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LISTA DE REVISIN DEL MANUALRev. /FECHADESCRIPCIN DE LA REVISIN

01/2010-03 Primera edicin

02/2010-07 Actualizacin para el software 1.4

VERSIN DEL SISTEMAHumaCount 30TS con software versin 1.4 .

COPYRIGHT

Copyright 2010, Human GmbH, Wiesbaden, Alemania. Todos los derechos reservados.

Ninguna parte de esta documentacin se puede reproducir de ninguna forma, ni procesar, copiar o distribuir por medio de sistemas electrnicos, sin previa autorizacin escrita de Human GmbH. Aunque todas las medidas de precaucin fueron tenidas en cuenta para la produccin de estas instrucciones de operacin, el fabricante no acepta ninguna responsabilidad por ningn error u omisin. Esto incluye la responsabilidad por daos que puedan surgir debido a la posible operacin incorrecta con base en esta informacin. Este manual est sujeto a cambios sin previo aviso como resultado del desarrollo tcnico.

SERVICIO Y SOPORTE

TABLA DE CONTENIDO51INSTRUCCIONES DE SEGURIDAD

1.1INTRODUCCIN51.2GARANTA AL USUARIO51.3USO PROPUESTO DEL INSTRUMENTO [IVD]61.4ADVERTENCIAS GENERALES DE SEGURIDAD61.5CONCEPTO DE MANEJO DE LA DISPOSICIN71.6DESINFECCIN DEL INSTRUMENTO71.7ADVERTENCIAS SOBRE BIOPELIGROS82DESCRIPCIN DEL SISTEMA112.1EL INSTRUMENTO112.1.1Pruebas del Paciente122.1.2Reactivos122.1.3Operacin Tcnica132.1.4 Calibracin132.2DESEMPAQUE E INSTALACIN132.2.1FACTORES AMBIENTALES162.2.2ENCENDIDO DEL INSTRUMENTO, MEN PRINCIPAL182.2.3APAGADO DEL INSTRUMENTO192.2.4PREPARACIN PARA TRANSPORTE202.2.5MANIPULACIN EN CASO DE EMERGENCIA212.2.6REEMPLAZO DEL PAPEL DE LA IMPRESORA212.2.7ACCESORIOS232.3CARACTERSTICAS DEL INSTRUMENTO252.4PARTES DEL ANALIZADOR272.5MATERIAL DE CONTROL272.6SISTEMA DE MENS272.6.1CALIBRACIN DE LA SENSIBILIDAD AL TACTO DEL PANTALLA282.6.2NAVEGACIN EN EL SISTEMA DE MENS282.6.3ESTRUCTURA DE MENS292.7MTODO DE OPERACIN302.7.1MTODO DE IMPEDANCIA302.7.2PRINCIPIO DE MEDICIN DE HGB312.7.3PARMETROS312.7.4INTERVALOS ABSOLUTO Y DE LINEALIDAD DE LOS PARMETROS332.7.5CONTROL DE CALIDAD343UTILIZACIN DE RUTINA Y MEDICIN393.1MANIPULACIN DE MUESTRA393.2ANLISIS DE MUESTRAS413.2.1PREPARACIN DE LA MUESTRA413.2.2EJECUCIN A (NUEVA) MUESTRA423.2.3RESULTADOS453.2.4INDICADORES DE ADVERTENCIA453.2.5LMITES DE PARMETROS (INTERVALOS DE NORMALIDAD)483.2.6MEDICIN DE BLANCOS493.2.7UTILIZACIN DEL MODO PREDILUIDO503.3PROCESO DE MEDICIN513.3.1PANELES DE CONTROL513.3.2DISPLAY523.3.3PANTALLA SENSIBLE AL TACTO523.4IMPRESIN523.4.1 IMPRESIONES524OPERACIN AVANZADA574.1Diagnstico574.1.1INFORMACIN DEL DISPOSITIVO574.1.2AUTOPRUEBA584.2Base de Datos584.2.1SERVICIOS DE BASES DE DATOS604.2.2FUNCIN FILTER / SELECT624.2.3 REGISTROS DE IMPRESIN634.2.4 MANEJO DE REGISTROS634.3Calibracin644.3.1 CALIBRACIN CON FACTORES654.3.2CALIBRACIN MEDIANTE MEDICIN654.4Settings664.4.1PRINTER SETTINGS674.4.2GENERAL SETTINGS694.4.3MEASUREMENT694.4.4FECHA Y HORA724.4.5MODO MULTIUSUARIO725MAINTENANCE755.1Limpieza (Cleaning)755.2Reagent Status775.2.1VACIADO DEL RECIPIENTE DE DESECHOS785.2.2NEUTRALIZACIN DE DESECHOS785.3Mantenimiento Semanal por Parte del Usuario805.3.1LIMPIEZA DE LA CABEZA DE LAVADO DE LA AGUJA806SOLUCIN DE PROBLEMAS816.1Procedimientos Peridicos para Solucin de Problemas816.2Especificaciones816.3Diagrama Esquemtico del Sistema de Lquidos837APNDICE857.1 Reactivos y Consumo857.2APNDICE A: DETERMINACIN DEL VOLUMEN CORRECTO DE [LYSE] PARA APLICACIONES VETERINARIAS86

1INSTRUCCIONES DE SEGURIDAD1.1IntroduccinEste manual se considera parte del instrumento; deber estar a disposicin del operador y del operador que realice el mantenimiento. Para instalacin, utilizacin y mantenimiento adecuado, lea las siguientes instrucciones cuidadosamente. Para evitar dao del instrumento o lesin personal, lea cuidadosamente las ADVERTENCIAS GENERALES DE SEGURIDAD, que describen los procedimientos de operacin adecuados. En caso de avera o cualquier problema del instrumento, solicitar Servicio Tcnico local.

1.2Garanta al UsuarioHUMAN garantiza que los instrumentos vendidos por cualquiera de sus representantes autorizados no presentarn defectos en el material o de manufactura, por tanto esta garanta aplicar nicamente a defectos que se hagan aparentes dentro del primer ao a partir de la fecha de entrega del nuevo instrumento al comprador. El representante de HUMAN debe reemplazar o reparar los artculos defectuosos sin cargo, excepto los gastos de transporte al punto de reparacin. Esta garanta excluye al representante de HUMAN de la responsabilidad de reemplazar cualquier artculo considerado fungible en el curso normal de utilizacin, por ejemplo: lmparas, vlvulas, jeringas, elementos de laboratorio, fusibles, disquetes, tubos, etc.

El representante de HUMAN no ser responsable de conformidad con esta garanta si el producto no se utiliza de acuerdo con las instrucciones del fabricante, se altera de alguna forma no establecida por HUMAN, no se le realiza el mantenimiento peridico, se utiliza con equipo no aprobado por HUMAN o se utiliza para propsitos para los cuales no fue diseado.

HUMAN no tendr ninguna obligacin establecida en esta garanta, a menos que reciba el formato de realizacin de la instalacin/registro de garanta dentro de los 15 das de instalacin de este producto.

Esta garanta no aplica a daos incurridos durante el transporte de los productos. Los daos que ocurran de esta forma debern reportarse a la compaa de transporte para llegar a un acuerdo o realizar una reclamacin.

1.3Uso Propuesto del Instrumento [IVD]

El instrumento est diseado para aplicacin en diagnstico in vitro por usuarios profesionales (material de muestras humanas).

Se deber utilizar para el uso propuesto y de condiciones tcnicas perfectas, por personal calificado, en condiciones de trabajo y operaciones de mantenimiento descritas en este manual, de acuerdo con las ADVERTENCIAS GENERALES DE SEGURIDAD. Este manual contiene instrucciones para operadores profesionales calificados. 1.4Advertencias Generales de Seguridad Utilice nicamente reactivos qumicos y accesorios especificados por HUMAN y/o mencionados en este manual. Coloque el producto de manera que pueda recibir ventilacin apropiada.

El instrumento se debe instalar en una superficie de trabajo plana fija, libre de vibraciones.

No operar en un rea con presencia excesiva de polvo.

Trabajar a temperatura y humedad ambiente, de acuerdo con las especificaciones listadas en este manual.

No operar este instrumento con las cubiertas y paneles removidos.

Utilizar nicamente el cable de suministro de corriente especificado para este producto, con el conductor a tierra del cable de suministro de corriente conectado al punto a tierra de la toma.

Utilizar nicamente el tipo de fusible y la especificacin elctrica establecida por el fabricante para este instrumento, la utilizacin de fusibles con especificaciones elctricas inapropiadas puede representar peligros elctricos y de incendio. Para evitar incendio o peligro de choque elctrico, tenga en cuenta todas las caractersticas elctricas y las marcas colocadas sobre el instrumento. No encienda el instrumento en entornos potencialmente explosivos o donde exista riesgo de incendio.

Antes de limpiar y/o realizar mantenimiento del instrumento, apguelo y desconecte el cable de suministro de corriente.

Para la limpieza utilice nicamente materiales especificados en este manual, de lo contrario se podran daar algunas partes. Se recomienda siempre utilizar ropa de proteccin y proteccin ocular cuando se utilice este instrumento. Se debe considerar cuidadosamente los smbolos de advertencia que aparecen en este manual.1.5Concepto de Manejo de la DisposicinSe deben observar las regulaciones locales vlidas vigentes que rigen los procesos de disposicin. Es responsabilidad del usuario realizar la disposicin apropiada de cada uno de los componentes. Todas las partes que posiblemente contengan materiales infecciosos se deben desinfectar mediante procedimientos validados apropiados (esterilizacin en autoclave, tratamiento qumico) antes de su disposicin. Se deben acatar cuidadosamente todas las regulaciones locales aplicables sobre disposicin.

Los instrumentos y accesorios electrnicos (sin bateras, fuentes de corriente, etc.) se deben descartar de acuerdo con las regulaciones de disposicin de componentes electrnicos.

Las bateras, las fuentes de suministro de corriente y fuentes elctricas similares se deben desmontar de las partes elctricas/electrnicas y desechar de acuerdo con las regulaciones locales aplicables.

1.6Desinfeccin del InstrumentoLos instrumentos analticos para diagnstico in vitro implican el manejo de muestras y controles humanos que se deben considerar al menos potencialmente infecciosos. Por lo tanto cada parte y accesorio del respectivo instrumento que pueda entrar en contacto con dichas muestras deben considerarse igualmente como potencialmente infecciosos.

