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CONTROL DE CALIDAD EXTERNO DE PESQUISA NEONATAL “ProgBA” Acreditado con la norma internacional ISO/IEC 17043:2010 por OAA (Organismo Argentino de Acreditación)

MATERIAL DE CONTROL Consiste en 12 muestras de sangre total sobre papel filtro, soporte utilizado para recoger la muestra del talón de los recién

nacidos. Cada muestra tiene seis manchas sobre las cuales los laboratorios podrán medir: Tirotrofina, Fenilalanina,

Galactosa, Tripsina, 17-hidroxi progesterona y Biotinidasa.

1. MANEJO DE LAS MUESTRAS

CONSERVACIÓN

• Al recibir el envío, las muestras deben conservarse a una temperatura de -20 ºC en la bolsa hermética en que son

enviadas.

PROCESAMIENTO

• Retire las muestras del congelador y déjelas alcanzar la temperatura ambiente por al menos 30 minutos, antes de

procesarlas

• Retire la muestra de la bolsa.

• Realice el procesamiento del control tal como realiza el proceso con la muestra de un paciente.

Material de origen biológico, manipular como potencialmente infeccioso y con las mismas precauciones

que las muestras de pacientes. El descarte de las mismas debe realizarse bajo las medidas de

bioseguridad habituales de su laboratorio.

2. INFORME DE RESULTADOS

• Siguiendo el cronograma establecido ingrese los resultados a la página web www.proasecal.com link ProgBA ó

www.cemic.edu.ar/progba, cada participante tiene asignado un usuario y una clave de acceso confidencial.

• Para ingreso y consulta de resultados, por favor siga el Instructivo 6 “INGRESO DE RESULTADOS Y CONSULTA DE

REPORTES”.

• Se sugiere reportar los resultados directamente en la página web para evitar errores de transcripción y facilitar la

evaluación, tenga en cuenta las fechas establecidas en el cronograma, pasados dos meses la muestra será

inhabilitada para reportar resultados y aparecerá en color rojo.

• Recuerde diligenciar todos los campos del formato de reporte.

• En el caso de no completar algún campo de autoanalizador, seleccione “ * “

• Para BIOTINIDASA: Si usted ingresa resultados de absorbancia en “Resultado” y “V. Corte” por favor ingresar

valores con la coma decimal (ej. 0.154 NO 154)

En el momento de hacer su reporte tener en cuenta estas indicaciones:

• Resultado: Ingresar el dato reportado por el equipo

• Unidades: Seleccionar las unidades correspondientes

• Método y reactivo: Seleccionar el método y la marca de reactivo empleados

• Punto de corte: Valor a partir del cual se define que la prueba es positiva

• Interpretación: Hace referencia a la conducta del laboratorio con el resultado (si fuera un paciente), puede ser

diligenciado con CITAR, NINGUNA u OTRA.

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IMPORTANTE. En caso de utilizar algún método o reactivo no codificado, envíe el inserto de la prueba.

• El sistema no permite el uso de símbolos como > o <, tampoco acepta como válidos resultados de valor numérico

“0”; todo resultado por debajo del límite de detección de la prueba deberá ser reportado como: La dosis mínima

detectable (DMD) o sensibilidad funcional, establecida por el laboratorio o reportada por el fabricante.

• Si el participante detecta un error en su resultado antes de la fecha de cierre, podrá corregirlo directamente en la

página web. Si lo detecta después de esta fecha, la corrección debe ser solicitada por escrito mediante e-mail a

atencionalcliente2@proasecal.com, asesortabulacion@proasecal.com o vía fax a PROASECAL SAS justificando la

solicitud. Dicha información se guardará como registro de resultados corregidos y la corrección será debidamente

documentada.

3. REPORTES

• El participante podrá descargar de la página web el informe correspondiente cinco (5) días hábiles después de la

fecha de cierre.

3.1 CÁLCULOS ESTADÍSTICOS

Con los datos reportados por todos los participantes, se realizan los cálculos de la MEDIANA y RANGO INTERCUARTILO.

3.2 INFORME

Informe Mensual.

