jg fernández macho. salud mental. chu badajoz. enero 2015 · (si recaída tras ajuste de dosis,...

JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015

Introducción

Benzodiacepinas y embarazo

Plantas medicinales y embarazo

ISRS y embarazo

Otros tratamientos antidepresivos y embarazo

Antipsicóticos y embarazo

Litio y embarazo

Anticomiciales y embarazo

Psicofármacos y lactancia

Aspectos éticos

Aspectos legales

Bibliografía JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015

70% de embarazadas síntomas depresivos (10-16% cumplen criterios de trastorno depresivo).

9% de depresiones debutan en embarazo o postparto.

Toman psicofármacos: >60% de embarazadas.

5-17% de mujeres dando lactancia.

La mayoría conocen gestación en 5ª-8ª semana (una vez pasado periodo de mayor riesgo teratógeno).

Periodo postnatal es de riesgo para inicio / recaída de

enfermedad mental (especialmente en TB). JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015

Deseo de

embarazo

Antecedentes de enfermedad mental sin

tratamiento actual

En tratamiento psicofarmacológico

Embarazo

imprevisto

En tratamiento psicofarmacológico

Durante embarazo

/ lactancia

Reagudización enfermedad mental

Debut enfermedad mental

Planificación Tratamiento profiláctico ante riesgo de

enfermedad mental postparto


1. Exposición directa:

Es el riesgo fetal por sustrato biológico de enfermedad /

fármacos.

Ensayos clínicos en embarazo no son éticos pocos datos.

2. Exposición indirecta o funcional:

Es el riesgo fetal por evolución de enfermedad psiquiátrica

sin tratar: Alteración de cuidados hacia el embarazo / bebé.

Suicidio / infanticidio.

Tóxicos.

Aún menos datos.


1. Teratogenicidad: Malformaciones (mayor riesgo en 1er trimestre).

2. Complicaciones perinatales. Nacimiento pretérmino.

Bajo peso al nacer.

Intoxicación / abstinencia.

3. Secuelas postnatales a largo plazo: Retraso del desarrollo psicomotor.

Problemas de aprendizaje.

Déficits neurológicos.

Alteración conductual. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015

Según potencial teratógeno de los principales psicofármacos.


Explicación de la clasificación FDA:


Según riesgo teratógeno de los psicofármacos, de mayor a menor:

Valproato. Carbamazepina. Litio. Lamotrigina. Antipsicóticos. Antidepresivos.


1. Evitarlos en 1er trimestre (suspensión de medicación 2-3 semanas previas al embarazo es suficiente).

2. Repartir dosis para evitar picos plasmáticos elevados.

3. Mínima dosis eficaz. (a medida que avanza embarazo: vol. de distribuc. dosis necesaria).

4. Menor tiempo necesario.

5. Monoterapia.

6. Evitar fármacos nuevos (poco estudiados).

7. Suspensión progresiva de medicación.


Ansiedad materna aguda sin tratamiento se ha

relacionado con:

Retraso desarrollo psicomotor del niño.

Problemas conductuales / emocionales del niño.

Depresión postparto.

No está clara, si bien varias autoridades las consideran

de bajo riesgo.

Riesgo de labio leporino y paladar hendido.


Nacimiento pretérmino.

Bajo peso al nacer.

Síndrome del lactante hipotónico (hipotermia, sopor, respiración apneica,

succión débil y dificultad de alimentación, bajo Apgar).

Abstinencia neonatal: Ampliamente estudiado.

Más frecuente en nacimiento pretérmino.

Síntomas: hipertonía, hiperreflexia, inquietud, irritabilidad, convulsiones,

insomnio, temblor, llanto incontrolable, bradicardia, distensión abdominal, cianosis.

Curso: se inicia entre parto y primeras 3 semanas síntomas pueden persistir

hasta 3 meses.

No está claro (algunos autores hablan de síndrome comportamental de exposición a BZD).


1. DIAZEPAM: el más estudiado, pero no de 1ª elección, por:

> riesgo de paladar hendido (datos controvertidos).

Se ha descrito síndrome de abstinencia neonatal.

> concentración placentaria.

2. ALPRAZOLAM:

> riesgo de paladar hendido.

