introducción del nuevo sistema de datos … · especialista en uhplc y en sistemas informáticos...
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Introducción del nuevo
sistema de datos
cromatográficos Agilent
OpenLAB-CDS
Manuel Otero
Field Service Engineer
Especialista en UHPLC y en
Sistemas Informáticos en Red
Madrid
Junio 2013
OpenLAB-CDS, Diferencias entre las versiones
anteriores y la actual
Capacidad ChemStation B.04.03 OpenLAB-CDS Ver.
ChemStation C.01.05
Stand-Alone WS Cumplimiento 21-CFR-11 Yes (con Security Pack) Yes (con OL-ECM / OL-DS)
Creación de multiples niveles de usuario No (solo Manager & Analyst) Yes
WS gestión centralizada usuarios en Red No Yes
Cliente/Servidor CDS con ECM No Yes
Windows 7-64 bit soportado No Yes
“Intelligent Reporting” en CDS No Yes
Activación licencias por Internet No Yes
Capacidad EZChrom 3.3.2 OpenLAB-CDS Ver.
EZChrom A.04.05
Stand-Alone WS Cumplimiento 21-CFR-11 Yes Yes
Integración con ECM No Yes
Cliente/Servidor CDS con ECM No Yes
Windows 7-64 bit soportado No Yes
“Intelligent Reporting” en CDS No Yes
OpenLAB CDS EZChrom Edition
El Soporte más Amplio de Control de Instrumento
Agilent 7890, 7820, 6890, 6820, 6850, 5890II, Micro GC,
Headspace and CTC Systems
Agilent 1100 / 1120 / 1200/1260/1290 LC and RRLC
Shimadzu 10Avp LC, 2010 LC
Shimadzu 2010 GC
Hitachi Lachrom, Lachrom Elite LC
Jasco 1500 and 2000 LC
PE Series 200 LC Systems
Thermo LC and GC Systems
Varian 3800 GC, 3900 GC
Waters Alliance 2690/5 LC
Vici Valves
CTC PAL Auto samplers
Control de más de 300 Módulos Cromatográficos
OpenLAB-CDS
Chromatographic Data System
Estrategia OpenLAB-CDS
RC.Net Driver
Platform
Central Administra
tion
Intelligent Reporting
Data Analysis
Common Acquisition
Engine
Goal:
One OpenLAB
CDS
OpenLAB Platform Consolidation Strategy
OpenLAB CDS A.01.01
Nov 2010
ChemStation B.04.0x
EZChrom 3.3.x New DA
First Release
Convergence
Then Expansion
OpenLAB-CDS Driver único de adquisición
RC.Net Driver
Platform
Central Administra
tion
Intelligent Reporting
Data Analysis
Common Acquisition
Engine
Goal:
One OpenLAB
CDS
OpenLAB CDS A.01.01
Nov 2010
ChemStation B.04.0x
EZChrom 3.3.x New DA
First Release
Convergence
Then Expansion
Control Directo del Instrumento desde del
Diagrama del Sistema
OpenLAB-CDS Administración Central
RC.Net Driver
Platform
Central Administra
tion
Intelligent Reporting
Data Analysis
Common Acquisition
Engine
Goal:
One OpenLAB
CDS
OpenLAB CDS A.01.01
Nov 2010
ChemStation B.04.0x
EZChrom 3.3.x New DA
First Release
Convergence
Then Expansion
OpenLAB CDS: El panel de control
Punto central para:
Lanzamiento de
instrumentos en entorno
ChemStation y EZChrom
“Lab-at-a-Glance”, vista
rápida del estado del
laboratorio
Administración de usuarios,
almacenamiento e
instrumentos
Nueva presentación:
Intuitiva
Fácil de usar
Vista
rápida de
laboratorio EZChrom y ChemStation
en una sola aplicación
Administración y gestión de
instrumentos escalable
Roles & Privilegios
ChemStation roles y privilegios de los usuarios, son manejados desde el panel de control
de OpenLAB SS sin necesidad de usar OpenLAB ECM.
OpenLAB-CDS Intelligent Report
RC.Net Driver
Platform
Central Administra
tion
Intelligent Reporting
Data Analysis
Common Acquisition
Engine
Goal:
One OpenLAB
CDS
OpenLAB CDS A.01.01
Nov 2010
ChemStation B.04.0x
EZChrom 3.3.x New DA
First Release
Convergence
Then Expansion
OpenLAB CDS Edición:
Novedades
Generación de informes con OpenLAB “Intelligent Reporting“: Nuevo módulo de generación de informes personalizados.
Tan intuitivo como potente: Cálculos estándar y avanzados integrados.
Nuevas licencias: Licencias electrónicas de última generación.
Gestión de licencias por web. El cliente no tendrá que llevar registro en papel de
sus licencias.
Ejemplos de uso del “OpenLAB
Intelligent Reporter”
Informes de desarrollo de métodos
Tabla resumen que incluye los
picos encontrados y la suma de la
resolución de picos
Mapa de burbujas que muestra
una representación gráfica de los
resultados
Informe de Test de disolución
Informes de perfil de disolución en
formato tabular y gráfico.
Cálculo del volumen corregido de
las muestras según el volumen
inicial y el volumen retirado.
Superposición de gráficas de los
diferentes vasos.
Análisis de componentes minoritarios
Múltiples cromatogramas o
espectros por página
Marcado de valores fuera de
especificaciones
Señalización de valores atípicos
con criterios de aceptación/rechazo
mediante formateado condicional
Clasificación automática de
resultados, etc.
Estadísticas de secuencias cruzadas con
gráficas de tendencias
Plantilla de informes Informes con elementos interactivos durante su visualización
Infinitamente mejores Reports
Experiments vs.
