metodología para identificación de tecnologías en salud de primera línea de ... · 2015. 7....

25
Cra. 13 No. 32-76 Bogotá D.C PBX: (57-1) 3305000 - Línea gratuita: 018000-910097 Fax: (57-1) 3305050 www.minsalud.gov.co Metodología para identificación de tecnologías en salud de primera línea de tratamiento o de uso cotidiano

Upload: others

Post on 24-Nov-2020

0 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: Metodología para identificación de tecnologías en salud de primera línea de ... · 2015. 7. 21. · 4.1 Diseño del Formato y elaboración de instructivo Para el diseño del formato

Cra. 13 No. 32-76 Bogotá D.C

PBX: (57-1) 3305000 - Línea gratuita: 018000-910097 Fax: (57-1) 3305050

www.minsalud.gov.co

Metodología para identificación de tecnologías en salud de primera línea de

tratamiento o de uso cotidiano

Page 2: Metodología para identificación de tecnologías en salud de primera línea de ... · 2015. 7. 21. · 4.1 Diseño del Formato y elaboración de instructivo Para el diseño del formato

Cra. 13 No. 32-76 Bogotá D.C

PBX: (57-1) 3305000 - Línea gratuita: 018000-910097 Fax: (57-1) 3305050 www.minsalud.gov.co

1

Metodología para identificación de tecnologías en salud de primera línea de tratamiento

o de uso cotidiano.

Ministerio de Salud y Protección Social.

2014

Bogotá D.C. Mayo 2014

Queda prohibida la reproducción parcial o total de este documento, por cualquier medio escrito o visual, sin previa autorización del Ministerio de Salud y Protección Social.

Doctor Alejandro Gaviria Uribe, Ministro de Salud y Protección Social

Doctor Norman Julio Muñoz Muñoz, Viceministro de Protección Social

Doctor Gerardo Burgos Bernal, Secretario General

Doctor Félix Régulo Nates Solano, Director de Regulación de Beneficios, Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud

Equipo técnico:

MD. Liliana Isabel Boude Figueredo

MD. Olinda Gutiérrez Álvarez

MD. Inés María Galindo Henríquez

Page 3: Metodología para identificación de tecnologías en salud de primera línea de ... · 2015. 7. 21. · 4.1 Diseño del Formato y elaboración de instructivo Para el diseño del formato

Cra. 13 No. 32-76 Bogotá D.C

PBX: (57-1) 3305000 - Línea gratuita: 018000-910097 Fax: (57-1) 3305050 www.minsalud.gov.co

2

Ministerio de Salud y Protección Social.

Cra 13 No. 32 – 76 Bogotá D.C.

Línea de atención al usuario: (1) 3305000 – 018000910097

www.minsalud.gov.co

Page 4: Metodología para identificación de tecnologías en salud de primera línea de ... · 2015. 7. 21. · 4.1 Diseño del Formato y elaboración de instructivo Para el diseño del formato

Cra. 13 No. 32-76 Bogotá D.C

PBX: (57-1) 3305000 - Línea gratuita: 018000-910097 Fax: (57-1) 3305050 www.minsalud.gov.co

3

TABLA DE CONTENIDO

1 Justificación. .......................................................................................................................... 5

2 Antecedentes ......................................................................................................................... 6

3 Objetivos................................................................................................................................. 7

3.1 Objetivo general ............................................................................................................. 7

3.2 Objetivos específicos .................................................................................................... 8

4 Metodología. ............................................................................................................................ 8

......................................................................................................................................................... 8

4.1 Diseño del Formato y elaboración de instructivo ..................................................... 9

4.2 Envío de formato e instructivo a las Sociedades Científicas, Agremiaciones y

Academia del ámbito de la salud ......................................................................................... 10

4.3 Recolección, consolidación, análisis de la información ........................................ 11

4.4 Resultado ...................................................................................................................... 12

5 Presentación de listado final a Comisión Asesora de Beneficios, Costos, Tarifas y

condiciones de operación del aseguramiento en salud. ...................................................... 13

6 Seguimiento ......................................................................................................................... 13

7 Cronograma ......................................................................................................................... 14

Page 5: Metodología para identificación de tecnologías en salud de primera línea de ... · 2015. 7. 21. · 4.1 Diseño del Formato y elaboración de instructivo Para el diseño del formato

Cra. 13 No. 32-76 Bogotá D.C

PBX: (57-1) 3305000 - Línea gratuita: 018000-910097 Fax: (57-1) 3305050 www.minsalud.gov.co

4

8 Glosario ................................................................................................................................ 15

9 Anexos .................................................................................................................................. 18

9.1 Anexo 1 Instructivo Identificación de Tecnologías de Salud de Primera Línea o

Uso Cotidiano .......................................................................................................................... 18

