iv seminario social internacional en salud dr german
DESCRIPTION
IV SEMINARIO SOCIAL INTERNACIONAL EN SALUDTRANSCRIPT
![Page 1: IV SEMINARIO SOCIAL INTERNACIONAL EN SALUD Dr German](https://reader035.vdocumento.com/reader035/viewer/2022081401/5595712b1a28ab073c8b4611/html5/thumbnails/1.jpg)
PAUTAS DE PATENTABILIDAD Y ACCESO A MEDICAMENTOS
IV Seminario Social Internacional: Políticas Farmacéuticas y Precios
de los Medicamentos
Facultad Nacional de Salud Pública,
16 y 17 de Sept. 2014, Medellín.
Germán Velásquez
Consejero especial para
Salud y Desarrollo
Centro Sur, Ginebra, Suiza1
![Page 2: IV SEMINARIO SOCIAL INTERNACIONAL EN SALUD Dr German](https://reader035.vdocumento.com/reader035/viewer/2022081401/5595712b1a28ab073c8b4611/html5/thumbnails/2.jpg)
Plan de la presentación
l
1. Propiedad intelectual, OMS y acceso a medicamentos.
2. El sistema de patentes aplicado a los medicamentos
3. Pautas para el examen de patentes
4. Conclusiones.
2
![Page 3: IV SEMINARIO SOCIAL INTERNACIONAL EN SALUD Dr German](https://reader035.vdocumento.com/reader035/viewer/2022081401/5595712b1a28ab073c8b4611/html5/thumbnails/3.jpg)
Hasta hace poco la relación entre el examen de patentes, y el derecho al acceso a los medicamentos, no era evidente. Dos funciones o responsabilidades del Estado que no tenían nada que ver la una con la otra.
Las oficinas de patentes son instituciones administrativas. Los estándares de patentamiento son definidos por otros: las cortes, los tribunales, las leyes o los negociadores de tratados.
Hoy en día el examen de patentes es un elemento clave que puede contribuir o entrabar el acceso a los medicamentos
Antecedentes…
3
![Page 4: IV SEMINARIO SOCIAL INTERNACIONAL EN SALUD Dr German](https://reader035.vdocumento.com/reader035/viewer/2022081401/5595712b1a28ab073c8b4611/html5/thumbnails/4.jpg)
Antecedentes…
Todo empieza en 1995 con la creacion de la OMC:
Esquema: patente –monopolio – alto precio – acceso restringido…
4
![Page 5: IV SEMINARIO SOCIAL INTERNACIONAL EN SALUD Dr German](https://reader035.vdocumento.com/reader035/viewer/2022081401/5595712b1a28ab073c8b4611/html5/thumbnails/5.jpg)
Imperial Majesty Perfume…
precio: 140,000 euros…impregnado de vainilla, limón, jazmín, laurel, carcadamomo y de 170 rosas. Su proceso de elaboración se extiende durante un año. elaborado en 1872 a petición de la reina Victoria de Inglaterra y preferido por los pasajeros de primera clase del “Titanic”.
5
![Page 6: IV SEMINARIO SOCIAL INTERNACIONAL EN SALUD Dr German](https://reader035.vdocumento.com/reader035/viewer/2022081401/5595712b1a28ab073c8b4611/html5/thumbnails/6.jpg)
Precio del nuevo medicamento para la hepatitis C
Francia y España negociando (2014) con Gilead el precio del nuevo medicamento x hepatitis C “Sovaldi”.
56.000 euros x tratam. 12 semanas, cada comprimido cuesta 280 veces mas que el costo de producción.
En Francia se calcula que 25.000 pacientes deberían recibir este medicamento cuyo costo representaría el 7% del presupuesto anual para medicamentos.*
*Santi, P. “Hépatite C: le nouveau hold-up des labos”, in Le Monde 8 de Julio del 2014
6
![Page 7: IV SEMINARIO SOCIAL INTERNACIONAL EN SALUD Dr German](https://reader035.vdocumento.com/reader035/viewer/2022081401/5595712b1a28ab073c8b4611/html5/thumbnails/7.jpg)
Propiedad intelectual, OMS y acceso a medicamentos.
1995 “La ronda de Uruguay y los Medicamentos” conferencia de Carlos Correa, Univ. Carlos III Madrid y Programa de Medicamentos OMS.
1996 – 2014: 17 resoluciones, numerosas publicaciones de análisis y orientación con el fin de proteger el acceso a la salud.
