Mejor VidaMejor Tecnología

Sistema Total de Cadera

Vástago cónico no cementado

Vástago cónico pulido cementado

Vástago con collar cementado

Sistema acetabular

Sistema bipolar

MultiFitTMSistema total de cadera

Design Philosophy

El éxito dramático de la artroplastia total de cadera por más de 30 años significa que el reemplazo total de cadera se ha vuelto una operación popular común y fácilmente accesible para los cirujanos ortopédicos promedio.Cada año se espera que aproximadamente 1 millón de pacientes se realice un reemplazo total de cadera en todo el mundo.Las características de diseño del sistema total de cadera MultiFitTM tienen su fundamento en la evaluación anatómica crítica, la experiencia clínica-quirúrgica y en la optimización de la investigación y el desarrollo de bioingeniería en los últimos 10 años.

Introducción

Recubrimiento poroso

Aspersión de plasma

Vástago cónico no cementado

32

La concepción general del diseño fue la figura línea a línea. Debido al área recubierta porosa y con plasma con un grosor de 0.5~0.8 mm y una configuración general de vástago cónico, la tensión de compresión y la tensión circunferencial aumentan eficientemente durante la maniobra de

ajuste a presión lo que da como resultado una mayor estabilidad y capacidad de fijación con el hueso huésped.

El vástago no cementado está compuesto del bioma-terial Ti-6A1-4V ELI con un ángulo del eje del cuello diseñado biomecánicamente firme con formulación de 132 grados. Además, está diseñado para tener una curva medial anatómica dentro del cuello.

El cono de conexión a la cabeza de esfera tiene un cono clínicamente probado 12/14.Esto permite tanto al cono metálico como a la cabeza cerámica ajustarse con una configuración más estable.

El vástago debido a su sección transversal de la geometría del cuello con la formación de rastro optimizada alcanza un máximo rango de movimiento.

La sección transversal proximal se diseñó para tener una estabilidad rotacional óptima.

La porción proximal se recubrió con un área superfi-cial porosa para el crecimiento óseo intrapórico sano, mientras que la porción distal se recubre con granalla-do de arena, produciendo un buen crecimiento óseo por aposición.

Las formas de la parte distal del vástago se mantienen rectangulares y relativamente delgadas y la punta distal del vástago tiene una superficie pulida con una configuración de bala que reduce la fricción con la corteza, dando como resultado una inserción más suave y segura del vástago.

Múltiples estudios clínicos han demostrado que los vástagos cónicos de titanio ofrecen como resultado menor dolor en el muslo y osteopenia asociada al uso de implantes protésicos. Sin embargo, el vástago rígido fijado de manera inflexible en este tercio distal inevitablemente lleva a osteopenia proximal y dolor de muslo.Los conceptos biomecánicos del vástago de titanio no cementado MultiFi-tTM se caracterizan por la transferencia de la carga proximal, lo que reduce la osteopenia y el dolor del muslo y ofrece una excelente estabilidad rotacional.

Introducción

Análisis de elemento finitos

Vástago cónico pulido cementadoEl vástago cementado MultiFitTM pulido cónico se diseñó para disminuir la osteopenia del fémur proximal y para incrementar la estabilidad rotacional con la evaluación comparativa por medio del análisis de elementos finitos.

El vástago cementado está compuesto de una aleación de Co-Cr con un ángulo de eje del cuello diseñado biomecánicamente firme con formulación de 132 grados. También está diseñado para tener una curva medial anatómica dentro del cuello.

El vástago debido a su sección transversal de la geometría del cuello con la formación de rastro alcanza un máximo rango de movimiento.

El vástago sin collar cementado tiene en general una superficie altamente pulida que minimiza la fricción entre la superficie del vástago y el cemento. También la triple forma cónica, con forma de cuña, reduce la tensión de cizallamiento mientras que aumenta la tensión de compresión y la tensión circunferencial. Esto proporciona una reducción en la osteopenia asociada al uso de implantes protésicos y subsiden-cia y promueve la estabilidad rotacional con un excelente cono de autobloqueo.El vástago de cadera charnleyⓇ de baja fricción desarrollado por Sir John

Charnley ha establecido el estándar de oro para la artroplastia total de cadera cementada.