> riesgo de síndrome de abstinencia neonatal.


3. LORAZEPAM: muchos autores lo sugieren como primera

elección por:

< concentración placentaria

(es la BZD que menos atraviesa placenta).

Sin metabolismo hepático

(metab. hepático se encuentra alterado en embarazo e inmaduro en feto).

Sin metabolitos activos.

No se ha relacionado con síndrome de abstinencia neonatal

hasta 2.5 mg distribuido en 3 tomas

(en presentación IV, no comercializada en España, si se ha detectado).

potencia.

Buena absorción.


4. CLONAZEPAM:

No se ha asociado a malformaciones ni síndrome de

abstinencia fetal.

Hasta 3 mg/día, niveles indetectables a nivel placentario.

Podría ser de 1ª elección, pero requiere consentimiento

informado (en España, no autorizado para ansiedad).

5. FLURAZEPAM (Dormodor®), QUAZEPAM (Quiedorm®),

TRIAZOLAM (Halcion®), ESTAZOLAM (no comercializada en España),

TEMAZEPAM (Restoril®, no comercializada en España):

evitarlas (categoría X en FDA).


Evitarlas en:

1er trimestre (por riesgo de malformaciones). Si la paciente ya las

estaba tomando, reducción progresiva (nunca brusca).

2 semanas previas al parto (por riesgo de complicaciones perinatales, especialmente abstinencia).

De elección:

Lorazepam.

Clonazepam (requiere consentimiento informado).

Evitar: Flurazepam, Quazepam, Triazolam, Estazolam, Temazepam.

Se pueden usar de manera puntual durante 2º y 3er trimestres en:

Ansiedad intensa.

Insomnio grave.

Procedimientos médicos. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015

A pesar de mayor aceptación social, datos muy escasos.

De manera individual:

1. Espino Albar: se ha relacionado con síndrome Pierre-Robin

(defecto congénito: mandíbula pequeña y lengua replegada sobre

faringe que cursa con dificultad respiratoria).

2. Hipérico: lesiones en animales, contracciones uterinas.

3. Passiflora incarnata: sus alcaloides podrían dañar al feto.

4. Elissa

5. Valeriana officinalis

6. Tilia cordata

7. Manzanilla común

8. Mentha piperita (evitar si historia de abortos)

Sin datos disponibles

Únicas permitidas de

manera controlada a

partir del 2º trimestre


Son los antidepresivos de los que se dispone más datos,

sobre todo Citalopram, Fluoxetina, Paroxetina y Sertralina

(registro de 13.220 casos, con un 77% de ellos tomando ISRS).

A menudo, riesgo de depresión no tratada supera al de ISRS.


Escaso riesgo.

Paroxetina podría asociarse a riesgo de

malformaciones cardiacas congénitas (datos inconsistentes):

2005: en base a datos no concluyentes, FDA y otros organismos

publican warning y abren web para iniciar acciones legales contra

GlaxoSmithkline por parte de mujeres que hubieran tomado

Paroxetina durante embarazo.

2008: se publica e-Pub de la mayor base de datos hasta la fecha

(>3000) de niños expuestos a Paroxetina durante embarazo, sin hallar

riesgo.


Parto pretérmino y bajo peso al nacer (sobre todo con Fluoxetina,

probablemente por metabolito de VM larga acumulación fetal).

Síndrome de mala adaptación neonatal (riesgo x2-10):

Síntomas: agitación, insomnio, irritabilidad, llanto incontrolable, somnolencia,

dificultad de alimentación, vómitos, diarrea, hipoglucemia, hipotermia, distrés

respiratorio, hipo o hiperreflexia, nerviosismo, temblor, convulsiones (raras).

Curso: autolimitado (<2 semanas).

Síndrome de retirada.

No está claro.

Se ha descrito un riesgo bajo de HT pulmonar persistente del

recién nacido (mortalidad 10-20%) en expuestos a partir de la

semana 20 (no antes). JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015

ISRS son de primera elección durante el embarazo.

Podrían ser de 1ª elección:

Sertralina (especialmente si se va a dar lactancia).

Fluoxetina (más datos).