Las pautas para el examen de patentes farmacéuticas uno de los documentos mas importante elaborado x OMS para cumplir el mandato de las diversas resoluciones de la AMS.
7
![Page 8: IV SEMINARIO SOCIAL INTERNACIONAL EN SALUD Dr German](https://reader035.vdocumento.com/reader035/viewer/2022081401/5595712b1a28ab073c8b4611/html5/thumbnails/8.jpg)
Publicado en 2007 «desaparecido» en 2013...
Traducido a 5 lenguas… Talleres en mas de 50
paises… Adoptado por los paises del
Mercosur…
OMS
8
![Page 9: IV SEMINARIO SOCIAL INTERNACIONAL EN SALUD Dr German](https://reader035.vdocumento.com/reader035/viewer/2022081401/5595712b1a28ab073c8b4611/html5/thumbnails/9.jpg)
Quien gobierna la hoy la OMS ?
9
![Page 10: IV SEMINARIO SOCIAL INTERNACIONAL EN SALUD Dr German](https://reader035.vdocumento.com/reader035/viewer/2022081401/5595712b1a28ab073c8b4611/html5/thumbnails/10.jpg)
Plan de la presentación
l
1. Propiedad intelectual, OMS y acceso a medicamentos.
2. El sistema de patentes aplicado a los medicamentos
3. Pautas para el examen de patentes
4. Conclusiones.
10
![Page 11: IV SEMINARIO SOCIAL INTERNACIONAL EN SALUD Dr German](https://reader035.vdocumento.com/reader035/viewer/2022081401/5595712b1a28ab073c8b4611/html5/thumbnails/11.jpg)
El sistema de patentes aplicado a los medicamentos
Patentes y acceso a medicamentos uno de los temas mas debatidos desde la creación de la OMC/ADPIC en 1995
Patente un derecho territorial que puede concederse en un país y rechazarse en otro. Una patente puede ser revocada después de haber sido otorgada.
NO es UN producto UNA patente. un solo medicamento puede estar protegido por mas de 1.000 patentes. (Cfr. Investigacion de la UE)
11
![Page 12: IV SEMINARIO SOCIAL INTERNACIONAL EN SALUD Dr German](https://reader035.vdocumento.com/reader035/viewer/2022081401/5595712b1a28ab073c8b4611/html5/thumbnails/12.jpg)
El sistema de patentes aplicado a los medicamentos
Dilema resuelto ?
o dilema por resolver?
12
![Page 13: IV SEMINARIO SOCIAL INTERNACIONAL EN SALUD Dr German](https://reader035.vdocumento.com/reader035/viewer/2022081401/5595712b1a28ab073c8b4611/html5/thumbnails/13.jpg)
Problemas de las patentes para medicamentos
13
Se otorgan patentes/monopolios para recuperar los costos de la I+D… pero no sabemos cuál es el costo de la I+D… 1.300 o 50 millones US $
Del 2006 al 2013, en Francia el No. de moléculas que aportaron progreso terapéutico importante, disminuyó : 22, 15, 10, 7, 4 y en el 2011 solamente 1… CERO en el 2012 y 2013. (Rev. Prescrire).
![Page 14: IV SEMINARIO SOCIAL INTERNACIONAL EN SALUD Dr German](https://reader035.vdocumento.com/reader035/viewer/2022081401/5595712b1a28ab073c8b4611/html5/thumbnails/14.jpg)
La proliferacion de patentes…
Cambios de política y estrategia en las ONPI pueden llevar a cambios significativos.
En Argentina, después de la introducción de las pautas (2012) fueron otorgadas 54 patentes, mientras que en México 2.500.
Con las nuevas pautas 2.16% !!!
14
![Page 15: IV SEMINARIO SOCIAL INTERNACIONAL EN SALUD Dr German](https://reader035.vdocumento.com/reader035/viewer/2022081401/5595712b1a28ab073c8b4611/html5/thumbnails/15.jpg)
Negociaciones internacionales Recientes
l
Comisión de la OMS para la Propiedad Intelectual, la innovación y la Salud Pública. (CIPIH). 2006
La Estrategia Mundial y Plan de Acción (EMPA). 2008
Grupo Consultivo de Expertos (CEWG) 2012
30 Septiembre 2014 se tendra una reunion organizada por Feancia, Suiza y la OMS sobre la financiación de los “proyectos de demostración.