Antes de realizarle cualquier mantenimiento al instrumento es muy importante desinfectar completamente todas las partes posiblemente contaminadas. Antes que el instrumento se retire del laboratorio para disposicin o mantenimiento, se deber descontaminar. La descontaminacin se debe realizar nicamente por personal autorizado bien entrenado, siguiendo todas las precauciones de seguridad necesarias. Los instrumentos que se van a devolver deben ir acompaados de un certificado de descontaminacin diligenciado por el gerente responsable del laboratorio. Si no se suministra un certificado de descontaminacin, el laboratorio que est realizando la devolucin ser responsable de los cargos como resultado de la no aceptacin del instrumento por el centro de servicio o la intervencin de las autoridades.

1.7Advertencias sobre BiopeligrosLos instrumentos analticos para diagnstico in vitro implican la manipulacin de muestras y controles humanos que se deben considerar al menos potencialmente infecciosos. Por lo tanto cada parte y accesorio del respectivo instrumento que pueda entrar en contacto con dichas muestras deber considerarse tambin potencialmente infeccioso.

Por razones de seguridad, hemos etiquetado los instrumentos con la siguiente etiqueta de advertencia de BIOPELIGRO.

FIGURA 1

Smbolo de Peligro Biolgico

Notas:

2DESCRIPCIN DEL SISTEMAEl HumaCount 30TS es un hemocitmetro diferencial de 3 partes completamente automatizado diseado para diagnstico in vitro, desarrollado para clnicas pequeas y consultorios de diagnstico analtico inmediato.

2.1 El InstrumentoHumaCount 30TS es un hemocitmetro de escritorio completamente automatizado. Implementa el mtodo Coulter para el recuento de clulas que pasan a travs de una pequea apertura y mide el contenido de hemoglobina de los glbulos rojos. El analizador posee un mdulo de display LCD grfico a color con pantalla sensible al tacto y un botn de INICIO separado.

El software permite enviar resultados a una impresora externa (va un puerto USB) o al mdulo de impresora trmica incorporado de 58 mm.

Su memoria interna puede almacenar 1000 registros con histogramas completos y datos de cada paciente. Las mediciones de QC se almacenan tambin en una base de datos separada. El software de operacin del instrumento se actualiza fcilmente utilizando una memoria USB. El instrumento se puede conectar a un computador host para subir los registros almacenados en la memoria a travs de un puerto USB B (esclavo). Tambin es posible archivar y restaurar los registros desde y hacia una memoria USB.

2.1.1PRUEBAS DEL PACIENTEEl analizador puede procesar 30 muestras por hora en un modo de recuento total de glbulos blancos (WBC) de 3 partes. Las muestras pueden tener datos de muestras individuales y parmetros adicionales. Puede imprimir los resultados en una impresora externa o en la impresora incorporada opcional. El usuario puede personalizar el formato de los reportes.

El analizador determina los siguientes 18 parmetros hematolgicos, incluido el WBC diferencial de 3 partes a partir de una muestra de 25 l de sangre entera:

WBC recuento total de glbulos blancosLYM recuento de linfocitosMON recuento de monocitosNEU recuento de neutrfilos%LYMporcentaje de linfocitos%MONporcentaje de monocitos%NEUporcentaje de neutrfilosHGBhemoglobinaRBCrecuento de glbulos rojosHCThematocritoMCVvolumen corpuscular medioMCHhemoglobina corpuscular mediaMCHCconcentracin media de hemoglobina corpuscularRDWcvamplitud de distribucin de glbulos rojos*

PLTrecuento de plaquetasPCTporcentaje de plaquetasMPVvolumen medio de plaquetasPDWcvamplitud de distribucin de plaquetas*

* Los parmetros RDW y PDW se pueden representar de dos formas: CV y SD. Ambos parmetros describen la amplitud de la distribucin, pero desde aspectos diferentes. El usuario puede seleccionar las unidades a utilizar para desplegar los parmetros RDW y PDW.

2.1.2REACTIVOSUtilizar nicamente los reactivos suministrados por HUMAN con el analizador, de lo contrario no se puede garantizar la exactitud.

HC-DILUENT:Solucin salina isotnica, utilizada para diluir las muestras de sangre entera y para enjuagar el sistema fludico entre los procedimientos de medicin.HC-LYSE: Crea hemolizado para el WBC diferencia de 3 partes y para WBC total y HGB.

HC-CLEANER:Para el proceso de limpieza de los fludicos.

2.1.3OPERACIN TCNICAComo el hematocitmetro es un instrumento completamente automatizado, su operacin requiere entrenamiento y soporte tcnico mnimos. La interaccin se reduce a lo siguiente:

Realizacin de Medicin de Blancos en caso de que el instrumento no se utilice durante un tiempo especfico. Ingreso de la muestra y/o datos del paciente Insercin de la muestra a analizar dentro del soporte de muestras Impresin de resultados ya sea uno por uno o en grupos seleccionando los registros de la base de datos Realizacin de mantenimiento semanal simple, en la forma descrita en (5.3.).

2.1.4 CALIBRACINEl HumaCount 30TS llega al laboratorio calibrado de fbrica y listo para utilizacin. Sin embargo, se requiere actualizar la calibracin si encuentra que los resultados han cambiado levemente o se utiliza un material de control diferente o nuevo. Con cada material de control recibido para el instrumento, encontrar una hoja de control que enumera los parmetros que deben coincidir en el instrumento. Realice estas calibraciones como se explica en la seccin 4.3.

2.2Desempaque e InstalacinEsta seccin proporciona instrucciones para desempacar e instalar el analizador hematolgico HumaCount 30TS. Los procedimientos descritos a continuacin debern seguirse correctamente para garantizar la operacin y el servicio apropiado. Lea cuidadosamente y siga todas las instrucciones de este Manual de Usuario antes de operar el analizador. Este analizador hematolgico es un instrumento de precisin: maniplelo con cuidado. Los golpes por cadas o cualquier otra manipulacin inapropiada del instrumento afectan los componentes mecnicos y electrnicos calibrados y/o puede producir dao.

Retire cuidadosamente el analizador de la caja de cartn de transporte. Inspeccione el instrumento para algn signo visible de dao que haya ocurrido durante el transporte. Si encuentra algn dao, presente una reclamacin a la compaa de transporte o a su distribuidor inmediatamente. Verifique los accesorios recibidos con relacin a la lista de empaque. Contacte a Servicio si falta alguna cosa.

Coloque el instrumento sobre una superficie de trabajo firme en el rea de trabajo asignada, cerca de una toma elctrica AC apropiada. La conexin a la toma de suministro de corriente DEBE estar aterrizada (ver tambin 2.2.1 Factores ambientales).

Teclado e impresora externa:

Conecte el cable del teclado a uno de los puertos USB A en la parte posterior del instrumento. Conecte ambos extremos del cable de la impresora a los puertos apropiados sobre la impresora y el HumaCount 30TS. Conecte el adaptador AC a la impresora (si se requiere) y conctelo a la toma AC.

Computador Host:

El instrumento cuenta con un puerto USB B incorporado que permite la conexin a un computador host. Puede exportar los resultados, incluidos los histogramas. Los parmetros de configuracin de E/S para USB B se encuentran ubicados en el men Settings.

Para instrucciones de instalacin para comunicacin, contactar a Servicio.

Fuente de suministro de corrienteConecte la fuente de suministro de corriente al instrumento. Conecte la clavija del cable de suministro de corriente a la fuente de suministro de corriente externa del HumaCount 30TS y conecte el otro extremo en la toma AC apropiadamente aterrizada.

Frascos de Reactivos:

Coloque los frascos de reactivo cerca al instrumento, en un lugar accesible. No coloque los frascos en una posicin por encima de la del HumaCount 30TS, debido a que podra soltarse el conector, derramndose los lquidos. Utilice los tubos de conexin suministrados y las tapas especiales para los frascos. Asegrese de que el color de cada tubo y de cada tapa coincida. Puede, por ejemplo, colocar los frascos de reactivos debajo de la mesa donde est ubicado el analizador, ya que el instrumento tiene suficiente potencia para extraer los lquidos desde una ubicacin inferior. Todos los frascos se deben dejar abiertos (no bloquee el agujero de ventilacin de aire pequeo sobre las tapas especiales de los frascos) para permitir el libre flujo de aire.

FIGURA 2

2.2.1FACTORES AMBIENTALESOpere el HumaCount 30TS dentro de un intervalo de temperatura ambiental de 15 a 30C y 45 a 85% de humedad relativa. La temperatura de operacin ptima es 25C. Evite utilizar el instrumento a temperaturas extremadamente altas o bajas o donde se exponga a la luz solar directa. Si se haba mantenido una temperatura menor de 10C, se debe permitir al instrumento alcanzar durante una hora la temperatura ambiente correcta antes de utilizarlo.

Los reactivos se deben almacenar a una temperatura entre 18 y 30C.

Coloque el instrumento en un lugar bien ventilado. No lo coloque cerca de dispositivos con capacidad de producir interferencia que puedan emitir frecuencias de radio (por ejemplo receptores de radio o televisin, radares, centrfugas, dispositivos de rayos X, ventiladores, etc.).

La operacin a una altitud mayor de 3000 metros (9000 pies) no se recomienda, debido a que se puede degradar el rendimiento.

El instrumento es seguro durante transitorios de voltaje para INSTALACIONES CATEGORA II y POLUCIN GRADO 2.

Las caractersticas ambientales y elctricas proporcionan exactitud y precisin del instrumento y mantienen un alto nivel de seguridad operacional para el personal de laboratorio.

2.2.1.1 Requisitos elctricosEl HumaCount 30TS viene con un cable de suministro de corriente aprobado, apropiado para el sistema de suministro de corriente. La utilizacin apropiada del cable de suministro de corriente adecuado garantiza el aterrizaje elctrico adecuado del sistema. 2.2.1.2 Requisitos de espacioEs importante instalar el instrumento en un lugar adecuado. Una ubicacin inadecuada puede afectar adversamente su desempeo. Considere los siguientes requisitos de espacio: Seleccione un lugar cerca a una toma de corriente y cerca a un drenado apropiado. Coloque la unidad sobre una superficie limpia y nivelada.

Deje al menos 0,5m (20 pulgadas) de espacio en ambos costados y encima del instrumento para tener acceso a los elementos neumticos y a la impresora incorporada (opcional). Proporcione un mnimo de 0,2m (8 pulgadas) entre el panel trasero y la pared para permitir la disipacin de calor y el desmonte de los tubos. Instale los reactivos en un lugar adecuado que facilite su trabajo. El mejor lugar es sobre el piso, debajo del escritorio sobre el que est ubicado el instrumento. El sistema neumtico puede aspirar los reactivos desde recipientes que se encuentren 1m (3 pies) por debajo de las puertas de entrada de reactivo. Asegrese de que los tubos de los reactivos no se encuentran doblados, rotos, torsionados o bloqueados entre el escritorio donde est ubicado el instrumento y la pared detrs de ste. Dichas circunstancias pueden llevar a falla en la operacin del instrumento.

