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Como mejorar el acceso al
tratamiento
LA HEPATITIS C EN EL MEDIO
PENITENCIARIO
Pablo Saiz de la Hoya Zamácola
Servicios Médicos. CP. Fontcalent. Alicante
Coordinador GEISESP
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Prison Population, HIV & HCV
16.6
14.6
12.812
11.2
9.5 8.8 8.67.8
7 6.5 6.3
4443
3938
37
33
30
2827
25
23 22.4
0
10000
20000
30000
40000
50000
60000
70000
80000
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Pri
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0
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35
40
45
50
HIV
Pre
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ce
(%
)
HCV
HIV
Secretaría General de Instituciones Penitenciarias - Coordinación de Sanidad Penitenciaria
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Prevalencia VHC en prisiones
dependientes de SGIIPP
44% 43%
39% 38% 37%
33% 30%
28% 27% 25%
23% 22,4% 22%
21,3%
0%
5%
10%
15%
20%
25%
30%
35%
40%
45%
50%
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013
Subdirección General de Coordinación de Sanidad. Área Salud Pública
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La Hepatitis C en prisiones HOY
4
1- Saiz de la Hoya- P, Marco A, García-Guerrero J, Rivera A, Prevalhep Study Group. Hepatittis C and B in Spanish prisons. Eur J Clin Microbiol Infect Dis 2011; 30: 857-62. 2- Bruguera M, Forns X. Hepatitis C en España. Med Clin (Barc). 2006; 127:113-7.
22,7%
0
5
10
15
20
25
30
Prisiones España
1,6-2,6%
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AÑO 2002: aparición de IFN-PEG
1.-Fuente Ministerio del Interior
61%
39%
Prevalencia VHC año 2002
VHC NEG
VHC POS
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AÑO 2004
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P. Saiz de la Hoya & A. Marco & J. García-Guerrero , A. Rivera & on behalf of the Prevalhep study group
Hepatitis C and B prevalence in Spanish prisons. Eur J Clin Microbiol Infect Dis (2011) 30:857–862
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Estudio PrevalHep
Distribución genotípica VHC en prisiones
Abstract PO-24.I Congreso GESIDA.2009
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Marco A, Antón JJ, Saíz de la Hoya P, de Juan J, Faraco I, and Perseo Group.
Prevalence of Personality Disorder in Spanish Penitentiary Population. Subanalysis
Perseo Study. Amsterdam: 48 Annual Meeting of The EASL, 2013,
Antón JJ, Marco A, Saíz de la Hoya P, de Juan J, Faraco I, and Perseo Group. Rapid
Viral Response in Prison Inmates Treated for Chronic Hepatitis due to HCV with
Peginterferon alfa-2a plus Ribavirin. Subanalysis Perseo Study Amsterdam: 48
Annual Meeting of The EASL, 2013,
Marco A, Antón JJ, Saíz de la Hoya P, de Juan J, Faraco I, and Perseo
Group. Treatment Discontinuation with Pegylated Interferon alfa-2a plus
Ribavirin in Prison Inmates with and without Personality Disorder.
Subanalysis Perseo Study. Washington: 64 Annual Meeting of The AASLD,
2013.
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ESPAÑA
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Prevalencia de internos VHC+ en
tratamiento con biterapia
1,40%
1,70%
2,60%
2,90% 2,80%
3,10%
2,70%
2,20%
2,80%
0,00%
0,50%
1,00%
1,50%
2,00%
2,50%
3,00%
3,50%
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013
%
Subdirección General de Coordinación de Sanidad. Área Salud Pública
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2011: NUEVOS FÁRMACOS Y
NUEVAS ESTRATEGIAS PARA EL
TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS C
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MECANISMOS DE BLOQUEO DE LA
SUBDIRECCIÓN GENERAL DE SANIDAD
PENITENCIARIA
No considerar valida la prescripción del médico de prisiones.
Exigir petición individualizada (visado), con resumen dehistoria, firma de especialista y certificación de la inclusión en el registro autonómico.
No autorizar el tratamiento de los coinfectados alegando no figurar en la ficha técnica
Exigir traslado de los pacientes a Madrid para ser tratados.
Búsqueda activa de anulación de criterios cuando el paciente ya está en Madrid
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Internos VHC en tratamiento en
prisiones
Biterapia en SGIIPP: Promedio de 209 internos en 2013
(2,8%)1
Triple terapia en SGIIPP: sin datos oficiales publicados. En
distintas contestaciones a preguntas de organismos oficiales se
responde que unos 15 internos desde la aparición de las
recomendaciones de la AEMPS para el uso de los IPs en
febrero de 2012.