15
![Page 16: IV SEMINARIO SOCIAL INTERNACIONAL EN SALUD Dr German](https://reader035.vdocumento.com/reader035/viewer/2022081401/5595712b1a28ab073c8b4611/html5/thumbnails/16.jpg)
Grupo Consultivo de Expertos en Investigación y Desarrollo: (CEWG)
Abril 2012: Empezar negociaciones internacionales en el marco de la OMS, para un tratado sobre la I+D de productos farmacéuticos. Articulo 19:
“La Asamblea de la Salud tendrá autoridad para adoptar convenciones o acuerdos respecto a todo asunto que esté dentro de la competencia de la Organización. Para la adopción de convenciones y acuerdos se requiere el voto de aprobación de las dos terceras partes de la Asamblea de la Salud; las convenciones y acuerdos entrarán en vigor para cada Miembro al ser aceptados por éste de acuerdo con sus procedimientos constitucionales.”
16
![Page 17: IV SEMINARIO SOCIAL INTERNACIONAL EN SALUD Dr German](https://reader035.vdocumento.com/reader035/viewer/2022081401/5595712b1a28ab073c8b4611/html5/thumbnails/17.jpg)
Plan de la presentación
l
1. Propiedad intelectual, OMS y acceso a medicamentos.
2. El sistema de patentes aplicado a los medicamentos
3. Pautas para el examen de patentes
4. Conclusiones.
17
![Page 18: IV SEMINARIO SOCIAL INTERNACIONAL EN SALUD Dr German](https://reader035.vdocumento.com/reader035/viewer/2022081401/5595712b1a28ab073c8b4611/html5/thumbnails/18.jpg)
Las Pautas se refieren al patentamiento de:
Polimorfos Seudopolimorfos (hidratos y solvatos) Enantiomeros Formula Markush Patentes de seleccion Elementos quimicamente relacionados: sales esteres… Profarmacos Formulaciones , composiciones y dosis Segundas indicaciones Procedimientos analogos
18
![Page 19: IV SEMINARIO SOCIAL INTERNACIONAL EN SALUD Dr German](https://reader035.vdocumento.com/reader035/viewer/2022081401/5595712b1a28ab073c8b4611/html5/thumbnails/19.jpg)
Recomendacion en polimorfos
El polimorfismo es una propiedad inherente a la materia en su estado sólido. Los polimorfos no se crean, sino que se descubren. (…) Los procedimientos para obtener polimorfos pueden ser patentables en algunos casos, si demuestran ser novedosos y cumplen con el requisito de altura inventiva.
19
![Page 20: IV SEMINARIO SOCIAL INTERNACIONAL EN SALUD Dr German](https://reader035.vdocumento.com/reader035/viewer/2022081401/5595712b1a28ab073c8b4611/html5/thumbnails/20.jpg)
Recomendación en segundos usos…
Las reivindicaciones de uso, incluyendo la segunda indicación de un producto farmacéutico conocido, pueden ser denegadas, entre otras razones, por falta de novedad y aplicación industrial.
20
![Page 21: IV SEMINARIO SOCIAL INTERNACIONAL EN SALUD Dr German](https://reader035.vdocumento.com/reader035/viewer/2022081401/5595712b1a28ab073c8b4611/html5/thumbnails/21.jpg)
Plan de la presentación
l
1. Propiedad intelectual, OMS y acceso a medicamentos.
2. El sistema de patentes aplicado a los medicamentos
3. Pautas para el examen de patentes
4. Conclusiones.
21
![Page 22: IV SEMINARIO SOCIAL INTERNACIONAL EN SALUD Dr German](https://reader035.vdocumento.com/reader035/viewer/2022081401/5595712b1a28ab073c8b4611/html5/thumbnails/22.jpg)
Conclusiones
Las ONPI y el examen de patentes un nuevo actor en el acceso a medicamentos
El patentamiento de medicamentos debe tener criterios diferentes al patentamiento de mercancias
Los ADPIC dejan libertad para definir los tres criterios de patentabilidad: novedad, espíritu inventivo y aplicación industrial (utilidad). De una manera coherente con los objetivos de salud publica definidos por cada país.
22
![Page 23: IV SEMINARIO SOCIAL INTERNACIONAL EN SALUD Dr German](https://reader035.vdocumento.com/reader035/viewer/2022081401/5595712b1a28ab073c8b4611/html5/thumbnails/23.jpg)
Conclusiones (2)
Las autoridades nacionales no deberian jugar al avestruz como la OMS
Pautas obligatorias mejor que licencias obligatorias…
Es urgente seguir promoviendo la definicion de estandares de patentabilidad para los medicamentos y la formacion a los examinadores de patentes
23