9.2 Anexo 2 Declaración de conflicto de intereses ....................................................... 22

9.3 Anexo 2 Formato de seguimiento de llamadas y mensajes ................................. 23

10 Bibliografía........................................................................................................................ 24

Page 6: Metodología para identificación de tecnologías en salud de primera línea de ... · 2015. 7. 21. · 4.1 Diseño del Formato y elaboración de instructivo Para el diseño del formato

Cra. 13 No. 32-76 Bogotá D.C

PBX: (57-1) 3305000 - Línea gratuita: 018000-910097 Fax: (57-1) 3305050 www.minsalud.gov.co

5

Metodología para identificación de tecnologías en salud de primera línea de

tratamiento o de uso cotidiano

El siguiente documento presenta la metodología propuesta para realizar la

identificación de las tecnologías en salud que son de uso cotidiano y tratamientos de

primera línea que no se encuentran incluidos en el Plan de Beneficios POS actual

(Resolución 5521 de 2013 de Ministerio de Salud y Protección Social), por parte de

sociedades científicas, agremiaciones y universidades del ámbito de la salud.

Lo anterior con el fin de definir un plan coherente y ordenado de actualización para la

vía ordinaria.

1 Justificación.

Con el fin de avanzar en la actualización integral del Plan Obligatorio de Salud (POS),

la Dirección de Regulación de Beneficios, Costos y Tarifas del Aseguramiento en

Salud, del Ministerio de Salud y Protección Social, está realizando la identificación de

las tecnologías en salud disponibles en Colombia que no se encuentren incluidas en el

POS actual, Resolución 5521 de 2013. Por lo anterior, se solicita la colaboración de las

sociedades científicas, universidades, agremiaciones o academias para identificar las

Page 7: Metodología para identificación de tecnologías en salud de primera línea de ... · 2015. 7. 21. · 4.1 Diseño del Formato y elaboración de instructivo Para el diseño del formato

Cra. 13 No. 32-76 Bogotá D.C

PBX: (57-1) 3305000 - Línea gratuita: 018000-910097 Fax: (57-1) 3305050 www.minsalud.gov.co

6

tecnologías en salud que sean de uso cotidiano y de tratamiento de primera línea no

incluidas en POS.

Las tecnologías en salud identificadas deben responder a las necesidades de la

población en materia de salud, evidenciar resultados clínicos favorables y estar

dirigidas a:

ser de uso cotidiano,

ser aplicada(s) para el tratamiento(s) de primera línea o

para actividad(es) de promoción y prevención de carácter individual

Para lograr esto, se requiere que a través de las sociedades científicas, universidades,

agremiaciones o academias convocadas se consulte a sus miembros y se realicen los

consensos que consideren necesarios para la identificación de las tecnologías en

salud.

2 Antecedentes De acuerdo con la Ley 1438 de 2011, en su artículo 25 se establece que la

actualización del POS se realice cada dos años:

“… atendiendo a cambios en el perfil epidemiológico y carga de la enfermedad de la población, disponibilidad de recursos, equilibrio y medicamentos extraordinarios no explícitos dentro del Plan de Beneficios...”

Las metodologías utilizadas para definición y actualización del Plan de Beneficios deben ser publicadas y explícitas y consultar la opinión, entre otros, de las entidades que integran el Sistema General de Segundad (Sic) Social en Salud, organizaciones de profesionales de la salud, de los afiliados y las sociedades científicas, o de las organizaciones y entidades que se consideren pertinentes.

El Plan de Beneficios sólo podrá ser actualizado por la autoridad administrativa competente para ello.

Page 8: Metodología para identificación de tecnologías en salud de primera línea de ... · 2015. 7. 21. · 4.1 Diseño del Formato y elaboración de instructivo Para el diseño del formato

Cra. 13 No. 32-76 Bogotá D.C

PBX: (57-1) 3305000 - Línea gratuita: 018000-910097 Fax: (57-1) 3305050 www.minsalud.gov.co

7

Parágrafo. El Plan de Beneficios deberá actualizarse de manera integral antes del primero (1°) de diciembre de 2011.

En el Proceso de Actualización del Plan Obligatorio de Salud (POS) del año 2013 se

tuvo como parámetros base para la identificación de las tecnologías en salud a ser

evaluadas por el IETS, la carga de enfermedad, perfil epidemiológico y las

necesidades en salud de la población, la frecuencia de recobro y el valor aprobado de

recobro de las tecnologías. De otra parte, en la actualización del 2013, se realizaron

consensos de expertos especialistas para la identificación de tecnologías

potencialmente obsoletas.