Mejor evitar Paroxetina (riesgo controvertido de malformación cardiaca).

Suspender de manera progresiva los 1-2 meses previos al parto

(especialmente Fluoxetina, por riesgo de acumulación); o bien mantener y

vigilar posible aparición de síndrome de mala adaptación

neonatal.

Mantener tratamiento, como mínimo, 1 año tras el parto.

Parece razonable usar el tratamiento que haya funcionado

anteriormente.


1. ANTIDEPRESIVOS DUALES:

Pocos datos.

Preeclampsia.

2. BUPROPION:

Pocos datos.

Aborto.

3. MIRTAZAPINA, TRAZODONA, REBOXETINA:

Pocos datos.


4. ANTIDEPRESIVOS TRICÍCLICOS: Preeclampsia.

Complicaciones perinatales: síndrome de abstinencia, ictericia,

hipoglucemia, síntomas respiratorios o del SNC.

De 2ª elección (tras los ISRS), preferentemente Nortriptilina y

Desipramina (menos riesgo de hipotensión).

5. IMAOS:

Pocos datos. Mejor evitarlos por: Manejo complicado (requieren restricción dietética por riesgo de

crisis hipertensiva hipoperfusión placentaria).

Se han descrito malformaciones con Tranilcipromina.

Interacciones (Ej: con β-agonistas, usados en parto pretérmino).


Parece razonable tratar psicosis en embarazada, ya que:

1. Suspensión brusca de antipsicótico en embarazo se asocia a

recaída (65%), que deriva en: Conducta materna desorganizada.

Abuso de tóxicos.

Cuidado inadecuado del embarazo / niño.

(Tener en cuenta que reducción en <2 semanas aumenta riesgo de recaída x5-6

frente a reducción progresiva en 2 meses).

2. Parece que psicosis sin tratamiento en embarazada se asocia a: Malformaciones.

Aborto / muerte perinatal.

Bajo peso al nacer.

Salud neonatal precaria.

Alteraciones en neurodesarrollo. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015

Paso transplacentario de antipsicóticos:

Quetiapina: 24% (el que menos pasa).

Risperidona: 49%.

Haloperidol: 66%.

Olanzapina: 72%.

Pocos datos:

Teoría: hay más experiencia con antipsicóticos clásicos

(sobre todo Haloperidol), ya que se han usado en hiperémesis

gravídica y trastornos psicótico y bipolar.

Práctica: se usan más los atípicos.


No parecen relacionarse.

peso materno y DM gestacional (Clozapina y Olanzapina).

Efectos extrapiramidales: Más frecuente con antipsicóticos clásicos y Risperidona.

Curso: duran horas-días (aunque pueden persistir meses), sin secuelas.

No suelen requerir tratamiento específico, prolongan estancia hospitalaria.

Síndrome de intoxicación / abstinencia: alteración del tono muscular,

hiperreflexia, inquietud, agitación, hiperactividad, temblor, sedación, irritabilidad,

llanto, taquicardia, hipotensión, dificultad respiratoria o alimentaria, obstrucción

intestinal.

Parto pretérmino (antipsicóticos clásicos).

No se han descrito. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015

Según el caso:

Embarazo planificado:

Estabilidad clínica reducción lenta de medicación

(durante los 2 meses previos al embarazo) y reintroducción en el

2º trimestre.

Recaídas frecuentes mantener tratamiento.

Embarazo no planificado: mantener tratamiento (ya que generalmente se conoce estado de gestación una vez pasado

periodo de > riesgo teratógeno, que, en todo caso, es

mínimo para los antipsicóticos).


Normas generales:

Monoterapia.

Teoría: más seguro Haloperidol a bajas dosis.

Práctica: parece razonable mantener el eficaz previamente a

menor dosis eficaz (tener en cuenta que se dispone de más datos sobre Risperidona,

Olanzapina y Clozapina; reservar Clozapina para casos resistentes).

Suplemento de ácido fólico.

Evitar liberación prolongada / depot (menor margen de maniobra en caso de efectos secundarios).


