jornada sobre envasos i seguretat alimentÀria s i... · 2010-02-17 · jornada envÀs i seguretat...
TRANSCRIPT
JORNADA SOBRE ENVASOS I SEGURETAT ALIMENTÀRIA
Barcelona,22d’abrilde2009
Organitza: Comissiód’IndústriesAgroalimentàriesdelCol·legid’EnginyersAgrònomsdeCatalunya.
JORNADA ENVÀS I SEGURETAT ALIMENTÀRIA Programa
INTRODUCCIÓ
Marclegal:presentaciódelegislacióhoritzontal(Reglament1935/2004)iespecíficasobreelsmaterialsiobjectesdesLnatsaentrarencontacteambaliments.
MontseCasLllo/ConsultoraRepaQVALIDACIÓDENOUSMATERIALS Presènciaimigraciódeplas1ficantsiaddi1usenaigüesilletsenvasades. SílviaLacorte/Inves1gadoraCien?ficadelDpto.QuímicaAmbientaldelIns1tutodeDiagnós1co
AmbientalyestudiosdelAguadelCSIC.
GARANTIADESEGURETATALIMENTÀRIADEL’ENVÀS Indústriaenvasadora:Laseguretatalimentàriadelsembalatgesenlesfasesdedesenvolupamenti
fabricaciódeproducteslàc1cs.
TamaraCastrillon/EnginyerDesenvolupamentembalatgesDanone
Indústriafabricantd’envasos:Seguretatalimentàriaaplicadaal’envàsflexible. SergioPizarro/Dtor.TécnicAmcorFlexibles
ENVÀS I SEGURETAT ALIMENTÀRIA: MARC LEGAL
(les referències normatives són bàsiques, s’ha de tenir en compte les posteriors modificacions)
APTITUT MATERIALS PER CONTACTE ALIMENTARI Reglament (CE) Nº 1935/2004
APLICAA Qualsevolmaterialoar1cleideatperentrarencontacteambaliments
DISPOSICIONS
i.Protecciódelconsumior
ii.Materialsiar1clesac1usiintel∙ligents iii.Mesuresespecífiques(futures)
iv.ConsultaEFSA
v.Procedimentperl’autoritzacióde
substàncies,límitstempsicanvisa
l’autorització
vi.AutoritatscompetentsalsEstatsMembre
vii.Revisióadministra1vadelesaccionsEFSA
viiiE1quetatgedematerialsiar1cles
ix.Declaraciódeconformitatdeproducte
x.Traçabilitat
xi.Mesuressalvaguarda
xii.Accesalainformació,confidencialitat
iconsultapúblicadedades xiii.Adopciódemesures
xiv.SancionsperinfringirelReglament
xv.RevocaciódeDirec1ves
xvi.Productesenmercatabans
3Decembre2004.
Reglament (CE) Nº 1935/2004: Principals disposicions (I)
• Protecciógeneraldelconsumidor:– AplicaciódeBPFamaterialspercontactealimentariperevitarqueen
l’úsprevistesdónitransferenciadecomponentsalsalimentsquepuguiafectaralasaluthumanaoal’aliment.
– E1quetat,publicitatipresentaciódelsmaterialsnohad’induirerror.
• Requerimentsespecialspermaterialsiobjectesac1usiintel∙ligents:– Canvisorganolèp1csocomposicionalsesregeixenperdisposicions
d’aliments(Direc1va89/107/CEEaddi1us)
– Lessusbstànciesincorporadess’hand’autoritzariesconsideraraningredients(Direc1va2000/13/CE)
Reglament (CE) Nº 1935/2004: Principals disposicions (II)
• Espodranadoptarmesuresespecífiquespelssegüentsgrups: Ar1clesimaterialsac1usiintel∙ligents
Adhesius Materialsceràmics Suro Cautxú
Vidre Resinesd’intercanviiònic
Metallsialiatge Papericartró
Plàs1cs Tintesd’impressió
Cel∙lulosa Silicones Tèx1ls Vernissosorecobriments
Ceres Fusta
• Declaraciódeconformitatdelesmesuresespecífiques
Reglament (CE) Nº 1935/2004: Principals disposicions (III)
• Autoritzaciódenovessubstànciesnoinclosesenllistaposi1va:– EFSAvalorariscidónadictamen
– L’Autoritzacióespotsuspendre,modificarirevocar.