Comienza por un encabezado con los siguientes datos:

✓ Número de la muestra

✓ Nombre del analito, Unidad

✓ Especialidad y Módulo

✓ Fecha

✓ Laboratorio

La segunda parte muestra los datos correspondientes a los resultados de todos los participantes en una tabla donde se

detallan:

✓ Número del laboratorio

✓ Resultado y unidad

✓ Método

✓ Marca de reactivo

✓ Cut off o Punto de corte

✓ Interpretación

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IMPORTANTE EL VALOR INFORMADO COMO “RESULTADO PREVIO” PARA CADA MUESTRA FUE DETERMINADO AL EFECTUAR LA PREPARACIÓN DE LAS MISMAS POR UNO O MÁS MÉTODOS. ESTE ES SOLO UN VALOR INDICATIVO Y NO IMPLICA VALOR ASIGNADO. Se grafica a continuación la relación muestra / corte. En los resultados de los programas de control de calidad externo de ProgBA para pesquisa neonatal encuentra además de la comparación cualitativa de los resultados, un análisis estadístico no paramétrico de los resultados en los diferentes métodos reportados por los participantes, la cual incluye la mediana y el rango intercuartilo de los datos. No se incluyen todos los métodos ya que el cálculo estadístico se realiza solamente si mínimo 5 participantes reportan el resultado. Informe final Al fin del ciclo se recopilan los datos por mezcla y se aplica el mismo tratamiento que en la estadística mensual, informando además al laboratorio su concordancia con los resultados esperados. En la parte superior de la pantalla estará disponible el Informe final de la ronda a partir del momento de la publicación que será luego de finalizada la ronda. 4. ASESORIA

Si tiene alguna dificultad en el manejo del programa o desea ayuda adicional recuerde que PROASECAL SAS le ofrece asesoría técnica sobre el manejo de las muestras enviadas, el reporte de resultados o la interpretación de la evaluación correspondiente.

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MÉTODOS Y REACTIVOS RONDA XXXII

REACTIVO

MÉTODO

Abbott Delfia

Ani Labsystems Desarrollado

Biogamma Electroquimioluminiscencia

Biorad Elisa

Centaur Siemens QLIA Enzimoinmunoensayo

Cis bio Espectrofotometria masa

Delfia Inmunofluorescencia

Difco Irma

DPC IRMA Meia

DPC CAC Quimioluminiscencia

Ibl elisa Hplc

Immulite Siemens Guthrie

Mindray BS Enzimático

Monobind Fluorométrico

MP Biomedicals RIA tubo

Perkin Elmer Otro (especificar)

Propio

Prime elisa

Quantase

Roche EQLIA

Tecnosuma

Umelisa

Otro (especificar)

Si el método o reactivo no se encuentra en la lista por favor seleccione OTRO, escriba en

observación y envíe el inserto.

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INSTRUCTIVO 6

INGRESO DE RESULTADOS Y CONSULTA DE REPORTES DEL PROGRAMA DE PESQUISA NEONATAL ProgBA.

Ingrese a www.proasecal.com:

Utilice su usuario, clave y número de laboratorio de ProgBA para ingresar la información en la página www.cemic.edu.ar/progba

TENGA EN CUENTA LOS REQUISITOS MÍNIMOS PARA NAVEGAR EN LA PAGINA WEB SELECCIONE AQUÍ PARA INGRESAR

DIGITE SU USUARIO Y NÚMERO DE CLAVE

SELECCIONE O DIGITE SU NÚMERO DE LABORATORIO Y DE CLIC EN ACEPTAR

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NOTA: El participante cuenta con dos meses para reportar una muestra atrasada

Nota 1: El campo INTERPRETACIÓN no es obligatorio y hace referencia a la conducta del laboratorio con el resultado (si fuera un paciente), puede ser diligenciado con “OTRA”.

CLIC PARA INGRESAR LOS RESULTADOS DE LA MUESTRA A

REPORTAR

INGRESO DE RESULTADOS

CLIC PARA VER EL CRONOGRAMA

ESCRIBA EL PUNTO DE CORTE DE LA TÉCNICA

SELECCIONE EL MÉTODO

ESCRIBA EL DATO OBTENIDO EN EL EQUIPO

SELECCIONE LA MARCA DEL REACTIVO

SELECCIONE LA INTERPRETACIÓN

(VER NOTA 1)

SELECCIONE LAS UNIDADES

Inhabilitado para reportar

Resultado ingresado

Pendiente por reportar

Inhabilitado por vencimiento para reportar

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AL HACER CLIC EN ACEPTAR QUEDARÁ VISIBLE LA INFORMACIÓN QUE USTED INGRESÓ PARA VERIFICAR Y RECONFIRMAR.

CLIC NUEVAMENTE PARA CONFIRMAR LA INFORMACIÓN

CLIC AQUÍ SI DESEA ADICIONAR UNA OBSERVACIÓN A UN RESULTADO. EJ. SI NO

APARECE EL MÉTODO QUE UTILIZA

LA MUESTRA REPORTADA APARECERÁ DE COLOR VERDE.

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requiere tener instalado en su computador

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