Riesgo de malformaciones cardiacas (International Register of Lithium Babies, 1973, declaración voluntaria

probable sobreestimación del riesgo de teratogenicidad):

Anomalía de Ebstein (+ frec) (válvula tricúspide malformada y

más baja de lo normal en VD): riesgo x10-20 si Litio en 1er

trimestre.

Coartación de aorta.

Atresia mitral. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015

Nacimiento pretérmino.

Elevado peso al nacer (no dosis-dependiente).

Intoxicación (dosis-dependiente, se resuelve en 2 semanas).

Ante exposición en 2º y 3er trimestres: labor de parto

prematura, polihidramnios, cardiomegalia, hepatomegalia, diabetes

insípida nefrogénica, bocio, hipotiroidismo, hemorragia intestinal,

shock.

Ante exposición periparto: bajo Apgar, respiración superficial,

apnea, cianosis, bradicardia / taquicardia, arritmias, alteraciones ECG,

convulsiones, letargia, coma, alteración del tono muscular, succión

débil, reflejo de moro débil, dificultad de alimentación.

No se han descrito.


Evitar siempre que sea posible (categoría D de FDA): Evitar sobre todo en 1er trimestre.

Suspensión gradual durante 4 semanas

(interrupción brusca aumenta recaídas y no evita teratogenicidad).

Se puede sustituir por antipsicótico.

Según probabilidad de recaída, reintroducir en 2º trimestre o tras el parto.

Si es necesario mantenerlo: Dieta baja en Na.

Evitar diuréticos.

Reducir dosis al 50% una semana previa al parto

(si recaída tras ajuste de dosis, plantearse adelantar parto).

Litemia: mensual semanal durante el último mes

cada 2 días próximo al parto antes de las 24h siguientes al parto.

Cribado ecocardiográfico semana 16-20.


Malformaciones:

Tubo neural (espina bífida, mielomeningocele).

Cardiacas.

Del tracto urinario (hipospadias).

Labio leporino, paladar hendido.

Malformaciones menores: esqueléticas, ungueales, hipertelorismo, “facies de

anticonvulsivos” (nariz chata con orificios nasales antevertidos, labio superior largo,

hipoplasia maxilar).

Factores que favorecen teratogenicidad: Valproato, Carbamazepina, Topiramato.

dosis.

Politerapia (sobre todo si incluye valproato).

1er trimestre.

ácido fólico. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015

Riesgo de síndrome de abstinencia neonatal (Valproato).

Efectos cognitivos (sobre todo a nivel verbal),

neurológicos y del desarrollo psicomotor (Valproato, en menor medida Carbamazepina).

Trastornos del espectro autista (Valproato).


1. VALPROATO: El de > poder teratógeno, sobre todo espina bífida.

> riesgo a partir de 600-1000 mg/día.

2. CARBAMAZEPINA: Se ha relacionado con malformaciones, sobre todo espina bífida.

Es inductora del metabolismo hepático, con riesgo de:

vitK hemorragia intracraneal neonatal primeras 24 h de vida.

Interacción con anticonceptivos orales.


3. LAMOTRIGINA:

No parece asociar riesgo teratógeno hasta 200-400 mg/día (según distintos estudios).

4. TOPIRAMATO:

Paladar hendido (riesgo x16).

Bajo peso al nacer.

5. Otros (Gabapentina, Pregabalina, Oxcarbazepina, Zonisamida):

pocos datos.


EN GENERAL: Evitar Valproato y Carbamazepina: Evitar sobre todo en 1er trimestre.

Suspensión gradual.

Se pueden sustituir por antipsicótico.

Según riesgo de recaída, reintroducir en 2º trimestre o tras parto.

VALPROATO: evitarlo. Si es necesario: Monoterapia.

Dosis <1000 mg/día; valproemia <70 μg/ml.

Repartir en 3 tomas al día.

Ácido fólico: 5 mg/día desde los 3 meses previos al embarazo.

Ecografía semana 18-22 (para descartar defectos tubo neural) +

α-fetoproteína amniótica semana 16 + ecocardiograma fetal

semana 16-18. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015

CARBAMAZEPINA: evitarla. Si es necesario: Monoterapia.

Dosis mínima eficaz.

Repartir en 3 tomas al día.

Ácido fólico: 5 mg/día desde los 3 meses previos al embarazo.