– Espotdemanarrevisióadministra1vadelsactesdeEFSA
• Requerimentsd’e1quetatge:– Calincloureelsímbold’aptepercontactealimentari(copaiforquilla)alsobjectesquees
comercialitzinbuits(nocalsil’úsalimentariésevident).– Sical,instruccionsd’ús
– Nomidomicili
– Marcatgepertraçabilitat
– Encasd’envàsac1u,informaciódelasubstànciaalliberada.
• Mesuresdesalvaguarda:elsEstatsMembrespodenactuarperlarestricciód’úsdesubstànciesqueesdevinguinnocives(proteccióconsumidor).
• Accèsainformacióiconfidencialitat:esposaadisposiciódelpúblictantlessol∙licitutscomelsdictaments,aexcepciódelainformacióconfidencial
APTITUT PLÀSTIC PER CONTACTE ALIMENTARI Directiva 2002/72/CE
Direc1va2004/01/CE Suspenl’úsd’azodicarbonamida(agentsoplat)
Direc1va2004/19/CE Revisiódellistademonòmersiaddi1us,
restriccionsd’ús
Direc1va2005/79/CE Novarevisió de llista de monòmers i additius, restriccions d’ús, ESBO
Direc1va2007/19/CE RD866/2008Novarevisióquelimitaúsilímitsde migraciópercertsplas1ficants,incloentESBOiphtalats
Direc1va2008/39/CE AprovatnouRDRevisióru1nàriadelesllistes,data
pertancarllistad’addi1us:Dec2009
• Límitdemigracióglobal:10mg/dm2(60mg/dm2percontenidorsde0,5a10L,opertaps,obturadors…)
• Límitsdemigracióespecíficapermonòmers,substànciesdepar1daiaddi1us(annexIIáIV)
• Especificacions(annexV)– Generals:elsmaterialsiobjectesfabricatsambisocianatsaromà1cs
nopodenlliberaraminesaromà1quesprimàriesenquan1tatdetectable(LD=0,02mg/kg,anilina)
– Específiques
Mesures específiques AA materials: PLÀSTICS
Test de migració
• Els tests de migració es fan u1litzant simulants que representen elsdiversos 1pus d’aliments, temps i temperatures similars a les d’úshabitual
• LesDirec1ves82/711/CEE(ambl’esmenadela97/48/CE),85/572/CEEestableixenelssimulantsilescondicionsd’anàlisi.
Tipusd’aliment Simulantd’aliment
AlimentaquósambpH>4,5 Aiguades1l∙ladaoaiguadequalitatequivalent(A)
Alimentàcid(pH<4,5) Àcidacè1cal3%(p/v)(B)
Alimentalcohòlic Etanolal10%(v/v),ajustatalagraduaciódel’alimentsiéssuperior(C)
Alimentgreixós Olid’olivarec1ficatualtressimulants(D)
Test de migració Condicionsconvencionalspelsassajosdemigracióambsimulantsd’aliments
Duradadelcontacte
Duradadel’assaig
Temperaturadecontacte
Temperaturadel’assaig
<5min 5min <5ºC 5ºC
5–30min 30min 5–20ºC 20ºC
30–60min 60min 20–40ºC 40ºC
1–2h 2h 40–70ºC 70ºC
2–4h 4h 70–100ºC 100ºCóreflux
4–24h 24h 100–121ºC 121ºC*
>24h 10d 121–130ºC130–150ºC>150ºC
130ºC*150ºC*175ºC*
Test de migració Condicionsespecialspelsassajosdemigracióambsimulantsd’aliments:
• T,tcontactedesconeguts:– SimulantA,BóCa100ºC,4h
– SimulantDa175ºC,2h
• Envasosmul1ús,Tamb:– SimulantA,B,CóD(otots)a40ºC,10d
• Dosificacióencalental’envàs:– SimulantA,B,CóDa70ºC,2h
– SimulantA,B,CóD(otots)a40ºC,10d;siesconservaaTamb
DirecLva84/500/EEC Definició:esconsiderenobjectedeceràmicaelsfabricatsapar1r
d’unamesclademateriesinorgàniquesambunaproporciógeneralmentelevadad’argilaodesilicatalaqueocasionalments’afageixpe1tesquan1tatsdematèriaorgànica.
