PRACTICA 1

Importancia de la toma de muestras fisicoquímica.

I- INTRODUCCION

Para conocer la composición de una sustancia hay que tomar una o varias muestras representativas de ella y analizarlas. La toma de muestras o muestreo se realiza de formas distintas y específicas según el tipo de sustancia que se quiere analizar, aunque existen unas normas generales:

Para sustancias líquidas y sólidos en pequeñas cantidades hay que homogeneizar, agitar y separar una muestra.

Para los productos a granel se toman muestras en distintos puntos, se homogeneizan y se analiza una parte. Para las aleaciones se sacan virutas en diversos puntos. Para los líquidos en grandes cantidades se toman muestras a diversas alturas, en diversos puntos o a distintas horas, según lo que nos interese analizar.

Posteriormente, las muestras se etiquetan para identificarlas y son procesadas para su almacenamiento y análisis. Siempre se debe de guardar parte de la muestra, por si es necesario un análisis de confirmación o un contraanálisis.

El análisis de una muestra puede ser cualitativo (nos indica los componentes de la muestra analizada) o cuantitativo (indica las cantidades en que se encuentran los componentes).

Si la muestra es desconocida, primero se realiza el análisis cualitativo para conocer sus componentes y luego el cuantitativo.

II- OBJETIVOS

Que los estudiantes del laboratorio aprendan y pongan en práctica las técnicas correctas para una buena extracción de toma de muestras.

Conocer los conceptos generales relacionados con el muestreo de los productosFarmacéuticos.

Realizar el análisis cuantitativo, formular hipótesis, elaborar resultados, resolver problemas y analizar los resultados.

III-MARCO TEORICO

La muestra que se toma debe ser homogénea y representativa del promedio de la sustancia a analizar. En el caso de pequeñas cantidades de muestra o sustancias líquidas se prepara una pequeña cantidad de la misma por mezcla y agitación de todo el producto. Cuando se trata de grandes cantidades de muestra, y especialmente si es un material heterogéneo, se sigue alguna de las siguientes técnicas:

1. Productos a granel

Lo primero que hay que hacer es lograr la uniformidad de tamaño de las partículas componentes del producto. Después, las operaciones para seleccionar muestras de productos a granel:

. Rechazo de paladas alternas: a partir de la pila inicial de material se van formando nuevas pilas, desechando al formarlas una palada sí y una no. Se usa esta técnica para carbón, minerales, cemento, harinas.

. Cuarteo: se forma una pila de material, se divide en cuatro partes y se desprecian los cuartos opuestos. Los dos cuartos que quedan se muelen y se mezclan para formar otra pila, que también se divide en cuatro partes y se rechazan los cuartos opuestos. Esto se repite hasta lograr una muestra adecuada para el laboratorio.

.Muestreo continuo: lo realiza una toma muestras automático, que recoge de forma permanente una pequeña parte de la muestra procedente de un molino en marcha que se va llenando progresivamente con material representativo de la producción total.

2. Metales o aleaciones en forma de lingotes

En este caso puede que la distribución de los componentes en la barra no sea uniforme debido a que al solidificarse los metales se depositan según sus puntos de fusión, hallándose en el centro los de menor punto de fusión.

Para que la muestra sea representativa se sacan virutas o limaduras de varios puntos de la barra.

3. Líquidos o mezclas de líquidos

Pequeño volumen de líquido: con una pipeta se succiona una muestra para analizar.

Grandes cantidades de líquido: es muy importante que la muestra mantenga exactamente las mismas características que el líquido que se desea analizar.

Para tomar este tipo de muestras se utilizan aparatos como sondas para líquidos, bombas de membrana, toma por aspiración o depresión, toma por cuchara sometida a un movimiento pendular o circular o toma con frasco lastrado (si se trata de pozos de gran profundidad).

Líquidos de distinta densidad y viscosidad: se usa una sonda para líquidos, tomando muestras en distintas profundidades.

División de la muestra

Antes del análisis, la muestra homogeneizada se somete a:

Trituración y tamizado: la muestra se tritura mediante martillos o bolas; después se tamiza para recoger sólo el material que pasa por un tamiz de 25 mallas/cm2 .