NO COLOQUE los reactivos por encima del instrumento. Esto representa riesgo de que se puedan caer o derramar.

2.2.1.3 PerifricosConecte los perifricos externos nicamente cuando el instrumento y el dispositivo perifrico se encuentren apagados. Los posibles perifricos son:

Impresora externa La impresora debe ser una impresora recomendada por un tcnico autorizado La impresora debe ser una impresora aprobada y listada La impresora debe tener la marca CE

Teclado externo El teclado externo debe ser un teclado aprobado El teclado externo debe tener un puerto USB o un adaptador apropiadoEnlace para el computador host va puerto USB

El cable de enlace serial debe ser un cable aprobado por el tcnico El puerto USB B (que enlaza al computador host) requiere un cable USB A-B y un software controlador para USB (para su disponibilidad contactar a servicio tcnico)

2.2.1.4 Manipulacin de reactivos y desechosLos reactivos se deben manipular de conformidad con las regulaciones nacionales e internacionales.

Los desechos generados por la unidad son materiales biopeligrosos. Manipular y desechar de acuerdo con las regulaciones de sistemas de reactivos. Ver Seccin 5.2.2.

2.2.1.5 Puntos generalesEl fabricante garantiza las caractersticas de confiabilidad seguras de funcionamiento y generales bajo las siguientes condiciones nicamente:

Que los servicios y reparaciones sean realizados por un tcnico autorizado Que el sistema elctrico del laboratorio siga las regulaciones nacionales y/o internacionales Que el sistema se opere de acuerdo con las instrucciones incluidas en este manual2.2.2ENCENDIDO DEL INSTRUMENTO, MEN PRINCIPAL En caso de que utilice una impresora externa (para informacin, lea el manual incluido con la impresora) conctela y encindala.

Encienda el analizador utilizando el interruptor de encendido del panel posterior. La posicin ENCENDIDO se identifica mediante el smbolo I.

Despus de encender el instrumento, no existir ninguna actividad en el LCD durante algunos segundos, pero el LED se encender.Durante el arranque se despliega la siguiente pantalla:

Pocos segundos despus aparece el nmero de versin del software, cuando el software arranque. Cuando el software se cargue, se despliega el men principal.

Toque el elemento de la pantalla para activar el respectivo En algunos casos, es necesario un ciclo de cebado antes de introducir la muestra. El instrumento ejecutar el ciclo de cebado automticamente si se requiere lquido adicional en el sistema de tubera.

Ejecute un ciclo de cebado en caso de:

Instalacin Tiempo sin utilizacin prolongado Reemplazo de algn componente relacionado con el Sistema Fludico Reemplazo de reactivos con el instrumento encendido2.2.3APAGADO DEL INSTRUMENTONUNCA apague el analizador simplemente movimiento el interruptor de encendido en el panel posterior. Hacerlo de esta forma puede llevar a la operacin errnea durante la siguiente operacin. Esto ocurre debido a que el instrumento utilice diluyente. Este lquido es una solucin salina isotnica que contiene sal. sta podra no ser enjuagada de las unidades especiales del instrumento o las cmaras no podran llenarse con esta solucin lo que podra llevar a condensacin del polvo y formacin de sales.Por tanto siempre se deben seguir las instrucciones que se indican a continuacin cuando se apaga el instrumento.En el men Principal, seleccione SHUTDOWN. Se desplegarn las siguientes pantallas:

SHUTDOWN

SHUT DOWN (1)

Seleccione Shutdown.

El analizador realizar los pasos necesarios para evitar falla del sistema neumtico y entonces emite un tono indicando que es seguro apagar el instrumento.

Apague el instrumento utilizando el interruptor de encendido del panel posterior. La posicin APAGADO se indica por el smbolo O.

2.2.4PREPARACIN PARA TRANSPORTEUtilice el segundo tem en el men Shutdown cuando el instrumento se vaya a transportar o dejar sin utilizacin durante tiempo prolongado (ms de 1 semana). El instrumento le solicitar utilizar el kit del tubo de limpieza y 100ml de agua destilada.

Siga las instrucciones que aparecen en la pantalla.

SHUTDOWN

Preparing for shipment (2)

Retire los conectores de los tubos, de modo que el sistema pueda autodrenarse.

Deje conectado el conector de desechos.

Como siguiente paso, el analizador le solita retirar el kit del tubo de limpieza. Deje conectado el tubo de desechos. Cuando termine, el analizador le pedir apagar el sistema. Desconecte el conector de desechos despus del apagado.

2.2.5MANIPULACIN EN CASO DE EMERGENCIAEn caso de una situacin de emergencia como por ejemplo que el instrumento se encienda (corto circuito, etc.) corte el suministro de corriente inmediatamente desconectando la lnea de suministro de corriente pblica o la lnea de entrada DC y utilice, si es necesario, un extinguidor.

2.2.6REEMPLAZO DEL PAPEL DE LA IMPRESORAPara reemplazar el papel del a impresora:

Abra la tapa de la impresora (jale la tapa hacia arriba utilizando la manija)

Retire el rollo plstico central del rollo de papel anterior Desenrolle el nuevo rollo de papel, de modo que el borde inicial caiga hacia abajo de usted Deje caer suavemente el nuevo rollo dentro del soporte de la impresora y sostenga el borde inicial con su mano y asegrese de que ingrese sobre el frente de la impresora Cierre la tapa, asegrese de que el papel es capturado entre la tapa y la parte frontal de la impresoraEl analizador trabaja con una fuente de suministro de corriente externa. El mdulo de fuente de corriente de suministro externa tiene un sistema de deteccin automtica del voltaje de entrada, permitiendo la operacin con un sistema de suministro de corriente de 230V o 115V. La unidad de suministro de corriente cumple con las certificaciones de seguridad CE y UL.

La toma de entrada es una conexin para cable de suministro de corriente estndar y la salida es un receptculo DC.

2.2.7ACCESORIOS

En caso de dao o falta de algn elemento, contactar inmediatamente al proveedor. HumaCount 30TSTABLA 1

Accesorios

Analizador Hematolgico116420/30

Manual del Usuario116420/301

Kit de Tubos de Reactivos (con tubos de colores):

Tubo para Diluyente (verde) Tubo para Lyse (amarillo) Tubo para Limpiador (azul)

Tubo para Desecho (rojo)

Kit de Tubos para Limpieza Tapas para frascos de reactivos (colores que coinciden con los de los conectores)1

1

1

1

1

117400/163

Frasco para Desecho (20 l)1

Fuente de suministro de corriente y cable de corriente116420/168

Adaptadores para el tubo de muestra316420/180, -/323

Rollo de papel trmico216420/621

FIGURA 3

Kit de Tubos de Reactivos

FIGURA 4

Kit de Tubos de Limpieza

2.3Caractersticas del instrumentoLas Figuras 5 y 6 muestran la vista frontal y posterior del analizador, con los controles y conectores

FIGURA 5

Vista Frontal

1Impresora trmica incorporada2 Botn START con indicador de estado3 Puerto USB del panel frontal4 Pantalla LCD a color sensible al tacto5 Soporte de muestras con adaptadores intercambiables

FIGURA 6 Vista Posterior1Impresora trmica incorporada2 Etiqueta del instrumento (S/N, fecha de fabricacin)

3 Conector de Reactivos 4 Interruptor de Encendido5 Puertos USB A

6 Puertos USB B

7 Conector de fuente de suministro de corriente8 Conector de puesta a tierra externo2.4Partes del AnalizadorEl analizador hematolgico se compone de las siguientes tres unidades principales:

Sistema Fludico: Realiza las funciones de muestreo, dilucin, mezcla y lysing. Genera el vaco regulado utilizado para mover las clulas a travs de la apertura durante el proceso de recuento.

Sistema de Procesamiento

de Datos: Realiza el conteo, mide y calcula los parmetros de las clulas sanguneas, genera y almacena resultados numricos e histogramas.

Panel de Control: Tiene un display LCD sensible al tacto, un botn START, un LED de estado y puertos USB.

2.5Material de ControlEl analizador permite el monitoreo continuo de la realizacin de la medicin con el control hematolgico HC-CONTROL (sangre de control). Debe emparejar los tipos de muestras usualmente analizadas en el instrumento. La especificacin para este material (valores de ensayo y tolerancias permitidas junto con la fecha de vencimiento) se incluyen siempre en el empaque del material de control aprobado.

2.6Sistema de MensEsta seccin contiene informacin sobre la estructura y utilizacin de los mens del software implementado.Este software integrado controla las operaciones del instrumento incluido el clculo y evaluacin de los datos medidos, el despliegue de los resultados y las pantallas de informacin, almacenamiento y recuperacin de datos.2.6.1CALIBRACIN DE LA SENSIBILIDAD AL TACTO DEL PANTALLAEn caso de que experimente inexactitudes durante la activacin de la pantalla mediante el tacto (por ejemplo toca un lugar especfico y no se activa la tecla de funcin requerida) deber calibrar el panel sensible al tacto.

Toque y suavemente sostenga cualquier ubicacin sobre la pantalla. (Asegrese de no presionar demasiado fuerte ya que podra daar la pantalla). Despus de aproximadamente 30 segundos, se despliega una pantalla de calibracin. Toque los puntos de referencia uno despus del otro. Si comete un error, escuchar un pitido y el proceso reiniciar.

Si la calibracin fue exitosa, regresar a la pantalla original.

2.6.2NAVEGACIN EN EL SISTEMA DE MENSEl instrumento utiliza un sistema de mens para iniciar acciones y tener acceso a los parmetros de configuracin. Navegue el sistema de mens simplemente tocando el LCD en el tem que desea abrir/activar. Desde el submen, el botn Home lo regresar al men Principal, mientra que el botn Back lo regresa un paso atrs en el rbol de mens.

Si utiliza un teclado externo. Utilice los nmeros indicados frente al tem del men como teclas de acceso rpido.

Los submens se marcan con un smbolo ( al lado derecho de la lnea del men

2.6.3ESTRUCTURA DE MENS

Cuando tenga que ingresar datos, en la pantalla aparece un teclado. ste puede ser numrico o alfanumrico, dependiendo de la funcin.

2.7Mtodo de Operacin2.7.1MTODO DE IMPEDANCIAEl mtodo de impedancia (mtodo Coulter) cuenta y determina el tamao de las clulas detectando y midiendo los cambios en la impedancia trmica cuando una partcula en un lquido conductor pasa a travs de una pequea apertura.

FIGURA 7

Mtodo de Impedancia

Cada clula pasa a travs de la apertura existe un flujo de corriente DC constante entre los electrodos externo e interno produciendo algn cambio en la impedancia de la suspensin conductora con clulas sanguneas.