Límits:
Categoria1(objectesquenopodenomplir‐seodepocafondària):
Pb<0.8mg/dm2 Cd<0.07mg/dm2 Categoria2(restad’objectesquepodenomplir‐se):
Pb<0.4mg/l Cd<0.3mg/l
Categoria3(estriscuinaiobjectesV>3l):
Pb<1.5mg/l Cd<0.1mg/l
Mesures específiques AA materials: MATERIALS CERÀMICS
DirecLva2005/31/EC Declaraciódeconformitat:Pertald’ésservenuts,aquests
objectesdeceràmicahand’anaracompanyatsperunadeclaracióescrita,suministradapelfabricantoimportador,quegaranteixiquenoessuperenelslímitsmàximsdePbiCd.(seguintnormesestablertesaReglament1935/2004)
Mesures específiques AA materials: MATERIALS CERÀMICS
Mesures específiques AA materials: PEL·LÍCULA de CEL·LULOSA REGENERADA
DirecLva93/10/EECDirecLva93/111/EEC Definició:Lapelículadecelulosaregeneradaesunahojafina
obtenidaapar1rdecelulosarefinadaprocedentedemaderaodealgodónnoreciclados.Porexigenciastécnicaspuedenañadirsesustanciasadecuadasenlamasayensuperficie.
LlistaposiLva(al’annexeII):llistadelessubstànciesaptesperlafabricaciódepel∙lículadecel∙lulosaregenerada,condicionsirestriccions.
Límits:
Senserecobriment:nopodentransferiradhesiusnicolorantsenquan1tatsdetectables.
Ambrecobriment:EG+DEG<30mg/kg
DirecLva2004/14/CE Àmbitd’aplicació:
Pel∙lículessenserecobriment Pel∙lículesambrecobrimentderivatdelacel∙lulosa
Pel∙lículesambrecobrimentplàs1c(2002/72/EC)
DirecLva2007/42/EC Direc1ves93/10/EEC+2004/14/EC
DirecLva89/109/CEE Declaraciódeconformitat:
Losmaterialesyobjetosdepelículadecelulosaregeneradades1nadosaentrarencontactoconproductosalimen1ciosdebeniracompañadosdeunadeclaraciónporescrito.
Mesures específiques AA materials: PEL·LÍCULA de CEL·LULOSA REGENERADA
Reglament282/2008/CE Procésdereciclatperobtenirplàs1csreciclatshad’ésser:
• ges1onatmitjançantsistemad’asseguramentdelaqualitatd’acordambReglament2023/2006.
• Autoritzat,perlaqualcosaesrequereix:– Plàs1csd’entrada: controlatsicaracteritzats(garan1aReglament1935/2004)
fabricatsd’acordlegislacióvigent(Dir78/142/CEE,2002/72/CE)
lliuresdecontaminació
– Plàs1cresultant: controlatsicaracteritzats(garan1aReglament1935/2004)
calestablircondicionsd’ús(garan1aReglament1935/2004)
Mesures específiques AA materials: PLÀSTICS RECICLATS
Reglament282/2008/CE Mecanismeperl’autoritzaciódelprocésdereciclatdeplàsLcs:
– Sol∙licitutd’autorització:en6mesosl’Autoritatemetràundictamensobresielprocéscumpleixlescondicions.Encasfavorable,desol∙licitutvàlida:
– L’Autoritatemetràundictamenen18mesos.
– LaComissióemetràunaDecisióen6mesos.Encasdeconcedirl’autorització:procésdereciclatinscritalRegistreambnºCE.
– E1quetatgevoluntari,seguinreglestransparents(ENISO14021oequivalents)
– DeclaraciódeConformitat(incloentrequisitsDir2002/72,nºregistreCEdelprocésdereciclatgeautoritzaricaracterís1quesprocés)
Mesures específiques AA materials: PLÀSTICS RECICLATS
Mesures específiques AA substàncies: DERIVATS EPOXÍDICS
Reglament1895/2005/CE Restriccióenl’úsdedeterminatsderivatsepoxídicsenmaterialsi
objectesdes1natsalcontactealimentari.
