoras de servicios de salud que funcionan independishyentemente o dentro de un establecishymiento con internamiento o sin inshyternamiento seguacuten corresponda que brindan servicios complementarios o auxiliares de la atencioacuten meacutedica que tienen por finalidad coadyuvar en el diagnoacutestico y tratamiento de los problemas cliacutenicos Son servicios meacutedicos de apoyo a) Patologiacutea cliacutenica anatomiacutea patoloacutegishy
ca y de diagnoacutestico por imaacutegenes b) Establecimientos que desashy
rrollan subespecialidades o procedimientos especializados medicina nuclear radioterapia medicina fiacutesica rehabilitacioacuten hemodiaacutelisis litotripsia meshydicina hiperbaacuterica endoscopias
colposcopias e) Servicio de traslado de pacienshy
tes atencioacuten domiciliaria o atenshycioacuten prehospitalaria
d) Establecimientos de recupeshyracioacuten o reposo
e) Centros oacutepticos f) Laboratorios de proacutetesis dental g) Ortopedias y servicios de poshy
dologiacutea h) Centros de Atencioacuten para depenshy
dientes a sustancias psicoactivas y otras dependencias
i) Centros de vacunacioacuten y j) Centros de medicina alternativa
Artiacuteculo 86c bull Caracteriacutesticas de los servicios meacutedicos de apoyo Son de aplicacioacuten en lo que resulte pertinente a los servicios meacutedicos de apoyo las disposiciones contenishydas en los Artiacuteculos 29deg 31 0 32deg 33deg34deg35deg40deg41deg42deg Y 43deg
Artiacuteculo 87deg- Direccioacuten teacutecnica Los servicios meacutedicos de apoyo funshycionan bajo la direcciuacuten de un profeshysional responsable de la atencioacuten de salud
Artiacuteculo 88deg- Prohibicioacuten de ejercer la direccioacuten teacutecnica en maacutes de dos servicios El responsable de 1 atencioacuten de salud de un servicio meacutedico de apoyo no podraacute ejercer dicha tlmshycioacuten en maacutes de dos de estos servishyCiOS
Artiacuteculo 89deg- Funciones del reshysponsable de la atencioacuten de salud Son de aplicacioacuten al responsable de la atencioacuten de salud de un scrvicio meacutedico de apoyo las disposiciones contenidas en el Artiacuteculo 37deg a exshycepcioacuten de los literales k) 1) y q) Asimismo de acuerdo a la especialishydad del servicio meacutedico de apoyo le corresponde recabar y registrar los datos de ia indicacioacuten meacutedica lar que los resultados de los estudios consignen el nombre de quien lo reshyaliza y el nombre y firma del responsable del informe y que las muestras de productos bioloacutegicos material y equipo contaminado poshytencialmente contaminado sean esshyterilizados y descontaminados antes de ser desechados o reusados seguacuten las normas y medidas de biosegushyridad que establece la Autoridad de Salud
Artiacuteculo 90deg- Registro de atencioacuten de pacientes Los servicios meacutedicos de apoyo deben llevar un registro de atenshycioacuten de pacientes en el que se conshysigne la identifieaeIacuteoacuten del paciente el nombre del profesional tratante los exaacutemenes yo procedimientos realizados y resultados del informe evacuado El plazo de conservacioacuten de los mencionados registros asiacute como de los estudios realizados e informes emitidos es de cinco (05) antildeos como miacutenimo
Artiacuteculo 9] - Conservacioacuten alshymacenamiento y transporte de muestras Los servicios de patologiacutea cliacutenica y de anatomiacutea patoloacutegica deben conshytar con los medios necesarios para la toma conservacioacuten almacenamienshyto y transporte de las muestras asiacute como los que correspondan a la logiacutestica de los reactivos y medio~ de cultivo seguacuten la nonnatividad vishygente y a fin de asegurar la calidad de los resultados
Artiacuteculo 92deg_ Procesamiento de muestras Las muestras para los estudios de laboratorio deben ser procesados dentro del tiempo que garantice la exactitud de los resultados de acu- erdo a nonnas establecidas
Artiacuteculo 93deg- Realizacioacuten de pruebas En el caso de los servicios de pashy
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tologiacutea cliacutenica o anatomiacutea pashytoloacutegica que cuenten con centros destinados a la toma o recepcioacuten de muestras o centros de referencia para la realizacioacuten de las pruebas que no se procesen en el propio esshytablecimiento debe figurar en el inshyforme de resultados la direccioacuten del centro de tomas y la del establecishymiento donde se realiza el estudio
Artiacuteculo 94deg- Responsable de la alencioacuten cliacutenica de los centros de recepcioacuten y torna de muestras
Los profesionales responsables de la
atencioacuten de salud de los servicios de patologiacutea cliacutenica o de anatomiacutea pashytoloacutegica son tambieacuten de sus centros de recepcioacuten y toma de muestras
Artiacuteculo 95deg- Servicio de traslado de pacientes
Los servicios de traslados de pacishyentes dependientes o no de un estashyblecimiento con internamiento esshytaacuten a cargo de un responsable de la organizacioacuten de la atencioacuten de salud quien debe contar con experiencia calificada en la atencioacuten de pacientes en situacioacuten de emergencia
TIacuteTULO CUARTO DE LA GARANTIA DE CALIDAD EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE
SALUD Y SERVICIOS MEDICOS DE APOYO---shy
Artiacuteculo 96deg- Evaluacioacuten de la calidad de la atencioacuten de salud
A fin de dar cumplimiento a lo disshypuesto en el Artiacuteculo 9deg del presente Reglamento los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben evaluar continuamente la calidad de la atencioacuten de salud que brindan con el fin de identificar y corregir las deficiencias que afectan el proceso de atencioacuten y que evenshytualmente generan riesgos o eventos adversos en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 97deg- Adividmh~ para la evaluacioacuten
En las actividades que se efectuacuteen para evaluar la calidad de atencioacuten de un establecimiento de salud o
serVICIO meacutedico de apoyo se emshyplearaacuten los instrumentos que conshytienen los indicadores y estaacutendares que determine el Ministerio de Salud y los que el propio establecimiento o servicio tiene identificados necesashyrios a sus fines e intereses
rlIacuteculo 9o- Lstuacutendares e indicashydon~ ell calidld
Los estaacutendares e indicadores de calishydad evaluaran a) La competencia teacutecnica y deshy
sempentildeo de los profesionales y personal que presta la atencioacuten acordes con los servicios que ofcrta el establecimiento o servishycio meacutedico de apoyo
b) La seguridad del paciente frente
J() MINISTERIO DE SALUD
al riesgo de lesiones asociadas con los servicios de salud ofrecIacuteshydos
c) La continuidad de los servicios prestados
d) La satisfaccioacuten del usuario o pashyciente en sus demandas y expecshytativas y
e) El uso eficiente de los recursos Los estaacutendares e indicadores exshyploran componentes de estrucshytura procesos y resultados
Artiacuteculo 99deg-Actividades o proshycesos de evaluacioacuten Las actividades o procesos de evashyltiacuteacioacuten a que se refiere el presente Tiacutetulo se encuentran en el marco de la garantiacutea de calidad en salud e inshycluyen a) la implementacioacuten de un proshy
grama de garantiacutea de calidad en el establecimiento de salud o sershyvicio meacutedico de apoyo
b) la acreditacioacuten del establecishymiento de salud o servicio meacutedishyco de apoyo
c) la ejecucioacuten perioacutedica de audishytoriacuteas de la atencioacuten de salud
d) la definicioacuten aplicacioacuten y evalushyacioacuten de indicadores de calidad
e) el establecimiento y evaluacioacuten de mecanismos para la atencioacuten de quejas reclamos y sugerenshycias de los usuarios que permita conocer sus preferencias necesishydades actitudes y expectativas y
f) la evaluacioacuten del conocimiento
y uso de documentos teacutecnicoshyadministrativos
Artiacuteculo 100deg- Proceso de categoshyrizacioacuten y recategorizacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben someterse a procesos de categorishyzacioacuten y recategorizacioacuten de acuershydo a nonnas teacutecnico-sanitarias estashyblecidas por el Ministerio de Salud La recategorizacioacuten debe obtenerse cada tres antildeos o en caso variacutee su complejidad
Artiacuteculo 101deg- Proceso de acredishytacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo a soshylicitud de parte podraacuten someterse al proceso de acreditacioacuten para obshytener del Ministerio de Salud el reconocimiento de que cumplen los estaacutendares de calidad contenidos en los instrumentos de acreditacioacuten
Artiacuteculo 102deg- Programa de gashyrantiacutea de la calidad
En cada establecimiento o servicio meacutedico de apoyo se estableceraacute un programa de garantiacutea de la calidad apropiado en alcance y extensioacuten para verificar adecuadamente que se satisfacen los estaacutendares e indicadores de calidad a que se refieren los incisos a) b) c) Y d) del Artiacuteculo 98deg del presente Reglamento y que se disponga de mecanismos y procedimient(s de
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control de calidad de la atencioacuten para examinar y evaluar seguacuten las normas teacutecnicas que los meacutetodos cliacutenicos y procedimientos sean los apropiados para el diagnoacutestico yo tratamiento de los pacientes o usuarios
Artiacuteculo 103deg- Registro de proshycedimientos y de fuentes de inforshymacioacuten
Los procedimientos especiacuteficos para la utilizacioacuten y evaluacioacuten de los estaacutendares e indicadores de calidad en los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se registraraacuten en un documento oficial asiacute como las fuentes de informacioacuten y los valores obtenidos para ser tomados en cuenta para la toma de decisiones y para cuando la Autorishydad de Salud lo requiera
Artiacuteculo 104deg- Remisioacuten de inforshymacioacuten a la Autoridad de Salud
Semestralmente los establecimientos y servicios remitiraacuten a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud la informacioacuten consolidada referida a los valores obtenidos de la aplicacioacuten de los estaacutendares e indicadores de evaluacioacuten de la calidad requeridos La informacioacuten remitida es de caraacutecter reservada de ser el caso la Autoridad de Salud soacutelo daraacute a publicidad la informacioacuten consolidada
Artiacuteculo 105deg- Satisfaccioacuten de valores
Los establecimientos deacute salud y
servicios meacutedicos de apoyo deben satisfacer los valores sentildealados para los estaacutendares e indicadores trazashydores de calidad establecidos por el oacutergano teacutecnico competente del Ministerio de Salud
Artiacuteculo J06deg- Publicidad de estashyblecimientos y servicios
El Ministerio de Salud las Direshycciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud seguacuten coshyrresponda daraacuten a publicidad la reshylacioacuten de establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que cumplan con las diferentes activishydades establecidas para garantizar la calidad de atencioacuten que establece el presente Reglamento
Artiacuteculo 107deg_ Plan de auditoriacutea de la atencioacuten en salud
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben ela borar anualmente el Plan de Audishytoriacutea de la Atencioacuten en Salud
Artiacuteculo 108deg- Proceso de audishytoriacutea
Los instrumentos y registros que se deben utilizar como miacutenimo en el proceso de auditoriacutea de la atencioacuten de salud son a) la historia cliacutenica b) los estudios de diagnoacutestico efecshy
tuados c) el tratamiento instituido d) los eventos adversos que han soshy
brevenido
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J X IUNISTERIO DE SALUD ~ ~ fu ~ ~ ~ _ ~ --~ ~~ ~~ zgt (
e) los diacuteas de estancia hospitalaria del paciente
t) los resultados obtenidos y g) los mecanismos que recogen el
grado de aceptacioacuten u opinioacuten del paciente por los servicios que ha recibido
Artiacuteculo 109deg- Recepcioacuten de quejas Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben conshytar con un mecanismo ininterrumshypido de recepcioacuten de sugerencias quejas y reclamos de los usuarios y con mecanismos sistemaacuteticos de pesquisa indagacioacuten y solucioacuten de los mismos como parte del proceso de mejora continua de la calidad de atencioacuten
Artiacuteculo 110deg- Evaluacioacuten de quejas Todas las quejas y reclamos relashycionados con servicios deficientes o irregularidades en la prestacioacuten de servicios deben examinarse cuishydadosamente deacute confonnidad con procedimientos establecidos por esshycrito para tal fin
Artiacuteculo np- Investigacioacuten de quejas Toda queja debe ser evaluada reshygistrada e investigada a profundishydad La persona responsable del aacuterea o servicio cuestionado debe tener opcioacuten a participar en el proceso El proceso de investigacioacuten debe docushymentar lo actuado hasta la atencioacuten final del problema
Artiacuteculo 112deg_ Presentacioacuten de inshyforme sobre quejas y reclamos Dentro de los veinte (20) diacuteas cashylendario posteriores a la finalizacioacuten de cada semestre el responsable del establecimiento y del servicio presentaraacute a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud coshyrrespondiente un informe escrito donde debe constar la cantidad de todas las quejas y reclamos del seshymestre discriminados por causa e indicacioacuten de los tiempos medios de atencioacuten yo soluciones de los misshymos
TIacuteTULO QUINTO DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIOacuteN
Artiacuteculo 113deg -Actividades de doshycencia e investigacioacuten En los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se podraacute desarrollar actividades de docencia y de investigacioacuten de conformidad con lo dispuesto en el Artiacuteculo 16deg del resente Reglamento
Artiacuteculo 114deg_ Participacioacuten del paciente en actividades de docencia En el momento del ingreso del pacishyente a un establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo en los cuales se realizan actividades de docencia se deberaacute preguntar al pashyciente si desea aceptar o rehusarse a
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participar en estas actividades En la historia cliacutenica deberaacute constar el consentimiento escrito del pacishyente o el de la persona llamada leshygalmente a darlo de participar en las actividades de docencia
Artiacuteculo 115deg- Ambientes para la realizacioacuten de actividades de docencia
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo donde se realicen actividades de docencia deshyberaacuten contar con ambientes dotados con el mobiliario y equipos destinashydos exclusivamente para este fin
ArtIacuteCulo 116deg- Confidencialidad de )a informacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo deberaacute garanshytizar el respeto a la dignidad la inshytegridad la privacidad la intimidad del paciente o usuario asiacute como la confidencialidad de la informacioacuten de la enfermedad del paciente que participa en las actividades de doshycenCIa
Artiacuteculo 117deg- Praacutecticas de forshymacioacuten y especializacioacuten
Las personas que participan en programas de formacioacuten o especiashylizacioacuten podraacuten realizar praacutecticas supervisadas en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que tengan convenios con instituciones nacionales formadoras de profesionales de la salud
Artiacuteculo 118deg- Responsabilidad solidaria en las actividades de doshycencia
El establecimiento de salud el sershyvicio meacutedico de apoyo y el profeshysional responsable de las actividades de docencia o investigacioacuten de la unidad o aacuterea del establecimiexclento o servicio son solidariamente responshysables de las consecuencias que las fallas o deficiencias derivadas de estas actividades ocasionen en el pashyciente asiacute como de garantizar que estas actividades no afecten la calishydad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo 1t 9deg_ Nuacutemero total de estudiantes de pregrado El establecimiento de salud y el sershyvicio meacutedico de apoyo debe garantishyzar que exista relacioacuten racional entre el nuacutemero total de estudiantes de pregrado y los pacientes que aceptan participar en programas de docencia No se aceptaraacute maacutes de dos estushydiantes de pregrado independienteshymente de la universidad o de proshyfesioacuten por cada paciente que acepte participar en los programas de doshycenCIa
Artiacuteculo 120- Actividades de investigaciuacuten Cuando el establecimiento de salud y servicio meacutedico de apoyo solicite la participacioacuten de los pacientes en trabajo de investigacioacuten o ensayo cliacutenico se deberaacute brindar al paciente o a su familia informacioacuten completa
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-l( J MINISTERIO DE SALUD gt ~t0~ j~ b0~Eiquestiexcl ~ t~ ~ - e~ ~i ~~ ~i 4 ~ leacute$J$trw
y clara acerca de la naturaleza del esshytudio los beneficios que se esperan posibles riesgos y efectos secundashyrios asiacute como otras alternativas que tambieacuten podriacutean ayudar a la recupershyacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo debe obtener el consentimiento informado del
paciente el que se ajustaraacute a lo esshytablecido en las normas sobre invesshytigacioacuten y ensayos cliacutenicos Se debe informar al paciente o a su familia que pueden negarse a particishypar en estos estudios y que su renunshycia no comprometeraacute los servicios que le brinda el establecimiento
TIacuteTULO SEXTO DE LA VERIFICACIOacuteN SANITARIA
Artiacuteculo 121deg -Autoridad encarshygada de la verificacioacuten sanitaria Conforme a lo estableeido en el Artiacuteshyculo 37deg de la Ley General de Salud la verificacioacuten sanitaria de los estashyblecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento corresponde exclusishyvamente a traveacutes de las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud
Artiacuteculo 122deg- Verificacioacuten sanishytaria Entieacutendase por verificacioacuten sanishytaria a la diligencia de caraacutecter teacutecshynico administrativo que ordena la Autoridad de Salud competente con el objeto de comprobar que la operacioacuten y funcionamiento de los establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo cumplan con lo dispuesto por la Ley General de Salud el presente Reglamento y las normas sanitarias vigentes
Artiacuteculo 123deg- Inspecciones La verificacioacuten sanitaria se realiza a traveacutes de inspecciones ordinarias y extraordinarias y con personal calishyficado multidisciplinario La inspeccioacuten se realiza sobre la base de Guiacuteas de Inspeccioacuten aproshybadas por el Ministerio de Salud Artiacuteculo
124deg- Inspecciones ordinarias Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia perioacutedica o programada es ordenada por la Autoridad de Salud con base a crishyterios de riesgo para la salud con la finalidad de promover y asegurar la calidad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo Inspecciones extraordinarias Las inspecciones extraordinarias se practican en cualquier tiempo con la finalidad de prever o correshygir cualquier circunstancia que ponga en peligroacute la salud Estas
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inspecciones se realizan en aquellos supuestos en los que existan indicios razonables de irregularidad o de comisioacuten de alguna infraccioacuten
Artiacuteculo 126deg- Notificacioacuten para la realizacioacuten de inspecciones Para la realizacioacuten de inspecciones ordinarias se deberaacute notificar previashymente y por escrito al establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo objeto de la inspeccioacuten la feshycha y hora en la que eacutesta se realizaraacute La notificacioacuten se efectuaraacute con una anticipacioacuten no menor de dos (02) diacuteas calendario Las inspecciones extraordinarias se ejecutaraacuten sin el requisito de previa notificacioacuten
Artiacuteculo 127deg- Procedimientos para la realizacioacuten de inspecciones Las inspecciones se ajustaraacuten a lo siguiente a) Los inspectores podraacuten ingresar
a cualquier establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo de propiedad puacuteblica o privada previo cumplimiento de lo disshypuesto en el artiacuteculo precedente
b) Para ingresar al establecimiento o servicio los inspectores deben portar ademaacutes de la respectiva credencial que los identifique como tales una carta de presenshytacioacuten suscrita por el titular del oacutergano responsable de la verishyficacioacuten sanitaria en la que se debe indicar el nombre completo y el nuacutemero del documento de
identidad nacional de las persoshynas que hubieren sido asignadas para realizar la inspeccioacuten Una copia de dicha carta debe quedar en poder del establecimiento obshyjeto de inspeccioacuten
c) Los inspectores estaacuten faculshytados para evaluar las instalashyciones servicios y equipos del establecimiento o servicio solishycitar la exhibicioacuten del reglamenshyto interno de normas manuales guiacuteas programas planos y meshymoria descriptiva del local y de cada una de sus secciones hisshytorias cliacutenicas documentacioacuten relativa a las auditoriacuteas meacutedicas certificado de acreditacioacuten entre otros seguacuten corresponda Estaacuten asimismo facultados a soshylicitar informacioacuten a los responshysables de los servicios del estashyblecimiento de salud o servicios meacutedicos de apoyo respecto de las actividades meacutedicas y cliacutenishycas desarrolladas y de las instalashyciones fiacutesicas equipos e insumos utilizados asiacute como de los recurshysos existentes
d) Una vez concluida la inspeccioacuten el inspector levantaraacute el acta coshyrrespondiente por duplicado con indicacioacuten del lugar fecha y hora de la inspeccioacuten el detalle de las deficiencias encontradas y las reshycomendaciones formuladas asiacute como los plazos para subsanarlas de ser el caso En el acta deben constar los descargos del director
42 Mllllt1SlERIO DE SALUD ~ ~ j iquest lti _ ) E~ J ~
meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponda
El acta seraacute firmada por el inspector y por el director meacutedico o responshysable de la atencioacuten de salud En caso que eacutestos se negaren a hacerlo en el acta se dejaraacute constancia del hccho sin que ello afecte su validez Cuando en el acto de la inspeccioacuten se disponga la aplicacioacuten de una meshydida de seguridad se deberaacute elevar el acta correspondiente en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada la inspeccioacuten al titular del oacutergano encargado de la verificacioacuten sanitaria a fin de que eacuteste ratifique modifique o suspenda la medida adoptada la cual seraacute comunicada a los interesados
Artiacuteculo 128deg_ Plazos para subshysanar deficiencias Cuando en el acta de inspeccioacuten se hubiera establecido plazos para subshysanar deficiencis el responsable del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo podraacute solicitar por
uacutenica vez la ampliacioacuten del mismo la cual previa evaluacioacuten podraacute ser aceptada o no por la Autoridad de Salud quien determinaraacute el plazo de ampliacioacuten de ser el caso Cumplido el plazo establecido la Autoridad de Salud procederaacute a constatar la subsanacioacuten de las observaciones realizadas En caso de incumplimiento se procederaacute a levantar el acta respectiva detallando las subsanaciones omitidas o insatisfactoriamente cumplidas Para la verificacioacuten de la subsashynacioacuten de las observaciones a que se refiere el paacuterrafo precedente el establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo deberaacute abonar el costo que supone dicha verificacioacuten
Artiacuteculo 129deg- Facilidades para la inspeccioacuten El director meacutedico o el responsable de la atencioacuten de salud estaacute obligado a prestar a los inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccioacuten
TIacuteTULO SEacuteTIMO DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD
____________ INFRACCIONESYSANCIONES ____________
Artiacuteculo 130deg- Medidas de segushyridad En aplicacioacuten de las normas que gashyrantizan la calidad de la atencioacuten y seguridad de los pacientes establecishydas por este Reglamento asiacute como de las normas sanitarias y demaacutes
disposiciones obligatorias que de eacutel emanen las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud seguacuten la gravedad del caso podraacuten disponer las siguientes medidas de seguridad a) Suspensioacuten temporal de uno o
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maacutes servicios del establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo
b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servishycio meacutedico de apoyo La aplicacioacuten de las medidas de seguridad se haraacute con estricto arreglo a los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 1320 de la Ley General de Salud
Artiacuteculo 131 0 - Denuncia de inshy
fracciones Los usuarios de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo podraacuten denunciar las inshyfracciones al presente Reglamento ante las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud o a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud quien las remitiraacute para su atencioacuten o traacutemite correspondiente a dichas deshypendencias haciendo el seguimiento correspondiente
Artiacuteculo 132deg- Infracciones Constituyen infracciones a las disshyposiciones contenidas en el presente Reglamento las siguientes a) No contar con los documentos de
gestioacuten teacutecnico administrativos que exige el presente Reglamenshyto
b) No cumplir con efectuar las coshymunicaciones a que se refiere el presente Reglamento
c) No contar con la documentacioacuten
teacutecnica relativa al local e instalashyciones
d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos establecidos o incumpliendo los requisitos esshytablecidos sobre contenido de la informacioacuten
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fiacutesica equipashymiento instala~iones mobiliario y saneamiento de los locales
f) Impedir u obstaculizar la reashylizacioacuten de las inspecciones
g) No subsanar las deficiencias obshyservadas dentro de los plazos sentildealados por la Autoridad de Salud
h) No cumplir con las disposiciones referidas a historias cliacutenicas forshymatos y registros de atencioacuten de pacientes
i) Funcionar sin que exista director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponshyda o sin el personal exigido
j) No acatar las disposiciones sobre atencioacuten de emergencia
k) Brindar atencioacuten ambulatoria incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Capiacutetulo IV del Tiacutetulo Segundo del presente Reglamento
1) Por retener o pretender retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
m) Realizar procedimientos diagshynoacutestico o terapeacuteuticos sin el
-+4 MIIiiIJS~f1mo DE SAt11D ~ ~ 1
consentimiento infonnado del paciente salvo situacioacuten de emergenCIa
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la Autoridad de Salud para la subsanacioacuten de las observaciones realizadas en los procesos de verificacioacuten sanitaria
ntilde) Realizar actividades de docencia e investigacioacuten incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Tiacutetulo Quinto del presente Reglamento
o) Por no identificar al estableshycimiento de salud y al servicio meacutedico de apoyo de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponde seguacuten lo establece el presente Reglamento
p) No cumplir con obtener la cateshygorizacioacuten o recategorizacioacuten del establecimiento o servicio
q) Por retener el certificado de nacimiento o defuncioacuten para gashyrantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
r) Incumplir con las demaacutes disposishyciones de observancia obligashytoria que establece el presente Reglamento las nonnas sanitarshyias y demaacutes disposiciones que emanen de eacuteste
Artiacuteculo 133deg- Sanciones a los esshytablecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Quienes incurran en infracciones tishypificadas en el Artiacuteculo 1320 de este Reglamento seraacuten pasibles a una o
maacutes de las siguientes sanciones a) Amonestacioacuten b) Multa comprendida entre media
(05) y cien (100) Unidades Imshypositivas Tributarias
c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo
La escala de multas para cada tipo de infraccioacuten es detenninada por resolucioacuten del Ministro de Salud La multa deberaacute de pagarse dentro del plazo maacuteximo de quince (15) diacuteas haacutebiles contados desde el diacutea siguiente de notificada la sancioacuten En caso de incumplimiento la autoshyridad que impuso la multa ordenaraacute su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley
Artiacuteculo 134deg- Criterios para la aplicacioacuten de sanciones Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud aplishycaraacuten las sanciones considerando la naturaleza de la accioacuten u omisioacuten la naturaleza del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo infractor asiacute como los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 135 0 de la Ley General de Salud
Primera- Realizacioacuten de insshypecciones por entidades privadas El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute enshycargar a entidades privadas previa evaluacioacuten de su idoneidad teacutecnica
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_____ DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS _____
y administrativa la realizacioacuten de inspecciones en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten encargar la realizacioacuten de las actividades antes referidas a las entishydades autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin no podraacute disponer la aplicacioacuten de medidas de seguridad sanitariani de las sanciones previstas en este Reglamento De requerirse la aplicacioacuten de una medida de seguridad o detectarse una infraccioacuten la entidad que realice la inspeccioacuten deberaacute comunicarlo de inmediato a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente para la adopcioacuten de las medidas pertinentes Por Resolucioacuten Ministerial se dictaraacuten las normas complementarias que se requieran para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicioacuten
Segunda- Realizacioacuten de evalushyaciones o auditorias por entidades privadas Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten realizar o disponer la realizacioacuten de evaluaciones o auditorias sobre los procedimientos seguidos por las instituciones privadas a que se refiere la disposicioacuten precedente las mismas que deberaacuten efectuarse
con arreglo a las normas que dicte el Ministerio de Salud
Tercera- Presentacioacuten de comunishycacioacuten por funcionamiento Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia del presente Reglamento seacute encuentren enmiddot funcionamiento dispondraacuten de un plazo no mayor de treinta (30) diacuteas calendario para presentar a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente la comunicacioacuten a que se refiere el artiacuteculo 7deg del presente dispositivo legal Todo cambio o modificacioacuten de la informacioacuten declarada asiacute como los cierres temporales y definitivos del establecimiento o su re apertura deben ser comunicados dentro del plazo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dishycha comunicacioacuten Estas comunicashyciones no estaacuten sujetas a pronunciashymiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de salud sin costo algushyno otorga una constancia de dicha recepcioacuten
Cuarta- Plazo para recategorishyzarse Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia
del presente Reglamento se encuenshytren categorizados o rccategorizados por la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente dispondraacuten de un plazo de tres (03) antildeos para recategorizarse Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada la categorizacioacuten o recategorizacioacuten
Quinta- Creacioacuten del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Creaacutese el Registro Nacional de Esshytablecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el Ministerio de Salud el que seraacute conducido por la Direccioacuten General de Salud de las Personas o quien haga sus veces
Sexta- Conduccioacuten de los Regisshytros de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud en su jurisdiccioacuten conducen el Regisshytro de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el que se inscriben los establecimienshytos y servicios que presenten la coshymunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artIacuteCulo 7deg y la Tercera Disposicioacuten Complementaria del presente Reglamento En este Registro se anotaraacuten los cambios que ocurran con relacioacuten a la informacioacuten registrada asiacute como los cierres temporales y definitivos y reaperturas
Seacutetima- Remisioacuten de la relacioacuten de establecimientos y servicios inscritos Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud estaacuten obligadas bajo responsabilidad a remitir mensualmente a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud la relacioacuten de establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo inscritos en ese periodo dentro de su aacutembito asiacute como a comunicarle los cambios o modificaciones de la informacioacuten deshyclarada con la finalidad de alimentar la base de datos del Registro Nacioshynal de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo
Octava- Modificacioacuten del listado de establecimientos y servicios El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute modishyficar o ampliar el listado de estashyblecimientos de salud y de servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento
Novena- Expedicioacuten de normas sanitarias Por Resolucioacuten del Ministro de Salud en un plazo que no excederaacute de un (O 1) antildeo contado desde la vigencia del presente Reglamento se expediraacuten las normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo menciol)ados
IJikHii3iQUlbWiexclili=JikiMqk4iUiLiigBiAfHiiiiMM0tiinMi
en los Artiacuteculos 45deg 52deg Y 85deg del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacioacuten
Deacutecimo- Adecuacioacuten de norma teacutecnica En el plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario contados desde la entrada en vigencia del presente Reglamento el Ministerio de Salud adecuaraacute la Norma Teacutecnica sobre Categoriacuteas de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucioacuten Ministerial Ndeg 769-2004MINSA a lo que dispone el presente Reglamento
Deacutecimo Primera- Expedicioacuten de normas de categorizacioacuten En el plazo maacuteximo de un (O 1) antildeo contados a partir de la vigencia del presente Reglamento por Resolushycioacuten del Ministro de salud se expeshydiraacuten las normas de categorizacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo
Deacutecimo Segunda- Compendio de Legislacioacuten Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo maacuteximo de noventa (90) diacuteas calendario publicaraacute el Compendio de la Legislacioacuten Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud Dicho compendio contendraacute solamente las disposiciones legales vigentes
Deacutecimo Tercera- Derogatorias Deroacuteganse las siguientes disposicioshynes
Decreto Supremo Ndeg 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987 que aprueba el Reglamento Genera de Establecimientos de Salud del Subsector No Puacuteblico Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 076-87-SADVM del lI de junio de 1987 que aprueba la Directiva para la aplicacioacuten por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Puacuteblico
i bull Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 089-87-SADVMS del 10 de julio de 1987 que dispone que todos los hospitales del Minisshyterio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Puacuteblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros Decreto Supremo Ndeg 004-88shySA del 22 de enero de 1988 que aprueba el Reglamento de Censhytros y Teacutecnicos oacutepticos a excepshycioacuten de los Artiacuteculos 34deg al 47 Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988 que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no puacuteblico Decreto Supremo Ndeg 005-90shySA del 27 de abril de 1990 que aprueba el Reglamento General
______________________________________ ________________________________________ __
-+ X MINISTERIO DE SALUD
e oc ~ j 0 ) 1 Y e
de Hospitales del Sector Salud o Decreto Supremo Ndeg 007-90-SA
del 14 de Mayo de 1990 que crea en los hospitales del Minisshyterio de Salud un patronato
bull Decreto Supremo Ndeg 008-97-SA del 25 de agosto de 1997 que modifica el Reglamento aprobashydo por Decreto Supremo Ndeg 023shy87-SA
bull Numeral 1 deg de la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 407-97-SADM del 04 de setiembre de 1997 que aprueba las Nonnas Compleshymentarias para la Autorizacioacuten Funcionamiento y Supervisioacuten de Centros de Atencioacuten a Sustanshycias Psi coactivas
bull Numerales del 5 al 16 del Texshyto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direccioshynes de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo Ndeg 017 -200S-SA
DOCUMENTOS TECNICOS IORMATlVOS
~A~EXO
o Nonnas de supervisioacuten control y evaluacioacuten de actividades
bull Nonnas de bioseguridad bull Nonnas para la adquisicioacuten alshy
macenamiento y conservacioacuten de insumos
o Nonnas del Sistema de referenshycia y contrarreferencia en los
o Las demaacutes que se opongan al presente Reglamento
Una vez expedida la nonna sanishytaria referida a centros oacutepticos los Artiacuteculos 34deg al 47 del Reglamento de Centros y Teacutecnicos oacutepticos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 004- 88-SA quedaraacuten derogados
Deacutecimo Cuarta- Entrada en vishygencia del Artiacuteculo 8deg
El primer paacuterrafo del Artiacuteculo 80
del presente Reglamento entraraacute en vigencia en fonna gradual seguacuten se aprueben las nonnas teacutecnicas sobre categorizacioacuten
Deacutecimo Quinta- Entrada en vishygencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a parshytir de los treinta (30) diacuteas calendario siguiente de su publicacioacuten
establecimientos de salud o Nonnas para la admisioacuten y
traslado a otros establecimientos o Nonnas para la notificacioacuten de
enfennedades sujetas a vigilanshycia
bull Nonnas para el control de enfershymedades transmisibles
bull Nonnas para uso manejo conshyservacioacuten y depuracioacuten de 1istoshy
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rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
____ ___ _
emergencia o negativa arbitraria de atencioacuten Si a consecuencia de la evaluacioacuten o atencioacuten retardadas o negativa arshybitraria de atencioacuten la persona que llega a la institucioacuten agravare su esshytado de salud o falleciera el meacutedico o meacutedicos que efectuacutean la evaluashycioacuten y atencioacuten de la emergencia son responsables solidariamente con los representantes de la institucioacuten por el dantildeo ocasionado sin perjuicio de su responsabilidad civil y penal
Artiacuteculo 84deg- Acatamiento de las disshyposiciones sobre atencioacuten de emergencia La atencioacuten de emergencia en los establecimientos de salud se sujeta a las presentes disposiciones y a lo dispuesto por el Reglamento de la Ley Ndeg 27604 Ley que modifica la Ley General deacute Salud respecto de la obligacioacuten de los establecimientos de salud a dar atencioacuten meacutedica en casos de emergencia y partos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 016shy2002-SA
TIacuteTULO TERCERO DE LOS SERVICIOS MEDICOS DE APOYO
Artiacuteculo 85deg- Clasificacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo Los servicios meacutedicos de apoyo son unidades productoras de servicios de salud que funcionan independishyentemente o dentro de un establecishymiento con internamiento o sin inshyternamiento seguacuten corresponda que brindan servicios complementarios o auxiliares de la atencioacuten meacutedica que tienen por finalidad coadyuvar en el diagnoacutestico y tratamiento de los problemas cliacutenicos Son servicios meacutedicos de apoyo a) Patologiacutea cliacutenica anatomiacutea patoloacutegishy
ca y de diagnoacutestico por imaacutegenes b) Establecimientos que desashy
rrollan subespecialidades o procedimientos especializados medicina nuclear radioterapia medicina fiacutesica rehabilitacioacuten hemodiaacutelisis litotripsia meshydicina hiperbaacuterica endoscopias
colposcopias e) Servicio de traslado de pacienshy
tes atencioacuten domiciliaria o atenshycioacuten prehospitalaria
d) Establecimientos de recupeshyracioacuten o reposo
e) Centros oacutepticos f) Laboratorios de proacutetesis dental g) Ortopedias y servicios de poshy
dologiacutea h) Centros de Atencioacuten para depenshy
dientes a sustancias psicoactivas y otras dependencias
i) Centros de vacunacioacuten y j) Centros de medicina alternativa
Artiacuteculo 86c bull Caracteriacutesticas de los servicios meacutedicos de apoyo Son de aplicacioacuten en lo que resulte pertinente a los servicios meacutedicos de apoyo las disposiciones contenishydas en los Artiacuteculos 29deg 31 0 32deg 33deg34deg35deg40deg41deg42deg Y 43deg
Artiacuteculo 87deg- Direccioacuten teacutecnica Los servicios meacutedicos de apoyo funshycionan bajo la direcciuacuten de un profeshysional responsable de la atencioacuten de salud
Artiacuteculo 88deg- Prohibicioacuten de ejercer la direccioacuten teacutecnica en maacutes de dos servicios El responsable de 1 atencioacuten de salud de un servicio meacutedico de apoyo no podraacute ejercer dicha tlmshycioacuten en maacutes de dos de estos servishyCiOS
Artiacuteculo 89deg- Funciones del reshysponsable de la atencioacuten de salud Son de aplicacioacuten al responsable de la atencioacuten de salud de un scrvicio meacutedico de apoyo las disposiciones contenidas en el Artiacuteculo 37deg a exshycepcioacuten de los literales k) 1) y q) Asimismo de acuerdo a la especialishydad del servicio meacutedico de apoyo le corresponde recabar y registrar los datos de ia indicacioacuten meacutedica lar que los resultados de los estudios consignen el nombre de quien lo reshyaliza y el nombre y firma del responsable del informe y que las muestras de productos bioloacutegicos material y equipo contaminado poshytencialmente contaminado sean esshyterilizados y descontaminados antes de ser desechados o reusados seguacuten las normas y medidas de biosegushyridad que establece la Autoridad de Salud
Artiacuteculo 90deg- Registro de atencioacuten de pacientes Los servicios meacutedicos de apoyo deben llevar un registro de atenshycioacuten de pacientes en el que se conshysigne la identifieaeIacuteoacuten del paciente el nombre del profesional tratante los exaacutemenes yo procedimientos realizados y resultados del informe evacuado El plazo de conservacioacuten de los mencionados registros asiacute como de los estudios realizados e informes emitidos es de cinco (05) antildeos como miacutenimo
Artiacuteculo 9] - Conservacioacuten alshymacenamiento y transporte de muestras Los servicios de patologiacutea cliacutenica y de anatomiacutea patoloacutegica deben conshytar con los medios necesarios para la toma conservacioacuten almacenamienshyto y transporte de las muestras asiacute como los que correspondan a la logiacutestica de los reactivos y medio~ de cultivo seguacuten la nonnatividad vishygente y a fin de asegurar la calidad de los resultados
Artiacuteculo 92deg_ Procesamiento de muestras Las muestras para los estudios de laboratorio deben ser procesados dentro del tiempo que garantice la exactitud de los resultados de acu- erdo a nonnas establecidas
Artiacuteculo 93deg- Realizacioacuten de pruebas En el caso de los servicios de pashy
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tologiacutea cliacutenica o anatomiacutea pashytoloacutegica que cuenten con centros destinados a la toma o recepcioacuten de muestras o centros de referencia para la realizacioacuten de las pruebas que no se procesen en el propio esshytablecimiento debe figurar en el inshyforme de resultados la direccioacuten del centro de tomas y la del establecishymiento donde se realiza el estudio
Artiacuteculo 94deg- Responsable de la alencioacuten cliacutenica de los centros de recepcioacuten y torna de muestras
Los profesionales responsables de la
atencioacuten de salud de los servicios de patologiacutea cliacutenica o de anatomiacutea pashytoloacutegica son tambieacuten de sus centros de recepcioacuten y toma de muestras
Artiacuteculo 95deg- Servicio de traslado de pacientes
Los servicios de traslados de pacishyentes dependientes o no de un estashyblecimiento con internamiento esshytaacuten a cargo de un responsable de la organizacioacuten de la atencioacuten de salud quien debe contar con experiencia calificada en la atencioacuten de pacientes en situacioacuten de emergencia
TIacuteTULO CUARTO DE LA GARANTIA DE CALIDAD EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE
SALUD Y SERVICIOS MEDICOS DE APOYO---shy
Artiacuteculo 96deg- Evaluacioacuten de la calidad de la atencioacuten de salud
A fin de dar cumplimiento a lo disshypuesto en el Artiacuteculo 9deg del presente Reglamento los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben evaluar continuamente la calidad de la atencioacuten de salud que brindan con el fin de identificar y corregir las deficiencias que afectan el proceso de atencioacuten y que evenshytualmente generan riesgos o eventos adversos en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 97deg- Adividmh~ para la evaluacioacuten
En las actividades que se efectuacuteen para evaluar la calidad de atencioacuten de un establecimiento de salud o
serVICIO meacutedico de apoyo se emshyplearaacuten los instrumentos que conshytienen los indicadores y estaacutendares que determine el Ministerio de Salud y los que el propio establecimiento o servicio tiene identificados necesashyrios a sus fines e intereses
rlIacuteculo 9o- Lstuacutendares e indicashydon~ ell calidld
Los estaacutendares e indicadores de calishydad evaluaran a) La competencia teacutecnica y deshy
sempentildeo de los profesionales y personal que presta la atencioacuten acordes con los servicios que ofcrta el establecimiento o servishycio meacutedico de apoyo
b) La seguridad del paciente frente
J() MINISTERIO DE SALUD
al riesgo de lesiones asociadas con los servicios de salud ofrecIacuteshydos
c) La continuidad de los servicios prestados
d) La satisfaccioacuten del usuario o pashyciente en sus demandas y expecshytativas y