Estos cambios se registran como aumentos en el voltaje entre electrodos.

El nmero de pulsos es proporcional al nmero de partculas. La intensidad de cada pulso es proporcional al nmero de partculas. La distribucin de volumen de las clulas se despliega en diagramas: histogramas WBC, RBC y PLT.

2.7.2PRINCIPIO DE MEDICIN DE HGBLa dilucin de la muestra lisada se puede medir mediante un mtodo fotomtrico. El reactivo produce lisis sobre los glbulos rojos, que libera hemoglobina. El proceso qumico produce una forma estable de metomoglobina. sta se mide mediante un fotmetro sobre la cmara.

Todos los reactivos de la marca HUMAN no contienen cianida y por ello no producen dao al medio ambiente. Sin embargo, algunos reactivos de otros fabricantes pueden contener cianida. En dicho caso, la cianida y cualquier otra composicin qumica formada utilizando cianida es peligrosa para el medio ambiente. Contacte al fabricante de los reactivos para las medidas de seguridad. El fabricante (HUMAN GmbH) no asume ninguna responsabilidad por los daos causados con la utilizacin de reactivos a base de cianida utilizados con sus analizadores.

2.7.3PARMETROSHumaCount 30TS mide y calcule 18 parmetros, listados a continuacin. Para cada parmetro listamos el nombre, la abreviatura y la unidad de medicin en la primera columna. En la segunda columna proporcionamos una descripcin corta de cada parmetro.

Glbulos Blancos WBC (clulas/l, clulas/l)Nmero de leucocitosWBC = WBCcal x WBC contados(clulas/l, clulas/l)TABLA 2

Parmetros

Glbulos Rojos RBC

(clulas/l, clulas/l)Nmero de eritrocitosRBC = RBCcal x RBC contados (clulas/l, clulas/l)

Concentracin de hemoglobina - HGB

(g/dl, g/l, mmol/l)Medida fotomtricamente a 540 nm; en cada ciclo se realiza la medicin del blanco en el diluyenteHGB = HGBcal x (HGBmedida HGBblanco)

Volumen Corpuscular Medio -

MCV(fl)Volumen promedio de eritrocitos individuales obtenidos del histograma de RBC.

Hematocrito HCT

(porcentaje, absoluto)Calculado a partir de los valores de RBC y MCV.

HCTporcentaje = RBC x MCV x 100

HCTabsoluto = RBC x MCV

Hemoglobina Corpuscular Media MCH

(pg, fmol)Contenido promedio de hemoglobina de eritrocitos, calculado a partir de los valores de RBC y HGB.

MCH = HGB / RBC

Concentracin Media de Hemoglobina a Corpuscular MCHC

(g/dl, g/l, mmol/l)Calculada a partir de los valores de HGB y HCT.

MCHC = HGB / HCTabsolutoLa unidad de medida se despliega de acuerdo con la escogida para el resultado de HGB (g/dl, g/l o mmol/l)

Amplitud de Distribucin de Glbulos Rojos RDW-SD (fl)

Amplitud de Distribucin de Plaquetas PDW-SD

(fl)

Amplitud de Distribucin de de Glbulos Rojos

RDW-CV (absoluto)

Amplitud de Distribucin de Plaquetas PDW-CV (absoluto)La amplitud de distribucin de la poblacin de eritrocitos o plaquetas se deriva del histograma a 20% del pico

xDW-SD = RDWcal x (P2 - P1) (fl),

xDW-CV = RDWcal x 0,56 x (P2 - P1) / (P2 + P1)

por el factor de 0,56 CV se corrige para el corte del 60%

Plaquetas PLT

(clulas/l, clulas/l)Nmero de trombocitos (plaquetas)

PLT = PLTcal x PLT contadas (clulas/l, clulas/l)

Volumen Medio de Plaquetas MPV (fl)El volumen promedio de plaquetas individuales obtenidas del histograma PLT

Porcentaje de Plaquetas PCT

(porcentaje, absoluto)Calculado a partir de los valores de PLT y MPV

PCTporcentaje = PLT x MPV x 100

PCTabsoluto = PLT x MPV

Diferencias de 3 partes de glbulos blancos:

LYM, LY% : linfocitosMON, MON% : monocitos y algunos eosinfilosNEU, NEU%: granulocitos neutroflicosValores absolutos contados en los canales determinados por los tres discriminadores de WBC:

Porcentajes calculados a partir del valor absoluto del WBC.

2.7.4INTERVALOS ABSOLUTO Y DE LINEALIDAD DE LOS PARMETROSEl analizador proporciona exactitud especfica dentro de sus intervalos de linealidad. Ms all de este intervalo de linealidad, el instrumento puede desplegar resultados pero se deteriora la exactitud. Si un valor est por encima del intervalo que garantiza la linealidad, el instrumento no podr medirlo y el resultado ser marcado con un indicador E (Error). Para medir una muestra, cuyos parmetros exceden el valor mximo indicado en la siguiente tabla, se recomienda realizar predilucin. Ver seccin 3.2.7 de este manual.

Los intervalos de linealidad para los parmetros primarios en el modo de medicin normal son:

ParmetroIntervalos de LinealidadMximoUnidad TABLA 3

Intervalo de linealidad de los parmetros

WBC0 - 100150109 clulas/litro

RBC0 - 15201012 clulas/litro

PLT0 - 7001000109 clulas/litro

HGB0 - 250400 g/l

HCT0 - 100-%

MCV30 - 150-fl

MPV3 - 30-fl

Intervalos de linealidad para el modo de predilucin 1:5:

ParmetroIntervalos de LinealidadMximoUnidad TABLA 4

Intervalos de linealidad en el modo de predilucin

WBC2 - 200300109 clulas/litro

RBC1 - 30401012 clulas/litro

PLT100 20003000109 clulas/litro

2.7.5CONTROL DE CALIDADLa caracterstica de control de calidad permite realizar seguimiento de la operacin y la confiabilidad del analizador con respecto al tiempo. La mejor prctica es analizar una muestra de control cada maana. Puede tambin utilizar mltiples lotes de material de control.

Seleccione Maintenance

Quality control

Defina el nivel de level.

Seleccione el LOTE con el que se va a trabajar.

Presione HOME para ir al Men Principal.

Presione BACK para ir al men anterior.

El material de control es un producto de sangre preparado (casi artificial) definido y para control de calidad. Tiene clulas sanguneas conservadas y tratadas dentro del cual se permite que este material sea estable durante un tiempo mucho mayor que el de la sangre normal. La opcin Measure se activar nicamente si existe valores de referencia ingresados para el Lote de QC.

2.7.5.1 ReferenciasPara poder analizar muestras especficas y ver la estabilidad o variacin de los parmetros, es necesario definir un material de referencia para el software. Esto es la base del Control de Calidad. La idea es ingresar los valores identificados como valores esperados u objetivos y guardarlos todos los das que se realice el anlisis del mismo material en una base de datos separada de modo que estos valores se puedan comparar con los datos de referencia. Los valores de referencia se obtienen con el material de control. El fabricante recomienda utilizar HC-CONTROL con el analizador.

La hoja con los valores del ensayo contiene todos los parmetros necesarios para el material de control.

Maintenance

Quality control /

Reference

Utilice Prev y Next para navegar entre los parmetros.

Presione Accept para guardar los datos.

Presione Cancel para descartar los datos y regresar al men anterior.

Ingrese los valores como se define en la hoja de valores del ensayo del material de control. En caso de que desee omitir el anlisis de tendencia de parmetros, defina 0 (cero) como valores objetivo e intervalo.2.7.5.2 Measure

Esta opcin lo lleva a la pantalla de medicin y establece los parmetros para la medicin de la Sangre de Control. Coloque la muestra en el portamuestras y presione el botn START. Cuando el anlisis se complete, deber aceptar los resultados. Cuando se haya finalizado el anlisis, podr aceptar los resultados. Los resultados para QC permiten el anlisis de tendencias para DE, Media %CV.

Maintenance

Diagnostics / QC1

Presione HOME para ir al men principal.

Presione BACK para regresar al men anterior.

2.7.5.3 Diagram

El Diagrama QC despliega las tendencias de los parmetros con relacin al tiempo. Esta pantalla muestra dos parmetros con respecto al tiempo.

Maintenance

Quality control / Diagram

Utilice las fechas sombreadas Arriba y Abajo para navegar entre los parmetros de ambos lados.

Presione Exit para regresar al men anterior.

Este modo permite comparar tendencias de cualquiera de dos parmetros.

2.7.5.4 Database

Esta opcin despliega el contenido de la base de datos QC. Se puede navegar en esta vista de la misma forma que se realiza en la vista de la base de datos regular. Las funciones (selection, browsing, details, printing) son tambin las mismas.

Maintenance

Quality control / Database

Utilice Prev y Next para navegar entre los parmetros.

Oprima Exit para regresar al men QC.

3UTILIZACIN DE RUTINA Y MEDICIN3.1Manipulacin de MuestraComo algn tiempo podr usualmente transcurrir entre la recoleccin de las muestras y el recuento, es necesario preservar la muestra con un anticoagulante para evitar que grupos grandes de clulas se formen en cogulos o grumos del material celular que taponar el hemocitmetro. La seleccin del anticoagulante es muy importante, puesto que algunos anticoagulantes afectarn la forma y el tamao de las clulas sanguneas. En general el nico anticoagulante recomendado para utilizacin con cmaras de recuento sanguneas electrnicas es K3-EDTA (lquido), preferiblemente a base de potasio.

Se debe tener cuidado cuando se utilizan recipientes predosificados con EDTA de fabricacin manual. Si el recipiente no se llena con suficiente sangre, la proporcin entre EDTA y sangre puede alcanzar un nivel, que produzca transferencia osmtica de los RBC encogindolos. La proporcin de EDTA y sangre no debe exceder 3 mg/ml. Generalmente, se sugiere utilizar tubos de muestreo que vienen de fbrica con la cantidad necesaria de EDTA. Adems, cuando se toma la sangre, se debe asegurar que se cumplan los requisitos que vienen para los tubos de muestreo.

Importante: Asegrese de llenar los tubos de muestreo hasta 7-8 mm de altura con sangre de lo contrario no se puede garantizar el muestreo adecuado! Tenga en cuenta las marcas sobre el tubo de muestreo.

Existe otra posibilidad que puede ayudar al usuario a logra que el analizador obtenga la muestra adecuada del tubo. La utilizacin de la funcin de configuracin de parmetros de la aguja. Esta funcin est disponible en el men Measurement Local y controla la altura de muestreo de la aguja dentro del tubo de muestreo. Si tiene un tubo de muestra con un fondo mayor/menor, puede controlar la altura de muestreo ajustando esta opcin. Esto puede tambin ayudar si los niveles de la muestra son demasiado bajos dentro del tubo de muestreo. El desplazamiento de la aguja se despliega en la esquina inferior izquierda de la pantalla de medicin.