Límits: BFDGE
NOGE
BADGE <9mg/kgceditsal’aliment
<9mg/6dm2ceditsal’alimentperlàminesirecipients(0,5/10l)
Declaraciódeconformitat
Mesures específiques AA substàncies: CLORUR de VINIL (monòmer)
DirecLva78/142/CEE Elsmaterialsiobjectesdes1natsaentrarencontacteamb
productesalimen1cispodentransferir‐hiclorurdevinilenunaquan1tatquepotsuposarunriscperlasaluthumana.
Límits: CVM<1mg/kgalmaterialoobjecte
<0.01mg/kgceditsal’aliment
Mesures específiques AA substàncies: N-Nitrosamines i N-Nitrosables
DirecLva93/11/CEE Leste1nesixumetsd’elastòmersocautxúpodenalliberarN‐
nitrosaminesisubstànciesqueespodentransformarenN‐nitrosamines(substànciesnitrosables)quesuposenunriscperlasaluthumana.
Límits: N‐nitrosamines<0.01mg/kg
N‐nitrosables <0.1mg/kg
Resum aptitut alimentària envàs
Envàs i GARANTIA de Seguretat Alimentària
Reglament2023/2006/CE:BPFdematerialesyobjetosdesLnadosaentrarencontactoconAlimentos
NormasgeneralessobrebuenasprácLcasdefabricación Sistemadeaseguramientodelacalidad 1.Eficaz,documentadoeimplantado. 2.Materiasprimasconespecificacionespreestablecidas. 3.Instruccionesyprocedimientospreestablecidos. Sistemadecontroldelacalidad 1.Eficaz. 2.Indicadoresdebuenasprác1casdefabricación. 3.Medidascorrectorasdecualquierfallo Documentación
Envàs i GARANTIA de Seguretat Alimentària
Reglament2023/2006/CE:BPFdematerialesyobjetosdesLnadosaentrarencontactoconAlimentos
NormasgeneralessobrebuenasprácLcasdefabricación Sistemadeaseguramientodelacalidad Sistemadecontroldelacalidad Documentación 1.Especificaciones,fórmulasdefabricaciónyprocesamientos. 2.RegistrosdelasdiversasoperacionesdefabricaciónNormasdetalladassobrebuenasprácLcasdefabricación Procesosqueimpliquenlaaplicaciónde1ntasdeimpresión
Pertald’assegurarlaS.A.delsenvasadors,ésnecessariqueelsfabricantsiproveïdorsdemateriald’envàs1nguinimplementatalgunsistemapergaran1r‐la.Aquestsistemahauriadecontemplar:
• Ges1ódelaQualitat
• InfraestructuresiEquipamentdePersonal
• Compras• HACCPiautocontrolsdeprocés
• Producteacabat–especificacions
• Processos
• PrerrequisitsdeSeguretatAlimentària
Envàs i GARANTIA de Seguretat Alimentària
PlagralhigieneBPF+BPHLluitaplaguesFormacióMantenimentTraçabilitatCalibracions…
• Organització(CompromísdeDireccióiMilloraCon?nua)
• SistemaHACCP
• SistemadeGes1óTècnica
• Instal∙lacions• Controldecontaminació
• Controldeproducteideprocés
• Personal
The BRC Global Std for Packaging and Packing Materials
Procediment per autorització
NEW DRAFT REGULATION ON ACTIVE AND INTELLIGENT PACKAGING
• Defini1ons• GeneralRequirements
– Safe(Generalproductsafety‐Direc1ve2001/95/EC;productswhichappeartobeotherthantheyare‐Direc1ve87/357/EEC)
– Incompliancewithfoodlegisla1on
– Mustnotmisleadtheconsumer(effec1ve&suitable)
• Rela1ontoSpecificMaterials• Authoriza1onprocedure• Declara1onofcompliance(effec1ve&suitable)• LabellingandFoodContactMaterialssymbol