En dichos consenso fue evidenciando que con el uso de los parámetros descritos

quedan por fuera aquellas tecnologías en salud que no hacen parte del plan de

beneficios POS, que los especialistas reconocen como indispensables para la

realización de su actividad clínica cotidiana o de primera línea para tratamiento. Por lo

anterior se hace necesaria la definición de una metodología para la identificación de

estas tecnologías para su posible análisis de acuerdo con los criterios establecidos en

la metodología de actualización del POS.

3 Objetivos

3.1 Objetivo general

Identificar las tecnologías en salud de primera línea de tratamiento, de uso cotidiano o

de actividad(es) de promoción y prevención de carácter individual que no hacen para

del Plan Obligatorio de Salud (POS).

Page 9: Metodología para identificación de tecnologías en salud de primera línea de ... · 2015. 7. 21. · 4.1 Diseño del Formato y elaboración de instructivo Para el diseño del formato

Cra. 13 No. 32-76 Bogotá D.C

PBX: (57-1) 3305000 - Línea gratuita: 018000-910097 Fax: (57-1) 3305050 www.minsalud.gov.co

8

3.2 Objetivos específicos

Establecer los parámetros para la definición de las tecnologías en salud que

harán parte del listado final.

Listar las tecnologías en salud identificadas por las sociedades científicas,

agremiaciones y academia del ámbito de la salud, junto con indicaciones,

población objetivo, patología o condición de salud, otras tecnologías de similar

resultado.

4 Metodología.

1. Diseño del Formato y elaboración de

instructivo.

2. Envío de formato e instructivo a las

Sociedades Científicas, Agremiaciones y

Academia del ámbito de la salud.

3. Recolección, consolidación, análisis y

resultados de la información.

4. Presentación de listado final a Comisión Asesora de Beneficios,

Costos, Tarifas y condiciones de operación del

aseguramiento en salud.

Page 10: Metodología para identificación de tecnologías en salud de primera línea de ... · 2015. 7. 21. · 4.1 Diseño del Formato y elaboración de instructivo Para el diseño del formato

Cra. 13 No. 32-76 Bogotá D.C

PBX: (57-1) 3305000 - Línea gratuita: 018000-910097 Fax: (57-1) 3305050 www.minsalud.gov.co

9

4.1 Diseño del Formato y elaboración de instructivo

Para el diseño del formato de recolección de información de tecnologías en salud de

primera línea o de uso cotidiano se tuvo en cuenta diversos aspectos generales de la

tecnología en salud, características de la tecnología e indicación de uso de la misma,

entre otras, así:

1. Información general

2. Información de la tecnología en salud

3. Características de la tecnología en salud en el País

4. Riesgos de uso de la tecnología en salud

5. Tecnologías en salud de similar resultado

6. Patología o condición de salud que cubre la tecnología, incluye prevalencia e

incidencia

7. Población objetivo de la tecnología

8. Responsable de la información

El formato denominado “IDENTIFICACIÓN DE TECNOLOGÍAS DE SALUD DE

PRIMERA LÍNEA O USO COTIDIANO” se compone de 8 secciones, subdivididas en

campos específicos a diligenciar por grupos de trabajo que conformen las Sociedades

Científicas, Agremiaciones y Academia del ámbito de la salud del País que serán

convocadas a participar en dicho proceso, el cual se encuentra en el siguiente link:

Page 11: Metodología para identificación de tecnologías en salud de primera línea de ... · 2015. 7. 21. · 4.1 Diseño del Formato y elaboración de instructivo Para el diseño del formato

Cra. 13 No. 32-76 Bogotá D.C

PBX: (57-1) 3305000 - Línea gratuita: 018000-910097 Fax: (57-1) 3305050 www.minsalud.gov.co

10

https://docs.google.com/forms/d/112QzzDy-oJV8iDM9F0D6QVnQ9UxjHRz3H9WPUCG0JTI/viewform?c=0&w=1

En el Anexo 1 Instructivo Identificación de Tecnologías de Salud de Primera Línea o

Uso Cotidiano se incluye el instructivo para el diligenciamiento de dicho formato.

4.2 Envío de formato e instructivo a las Sociedades Científicas, Agremiaciones y Academia del ámbito de la salud

Una vez identificadas las Sociedades Científicas, Agremiaciones y Academia del

ámbito de la salud a participar, se les enviará por correo electrónico la metodología,

formato de identificación de tecnologías e instructivo, además el formato de conflicto de

intereses (Anexo 2 Declaración de conflicto de intereses) correspondiente para la

identificación de las tecnologías en salud de primera línea o de uso cotidiano.