Atencin: Si se produce una herida durante el anlisis, las sustancias biopeligrosas pueden causar infeccin! Tenga siempre la precaucin de manipular cuidadosamente objetos puntiagudos y utilice siempre guantes de caucho!

Para iniciar el anlisis:

1. Invierta el tubo de muestreo cerrado al menos 8 veces para lograr una muestra homognea. No agite la muestra, puesto que se podran formar burbujas en el interior que pueden producir muestreos errneos! Tambin tiene la posibilidad de utilizar 3 diferentes adaptadores intercambiables para diferentes tipos de tubos. Los tipos de tubos se presentan en las siguientes figuras:

Adaptador de tubo Vacutainer para tubos de muestreo de 3-5 ml

Microadaptador para micro-tainers

Adaptador de control para viales de control de 2 ml de sangreFIGURA 8

Tubos utilizados en el adaptador Vacutainer

Vacutainer con muestra de sangre (tapa retirada)Tubo de muestreo con 5 ml de sangre de control

A continuacin se observan 3 tipos de tubos microtainer utilizados en el microadaptador. Estos son nicamente ejemplos, usted podra tratar de utilizar otros tipos de microtainers tambin.

FIGURA 9

Tubos utilizado en el microadaptador

Para un muestreo seguro deben existir al menos 8 mm de muestraTenga cuidado de color el tubo con la tapa siempre en la posicin que se muestra en la figura, de lo contrario la tapa puede atorarse cuando el portamuestras gire.

FIGURE 10

Tubos utilizando en

el adaptador de control

!Retire la tapa!! Esto es muy importante para que la punta no perfore la tapa!

2. Posicione el tubo de muestreo el rotor de la muestra.

3. Presione la tecla START.

El rotor de la muestra girar el vial hacia el interior del instrumento y la aguja extraer la muestra del tubo. La aguja de aspiracin se retrae, mientras su superficie exterior es automticamente enjuagada con diluyente por la cabeza de lavado de la aguja. Esto garantiza que no exista arrastre entre muestras. Despus de algunos segundos, el rotor gira hacia fuera. Ahora se puede retirar el tubo de muestra del adaptador.

3.2Anlisis de Muestras3.2.1PREPARACIN DE LA MUESTRAUtilice como muestra sangre entera fresca anticoagulada con K-EDTA. Antes del muestreo, mezcle suavemente la muestra invirtindola al menos 8 veces. No la agite puesto que podran daarse las clulas sanguneas.

3.2.2 EJECUCIN A (NUEVA) MUESTRAMEASURE

Esta es la pantalla donde se pueden iniciar las mediciones. Exit lo retornar al men principal.Presione New para ingresar los datos de la muestra.El software permite al usuario ingresar informacin para cada muestra. Si un teclado de PC externo (va USB) se utiliza, conctelo antes de encender el instrumento.Existen dos opciones para ingresar la informacin de la muestra:

Inmediatamente antes del anlisis En el men Database

Para ingresar la informacin de la muestra antes del anlisis de la muestra, toque el campo sample info en la pantalla MEASURE. Se desplegar la siguiente pantalla:

MEASURE

New

Sample ID

Aparece una pantalla ofreciendo el ingreso de datos para la muestra en curso.

Sample ID se puede definir para identificar la muestraType ofrece una lista de perfiles de los cuales se puede seleccionarDoctor aparecer tambin en la impresinCancel lo regresar a la pantalla measurement (ver figura anterior).

MEASURE

New

Patient ID

Aparece una pantalla ofreciendo el ingreso de datos para el paciente.

Cancel lo regresar al a pantalla de medicin.MEASURE

New

Options

Aparece una pantalla donde se ofrece el ingreso de datos para la muestra en curso.

Los parmetros configurados permanecern en la forma establecida para esta muestra y para las siguientes muestras.

Cancel lo regresar a la pantalla sample info.

El modo Pre-diluted ofrece dos opciones: Yes o No. Si selecciona Yes, entonces el instrumento espera una muestra prediluida (con una proporcin de 1:5 1 unidad de muestra y 5 unidades de solucin salina isotnica el volumen total deber ser mnimo 1 ml)

Solamente WBC ofrece dos opciones: Yes o No. Si selecciona Yes, entonces el instrumento no realizar la medicin y desplegar los parmetros relacionados con RBC y PLT. Recibir un conteo total de WBC con resultados de 3 partes y una lectura de HGB (WBC, LYM, MID, GRA, LY%, MI%, GR%, HGB)

Change lyse

El volumen de reactivo lyse agregado a la dilucin de la Mezcla controla la realizacin de WBC diferencial de 3 partes. La configuracin preestablecida de lyse para cada tipo de muestra (Human, control, nio, etc.) son especificadas por el software. La cantidad de lyse preestablecida se puede ajustar en el men de lmites para el paciente (Settings / Measurement Limits)

Volumen de lyseSeleccione un aumento de volumen (+0,1, +0,2ml) si la separacin entre las poblaciones de los RB Clisados y WBC no se diferencian muy bien, conllevando a un aumento de los recuentos de WBC y LYM. Seleccione una disminucin de (-0,1, -0,2ml) si el histograma de WBC parece estar encogido hacia la izquierda, es decir las diferencias de las poblaciones de WBC estn superpuestas. Esto puede inhibir la separacin apropiada de las poblaciones de WBC.

MEASURE

New Options / Lyse volume

Change lyse

Estas son las opciones + o que puede seleccionar. Ver la descripcin anterior para mayor informacin.

Profundidad del muestreoEl analizador requiere un mnimo de 2 ml de sangre entera en el tubo de muestreo. El HC30TS se pueden sin embargo, ajustar para muestras de bajo volumen. Esto es necesario realizarlo cuando existen volmenes extremadamente bajos de la muestra en el tubo.

Esta opcin tambin permite utilizar tubos de muestreo con un fondo elevado. En este caso debe establecer un nivel de muestreo alto para evitar que la aguja se golpee contra el fondo del tubo.

MEASURE

New

Options/Sampling depth

Seleccione la opcin necesaria de modo que el instrumento pueda tomar la muestra del lugar correcto.

Cuanto todos los parmetros sean configurados, presione el botn START para guardar los parmetros de configuracin e iniciar la medicin.

3.2.3RESULTADOSCuando el anlisis se finalice, se presenta la siguiente pantalla, incluidos todos los parmetros medidos y calculados as como los histogramas WBC, RBC y PLT.

Los resultados, los histogramas y otros trminos sern almacenados automticamente en la memoria. Para ver los histogramas en detalle, toque las flechas para observar mayores detalles.

3.2.4INDICADORES DE ADVERTENCIAEl software del analizador despliega indicadores de advertencia para cada medicin individual notificando al usuario sobre el estado de los resultados. La siguiente tabla resume los indicadores de advertencia y proporciona una explicacin sobre su posible causa y algunas sugerencias para resolver el problema.

Las letras en mayscula se refieren a problemas de WBC o HGB.

IndicadorSignificadoAccin recomendada para el usuarioTABLA 5

Resumen de indicadores de advertencia relacionados con WBC/HGB

ENo WBC diferencia de 3 partes

Posible problema con lyse. Puede ocurrir en linfocitosis patolgica,

HEl blanco HGB es alto o no hay blanco HGB Repita la medicin del blanco. Si el blanco HGB no es estable existe probabilidad de burbujas en la cmara de WBC: Realice una limpieza y someta nuevamente a prueba el blanco. Durante la medicin cierre la puerta lateral si est abierta.

BEl blanco WBC es alto o no hay blanco WBC Repita la medicin del blanco o realice nuevamente un cebado del lyse y vuelva a probar el blanco.

Posible contaminacin del lyse o problema de ruido.

MSe ha excedido el intervalo de linealidad en la etapa WBC

El analizador encontr que el recuento de clulas es mayor al intervalo de linealidad del analizador. Realice predilucin y vuelva a realizar el anlisis de la muestra en el modo prediluido

RSe encontraron clulas RBC durante la muestra en la etapa WBCSe detectaron clulas RBC durante la medicin WBC. Puede ser que el reactivo lyse no se ha lo suficientemente efectivo (se debe aumentar el volumen) o los RBC en la muestra son un poco resistentes al lyse.

WAdvertencia para WBC de 3 partes

Probablemente se encuentran presentes PLT grandes o PLT en grupos en la muestra. Usualmente se deben a la naturaleza de la muestra, las muestras de gatos o cabra tienden a formar grumos. La mezcla intensiva, pero cuidadosa de la muestra (por ejemplo en Vortex) puede ayudar a remover los grumos. Si al volver a analizar la muestra se obtienen los mismos resultados, considere que los valores de WBC y NEU son mayores debido a los grupos. La modificacin de Lyse no puede resolver el problema.

LAdvertencia de lmite de RBC-WBC

Tpicamente el lisado insuficiente de los RBC interfiere con el inicio del histograma de WBC. Repita la medicin con un volumen mayor de lyse para proporcionar mejor separacin. Si la repeticin reporta resultados muy similares, entonces los resultados para MON y NEU son VLIDOS pero los resultados para WBC y LYM pueden ser mayores debido a la interferencia de los RBC.

CCoagulacin de WBC Taponamiento de la apertura. Realice la limpieza y repita la medicin. Si es un problema general, contacte a Personal de Servicio.

Esto tambin lo puede producir reactivos a baja temperatura (principalmente diluyentes), en este caso usted deber esperar hasta que alcancen la temperatura ambiente.

Los indicadores de advertencia se refieren a problemas en RBC o PLT.

IndicadorSignificadoAccin recomendada para el usuarioTABLA 6

Resumen de los indicadores de advertencia relacionados con RBC/PLT

mSe excedi el intervalo de linealidad en la etapa PLT/RBC

El analizador encontr que el recuento celular es mayor al intervalo de linealidad del analizador. Realice una predilucin y vuelva a realzar el anlisis de la misma muestra en el modo prediluido.

kError pico de RBCSe han detectado varios picos o picos incorrectos de RBC. Intente volver a realizar el anlisis de la muestra.

lLmite PLT/RBC incorrectoLas clulas para PLT y RBC no se pueden separar o el histograma permanece alto en el intervalo del valle para PLT/RBC.

cCoagulacin de RBC/PLT

La misma accin que en el caso de indicador de advertencia C.

pEl blanco de PLT es alto o no hay blanco para PLTRealizar la limpieza y repetir la medicin del blanco. Problema con el diluyente o la limpieza del sistema. Si es alto estable, reemplace el diluyente abriendo un nuevo tanque.

bEl blanco RBC es alto o no hay blanco RBCLa misma accin utilizada para el indicador de advertencia p.