VitK 1 mg IM al recién nacido.

Ecografía semana 18-22 (para descartar defectos del tubo neural) +

α-fetoproteína amniótica semana 16 + ecocardiograma fetal

semana 18-20.

LAMOTRIGINA:

Se puede usar de manera segura sin superar 200 mg/día.


Beneficios lactancia > riesgos psicofármacos.

Todos los psicofármacos llegan a leche materna

(liposolubles), reduciéndose la exposición si:

VM corta.

unión a proteínas plasmáticas.


Titulación lenta.

Administrar fármaco inmediatamente después de la

toma y antes de periodo de sueño más prolongado del

bebé. JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015

Elección del tratamiento más adecuado: Si un fármaco ha funcionado durante el embarazo o en el pasado,

no cambiarlo.

Evitar polifarmacia.

Si efectos secundarios en lactante, suspensión inmediata.

Lactantes de alto riesgo:

Pretérmino.

Bajo peso al nacer.

Problemas de salud.

Problemas hepáticos / renales.


Riesgos: sedación, abstinencia.

Uso práctico:

La más adecuada: Lorazepam (VM corta, sin metabolitos

activos).

Evitar:

Diazepam (elevada exposición, más efectos adversos).

Alprazolam (riesgo de abstinencia).

Tener en cuenta que Zolpidem, Zaleplon y Zopiclona son

compatibles con lactancia.


Resumen:


Uso práctico:

ISRS (1ª elección):

Mejor Paroxetina y Sertralina.

Evitar Fluoxetina.

Si otro ha funcionado durante el embarazo o en el pasado,

mantenerlo.

Tricíclicos:

Mejor Nortriptilina.

Evitar Doxepina.

Resto: pocos datos, evitarlos.


Típicos: Haloperidol y Clorpromazina parecen seguros.

Atípicos:

Risperidona parece segura (no se han descrito efectos adversos).

Olanzapina parece segura (se han descrito síntomas

extrapiramidales).

Clozapina no es compatible con lactancia (complicaciones

hematológicas, riesgo teórico de agranulocitosis (no se han observado casos,

pero requiere control hematológico del lactante) y letargia).

Resto: parecen seguros, pero pocos datos, mejor evitarlos.


Litio: no hay consenso sobre su seguridad, mejor evitarlo (10-50% de la concentración materna parece llegar a lactante; estudios han demostrado dificultad de alimentación, hipotonía, cianosis, soplo cardiaco, inversión de onda T, hipotermia, letargia).

Valproato: Parece seguro. Parece afectar al desarrollo psicomotor a largo plazo (en menor

medida que durante el embarazo), lo que debería aparecer en consentimiento informado. Se recomienda control periódico de hemograma y enzimas hepáticas.


Carbamazepina: Parece segura. Se recomienda control periódico de recuento plaquetario y enzimas hepáticas.

Lamotrigina: evitar por riesgo teórico de síndrome de Stevens-Johnson.


Ensayos clínicos en embarazadas no son éticos

No hay datos suficientes para afirmar que un fármaco no genera problemas en embarazo / lactancia.

Se requiere proceso de deliberación: Respetar principios mínimos de prudencia.

Considerar valores de la paciente. Sopesar riesgos / beneficios.

Solución óptima / menos lesiva JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015

Principios básicos:

Descartar alternativas de < riesgo Psicoterapia (TCC y psicoterapia interpersonal han demostrado

eficacia en depresión leve-moderada en embarazo).

TEC.

Revisar conocimientos actualizados.

Elección de medicamento: Bajo potencial de toxicidad fetal.

Suficientemente estudiado: NO SE RECOMIENDA SER EL PRIMERO

EN USAR UN FÁRMACO EN EMBARAZO O LACTANCIA.


Monoterapia.

Ajustes de dosis progresivos.

Advertir sobre riesgos de abandono terapéutico / automedicación.

Prevenir complicaciones (monitorización, desaconsejar lactancia

materna si inadecuada…). JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015

1. Garantías de la investigación biomédica:

“Convenio de Oviedo” y “otras disposiciones jurídicas que

garanticen la protección del ser humano”. El interés y bienestar del ser humano deberán prevalecer sobre el interés exclusivo de la

sociedad o de la ciencia.