Se realizará seguimiento y apoyo en la aplicación de la metodología a las Sociedades

Científicas, Agremiaciones y Academia del ámbito de la salud que lo soliciten durante el

tiempo establecido para el envío de los formatos diligenciados, así:

Asistencia técnica:

- Olinda Gutiérrez Álvarez, correo [email protected]

- Inés María Galindo Henríquez, correo [email protected]

- Liliana Isabel Boude Figueredo, correo [email protected]

-

Page 12: Metodología para identificación de tecnologías en salud de primera línea de ... · 2015. 7. 21. · 4.1 Diseño del Formato y elaboración de instructivo Para el diseño del formato

Cra. 13 No. 32-76 Bogotá D.C

PBX: (57-1) 3305000 - Línea gratuita: 018000-910097 Fax: (57-1) 3305050 www.minsalud.gov.co

11

4.3 Recolección, consolidación, análisis de la información

La recolección de la información es requerida únicamente como parte de la

identificación de las tecnologías en salud de primera línea de tratamiento o de uso

clínico cotidiano que no hacen parte del Plan Obligatorio de Salud, para ser enviada

antes del 30 de julio de 2014.

La consolidación y análisis de los resultados de la información recibida de parte de las

Sociedades Científicas, Agremiaciones y Academia del ámbito de la salud se realizará

en una base de datos diseñada para facilitar la segmentación de resultados por

tecnologías en salud y patologías, además de otras características relacionadas y de

interés general.

RECURSO HUMANO

Diseño de aplicación y base de

datos

Actualización de base de

datos convocados

Envío de formatos

Asesoría técnica*

Seguimiento a las

comunicaciones

Consolidación de base de

datos

Análisis de base

de datos

1 Adriana Cuellar

X

X

2 Ana María González

X

3 Angélica Celis

X

4 Beatriz Rodríguez

X

5 Cindy Paola Jiménez

X X

6 Claudia Real

7 Dersy Añasco

X

8 Edelberto Gómez

X

9 Elida María Gómez

X X

10 Guillermo Córdoba

X

Page 13: Metodología para identificación de tecnologías en salud de primera línea de ... · 2015. 7. 21. · 4.1 Diseño del Formato y elaboración de instructivo Para el diseño del formato

Cra. 13 No. 32-76 Bogotá D.C

PBX: (57-1) 3305000 - Línea gratuita: 018000-910097 Fax: (57-1) 3305050 www.minsalud.gov.co

12

Tabla 1 Distribución del recurso humano

Fuente: Elaboración propia

4.4 Resultado

El resultado esperado tras la recolección, consolidación y análisis de la información de

las tecnologías en salud identificadas como primera línea o uso cotidiano corresponde

a un listado de tecnologías en salud clasificado por tipo de tecnología, indicación de

uso, y en forma determinante si aplica o no como tecnología de primera línea o de uso

cotidiano que no esté incluida en el Plan Obligatorio de Salud (POS) y esté autorizada

para su uso en el país.

Esta lista tiene como fin único formar parte del Banco de Tecnologías en Salud a

Evaluar para posible inclusión al POS.

11 Guillermo Arturo Rico

X

12 Inés María Galindo

X X X

13 Juan Pablo Murillo

X

14 Liliana Boude

X X

X

15 Nohora Sarmiento

X

16 Olinda Gutiérrez

X X X

17 Rocio Rodríguez

X

18 Sonia Narvaez

X

19 Susan Moncayo

X

20 Vianney Motavita

X

Page 14: Metodología para identificación de tecnologías en salud de primera línea de ... · 2015. 7. 21. · 4.1 Diseño del Formato y elaboración de instructivo Para el diseño del formato

Cra. 13 No. 32-76 Bogotá D.C

PBX: (57-1) 3305000 - Línea gratuita: 018000-910097 Fax: (57-1) 3305050 www.minsalud.gov.co

13

5 Presentación de listado final a Comisión Asesora de Beneficios, Costos, Tarifas y condiciones de operación del aseguramiento en salud.

Se presentarán los resultados a la Comisión Asesora. El listado final de tecnologías en

salud de primera línea o de uso cotidiano, obtenido a partir de la información

recolectada de las Sociedades Científicas, Agremiaciones y Academia del ámbito de la

salud, y analizada por el equipo técnico de la Dirección de Beneficios, Costos y Tarifas

del Aseguramiento en Salud.

Una vez aprobadas las tecnologías identificadas, estas serán publicadas en la página

web para conocimiento de los participantes.

Estas tecnologías serán parte del proceso de Priorización de Tecnologías en Salud

para Evaluación, junto las demás fuentes como son: solicitudes de terceros,

tecnologías con recomendación 1A de guías de práctica clínica y de acuerdo con la

base de tecnologías en espera a evaluar.

6 Seguimiento

Se realizará retroalimentación a los participantes a través de la página web, como se

mencionó anteriormente. Esto dará cabida a que las entidades interesadas se rijan a

los formatos establecidos por parte del Ministerio de Salud y Protección Social para

realizar nuevas solicitudes de inclusión al POS.