Condiciones de medicin: cuando los indicadores estn relacionados con coagulacin (c, C), probables problemas de hemlisis (E). Trate de repetir la medicin.

La indicacin con un signo de admiracin (!) junto al parmetro representa algunas dudas de la medicin de dicho parmetro. Las razones pueden ser: blanco PLT alto (el valor PLT ser marcado), un caso de configuracin de discriminador indefinido (o utilizacin por alguna razn de una ubicacin preestablecida, los parmetros relacionados sern indicados), etc.

Otro mtodo de indicacin es la evaluacin con relacin a los intervalos de normalidad. Si algunos de los parmetros estn por fuera del intervalo se sealan con un indicador (-) si estn por debajo del intervalo o (+) si estn por encima del intervalo. (Tambin se resaltar el parmetro). Puede personalizar los intervalos para toda clase de pacientes estableciendo los intervalos inferior y superior correspondientes. Si establece 0 para un lmite de intervalo, no ser verificado.

3.2.5LMITES DE PARMETROS (INTERVALOS DE NORMALIDAD)

Lmites definidos para intervalos de normalidad.

Fuera de este intervalo, los parmetros sern indicados: o +.

Settings

Measurement

Normal ranges

El botn (perfil) Human despliega el men de seleccin de perfilesPrev y Next permiten navegar entre parmetros.

Orden de parmetros: WBC RBC HGB HCT MCV MCH MCHC PLT PCT MPV PDWs PDWc RDWs

RDWc LYM MID GRA %LYM

%MID %GRA

Puede modificar el intervalo de normalidad de los parmetros: la columna de la izquierda es el lmite inferior, la columna de la derecha es el lmite superior del intervalo de normalidad. Presione Accept para aceptar los cambios o Cancel para mantener los cambios para mantener la configuracin previa y regresar al men settings.

3.2.5.1 Perfil Bajo profile es posible predefinir el tipo de muestra (humana, veterinaria) y el volumen de lyse para los diferentes tipos de muestra, especialmente utilizadas en el modo veterinario.

Para definir el volumen de lyse para aplicaciones veterinarias ver el Apndice A.

3.2.6MEDICIN DE BLANCOSEl sistema utiliza mediciones de blancos para verificar la limpieza del sistema y los reactivos. La medicin de blancos se debe realizar:

Una vez al da, antes del anlisis de las muestras (esto se realiza automticamente antes del primer anlisis en la funcin MEASURE).

Despus de cualquier cambio de reactivo (activado manualmente desde el men MEASURE/MEASURE BLANK).

Despus de colocar cualquier componente de hardware que est muy relacionado con el proceso de medicin (aspiracin, dilucin, recuento, enjuague).

En el modo MEASURE presione el botn Blank. Si la medicin del Blanco fue apropiado, presione OK para aceptar el resultado del blanco. El analizador est listo para el anlisis de muestras y despliega una pantalla de medicin de muestras vaca.

Existen 3 regiones para la manipulacin de valores de blancos:

1. ptima todos los resultados se encuentran dentro de los intervalos aceptables.

2. El blanco es alto el indicador ! se despliega en los resultados pertinentes.

3. El blanco excede la aceptabilidad no se despliegan los resultados.

TABLA 7

Intervalos de medicin de blancos

Parmetro1. Ningn indicador en el parmetro2. Indicador ! en el resultado3. Indicador E (error) en el resultado

HGB0-10 g/l10 - 25 g/l> 25 g/l

WBC0 - 0,5 x103 clulas/l0,5 - 1,0 x103 clulas/l> 1,0 x103 clulas/l

PLT0 - 25 x103 clulas/l25 - 50 x103 clulas/l> 50 x103 clulas/l

RBC0 - 0,05 x106 clulas/l0,05 - 0,5 x106 clulas/l> 0,5 x106 clulas/l

Los valores de blancos aceptados son esenciales para la calibracin apropiada.

La calibracin puede nicamente realizarse si todos los valores de los blancos estn en la primera regin (sin indicadores o errores).

Si ocurren errores de anlisis o la medicin de los blancos es demasiado alta, aparece una bandera de error E junto al parmetro afectado y --- se despliegan en lugar de los resultados. En esta caso, realice una limpieza (ver Seccin 5.1 y 4.3).

3.2.7UTILIZACIN DEL MODO PREDILUIDOEl modo de medicin con predilucin permite medir una muestra insuficiente para el modo normal o si algn parmetro est por fuera del intervalo de linealidad (WBC = 300 x 103 clulas/l).

Realice la predilucin externa de la muestra utilizando solucin salina isotnica limpia o reactivo diluyente. Diluya la muestra a una proporcin de 1:5 (1 parte de la muestra por 5 partes de diluyente), utilice un vial de muestra limpio. Mezclar bien.

Para realizar el anlisis sobre la muestra prediluida:

1. En el men principal seleccione Measure

2. New

3. En Options, seleccione Pre-diluted mode

4. Coloque la muestra prediluida en el adaptador de la muestra5. Presione el botn START. El analizador automticamente calcular los resultados con el factor de predilucin de 1:5.

3.3Proceso de MedicinPara un diagrama esquemtico del sistema, ver la Seccin 6.3.

Aspiracin y dilucin de la muestra:

Etapas del proceso de muestreo de sangre

a25 l de una muestra de sangre entera anticoagulada (K3-EDTA) se aspira dentro de la aguja de muestreo y se mezcla con 4 ml de diluyente (HC-DILUENT) y se almacena en la cmara (dilucin de la MEZCLA).

b25 l de la dilucin de la MEZCLA se aspiran y se almacenan en la aguja durante la medicin de WBC y el anlisis de hemoglobina

cSe agrega a la dilucin de la mezcla el reactivo de lysing (HC-LYSE) mantenida en la cmara para anlisis diferencia de WBC. Esta cantidad de reactivo lysing depende del tipo de paciente y el operador puede cambiarla.

dDespus del recuento de WBC, la lectura de HGB y el proceso de lavado, se agregan 4 ml de diluyente a la segunda dilucin (utilizando 25 l de la dilucin de mezcla almacenada en la aguja).

eEsta porcin se analiza para recuento de RBC, recuento de PLT y sus parmetros.

fOtro proceso de lavado prepara la unidad para el siguiente anlisis.

Tasas de dilucin utilizadas:Tiempos de medicin:

Dilucin de MEZCLA1:160Recuento de WBC 12 segundos

Dilucin de RBC 1:32 000Medicin de HGB 3 segundos

Dilucin de WBC 1:196Recuento de RBC/PLT12 segundos

(depende de la cantidad de lyse)

3.3.1PANELES DE CONTROLBotn START

Al presionar y liberar el botn START se dispara un ciclo de anlisis.

Indicador de estadoUn LED (diodo emisor de luz) de dos colores (rojo/verde) se ubica encima del botn START.

Su color indica el estado del analizador.

Color del LEDEstado del analizador

VerdeEl analizador est listo para medir la muestra. Se puede iniciar el anlisis presionando el botn START.

Rojo titilandoLa muestra se sangre se puede retirar cuando el LED titile 3 veces de color rojo y el instrumento pite 3 veces.

RojoEl analizador est actualmente realizando un anlisis. No se puede iniciar ninguna medicin nueva.

AmarilloEl analizador est realizando un proceso de mantenimiento.

Amarillo titilandoEl instrumento se encuentra en stand-by y la luz del display se apaga. Golpear la pantalla hace que el software salga del estado de stand-by.

3.3.2DISPLAY

El display es un mdulo LCD grfico de alto color y contraste con luz posterior de 320 x 240 puntos con pantalla sensible al tacto integrada.

3.3.3PANTALLA SENSIBLE AL TACTOLa pantalla LCD tiene una pelcula sensible al tacto en la superficie frontal. Si el operador toca el rea activa del LCD suavemente, el analizador puede reconocer e identificar la posicin donde la pantalla fue presionada. Al tocar (presionando levemente) un pequeo punto sobre la pantalla sensible al tacto, el software activar la funcin/men/tecla que represente el rea correspondiente.

3.4ImpresinEsta seccin incluye informacin sobre la realizacin de reportes de las muestras medidas.

3.4.1 IMPRESIONESCuando se requieran, los siguientes elementos se pueden enviar a una impresora externa o a la impresora incorporada seleccionando la opcin Print.

Resultados en la base de datos) (formato de tabla)

Base de datos (resultados especficos de un paciente con histogramas)

Resultados de QC (grfico de Levey-Jennings)

Resultados de QC (formato de tabla)

Resultados de calibracin Resultados del ltimo blanco medido Resultados del ltimo paciente medido (con histogramas)

Resultados de la ltima medicin de QC

Informacin y estadsticas del dispositivo Resultados de autopruebas Establecimiento de parmetros

FIGURA 12

Impresin en impresora externa

FIGURA 11

Impresin en papel trmico

FIGURA 13

Impresin de la Tabla de la Base de Datos

FIGURA 14

Impresin del grfico QC en la impresora incorporadaFIGURA 15

Impresin del grfico QC en la impresora externa

4OPERACIN AVANZADA4.1DiagnsticoEl men de Diagnstico permite acceder a la informacin del sistema y a la verificacin del hardware.

Maintenance

Diagnostics

Presione HOME para ir al men principal.

Presione BACK para ir al men anterior.

4.1.1INFORMACIN DEL DISPOSITIVOLa informacin del dispositivo muestra el hardware del sistema y el setup del software.

Maintenance

Diagnostics/Device

Information

Se pueden observar sobre la pantalla los diversos parmetros del sistema.

Presione EXIT para regresar el men anterior.

4.1.2AUTOPRUEBALa autoprueba es un procedimiento para verificar la operacin apropiada de componentes esenciales del instrumento. La autoprueba se debe realizar: Al momento de la instalacin.

Despus de reemplazar algn componente.

Despus de un tiempo prolongado de no utilizacin.

Durante la autoprueba, el anlisis verifica los componentes del sistema y despliega los resultados.

En el lado derecho de la pantalla de resultados, el software despliega si el parmetro sometido a prueba se encuentra dentro del intervalo deseado:

En caso afirmativo, un signo se despliega al final del regln o Si est fuera de rango: aparece un signo .

DIAGNOSTICS

SELF TEST (2)

El analizador enumera y verifica los subsistemas.

Cuando las pruebas se han finalizado, el display presenta un resumen de los resultados. Se pueden observar sobre la pantalla varios parmetros del sistema. Presione BACK para regresar al men anterior.

4.2Base de DatosLos resultados del paciente se almacenan en la memoria en orden cronolgico y se pueden recuperar en cualquier momento. La capacidad de almacenamiento de los datos es 1000 mediciones, incluida la lista completa de parmetros, los histogramas, los indicadores, los datos de las muestras y la fecha/hora de las mediciones. Si la memoria est llena, el nuevo registro (actual) sobreescribir el registro viejo.

