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MANUAL PARA EL USO ADECUADO DE LA FARMACOPEA USP 35

Daniela Cadena H.

Giselle Alvarez

Stephanny Barajas

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MISIÓN DE LA USP

Mejorar la salud de la gente en todo el mundo a través de normas publicas y programas relacionados que ayuden a garantizar la

calidad, seguridad y beneficio de los medicamentos y alimentos.

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Los compendios USP-NF contienen monografias de sustancias y preparaciones (productos) oficiales.

Una monografia USP-NF de una sustancia o preparacion oficial puede constar de varios componentes, incluido el nombre del articulo, la definicion, las condiciones de envasado y almacenamiento, otros requisitos y una especificacion.

Los capitulos generales proporcionan los procedimientos que se citan con frecuencia, a veces con criterios de aceptacion, con el fin de compilar en un solo lugar informaciónn repetitiva que aparece en muchas monografias.

INTRODUCCIÓN

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ORGANIZACION DE LOS COMPENDIOS USP-NF

Los compendios USP-NF se publican en tres volumenes.

Volumen 1: incluye secciones de introduccion, advertencias y requisitos generales, capitulos generales, capitulos generales de Suplementos Dieteticos, reactivos, tablas de referencia, monografias de Suplementos Dieteticos, incorporaciones del NF, excipientes y monografias del NF.

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Volumen 2: Incluye monografias de la USP correspondiente a las letras de la A-I.

Volumen 3: Incluye monografias de la USP correspondiente a las letras de la J-Z.

OBS: Todos los volumenes incluyen el indice completo, asi como las advertencias y requisitos generales y la guia para los capitulos generales.

ORGANIZACION DE LOS COMPENDIOS USP-NF

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MANUAL DE USO

1. Identificar qué es lo que se quiere encontrar.2. Revisar el índice que se encuentra en cualquiera de

los tres volúmenes.3. Cuando se haya encontrado el tema deseado se

toma el número de pagina en el que se encuentra.4. Si lo que usted esta buscando es una prueba o se

encuentra entre los siguientes tópicos: Suplementos Dieteticos, reactivos, tablas de referencia, monografias de Suplementos Dieteticos, incorporaciones del NF, excipientes y monografias del NF, se escoge el volumen 1. si lo que se busca es una monografía, cuyo nombre empieza de la A a la I, se escoge el volumen 2. O si lo que se busca es una monografía, cuyo nombre empieza de la J a la Z, se escoge volumen 3.

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Después de ya identificado el volumen apropiado se dirige a la pagina que encontró inicialmente en el índice.

EJEMPLOS..

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Ejemplo 1:

Volumen 1

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Número de pagina que corresponde a

lo que se quiere encontrar: Disolucion

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Introduccion a la prueba

de disolucion

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Aparatos utilizados

para la realizacion del test de disolucion

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Como se realiza el test de disolucion

empleando los aparatos 1 y 2

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Ejemplo 2: Volumen 2

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Nombre del Fármaco

(incluso con su forma

farmacéutica)

Fòrmula química del compuesto, estructura y

peso molecular.

Nomenclatura del

compuesto químico.

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Especificaciones para producto terminado en cuanto a los

parámetros de envasado y etiquetado.

Especificaciones para la

preparación del estándar y

para la realización de la prueba de Identificación del producto

por UV.

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Especificación de la región a leer en

el espectrofotómetro (304 nm y 282 nm) con la finalidad de

determinar las absorbancias de

las preparaciones.

Fórmula para que el analista calcule el porcentaje en peso del fármaco

identificado mediante la

técnica analítica utilizada.

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Ejemplo 3: Volumen 3

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Número de pagina que corresponde a

lo que se quiere encontrar: Sacarina

Sódica, tabletas

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Nombre del excipiente con

su forma farmacéutica.

Parámetros y estándares

para la prueba de disolución.