Ley 14/2007, del 3 de julio, de Investigación Biomédica. Artículo 2: garantías específicas para investigaciones en embarazo y

lactancia.

Artículo 19: limita realización de ensayos clínicos en embarazadas.


2. Garantías del psicofármaco:

Ley 29/2006, del 26 de julio, de garantías y uso racional de

los medicamentos y productos sanitarios: su artículo 12 señala

expresamente que los ensayos correspondientes a cada fármaco

comprenderán ensayos de teratogenia, embriotoxicidad y fertilidad.

Parte I del Anexo I del Real Decreto 1345/2007, del 11 de

octubre: se centra en aspectos relacionados con toxicidad en

reproducción y desarrollo.


1. La paciente:

PRINCIPIO DE IGUALDAD: Embarazada o lactante tiene derecho

a la igualdad, y sin embargo es diferente.

INFORMACIÓN TERAPÉUTICA: Prospecto (para la paciente).

Ficha técnica (para el médico).

Recomendaciones a seguir durante el tratamiento.


CONSENTIMIENTO INFORMADO: Regulación: Ley 41/2002, del 14 de Noviembre, básica reguladora de

la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de

información y documentación clínica.

Derecho al consentimiento informado se inicia al prescribir

psicofármaco.

Debe incluir información: diagnóstico, pronóstico, alternativas

terapéuticas, beneficios esperables, riesgos derivados del tratamiento y

de la no instauración del mismo.

Formato:

Verbal.

Escrito: ante riesgos o inconvenientes de notoria y previsible

repercusión negativa sobre la salud del paciente (o sobre el feto o niño).

Algún autor defiende que también se debe informar al padre

(no previsto por nuestra ley sanitaria). JG Fernández Macho. Salud Mental. CHU Badajoz. Enero 2015

2. El nasciturus (ser concebido aún no nacido):

DESPENALIZACIÓN DEL ABORTO POR INDICACIÓN

TERAPÉUTICA: indicación psiquiátrica es la que plantea mayores

problemas de interpretación:

Psicosis esquizofrénica: indicación de interrupción del embarazo está

comúnmente admitida.

Trastornos de personalidad: difícil manejo (interrupción del embarazo

podría tener carácter de acting-out, si se deniega podría

desencadenar intentos autolíticos).

Otras: valorar caso individual.


LESIONES PROVOCADAS AL FETO POR PSICOFÁRMACOS:

Se contemplan en Código Penal:

Art. 158.I: Se castigue a quien provoque una lesión o enfermedad que

perjudique gravemente el desarrollo fetal normal o provoque en el feto una

grave lesión física o psíquica, con la pena de prisión de 3 a 5 meses o multa de 6

a 10 meses.

Art. 158.II: Contemplará la inhabilitación especial para el ejercicio de la

profesión por un periodo de 6 meses a 2 años.

Queda por resolver si el bien jurídico que se protege es el

feto dañado o el nacido con taras derivadas de daño durante el

periodo fetal (en Derecho Penal no se señala la consideración jurídica

de persona).


3. El lactante:

Tiene derecho a protección especial (Principio 2 Declaración de Derechos

del Niño, Resolución Asamblea General Naciones Unidas 1386(XIV), del 20.11.1959).

Es aplicable el Código Penal: Tipos de homicidio imprudente cuando de empleo de psicofármacos se

trata (Art. 138).

De lesiones que, si <12 años, tendrá penalidad agravada (Art. 148.3).

Es aplicable el Código Civil normas sobre responsabilidad

contractual (Art. 1101) y extracontractual (Art. 1902).


4. El facultativo:

Dispone de libertad profesional (Art. 5 de los Principios Europeos de

Ética Médica. Conferencia Internacional de Órdenes Médicas de 1987),

rigiéndose por 2 principios:

Acción indicada: aplicar la terapia más eficaz.

Libertad de terapia: la que estime preferible (limitada por el

principio de precaución del Art. 2.f Ley 14/2007).