e) El uso eficiente de los recursos Los estaacutendares e indicadores exshyploran componentes de estrucshytura procesos y resultados
Artiacuteculo 99deg-Actividades o proshycesos de evaluacioacuten Las actividades o procesos de evashyltiacuteacioacuten a que se refiere el presente Tiacutetulo se encuentran en el marco de la garantiacutea de calidad en salud e inshycluyen a) la implementacioacuten de un proshy
grama de garantiacutea de calidad en el establecimiento de salud o sershyvicio meacutedico de apoyo
b) la acreditacioacuten del establecishymiento de salud o servicio meacutedishyco de apoyo
c) la ejecucioacuten perioacutedica de audishytoriacuteas de la atencioacuten de salud
d) la definicioacuten aplicacioacuten y evalushyacioacuten de indicadores de calidad
e) el establecimiento y evaluacioacuten de mecanismos para la atencioacuten de quejas reclamos y sugerenshycias de los usuarios que permita conocer sus preferencias necesishydades actitudes y expectativas y
f) la evaluacioacuten del conocimiento
y uso de documentos teacutecnicoshyadministrativos
Artiacuteculo 100deg- Proceso de categoshyrizacioacuten y recategorizacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben someterse a procesos de categorishyzacioacuten y recategorizacioacuten de acuershydo a nonnas teacutecnico-sanitarias estashyblecidas por el Ministerio de Salud La recategorizacioacuten debe obtenerse cada tres antildeos o en caso variacutee su complejidad
Artiacuteculo 101deg- Proceso de acredishytacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo a soshylicitud de parte podraacuten someterse al proceso de acreditacioacuten para obshytener del Ministerio de Salud el reconocimiento de que cumplen los estaacutendares de calidad contenidos en los instrumentos de acreditacioacuten
Artiacuteculo 102deg- Programa de gashyrantiacutea de la calidad
En cada establecimiento o servicio meacutedico de apoyo se estableceraacute un programa de garantiacutea de la calidad apropiado en alcance y extensioacuten para verificar adecuadamente que se satisfacen los estaacutendares e indicadores de calidad a que se refieren los incisos a) b) c) Y d) del Artiacuteculo 98deg del presente Reglamento y que se disponga de mecanismos y procedimient(s de
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control de calidad de la atencioacuten para examinar y evaluar seguacuten las normas teacutecnicas que los meacutetodos cliacutenicos y procedimientos sean los apropiados para el diagnoacutestico yo tratamiento de los pacientes o usuarios
Artiacuteculo 103deg- Registro de proshycedimientos y de fuentes de inforshymacioacuten
Los procedimientos especiacuteficos para la utilizacioacuten y evaluacioacuten de los estaacutendares e indicadores de calidad en los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se registraraacuten en un documento oficial asiacute como las fuentes de informacioacuten y los valores obtenidos para ser tomados en cuenta para la toma de decisiones y para cuando la Autorishydad de Salud lo requiera
Artiacuteculo 104deg- Remisioacuten de inforshymacioacuten a la Autoridad de Salud
Semestralmente los establecimientos y servicios remitiraacuten a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud la informacioacuten consolidada referida a los valores obtenidos de la aplicacioacuten de los estaacutendares e indicadores de evaluacioacuten de la calidad requeridos La informacioacuten remitida es de caraacutecter reservada de ser el caso la Autoridad de Salud soacutelo daraacute a publicidad la informacioacuten consolidada
Artiacuteculo 105deg- Satisfaccioacuten de valores
Los establecimientos deacute salud y
servicios meacutedicos de apoyo deben satisfacer los valores sentildealados para los estaacutendares e indicadores trazashydores de calidad establecidos por el oacutergano teacutecnico competente del Ministerio de Salud
Artiacuteculo J06deg- Publicidad de estashyblecimientos y servicios
El Ministerio de Salud las Direshycciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud seguacuten coshyrresponda daraacuten a publicidad la reshylacioacuten de establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que cumplan con las diferentes activishydades establecidas para garantizar la calidad de atencioacuten que establece el presente Reglamento
Artiacuteculo 107deg_ Plan de auditoriacutea de la atencioacuten en salud
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben ela borar anualmente el Plan de Audishytoriacutea de la Atencioacuten en Salud
Artiacuteculo 108deg- Proceso de audishytoriacutea
Los instrumentos y registros que se deben utilizar como miacutenimo en el proceso de auditoriacutea de la atencioacuten de salud son a) la historia cliacutenica b) los estudios de diagnoacutestico efecshy
tuados c) el tratamiento instituido d) los eventos adversos que han soshy
brevenido
------
J X IUNISTERIO DE SALUD ~ ~ fu ~ ~ ~ _ ~ --~ ~~ ~~ zgt (
e) los diacuteas de estancia hospitalaria del paciente
t) los resultados obtenidos y g) los mecanismos que recogen el
grado de aceptacioacuten u opinioacuten del paciente por los servicios que ha recibido
Artiacuteculo 109deg- Recepcioacuten de quejas Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben conshytar con un mecanismo ininterrumshypido de recepcioacuten de sugerencias quejas y reclamos de los usuarios y con mecanismos sistemaacuteticos de pesquisa indagacioacuten y solucioacuten de los mismos como parte del proceso de mejora continua de la calidad de atencioacuten
Artiacuteculo 110deg- Evaluacioacuten de quejas Todas las quejas y reclamos relashycionados con servicios deficientes o irregularidades en la prestacioacuten de servicios deben examinarse cuishydadosamente deacute confonnidad con procedimientos establecidos por esshycrito para tal fin
Artiacuteculo np- Investigacioacuten de quejas Toda queja debe ser evaluada reshygistrada e investigada a profundishydad La persona responsable del aacuterea o servicio cuestionado debe tener opcioacuten a participar en el proceso El proceso de investigacioacuten debe docushymentar lo actuado hasta la atencioacuten final del problema
Artiacuteculo 112deg_ Presentacioacuten de inshyforme sobre quejas y reclamos Dentro de los veinte (20) diacuteas cashylendario posteriores a la finalizacioacuten de cada semestre el responsable del establecimiento y del servicio presentaraacute a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud coshyrrespondiente un informe escrito donde debe constar la cantidad de todas las quejas y reclamos del seshymestre discriminados por causa e indicacioacuten de los tiempos medios de atencioacuten yo soluciones de los misshymos
TIacuteTULO QUINTO DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIOacuteN
Artiacuteculo 113deg -Actividades de doshycencia e investigacioacuten En los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se podraacute desarrollar actividades de docencia y de investigacioacuten de conformidad con lo dispuesto en el Artiacuteculo 16deg del resente Reglamento
Artiacuteculo 114deg_ Participacioacuten del paciente en actividades de docencia En el momento del ingreso del pacishyente a un establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo en los cuales se realizan actividades de docencia se deberaacute preguntar al pashyciente si desea aceptar o rehusarse a
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participar en estas actividades En la historia cliacutenica deberaacute constar el consentimiento escrito del pacishyente o el de la persona llamada leshygalmente a darlo de participar en las actividades de docencia
Artiacuteculo 115deg- Ambientes para la realizacioacuten de actividades de docencia
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo donde se realicen actividades de docencia deshyberaacuten contar con ambientes dotados con el mobiliario y equipos destinashydos exclusivamente para este fin
ArtIacuteCulo 116deg- Confidencialidad de )a informacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo deberaacute garanshytizar el respeto a la dignidad la inshytegridad la privacidad la intimidad del paciente o usuario asiacute como la confidencialidad de la informacioacuten de la enfermedad del paciente que participa en las actividades de doshycenCIa
Artiacuteculo 117deg- Praacutecticas de forshymacioacuten y especializacioacuten
Las personas que participan en programas de formacioacuten o especiashylizacioacuten podraacuten realizar praacutecticas supervisadas en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que tengan convenios con instituciones nacionales formadoras de profesionales de la salud
Artiacuteculo 118deg- Responsabilidad solidaria en las actividades de doshycencia
El establecimiento de salud el sershyvicio meacutedico de apoyo y el profeshysional responsable de las actividades de docencia o investigacioacuten de la unidad o aacuterea del establecimiexclento o servicio son solidariamente responshysables de las consecuencias que las fallas o deficiencias derivadas de estas actividades ocasionen en el pashyciente asiacute como de garantizar que estas actividades no afecten la calishydad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo 1t 9deg_ Nuacutemero total de estudiantes de pregrado El establecimiento de salud y el sershyvicio meacutedico de apoyo debe garantishyzar que exista relacioacuten racional entre el nuacutemero total de estudiantes de pregrado y los pacientes que aceptan participar en programas de docencia No se aceptaraacute maacutes de dos estushydiantes de pregrado independienteshymente de la universidad o de proshyfesioacuten por cada paciente que acepte participar en los programas de doshycenCIa
Artiacuteculo 120- Actividades de investigaciuacuten Cuando el establecimiento de salud y servicio meacutedico de apoyo solicite la participacioacuten de los pacientes en trabajo de investigacioacuten o ensayo cliacutenico se deberaacute brindar al paciente o a su familia informacioacuten completa
______ _____ _
-l( J MINISTERIO DE SALUD gt ~t0~ j~ b0~Eiquestiexcl ~ t~ ~ - e~ ~i ~~ ~i 4 ~ leacute$J$trw
y clara acerca de la naturaleza del esshytudio los beneficios que se esperan posibles riesgos y efectos secundashyrios asiacute como otras alternativas que tambieacuten podriacutean ayudar a la recupershyacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo debe obtener el consentimiento informado del
paciente el que se ajustaraacute a lo esshytablecido en las normas sobre invesshytigacioacuten y ensayos cliacutenicos Se debe informar al paciente o a su familia que pueden negarse a particishypar en estos estudios y que su renunshycia no comprometeraacute los servicios que le brinda el establecimiento
TIacuteTULO SEXTO DE LA VERIFICACIOacuteN SANITARIA
Artiacuteculo 121deg -Autoridad encarshygada de la verificacioacuten sanitaria Conforme a lo estableeido en el Artiacuteshyculo 37deg de la Ley General de Salud la verificacioacuten sanitaria de los estashyblecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento corresponde exclusishyvamente a traveacutes de las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud
Artiacuteculo 122deg- Verificacioacuten sanishytaria Entieacutendase por verificacioacuten sanishytaria a la diligencia de caraacutecter teacutecshynico administrativo que ordena la Autoridad de Salud competente con el objeto de comprobar que la operacioacuten y funcionamiento de los establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo cumplan con lo dispuesto por la Ley General de Salud el presente Reglamento y las normas sanitarias vigentes
Artiacuteculo 123deg- Inspecciones La verificacioacuten sanitaria se realiza a traveacutes de inspecciones ordinarias y extraordinarias y con personal calishyficado multidisciplinario La inspeccioacuten se realiza sobre la base de Guiacuteas de Inspeccioacuten aproshybadas por el Ministerio de Salud Artiacuteculo
124deg- Inspecciones ordinarias Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia perioacutedica o programada es ordenada por la Autoridad de Salud con base a crishyterios de riesgo para la salud con la finalidad de promover y asegurar la calidad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo Inspecciones extraordinarias Las inspecciones extraordinarias se practican en cualquier tiempo con la finalidad de prever o correshygir cualquier circunstancia que ponga en peligroacute la salud Estas
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inspecciones se realizan en aquellos supuestos en los que existan indicios razonables de irregularidad o de comisioacuten de alguna infraccioacuten
Artiacuteculo 126deg- Notificacioacuten para la realizacioacuten de inspecciones Para la realizacioacuten de inspecciones ordinarias se deberaacute notificar previashymente y por escrito al establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo objeto de la inspeccioacuten la feshycha y hora en la que eacutesta se realizaraacute La notificacioacuten se efectuaraacute con una anticipacioacuten no menor de dos (02) diacuteas calendario Las inspecciones extraordinarias se ejecutaraacuten sin el requisito de previa notificacioacuten
Artiacuteculo 127deg- Procedimientos para la realizacioacuten de inspecciones Las inspecciones se ajustaraacuten a lo siguiente a) Los inspectores podraacuten ingresar
a cualquier establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo de propiedad puacuteblica o privada previo cumplimiento de lo disshypuesto en el artiacuteculo precedente
b) Para ingresar al establecimiento o servicio los inspectores deben portar ademaacutes de la respectiva credencial que los identifique como tales una carta de presenshytacioacuten suscrita por el titular del oacutergano responsable de la verishyficacioacuten sanitaria en la que se debe indicar el nombre completo y el nuacutemero del documento de
identidad nacional de las persoshynas que hubieren sido asignadas para realizar la inspeccioacuten Una copia de dicha carta debe quedar en poder del establecimiento obshyjeto de inspeccioacuten
c) Los inspectores estaacuten faculshytados para evaluar las instalashyciones servicios y equipos del establecimiento o servicio solishycitar la exhibicioacuten del reglamenshyto interno de normas manuales guiacuteas programas planos y meshymoria descriptiva del local y de cada una de sus secciones hisshytorias cliacutenicas documentacioacuten relativa a las auditoriacuteas meacutedicas certificado de acreditacioacuten entre otros seguacuten corresponda Estaacuten asimismo facultados a soshylicitar informacioacuten a los responshysables de los servicios del estashyblecimiento de salud o servicios meacutedicos de apoyo respecto de las actividades meacutedicas y cliacutenishycas desarrolladas y de las instalashyciones fiacutesicas equipos e insumos utilizados asiacute como de los recurshysos existentes
d) Una vez concluida la inspeccioacuten el inspector levantaraacute el acta coshyrrespondiente por duplicado con indicacioacuten del lugar fecha y hora de la inspeccioacuten el detalle de las deficiencias encontradas y las reshycomendaciones formuladas asiacute como los plazos para subsanarlas de ser el caso En el acta deben constar los descargos del director
42 Mllllt1SlERIO DE SALUD ~ ~ j iquest lti _ ) E~ J ~
meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponda
El acta seraacute firmada por el inspector y por el director meacutedico o responshysable de la atencioacuten de salud En caso que eacutestos se negaren a hacerlo en el acta se dejaraacute constancia del hccho sin que ello afecte su validez Cuando en el acto de la inspeccioacuten se disponga la aplicacioacuten de una meshydida de seguridad se deberaacute elevar el acta correspondiente en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada la inspeccioacuten al titular del oacutergano encargado de la verificacioacuten sanitaria a fin de que eacuteste ratifique modifique o suspenda la medida adoptada la cual seraacute comunicada a los interesados
Artiacuteculo 128deg_ Plazos para subshysanar deficiencias Cuando en el acta de inspeccioacuten se hubiera establecido plazos para subshysanar deficiencis el responsable del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo podraacute solicitar por
uacutenica vez la ampliacioacuten del mismo la cual previa evaluacioacuten podraacute ser aceptada o no por la Autoridad de Salud quien determinaraacute el plazo de ampliacioacuten de ser el caso Cumplido el plazo establecido la Autoridad de Salud procederaacute a constatar la subsanacioacuten de las observaciones realizadas En caso de incumplimiento se procederaacute a levantar el acta respectiva detallando las subsanaciones omitidas o insatisfactoriamente cumplidas Para la verificacioacuten de la subsashynacioacuten de las observaciones a que se refiere el paacuterrafo precedente el establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo deberaacute abonar el costo que supone dicha verificacioacuten
Artiacuteculo 129deg- Facilidades para la inspeccioacuten El director meacutedico o el responsable de la atencioacuten de salud estaacute obligado a prestar a los inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccioacuten
TIacuteTULO SEacuteTIMO DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD
____________ INFRACCIONESYSANCIONES ____________
Artiacuteculo 130deg- Medidas de segushyridad En aplicacioacuten de las normas que gashyrantizan la calidad de la atencioacuten y seguridad de los pacientes establecishydas por este Reglamento asiacute como de las normas sanitarias y demaacutes
disposiciones obligatorias que de eacutel emanen las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud seguacuten la gravedad del caso podraacuten disponer las siguientes medidas de seguridad a) Suspensioacuten temporal de uno o
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maacutes servicios del establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo
b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servishycio meacutedico de apoyo La aplicacioacuten de las medidas de seguridad se haraacute con estricto arreglo a los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 1320 de la Ley General de Salud
Artiacuteculo 131 0 - Denuncia de inshy
fracciones Los usuarios de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo podraacuten denunciar las inshyfracciones al presente Reglamento ante las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud o a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud quien las remitiraacute para su atencioacuten o traacutemite correspondiente a dichas deshypendencias haciendo el seguimiento correspondiente
Artiacuteculo 132deg- Infracciones Constituyen infracciones a las disshyposiciones contenidas en el presente Reglamento las siguientes a) No contar con los documentos de
gestioacuten teacutecnico administrativos que exige el presente Reglamenshyto
b) No cumplir con efectuar las coshymunicaciones a que se refiere el presente Reglamento
c) No contar con la documentacioacuten
teacutecnica relativa al local e instalashyciones
d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos establecidos o incumpliendo los requisitos esshytablecidos sobre contenido de la informacioacuten
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fiacutesica equipashymiento instala~iones mobiliario y saneamiento de los locales
f) Impedir u obstaculizar la reashylizacioacuten de las inspecciones
g) No subsanar las deficiencias obshyservadas dentro de los plazos sentildealados por la Autoridad de Salud
h) No cumplir con las disposiciones referidas a historias cliacutenicas forshymatos y registros de atencioacuten de pacientes
i) Funcionar sin que exista director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponshyda o sin el personal exigido
j) No acatar las disposiciones sobre atencioacuten de emergencia
k) Brindar atencioacuten ambulatoria incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Capiacutetulo IV del Tiacutetulo Segundo del presente Reglamento
1) Por retener o pretender retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
m) Realizar procedimientos diagshynoacutestico o terapeacuteuticos sin el
-+4 MIIiiIJS~f1mo DE SAt11D ~ ~ 1
consentimiento infonnado del paciente salvo situacioacuten de emergenCIa
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la Autoridad de Salud para la subsanacioacuten de las observaciones realizadas en los procesos de verificacioacuten sanitaria
ntilde) Realizar actividades de docencia e investigacioacuten incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Tiacutetulo Quinto del presente Reglamento
o) Por no identificar al estableshycimiento de salud y al servicio meacutedico de apoyo de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponde seguacuten lo establece el presente Reglamento
p) No cumplir con obtener la cateshygorizacioacuten o recategorizacioacuten del establecimiento o servicio
q) Por retener el certificado de nacimiento o defuncioacuten para gashyrantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
r) Incumplir con las demaacutes disposishyciones de observancia obligashytoria que establece el presente Reglamento las nonnas sanitarshyias y demaacutes disposiciones que emanen de eacuteste
Artiacuteculo 133deg- Sanciones a los esshytablecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Quienes incurran en infracciones tishypificadas en el Artiacuteculo 1320 de este Reglamento seraacuten pasibles a una o
maacutes de las siguientes sanciones a) Amonestacioacuten b) Multa comprendida entre media
(05) y cien (100) Unidades Imshypositivas Tributarias
c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo
La escala de multas para cada tipo de infraccioacuten es detenninada por resolucioacuten del Ministro de Salud La multa deberaacute de pagarse dentro del plazo maacuteximo de quince (15) diacuteas haacutebiles contados desde el diacutea siguiente de notificada la sancioacuten En caso de incumplimiento la autoshyridad que impuso la multa ordenaraacute su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley
Artiacuteculo 134deg- Criterios para la aplicacioacuten de sanciones Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud aplishycaraacuten las sanciones considerando la naturaleza de la accioacuten u omisioacuten la naturaleza del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo infractor asiacute como los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 135 0 de la Ley General de Salud
Primera- Realizacioacuten de insshypecciones por entidades privadas El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute enshycargar a entidades privadas previa evaluacioacuten de su idoneidad teacutecnica
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_____ DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS _____
y administrativa la realizacioacuten de inspecciones en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten encargar la realizacioacuten de las actividades antes referidas a las entishydades autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin no podraacute disponer la aplicacioacuten de medidas de seguridad sanitariani de las sanciones previstas en este Reglamento De requerirse la aplicacioacuten de una medida de seguridad o detectarse una infraccioacuten la entidad que realice la inspeccioacuten deberaacute comunicarlo de inmediato a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente para la adopcioacuten de las medidas pertinentes Por Resolucioacuten Ministerial se dictaraacuten las normas complementarias que se requieran para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicioacuten
Segunda- Realizacioacuten de evalushyaciones o auditorias por entidades privadas Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten realizar o disponer la realizacioacuten de evaluaciones o auditorias sobre los procedimientos seguidos por las instituciones privadas a que se refiere la disposicioacuten precedente las mismas que deberaacuten efectuarse
con arreglo a las normas que dicte el Ministerio de Salud
Tercera- Presentacioacuten de comunishycacioacuten por funcionamiento Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia del presente Reglamento seacute encuentren enmiddot funcionamiento dispondraacuten de un plazo no mayor de treinta (30) diacuteas calendario para presentar a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente la comunicacioacuten a que se refiere el artiacuteculo 7deg del presente dispositivo legal Todo cambio o modificacioacuten de la informacioacuten declarada asiacute como los cierres temporales y definitivos del establecimiento o su re apertura deben ser comunicados dentro del plazo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dishycha comunicacioacuten Estas comunicashyciones no estaacuten sujetas a pronunciashymiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de salud sin costo algushyno otorga una constancia de dicha recepcioacuten
Cuarta- Plazo para recategorishyzarse Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia
del presente Reglamento se encuenshytren categorizados o rccategorizados por la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente dispondraacuten de un plazo de tres (03) antildeos para recategorizarse Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada la categorizacioacuten o recategorizacioacuten
Quinta- Creacioacuten del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Creaacutese el Registro Nacional de Esshytablecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el Ministerio de Salud el que seraacute conducido por la Direccioacuten General de Salud de las Personas o quien haga sus veces
Sexta- Conduccioacuten de los Regisshytros de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud en su jurisdiccioacuten conducen el Regisshytro de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el que se inscriben los establecimienshytos y servicios que presenten la coshymunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artIacuteCulo 7deg y la Tercera Disposicioacuten Complementaria del presente Reglamento En este Registro se anotaraacuten los cambios que ocurran con relacioacuten a la informacioacuten registrada asiacute como los cierres temporales y definitivos y reaperturas
Seacutetima- Remisioacuten de la relacioacuten de establecimientos y servicios inscritos Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud estaacuten obligadas bajo responsabilidad a remitir mensualmente a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud la relacioacuten de establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo inscritos en ese periodo dentro de su aacutembito asiacute como a comunicarle los cambios o modificaciones de la informacioacuten deshyclarada con la finalidad de alimentar la base de datos del Registro Nacioshynal de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo
Octava- Modificacioacuten del listado de establecimientos y servicios El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute modishyficar o ampliar el listado de estashyblecimientos de salud y de servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento
Novena- Expedicioacuten de normas sanitarias Por Resolucioacuten del Ministro de Salud en un plazo que no excederaacute de un (O 1) antildeo contado desde la vigencia del presente Reglamento se expediraacuten las normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo menciol)ados
IJikHii3iQUlbWiexclili=JikiMqk4iUiLiigBiAfHiiiiMM0tiinMi
en los Artiacuteculos 45deg 52deg Y 85deg del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacioacuten
Deacutecimo- Adecuacioacuten de norma teacutecnica En el plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario contados desde la entrada en vigencia del presente Reglamento el Ministerio de Salud adecuaraacute la Norma Teacutecnica sobre Categoriacuteas de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucioacuten Ministerial Ndeg 769-2004MINSA a lo que dispone el presente Reglamento
Deacutecimo Primera- Expedicioacuten de normas de categorizacioacuten En el plazo maacuteximo de un (O 1) antildeo contados a partir de la vigencia del presente Reglamento por Resolushycioacuten del Ministro de salud se expeshydiraacuten las normas de categorizacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo
Deacutecimo Segunda- Compendio de Legislacioacuten Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo maacuteximo de noventa (90) diacuteas calendario publicaraacute el Compendio de la Legislacioacuten Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud Dicho compendio contendraacute solamente las disposiciones legales vigentes
Deacutecimo Tercera- Derogatorias Deroacuteganse las siguientes disposicioshynes
Decreto Supremo Ndeg 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987 que aprueba el Reglamento Genera de Establecimientos de Salud del Subsector No Puacuteblico Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 076-87-SADVM del lI de junio de 1987 que aprueba la Directiva para la aplicacioacuten por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Puacuteblico
i bull Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 089-87-SADVMS del 10 de julio de 1987 que dispone que todos los hospitales del Minisshyterio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Puacuteblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros Decreto Supremo Ndeg 004-88shySA del 22 de enero de 1988 que aprueba el Reglamento de Censhytros y Teacutecnicos oacutepticos a excepshycioacuten de los Artiacuteculos 34deg al 47 Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988 que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no puacuteblico Decreto Supremo Ndeg 005-90shySA del 27 de abril de 1990 que aprueba el Reglamento General
______________________________________ ________________________________________ __
-+ X MINISTERIO DE SALUD
e oc ~ j 0 ) 1 Y e
de Hospitales del Sector Salud o Decreto Supremo Ndeg 007-90-SA
del 14 de Mayo de 1990 que crea en los hospitales del Minisshyterio de Salud un patronato
bull Decreto Supremo Ndeg 008-97-SA del 25 de agosto de 1997 que modifica el Reglamento aprobashydo por Decreto Supremo Ndeg 023shy87-SA
bull Numeral 1 deg de la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 407-97-SADM del 04 de setiembre de 1997 que aprueba las Nonnas Compleshymentarias para la Autorizacioacuten Funcionamiento y Supervisioacuten de Centros de Atencioacuten a Sustanshycias Psi coactivas
bull Numerales del 5 al 16 del Texshyto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direccioshynes de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo Ndeg 017 -200S-SA
DOCUMENTOS TECNICOS IORMATlVOS
~A~EXO
o Nonnas de supervisioacuten control y evaluacioacuten de actividades
bull Nonnas de bioseguridad bull Nonnas para la adquisicioacuten alshy
macenamiento y conservacioacuten de insumos
o Nonnas del Sistema de referenshycia y contrarreferencia en los
o Las demaacutes que se opongan al presente Reglamento
Una vez expedida la nonna sanishytaria referida a centros oacutepticos los Artiacuteculos 34deg al 47 del Reglamento de Centros y Teacutecnicos oacutepticos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 004- 88-SA quedaraacuten derogados
Deacutecimo Cuarta- Entrada en vishygencia del Artiacuteculo 8deg
El primer paacuterrafo del Artiacuteculo 80
del presente Reglamento entraraacute en vigencia en fonna gradual seguacuten se aprueben las nonnas teacutecnicas sobre categorizacioacuten
Deacutecimo Quinta- Entrada en vishygencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a parshytir de los treinta (30) diacuteas calendario siguiente de su publicacioacuten
establecimientos de salud o Nonnas para la admisioacuten y
traslado a otros establecimientos o Nonnas para la notificacioacuten de
enfennedades sujetas a vigilanshycia
bull Nonnas para el control de enfershymedades transmisibles
bull Nonnas para uso manejo conshyservacioacuten y depuracioacuten de 1istoshy
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rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
Artiacuteculo 87deg- Direccioacuten teacutecnica Los servicios meacutedicos de apoyo funshycionan bajo la direcciuacuten de un profeshysional responsable de la atencioacuten de salud
Artiacuteculo 88deg- Prohibicioacuten de ejercer la direccioacuten teacutecnica en maacutes de dos servicios El responsable de 1 atencioacuten de salud de un servicio meacutedico de apoyo no podraacute ejercer dicha tlmshycioacuten en maacutes de dos de estos servishyCiOS
Artiacuteculo 89deg- Funciones del reshysponsable de la atencioacuten de salud Son de aplicacioacuten al responsable de la atencioacuten de salud de un scrvicio meacutedico de apoyo las disposiciones contenidas en el Artiacuteculo 37deg a exshycepcioacuten de los literales k) 1) y q) Asimismo de acuerdo a la especialishydad del servicio meacutedico de apoyo le corresponde recabar y registrar los datos de ia indicacioacuten meacutedica lar que los resultados de los estudios consignen el nombre de quien lo reshyaliza y el nombre y firma del responsable del informe y que las muestras de productos bioloacutegicos material y equipo contaminado poshytencialmente contaminado sean esshyterilizados y descontaminados antes de ser desechados o reusados seguacuten las normas y medidas de biosegushyridad que establece la Autoridad de Salud
Artiacuteculo 90deg- Registro de atencioacuten de pacientes Los servicios meacutedicos de apoyo deben llevar un registro de atenshycioacuten de pacientes en el que se conshysigne la identifieaeIacuteoacuten del paciente el nombre del profesional tratante los exaacutemenes yo procedimientos realizados y resultados del informe evacuado El plazo de conservacioacuten de los mencionados registros asiacute como de los estudios realizados e informes emitidos es de cinco (05) antildeos como miacutenimo
Artiacuteculo 9] - Conservacioacuten alshymacenamiento y transporte de muestras Los servicios de patologiacutea cliacutenica y de anatomiacutea patoloacutegica deben conshytar con los medios necesarios para la toma conservacioacuten almacenamienshyto y transporte de las muestras asiacute como los que correspondan a la logiacutestica de los reactivos y medio~ de cultivo seguacuten la nonnatividad vishygente y a fin de asegurar la calidad de los resultados
Artiacuteculo 92deg_ Procesamiento de muestras Las muestras para los estudios de laboratorio deben ser procesados dentro del tiempo que garantice la exactitud de los resultados de acu- erdo a nonnas establecidas
Artiacuteculo 93deg- Realizacioacuten de pruebas En el caso de los servicios de pashy
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tologiacutea cliacutenica o anatomiacutea pashytoloacutegica que cuenten con centros destinados a la toma o recepcioacuten de muestras o centros de referencia para la realizacioacuten de las pruebas que no se procesen en el propio esshytablecimiento debe figurar en el inshyforme de resultados la direccioacuten del centro de tomas y la del establecishymiento donde se realiza el estudio
Artiacuteculo 94deg- Responsable de la alencioacuten cliacutenica de los centros de recepcioacuten y torna de muestras
Los profesionales responsables de la
atencioacuten de salud de los servicios de patologiacutea cliacutenica o de anatomiacutea pashytoloacutegica son tambieacuten de sus centros de recepcioacuten y toma de muestras
Artiacuteculo 95deg- Servicio de traslado de pacientes
Los servicios de traslados de pacishyentes dependientes o no de un estashyblecimiento con internamiento esshytaacuten a cargo de un responsable de la organizacioacuten de la atencioacuten de salud quien debe contar con experiencia calificada en la atencioacuten de pacientes en situacioacuten de emergencia
TIacuteTULO CUARTO DE LA GARANTIA DE CALIDAD EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE
SALUD Y SERVICIOS MEDICOS DE APOYO---shy
Artiacuteculo 96deg- Evaluacioacuten de la calidad de la atencioacuten de salud
A fin de dar cumplimiento a lo disshypuesto en el Artiacuteculo 9deg del presente Reglamento los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben evaluar continuamente la calidad de la atencioacuten de salud que brindan con el fin de identificar y corregir las deficiencias que afectan el proceso de atencioacuten y que evenshytualmente generan riesgos o eventos adversos en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 97deg- Adividmh~ para la evaluacioacuten
En las actividades que se efectuacuteen para evaluar la calidad de atencioacuten de un establecimiento de salud o
serVICIO meacutedico de apoyo se emshyplearaacuten los instrumentos que conshytienen los indicadores y estaacutendares que determine el Ministerio de Salud y los que el propio establecimiento o servicio tiene identificados necesashyrios a sus fines e intereses
rlIacuteculo 9o- Lstuacutendares e indicashydon~ ell calidld
Los estaacutendares e indicadores de calishydad evaluaran a) La competencia teacutecnica y deshy
sempentildeo de los profesionales y personal que presta la atencioacuten acordes con los servicios que ofcrta el establecimiento o servishycio meacutedico de apoyo
b) La seguridad del paciente frente
J() MINISTERIO DE SALUD
al riesgo de lesiones asociadas con los servicios de salud ofrecIacuteshydos
c) La continuidad de los servicios prestados
d) La satisfaccioacuten del usuario o pashyciente en sus demandas y expecshytativas y
e) El uso eficiente de los recursos Los estaacutendares e indicadores exshyploran componentes de estrucshytura procesos y resultados
Artiacuteculo 99deg-Actividades o proshycesos de evaluacioacuten Las actividades o procesos de evashyltiacuteacioacuten a que se refiere el presente Tiacutetulo se encuentran en el marco de la garantiacutea de calidad en salud e inshycluyen a) la implementacioacuten de un proshy
grama de garantiacutea de calidad en el establecimiento de salud o sershyvicio meacutedico de apoyo
b) la acreditacioacuten del establecishymiento de salud o servicio meacutedishyco de apoyo
c) la ejecucioacuten perioacutedica de audishytoriacuteas de la atencioacuten de salud
d) la definicioacuten aplicacioacuten y evalushyacioacuten de indicadores de calidad
e) el establecimiento y evaluacioacuten de mecanismos para la atencioacuten de quejas reclamos y sugerenshycias de los usuarios que permita conocer sus preferencias necesishydades actitudes y expectativas y
f) la evaluacioacuten del conocimiento
y uso de documentos teacutecnicoshyadministrativos
Artiacuteculo 100deg- Proceso de categoshyrizacioacuten y recategorizacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben someterse a procesos de categorishyzacioacuten y recategorizacioacuten de acuershydo a nonnas teacutecnico-sanitarias estashyblecidas por el Ministerio de Salud La recategorizacioacuten debe obtenerse cada tres antildeos o en caso variacutee su complejidad
Artiacuteculo 101deg- Proceso de acredishytacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo a soshylicitud de parte podraacuten someterse al proceso de acreditacioacuten para obshytener del Ministerio de Salud el reconocimiento de que cumplen los estaacutendares de calidad contenidos en los instrumentos de acreditacioacuten
Artiacuteculo 102deg- Programa de gashyrantiacutea de la calidad
En cada establecimiento o servicio meacutedico de apoyo se estableceraacute un programa de garantiacutea de la calidad apropiado en alcance y extensioacuten para verificar adecuadamente que se satisfacen los estaacutendares e indicadores de calidad a que se refieren los incisos a) b) c) Y d) del Artiacuteculo 98deg del presente Reglamento y que se disponga de mecanismos y procedimient(s de
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control de calidad de la atencioacuten para examinar y evaluar seguacuten las normas teacutecnicas que los meacutetodos cliacutenicos y procedimientos sean los apropiados para el diagnoacutestico yo tratamiento de los pacientes o usuarios
Artiacuteculo 103deg- Registro de proshycedimientos y de fuentes de inforshymacioacuten
Los procedimientos especiacuteficos para la utilizacioacuten y evaluacioacuten de los estaacutendares e indicadores de calidad en los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se registraraacuten en un documento oficial asiacute como las fuentes de informacioacuten y los valores obtenidos para ser tomados en cuenta para la toma de decisiones y para cuando la Autorishydad de Salud lo requiera
Artiacuteculo 104deg- Remisioacuten de inforshymacioacuten a la Autoridad de Salud
Semestralmente los establecimientos y servicios remitiraacuten a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud la informacioacuten consolidada referida a los valores obtenidos de la aplicacioacuten de los estaacutendares e indicadores de evaluacioacuten de la calidad requeridos La informacioacuten remitida es de caraacutecter reservada de ser el caso la Autoridad de Salud soacutelo daraacute a publicidad la informacioacuten consolidada
Artiacuteculo 105deg- Satisfaccioacuten de valores
Los establecimientos deacute salud y
servicios meacutedicos de apoyo deben satisfacer los valores sentildealados para los estaacutendares e indicadores trazashydores de calidad establecidos por el oacutergano teacutecnico competente del Ministerio de Salud
Artiacuteculo J06deg- Publicidad de estashyblecimientos y servicios
El Ministerio de Salud las Direshycciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud seguacuten coshyrresponda daraacuten a publicidad la reshylacioacuten de establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que cumplan con las diferentes activishydades establecidas para garantizar la calidad de atencioacuten que establece el presente Reglamento
Artiacuteculo 107deg_ Plan de auditoriacutea de la atencioacuten en salud
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben ela borar anualmente el Plan de Audishytoriacutea de la Atencioacuten en Salud
Artiacuteculo 108deg- Proceso de audishytoriacutea
Los instrumentos y registros que se deben utilizar como miacutenimo en el proceso de auditoriacutea de la atencioacuten de salud son a) la historia cliacutenica b) los estudios de diagnoacutestico efecshy
tuados c) el tratamiento instituido d) los eventos adversos que han soshy
brevenido
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J X IUNISTERIO DE SALUD ~ ~ fu ~ ~ ~ _ ~ --~ ~~ ~~ zgt (
e) los diacuteas de estancia hospitalaria del paciente
t) los resultados obtenidos y g) los mecanismos que recogen el
grado de aceptacioacuten u opinioacuten del paciente por los servicios que ha recibido
Artiacuteculo 109deg- Recepcioacuten de quejas Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben conshytar con un mecanismo ininterrumshypido de recepcioacuten de sugerencias quejas y reclamos de los usuarios y con mecanismos sistemaacuteticos de pesquisa indagacioacuten y solucioacuten de los mismos como parte del proceso de mejora continua de la calidad de atencioacuten
Artiacuteculo 110deg- Evaluacioacuten de quejas Todas las quejas y reclamos relashycionados con servicios deficientes o irregularidades en la prestacioacuten de servicios deben examinarse cuishydadosamente deacute confonnidad con procedimientos establecidos por esshycrito para tal fin
Artiacuteculo np- Investigacioacuten de quejas Toda queja debe ser evaluada reshygistrada e investigada a profundishydad La persona responsable del aacuterea o servicio cuestionado debe tener opcioacuten a participar en el proceso El proceso de investigacioacuten debe docushymentar lo actuado hasta la atencioacuten final del problema
Artiacuteculo 112deg_ Presentacioacuten de inshyforme sobre quejas y reclamos Dentro de los veinte (20) diacuteas cashylendario posteriores a la finalizacioacuten de cada semestre el responsable del establecimiento y del servicio presentaraacute a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud coshyrrespondiente un informe escrito donde debe constar la cantidad de todas las quejas y reclamos del seshymestre discriminados por causa e indicacioacuten de los tiempos medios de atencioacuten yo soluciones de los misshymos
TIacuteTULO QUINTO DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIOacuteN
Artiacuteculo 113deg -Actividades de doshycencia e investigacioacuten En los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se podraacute desarrollar actividades de docencia y de investigacioacuten de conformidad con lo dispuesto en el Artiacuteculo 16deg del resente Reglamento
Artiacuteculo 114deg_ Participacioacuten del paciente en actividades de docencia En el momento del ingreso del pacishyente a un establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo en los cuales se realizan actividades de docencia se deberaacute preguntar al pashyciente si desea aceptar o rehusarse a
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participar en estas actividades En la historia cliacutenica deberaacute constar el consentimiento escrito del pacishyente o el de la persona llamada leshygalmente a darlo de participar en las actividades de docencia
Artiacuteculo 115deg- Ambientes para la realizacioacuten de actividades de docencia
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo donde se realicen actividades de docencia deshyberaacuten contar con ambientes dotados con el mobiliario y equipos destinashydos exclusivamente para este fin
ArtIacuteCulo 116deg- Confidencialidad de )a informacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo deberaacute garanshytizar el respeto a la dignidad la inshytegridad la privacidad la intimidad del paciente o usuario asiacute como la confidencialidad de la informacioacuten de la enfermedad del paciente que participa en las actividades de doshycenCIa
Artiacuteculo 117deg- Praacutecticas de forshymacioacuten y especializacioacuten
Las personas que participan en programas de formacioacuten o especiashylizacioacuten podraacuten realizar praacutecticas supervisadas en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que tengan convenios con instituciones nacionales formadoras de profesionales de la salud
Artiacuteculo 118deg- Responsabilidad solidaria en las actividades de doshycencia
El establecimiento de salud el sershyvicio meacutedico de apoyo y el profeshysional responsable de las actividades de docencia o investigacioacuten de la unidad o aacuterea del establecimiexclento o servicio son solidariamente responshysables de las consecuencias que las fallas o deficiencias derivadas de estas actividades ocasionen en el pashyciente asiacute como de garantizar que estas actividades no afecten la calishydad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo 1t 9deg_ Nuacutemero total de estudiantes de pregrado El establecimiento de salud y el sershyvicio meacutedico de apoyo debe garantishyzar que exista relacioacuten racional entre el nuacutemero total de estudiantes de pregrado y los pacientes que aceptan participar en programas de docencia No se aceptaraacute maacutes de dos estushydiantes de pregrado independienteshymente de la universidad o de proshyfesioacuten por cada paciente que acepte participar en los programas de doshycenCIa