Seleccione Database para acceder a los registros almacenados en la memoria del analizador. La primera pantalla que aparece muestra los resultados guardados ms recientemente.

DATABASE

Las flechas izquierda y derecha permiten el acceso a los resultados de los parmetros restantes no visibles, las flechas arriba y abajo permiten navegar entre registros. La tecla Men abre el men local para acceder a funciones adicionales (ver ms adelante).

La tecla Exit permite retornar al men principal.

Cada lnea inicia con un recuadro de verificacin y se despliega el Sample ID. Un recuadro de verificacin seleccionado indica que el registro especfico se encuentra seleccionado para operaciones adicionales. La fila inferior de la pantalla muestra la lnea de estado. Esta lnea proporciona informacin sobre el nmero de registros almacenado en la base de datos y el nmero de registros seleccionados.

Como se puede observar en la pantalla, algunos botones no estn activos (Print, Trends, Manage). Estos se activan cuando al menos se selecciona un registro.

Detail mostrar datos detallados (parmetros, histogramas, indicadores) del registro y la parte superior de la lista.

Print enviar el resultado a la impresora seleccionada (USB o interna)

Filter ofrece herramientas para seleccionar los registros de la base de datos. Puede seleccionar con base en la identificacin de la muestra (Sample ID), identificacin del paciente (Patient ID), el sello del tiempo de medicin, el tipo de muestra.

Trends ofrece una herramienta estadstica para monitorear la variacin de los valores de los parmetros. Es una herramienta ideal para hacer seguimiento a la variacin de los parmetros de un paciente especfico con respecto al tiempo.

Manage abre un men donde los datos se pueden borrar, archivar o transmitir a un computador.

Exit permite regresar al men principal.4.2.1SERVICIOS DE BASES DE DATOSDetail abrir la vista de parmetros e histograma de un registro.

DATABASE

Detail

Retorna a la vista de Tabla.

Print enva el registro a la impresora.

Edit abre el cuadro de dilogo para manipulacin de datos del registro.

Exit retorna al men principal.

DATABASE

Detail

Edit

Cuando busque un registro desde la vista de la base de datos, algunos campos no son editables (Sample ID, sample type). Estos pueden nicamente ser establecidos antes de realizar la muestra. La pestaa de Patient ID permite ingresar datos adicionales.

DATABASE

Detail

Patient ID

Esta opcin permite editar la informacin del paciente. Cuando presiona el botn ACCEPT, se guardarn los cambios. La pestaa Sample ID retorna a la pantalla Sample ID (anterior).

La Identificacin del Paciente (Patient ID) puede ser de 19 caracteres de longitud. El nombre del paciente puede tener 40 caracteres.

DATABASE

Detail

Arrows

La vista de registros de la base de datos permite navegar en la base de datos y se pueden tambin buscar histogramas y los diversos parmetros diagnsticos de la muestra.Las flechas en el campo de datos de la muestra (indicadas con marcas AZULES) permiten navegar en la base de datos. Golpear sobre ellas lleva al siguiente o al anterior registro de la base de datos.

Las fechas marcadas con VERDE permiten buscar en varios paneles de los resultados.

Indicadores diagnsticos Vista de parmetros

Histograma de WBC Histograma de RBC

4.2.2FUNCIN FILTER / SELECTDATABASE

Filter

Date permite definir las fechas iniciales y finales para la bsqueda.

Sample ID y Patient ID pueden estrechar la bsqueda. Si se ingresa 5 para sample id, entonces todos los registros, cuyo Sample ID contenga la expresin (5 en nuestro caso) sern seleccionados (5, 15, 451, etc.).

Utilizando Type podr estrechar ms la lista de muestras.

Con Records puede definir la utilizacin de Todos (All) o los resultados ya seleccionados para la bsqueda.

Clear reiniciar todos los campos.

Select regresar a la vista de tabla y rellenar las casillas de seleccin de los registros de cumplan los criterios.

Filter retornar tambin a la vista de tabla, pero solamente los registros que satisfagan los criterios sern presentados. La barra de estado de la vista de tabla mostrar: Filter on.

4.2.3 REGISTROS DE IMPRESINDATABASE

Print

Si no existe ningn registro seleccionado, estonces el software imprime el registro actual (vista superior / detalle).

Si existe ms de un registro seleccionado, entonces podr escoger entre la impresin individual (Result by result) o en formato de tabla (Table format).Cancel permite cancelar la operacin.

4.2.4 MANEJO DE REGISTROSEl botn Manage se activa si existe ms de un registro seleccionado en la base de datos. Presionar Manage despliega la siguiente pantalla:

DATABASE

Manage

Back cancela la operacin y regresa a la vista de tabla.

Deselect deselecciona las casillas de seleccin de todos los registros seleccionados.

Send transmite los registros al computador conectado. Una barra de progreso muestra el estado del proceso.

Delete borrar permanentemente los registros seleccionados de la base de datos. Debe confirmar esta operacin.

Backup guardar los registros seleccionados en una memoria USB externa. La barra de progreso mostrar el estado del proceso.

4.3CalibracinLa estabilidad del analizador se puede monitorear con sangre de control HC-CONTROL. La ejecucin peridica de determinaciones de QC verifica el desempeo ptimo continuo.

Se recomienda realizar la calibracin en los siguientes casos:

1. Al momento de la instalacin del analizador, antes de iniciar los anlisis.

2. Despus de reemplazar cualquier componente relacionado con el proceso de dilucin o medicin.

3. cuando las mediciones de control de calidad muestran algn error sistemtico (desvo) o estn por fuera de los lmites preestablecidos.

4. A intervalos peridicos de tiempo (determinados por el propio laboratorio).

5. Si desea utilizar el instrumento en el modo Prediluido.

La calibracin se puede realizar de dos formas:

1. El usuario puede ingresar factores de calibracin sin ninguna medicin de calibracin utilizando el teclado numrico.

2. 1, 2, 3 o ms mediciones de la sangre de control o el calibrador, con parmetros conocidos. En este caso, el instrumento calcula automticamente los nuevos factores utilizando las siguientes frmulas:

Valor asignado x Factor almacenado

Nuevo factor = ----------------------------------------------------------

Valores medidos (o promedio de estos)

Maintenance

Calibration

Usted puede seleccionar las siguientes funciones:

Factors: permite ingresar los coeficientes de calibracin manualmenteMeasure: define los valores objetivos e inicia las mediciones de calibracinHistory: despliega los factores de calibracin pasados.

Presione HOME para ir al men principal.

Presione BACK para ir al men anterior.

4.3.1 CALIBRACIN CON FACTORES

Los factores basados en la calibracin permiten ajustar los parmetros principales con un factor.

Maintenance

Calibration / Factors

Presione el campo de datos en blanco para modificar el factor de calibracin. Una pantalla de entrada numrica se despliega de modo que pueda ingresar los valores. Todos los valores deben encontrarse en el intervalo de 0,8 1,2 range.

Presione Accept para proceder con los nuevos parmetros de configuracin o Cancel para mantener los valores sin cambio.4.3.2CALIBRACIN MEDIANTE MEDICINEl analizador puede ejecutar un calibrador y realizar el clculo de factores automticamente. El usuario puede decidir el nmero de mediciones a utilizar para la calibracin.

Maintenance

Calibration/ Measurement

Antes de iniciar las mediciones para calibracin, debe definir algunos parmetros bsicos para las mediciones subsiguientes. Como siguiente paso, los valores objetivos de la hoja de ensayo del calibrador o control se deben ingresar antes de la medicin.

Maintenance

Calibration/ Measurement

Antes de iniciar las mediciones de calibracin debe definir algn parmetro bsico para las mediciones subsiguientes.

4.4Settings

Seleccione Settings para tener acceso a varias listas de opciones.

Settings

Presione BACK para regresar al men principal.

4.4.1PRINTER SETTINGS

El men Printer settings permite configurar los parmetros de impresin de reportes.

Settings

Printer settings

Settings

Printer settings / Device

Printer: Seleccione entre la impresora incorporada o una impresora USB. Si la impresora se ha reconocido, la pantalla mostrar el nombre de la impresora.

Format: Selecciona la calidad de la impresin.

Presione Accept para aprobar los cambios realizados.

Presione Cancel para regresar al men anterior manteniendo los parmetros de configuracin previosSettings

Printer / Device / Mode

El modo Fast ahorra tinta y proporciona impresiones rpidas. nicamente las impresiones a color normal o a color rpidas proporcionarn impresiones a color.Settings

Printer settings / Format

Presione Accept para aprobar los cambios realizados.

Presione Cancel para regresar al men anterior conservando los parmetros que ya estaban establecidos.

Limits: Habilita / Deshabilita la impresin de los lmites de los parmetros (intervalo de normalidad).

Warnings: Si est habilitado, aparecen los indicadores de advertencia sobre el informe.

Histograms: Habilita/Deshabilita la impresin de las grficas.

Technical information: Si est habilitada, aparecen en la impresin los voltajes de las sondas (WBC,RBC), el volumen de lyse, (ml) y la versin del software/firmware.

Settings

Printer settings / Header

Los datos ingresados sern impresos sobre la parte superior de cada informe impreso.

Presione Accept para aprobar los cambios realizados.

Presione Cancel para regresar al men anterior sin cambiar los parmetros de configuracin anteriores.

4.4.2GENERAL SETTINGS

General settings controla la operacin de las siguientes funciones.

Settings

General

Seleccione cualquiera de las siguientes opciones:

Presione Accept para aprobar los cambios realizados.

Presione Exit para regresar al men anterior.

4.4.3MEASUREMENT

Esta seccin agrupa las opciones y parmetros de configuracin relacionados con la medicin.

4.4.3.1 Parmetros de configuracin de unidades (Units)El men de parmetros de configuracin (Units) permite configurar las unidades de los parmetros desplegados o impresos.

Settings

Measurement / Units

Presione las unidades para cambiar cada una de ellas.

Presione Accept para aprobar los cambios realizados.

Presione Cancel para regresar al men anterior manteniendo los parmetros de configuracin anteriores.

Posibles unidades para los parmetros:

ParmetroUnidades disponibles

Unidades de recuentoclulas/litro(clulas/l)

clulas/l (clulas/l)

Unidades de HGB gramos/litro (g/l)

gramos/decilitro (g/dl)

milimoles/litro (mmol/l)

Unidades para PCT y HCTPorcentaje (%),

Absoluto (ABS)

Modo RDW y PDW Desviacin estndar (DE),

Coeficiente de variacin (CV)

4.4.3.2 Normal ranges

Los lmites definen los intervalos de normalidad. Fuera de este intervalo, los parmetros sern marcados con una indicacin: - o +.