El vástago cónico pulido MultiFitTM se ha diseñado para aprovechar esta experiencia y evaluación comparativa de los diseños cementados conven-cionales por medio del análisis detallado de elementos finitos.Con el vástago cónico no cementado MultiFitTM, OTIS biotech ofrece estos conceptos exitosos de variables de diseño y un amplio rango de tamaños, mientras que se incorporan características de un diseño aditivo para mejorar aún más el desempeño clínico de los implantes.El vástago cementado con collar de MultiFitTM se ha diseñado con la base del principio de diseño firme de Sir John Charnley de artroplastia de torsión de baja fricción y de los extensos estudios antropométricos.

Vástago con collar cementado

54

El cono con collar cementado, con forma de cuña, reduce la tensión de cizallamiento mientras que aumenta la tensión de compresión y la tensión circunferencial. Esto proporciona una reducción en la subsidencia y promueve la estabilidad rotacional con un excelente cono de autobloqueo.

El vástago no cementado está compuesto del bioma-terial Ti-6A1-4V ELI con un ángulo del eje del cuello diseñado biomecánicamente firme con formulación de 132 grados. Además, está diseñado para tener una curva medial anatómica dentro del cuello.

El cono de conexión a la cabeza de esfera tiene un cono clínicamente probado 12/14.Esto permite tanto al cono metálico como a la cabeza cerámica ajustarse con una configuración más estable.

Superficie proximal con textura que incrementa la resistencia de la interfaz cemento-vástago.

Acabado superficial satinado granallado en todo el eje del vástago.

Estrías distales que incrementan la estabilidad rotacional.

Superficie de polietileno altamente reticulado MightyTM después de5 millones de ciclos.

Índice de Oxidación

Seal lockTM - Sistema Acetabular

Tasa

de

desg

aste

[mg/

mc]

Compañía 'S' Compañía 'D' Compañía 'N' Compañía 'A'

Tasa dedesgaste

El componente acetabular está compuesto del biomaterial Ti-6A1-4V ELI y su estructura anatómica conforma el diseño y la forma más común y popular, que es el componente acetabular hemisférico.

El diseño se centró en minimizar la concentración tensional, que a su vez reducirá la producción de desechos.

Las superficies con aspersión de plasma están clínicamente comprobadas y se han utilizado por varios años. Las superficies con aspersión de plasma permiten que el grosor y la rugosidad del recubrimiento se ajusten con el fin de optimizar el desempeño de la superficie de fijación, que en este caso tiene 322 μm de titanio, 85 μm de tamaño de poro y una rugosidad de Rz >200 μm.

Cerámica en el acoplador de rodamiento - el enfoque más lógico en la tribología resistente al desgaste.

Montado con una cabeza de 28 mm, el compo-nente acetabular permite una media de 140 grados de rango de movimiento (ROM). En la parte inferior del componente acetabular, existe una barrera para el control rotacional y direccional.

En el revestimiento de la placa, hay un surco de control de dirección para controlar los 40 grados de movimiento.El revestimiento elevado 10 grados permite aproximadamente 30 grados de rotación.

Muestras de polietileno alta-mente reticulado MightyTM analizadas, antes y después del envejecimiento acelerado.Se analizaron todas las muestrasde acuerdo con Orthoplastics yla norma ASTM 2102-01e1 (Guía estándar para la evalua-ción del alcance de la oxidaciónen formas fabricadas de polietileno de ultra alto peso molecular destina-das a implantes quirúrgicos). Se realizó el envejecimiento de acuerdo con la norma ASTM F2003-02 (Práctica estándar para el envejecimiento acelerado del polietileno de ultra alto peso molecular después de irradia-ción de gamma).

Los recubrimientos MightyTM de polietileno altamente reticulado mostraron una tasa de desgaste más baja con 0.18mg por millón de ciclos que los revestimientos de polietileno alta-mente reticulado disponibles comercialmente.