Almacenado de muestras: la muestra triturada y tamizada se conserva en frascos bien secos y etiquetados. En la etiqueta se indica el tipo de material, la procedencia, la fecha de toma y otros datos que ayuden a identificar los componentes de la muestra.

Cantidad de muestra para el análisis: se pulverizan aproximadamente 2 gramos de la muestra en un mortero de porcelana y posteriormente se repite la operación en un mortero de ágata, para obtener partículas más pequeñas. Partimos de una cantidad de muestra conocida, que variará dependiendo del tipo de análisis que se vaya a realizar ;macroanálisis, microanálisis.

III-DESARROLLO EXPERIMENTAL

Materiales y Equipo:

a) Vernier

b) Termómetro ambiental

c) Vaso Precipitado

d) Balanza Digital

e) Motero

f) Placa Petri

g) Espátula

Procedimientos:

a) Realizar las medidas respectivas de la identidad de la muestra seleccionada,

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b) Determinar la validación de la muestra:

Ranbaxy inicia con éxito su actividad en España.Fundada en la India en 1961, Ranbaxy se sitúa hoy como uno de los diez laboratorios de genéricos más importantes del mundo. Desde 2004 tiene presencia en España a través de su filial en Barcelona, que inicia su actividad con paso firme en nuestro país y el claro propósito de contar, a finales del año próximo, con al menos 20 registros farmacéuticos en el mercado.

Laboratorios Ranbaxy es una compañía especializada en el desarrollo de productos farmacéuticos de máxima calidad, tanto genéricos como de marca, además de principios activos y complejos excipientes farmacológicos.

Tras más de 40 años de trayectoria, Ranbaxy se sitúa hoy en el puesto 70 del mercado farmacéutico internacional, en la 8ª posición entre las empresas de genéricos del mundo, y entre las 10 compañías con más valor para la India, con el objetivo de situarse, en próxima década, entre los 5 primeros laboratorios de genéricos a nivel mundial.

Ranbaxy cuenta con filiales en la India,Estados Unidos, Brasil, China, Rusia, Sudeste Asiático y en diferentes países de Europa, entre ellos ahora España. Dentro de su estrategia de expansión europea, Ranbaxy se ha establecido en Barcelona como Laboratorios Ranbaxy, S.L., con lo que compañía pasa a contar con una filial en cinco de los mayores mercados europeos: Reino Unido, Alemania, Francia, España y Polonia.

Con una facturación global de 1000 millones de dólares y 9000 empleados, Ranbaxy es hoy una compañía sólida que despliega sus alas por cada vez más mercados, al tiempo que mantiene un crecimiento anual sostenido cifrado en torno al 25% en los últimos años. Una organización de carácter internacional, con gran conocimiento del sector en el que opera y con la seguridad que le aporta el hecho de haberse afianzado ya en importantes mercados a nivel internacional y en los principales países europeos.

Un laboratorio farmacéutico basado en la investigación:Laboratorios Ranbaxy es una empresa farmacéutica internacional basada en la investigación, con operativas dinámicas y en constante crecimiento en todo el mundo, que trabaja tanto en el desarrollo de genéricos como de nuevas moléculas.

Su departamento de I+D se estructura en base a tres áreas claramente diferenciadas. La primera de ellas centrada en Especialidades Farmacéuticas Genéricas (EFG), lo que le ha valido a la compañía poder consolidar su marca a nivel mundial. Una segunda área es la dedicada a los genéricos con valor añadido, aplicando sistemas de liberación novedosos, lo que permite conseguir mejoras en el cumplimiento de los tratamientos.

Por último, pero no por ello menos importante, Ranbaxy dirige buena parte de sus esfuerzos a la investigación de nuevas moléculas, contando ya con 8 en diferentes fases de desarrollo.

Con ello Ranbaxy cumple sus objetivos de ser un laboratorio farmacéutico que conjuga estas tres áreas, en una estrategia empresarial que se marca el propósito de conseguir, en el 2012, que el 40% de sus ingresos procedan de productos de investigación propia.

c) Toma de la muestra

Materia Enhancin 500mg tab

Muestra Solido

Tipo de Envase Papel de Aluminio

Toma de muestra Botica El Pueblo

Personal Calificado

Transporte En la mochila (Terrestre)

Tiempo 40 minutos

Analisis 1.1gr

Resultados Forma: Ovalada

Color: Blanco

Masa: 1.1gr

Olor: Sin olor.