Page 15: Metodología para identificación de tecnologías en salud de primera línea de ... · 2015. 7. 21. · 4.1 Diseño del Formato y elaboración de instructivo Para el diseño del formato

Cra. 13 No. 32-76 Bogotá D.C

PBX: (57-1) 3305000 - Línea gratuita: 018000-910097 Fax: (57-1) 3305050 www.minsalud.gov.co

14

7 Cronograma

Tabla 2 Cronograma de actividades

No. Actividad Producto Mayo Junio Julio

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

1 Elaboración de la metodología

Documento de la metodología

x

2 Aprobación de la metodología

Documento aprobado x

3 Diseño de aplicación y base de datos Aplicativo web y excel x

4

Actualización de base de datos de Agremiaciones, sociedades y universidades

Actualización de Base de datos

x x

5 Envío de formatos Acuse de recibo de comunicaciones enviadas x

6 Seguimiento y asesoría Registros de seguimiento (Llamadas y mensajes) x x

7 Consolidación de base de datos

Base de datos consolidada x

8 Análisis de base de datos Documento de acuerdo al análisis requerido x x

9 Resultado de base de datos

Documento con resultados agrupados x x

10 Presentación de los resultados en Comisión Asesora

Acta de reunión x

11 Documento final Documento final x

Fuente: Elaboración propia

Page 16: Metodología para identificación de tecnologías en salud de primera línea de ... · 2015. 7. 21. · 4.1 Diseño del Formato y elaboración de instructivo Para el diseño del formato

Cra. 13 No. 32-76 Bogotá D.C

PBX: (57-1) 3305000 - Línea gratuita: 018000-910097 Fax: (57-1) 3305050 www.minsalud.gov.co

15

8 Glosario

Las siguientes definiciones aplican para los propósitos establecidos en el presente

documento y no deben ser considerados como referencia para otros temas.

Complicaciones:

Resultado clínico adverso de probable aparición e inherente a las condiciones propias

del paciente y/o de su enfermedad.

Fuente: Herramientas para promover la estrategia de la seguridad del paciente en el

sistema obligatorio de garantía de calidad de la atención en salud. Ministerio de la

protección Social Diciembre de 2007.

Evento adverso:

Lesión o daño no intencional causada al paciente como un resultado clínico no

esperado durante el cuidado asistencial y puede o no estar asociado a error.

Fuente: Herramientas para promover la estrategia de la seguridad del paciente en el

sistema obligatorio de garantía de calidad de la atención en salud. Ministerio de la

protección Social Diciembre de 2007.

Page 17: Metodología para identificación de tecnologías en salud de primera línea de ... · 2015. 7. 21. · 4.1 Diseño del Formato y elaboración de instructivo Para el diseño del formato

Cra. 13 No. 32-76 Bogotá D.C

PBX: (57-1) 3305000 - Línea gratuita: 018000-910097 Fax: (57-1) 3305050 www.minsalud.gov.co

16

Tecnología en Salud

Concepto que incluye todas las actividades, intervenciones, insumos, medicamentos,

dispositivos, servicios y procedimientos usados en la prestación de servicios de salud,

así como los sistemas organizativos y de soporte con los que se presta esta atención

en salud.

Fuente: Resolución 5521 de 2013.

Tecnologías de similar resultado terapéutico:

Son aquellas tecnologías que tienen la misma indicación de la tecnología de interés y el

resultado esperado con su uso es equiparable. Las tecnologías de similar resultado

terapéutico en el POS son aquellas que se encuentran descritas en los anexos 1, 2 o 3

de la Resolución 5521 de 2013 del MinSalud. Las tecnologías de similar resultado No

POS corresponden a todas aquellas no se encuentren incluidas en la Resolución 5521

de 2013. Específicamente para medicamentos se tiene que: son medicamentos de

similar resultado terapéutico aquellos con principios activos que pueden ser química,

farmacológica o terapéuticamente comparables, que tienen la misma indicación

autorizada por el INVIMA y que no presenten diferencias en sus resultados terapéuticos

clínicamente relevantes o no suponen un aporte terapéutico adicional.

Fuente: Elaboración Dirección de Regulación de Beneficios, Costos y Tarifas del

Aseguramiento en Salud, 2014.

Page 18: Metodología para identificación de tecnologías en salud de primera línea de ... · 2015. 7. 21. · 4.1 Diseño del Formato y elaboración de instructivo Para el diseño del formato

Cra. 13 No. 32-76 Bogotá D.C

PBX: (57-1) 3305000 - Línea gratuita: 018000-910097 Fax: (57-1) 3305050 www.minsalud.gov.co

17

Primera línea de tratamiento:

Primer tratamiento que se administra para una enfermedad. Con frecuencia, forma

parte de un conjunto estándar de tratamientos ambulatorios u hospitalarios, sin

embargo cuando se usa en forma separada, la terapia de primera línea es el

tratamiento que se acepta como el mejor. Si no cura la enfermedad o produce efectos

secundarios graves, se puede agregar otro tratamiento o remplazarlo con otro.