Settings

Measurement

Normal ranges

El botn Human (perfil) despliega el men de seleccin de perfil.Prev y Next permiten navegar a travs de los parmetros. Orden de los parmetros: WBC RBC HGB HCT MCV MCH MCHC PLT PCT MPV PDWs PDWc RDWs RDWc LYM MID GRA LYM% MID% GRA%

Puede modificar el intervalo de normalidad de los parmetros. La columna de la izquierda es el lmite inferior, la columna de la derecha es el lmite superior del intervalo de normalidad. Presione Accept para aceptar los cambios o Cancel para mantener los parmetros de configuracin anteriores y regresar al men Settings.

4.4.3.3 Settings

Settings

Measurement/Settings/ Result

Auto print imprimr el informe automticamente cuando los resultados se despliegan. Auto send enviar automticamente los resultados hacia un PC si est conectadoBarcode permite configurar los datos escaneados que van a ser ingresados como la Sample ID o Patient ID

Accept guarda los cambios realizados

Cancel regresa al men anterior y descarta los cambios realizados.Settings

Measurement/Settings/ Calibration

Mode permite escoger entre HCT/PCT o MCV/MPV con base en la calibracinAccept guarda los cambios realizadosCancel regresa al men anterior y descarta los cambios realizados4.4.4FECHA Y HORALa fecha y hora de cada anlisis se almacena con los resultados. Este men permite configurar el reloj incorporado y el formato de la fecha desplegada.

Settings

Date and time

Escriba la fecha y la hora.

Seleccione los formatos para desplegar la fecha.

Presione Accept para guardar las configuraciones.

Presione Cancel para regresar al men anterior manteniendo los formatos anteriores.

El analizador tiene una batera incorporada responsable del funcionamiento del reloj incorporado cuando la unidad se apaga. Si el analizador solicita la configuracin de la fecha y la hora despus del encendido, es porque la batera est presentando problemas. Para resolver el problema, contacte a Servicio.

4.4.5MODO MULTIUSUARIOEl analizador permite la operacin en un entorno multiusuario, donde los usuarios pueden tener diferentes derechos y niveles de acceso.

Esta caracterstica se accede despus del inicio y puede por supuesto personalizarse.

El analizador funciona de manera preestablecida en un entorno multiusuario sin embargo el usuario no es notificado de esta funcionalidad.

Exit

Logout dejar la unidad encendida y aparecer la pantalla de ingreso.

La funcionalidad de modo multiusuario se puede habilitar en el men Exit agregando usuarios al User Management.

Exit

User Management

Auto Login Set permitir iniciar el analizador sin necesidad de realizar el proceso de ingreso.

Los usuarios se pueden agregar (Add New User) o editar (Edit / View User). La adicin de un usuario permite diligenciar los parmetros que se presentan a continuacin. La contrasea se deber definir en la pestaa Advanced Info. Las iniciales se desplegarn en la pantalla de ingreso.

Utilice la opcin Remove User para deshabilitar su acceso.

El Tipo de Usuario BASIC tiene acceso limitado al rbol de mens:

5MAINTENANCE

En el men Maintenance puede iniciar procedimientos de limpieza, calibracin o anlisis de desempeo especficos.Maintenance

Toque el tem del men de la funcin deseada.

Home permite regresar al men al principal.

Back permite regresar al nivel anterior.

El usuario debe verificar los siguientes componentes semanalmente:

El fondo de la cabeza de lavado para determinar la formacin de sales se debe limpiar con un trapo o pao hmedo Sistema de tubera abriendo la puerta lateral y buscando fuga de lquidos. Si observa fuga, contacte a un tcnico autorizado.5.1Limpieza (Cleaning)Las funciones de Cleaning permiten limpiar los fludicos para reducir el valor del blanco eliminando la contaminacin del tubo, la cmara y las vlvulas.

Maintenance

Cleaning

Presione HOME para ir al men principal.

Presione BACK para ir al men anterior.

Cleaning inicia un ciclo de lavado utilizando el reactivo del limpiador del sistema conectado al analizador. Esta accin es recomendada si se experimentan problemas de taponamiento (indicadores de error C o Q) o si el blanco es alto.

Hard cleaning inicia un proceso que utiliza una solucin liviana de hipoclorito (NaHCL) y lava la aguja de muestreo y la tubera relacionada con ella. El instrumento pide la solucin de limpieza en un tubo de muestreo.

Drain chamber vaca la cmara de medicin. Puede utilizar esta opcin para agregar manualmente solucin de limpieza de la cmara cuando sea necesaria (demasiada contaminacin en la cmara).

Limpie el instrumento y su fuente de suministro de corriente en estado apagado nicamente sobre la parte externa, utilizando un trapo hmedo con un detergente suave. NO permita que los lquidos ingresen dentro de estas unidades.

Los valores objetivo para los parmetros calibrados se pueden establecer dentro de los siguientes intervalos:ParmetroLmite inferiorLmite superior

WBC 1,030,0

RBC 1,008,00

HGB g/l 30300

MCV 50120

RDW CV 1050

PLT 30800

MPV 515

PDW CV 550

HCT 0,10,6

PCT 02

Cuando todos los parmetros estn configurados, presionar la tecla Accept.

La pantalla muestra Calibration measurement en la parte superior.

Maintenance

Calibration/ Measurement

Inserte el tubo de la muestra en el portamuestras y presione el botn START.

Exit permitir cancelar la operacin.Los anlisis de calibracin se guardarn automticamente. Si encuentra que un resultado no se debe utilizar, utilice el botn Discard para borrar la medicin de modo que no se utilice para calibracin.

Maintenance

Calibration / Measurement / Result

Result desplegar el promedio de cada parmetro de las mediciones aceptadas comparadas con los valores objetivo y el factor de calibracin calculado.

Accept guarda los nuevos factores y cancela la calibracin.

Back permite retornar a la pantalla de medicin de la calibracin de modo que pueda medir ms muestras para calibracin.

Puede comparar los valores objetivo y medidor, el CV observado y ver cmo el factor de calibracin puede cambiar.5.2Reagent Status

La pantalla muestra los volmenes de los reactivos en los frascos, calculados por el instrumento. Con cada medicin, los volmenes se cambian apropiadamente. Cuando el volumen de un reactivo en un frasco se est agotando, el instrumento notifica al usuario y solicita su reemplazo.

MAINTENANCE

REAGENT STATUS

Las barras grficas muestran el estado de los reactivos.

Reset permite reiniciar el nivel de reactivos a su valor que indica llenado total.

Si cualquiera de los reactivos se reemplaza (Reset), presione Prime para aspirar lquido dentro del sistema.Volume abre la pantalla de configuracin del volumen del frasco.

Si el contenido de Waste es alto, se deber eliminar apropiadamente (ver siguiente seccin para instrucciones).

MAINTENANCE

REAGENT STATUS

Volume

Se establece el volumen de los frascos utilizados. El volumen se expresa en ml. Si el volumen de un reactivo se establece a 0 (cero), el software no har seguimiento del consumo.Accept guarda los cambios.

Cancel descarta los cambios y regresa a la pantalla de estado de reactivos.5.2.1VACIADO DEL RECIPIENTE DE DESECHOSEl software calcula el volumen de los desechos y proporciona un mensaje de advertencia cuando el tanque de desechos est cerca de alcanzar su capacidad mxima.

Desocupe el tanque de desechos cuando aparezca este mensaje de advertencia. Ver la siguiente seccin para los pasos de neutralizacin.5.2.2NEUTRALIZACIN DE DESECHOSLos desechos contienen sustancias de origen humano que representan un biopeligro. Estas sustancias son potencialmente peligrosas para el medio ambiente. por esta razn, es muy importante la manipulacin segura del lquido de desechos.Neutralizacin de desechos biopeligrosos:

Coloque 2 ml por litro de solucin de hipoclorito en el tanque de desechos. Coloque la tapa y agite el recipiente.

Despus de 1 hora puede desechar el lquido de desechos en el drenaje.

Exit

User Management

Auto Login Set

Auto Login Set permitir arrancar el analizador sin necesidad de ingresar con un usuario. Selecciona el usuario que va a ingresar automticamente. Con el Auto Login Off seleccionado, el instrumento solicitar un usuario y un password una vez haya arrancado.

Pantalla de Login (con Auto Login Off)

Utilice Shutdown para detener el analizador (apagarlo).

Preparing for shipment drenar la unidad de modo que se pueda transportar.

Log In lleva a la pantalla de login (abajo).

Pantalla Login (con Auto Login Off)

Toque el nombre de entrada. Seleccione el nombre de la lista.

Ingrese la contrasea.

El instrumento mostrar la base de datos una vez se haya ingresado la contrasea correcta.5.3Mantenimiento Semanal por Parte del UsuarioRealice el mantenimiento semanal antes de encender el instrumento. El lado correcto tiene una puerta lateral que permite el acceso al sistema fludico y el acceso fcil a las partes mecnicas.5.3.1LIMPIEZA DE LA CABEZA DE LAVADO DE LA AGUJALa cabeza de lavado de la aguja limpia la superficie externa de la aguja de aspiracin con diluyente.

Cualquier formacin de sales sobre la superficie inferior puede producir funcionamiento inadecuado durante la operacin. Utilice un trapo suave o un pao humedecido con agua para limpiar esta rea. En la siguiente figura podr observar el cabezal de lavado:

1. Salga del men Measure. Abra la puerta lateral despus de que la aguja se haya dejado de mover.

2. Suavemente limpie la superpie inferior de la cabeza de lavado con un trapo o pao hmedo para remover la acumulacin de sales.

3. Cierre la puerta lateral.

FIGURA 16

Partes del bloque de medicin1 Cabeza de lavado2 Cmara de medicin

6SOLUCIN DE PROBLEMAS6.1Procedimientos Peridicos para Solucin de ProblemasDesde el submen Troubleshooting, el usuario puede iniciar procedimientos de mantenimiento como por ejemplo medicin de blancos, limpieza, cebado o drenado de la cmara.

Para detalles sobre medicin de blancos ver la Seccin 3.2.6.6.2EspecificacionesVolumen de la muestra 25 l de sangre entera en modo normal de 3 partes

50 l de sangre entera en modo prediluido

Cmaras2 cmaras de recuento

Sistema de reactivosDiluyente Isotnico, Lyse y Limpiador

Dimetro de la apertura80 m (RBC/PLT), 100m (WBC)

Rendimiento 30 pruebas/hora

Caracterstica de ParmetrosExactitudReproducibilidad

(CV)Arrastre entre MuestrasIntervalo de PruebaUnidad

WBC 3%3%