Posibles responsables del empleo de un psicofármaco:

1. Fabricante (deber de ficha técnica y prospecto, según Real Decreto

Legislativo 1/2007, del 16 de noviembre, por el que se refunden Ley General

para la Defensa de los Consumidores y Usuarios y otras leyes complementarias).

2. Farmacéutico.

3. Facultativo.

4. Administración sanitaria (de manera ocasional).

Tipos de responsabilidad:

Penal.

Civil.


1. Medrano Albéniz, J. Zardoya Mateo, MJ. Pacheco Yánez, L. Uso de psicofármacos en el embarazo y la lactancia. Badalona: Almirall; 2009. 2. M. Salazar, C. Peralta, J. Pastor. Tratado de Psicofarmacología. Bases y aplicación clínica. Madrid: Panamericana; 2005. 3. Newport DJ, Calamaras MR, DeVane CL, et al. Atypical antipsychotic administration during late pregnancy: placental passage and obstetrical

outcomes. Am J Psychiatry 2007; 164:1214. 4. National Institute for Health and Clinical Excellence. Bipolar disorder: The management of bipolar disorder in adults, children and

adolescents, in primary and secondary care. National Clinical Practice Guideline Number 38 http://www.nice.org.uk/ (Accessed on December 30, 2011).

5. Jones I, Chandra PS, Dazzan P, Howard LM. Bipolar disorder, affective psychosis, and schizophrenia in pregnancy and the post-partum period. Lancet 2014; 384:1789.

6. Reis M, Källén B. Maternal use of antipsychotics in early pregnancy and delivery outcome. J Clin Psychopharmacol 2008; 28:279. 7. Byatt N, Deligiannidis KM, Freeman MP. Antidepressant use in pregnancy: a critical review focused on risks and controversies. Acta Psychiatr

Scand 2013; 127:94. 8. Reis M, Källén B. Delivery outcome after maternal use of antidepressant drugs in pregnancy: an update using Swedish data. Psychol Med

2010; 40:1723. 9. Jimenez-Solem E, Andersen JT, Petersen M, et al. SSRI use during pregnancy and risk of stillbirth and neonatal mortality. Am J Psychiatry

2013; 170:299. 10. Greene MF. Teratogenicity of SSRIs--serious concern or much ado about little? N Engl J Med 2007; 356:2732. 11. Meador KJ, Pennell PB, Harden CL, et al. Pregnancy registries in epilepsy: a consensus statement on health outcomes. Neurology 2008;

71:1109. 12. Artama M, Auvinen A, Raudaskoski T, et al. Antiepileptic drug use of women with epilepsy and congenital malformations in offspring.

Neurology 2005; 64:1874. 13. Morrow J, Russell A, Guthrie E, et al. Malformation risks of antiepileptic drugs in pregnancy: a prospective study from the UK Epilepsy and

Pregnancy Register. J Neurol Neurosurg Psychiatry 2006; 77:193. 14. Hernández-Díaz S, Werler MM, Walker AM, Mitchell AA. Folic acid antagonists during pregnancy and the risk of birth defects. N Engl J Med

2000; 343:1608. 15. Tomson T, Battino D, Bonizzoni E, et al. Dose-dependent risk of malformations with antiepileptic drugs: an analysis of data from the EURAP

epilepsy and pregnancy registry. Lancet Neurol 2011; 10:609. 16. Lindhout D, Schmidt D. In utero exposure to valproate and neural-tube defects. Lancet 1986; 2:1932.


Desde que el alba quiso ser alba, toda eres madre. Quiso la luna profundamente llena (...).

Bajo las huecas ropas aleteó la vida, y sintieron vivas bruscamente las cosas.

Eres más clara. Eres más tierna. Eres más suave.

Ardes y te consumes con más recogimiento. El nuevo amor te inspira la levedad del ave y ocupa los caminos pausados de tu aliento.

Ríe, porque eres una madre con luna (...).

Todo lo abres, todo lo alegras, madre, aurora. Vienen rodando el hijo y el sol. Arcos de anhelo

te impulsan. Eres madre. Sonríe. Ríe. Llora.

MIGUEL HERNÁNDEZ


jg fernández macho. salud mental. chu badajoz. enero 2015 · (si recaída tras ajuste de dosis,...

Documents