DATO DE DIRECCIÓNFTIR

Seal lockTM

Sistema Bipolar

Introducción

76

Principio biomecánico de excentricidad positivaComo se aplica la fuerza hacia abajo, los 2 puntos diferentes de rotación entre la concha y el centro de la cabeza femoral se alinean a la posición anatómica adecuada y a la distribución de carga adecuada. Estas acciones estables se pueden lograr a través del principio de

excentricidad positiva

Esta doble articulación fue la articulación interna primaria para reducir la articulación acetabular externa secundaria y el desgaste acetabular.

El sistema bipolar de copa se diseñó para requerir muy poca presión para ajustar el inserto de polietileno sobre la cabeza femoral y junto, para deslizar la copa metálica sobre el inserto. En los casos de revisión, el sistema bipolar de copa puede desmontarse fácilmente y retirarse con la cabeza femoral intacta.

Debido a que el inserto está diseñado para ser una estructura unitaria, la generación de desechos por el choque entre las piezas se puede minimizar en comparación con otros revestimientos en el mercado.

El modo de fijación del componente acetabular es principalmente mecánico y depende de un enclavamiento físico entre la copa y el acetábulo fresado y la fijación secundaria es biológica y se realiza con la integración ósea en la interfaz implante-hueso mediante el crecimiento óseo encima o dentro del sustrato.Para alcanzar el éxito clínico a largo plazo, es esencial que se mantenga esta fijación entre el implante y el hueso, incluso después de la reabsorción completa de la hidroxiapatita.Esto solo puede lograrse con un diseño de ajuste por presión estable de la copa acetabular. La copa Seal lockTM es capaz de lograr una excelente estabilidad con el diseño de ajuste por presión y el recubrimiento poroso que usa una técnica de ajuste a presión.La filosofía de diseño de Seal lockTM proporciona una concha totalmente congruente con el contacto de la interfaz del revestimiento de polietileno desde las tolerancias estimulantes, el mecanismo de cierre seguro, el grosor óptimo del revestimiento de polietileno, lo que reduce la tasa de desgaste y la tensión que llevan a la falla.

Blvd. Campestre 304, Jardines del Moral, 37165 León, Gto.Tel. +52 (477) 711-1669

Vástago no-cementado de Cono 12/14

STEM-N3Cat. No Longitud-Vástago Ángulo del Eje del Cuello

STEM-N4STEM-N5STEM-N6STEM-N7STEM-N8STEM-N9

123 mm125 mm130 mm135 mm140 mm145 mm150 mm

132

Cat. No Longitud-Vástago Ángulo del Eje del CuelloVástago Cónico-Pulido Cementado de Cono 12/14

STEM-CL3STEM-CL4STEM-CL5STEM-CL6STEM-CL7STEM-CL8STEM-CL9

96 mm98 mm104 mm110 mm116 mm122 mm128 mm

132

Cat. No Longitud-Vástago Ángulo del Eje del Cuello Vástago de Collar Cementado de Cono 12/14

STEM-CC3STEM-CC4STEM-CC5STEM-CC6STEM-CC7STEM-CC8STEM-CC9

96 mm98 mm104 mm110 mm116 mm122 mm128 mm

132

Copa BipolarCat. NoBC-42 42 mm

Diámetro Exterior Cat. NoBC-49 49 mm

BC-43 43 mm BC-50 50 mmBC-44 44 mm BC-51 51 mmBC-45 45 mm BC-52 52 mmBC-46 46 mm BC-53 53 mmBC-47 47 mm BC-54 54 mmBC-48 48 mm BC-55 55 mm