Artiacuteculo 120- Actividades de investigaciuacuten Cuando el establecimiento de salud y servicio meacutedico de apoyo solicite la participacioacuten de los pacientes en trabajo de investigacioacuten o ensayo cliacutenico se deberaacute brindar al paciente o a su familia informacioacuten completa
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y clara acerca de la naturaleza del esshytudio los beneficios que se esperan posibles riesgos y efectos secundashyrios asiacute como otras alternativas que tambieacuten podriacutean ayudar a la recupershyacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo debe obtener el consentimiento informado del
paciente el que se ajustaraacute a lo esshytablecido en las normas sobre invesshytigacioacuten y ensayos cliacutenicos Se debe informar al paciente o a su familia que pueden negarse a particishypar en estos estudios y que su renunshycia no comprometeraacute los servicios que le brinda el establecimiento
TIacuteTULO SEXTO DE LA VERIFICACIOacuteN SANITARIA
Artiacuteculo 121deg -Autoridad encarshygada de la verificacioacuten sanitaria Conforme a lo estableeido en el Artiacuteshyculo 37deg de la Ley General de Salud la verificacioacuten sanitaria de los estashyblecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento corresponde exclusishyvamente a traveacutes de las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud
Artiacuteculo 122deg- Verificacioacuten sanishytaria Entieacutendase por verificacioacuten sanishytaria a la diligencia de caraacutecter teacutecshynico administrativo que ordena la Autoridad de Salud competente con el objeto de comprobar que la operacioacuten y funcionamiento de los establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo cumplan con lo dispuesto por la Ley General de Salud el presente Reglamento y las normas sanitarias vigentes
Artiacuteculo 123deg- Inspecciones La verificacioacuten sanitaria se realiza a traveacutes de inspecciones ordinarias y extraordinarias y con personal calishyficado multidisciplinario La inspeccioacuten se realiza sobre la base de Guiacuteas de Inspeccioacuten aproshybadas por el Ministerio de Salud Artiacuteculo
124deg- Inspecciones ordinarias Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia perioacutedica o programada es ordenada por la Autoridad de Salud con base a crishyterios de riesgo para la salud con la finalidad de promover y asegurar la calidad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo Inspecciones extraordinarias Las inspecciones extraordinarias se practican en cualquier tiempo con la finalidad de prever o correshygir cualquier circunstancia que ponga en peligroacute la salud Estas
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inspecciones se realizan en aquellos supuestos en los que existan indicios razonables de irregularidad o de comisioacuten de alguna infraccioacuten
Artiacuteculo 126deg- Notificacioacuten para la realizacioacuten de inspecciones Para la realizacioacuten de inspecciones ordinarias se deberaacute notificar previashymente y por escrito al establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo objeto de la inspeccioacuten la feshycha y hora en la que eacutesta se realizaraacute La notificacioacuten se efectuaraacute con una anticipacioacuten no menor de dos (02) diacuteas calendario Las inspecciones extraordinarias se ejecutaraacuten sin el requisito de previa notificacioacuten
Artiacuteculo 127deg- Procedimientos para la realizacioacuten de inspecciones Las inspecciones se ajustaraacuten a lo siguiente a) Los inspectores podraacuten ingresar
a cualquier establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo de propiedad puacuteblica o privada previo cumplimiento de lo disshypuesto en el artiacuteculo precedente
b) Para ingresar al establecimiento o servicio los inspectores deben portar ademaacutes de la respectiva credencial que los identifique como tales una carta de presenshytacioacuten suscrita por el titular del oacutergano responsable de la verishyficacioacuten sanitaria en la que se debe indicar el nombre completo y el nuacutemero del documento de
identidad nacional de las persoshynas que hubieren sido asignadas para realizar la inspeccioacuten Una copia de dicha carta debe quedar en poder del establecimiento obshyjeto de inspeccioacuten
c) Los inspectores estaacuten faculshytados para evaluar las instalashyciones servicios y equipos del establecimiento o servicio solishycitar la exhibicioacuten del reglamenshyto interno de normas manuales guiacuteas programas planos y meshymoria descriptiva del local y de cada una de sus secciones hisshytorias cliacutenicas documentacioacuten relativa a las auditoriacuteas meacutedicas certificado de acreditacioacuten entre otros seguacuten corresponda Estaacuten asimismo facultados a soshylicitar informacioacuten a los responshysables de los servicios del estashyblecimiento de salud o servicios meacutedicos de apoyo respecto de las actividades meacutedicas y cliacutenishycas desarrolladas y de las instalashyciones fiacutesicas equipos e insumos utilizados asiacute como de los recurshysos existentes
d) Una vez concluida la inspeccioacuten el inspector levantaraacute el acta coshyrrespondiente por duplicado con indicacioacuten del lugar fecha y hora de la inspeccioacuten el detalle de las deficiencias encontradas y las reshycomendaciones formuladas asiacute como los plazos para subsanarlas de ser el caso En el acta deben constar los descargos del director
42 Mllllt1SlERIO DE SALUD ~ ~ j iquest lti _ ) E~ J ~
meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponda
El acta seraacute firmada por el inspector y por el director meacutedico o responshysable de la atencioacuten de salud En caso que eacutestos se negaren a hacerlo en el acta se dejaraacute constancia del hccho sin que ello afecte su validez Cuando en el acto de la inspeccioacuten se disponga la aplicacioacuten de una meshydida de seguridad se deberaacute elevar el acta correspondiente en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada la inspeccioacuten al titular del oacutergano encargado de la verificacioacuten sanitaria a fin de que eacuteste ratifique modifique o suspenda la medida adoptada la cual seraacute comunicada a los interesados
Artiacuteculo 128deg_ Plazos para subshysanar deficiencias Cuando en el acta de inspeccioacuten se hubiera establecido plazos para subshysanar deficiencis el responsable del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo podraacute solicitar por
uacutenica vez la ampliacioacuten del mismo la cual previa evaluacioacuten podraacute ser aceptada o no por la Autoridad de Salud quien determinaraacute el plazo de ampliacioacuten de ser el caso Cumplido el plazo establecido la Autoridad de Salud procederaacute a constatar la subsanacioacuten de las observaciones realizadas En caso de incumplimiento se procederaacute a levantar el acta respectiva detallando las subsanaciones omitidas o insatisfactoriamente cumplidas Para la verificacioacuten de la subsashynacioacuten de las observaciones a que se refiere el paacuterrafo precedente el establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo deberaacute abonar el costo que supone dicha verificacioacuten
Artiacuteculo 129deg- Facilidades para la inspeccioacuten El director meacutedico o el responsable de la atencioacuten de salud estaacute obligado a prestar a los inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccioacuten
TIacuteTULO SEacuteTIMO DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD
____________ INFRACCIONESYSANCIONES ____________
Artiacuteculo 130deg- Medidas de segushyridad En aplicacioacuten de las normas que gashyrantizan la calidad de la atencioacuten y seguridad de los pacientes establecishydas por este Reglamento asiacute como de las normas sanitarias y demaacutes
disposiciones obligatorias que de eacutel emanen las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud seguacuten la gravedad del caso podraacuten disponer las siguientes medidas de seguridad a) Suspensioacuten temporal de uno o
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maacutes servicios del establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo
b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servishycio meacutedico de apoyo La aplicacioacuten de las medidas de seguridad se haraacute con estricto arreglo a los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 1320 de la Ley General de Salud
Artiacuteculo 131 0 - Denuncia de inshy
fracciones Los usuarios de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo podraacuten denunciar las inshyfracciones al presente Reglamento ante las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud o a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud quien las remitiraacute para su atencioacuten o traacutemite correspondiente a dichas deshypendencias haciendo el seguimiento correspondiente
Artiacuteculo 132deg- Infracciones Constituyen infracciones a las disshyposiciones contenidas en el presente Reglamento las siguientes a) No contar con los documentos de
gestioacuten teacutecnico administrativos que exige el presente Reglamenshyto
b) No cumplir con efectuar las coshymunicaciones a que se refiere el presente Reglamento
c) No contar con la documentacioacuten
teacutecnica relativa al local e instalashyciones
d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos establecidos o incumpliendo los requisitos esshytablecidos sobre contenido de la informacioacuten
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fiacutesica equipashymiento instala~iones mobiliario y saneamiento de los locales
f) Impedir u obstaculizar la reashylizacioacuten de las inspecciones
g) No subsanar las deficiencias obshyservadas dentro de los plazos sentildealados por la Autoridad de Salud
h) No cumplir con las disposiciones referidas a historias cliacutenicas forshymatos y registros de atencioacuten de pacientes
i) Funcionar sin que exista director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponshyda o sin el personal exigido
j) No acatar las disposiciones sobre atencioacuten de emergencia
k) Brindar atencioacuten ambulatoria incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Capiacutetulo IV del Tiacutetulo Segundo del presente Reglamento
1) Por retener o pretender retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
m) Realizar procedimientos diagshynoacutestico o terapeacuteuticos sin el
-+4 MIIiiIJS~f1mo DE SAt11D ~ ~ 1
consentimiento infonnado del paciente salvo situacioacuten de emergenCIa
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la Autoridad de Salud para la subsanacioacuten de las observaciones realizadas en los procesos de verificacioacuten sanitaria
ntilde) Realizar actividades de docencia e investigacioacuten incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Tiacutetulo Quinto del presente Reglamento
o) Por no identificar al estableshycimiento de salud y al servicio meacutedico de apoyo de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponde seguacuten lo establece el presente Reglamento
p) No cumplir con obtener la cateshygorizacioacuten o recategorizacioacuten del establecimiento o servicio
q) Por retener el certificado de nacimiento o defuncioacuten para gashyrantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
r) Incumplir con las demaacutes disposishyciones de observancia obligashytoria que establece el presente Reglamento las nonnas sanitarshyias y demaacutes disposiciones que emanen de eacuteste
Artiacuteculo 133deg- Sanciones a los esshytablecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Quienes incurran en infracciones tishypificadas en el Artiacuteculo 1320 de este Reglamento seraacuten pasibles a una o
maacutes de las siguientes sanciones a) Amonestacioacuten b) Multa comprendida entre media
(05) y cien (100) Unidades Imshypositivas Tributarias
c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo
La escala de multas para cada tipo de infraccioacuten es detenninada por resolucioacuten del Ministro de Salud La multa deberaacute de pagarse dentro del plazo maacuteximo de quince (15) diacuteas haacutebiles contados desde el diacutea siguiente de notificada la sancioacuten En caso de incumplimiento la autoshyridad que impuso la multa ordenaraacute su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley
Artiacuteculo 134deg- Criterios para la aplicacioacuten de sanciones Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud aplishycaraacuten las sanciones considerando la naturaleza de la accioacuten u omisioacuten la naturaleza del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo infractor asiacute como los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 135 0 de la Ley General de Salud
Primera- Realizacioacuten de insshypecciones por entidades privadas El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute enshycargar a entidades privadas previa evaluacioacuten de su idoneidad teacutecnica
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_____ DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS _____
y administrativa la realizacioacuten de inspecciones en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten encargar la realizacioacuten de las actividades antes referidas a las entishydades autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin no podraacute disponer la aplicacioacuten de medidas de seguridad sanitariani de las sanciones previstas en este Reglamento De requerirse la aplicacioacuten de una medida de seguridad o detectarse una infraccioacuten la entidad que realice la inspeccioacuten deberaacute comunicarlo de inmediato a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente para la adopcioacuten de las medidas pertinentes Por Resolucioacuten Ministerial se dictaraacuten las normas complementarias que se requieran para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicioacuten
Segunda- Realizacioacuten de evalushyaciones o auditorias por entidades privadas Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten realizar o disponer la realizacioacuten de evaluaciones o auditorias sobre los procedimientos seguidos por las instituciones privadas a que se refiere la disposicioacuten precedente las mismas que deberaacuten efectuarse
con arreglo a las normas que dicte el Ministerio de Salud
Tercera- Presentacioacuten de comunishycacioacuten por funcionamiento Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia del presente Reglamento seacute encuentren enmiddot funcionamiento dispondraacuten de un plazo no mayor de treinta (30) diacuteas calendario para presentar a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente la comunicacioacuten a que se refiere el artiacuteculo 7deg del presente dispositivo legal Todo cambio o modificacioacuten de la informacioacuten declarada asiacute como los cierres temporales y definitivos del establecimiento o su re apertura deben ser comunicados dentro del plazo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dishycha comunicacioacuten Estas comunicashyciones no estaacuten sujetas a pronunciashymiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de salud sin costo algushyno otorga una constancia de dicha recepcioacuten
Cuarta- Plazo para recategorishyzarse Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia
del presente Reglamento se encuenshytren categorizados o rccategorizados por la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente dispondraacuten de un plazo de tres (03) antildeos para recategorizarse Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada la categorizacioacuten o recategorizacioacuten
Quinta- Creacioacuten del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Creaacutese el Registro Nacional de Esshytablecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el Ministerio de Salud el que seraacute conducido por la Direccioacuten General de Salud de las Personas o quien haga sus veces
Sexta- Conduccioacuten de los Regisshytros de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud en su jurisdiccioacuten conducen el Regisshytro de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el que se inscriben los establecimienshytos y servicios que presenten la coshymunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artIacuteCulo 7deg y la Tercera Disposicioacuten Complementaria del presente Reglamento En este Registro se anotaraacuten los cambios que ocurran con relacioacuten a la informacioacuten registrada asiacute como los cierres temporales y definitivos y reaperturas
Seacutetima- Remisioacuten de la relacioacuten de establecimientos y servicios inscritos Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud estaacuten obligadas bajo responsabilidad a remitir mensualmente a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud la relacioacuten de establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo inscritos en ese periodo dentro de su aacutembito asiacute como a comunicarle los cambios o modificaciones de la informacioacuten deshyclarada con la finalidad de alimentar la base de datos del Registro Nacioshynal de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo
Octava- Modificacioacuten del listado de establecimientos y servicios El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute modishyficar o ampliar el listado de estashyblecimientos de salud y de servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento
Novena- Expedicioacuten de normas sanitarias Por Resolucioacuten del Ministro de Salud en un plazo que no excederaacute de un (O 1) antildeo contado desde la vigencia del presente Reglamento se expediraacuten las normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo menciol)ados
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en los Artiacuteculos 45deg 52deg Y 85deg del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacioacuten
Deacutecimo- Adecuacioacuten de norma teacutecnica En el plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario contados desde la entrada en vigencia del presente Reglamento el Ministerio de Salud adecuaraacute la Norma Teacutecnica sobre Categoriacuteas de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucioacuten Ministerial Ndeg 769-2004MINSA a lo que dispone el presente Reglamento
Deacutecimo Primera- Expedicioacuten de normas de categorizacioacuten En el plazo maacuteximo de un (O 1) antildeo contados a partir de la vigencia del presente Reglamento por Resolushycioacuten del Ministro de salud se expeshydiraacuten las normas de categorizacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo
Deacutecimo Segunda- Compendio de Legislacioacuten Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo maacuteximo de noventa (90) diacuteas calendario publicaraacute el Compendio de la Legislacioacuten Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud Dicho compendio contendraacute solamente las disposiciones legales vigentes
Deacutecimo Tercera- Derogatorias Deroacuteganse las siguientes disposicioshynes
Decreto Supremo Ndeg 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987 que aprueba el Reglamento Genera de Establecimientos de Salud del Subsector No Puacuteblico Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 076-87-SADVM del lI de junio de 1987 que aprueba la Directiva para la aplicacioacuten por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Puacuteblico
i bull Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 089-87-SADVMS del 10 de julio de 1987 que dispone que todos los hospitales del Minisshyterio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Puacuteblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros Decreto Supremo Ndeg 004-88shySA del 22 de enero de 1988 que aprueba el Reglamento de Censhytros y Teacutecnicos oacutepticos a excepshycioacuten de los Artiacuteculos 34deg al 47 Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988 que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no puacuteblico Decreto Supremo Ndeg 005-90shySA del 27 de abril de 1990 que aprueba el Reglamento General
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-+ X MINISTERIO DE SALUD
e oc ~ j 0 ) 1 Y e
de Hospitales del Sector Salud o Decreto Supremo Ndeg 007-90-SA
del 14 de Mayo de 1990 que crea en los hospitales del Minisshyterio de Salud un patronato
bull Decreto Supremo Ndeg 008-97-SA del 25 de agosto de 1997 que modifica el Reglamento aprobashydo por Decreto Supremo Ndeg 023shy87-SA
bull Numeral 1 deg de la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 407-97-SADM del 04 de setiembre de 1997 que aprueba las Nonnas Compleshymentarias para la Autorizacioacuten Funcionamiento y Supervisioacuten de Centros de Atencioacuten a Sustanshycias Psi coactivas
bull Numerales del 5 al 16 del Texshyto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direccioshynes de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo Ndeg 017 -200S-SA
DOCUMENTOS TECNICOS IORMATlVOS
~A~EXO
o Nonnas de supervisioacuten control y evaluacioacuten de actividades
bull Nonnas de bioseguridad bull Nonnas para la adquisicioacuten alshy
macenamiento y conservacioacuten de insumos
o Nonnas del Sistema de referenshycia y contrarreferencia en los
o Las demaacutes que se opongan al presente Reglamento
Una vez expedida la nonna sanishytaria referida a centros oacutepticos los Artiacuteculos 34deg al 47 del Reglamento de Centros y Teacutecnicos oacutepticos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 004- 88-SA quedaraacuten derogados
Deacutecimo Cuarta- Entrada en vishygencia del Artiacuteculo 8deg
El primer paacuterrafo del Artiacuteculo 80
del presente Reglamento entraraacute en vigencia en fonna gradual seguacuten se aprueben las nonnas teacutecnicas sobre categorizacioacuten
Deacutecimo Quinta- Entrada en vishygencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a parshytir de los treinta (30) diacuteas calendario siguiente de su publicacioacuten
establecimientos de salud o Nonnas para la admisioacuten y
traslado a otros establecimientos o Nonnas para la notificacioacuten de
enfennedades sujetas a vigilanshycia
bull Nonnas para el control de enfershymedades transmisibles
bull Nonnas para uso manejo conshyservacioacuten y depuracioacuten de 1istoshy
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rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
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tologiacutea cliacutenica o anatomiacutea pashytoloacutegica que cuenten con centros destinados a la toma o recepcioacuten de muestras o centros de referencia para la realizacioacuten de las pruebas que no se procesen en el propio esshytablecimiento debe figurar en el inshyforme de resultados la direccioacuten del centro de tomas y la del establecishymiento donde se realiza el estudio
Artiacuteculo 94deg- Responsable de la alencioacuten cliacutenica de los centros de recepcioacuten y torna de muestras
Los profesionales responsables de la
atencioacuten de salud de los servicios de patologiacutea cliacutenica o de anatomiacutea pashytoloacutegica son tambieacuten de sus centros de recepcioacuten y toma de muestras
Artiacuteculo 95deg- Servicio de traslado de pacientes
Los servicios de traslados de pacishyentes dependientes o no de un estashyblecimiento con internamiento esshytaacuten a cargo de un responsable de la organizacioacuten de la atencioacuten de salud quien debe contar con experiencia calificada en la atencioacuten de pacientes en situacioacuten de emergencia
TIacuteTULO CUARTO DE LA GARANTIA DE CALIDAD EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE
SALUD Y SERVICIOS MEDICOS DE APOYO---shy
Artiacuteculo 96deg- Evaluacioacuten de la calidad de la atencioacuten de salud
A fin de dar cumplimiento a lo disshypuesto en el Artiacuteculo 9deg del presente Reglamento los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben evaluar continuamente la calidad de la atencioacuten de salud que brindan con el fin de identificar y corregir las deficiencias que afectan el proceso de atencioacuten y que evenshytualmente generan riesgos o eventos adversos en la salud de los usuarios
Artiacuteculo 97deg- Adividmh~ para la evaluacioacuten
En las actividades que se efectuacuteen para evaluar la calidad de atencioacuten de un establecimiento de salud o
serVICIO meacutedico de apoyo se emshyplearaacuten los instrumentos que conshytienen los indicadores y estaacutendares que determine el Ministerio de Salud y los que el propio establecimiento o servicio tiene identificados necesashyrios a sus fines e intereses
rlIacuteculo 9o- Lstuacutendares e indicashydon~ ell calidld
Los estaacutendares e indicadores de calishydad evaluaran a) La competencia teacutecnica y deshy
sempentildeo de los profesionales y personal que presta la atencioacuten acordes con los servicios que ofcrta el establecimiento o servishycio meacutedico de apoyo
b) La seguridad del paciente frente
J() MINISTERIO DE SALUD
al riesgo de lesiones asociadas con los servicios de salud ofrecIacuteshydos
c) La continuidad de los servicios prestados
d) La satisfaccioacuten del usuario o pashyciente en sus demandas y expecshytativas y
e) El uso eficiente de los recursos Los estaacutendares e indicadores exshyploran componentes de estrucshytura procesos y resultados
Artiacuteculo 99deg-Actividades o proshycesos de evaluacioacuten Las actividades o procesos de evashyltiacuteacioacuten a que se refiere el presente Tiacutetulo se encuentran en el marco de la garantiacutea de calidad en salud e inshycluyen a) la implementacioacuten de un proshy
grama de garantiacutea de calidad en el establecimiento de salud o sershyvicio meacutedico de apoyo
b) la acreditacioacuten del establecishymiento de salud o servicio meacutedishyco de apoyo
c) la ejecucioacuten perioacutedica de audishytoriacuteas de la atencioacuten de salud
d) la definicioacuten aplicacioacuten y evalushyacioacuten de indicadores de calidad
e) el establecimiento y evaluacioacuten de mecanismos para la atencioacuten de quejas reclamos y sugerenshycias de los usuarios que permita conocer sus preferencias necesishydades actitudes y expectativas y
f) la evaluacioacuten del conocimiento
y uso de documentos teacutecnicoshyadministrativos
Artiacuteculo 100deg- Proceso de categoshyrizacioacuten y recategorizacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben someterse a procesos de categorishyzacioacuten y recategorizacioacuten de acuershydo a nonnas teacutecnico-sanitarias estashyblecidas por el Ministerio de Salud La recategorizacioacuten debe obtenerse cada tres antildeos o en caso variacutee su complejidad
Artiacuteculo 101deg- Proceso de acredishytacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo a soshylicitud de parte podraacuten someterse al proceso de acreditacioacuten para obshytener del Ministerio de Salud el reconocimiento de que cumplen los estaacutendares de calidad contenidos en los instrumentos de acreditacioacuten
Artiacuteculo 102deg- Programa de gashyrantiacutea de la calidad
En cada establecimiento o servicio meacutedico de apoyo se estableceraacute un programa de garantiacutea de la calidad apropiado en alcance y extensioacuten para verificar adecuadamente que se satisfacen los estaacutendares e indicadores de calidad a que se refieren los incisos a) b) c) Y d) del Artiacuteculo 98deg del presente Reglamento y que se disponga de mecanismos y procedimient(s de
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control de calidad de la atencioacuten para examinar y evaluar seguacuten las normas teacutecnicas que los meacutetodos cliacutenicos y procedimientos sean los apropiados para el diagnoacutestico yo tratamiento de los pacientes o usuarios
Artiacuteculo 103deg- Registro de proshycedimientos y de fuentes de inforshymacioacuten
Los procedimientos especiacuteficos para la utilizacioacuten y evaluacioacuten de los estaacutendares e indicadores de calidad en los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se registraraacuten en un documento oficial asiacute como las fuentes de informacioacuten y los valores obtenidos para ser tomados en cuenta para la toma de decisiones y para cuando la Autorishydad de Salud lo requiera
Artiacuteculo 104deg- Remisioacuten de inforshymacioacuten a la Autoridad de Salud
Semestralmente los establecimientos y servicios remitiraacuten a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud la informacioacuten consolidada referida a los valores obtenidos de la aplicacioacuten de los estaacutendares e indicadores de evaluacioacuten de la calidad requeridos La informacioacuten remitida es de caraacutecter reservada de ser el caso la Autoridad de Salud soacutelo daraacute a publicidad la informacioacuten consolidada
Artiacuteculo 105deg- Satisfaccioacuten de valores
Los establecimientos deacute salud y
servicios meacutedicos de apoyo deben satisfacer los valores sentildealados para los estaacutendares e indicadores trazashydores de calidad establecidos por el oacutergano teacutecnico competente del Ministerio de Salud
Artiacuteculo J06deg- Publicidad de estashyblecimientos y servicios
El Ministerio de Salud las Direshycciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud seguacuten coshyrresponda daraacuten a publicidad la reshylacioacuten de establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que cumplan con las diferentes activishydades establecidas para garantizar la calidad de atencioacuten que establece el presente Reglamento
Artiacuteculo 107deg_ Plan de auditoriacutea de la atencioacuten en salud
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben ela borar anualmente el Plan de Audishytoriacutea de la Atencioacuten en Salud
Artiacuteculo 108deg- Proceso de audishytoriacutea
Los instrumentos y registros que se deben utilizar como miacutenimo en el proceso de auditoriacutea de la atencioacuten de salud son a) la historia cliacutenica b) los estudios de diagnoacutestico efecshy
tuados c) el tratamiento instituido d) los eventos adversos que han soshy
brevenido
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J X IUNISTERIO DE SALUD ~ ~ fu ~ ~ ~ _ ~ --~ ~~ ~~ zgt (
e) los diacuteas de estancia hospitalaria del paciente
t) los resultados obtenidos y g) los mecanismos que recogen el
grado de aceptacioacuten u opinioacuten del paciente por los servicios que ha recibido
Artiacuteculo 109deg- Recepcioacuten de quejas Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben conshytar con un mecanismo ininterrumshypido de recepcioacuten de sugerencias quejas y reclamos de los usuarios y con mecanismos sistemaacuteticos de pesquisa indagacioacuten y solucioacuten de los mismos como parte del proceso de mejora continua de la calidad de atencioacuten
Artiacuteculo 110deg- Evaluacioacuten de quejas Todas las quejas y reclamos relashycionados con servicios deficientes o irregularidades en la prestacioacuten de servicios deben examinarse cuishydadosamente deacute confonnidad con procedimientos establecidos por esshycrito para tal fin
Artiacuteculo np- Investigacioacuten de quejas Toda queja debe ser evaluada reshygistrada e investigada a profundishydad La persona responsable del aacuterea o servicio cuestionado debe tener opcioacuten a participar en el proceso El proceso de investigacioacuten debe docushymentar lo actuado hasta la atencioacuten final del problema
Artiacuteculo 112deg_ Presentacioacuten de inshyforme sobre quejas y reclamos Dentro de los veinte (20) diacuteas cashylendario posteriores a la finalizacioacuten de cada semestre el responsable del establecimiento y del servicio presentaraacute a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud coshyrrespondiente un informe escrito donde debe constar la cantidad de todas las quejas y reclamos del seshymestre discriminados por causa e indicacioacuten de los tiempos medios de atencioacuten yo soluciones de los misshymos
TIacuteTULO QUINTO DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIOacuteN
Artiacuteculo 113deg -Actividades de doshycencia e investigacioacuten En los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se podraacute desarrollar actividades de docencia y de investigacioacuten de conformidad con lo dispuesto en el Artiacuteculo 16deg del resente Reglamento
Artiacuteculo 114deg_ Participacioacuten del paciente en actividades de docencia En el momento del ingreso del pacishyente a un establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo en los cuales se realizan actividades de docencia se deberaacute preguntar al pashyciente si desea aceptar o rehusarse a
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participar en estas actividades En la historia cliacutenica deberaacute constar el consentimiento escrito del pacishyente o el de la persona llamada leshygalmente a darlo de participar en las actividades de docencia
Artiacuteculo 115deg- Ambientes para la realizacioacuten de actividades de docencia
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo donde se realicen actividades de docencia deshyberaacuten contar con ambientes dotados con el mobiliario y equipos destinashydos exclusivamente para este fin
ArtIacuteCulo 116deg- Confidencialidad de )a informacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo deberaacute garanshytizar el respeto a la dignidad la inshytegridad la privacidad la intimidad del paciente o usuario asiacute como la confidencialidad de la informacioacuten de la enfermedad del paciente que participa en las actividades de doshycenCIa
Artiacuteculo 117deg- Praacutecticas de forshymacioacuten y especializacioacuten
Las personas que participan en programas de formacioacuten o especiashylizacioacuten podraacuten realizar praacutecticas supervisadas en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que tengan convenios con instituciones nacionales formadoras de profesionales de la salud
Artiacuteculo 118deg- Responsabilidad solidaria en las actividades de doshycencia
El establecimiento de salud el sershyvicio meacutedico de apoyo y el profeshysional responsable de las actividades de docencia o investigacioacuten de la unidad o aacuterea del establecimiexclento o servicio son solidariamente responshysables de las consecuencias que las fallas o deficiencias derivadas de estas actividades ocasionen en el pashyciente asiacute como de garantizar que estas actividades no afecten la calishydad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo 1t 9deg_ Nuacutemero total de estudiantes de pregrado El establecimiento de salud y el sershyvicio meacutedico de apoyo debe garantishyzar que exista relacioacuten racional entre el nuacutemero total de estudiantes de pregrado y los pacientes que aceptan participar en programas de docencia No se aceptaraacute maacutes de dos estushydiantes de pregrado independienteshymente de la universidad o de proshyfesioacuten por cada paciente que acepte participar en los programas de doshycenCIa
Artiacuteculo 120- Actividades de investigaciuacuten Cuando el establecimiento de salud y servicio meacutedico de apoyo solicite la participacioacuten de los pacientes en trabajo de investigacioacuten o ensayo cliacutenico se deberaacute brindar al paciente o a su familia informacioacuten completa
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y clara acerca de la naturaleza del esshytudio los beneficios que se esperan posibles riesgos y efectos secundashyrios asiacute como otras alternativas que tambieacuten podriacutean ayudar a la recupershyacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo debe obtener el consentimiento informado del
paciente el que se ajustaraacute a lo esshytablecido en las normas sobre invesshytigacioacuten y ensayos cliacutenicos Se debe informar al paciente o a su familia que pueden negarse a particishypar en estos estudios y que su renunshycia no comprometeraacute los servicios que le brinda el establecimiento
TIacuteTULO SEXTO DE LA VERIFICACIOacuteN SANITARIA
Artiacuteculo 121deg -Autoridad encarshygada de la verificacioacuten sanitaria Conforme a lo estableeido en el Artiacuteshyculo 37deg de la Ley General de Salud la verificacioacuten sanitaria de los estashyblecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento corresponde exclusishyvamente a traveacutes de las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud
Artiacuteculo 122deg- Verificacioacuten sanishytaria Entieacutendase por verificacioacuten sanishytaria a la diligencia de caraacutecter teacutecshynico administrativo que ordena la Autoridad de Salud competente con el objeto de comprobar que la operacioacuten y funcionamiento de los establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo cumplan con lo dispuesto por la Ley General de Salud el presente Reglamento y las normas sanitarias vigentes
Artiacuteculo 123deg- Inspecciones La verificacioacuten sanitaria se realiza a traveacutes de inspecciones ordinarias y extraordinarias y con personal calishyficado multidisciplinario La inspeccioacuten se realiza sobre la base de Guiacuteas de Inspeccioacuten aproshybadas por el Ministerio de Salud Artiacuteculo
124deg- Inspecciones ordinarias Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia perioacutedica o programada es ordenada por la Autoridad de Salud con base a crishyterios de riesgo para la salud con la finalidad de promover y asegurar la calidad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo Inspecciones extraordinarias Las inspecciones extraordinarias se practican en cualquier tiempo con la finalidad de prever o correshygir cualquier circunstancia que ponga en peligroacute la salud Estas
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inspecciones se realizan en aquellos supuestos en los que existan indicios razonables de irregularidad o de comisioacuten de alguna infraccioacuten
Artiacuteculo 126deg- Notificacioacuten para la realizacioacuten de inspecciones Para la realizacioacuten de inspecciones ordinarias se deberaacute notificar previashymente y por escrito al establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo objeto de la inspeccioacuten la feshycha y hora en la que eacutesta se realizaraacute La notificacioacuten se efectuaraacute con una anticipacioacuten no menor de dos (02) diacuteas calendario Las inspecciones extraordinarias se ejecutaraacuten sin el requisito de previa notificacioacuten
Artiacuteculo 127deg- Procedimientos para la realizacioacuten de inspecciones Las inspecciones se ajustaraacuten a lo siguiente a) Los inspectores podraacuten ingresar
a cualquier establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo de propiedad puacuteblica o privada previo cumplimiento de lo disshypuesto en el artiacuteculo precedente
b) Para ingresar al establecimiento o servicio los inspectores deben portar ademaacutes de la respectiva credencial que los identifique como tales una carta de presenshytacioacuten suscrita por el titular del oacutergano responsable de la verishyficacioacuten sanitaria en la que se debe indicar el nombre completo y el nuacutemero del documento de
identidad nacional de las persoshynas que hubieren sido asignadas para realizar la inspeccioacuten Una copia de dicha carta debe quedar en poder del establecimiento obshyjeto de inspeccioacuten
c) Los inspectores estaacuten faculshytados para evaluar las instalashyciones servicios y equipos del establecimiento o servicio solishycitar la exhibicioacuten del reglamenshyto interno de normas manuales guiacuteas programas planos y meshymoria descriptiva del local y de cada una de sus secciones hisshytorias cliacutenicas documentacioacuten relativa a las auditoriacuteas meacutedicas certificado de acreditacioacuten entre otros seguacuten corresponda Estaacuten asimismo facultados a soshylicitar informacioacuten a los responshysables de los servicios del estashyblecimiento de salud o servicios meacutedicos de apoyo respecto de las actividades meacutedicas y cliacutenishycas desarrolladas y de las instalashyciones fiacutesicas equipos e insumos utilizados asiacute como de los recurshysos existentes
d) Una vez concluida la inspeccioacuten el inspector levantaraacute el acta coshyrrespondiente por duplicado con indicacioacuten del lugar fecha y hora de la inspeccioacuten el detalle de las deficiencias encontradas y las reshycomendaciones formuladas asiacute como los plazos para subsanarlas de ser el caso En el acta deben constar los descargos del director
42 Mllllt1SlERIO DE SALUD ~ ~ j iquest lti _ ) E~ J ~
meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponda
El acta seraacute firmada por el inspector y por el director meacutedico o responshysable de la atencioacuten de salud En caso que eacutestos se negaren a hacerlo en el acta se dejaraacute constancia del hccho sin que ello afecte su validez Cuando en el acto de la inspeccioacuten se disponga la aplicacioacuten de una meshydida de seguridad se deberaacute elevar el acta correspondiente en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada la inspeccioacuten al titular del oacutergano encargado de la verificacioacuten sanitaria a fin de que eacuteste ratifique modifique o suspenda la medida adoptada la cual seraacute comunicada a los interesados
Artiacuteculo 128deg_ Plazos para subshysanar deficiencias Cuando en el acta de inspeccioacuten se hubiera establecido plazos para subshysanar deficiencis el responsable del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo podraacute solicitar por
uacutenica vez la ampliacioacuten del mismo la cual previa evaluacioacuten podraacute ser aceptada o no por la Autoridad de Salud quien determinaraacute el plazo de ampliacioacuten de ser el caso Cumplido el plazo establecido la Autoridad de Salud procederaacute a constatar la subsanacioacuten de las observaciones realizadas En caso de incumplimiento se procederaacute a levantar el acta respectiva detallando las subsanaciones omitidas o insatisfactoriamente cumplidas Para la verificacioacuten de la subsashynacioacuten de las observaciones a que se refiere el paacuterrafo precedente el establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo deberaacute abonar el costo que supone dicha verificacioacuten
Artiacuteculo 129deg- Facilidades para la inspeccioacuten El director meacutedico o el responsable de la atencioacuten de salud estaacute obligado a prestar a los inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccioacuten
TIacuteTULO SEacuteTIMO DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD
____________ INFRACCIONESYSANCIONES ____________
Artiacuteculo 130deg- Medidas de segushyridad En aplicacioacuten de las normas que gashyrantizan la calidad de la atencioacuten y seguridad de los pacientes establecishydas por este Reglamento asiacute como de las normas sanitarias y demaacutes
disposiciones obligatorias que de eacutel emanen las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud seguacuten la gravedad del caso podraacuten disponer las siguientes medidas de seguridad a) Suspensioacuten temporal de uno o
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maacutes servicios del establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo
b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servishycio meacutedico de apoyo La aplicacioacuten de las medidas de seguridad se haraacute con estricto arreglo a los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 1320 de la Ley General de Salud
Artiacuteculo 131 0 - Denuncia de inshy
fracciones Los usuarios de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo podraacuten denunciar las inshyfracciones al presente Reglamento ante las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud o a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud quien las remitiraacute para su atencioacuten o traacutemite correspondiente a dichas deshypendencias haciendo el seguimiento correspondiente
Artiacuteculo 132deg- Infracciones Constituyen infracciones a las disshyposiciones contenidas en el presente Reglamento las siguientes a) No contar con los documentos de
gestioacuten teacutecnico administrativos que exige el presente Reglamenshyto
b) No cumplir con efectuar las coshymunicaciones a que se refiere el presente Reglamento
c) No contar con la documentacioacuten
teacutecnica relativa al local e instalashyciones
d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos establecidos o incumpliendo los requisitos esshytablecidos sobre contenido de la informacioacuten
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fiacutesica equipashymiento instala~iones mobiliario y saneamiento de los locales
f) Impedir u obstaculizar la reashylizacioacuten de las inspecciones
g) No subsanar las deficiencias obshyservadas dentro de los plazos sentildealados por la Autoridad de Salud
h) No cumplir con las disposiciones referidas a historias cliacutenicas forshymatos y registros de atencioacuten de pacientes
i) Funcionar sin que exista director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponshyda o sin el personal exigido
j) No acatar las disposiciones sobre atencioacuten de emergencia
k) Brindar atencioacuten ambulatoria incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Capiacutetulo IV del Tiacutetulo Segundo del presente Reglamento
1) Por retener o pretender retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
m) Realizar procedimientos diagshynoacutestico o terapeacuteuticos sin el
-+4 MIIiiIJS~f1mo DE SAt11D ~ ~ 1
consentimiento infonnado del paciente salvo situacioacuten de emergenCIa
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la Autoridad de Salud para la subsanacioacuten de las observaciones realizadas en los procesos de verificacioacuten sanitaria
ntilde) Realizar actividades de docencia e investigacioacuten incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Tiacutetulo Quinto del presente Reglamento
o) Por no identificar al estableshycimiento de salud y al servicio meacutedico de apoyo de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponde seguacuten lo establece el presente Reglamento
p) No cumplir con obtener la cateshygorizacioacuten o recategorizacioacuten del establecimiento o servicio
q) Por retener el certificado de nacimiento o defuncioacuten para gashyrantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
r) Incumplir con las demaacutes disposishyciones de observancia obligashytoria que establece el presente Reglamento las nonnas sanitarshyias y demaacutes disposiciones que emanen de eacuteste
Artiacuteculo 133deg- Sanciones a los esshytablecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Quienes incurran en infracciones tishypificadas en el Artiacuteculo 1320 de este Reglamento seraacuten pasibles a una o
maacutes de las siguientes sanciones a) Amonestacioacuten b) Multa comprendida entre media
(05) y cien (100) Unidades Imshypositivas Tributarias
c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo
La escala de multas para cada tipo de infraccioacuten es detenninada por resolucioacuten del Ministro de Salud La multa deberaacute de pagarse dentro del plazo maacuteximo de quince (15) diacuteas haacutebiles contados desde el diacutea siguiente de notificada la sancioacuten En caso de incumplimiento la autoshyridad que impuso la multa ordenaraacute su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley
Artiacuteculo 134deg- Criterios para la aplicacioacuten de sanciones Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud aplishycaraacuten las sanciones considerando la naturaleza de la accioacuten u omisioacuten la naturaleza del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo infractor asiacute como los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 135 0 de la Ley General de Salud
Primera- Realizacioacuten de insshypecciones por entidades privadas El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute enshycargar a entidades privadas previa evaluacioacuten de su idoneidad teacutecnica
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_____ DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS _____
y administrativa la realizacioacuten de inspecciones en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten encargar la realizacioacuten de las actividades antes referidas a las entishydades autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin no podraacute disponer la aplicacioacuten de medidas de seguridad sanitariani de las sanciones previstas en este Reglamento De requerirse la aplicacioacuten de una medida de seguridad o detectarse una infraccioacuten la entidad que realice la inspeccioacuten deberaacute comunicarlo de inmediato a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente para la adopcioacuten de las medidas pertinentes Por Resolucioacuten Ministerial se dictaraacuten las normas complementarias que se requieran para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicioacuten
Segunda- Realizacioacuten de evalushyaciones o auditorias por entidades privadas Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten realizar o disponer la realizacioacuten de evaluaciones o auditorias sobre los procedimientos seguidos por las instituciones privadas a que se refiere la disposicioacuten precedente las mismas que deberaacuten efectuarse
con arreglo a las normas que dicte el Ministerio de Salud
Tercera- Presentacioacuten de comunishycacioacuten por funcionamiento Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia del presente Reglamento seacute encuentren enmiddot funcionamiento dispondraacuten de un plazo no mayor de treinta (30) diacuteas calendario para presentar a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente la comunicacioacuten a que se refiere el artiacuteculo 7deg del presente dispositivo legal Todo cambio o modificacioacuten de la informacioacuten declarada asiacute como los cierres temporales y definitivos del establecimiento o su re apertura deben ser comunicados dentro del plazo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dishycha comunicacioacuten Estas comunicashyciones no estaacuten sujetas a pronunciashymiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de salud sin costo algushyno otorga una constancia de dicha recepcioacuten
Cuarta- Plazo para recategorishyzarse Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia
del presente Reglamento se encuenshytren categorizados o rccategorizados por la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente dispondraacuten de un plazo de tres (03) antildeos para recategorizarse Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada la categorizacioacuten o recategorizacioacuten
Quinta- Creacioacuten del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Creaacutese el Registro Nacional de Esshytablecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el Ministerio de Salud el que seraacute conducido por la Direccioacuten General de Salud de las Personas o quien haga sus veces
Sexta- Conduccioacuten de los Regisshytros de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud en su jurisdiccioacuten conducen el Regisshytro de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el que se inscriben los establecimienshytos y servicios que presenten la coshymunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artIacuteCulo 7deg y la Tercera Disposicioacuten Complementaria del presente Reglamento En este Registro se anotaraacuten los cambios que ocurran con relacioacuten a la informacioacuten registrada asiacute como los cierres temporales y definitivos y reaperturas
Seacutetima- Remisioacuten de la relacioacuten de establecimientos y servicios inscritos Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud estaacuten obligadas bajo responsabilidad a remitir mensualmente a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud la relacioacuten de establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo inscritos en ese periodo dentro de su aacutembito asiacute como a comunicarle los cambios o modificaciones de la informacioacuten deshyclarada con la finalidad de alimentar la base de datos del Registro Nacioshynal de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo
Octava- Modificacioacuten del listado de establecimientos y servicios El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute modishyficar o ampliar el listado de estashyblecimientos de salud y de servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento
Novena- Expedicioacuten de normas sanitarias Por Resolucioacuten del Ministro de Salud en un plazo que no excederaacute de un (O 1) antildeo contado desde la vigencia del presente Reglamento se expediraacuten las normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo menciol)ados
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en los Artiacuteculos 45deg 52deg Y 85deg del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacioacuten
Deacutecimo- Adecuacioacuten de norma teacutecnica En el plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario contados desde la entrada en vigencia del presente Reglamento el Ministerio de Salud adecuaraacute la Norma Teacutecnica sobre Categoriacuteas de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucioacuten Ministerial Ndeg 769-2004MINSA a lo que dispone el presente Reglamento
Deacutecimo Primera- Expedicioacuten de normas de categorizacioacuten En el plazo maacuteximo de un (O 1) antildeo contados a partir de la vigencia del presente Reglamento por Resolushycioacuten del Ministro de salud se expeshydiraacuten las normas de categorizacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo
Deacutecimo Segunda- Compendio de Legislacioacuten Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo maacuteximo de noventa (90) diacuteas calendario publicaraacute el Compendio de la Legislacioacuten Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud Dicho compendio contendraacute solamente las disposiciones legales vigentes
Deacutecimo Tercera- Derogatorias Deroacuteganse las siguientes disposicioshynes
Decreto Supremo Ndeg 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987 que aprueba el Reglamento Genera de Establecimientos de Salud del Subsector No Puacuteblico Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 076-87-SADVM del lI de junio de 1987 que aprueba la Directiva para la aplicacioacuten por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Puacuteblico
i bull Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 089-87-SADVMS del 10 de julio de 1987 que dispone que todos los hospitales del Minisshyterio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Puacuteblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros Decreto Supremo Ndeg 004-88shySA del 22 de enero de 1988 que aprueba el Reglamento de Censhytros y Teacutecnicos oacutepticos a excepshycioacuten de los Artiacuteculos 34deg al 47 Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988 que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no puacuteblico Decreto Supremo Ndeg 005-90shySA del 27 de abril de 1990 que aprueba el Reglamento General
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-+ X MINISTERIO DE SALUD
e oc ~ j 0 ) 1 Y e
de Hospitales del Sector Salud o Decreto Supremo Ndeg 007-90-SA
del 14 de Mayo de 1990 que crea en los hospitales del Minisshyterio de Salud un patronato
bull Decreto Supremo Ndeg 008-97-SA del 25 de agosto de 1997 que modifica el Reglamento aprobashydo por Decreto Supremo Ndeg 023shy87-SA
bull Numeral 1 deg de la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 407-97-SADM del 04 de setiembre de 1997 que aprueba las Nonnas Compleshymentarias para la Autorizacioacuten Funcionamiento y Supervisioacuten de Centros de Atencioacuten a Sustanshycias Psi coactivas
bull Numerales del 5 al 16 del Texshyto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direccioshynes de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo Ndeg 017 -200S-SA
DOCUMENTOS TECNICOS IORMATlVOS
~A~EXO
o Nonnas de supervisioacuten control y evaluacioacuten de actividades
bull Nonnas de bioseguridad bull Nonnas para la adquisicioacuten alshy
macenamiento y conservacioacuten de insumos
o Nonnas del Sistema de referenshycia y contrarreferencia en los
o Las demaacutes que se opongan al presente Reglamento
Una vez expedida la nonna sanishytaria referida a centros oacutepticos los Artiacuteculos 34deg al 47 del Reglamento de Centros y Teacutecnicos oacutepticos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 004- 88-SA quedaraacuten derogados
Deacutecimo Cuarta- Entrada en vishygencia del Artiacuteculo 8deg
El primer paacuterrafo del Artiacuteculo 80
del presente Reglamento entraraacute en vigencia en fonna gradual seguacuten se aprueben las nonnas teacutecnicas sobre categorizacioacuten
Deacutecimo Quinta- Entrada en vishygencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a parshytir de los treinta (30) diacuteas calendario siguiente de su publicacioacuten
establecimientos de salud o Nonnas para la admisioacuten y
traslado a otros establecimientos o Nonnas para la notificacioacuten de
enfennedades sujetas a vigilanshycia
bull Nonnas para el control de enfershymedades transmisibles
bull Nonnas para uso manejo conshyservacioacuten y depuracioacuten de 1istoshy
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rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
J() MINISTERIO DE SALUD
al riesgo de lesiones asociadas con los servicios de salud ofrecIacuteshydos
c) La continuidad de los servicios prestados
d) La satisfaccioacuten del usuario o pashyciente en sus demandas y expecshytativas y
e) El uso eficiente de los recursos Los estaacutendares e indicadores exshyploran componentes de estrucshytura procesos y resultados
Artiacuteculo 99deg-Actividades o proshycesos de evaluacioacuten Las actividades o procesos de evashyltiacuteacioacuten a que se refiere el presente Tiacutetulo se encuentran en el marco de la garantiacutea de calidad en salud e inshycluyen a) la implementacioacuten de un proshy
grama de garantiacutea de calidad en el establecimiento de salud o sershyvicio meacutedico de apoyo
b) la acreditacioacuten del establecishymiento de salud o servicio meacutedishyco de apoyo
c) la ejecucioacuten perioacutedica de audishytoriacuteas de la atencioacuten de salud
d) la definicioacuten aplicacioacuten y evalushyacioacuten de indicadores de calidad
e) el establecimiento y evaluacioacuten de mecanismos para la atencioacuten de quejas reclamos y sugerenshycias de los usuarios que permita conocer sus preferencias necesishydades actitudes y expectativas y
f) la evaluacioacuten del conocimiento
y uso de documentos teacutecnicoshyadministrativos
Artiacuteculo 100deg- Proceso de categoshyrizacioacuten y recategorizacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo deben someterse a procesos de categorishyzacioacuten y recategorizacioacuten de acuershydo a nonnas teacutecnico-sanitarias estashyblecidas por el Ministerio de Salud La recategorizacioacuten debe obtenerse cada tres antildeos o en caso variacutee su complejidad
Artiacuteculo 101deg- Proceso de acredishytacioacuten Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo a soshylicitud de parte podraacuten someterse al proceso de acreditacioacuten para obshytener del Ministerio de Salud el reconocimiento de que cumplen los estaacutendares de calidad contenidos en los instrumentos de acreditacioacuten
Artiacuteculo 102deg- Programa de gashyrantiacutea de la calidad
En cada establecimiento o servicio meacutedico de apoyo se estableceraacute un programa de garantiacutea de la calidad apropiado en alcance y extensioacuten para verificar adecuadamente que se satisfacen los estaacutendares e indicadores de calidad a que se refieren los incisos a) b) c) Y d) del Artiacuteculo 98deg del presente Reglamento y que se disponga de mecanismos y procedimient(s de
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control de calidad de la atencioacuten para examinar y evaluar seguacuten las normas teacutecnicas que los meacutetodos cliacutenicos y procedimientos sean los apropiados para el diagnoacutestico yo tratamiento de los pacientes o usuarios
Artiacuteculo 103deg- Registro de proshycedimientos y de fuentes de inforshymacioacuten
Los procedimientos especiacuteficos para la utilizacioacuten y evaluacioacuten de los estaacutendares e indicadores de calidad en los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se registraraacuten en un documento oficial asiacute como las fuentes de informacioacuten y los valores obtenidos para ser tomados en cuenta para la toma de decisiones y para cuando la Autorishydad de Salud lo requiera
Artiacuteculo 104deg- Remisioacuten de inforshymacioacuten a la Autoridad de Salud
Semestralmente los establecimientos y servicios remitiraacuten a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud la informacioacuten consolidada referida a los valores obtenidos de la aplicacioacuten de los estaacutendares e indicadores de evaluacioacuten de la calidad requeridos La informacioacuten remitida es de caraacutecter reservada de ser el caso la Autoridad de Salud soacutelo daraacute a publicidad la informacioacuten consolidada
Artiacuteculo 105deg- Satisfaccioacuten de valores
Los establecimientos deacute salud y
servicios meacutedicos de apoyo deben satisfacer los valores sentildealados para los estaacutendares e indicadores trazashydores de calidad establecidos por el oacutergano teacutecnico competente del Ministerio de Salud
Artiacuteculo J06deg- Publicidad de estashyblecimientos y servicios
El Ministerio de Salud las Direshycciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud seguacuten coshyrresponda daraacuten a publicidad la reshylacioacuten de establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que cumplan con las diferentes activishydades establecidas para garantizar la calidad de atencioacuten que establece el presente Reglamento
Artiacuteculo 107deg_ Plan de auditoriacutea de la atencioacuten en salud
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben ela borar anualmente el Plan de Audishytoriacutea de la Atencioacuten en Salud
Artiacuteculo 108deg- Proceso de audishytoriacutea
Los instrumentos y registros que se deben utilizar como miacutenimo en el proceso de auditoriacutea de la atencioacuten de salud son a) la historia cliacutenica b) los estudios de diagnoacutestico efecshy
tuados c) el tratamiento instituido d) los eventos adversos que han soshy
brevenido
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J X IUNISTERIO DE SALUD ~ ~ fu ~ ~ ~ _ ~ --~ ~~ ~~ zgt (
e) los diacuteas de estancia hospitalaria del paciente
t) los resultados obtenidos y g) los mecanismos que recogen el
grado de aceptacioacuten u opinioacuten del paciente por los servicios que ha recibido
Artiacuteculo 109deg- Recepcioacuten de quejas Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben conshytar con un mecanismo ininterrumshypido de recepcioacuten de sugerencias quejas y reclamos de los usuarios y con mecanismos sistemaacuteticos de pesquisa indagacioacuten y solucioacuten de los mismos como parte del proceso de mejora continua de la calidad de atencioacuten
Artiacuteculo 110deg- Evaluacioacuten de quejas Todas las quejas y reclamos relashycionados con servicios deficientes o irregularidades en la prestacioacuten de servicios deben examinarse cuishydadosamente deacute confonnidad con procedimientos establecidos por esshycrito para tal fin
Artiacuteculo np- Investigacioacuten de quejas Toda queja debe ser evaluada reshygistrada e investigada a profundishydad La persona responsable del aacuterea o servicio cuestionado debe tener opcioacuten a participar en el proceso El proceso de investigacioacuten debe docushymentar lo actuado hasta la atencioacuten final del problema
Artiacuteculo 112deg_ Presentacioacuten de inshyforme sobre quejas y reclamos Dentro de los veinte (20) diacuteas cashylendario posteriores a la finalizacioacuten de cada semestre el responsable del establecimiento y del servicio presentaraacute a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud coshyrrespondiente un informe escrito donde debe constar la cantidad de todas las quejas y reclamos del seshymestre discriminados por causa e indicacioacuten de los tiempos medios de atencioacuten yo soluciones de los misshymos
TIacuteTULO QUINTO DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIOacuteN
Artiacuteculo 113deg -Actividades de doshycencia e investigacioacuten En los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se podraacute desarrollar actividades de docencia y de investigacioacuten de conformidad con lo dispuesto en el Artiacuteculo 16deg del resente Reglamento
Artiacuteculo 114deg_ Participacioacuten del paciente en actividades de docencia En el momento del ingreso del pacishyente a un establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo en los cuales se realizan actividades de docencia se deberaacute preguntar al pashyciente si desea aceptar o rehusarse a
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participar en estas actividades En la historia cliacutenica deberaacute constar el consentimiento escrito del pacishyente o el de la persona llamada leshygalmente a darlo de participar en las actividades de docencia
Artiacuteculo 115deg- Ambientes para la realizacioacuten de actividades de docencia
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo donde se realicen actividades de docencia deshyberaacuten contar con ambientes dotados con el mobiliario y equipos destinashydos exclusivamente para este fin
ArtIacuteCulo 116deg- Confidencialidad de )a informacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo deberaacute garanshytizar el respeto a la dignidad la inshytegridad la privacidad la intimidad del paciente o usuario asiacute como la confidencialidad de la informacioacuten de la enfermedad del paciente que participa en las actividades de doshycenCIa
Artiacuteculo 117deg- Praacutecticas de forshymacioacuten y especializacioacuten
Las personas que participan en programas de formacioacuten o especiashylizacioacuten podraacuten realizar praacutecticas supervisadas en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que tengan convenios con instituciones nacionales formadoras de profesionales de la salud
Artiacuteculo 118deg- Responsabilidad solidaria en las actividades de doshycencia
El establecimiento de salud el sershyvicio meacutedico de apoyo y el profeshysional responsable de las actividades de docencia o investigacioacuten de la unidad o aacuterea del establecimiexclento o servicio son solidariamente responshysables de las consecuencias que las fallas o deficiencias derivadas de estas actividades ocasionen en el pashyciente asiacute como de garantizar que estas actividades no afecten la calishydad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo 1t 9deg_ Nuacutemero total de estudiantes de pregrado El establecimiento de salud y el sershyvicio meacutedico de apoyo debe garantishyzar que exista relacioacuten racional entre el nuacutemero total de estudiantes de pregrado y los pacientes que aceptan participar en programas de docencia No se aceptaraacute maacutes de dos estushydiantes de pregrado independienteshymente de la universidad o de proshyfesioacuten por cada paciente que acepte participar en los programas de doshycenCIa
Artiacuteculo 120- Actividades de investigaciuacuten Cuando el establecimiento de salud y servicio meacutedico de apoyo solicite la participacioacuten de los pacientes en trabajo de investigacioacuten o ensayo cliacutenico se deberaacute brindar al paciente o a su familia informacioacuten completa
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y clara acerca de la naturaleza del esshytudio los beneficios que se esperan posibles riesgos y efectos secundashyrios asiacute como otras alternativas que tambieacuten podriacutean ayudar a la recupershyacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo debe obtener el consentimiento informado del
paciente el que se ajustaraacute a lo esshytablecido en las normas sobre invesshytigacioacuten y ensayos cliacutenicos Se debe informar al paciente o a su familia que pueden negarse a particishypar en estos estudios y que su renunshycia no comprometeraacute los servicios que le brinda el establecimiento
TIacuteTULO SEXTO DE LA VERIFICACIOacuteN SANITARIA
Artiacuteculo 121deg -Autoridad encarshygada de la verificacioacuten sanitaria Conforme a lo estableeido en el Artiacuteshyculo 37deg de la Ley General de Salud la verificacioacuten sanitaria de los estashyblecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento corresponde exclusishyvamente a traveacutes de las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud
Artiacuteculo 122deg- Verificacioacuten sanishytaria Entieacutendase por verificacioacuten sanishytaria a la diligencia de caraacutecter teacutecshynico administrativo que ordena la Autoridad de Salud competente con el objeto de comprobar que la operacioacuten y funcionamiento de los establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo cumplan con lo dispuesto por la Ley General de Salud el presente Reglamento y las normas sanitarias vigentes
Artiacuteculo 123deg- Inspecciones La verificacioacuten sanitaria se realiza a traveacutes de inspecciones ordinarias y extraordinarias y con personal calishyficado multidisciplinario La inspeccioacuten se realiza sobre la base de Guiacuteas de Inspeccioacuten aproshybadas por el Ministerio de Salud Artiacuteculo
124deg- Inspecciones ordinarias Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia perioacutedica o programada es ordenada por la Autoridad de Salud con base a crishyterios de riesgo para la salud con la finalidad de promover y asegurar la calidad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo Inspecciones extraordinarias Las inspecciones extraordinarias se practican en cualquier tiempo con la finalidad de prever o correshygir cualquier circunstancia que ponga en peligroacute la salud Estas
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inspecciones se realizan en aquellos supuestos en los que existan indicios razonables de irregularidad o de comisioacuten de alguna infraccioacuten
Artiacuteculo 126deg- Notificacioacuten para la realizacioacuten de inspecciones Para la realizacioacuten de inspecciones ordinarias se deberaacute notificar previashymente y por escrito al establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo objeto de la inspeccioacuten la feshycha y hora en la que eacutesta se realizaraacute La notificacioacuten se efectuaraacute con una anticipacioacuten no menor de dos (02) diacuteas calendario Las inspecciones extraordinarias se ejecutaraacuten sin el requisito de previa notificacioacuten
Artiacuteculo 127deg- Procedimientos para la realizacioacuten de inspecciones Las inspecciones se ajustaraacuten a lo siguiente a) Los inspectores podraacuten ingresar
a cualquier establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo de propiedad puacuteblica o privada previo cumplimiento de lo disshypuesto en el artiacuteculo precedente
b) Para ingresar al establecimiento o servicio los inspectores deben portar ademaacutes de la respectiva credencial que los identifique como tales una carta de presenshytacioacuten suscrita por el titular del oacutergano responsable de la verishyficacioacuten sanitaria en la que se debe indicar el nombre completo y el nuacutemero del documento de
identidad nacional de las persoshynas que hubieren sido asignadas para realizar la inspeccioacuten Una copia de dicha carta debe quedar en poder del establecimiento obshyjeto de inspeccioacuten
c) Los inspectores estaacuten faculshytados para evaluar las instalashyciones servicios y equipos del establecimiento o servicio solishycitar la exhibicioacuten del reglamenshyto interno de normas manuales guiacuteas programas planos y meshymoria descriptiva del local y de cada una de sus secciones hisshytorias cliacutenicas documentacioacuten relativa a las auditoriacuteas meacutedicas certificado de acreditacioacuten entre otros seguacuten corresponda Estaacuten asimismo facultados a soshylicitar informacioacuten a los responshysables de los servicios del estashyblecimiento de salud o servicios meacutedicos de apoyo respecto de las actividades meacutedicas y cliacutenishycas desarrolladas y de las instalashyciones fiacutesicas equipos e insumos utilizados asiacute como de los recurshysos existentes
d) Una vez concluida la inspeccioacuten el inspector levantaraacute el acta coshyrrespondiente por duplicado con indicacioacuten del lugar fecha y hora de la inspeccioacuten el detalle de las deficiencias encontradas y las reshycomendaciones formuladas asiacute como los plazos para subsanarlas de ser el caso En el acta deben constar los descargos del director
42 Mllllt1SlERIO DE SALUD ~ ~ j iquest lti _ ) E~ J ~
meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponda
El acta seraacute firmada por el inspector y por el director meacutedico o responshysable de la atencioacuten de salud En caso que eacutestos se negaren a hacerlo en el acta se dejaraacute constancia del hccho sin que ello afecte su validez Cuando en el acto de la inspeccioacuten se disponga la aplicacioacuten de una meshydida de seguridad se deberaacute elevar el acta correspondiente en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada la inspeccioacuten al titular del oacutergano encargado de la verificacioacuten sanitaria a fin de que eacuteste ratifique modifique o suspenda la medida adoptada la cual seraacute comunicada a los interesados
Artiacuteculo 128deg_ Plazos para subshysanar deficiencias Cuando en el acta de inspeccioacuten se hubiera establecido plazos para subshysanar deficiencis el responsable del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo podraacute solicitar por
uacutenica vez la ampliacioacuten del mismo la cual previa evaluacioacuten podraacute ser aceptada o no por la Autoridad de Salud quien determinaraacute el plazo de ampliacioacuten de ser el caso Cumplido el plazo establecido la Autoridad de Salud procederaacute a constatar la subsanacioacuten de las observaciones realizadas En caso de incumplimiento se procederaacute a levantar el acta respectiva detallando las subsanaciones omitidas o insatisfactoriamente cumplidas Para la verificacioacuten de la subsashynacioacuten de las observaciones a que se refiere el paacuterrafo precedente el establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo deberaacute abonar el costo que supone dicha verificacioacuten
Artiacuteculo 129deg- Facilidades para la inspeccioacuten El director meacutedico o el responsable de la atencioacuten de salud estaacute obligado a prestar a los inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccioacuten
TIacuteTULO SEacuteTIMO DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD
____________ INFRACCIONESYSANCIONES ____________
Artiacuteculo 130deg- Medidas de segushyridad En aplicacioacuten de las normas que gashyrantizan la calidad de la atencioacuten y seguridad de los pacientes establecishydas por este Reglamento asiacute como de las normas sanitarias y demaacutes
disposiciones obligatorias que de eacutel emanen las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud seguacuten la gravedad del caso podraacuten disponer las siguientes medidas de seguridad a) Suspensioacuten temporal de uno o
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maacutes servicios del establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo
b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servishycio meacutedico de apoyo La aplicacioacuten de las medidas de seguridad se haraacute con estricto arreglo a los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 1320 de la Ley General de Salud
Artiacuteculo 131 0 - Denuncia de inshy
fracciones Los usuarios de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo podraacuten denunciar las inshyfracciones al presente Reglamento ante las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud o a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud quien las remitiraacute para su atencioacuten o traacutemite correspondiente a dichas deshypendencias haciendo el seguimiento correspondiente
Artiacuteculo 132deg- Infracciones Constituyen infracciones a las disshyposiciones contenidas en el presente Reglamento las siguientes a) No contar con los documentos de
gestioacuten teacutecnico administrativos que exige el presente Reglamenshyto
b) No cumplir con efectuar las coshymunicaciones a que se refiere el presente Reglamento
c) No contar con la documentacioacuten
teacutecnica relativa al local e instalashyciones
d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos establecidos o incumpliendo los requisitos esshytablecidos sobre contenido de la informacioacuten
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fiacutesica equipashymiento instala~iones mobiliario y saneamiento de los locales
f) Impedir u obstaculizar la reashylizacioacuten de las inspecciones
g) No subsanar las deficiencias obshyservadas dentro de los plazos sentildealados por la Autoridad de Salud
h) No cumplir con las disposiciones referidas a historias cliacutenicas forshymatos y registros de atencioacuten de pacientes
i) Funcionar sin que exista director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponshyda o sin el personal exigido
j) No acatar las disposiciones sobre atencioacuten de emergencia
k) Brindar atencioacuten ambulatoria incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Capiacutetulo IV del Tiacutetulo Segundo del presente Reglamento
1) Por retener o pretender retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
m) Realizar procedimientos diagshynoacutestico o terapeacuteuticos sin el
-+4 MIIiiIJS~f1mo DE SAt11D ~ ~ 1
consentimiento infonnado del paciente salvo situacioacuten de emergenCIa
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la Autoridad de Salud para la subsanacioacuten de las observaciones realizadas en los procesos de verificacioacuten sanitaria
ntilde) Realizar actividades de docencia e investigacioacuten incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Tiacutetulo Quinto del presente Reglamento
o) Por no identificar al estableshycimiento de salud y al servicio meacutedico de apoyo de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponde seguacuten lo establece el presente Reglamento
p) No cumplir con obtener la cateshygorizacioacuten o recategorizacioacuten del establecimiento o servicio
q) Por retener el certificado de nacimiento o defuncioacuten para gashyrantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
r) Incumplir con las demaacutes disposishyciones de observancia obligashytoria que establece el presente Reglamento las nonnas sanitarshyias y demaacutes disposiciones que emanen de eacuteste
Artiacuteculo 133deg- Sanciones a los esshytablecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Quienes incurran en infracciones tishypificadas en el Artiacuteculo 1320 de este Reglamento seraacuten pasibles a una o
maacutes de las siguientes sanciones a) Amonestacioacuten b) Multa comprendida entre media
(05) y cien (100) Unidades Imshypositivas Tributarias
c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo
La escala de multas para cada tipo de infraccioacuten es detenninada por resolucioacuten del Ministro de Salud La multa deberaacute de pagarse dentro del plazo maacuteximo de quince (15) diacuteas haacutebiles contados desde el diacutea siguiente de notificada la sancioacuten En caso de incumplimiento la autoshyridad que impuso la multa ordenaraacute su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley
Artiacuteculo 134deg- Criterios para la aplicacioacuten de sanciones Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud aplishycaraacuten las sanciones considerando la naturaleza de la accioacuten u omisioacuten la naturaleza del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo infractor asiacute como los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 135 0 de la Ley General de Salud
Primera- Realizacioacuten de insshypecciones por entidades privadas El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute enshycargar a entidades privadas previa evaluacioacuten de su idoneidad teacutecnica
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_____ DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS _____
y administrativa la realizacioacuten de inspecciones en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten encargar la realizacioacuten de las actividades antes referidas a las entishydades autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin no podraacute disponer la aplicacioacuten de medidas de seguridad sanitariani de las sanciones previstas en este Reglamento De requerirse la aplicacioacuten de una medida de seguridad o detectarse una infraccioacuten la entidad que realice la inspeccioacuten deberaacute comunicarlo de inmediato a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente para la adopcioacuten de las medidas pertinentes Por Resolucioacuten Ministerial se dictaraacuten las normas complementarias que se requieran para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicioacuten
Segunda- Realizacioacuten de evalushyaciones o auditorias por entidades privadas Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten realizar o disponer la realizacioacuten de evaluaciones o auditorias sobre los procedimientos seguidos por las instituciones privadas a que se refiere la disposicioacuten precedente las mismas que deberaacuten efectuarse
con arreglo a las normas que dicte el Ministerio de Salud
Tercera- Presentacioacuten de comunishycacioacuten por funcionamiento Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia del presente Reglamento seacute encuentren enmiddot funcionamiento dispondraacuten de un plazo no mayor de treinta (30) diacuteas calendario para presentar a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente la comunicacioacuten a que se refiere el artiacuteculo 7deg del presente dispositivo legal Todo cambio o modificacioacuten de la informacioacuten declarada asiacute como los cierres temporales y definitivos del establecimiento o su re apertura deben ser comunicados dentro del plazo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dishycha comunicacioacuten Estas comunicashyciones no estaacuten sujetas a pronunciashymiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de salud sin costo algushyno otorga una constancia de dicha recepcioacuten
Cuarta- Plazo para recategorishyzarse Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia
del presente Reglamento se encuenshytren categorizados o rccategorizados por la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente dispondraacuten de un plazo de tres (03) antildeos para recategorizarse Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada la categorizacioacuten o recategorizacioacuten
Quinta- Creacioacuten del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Creaacutese el Registro Nacional de Esshytablecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el Ministerio de Salud el que seraacute conducido por la Direccioacuten General de Salud de las Personas o quien haga sus veces
Sexta- Conduccioacuten de los Regisshytros de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud en su jurisdiccioacuten conducen el Regisshytro de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el que se inscriben los establecimienshytos y servicios que presenten la coshymunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artIacuteCulo 7deg y la Tercera Disposicioacuten Complementaria del presente Reglamento En este Registro se anotaraacuten los cambios que ocurran con relacioacuten a la informacioacuten registrada asiacute como los cierres temporales y definitivos y reaperturas
Seacutetima- Remisioacuten de la relacioacuten de establecimientos y servicios inscritos Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud estaacuten obligadas bajo responsabilidad a remitir mensualmente a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud la relacioacuten de establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo inscritos en ese periodo dentro de su aacutembito asiacute como a comunicarle los cambios o modificaciones de la informacioacuten deshyclarada con la finalidad de alimentar la base de datos del Registro Nacioshynal de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo
Octava- Modificacioacuten del listado de establecimientos y servicios El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute modishyficar o ampliar el listado de estashyblecimientos de salud y de servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento
Novena- Expedicioacuten de normas sanitarias Por Resolucioacuten del Ministro de Salud en un plazo que no excederaacute de un (O 1) antildeo contado desde la vigencia del presente Reglamento se expediraacuten las normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo menciol)ados
IJikHii3iQUlbWiexclili=JikiMqk4iUiLiigBiAfHiiiiMM0tiinMi
en los Artiacuteculos 45deg 52deg Y 85deg del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacioacuten
Deacutecimo- Adecuacioacuten de norma teacutecnica En el plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario contados desde la entrada en vigencia del presente Reglamento el Ministerio de Salud adecuaraacute la Norma Teacutecnica sobre Categoriacuteas de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucioacuten Ministerial Ndeg 769-2004MINSA a lo que dispone el presente Reglamento
Deacutecimo Primera- Expedicioacuten de normas de categorizacioacuten En el plazo maacuteximo de un (O 1) antildeo contados a partir de la vigencia del presente Reglamento por Resolushycioacuten del Ministro de salud se expeshydiraacuten las normas de categorizacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo
Deacutecimo Segunda- Compendio de Legislacioacuten Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo maacuteximo de noventa (90) diacuteas calendario publicaraacute el Compendio de la Legislacioacuten Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud Dicho compendio contendraacute solamente las disposiciones legales vigentes
Deacutecimo Tercera- Derogatorias Deroacuteganse las siguientes disposicioshynes
Decreto Supremo Ndeg 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987 que aprueba el Reglamento Genera de Establecimientos de Salud del Subsector No Puacuteblico Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 076-87-SADVM del lI de junio de 1987 que aprueba la Directiva para la aplicacioacuten por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Puacuteblico
i bull Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 089-87-SADVMS del 10 de julio de 1987 que dispone que todos los hospitales del Minisshyterio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Puacuteblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros Decreto Supremo Ndeg 004-88shySA del 22 de enero de 1988 que aprueba el Reglamento de Censhytros y Teacutecnicos oacutepticos a excepshycioacuten de los Artiacuteculos 34deg al 47 Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988 que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no puacuteblico Decreto Supremo Ndeg 005-90shySA del 27 de abril de 1990 que aprueba el Reglamento General
______________________________________ ________________________________________ __
-+ X MINISTERIO DE SALUD
e oc ~ j 0 ) 1 Y e
de Hospitales del Sector Salud o Decreto Supremo Ndeg 007-90-SA
del 14 de Mayo de 1990 que crea en los hospitales del Minisshyterio de Salud un patronato
bull Decreto Supremo Ndeg 008-97-SA del 25 de agosto de 1997 que modifica el Reglamento aprobashydo por Decreto Supremo Ndeg 023shy87-SA
bull Numeral 1 deg de la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 407-97-SADM del 04 de setiembre de 1997 que aprueba las Nonnas Compleshymentarias para la Autorizacioacuten Funcionamiento y Supervisioacuten de Centros de Atencioacuten a Sustanshycias Psi coactivas
bull Numerales del 5 al 16 del Texshyto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direccioshynes de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo Ndeg 017 -200S-SA
DOCUMENTOS TECNICOS IORMATlVOS
~A~EXO
o Nonnas de supervisioacuten control y evaluacioacuten de actividades
bull Nonnas de bioseguridad bull Nonnas para la adquisicioacuten alshy
macenamiento y conservacioacuten de insumos
o Nonnas del Sistema de referenshycia y contrarreferencia en los
o Las demaacutes que se opongan al presente Reglamento
Una vez expedida la nonna sanishytaria referida a centros oacutepticos los Artiacuteculos 34deg al 47 del Reglamento de Centros y Teacutecnicos oacutepticos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 004- 88-SA quedaraacuten derogados
Deacutecimo Cuarta- Entrada en vishygencia del Artiacuteculo 8deg
El primer paacuterrafo del Artiacuteculo 80
del presente Reglamento entraraacute en vigencia en fonna gradual seguacuten se aprueben las nonnas teacutecnicas sobre categorizacioacuten
Deacutecimo Quinta- Entrada en vishygencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a parshytir de los treinta (30) diacuteas calendario siguiente de su publicacioacuten
establecimientos de salud o Nonnas para la admisioacuten y
traslado a otros establecimientos o Nonnas para la notificacioacuten de
enfennedades sujetas a vigilanshycia
bull Nonnas para el control de enfershymedades transmisibles
bull Nonnas para uso manejo conshyservacioacuten y depuracioacuten de 1istoshy
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rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
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control de calidad de la atencioacuten para examinar y evaluar seguacuten las normas teacutecnicas que los meacutetodos cliacutenicos y procedimientos sean los apropiados para el diagnoacutestico yo tratamiento de los pacientes o usuarios
Artiacuteculo 103deg- Registro de proshycedimientos y de fuentes de inforshymacioacuten
Los procedimientos especiacuteficos para la utilizacioacuten y evaluacioacuten de los estaacutendares e indicadores de calidad en los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se registraraacuten en un documento oficial asiacute como las fuentes de informacioacuten y los valores obtenidos para ser tomados en cuenta para la toma de decisiones y para cuando la Autorishydad de Salud lo requiera
Artiacuteculo 104deg- Remisioacuten de inforshymacioacuten a la Autoridad de Salud
Semestralmente los establecimientos y servicios remitiraacuten a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud la informacioacuten consolidada referida a los valores obtenidos de la aplicacioacuten de los estaacutendares e indicadores de evaluacioacuten de la calidad requeridos La informacioacuten remitida es de caraacutecter reservada de ser el caso la Autoridad de Salud soacutelo daraacute a publicidad la informacioacuten consolidada
Artiacuteculo 105deg- Satisfaccioacuten de valores
Los establecimientos deacute salud y
servicios meacutedicos de apoyo deben satisfacer los valores sentildealados para los estaacutendares e indicadores trazashydores de calidad establecidos por el oacutergano teacutecnico competente del Ministerio de Salud
Artiacuteculo J06deg- Publicidad de estashyblecimientos y servicios
El Ministerio de Salud las Direshycciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud seguacuten coshyrresponda daraacuten a publicidad la reshylacioacuten de establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que cumplan con las diferentes activishydades establecidas para garantizar la calidad de atencioacuten que establece el presente Reglamento
Artiacuteculo 107deg_ Plan de auditoriacutea de la atencioacuten en salud
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben ela borar anualmente el Plan de Audishytoriacutea de la Atencioacuten en Salud
Artiacuteculo 108deg- Proceso de audishytoriacutea
Los instrumentos y registros que se deben utilizar como miacutenimo en el proceso de auditoriacutea de la atencioacuten de salud son a) la historia cliacutenica b) los estudios de diagnoacutestico efecshy
tuados c) el tratamiento instituido d) los eventos adversos que han soshy
brevenido
------
J X IUNISTERIO DE SALUD ~ ~ fu ~ ~ ~ _ ~ --~ ~~ ~~ zgt (
e) los diacuteas de estancia hospitalaria del paciente
t) los resultados obtenidos y g) los mecanismos que recogen el
grado de aceptacioacuten u opinioacuten del paciente por los servicios que ha recibido
Artiacuteculo 109deg- Recepcioacuten de quejas Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben conshytar con un mecanismo ininterrumshypido de recepcioacuten de sugerencias quejas y reclamos de los usuarios y con mecanismos sistemaacuteticos de pesquisa indagacioacuten y solucioacuten de los mismos como parte del proceso de mejora continua de la calidad de atencioacuten
Artiacuteculo 110deg- Evaluacioacuten de quejas Todas las quejas y reclamos relashycionados con servicios deficientes o irregularidades en la prestacioacuten de servicios deben examinarse cuishydadosamente deacute confonnidad con procedimientos establecidos por esshycrito para tal fin
Artiacuteculo np- Investigacioacuten de quejas Toda queja debe ser evaluada reshygistrada e investigada a profundishydad La persona responsable del aacuterea o servicio cuestionado debe tener opcioacuten a participar en el proceso El proceso de investigacioacuten debe docushymentar lo actuado hasta la atencioacuten final del problema
Artiacuteculo 112deg_ Presentacioacuten de inshyforme sobre quejas y reclamos Dentro de los veinte (20) diacuteas cashylendario posteriores a la finalizacioacuten de cada semestre el responsable del establecimiento y del servicio presentaraacute a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud coshyrrespondiente un informe escrito donde debe constar la cantidad de todas las quejas y reclamos del seshymestre discriminados por causa e indicacioacuten de los tiempos medios de atencioacuten yo soluciones de los misshymos