También se llama terapia de inducción, terapia primaria, y tratamiento primario.

Tomado y modificado de: Diccionario de Cáncer. Instituto Nacional del Cáncer. EEUU,

www.cancer.gov Consultada 16/05/2014

Tecnología en salud de uso cotidiano:

Es la tecnología en salud que se emplea en el ejercicio o práctica general de la

medicina u otra área de la salud en forma continuada o habitual.

Tomado y modificado de: Diccionario de la Lengua Española, Real Academia

Española. http://lema.rae.es.

Page 19: Metodología para identificación de tecnologías en salud de primera línea de ... · 2015. 7. 21. · 4.1 Diseño del Formato y elaboración de instructivo Para el diseño del formato

Cra. 13 No. 32-76 Bogotá D.C

PBX: (57-1) 3305000 - Línea gratuita: 018000-910097 Fax: (57-1) 3305050 www.minsalud.gov.co

18

9 Anexos

9.1 Anexo 1 Instructivo Identificación de Tecnologías de Salud de Primera Línea o Uso Cotidiano

INSTRUCTIVO PARA EL DILIGENCIAMIENTO DEL FORMATO DE IDENTIFICACIÓN

DE TECNOLOGÍAS EN SALUD DE PRIMERA LÍNEA O USO COTIDIANO

Las reglas para la identificación de las tecnologías en salud de primera línea de

tratamiento o uso cotidiano son:

- La tecnología se encuentre disponible en el país.

- La tecnología tenga registro sanitario INVIMA vigente, cuando corresponda.

1. Información general

1.1. Nombre de la entidad: Registre el nombre de la Sociedad Científica,

Agremiación o Institución Académica que interviene en la identificación de la

tecnología de primera línea o de uso cotidiano.

1.2. Personería jurídica: Marque con una X según corresponda

1.3. Persona de contacto: Registre el nombre de quien puede ampliar información

sobre la tecnología o la organización, con la cual se puede acceder de manera

inmediata.

1.4. Dirección de contacte: Registre la dirección actualizada de la organización

1.5. Teléfonos: Diligenciar en las casillas correspondientes.

1.6. E-mail de contacto: Registre la dirección electrónica del contacto y de la

organización.

Page 20: Metodología para identificación de tecnologías en salud de primera línea de ... · 2015. 7. 21. · 4.1 Diseño del Formato y elaboración de instructivo Para el diseño del formato

Cra. 13 No. 32-76 Bogotá D.C

PBX: (57-1) 3305000 - Línea gratuita: 018000-910097 Fax: (57-1) 3305050 www.minsalud.gov.co

19

2. Información de la tecnología en salud

2.1. Nombre de la tecnología: Registre la denominación de la tecnología que sea

considerada como de primera línea de tratamiento, de uso cotidiano o

actividad(es) de promoción y prevención de carácter individual por parte del

grupo de trabajo. En el caso de dispositivos médicos emplee el nombre de la

descripción técnica sin incluir las denominaciones de marca. Idealmente utilice

la denominación CUPS o ATC para los procedimientos o medicamentos, según

este disponible. En el evento que el procedimiento no se encuentre codificada

en la CUPS, presente los diferentes nombres que esta recibe.

2.2. Descripción de la tecnología: Defina y detalle las características de la tecnología

en salud de interés.

2.3. Patología o condición de salud para la cual se indica la tecnología y

clasificación cie-10: Describa la patología o condición de salud, para la cual se

dirige la tecnología teniendo en cuenta la clasificación CIE-10, si considera que

debe ser más específico en la descripción complemente la información, y

especifique la proporción de pacientes con la patología o condición de salud

que usan la tecnología.

2.4. Evidencia científica sobre la seguridad, efectividad y costo efectividad de la

tecnología, si está disponible: Registre las referencias bibliográficas disponibles

que den cuenta de la seguridad, efectividad (validez diagnóstica) y costo

efectividad de la tecnología de interés.

2.5. Indicación de la tecnología: Registre la o las etapas de la historia natural de la

enfermedad en la que se emplea la tecnología.

2.6. Justificación de la elección de la tecnología: Realice una explicación detallada

de como, por qué y para qué fue elegida a tecnología en salud de interés.

3. Características de la tecnología en salud en el País

3.1. Tipo de tecnología: para cada uno de los tipos de tecnología en salud

(Dispositivo, medicamento y procedimiento) registre:

En que regiones del país se encuentra disponible la tecnología: Registre el

nombre las regiones en las cuales se encuentra disponible la tecnología,

así: Amazonia Andina, Caribe, Insular, Orinoquía, Pacífico.