Diámetro ExteriorRevestimiento Bipolar

Cat. NoBL-2237

BL-2239 / BL-2839BL-2241 / BL-2841BL-2243 / BL-2843BL-2245 / BL-2845

BL-2847BL-2849

Usar Copa Bipolar42 mm

43 mm ~ 44 mm45 mm ~ 46 mm47 mm ~ 48 mm49 mm ~ 50 mm51 mm ~ 52 mm53 mm ~ 54 mm

InteriorØ` 22 mm

Ø` 22 mm / Ø` 28 mm

Ø` 28 mm

Filosofía de Diseño

Cabeza Femoral de MetalCat. No

MH-221214S 22 mm short neck -3.5

MH-221214M 22 mm medium neck 0

MH-221214L 22 mm long neck +3.5

MH-281214S 28 mm short neck -3.5

MH-281214M 28 mm medium neck 0

MH-281214L 28 mm long neck +3.5

Diámetro Exterior DescripciónTornillo Óseo Esponjoso

Cat. NoS-15 15 mmS-20 20 mmS-25 25 mmS-30 30 mmS-35 35 mmS-40 40 mmS-45 45 mmS-50 50 mmS-55 55 mmS-60 60 mm

LongitudCabeza Femoral de Cerámica

CH-281214S 28 mm short neck -3.5

CH-281214M 28 mm medium neck 0

CH-281214L 28 mm long neck +3.5

CH-321214S 32 mm short neck -4

CH-321214M 32 mm medium neck 0

CH-321214L 32 mm long neck +4

Cat. No Diámetro Exterior Descripción

Copa acetábular - Inserto de Polietileno UHMWCat. NoAC-42 42 mm

AC-44 44 mm

AC-46 46 mm

AC-48 48 mm

AC-50 50 mm

AC-52 52 mm

Diámetro Exterior Cat. No Diámetro ExteriorAC-54 54 mm

AC-56 56 mm

AC-58 58 mm

AC-60 60 mm

AC-62 62 mm

Copa acetábular - Inserto de Cerámica

AC-CL-44 44 mm

AC-CL-46 46 mm

AC-CL-48 48 mm

AC-CL-50 50 mm

AC-CL-52 52 mm

AC-CL-54 54 mm

AC-CL-56 56 mm

AC-CL-58 58 mm

AC-CL-60 60 mm

AC-CL-62 62 mm

Cat. No Diámetro Exterior Cat. No Diámetro Exterior

Revestimiento de polietileno UHMW/tipo planoCat. No

ALF-22-4244 42 mm ~ 44 mm Ø` 22 mmALF-22-4648 46 mm ~ 48 mm Ø` 22 mmALF-22-5052 50 mm ~ 52 mm Ø` 22 mm

ALF-28-4648 46 mm ~ 48 mm Ø` 28 mm

ALF-28-5456 54 mm ~ 56 mm Ø` 28 mm

ALF-28-4244 42 mm ~ 44 mm Ø` 28 mm

ALF-28-5052 50 mm ~ 52 mm Ø` 28 mm

ALF-28-5860 58 mm ~ 60 mm Ø` 28 mm

Usar Copa Acetabular InteriorRevestimiento de polietileno UHMW/10º Tipo Elevado

InteriorUsar Copa Acetabular Cat. NoALE-22-4244 42 mm ~ 44 mm Ø` 22 mmALE-22-4648 46 mm ~ 48 mm Ø` 22 mmALE-22-5052 50 mm ~ 52 mm Ø` 22 mm

ALE-28-4648 46 mm ~ 48 mm Ø` 28 mm

ALE-28-5456 54 mm ~ 56 mm Ø` 28 mm

ALE-28-4244 42 mm ~ 44 mm Ø` 28 mm

ALE-28-5052 50 mm ~ 52 mm Ø` 28 mm

ALE-28-5860 58 mm ~ 60 mm Ø` 28 mm

Revestimiento de CerámicaCat. No

CL-28/37G 44 mm ~ 50 mm Ø` 28 mmCL-32/41G 52 mm ~ 56 mm Ø` 32 mmCL-32/44G 58 mm ~ 62 mm Ø` 32 mm

Usar Copa Acetabular Interior

Blvd. La Luz 3307 Int. 5C. San Pedro de los Hernandez. León, Gto. CP 37660 Tel. Oficina: +52 (477) 711-1669 www.otisbiotechamerica.com Facebook: Otis Biotech América