Maximum retention
time and maximum
number of peaks
(bubble-size)
Experiments vs.
retention time of
peaks (projection of
all chromatograms)
Muchas opciones de comparación gráfica, e.g. ...
OpenLAB Intelligent Reporter
Mejor generación de informes!
3-Level Reporting
• Level 1: Sample
• Level 2: Sequence summary
• Level 3: Multi-sequence summary
• All from then main UI by a single
click!
← Sample
Sequence →
Summary
Cross Sequence →
Summary
OpenLAB-ECM
Enterprise Content Management
OpenLAB ECM: The Elevator Pitch
OpenLAB ECM (Enterprise Content Manager) proporciona una
solución web segura para el almacenamiento centralizado
de datos, gestión y archivo de información para el
laboratorio científico que ayuda a la reducción de papel,
compartir información, seguir las diferentes regulaciones y
ahorrar costes.
Diferente a cualquier otro producto en el mercado, OpenLAB
ECM gestiona e indexa cualquier tipo de registro
electrónico permitiendo buscar la información por palabras
o resultados analíticos y proporciona una gestión
completamente segura vía un simple login de usuario.
Como resuelve OpenLAB los problemas
de los clientes
Electronic versus Paper Data Storage
• Eliminando el papel se pude ganar
tiempo, dinero y espacio de
almacenaje
• Ejemplo de un cliente:
• El trabajo en papel del laboratorio
generaba 15 toneladas de papel
anuales
• El almacenamiento de datos va desde
un almacén alquilado a una Sala de
Servidores (Ver imágenes)
• Reducción de un 50% en el tiempo de
revisión y aprobación de datos
Paper Storage
Electronic Storage
OpenLAB-ELN
Electronic Laboratory Notebook
Qué es OpenLAB ELN?
Es un Cuaderno de Laboratorio bajo un
entrono Web, que nos permite…
• Documentar, organizar y manejar datos de
diferentes disciplinas en una sóla aplicación
• Buscar y recopilar datos de diferentes fuente en
un solo experimento
• Reduce los tiempos con flujos de trabajo
integrados e incrementa la eficiencia del
laboratorio
• Integrado con los sistemas informáticos
existentes
Dando como Resultado…
• Mejora en la eficiencia y la calidad de los datos
• Mayor Protección de la Propiedad Intelectual
OpenLAB ELN Beneficios
• Incremento de la productividad
Fácil manejo y documentación de experimentos
Compartir trabajo en un grupo de colaboración
Soporta múltiples disciplinas con una sóla solución
Reduce los ciclos de tiempo con flujos de trabajo requeridos
Integrado con los sistemas Informáticos existentes
Se acomoda a requerimientos especiales con extensión a varios niveles
• Protección de la Propiedad
Intelectual
OpenLAB-DATA STORE
Value Proposition – OpenLAB CDS &
Data Store
• FOR small to medium laboratories in Pharma industries
• WHO desire a networked CDS solution that secures and manages its data
in a central storage being 21CFR-11 compliance
• Agilent OpenLAB offers an integrated solution with simplified deployment
based on an open standards platform that meets your needs today and
also allows you to extend functionality over time
Agilent Restricted
For Internal use only
Data Store Features
Efficient Data Storage and Retrieval Centralized Storage for OpenLAB CDS
Efficient search and retrieval of files
Security Comprehensive data security
Access for registered users with roles
Integration to OpenLAB Shared Services / Control Panel
Data Integrity and Traceability Maintain file revision and history
Comprehensive Audit Trails
Trail of who has what item
Trail of when an item was received
21 CFR Part 11 Compliant Built to support FDA regulations
Data Integrity and Traceability
Electronic Signatures
Archival Capabilities
OpenLAB Data Store
OpenLAB Shared Services
Data Store Features
Data Store Integration Preserves the
OpenLAB CDS Workflow
• Direct Access to Sequences, Data and Methods
– Download result sets, master methods, sequence- and report templates (and
other files) from Data Store.
Security and Integrity of Data
Roles through Shared Services
Access control
• Mandatory logon with an
authenticated user-ID / password
combination (Active Directory Users /
Windows Users)
Privileges and Roles
• Access to files and functionality
based on configurable user
permissions
Electronic Signatures
• 21 CFR Part 11 compliant electronic
signature support
Lab Journal: Statistics
Statistics per Instrument, Column or Method over any period of time!!!
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Data Store: Audit Trail Report
Changes are recorded in a secure, computer-generated, time-
stamped audit trail.
Data Store: File Revisions & Electronic
Signatures
• OpenLAB Data Store contains a complete revision history of all files it
maintains.
• All file versions are available for inspection and/or use, if required.
• Users can electronically sign files in OpenLAB Data Store
Additional Features
Lab Applications:
Lab Journal = La “libreta” del Laboratorio
Manage Samples, Laboratory Assets and Events
The Lab Journal offers laboratories an easy way to track their samples, the status
of instruments, events such as maintenance, and inventory of vital supplies without
a more costly enterprise-level asset management system. It eliminates the need to
manage and report information, such as instrument and column usage statistics, in
paper logbooks.
Instruments Catalog
Lab Events Log
Service Forms/Schedules
Columns Catalog
Samples/Reagents Catalog
Audit Trails for Updates
History of activities
Statistics
Lab Applications:
Sample Submission & Results Review
OpenLAB Data Store
OpenLAB CDS
Sample
Sequence
Acquisition
Analysis
Results
Approval
Figure: Data Store sample submission / results review screen
Sample Submission: Streamline key laboratory tasks such as
distributing analyses among laboratory staff.
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