Código ATC: Registre el código ATC en el caso de medicamentos

Registro Sanitario INVIMA Vigente (Si/No): Registre Si o No la tecnología

cuenta con registro sanitario vigente.

Código CUPS: Registre el código CUPS (Clasificación Única de

Procedimientos en Salud) para el caso de procedimientos, según la

Page 21: Metodología para identificación de tecnologías en salud de primera línea de ... · 2015. 7. 21. · 4.1 Diseño del Formato y elaboración de instructivo Para el diseño del formato

Cra. 13 No. 32-76 Bogotá D.C

PBX: (57-1) 3305000 - Línea gratuita: 018000-910097 Fax: (57-1) 3305050 www.minsalud.gov.co

20

Resolución 1896 de 2001 del Ministerio de Salud y las siguientes

modificaciones.

Tecnología con recomendación fuerte en GPC oficiales (Si/No): Registre si

la tecnología de acuerdo con las guías de práctica clínica oficiales es

recomendada para la indicación propuesta, en el punto 8.1 de este formato

incluya el nombre de la guía de práctica clínica relacionada. (Ver

http://gpc.minsalud.gov.co/Pages/Default.aspx)

Tecnología relacionada con enfermedad de interés en salud pública (Si/No):

Registre si la tecnología y la indicación guardan relación con Plan Decenal

de Salud Pública 2012-2021 del MinSalud. (Ver

http://www.minsalud.gov.co/plandecenal/paginas/home2013.aspx).

Nota: Los recuadros en negro representan que aplican para el tipo de

tecnología.

3.2. Describa los recursos adicionales que requiere la tecnología en salud para su

aplicación: Especifique en cada una de las casillas, de acuerdo a los

requerimientos los recursos necesarios para la adecuada aplicación de la

tecnología o especifique en el campo observaciones condiciones específicas

que sean requeridas para aplicar la tecnología.

Servicios complementarios

Dispositivos

Insumos

Capacitación de recurso humano

Entrenamiento del recurso humano

Observaciones.

4. Riesgo del uso de la tecnología en salud

4.1. Eventos adversos identificados: Registre los eventos adversos que se presenta

con la aplicación de la tecnología, especificando la incidencia o probabilidad de

estos.

4.2. Complicaciones identificadas: Registre las complicaciones que se esperan con

la aplicación de la tecnología.

5. Tecnologías en salud de similar resultado

5.1. Descripción de la(s) tecnología(s) de similar resultado en el POS (Transcriba el

nombre de la tecnología y la codificación CUPS o ATC correspondiente a la

Resolución 5521 de 2013 de MinSalud): De acuerdo con la definición

Page 22: Metodología para identificación de tecnologías en salud de primera línea de ... · 2015. 7. 21. · 4.1 Diseño del Formato y elaboración de instructivo Para el diseño del formato

Cra. 13 No. 32-76 Bogotá D.C

PBX: (57-1) 3305000 - Línea gratuita: 018000-910097 Fax: (57-1) 3305050 www.minsalud.gov.co

21

presentada en el glosario, liste las tecnologías en salud incluidas en el POS que

producen un similar resultado a la tecnología de interés.

5.2. Descripción de la(s) tecnología(s) de similar resultado NO POS (Incluya la

codificación CUPS o ATC correspondiente, cuando aplique): De acuerdo con la

definición presentada en el glosario, liste las tecnologías en salud que producen

un similar resultado a la tecnología de interés y no se encuentre listadas en la

Resolución 5521 de 2013 de MinSalud.

6. Patología o condición de salud que cubre la tecnología, incluye prevalencia e

incidencia.

6.1. Tasa de incidencia y prevalencia para Colombia: Registre Los valores de

incidencia y prevalencia de la enfermedad o condición de salud a la que se

dirige la tecnología de interés discriminado por sexo.

6.2. Especifique el año y la referencia de la fuente de los datos: Registre las

referencias consultadas.

6.3. Resultados clínicos con el uso de la tecnología en salud: Marque con una X en

la o las casillas correspondientes que mejor representen el desenlace en salud

sobre el cual contribuye la tecnología de interés.

7. Población objetivo de la tecnología.

7.1. Grupo etario y sexo: Marque con una X según corresponda a la edad, sexo y

condición de gestante el uso de la tecnología de interés.

8. Responsables de la información.

8.1. Nombre del responsable: Registre el nombre del representante de la

organización que avala la información.

8.2. Identificación: Registre el tipo de identificación y número de identificación del

responsable.

8.3. Grupo de trabajo: Registre nombres completos, profesión de base, posgrados y

años de experiencia de las personas que de la organización que participaron en

la elección de la tecnología de interés y en el diligenciamiento del formato.