TIacuteTULO QUINTO DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIOacuteN
Artiacuteculo 113deg -Actividades de doshycencia e investigacioacuten En los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se podraacute desarrollar actividades de docencia y de investigacioacuten de conformidad con lo dispuesto en el Artiacuteculo 16deg del resente Reglamento
Artiacuteculo 114deg_ Participacioacuten del paciente en actividades de docencia En el momento del ingreso del pacishyente a un establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo en los cuales se realizan actividades de docencia se deberaacute preguntar al pashyciente si desea aceptar o rehusarse a
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participar en estas actividades En la historia cliacutenica deberaacute constar el consentimiento escrito del pacishyente o el de la persona llamada leshygalmente a darlo de participar en las actividades de docencia
Artiacuteculo 115deg- Ambientes para la realizacioacuten de actividades de docencia
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo donde se realicen actividades de docencia deshyberaacuten contar con ambientes dotados con el mobiliario y equipos destinashydos exclusivamente para este fin
ArtIacuteCulo 116deg- Confidencialidad de )a informacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo deberaacute garanshytizar el respeto a la dignidad la inshytegridad la privacidad la intimidad del paciente o usuario asiacute como la confidencialidad de la informacioacuten de la enfermedad del paciente que participa en las actividades de doshycenCIa
Artiacuteculo 117deg- Praacutecticas de forshymacioacuten y especializacioacuten
Las personas que participan en programas de formacioacuten o especiashylizacioacuten podraacuten realizar praacutecticas supervisadas en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que tengan convenios con instituciones nacionales formadoras de profesionales de la salud
Artiacuteculo 118deg- Responsabilidad solidaria en las actividades de doshycencia
El establecimiento de salud el sershyvicio meacutedico de apoyo y el profeshysional responsable de las actividades de docencia o investigacioacuten de la unidad o aacuterea del establecimiexclento o servicio son solidariamente responshysables de las consecuencias que las fallas o deficiencias derivadas de estas actividades ocasionen en el pashyciente asiacute como de garantizar que estas actividades no afecten la calishydad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo 1t 9deg_ Nuacutemero total de estudiantes de pregrado El establecimiento de salud y el sershyvicio meacutedico de apoyo debe garantishyzar que exista relacioacuten racional entre el nuacutemero total de estudiantes de pregrado y los pacientes que aceptan participar en programas de docencia No se aceptaraacute maacutes de dos estushydiantes de pregrado independienteshymente de la universidad o de proshyfesioacuten por cada paciente que acepte participar en los programas de doshycenCIa
Artiacuteculo 120- Actividades de investigaciuacuten Cuando el establecimiento de salud y servicio meacutedico de apoyo solicite la participacioacuten de los pacientes en trabajo de investigacioacuten o ensayo cliacutenico se deberaacute brindar al paciente o a su familia informacioacuten completa
______ _____ _
-l( J MINISTERIO DE SALUD gt ~t0~ j~ b0~Eiquestiexcl ~ t~ ~ - e~ ~i ~~ ~i 4 ~ leacute$J$trw
y clara acerca de la naturaleza del esshytudio los beneficios que se esperan posibles riesgos y efectos secundashyrios asiacute como otras alternativas que tambieacuten podriacutean ayudar a la recupershyacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo debe obtener el consentimiento informado del
paciente el que se ajustaraacute a lo esshytablecido en las normas sobre invesshytigacioacuten y ensayos cliacutenicos Se debe informar al paciente o a su familia que pueden negarse a particishypar en estos estudios y que su renunshycia no comprometeraacute los servicios que le brinda el establecimiento
TIacuteTULO SEXTO DE LA VERIFICACIOacuteN SANITARIA
Artiacuteculo 121deg -Autoridad encarshygada de la verificacioacuten sanitaria Conforme a lo estableeido en el Artiacuteshyculo 37deg de la Ley General de Salud la verificacioacuten sanitaria de los estashyblecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento corresponde exclusishyvamente a traveacutes de las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud
Artiacuteculo 122deg- Verificacioacuten sanishytaria Entieacutendase por verificacioacuten sanishytaria a la diligencia de caraacutecter teacutecshynico administrativo que ordena la Autoridad de Salud competente con el objeto de comprobar que la operacioacuten y funcionamiento de los establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo cumplan con lo dispuesto por la Ley General de Salud el presente Reglamento y las normas sanitarias vigentes
Artiacuteculo 123deg- Inspecciones La verificacioacuten sanitaria se realiza a traveacutes de inspecciones ordinarias y extraordinarias y con personal calishyficado multidisciplinario La inspeccioacuten se realiza sobre la base de Guiacuteas de Inspeccioacuten aproshybadas por el Ministerio de Salud Artiacuteculo
124deg- Inspecciones ordinarias Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia perioacutedica o programada es ordenada por la Autoridad de Salud con base a crishyterios de riesgo para la salud con la finalidad de promover y asegurar la calidad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo Inspecciones extraordinarias Las inspecciones extraordinarias se practican en cualquier tiempo con la finalidad de prever o correshygir cualquier circunstancia que ponga en peligroacute la salud Estas
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inspecciones se realizan en aquellos supuestos en los que existan indicios razonables de irregularidad o de comisioacuten de alguna infraccioacuten
Artiacuteculo 126deg- Notificacioacuten para la realizacioacuten de inspecciones Para la realizacioacuten de inspecciones ordinarias se deberaacute notificar previashymente y por escrito al establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo objeto de la inspeccioacuten la feshycha y hora en la que eacutesta se realizaraacute La notificacioacuten se efectuaraacute con una anticipacioacuten no menor de dos (02) diacuteas calendario Las inspecciones extraordinarias se ejecutaraacuten sin el requisito de previa notificacioacuten
Artiacuteculo 127deg- Procedimientos para la realizacioacuten de inspecciones Las inspecciones se ajustaraacuten a lo siguiente a) Los inspectores podraacuten ingresar
a cualquier establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo de propiedad puacuteblica o privada previo cumplimiento de lo disshypuesto en el artiacuteculo precedente
b) Para ingresar al establecimiento o servicio los inspectores deben portar ademaacutes de la respectiva credencial que los identifique como tales una carta de presenshytacioacuten suscrita por el titular del oacutergano responsable de la verishyficacioacuten sanitaria en la que se debe indicar el nombre completo y el nuacutemero del documento de
identidad nacional de las persoshynas que hubieren sido asignadas para realizar la inspeccioacuten Una copia de dicha carta debe quedar en poder del establecimiento obshyjeto de inspeccioacuten
c) Los inspectores estaacuten faculshytados para evaluar las instalashyciones servicios y equipos del establecimiento o servicio solishycitar la exhibicioacuten del reglamenshyto interno de normas manuales guiacuteas programas planos y meshymoria descriptiva del local y de cada una de sus secciones hisshytorias cliacutenicas documentacioacuten relativa a las auditoriacuteas meacutedicas certificado de acreditacioacuten entre otros seguacuten corresponda Estaacuten asimismo facultados a soshylicitar informacioacuten a los responshysables de los servicios del estashyblecimiento de salud o servicios meacutedicos de apoyo respecto de las actividades meacutedicas y cliacutenishycas desarrolladas y de las instalashyciones fiacutesicas equipos e insumos utilizados asiacute como de los recurshysos existentes
d) Una vez concluida la inspeccioacuten el inspector levantaraacute el acta coshyrrespondiente por duplicado con indicacioacuten del lugar fecha y hora de la inspeccioacuten el detalle de las deficiencias encontradas y las reshycomendaciones formuladas asiacute como los plazos para subsanarlas de ser el caso En el acta deben constar los descargos del director
42 Mllllt1SlERIO DE SALUD ~ ~ j iquest lti _ ) E~ J ~
meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponda
El acta seraacute firmada por el inspector y por el director meacutedico o responshysable de la atencioacuten de salud En caso que eacutestos se negaren a hacerlo en el acta se dejaraacute constancia del hccho sin que ello afecte su validez Cuando en el acto de la inspeccioacuten se disponga la aplicacioacuten de una meshydida de seguridad se deberaacute elevar el acta correspondiente en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada la inspeccioacuten al titular del oacutergano encargado de la verificacioacuten sanitaria a fin de que eacuteste ratifique modifique o suspenda la medida adoptada la cual seraacute comunicada a los interesados
Artiacuteculo 128deg_ Plazos para subshysanar deficiencias Cuando en el acta de inspeccioacuten se hubiera establecido plazos para subshysanar deficiencis el responsable del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo podraacute solicitar por
uacutenica vez la ampliacioacuten del mismo la cual previa evaluacioacuten podraacute ser aceptada o no por la Autoridad de Salud quien determinaraacute el plazo de ampliacioacuten de ser el caso Cumplido el plazo establecido la Autoridad de Salud procederaacute a constatar la subsanacioacuten de las observaciones realizadas En caso de incumplimiento se procederaacute a levantar el acta respectiva detallando las subsanaciones omitidas o insatisfactoriamente cumplidas Para la verificacioacuten de la subsashynacioacuten de las observaciones a que se refiere el paacuterrafo precedente el establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo deberaacute abonar el costo que supone dicha verificacioacuten
Artiacuteculo 129deg- Facilidades para la inspeccioacuten El director meacutedico o el responsable de la atencioacuten de salud estaacute obligado a prestar a los inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccioacuten
TIacuteTULO SEacuteTIMO DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD
____________ INFRACCIONESYSANCIONES ____________
Artiacuteculo 130deg- Medidas de segushyridad En aplicacioacuten de las normas que gashyrantizan la calidad de la atencioacuten y seguridad de los pacientes establecishydas por este Reglamento asiacute como de las normas sanitarias y demaacutes
disposiciones obligatorias que de eacutel emanen las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud seguacuten la gravedad del caso podraacuten disponer las siguientes medidas de seguridad a) Suspensioacuten temporal de uno o
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maacutes servicios del establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo
b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servishycio meacutedico de apoyo La aplicacioacuten de las medidas de seguridad se haraacute con estricto arreglo a los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 1320 de la Ley General de Salud
Artiacuteculo 131 0 - Denuncia de inshy
fracciones Los usuarios de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo podraacuten denunciar las inshyfracciones al presente Reglamento ante las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud o a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud quien las remitiraacute para su atencioacuten o traacutemite correspondiente a dichas deshypendencias haciendo el seguimiento correspondiente
Artiacuteculo 132deg- Infracciones Constituyen infracciones a las disshyposiciones contenidas en el presente Reglamento las siguientes a) No contar con los documentos de
gestioacuten teacutecnico administrativos que exige el presente Reglamenshyto
b) No cumplir con efectuar las coshymunicaciones a que se refiere el presente Reglamento
c) No contar con la documentacioacuten
teacutecnica relativa al local e instalashyciones
d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos establecidos o incumpliendo los requisitos esshytablecidos sobre contenido de la informacioacuten
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fiacutesica equipashymiento instala~iones mobiliario y saneamiento de los locales
f) Impedir u obstaculizar la reashylizacioacuten de las inspecciones
g) No subsanar las deficiencias obshyservadas dentro de los plazos sentildealados por la Autoridad de Salud
h) No cumplir con las disposiciones referidas a historias cliacutenicas forshymatos y registros de atencioacuten de pacientes
i) Funcionar sin que exista director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponshyda o sin el personal exigido
j) No acatar las disposiciones sobre atencioacuten de emergencia
k) Brindar atencioacuten ambulatoria incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Capiacutetulo IV del Tiacutetulo Segundo del presente Reglamento
1) Por retener o pretender retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
m) Realizar procedimientos diagshynoacutestico o terapeacuteuticos sin el
-+4 MIIiiIJS~f1mo DE SAt11D ~ ~ 1
consentimiento infonnado del paciente salvo situacioacuten de emergenCIa
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la Autoridad de Salud para la subsanacioacuten de las observaciones realizadas en los procesos de verificacioacuten sanitaria
ntilde) Realizar actividades de docencia e investigacioacuten incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Tiacutetulo Quinto del presente Reglamento
o) Por no identificar al estableshycimiento de salud y al servicio meacutedico de apoyo de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponde seguacuten lo establece el presente Reglamento
p) No cumplir con obtener la cateshygorizacioacuten o recategorizacioacuten del establecimiento o servicio
q) Por retener el certificado de nacimiento o defuncioacuten para gashyrantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
r) Incumplir con las demaacutes disposishyciones de observancia obligashytoria que establece el presente Reglamento las nonnas sanitarshyias y demaacutes disposiciones que emanen de eacuteste
Artiacuteculo 133deg- Sanciones a los esshytablecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Quienes incurran en infracciones tishypificadas en el Artiacuteculo 1320 de este Reglamento seraacuten pasibles a una o
maacutes de las siguientes sanciones a) Amonestacioacuten b) Multa comprendida entre media
(05) y cien (100) Unidades Imshypositivas Tributarias
c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo
La escala de multas para cada tipo de infraccioacuten es detenninada por resolucioacuten del Ministro de Salud La multa deberaacute de pagarse dentro del plazo maacuteximo de quince (15) diacuteas haacutebiles contados desde el diacutea siguiente de notificada la sancioacuten En caso de incumplimiento la autoshyridad que impuso la multa ordenaraacute su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley
Artiacuteculo 134deg- Criterios para la aplicacioacuten de sanciones Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud aplishycaraacuten las sanciones considerando la naturaleza de la accioacuten u omisioacuten la naturaleza del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo infractor asiacute como los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 135 0 de la Ley General de Salud
Primera- Realizacioacuten de insshypecciones por entidades privadas El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute enshycargar a entidades privadas previa evaluacioacuten de su idoneidad teacutecnica
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_____ DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS _____
y administrativa la realizacioacuten de inspecciones en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten encargar la realizacioacuten de las actividades antes referidas a las entishydades autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin no podraacute disponer la aplicacioacuten de medidas de seguridad sanitariani de las sanciones previstas en este Reglamento De requerirse la aplicacioacuten de una medida de seguridad o detectarse una infraccioacuten la entidad que realice la inspeccioacuten deberaacute comunicarlo de inmediato a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente para la adopcioacuten de las medidas pertinentes Por Resolucioacuten Ministerial se dictaraacuten las normas complementarias que se requieran para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicioacuten
Segunda- Realizacioacuten de evalushyaciones o auditorias por entidades privadas Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten realizar o disponer la realizacioacuten de evaluaciones o auditorias sobre los procedimientos seguidos por las instituciones privadas a que se refiere la disposicioacuten precedente las mismas que deberaacuten efectuarse
con arreglo a las normas que dicte el Ministerio de Salud
Tercera- Presentacioacuten de comunishycacioacuten por funcionamiento Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia del presente Reglamento seacute encuentren enmiddot funcionamiento dispondraacuten de un plazo no mayor de treinta (30) diacuteas calendario para presentar a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente la comunicacioacuten a que se refiere el artiacuteculo 7deg del presente dispositivo legal Todo cambio o modificacioacuten de la informacioacuten declarada asiacute como los cierres temporales y definitivos del establecimiento o su re apertura deben ser comunicados dentro del plazo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dishycha comunicacioacuten Estas comunicashyciones no estaacuten sujetas a pronunciashymiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de salud sin costo algushyno otorga una constancia de dicha recepcioacuten
Cuarta- Plazo para recategorishyzarse Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia
del presente Reglamento se encuenshytren categorizados o rccategorizados por la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente dispondraacuten de un plazo de tres (03) antildeos para recategorizarse Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada la categorizacioacuten o recategorizacioacuten
Quinta- Creacioacuten del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Creaacutese el Registro Nacional de Esshytablecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el Ministerio de Salud el que seraacute conducido por la Direccioacuten General de Salud de las Personas o quien haga sus veces
Sexta- Conduccioacuten de los Regisshytros de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud en su jurisdiccioacuten conducen el Regisshytro de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el que se inscriben los establecimienshytos y servicios que presenten la coshymunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artIacuteCulo 7deg y la Tercera Disposicioacuten Complementaria del presente Reglamento En este Registro se anotaraacuten los cambios que ocurran con relacioacuten a la informacioacuten registrada asiacute como los cierres temporales y definitivos y reaperturas
Seacutetima- Remisioacuten de la relacioacuten de establecimientos y servicios inscritos Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud estaacuten obligadas bajo responsabilidad a remitir mensualmente a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud la relacioacuten de establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo inscritos en ese periodo dentro de su aacutembito asiacute como a comunicarle los cambios o modificaciones de la informacioacuten deshyclarada con la finalidad de alimentar la base de datos del Registro Nacioshynal de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo
Octava- Modificacioacuten del listado de establecimientos y servicios El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute modishyficar o ampliar el listado de estashyblecimientos de salud y de servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento
Novena- Expedicioacuten de normas sanitarias Por Resolucioacuten del Ministro de Salud en un plazo que no excederaacute de un (O 1) antildeo contado desde la vigencia del presente Reglamento se expediraacuten las normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo menciol)ados
IJikHii3iQUlbWiexclili=JikiMqk4iUiLiigBiAfHiiiiMM0tiinMi
en los Artiacuteculos 45deg 52deg Y 85deg del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacioacuten
Deacutecimo- Adecuacioacuten de norma teacutecnica En el plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario contados desde la entrada en vigencia del presente Reglamento el Ministerio de Salud adecuaraacute la Norma Teacutecnica sobre Categoriacuteas de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucioacuten Ministerial Ndeg 769-2004MINSA a lo que dispone el presente Reglamento
Deacutecimo Primera- Expedicioacuten de normas de categorizacioacuten En el plazo maacuteximo de un (O 1) antildeo contados a partir de la vigencia del presente Reglamento por Resolushycioacuten del Ministro de salud se expeshydiraacuten las normas de categorizacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo
Deacutecimo Segunda- Compendio de Legislacioacuten Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo maacuteximo de noventa (90) diacuteas calendario publicaraacute el Compendio de la Legislacioacuten Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud Dicho compendio contendraacute solamente las disposiciones legales vigentes
Deacutecimo Tercera- Derogatorias Deroacuteganse las siguientes disposicioshynes
Decreto Supremo Ndeg 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987 que aprueba el Reglamento Genera de Establecimientos de Salud del Subsector No Puacuteblico Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 076-87-SADVM del lI de junio de 1987 que aprueba la Directiva para la aplicacioacuten por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Puacuteblico
i bull Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 089-87-SADVMS del 10 de julio de 1987 que dispone que todos los hospitales del Minisshyterio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Puacuteblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros Decreto Supremo Ndeg 004-88shySA del 22 de enero de 1988 que aprueba el Reglamento de Censhytros y Teacutecnicos oacutepticos a excepshycioacuten de los Artiacuteculos 34deg al 47 Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988 que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no puacuteblico Decreto Supremo Ndeg 005-90shySA del 27 de abril de 1990 que aprueba el Reglamento General
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-+ X MINISTERIO DE SALUD
e oc ~ j 0 ) 1 Y e
de Hospitales del Sector Salud o Decreto Supremo Ndeg 007-90-SA
del 14 de Mayo de 1990 que crea en los hospitales del Minisshyterio de Salud un patronato
bull Decreto Supremo Ndeg 008-97-SA del 25 de agosto de 1997 que modifica el Reglamento aprobashydo por Decreto Supremo Ndeg 023shy87-SA
bull Numeral 1 deg de la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 407-97-SADM del 04 de setiembre de 1997 que aprueba las Nonnas Compleshymentarias para la Autorizacioacuten Funcionamiento y Supervisioacuten de Centros de Atencioacuten a Sustanshycias Psi coactivas
bull Numerales del 5 al 16 del Texshyto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direccioshynes de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo Ndeg 017 -200S-SA
DOCUMENTOS TECNICOS IORMATlVOS
~A~EXO
o Nonnas de supervisioacuten control y evaluacioacuten de actividades
bull Nonnas de bioseguridad bull Nonnas para la adquisicioacuten alshy
macenamiento y conservacioacuten de insumos
o Nonnas del Sistema de referenshycia y contrarreferencia en los
o Las demaacutes que se opongan al presente Reglamento
Una vez expedida la nonna sanishytaria referida a centros oacutepticos los Artiacuteculos 34deg al 47 del Reglamento de Centros y Teacutecnicos oacutepticos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 004- 88-SA quedaraacuten derogados
Deacutecimo Cuarta- Entrada en vishygencia del Artiacuteculo 8deg
El primer paacuterrafo del Artiacuteculo 80
del presente Reglamento entraraacute en vigencia en fonna gradual seguacuten se aprueben las nonnas teacutecnicas sobre categorizacioacuten
Deacutecimo Quinta- Entrada en vishygencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a parshytir de los treinta (30) diacuteas calendario siguiente de su publicacioacuten
establecimientos de salud o Nonnas para la admisioacuten y
traslado a otros establecimientos o Nonnas para la notificacioacuten de
enfennedades sujetas a vigilanshycia
bull Nonnas para el control de enfershymedades transmisibles
bull Nonnas para uso manejo conshyservacioacuten y depuracioacuten de 1istoshy
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rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
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J X IUNISTERIO DE SALUD ~ ~ fu ~ ~ ~ _ ~ --~ ~~ ~~ zgt (
e) los diacuteas de estancia hospitalaria del paciente
t) los resultados obtenidos y g) los mecanismos que recogen el
grado de aceptacioacuten u opinioacuten del paciente por los servicios que ha recibido
Artiacuteculo 109deg- Recepcioacuten de quejas Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo deben conshytar con un mecanismo ininterrumshypido de recepcioacuten de sugerencias quejas y reclamos de los usuarios y con mecanismos sistemaacuteticos de pesquisa indagacioacuten y solucioacuten de los mismos como parte del proceso de mejora continua de la calidad de atencioacuten
Artiacuteculo 110deg- Evaluacioacuten de quejas Todas las quejas y reclamos relashycionados con servicios deficientes o irregularidades en la prestacioacuten de servicios deben examinarse cuishydadosamente deacute confonnidad con procedimientos establecidos por esshycrito para tal fin
Artiacuteculo np- Investigacioacuten de quejas Toda queja debe ser evaluada reshygistrada e investigada a profundishydad La persona responsable del aacuterea o servicio cuestionado debe tener opcioacuten a participar en el proceso El proceso de investigacioacuten debe docushymentar lo actuado hasta la atencioacuten final del problema
Artiacuteculo 112deg_ Presentacioacuten de inshyforme sobre quejas y reclamos Dentro de los veinte (20) diacuteas cashylendario posteriores a la finalizacioacuten de cada semestre el responsable del establecimiento y del servicio presentaraacute a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud coshyrrespondiente un informe escrito donde debe constar la cantidad de todas las quejas y reclamos del seshymestre discriminados por causa e indicacioacuten de los tiempos medios de atencioacuten yo soluciones de los misshymos
TIacuteTULO QUINTO DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIOacuteN
Artiacuteculo 113deg -Actividades de doshycencia e investigacioacuten En los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo se podraacute desarrollar actividades de docencia y de investigacioacuten de conformidad con lo dispuesto en el Artiacuteculo 16deg del resente Reglamento
Artiacuteculo 114deg_ Participacioacuten del paciente en actividades de docencia En el momento del ingreso del pacishyente a un establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo en los cuales se realizan actividades de docencia se deberaacute preguntar al pashyciente si desea aceptar o rehusarse a
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participar en estas actividades En la historia cliacutenica deberaacute constar el consentimiento escrito del pacishyente o el de la persona llamada leshygalmente a darlo de participar en las actividades de docencia
Artiacuteculo 115deg- Ambientes para la realizacioacuten de actividades de docencia
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo donde se realicen actividades de docencia deshyberaacuten contar con ambientes dotados con el mobiliario y equipos destinashydos exclusivamente para este fin
ArtIacuteCulo 116deg- Confidencialidad de )a informacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo deberaacute garanshytizar el respeto a la dignidad la inshytegridad la privacidad la intimidad del paciente o usuario asiacute como la confidencialidad de la informacioacuten de la enfermedad del paciente que participa en las actividades de doshycenCIa
Artiacuteculo 117deg- Praacutecticas de forshymacioacuten y especializacioacuten
Las personas que participan en programas de formacioacuten o especiashylizacioacuten podraacuten realizar praacutecticas supervisadas en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que tengan convenios con instituciones nacionales formadoras de profesionales de la salud
Artiacuteculo 118deg- Responsabilidad solidaria en las actividades de doshycencia
El establecimiento de salud el sershyvicio meacutedico de apoyo y el profeshysional responsable de las actividades de docencia o investigacioacuten de la unidad o aacuterea del establecimiexclento o servicio son solidariamente responshysables de las consecuencias que las fallas o deficiencias derivadas de estas actividades ocasionen en el pashyciente asiacute como de garantizar que estas actividades no afecten la calishydad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo 1t 9deg_ Nuacutemero total de estudiantes de pregrado El establecimiento de salud y el sershyvicio meacutedico de apoyo debe garantishyzar que exista relacioacuten racional entre el nuacutemero total de estudiantes de pregrado y los pacientes que aceptan participar en programas de docencia No se aceptaraacute maacutes de dos estushydiantes de pregrado independienteshymente de la universidad o de proshyfesioacuten por cada paciente que acepte participar en los programas de doshycenCIa
Artiacuteculo 120- Actividades de investigaciuacuten Cuando el establecimiento de salud y servicio meacutedico de apoyo solicite la participacioacuten de los pacientes en trabajo de investigacioacuten o ensayo cliacutenico se deberaacute brindar al paciente o a su familia informacioacuten completa
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y clara acerca de la naturaleza del esshytudio los beneficios que se esperan posibles riesgos y efectos secundashyrios asiacute como otras alternativas que tambieacuten podriacutean ayudar a la recupershyacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo debe obtener el consentimiento informado del
paciente el que se ajustaraacute a lo esshytablecido en las normas sobre invesshytigacioacuten y ensayos cliacutenicos Se debe informar al paciente o a su familia que pueden negarse a particishypar en estos estudios y que su renunshycia no comprometeraacute los servicios que le brinda el establecimiento
TIacuteTULO SEXTO DE LA VERIFICACIOacuteN SANITARIA
Artiacuteculo 121deg -Autoridad encarshygada de la verificacioacuten sanitaria Conforme a lo estableeido en el Artiacuteshyculo 37deg de la Ley General de Salud la verificacioacuten sanitaria de los estashyblecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento corresponde exclusishyvamente a traveacutes de las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud
Artiacuteculo 122deg- Verificacioacuten sanishytaria Entieacutendase por verificacioacuten sanishytaria a la diligencia de caraacutecter teacutecshynico administrativo que ordena la Autoridad de Salud competente con el objeto de comprobar que la operacioacuten y funcionamiento de los establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo cumplan con lo dispuesto por la Ley General de Salud el presente Reglamento y las normas sanitarias vigentes
Artiacuteculo 123deg- Inspecciones La verificacioacuten sanitaria se realiza a traveacutes de inspecciones ordinarias y extraordinarias y con personal calishyficado multidisciplinario La inspeccioacuten se realiza sobre la base de Guiacuteas de Inspeccioacuten aproshybadas por el Ministerio de Salud Artiacuteculo
124deg- Inspecciones ordinarias Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia perioacutedica o programada es ordenada por la Autoridad de Salud con base a crishyterios de riesgo para la salud con la finalidad de promover y asegurar la calidad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo Inspecciones extraordinarias Las inspecciones extraordinarias se practican en cualquier tiempo con la finalidad de prever o correshygir cualquier circunstancia que ponga en peligroacute la salud Estas
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inspecciones se realizan en aquellos supuestos en los que existan indicios razonables de irregularidad o de comisioacuten de alguna infraccioacuten
Artiacuteculo 126deg- Notificacioacuten para la realizacioacuten de inspecciones Para la realizacioacuten de inspecciones ordinarias se deberaacute notificar previashymente y por escrito al establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo objeto de la inspeccioacuten la feshycha y hora en la que eacutesta se realizaraacute La notificacioacuten se efectuaraacute con una anticipacioacuten no menor de dos (02) diacuteas calendario Las inspecciones extraordinarias se ejecutaraacuten sin el requisito de previa notificacioacuten
Artiacuteculo 127deg- Procedimientos para la realizacioacuten de inspecciones Las inspecciones se ajustaraacuten a lo siguiente a) Los inspectores podraacuten ingresar
a cualquier establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo de propiedad puacuteblica o privada previo cumplimiento de lo disshypuesto en el artiacuteculo precedente
b) Para ingresar al establecimiento o servicio los inspectores deben portar ademaacutes de la respectiva credencial que los identifique como tales una carta de presenshytacioacuten suscrita por el titular del oacutergano responsable de la verishyficacioacuten sanitaria en la que se debe indicar el nombre completo y el nuacutemero del documento de
identidad nacional de las persoshynas que hubieren sido asignadas para realizar la inspeccioacuten Una copia de dicha carta debe quedar en poder del establecimiento obshyjeto de inspeccioacuten
c) Los inspectores estaacuten faculshytados para evaluar las instalashyciones servicios y equipos del establecimiento o servicio solishycitar la exhibicioacuten del reglamenshyto interno de normas manuales guiacuteas programas planos y meshymoria descriptiva del local y de cada una de sus secciones hisshytorias cliacutenicas documentacioacuten relativa a las auditoriacuteas meacutedicas certificado de acreditacioacuten entre otros seguacuten corresponda Estaacuten asimismo facultados a soshylicitar informacioacuten a los responshysables de los servicios del estashyblecimiento de salud o servicios meacutedicos de apoyo respecto de las actividades meacutedicas y cliacutenishycas desarrolladas y de las instalashyciones fiacutesicas equipos e insumos utilizados asiacute como de los recurshysos existentes
d) Una vez concluida la inspeccioacuten el inspector levantaraacute el acta coshyrrespondiente por duplicado con indicacioacuten del lugar fecha y hora de la inspeccioacuten el detalle de las deficiencias encontradas y las reshycomendaciones formuladas asiacute como los plazos para subsanarlas de ser el caso En el acta deben constar los descargos del director
42 Mllllt1SlERIO DE SALUD ~ ~ j iquest lti _ ) E~ J ~
meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponda
El acta seraacute firmada por el inspector y por el director meacutedico o responshysable de la atencioacuten de salud En caso que eacutestos se negaren a hacerlo en el acta se dejaraacute constancia del hccho sin que ello afecte su validez Cuando en el acto de la inspeccioacuten se disponga la aplicacioacuten de una meshydida de seguridad se deberaacute elevar el acta correspondiente en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada la inspeccioacuten al titular del oacutergano encargado de la verificacioacuten sanitaria a fin de que eacuteste ratifique modifique o suspenda la medida adoptada la cual seraacute comunicada a los interesados
Artiacuteculo 128deg_ Plazos para subshysanar deficiencias Cuando en el acta de inspeccioacuten se hubiera establecido plazos para subshysanar deficiencis el responsable del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo podraacute solicitar por
uacutenica vez la ampliacioacuten del mismo la cual previa evaluacioacuten podraacute ser aceptada o no por la Autoridad de Salud quien determinaraacute el plazo de ampliacioacuten de ser el caso Cumplido el plazo establecido la Autoridad de Salud procederaacute a constatar la subsanacioacuten de las observaciones realizadas En caso de incumplimiento se procederaacute a levantar el acta respectiva detallando las subsanaciones omitidas o insatisfactoriamente cumplidas Para la verificacioacuten de la subsashynacioacuten de las observaciones a que se refiere el paacuterrafo precedente el establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo deberaacute abonar el costo que supone dicha verificacioacuten
Artiacuteculo 129deg- Facilidades para la inspeccioacuten El director meacutedico o el responsable de la atencioacuten de salud estaacute obligado a prestar a los inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccioacuten
TIacuteTULO SEacuteTIMO DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD
____________ INFRACCIONESYSANCIONES ____________
Artiacuteculo 130deg- Medidas de segushyridad En aplicacioacuten de las normas que gashyrantizan la calidad de la atencioacuten y seguridad de los pacientes establecishydas por este Reglamento asiacute como de las normas sanitarias y demaacutes
disposiciones obligatorias que de eacutel emanen las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud seguacuten la gravedad del caso podraacuten disponer las siguientes medidas de seguridad a) Suspensioacuten temporal de uno o
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maacutes servicios del establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo
b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servishycio meacutedico de apoyo La aplicacioacuten de las medidas de seguridad se haraacute con estricto arreglo a los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 1320 de la Ley General de Salud
Artiacuteculo 131 0 - Denuncia de inshy
fracciones Los usuarios de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo podraacuten denunciar las inshyfracciones al presente Reglamento ante las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud o a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud quien las remitiraacute para su atencioacuten o traacutemite correspondiente a dichas deshypendencias haciendo el seguimiento correspondiente
Artiacuteculo 132deg- Infracciones Constituyen infracciones a las disshyposiciones contenidas en el presente Reglamento las siguientes a) No contar con los documentos de
gestioacuten teacutecnico administrativos que exige el presente Reglamenshyto
b) No cumplir con efectuar las coshymunicaciones a que se refiere el presente Reglamento
c) No contar con la documentacioacuten
teacutecnica relativa al local e instalashyciones
d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos establecidos o incumpliendo los requisitos esshytablecidos sobre contenido de la informacioacuten
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fiacutesica equipashymiento instala~iones mobiliario y saneamiento de los locales
f) Impedir u obstaculizar la reashylizacioacuten de las inspecciones
g) No subsanar las deficiencias obshyservadas dentro de los plazos sentildealados por la Autoridad de Salud
h) No cumplir con las disposiciones referidas a historias cliacutenicas forshymatos y registros de atencioacuten de pacientes
i) Funcionar sin que exista director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponshyda o sin el personal exigido
j) No acatar las disposiciones sobre atencioacuten de emergencia
k) Brindar atencioacuten ambulatoria incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Capiacutetulo IV del Tiacutetulo Segundo del presente Reglamento
1) Por retener o pretender retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
m) Realizar procedimientos diagshynoacutestico o terapeacuteuticos sin el
-+4 MIIiiIJS~f1mo DE SAt11D ~ ~ 1
consentimiento infonnado del paciente salvo situacioacuten de emergenCIa
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la Autoridad de Salud para la subsanacioacuten de las observaciones realizadas en los procesos de verificacioacuten sanitaria
ntilde) Realizar actividades de docencia e investigacioacuten incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Tiacutetulo Quinto del presente Reglamento
o) Por no identificar al estableshycimiento de salud y al servicio meacutedico de apoyo de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponde seguacuten lo establece el presente Reglamento
p) No cumplir con obtener la cateshygorizacioacuten o recategorizacioacuten del establecimiento o servicio
q) Por retener el certificado de nacimiento o defuncioacuten para gashyrantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
r) Incumplir con las demaacutes disposishyciones de observancia obligashytoria que establece el presente Reglamento las nonnas sanitarshyias y demaacutes disposiciones que emanen de eacuteste
Artiacuteculo 133deg- Sanciones a los esshytablecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Quienes incurran en infracciones tishypificadas en el Artiacuteculo 1320 de este Reglamento seraacuten pasibles a una o
maacutes de las siguientes sanciones a) Amonestacioacuten b) Multa comprendida entre media
(05) y cien (100) Unidades Imshypositivas Tributarias
c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo
La escala de multas para cada tipo de infraccioacuten es detenninada por resolucioacuten del Ministro de Salud La multa deberaacute de pagarse dentro del plazo maacuteximo de quince (15) diacuteas haacutebiles contados desde el diacutea siguiente de notificada la sancioacuten En caso de incumplimiento la autoshyridad que impuso la multa ordenaraacute su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley
Artiacuteculo 134deg- Criterios para la aplicacioacuten de sanciones Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud aplishycaraacuten las sanciones considerando la naturaleza de la accioacuten u omisioacuten la naturaleza del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo infractor asiacute como los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 135 0 de la Ley General de Salud
Primera- Realizacioacuten de insshypecciones por entidades privadas El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute enshycargar a entidades privadas previa evaluacioacuten de su idoneidad teacutecnica
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_____ DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS _____
y administrativa la realizacioacuten de inspecciones en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten encargar la realizacioacuten de las actividades antes referidas a las entishydades autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin no podraacute disponer la aplicacioacuten de medidas de seguridad sanitariani de las sanciones previstas en este Reglamento De requerirse la aplicacioacuten de una medida de seguridad o detectarse una infraccioacuten la entidad que realice la inspeccioacuten deberaacute comunicarlo de inmediato a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente para la adopcioacuten de las medidas pertinentes Por Resolucioacuten Ministerial se dictaraacuten las normas complementarias que se requieran para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicioacuten
Segunda- Realizacioacuten de evalushyaciones o auditorias por entidades privadas Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten realizar o disponer la realizacioacuten de evaluaciones o auditorias sobre los procedimientos seguidos por las instituciones privadas a que se refiere la disposicioacuten precedente las mismas que deberaacuten efectuarse
con arreglo a las normas que dicte el Ministerio de Salud
Tercera- Presentacioacuten de comunishycacioacuten por funcionamiento Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia del presente Reglamento seacute encuentren enmiddot funcionamiento dispondraacuten de un plazo no mayor de treinta (30) diacuteas calendario para presentar a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente la comunicacioacuten a que se refiere el artiacuteculo 7deg del presente dispositivo legal Todo cambio o modificacioacuten de la informacioacuten declarada asiacute como los cierres temporales y definitivos del establecimiento o su re apertura deben ser comunicados dentro del plazo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dishycha comunicacioacuten Estas comunicashyciones no estaacuten sujetas a pronunciashymiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de salud sin costo algushyno otorga una constancia de dicha recepcioacuten
Cuarta- Plazo para recategorishyzarse Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia
del presente Reglamento se encuenshytren categorizados o rccategorizados por la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente dispondraacuten de un plazo de tres (03) antildeos para recategorizarse Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada la categorizacioacuten o recategorizacioacuten
Quinta- Creacioacuten del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Creaacutese el Registro Nacional de Esshytablecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el Ministerio de Salud el que seraacute conducido por la Direccioacuten General de Salud de las Personas o quien haga sus veces
Sexta- Conduccioacuten de los Regisshytros de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud en su jurisdiccioacuten conducen el Regisshytro de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el que se inscriben los establecimienshytos y servicios que presenten la coshymunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artIacuteCulo 7deg y la Tercera Disposicioacuten Complementaria del presente Reglamento En este Registro se anotaraacuten los cambios que ocurran con relacioacuten a la informacioacuten registrada asiacute como los cierres temporales y definitivos y reaperturas