CUESTIONARIO

a) Diferencie entre elementos y compuestos

Elemento es una sustancia en su forma más básica, sin otra sustancia que le acompañe.

Y un compuesto es la unión de dos o más elementos pero sin que las características de los dos

queden estrechamente unidas.

b) ¿Por qué es importante la toma de muestra representativa para los productos farmacéuticos?

En el segmento farmacéutico la toma de una muestra es una operación importante en la que

Solo se toma una muestra pequeña de un lote. Es importante para detectar si las medicinas

están inestables, han colapsado internamente y para medir su rendimiento.

c) Defina que entiende por tipos de envases.

Existen diferentes tipos de envase que se emplean para proteger los medicamentos como:

Envases de vidrio y plástico

Empaques de aluminio

Empaques de cartón

d) ¿Qué entiende por evaluación cuantitativa?

La evaluación cuantitativa representa el positivismo científico. Sus datos son fruto de

Mediciones numéricas. Se desarrolla en tres pasos:

1) La recogida de información. Los principales instrumentos para recoger la información son: pruebas objetivas, pruebas libres (de respuesta abierta, exposiciones orales, prácticas reales, simulaciones) y de diagnóstico.

2) La calificación. Es la valoración, codificada generalmente en un dato (número o letra), según el sistema en uso.

3) La toma de decisiones. Una decisión se define como una elección entre distintas acciones

posibles.

e) ¿ Cuáles son las circunstancias para evaluar una muestra cualitativa?

Si la muestra es desconocida, primero se realiza el análisis cualitativo para poder conocer

sus componentes y luego el cuantitativo.

El análisis cualitativo aprovecha las propiedades especificas de las especies químicas en

determinadas condiciones para poder identificarlas.

f) Conceptos de Normas de laboratorio de control de calidad

Es el conjunto de medidas necesarias para observar y conservar la fiabilidad de un método

Analítico así como el conjunto de normas dirigidas a crear un ambiente de trabajo en que el

personal se responsabilice de la calidad desde el primer momento de la pre formulación del

fármaco.

g) Ejemplos de tomas de muestras para farmacias

. Por ejemplo cuando se quiere comparar físicamente medicamentos con un mismo principio

activo pero elaborados por diferentes laboratorios. Se va a poder observar cual de ellos se

se presenta alterado o inestable.

h) ¿Qué conocimientos debe poseer un personal calificado para la toma de muestra?

El personal calificado debe realizar la toma de muestras con guantes,lentes cubreboca,mandil,

rotular adecuadamente la muestra sin ningún tipo de borrones que puedan crear dudas o

ambigüedades.

i) ¿Qué importancia tiene la toma de muestra a nivel del poder judicial?

La toma de muestras debe ser el adecuado y de la manera más objetiva, ya que según los

resultados que muestren la toma de muestra se va a determinar si una persona o un grupo

de ellas es culpable o no por el Poder judicial. El futuro de estas personas por lo tanto

depende de cómo se realice la toma de muestras.

j) Citar diez ejemplos de tomas de muestras incorrectas.

- La muestra no este rotulada.

- Personal no uso guantes.

- No se anoto la hora que se realizo la toma de muestra.

- No hubo buenas prácticas de transporte.

- No se anoto la fecha de la muestra.

- Personal no calificado realizo la toma de la muestra.

- Personal no uso mandil para realizar la toma de muestras.

- La etiqueta de la muestra tiene borrones.

- Personal no uso tapabocas.

- No hubo buenas prácticas de almacenamiento de la muestra.

k) ¿ Qué entiende por errores experimentales?

Un error experimental es una desviación del valor medido de una magnitud física respecto al

valor real de dicha magnitud. En general los errores experimentales son ineludibles y

dependen básicamente del procedimiento elegido y la tecnología disponible para realizar la

medición.

l) ¿Qué condiciones debe tener una muestra para ser refrigerada.

Una muestra se refrigera cuando no va a ser analizada dentro de 3 o 4 horas que se realizo la

toma de la muestra.

Conservar a 4 -5 °c según el tipo de muestra.

BIBLIOGRAFIA

http://www.buenastareas.com/ensayos/Toma-De-Muestras/2420758.html

http://www.monografias.com/trabajos11/tebas/tebas.shtml