7/23/2019 Medicamentos falsificados

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Medicamentos espurios, de etiquetado engaoso,falsificados o de imitacin

Datos y cifras

Los medicamentos espurios, de etiquetado engaoso, falsificados o de imitacin son medicamentosen cuyas etiquetas se incluye, de manera deliberada y fraudulenta, informacin falsa acerca de su

identidad o procedencia.

Las consecuencias del uso de medicamentos espurios, de etiquetado engaoso, falsificados o deimitacin pueden ser el fracaso teraputico o, incluso, la muerte.

La circulacin o deteccin de medicamentos espurios, de etiquetado engaoso, falsificados o deimitacin puede erosionar la confianza del pblico en los sistemas de salud.

Se realizan falsificaciones tanto des medicamentos de marca registrada como genricos.

Se han detectado falsificaciones de todo tipo de medicamentos, desde los que se usan para tratarenfermedades que ponen en peligro la vida hasta analgsicos y antihistamnicos genricos de ba!o

precio.

Los medicamentos espurios, de etiquetado engaoso, falsificados o de imitacin pueden ser

productos que contienen ingredientes correctos o incorrectos, cantidades insuficientes o e"cesivasdel principio activo, o productos cuyo envase ha sido adulterado.

Los medicamentos espurios, de etiquetado engaoso, falsificados o de imitacin e"isten en todo elmundo. #ueden contener desde mezclas aleatorias de sustancias t"icas peligrosas hasta

preparaciones inactivas e ineficaces. $lgunos contienen un principio activo declarado y su aspecto

es tan similar al producto genuino que logran engaar a los profesionales sanitarios y a lospacientes.

#ero en todos los casos el origen de un medicamento falsificado es desconocido y su contenido,

poco fiable. Los medicamentos espurios, de etiquetado engaoso, falsificados o de imitacin son

siempre ilegales. #ueden provocar fracasos teraputicos o incluso la muerte. Su eliminacin es unreto importante en trminos de salud pblica.

Magnitud del problema

%efinir el alcance de la falsificacin es difcil por diversas razones.

La diversidad de las fuentes de informacin dificulta la recopilacin de datos estadsticos. Las

fuentes de informacin incluyen informes de organismos nacionales encargados de la

reglamentacin farmacutica y de su cumplimiento, compaas farmacuticas y organizaciones nogubernamentales, adem&s de estudios sobre determinadas zonas geogr&ficas o determinados gruposteraputicos.

Los diferentes mtodos utilizados para elaborar los informes o realizar los estudios tambindificultan la recopilacin y la comparacin de los datos estadsticos.

Los estudios solo pueden proporcionar una instant&nea de la situacin inmediata. Los falsificadoresutilizan mtodos sumamente fle"ibles para imitar los productos e impedir su deteccin. #ueden

cambiar de mtodo de un da para otro, de modo que cuando los resultados de un estudio sepublican es posible que ya estn desactualizados.

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#or ltimo, la informacin sobre un caso que est& siendo investigado por la !usticia a veces solo se

da a conocer despus de concluida la investigacin.

La falsificacin es m&s importante en las regiones en las que son m&s dbiles los sistemas de

reglamentacin y control del cumplimiento de la ley en materia de productos mdicos. 'n lamayora de los pases industrializados con sistemas de reglamentacin y control del mercado

eficaces (por e!emplo, $ustralia, )anad&, *apn, +ueva elandia, la mayor parte de la -nin'uropea y los 'stados -nidos, la incidencia de medicamentos espurios de etiquetado engaoso,

falsificados o de imitacin es e"tremadamente ba!a, inferior al /0 del valor de mercado segn las

estimaciones de estos pases.

'n cambio, en muchos pases africanos, en zonas $sia y $mrica Latina, y en los pases entransicin, un porcenta!e bastante m&s elevado de los medicamentos que se comercializan pueden

ser falsificados.