Seacutetima- Remisioacuten de la relacioacuten de establecimientos y servicios inscritos Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud estaacuten obligadas bajo responsabilidad a remitir mensualmente a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud la relacioacuten de establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo inscritos en ese periodo dentro de su aacutembito asiacute como a comunicarle los cambios o modificaciones de la informacioacuten deshyclarada con la finalidad de alimentar la base de datos del Registro Nacioshynal de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo
Octava- Modificacioacuten del listado de establecimientos y servicios El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute modishyficar o ampliar el listado de estashyblecimientos de salud y de servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento
Novena- Expedicioacuten de normas sanitarias Por Resolucioacuten del Ministro de Salud en un plazo que no excederaacute de un (O 1) antildeo contado desde la vigencia del presente Reglamento se expediraacuten las normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo menciol)ados
IJikHii3iQUlbWiexclili=JikiMqk4iUiLiigBiAfHiiiiMM0tiinMi
en los Artiacuteculos 45deg 52deg Y 85deg del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacioacuten
Deacutecimo- Adecuacioacuten de norma teacutecnica En el plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario contados desde la entrada en vigencia del presente Reglamento el Ministerio de Salud adecuaraacute la Norma Teacutecnica sobre Categoriacuteas de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucioacuten Ministerial Ndeg 769-2004MINSA a lo que dispone el presente Reglamento
Deacutecimo Primera- Expedicioacuten de normas de categorizacioacuten En el plazo maacuteximo de un (O 1) antildeo contados a partir de la vigencia del presente Reglamento por Resolushycioacuten del Ministro de salud se expeshydiraacuten las normas de categorizacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo
Deacutecimo Segunda- Compendio de Legislacioacuten Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo maacuteximo de noventa (90) diacuteas calendario publicaraacute el Compendio de la Legislacioacuten Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud Dicho compendio contendraacute solamente las disposiciones legales vigentes
Deacutecimo Tercera- Derogatorias Deroacuteganse las siguientes disposicioshynes
Decreto Supremo Ndeg 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987 que aprueba el Reglamento Genera de Establecimientos de Salud del Subsector No Puacuteblico Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 076-87-SADVM del lI de junio de 1987 que aprueba la Directiva para la aplicacioacuten por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Puacuteblico
i bull Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 089-87-SADVMS del 10 de julio de 1987 que dispone que todos los hospitales del Minisshyterio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Puacuteblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros Decreto Supremo Ndeg 004-88shySA del 22 de enero de 1988 que aprueba el Reglamento de Censhytros y Teacutecnicos oacutepticos a excepshycioacuten de los Artiacuteculos 34deg al 47 Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988 que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no puacuteblico Decreto Supremo Ndeg 005-90shySA del 27 de abril de 1990 que aprueba el Reglamento General
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de Hospitales del Sector Salud o Decreto Supremo Ndeg 007-90-SA
del 14 de Mayo de 1990 que crea en los hospitales del Minisshyterio de Salud un patronato
bull Decreto Supremo Ndeg 008-97-SA del 25 de agosto de 1997 que modifica el Reglamento aprobashydo por Decreto Supremo Ndeg 023shy87-SA
bull Numeral 1 deg de la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 407-97-SADM del 04 de setiembre de 1997 que aprueba las Nonnas Compleshymentarias para la Autorizacioacuten Funcionamiento y Supervisioacuten de Centros de Atencioacuten a Sustanshycias Psi coactivas
bull Numerales del 5 al 16 del Texshyto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direccioshynes de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo Ndeg 017 -200S-SA
DOCUMENTOS TECNICOS IORMATlVOS
~A~EXO
o Nonnas de supervisioacuten control y evaluacioacuten de actividades
bull Nonnas de bioseguridad bull Nonnas para la adquisicioacuten alshy
macenamiento y conservacioacuten de insumos
o Nonnas del Sistema de referenshycia y contrarreferencia en los
o Las demaacutes que se opongan al presente Reglamento
Una vez expedida la nonna sanishytaria referida a centros oacutepticos los Artiacuteculos 34deg al 47 del Reglamento de Centros y Teacutecnicos oacutepticos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 004- 88-SA quedaraacuten derogados
Deacutecimo Cuarta- Entrada en vishygencia del Artiacuteculo 8deg
El primer paacuterrafo del Artiacuteculo 80
del presente Reglamento entraraacute en vigencia en fonna gradual seguacuten se aprueben las nonnas teacutecnicas sobre categorizacioacuten
Deacutecimo Quinta- Entrada en vishygencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a parshytir de los treinta (30) diacuteas calendario siguiente de su publicacioacuten
establecimientos de salud o Nonnas para la admisioacuten y
traslado a otros establecimientos o Nonnas para la notificacioacuten de
enfennedades sujetas a vigilanshycia
bull Nonnas para el control de enfershymedades transmisibles
bull Nonnas para uso manejo conshyservacioacuten y depuracioacuten de 1istoshy
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rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
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participar en estas actividades En la historia cliacutenica deberaacute constar el consentimiento escrito del pacishyente o el de la persona llamada leshygalmente a darlo de participar en las actividades de docencia
Artiacuteculo 115deg- Ambientes para la realizacioacuten de actividades de docencia
Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo donde se realicen actividades de docencia deshyberaacuten contar con ambientes dotados con el mobiliario y equipos destinashydos exclusivamente para este fin
ArtIacuteCulo 116deg- Confidencialidad de )a informacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo deberaacute garanshytizar el respeto a la dignidad la inshytegridad la privacidad la intimidad del paciente o usuario asiacute como la confidencialidad de la informacioacuten de la enfermedad del paciente que participa en las actividades de doshycenCIa
Artiacuteculo 117deg- Praacutecticas de forshymacioacuten y especializacioacuten
Las personas que participan en programas de formacioacuten o especiashylizacioacuten podraacuten realizar praacutecticas supervisadas en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo que tengan convenios con instituciones nacionales formadoras de profesionales de la salud
Artiacuteculo 118deg- Responsabilidad solidaria en las actividades de doshycencia
El establecimiento de salud el sershyvicio meacutedico de apoyo y el profeshysional responsable de las actividades de docencia o investigacioacuten de la unidad o aacuterea del establecimiexclento o servicio son solidariamente responshysables de las consecuencias que las fallas o deficiencias derivadas de estas actividades ocasionen en el pashyciente asiacute como de garantizar que estas actividades no afecten la calishydad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo 1t 9deg_ Nuacutemero total de estudiantes de pregrado El establecimiento de salud y el sershyvicio meacutedico de apoyo debe garantishyzar que exista relacioacuten racional entre el nuacutemero total de estudiantes de pregrado y los pacientes que aceptan participar en programas de docencia No se aceptaraacute maacutes de dos estushydiantes de pregrado independienteshymente de la universidad o de proshyfesioacuten por cada paciente que acepte participar en los programas de doshycenCIa
Artiacuteculo 120- Actividades de investigaciuacuten Cuando el establecimiento de salud y servicio meacutedico de apoyo solicite la participacioacuten de los pacientes en trabajo de investigacioacuten o ensayo cliacutenico se deberaacute brindar al paciente o a su familia informacioacuten completa
______ _____ _
-l( J MINISTERIO DE SALUD gt ~t0~ j~ b0~Eiquestiexcl ~ t~ ~ - e~ ~i ~~ ~i 4 ~ leacute$J$trw
y clara acerca de la naturaleza del esshytudio los beneficios que se esperan posibles riesgos y efectos secundashyrios asiacute como otras alternativas que tambieacuten podriacutean ayudar a la recupershyacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo debe obtener el consentimiento informado del
paciente el que se ajustaraacute a lo esshytablecido en las normas sobre invesshytigacioacuten y ensayos cliacutenicos Se debe informar al paciente o a su familia que pueden negarse a particishypar en estos estudios y que su renunshycia no comprometeraacute los servicios que le brinda el establecimiento
TIacuteTULO SEXTO DE LA VERIFICACIOacuteN SANITARIA
Artiacuteculo 121deg -Autoridad encarshygada de la verificacioacuten sanitaria Conforme a lo estableeido en el Artiacuteshyculo 37deg de la Ley General de Salud la verificacioacuten sanitaria de los estashyblecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento corresponde exclusishyvamente a traveacutes de las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud
Artiacuteculo 122deg- Verificacioacuten sanishytaria Entieacutendase por verificacioacuten sanishytaria a la diligencia de caraacutecter teacutecshynico administrativo que ordena la Autoridad de Salud competente con el objeto de comprobar que la operacioacuten y funcionamiento de los establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo cumplan con lo dispuesto por la Ley General de Salud el presente Reglamento y las normas sanitarias vigentes
Artiacuteculo 123deg- Inspecciones La verificacioacuten sanitaria se realiza a traveacutes de inspecciones ordinarias y extraordinarias y con personal calishyficado multidisciplinario La inspeccioacuten se realiza sobre la base de Guiacuteas de Inspeccioacuten aproshybadas por el Ministerio de Salud Artiacuteculo
124deg- Inspecciones ordinarias Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia perioacutedica o programada es ordenada por la Autoridad de Salud con base a crishyterios de riesgo para la salud con la finalidad de promover y asegurar la calidad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo Inspecciones extraordinarias Las inspecciones extraordinarias se practican en cualquier tiempo con la finalidad de prever o correshygir cualquier circunstancia que ponga en peligroacute la salud Estas
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inspecciones se realizan en aquellos supuestos en los que existan indicios razonables de irregularidad o de comisioacuten de alguna infraccioacuten
Artiacuteculo 126deg- Notificacioacuten para la realizacioacuten de inspecciones Para la realizacioacuten de inspecciones ordinarias se deberaacute notificar previashymente y por escrito al establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo objeto de la inspeccioacuten la feshycha y hora en la que eacutesta se realizaraacute La notificacioacuten se efectuaraacute con una anticipacioacuten no menor de dos (02) diacuteas calendario Las inspecciones extraordinarias se ejecutaraacuten sin el requisito de previa notificacioacuten
Artiacuteculo 127deg- Procedimientos para la realizacioacuten de inspecciones Las inspecciones se ajustaraacuten a lo siguiente a) Los inspectores podraacuten ingresar
a cualquier establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo de propiedad puacuteblica o privada previo cumplimiento de lo disshypuesto en el artiacuteculo precedente
b) Para ingresar al establecimiento o servicio los inspectores deben portar ademaacutes de la respectiva credencial que los identifique como tales una carta de presenshytacioacuten suscrita por el titular del oacutergano responsable de la verishyficacioacuten sanitaria en la que se debe indicar el nombre completo y el nuacutemero del documento de
identidad nacional de las persoshynas que hubieren sido asignadas para realizar la inspeccioacuten Una copia de dicha carta debe quedar en poder del establecimiento obshyjeto de inspeccioacuten
c) Los inspectores estaacuten faculshytados para evaluar las instalashyciones servicios y equipos del establecimiento o servicio solishycitar la exhibicioacuten del reglamenshyto interno de normas manuales guiacuteas programas planos y meshymoria descriptiva del local y de cada una de sus secciones hisshytorias cliacutenicas documentacioacuten relativa a las auditoriacuteas meacutedicas certificado de acreditacioacuten entre otros seguacuten corresponda Estaacuten asimismo facultados a soshylicitar informacioacuten a los responshysables de los servicios del estashyblecimiento de salud o servicios meacutedicos de apoyo respecto de las actividades meacutedicas y cliacutenishycas desarrolladas y de las instalashyciones fiacutesicas equipos e insumos utilizados asiacute como de los recurshysos existentes
d) Una vez concluida la inspeccioacuten el inspector levantaraacute el acta coshyrrespondiente por duplicado con indicacioacuten del lugar fecha y hora de la inspeccioacuten el detalle de las deficiencias encontradas y las reshycomendaciones formuladas asiacute como los plazos para subsanarlas de ser el caso En el acta deben constar los descargos del director
42 Mllllt1SlERIO DE SALUD ~ ~ j iquest lti _ ) E~ J ~
meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponda
El acta seraacute firmada por el inspector y por el director meacutedico o responshysable de la atencioacuten de salud En caso que eacutestos se negaren a hacerlo en el acta se dejaraacute constancia del hccho sin que ello afecte su validez Cuando en el acto de la inspeccioacuten se disponga la aplicacioacuten de una meshydida de seguridad se deberaacute elevar el acta correspondiente en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada la inspeccioacuten al titular del oacutergano encargado de la verificacioacuten sanitaria a fin de que eacuteste ratifique modifique o suspenda la medida adoptada la cual seraacute comunicada a los interesados
Artiacuteculo 128deg_ Plazos para subshysanar deficiencias Cuando en el acta de inspeccioacuten se hubiera establecido plazos para subshysanar deficiencis el responsable del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo podraacute solicitar por
uacutenica vez la ampliacioacuten del mismo la cual previa evaluacioacuten podraacute ser aceptada o no por la Autoridad de Salud quien determinaraacute el plazo de ampliacioacuten de ser el caso Cumplido el plazo establecido la Autoridad de Salud procederaacute a constatar la subsanacioacuten de las observaciones realizadas En caso de incumplimiento se procederaacute a levantar el acta respectiva detallando las subsanaciones omitidas o insatisfactoriamente cumplidas Para la verificacioacuten de la subsashynacioacuten de las observaciones a que se refiere el paacuterrafo precedente el establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo deberaacute abonar el costo que supone dicha verificacioacuten
Artiacuteculo 129deg- Facilidades para la inspeccioacuten El director meacutedico o el responsable de la atencioacuten de salud estaacute obligado a prestar a los inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccioacuten
TIacuteTULO SEacuteTIMO DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD
____________ INFRACCIONESYSANCIONES ____________
Artiacuteculo 130deg- Medidas de segushyridad En aplicacioacuten de las normas que gashyrantizan la calidad de la atencioacuten y seguridad de los pacientes establecishydas por este Reglamento asiacute como de las normas sanitarias y demaacutes
disposiciones obligatorias que de eacutel emanen las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud seguacuten la gravedad del caso podraacuten disponer las siguientes medidas de seguridad a) Suspensioacuten temporal de uno o
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maacutes servicios del establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo
b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servishycio meacutedico de apoyo La aplicacioacuten de las medidas de seguridad se haraacute con estricto arreglo a los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 1320 de la Ley General de Salud
Artiacuteculo 131 0 - Denuncia de inshy
fracciones Los usuarios de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo podraacuten denunciar las inshyfracciones al presente Reglamento ante las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud o a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud quien las remitiraacute para su atencioacuten o traacutemite correspondiente a dichas deshypendencias haciendo el seguimiento correspondiente
Artiacuteculo 132deg- Infracciones Constituyen infracciones a las disshyposiciones contenidas en el presente Reglamento las siguientes a) No contar con los documentos de
gestioacuten teacutecnico administrativos que exige el presente Reglamenshyto
b) No cumplir con efectuar las coshymunicaciones a que se refiere el presente Reglamento
c) No contar con la documentacioacuten
teacutecnica relativa al local e instalashyciones
d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos establecidos o incumpliendo los requisitos esshytablecidos sobre contenido de la informacioacuten
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fiacutesica equipashymiento instala~iones mobiliario y saneamiento de los locales
f) Impedir u obstaculizar la reashylizacioacuten de las inspecciones
g) No subsanar las deficiencias obshyservadas dentro de los plazos sentildealados por la Autoridad de Salud
h) No cumplir con las disposiciones referidas a historias cliacutenicas forshymatos y registros de atencioacuten de pacientes
i) Funcionar sin que exista director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponshyda o sin el personal exigido
j) No acatar las disposiciones sobre atencioacuten de emergencia
k) Brindar atencioacuten ambulatoria incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Capiacutetulo IV del Tiacutetulo Segundo del presente Reglamento
1) Por retener o pretender retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
m) Realizar procedimientos diagshynoacutestico o terapeacuteuticos sin el
-+4 MIIiiIJS~f1mo DE SAt11D ~ ~ 1
consentimiento infonnado del paciente salvo situacioacuten de emergenCIa
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la Autoridad de Salud para la subsanacioacuten de las observaciones realizadas en los procesos de verificacioacuten sanitaria
ntilde) Realizar actividades de docencia e investigacioacuten incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Tiacutetulo Quinto del presente Reglamento
o) Por no identificar al estableshycimiento de salud y al servicio meacutedico de apoyo de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponde seguacuten lo establece el presente Reglamento
p) No cumplir con obtener la cateshygorizacioacuten o recategorizacioacuten del establecimiento o servicio
q) Por retener el certificado de nacimiento o defuncioacuten para gashyrantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
r) Incumplir con las demaacutes disposishyciones de observancia obligashytoria que establece el presente Reglamento las nonnas sanitarshyias y demaacutes disposiciones que emanen de eacuteste
Artiacuteculo 133deg- Sanciones a los esshytablecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Quienes incurran en infracciones tishypificadas en el Artiacuteculo 1320 de este Reglamento seraacuten pasibles a una o
maacutes de las siguientes sanciones a) Amonestacioacuten b) Multa comprendida entre media
(05) y cien (100) Unidades Imshypositivas Tributarias
c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo
La escala de multas para cada tipo de infraccioacuten es detenninada por resolucioacuten del Ministro de Salud La multa deberaacute de pagarse dentro del plazo maacuteximo de quince (15) diacuteas haacutebiles contados desde el diacutea siguiente de notificada la sancioacuten En caso de incumplimiento la autoshyridad que impuso la multa ordenaraacute su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley
Artiacuteculo 134deg- Criterios para la aplicacioacuten de sanciones Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud aplishycaraacuten las sanciones considerando la naturaleza de la accioacuten u omisioacuten la naturaleza del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo infractor asiacute como los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 135 0 de la Ley General de Salud
Primera- Realizacioacuten de insshypecciones por entidades privadas El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute enshycargar a entidades privadas previa evaluacioacuten de su idoneidad teacutecnica
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_____ DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS _____
y administrativa la realizacioacuten de inspecciones en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten encargar la realizacioacuten de las actividades antes referidas a las entishydades autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin no podraacute disponer la aplicacioacuten de medidas de seguridad sanitariani de las sanciones previstas en este Reglamento De requerirse la aplicacioacuten de una medida de seguridad o detectarse una infraccioacuten la entidad que realice la inspeccioacuten deberaacute comunicarlo de inmediato a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente para la adopcioacuten de las medidas pertinentes Por Resolucioacuten Ministerial se dictaraacuten las normas complementarias que se requieran para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicioacuten
Segunda- Realizacioacuten de evalushyaciones o auditorias por entidades privadas Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten realizar o disponer la realizacioacuten de evaluaciones o auditorias sobre los procedimientos seguidos por las instituciones privadas a que se refiere la disposicioacuten precedente las mismas que deberaacuten efectuarse
con arreglo a las normas que dicte el Ministerio de Salud
Tercera- Presentacioacuten de comunishycacioacuten por funcionamiento Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia del presente Reglamento seacute encuentren enmiddot funcionamiento dispondraacuten de un plazo no mayor de treinta (30) diacuteas calendario para presentar a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente la comunicacioacuten a que se refiere el artiacuteculo 7deg del presente dispositivo legal Todo cambio o modificacioacuten de la informacioacuten declarada asiacute como los cierres temporales y definitivos del establecimiento o su re apertura deben ser comunicados dentro del plazo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dishycha comunicacioacuten Estas comunicashyciones no estaacuten sujetas a pronunciashymiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de salud sin costo algushyno otorga una constancia de dicha recepcioacuten
Cuarta- Plazo para recategorishyzarse Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia
del presente Reglamento se encuenshytren categorizados o rccategorizados por la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente dispondraacuten de un plazo de tres (03) antildeos para recategorizarse Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada la categorizacioacuten o recategorizacioacuten
Quinta- Creacioacuten del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Creaacutese el Registro Nacional de Esshytablecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el Ministerio de Salud el que seraacute conducido por la Direccioacuten General de Salud de las Personas o quien haga sus veces
Sexta- Conduccioacuten de los Regisshytros de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud en su jurisdiccioacuten conducen el Regisshytro de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el que se inscriben los establecimienshytos y servicios que presenten la coshymunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artIacuteCulo 7deg y la Tercera Disposicioacuten Complementaria del presente Reglamento En este Registro se anotaraacuten los cambios que ocurran con relacioacuten a la informacioacuten registrada asiacute como los cierres temporales y definitivos y reaperturas
Seacutetima- Remisioacuten de la relacioacuten de establecimientos y servicios inscritos Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud estaacuten obligadas bajo responsabilidad a remitir mensualmente a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud la relacioacuten de establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo inscritos en ese periodo dentro de su aacutembito asiacute como a comunicarle los cambios o modificaciones de la informacioacuten deshyclarada con la finalidad de alimentar la base de datos del Registro Nacioshynal de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo
Octava- Modificacioacuten del listado de establecimientos y servicios El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute modishyficar o ampliar el listado de estashyblecimientos de salud y de servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento
Novena- Expedicioacuten de normas sanitarias Por Resolucioacuten del Ministro de Salud en un plazo que no excederaacute de un (O 1) antildeo contado desde la vigencia del presente Reglamento se expediraacuten las normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo menciol)ados
IJikHii3iQUlbWiexclili=JikiMqk4iUiLiigBiAfHiiiiMM0tiinMi
en los Artiacuteculos 45deg 52deg Y 85deg del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacioacuten
Deacutecimo- Adecuacioacuten de norma teacutecnica En el plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario contados desde la entrada en vigencia del presente Reglamento el Ministerio de Salud adecuaraacute la Norma Teacutecnica sobre Categoriacuteas de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucioacuten Ministerial Ndeg 769-2004MINSA a lo que dispone el presente Reglamento
Deacutecimo Primera- Expedicioacuten de normas de categorizacioacuten En el plazo maacuteximo de un (O 1) antildeo contados a partir de la vigencia del presente Reglamento por Resolushycioacuten del Ministro de salud se expeshydiraacuten las normas de categorizacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo
Deacutecimo Segunda- Compendio de Legislacioacuten Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo maacuteximo de noventa (90) diacuteas calendario publicaraacute el Compendio de la Legislacioacuten Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud Dicho compendio contendraacute solamente las disposiciones legales vigentes
Deacutecimo Tercera- Derogatorias Deroacuteganse las siguientes disposicioshynes
Decreto Supremo Ndeg 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987 que aprueba el Reglamento Genera de Establecimientos de Salud del Subsector No Puacuteblico Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 076-87-SADVM del lI de junio de 1987 que aprueba la Directiva para la aplicacioacuten por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Puacuteblico
i bull Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 089-87-SADVMS del 10 de julio de 1987 que dispone que todos los hospitales del Minisshyterio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Puacuteblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros Decreto Supremo Ndeg 004-88shySA del 22 de enero de 1988 que aprueba el Reglamento de Censhytros y Teacutecnicos oacutepticos a excepshycioacuten de los Artiacuteculos 34deg al 47 Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988 que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no puacuteblico Decreto Supremo Ndeg 005-90shySA del 27 de abril de 1990 que aprueba el Reglamento General
______________________________________ ________________________________________ __
-+ X MINISTERIO DE SALUD
e oc ~ j 0 ) 1 Y e
de Hospitales del Sector Salud o Decreto Supremo Ndeg 007-90-SA
del 14 de Mayo de 1990 que crea en los hospitales del Minisshyterio de Salud un patronato
bull Decreto Supremo Ndeg 008-97-SA del 25 de agosto de 1997 que modifica el Reglamento aprobashydo por Decreto Supremo Ndeg 023shy87-SA
bull Numeral 1 deg de la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 407-97-SADM del 04 de setiembre de 1997 que aprueba las Nonnas Compleshymentarias para la Autorizacioacuten Funcionamiento y Supervisioacuten de Centros de Atencioacuten a Sustanshycias Psi coactivas
bull Numerales del 5 al 16 del Texshyto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direccioshynes de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo Ndeg 017 -200S-SA
DOCUMENTOS TECNICOS IORMATlVOS
~A~EXO
o Nonnas de supervisioacuten control y evaluacioacuten de actividades
bull Nonnas de bioseguridad bull Nonnas para la adquisicioacuten alshy
macenamiento y conservacioacuten de insumos
o Nonnas del Sistema de referenshycia y contrarreferencia en los
o Las demaacutes que se opongan al presente Reglamento
Una vez expedida la nonna sanishytaria referida a centros oacutepticos los Artiacuteculos 34deg al 47 del Reglamento de Centros y Teacutecnicos oacutepticos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 004- 88-SA quedaraacuten derogados
Deacutecimo Cuarta- Entrada en vishygencia del Artiacuteculo 8deg
El primer paacuterrafo del Artiacuteculo 80
del presente Reglamento entraraacute en vigencia en fonna gradual seguacuten se aprueben las nonnas teacutecnicas sobre categorizacioacuten
Deacutecimo Quinta- Entrada en vishygencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a parshytir de los treinta (30) diacuteas calendario siguiente de su publicacioacuten
establecimientos de salud o Nonnas para la admisioacuten y
traslado a otros establecimientos o Nonnas para la notificacioacuten de
enfennedades sujetas a vigilanshycia
bull Nonnas para el control de enfershymedades transmisibles
bull Nonnas para uso manejo conshyservacioacuten y depuracioacuten de 1istoshy
49
rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
______ _____ _
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y clara acerca de la naturaleza del esshytudio los beneficios que se esperan posibles riesgos y efectos secundashyrios asiacute como otras alternativas que tambieacuten podriacutean ayudar a la recupershyacioacuten del paciente El establecimiento de salud y servishycio meacutedico de apoyo debe obtener el consentimiento informado del
paciente el que se ajustaraacute a lo esshytablecido en las normas sobre invesshytigacioacuten y ensayos cliacutenicos Se debe informar al paciente o a su familia que pueden negarse a particishypar en estos estudios y que su renunshycia no comprometeraacute los servicios que le brinda el establecimiento
TIacuteTULO SEXTO DE LA VERIFICACIOacuteN SANITARIA
Artiacuteculo 121deg -Autoridad encarshygada de la verificacioacuten sanitaria Conforme a lo estableeido en el Artiacuteshyculo 37deg de la Ley General de Salud la verificacioacuten sanitaria de los estashyblecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento corresponde exclusishyvamente a traveacutes de las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud
Artiacuteculo 122deg- Verificacioacuten sanishytaria Entieacutendase por verificacioacuten sanishytaria a la diligencia de caraacutecter teacutecshynico administrativo que ordena la Autoridad de Salud competente con el objeto de comprobar que la operacioacuten y funcionamiento de los establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo cumplan con lo dispuesto por la Ley General de Salud el presente Reglamento y las normas sanitarias vigentes
Artiacuteculo 123deg- Inspecciones La verificacioacuten sanitaria se realiza a traveacutes de inspecciones ordinarias y extraordinarias y con personal calishyficado multidisciplinario La inspeccioacuten se realiza sobre la base de Guiacuteas de Inspeccioacuten aproshybadas por el Ministerio de Salud Artiacuteculo
124deg- Inspecciones ordinarias Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia perioacutedica o programada es ordenada por la Autoridad de Salud con base a crishyterios de riesgo para la salud con la finalidad de promover y asegurar la calidad de la atencioacuten meacutedica
Artiacuteculo Inspecciones extraordinarias Las inspecciones extraordinarias se practican en cualquier tiempo con la finalidad de prever o correshygir cualquier circunstancia que ponga en peligroacute la salud Estas
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inspecciones se realizan en aquellos supuestos en los que existan indicios razonables de irregularidad o de comisioacuten de alguna infraccioacuten
Artiacuteculo 126deg- Notificacioacuten para la realizacioacuten de inspecciones Para la realizacioacuten de inspecciones ordinarias se deberaacute notificar previashymente y por escrito al establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo objeto de la inspeccioacuten la feshycha y hora en la que eacutesta se realizaraacute La notificacioacuten se efectuaraacute con una anticipacioacuten no menor de dos (02) diacuteas calendario Las inspecciones extraordinarias se ejecutaraacuten sin el requisito de previa notificacioacuten
Artiacuteculo 127deg- Procedimientos para la realizacioacuten de inspecciones Las inspecciones se ajustaraacuten a lo siguiente a) Los inspectores podraacuten ingresar
a cualquier establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo de propiedad puacuteblica o privada previo cumplimiento de lo disshypuesto en el artiacuteculo precedente
b) Para ingresar al establecimiento o servicio los inspectores deben portar ademaacutes de la respectiva credencial que los identifique como tales una carta de presenshytacioacuten suscrita por el titular del oacutergano responsable de la verishyficacioacuten sanitaria en la que se debe indicar el nombre completo y el nuacutemero del documento de
identidad nacional de las persoshynas que hubieren sido asignadas para realizar la inspeccioacuten Una copia de dicha carta debe quedar en poder del establecimiento obshyjeto de inspeccioacuten
c) Los inspectores estaacuten faculshytados para evaluar las instalashyciones servicios y equipos del establecimiento o servicio solishycitar la exhibicioacuten del reglamenshyto interno de normas manuales guiacuteas programas planos y meshymoria descriptiva del local y de cada una de sus secciones hisshytorias cliacutenicas documentacioacuten relativa a las auditoriacuteas meacutedicas certificado de acreditacioacuten entre otros seguacuten corresponda Estaacuten asimismo facultados a soshylicitar informacioacuten a los responshysables de los servicios del estashyblecimiento de salud o servicios meacutedicos de apoyo respecto de las actividades meacutedicas y cliacutenishycas desarrolladas y de las instalashyciones fiacutesicas equipos e insumos utilizados asiacute como de los recurshysos existentes
d) Una vez concluida la inspeccioacuten el inspector levantaraacute el acta coshyrrespondiente por duplicado con indicacioacuten del lugar fecha y hora de la inspeccioacuten el detalle de las deficiencias encontradas y las reshycomendaciones formuladas asiacute como los plazos para subsanarlas de ser el caso En el acta deben constar los descargos del director
42 Mllllt1SlERIO DE SALUD ~ ~ j iquest lti _ ) E~ J ~
meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponda
El acta seraacute firmada por el inspector y por el director meacutedico o responshysable de la atencioacuten de salud En caso que eacutestos se negaren a hacerlo en el acta se dejaraacute constancia del hccho sin que ello afecte su validez Cuando en el acto de la inspeccioacuten se disponga la aplicacioacuten de una meshydida de seguridad se deberaacute elevar el acta correspondiente en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada la inspeccioacuten al titular del oacutergano encargado de la verificacioacuten sanitaria a fin de que eacuteste ratifique modifique o suspenda la medida adoptada la cual seraacute comunicada a los interesados
Artiacuteculo 128deg_ Plazos para subshysanar deficiencias Cuando en el acta de inspeccioacuten se hubiera establecido plazos para subshysanar deficiencis el responsable del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo podraacute solicitar por
uacutenica vez la ampliacioacuten del mismo la cual previa evaluacioacuten podraacute ser aceptada o no por la Autoridad de Salud quien determinaraacute el plazo de ampliacioacuten de ser el caso Cumplido el plazo establecido la Autoridad de Salud procederaacute a constatar la subsanacioacuten de las observaciones realizadas En caso de incumplimiento se procederaacute a levantar el acta respectiva detallando las subsanaciones omitidas o insatisfactoriamente cumplidas Para la verificacioacuten de la subsashynacioacuten de las observaciones a que se refiere el paacuterrafo precedente el establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo deberaacute abonar el costo que supone dicha verificacioacuten
Artiacuteculo 129deg- Facilidades para la inspeccioacuten El director meacutedico o el responsable de la atencioacuten de salud estaacute obligado a prestar a los inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccioacuten
TIacuteTULO SEacuteTIMO DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD
____________ INFRACCIONESYSANCIONES ____________
Artiacuteculo 130deg- Medidas de segushyridad En aplicacioacuten de las normas que gashyrantizan la calidad de la atencioacuten y seguridad de los pacientes establecishydas por este Reglamento asiacute como de las normas sanitarias y demaacutes
disposiciones obligatorias que de eacutel emanen las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud seguacuten la gravedad del caso podraacuten disponer las siguientes medidas de seguridad a) Suspensioacuten temporal de uno o
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maacutes servicios del establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo
b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servishycio meacutedico de apoyo La aplicacioacuten de las medidas de seguridad se haraacute con estricto arreglo a los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 1320 de la Ley General de Salud
Artiacuteculo 131 0 - Denuncia de inshy
fracciones Los usuarios de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo podraacuten denunciar las inshyfracciones al presente Reglamento ante las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud o a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud quien las remitiraacute para su atencioacuten o traacutemite correspondiente a dichas deshypendencias haciendo el seguimiento correspondiente
Artiacuteculo 132deg- Infracciones Constituyen infracciones a las disshyposiciones contenidas en el presente Reglamento las siguientes a) No contar con los documentos de
gestioacuten teacutecnico administrativos que exige el presente Reglamenshyto
b) No cumplir con efectuar las coshymunicaciones a que se refiere el presente Reglamento
c) No contar con la documentacioacuten
teacutecnica relativa al local e instalashyciones
d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos establecidos o incumpliendo los requisitos esshytablecidos sobre contenido de la informacioacuten
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fiacutesica equipashymiento instala~iones mobiliario y saneamiento de los locales
f) Impedir u obstaculizar la reashylizacioacuten de las inspecciones
g) No subsanar las deficiencias obshyservadas dentro de los plazos sentildealados por la Autoridad de Salud
h) No cumplir con las disposiciones referidas a historias cliacutenicas forshymatos y registros de atencioacuten de pacientes
i) Funcionar sin que exista director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponshyda o sin el personal exigido
j) No acatar las disposiciones sobre atencioacuten de emergencia
k) Brindar atencioacuten ambulatoria incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Capiacutetulo IV del Tiacutetulo Segundo del presente Reglamento
1) Por retener o pretender retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
m) Realizar procedimientos diagshynoacutestico o terapeacuteuticos sin el
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consentimiento infonnado del paciente salvo situacioacuten de emergenCIa
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la Autoridad de Salud para la subsanacioacuten de las observaciones realizadas en los procesos de verificacioacuten sanitaria
ntilde) Realizar actividades de docencia e investigacioacuten incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Tiacutetulo Quinto del presente Reglamento
o) Por no identificar al estableshycimiento de salud y al servicio meacutedico de apoyo de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponde seguacuten lo establece el presente Reglamento
p) No cumplir con obtener la cateshygorizacioacuten o recategorizacioacuten del establecimiento o servicio
q) Por retener el certificado de nacimiento o defuncioacuten para gashyrantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
r) Incumplir con las demaacutes disposishyciones de observancia obligashytoria que establece el presente Reglamento las nonnas sanitarshyias y demaacutes disposiciones que emanen de eacuteste
Artiacuteculo 133deg- Sanciones a los esshytablecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Quienes incurran en infracciones tishypificadas en el Artiacuteculo 1320 de este Reglamento seraacuten pasibles a una o
maacutes de las siguientes sanciones a) Amonestacioacuten b) Multa comprendida entre media
(05) y cien (100) Unidades Imshypositivas Tributarias
c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo
La escala de multas para cada tipo de infraccioacuten es detenninada por resolucioacuten del Ministro de Salud La multa deberaacute de pagarse dentro del plazo maacuteximo de quince (15) diacuteas haacutebiles contados desde el diacutea siguiente de notificada la sancioacuten En caso de incumplimiento la autoshyridad que impuso la multa ordenaraacute su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley
Artiacuteculo 134deg- Criterios para la aplicacioacuten de sanciones Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud aplishycaraacuten las sanciones considerando la naturaleza de la accioacuten u omisioacuten la naturaleza del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo infractor asiacute como los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 135 0 de la Ley General de Salud
Primera- Realizacioacuten de insshypecciones por entidades privadas El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute enshycargar a entidades privadas previa evaluacioacuten de su idoneidad teacutecnica
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_____ DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS _____
y administrativa la realizacioacuten de inspecciones en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten encargar la realizacioacuten de las actividades antes referidas a las entishydades autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin no podraacute disponer la aplicacioacuten de medidas de seguridad sanitariani de las sanciones previstas en este Reglamento De requerirse la aplicacioacuten de una medida de seguridad o detectarse una infraccioacuten la entidad que realice la inspeccioacuten deberaacute comunicarlo de inmediato a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente para la adopcioacuten de las medidas pertinentes Por Resolucioacuten Ministerial se dictaraacuten las normas complementarias que se requieran para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicioacuten
Segunda- Realizacioacuten de evalushyaciones o auditorias por entidades privadas Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten realizar o disponer la realizacioacuten de evaluaciones o auditorias sobre los procedimientos seguidos por las instituciones privadas a que se refiere la disposicioacuten precedente las mismas que deberaacuten efectuarse
con arreglo a las normas que dicte el Ministerio de Salud
Tercera- Presentacioacuten de comunishycacioacuten por funcionamiento Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia del presente Reglamento seacute encuentren enmiddot funcionamiento dispondraacuten de un plazo no mayor de treinta (30) diacuteas calendario para presentar a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente la comunicacioacuten a que se refiere el artiacuteculo 7deg del presente dispositivo legal Todo cambio o modificacioacuten de la informacioacuten declarada asiacute como los cierres temporales y definitivos del establecimiento o su re apertura deben ser comunicados dentro del plazo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dishycha comunicacioacuten Estas comunicashyciones no estaacuten sujetas a pronunciashymiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de salud sin costo algushyno otorga una constancia de dicha recepcioacuten
Cuarta- Plazo para recategorishyzarse Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia
del presente Reglamento se encuenshytren categorizados o rccategorizados por la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente dispondraacuten de un plazo de tres (03) antildeos para recategorizarse Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada la categorizacioacuten o recategorizacioacuten
Quinta- Creacioacuten del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Creaacutese el Registro Nacional de Esshytablecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el Ministerio de Salud el que seraacute conducido por la Direccioacuten General de Salud de las Personas o quien haga sus veces
Sexta- Conduccioacuten de los Regisshytros de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud en su jurisdiccioacuten conducen el Regisshytro de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el que se inscriben los establecimienshytos y servicios que presenten la coshymunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artIacuteCulo 7deg y la Tercera Disposicioacuten Complementaria del presente Reglamento En este Registro se anotaraacuten los cambios que ocurran con relacioacuten a la informacioacuten registrada asiacute como los cierres temporales y definitivos y reaperturas
Seacutetima- Remisioacuten de la relacioacuten de establecimientos y servicios inscritos Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud estaacuten obligadas bajo responsabilidad a remitir mensualmente a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud la relacioacuten de establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo inscritos en ese periodo dentro de su aacutembito asiacute como a comunicarle los cambios o modificaciones de la informacioacuten deshyclarada con la finalidad de alimentar la base de datos del Registro Nacioshynal de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo
Octava- Modificacioacuten del listado de establecimientos y servicios El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute modishyficar o ampliar el listado de estashyblecimientos de salud y de servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento
Novena- Expedicioacuten de normas sanitarias Por Resolucioacuten del Ministro de Salud en un plazo que no excederaacute de un (O 1) antildeo contado desde la vigencia del presente Reglamento se expediraacuten las normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo menciol)ados
IJikHii3iQUlbWiexclili=JikiMqk4iUiLiigBiAfHiiiiMM0tiinMi
en los Artiacuteculos 45deg 52deg Y 85deg del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacioacuten
Deacutecimo- Adecuacioacuten de norma teacutecnica En el plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario contados desde la entrada en vigencia del presente Reglamento el Ministerio de Salud adecuaraacute la Norma Teacutecnica sobre Categoriacuteas de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucioacuten Ministerial Ndeg 769-2004MINSA a lo que dispone el presente Reglamento
Deacutecimo Primera- Expedicioacuten de normas de categorizacioacuten En el plazo maacuteximo de un (O 1) antildeo contados a partir de la vigencia del presente Reglamento por Resolushycioacuten del Ministro de salud se expeshydiraacuten las normas de categorizacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo
Deacutecimo Segunda- Compendio de Legislacioacuten Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo maacuteximo de noventa (90) diacuteas calendario publicaraacute el Compendio de la Legislacioacuten Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud Dicho compendio contendraacute solamente las disposiciones legales vigentes
Deacutecimo Tercera- Derogatorias Deroacuteganse las siguientes disposicioshynes
Decreto Supremo Ndeg 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987 que aprueba el Reglamento Genera de Establecimientos de Salud del Subsector No Puacuteblico Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 076-87-SADVM del lI de junio de 1987 que aprueba la Directiva para la aplicacioacuten por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Puacuteblico
i bull Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 089-87-SADVMS del 10 de julio de 1987 que dispone que todos los hospitales del Minisshyterio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Puacuteblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros Decreto Supremo Ndeg 004-88shySA del 22 de enero de 1988 que aprueba el Reglamento de Censhytros y Teacutecnicos oacutepticos a excepshycioacuten de los Artiacuteculos 34deg al 47 Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988 que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no puacuteblico Decreto Supremo Ndeg 005-90shySA del 27 de abril de 1990 que aprueba el Reglamento General
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-+ X MINISTERIO DE SALUD
e oc ~ j 0 ) 1 Y e
de Hospitales del Sector Salud o Decreto Supremo Ndeg 007-90-SA
del 14 de Mayo de 1990 que crea en los hospitales del Minisshyterio de Salud un patronato
bull Decreto Supremo Ndeg 008-97-SA del 25 de agosto de 1997 que modifica el Reglamento aprobashydo por Decreto Supremo Ndeg 023shy87-SA
bull Numeral 1 deg de la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 407-97-SADM del 04 de setiembre de 1997 que aprueba las Nonnas Compleshymentarias para la Autorizacioacuten Funcionamiento y Supervisioacuten de Centros de Atencioacuten a Sustanshycias Psi coactivas
bull Numerales del 5 al 16 del Texshyto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direccioshynes de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo Ndeg 017 -200S-SA
DOCUMENTOS TECNICOS IORMATlVOS
~A~EXO
o Nonnas de supervisioacuten control y evaluacioacuten de actividades
bull Nonnas de bioseguridad bull Nonnas para la adquisicioacuten alshy
macenamiento y conservacioacuten de insumos
o Nonnas del Sistema de referenshycia y contrarreferencia en los
o Las demaacutes que se opongan al presente Reglamento
Una vez expedida la nonna sanishytaria referida a centros oacutepticos los Artiacuteculos 34deg al 47 del Reglamento de Centros y Teacutecnicos oacutepticos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 004- 88-SA quedaraacuten derogados
Deacutecimo Cuarta- Entrada en vishygencia del Artiacuteculo 8deg
El primer paacuterrafo del Artiacuteculo 80
del presente Reglamento entraraacute en vigencia en fonna gradual seguacuten se aprueben las nonnas teacutecnicas sobre categorizacioacuten
Deacutecimo Quinta- Entrada en vishygencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a parshytir de los treinta (30) diacuteas calendario siguiente de su publicacioacuten
establecimientos de salud o Nonnas para la admisioacuten y
traslado a otros establecimientos o Nonnas para la notificacioacuten de
enfennedades sujetas a vigilanshycia
bull Nonnas para el control de enfershymedades transmisibles
bull Nonnas para uso manejo conshyservacioacuten y depuracioacuten de 1istoshy
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rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
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inspecciones se realizan en aquellos supuestos en los que existan indicios razonables de irregularidad o de comisioacuten de alguna infraccioacuten
Artiacuteculo 126deg- Notificacioacuten para la realizacioacuten de inspecciones Para la realizacioacuten de inspecciones ordinarias se deberaacute notificar previashymente y por escrito al establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo objeto de la inspeccioacuten la feshycha y hora en la que eacutesta se realizaraacute La notificacioacuten se efectuaraacute con una anticipacioacuten no menor de dos (02) diacuteas calendario Las inspecciones extraordinarias se ejecutaraacuten sin el requisito de previa notificacioacuten
Artiacuteculo 127deg- Procedimientos para la realizacioacuten de inspecciones Las inspecciones se ajustaraacuten a lo siguiente a) Los inspectores podraacuten ingresar
a cualquier establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo de propiedad puacuteblica o privada previo cumplimiento de lo disshypuesto en el artiacuteculo precedente
b) Para ingresar al establecimiento o servicio los inspectores deben portar ademaacutes de la respectiva credencial que los identifique como tales una carta de presenshytacioacuten suscrita por el titular del oacutergano responsable de la verishyficacioacuten sanitaria en la que se debe indicar el nombre completo y el nuacutemero del documento de
identidad nacional de las persoshynas que hubieren sido asignadas para realizar la inspeccioacuten Una copia de dicha carta debe quedar en poder del establecimiento obshyjeto de inspeccioacuten
c) Los inspectores estaacuten faculshytados para evaluar las instalashyciones servicios y equipos del establecimiento o servicio solishycitar la exhibicioacuten del reglamenshyto interno de normas manuales guiacuteas programas planos y meshymoria descriptiva del local y de cada una de sus secciones hisshytorias cliacutenicas documentacioacuten relativa a las auditoriacuteas meacutedicas certificado de acreditacioacuten entre otros seguacuten corresponda Estaacuten asimismo facultados a soshylicitar informacioacuten a los responshysables de los servicios del estashyblecimiento de salud o servicios meacutedicos de apoyo respecto de las actividades meacutedicas y cliacutenishycas desarrolladas y de las instalashyciones fiacutesicas equipos e insumos utilizados asiacute como de los recurshysos existentes
d) Una vez concluida la inspeccioacuten el inspector levantaraacute el acta coshyrrespondiente por duplicado con indicacioacuten del lugar fecha y hora de la inspeccioacuten el detalle de las deficiencias encontradas y las reshycomendaciones formuladas asiacute como los plazos para subsanarlas de ser el caso En el acta deben constar los descargos del director
42 Mllllt1SlERIO DE SALUD ~ ~ j iquest lti _ ) E~ J ~
meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponda
El acta seraacute firmada por el inspector y por el director meacutedico o responshysable de la atencioacuten de salud En caso que eacutestos se negaren a hacerlo en el acta se dejaraacute constancia del hccho sin que ello afecte su validez Cuando en el acto de la inspeccioacuten se disponga la aplicacioacuten de una meshydida de seguridad se deberaacute elevar el acta correspondiente en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada la inspeccioacuten al titular del oacutergano encargado de la verificacioacuten sanitaria a fin de que eacuteste ratifique modifique o suspenda la medida adoptada la cual seraacute comunicada a los interesados
Artiacuteculo 128deg_ Plazos para subshysanar deficiencias Cuando en el acta de inspeccioacuten se hubiera establecido plazos para subshysanar deficiencis el responsable del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo podraacute solicitar por
uacutenica vez la ampliacioacuten del mismo la cual previa evaluacioacuten podraacute ser aceptada o no por la Autoridad de Salud quien determinaraacute el plazo de ampliacioacuten de ser el caso Cumplido el plazo establecido la Autoridad de Salud procederaacute a constatar la subsanacioacuten de las observaciones realizadas En caso de incumplimiento se procederaacute a levantar el acta respectiva detallando las subsanaciones omitidas o insatisfactoriamente cumplidas Para la verificacioacuten de la subsashynacioacuten de las observaciones a que se refiere el paacuterrafo precedente el establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo deberaacute abonar el costo que supone dicha verificacioacuten
Artiacuteculo 129deg- Facilidades para la inspeccioacuten El director meacutedico o el responsable de la atencioacuten de salud estaacute obligado a prestar a los inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccioacuten
TIacuteTULO SEacuteTIMO DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD
____________ INFRACCIONESYSANCIONES ____________
Artiacuteculo 130deg- Medidas de segushyridad En aplicacioacuten de las normas que gashyrantizan la calidad de la atencioacuten y seguridad de los pacientes establecishydas por este Reglamento asiacute como de las normas sanitarias y demaacutes
disposiciones obligatorias que de eacutel emanen las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud seguacuten la gravedad del caso podraacuten disponer las siguientes medidas de seguridad a) Suspensioacuten temporal de uno o
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maacutes servicios del establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo
b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servishycio meacutedico de apoyo La aplicacioacuten de las medidas de seguridad se haraacute con estricto arreglo a los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 1320 de la Ley General de Salud
Artiacuteculo 131 0 - Denuncia de inshy
fracciones Los usuarios de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo podraacuten denunciar las inshyfracciones al presente Reglamento ante las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud o a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud quien las remitiraacute para su atencioacuten o traacutemite correspondiente a dichas deshypendencias haciendo el seguimiento correspondiente
Artiacuteculo 132deg- Infracciones Constituyen infracciones a las disshyposiciones contenidas en el presente Reglamento las siguientes a) No contar con los documentos de
gestioacuten teacutecnico administrativos que exige el presente Reglamenshyto
b) No cumplir con efectuar las coshymunicaciones a que se refiere el presente Reglamento
c) No contar con la documentacioacuten
teacutecnica relativa al local e instalashyciones
d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos establecidos o incumpliendo los requisitos esshytablecidos sobre contenido de la informacioacuten
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fiacutesica equipashymiento instala~iones mobiliario y saneamiento de los locales
f) Impedir u obstaculizar la reashylizacioacuten de las inspecciones
g) No subsanar las deficiencias obshyservadas dentro de los plazos sentildealados por la Autoridad de Salud
h) No cumplir con las disposiciones referidas a historias cliacutenicas forshymatos y registros de atencioacuten de pacientes
i) Funcionar sin que exista director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponshyda o sin el personal exigido
j) No acatar las disposiciones sobre atencioacuten de emergencia
k) Brindar atencioacuten ambulatoria incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Capiacutetulo IV del Tiacutetulo Segundo del presente Reglamento
1) Por retener o pretender retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
m) Realizar procedimientos diagshynoacutestico o terapeacuteuticos sin el
-+4 MIIiiIJS~f1mo DE SAt11D ~ ~ 1
consentimiento infonnado del paciente salvo situacioacuten de emergenCIa
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la Autoridad de Salud para la subsanacioacuten de las observaciones realizadas en los procesos de verificacioacuten sanitaria
ntilde) Realizar actividades de docencia e investigacioacuten incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Tiacutetulo Quinto del presente Reglamento
o) Por no identificar al estableshycimiento de salud y al servicio meacutedico de apoyo de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponde seguacuten lo establece el presente Reglamento
p) No cumplir con obtener la cateshygorizacioacuten o recategorizacioacuten del establecimiento o servicio
q) Por retener el certificado de nacimiento o defuncioacuten para gashyrantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
r) Incumplir con las demaacutes disposishyciones de observancia obligashytoria que establece el presente Reglamento las nonnas sanitarshyias y demaacutes disposiciones que emanen de eacuteste
Artiacuteculo 133deg- Sanciones a los esshytablecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Quienes incurran en infracciones tishypificadas en el Artiacuteculo 1320 de este Reglamento seraacuten pasibles a una o
maacutes de las siguientes sanciones a) Amonestacioacuten b) Multa comprendida entre media
(05) y cien (100) Unidades Imshypositivas Tributarias
c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo
La escala de multas para cada tipo de infraccioacuten es detenninada por resolucioacuten del Ministro de Salud La multa deberaacute de pagarse dentro del plazo maacuteximo de quince (15) diacuteas haacutebiles contados desde el diacutea siguiente de notificada la sancioacuten En caso de incumplimiento la autoshyridad que impuso la multa ordenaraacute su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley
Artiacuteculo 134deg- Criterios para la aplicacioacuten de sanciones Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud aplishycaraacuten las sanciones considerando la naturaleza de la accioacuten u omisioacuten la naturaleza del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo infractor asiacute como los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 135 0 de la Ley General de Salud
Primera- Realizacioacuten de insshypecciones por entidades privadas El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute enshycargar a entidades privadas previa evaluacioacuten de su idoneidad teacutecnica
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_____ DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS _____
y administrativa la realizacioacuten de inspecciones en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten encargar la realizacioacuten de las actividades antes referidas a las entishydades autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin no podraacute disponer la aplicacioacuten de medidas de seguridad sanitariani de las sanciones previstas en este Reglamento De requerirse la aplicacioacuten de una medida de seguridad o detectarse una infraccioacuten la entidad que realice la inspeccioacuten deberaacute comunicarlo de inmediato a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente para la adopcioacuten de las medidas pertinentes Por Resolucioacuten Ministerial se dictaraacuten las normas complementarias que se requieran para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicioacuten
Segunda- Realizacioacuten de evalushyaciones o auditorias por entidades privadas Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten realizar o disponer la realizacioacuten de evaluaciones o auditorias sobre los procedimientos seguidos por las instituciones privadas a que se refiere la disposicioacuten precedente las mismas que deberaacuten efectuarse
con arreglo a las normas que dicte el Ministerio de Salud
Tercera- Presentacioacuten de comunishycacioacuten por funcionamiento Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia del presente Reglamento seacute encuentren enmiddot funcionamiento dispondraacuten de un plazo no mayor de treinta (30) diacuteas calendario para presentar a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente la comunicacioacuten a que se refiere el artiacuteculo 7deg del presente dispositivo legal Todo cambio o modificacioacuten de la informacioacuten declarada asiacute como los cierres temporales y definitivos del establecimiento o su re apertura deben ser comunicados dentro del plazo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dishycha comunicacioacuten Estas comunicashyciones no estaacuten sujetas a pronunciashymiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de salud sin costo algushyno otorga una constancia de dicha recepcioacuten
Cuarta- Plazo para recategorishyzarse Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia
del presente Reglamento se encuenshytren categorizados o rccategorizados por la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente dispondraacuten de un plazo de tres (03) antildeos para recategorizarse Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada la categorizacioacuten o recategorizacioacuten
Quinta- Creacioacuten del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Creaacutese el Registro Nacional de Esshytablecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el Ministerio de Salud el que seraacute conducido por la Direccioacuten General de Salud de las Personas o quien haga sus veces
Sexta- Conduccioacuten de los Regisshytros de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud en su jurisdiccioacuten conducen el Regisshytro de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el que se inscriben los establecimienshytos y servicios que presenten la coshymunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artIacuteCulo 7deg y la Tercera Disposicioacuten Complementaria del presente Reglamento En este Registro se anotaraacuten los cambios que ocurran con relacioacuten a la informacioacuten registrada asiacute como los cierres temporales y definitivos y reaperturas
Seacutetima- Remisioacuten de la relacioacuten de establecimientos y servicios inscritos Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud estaacuten obligadas bajo responsabilidad a remitir mensualmente a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud la relacioacuten de establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo inscritos en ese periodo dentro de su aacutembito asiacute como a comunicarle los cambios o modificaciones de la informacioacuten deshyclarada con la finalidad de alimentar la base de datos del Registro Nacioshynal de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo
Octava- Modificacioacuten del listado de establecimientos y servicios El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute modishyficar o ampliar el listado de estashyblecimientos de salud y de servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento
Novena- Expedicioacuten de normas sanitarias Por Resolucioacuten del Ministro de Salud en un plazo que no excederaacute de un (O 1) antildeo contado desde la vigencia del presente Reglamento se expediraacuten las normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo menciol)ados
IJikHii3iQUlbWiexclili=JikiMqk4iUiLiigBiAfHiiiiMM0tiinMi
en los Artiacuteculos 45deg 52deg Y 85deg del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacioacuten
Deacutecimo- Adecuacioacuten de norma teacutecnica En el plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario contados desde la entrada en vigencia del presente Reglamento el Ministerio de Salud adecuaraacute la Norma Teacutecnica sobre Categoriacuteas de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucioacuten Ministerial Ndeg 769-2004MINSA a lo que dispone el presente Reglamento
Deacutecimo Primera- Expedicioacuten de normas de categorizacioacuten En el plazo maacuteximo de un (O 1) antildeo contados a partir de la vigencia del presente Reglamento por Resolushycioacuten del Ministro de salud se expeshydiraacuten las normas de categorizacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo
Deacutecimo Segunda- Compendio de Legislacioacuten Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo maacuteximo de noventa (90) diacuteas calendario publicaraacute el Compendio de la Legislacioacuten Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud Dicho compendio contendraacute solamente las disposiciones legales vigentes
Deacutecimo Tercera- Derogatorias Deroacuteganse las siguientes disposicioshynes
Decreto Supremo Ndeg 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987 que aprueba el Reglamento Genera de Establecimientos de Salud del Subsector No Puacuteblico Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 076-87-SADVM del lI de junio de 1987 que aprueba la Directiva para la aplicacioacuten por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Puacuteblico
i bull Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 089-87-SADVMS del 10 de julio de 1987 que dispone que todos los hospitales del Minisshyterio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Puacuteblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros Decreto Supremo Ndeg 004-88shySA del 22 de enero de 1988 que aprueba el Reglamento de Censhytros y Teacutecnicos oacutepticos a excepshycioacuten de los Artiacuteculos 34deg al 47 Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988 que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no puacuteblico Decreto Supremo Ndeg 005-90shySA del 27 de abril de 1990 que aprueba el Reglamento General
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-+ X MINISTERIO DE SALUD
e oc ~ j 0 ) 1 Y e
de Hospitales del Sector Salud o Decreto Supremo Ndeg 007-90-SA
del 14 de Mayo de 1990 que crea en los hospitales del Minisshyterio de Salud un patronato
bull Decreto Supremo Ndeg 008-97-SA del 25 de agosto de 1997 que modifica el Reglamento aprobashydo por Decreto Supremo Ndeg 023shy87-SA
bull Numeral 1 deg de la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 407-97-SADM del 04 de setiembre de 1997 que aprueba las Nonnas Compleshymentarias para la Autorizacioacuten Funcionamiento y Supervisioacuten de Centros de Atencioacuten a Sustanshycias Psi coactivas
bull Numerales del 5 al 16 del Texshyto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direccioshynes de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo Ndeg 017 -200S-SA
DOCUMENTOS TECNICOS IORMATlVOS
~A~EXO
o Nonnas de supervisioacuten control y evaluacioacuten de actividades
bull Nonnas de bioseguridad bull Nonnas para la adquisicioacuten alshy
macenamiento y conservacioacuten de insumos
o Nonnas del Sistema de referenshycia y contrarreferencia en los
o Las demaacutes que se opongan al presente Reglamento
Una vez expedida la nonna sanishytaria referida a centros oacutepticos los Artiacuteculos 34deg al 47 del Reglamento de Centros y Teacutecnicos oacutepticos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 004- 88-SA quedaraacuten derogados
Deacutecimo Cuarta- Entrada en vishygencia del Artiacuteculo 8deg
El primer paacuterrafo del Artiacuteculo 80
del presente Reglamento entraraacute en vigencia en fonna gradual seguacuten se aprueben las nonnas teacutecnicas sobre categorizacioacuten
Deacutecimo Quinta- Entrada en vishygencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a parshytir de los treinta (30) diacuteas calendario siguiente de su publicacioacuten
establecimientos de salud o Nonnas para la admisioacuten y
traslado a otros establecimientos o Nonnas para la notificacioacuten de
enfennedades sujetas a vigilanshycia
bull Nonnas para el control de enfershymedades transmisibles
bull Nonnas para uso manejo conshyservacioacuten y depuracioacuten de 1istoshy
49
rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
42 Mllllt1SlERIO DE SALUD ~ ~ j iquest lti _ ) E~ J ~
meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponda
El acta seraacute firmada por el inspector y por el director meacutedico o responshysable de la atencioacuten de salud En caso que eacutestos se negaren a hacerlo en el acta se dejaraacute constancia del hccho sin que ello afecte su validez Cuando en el acto de la inspeccioacuten se disponga la aplicacioacuten de una meshydida de seguridad se deberaacute elevar el acta correspondiente en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada la inspeccioacuten al titular del oacutergano encargado de la verificacioacuten sanitaria a fin de que eacuteste ratifique modifique o suspenda la medida adoptada la cual seraacute comunicada a los interesados
Artiacuteculo 128deg_ Plazos para subshysanar deficiencias Cuando en el acta de inspeccioacuten se hubiera establecido plazos para subshysanar deficiencis el responsable del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo podraacute solicitar por
uacutenica vez la ampliacioacuten del mismo la cual previa evaluacioacuten podraacute ser aceptada o no por la Autoridad de Salud quien determinaraacute el plazo de ampliacioacuten de ser el caso Cumplido el plazo establecido la Autoridad de Salud procederaacute a constatar la subsanacioacuten de las observaciones realizadas En caso de incumplimiento se procederaacute a levantar el acta respectiva detallando las subsanaciones omitidas o insatisfactoriamente cumplidas Para la verificacioacuten de la subsashynacioacuten de las observaciones a que se refiere el paacuterrafo precedente el establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo deberaacute abonar el costo que supone dicha verificacioacuten
Artiacuteculo 129deg- Facilidades para la inspeccioacuten El director meacutedico o el responsable de la atencioacuten de salud estaacute obligado a prestar a los inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccioacuten
TIacuteTULO SEacuteTIMO DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD
____________ INFRACCIONESYSANCIONES ____________
Artiacuteculo 130deg- Medidas de segushyridad En aplicacioacuten de las normas que gashyrantizan la calidad de la atencioacuten y seguridad de los pacientes establecishydas por este Reglamento asiacute como de las normas sanitarias y demaacutes
disposiciones obligatorias que de eacutel emanen las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud seguacuten la gravedad del caso podraacuten disponer las siguientes medidas de seguridad a) Suspensioacuten temporal de uno o
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maacutes servicios del establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo
b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servishycio meacutedico de apoyo La aplicacioacuten de las medidas de seguridad se haraacute con estricto arreglo a los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 1320 de la Ley General de Salud
Artiacuteculo 131 0 - Denuncia de inshy
fracciones Los usuarios de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo podraacuten denunciar las inshyfracciones al presente Reglamento ante las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud o a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud quien las remitiraacute para su atencioacuten o traacutemite correspondiente a dichas deshypendencias haciendo el seguimiento correspondiente
Artiacuteculo 132deg- Infracciones Constituyen infracciones a las disshyposiciones contenidas en el presente Reglamento las siguientes a) No contar con los documentos de
gestioacuten teacutecnico administrativos que exige el presente Reglamenshyto
b) No cumplir con efectuar las coshymunicaciones a que se refiere el presente Reglamento
c) No contar con la documentacioacuten
teacutecnica relativa al local e instalashyciones
d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos establecidos o incumpliendo los requisitos esshytablecidos sobre contenido de la informacioacuten
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fiacutesica equipashymiento instala~iones mobiliario y saneamiento de los locales
f) Impedir u obstaculizar la reashylizacioacuten de las inspecciones
g) No subsanar las deficiencias obshyservadas dentro de los plazos sentildealados por la Autoridad de Salud
h) No cumplir con las disposiciones referidas a historias cliacutenicas forshymatos y registros de atencioacuten de pacientes
i) Funcionar sin que exista director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponshyda o sin el personal exigido
j) No acatar las disposiciones sobre atencioacuten de emergencia
k) Brindar atencioacuten ambulatoria incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Capiacutetulo IV del Tiacutetulo Segundo del presente Reglamento
1) Por retener o pretender retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
m) Realizar procedimientos diagshynoacutestico o terapeacuteuticos sin el
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consentimiento infonnado del paciente salvo situacioacuten de emergenCIa
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la Autoridad de Salud para la subsanacioacuten de las observaciones realizadas en los procesos de verificacioacuten sanitaria
ntilde) Realizar actividades de docencia e investigacioacuten incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Tiacutetulo Quinto del presente Reglamento
o) Por no identificar al estableshycimiento de salud y al servicio meacutedico de apoyo de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponde seguacuten lo establece el presente Reglamento
p) No cumplir con obtener la cateshygorizacioacuten o recategorizacioacuten del establecimiento o servicio
q) Por retener el certificado de nacimiento o defuncioacuten para gashyrantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
r) Incumplir con las demaacutes disposishyciones de observancia obligashytoria que establece el presente Reglamento las nonnas sanitarshyias y demaacutes disposiciones que emanen de eacuteste
Artiacuteculo 133deg- Sanciones a los esshytablecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Quienes incurran en infracciones tishypificadas en el Artiacuteculo 1320 de este Reglamento seraacuten pasibles a una o
maacutes de las siguientes sanciones a) Amonestacioacuten b) Multa comprendida entre media
(05) y cien (100) Unidades Imshypositivas Tributarias
c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo
La escala de multas para cada tipo de infraccioacuten es detenninada por resolucioacuten del Ministro de Salud La multa deberaacute de pagarse dentro del plazo maacuteximo de quince (15) diacuteas haacutebiles contados desde el diacutea siguiente de notificada la sancioacuten En caso de incumplimiento la autoshyridad que impuso la multa ordenaraacute su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley
Artiacuteculo 134deg- Criterios para la aplicacioacuten de sanciones Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud aplishycaraacuten las sanciones considerando la naturaleza de la accioacuten u omisioacuten la naturaleza del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo infractor asiacute como los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 135 0 de la Ley General de Salud
Primera- Realizacioacuten de insshypecciones por entidades privadas El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute enshycargar a entidades privadas previa evaluacioacuten de su idoneidad teacutecnica
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_____ DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS _____
y administrativa la realizacioacuten de inspecciones en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten encargar la realizacioacuten de las actividades antes referidas a las entishydades autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin no podraacute disponer la aplicacioacuten de medidas de seguridad sanitariani de las sanciones previstas en este Reglamento De requerirse la aplicacioacuten de una medida de seguridad o detectarse una infraccioacuten la entidad que realice la inspeccioacuten deberaacute comunicarlo de inmediato a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente para la adopcioacuten de las medidas pertinentes Por Resolucioacuten Ministerial se dictaraacuten las normas complementarias que se requieran para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicioacuten
Segunda- Realizacioacuten de evalushyaciones o auditorias por entidades privadas Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten realizar o disponer la realizacioacuten de evaluaciones o auditorias sobre los procedimientos seguidos por las instituciones privadas a que se refiere la disposicioacuten precedente las mismas que deberaacuten efectuarse
con arreglo a las normas que dicte el Ministerio de Salud
Tercera- Presentacioacuten de comunishycacioacuten por funcionamiento Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia del presente Reglamento seacute encuentren enmiddot funcionamiento dispondraacuten de un plazo no mayor de treinta (30) diacuteas calendario para presentar a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente la comunicacioacuten a que se refiere el artiacuteculo 7deg del presente dispositivo legal Todo cambio o modificacioacuten de la informacioacuten declarada asiacute como los cierres temporales y definitivos del establecimiento o su re apertura deben ser comunicados dentro del plazo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dishycha comunicacioacuten Estas comunicashyciones no estaacuten sujetas a pronunciashymiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de salud sin costo algushyno otorga una constancia de dicha recepcioacuten
Cuarta- Plazo para recategorishyzarse Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia
del presente Reglamento se encuenshytren categorizados o rccategorizados por la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente dispondraacuten de un plazo de tres (03) antildeos para recategorizarse Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada la categorizacioacuten o recategorizacioacuten
Quinta- Creacioacuten del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Creaacutese el Registro Nacional de Esshytablecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el Ministerio de Salud el que seraacute conducido por la Direccioacuten General de Salud de las Personas o quien haga sus veces
Sexta- Conduccioacuten de los Regisshytros de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud en su jurisdiccioacuten conducen el Regisshytro de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el que se inscriben los establecimienshytos y servicios que presenten la coshymunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artIacuteCulo 7deg y la Tercera Disposicioacuten Complementaria del presente Reglamento En este Registro se anotaraacuten los cambios que ocurran con relacioacuten a la informacioacuten registrada asiacute como los cierres temporales y definitivos y reaperturas
Seacutetima- Remisioacuten de la relacioacuten de establecimientos y servicios inscritos Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud estaacuten obligadas bajo responsabilidad a remitir mensualmente a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud la relacioacuten de establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo inscritos en ese periodo dentro de su aacutembito asiacute como a comunicarle los cambios o modificaciones de la informacioacuten deshyclarada con la finalidad de alimentar la base de datos del Registro Nacioshynal de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo
Octava- Modificacioacuten del listado de establecimientos y servicios El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute modishyficar o ampliar el listado de estashyblecimientos de salud y de servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento
Novena- Expedicioacuten de normas sanitarias Por Resolucioacuten del Ministro de Salud en un plazo que no excederaacute de un (O 1) antildeo contado desde la vigencia del presente Reglamento se expediraacuten las normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo menciol)ados
IJikHii3iQUlbWiexclili=JikiMqk4iUiLiigBiAfHiiiiMM0tiinMi
en los Artiacuteculos 45deg 52deg Y 85deg del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacioacuten
Deacutecimo- Adecuacioacuten de norma teacutecnica En el plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario contados desde la entrada en vigencia del presente Reglamento el Ministerio de Salud adecuaraacute la Norma Teacutecnica sobre Categoriacuteas de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucioacuten Ministerial Ndeg 769-2004MINSA a lo que dispone el presente Reglamento
Deacutecimo Primera- Expedicioacuten de normas de categorizacioacuten En el plazo maacuteximo de un (O 1) antildeo contados a partir de la vigencia del presente Reglamento por Resolushycioacuten del Ministro de salud se expeshydiraacuten las normas de categorizacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo
Deacutecimo Segunda- Compendio de Legislacioacuten Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo maacuteximo de noventa (90) diacuteas calendario publicaraacute el Compendio de la Legislacioacuten Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud Dicho compendio contendraacute solamente las disposiciones legales vigentes
Deacutecimo Tercera- Derogatorias Deroacuteganse las siguientes disposicioshynes
Decreto Supremo Ndeg 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987 que aprueba el Reglamento Genera de Establecimientos de Salud del Subsector No Puacuteblico Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 076-87-SADVM del lI de junio de 1987 que aprueba la Directiva para la aplicacioacuten por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Puacuteblico
i bull Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 089-87-SADVMS del 10 de julio de 1987 que dispone que todos los hospitales del Minisshyterio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Puacuteblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros Decreto Supremo Ndeg 004-88shySA del 22 de enero de 1988 que aprueba el Reglamento de Censhytros y Teacutecnicos oacutepticos a excepshycioacuten de los Artiacuteculos 34deg al 47 Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988 que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no puacuteblico Decreto Supremo Ndeg 005-90shySA del 27 de abril de 1990 que aprueba el Reglamento General
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-+ X MINISTERIO DE SALUD
e oc ~ j 0 ) 1 Y e
de Hospitales del Sector Salud o Decreto Supremo Ndeg 007-90-SA
del 14 de Mayo de 1990 que crea en los hospitales del Minisshyterio de Salud un patronato
bull Decreto Supremo Ndeg 008-97-SA del 25 de agosto de 1997 que modifica el Reglamento aprobashydo por Decreto Supremo Ndeg 023shy87-SA
bull Numeral 1 deg de la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 407-97-SADM del 04 de setiembre de 1997 que aprueba las Nonnas Compleshymentarias para la Autorizacioacuten Funcionamiento y Supervisioacuten de Centros de Atencioacuten a Sustanshycias Psi coactivas
bull Numerales del 5 al 16 del Texshyto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direccioshynes de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo Ndeg 017 -200S-SA
DOCUMENTOS TECNICOS IORMATlVOS
~A~EXO
o Nonnas de supervisioacuten control y evaluacioacuten de actividades
bull Nonnas de bioseguridad bull Nonnas para la adquisicioacuten alshy
macenamiento y conservacioacuten de insumos
o Nonnas del Sistema de referenshycia y contrarreferencia en los
o Las demaacutes que se opongan al presente Reglamento
Una vez expedida la nonna sanishytaria referida a centros oacutepticos los Artiacuteculos 34deg al 47 del Reglamento de Centros y Teacutecnicos oacutepticos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 004- 88-SA quedaraacuten derogados
Deacutecimo Cuarta- Entrada en vishygencia del Artiacuteculo 8deg
El primer paacuterrafo del Artiacuteculo 80
del presente Reglamento entraraacute en vigencia en fonna gradual seguacuten se aprueben las nonnas teacutecnicas sobre categorizacioacuten
Deacutecimo Quinta- Entrada en vishygencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a parshytir de los treinta (30) diacuteas calendario siguiente de su publicacioacuten
establecimientos de salud o Nonnas para la admisioacuten y
traslado a otros establecimientos o Nonnas para la notificacioacuten de
enfennedades sujetas a vigilanshycia
bull Nonnas para el control de enfershymedades transmisibles
bull Nonnas para uso manejo conshyservacioacuten y depuracioacuten de 1istoshy
49
rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
43
maacutes servicios del establecimienshyto de salud o servicio meacutedico de apoyo
b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servishycio meacutedico de apoyo La aplicacioacuten de las medidas de seguridad se haraacute con estricto arreglo a los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 1320 de la Ley General de Salud
Artiacuteculo 131 0 - Denuncia de inshy
fracciones Los usuarios de los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo podraacuten denunciar las inshyfracciones al presente Reglamento ante las Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de Salud o a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud quien las remitiraacute para su atencioacuten o traacutemite correspondiente a dichas deshypendencias haciendo el seguimiento correspondiente
Artiacuteculo 132deg- Infracciones Constituyen infracciones a las disshyposiciones contenidas en el presente Reglamento las siguientes a) No contar con los documentos de
gestioacuten teacutecnico administrativos que exige el presente Reglamenshyto
b) No cumplir con efectuar las coshymunicaciones a que se refiere el presente Reglamento
c) No contar con la documentacioacuten
teacutecnica relativa al local e instalashyciones
d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos establecidos o incumpliendo los requisitos esshytablecidos sobre contenido de la informacioacuten
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fiacutesica equipashymiento instala~iones mobiliario y saneamiento de los locales
f) Impedir u obstaculizar la reashylizacioacuten de las inspecciones
g) No subsanar las deficiencias obshyservadas dentro de los plazos sentildealados por la Autoridad de Salud
h) No cumplir con las disposiciones referidas a historias cliacutenicas forshymatos y registros de atencioacuten de pacientes
i) Funcionar sin que exista director meacutedico o responsable de la atenshycioacuten de salud seguacuten corresponshyda o sin el personal exigido
j) No acatar las disposiciones sobre atencioacuten de emergencia
k) Brindar atencioacuten ambulatoria incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Capiacutetulo IV del Tiacutetulo Segundo del presente Reglamento
1) Por retener o pretender retener a cualquier usuario o cadaacutever para garantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
m) Realizar procedimientos diagshynoacutestico o terapeacuteuticos sin el
-+4 MIIiiIJS~f1mo DE SAt11D ~ ~ 1
consentimiento infonnado del paciente salvo situacioacuten de emergenCIa
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la Autoridad de Salud para la subsanacioacuten de las observaciones realizadas en los procesos de verificacioacuten sanitaria
ntilde) Realizar actividades de docencia e investigacioacuten incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Tiacutetulo Quinto del presente Reglamento
o) Por no identificar al estableshycimiento de salud y al servicio meacutedico de apoyo de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponde seguacuten lo establece el presente Reglamento
p) No cumplir con obtener la cateshygorizacioacuten o recategorizacioacuten del establecimiento o servicio
q) Por retener el certificado de nacimiento o defuncioacuten para gashyrantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
r) Incumplir con las demaacutes disposishyciones de observancia obligashytoria que establece el presente Reglamento las nonnas sanitarshyias y demaacutes disposiciones que emanen de eacuteste
Artiacuteculo 133deg- Sanciones a los esshytablecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Quienes incurran en infracciones tishypificadas en el Artiacuteculo 1320 de este Reglamento seraacuten pasibles a una o
maacutes de las siguientes sanciones a) Amonestacioacuten b) Multa comprendida entre media
(05) y cien (100) Unidades Imshypositivas Tributarias
c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo
La escala de multas para cada tipo de infraccioacuten es detenninada por resolucioacuten del Ministro de Salud La multa deberaacute de pagarse dentro del plazo maacuteximo de quince (15) diacuteas haacutebiles contados desde el diacutea siguiente de notificada la sancioacuten En caso de incumplimiento la autoshyridad que impuso la multa ordenaraacute su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley
Artiacuteculo 134deg- Criterios para la aplicacioacuten de sanciones Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud aplishycaraacuten las sanciones considerando la naturaleza de la accioacuten u omisioacuten la naturaleza del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo infractor asiacute como los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 135 0 de la Ley General de Salud
Primera- Realizacioacuten de insshypecciones por entidades privadas El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute enshycargar a entidades privadas previa evaluacioacuten de su idoneidad teacutecnica
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_____ DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS _____