Triple terapia en Cataluña/País Vasco: 32 internos2 desde
2013
1.-Subdirección General de Coordinación de Sanidad. Área Salud Pública
2.-Marco A1, Leandro E2, Gallego C3, Solé C4, Sastre A5, Planella R6, da Silva3, Teixidó N4, Sarriera C1, Guerrero
RA7. Barcelona: Congreso SESP, 2014 (abstract EI004).
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EXPERIENCIA EN CATALUÑA Y PAIS VASCO
Extended Rapid Virologic Response in inmates at Spanish prisons treated with
Telaprevir, Peg-Interferon alfa and Ribavirin for Chronic Hepatitis C
Extended Rapid Virologic Response in inmates at Spanish prisons treated with Telaprevir, Peg-Interferon alfa and Ribavirin for
Chronic Hepatitis C
Marco A1, Portu J2. 10th Co-infection Workshop 2014
• 24 patients were treated, all male, with a mean age of 43.7 ± 5.8 years. 87.5%
• IDU and 25% were under OST treatment (5 with methadone and 1 with buprenorphine / naloxone).
• 45.8% had HIV-coinfection.
• High baseline HCV-RNA was found in 87.5%, ILB28 polymorphism was CT or TT in 75%, and stage 4 fibrosis (cirrhosis)
was present in 45.8%.
83,3
62,5
0
20
40
60
80
100
cRVR eRVR
2
1 1 1
0
1
2
3
Virologic
failures
Prison release Adverse
events*
skin rash**
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Nº DE TRATAMIENTOS EN FONTCALENT
0
5
10
15
20
25
30
2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014
TRATAMIENTOS
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Experiencia en Centros Penitenciarios
con DADs
Centro Pedidos Tratados Notas
Castellón 1 7-8 0 3-4 se negaron a ir a Madrid
Castellón 2 25-30 0 Sólo 10 aceptaron traslado. Dos trasladados no tratados
Ocaña 1 0 0
Orense 1 Con cargo al SERGAS. Uno trasladado pero no tratado.
Alicante 1 10 2 Tratamientos iniciales previos a la prohibición. 1 en Madrid. 1 renuncia al tratamiento en Madrid
Asturias 0
Sevilla 3 1 Con cargo al SAS
Cáceres 4 3 Con cargo al SES
Madrid IV 7-8 1 Con cargo a la SGIP
Córdoba 0
Puerto III 0
Granada >10 1 3 aceptan traslado. 1 tratado por SAS
TOTAL 9
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Mayores tasas de tratamiento con RVS mejorada puede tener como resultado
reducciones significativas en la mortalidad hepática
Volk ML, et al. Hepatol. 2009;50:1750-1755.
Mortalidad evitada en 2030 (%)
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Conflicto de intereses entre políticos
Manipulación de
Profesionales
Graves consecuencias para
Las personas
¿QUE CONSECUENCIAS ESTÁ CONLLEVANDO?
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Y QUE SE PUEDE HACER EN 2015
APARECEN NUEVOS FÁRMACOS
Más eficaces
Menos tóxicos
Con mejor galénica
Pero aumentan los costes
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0
20
40
60
80
100
IFN
6 meses
IFN
12 meses
IFN/RBV
6 meses
IFN/RBV
12 meses
PEG-IFN
12 meses
PEG-IFN/
RBV
12 meses
IP/PEG-
IFN/RBV
6-12 meses
SOF/PEG-
IFN/RBV
3 meses
63–79
54–56
39 42
34
16
6
91*
1986 1998 2002 2001 2011 2013
Tasa
de
RV
S (
%)
*Tasa de RVS12 del 90% entre pacientes con GT 1 en el ensayo en fase III NEUTRINO (12 semanas con SOF+PEG-IFN+RBV)
Adaptado de Strader DB, et al. Hepatology 2004;39:1147-71; Del prospecto de INCIVEK. Cambridge, MA, EE: UU.: Vertex Pharmaceuticals, 2013; Del prospecto de VICTRELIS. Whitehouse Station, NJ, EE. UU.: Merck & Co, 2014; Jacobson I, et al. EASL 2013. Ámsterdam. Holanda. Póster nº 1425; Manns M, et al. EASL 2013. Ámsterdam. Holanda. Presentación oral nº 1413; Lawitz E, et al. APASL 2013. Singapur. Presentación oral nº LB-02; Lawitz E, et al. N Engl J Med. 2013;368(20):1878–87.
SMV/PEG-
IFN/RBV
6-12 meses
81
Tasas de RVS en pacientes con VHC
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LO QUE SE DEBE HACER EN 2015
ES
• Restablecer equidad en prisiones tratando
en idénticas condiciones que
extrapenitenciariamente.
• Restablecer protocolos rotos por la SGSP
(autorizar prescripción)
• Llegar a acuerdos entre gestores y
profesionales para optimizar tratamientos y
costes
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GRACIAS