Page 23: Metodología para identificación de tecnologías en salud de primera línea de ... · 2015. 7. 21. · 4.1 Diseño del Formato y elaboración de instructivo Para el diseño del formato

Cra. 13 No. 32-76 Bogotá D.C

PBX: (57-1) 3305000 - Línea gratuita: 018000-910097 Fax: (57-1) 3305050 www.minsalud.gov.co

22

9.2 Anexo 2 Declaración de conflicto de intereses

PROCESO PARA LA ELECCIÓN DE PRIMERA LINEA O USO COTIDIANO - 2014.

DECLARACIÓN DE POSIBLE(S) CONFLICTO(S) DE INTERES(ES)

Las actividades que pueden generar conflicto(s) de interés(es) son aquellas en las que el juicio profesional sobre un interés primario, como la seguridad de los pacientes o la validez de la investigación, puede estar afectado por otros intereses secundarios, como el beneficio financiero, de prestigio, promoción personal o profesional.

Declaro que he leído y comprendo el código de declaración de conflicto de intereses. En el siguiente documento declaro los intereses con la industria de la salud y aquellas situaciones que podrían afectar mis actuaciones en el proceso al que he sido convocado(a) a participar. Esta declaración hace recuento de los vínculos y posibles intereses propios o de mis familiares cercanos durante los últimos dos años.

Tipos de conflictos:

• Financiero: cuando el individuo tiene participación en una empresa, organización o equivalente que se relaciona directamente (como socio, accionista, propietario, empleado) o indirectamente (como proveedor, asesor o consultor) con las actividades para las cuales fue convocado(a) a participar.

• Intelectual: cuando se tiene un interés intelectual, académico o científico en un tema en particular. La declaración de este tipo de intereses es indispensable para salvaguardar la calidad y objetividad del trabajo científico.

• Pertenencia: Derechos de propiedad intelectual o industrial que estén directamente relacionados con las temáticas o actividades a abordar.

• Familiar: cuando alguno de los familiares, hasta tercer grado de consanguinidad y segundo de afinidad, están relacionados de manera directa o indirecta en los aspectos financiero o intelectual, con las actividades y temáticas a desarrollar.

Interés económico personal. (Si tiene intereses en esta categoría describa los vínculos e intereses; si no tiene intereses en esta categoría, escriba ninguno).

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------------------------------------

Interés económico personal de un familiar. (Si tiene intereses en esta categoría describa los vínculos e intereses; si no tiene intereses en esta categoría, escriba ninguno.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ---------------------------------------------- --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Interés no económico personal. (Si tiene intereses en esta categoría describa los vínculos e intereses; si no tiene intereses en esta categoría, escriba ninguno).

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------------------------------------

¿Existe alguna otra circunstancia que pudiera afectar su objetividad o independencia en la reunión, y que pudiera afectar la percepción de los demás acerca de su objetividad o independencia?

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------------------------------------

NOMBRE:

FIRMA:

C.C.

FECHA:

CIUDAD:

Cra. 13 No. 32-76 Bogotá D.C PBX: (57-1) 3305000 - Línea gratuita: 018000-910097 Fax: (57-1) 3305050 www.minsalud.gov.co

Page 24: Metodología para identificación de tecnologías en salud de primera línea de ... · 2015. 7. 21. · 4.1 Diseño del Formato y elaboración de instructivo Para el diseño del formato

Cra. 13 No. 32-76 Bogotá D.C

PBX: (57-1) 3305000 - Línea gratuita: 018000-910097 Fax: (57-1) 3305050 www.minsalud.gov.co

23

9.3 Anexo 3 Formato de seguimiento de llamadas y mensajes

DIA MES AÑO

FORMATO CONTROL DE LLAMADAS

Participación Ciudadana-Primera Línea

RESPONSABLE OBSERVACIONES

FECHA DE

LLAMADA ENTIDAD NOMBRE CONTACTO TELEFONO CORREO ELECTRONICO

Page 25: Metodología para identificación de tecnologías en salud de primera línea de ... · 2015. 7. 21. · 4.1 Diseño del Formato y elaboración de instructivo Para el diseño del formato

Cra. 13 No. 32-76 Bogotá D.C

PBX: (57-1) 3305000 - Línea gratuita: 018000-910097 Fax: (57-1) 3305050 www.minsalud.gov.co

24

10 Bibliografía

Diccionario de la Lengua Española, Real Academia Española. http://lema.rae.es.

Diccionario de Cáncer. Instituto Nacional del Cáncer. EEUU, www.cancer.gov

Consultada 16/05/2014.

Resolución 5521 de 2013.

Herramientas para promover la estrategia de la seguridad del paciente en el sistema

obligatorio de garantía de calidad de la atención en salud. Ministerio de la protección

Social Diciembre de 2007.