y administrativa la realizacioacuten de inspecciones en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten encargar la realizacioacuten de las actividades antes referidas a las entishydades autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin no podraacute disponer la aplicacioacuten de medidas de seguridad sanitariani de las sanciones previstas en este Reglamento De requerirse la aplicacioacuten de una medida de seguridad o detectarse una infraccioacuten la entidad que realice la inspeccioacuten deberaacute comunicarlo de inmediato a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente para la adopcioacuten de las medidas pertinentes Por Resolucioacuten Ministerial se dictaraacuten las normas complementarias que se requieran para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicioacuten
Segunda- Realizacioacuten de evalushyaciones o auditorias por entidades privadas Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten realizar o disponer la realizacioacuten de evaluaciones o auditorias sobre los procedimientos seguidos por las instituciones privadas a que se refiere la disposicioacuten precedente las mismas que deberaacuten efectuarse
con arreglo a las normas que dicte el Ministerio de Salud
Tercera- Presentacioacuten de comunishycacioacuten por funcionamiento Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia del presente Reglamento seacute encuentren enmiddot funcionamiento dispondraacuten de un plazo no mayor de treinta (30) diacuteas calendario para presentar a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente la comunicacioacuten a que se refiere el artiacuteculo 7deg del presente dispositivo legal Todo cambio o modificacioacuten de la informacioacuten declarada asiacute como los cierres temporales y definitivos del establecimiento o su re apertura deben ser comunicados dentro del plazo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dishycha comunicacioacuten Estas comunicashyciones no estaacuten sujetas a pronunciashymiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de salud sin costo algushyno otorga una constancia de dicha recepcioacuten
Cuarta- Plazo para recategorishyzarse Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia
del presente Reglamento se encuenshytren categorizados o rccategorizados por la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente dispondraacuten de un plazo de tres (03) antildeos para recategorizarse Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada la categorizacioacuten o recategorizacioacuten
Quinta- Creacioacuten del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Creaacutese el Registro Nacional de Esshytablecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el Ministerio de Salud el que seraacute conducido por la Direccioacuten General de Salud de las Personas o quien haga sus veces
Sexta- Conduccioacuten de los Regisshytros de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud en su jurisdiccioacuten conducen el Regisshytro de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el que se inscriben los establecimienshytos y servicios que presenten la coshymunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artIacuteCulo 7deg y la Tercera Disposicioacuten Complementaria del presente Reglamento En este Registro se anotaraacuten los cambios que ocurran con relacioacuten a la informacioacuten registrada asiacute como los cierres temporales y definitivos y reaperturas
Seacutetima- Remisioacuten de la relacioacuten de establecimientos y servicios inscritos Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud estaacuten obligadas bajo responsabilidad a remitir mensualmente a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud la relacioacuten de establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo inscritos en ese periodo dentro de su aacutembito asiacute como a comunicarle los cambios o modificaciones de la informacioacuten deshyclarada con la finalidad de alimentar la base de datos del Registro Nacioshynal de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo
Octava- Modificacioacuten del listado de establecimientos y servicios El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute modishyficar o ampliar el listado de estashyblecimientos de salud y de servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento
Novena- Expedicioacuten de normas sanitarias Por Resolucioacuten del Ministro de Salud en un plazo que no excederaacute de un (O 1) antildeo contado desde la vigencia del presente Reglamento se expediraacuten las normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo menciol)ados
IJikHii3iQUlbWiexclili=JikiMqk4iUiLiigBiAfHiiiiMM0tiinMi
en los Artiacuteculos 45deg 52deg Y 85deg del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacioacuten
Deacutecimo- Adecuacioacuten de norma teacutecnica En el plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario contados desde la entrada en vigencia del presente Reglamento el Ministerio de Salud adecuaraacute la Norma Teacutecnica sobre Categoriacuteas de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucioacuten Ministerial Ndeg 769-2004MINSA a lo que dispone el presente Reglamento
Deacutecimo Primera- Expedicioacuten de normas de categorizacioacuten En el plazo maacuteximo de un (O 1) antildeo contados a partir de la vigencia del presente Reglamento por Resolushycioacuten del Ministro de salud se expeshydiraacuten las normas de categorizacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo
Deacutecimo Segunda- Compendio de Legislacioacuten Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo maacuteximo de noventa (90) diacuteas calendario publicaraacute el Compendio de la Legislacioacuten Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud Dicho compendio contendraacute solamente las disposiciones legales vigentes
Deacutecimo Tercera- Derogatorias Deroacuteganse las siguientes disposicioshynes
Decreto Supremo Ndeg 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987 que aprueba el Reglamento Genera de Establecimientos de Salud del Subsector No Puacuteblico Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 076-87-SADVM del lI de junio de 1987 que aprueba la Directiva para la aplicacioacuten por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Puacuteblico
i bull Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 089-87-SADVMS del 10 de julio de 1987 que dispone que todos los hospitales del Minisshyterio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Puacuteblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros Decreto Supremo Ndeg 004-88shySA del 22 de enero de 1988 que aprueba el Reglamento de Censhytros y Teacutecnicos oacutepticos a excepshycioacuten de los Artiacuteculos 34deg al 47 Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988 que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no puacuteblico Decreto Supremo Ndeg 005-90shySA del 27 de abril de 1990 que aprueba el Reglamento General
______________________________________ ________________________________________ __
-+ X MINISTERIO DE SALUD
e oc ~ j 0 ) 1 Y e
de Hospitales del Sector Salud o Decreto Supremo Ndeg 007-90-SA
del 14 de Mayo de 1990 que crea en los hospitales del Minisshyterio de Salud un patronato
bull Decreto Supremo Ndeg 008-97-SA del 25 de agosto de 1997 que modifica el Reglamento aprobashydo por Decreto Supremo Ndeg 023shy87-SA
bull Numeral 1 deg de la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 407-97-SADM del 04 de setiembre de 1997 que aprueba las Nonnas Compleshymentarias para la Autorizacioacuten Funcionamiento y Supervisioacuten de Centros de Atencioacuten a Sustanshycias Psi coactivas
bull Numerales del 5 al 16 del Texshyto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direccioshynes de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo Ndeg 017 -200S-SA
DOCUMENTOS TECNICOS IORMATlVOS
~A~EXO
o Nonnas de supervisioacuten control y evaluacioacuten de actividades
bull Nonnas de bioseguridad bull Nonnas para la adquisicioacuten alshy
macenamiento y conservacioacuten de insumos
o Nonnas del Sistema de referenshycia y contrarreferencia en los
o Las demaacutes que se opongan al presente Reglamento
Una vez expedida la nonna sanishytaria referida a centros oacutepticos los Artiacuteculos 34deg al 47 del Reglamento de Centros y Teacutecnicos oacutepticos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 004- 88-SA quedaraacuten derogados
Deacutecimo Cuarta- Entrada en vishygencia del Artiacuteculo 8deg
El primer paacuterrafo del Artiacuteculo 80
del presente Reglamento entraraacute en vigencia en fonna gradual seguacuten se aprueben las nonnas teacutecnicas sobre categorizacioacuten
Deacutecimo Quinta- Entrada en vishygencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a parshytir de los treinta (30) diacuteas calendario siguiente de su publicacioacuten
establecimientos de salud o Nonnas para la admisioacuten y
traslado a otros establecimientos o Nonnas para la notificacioacuten de
enfennedades sujetas a vigilanshycia
bull Nonnas para el control de enfershymedades transmisibles
bull Nonnas para uso manejo conshyservacioacuten y depuracioacuten de 1istoshy
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rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
-+4 MIIiiIJS~f1mo DE SAt11D ~ ~ 1
consentimiento infonnado del paciente salvo situacioacuten de emergenCIa
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la Autoridad de Salud para la subsanacioacuten de las observaciones realizadas en los procesos de verificacioacuten sanitaria
ntilde) Realizar actividades de docencia e investigacioacuten incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Tiacutetulo Quinto del presente Reglamento
o) Por no identificar al estableshycimiento de salud y al servicio meacutedico de apoyo de acuerdo a la clasificacioacuten que le corresponde seguacuten lo establece el presente Reglamento
p) No cumplir con obtener la cateshygorizacioacuten o recategorizacioacuten del establecimiento o servicio
q) Por retener el certificado de nacimiento o defuncioacuten para gashyrantizar el pago de la atencioacuten o cualquier otra obligacioacuten
r) Incumplir con las demaacutes disposishyciones de observancia obligashytoria que establece el presente Reglamento las nonnas sanitarshyias y demaacutes disposiciones que emanen de eacuteste
Artiacuteculo 133deg- Sanciones a los esshytablecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Quienes incurran en infracciones tishypificadas en el Artiacuteculo 1320 de este Reglamento seraacuten pasibles a una o
maacutes de las siguientes sanciones a) Amonestacioacuten b) Multa comprendida entre media
(05) y cien (100) Unidades Imshypositivas Tributarias
c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo
La escala de multas para cada tipo de infraccioacuten es detenninada por resolucioacuten del Ministro de Salud La multa deberaacute de pagarse dentro del plazo maacuteximo de quince (15) diacuteas haacutebiles contados desde el diacutea siguiente de notificada la sancioacuten En caso de incumplimiento la autoshyridad que impuso la multa ordenaraacute su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley
Artiacuteculo 134deg- Criterios para la aplicacioacuten de sanciones Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud aplishycaraacuten las sanciones considerando la naturaleza de la accioacuten u omisioacuten la naturaleza del establecimiento de salud o servicio meacutedico de apoyo infractor asiacute como los criterios que sentildeala el Artiacuteculo 135 0 de la Ley General de Salud
Primera- Realizacioacuten de insshypecciones por entidades privadas El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute enshycargar a entidades privadas previa evaluacioacuten de su idoneidad teacutecnica
45
_____ DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS _____
y administrativa la realizacioacuten de inspecciones en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten encargar la realizacioacuten de las actividades antes referidas a las entishydades autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin no podraacute disponer la aplicacioacuten de medidas de seguridad sanitariani de las sanciones previstas en este Reglamento De requerirse la aplicacioacuten de una medida de seguridad o detectarse una infraccioacuten la entidad que realice la inspeccioacuten deberaacute comunicarlo de inmediato a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente para la adopcioacuten de las medidas pertinentes Por Resolucioacuten Ministerial se dictaraacuten las normas complementarias que se requieran para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicioacuten
Segunda- Realizacioacuten de evalushyaciones o auditorias por entidades privadas Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten realizar o disponer la realizacioacuten de evaluaciones o auditorias sobre los procedimientos seguidos por las instituciones privadas a que se refiere la disposicioacuten precedente las mismas que deberaacuten efectuarse
con arreglo a las normas que dicte el Ministerio de Salud
Tercera- Presentacioacuten de comunishycacioacuten por funcionamiento Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia del presente Reglamento seacute encuentren enmiddot funcionamiento dispondraacuten de un plazo no mayor de treinta (30) diacuteas calendario para presentar a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente la comunicacioacuten a que se refiere el artiacuteculo 7deg del presente dispositivo legal Todo cambio o modificacioacuten de la informacioacuten declarada asiacute como los cierres temporales y definitivos del establecimiento o su re apertura deben ser comunicados dentro del plazo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dishycha comunicacioacuten Estas comunicashyciones no estaacuten sujetas a pronunciashymiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de salud sin costo algushyno otorga una constancia de dicha recepcioacuten
Cuarta- Plazo para recategorishyzarse Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia
del presente Reglamento se encuenshytren categorizados o rccategorizados por la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente dispondraacuten de un plazo de tres (03) antildeos para recategorizarse Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada la categorizacioacuten o recategorizacioacuten
Quinta- Creacioacuten del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Creaacutese el Registro Nacional de Esshytablecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el Ministerio de Salud el que seraacute conducido por la Direccioacuten General de Salud de las Personas o quien haga sus veces
Sexta- Conduccioacuten de los Regisshytros de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud en su jurisdiccioacuten conducen el Regisshytro de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el que se inscriben los establecimienshytos y servicios que presenten la coshymunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artIacuteCulo 7deg y la Tercera Disposicioacuten Complementaria del presente Reglamento En este Registro se anotaraacuten los cambios que ocurran con relacioacuten a la informacioacuten registrada asiacute como los cierres temporales y definitivos y reaperturas
Seacutetima- Remisioacuten de la relacioacuten de establecimientos y servicios inscritos Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud estaacuten obligadas bajo responsabilidad a remitir mensualmente a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud la relacioacuten de establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo inscritos en ese periodo dentro de su aacutembito asiacute como a comunicarle los cambios o modificaciones de la informacioacuten deshyclarada con la finalidad de alimentar la base de datos del Registro Nacioshynal de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo
Octava- Modificacioacuten del listado de establecimientos y servicios El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute modishyficar o ampliar el listado de estashyblecimientos de salud y de servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento
Novena- Expedicioacuten de normas sanitarias Por Resolucioacuten del Ministro de Salud en un plazo que no excederaacute de un (O 1) antildeo contado desde la vigencia del presente Reglamento se expediraacuten las normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo menciol)ados
IJikHii3iQUlbWiexclili=JikiMqk4iUiLiigBiAfHiiiiMM0tiinMi
en los Artiacuteculos 45deg 52deg Y 85deg del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacioacuten
Deacutecimo- Adecuacioacuten de norma teacutecnica En el plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario contados desde la entrada en vigencia del presente Reglamento el Ministerio de Salud adecuaraacute la Norma Teacutecnica sobre Categoriacuteas de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucioacuten Ministerial Ndeg 769-2004MINSA a lo que dispone el presente Reglamento
Deacutecimo Primera- Expedicioacuten de normas de categorizacioacuten En el plazo maacuteximo de un (O 1) antildeo contados a partir de la vigencia del presente Reglamento por Resolushycioacuten del Ministro de salud se expeshydiraacuten las normas de categorizacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo
Deacutecimo Segunda- Compendio de Legislacioacuten Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo maacuteximo de noventa (90) diacuteas calendario publicaraacute el Compendio de la Legislacioacuten Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud Dicho compendio contendraacute solamente las disposiciones legales vigentes
Deacutecimo Tercera- Derogatorias Deroacuteganse las siguientes disposicioshynes
Decreto Supremo Ndeg 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987 que aprueba el Reglamento Genera de Establecimientos de Salud del Subsector No Puacuteblico Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 076-87-SADVM del lI de junio de 1987 que aprueba la Directiva para la aplicacioacuten por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Puacuteblico
i bull Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 089-87-SADVMS del 10 de julio de 1987 que dispone que todos los hospitales del Minisshyterio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Puacuteblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros Decreto Supremo Ndeg 004-88shySA del 22 de enero de 1988 que aprueba el Reglamento de Censhytros y Teacutecnicos oacutepticos a excepshycioacuten de los Artiacuteculos 34deg al 47 Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988 que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no puacuteblico Decreto Supremo Ndeg 005-90shySA del 27 de abril de 1990 que aprueba el Reglamento General
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-+ X MINISTERIO DE SALUD
e oc ~ j 0 ) 1 Y e
de Hospitales del Sector Salud o Decreto Supremo Ndeg 007-90-SA
del 14 de Mayo de 1990 que crea en los hospitales del Minisshyterio de Salud un patronato
bull Decreto Supremo Ndeg 008-97-SA del 25 de agosto de 1997 que modifica el Reglamento aprobashydo por Decreto Supremo Ndeg 023shy87-SA
bull Numeral 1 deg de la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 407-97-SADM del 04 de setiembre de 1997 que aprueba las Nonnas Compleshymentarias para la Autorizacioacuten Funcionamiento y Supervisioacuten de Centros de Atencioacuten a Sustanshycias Psi coactivas
bull Numerales del 5 al 16 del Texshyto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direccioshynes de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo Ndeg 017 -200S-SA
DOCUMENTOS TECNICOS IORMATlVOS
~A~EXO
o Nonnas de supervisioacuten control y evaluacioacuten de actividades
bull Nonnas de bioseguridad bull Nonnas para la adquisicioacuten alshy
macenamiento y conservacioacuten de insumos
o Nonnas del Sistema de referenshycia y contrarreferencia en los
o Las demaacutes que se opongan al presente Reglamento
Una vez expedida la nonna sanishytaria referida a centros oacutepticos los Artiacuteculos 34deg al 47 del Reglamento de Centros y Teacutecnicos oacutepticos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 004- 88-SA quedaraacuten derogados
Deacutecimo Cuarta- Entrada en vishygencia del Artiacuteculo 8deg
El primer paacuterrafo del Artiacuteculo 80
del presente Reglamento entraraacute en vigencia en fonna gradual seguacuten se aprueben las nonnas teacutecnicas sobre categorizacioacuten
Deacutecimo Quinta- Entrada en vishygencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a parshytir de los treinta (30) diacuteas calendario siguiente de su publicacioacuten
establecimientos de salud o Nonnas para la admisioacuten y
traslado a otros establecimientos o Nonnas para la notificacioacuten de
enfennedades sujetas a vigilanshycia
bull Nonnas para el control de enfershymedades transmisibles
bull Nonnas para uso manejo conshyservacioacuten y depuracioacuten de 1istoshy
49
rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
45
_____ DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS _____
y administrativa la realizacioacuten de inspecciones en los establecimienshytos de salud y servicios meacutedicos de apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten encargar la realizacioacuten de las actividades antes referidas a las entishydades autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin no podraacute disponer la aplicacioacuten de medidas de seguridad sanitariani de las sanciones previstas en este Reglamento De requerirse la aplicacioacuten de una medida de seguridad o detectarse una infraccioacuten la entidad que realice la inspeccioacuten deberaacute comunicarlo de inmediato a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente para la adopcioacuten de las medidas pertinentes Por Resolucioacuten Ministerial se dictaraacuten las normas complementarias que se requieran para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicioacuten
Segunda- Realizacioacuten de evalushyaciones o auditorias por entidades privadas Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podraacuten realizar o disponer la realizacioacuten de evaluaciones o auditorias sobre los procedimientos seguidos por las instituciones privadas a que se refiere la disposicioacuten precedente las mismas que deberaacuten efectuarse
con arreglo a las normas que dicte el Ministerio de Salud
Tercera- Presentacioacuten de comunishycacioacuten por funcionamiento Los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia del presente Reglamento seacute encuentren enmiddot funcionamiento dispondraacuten de un plazo no mayor de treinta (30) diacuteas calendario para presentar a la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente la comunicacioacuten a que se refiere el artiacuteculo 7deg del presente dispositivo legal Todo cambio o modificacioacuten de la informacioacuten declarada asiacute como los cierres temporales y definitivos del establecimiento o su re apertura deben ser comunicados dentro del plazo de treinta (30) diacuteas calendario de ocurrido el hecho que motiva dishycha comunicacioacuten Estas comunicashyciones no estaacuten sujetas a pronunciashymiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno Recepcionada la comunicacioacuten la Autoridad de salud sin costo algushyno otorga una constancia de dicha recepcioacuten
Cuarta- Plazo para recategorishyzarse Los establecimientos de salud y sershyvicios meacutedicos de apoyo puacuteblicos y privados que a la fecha de vigencia
del presente Reglamento se encuenshytren categorizados o rccategorizados por la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente dispondraacuten de un plazo de tres (03) antildeos para recategorizarse Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada la categorizacioacuten o recategorizacioacuten
Quinta- Creacioacuten del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Creaacutese el Registro Nacional de Esshytablecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el Ministerio de Salud el que seraacute conducido por la Direccioacuten General de Salud de las Personas o quien haga sus veces
Sexta- Conduccioacuten de los Regisshytros de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud en su jurisdiccioacuten conducen el Regisshytro de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el que se inscriben los establecimienshytos y servicios que presenten la coshymunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artIacuteCulo 7deg y la Tercera Disposicioacuten Complementaria del presente Reglamento En este Registro se anotaraacuten los cambios que ocurran con relacioacuten a la informacioacuten registrada asiacute como los cierres temporales y definitivos y reaperturas
Seacutetima- Remisioacuten de la relacioacuten de establecimientos y servicios inscritos Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud estaacuten obligadas bajo responsabilidad a remitir mensualmente a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud la relacioacuten de establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo inscritos en ese periodo dentro de su aacutembito asiacute como a comunicarle los cambios o modificaciones de la informacioacuten deshyclarada con la finalidad de alimentar la base de datos del Registro Nacioshynal de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo
Octava- Modificacioacuten del listado de establecimientos y servicios El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute modishyficar o ampliar el listado de estashyblecimientos de salud y de servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento
Novena- Expedicioacuten de normas sanitarias Por Resolucioacuten del Ministro de Salud en un plazo que no excederaacute de un (O 1) antildeo contado desde la vigencia del presente Reglamento se expediraacuten las normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo menciol)ados
IJikHii3iQUlbWiexclili=JikiMqk4iUiLiigBiAfHiiiiMM0tiinMi
en los Artiacuteculos 45deg 52deg Y 85deg del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacioacuten
Deacutecimo- Adecuacioacuten de norma teacutecnica En el plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario contados desde la entrada en vigencia del presente Reglamento el Ministerio de Salud adecuaraacute la Norma Teacutecnica sobre Categoriacuteas de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucioacuten Ministerial Ndeg 769-2004MINSA a lo que dispone el presente Reglamento
Deacutecimo Primera- Expedicioacuten de normas de categorizacioacuten En el plazo maacuteximo de un (O 1) antildeo contados a partir de la vigencia del presente Reglamento por Resolushycioacuten del Ministro de salud se expeshydiraacuten las normas de categorizacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo
Deacutecimo Segunda- Compendio de Legislacioacuten Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo maacuteximo de noventa (90) diacuteas calendario publicaraacute el Compendio de la Legislacioacuten Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud Dicho compendio contendraacute solamente las disposiciones legales vigentes
Deacutecimo Tercera- Derogatorias Deroacuteganse las siguientes disposicioshynes
Decreto Supremo Ndeg 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987 que aprueba el Reglamento Genera de Establecimientos de Salud del Subsector No Puacuteblico Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 076-87-SADVM del lI de junio de 1987 que aprueba la Directiva para la aplicacioacuten por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Puacuteblico
i bull Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 089-87-SADVMS del 10 de julio de 1987 que dispone que todos los hospitales del Minisshyterio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Puacuteblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros Decreto Supremo Ndeg 004-88shySA del 22 de enero de 1988 que aprueba el Reglamento de Censhytros y Teacutecnicos oacutepticos a excepshycioacuten de los Artiacuteculos 34deg al 47 Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988 que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no puacuteblico Decreto Supremo Ndeg 005-90shySA del 27 de abril de 1990 que aprueba el Reglamento General
______________________________________ ________________________________________ __
-+ X MINISTERIO DE SALUD
e oc ~ j 0 ) 1 Y e
de Hospitales del Sector Salud o Decreto Supremo Ndeg 007-90-SA
del 14 de Mayo de 1990 que crea en los hospitales del Minisshyterio de Salud un patronato
bull Decreto Supremo Ndeg 008-97-SA del 25 de agosto de 1997 que modifica el Reglamento aprobashydo por Decreto Supremo Ndeg 023shy87-SA
bull Numeral 1 deg de la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 407-97-SADM del 04 de setiembre de 1997 que aprueba las Nonnas Compleshymentarias para la Autorizacioacuten Funcionamiento y Supervisioacuten de Centros de Atencioacuten a Sustanshycias Psi coactivas
bull Numerales del 5 al 16 del Texshyto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direccioshynes de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo Ndeg 017 -200S-SA
DOCUMENTOS TECNICOS IORMATlVOS
~A~EXO
o Nonnas de supervisioacuten control y evaluacioacuten de actividades
bull Nonnas de bioseguridad bull Nonnas para la adquisicioacuten alshy
macenamiento y conservacioacuten de insumos
o Nonnas del Sistema de referenshycia y contrarreferencia en los
o Las demaacutes que se opongan al presente Reglamento
Una vez expedida la nonna sanishytaria referida a centros oacutepticos los Artiacuteculos 34deg al 47 del Reglamento de Centros y Teacutecnicos oacutepticos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 004- 88-SA quedaraacuten derogados
Deacutecimo Cuarta- Entrada en vishygencia del Artiacuteculo 8deg
El primer paacuterrafo del Artiacuteculo 80
del presente Reglamento entraraacute en vigencia en fonna gradual seguacuten se aprueben las nonnas teacutecnicas sobre categorizacioacuten
Deacutecimo Quinta- Entrada en vishygencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a parshytir de los treinta (30) diacuteas calendario siguiente de su publicacioacuten
establecimientos de salud o Nonnas para la admisioacuten y
traslado a otros establecimientos o Nonnas para la notificacioacuten de
enfennedades sujetas a vigilanshycia
bull Nonnas para el control de enfershymedades transmisibles
bull Nonnas para uso manejo conshyservacioacuten y depuracioacuten de 1istoshy
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rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
del presente Reglamento se encuenshytren categorizados o rccategorizados por la Direccioacuten Regional de Salud o Direccioacuten de Salud correspondiente dispondraacuten de un plazo de tres (03) antildeos para recategorizarse Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada la categorizacioacuten o recategorizacioacuten
Quinta- Creacioacuten del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Creaacutese el Registro Nacional de Esshytablecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el Ministerio de Salud el que seraacute conducido por la Direccioacuten General de Salud de las Personas o quien haga sus veces
Sexta- Conduccioacuten de los Regisshytros de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud en su jurisdiccioacuten conducen el Regisshytro de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo en el que se inscriben los establecimienshytos y servicios que presenten la coshymunicacioacuten a que se refiere el primer paacuterrafo del artIacuteCulo 7deg y la Tercera Disposicioacuten Complementaria del presente Reglamento En este Registro se anotaraacuten los cambios que ocurran con relacioacuten a la informacioacuten registrada asiacute como los cierres temporales y definitivos y reaperturas
Seacutetima- Remisioacuten de la relacioacuten de establecimientos y servicios inscritos Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud estaacuten obligadas bajo responsabilidad a remitir mensualmente a la Direccioacuten General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud la relacioacuten de establecimientos de salud y servishycios meacutedicos de apoyo inscritos en ese periodo dentro de su aacutembito asiacute como a comunicarle los cambios o modificaciones de la informacioacuten deshyclarada con la finalidad de alimentar la base de datos del Registro Nacioshynal de Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo
Octava- Modificacioacuten del listado de establecimientos y servicios El Ministerio de Salud mediante Resolucioacuten Ministerial podraacute modishyficar o ampliar el listado de estashyblecimientos de salud y de servicios meacutedicos de apoyo sentildealados en los Artiacuteculos 45deg 52deg y 85deg del presente Reglamento
Novena- Expedicioacuten de normas sanitarias Por Resolucioacuten del Ministro de Salud en un plazo que no excederaacute de un (O 1) antildeo contado desde la vigencia del presente Reglamento se expediraacuten las normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios meacutedicos de apoyo menciol)ados
IJikHii3iQUlbWiexclili=JikiMqk4iUiLiigBiAfHiiiiMM0tiinMi
en los Artiacuteculos 45deg 52deg Y 85deg del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacioacuten
Deacutecimo- Adecuacioacuten de norma teacutecnica En el plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario contados desde la entrada en vigencia del presente Reglamento el Ministerio de Salud adecuaraacute la Norma Teacutecnica sobre Categoriacuteas de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucioacuten Ministerial Ndeg 769-2004MINSA a lo que dispone el presente Reglamento
Deacutecimo Primera- Expedicioacuten de normas de categorizacioacuten En el plazo maacuteximo de un (O 1) antildeo contados a partir de la vigencia del presente Reglamento por Resolushycioacuten del Ministro de salud se expeshydiraacuten las normas de categorizacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo
Deacutecimo Segunda- Compendio de Legislacioacuten Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo maacuteximo de noventa (90) diacuteas calendario publicaraacute el Compendio de la Legislacioacuten Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud Dicho compendio contendraacute solamente las disposiciones legales vigentes
Deacutecimo Tercera- Derogatorias Deroacuteganse las siguientes disposicioshynes
Decreto Supremo Ndeg 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987 que aprueba el Reglamento Genera de Establecimientos de Salud del Subsector No Puacuteblico Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 076-87-SADVM del lI de junio de 1987 que aprueba la Directiva para la aplicacioacuten por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Puacuteblico
i bull Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 089-87-SADVMS del 10 de julio de 1987 que dispone que todos los hospitales del Minisshyterio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Puacuteblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros Decreto Supremo Ndeg 004-88shySA del 22 de enero de 1988 que aprueba el Reglamento de Censhytros y Teacutecnicos oacutepticos a excepshycioacuten de los Artiacuteculos 34deg al 47 Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988 que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no puacuteblico Decreto Supremo Ndeg 005-90shySA del 27 de abril de 1990 que aprueba el Reglamento General
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-+ X MINISTERIO DE SALUD
e oc ~ j 0 ) 1 Y e
de Hospitales del Sector Salud o Decreto Supremo Ndeg 007-90-SA
del 14 de Mayo de 1990 que crea en los hospitales del Minisshyterio de Salud un patronato
bull Decreto Supremo Ndeg 008-97-SA del 25 de agosto de 1997 que modifica el Reglamento aprobashydo por Decreto Supremo Ndeg 023shy87-SA
bull Numeral 1 deg de la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 407-97-SADM del 04 de setiembre de 1997 que aprueba las Nonnas Compleshymentarias para la Autorizacioacuten Funcionamiento y Supervisioacuten de Centros de Atencioacuten a Sustanshycias Psi coactivas
bull Numerales del 5 al 16 del Texshyto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direccioshynes de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo Ndeg 017 -200S-SA
DOCUMENTOS TECNICOS IORMATlVOS
~A~EXO
o Nonnas de supervisioacuten control y evaluacioacuten de actividades
bull Nonnas de bioseguridad bull Nonnas para la adquisicioacuten alshy
macenamiento y conservacioacuten de insumos
o Nonnas del Sistema de referenshycia y contrarreferencia en los
o Las demaacutes que se opongan al presente Reglamento
Una vez expedida la nonna sanishytaria referida a centros oacutepticos los Artiacuteculos 34deg al 47 del Reglamento de Centros y Teacutecnicos oacutepticos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 004- 88-SA quedaraacuten derogados
Deacutecimo Cuarta- Entrada en vishygencia del Artiacuteculo 8deg
El primer paacuterrafo del Artiacuteculo 80
del presente Reglamento entraraacute en vigencia en fonna gradual seguacuten se aprueben las nonnas teacutecnicas sobre categorizacioacuten
Deacutecimo Quinta- Entrada en vishygencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a parshytir de los treinta (30) diacuteas calendario siguiente de su publicacioacuten
establecimientos de salud o Nonnas para la admisioacuten y
traslado a otros establecimientos o Nonnas para la notificacioacuten de
enfennedades sujetas a vigilanshycia
bull Nonnas para el control de enfershymedades transmisibles
bull Nonnas para uso manejo conshyservacioacuten y depuracioacuten de 1istoshy
49
rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
IJikHii3iQUlbWiexclili=JikiMqk4iUiLiigBiAfHiiiiMM0tiinMi
en los Artiacuteculos 45deg 52deg Y 85deg del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacioacuten
Deacutecimo- Adecuacioacuten de norma teacutecnica En el plazo maacuteximo de treinta (30) diacuteas calendario contados desde la entrada en vigencia del presente Reglamento el Ministerio de Salud adecuaraacute la Norma Teacutecnica sobre Categoriacuteas de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucioacuten Ministerial Ndeg 769-2004MINSA a lo que dispone el presente Reglamento
Deacutecimo Primera- Expedicioacuten de normas de categorizacioacuten En el plazo maacuteximo de un (O 1) antildeo contados a partir de la vigencia del presente Reglamento por Resolushycioacuten del Ministro de salud se expeshydiraacuten las normas de categorizacioacuten de los servicios meacutedicos de apoyo
Deacutecimo Segunda- Compendio de Legislacioacuten Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo maacuteximo de noventa (90) diacuteas calendario publicaraacute el Compendio de la Legislacioacuten Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Meacutedicos de Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud Dicho compendio contendraacute solamente las disposiciones legales vigentes
Deacutecimo Tercera- Derogatorias Deroacuteganse las siguientes disposicioshynes
Decreto Supremo Ndeg 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987 que aprueba el Reglamento Genera de Establecimientos de Salud del Subsector No Puacuteblico Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 076-87-SADVM del lI de junio de 1987 que aprueba la Directiva para la aplicacioacuten por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Puacuteblico
i bull Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 089-87-SADVMS del 10 de julio de 1987 que dispone que todos los hospitales del Minisshyterio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Puacuteblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros Decreto Supremo Ndeg 004-88shySA del 22 de enero de 1988 que aprueba el Reglamento de Censhytros y Teacutecnicos oacutepticos a excepshycioacuten de los Artiacuteculos 34deg al 47 Resolucioacuten Vice Ministerial Ndeg 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988 que norma las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no puacuteblico Decreto Supremo Ndeg 005-90shySA del 27 de abril de 1990 que aprueba el Reglamento General
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-+ X MINISTERIO DE SALUD
e oc ~ j 0 ) 1 Y e
de Hospitales del Sector Salud o Decreto Supremo Ndeg 007-90-SA
del 14 de Mayo de 1990 que crea en los hospitales del Minisshyterio de Salud un patronato
bull Decreto Supremo Ndeg 008-97-SA del 25 de agosto de 1997 que modifica el Reglamento aprobashydo por Decreto Supremo Ndeg 023shy87-SA
bull Numeral 1 deg de la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 407-97-SADM del 04 de setiembre de 1997 que aprueba las Nonnas Compleshymentarias para la Autorizacioacuten Funcionamiento y Supervisioacuten de Centros de Atencioacuten a Sustanshycias Psi coactivas
bull Numerales del 5 al 16 del Texshyto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direccioshynes de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo Ndeg 017 -200S-SA
DOCUMENTOS TECNICOS IORMATlVOS
~A~EXO
o Nonnas de supervisioacuten control y evaluacioacuten de actividades
bull Nonnas de bioseguridad bull Nonnas para la adquisicioacuten alshy
macenamiento y conservacioacuten de insumos
o Nonnas del Sistema de referenshycia y contrarreferencia en los
o Las demaacutes que se opongan al presente Reglamento
Una vez expedida la nonna sanishytaria referida a centros oacutepticos los Artiacuteculos 34deg al 47 del Reglamento de Centros y Teacutecnicos oacutepticos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 004- 88-SA quedaraacuten derogados
Deacutecimo Cuarta- Entrada en vishygencia del Artiacuteculo 8deg
El primer paacuterrafo del Artiacuteculo 80
del presente Reglamento entraraacute en vigencia en fonna gradual seguacuten se aprueben las nonnas teacutecnicas sobre categorizacioacuten
Deacutecimo Quinta- Entrada en vishygencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a parshytir de los treinta (30) diacuteas calendario siguiente de su publicacioacuten
establecimientos de salud o Nonnas para la admisioacuten y
traslado a otros establecimientos o Nonnas para la notificacioacuten de
enfennedades sujetas a vigilanshycia
bull Nonnas para el control de enfershymedades transmisibles
bull Nonnas para uso manejo conshyservacioacuten y depuracioacuten de 1istoshy
49
rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
______________________________________ ________________________________________ __
-+ X MINISTERIO DE SALUD
e oc ~ j 0 ) 1 Y e
de Hospitales del Sector Salud o Decreto Supremo Ndeg 007-90-SA
del 14 de Mayo de 1990 que crea en los hospitales del Minisshyterio de Salud un patronato
bull Decreto Supremo Ndeg 008-97-SA del 25 de agosto de 1997 que modifica el Reglamento aprobashydo por Decreto Supremo Ndeg 023shy87-SA
bull Numeral 1 deg de la Resolucioacuten Ministerial Ndeg 407-97-SADM del 04 de setiembre de 1997 que aprueba las Nonnas Compleshymentarias para la Autorizacioacuten Funcionamiento y Supervisioacuten de Centros de Atencioacuten a Sustanshycias Psi coactivas
bull Numerales del 5 al 16 del Texshyto Unico de Procedimientos Administrativos de las Direccioshynes de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo Ndeg 017 -200S-SA
DOCUMENTOS TECNICOS IORMATlVOS
~A~EXO
o Nonnas de supervisioacuten control y evaluacioacuten de actividades
bull Nonnas de bioseguridad bull Nonnas para la adquisicioacuten alshy
macenamiento y conservacioacuten de insumos
o Nonnas del Sistema de referenshycia y contrarreferencia en los
o Las demaacutes que se opongan al presente Reglamento
Una vez expedida la nonna sanishytaria referida a centros oacutepticos los Artiacuteculos 34deg al 47 del Reglamento de Centros y Teacutecnicos oacutepticos aproshybado por Decreto Supremo Ndeg 004- 88-SA quedaraacuten derogados
Deacutecimo Cuarta- Entrada en vishygencia del Artiacuteculo 8deg
El primer paacuterrafo del Artiacuteculo 80
del presente Reglamento entraraacute en vigencia en fonna gradual seguacuten se aprueben las nonnas teacutecnicas sobre categorizacioacuten
Deacutecimo Quinta- Entrada en vishygencia del Reglamento
El presente Reglamento rige a parshytir de los treinta (30) diacuteas calendario siguiente de su publicacioacuten
establecimientos de salud o Nonnas para la admisioacuten y
traslado a otros establecimientos o Nonnas para la notificacioacuten de
enfennedades sujetas a vigilanshycia
bull Nonnas para el control de enfershymedades transmisibles
bull Nonnas para uso manejo conshyservacioacuten y depuracioacuten de 1istoshy
49
rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
49
rias cliacutenicas Nonnas de preparacioacuten de pieshyzas operatorias eonteo de gasas e instrumentos Nonnas de lavado y cambio de ropa hospitalaria Nonnas de mantenimiento de instalaciones eleacutectricas mecaacutenishycas y sanitarias Nonnas de mantenimiento de aacutereas criacuteticas control y seguishymiento de obras Nonnas de mantenimiento de calderos redes de vapor calshyefaccioacuten aire acondicionado y fontaneriacutea Nonnas de mantenimiento preventivo de reparacioacuten y reshyposicioacuten de equipos instalacioshynes eleacutectricas mecaacutenicas y sanishytarias Nonnas para la gestioacuten del sashyneamiento hospitalario Normas de manejo de residuos hospitalarios Nomlas sobre tratamiento de elementos potencialmente conshytaminantes Nonnas de limpieza desinfecshycioacuten y esterilizacioacuten Nonnas para la prevencioacuten y control de infecciones intrahosshypitalarias Manual de aislamiento hospishytalario Manual de nomlas y pro(~shy
dimientos del servicio Manual ampliado sobre sumishynistro de sangre para casos de
emergencia Manual de procedimientos de operacioacuten nonnalizada para mishycrobiologiacutea bioquiacutemica inmushynologiacutea hematologiacutea cuando se requieraII Manual de procedimientos del Comiteacute de Historias Cliacutenicas de la Comisioacuten de Infecciones I Intrahospitalarias del Comiteacute de Auditorias Meacutedicas del Comiteacute Fannacoloacutegicos y otros Metodologiacutea para la evaluacioacuten de las historias cliacutenicas Manual de nonnas y proceshydimientos teacutecnicos que garantishyzan una buena praacutectica de aseo y limpieza (limpieza diaria yo semanal sistemas de limpieza huacutemeda y seca equipos disshyponibles)
Otras normas y Manuales que por el caraacutecter de la institucioacuten y sus servicios sean indispensshyables para el desarrollo de acshytividades
GUIAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA
Guia para el manejo de desastres y emergencias masivas Guiacutea para los diez casos maacutes freshycuentes de atencioacuten en el servishycio de emergencias Guiacuteas quiruacutergicas y anesteacutesicas para las cinco intervenciones maacutes frecuentes Guiacuteas de tratamiento y proceshydimientos quiruacutergicos en el sershyvicio obsteacutetrico (anestesia atenshy
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos
cioacuten del parto monitoreo fetal parto prematuro hemorragia shock Guiacuteas de procedimientos de mayor demanda en atencioacuten de enfemleriacutea servlClO
Guiacutea de diagnoacutestico y tratashymiento de los diez dantildeos maacutes frecuentes seguacuten servicio Guiacutea de manejo de pacientes con transplante de oacuterganos