La enorme variacin en trminos de incidencia de medicamentos espurios, de etiquetado engaoso,

falsificados o de imitacin no slo se observa entre regiones geogr&ficas1 puede ser importante en

un mismo pas, entre zonas rurales y urbanas, y entre diferentes ciudades.

Se falsifican toda clase de medicamentos, de marca registrada y genricos. La falsificacin abarcadesde medicamentos para tratar enfermedades que ponen en peligro la vida hasta medicamentos

genricos poco costosos, como analgsicos y antihistamnicos (vase el cuadro.

)uadro2 '!emplos de medicamentos espurios, de etiquetado engaoso, falsificados o de imitacin

3edicamentos falsificados #as4$o 5nforme

/. $vastin ( tratamiento del c&ncer 'stados -nidos de $mrica, 67/6 $fect a /8 pr&cticasmdicas en los ''.--. 'l medicamento careca de principio activo./

6. 9iagra y )ialis (disfuncin erctil :eino -nido, 67/6 5ntroducido de contrabando en el

:eino -nido. )ontena principios activos no declarados con posibles riesgos graves para la saluddel consumidor.6

;.. idolam?+ (95=4sida @enya, 67// )erca de ;777 pacientes afectados por un lote

falsificado de su tratamiento antirretroviral. >A. $lli (medicamento para la prdida de peso 'stados -nidos de $mrica, 67/7 5ntroducido

de contrabando en los ''. --. )ontena principios activos no declarados con posibles riesgosgraves para la salud del consumidor.A

B.3edicamentos tradicionales antidiabticos (usados para disminuir las concentraciones de glucosaen la sangre )hina, 6778 )ontena seis veces la dosis normal de glibenclamida (dos personasmurieron, nueve fueron hospitalizadas.B

C. 3etaDelfin (antipaldico :epblica -nida de 7 farmacias2contena una cantidad insuficiente del principio activo. C

9entas a travs de 5nternet

Se ha verificado que el A70 de los medicamentos comprados a travs de 5nternet, de sitios ilegalesque ocultan su direccin fsica, son espurios.

:iesgos para la salud pblica

Los medicamentos espurios, de etiquetado engaoso, falsificados o de imitacin plantean un

problema de salud pblica, porque su contenido puede ser peligroso o por la ausencia de principiosactivos. Las consecuencias de su uso pueden ser el fracaso teraputico (en el caso de los

antipaldicos con insuficientes ingredientes activos pueden contribuir a aumentar la

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farmacorresistencia o incluso la muerte.

$ diferencia de los medicamentos de calidad substandar, en los que hay problemas en el proceso

de fabricacin de un fabricante conocido, los medicamentos espurios, de etiquetado engaoso,

falsificados o de imitacin son fabricados por personas cuyo propsito es el engao.

La enorme dificultad para rastrear los canales de fabricacin y distribucin de medicamentosespurios no permite detener f&cilmente su circulacin en el mercado. -n solo caso de falsificacin

de medicamentos es inaceptable, ya que indica que el sistema de suministro de productos

farmacuticos en el cual fue detectado es vulnerable. #eor an, mina la credibilidad de lasautoridades nacionales de salud y de las encargadas de hacer cumplir la ley.

Eactores que favorecen la falsificacin de medicamentos

%istintos factores contribuyen a agravar el problema de la falsificacin de medicamentos.

'l gasto en medicamentos puede consumir una parte significativa de los ingresos individuales o

familiares, por lo que algunas personas buscan comprar medicamentos m&s baratos. )on frecuencia,

estos medicamentos est&n disponibles fuera del sistema de suministro oficial, y es probable que enlos canales de distribucin no reglamentados la proporcin de medicamentos espurios, de

etiquetado engaoso, falsificados o de imitacin sea m&s alta.

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>. #harmacy Hoard, @enya

A. Eood and %rug $dministration, -nited States of $mericaB. State Eood and %rug $dministration, #eopleIs :epublic of )hina

C.